JP2011512232A - 肺孔を作り慢性閉塞性肺疾患を治療する外科器具 - Google Patents
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Abstract
Description
米国だけで約1400万人が、何らかの形で慢性閉塞性肺疾患(COPD)に罹っている。しかしながら、さらに1000万人の成人には、COPDが著しく過小診断されているかもしれないことを示す、肺機能が損なわれた証拠がある。2002年の国民に対するCOPDコストは、321億ドルと見積もられた。COPD受益者(COPD beneficiaries)のメディケア費用は、他の全患者のための支出のメディケア費用のほぼ2.5倍であった。直接的な医療サービスが180億ドルを占め、死亡率および若年死亡率の間接的コストが141億ドルであった。COPDは、米国では主な死亡原因の第4位であり、2020年までには男性および女性の双方で主な死亡原因の第3位になると予測されている。
最新技術の欠点を考慮し、出願人らは、人工通路が胸壁を通って肺内へと作られる、COPDを治療する方法を開発した。人工通路が肺に入る際にその通路を囲む、臓側膜と壁側膜との間のシール、付着部および/または胸膜癒着部を作り出すことにより、吻合が人工通路と肺との間に形成される。シール、付着部および/または胸膜癒着部は、空気が胸膜腔に入ることおよび気胸(胸膜腔内の空気圧による肺の収縮)を引き起こすことを妨げる。胸膜癒着部は、膜間の線維化治癒反応(fibrotic healing response)により安定させられる。胸壁を通る人工通路はまた、上皮化する。結果は、胸壁を貫通する安定的な人工穴であり、この穴は、肺の実質組織と連絡している。
以下の説明は、本発明の様々な実施形態を実施するために現在企図される最良の様式のものである。この説明は、限定的な意味で理解されるものではなく、本発明の一般的原理を説明する目的で作成されたにすぎない。本発明の範囲は、請求項に関して確認されるべきでる。以下の本発明の説明では、同様の数字または参照指定子(reference designators)が、全体にわたり、同様の部品または要素を指すのに使用される。さらに、3桁の参照符号の上1桁(または、4桁の参照符号の上2桁)は、その参照符号が最初に出てきた図面を識別するものである。
図1Aは、本発明のシステムおよび方法を用いて管理され得る肺孔を作るための代替場所を示す、患者の胸部を示している。第1の肺孔110が、胸部100の前側で右肺101(破線で図示)の上に示されている。肺孔は、第2または第3肋間腔の上で、鎖骨中線上に位置付けられるのが好ましい。ゆえに、肺孔110は、胸部の前側で、第2肋骨と第3肋骨との間、または第3肋骨と第4肋骨との間に位置する。肺孔110は2本の肋骨間に位置するのが好ましいが、代替処置では、肺孔は、肋骨切除を伴うミニ開胸術を用いて準備されてもよい。
図2は、診断、スキャン、肺開口術および周術期の処置を含む、肺開口処置200の一般的な工程を示すフローチャートを与える。
特殊化された肺開口カテーテルを用いて、各技術において、肺の実質組織に空洞を作り、また、胸壁を通り肺に入るチャネルの開存性を保つ。肺開口カテーテルは、肺を、胸壁の内部に対して並置された状態に保ち、肺開口部を安全かつ適切に治癒させ形成する。一般に、肺孔の穴およびチャネルは、肺開口カテーテルの外側寸法に一致する。肺開口カテーテルは、丸いか、楕円形であるか、または、空気流を可能にすると共に所望の解剖学的位置内に嵌まる別の適切な形状であることができる。肺開口カテーテルは、処置中、医師により使用されて、胸壁、および肺の実質組織の空洞を通る肺開口チャネルを安全に作り出す。肺開口カテーテルは、カテーテルの遠位端部における膨張可能な肺形成バルーンにより肺を固定する。肺形成バルーンは、実質組織内部で膨張して、チャンバを作り、組織に係合する。肺形成バルーンが膨張すると、肺開口カテーテルは、内胸壁に接して肺を位置付けるために使用され得る。カテーテルは、内胸壁に接して肺を保持するために、医師によるわずかな張力を受けて設置される。カテーテル上でスライドするフランジが、対抗力部材として作用し、肺および装置/肺形成バルーンを胸壁に対して並置された状態に保つ。カテーテルおよび肺形成バルーンの位置、ならびに組織の並置により、経胸腔的な肺孔の形成を誘導する。
図4Aは、2相肺開口技術の工程を示すフローチャートである。2相技術は、2つの別々の処置に分けられる。第1処置420では、胸膜癒着部が、計画した各肺孔の部位に作られる。胸膜癒着部は、抗生物質(例えばドキシサイクリンもしくはキナクリン)、抗生物質(例えばヨードポビドン(iodopovidone)もしくは硝酸銀)、抗がん剤(例えばブレオマイシン、ミトキサントロンもしくはシスプラチン)、サイトカイン(例えばインターフェロンα‐2β(interferon alpha-2β)および形質転換増殖因子β);発熱物質(例えばコリネバクテリウム・パルバム、黄色ブドウ球菌スーパー抗原もしくはOK432);結合組織タンパク質(例えばフィブリンもしくはコラーゲン)、ならびにミネラル(例えばタルクスラリー)などの刺激物質を胸膜腔の中に導入することを含む、化学的方法を用いて作られ得る。胸膜癒着部はまた、胸膜切除術を含む外科的方法を用いて作られてもよい。例えば、胸膜腔は、胸腔鏡検査または開胸術中に機械的に擦過されてもよい。この処置は、乾燥掻爬胸膜癒着術と呼ばれる。胸膜癒着部はまた、放射性金または外部放射を含む放射線療法を用いて作られることもできる。これらの方法は、胸膜の炎症反応および/または線維症、治癒、ならびに融合を生じさせる。
図5Aは、加速2相肺開口技術の工程を示すフローチャートである。この肺開口技術は、2相技術と同様であるが、主な相違は、この加速2相技術が、単一処置として行われることである。この技術で胸膜癒着部を形成する時間は限られているので、異なる胸膜癒着技術を用いる。患者は、鎮静剤または全身麻酔に加えて、標的部位で局所麻酔を用いて準備される。胸部チューブがオプションとして、標準的な方法で胸膜腔に挿入されてよい。工程522で、切り口を標的の場所で開き、医師は、切開を行い、壁側膜を露出する。迅速な胸膜癒着技術の使用を可能にするため、第1技術におけるものより大きな切り口が必要とされ得る。
全体または一部で経皮的アプローチを使用して、図4A〜図4Fおよび図5A〜図5Cならびに付随のテキストに記載される2相肺開口技術を行うことができる。例示的な処置では、セルディンガー法などの技術を用いてカテーテルが胸膜腔に導入される。針が経皮的に胸膜腔内に入れられる。ガイドワイヤが針を通って胸膜腔内に置かれる。針はその後除去される。カテーテルが次にガイドワイヤ上で胸膜腔に経皮的に導入される。カテーテルは、臓側膜と壁側膜との間に胸膜癒着部を作るための望ましい位置まで、X線透視で誘導される。カテーテルは、所望の場所で臓側膜と壁側膜との間に付着部/胸膜癒着部を形成するための薬剤又は装置を送達する。この装置は、例えば、接着剤、接着メッシュ、組織溶接装置、胸膜癒着剤、または臓側膜と壁側膜とを互いに迅速に結合させる他の薬剤もしくは装置であってよい。この技術の第2工程では、肺開口カテーテルが、付着部/胸膜癒着部を通って肺に導入される。肺開口カテーテルの導入は、経皮的に行われてもよい。肺開口カテーテルの導入は、付着部/胸膜癒着部を形成するのに使用される技術に応じて、別個の処置(2相技術)で、または同じ処置(加速2相技術)で、行われることができる。
図6Aは、1相肺開口技術の工程を示すフローチャートである。この技術は、胸膜腔および肺に入る前に胸膜間シールが作られないことを除いて、加速2相技術に類似している。予備的な胸膜間シールが作られないので、肺は、処置中に収縮でき、結果として一時的な気胸が生じる。技術612は、患者が全身麻酔され、挿管され、他方の肺を通じて換気を行われた状態で、開始する。胸部チューブが標的エリアから離れた場所で、標準的な方法で胸膜腔に挿入されて、処置後に肺が再膨張するのを助ける。工程622で、切り口が標的の場所で開かれ、医師は、切開を行って、壁側膜108を露出する。胸膜腔へのアクセスを可能にするため、最初の2つの技術より大きな切り口が必要とされ得る。一部の例では、ミニ開胸術を行ってもよく、他の例では、ミニ開胸術の代わりに、小さな肋骨切除を使用することができる。他の例では、切除せずに肋骨を後退させることにより、十分なアクセスを得ることができる。工程624で、小さな切り口を、標的の場所で壁側膜に作る。壁側膜の切り口により、空気が胸膜腔に入り、肺を壁側膜108から離して縮ませる。工程624で、肺操作装置が切り口を通して挿入されて、肺の臓側膜をつかみ、臓側膜を壁側膜の開口部に近づける。胸膜癒着剤が、この時点で開口部を囲む臓側膜と壁側膜との間に塗布されて、処置後の胸膜癒着を促進することができる。
図7Aは、経皮的な1相肺開口技術の工程を示すフローチャートである。この肺開口技術は、加速2相技術と同様であるが、主な違いは、事前に胸膜癒着部を形成しないことである。この技術では胸膜癒着部を形成しないので、肺開口カテーテルを肺の中に送達するために異なる技術を使用する。肺開口カテーテルを、経皮的挿入ツールと共に組み立てて、胸膜腔を通して肺の実質組織の中に送達する。バルーンが膨張した後で肺開口カテーテルにかかる張力は、臓側胸膜および壁側胸膜を反対に保持し、肺孔形成中のあらゆる漏出をシールする役割を果たす。処置中に胸膜腔内に漏出し得る空気を抽出するために、処置前に胸部チューブを挿入することができる。
前述のように、慢性閉塞性肺疾患の兆候を治療するために肺孔を作ることができる。患者は、典型的には、肺孔を保護するために肺孔管理システムを与えられ、日常ベースで肺孔を開いた状態に保つ。大まかに言えば、肺孔管理装置(「PMD」)は、肺孔に挿入されるチューブと、チューブを所定の場所に保持するために患者の皮膚に固定される外部構成要素と、を含む。ガスがチューブを通って肺から流出し、患者の外部に放出される。肺孔管理装置は、全ての例ではないが、いくつかの例においてフィルターを含んでよく、このフィルターは、ガスがチューブを出入りすることを可能にするに過ぎない。肺孔管理装置は、全ての例ではないがいくつかの例において、一方向バルブを含んでよく、この一方向バルブにより、ガスは、肺を出ることができるが、チューブを通って肺に入ることはできない。
図9A〜図9Eは、肺開口処置で使用される代替的な肺開口器具を示す。この器具は、拡張機構(バルーンなど)を有し、この拡張機構は、肺の実質組織に空洞を作り、それにより、実質組織に係合し、肺が胸壁に向かって引っ張られることができる。この器具はチューブを有し、チューブは、拡張機構を胸壁に向けて引っ張るために拡張機構に接続されており、実質組織の空洞に接続される内腔を有する。器具は、チューブに張力を加えた後で拡張機構の位置を固定するための固定機構(スライドフランジなど)を有する。様々な構成要素の機能は、種々の方法で達成され得る。
前記の通り、肺孔を作るのに使用された器具は、器具により転置させられた組織が治癒し、器具を囲む臓側膜と胸膜との間の胸膜癒着を可能にするために、しばらくの間、患者の所定の場所に残る。この術直後期間中に、患者の快適さおよび/または移動性を維持することが望ましい。よって、肺開口処置を行うのに使用される器具が、患者に対する不便さを低減する、低い外形の構成で固定されるのが望ましい。器具が胸壁を通り抜けるところで、器具が胸壁にほぼ垂直に整列することもまた望ましく、これにより、肺孔は、ほぼこの構成で形成される。胸膜癒着を助けるために器具がわずかな張力のもとで保持されることもまた望ましい。術後期間中に肺開口器具の適切な構成を達成し維持すると共に、患者に対する不便さおよび不快感を低減するために、術後肺開口器具支持体を提供する。術後肺開口器具支持体は、肺開口器具を瘻と整列した状態に保ち、わずかな張力を肺開口器具に加え、器具のよじれを防ぎ、また、術後期間にわたって器具を低い外形の構成に固定する。
肺開口器具1000は、図4A〜図4F、図5A〜図5C、図6A〜図6C、図7A〜図7C、および付随するテキストに記載した処置を含めて、本明細書に記載した肺開口処置のいずれに使用されてもよい。図13Aおよび図13Bは、肺開口器具1000を用いた1相肺開口技術の工程を示すフローチャートである。これらの1相技術では、処置に先立って、事前の胸膜癒着は必要でない。経皮的な1相処置(図13A)では、肺開口器具1000は、肺を潰さずに導入される。開放性1相処置(図13B)では、肺は、肺開口器具1000の挿入前に膨張することができ、次に、肺開口器具1000が肺内部に固定された後で、再膨張されてよい。
まず図13Aを参照すると、この図は、肺開口器具1000を用いた経皮的な1相技術1300の工程を示す。肺開口器具1000は、図11Aに示すように、まず経皮的挿入ツール1100と共に組み立てられる(工程1302)。この構成で、拡張ヘッドは、低い外形の構成で固定され、肺の中に挿入される準備ができる。患者は、鎮静剤または全身麻酔に加えて標的部位で局所麻酔を用いて準備される(工程1304)。胸部チューブが、予防的手段として胸膜腔に挿入されるのが好ましい。医師は、オプションとして、標的場所に切り口を作り、壁側膜まで切開する(工程1306)。医師は、オプションとして、壁側膜の外表面に、または注射により壁側膜を通して標的場所の胸膜腔内に、胸膜癒着剤を導入して(工程1308)、処置後の臓側膜と壁側膜との間における胸膜癒着を促進する。前記の胸膜癒着剤のうち1つ以上を用いて、処置後の胸膜癒着部の形成を促進することができるが、胸膜癒着部が処置そのものを行う間に形成されることは予測していない。工程1310で、医師は、経皮的挿入ツールを用いて、壁側膜および臓側膜を通して肺開口器具および経皮的挿入ツールを挿入する。挿入は、作られている場合は切り口を通して、または事前に切り口が作られていない場合、胸壁を直接通して、行われる。肺開口器具は、拡張ヘッドが臓側膜を通って、肺の実質組織内部に埋め込まれるまで挿入される。壁側膜と臓側膜との間に胸膜癒着部がないので、少量の空気が肺開口器具のチューブ周囲で胸膜腔の中に漏出するかもしれない。しかしながら、胸部チューブは、その少量の空気を抜き出すことができなければならず、肺は、膨張して、胸壁に押し付けられたままとなる。
次に図13Bを参照すると、この図は、肺開口器具1000を用いた開放性1相技術1330の工程を示している。肺開口器具1000はまず、図10Aに示すようにマンドレル1040と共に組み立てられる(工程1332)。この構成で、拡張ヘッドが、肺に挿入される準備が整った状態の、低い外形の構成で固定される。患者は、鎮静剤または全身麻酔に加えて、標的部位で局所麻酔を用いて準備される(工程1334)。全身麻酔が適用される場合、患者は、挿管および換気もされる。胸部チューブを胸膜腔に挿入する。医師は、標的場所に切り口を作り、壁側膜まで切開する(工程1336)。工程1338で、外科医は、壁側膜を貫通する切り口を作り、胸膜腔に入る。工程1340で、医師は、肺を可視化し、肺を外科ツールと係合させ、肺を切り口に隣接する胸壁に固定する。外科医は、工程1340で、縫合糸、ステープル、クリップ、外科用接着剤および/または外科用接着パッチを用いて、肺の臓側膜を胸壁に固定することができる。医師は、オプションとして、壁側膜の外表面に、または注射により壁側膜を通して標的の場所の胸膜腔内に、胸膜癒着剤を導入して(工程1338)、処置後の臓側膜と壁側膜との間の胸膜癒着を促進する。前記の胸膜癒着剤のうち1つ以上を用いて、処置後の胸膜癒着部形成を促進することができるが、胸膜癒着部が処置そのものを行う間に形成されることは予測していない。
肺孔が十分に治癒したと医師がみなせば、肺開口器具を除去し、肺孔を検査する。医師は次に、肺孔のサイズを確認し、適切なサイズの肺孔管理装置(PMD)を提供する。肺開口器具の除去には、拡張バスケットが低い外形の構成に潰れることが必要となる。
好適な実施形態では、肺開口器具およびPMDは、生体適合性ポリマーまたは生体適合性金属から形成される。特定の実施形態では、肺開口カテーテル300およびPMD800は、PEBAX、ポリプロピレン、およびABSから作られる。肺開口カテーテル300のバルーンは、ポリウレタンまたは等価物で作られるのが好ましい。好適な実施形態では、肺開口器具1000は、フロリダ州クリアウォーターのSaint-Gobain Performance Plasticsにより製造される、C−FLEX(登録商標)熱可塑性エラストマーから作られる。患者は、典型的には、肺孔が治癒し形成されるのに必要な時間に応じて、1〜2週間にわたり、肺開口カテーテルを植え込まれ、よって、特に肺開口カテーテル300の材料は、生体適合性について高い水準を満たさなくてはならない。概して、肺開口器具またはPMDを製造する好適な材料は、射出成形および押し出し加工に容易に用いられる生体適合性の熱可塑性エラストマーである。認識されるように、同様に生体適合性で熱可塑性の、または熱可塑性の、他の適切なポリマー材料が、本発明の範囲から逸脱することなく、使用され得る。PMDを製造するための生体適合性ポリマーは、一般に、ポリエチレン(HDPE)、ポリ塩化ビニル、ポリアクリレート(ポリエチルアクリレート、およびポリメチルアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリメチル‐コエチルアクリレート(polymethyl-coethyl acrylate)、エチレン/エチルアクリレート(ethylene/ethyl acrylate))、ポリカーボネートウレタン(BIONATEG)、ポリシロキサン(シリコーン)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE、ゴアテックス(登録商標)、エチレン/クロロトリフルオロエチレンコポリマー、脂肪族ポリエステル、エチレン/テトラフルオロエチレンコポリマー)、ポリケトン(ポリアリールエーテルエーテルケトン(polyaryletheretherketone)、ポリエーテルエーテルケトン(polyetheretherketone)、ポリエーテルエーテル‐ケトンケトン(polyetherether-ketoneketone)、ポリエーテル‐ケトンエーテルケトンケトン ポリエーテルケトン(polyether-ketoneetherketoneketone polyetherketone))、ポリエーテルブロックアミド(PEBAX、PEBA)、ポリアミド(ポリアミドイミド、PA−11、PA−12、PA−46、PA−66)、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリ(イソ)ブチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタラート、ポリホスファゼン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリブテステル(polybutester)、ナイロンおよびポリエステル、ポリマーフォーム(例えば炭酸塩、スチレンから)、ならびに記載された種類(classes)および/または熱可塑性樹脂およびエラストマーの種類のコポリマーおよびブレンド、からなる群から選択されてよい。肺開口器具またはPMDを製造するのに使用され得る適切なポリマーへの言及は、以下の文書:PCT出願公開WO02/02158号(名称「Bio-Compatible Polymeric Materials」);PCT出願公開WO02/00275号(名称「Bio-Compatible Polymeric Materials」;および、PCT出願公開WO02/00270号(名称「Bio-Compatible Polymeric Materials」に見ることができ、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。肺開口器具またはPMDの製造に適した他の適切な材料は、ステンレス鋼、チタン、セラミックス、およびコーティングされた材料など、医療グレードの無機材料を含む。
(1) 患者の肺の中に瘻を作るように構成された器具であって、前記患者は、胸壁、壁側膜、臓側膜、および前記壁側膜と前記臓側膜との間の胸膜腔を有し、前記瘻は、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通って前記肺の実質組織内に入り、前記胸膜腔からシールされる、器具において、
近位端部、遠位端部、および内腔を有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブ上に受容されており、前記患者の前記胸壁に係合するように構成されたフランジであって、前記フランジは、前記可撓性チューブの前記遠位端部から可変距離に位置付けられ、前記可撓性チューブに選択的に固定されることができる、フランジと、
前記可撓性チューブの前記遠位端部に接続された拡張可能な装置であって、前記拡張可能な装置は、前記拡張可能な装置が前記可撓性チューブとほぼ同じ直径を有する第1の構成、および前記拡張可能な装置の直径が前記可撓性チューブよりも著しく大きい第2の構成を有し、前記第1の構成から前記第2の構成への前記拡張可能な装置の拡張は、前記肺の実質組織を転置させるように構成され、前記拡張可能な装置が前記肺内部に固定される、拡張可能な装置と、
前記チューブの前記近位端部に取り付けられた連結部と、
近位端部および遠位端部を有する実質的に非可撓性のマンドレルと、
を含み、
前記マンドレルが前記可撓性チューブの前記内腔に受容され、前記マンドレルの前記近位端部が前記連結部により係合されると、前記マンドレルの前記遠位端部は、前記拡張可能な装置に係合し、前記拡張可能な装置を前記第1の構成に維持し、
前記マンドレルが前記連結部により係合解除され、前記可撓性チューブの前記遠位端部から引っ込められると、前記拡張可能な装置は、前記第1の構成から前記第2の構成へ拡張し、それにより、前記肺の実質組織を転置させ、前記拡張可能な装置を前記肺内部で固定する、器具。
(2) 実施態様1に記載の器具において、
前記マンドレルは、前記可撓性チューブの前記遠位端部から突出する鋭利な先端部を有し、前記鋭利な先端部は、組織を切開するように構成され、それにより、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通して前記肺の実質組織の中に前記器具を経皮的に挿入するのを容易にする、器具。
(3) 実施態様1に記載の器具において、
前記拡張可能な装置は、前記第2の構成において前記拡張可能な装置から突出する複数のアームを含む、器具。
(4) 実施態様1または2に記載の器具において、
前記拡張可能な装置は、前記第2の構成において前記可撓性チューブの軸から突出する複数のアームを含み、前記複数のアームは、薄い可撓性バルーンで覆われている、器具。
(5) 実施態様1〜4のいずれかに記載の器具において、
前記可撓性チューブおよび拡張可能な装置のうち少なくとも一方が、前記瘻に隣接した前記臓側膜と前記壁側膜との間の胸膜癒着を促進するように構成された、化学物質を含む、器具。
(6) 実施態様1〜5のいずれかに記載の器具において、
前記可撓性チューブは、前記拡張可能な装置を前記第2の構成に維持すると共に、前記患者の胸部に対して折り畳まれるように構成される、器具。
(7) 実施態様1〜6のいずれかに記載の器具において、
前記マンドレルは、最初は前記拡張可能な装置から突出するように構成された、鋭利な先端部を有し、
前記鋭利な先端部は、組織を切開するように構成され、それにより、前記胸壁、前記壁側膜、および前記臓側膜を通して前記肺の実質組織の中に前記器具を経皮的に挿入するのが容易になり、
前記鋭利な先端部は、後退可能であるように構成され、前記拡張可能な装置が前記肺の前記実質組織に入った後、前記鋭利な先端部は、前記拡張可能な装置内部で後退され得る、器具。
(8) 実施態様1〜7のいずれかに記載の器具において、
前記拡張可能な装置に取り付けられたフィラメント、
をさらに含み、
前記フィラメントは、前記可撓性チューブの前記近位端部のロックまで、前記可撓性チューブの前記内腔を通過し、
前記フィラメントは、前記拡張可能な装置を前記第2の構成で固定するように操作されることができる、器具。
(9) 実施態様1〜8のいずれかに記載の器具において、
前記可撓性チューブを支持するように構成された支持ブロックであって、前記可撓性チューブの前記近位端部は前記胸壁にほぼ平行に方向付けられ、前記可撓性チューブは、前記支持体と前記可撓性チューブの前記遠位端部との間で前記胸壁にほぼ垂直に方向付けられる、支持ブロック、
をさらに含む、器具。
(10) 実施態様1〜6のいずれかに記載の器具において、
前記マンドレルは、最初は前記拡張可能な装置から突出するように構成された、鋭利な先端部を有し、
前記鋭利な先端部は、組織を切開するように構成され、それにより、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通して前記肺の実質組織に前記器具を経皮的に挿入するのが容易になり、
前記鋭利な先端部は、自動的に後退するように構成されており、前記拡張可能な装置が前記肺の前記実質組織に入った後で、前記鋭利な先端部が前記拡張可能な装置内部で自動的に後退する、器具。
近位端部、遠位端部、および内腔を有するチューブと、
前記可撓性チューブの上に受容され、前記患者の前記胸壁に係合するように構成される、フランジと、
前記可撓性チューブの前記遠位端部に接続された拡張可能な装置であって、前記拡張可能な装置は、第1の構成、および第2の構成を有し、前記第2の構成では、前記拡張可能な装置が前記第1の構成よりも著しく大きく、前記第1の構成から前記第2の構成への前記拡張可能な装置の拡張は、前記肺の実質組織を転置させ、前記拡張可能な装置を前記肺の内部で固定するように構成されている、拡張可能な装置と、
前記拡張装置が前記第2の構成を有するようにすることができる装置と、
を含む、器具。
Claims (11)
- 患者の肺の中に瘻を作るように構成された器具であって、前記患者は、胸壁、壁側膜、臓側膜、および前記壁側膜と前記臓側膜との間の胸膜腔を有し、前記瘻は、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通って前記肺の実質組織内に入り、前記胸膜腔からシールされる、器具において、
近位端部、遠位端部、および内腔を有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブ上に受容されており、前記患者の前記胸壁に係合するように構成されたフランジであって、前記フランジは、前記可撓性チューブの前記遠位端部から可変距離に位置付けられ、前記可撓性チューブに選択的に固定されることができる、フランジと、
前記可撓性チューブの前記遠位端部に接続された拡張可能な装置であって、前記拡張可能な装置は、前記拡張可能な装置が前記可撓性チューブとほぼ同じ直径を有する第1の構成、および前記拡張可能な装置の直径が前記可撓性チューブよりも著しく大きい第2の構成を有し、前記第1の構成から前記第2の構成への前記拡張可能な装置の拡張は、前記肺の実質組織を転置させるように構成され、前記拡張可能な装置が前記肺内部に固定される、拡張可能な装置と、
前記チューブの前記近位端部に取り付けられた連結部と、
近位端部および遠位端部を有する実質的に非可撓性のマンドレルと、
を含み、
前記マンドレルが前記可撓性チューブの前記内腔に受容され、前記マンドレルの前記近位端部が前記連結部により係合されると、前記マンドレルの前記遠位端部は、前記拡張可能な装置に係合し、前記拡張可能な装置を前記第1の構成に維持し、
前記マンドレルが前記連結部により係合解除され、前記可撓性チューブの前記遠位端部から引っ込められると、前記拡張可能な装置は、前記第1の構成から前記第2の構成へ拡張し、それにより、前記肺の実質組織を転置させ、前記拡張可能な装置を前記肺内部で固定する、器具。 - 請求項1に記載の器具において、
前記マンドレルは、前記可撓性チューブの前記遠位端部から突出する鋭利な先端部を有し、前記鋭利な先端部は、組織を切開するように構成され、それにより、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通して前記肺の実質組織の中に前記器具を経皮的に挿入するのを容易にする、器具。 - 請求項1に記載の器具において、
前記拡張可能な装置は、前記第2の構成において前記拡張可能な装置から突出する複数のアームを含む、器具。 - 請求項1または2に記載の器具において、
前記拡張可能な装置は、前記第2の構成において前記可撓性チューブの軸から突出する複数のアームを含み、前記複数のアームは、薄い可撓性バルーンで覆われている、器具。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載の器具において、
前記可撓性チューブおよび拡張可能な装置のうち少なくとも一方が、前記瘻に隣接した前記臓側膜と前記壁側膜との間の胸膜癒着を促進するように構成された、化学物質を含む、器具。 - 請求項1〜5のいずれか1項に記載の器具において、
前記可撓性チューブは、前記拡張可能な装置を前記第2の構成に維持すると共に、前記患者の胸部に対して折り畳まれるように構成される、器具。 - 請求項1〜6のいずれか1項に記載の器具において、
前記マンドレルは、最初は前記拡張可能な装置から突出するように構成された、鋭利な先端部を有し、
前記鋭利な先端部は、組織を切開するように構成され、それにより、前記胸壁、前記壁側膜、および前記臓側膜を通して前記肺の実質組織の中に前記器具を経皮的に挿入するのが容易になり、
前記鋭利な先端部は、後退可能であるように構成され、前記拡張可能な装置が前記肺の前記実質組織に入った後、前記鋭利な先端部は、前記拡張可能な装置内部で後退され得る、器具。 - 請求項1〜7のいずれか1項に記載の器具において、
前記拡張可能な装置に取り付けられたフィラメント、
をさらに含み、
前記フィラメントは、前記可撓性チューブの前記近位端部のロックまで、前記可撓性チューブの前記内腔を通過し、
前記フィラメントは、前記拡張可能な装置を前記第2の構成で固定するように操作されることができる、器具。 - 請求項1〜8のいずれか1項に記載の器具において、
前記可撓性チューブを支持するように構成された支持ブロックであって、前記可撓性チューブの前記近位端部は前記胸壁にほぼ平行に方向付けられ、前記可撓性チューブは、前記支持体と前記可撓性チューブの前記遠位端部との間で前記胸壁にほぼ垂直に方向付けられる、支持ブロック、
をさらに含む、器具。 - 請求項1〜6のいずれか1項に記載の器具において、
前記マンドレルは、最初は前記拡張可能な装置から突出するように構成された、鋭利な先端部を有し、
前記鋭利な先端部は、組織を切開するように構成され、それにより、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通して前記肺の実質組織に前記器具を経皮的に挿入するのが容易になり、
前記鋭利な先端部は、自動的に後退するように構成されており、前記拡張可能な装置が前記肺の前記実質組織に入った後で、前記鋭利な先端部が前記拡張可能な装置内部で自動的に後退する、器具。 - 患者の肺の中に瘻を作るように構成された器具であって、前記患者は、胸壁、壁側膜、臓側膜、および前記壁側膜と前記臓側膜との間の胸膜腔を有し、前記瘻は、前記胸壁、前記壁側膜および前記臓側膜を通って前記肺の実質組織に入り、前記胸膜腔からシールされる、器具において、
近位端部、遠位端部、および内腔を有するチューブと、
前記可撓性チューブの上に受容され、前記患者の前記胸壁に係合するように構成される、フランジと、
前記可撓性チューブの前記遠位端部に接続された拡張可能な装置であって、前記拡張可能な装置は、第1の構成、および第2の構成を有し、前記第2の構成では、前記拡張可能な装置が前記第1の構成よりも著しく大きく、前記第1の構成から前記第2の構成への前記拡張可能な装置の拡張は、前記肺の実質組織を転置させ、前記拡張可能な装置を前記肺の内部で固定するように構成されている、拡張可能な装置と、
前記拡張装置が前記第2の構成を有するようにすることができる装置と、
を含む、器具。
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