JP2004202248A - 内視鏡のチャネルを通る適正な流量を検出する方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(a)流体供給容器に流体連通された第1の供給ラインをひとつまたは複数のチャネルのうちの少なくともひとつのチャネルに結合する過程と、(b)ある時間に亘って、第1の供給ラインを通して流体供給容器から少なくともひとつのチャネルに流体を流す過程と、(c)流体供給容器内の流体の体積の変化を求めることによって、流された流体の量を求める過程と、(d)流された流体の量およびある時間に基づいて、流量を算出する過程と、(e)予め決められた値と比較して、流量が予め決められた値から予め決められた量より多く異なる場合に、適正でない流量という表示を提供する過程とを含む。
【選択図】図2
Description
(a)流体供給容器に流体連通された第1の供給ラインをひとつまたは複数のチャネルのうちの少なくともひとつのチャネルに結合する過程と、
(b)ある時間に亘って、第1の供給ラインを通して流体供給容器から少なくともひとつのチャネルに流体を流す過程と、
(c)流体供給容器内の流体の体積の変化を求めることによって、第1の供給ラインを通して流された流体の量を求める過程と、
(d)第1の供給ラインを通して流された流体の量およびある時間に基づいて、第1の供給ラインを通る流量を算出する過程と、
(e)第1の供給ラインを通る流量を予め決められた値と比較して、流量が予め決められた値から予め決められた量より多く異なる場合に、適正でない流量という表示を提供する過程と
を含む。
フットペダル(図示せず)を押して、鉢の蓋16aを開く。両側に別々のフットペダルがある。フットペダルを押す力が取り除かれると、蓋は動きを停止する。
内視鏡200の挿入チューブ208が螺旋形チューブ64内に挿入される。フィードホース222ができるだけ大きな直径で鉢14a内に巻かれた状態で、内視鏡200の端部部分224およびヘッド部202が鉢14a内に配置される。
利用者が選択可能な構成に応じて、制御システム20は、利用者コード、患者ID、内視鏡コード、および/または、専門家コードの入力を促してよい。これらの情報は手動で(タッチスクリーンを介して)入力されても、付属のバーコードワンド(図示せず)を用いるなどして自動的に入力されてもよい。
蓋16aを閉じるためには、好ましくは、利用者がハードウェアボタンとタッチスクリーン22のボタンを同時に押すことを必要として、利用者の手が閉じる鉢の蓋16aに捕まるまたは挟まれるのを防止するためのフェールセーフ機構が提供される。蓋16aが閉じる動作の途中でハードウェアボタンまたはソフトウェアボタン(タッチスクリーン22のボタン)が解除された場合、その動作が停止する。
利用者はタッチスクリーン22のボタンを押して洗浄/殺菌プロセスを開始する。
空気ポンプが動作を開始され、内視鏡本体内の圧力が監視される。圧力が187.5トル(250ミリバール)に達したとき、空気ポンプが停止され、6秒間に亘って圧力が安定化される。45秒間で圧力が187.5トル(250ミリバール)に達しない場合、プログラムが停止され、利用者に漏洩が報告される。6秒間の安定化の間に圧力が75.0トル(100ミリバール)未満に低下した場合、プログラムが停止されて利用者にその状態が報告される。
第2の漏洩検査によって、さまざまなポート226,228,228a,230,232の結合の適切さ、および、チャネル分離器240の適正な配置が検査される。適切な量の水が鉢14aに入れられて螺旋チューブ64内の内視鏡の遠位の端部が浸される。弁S1が閉じられ、弁S7が開かれて、ポンプ32が逆転で駆動されて真空に引かれ最終的に内視鏡のチャネル210,212内に液体が引き込まれる。圧力センサー42が監視されて、所定の時間内に予め決められた量を超えて任意のチャネル内の圧力が低下しないことが確かめられる。圧力が所定の時間内に予め決められた量を超えて低下した場合、結合のひとつが正しく行なわれておらずそのためにチャネル内に空気が進入していることを示している可能性がある。いずれにしても、許容できない圧力の低下が存在する場合、制御システム20はそのサイクルを中止して、好ましくはどのチャネルが不合格であるかの表示と共に、結合がおそらく失敗していることを表示する。
このステップの目的は、チャネルを通して水を流して、内視鏡200を洗浄および殺菌する前に廃材料を除去することである。
鉢14aに濾過された水が満たされ、水の液面が鉢14aの下の圧力センサー59によって検出される。
水がポンプ32によってチャネル213,214,217,218,210,212を通して直接ドレイン74まで流される。この段階ではこの水は内視鏡200の外側面に沿って再循環されない。
水がポンプによってチャネルを通して流されている間、ドレインポンプ72が駆動されて鉢14aが確実に空になるようにもされる。ドレインポンプ72は、ドレインスイッチ76が排水プロセスが完了したことを検出すると、停止される。
排水プロセスの間に、滅菌した空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて、同時に潜在的な残留物を最小にする。
ステップ12.鉢を満たす。
鉢14aに温水(35℃)が満たされる。水温は加熱された水および加熱されていない水の混合を制御することによって調節される。水の液面が圧力センサー59によって検出される。
システムは、蠕動計量ポンプ88によってシステム内を循環する水に酵素洗浄剤を加える。洗浄剤の体積は、供給時間、ポンプ速度、および、蠕動ポンプのチューブの内径を制御することで調節される。
洗浄溶液は、予め決められた時間に亘って、典型的には1分間から5分間までの範囲内の時間に亘って、好ましくは約3分間に亘って、チャネルポンプ32および外部の循環ポンプ70によって、内部のチャネルおよび内視鏡の表面に沿っていたるところを積極的に通って流される。インラインヒーター80は温度を約35℃に保つ。
洗浄溶液が2分間に亘って循環された後に、チャネルを通る流量が測定される。任意のチャネルを通る流量がそのチャネルに対するあらかじめ決められた流量より小さい場合、そのチャネルは詰っていると判定され、プログラムが停止し、利用者にその状態が報告される。蠕動ポンプ32は予め決められた流量で動作し、関連する圧力センサー42で許容されない高い圧力が読み取られた場合に停止する。チャネルが詰っている場合、予め決められた流量は、その流量を適正に通過させられないことを圧力センサー42が示すように誘発する。ポンプ32は蠕動ポンプなので、圧力を原因としてポンプが停止している時間の百分率と組み合わされたポンプの動作流量が、実際の流量を与えることになる。流量は、ポンプ32が停止された時からの圧力の低下に基づいて見積もられてもよい。
ドレインポンプ72が駆動されて鉢14aおよびチャネルから洗浄溶液を除去する。ドレインポンプ72は、ドレインレベルセンサー76が排水が完了したことを示したとき停止される。
排水プロセスの間に滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて同時に潜在的な残留物を最小にする。
ステップ18.鉢を満たす。
鉢14aに温水(35℃)が満たされる。水温は加熱された水および加熱されていない水の混合を制御することによって調節される。水の液面が圧力センサー59によって検出される。
すすぎ水が1分間に亘って内視鏡のチャネル内(チャネルポンプ32を介して)及び内視鏡200の外側面に沿って(循環ポンプ70およびスプリンクラーアーム60を介して)循環される。
すずき水がポンプによってチャネルを通して流される間、チャネルを通る流量が測定されて任意の所定のチャネルに対して予め決められた流量より低くなった場合、そのチャネルは詰っていると判定されて、プログラムが停止し、利用者にその状態が報告される。
ドレインポンプが駆動されて鉢およびチャネルからすすぎ水が除去される。
排水プロセスの間に滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて同時に潜在的な残留物が最小にされる。
ステップ18からステップ22までを繰り返して、内視鏡の表面および鉢からの酵素洗浄剤が確実に最大に除去されるようにする。
ステップ24.鉢を満たす。
鉢14aが高温の温水(53℃)で満たされる。水温は加熱された水および加熱されていない水の混合を制御することによって調節される。水の液面は、圧力センサー59によって検出される。満たすプロセスの間にチャネルポンプ32が停止されて、鉢内の消毒薬がチャネルを通して循環される前に確実に使用時の濃度になっているようにする。
測定された体積の消毒薬、好ましくは、アメリカ合衆国カリフォルニア州アーバイン(Irvine)のアドバンスト・ステラリゼーション・プロダクツ・ディビジョン・エシコン・インコーポレイテッド(Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.,)から販売されているCIDEX OPAオルトパラアルデヒド濃厚溶液(CIDEX OPA orthophalaldehyde concentrate solution)が、消毒薬計量チューブ96から引き出されて計量ポンプ100によって鉢14a内の水に加えられる。消毒薬の体積は、充填センサー98を分配チューブ(計量チューブ96)の底部に対して位置決めすることによって調節される。計量チューブ96は上側のレベルスイッチが液体を検出するまで満たされる。消毒薬92は計量チューブ96内の消毒薬の液面が分配チューブ(計量チューブ96)の先端の直ぐ下に達するまで計量チューブ96から引き出される。必要な体積の消毒薬が分配された後、計量チューブ96は消毒薬92のビンから再充填される。消毒薬は鉢が満たされるまで加えられず、水の供給源に問題があって内視鏡をすすぎ洗いする水がない場合に、内視鏡に濃厚消毒薬が残されないようにされている。消毒薬が加えられる間、チャネルポンプ32は停止されて、鉢内の消毒薬がチャネルを通して循環される前に確実に使用時の濃度になるようにされている。
使用時の濃度の消毒薬の溶液が、チャネルポンプおよび外部の循環ポンプによって、理想的には最低で5分間に亘って、内部のチャネルおよび内視鏡の表面に沿っていたるところを積極的に通って流される。温度はインラインヒーター80によって約52.5℃に調節される。
消毒プロセスの間、内視鏡の各チャネルを通る流れ(流量)が、チャネルを通して測定された量の溶液を流すタイミングをとることによって検査される。弁S1が遮断され、弁S7が開かれ、各チャネルポンプ32が順番に予め決められた体積の消毒薬溶液を計量チューブ136から関連するチャネルに供給する。この体積および供給時間によって、チャネルを通る流量が非常に正確になる。その直径および長さに対して予想される値から流量が逸脱すると、制御システム20によってその逸脱が合図されてそのプロセスが停止される。
使用時の消毒薬溶液がポンプによってチャネルを通して流されている間、チャネルを通る流量がステップ15と同様に測定される。
ドレインポンプ72が駆動されて消毒薬溶液が鉢およびチャネルから除去される。
排水プロセスの間、滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて潜在的な残留物が同時に最小にされる。
ステップ31.鉢を満たす。
鉢が0.2μフィルターを通過した滅菌された温水(45℃)で満たされる。
すすぎ洗い水が、1分間に亘って、内視鏡のチャネル内(チャネルポンプ32によって)および内視鏡の表面に沿って(循環ポンプ70およびスプリンクラーアーム60によって)循環される。
すすぎ洗い水がポンプによってチャネルを通して流される間、チャネルを通る流量がステップ15と同様に測定される。
ドレインポンプ72が駆動されて鉢およびチャネルからすすぎ洗い水が除去される。
排水プロセスの間、滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて潜在的な残留物が同時に最小にされる。
ステップ31からステップ35がさらに2回繰り返されて(全体で消毒後のすすぎ洗いが3回行なわれて)、内視鏡200および再正装置の表面から消毒薬の残留物が確実に最大に除去される。
ステップ37.内視鏡本体を加圧して漏洩速度を測定する。
ステップ6を繰り返す。
プログラムが成功裡に完了したことがタッチスクリーン上に表示される。
プログラムが完了した時から蓋が開かれる時まで、内視鏡本体内の圧力が、毎分10秒間に亘ってガス抜き弁S5を開くことによって大気圧に戻される。
利用者が選択した構成に応じて、システムは有効な利用者識別コードが入力されるまで蓋が開かれるのを防止する。
利用者ID、内視鏡ID、専門家ID、および患者IDを含む完了したプログラムに関する情報が、プログラム中に得られたセンサーデータと共に記憶される。
システムにプリンターが接続されている場合、利用者が要求した場合には、殺菌プログラムの記録が印刷される。
有効な利用者識別コードが入力されると、蓋が開かれる(上述されたステップ1と同様にフットペダルを用いて)。次に内視鏡が洗浄ライン30から切り離されて鉢14aから取り除かれる。次に蓋が上述されたステップ4に記載されたようにハードウェアボタンおよびソフトウェアボタンの両方を用いて閉じられる。
(1)流体供給容器に流体連通された第2の流体供給ラインを内視鏡の別のチャネルに結合する過程と、上記第2の流体供給ラインに対して過程(b)から過程(e)までを行う過程とをさらに含む、請求項1記載の方法。
(2)流体供給容器が、第2の流体供給ラインに対して過程(b)から過程(e)までを行う前に再充填されない、実施態様(1)記載の方法。
(3)流体供給容器が、既知の寸法のタンクと、レベル検出機構とを含み、過程(c)が、上記レベル検出機構を用いて、ある時間に亘って上記流体供給容器からの流体を少なくともひとつのチャネルに流す前および上記流体を上記少なくともひとつのチャネルに流した後に上記タンク内の流体のレベルを検出して上記レベルに基づいて体積の変化を算出する過程を含む、請求項1記載の方法。
(4)レベル検出機構が、タンク内に垂直に配列された複数のセンサーを含む、実施態様(3)記載の方法。
(5)レベル検出機構が、タンクの下側部分の基準結合部と、上記基準結合部の上の複数の検出電極とを含み、上記タンク内の流体のレベルを検出して上記レベルに基づいて体積の変化を算出する過程が、上記タンク内の流体を通って上記基準結合部から電流を受容する最も高い電極まで流れる電流を検出する過程を含む、実施態様(4)記載の方法。
(7)ある時間に亘って流体供給容器からの流体を少なくともひとつのチャネルに流した後に上記流体供給容器が空ではない、請求項1記載の方法。
(8)流体供給容器が、レベル検出機構を含み、流体の量が、上記流体供給容器内の流体の液面の変化に基づいて求められる、請求項1記載の方法。
12 第2のステーション
14a 第1の汚染除去鉢
14b 第2の汚染除去鉢
16a,16b 蓋
20 制御システム
22 視覚的ディスプレイ
24 プリンター
26 視覚的計器
30 洗浄ライン
32 ポンプ
34 ドレイン
36 空気供給システム
38 ポンプ
40 微生物除去空気フィルター
42 圧力センサー
50 水の供給源
52 混合弁
53 水ヒーター
54 微生物除去フィルター
56 ブレークタンク
59 レベルセンサー
60 噴射ノズルアセンブリ
62 ドレイン
64 拡大螺旋チューブ
70 再循環ポンプ
71 粗いスクリーン
72 ドレインポンプ
73 細かいスクリーン
74 公共のドレイン
76 レベルセンサー
80 インラインヒーター
82 温度センサー
84 圧力センサー
86 洗浄液
88 計量ポンプ
90 フロートスイッチ
92 消毒薬
94 分配ポンプ
96 プレチャンバ
98 高/低レベルスイッチ
100 計量ポンプ
110 ポンプ
112 導管
113 微生物除去フィルター
114 過剰圧力スイッチ
116 圧力センサー
118 フィルター
120 空気緩衝器
130 滴下鉢
132 溢れセンサー
134 アルコール供給源
136 計量チューブ
138 レベル表示センサー
200 内視鏡
202 ヘッド部
204,206 開口
208 挿入チューブ
210 空気/水チャネル
212 吸い込み/生検チャネル
213,213’ 空気チャネル
214,214’ 水チャネル
216 結合点
217,217’ 吸い込みチャネル
218 生検チャネル
220 結合点
222 柔軟なホース
224 端部部分
226 結合部
228,228a 結合部
230 結合部
232 結合部
240 チャネル分離器
242 本体
244,246 栓部材
248 同軸インサート
250 環状フランジ
252 先端
254 漏洩ポート
256 内側部分
Claims (1)
- 洗浄手順の間に内視鏡のひとつまたは複数のチャネルを通る適正な流量を検出する方法であって、
(a)流体供給容器に流体連通された第1の供給ラインを上記ひとつまたは複数のチャネルのうちの少なくともひとつのチャネルに結合する過程と、
(b)ある時間に亘って上記第1の供給ラインを通して上記流体供給容器からの流体を上記少なくともひとつのチャネルに流す過程と、
(c)上記流体供給容器内の流体の体積の変化を求めることによって、上記第1の供給ラインを通して流された流体の量を求める過程と、
(d)上記第1の供給ラインを通して流された上記流体の量および上記ある時間に基づいて上記第1の供給ラインを通る流量を算出する過程と、
(e)上記第1の供給ラインを通る上記流量を予め決められた値と比較して、上記流量が上記予め決められた値から予め決められた量より多く異なる場合に適正でない流量の表示を提供する過程と
を含む、適正な流量を検出する方法。
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