JP2004515258A - 消化系におけるバイパス処置を行うための装置および方法 - Google Patents

Abstract

消化器系においてバイパス処置を行うための外科用器具および方法は、腹腔鏡技術を組込んで、患者に対する外科的外傷を最小化する。この器具は、患者の食道を通して挿入および通過させるための大きさで、近位端および遠位端を有し、且つ当該外側ガイド部材の長さの少なくとも一部に沿ってその中で伸びる開口を構成する外側ガイド部材と、この外側ガイド部材の開口内に少なくとも部分的に配置された細長いアンビル供給部材であって、前記ガイド部材内において、長手方向移動のために適合されたアンビル供給部材と、前記供給部材と動作的に係合可能なアンビルとを含む。このアンビルは、長手方向軸線を構成するアンビルロッドおよび該アンビルロッドに結合されたアンビルヘッドを含む。該アンビルヘッドは、前記供給部材の初期位置にあるときには前記外側ガイド部材の開口内に少なくとも部分的に配置され、また前記供給部材が前記駆動位置へ移動するときには、前記外側ガイド部材の遠位端から完全に露出される。
【選択図】図４

Description

【０００１】
［背景］
１．開示の分野
本開示は、一般には肥満を治療するための装置および方法に関し、特に、消化系において腹腔鏡バイパス処置を行うための装置および方法に関する。
【０００２】
２．関連技術の説明
病的な肥満は人口の３％〜５％に影響している。重篤な肥満は、早死、心疾患、発作、糖尿病、癌、肺疾患、整形外科的合併症および事故のリスクが非常に高い状態にある。また、肥満は、社会、職場等において差別を受ける。
【０００３】
病的な肥満を治療するための幾つかの方法には、ダイエット、ピル、および他の減量計画が含まれる。また、胃の中に挿入するための機械的装置、例えば少なくとも部分的に胃を占有する胃内バルーンも利用されている。しかし、これらのアプローチは一般的に、限定された期間に限ってのみ有効である。加えて、このようなアプローチに参加した人々の９５％は、彼等の元の体重を回復し、多くの場合には更なる体重増を生じる。
【０００４】
長期に亘って有効であることが証明された肥満の治療方法には、より少量の消費された食物が身体に吸収されるように、一度に消費される食物の量を制限し且つ消化プロセスを変化させるための外科的手術が含まれる。これらの方法は、一纏めに肥満手術として知られており、胃形成術、胃バンディング、および胃バイパスが含まれる。
【０００５】
胃形成術は、ステープルで留めることにより胃を二つのポーチ領域、例えば上部ポーチおよび下部ポーチに分離することを含んでいる。次いで、ステープル列を通して小さい開口部または小孔が形成される。従って、消費された食物は上部ポーチの中に集められ、前記小孔を通して低下した速度で下部ポーチの中に通過することによって、個人に満腹感を与え、食物摂取の量を制限する。この処置の欠点には、上部ポーチおよび小孔の拡張が含まれ、これによって該処置の長期の有効性が最小化される。
【０００６】
垂直方向にバンドを施す胃形成術（ＶＢＧ）においては、垂直列のステープルを適用することによって、胃の内部に上部胃ポーチが形成される。上部ポーチから胃の残りの部分に伸びる出口の拡張を防止するために、ステープル線に隣接した胃の回りにバンド（例えばＭｅｒｌｅｙメッシュ）が適用される。しかし、垂直方向にバンドを施す胃形成術（ＶＢＧ）は、困難な術後治癒、並びに創傷感染、肺塞栓、胃穿孔、胆石等のような合併症を含む一定の欠点を有する。
【０００７】
胃バイパスは、腸の再配置の要素を小さい胃のポーチと組み合わせる。より詳細には、この処置では、胃が上部ポーチと下部ポーチに分割される。消費された食物を受け入れる上部ポーチは容積が大きく減少され、小腸に直接接合される。しかし、従来の胃バイパス技術は侵襲的手術アプローチを含み、これは患者の回復および寝ていなければならない期間に有害な影響を有する。
【０００８】
近年、患者に対する外傷を低下し、回復時間を最小限にする最小侵襲外科技術が開発されている。このような最小侵襲処置には、内視鏡検査、腹腔鏡検査、結腸内視鏡検査等が含まれ、典型的には、切開部から遠く離れた器官、組織および血管に対して手術を行うための細長く狭い器具を必要とする。腹腔鏡処置は小さい切開を通して、例えば、小さいな入口切開を通して腹腔の中に挿入された、管またはカニューレを通して腹部の内部で行われる。しかし、今日まで、消化系におけるバイパス処置のための満足な腹腔鏡的アプローチおよび器具は開発されていない。
【０００９】
［発明の概要］
従って、本開示は、患者に対する外科的外傷を最小化するために、腹腔鏡を組み込んだ、消化系におけるバイパス処置を行うための外科用器具および方法に向けられている。一つの好ましい実施例において、胃形成処置の実行を容易にするための装置は、患者の食道を通して挿入および通過させるために採寸された外側ガイド部材であって、該外側ガイド部材の長さの少なくとも一部に沿って伸びる開口をその中に構成している外側ガイド部材と、少なくとも部分的に前記外側ガイド部材の開口内に配置され、且つ前記外側ガイド部材内において初期位置と駆動位置との間で長手方向に移動するために適合された細長いアンビル供給部材と、該供給部材に動作的に係合可能なアンビルとを含んでいる。アンビルは、長手軸を構成するアンビルロッドおよび該アンビルロッドに結合されたアンビルヘッドを含む。アンビルヘッドは、前記供給部材の初期位置にあるときには前記外側ガイド部材の開口内に少なくとも部分的に配置され、また前記供給部材が前記駆動位置へ移動するときには、前記外側ガイド部材の遠位端から完全に露出される。
【００１０】
前記アンビルヘッドは前記アンビルロッドに旋回自在に装着され、非動作位置と動作位置との間で移動可能である。前記外側ガイド部材内に少なくとも部分的に配置され且つ前記アンビルヘッドに動作可能に結合された旋回部材が、その第一および第二の位置の間で移動して、それぞれ非動作位置と動作位置との間での前記アンビルヘッドの対応する移動を生じさせる。この旋回部材は、通常はその前記第二の位置へと付勢される。旋回部材を前記第一の位置に解除可能にロックするための手段が旋回されてもよい。好ましくは、旋回部材を前記第一の動作位置に解除可能にロックするために、旋回部材は、前記供給装置および外側ガイド部材の一方の対応するロック表面と係合可能なロック表面を含んでいる。好ましくは、前記旋回部材は手動で動作可能なハンドルを含み、該ハンドルは前記旋回素子のロック表面を構成する。旋回部材は、外科医によって把持されるように、挿入部材を超えて近位方向に伸びるような寸法である。
【００１１】
或いは、前記アンビルは前記供給部材に旋回可能に装着されてもよい。前記外側ガイド部材内に少なくとも部分的に配置された細長い旋回部材は、前記アンビルに動作可能に結合され、また旋回運動範囲に亘って前記アンビルの対応する旋回運動を生じさせるように移動可能である。
【００１２】
また、消化器系においてバイパス処置を行うための方法も開示される。この方法は、患者の食道を通して第一の消化系組織部分の中にアンビルを導入する工程と、吻合器具を、前記第一の消化系組織部分から変位して配置された第二の消化系組織部分の中に挿入する工程と、近位位置からアンビルを操作して、前記アンビルを前記吻合器具に対して望ましい向きに配置する工程と、前記アンビルを前記吻合器具に連結する工程と；前記吻合器具を発射させて、前記第一および第二の消化系組織部分を接合する工程とを含む。
【００１３】
別の態様において、消化系においてバイパス処置を行うための方法は、患者の胃の上部胃部分を分離する工程と、腸を切断して、胃から分離された腸部分を構成する工程と、前記腸部分および前記胃の上方部分を接合する工程とを含む。前記接合する工程は、好ましくは末端／末端吻合器具を用いて行われる。この方法は更に、前記吻合器具と共に使用するために適合されたアンビルを、食道を通して前記胃の上方部分の中に導入し、また末端／末端吻合器具を前記腸部分の中に挿入する工程を含んでいてもよい。前記アンビルおよび末端／末端吻合器具が連結され、前記末端／末端吻合器具が発射されて、前記腸部分および前記胃の上方部分が接合される。
【００１４】
前記分離する工程は、線型ステープル留め器具を前記胃の回りに配置し、該線型ステープル留め器具を発射して、前記胃の上方部分を前記胃の残部に関して分離することを含んでもよい。同様に、前記切断する工程は、前記小腸の回りに線型ステープル留め器具を配置し、該線型ステープル留め器具を発射することを含む。前記線型ステープル留め器具はこれに付随するナイフ刃を有してもよく、また発射するときには前記ナイフ刃を駆動し、前記腸を切断して前記腸部分を構成する。
【００１５】
別の態様において、消化系においてバイパス処置を行うための方法は、消化系の消化組織部分にアクセスする工程と、食道を通して第一の消化組織部分の中にアンビルを前進させる工程と、吻合器具を第二の消化組織部分の中に挿入する工程と、前記アンビルを前記吻合器具に結合し、前記吻合器具を発射させて、前記第一および第二の消化組織部分を接合する工程と、前記アンビルを前記吻合器具から分離する工程と、前記アンビルを前記食道を通して引抜く工程とを含む。
当該方法は、更に、前記アンビルの前記吻合器具への結合を容易にするために、身体の外側の近位位置から前記アンビルを操作する工程を含む。
【００１６】
［発明の好ましい実施例および最良の形態の説明］
本開示の好ましい実施例を、図面を参照して説明する。
ここに開示される方法および器具の好ましい実施例を、消化系のバイパス処置および該処置を実施するために利用される器具に関して述べる。特に腹腔鏡アプローチに関連して説明するが、本開示は従来の開放アプローチにも同様に適用され得ることが想定される。
【００１７】
以下の論考には、消化系バイパス処置の実施に利用される各器具の説明と、これに続き、本開示に従ってこの器具を利用する好ましいバイパス方法の説明が含まれる。
以下の議論においては、伝統的な用法と同様、「近位」の語はオペレータに近い構造部分を意味する一方、「遠位」の語はオペレータから遠くにある部分を意味する。
【００１８】
次に、図１〜図４を参照すると、本開示の原理に従って、腹腔境消化器バイパス処置を実行する装置の一つの好ましい実施例が示されている。装置１０は、一般に二つの部品、即ち、外側ガイド部材１２と、該外側ガイド部材内に少なくとも部分的に配置されるアンビル供給部材１４とを含んでいる。ガイド部材１２は可撓性材料でできており、アンビル供給部材１４の展開の際に、必要に応じて屈曲または撓むことができるようになっている。好ましい実施例において、ガイド部材１２はエラストマー材料からなっている。図４に最も良く描かれているように、ガイド部材１２は、アンビル供給部材１４の少なくとも一部を収容するための内部開口または内部キャビティー１６を含んでいる。ガイド部材１２は長手方向軸線「ａ」を構成しており、近位端部１８、遠位端部２０、並びに近位端部および遠位端部１８，２０の間に配置された中間部分２２を有している。中間部分２２は、近位端部１８および遠位端部２０の夫々の内部寸法１８ａ，２０ａの何れよりも大きい内部寸法２２ａを構成している。また、中間部分２２は、その中に構成された内部溝２４を含んでいる（図４）。好ましくは、ガイド部材１２の近位端部および遠位端部１８，２０は、図示のように、中間部分２２に対して直線的な関係で徐々にテーパしている。ガイド部材１２の遠位端部２０は更に、軸開口部２６を構成している。スリット２８はガイド部材１２を外側に拡開して、開口部２６の有効サイズを大きくすることを可能にする。
【００１９】
特に図２〜図４を参照すると、アンビル供給部材１４は細長い支持部材３０と、該支持部材３０の遠位端に支持されるアンビル３２を含んでいる。支持部材３０は、細長部材３４、ピン３８によって細長部材３４に装着される旋回ブロック支持体３６、ピン４２によって旋回ブロック支持体３６に結合される旋回ブロック４０を含んでいる。ここでは幾つかの部品として示されているが、支持部材３０は一体のユニットとして製造してもよいことが理解される。細長部材３４は、患者の胃から食道を通って伸び、口腔から出て外科医に把持されるように、好ましくは充分な長さで且つ比較的可撓性である。
【００２０】
アンビル３２は、以下で述べるように、円形吻合器具または末端／末端吻合器具と共に使用されるものである。アンビル３２は、アンビルヘッド４４と、該アンビルヘッド４４から伸びるアンビルロッド４６とを含んでいる。一般に、アンビルヘッド４４は複数の凹部を含んでおり、これらは円形吻合器具から射出されたステープルを整形および閉じるように適合される。アンビルロッド４６は、円形吻合器具の対応する装着構造に係合して、アンビル３２を当該器具に装着する。アンビル３２は更に旋回ヘッド４８を含んでおり、該ヘッドは、ピン５０を介して旋回ブロック４０に旋回自在に結合され、アンビル３２が、少なくとも予め定められた範囲の旋回運動を通して旋回するのを可能にする。好ましい実施例において、アンビル３２は、長手軸に対して９０°の範囲で一方向に旋回可能であり、その移動範囲は、旋回ヘッド４８の棚５２および旋回ブロック４０の係合によって制限される（図４参照）。本開示の目的に適した一つのアンビルは、本願と共に共通人に譲渡されたＧｒｅｅｎ等の米国特許第５，７１８，３６０号に開示されており、その内容は本明細書の一部として本願に援用される。
【００２１】
図３〜図４に最も良く描かれているように、アンビル供給部材１４は更に旋回ロッド５４を含んでおり、該ロッドはガイド部材１２を通って伸び、図示のようにアンビルのアンビルヘッド４４に係合する。好ましい構成において、旋回ロッド５４はフック位置５６を含んでおり、これはアンビルヘッド４４内に配置された対応する大きさの収容溝５８に係合する。アンビルヘッド４４および旋回ロッド５４を結合するための他の手段もまた、同様に想定される。旋回ロッド５４は、外科医が操作するために、胃から食道を通って延出するのに充分な長さである。旋回ロッド５４は、アンビル３２を所望の向きで選択的に旋回させるように、取り付けられた位置と延長位置との間で長手方向に移動可能である。
【００２２】
ガイド部材１２内でのアンビル供給部材１４の組立て状態において、アンビルヘッド４４の外側マージンは、ガイド部材１２の内側溝２４内に収容されて、アンビル３２を所望の位置に保持する。溝２４は省略されてもよい。その場合、アンビル３２は、アンビルヘッド４４とガイド部材１２の内壁面との摩擦係合によって、ガイド部材１２内に固定すればよい。
【００２３】
次に図５〜図６を参照すると、本発明の原理に従う方法を実施するために利用される追加の機器類が示されている。図５は、円形吻合器具または末端／末端吻合器具を図示している。この器具１００は、コネチカット州ノーウォークのＵ．Ｓ．サージカル・コーポレーションが製造するＰＲＥＭＩＵＭ ＣＥＥＡＴＭの名称で販売されており、本願と共に共通人に譲渡された米国特許第５，１１９，９８３号の主題である。この特許の内容は、本明細書の一部として本願に援用される。器具１００は細長いシャフト１０２を含んでおり、該シャフトは、その近位端に、該器具を駆動するためのハンドル部分１０４を有しており、また遠位端にはステープル保持部品１０６が配置されている。上記で述べたアンビル３２のようなアンビル部品は、遠位端に装着することができる。ステープル留めすべき器官の反対端部分は、アンビルヘッド４４とステープル保持部品１０６の間にクランプされる。クランプされた組織は、ステープル保持部品１０６から一以上のステープルを駆動することによってステープル留めされ、ステープルの両端が組織を貫通して、アンビルヘッド４４によりクリンチされるようになっている。円形吻合処置の幾つかの適用においては、吻合すべき組織の中に当該器具を挿入する前に、アンビルヘッド４４を取付けたアンビルロッドが、シャフト１０２の遠位端に装着される。しかし、本開示の好ましい方法に従う他の適用においては、取外し可能なアンビル３２を利用するのが好ましく、これは当該器具およびアンビル部品を夫々の組織区画内に配置した後に、当該器具に取付けることができる。このような例では、ステープル留め器具およびアンビル３２は、別々に手術部位に適用される。次いで、夫々の組織区画が、巾着糸によって、アンビル３２またはステープル保持部品１０６にそれぞれ固定される。アンビル３２は、該アンビル３２のアンビルロッド４６を当該器具の遠位端内に挿入することによって手術器具に装着され、当該器具内の装着機構がロッド４６にしっかりと係合するようになっている。
【００２４】
図６は、コネチカット州ノーウォークのＵ．Ｓ．サージカル・コーポレーションが製造するＰＲＥＭＩＵＭ ＣＥＥＡＴＭの名称で販売され、また本願と共に共通人に譲渡された米国特許第５，１１９，９８３号の主題である、内視鏡的線型外科ステープル留め装置を図示している。この特許の内容は本明細書の一部として本願に援用される。器具２００は、複数の長手方向または線型ステープル列を配置するために適合されており、またステープル列の間の身体組織に切開を形成するためのナイフを含んでいる。該器具２００は、フレーム２０２および該フレームに装着された細長い管状部材２０４を含んでいる。管状部材の遠位端部分には、複数列のステープルを収容するカートリッジアセンブリー２０６が装着される。アンビル２０８はカートリッジアセンブリー２０６に対して旋回移動され、両者の間に組織を配置する。駆動されると、ステープルが発射されてアンビル２０８によりクリンチされる一方、ナイフは隣接したステープル列の間で組織を切断する。
【００２５】
図７〜図１６において、本開示は、消化系におけるバイパス処置を行うための方法を記載しており、好ましくは腹腔鏡的なアクセス、並びに第一および第二の消化系組織部分の接合を示している。ここで構成される消化系または消化管には、口腔、咽頭、食道、胃、十二指腸および大腸が含まれる。
【００２６】
次に、例として図７〜図１６を参照すると、本開示の原理に従う上述の器具を利用した、腹腔鏡的バイパス処置を行うための好ましい方法が図示されている。最初に、腹腔に吹込みガスを導入するが、これは吹込み装置の腹膜針を通して導入され、腹膜ライニングを膨張させてその中へのアクセスを向上させる。図７を参照すると、図６の内視鏡線型ステープル留め器具２００が、腹腔にアクセスする外套針「ｔ」を通して導入される。この器具２００を操作して、胃の上方部分を、アンビル２０８とカートリッジアセンブリー２０６の間に配置する。器具２００を一回目に発射することにより、第一の複数の線型ステープル列が胃の部分に一つの角度配向で適用され、次いで二回目に第二の角度配向で発射されて、第二のステープル列が適用される。図７〜図８に描かれているように、ステープル留め器具２００は、好ましくは胃の右側から左側（図では左から右へ）と徐々に上方に伸びるステープル線Ｓ_１を形成するように、食道に対して配置される。器具２００内に組込まれたナイフ刃は、ステープル線Ｓ_１の隣接する列の間の組織を除去または切断する。こうして、上記の方法で適用された器具２００は、胃の残りの下部切片「ｌ」から分離され隔離された胃上部切片「ｕ」を形成し、上部および下部の胃切片「ｕ，ｌ」は、夫々のステープル留め列Ｓ_１ａおよびＳ_１ｂによって閉じられる（図８）。或いは、胃上部切片「ｕ」は、ナイフ刃をもたないステープル留め器具２００を使用することによって、胃の残部に付着したままであってもよいことが想定される。
【００２７】
図７を参照すると、線型ステープル留め器具は、次いで下腹部の外套針「ｔ」を通して、小腸に隣接して配置される。好ましくは、器具２００は十二指腸「ｄ」から略５〜１５インチの、小腸の中間部分に隣接して配置される。該器具２００が発射されてステープル線Ｓ_２を形成するようにステープルが適用され、好ましくは腸部分を切除することにより、胃に接続された第一の腸部分「ｂ_１」と、腸管の残部に結合された第二の腸部分「ｂ_２」を形成する。第一の腸部分および第二の腸部分の末端「ｂ_１」「ｂ_２」は、夫々の線型ステープル列Ｓ_２ａおよびＳ_２ｂで閉じられる（図８）。
【００２８】
特に図８を参照すると、装置１０が患者の食道「ｅ」内に挿入され、形成された胃上部「ｕ」内を「Ａ」の方向に前進される。小腸部分「ｂ_２」は、胃上部区画「ｕ」に向けて操作される。好ましくは、胃にアクセスする外套針スリーブ「ｔ」を通して導入された従来の把持器具を利用して、腸部分「ｂ_２」を所望の位置へと操作する。円形吻合器具１００（図５）が、胃上部「ｕ」に隣接して配置された外套針「ｔ」を通して挿入され、好ましくは、先に外套針内に挿入された従来の腹腔鏡切除器具を用いて腸部分「ｂ_２」に形成された、開口部「ｏ」内に配置される。その後、円形吻合器具１００の遠位端は、ステープル保持部品１０６が腸部分「ｂ_２」のルーメン内に配置されるように、開口部「ｏ」内を進められる。
【００２９】
次に図９〜図１０を参照すると、アンビル３２を操作し、次いで旋回ロッド５４を図９に示す位置から図１０に示す位置へと前進させることにより旋回させて、図示のように、アンビルロッド４６を器具１００への結合のための望ましい配向で配置する。上記で述べたように、アンビル３２は略９０°の移動範囲に亘って旋回される一方、ガイド部材１２はこのような旋回運動を可能にするために十分に可撓性である。理解されるように、ガイド部材１２は、支持部材３０に対するアンビル３２の旋回運動の際、胃の内部をアンビルから保護する。
【００３０】
図１１〜図１２を参照すると、器具１０の支持部材３０は長手方向に進められ、アンビル３２をガイド部材１２内で前進させて、アンビル３２のアンビルロッド４６の端部をガイド部材１２から露出させる。このような運動の際に、案内部材１２の外壁におけるスリット２８（図２）は、この外壁を外側に偏位させて、アンビルロッド４６が開口部２６を通過するのを可能にする。その後、アンビルロッド４６は、キャビティーにアクセスする外套針を通して挿入された従来の鉗子で把持することができ、従来の手段により胃上部「ｕ」に形成された開口部「ｏ_２」を通して、図１２に示す位置へと前進させることができる。鉗子は、腸部分「ｂ_１」に形成された開口部「ｏ」（図８）を通して挿入すればよく、アンビルロッド４６を把持し、また開口部を通してアンビルロッド４６を引張るように誘導すればよい。この方法に従えば、器具１００のステープル保持部品１０６は、アンビルロッド３２のアンビルロッド４６にアクセスした後、開口部「ｏ」内に導入される。また、アンビルロッド４６は、円形吻合器具１００に連結するために、胃組織を貫通するように操作される尖った先端を含み得ることも想定される。或いは、尖ったアンビルロッド４６はステープル線Ｓ_１ａ，Ｓ_２ｂを通過してもよい。
【００３１】
図１３〜図１４を参照すると、アンビルロッド４６は、外套針（図示せず）を通して挿入された従来の鉗子を用いて把持され、且つアンビルロッド４６が円形吻合器具１００に隣接するように配置される。その後、アンビルロッド４６は円形吻合器具１１０内に挿入されて、これと機械的に結合される。その後、アンビルロッド４６が従来と同様に近づけられ、当該器具が発射される。器具１００が発射される結果として、ステープルの円形アレイが腸区画「ｂ_２」および胃上部組織を通って進められ、該上部「ｕ」および小腸部分「ｂ_２」を接合する。加えて、吻合器具１００の円形ナイフが当該組織区画の間に環状開口部を構成し、胃上部「ｕ」の内部および腸部分「ｂ_２」を流体的に結合する。その後、アンビル３４は円形吻合器具１００から取外され、またアンビル３２を取付けた供給器具が、食道「ｅ」を通して、即ち、図８に示した挿入方向「Ａ」とは反対の「Ｂ」方向に除去される。
【００３２】
図１５を参照すると、ここでは腸区画「ｂ_１」「ｂ_２」の再結合に注意が向けられる。一つの好ましい方法において、腸区画「ｂ_１」「ｂ_２」は並置隣接して配置され、図６の線型ステープル留め器具２００を使用して接合される。即ち、器具２００は、腹部領域にアクセスする外套針「ｔ」内に導入される。その後、カートリッジアセンブリー２０６が、ステープル線Ｓ_２ａを通して腸区画「ｂ_１」の末端内に導入される。腸区画「ｂ_２」の壁に開口部「ｏ」が形成され、続いて、アンビル２０８が該開口部内および腸区画「ｂ_２」のルーメンの中に挿入される。器具２００を近付けて発射し、腸区画「ｂ_１」「ｂ_２」がステープル列で接合され、それによってナイフの刃が隣接するステープル列の間を切断し、腸区画「ｂ_１」「ｂ_２」のルーメンを接続する。器具２００が除去され、腸区画「ｂ_２」の壁にある開口部が閉じられる。
【００３３】
図１６に描かれた別の方法では、図５の円形吻合器具１００が、腹部キャビティーにアクセスする外套針「ｔ」を通して配置される。腸区画「ｂ_１」のステープル留めされた閉鎖端が、腸区画「ｂ_２」の壁に当接して配置される。その後、腸区画の一方、例えば腸区画「ｂ_１」にアクセス開口「ｏ」が形成され、該開口「ｏ」内に、アンビル３２を装着したステープル保持部品１０６が導入される。器具１００を前進させて、腸区画「ｂ_２」に形成された開口にアンビルヘッドを通し、腸区画「ｂ_２」のルーメン内にアンビルヘッド４４を配置する。その後、アンビルヘッド４４を近付けて器具１００を発射し、腸区画「ｂ_１」「ｂ_２」の縁部組織部分を接合する一方、器具１００の円形ナイフが組織を切断して、区画「ｂ_１」「ｂ_２」の夫々のルーメンを接続する。
【００３４】
こうして、本開示の装置および方法によれば、胃の寸法が顕著に減少される一方、腸管の正常な消化経路が維持され、それによって肥満の有効な治療が提供される。この好ましい外科的アプローチは侵襲が最小限であり、これは患者の外傷および回復時間を顕著に減少させる。図７〜図１６に関連して説明したような、ステープル線Ｓ_１に隣接した胃上部区画「ｕ」を、ステープル線Ｓ_２に隣接した小腸に接続する上記の胃バイパス処置に加えて、他の好ましいバイパス処置も想定される。例えば、食道および胃の一部を、それぞれステープル線Ｓ_４およびＳ_５に隣接して切断し、その後、バイパス処置でステープル線Ｓ_４，Ｓ_５に隣接して再接合してもよいことが想定される。より詳細に言えば、図７〜図１５に関連して上述した方法で、ステープル線Ｓ_５が胃の中間区画に形成される。もう一つのステープル線Ｓ_４が、食道の下端に形成される。このステープル線Ｓ_４は、上記で説明したのと同様の方法で、図６のステープル留め器具２００を用いて、外套針を通して形成すればよい。切断された食道および胃の組織（即ち、ステープル線Ｓ_４，Ｓ_５の間）は除去される。装置１０が食道の中に導入され、アンビル３２が展開され、ステープル線Ｓ_５に隣接した開口部（図示せず）を通して操作される。次いで、円形吻合器具１００がステープル線Ｓ_５の下の胃部分に導入され、続いて吻合器具１００およびアンビル３２が上述のようにして結合される。組織に接近させて器具を発射させることにより、ステープル線Ｓ_４に隣接した食道区画を、ステープル線Ｓ_５に隣接した胃区画に接合する。次いで、アンビル３２を吻合器具１００から取外して除去することにより、処置を完了する。
【００３５】
当業者は、消化系における追加のバイパス処置を行う好ましい方法を容易に適合させることができる。この方法には、ステープル線Ｓ_１またはＳ_５で構成される胃区画を、ステープル線Ｓ_２またはＳ_６で構成される腸区画に接合させること；ステープル線Ｓ_３またはＳ_４で構成される食道区画を、ステープル線Ｓ_１またはＳ_５に沿って構成される胃区画に接合させること；ステープル線Ｓ_３またはＳ_４に沿った食道区画を、ステープル線Ｓ_２またはＳ_６に沿って構成される腸区画に接合させること；或いは、ステープル線Ｓ_１，Ｓ_５に沿って胃区画を接合することが含まれるが、これらに限定されない。ステープル線Ｓ_１〜Ｓ_６は正確な線として示されているが、図１６におけるそれらの位置は、消化系におけるバイパス処置を図示する目的で描写したものであり、当業者は、個々の適用にについて当該方法の範囲内で変更することができる。同様に、吻合器具１００、内視鏡線型ステープル留め器具２００、およびアンビル３２は代表的な器具であり、これらは同様の機能を実行する一以上の同様の装置で置換することができる。
【００３６】
次に、図１８〜図１９を参照すると、本開示の腹腔鏡消化系バイパス処置に関連してアンビルを供給するための、図１〜図４に示した装置１０の別の実施例が示されている。装置３００は、外側シース３０２、該外側シース３０２内に配置されたアンビル供給部材３０４、および外側シース３０２内に装着されたアンビル部品３０６を含んでいる。供給部材３０４は、近位端部のディスク形ハンドル３０８を含んでおり、これを前進させることにより、アンビルは外側シース３０２内に配置された初期位置（図１８）と、アンビル３０６が外側シース３０２から完全に排出される前進位置（図１９）との間で移動される。装置３００は更に、ブルノーズ形状のキャップ３１０を含んでおり、これは食道を通過する際にアンビルロッド３１２を覆うように、アンビルロッド３１２の近位端に装着される。該キャップ３１０は好ましくは生体吸収性ポリマーで製造され、アンビル部品３０６が外側シース３０２から展開された後に、キャップ３１０がアンビルロッド３１２から除去されて残り、身体に吸収され得るようになっている。
【００３７】
次に、図２０〜図２２を参照すると、図１に示した装置１０のもう一つの別の実施例が示されている。この実施例によれば、装置４００はアンビル部品４０２を含んでおり、該部品は、旋回継手４０６を介して旋回自在に供給部材４０４に装着されることにより、略１８０°の旋回移動範囲を提供する。加えて、アンビル部品４０２のアンビルヘッド４０８は、旋回ピン４１２を介してアンビルロッド４１０に旋回自在に装着されており、アンビルロッド４１０に対して１８０°に亘る運動範囲で旋回する。これは、末端／末端吻合器具１００に対するアンビル部品４０２の位置決めを容易にする。加えて、この構成はアンビル部品４０２の全体のプロファイルを著しく減少させることにより、外側シース（図示せず）からのアンビル部品の放出性、および食道管通過性を向上する。詳細には、外側シース（図示せず）の中に位置するとき、アンビルヘッド４０８は非動作位置、即ち、アンビルロッド４１０に対して９０°に旋回した図２１の配置にある。所望の消化器組織、例えば胃上部区画「ｕ」の中で展開されると、アンビル部品４０２は、上記で説明したようにして図５の吻合器具１００に装着される。その後、供給部材４０４を近位方向に引張ることによって、アンビルヘッド４０８は円形吻合器具１００のステープル保持部品１０６に対して適正な動作向き（図２２）に旋回される。
【００３８】
次に、図２３〜図２８を参照すると、本開示の原理に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う装置のもう一つ別の実施例が図示されている。装置５００は、外側シースまたはガイド部材（図示せず）を含むことができ、これは図１の装置１０における外側ガイド１２の構成、または図１８の装置における外側シース３０２の構成と同様であればよい。或いは、好ましい実施例において、外側シースは装置５００に組込まれない。装置５００は更に、長手方向の開孔５０４を構成する供給部材５０２、少なくとも部分的に該長手方向開口５０４内に配置された旋回素子５０６、および供給部材５０２に連結されたアンビル部品５０８を含んでいる。供給部材５０２は、近位端のディスク形状のハンドル５１０を構成しており、これはユーザが関与するために有利な大きさになっている。供給部材５０２および旋回素子５０６は、好ましくは胃上部区画から食道を通り、口または口腔から延出するために充分な長さである。
【００３９】
旋回素子５０６は、その近位端に、手動で係合可能な部分またはボタン５１２と、該ボタン５１２に連結されてそこから遠位方向に伸びる旋回リンク５１４とを含んでいる。旋回リンク５１４は、ピン５１８を介して、アンビル部品５０８のアンビルヘッド５１６に連結されている。好ましい実施例において、旋回素子５０６は、ピン５２０を介して相互に連結された近位リンク部分および遠位リンク部分５０６ａ，５０６ｂを含んでいるが、旋回素子５０６は単一部品であってもよいことが想定される。
【００４０】
旋回素子５０６は、アンビル部品５０８におけるアンビルヘッド５１６の対応する旋回移動を生じるために、供給部材５０２内において、初期位置（図２５）と駆動（または後退）位置との間での長手方向往復運動するようになっている。旋回素子５０６は、コイルバネ５２２によって通常は駆動位置に付勢されている。コイルバネ５２２は、ディスク形状のハンドル５１０の内部に装着されており、その一端はハンドル５１０の内壁表面５２４と係合し、他端はボタン５１２の当接表面５２６に係合している。旋回素子５０６は、その初期位置において、ロック機構により、コイルバネ５２２のバイアスに抗して解除可能にロックされる。好ましい実施例では、供給部材５０２のハンドル５１０の近位端において、ロックリング５２８が周面の凹部５３０内に装着される。ロックリング５２８は、内部ロック棚５３２を構成している。同様に、旋回素子５０６のボタン５１２は対応するロック棚５３４を含んでおり、これはロックリング５２８の棚５３２に係合して、旋回素子５０６を初期位置に解除可能にロックする。ボタン５１２を解除するためには、ボタン５１２をロック棚から半径方向に、即ち、図２４に関して左側に向けて移動させる。なお、ボタン５１２とロックリング５２８の間には充分な隙間が存在しており、ボタン５１２のこのような半径方向の移動を可能にする。解除されると、旋回素子５０６はコイルバネ５２２の影響下で後方に動き、アンビル部品５０８の旋回アンビルヘッド５１６を、図２７の動作位置に旋回させる。
【００４１】
図２８を参照し、図２３〜図２７との関連において、アンビル部品５０８の更なる詳細を説明する。アンビル部品５０８は、アンビルロッド５３８と、旋回ピン５４０を介して旋回可能にアンビルロッド５３８に装着されたアンビルヘッド５１６とを含んでいる。アンビルヘッド５１６は、旋回素子５０６の初期位置にあるときに、供給部材５０２の軸に対して斜めに配置される。このような配置は、アンビル部品５０８の全体のプロファイルを顕著に減少させることにより、外側シースの全体の直系を減少させる。これによって、当該装置が食道管の限定されたルーメンを通過するのが著しく容易になる。
【００４２】
アンビル部品５０８は、アンビルヘッド５１６とは反対側のアンビルロッド５３８の端部に装着された、アダプターアセンブリー５４２を有している。アダプターアセンブリー５４２は、一端において、アンビル部品５０８のアンビルロッド５３８を収容する長手方向の開口５４６を構成するアダプターロッド５４４を含んでいる。好ましくは、アダプターアセンブリー５４２の長手方向開口５４６は、アセンブリー５４２がアンビルロッド５３８の入口端部の回りにスナップ嵌合を形成して、アンビルロッド５３８をアダプターアセンブリー５４２に装着するように、対応した寸法とされる。アダプターアセンブリー５４２は、好ましくは吻合器具１００（図５）に連結され、続いて該器具が手術部位に導入された後に、アンビル部品５０８に連結される。即ち、当該器具５００が食道の中に導入される前には、アダプターアセンブリー５４２はアンビル部品５０８に結合されない。なお、説明の目的のために、図２１〜図２８において、アダプター５４２はアンビルロッド５３８に装着して示されている。或いは、アンビルアダプター５４２は、手術部位に導入された後に先ずアンビルロッド５３８に取付けられ、次いで吻合器具１００に連結されてもよい。アダプターアセンブリー５４２の使用は、アンビルロッド５３８の寸法および直径を顕著に減少することを可能にし、それによって、当該器具５００およびアンビル部品５０８が食道を通過するのを容易にし、また手術部位の周囲における操作を容易にする。アダプターアセンブリーの更なる詳細を、図２９の実施例との関連において説明する。
【００４３】
図７〜図１６に関連した使用において、アンビル部品５０８を装着した装置５００は、食道管を通して導入されて、胃上部区画「ｕ」（図８）内で前進される。アダプターアセンブリー５４２を装着した円形吻合器具１００が、腸区画「ｂ_２」内に導入される（図８）。次いで、アンビルロッド５３８が、上記で述べた方法でアンビルアダプター５４２に連結される。或いは、先ずアンビルアダプター５４２をアンビルロッド５３８に結合し、続いて該アンビルアダプター５４２を円形吻合器具１００に連結する。次いで、器具５００のボタン５１２を解除して、旋回素子５０６がコイルバネ５２２の付勢下で近位方向に移動するのを可能にする。旋回素子５０６が近位方向に移動すると、アンビルヘッド５１６はその動作位置（図２７）へと旋回し、それによりアンビル表面はアンビルロッド５３８に対して直交する。器具１００のアンビル部品５０８とステープル保持部品１０６とが接近し、当該器具は、組織区画「ｂ_１」「ｂ_２」を結合するように発射される。完了すると、アンビルロッド５３８はアダプターアセンブリー５４２から外され、アンビル部品５０８を装着した装置１００は食道管を通して除去される。除去する前に、好ましくはアンビルヘッド５１６が旋回され、ボタン５１２を押すことによって非動作位置にロックされる。
【００４４】
次に図２９を参照すると、本開示のもう一つの別の実施例が示されている。システム６００は、供給器具６０２、アンビル部品６０４、およびアンビル部品６０４に取外し可能に結合されたカテーテルガイド６０６を含んでいる。供給装置６０２は、図２３〜図２８に関連して説明した装置５００と実質的に同様であり、その動作機構の詳細についてはこれを参照する。アンビル部品６０４もまた、図２３〜図２８のアンビル部品５０８と同様である。しかし、この実施例に従えば、図３０に最良に描かれているように、アンビル部品６０４は更に縫合ユニット６０８を含んでいる。縫合ユニット６０８は、供給器具１０２をカテーテルガイド６０６と結合する際に機能する。縫合糸６１２がアンビルロッド６１６の孔６１４を通され、アンビルヘッド６１０の垂下表面の開口部６１８に通されて、レーストラック構成のアンビルロッド６１６における孔６１４を通して戻される。図３０〜図３１に描かれているように、縫合糸６１０の自由端は、従来の手段によって外部にネジを切ったカラー６２２に結合され、これは次に述べるカテーテルガイド６０６に結合される。縫合糸６１０は、アンビルヘッド６１０を旋回された非動作位置に保持するのを容易にするように、アセンブリー上で充分に緊張している。
【００４５】
図３２Ａおよび図３２Ｂを参照すると、アンビルロッド６１６は、制限された食道通路を通しての非侵襲的輸送のために特に適合されている。より具体的には、アンビルロッド６１６は、円形吻合器具と共に使用される従来のアンビルロッドに比較して、その長さおよび断面寸法が実質的に減少されている。アンビルロッド６１６の長さ「ｌ」は約１．５インチ〜約１．９０インチであり、最大直径「ｄ」は約０．１７インチ〜約０．２１インチである。好ましい実施例においては、長さ「ｌ」は約１．７９インチであり、最大直径「ｄ」は約０．１９インチである。これは、従来のアンビルロッドに比較して、長さおよび直径において約４５％および約５７％の減少に相当する。
【００４６】
アンビル部品６０４は、アンビルアダプター６１８を介して円形吻合器具に結合される。図３３〜図３５を参照すると、アンビルアダプター６１８は、円形吻合器具への接続のために一端にテーパした装着部分６２２を有するアダプターロッド６２０と、円形吻合器具１００の対応する内部スプライン／溝に係合するための外部スプライン６２４とを含んでいる。アンビルアダプター６１８の結合は、米国特許第５，１１９，９８３号または第５，７１８，３６０号に開示されたＵＳＳＣ ＰＲＥＭＩＵＭ ＣＥＥＡＴＭ器具へのアンビルの結合と同様である。図３３〜図３４に最良に描かれているように、アダプターロッド６２０の第二の末端に隣接した軸方向開口６２６は、ロッド６２０の中間部分まで伸びている。軸方向開口６２６は、該開口の拡大された内部キャビティー６３０の中に伸びる内側にテーパした壁６２８によって構成される。このテーパした壁６２８および内部キャビティー６３０の接合部は、当接表面６３２を構成する。複数の内部スプライン６３４がアンビルロッド６１６の第二末端に隣接して配置され、一般に長手方向に伸びている。アンビルロッド６１６およびアダプター６２０を組立てる際、アンビルロッドのテーパした部分６１７がアダプター６１８の軸開口６２６内に挿入される。ロッド６１６をアダプター６１８内で前進させて、内側のテーパした壁６２８で構成された狭い開口部を通過させるときに、テーパした壁６２８はバネ式に外側に付勢されて、テーパした装着部分６１７の通過を可能にすることにより、クリアランスの時に、アンビルロッド６１６は、アンビルロッドのテーパした装着部分６１７とアダプター６１８の当接表面６３２との係合によって、アダプター６１８内でロックされる。挿入の際、アンビルロッドの外部スプラインは、好ましくはアダプター６１８の内部スプライン６３４と整列して噛合い関係で収容され、それにより、アンビルロッドはアダプターに対して回転方向でも固定されるようになっている。以下で述べるように、アンビルアダプター６１８は寸法の小さいアンビルロッド６１６の使用を可能にする。
【００４７】
図２９を参照すると、装置６００のカテーテルガイド６０６は可撓性の外側部材６３６を含んでおり、該部材は好ましくは適切なポリマー材料で作製され、またその中に広がる長手方向の内腔６３８（想像線で示す）を構成する。外側部材６３６は約３６インチ〜約６０インチの長さであり、ユーザによる関与のために、少なくとも切断された胃上部区画から食道を通って口から延出する。外側部材６３６の遠位端は、アーチ状または湾曲状の区画６４０を構成するようにプリフォームされる。このような特徴的構造は、カテーテルガイド６０６の操作、並びに食道を通しての、その切断された胃の上方部分への通過を容易にする。外側部材６３６の遠位端には非外傷性チップ６４２が装着されており、またカプラー部材６４４が外側部材の近位端に取付けられている。図３１に描かれているように、カプラー部材６４４はその近位端に内部ネジ溝６４６を含んでおり、該ネジ溝は縫合ユニット６０８の外部ネジを切ったカラーを収容して、供給装置およびカテーテルガイド６０６を動作可能に結合する。カプラーおよびカラー部材６４４，６２２の螺合を容易にするために、カプラー部材６４４は、好ましくは外側部材６３６の回りに回転可能に装着される。カテーテルガイド６０６は、更に、外側部材６３６の長手方向開口内に収容可能なガイドワイヤを含んでいてもよい。好ましくは、該ガイドワイヤは、ユーザによる関与のために、外側ガイドの遠位端部から近位端部へと伸びるのに十分な長さである。しかし、ガイドワイヤの使用は任意であることが理解されるべきである。
【００４８】
次に、装置６００の使用について述べる。胃上部区画「ｕ」および腸「ｂ_２」が、図７および図８に関連して上記で述べた方法で切断される。今回は図３６を参照すると、最初に、カテーテルガイド６０６および挿入されたガイドワイヤ「ｗ」は、使用されるときに口腔内に導入され、食道通路「ｅ」を通過して、胃上部「ｕ」内に進められる。なお、外側部分６３６の湾曲した遠位部分６４０は、カテーテルガイド６０６の手動操作による通過、および外側部材６３６の回転を容易にする。外側部材６３６の遠位端が胃上部「ｕ」にアクセスしたら、ガイドワイヤ「ｗ」は、口腔を通してガイドワイヤを近位方向に後退させることによって除去される。次いで、供給器具６０２がカテーテルガイドの近位端に結合され、該ガイドは口から、アンビル部品６４０のカラーのネジ付き中間接続部および上記で述べた外側部材６３６のカプラー６４４を通って伸びる。
【００４９】
図３７を参照すると、外科医は次に、胃上部「ｕ」にアクセスする切開部「ｏ」または外套針を通して外側部材６３６にアクセスし、全体のシステム６００を食道「ｅ」を通して矢印「Ａ」の方法に引張る。従って、アンビル部品６０４および取付けられた供給器具６０２は食道管「ｅ」を通過する。なお、アンビルヘッド６１０は、食道管の通過を容易にするために、その旋回された非動作位置にある。外科医は、アンビル部品６０４が胃上部「ｕ」の中にあって外科医に見えるようになるまで、当該部品を前進させ続ける。その後、アンビル部品６０４に取付けられた縫合ユニット６０８が切断されて、アンビル部品６０４から除去され、それによってカテーテルガイド６０６がアンビル部品６０４から分離される。カテーテルガイド６０６は廃棄する。
【００５０】
図３８を参照すると、腸区画「ｂ_２」が胃上部区画「ｕ」に隣接して配置される。外套胃針「ｔ」が腸区画「ｂ_２」の開口部「ｏ」内に導入される。アダプター６１８を取付けた円形吻合器具１００が外套針「ｔ」の中に挿入され、胃上部「ｕ」の開口部に通される。
【００５１】
次いで、アンビルアダプタ６１８が、アンビル部品６０８のアンビルロッド６１６に装着される。供給器具６０２は、その近位端が口から露出するように食道を通して伸びており、次いで、該供給器具を図２３〜図２８の実施例に関連して説明した方法で駆動されて、アンビルヘッド６１０を動作位置に旋回させる。円形吻合器具１００およびアンビルヘッド６１０を近付け、器具１００を発射させて、先に述べた方法で組織部分を結合する。
【００５２】
図３９を参照すると、アンビル部品６０４がアンビルアダプター６１８から外される。供給器具６０２が駆動されて、アンビルヘッドが旋回された非動作位置に戻される。その後、アンビル部品６０４が取付けた供給器具６０２は、図３９の方向Ｂに沿って戻され、除去される。
【００５３】
次に、図４０〜図４２を参照すると、本開示のもう一つ別の実施例が示されている。システム７００は、供給器具７０２と、該供給器具７０２に取外し可能に装着されたアンビルアセンブリー７０４を含んでいる。アンビルアセンブリー７０４は、図２３〜図３０の実施例に関連して説明したアンビルアセンブリー６０４と実質的に同様であり、アンビルアセンブリーの詳細についてはそれが参照される。供給器具７０２は、接着性ネジ等を介して相互に結合されたハンドルの半区画７０６ａ，７０６ｂを有するハンドル７０６と、ハンドル７０６に結合されて、そこから遠位方向に伸びる細長いスリーブ７０８とを含んでいる。好ましい実施例において、ハンドル７０６は、該ハンドル７０６内に装着される外側にネジを切ったカラーを含んでおり、これは細長いスリーブ７０８の対応する内側ネジ部分７１０に螺合してこれら二つの部品を結合する。バヨネットカップリング、接着剤等を含む、結合のための他の手段も想定される。ハンドル７０６は更に、アンビルアセンブリー７０４を旋回させる旋回機構を駆動するように機能するための、近位方向に配置されたボタン７１４と、アンビルアセンブリー７０４を吻合器具から取外す解除機構を駆動するための、手動で係合可能な解除ボタン７１６とを有している。旋回機構および解除機構については、以下で更に詳細に述べる。
【００５４】
次に、図４１〜図４３を参照すると、旋回機構は、図２９の実施例の旋回機構と実質的に同様であり、ボタン７１４から伸びる旋回素子７１８と、この旋回素子７１８に結合された旋回ロッド７２０とを含んでいる。ボタン７１４および旋回素子７１８は、図示のように、単一のユニットとして一体に形成することができる。旋回素子７１８は、その遠位端に、旋回ロッド７２０の近位端を収容するための半円形の開いた区画７２２を構成している。内部の円周方向リブ７２４は半円形区画７２２と一体に形成されており、旋回ロッド７２０の円周方向溝７２６の中にスナップ嵌合されて、二つの部品を結合する。
【００５５】
旋回機構は更に、旋回ロッド７２０の遠位端に形成された溝７３０の中に収容される旋回リンク７２８を含んでいる。旋回リンク７２８は、ピン７３２を介して旋回ロッド７２０に旋回自在に結合され、更に、ピン７３４を介してアンビルアセンブリーのアンビルヘッド６１０に結合される。旋回機構は長手方向に移動して、動作位置（図４２）と旋回位置（図４３）との間での、アンビルヘッド６１０の対応する旋回運動を生じる。旋回機構は、コイルバネ７３６によって、アンビルアセンブリーの動作位置（図４２）に対応した近位方向にバネ付勢される。コイルバネ７３６は、旋回素子７１８の回りに同軸に配置され、その近位端は旋回素子７１８の当接表面７３８に係合し、またその遠位端はカラー７４０に係合している。カラー７４０は、ハンドル７０６の内壁７４１に隣接して、ハンドル部分７０６ａ，ｂの内部に固定結合されている。この構成において、コイルバネ７３６は、通常は旋回素子７１８および旋回ボタン７１４を近位方向に付勢する。旋回ボタン７１４に半径方向の力「ｒ」を加え、該ボタンを図４３に示す位置に半径方向に変位させることにより、旋回機構を非動作位置に解除可能にロックしてもよい。この位置において、旋回ボタンのロック棚７１４ａは、ハンドル７０６の対応するロック壁７０７に係合する。旋回ボタン７１４の取外しは、旋回ボタン７１４を、図４２の正常に整列された位置へと半径方向に変位させることによって達成することができる。
【００５６】
図４０〜図４３を継続して参照し、アンビルアセンブリー７０９をその装着状態から末端／末端吻合器具へと取外すための解除機構を説明する。この解除機構は、上記の解除ボタン７１６、ハンドル７０６内に配置された解除カラー７４２、および解除カラー７４２に結合されてアンビルアセンブリー７０４へと遠位方向に伸びる可撓性解除リンク７４４を含んでいる。解除カラー７４２は、旋回機構の旋回素子７１８を収容する大きさの長手方向内腔７４６を構成しており、その中で旋回素子の長手方向の往復摺動運動を可能にする。解除カラー７４２は、図４２〜図４３において参照番号７４８で一般的に示した二つの部品の対応する装着構造、例えば、舌部および溝の配置を介して、解除ボタン７１４に固定される。また、解除リンク７４４は、該解除リンクの近位端にしっかり係合するように配置された固定ネジ７５０を介して、解除カラー７４２に動作可能に連結される。固定ネジ７５０はまた、オペレータが製造公差等を考慮して、解除ボタン７１６に対する解除リンク７４４の位置を調節することを可能にする。
【００５７】
図４２〜図４３に最良に描かれているように、解除リンク７４４の遠位端はアンビル解除カラー７５２に結合されており、該カラーは、アンビルアセンブリー７０４のアンビルロッド６１６の回りに同軸に配置されている。このような結合は、接着剤等を含む従来の手段を介して達成することができる。アンビル解除カラー７５２は、解除リンク７４４の対応する長手方向の移動の際にアンビルロッド６１６に対して移動し、以下で述べるように、それによって吻合器具に対するアンビルロッド６１６の解除を生じる。解除機構は、コイルバネ７５４によって近位方向に付勢される。コイルバネ７５４は、その遠位端がハンドル７０６の当接壁７５６に係合し、またその近位端が解除カラー７４２の当接表面７５８に係合していて、正常には、解除カラー７４２を図４２に示す非駆動位置に付勢する。図４４に示すように、解除機構は、バネ７５４の影響に抗して解除ボタン７１６を遠位方向に進めることによって駆動され、これにより解除カラー７４２、解除リンク７４４およびアンビル解除カラー７５２の遠位方向への対応した移動を生じる。アンビル解除カラー７５２およびアンビルアセンブリー７０４の関係については、以下で述べる。
【００５８】
次に図４５〜図４８を参照すると、システム７００は更に、光ガイド７６０を含んでいる。光ガイドまたはケーブル７６０は、手術部位を照明および／または肉眼で検査するために、食道を通して最初に導入される。光ガイド７６０は、ハンドル７６２と、ハンドル７６２から遠位方向に伸びるファイバーケーブル７６４とを含んでいる。ハンドル７６２は二つの異なる部材、即ち、近位キャップ７６６および遠位カラー７６８を含んでいる。遠位カラー７６８は、ファイバーケーブル７６４の近位端を収容するための長手方向の内腔７７０を構成しており、また接着剤、クリンプなどを含む従来の手段によりファイバーケーブル７６４に固定されている。遠位カラー７６８は更に、外側ネジ付部分７２２を含んでいる。近位キャップ７６６は、長手方向の開孔部７７４および内側ネジ付部分７７６を構成しており、これは遠位カラー７６８の外側ネジ付部分７７２に螺合して二つの部品を結合する。
【００５９】
当業者が理解するように、ファイバーケーブル７６４は図示のように単一の光ファイバーであってもよく、または複数もしくは１束のファイバーであってもよい。光ファイバーは、光学的なガラスまたはポリマー材料で構成されてよい。ファイバーケーブル７６４は遠位の独立レンズ７７８にまで伸びており、該レンズはファイバーケーブル７６４から放出された光を集光するように働く。ファイバーケーブル７６４の遠位端に隣接して配置されたカラー７７９は、光ファイバーおよびレンズ７７８を機械的に結合する。ファイバーケーブル７６４は、図４５に示した従来の光源「ｓ」に結合可能である。好ましくは、遠位カラーまたはアダプター７６８は従来の方式で光源に結合される。近位キャップ７６６は、以下で述べるように、縫合糸「ｓ」（図４６）を介してアンビルアセンブリー７０４に取付け可能である。
【００６０】
次に、図４９〜図５１を参照すると、本発明のシステム７００と共に利用されるアンビルアダプター７８０の実施例が図示されている。アンビルアダプター７８０は、アンビルアセンブリー７０４を、好ましい外科処置に従って利用される円形吻合器具（図５）に結合する。アンビルアダプタ７８０は、図２９の実施例に関連して述べたように、直径および長さを著しく小さくしたアンビルの使用を可能にし、アンビルアセンブリーの食道の通過を容易にする。アンビルアダプター７８０は、吻合器具への結合のためのテーパした装着部分７８４を有するアダプターロッド７８２を含んでいる。装着部分７８４とは反対側のアダプタロッド７８２の末端は顎機構７８６を含んでおり、これはアンビルアセンブリー７０４のアンビルロッド６１６とカップリングして、アンビルアダプタ７８０およびアンビルアセンブリー７０４を結合する。アダプタロッド７８２は中央の長手方向内腔７８８を構成しており、図４９に示すように、該内腔はロッド７８２との対向壁部分にスロット７９０を形成するように伸びている。前記顎機構は、旋回ピン７９４を介してアダプターロッド７８２の長手方向内腔７８８内に旋回自在に装着され、且つアダプターロッド７８２のスロット７９０を通して伸びた、第一および第二の対向する顎７９２を含んでいる。顎７９２は、アンビルロッド６１６を係合するアンビルロッド６１６（図５０）との係合位置と、以下で述べるアンビルロッド６１６を放出する解除位置との間で移動する。
【００６１】
アンビルアダプター７８０は更に、長手方向内腔７８８内に装着されるプランジャー７９６を含んでいる。プランジャー７９６は、プランジャー７９６の一端部の回りに同軸的に装着されるコイルバネ７９８によって、通常は、対向する二つの顎７９２に向けて付勢される。プランジャー７９６の他端部は、拡大された円筒状ヘッド８００を構成している。プランジャー７９６のヘッド８００は、通常は、コイルバネ７９８の影響下で、顎７９２の傾斜したカム表面８０２に係合して、顎７９２を図５０および図５１に示した閉鎖位置に付勢する。
【００６２】
アンビルアダプター７８０は更に、中央の長手方向内腔内に配置されたエゼクタープレート８０４を含んでいる。エゼクタープレート８０４は、プランジャーヘッド８００の円筒形開口８０８内に収容される細長いヘッド８０６と、該ヘッド８０６に付随した細長い部分８１０とを有している。細長い部分８１０は長手方向の穿孔８１２を有しており、これは顎機構の旋回ピン７９４を収容する。エゼクタープレート８０４は、通常は、プランジャー７９６の長手方向開口８１６内に配置されたコイルバネ８１４によって、顎７９２に向けて付勢される。アンビル６１６がアンビルアダプター７８０内に固定されると、コイルバネ８１４は、アンビルロッド６１６の遠位チップ６１６ｔとエゼクタープレート８０４の細長い部分８１０との係合を介して圧縮される。エゼクタープレート８０４は、アンビルアダプター７８０をアンビルから解除するように、アダプターロッド７８２に対する制限された長手方向移動のために適合される。特に、解除ボタン７１６を図４４の遠位位置へと前進させ、これによって解除カラー７４２、解除リンク７４４およびアンビル解除カラー７５２を前進させることにより、アンビルアダプター７８０は、アンビルアセンブリー７０４のアンビルロッド６１６から解除される。図５２〜図５３を参照すると、アンビル解除カラー７５２が前進するときに、解除カラー７５２のカム表面７５２ａは顎７９２の内側傾斜表面７９２ａに係合して、図５３に示す位置へと半径方向に顎を変位させる。顎７９２が、傾斜した装着部分に隣接したアンビルロッド６１６の垂直表面６１６ａをクリアすると、アンビルロッド６１６は係合解除され得る。係合解除は、コイルバネ８１４およびエゼクタープレート８０４の相互作用によって促進される。ここで、エゼクタープレートは圧縮されたコイルバネ８１４の影響下に近位方向に移動して、アンビルロッド６１６を近位方向に駆逐し、図５３に詳細に示されているように、顎７９２から放出される。従って、理解されるように、解除機構は、アンビルロッド６１６をアンビルアダプター７８０から排出するための積極的な駆逐力を提供し、それによって外科医が二つの部品を強制的に分離する必要性をなくす。
【００６３】
次に、システム７００の使用について述べる。胃上部区画「ｕ」および腸「ｂ_２」は、図７および図８に関連して上述した方法で切断される。次いで、図３６のガイドワイヤ「ｗ」の挿入に関連して説明したのと同様の方法で、光ガイド７６０が胃チューブ（図示せず）を通して食道の中を進み、胃上部区画「ｕ」の中に進められる。次いで、光ガイド７６０にエネルギーが与えられ、それによって、ガイド７６０により放出された光が胃上部区画「ｕ」の内壁に集光される。集光された光は、光ガイド７６０の位置としての視覚的指標を外科医に提供し、胃上部区画「ｕ」の壁に切開部を形成する際に外科医をガイドする。この切開部は、切開部を形成した後に外科医が光ガイド７６０の遠位端を把持できるように、好ましくは胃壁の照明領域に隣接して形成される。光ガイドが光源から分離される。アンビルアセンブリー７０４が装着された供給器具７０２は、光ガイドの近位端に接続される。図４７を参照すると、好ましい処置に従って、光ガイド７６０の近位キャップ７６６は、縫合糸「ｓ」を用いてアンビルアセンブリー７０４に結合される。該縫合糸は、図２９および図３０に関連して示し且つ説明したのと同様の方法で、キャップ７６６の眼ループ７６６ａを通して輪にされ、またアンビルロッド６１６の孔「ａ」に通される。なお、この実施例に従えば、アンビルヘッド６１０が旋回位置に解除可能にロックされる点において、縫合糸「ｓ」は、図２９に示すように、アンビルのアンビルヘッド６１０を通して輪にする必要はない。アンビルアセンブリー７０４を光ガイド７６０の近位端に結合した状態で、光ガイド７６０、アンビルアセンブリー７０４および装着された供給器具７０２が、図３７に関連して説明したのと同様の方法で、食道を通して引き出される。
【００６４】
外科医は、アンビル部品７００が胃上部区画「ｕ」内にあり且つ外科医に見えるようになるまで、当該部品を前進させ続ける。その後、アンビルアセンブリー７０４に取付けられた縫合糸を切断および除去することにより、光ガイド７６０が取外され、次いで除去される。
【００６５】
図３８に関連して詳述したのと同じ方法で、腸区画「ｂ_２」が胃上部区画「ｕ」に対して配置され、アダプター７８０を取付けた円形吻合器具が外套針を通して挿入される。アンビルアセンブリー７０４のアンビルロッド６１６は、把持器具を用いて把持される。例えば、図５４〜図５５は新規な把持鉗子を示しており、これらはアンビルロッド６１６の把持係合を容易にすることができる。この鉗子は、速達証明ＥＬ ７６５２２１０５３ ＵＳの下で２００１年３月５日付けで郵送され、本願と共に共通人に譲渡された「外科用顎」と題する暫定出願に開示されており、その内容を本明細書の一部として本願に援用する。鉗子顎９００は、実質的に整列された直接的な略ゼロ度のアプローチから、ロッド６１６の把持を可能にする。
【００６６】
次いで、アンビルアダプター７８０の顎７９２の間でアンビルロッド６１６を前進させ、それにより装着の際に顎７９２を外側に変位させることによって、アンビルロッド６１６はアンビルアダプター７８０内に装着される。アンビルロッドの装着部分が顎７９２をクリアすると、顎７９２はコイルバネ７９８およびプランジャー７９６の影響下でそれらの正常位置に戻り、それによって顎７９２はアンビルロッド６１６の垂直表面６１６ａに係合して、アンビルアダプタ７８０へのアンビルロッド６１６の装着を行う（図５０）。
【００６７】
次いで、解除ボタン７１４によって供給器具７０２が活性化され、コイルバネ７３６の影響下でボタン７１４が図４２の正常位置に戻され、それによって、アンビルヘッド６１０を動作位置へ旋回させる旋回ロッド７２０および旋回リンク７２８に、対応した近位方向への移動を生じさせる。その後、円形吻合器具およびアンビルアセンブリーを接近させ、当該器具を発射させて組織部分を接合する。
【００６８】
その後に解除機構が駆動され、上記で述べた方法で、アンビルロッド６１６をアンビルアダプター７８０から解除する。供給器具が活性化されて、アンビルヘッド６１０を旋回した非動作位置へと戻す。供給器具７０２およびアンビルアセンブリー７０４は、食道「ｅ」を通して除去される。
【００６９】
上記の説明は多くの詳細を含んでいるが、これらの詳細は本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、その好ましい実施例の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、特許請求の範囲の精神および範囲内において、他の変更を想定するであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本開示の原理に従った、胃バイパス処置の実施を容易にするための装置を示す斜視図である。
【図２】
図２は、図１の装置の部品を分離して示す斜視図であり、当該装置の挿入部材およびアンビル供給部材を図示している。
【図３】
図３は、部品を分離して示すアンビル供給部材の斜視図である。
【図４】
図４は、当該装置の側断面図である。
【図５】
図５は、胃バイパス処置を行うために利用される末端／末端吻合の斜視図である。
【図６】
図６は、胃バイパス処置を行うために利用される内視鏡ステープ留め器具の斜視図である。
【図７】
図７は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図８】
図８は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図９】
図９は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１０】
図１０は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１１】
図１１は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１２】
図１２は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１３】
図１３は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１４】
図１４は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１５】
図１５は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１６】
図１６は、本開示の一つの好ましい方法に従って腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図１７】
図１７は、本開示に従って行われるべき別のバイパス処置に関連するステープル線および切除線と共に、消化系の一部を示す図である。
【図１８】
図１８は、図１の装置の別の実施例を示す斜視図である。
【図１９】
図１９は、駆動位置にある図１８の装置の斜視図である。
【図２０】
図２０は、図１のもう一つの別の実施例を示す斜視図である。
【図２１】
図２１は、図２０の装置における先端部の斜視図であり、非動作位置にあるアンビルを図示している。
【図２２】
図２２は、図２０の装置における先端部の斜視図であり、動作位置にあるアンビルを図示している。
【図２３】
図２３は、図１の装置の別の実施例の側面図である。
【図２４】
図２４は、図２３の装置の軸方向の端面図である。
【図２５】
図２５は、当該装置の側断面図である。
【図２６】
図２６は、当該装置の先端部の側面図であり、非動作位置にあるアンビルを図示している。
【図２７】
図２７は、図２６に類似した図であり、動作位置にあるアンビルを図示している。
【図２８】
図２８は、当該装置の先端部の側断面図である。
【図２９】
図２９は、本開示の装置の別の実施例の斜視図であり、カテーテルガイド、供給装置、および装着されたアンビルアセンブリーを示している。
【図３０】
図３０は、カテーテルガイドおよび供給装置に装着されたアンビルアセンブリーの拡大斜視図である。
【図３１】
図３１は、アンビルアセンブリーの縫合糸ユニットのカテーテルガイドへの結合を示す斜視図である。
【図３２Ａ】
図３２Ａは、アンビルアセンブリーのアンビルロッドの断面図である。
【図３２Ｂ】
図３２Ｂは、アンビルアセンブリーのアンビルロッドの側面図である。
【図３３Ａ】
図３３Ａは、アンビルアダプターの側面図である。
【図３３Ｂ】
図３３Ｂは、アンビルアダプターの断面図である。
【図３４】
図３４は、アンビルアダプターへのアンビルロッドの装着を示す斜視図である。
【図３５】
図３５は、アンビルアセンブリーおよび装着されたアンビルアダプターの断面図である。
【図３６】
図３６は、図２９の器具を用いて腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図３７】
図３７は、図２９の器具を用いて腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図３８】
図３８は、図２９の器具を用いて腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図３９】
図３９は、図２９の器具を用いて腹腔鏡胃バイパス処置を行う際の、一連の工程の一つを示す図である。
【図４０】
図４０は、本開示のもう一つの別の実施例を示す斜視図であり、供給装置および装着されたアンビルアセンブリーを示している。
【図４１】
図４１は、図４０の部品を分解して示す斜視図である。
【図４２】
図４２は、初期位置にある当該装置の側断面図である。
【図４３】
図４３は、図４２の図と同様の図であり、アンビルヘッドの旋回位置に対応して駆動された旋回機構を示している。
【図４４】
図４４は、図４２の図と同様の図であり、吻合器具からアンビルを解除するように駆動された解除機構を示している。
【図４５】
図４５は、アンビルアセンブリーに取付け可能な光ガイドの斜視図である。
【図４６】
図４６は、アンビルアセンブリーに取付け可能な光ガイドの斜視図である。
【図４７】
図４７は、光ガイドの部品を分解して示す斜視図である。
【図４８】
図４８は、光ガイドの側断面図である。
【図４９】
図４９は、アンビルアセンブリーに装着した状態で示すアンビルアダプターの斜視図である。
【図５０】
図５０は、図４９の５０−５０線に沿った、アンビルアダプターの断面図である。
【図５１】
図５１は、アンビルアダプターのプランジャーと顎機構との関係を示す拡大隔離図である。
【図５２】
図５２は、アンビルアセンブリーからアンビルアダプターを解除するための解除機構の駆動を示す、アンビルアダプターの断面図である。
【図５３】
図５３は、アンビルアセンブリーからアンビルアダプターを解除するための解除機構の駆動を示す、アンビルアダプターの断面図である。
【図５４】
図５４は、アンビルロッドを把持するのに適した把持器具の顎アセンブリーを示す拡大斜視図である。
【図５５】
図５５は、アンビルロッドを把持するのに適した把持器具の顎アセンブリーを示す拡大斜視図である。

Claims (81)

1. 胃形成処置の実施を容易にするための装置であって、
   近位端および遠位端を有し、且つ長さの少なくとも一部に沿って伸びる開口を中に構成する、患者の食道を通して挿入および通過させるための大きさにした外側ガイド部材と、
   前記外側ガイド部材の開口内に少なくとも部分的に配置され、前記外側ガイド部材内において、初期位置と駆動位置との間の長手方向移動のために適合されたた細長いアンビル供給部材と、
   長手方向軸線を構成するアンビルロッドおよび該アンビルロッドに結合されたアンビルヘッドを含む前記供給部材と動作的に係合可能なアンビルと、を有し、該アンビルヘッドは、前記供給部材の初期位置にあるときには前記外側ガイド部材の開口内に少なくとも部分的に配置され、また前記供給部材が前記駆動位置へ移動するときには、前記外側ガイド部材の遠位端から完全に露出される装置。
2. 前記アンビルのアンビルヘッドは前記アンビルロッドに旋回自在に装着され、前記アンビルヘッドは非動作位置と動作位置との間で旋回自在に移動可能である請求項１記載の装置。
3. 前記外側ガイド部材内に少なくとも部分的に配置され且つ前記アンビルヘッドに動作可能に結合された旋回部材を更に含み、該旋回部材はその第一および第二の位置の間で移動可能であり、それぞれの非動作位置および動作位置の間で前記アンビルヘッドの対応する移動を生じさせる請求項２記載の装置。
4. 前記旋回部材は、通常はその前記第二の位置へと付勢される請求項３記載の装置装置。
5. 前記旋回部材を前記第一の位置に解除可能にロックするための手段を含む請求項４記載の装置。
6. 前記旋回部材は前記第一の位置に解除可能にロックされる請求項４記載の装置。
7. 前記旋回部材は、前記供給装置および外側ガイド部材の一方の対応するロック表面と係合可能なロック表面を含み、該ロック表面は前記旋回部材を前記第一の動作位置に解除可能にロックするように協働する請求項６記載の装置。
8. 前記旋回部材は手動で動作可能なハンドルを含み、該ハンドルは前記旋回素子のロック表面を構成する請求項７記載の装置。
9. 前記旋回部材は、外科医によって把持されるように、挿入部材を超えて近位方向に伸びるような寸法である請求項３記載の装置。
10. 前記アンビルは前記供給部材に旋回可能に装着される請求項２記載の装置。
11. 前記外側ガイド部材内に少なくとも部分的に配置された細長い旋回部材を更に含み、該旋回部材は前記アンビルに動作可能に結合され、また旋回運動範囲に亘って前記アンビルの対応する旋回運動を生じさせるように移動可能である請求項１０記載の装置。
12. 前記外側案内部材は内側環状溝を含み、該環状溝は前記アンビルヘッドの周縁部分を収容して、前記ガイド部材内における前記アンビルの保持を容易にするような大きさである請求項１記載の装置。
13. 前記挿入部材は可撓性材料からなる請求項１記載の装置。
14. 前記アンビルヘッドの断面寸法は前記外側ガイドの遠位端の内部寸法よりも大きく、前記外側ガイド部材は変形して前記アンビルヘッドの通過させ、前記アンビルを前記挿入部材から駆逐させることを可能にするように適合される請求項１３記載の装置。
15. 消化系においてバイパス処置を行うための方法であって、
    患者の食道を通して第一の消化系組織部分の中にアンビルを導入する工程と、
    吻合器具を、前記第一の消化系組織部分から変位して配置された第二の消化系組織部分の中に挿入する工程と、
    近位位置からアンビルを操作して、前記アンビルを前記吻合器具に対して望ましい向きに配置する工程と、
    前記アンビルを前記吻合器具に連結する工程と、
    前記吻合器具を発射して、前記第一および第二の消化系組織部分を接合する工程と、を具備した方法。
16. 前記アンビルは少なくとも部分的に外側ガイド内に配置され、また前記導入する工程は、前記外側ガイドおよびアンビルを前記食道を通して前進させることを含む請求項１５記載の方法。
17. 前記アンビルを前記外側ガイドに対して移動させて、前記アンビルを前記外側ガイドから完全に露出させる工程を更に含む請求項１６記載の方法。
18. 少なくとも部分的に前記外側ガイド内に配置され且つ前記アンビルと動作可能に係合可能な供給部材を含み、また前記移動させる工程は、前記供給部材を前進させて前記アンビルを前記外側ガイドから駆逐することを含む請求項１７記載の方法。
19. 前記アンビルヘッドは前記アンビルロッドに旋回可能に装着され、更に、前記発射する工程に先立って、前記アンビルヘッドを非動作位置から動作位置へと旋回させる工程を含む請求項１５記載の方法。
20. 前記外側ガイドと共に配置され且つ前記アンビルヘッドと動作可能に係合可能な旋回部材を更に含み、また前記旋回させる工程は、前記旋回部材を移動させて前記アンビルヘッドを前記動作位置へと旋回させることを含む請求項１９記載の方法。
21. 前記アンビルは支持部材に旋回可能に装着され、また前記操作する工程は、前記アンビルを前記支持部材に対して旋回させて、前記アンビルを前記吻合器具に対して所望に位置へと旋回させることを含む請求項１５記載の方法。
22. 前記アンビルは移動可能な旋回部材に動作可能に連結されており、また前記操作する工程は、前記旋回部材を移動させることにより、前記支持部材に対する前記アンビルの旋回移動を生じさせることを含む請求項２１記載の方法。
23. 前記挿入する工程は外套針を通して行われる請求項１５記載の方法。
24. 線型ステープル留め器具を前記第一の消化系組織部分に隣接して配置する工程を更に含み、前記線型ステープル留め器具を発射させて、前記第一の消化系組織部分に隣接したステープル線を形成する工程を更に含む請求項１５記載の方法。
25. 線型ステープル留め器具を前記第二の消化系組織部分に隣接して配置する工程を更に含み、前記線型ステープル留め器具を発射させて、前記第二の消化系組織部分に隣接したステープル線を形成する工程を更に含む請求項２４記載の方法。
26. 前記線型ステープル留め器具は夫々それらに付随する切断部材を含み、また前記発射させる工程は、前記切断部材を駆動させて前記ステープル線に隣接した組織を切断し、それによって前記ステープル線の間で前記消化系組織区画を切断することを含む請求項２５記載の方法。
27. 前記第一および第二の消化系組織部分の夫々にアクセス開口部を形成する工程を更に含み、前記アンビルのアンビルロッドを前記第一の消化系組織部分のアクセス開孔を通過させ、且つ前記第二の消化系組織部分のアクセス開口部を通過させて前記吻合器具に連結させる工程を更に含む請求項２５記載の方法。
28. 前記配置する工程の夫々は、外套針を通して腹腔鏡的に行われる請求項２７記載の方法。
29. 前記アンビルを前記吻合器具から分離し、前記食道を通して前記アンビルを引抜く工程を更に含む請求項１５記載の方法。
30. 前記導入する工程は、前記アンビルを前記第一の組織部分である胃組織部分の中に少なくとも部分的に配置することを含み、
    前記挿入する工程は、前記吻合基部を前記第二の組織部分である腸組織部分の中に少なくとも部分的に配置することを含み、
    それによって、前記発射する工程は、前記胃組織部分および前記腸組織部分を接合する請求項１５記載の方法。
31. 胃の上方部分を分離する工程を含み、前記胃の上方部分が前記食道に接合される請求項３０記載の方法。
32. 腸を切断して、前記胃に接合された第一の腸部分および前記第一の腸部分から分離された第二の腸部分を構成する工程を更に含む請求項３１記載の方法。
33. 前記第二の腸部分および前記胃の上方部分を接近させて接合する工程を更に含む請求項３２記載の方法。
34. 前記導入する工程は、前記アンビルを少なくとも部分的に、前記第一の組織部分である食道組織部分の中に配置することを含み、
    前記挿入する工程は、前記吻合器具を少なくとも部分的に、前記第二の組織部分である胃組織部分および腸組織部分の一方の中に配置することを含み、
    それによって、前記発射する工程は、前記食道組織部分を前記胃組織部分および前記腸組織部分の一方に接合する請求項１５記載の方法。
35. 前記導入する工程は、前記アンビルを少なくとも部分的に、前記第一の組織部分である第一の胃組織部分の中に配置することを含み、
    前記挿入する工程は、前記吻合器具を少なくとも部分的に、前記第二の組織部分である第二の胃組織部分の中に配置することを含み、
    それによって、前記発射する工程は、前記第一の胃組織部分および前記第二の胃組織部分を接合する請求項１５記載の方法。
36. 患者の胃の上方部分を分離する工程と、
    腸を切断して、胃から分離された腸部分を構成する工程と、
    前記腸部分および前記胃の上方部分を接合する工程と、を具備する消化系においてバイパス処置を行うための方法。
37. 前記接合する工程は、末端／末端吻合器具を用いて行われる請求項３６記載の方法。
38. 前記吻合器具と共に使用するために適合されたアンビルを、食道を通して前記胃の上方部分の中に導入する工程を更に含む請求項３７記載の方法。
39. 末端／末端吻合器具を前記腸部分の中に挿入する工程を更に含む請求項３８記載の方法。
40. 前記アンビルおよび末端／末端吻合器具を連結し、前記末端／末端吻合器具を発射させて前記腸部分および前記胃の上方部分を接合する工程を更に含む請求項３９に記載の方法。
41. 前記単離する工程は、線型ステープル留め器具を前記胃の回りに配置し、前記線型ステープル留めを発射して、前記胃の上方部分を前記胃の残部に関して分離することを含む請求項４０記載の方法。
42. 前記切断する工程は、前記小腸の回りに線形ステープル留め器具を配置し、該線型ステープル留め器具を発射することを含む請求項４１記載の方法。
43. 前記線型ステープル留め器具はこれに付随するナイフ刃を有し、また前記発射する工程は前記ナイフ刃を駆動し、前記腸を切断して前記腸部分を構成する請求項４２記載の方法。
44. 前記分離する工程、切断する工程および接合する工程は腹腔鏡的に行われる請求項３５記載の方法。
45. 消化系の消化組織部分にアクセスする工程と、
    食道を通して第一の消化組織部分の中にアンビルを前進させる工程と、
    吻合器具を第二の消化組織部分の中に挿入する工程と、
    前記アンビルを前記吻合器具に結合し、前記吻合器具を発射させて、前記第一および第二の消化組織部分を接合する工程と、
    前記アンビルを前記吻合器具から分離する工程と、
    前記アンビルを前記食道を通して引抜く工程と、を具備する消化系におけるバイパス処置を行うための方法。
46. 前記アンビルの前記吻合器具への結合を容易にするために、身体の外側の近位位置から前記アンビルを操作する工程を更に含む請求項４５記載の方法。
47. 前記アンビルは支持部材に装着され、また前記前進させる行程は、前記食道を通して前記支持部材を前記第一の組織部分に向けて通過させることを含む請求項４６記載の方法。
48. 前記引抜く工程は、前記食堂を通して前記支持部材およびアンビルを除去することを含む請求項４７記載の方法。
49. 前記分離する工程は、前記アンビルを操作して、前記アンビルを、前記食道を通しての引抜きのために位置決めすることを含む請求項４８記載の方法。
50. 支持部材、該支持部材に装着されたアンビル、および前記支持部材に関して装着された外側ガイドを含む、アンビル供給機構を準備する工程と、
    消化系の第一および第二の組織部分にアクセスする工程と、
    前記食道を通して、前記アンビル供給機構を少なくとも部分的に前記第一の消化組織部分の中に導入し、その際に前記外側ガイドが前記アンビルを実質的に閉じ込めて、導入の際に食道を保護する工程と、
    吻合器具を前記第二の消化組織部分の中に挿入する工程と、
    前記アンビルを、少なくとも部分的に前記挿入部材の外側ガイドから露出させる工程と、
    前記アンビルを前記吻合器具に結合する工程と、
    前記吻合器具を発射させて、前記第一および第二の消化組織部分を接合する工程と、を具備する外科的バイパス処置を行うための方法。
51. 前記少なくとも部分的に露出させる工程は、前記アンビルに連結された遠隔装置を駆動する工程を含み、前記遠隔装置は前記身体の外部の近位位置まで延出する請求項５０記載の方法。
52. 前記少なくとも部分的に露出される工程は、前記遠隔装置を前進させて、前記アンビルを前記外側ガイド内で前進させることを含む請求項５１記載の方法。
53. 一般的な長手方向軸線を構成し、近位端および遠位端を備え、且つ長手方向内腔を構成する細長い外側部材と、
    前記外側部材の前記長手方向内腔内に少なくとも部分的に配置され、前記外側部材内での長手方向移動のために適合された旋回部材と、
    アンビルロッドおよび該アンビルロッドに旋回可能に装着されたアンビルヘッドを含み、前記外側部材に装着され且つ前記旋回部材に動作可能に結合されたアンビルと、を有し、該アンビルヘッドは前記旋回部材の長手方向移動の際に非動作位置から動作位置へと旋回移動可能であり、前記アンビルロッドは末端／末端吻合器具に対して装着可能であるアンビル供給器具。
54. 前記旋回部材は、通常は、前記アンビルヘッドの動作位置に対応する第一の位置へと付勢される請求項５３記載の器具。
55. 前記旋回部材は、前記アンビルヘッドの非動作位置に対応する第二の位置に解除可能にロックされる請求項５４記載の器具。
56. 前記旋回部材に結合された手動で動作可能なハンドルを含み、該ハンドルは前記旋回部材を解除して、前記旋回部材の前記第一の位置への長手方向移動を可能にするように操作される請求項５５記載の器具。
57. 前記外側部材の遠位端に動作可能に結合可能な細長いカテーテルガイドを更に含み、該カテーテルガイドは限定された通路を通して通過するための大きさである請求項５３記載の器具。
58. 前記カテーテルガイドは前記アンビルに結合される請求項５７記載の器具。
59. 前記アンビルはこれに装着された縫合アセンブリーを含み、該縫合アセンブリーは、前記アンビルにおける開口部を通して輪にされる或る長さの縫合糸を含む請求項５８記載の器具。
60. 前記縫合アセンブリーは前記長さの縫合糸に結合されたカプラーを含み、また前記カテーテルガイドは対応するカプラーを含み、該カプラーは前記カテーテルガイドを前記アンビルに結合するように係合可能である請求項５９記載の器具。
61. 取外し可能なアンビルロッドの円形吻合器具への結合を容易にするためのアンビルアダプターであって、長手方向軸線を構成し且つ第一および第二の末端を有するアンビルアダプター部材を具備し、前記第一の末端は円形吻合器具への取付けのために構成され、前記第二の末端はアンビルロッドを収容するための長手方向内腔を構成する内部表面部分を有し、該内部表面部分は、前記アンビルロッドをそれとのロック配置に係合して、前記アンビルアダプターを前記アンビルロッドに結合する大きさであるアンビルアダプター。
62. 前記アンビルアダプター部材の第二の末端は、前記アンビルロッドを前記アンビルアダプターに対して回転可能に固定するために、前記アンビルロッドの外側スプラインを収容する大きさの円周方向に配置された内部溝を含む請求項６１記載のアンビルアダプター。
63. 前記第二の末端の内部表面部分は予め定められた程度の弾性を有し、それによって、前記アンビルロッドにおける拡大された装着部分の前記長手方向内腔への挿入を可能にする請求項６１記載のアンビルアダプター。
64. 前記第二の末端の内部表面部分は、前記アンビルロッドの拡大された装着部分に係合する大きさの当接壁表面を構成している請求項６３記載のアンビルアダプター。
65. 取外し可能なアンビルロッドの円形吻合器具への結合を容易にするためのアンビルアダプターであって、長手方向軸線を構成し且つ第一および第二の末端を有するアンビルアダプター部材を具備し、前記第一の末端は円形吻合器具への取付けのために構成され、前記第二の末端は、アンビルロッドを収容する開放位置と、前記アンビルロッドをそれとのロック配置に係合して前記アンビルアダプターを前記アンビルロッドに結合する閉鎖位置との間での相対的な移動のために装着された、一対の顎部を有するアンビルアダプター。
66. 前記一対の顎部は旋回ピンの回りに旋回可能に装着される請求項６５記載のアンビルアダプター。
67. 前記一対の顎部は、通常は前記閉鎖位置に付勢される請求項６６記載のアンビルアダプター。
68. 前記一対の顎部材をその前記開放位置に移動させるときに、前記アンビルロッドを前記アンビルアダプター部材から少なくとも部分的に排出するためのエゼクター機構を含む請求項６７記載のアンビルアダプター。
69. 前記エゼクター機構は、前記アンビルロッドを前記アンビルアダプター部材に装着するときに、前記アンビルロッドと動作可能に係合するバネ手段を含む請求項６７記載のアンビルアダプター。
70. 前記エゼクター機構は前記バネ手段および前記アンビルロッドと係合可能なエゼクタープレートを含む請求項６９記載のアダプター。
71. 長手方向軸線を構成し、且つ該長手方向軸線に沿って約１．６０インチ〜約２．００インチの長さを有する細長いアンビルロッドと、
    該アンビルロッドに装着されたアンビルヘッドとを具備する、減少したプロファイルを有するアンビルアセンブリー。
72. 前記アンビルロッドは、約０．１７インチ〜約２．０インチの、前記長手方向軸線を横切る最大断面寸法を構成する請求項７１記載のアンビルアセンブリー。
73. アンビルロッドおよびアンビルヘッドを第一の組織部分内に導入する工程と、
    円形吻合器具を第二の組織部分の中に導入する工程と、
    アンビルアダプターを前記アンビルロッドに取付ける工程と、
    前記アンビルアダプターを前記吻合器具に結合する工程と、
    それによって、前記取付ける工程および前記結合する工程の完了時に、前記アンビルアセンブリーは前記吻合器具に動作可能に結合される、組織部分の吻合処置を容易にする方法。
74. 前記取付ける工程は前記結合する工程に先立って行われる請求項７３に記載の方法。
75. 前記取付ける工程は前記結合する工程の後に行われる請求項７３に記載の方法。
76. ハンドルと、
    前記ハンドルに結合され且つそこから伸びる細長いシャフト部材であって、長手方向軸を構成し且つ近位端および遠位端を有するシャフト部材と、
    前記シャフト部材に装着されたアンビルであって、アンビルロッドおよびアンビルヘッドを含むアンビルと、
    円形吻合器具に取り付けるために構成された第一の末端および前記アンビルに取外し可能に装着される第二の末端を有するアンビルアダプターと、
    前記シャフト部材を通して伸び、且つ前記アンビルを前記アンビルアダプターから取外すように移動可能である解除部材と、を有する外科用器具。
77. 前記アンビルアダプターの第二の末端は、前記アンビルアダプターが前記アンビルロッドを収容および放出できる開放位置と、前記アンビルロッドをそれとのロック配置に係合して前記アンビルアダプターを前記アンビルロッドに結合する閉鎖位置との間での移動のために装着された、少なくとも一つの部材を含む請求項７６記載の器具。
78. 前記アンビルは前記アンビルロッドの回りに装着され、且つ前記解除部材に動作可能に結合された解除カラーを含み、該解除カラーは前記解除部材の移動時に前記アンビルアダプターの一つの部材に係合して、前記アンビルアダプターを前記開放位置へと移動させる請求項７７記載の器具。
79. 前記アンビルアダプターの第二の末端は一対の顎部を含み、該顎部は開放位置と閉鎖位置との間で移動するために装着され、前記解除カラーは前記顎部材に係合して、前記アンビルアダプターを前記開放位置に移動させるように適合される請求項７８記載の器具。
80. 前記ハンドルに装着され且つ前記解除部材を移動させるために前記解除部材に動作可能に結合された、手動で係合可能な解除アクチュエータを含む請求項７９記載の器具。
81. 前記アンビルアダプターは、前記顎部が前記開放位置へと移動するときに、前記アンビルロッドを前記アンビルアダプターから少なくとも部分的に排出するためのエゼクターを含む請求項８０記載の器具。

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