JP2004344650A

JP2004344650A - 局所胸膜癒着用化学物質投与

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Publication number: JP2004344650A
Application number: JP2004138814A
Authority: JP
Inventors: Don A Tanaka; ドン・エイ・タナカ; Scott M Russell; スコット・エム・ラッセル
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 2003-05-07
Filing date: 2004-05-07
Publication date: 2004-12-09
Also published as: ATE434458T1; US8029492B2; US20040225254A1; DE602004021656D1; EP1475117A3; EP1475117B1; US7828789B2; US20080188824A1; US7811274B2; US20080188809A1; EP1475117A2; US20110208167A1

Abstract

【課題】慢性閉塞性肺疾患、例えば気腫や慢性気管支炎により引き起こされる低酸素症を効果的に治療するために利用される長時間酸素治療システムを有効且つ効果的に実施することのできる胸膜癒着剤の局所投与器械を提供する。
【解決手段】１以上の流体運搬導管を有するカテーテル８００と、カテーテル又は医用器具に取り付けられていて、これと流体連通状態にある遠位先端部８０２とを有する。遠位先端部は、胸膜癒着剤を患者の胸膜腔８０４中の所定の領域に投与するような寸法形状のものである。胸膜癒着剤により胸膜癒着部が形成され、これは気密シールとして役立つ。
【選択図】図８

Description

本発明は、気腫に侵された肺の中の取り込み空気を除去するシステム及び方法に関し、特に肺の外側胸膜層を通って格納／トラップ装置に通じる導管を介して非開存気道をバイパスすることにより気腫に侵された過膨張状態の肺の中の取り込み空気を除去するシステム及び方法に関する。本発明は又、化学的胸膜癒着システム及び方法に関する。

なお、本願は、２００３年５月７日に出願された米国仮特許出願第６０／４６８，４１５号明細書の権益主張出願である。

１９３０年代に遡る研究、特に１９６０年代及び１９７０年代初頭に行われた研究の結果として、長時間連続酸素療法が慢性閉塞性肺疾患のある低酸素症患者の治療において有益であることが判明した。換言すると、コンスタントな追加酸素供給源を患者の肺に与えることにより患者の寿命及び生活の質を向上させることができる。

しかしながら、医療費を抑えようという願望があるなかで、慢性肺疾患のための連続酸素療法を行う場合の追加の費用により酸素療法の年間費用が過度に増大するのではないかという懸念が増している。かくして、酸素療法は、もし行われる場合でもできるだけ費用効果が良いことが望ましい。

追加酸素を必要とする患者にとっての標準的な治療は、依然として鼻カニューレにより酸素源から酸素を投与することにある。しかしながら、かかる治療法では、無駄になり、しかも鼻に対する痛みや刺激を生じさせ、潜在的にそれを悪化させる場合のある多量の酸素が必要である。別の望ましくない結果も又報告されている。連続酸素療法の費用を軽減するのに役立つよう提案された種々の他の治療方法を検討した。

緊急輪状甲状膜切開術を実施したり気管切開管を提供して気道が閉塞状態にある患者が呼吸し続けることができるようにするための種々の器械及び方法が案出された。かかる装置は一般に、自発呼吸ができない患者に用いられることだけが意図されており、慢性肺疾患の長時間治療には適していない。典型的には、かかる装置は、皮膚を穿刺して比較的大径の湾曲した気管切開管が挿入される穴を気管の上方で喉頭の輪状膜に設けることにより取り付けられる。上述したように、かかる管を用いることは医療上、患者が気道の閉塞に起因して窒息する緊急事態に制限されている。かかる緊急気管切開管は、気道閉塞が取り除かれた後においては長時間治療に適していない。

緊急時又は人工呼吸器用途に満足のゆくものであることが判明した他の器械が、ロジャーズに付与された米国特許第９５３，９２２号明細書、シェルデンに付与された米国特許第２，８７３，７４２号明細書、ブルメルカンプに付与された米国特許第３，３８４，０８７号明細書、トイに付与された米国特許第３，５１１，２４３号明細書、カルホウンに付与された米国特許第３，５５６，１０３号明細書、シェルデン等に付与された米国特許第２，９９１，７８７号明細書、ワイスに付与された米国特許第３，６８８，７７３号明細書、ワイス等に付与された米国特許第３，８１７，２５０号明細書及びポジに付与された米国特許第３，９１６，９０３号明細書に記載されている。

気管切開管は、これらの意図した目的については満足のゆくものであるが、追加の酸素を慢性閉塞性肺疾患のある自発呼吸患者に投与するための手段として、外来患者により絶えず用いられるようには意図されていない。かかる気管切開管は一般に、全空気供給量を比較的短期間で患者に与えるよう設計されている。気管切開管は一般に、剛性又は半剛性構造のものであり、乳児では外径２．５ｍｍ乃至大人では外径１５ｍｍまでの範囲の口径のものである。これら気管切開管は通常、外科手技として又は緊急事態において、組織が血管性に乏しく且つ出血の恐れが低い輪状甲状膜を通って手術室に導入される。これら器械は、正常な呼吸が他の手段により回復されるまで空気の両方向の通過を可能にするようになっている。

気管切開管の別のタイプは、ジェイコブズに付与された米国特許第３，６８２，１６６号明細書及び第３，７８８，３２６号明細書に開示されている。かかる米国特許明細書に記載されたカテーテルは、１４又は１６ゲージ針に被せられ、輪状甲状膜を通って刺入され、緊急時に空気又は酸素及び真空を供給して無呼吸の患者の呼吸を回復させるようになっている。空気又は酸素は、患者の肺が膨らんだり萎んだりすることができるよう３０〜１００ｐｓｉで供給される。ジェイコブズのカテーテルは、従来用いられた他の気管切開管と同様、長期外来患者用途には適しておらず、かかる用途に合わせて容易には改造できない。

気管切開術用管の機能性が制限されているので、経気管カテーテルが提案され、長時間追加酸素療法に用いられた。例えば、ヘンリー・ジェイ・ハインリッヒ（Henry J. Heimlich ）博士により開発された小径経気管カテーテル（１６ゲージ）（『ジ・アナルズ・オブ・オトロジー・ライノロジー・アンド・ラリンゴロジー（THE ANNALS OF OTOLOGY, RHINOLOGY & LARYNGOLOGY）』，１９８２年１１月〜１２月に所収の論文「レスピラトリー・リハビリテーション・ウイズ・トランストリーキアル・オキシジェン・システム（Respiratory Rehabilitation with Transtracheal Oxygen System ）」に記載されている）が、比較的大径の切断針（１４ゲージ）を輪状甲状膜と胸骨陥凹との間の中点で気管中に挿入することにより用いられた。この大きさのカテーテルは、酸素を低圧、例えば２ｐｓｉで毎分最高約３リットル供給することができるが、これは高流量を必要とする患者にとっては不十分な場合がある。しかしながら、これは、主としてカテーテルと酸素供給ホースとの間のコネクタが気管の前方部分に隣接してこれに当たっており、患者にとって容易に見たり容易に操作することができないという理由で、外来患者による使用及び保守、例えば定期的な取外し及びクリーニングには向いていない。さらに、このカテーテルは、外来患者を基準とした場合、その有効利用を阻害するキンク又は圧潰が生じないよう保護する積極的な手段を備えていない。かかる特徴は、望ましいだけでなく、長期外来患者及び家庭での介護用途に必要でもある。また、カテーテルからの酸素は、カテーテルの構造に鑑みて、即ちカテーテルが出口開口部を１つしか備えていないという理由で、気管を下って気管支相互間の分岐部に向かって真っ直ぐに差し向けられる。左気管支が右気管支よりも気管支に対し一層鋭角をなす気管支の正常な解剖学的構造に鑑みて、そのカテーテルからの酸素のうち大部分は、両方の気管支による均等な利用のために差し向けられ又は混合されないで、右気管支内へ差し向けられる傾向がある。また、生まれつきの構造のままでは酸素は胸峰に当たる場合があり、その結果望ましくないむずがゆさ及び咳が生じる。加うるに、かかる器械では、酸素の相当な部分が気管支の後壁に当てられると、この領域の粘膜のエロージョンが生じ、それによりあかぎれや出血が生じる場合がある。全体として、器械からの出力が制限されているので、器械は、患者が運動しているとき又は極めて活発である場合、或いは重度の疾患がある場合、十分な追加酸素を供給するようには作動しない。

慢性閉塞性肺疾患と関連した疾患としては、慢性気管支炎や気腫が挙げられる。気腫に侵されている肺の一特徴は、隣り合う空気嚢又は肺胞相互間の空気の連通した流れが健常な肺と比較して非常に顕著であるということにある。この現象は、副行換気（collateral ventilation）と呼ばれている。気腫に侵されている肺のもう１つの特徴は、組織弾性反跳が失われること及び気道の半径方向支持作用が失われることに起因して空気を生まれつき備わっている気道から排出することができないということにある。本質的には、肺組織の弾性反跳が失われると、これが原因となって人は完全には呼息することができない。また、気道の半径方向支持作用が失われると、潰れ現象が呼吸の呼息（呼気）相中に生じる。この潰れ現象は又、人が完全には呼息できない度合いを強める。完全には呼息できない度合いが増すと、肺中の残気量も又増加する。すると、これにより肺は人が短く浅い呼吸しかすることができない過膨張状態になる。本質的に、空気は効果的には排出されず、新鮮でない又は淀んだ空気が肺中に溜まる。淀み空気がいったん肺中に溜まると、人から酸素が奪われる。
米国特許第９５３，９２２号明細書米国特許第２，８７３，７４２号明細書米国特許第３，３８４，０８７号明細書米国特許第３，５１１，２４３号明細書米国特許第３，５５６，１０３号明細書米国特許第２，９９１，７８７号明細書米国特許第３，６８８，７７３号明細書米国特許第３，８１７，２５０号明細書米国特許第３，９１６，９０３号明細書米国特許第３，６８２，１６６号明細書第３，７８８，３２６号明細書ヘンリー・ジェイ・ハインリッヒ（Henry J. Heimlich ）博士著，「レスピラトリー・リハビリテーション・ウイズ・トランストリーキアル・オキシジェン・システム（Respiratory Rehabilitation with Transtracheal Oxygen System ）（『ジ・アナルズ・オブ・オトロジー・ライノロジー・アンド・ラリンゴロジー（THE ANNALS OF OTOLOGY, RHINOLOGY & LARYNGOLOGY）』，１９８２年１１月〜１２月号所収）

現在、慢性閉塞性肺疾患の治療としては、気管支拡張薬、上述したような酸素療法及び肺容積減少術が挙げられる。気管支拡張薬は、慢性閉塞性肺疾患を持つ患者の一部に効くに過ぎず、一般的には短時間の免荷をもたらすに過ぎない。酸素療法は、上述の理由で実行不可能であり、肺容積減少術は、肺の一部の除去を含む極めて外傷性の高い手技である。肺容積減少術の長期利益は、十分には知られていない。

したがって、慢性閉塞性肺疾患に苦しんでいる人からの呼息流を増加させる要望がある。

本発明は、副行換気現象を利用して疾患のある肺からの呼息流を増加させることにより概略的に上述したような慢性閉塞性肺疾患の治療と関連した欠点を解決することにある。

本発明は、一特徴によれば、胸膜癒着剤の局所投与器械であって、１以上の流体運搬導管を有するカテーテルと、カテーテルに取り付けられていて、これと流体連通状態にある遠位先端部とを有し、遠位先端部は、胸膜癒着剤を患者の胸膜腔中の所定の領域に投与するような寸法形状のものであることを特徴とする胸膜癒着剤の局所投与器械に関する。

本発明は、別の特徴によれば、胸膜癒着剤の局所投与器械であって、患者の胸膜腔内の所定の部位に植え込むことができる植え込み可能な医用器具と、植え込み可能な医用器具に付着してある胸膜癒着剤とを有することを特徴とする胸膜癒着剤の局所投与器械に関する。

本発明の長時間酸素治療システムは、酸素を直接患者の肺中の疾患部位に投与する。長時間酸素治療法は、慢性閉塞性肺疾患、例えば肺気腫により引き起こされる低酸素症の標準治療として広く受け入れられている。肺気腫は、肺の肺胞がその弾力を失い、隣り合う肺胞相互間の壁が破壊される慢性閉塞性肺疾患である。肺胞壁が益々失われるにつれ、肺の空気交換表面積が減少して遂には空気交換が著しく損なわれるようになる。粘液過分泌と動的空気圧縮の組合せは、慢性閉塞性肺疾患における空気流制限の機序である。動的空気圧縮は、肺組織弾性の減少に起因して気道に加わる束縛力（tethering force ）が無くなることに起因して生じる。本質的には、淀み空気が肺の中に溜まり、それにより人から酸素を奪う。疾患のある組織の１又は複数の場所を突き止める種々の方法、例えばコンピュータ連動断層撮影法、即ちＣＡＴスキャン、磁気共鳴画像法、即ちＭＲＩ、陽電子断層撮影法、即ちＰＥＴ及び（又は）標準Ｘ線画像法を利用することができる。疾患のある組織の１又は複数の場所をいったん突き止めると、吻合術用の開口部を胸腔及び片方又は両方の肺に作り、１以上の酸素運搬導管をこの中に位置決めして密封する。１以上の酸素運搬導管は、酸素源に連結され、酸素源は、酸素を高い圧力下で直接片方又は両方の肺の疾患のある１又は複数の部分に供給する。加圧酸素は本質的に、溜まった空気と置き換わり、かくして肺胞組織により容易に吸収される。加うるに、長時間酸素治療システムは、直接酸素治療法に加え、副行換気バイパスをもたらすように構成されたものであるのがよい。この構成では、適当な弁構造により追加の導管を主導管と人の気管との間に連結するのがよい。この構成では、人が呼息すると、淀み空気を気管を通って除去することができる。というのは、気管は、導管を介して肺内の疾患のある位置又は複数の部位と直接連携しているからである。

本発明の長時間酸素治療システムは、肺中の酸素移送効率を向上させ、それにより、酸素供給に関する要件を緩和し、それにより患者の医療費が軽減される。またこのシステムは、自己像を向上させ、移動性を向上させ、運動能力を向上させることができ、しかも容易に維持される。

慢性閉塞性肺疾患により引き起こされる低酸素症を効果的に治療するのに上述の長時間酸素治療システムを利用できるが、かかる疾患の他の側面を治療するのに他の手段が望ましい場合がある。上述したように、肺気腫は、肺組織への回復不能な損傷として識別される。肺組織の破壊のために肺の反跳能力が減少する。また、組織の破壊が原因となって生まれつきの気道の半径方向支持作用が失われることになる。その結果、肺組織の弾性反跳が失われることは、気腫のある人が完全に呼息できないという一因となる。また、生まれつきの気道の半径方向支持作用が失われると、呼吸の呼息（呼気）相中、潰れ現象が生じる場合がある。この潰れ現象は又、人が完全には呼息できない度合いを強める。呼息しにくさが強まると、肺中の残気量も又増大する。すると、これにより肺は人が短く浅い呼吸しかすることができない過膨張状態になる。

本発明の副行換気バイパストラップシステムは、疾患のある片方又は両方の肺からの呼息流を増大させ、それにより慢性閉塞性肺疾患の別の側面を治療するために上述の副行換気現象を利用している。本質的に、最も副行的に換気される領域は、上述の走査法を用いて決定される。この１又は複数の領域の位置をいったん突き止めると、１又は複数の導管を疾患のある片方又は両方の肺の外側胸膜層に接近する１又は複数の通路内に位置決めする。１又は複数の導管は、片方又は両方の肺の副行換気を利用し、それにより取り込まれた空気が生まれつきの気道をバイパスすることができ、そしてこの取り込み空気を身体の外部の格納システムに排出することができる。

このシステムが有効であるようにするためには、システムのコンポーネントを好ましくは肺に密着させる。したがって、本発明の局所胸膜癒着用化学物質投与システムは、最も副行的に換気される肺の１又は複数の領域中に胸膜癒着部を作るよう利用される。カテーテルを利用する送達システム又は植え込み可能な医用器具により種々の化学物質、薬剤及び（又は）製剤を投与することができる。

本発明の胸膜癒着剤の局所投与器械は、例えば慢性閉塞性肺疾患のある低酸素症患者の治療に利用される長時間酸素治療システムに用いることができる。本発明の構成によれば、胸膜癒着剤を患者の胸膜腔中の所定の領域、例えば肺の内臓側胸膜と胸腔の内壁との間に投与して胸膜癒着部を形成することができる。かかる癒着部は、気密シールとして機能し、気腫に侵された過膨張状態の肺の中の取り込み空気を肺から有効且つ効果的に除去するのに役立つ。

本発明の上述の特徴及び利点並びに他の特徴及び利点は、添付の図面に示すような本発明の好ましい実施形態についての以下の具体的な説明から明らかになろう。

空気は典型的には外鼻孔を通って哺乳類の体内に入り、そして鼻腔内へ流れる。空気が外鼻孔及び鼻腔を通過すると、この空気は濾過され、加湿され、そしてほぼ体温まで温度が上がり又は下がる。鼻腔の背部は咽頭（咽喉領域）と連続しており、従って空気は鼻腔又は口から咽頭に達することができる。したがって、哺乳類は、もしあればその鼻又は口を介して呼吸することができる。一般に、口からの空気は外鼻孔からの空気ほど濾過されず又は温度調整されない。咽頭中の空気は、咽頭の床にある開口部から喉頭（ボイスボックス）に流入する。喉頭蓋は嚥下中喉頭を自動的に閉じて固形物及び（又は）液体が下空気通路又は気道ではなく食道に入るようにする。空気は、喉頭から気管に入り、この気管は、気管支と呼ばれている２つの枝管に分かれている。気管支は肺に繋がっている。

肺は、胸腔内に位置した大きな対をなす海綿状の弾性器官である。肺は、胸腔の壁と接触している。人では、右肺は、３つの葉から成り、左肺は、２つの葉から成っている。肺は、全ての哺乳類において対をなしているが、肺の葉又は区分の数は、哺乳類によってばらつきがある。健常な肺は、以下に説明するようにガス／空気交換のための極めて広い表面積を有している。左肺と右肺の両方は、胸膜で覆われている。本質的に、各肺の周りの胸膜は、肺を包囲する連続嚢を形成している。胸膜は又、胸腔の内張りを形成している。胸腔の内張りを形成する胸膜と肺を包囲している胸膜との間の腔は、胸腔と呼ばれている。胸腔は、肺と胸壁との間の潤滑剤として役立つ流体の膜を有している。

気管支は、肺の中で細気管支と呼ばれている多数の細い血管に枝分かれしている。典型的には、各肺の中には１００万本を超える細気管支がある。各細気管支は、肺胞と呼ばれている極めて小さな空気嚢（肺胞嚢とも呼ばれている）のクラスタで終端している。各肺胞壁を内張りする上皮細胞の極めて薄い単一の層及び毛細管壁を内張りする上皮細胞の極めて薄い単一の層は、肺胞中の空気／ガスを血液から分離する。高い濃度状態にある酸素分子は、単純な拡散現象により２つの薄い層を通って肺胞から肺の毛細管中の血液中に入る。それと同時に、高い濃度状態にある二酸化炭素分子は、単純な拡散現象により２つの薄い層を通って肺の毛細管中の血液から肺胞中へ入る。

呼吸は、吸息（吸気）と呼息（呼気）を含む機械的プロセスである。胸腔は通常は閉鎖システムであり、空気は気道を通る以外に肺に入ったり出たりすることはできない。胸壁が何らかの理由で傷つき、空気／ガスが胸膜腔に入ると、肺は潰れるのが通例である。胸腔の容積が横隔膜の収縮により増大すると、肺の容積も又増大する。肺の容積が増大すると、肺中の空気の圧力が身体の外部の空気の圧力（周囲空気圧）よりも僅かに低くなる。したがって、この僅かな圧力差の結果として、外部又は周囲空気が上述した呼吸通路を通って流れ、そして圧力が等しくなるまで肺を満たす。このプロセスが吸息である。横隔膜が弛緩すると、胸腔の容積が減少し、それにより肺の容積が減少する。肺の容積が減少すると、肺中の空気の圧力が身体の外部の空気の圧力よりも僅かに高くなる。したがって、この僅かな圧力差の結果として、肺胞中の空気は、圧力が等しくなるまで呼吸通路を通って排出される。このプロセスが呼息である。

呼吸系の発作が続くと、その結果種々の疾患、例えば慢性閉塞性肺疾患が起こる場合がある。慢性閉塞性肺疾患は、慢性気管支炎や肺気腫によって引き起こされる気道の持続性の閉塞である。米国だけでも、ほぼ１，４００万人の人が何らかの形の慢性閉塞性肺疾患で苦しんでおり、これは死の主因の上位１０位に入っている。

慢性気管支炎及び急性気管支炎は、或る特定の類似した特性を共有しているが、別個の疾患である。慢性気管支炎と急性気管支炎は両方とも、気管支及び細気管支の炎症及び狭窄を伴うが、急性気管支炎は一般に、ウイルス性及び（又は）細菌性の感染と関連しており、その持続時間は典型的には、慢性気管支炎よりも非常に短い。慢性気管支炎では、気管支は、吸い込んだ異物に対する身体の防衛機序の一部として多すぎるほどの粘液を分泌する。綿毛を持つ細胞（毛様構造）から成る免疫膜は、気管及び気管支を内張り）する。綿毛を持つ細胞又は綿毛は粘液膜から分泌された粘液を肺から遠ざかって咽頭内へ入る方向に連続的に押し出し又は掃き出し、咽頭内で定期的に嚥下される。綿毛のこの掃引作用は、異物が肺に到達しないようにする役目を果たす。鼻や喉頭により濾過されなかった異物は上述したように、粘液中に取り込まれるようになり、綿毛により咽頭中へ推進される。分泌される粘液が多すぎると、綿毛を持つ細胞は、損傷状態になる場合があり、これが原因となって気管支及び気管を掃引して異物を含む粘液を除く綿毛の効率が減少する。これにより、細気管支は狭窄及び炎症状態となり、人は呼吸が浅くなる。加うるに、人は気道から過度の粘液を除こうとする手段として慢性的な咳を出すことになる。

慢性気管支炎で苦しんでいる人は、肺気腫を起こす場合がある。肺気腫は、通常はかなり剛性の構造体である肺胞壁が破壊される疾患である。細胞壁の破壊は、回復不能である。肺気腫は、多くの要因によって引き起こされ、かかる要因としては、慢性気管支炎、綿毛を損傷させる吸い込んだ刺激原、例えば空気汚染物に対する長時間の暴露、酵素欠乏症及び他の病理学的条件が挙げられる。肺気腫では、肺の肺胞がその弾性を失い、最終的に隣り合う肺胞相互間の壁が破壊される。したがって、肺胞壁が益々失われるにつれ、肺の空気交換（酸素と二酸化炭素の交換）表面積が減少し、遂には空気交換が非常に損なわれるようになる。粘液の過分泌と動的気道圧縮の組合せは、慢性閉塞性肺疾患における空気流制限の機序である。動的気道圧縮は、肺組織弾性の減少に起因して気道に加わる束縛力が失われることに起因している。換言すると、肺組織の破壊が原因となって、肺が反跳する能力が減少すると共に気道の半径方向支持作用が失われる。その結果、肺組織の弾性反跳が失われることは、気腫のある人が完全に呼息できないという一因となる。また、生まれつきの気道の半径方向支持作用が失われると、呼吸の呼息相中、潰れ現象が生じる場合がある。この潰れ現象は又、人が完全には呼息できない度合いを強める。呼息しにくさが強まると、肺中の残気量も又増大する。すると、これにより肺は人が短く浅い呼吸しかすることができない過膨張状態になる。本質的に、空気は効果的には排出されず、淀み空気が肺中に溜まる。淀み空気がいったん肺中に溜まると、人から酸素が奪われる。肺気腫を治癒させる手立ては無く、種々の治療法があるに過ぎず、かかる治療法としては、運動、薬物治療、例えば気管支拡張剤療法、気腫肺減量術及び長時間酸素療法が挙げられる。

上述したように、長時間酸素療法は、慢性閉塞性肺疾患により引き起こされる低酸素症の標準治療として広く受け入れられている。典型的には、酸素療法は、鼻カニューレを用いて処方される。鼻カニューレの使用と関連した欠点がある。鼻カニューレの利用と関連した一欠点は、カニューレと鼻との間で酸素が相当失われることにあり、これは酸素源をしばしば交換し又は多量の酸素を生じさせるために大きなエネルギが必要であることを意味する。鼻カニューレの利用と関連したもう１つの欠点は、カニューレにより鼻通路が乾き、ひび割れを起こし、そしてひりひりするようになる場合があるということにある。

経気管酸素療法は、長時間酸素療法の実行可能な代替手段になっている。経気管酸素療法は、気管を通ってその下方に留置されたカテーテルを用いて酸素を直接肺に投与する。酸素投与が直接的であるということにより多くの利点が達成される。この利点としては、効率の向上、移動性の向上、運動性の向上及び自己像の向上に起因して酸素に関する要件が緩和されることが挙げられる。

本発明の長時間酸素治療システム及び方法は、肺内の酸素を移送効率を最適化するために酸素を直接肺組織中へ投与するために利用できる。換言すると、効率の向上は、もし酸素が直接肺の肺胞組織中に投与されれば達成できる。肺気腫では、肺胞壁が破壊され、それにより空気交換表面積が減少する。肺胞壁が一層破壊されると、副行換気抵抗が低くなる。換言すると、肺気腫により、副行換気が増加し、又或る程度までは、慢性気管支炎によっても副行換気が増加する。本質的に、気腫に侵された肺では、隣り合う空気嚢（肺胞）相互間の空気の連通した流れ（副行換気と呼ばれている）が健常な肺と比較して非常に顕著であるということにある。組織弾性反跳が失われること及び気道の半径方向支持作用が失われること（呼息中の動的潰れ）に起因して空気を生まれつきの気道から排出することができないので、副行換気の増大は、人の呼吸をそれほど助けない。人は、“dsypnea”を起こす。したがって、副行換気が起こっている場所を突き止めることができれば、疾患のある肺組織を隔離し、酸素をこの１又は複数の正確な場所に投与することができる。疾患のある組織の１又は複数の場所を突き止める種々の方法、例えばコンピュータ連動断層撮影法、即ちＣＡＴスキャン、磁気共鳴画像法、即ちＭＲＩ、陽電子断層撮影法、即ちＰＥＴ及び（又は）標準Ｘ線画像法を利用することができる。疾患のある組織の場所をいったん突き止めると、加圧酸素を直接この疾患領域に投与することができ、空気交換のために肺組織中へ有効且つ効果的に押し込むことができる。

図１は、第１の例示の長時間酸素治療システム１００を示している。このシステム１００は、酸素源１０２、酸素運搬導管１０４及び一方向弁１０６を有している。酸素源１０２は、濾過された酸素を調節可能に調整された圧力及び流量で供給するに適当な装置から成るのがよく、かかる装置としては、加圧酸素タンク、液体酸素リザーバ、酸素濃縮機及び酸素や流量を制御する関連装置、例えば調整器が挙げられる。酸素運搬導管１０４は、酸素への連続暴露により生じる損傷に対し高い抵抗性を持つ任意適当な生体適合性管類から成るのがよい。酸素運搬導管１０４は、内径が約１／１６インチ（１．５９ｍｍ）〜約１／２インチ（１２．７ｍｍ）、より好ましくは約１／８インチ（３．１８ｍｍ）〜約１／４インチ（６．３５ｍｍ）の管類から成る。一方向弁１０６は、酸素が肺１０８から酸素源１０２に戻るのではなく、酸素運搬導管１０４を通って肺１０８に流入できるようにする任意適当なインライン型機械式弁から成るのがよい。例えば、単一の逆止弁を利用するのがよい。図１に示すように、酸素運搬導管１０４は、最も高い度合いの副行換気が得られるように決定された部位で肺１０８を通過している。

上述の例示のシステム１００を多くの方法で設計変更又は改造でき、かかる方法としては、インライン型フィルタの使用が挙げられる。この例示の実施形態では、酸素と空気の両方は、システムを通って流れることができる。換言すると、吸息中、酸素を酸素運搬導管１０４を通って肺に送り込み、呼息中、肺からの空気が酸素運搬導管１０４を通って流れる。インライン型フィルタは、粘液及び他の夾雑物を捕捉し、それにより酸素源１０２中の閉塞を阻止する。この例示の実施形態では、弁１０６は利用されない。肺内への酸素の流入及び肺からの空気の流出は、圧力差を利用している。

例示の長時間酸素治療システム１００が機能するようにするためには、酸素運搬導管１０４が胸腔及び肺を通過する場所に好ましくは気密シールが維持される。このシールは、肺の膨張／機能性を持続するために維持される。シールが破られると、空気は胸腔に入って肺が上述したように潰れるようにする場合がある。

このシールを形成する方法は、肺の内臓側胸膜と胸腔の内壁との間に癒着部を形成する段階を有する。これは、化学的方法、外科的方法又は放射線療法を用いて達成でき、化学的方法としては、刺激原、例えばドキシサイクリン及び（又は）ブレオマイシン（Bleomycin ）が挙げられ、外科的方法としては、胸膜切除術又はホロスコープタルク胸膜癒着術が挙げられ、放射線療法としては、放射性金又は外部放射線が挙げられる。これら方法は全て、胸膜癒着術に関する技術分野において知られている。シールを換気バイパスのための部位のところに形成した状態で、肺の気胸症を生じさせる恐れなくインターベンションを安全に行うことができる。

オストミー嚢又は袋と同様、酸素運搬導管１０４を換気バイパスの部位で皮膚に密着させるのがよい。図２に示す例示の一実施形態では、接着剤を利用して酸素運搬導管１０４を胸壁の皮膚に密着させることができる。図示のように、酸素運搬導管１０４は、皮膚接着表面に被着された生体適合性接着剤被膜を備えたフランジ２００を有している。生体適合性接着剤は、フランジ２００と胸壁の皮膚又は表皮との間に流体密シールを提供する。好ましい実施形態では、生体適合性接着剤は、酸素運搬導管１０４を換気バイパス部位から切り離すことができるよう一時的流体密シールとなる。これにより、この部位を清浄にすることができ、しかも長時間酸素治療システム１００が定期的な保守を受けるようにすることができる。

図３は、酸素運搬導管１０４を換気バイパス部位で胸壁の皮膚に密着させる別の例示の実施形態を示している。この例示の実施形態では、結合プレート３００が生体適合性接着剤被膜又は任意他の適当な手段により結合プレート３００を換気バイパスの部位で皮膚に密着させる。次に、酸素運搬導管１０４を任意適当な手段により結合プレート３００に連結し、かかる手段としては、ねじ結合及び係止リングが挙げられる。この例示の実施形態も又、部位を清浄にすることができると共にシステム１００を保守することができる。

図４は、酸素運搬導管１０４を換気バイパスの部位で胸壁の皮膚に密着させる更に別の例示の実施形態を示している。この例示の実施形態では、バルーンフランジ４００を用いてシールを形成することができる。バルーンフランジ４００を、萎ませ状態では、酸素運搬導管１０４及びバルーンフランジのうちの１つが換気バイパス吻合部を通過するよう酸素運搬導管１０４に取り付けるのがよい。バルーンフランジ４００は、バルーンフランジが胸壁の互いに反対側の側部に取り付けられたままであるほどの距離、互いに間隔を置いて位置している。膨らませると、バルーンは拡張し、胸壁をサンドイッチすることにより流体密シールを形成する。この場合も又、この例示の実施形態では、酸素運搬導管１０４の容易な取外しが可能である。

図５は、酸素運搬導管１０４を換気バイパス部位で胸壁の皮膚に密着させる更に別の例示の実施形態を示している。この例示の実施形態では、固定フランジ５０２と組み合わせて単一のバルーンフランジ５００が利用される。バルーンフランジ５００は、上述したのと同様な仕方で酸素運搬導管１０４に連結されている。この例示の実施形態では、バルーンフランジ５００は、膨らまされると、流体密シールを形成する。胸壁の皮膚に当てて維持されている固定フランジ５０２は、バルーンがシールの形成のために圧力を及ぼす構造的支持体となる。

人が呼息するのが困難であり、追加の酸素を必要とする場合、副行換気バイパスを直接酸素療法と組み合わせるのがよい。図６は、副行換気バイパス／直接酸素治療システム６００の例示の実施形態を示している。このシステム６００は、酸素源６０２、２つの枝管６０６，６０８を備えた酸素運搬導管６０４及び制御弁６１０を有している。酸素源６０２及び酸素運搬導管６０４は、図１に示す上述の例示の実施形態に類似した構成要素から成るのがよい。この例示の実施形態では、人が吸息すると、弁６１０は開き、酸素が肺６１２に流入し、そして気管支６１４に流入する。例示の変形実施形態では、枝管６０８を気管６１６に連結してもよい。したがって、吸息中、酸素は片方又は両方の肺の中の疾患部位に流れ、そして通常の気管支通路を通って肺の他の部分に流れる。呼息中、弁６１０は閉じられ、従って酸素が送られず、肺の疾患部分中の空気が肺６１２から一方の枝管６０６を通って第２の枝管６０８に流入し、最終的に気管支６１６に流入するようになる。このように、新鮮でない又は淀んだ空気が除去され、空気が直接送り込まれる。この場合も又、上述したように、酸素及び空気の流れは、単一の圧力差により調整される。

肺６１２及び気管支６１４への酸素運搬導管６０４及び枝管６０６，６０８の連結及び密着は、上述したのと同様な仕方で行うことができる。

慢性閉塞性肺疾患により引き起こされる低酸素症を効果的に治療するために上述の長時間酸素治療システムを利用することができるが、疾患の他の側面を治療するには他の手段が望ましい場合がある。上述したように、肺気腫は、肺組織への回復不能な損傷として識別される。肺組織の破壊のために肺の反跳能力が減少する。また、組織の破壊が原因となって生まれつきの気道の半径方向支持作用が失われることになる。その結果、肺組織の弾性反跳が失われることは、気腫のある人が完全に呼息できないという一因とする。また、生まれつきの気道の半径方向支持作用が失われると、呼吸の呼息（呼気）相中、潰れ現象が生じる場合がある。この潰れ現象は又、人が完全には呼息できない度合いを強める。呼息しにくさが強まると、肺中の残気量も又増大する。すると、これにより肺は人が短く浅い呼吸しかすることができない過膨張状態になる。

図７は、第１の例示の副行換気バイパストラップシステム７００を示している。システム７００は、トラップ７０２、空気運搬導管７０４及びフィルタ／一方向弁７０６を有している。空気運搬導管７０４は、フィルタ／一方向弁７０６を通って人の肺７０８とトラップ７０２を互いに流体連通させる。単一の導管７０４が示されているが、２以上の高副行換気領域があるかどうかが判定されると、多数の導管を各肺７０８内に利用することができる。

トラップ７０２は、人の片方又は両方の肺７０８からの吐出物を集める任意適当な装置であってよい。本質的には、トラップ７０２は単に、肺からの排出物、例えば肺中に堆積する場合のある粘液又は他の流体を一時的に貯蔵する格納容器である。トラップ７０２は、任意適当な形状のものであってよく、また任意適当な金属又は非金属材料から作られたものであってよい。好ましくは、トラップ７０２を軽量の非腐食性材料から作るべきである。加うるに、トラップ７０２は、有効且つ効果的なクリーニングが可能であるような仕方で設計されるべきである。例示の一実施形態では、トラップ７０２は、トラップ７０２が一杯になると、除去できる使い捨てライナを有するのがよい。トラップ７０２は、トラップ７０２を空にすべきか又は清浄にすべき時期を容易に決定できるよう透明な材料から作られたものであるのがよく、或いは表示窓を有するのがよい。軽量のトラップ７０２を利用すると、患者の移動性が高くなる。

フィルタ／一方向弁７０６を任意適当な手段でトラップ７０２に取り付けるのがよく、かかる手段としては、圧縮機の接続において一般的に利用されているねじ継手又は圧縮型継手が挙げられる。フィルタ／一方向弁７０６は、多くの機能を果たす。フィルタ／一方向弁７０６により、トラップ７０２に流体吐出物及び固形粒状物を維持した状態で人の片方又は両方の肺７０８からの空気がトラップ７０２から流出することができる。このフィルタ／一方向弁７０６は本質的に、トラップ７０２内の圧力を人の片方又は両方の肺７０８の内部の圧力よりも低く保って肺７０８からトラップ７０２への空気の流れがこの一方向に維持されるようにする。フィルタ／一方向弁７０６のフィルタ部分は、空気中に浮遊するが、清浄な空気を通過させて周囲環境中へ抜き出すことができるような特定サイズの粒状物を捕捉するよう設計されたものであるのがよい。フィルタ部分は又、呼息空気の水分を減少させるような仕方で設計されたものであるのがよい。

空気運搬導管７０４は、トラップ７０２をフィルタ／一方向弁７０６を介して患者の片方又は両方の肺７０８に連結している。空気運搬導管７０４は、空気中に含まれているガスに対し耐性のある任意適当な生体適合性管類から成るのがよい。空気運搬導管７０４は、内径が約１／１６インチ（１．５９ｍｍ）〜約１／２インチ（１２．７ｍｍ）、より好ましくは約１／８インチ（３．１８ｍｍ）〜約１／４インチ（６．３５ｍｍ）の管類から成る。フィルタ／一方向弁７０６は、空気が空気運搬導管７０４を通って片方又は両方の肺７０８から流れ出ることができるが、トラップ７０２から肺７０８へは戻らないようにする任意適当な弁であってよい。例えば、単一の逆止弁を利用するのがよい。空気運搬導管７０４を任意適当な手段によりフィルタ／一方向弁７０６に連結するのがよい。好ましくは、迅速解除機構がトラップを保守のために容易に取り外すことができるよう利用される。図７に示すように、空気運搬導管７０４は、最も高い度合いの副行換気が得られるように決定された部位で肺７０８を通過している。２以上の部位を決定した場合、多数の空気運搬導管７０４を利用することができる。フィルタ／一方向弁７０６への多数の空気運搬導管７０４の連結は、任意適当な手段によって達成でき、かかる手段としては、スキューバダイビング用調整器で利用されるものと類似したタコ型装置が挙げられる。

空気運搬導管７０４は好ましくは、いったん定位置に配置されると、圧潰に耐えると共に抵抗することができる。空気が導管７０４を通って移動するので、もし導管が圧潰して回復できないならば、システムの有効性は減少する。したがって、圧潰回復性材料を空気運搬導管７０４に組み込むのがよい。その目的は、かかる空気運搬導管を圧潰しても回復可能にすることにある。多くの適当な材料を利用することができる。例えば、ニチノールを導管７０４に組み込むと、導管に圧潰抵抗性及び圧潰回復性が与えられることになる。

導管７０４の端部のところに設けられた拡張可能な特徴部は、導管７０４と肺胸膜の接触状態を維持すると共に導管７０４を肺胸膜に密着させるのを助けるために利用できる。導管７０４に組み込まれたニチノールにより、導管７０４を圧縮状態で送達し、次にこれを拡張状態に展開させて導管を定位置に固定することができる。導管の端部のところに設けられた肩も又、挿入の機械的停止部となると共に接着剤／シーラントが次に詳細に説明するように接合する領域を提供することができる。

例示の副行換気バイパストラップシステム７００が機能するようにするために、空気運搬導管７０４が胸腔及び肺７０８を通過する場所に好ましくは気密シールが維持される。このシールは、肺の膨張／機能性を持続するために維持される。シールが破られると、空気は胸腔に入って肺が上述したように潰れるようにする場合がある。このシールを形成する例示の一方法は、肺の内臓側胸膜と胸腔の内壁との間に癒着部を形成する段階を有する。これは、化学的方法、外科的方法又は放射線療法を用いて達成でき、化学的方法としては、刺激原、例えばドキシサイクリン及び（又は）ブレオマイシンが挙げられ、外科的方法としては、胸膜切除術又はホロスコープタルク胸膜癒着術が挙げられ、放射線療法としては、放射性金又は外部放射線が挙げられる。これら方法は全て、胸膜癒着術に関する技術分野において知られている。別の例示の変形実施形態では、空気運搬導管７０４と外側胸膜層との間の密封接合法としては、空気運搬導管７０４の付着／密着を助ける種々のグルーの使用が挙げられる。現在、フォーカル・インコーポレイテッドは、密着又は密封目的で肺に用いられることが意図された“Focal/Seal-L”という商標名で入手できるシーラントを市場に出している。Focal/Seal-Lは、シーラントを硬化させるために光で活性化される。サージカル・シーランツ・インコーポレイテッドによって製造されている“Thorex”という商標名で市販されている別のシールは、肺密着適応用として臨床試験を現在行っている。Thorexは、二液を混合した後に設定硬化時間を有する二液型シーラントである。

胸腔中に開口部を形成することは、多くの方法で達成できる。例えば、開放式胸部手技、アテルノトミー（aternotomy）又は開胸術を用いて達成できる。変形例として、低侵襲性の腹腔鏡術を用いて達成してもよい。利用する手技とは無関係に、肺が固体接着剤表面を維持するために少なくとも部分的に鼓張された状態でシールが構成されるべきである。すると、導管コンポーネントと肺胸膜面との間に接合部を適当に形成した後、開口部を作ることができる。開口部は、過膨張肺の十分な除圧をもたらすために断面積が適当なものであることが必要である。この開口部を上述したように多種多様な技術、例えば切断、穿孔、ブラントジセクション、高周波エネルギ、超音波エネルギ、マイクロ波エネルギ又はクライオブレーティブ（cryoblative ）エネルギを用いて形成することができる。

空気運搬導管７０４を酸素運搬導管７０４に関して上述すると共に図２〜図５に示した手段及び方法のうち任意のものにより換気バイパス部位で皮膚に密着させることができる。

作用を説明すると、人が呼息した場合、肺内圧力はトラップ７０２内圧力よりも高い。したがって、肺の副行性の高い領域中の空気は、空気運搬導管７０４を通ってトラップ７０２に流れることになる。この作用により、人は、容易且つ完全に呼息することができる。

副行換気現象を用いて疾患のある範囲からの呼息流を増大させる上述の例示の器械及び手技では、肺の最も副行的な１又は複数の換気領域に接近するために肺の外側胸膜を穿通するのに最適な場所がある。上述のように、肺の最も副行的に換気される１又は複数の領域の場所を突き止めるのに種々の方法が存在している。肺に取り込まれた空気が生まれつきの気道をバイパスすることができ、それによりかかる空気を体外に排出できるよう器械の装置又はコンポーネントが機能するので、壁側（胸壁）胸膜と内臓（肺）側胸膜の気密シールを提供するのが特に有利である。装置と壁側胸膜と内臓側胸膜との間に適正な気密シールが作られなければ、気胸症（肺の潰れ）が生じる場合がある。本質的には、肺を穿刺し、装置を挿入する環境ではどれにおいても、好ましくは気密シールを維持すべきである。

気密シールを達成する一方法は、胸膜癒着術、即ち胸膜腔の閉塞による方法である。多くの胸膜癒着法があり、かかる癒着法としては、化学的、外科的及び放射線胸膜癒着術が挙げられる。化学的胸膜癒着術では、薬剤、例えばテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ブレオマイシン又は窒素マスタードを利用することができる。外科的胸膜癒着術では、胸膜切除術又は胸腔鏡タルク手技を行うのがよい。放射線手技では、放射性金又は外部放射線を利用するのがよい。本発明では、化学的胸膜癒着術が利用される。

上述した器械の適正な気密シールを確保するために化学物質又は薬剤を局所化された仕方で投与する例示の装置及び方法について以下に説明する。化学物質、薬剤及び（又は）製剤は、壁側胸膜と内臓側胸膜との間に胸膜癒着部を形成するために用いられ、器械の一コンポーネントが特定領域を穿通するが、結果として気胸が生じないようにする。胸膜腔中に胸膜癒着部を形成するために利用できる化学物質、薬剤及び（又は）製剤には多くのものがある。化学物質、薬剤及び（又は）製剤としては、タルク、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ブレオマイシン及びミノサイクリンが挙げられる。

例示の一実施形態では、化学物質、薬剤及び（又は）製剤を局所領域に投与してその領域中に胸膜癒着部を形成するために改造型薬物投与カテーテルを利用するのがよい。この例示の実施形態では、胸膜癒着部を形成し、次に導管７０４を図７に示すように胸膜癒着部の領域を通って肺７０８内に位置決めする。薬物投与カテーテルは、局所胸膜癒着部を形成するための低侵襲手段となる。図８を参照すると、本発明に従って利用できる薬物投与カテーテルの例示の実施形態が示されている。多くの薬物投与カテーテルを利用することができる。加うるに、カテーテルの遠位先端部は、任意適当な寸法、形状又は形態のものであってよく、それにより任意の寸法、形状又は形態の胸膜癒着部を形成することができる。

図８に示すように、カテーテル８００を遠位端部８０２が胸壁８０６と肺８０８との間の胸膜腔８０４内に位置決めされるよう患者の体内に挿入する。図示の例示の実施形態では、カテーテル８００の遠位端部８０２は、化学物質、薬剤及び（又は）製剤を矢印８１０で示すように実質的に円形の形をした内周部に向かって放出できる実質的に円形の形をしている。カテーテル８００の遠位端部８０２は、化学物質、薬剤及び（又は）製剤を放出できるようにする複数の穴又は開口部８１２を有している。上述のように、遠位端部８０２は、任意適当な寸法、形状又は形態のものであるのがよい。化学物質、薬剤及び（又は）製剤をいったん投与すると、カテーテル８００を抜去して導管７０４（図７）の植え込みを可能にするのがよい。変形例として、カテーテル８００を利用すると導管７０４を送り易くすることができる。

カテーテル８００の遠位端部又は先端部８０２は好ましくは、胸膜腔内にいったん配備されると、その所望の寸法、形状及び（又は）形態を維持すべきである。これは、多くの方法で達成できる。例えば、カテーテル８００の遠位端部８０２の構成材料を、これがカテーテル８００の挿入のための或る程度の可撓性を有すると共にいったん配備されるとその元の又はプログラムされた形状に戻るよう或る程度の形状記憶性を有するよう選択するのがよい。これら特性を持つ多くの生体適合性ポリマーを利用することができる。変形実施形態では、別の材料を利用してもよい。例えば、形状記憶特性を持つ金属材料をカテーテル８００の遠位端部８０２に組み込んでもよい。この金属材料としては、ニチノール又はステンレス鋼が挙げられる。加うるに、金属材料は、放射線不透過性であるのがよく、或いは放射線不透過性マーカを有するのがよい。放射線不透過性材料又は放射線不透過性マーカを設けることにより、カテーテル８００をＸ線透視法下で視認することができ、かかるカテーテルは、カテーテル８００が最も高い副行換気場所に位置する時期を判定するのを助ける。

別の例示の変形実施形態では、局所薬物投与器械を利用して胸膜癒着用化学物質、薬剤及び（又は）製剤を投与することができる。この例示の実施形態では、胸膜癒着部を形成し、次に導管７０４を図７に示すように胸膜癒着部を通って肺７０８内に位置決めする。この例示の実施形態では、化学物質、薬剤及び（又は）製剤を植え込み可能な医用器具に付着させることができる。次に、医用器具を特定の部位で胸膜腔内に植え込み、そして化学物質、薬剤及び（又は）製剤をこれから放出して胸膜癒着部を形成し又は構成する。

上述の化学物質、薬剤及び（又は）製剤のうち任意のものを医用器具に付着させることができる。化学物質、薬剤及び（又は）製剤を任意適当な仕方で医用器具に付着させることができる。例えば、多くの周知の方法を利用して化学物質、薬剤及び（又は）製剤を装置に塗布することができ、かかる方法としては、スピンコーティング法、吹付け法又は浸漬法が挙げられ、又、別法として、これらを医用器具の表面に被着されたポリマーマトリックス中に混ぜ込むことができ、これらを医用器具の外面中に含浸させることができ、これらを医用器具に設けられた穴又はチャンバ内に入れることができ、これらを医用器具の表面に塗布し、次に化学物質、薬剤及び（又は）製剤の制御された放出のための拡散バリヤとして働くポリマー層で被覆することができ、これらを医用器具を形成する材料中へ直接混ぜ込むことができ、或いは上述の方法の任意の組合せが用いられる。別の変形実施形態では、医用器具が劣化すると化学物質、薬剤及び（又は）製剤を溶出する生分解性材料で医用器具を形成してもよい。

植え込み可能な医用器具は、任意適当な寸法、形状及び（又は）形態のものであってよく、任意適当な生体適合性材料を用いて形成できる。図９は、植え込み可能な医用器具９００の例示の一実施形態を示している。この実施形態では、植え込み可能な医用器具９００は、実質的に円筒形のディスク９００から成っている。ディスク９００は、胸壁９０４と肺９０６との間の胸膜腔９０２内に位置決めされている。ディスク９００は、いったん定位置に配置されると、胸膜癒着部を形成する化学物質、薬剤及び（又は）製剤を放出する。放出速度は、上述の種々の方法のうち任意のもの、例えばポリマー拡散バリヤを用いることにより正確に制御できる。また、上述したように、ディスク９００をディスク９００がそれ自体分解し又は溶解すると、化学物質、薬剤及び（又は）製剤を溶出する生分解性材料から作られたものであるのがよい。ディスク９００の構成に利用される材料に応じて、非生分解性ディスク９００は、胸膜癒着部をいったん形成すると、胸膜腔９０２からの取り出しを必要とする場合があるが、そうでない場合もある。例えば、ディスク９００は、胸膜癒着部と一体になる永続的インプラントであることが望ましい場合がある。

先の例示の実施形態で説明したように、ディスク９００は、放射線不透過性マーカから成るのがよく、或いは放射線不透過性材料から作られたものであるのがよい。放射線不透過性マーカ又は材料により、ディスク９００を透視法下で見ることができ、次に正確に位置決めすることができる。

更に別の例示の変形実施形態では、化学物質、薬剤及び（又は）製剤の流体特性を変更することができる。例えば、化学物質、薬剤及び（又は）製剤を粘性の高いものにすることができる。粘性の高い化学物質、薬剤及び（又は）製剤では、化学物質、薬剤及び（又は）製剤が胸膜腔内の所望の場所から動く恐れが低くなる。化学物質、薬剤及び（又は）製剤は、放射線不透過性成分を更に有してもよい。化学物質、薬剤及び（又は）製剤を放射線不透過性にすることにより、副行換気の最適場所に対する化学物質、薬剤及び（又は）製剤の場所の確認が可能になる。

上記において設計変更したような化学物質、薬剤及び（又は）製剤を標準の化学的胸膜癒着装置及び方法と関連して又は上述した例示の実施形態と関連して利用することができる。

最も実用的で且つ好ましい実施形態と考えられる形態を開示したが、当業者であれば開示した特定の設計及び方法の変形例を想到でき、かかる変形例を本発明の精神及び範囲から逸脱することなく利用できることは明らかである。本発明は、開示した特定の構造には限定されず、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属する全ての改造例を含むものである。

本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
（１）遠位先端部は、実質的に円形の形態をしていることを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（２）遠位先端部は、１以上の流体運搬導管と流体連通状態にあり、胸膜癒着剤が遠位先端部の実質的に円形の形態の中央の箇所に向かって放出されるように差し向けられた複数の開口部を有していることを特徴とする実施形態（１）記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（３）胸膜癒着剤は、タルクを含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（４）胸膜癒着剤は、テトラサイクリンを含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（５）胸膜癒着剤は、ドキシサイクリンを含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。

（６）胸膜癒着剤は、ブレオマイシンを含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（７）胸膜癒着剤は、ミノサイクリンを含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（８）胸膜癒着剤は、放射線不透過性物質を含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（９）胸膜癒着剤は、その粘度を増大させる物質を含むことを特徴とする請求項１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１０）植え込み可能な医用器具は、実質的に円形のディスクから成ることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。

（１１）植え込み可能な医用器具は、生分解性材料から成ることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１２）植え込み可能な医用器具は、非生分解性材料から成ることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１３）植え込み可能な医用器具は、ポリマー材料から成ることを特徴とする請求項２１記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１４）植え込み可能な医用器具は、金属材料から成ることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１５）植え込み可能な医用器具は、放射線不透過性マーカを有していることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。

（１６）植え込み可能な医用器具は、胸膜癒着剤を貯蔵したり放出する複数の開口部を有していることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１７）植え込み可能な医用器具に被着された生体適合性被膜を更に有していることを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１８）胸膜癒着剤は、生体適合性被膜中に混ぜ込まれていることを特徴とする上記実施形態（１７）記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（１９）胸膜癒着剤は、生体適合性被膜と植え込み可能な医用器具との間にサンドイッチされていることを特徴とする上記実施形態（１７）記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（２０）胸膜癒着剤は、タルクを含むことを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。

（２１）胸膜癒着剤は、テトラサイクリンを含むことを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（２２）胸膜癒着剤は、ドキシサイクリンを含むことを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（２３）胸膜癒着剤は、ブレオマイシンを含むことを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。
（２４）胸膜癒着剤は、ミノサイクリンを含むことを特徴とする請求項２記載の胸膜癒着剤の局所投与器械。

本発明の長時間酸素治療システムの第１の例示の実施形態の略図である。本発明の長時間酸素治療システムと関連して利用される密封装置の第１の例示の実施形態の略図である。本発明の長時間酸素治療システムと関連して利用される密封装置の第２の例示の実施形態の略図である。本発明の長時間酸素治療システムと関連して利用される密封装置の第３の例示の実施形態の略図である。本発明の長時間酸素治療システムと関連して利用される密封装置の第４の例示の実施形態の略図である。本発明の長時間酸素治療システムの第２の例示の実施形態の略図である。本発明の副行換気バイパストラップシステムの第１の例示の実施形態の略図である。局所胸膜癒着用化学物質投与システムの第１の例示の実施形態の略図である。局所胸膜癒着用化学物質投与システムの第２の例示の実施形態の略図である。

符号の説明

１００長時間酸素治療システム
１０４酸素運搬導管
１０６一方向弁
１０８肺
２００，３００，４００，５００，５０２フランジ
７００副行換気バイパストラップシステム
８００カテーテル
８０４，９０２胸膜腔
８０６，９０４胸壁
８０８，９０６肺

Claims

胸膜癒着剤の局所投与器械であって、１以上の流体運搬導管を有するカテーテルと、カテーテルに取り付けられていて、これと流体連通状態にある遠位先端部とを有し、遠位先端部は、胸膜癒着剤を患者の胸膜腔中の所定の領域に投与するような寸法形状のものであることを特徴とする胸膜癒着剤の局所投与器械。
胸膜癒着剤の局所投与器械であって、患者の胸膜腔内の所定の部位に植え込むことができる植え込み可能な医用器具と、植え込み可能な医用器具に付着してある胸膜癒着剤とを有することを特徴とする胸膜癒着剤の局所投与器械。