JP4969951B2 - 自動内視鏡洗浄装置の溶液試験 - Google Patents
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Description
本発明は、滅菌技術を含む汚染除去技術に関する。本発明は、医療用器具、特に、使用後に汚染除去されなければならないチャネルまたは内腔を備えた内視鏡およびその他の器具などの医療器具、の汚染除去に関連する特別な実用性が見出された。
本発明に基づく内視鏡処理器は、溶液測定システムを組み込んでいる。その測定システムは、溶液のサンプルを保持するためのキュベットと、キュベットおよびサンプルに光を通すための光源と、キュベットおよびサンプルを通った光を検出するための光検出機構と、を含んでいる。リザーバが、泡を含むある量の溶液を受容するために設けられている。リザーバに関連するポンプが、リザーバからの第1の通路、および/または、リザーバからキュベットへの第2の通路、を通して、ある量の溶液をリザーバの外へ汲み上げることができるようにしている。ポンプに関連する制御システムは、最初に、リザーバ内のある量の流体の一部を第1の通路を通して外に移動させ、それによってその流体内の泡をリザーバの外に移動させ、次に、溶液のサンプルをキュベットへ移動させるようにポンプに指示するようにプログラムされている。
図1は、そこを通して形成されたチャネルまたは内腔を含む内視鏡およびその他の器具を汚染除去するための汚染除去装置を示し、図2は、その汚染除去装置をブロック図の形式で示している。汚染除去装置は、大まかに言って、第1のステーション10および第2のステーション12を含み、それらのステーションは、2つの異なる医療器具を同時にまたは順番に汚染除去する全てのことに関して、少なくとも実質的に同様である。第1の汚染除去水盤14aおよび第2の汚染除去水盤14bは、汚染された器具を受け入れる。水盤14a,14bの各々は、各々蓋16a,16bによって、好ましくは、汚染除去動作の間に水盤14a,14bに環境中の微生物が侵入するのを防止するために微生物を遮断する関係で、選択的に密閉される。蓋は、換気のために蓋に形成された微生物除去またはHEPA空気フィルターを含んでいる。
フットペダル(図示されていない。)を押して、水盤の蓋16aを開く。両側に別々のフットペダルが設けられている。フットペダルからの圧力が取り除かれると、蓋の動きが止まる。
内視鏡200の挿入チューブ208が、螺旋形の循環チューブ64内に挿入される。内視鏡200の端部セクション224およびヘッドセクション202が、水盤14a内に配置され、このとき、供給ホース222はできるだけ大きい直径に水盤14a内で巻かれる。
顧客が選択可能な構成に応じて、制御システム20は、使用者コード、患者ID、内視鏡コード、および/または、専門家コード、の入力を促す場合がある。この情報は、手作業で(タッチスクリーンを用いて)入力されてよく、または、付属のバーコードワンド(図示されていない)を用いるなどで自動的に入力されてよい。
蓋16aを閉じるためには、閉じようとしている水盤の蓋16aによって使用者の手が捕まえられるすなわち挟まれるのを防止するためのフェイルセーフ機構を提供するために、使用者がハードウェアボタンおよびタッチスクリーン22のボタンを同時に(図示されていない。)押さなければならないようにすることが好ましい。蓋16aが閉じられる動作中に、ハードウェアボタンまたはソフトウェアボタンが離されると、蓋の動きが止まる。
使用者は、タッチスクリーン22のボタンを押して、洗浄/消毒プロセスを開始する。
空気ポンプが始動され、内視鏡内の圧力が監視される。圧力が25kPa(250ミリバール)に達すると、空気ポンプが停止され、圧力が6秒間に亘って安定化される。圧力が45秒以内に25kPa(250ミリバール)に達しない場合、プログラムが停止され、使用者に漏れが通報される。圧力が6秒間の安定化期間の間に10kPa(100ミリバール)未満に低下した場合、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。
第2の漏れ検査が、さまざまなポート226,228,228a,230,232の結合の適正さ、および、チャネル分離器240の適正な配置、をチェックする。ある量の水が、螺旋形のチューブ64内の内視鏡の遠位の端部を浸すように、水盤14aに入れられる。弁S1が閉じられ、弁S7が開かれて、ポンプ32が逆に駆動されて、真空が引かれ、最後に、液体が内視鏡のチャネル210,212内に引き上げられる。圧力センサー42が、いずれのチャネル内の圧力も所与の時間枠の間に予め決められた量よりも多く低下しないことを確実にするために、監視される。いずれかのチャネル内の圧力が所与の時間枠の間に予め決められた量よりも多く低下した場合、そのことは、おそらく、結合の一つが正確になされておらず、空気がチャネル内に漏れていることを示している。いずれにせよ、許容されない圧力低下が存在した場合、制御システム20は、そのサイクルを中止し、おそらく結合が失敗であることを、好ましくは、どのチャネルが失敗であるかという表示と共に、表示する。
この過程の目的は、チャネルを通して水を流して、内視鏡200を洗浄および消毒する前に、老廃物を除去することである。
水盤14aが、濾過された水で満たされ、水位が、水盤14aの下の圧力センサー59によって検出される。
水が、ポンプ32によって、チャネル213,214,217,218,210,212の内部を通して、直接ドレイン74に汲み上げられる。この水は、このステージの間には、内視鏡200の外側面の周囲で再循環されない。
水がチャネルを通して汲み上げられると、ドレインポンプ72が駆動されて、さらに水盤14aが空になることを確実にする。ドレインポンプ72は、ドレインスイッチ76によって排出プロセスが完了したことが検出されると、停止される。
排出プロセスの間、滅菌された空気が、空気ポンプ38によって、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性を最小にする。
ステップ12.水盤を満たす。
水盤14aが、温水(35℃)で満たされる。水温は、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位は、圧力センサー59によって検出される。
システムは、酵素の洗剤を、蠕動性の計量ポンプ88によって、システムを循環している水に加える。加えられる洗剤の量は、供給時間、ポンプ速度、および、蠕動性のポンプのチューブの内径、を調節することによって、制御される。
洗剤溶液が、予め決められた時間に亘って、典型的には1分から5分までの時間に亘って、好ましくは、約3分間に亘って、チャネルポンプ32および外部循環ポンプ70によって、内視鏡200の内部のチャネルを通して、および、内視鏡200の外側面に沿って、活発に汲み上げられる。インラインヒーター80が、温度を約35℃に保つ。
洗剤溶液が2、3分間循環された後、チャネルを通る流量が測定される。いずれかのチャネルを通る流量が、そのチャネルに対する予め決められた流量よりも少ない場合、そのチャネルは詰っているとして特定され、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。蠕動性ポンプ32が、その予め決められた流量で駆動され、対応する圧力センサー42で許容されない高い圧力の読み取り値が得られたときにオフ状態に回帰する。あるチャネルが詰っている場合、予め決められた流量が、圧力センサー42がその流量を十分に流すことができないことを示すことを誘発することになる。ポンプ32は蠕動性なので、ポンプの動作流量が、圧力を原因としてポンプがオフ状態である時間の百分率と組み合わされて、実際の流量を提供することになる。流量は、ポンプ32がオフ状態に回帰した時からの圧力の減衰に基づいて、見積もることもできる。
ドレインポンプ72が、水盤14aおよびチャネルから洗剤溶液を除去するために、駆動される。ドレインポンプ72は、ドレインレベルセンサー76が、排出が完了したことを示したときに、停止される。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性を最小にする。
ステップ18.水盤を満たす。
水盤14aが、温水(35℃)で満たされる。水温が、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位が、圧力センサー59によって検出される。
すすぎ水が、1分間に亘って、(チャネルポンプ32を用いて)内視鏡のチャネル内を、および、(循環ポンプ70およびスプリンクラーアーム60を用いて)内視鏡200の外側面に沿って、循環される。
すすぎ水がチャネルを通して汲み上げられ、チャネルを通る流量が測定され、いずれかの所与のチャネルで、流量が予め決められた流量より小さくなった場合、そのチャネルは詰っていると特定され、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。
ドレインポンプが、水盤およびチャネルからすすぎ水を除去するために、駆動される。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性が最小にされる。
ステップ18からステップ22までが繰り返されて、酵素の洗剤溶液が内視鏡の表面および水盤から最大限にすすがれることを確実にする。
ステップ24.水盤を満たす。
水盤14aが、高温の温水(53℃)で満たされる。水温が、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位が、圧力センサー59によって検出される。満たす過程の間、チャネルポンプ32は、水盤内の消毒剤がチャネルを通して循環される前に使用時の濃度であることを確実にするために、停止されている。
測定された量の消毒剤92、好ましくは、アメリカ合衆国カリフォルニア州アーヴン(Irvine)のエチコン・インコーポレーテッドの一部門であるアドバンスト・ステラリゼーション・プロダクツ(Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.)から入手可能なCIDEX OPA オルトフタルアルデヒド(orthophalaldehyde)濃縮液が、計量ポンプ100によって、消毒剤計量チューブ96から引き上げられて、水盤14a内の水に供給される。消毒剤の量は、供給チューブの底に対して満量センサー98を位置決めすることによって、調節される。計量チューブ96は、上側レベルスイッチが液体を検出するまで、満たされる。消毒剤92は、計量チューブ96内の消毒剤の水位が供給チューブの先端の直ぐ下になるまで、計量チューブ96から引き上げられる。必要な量が供給された後、計量チューブ96は、消毒剤92のビンから、再充填される。消毒剤は、水盤が満たされるまで、加えられず、そのため、水の供給に問題が生じた場合に水が内視鏡をすすがずに高濃度の消毒剤が内視鏡に残らないようにされている。消毒剤が加えられている間、チャネルポンプ32は、水盤内の消毒剤がチャネルを通して循環される前に使用時の濃度にあることを確実にするために、停止されている。
使用時の消毒剤溶液は、理想的には最小で5分間に亘って、チャネルポンプおよび外部循環ポンプによって、内部のチャネルを通して、および、内視鏡の外側面に沿って、活発に汲み上げられる。温度が、インラインヒーター80によって、約52.5℃に調節される。このプロセスの間、循環している液体のサンプルが、採取されて、濃度モニター300を用いて、適正な濃度であるか検査される。濃度が低い場合、追加の滅菌剤が加えられて、このステップのためのタイマーがリセットされる。
消毒過程の間、内視鏡の各チャネルを通る流れが、測定された量の溶液がそのチャネルを通って供給されるタイミングを計ることによって、検証される。弁S1が閉じられ、弁S7が開かれ、次に、各チャネルポンプ32が、予め決められた量をその対応するチャネルへ計量チューブ136から供給する。この量、および、その量を供給するのに要した時間が、そのチャネルを通る流量の非常に正確な値を提供する。チャネルの直径および長さに対して期待される流量からの異常は、制御システム20によってフラグを立てて合図され、プロセスが停止される。
消毒剤の使用時の溶液は、チャネルを通して汲み上げられ、チャネルを通る流量がステップ15でのように測定される。
ドレインポンプ72が駆動されて、消毒剤溶液が水盤およびチャネルから除去される。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性が最小にされる。
ステップ31.水盤を満たす。
水盤が、0.2μフィルターを通された滅菌された温水(45℃)で満たされる。
すすぎ水が、1分間に亘って、(チャネルポンプ32によって)内視鏡のチャネル内で、および、(循環ポンプ70およびスプリンクラーアーム60によって)内視鏡の外側面に沿って、循環される。
すすぎ水がチャネルを通して汲み上げられている間、チャネルを通る流量が、ステップ15でのように、測定される。
ドレインポンプ72が駆動されて、すすぎ水が水盤およびチャネルから除去される。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性が最小にされる。
ステップ31からステップ35が、さらに2回繰り返されて(全部で3回の消毒後のすすぎが行われる。)、内視鏡200、および、洗浄装置の表面、から消毒剤の残留物が最大に減少されることを確実にする。
ステップ37.内視鏡本体を加圧し、漏れ速度を測定する。
ステップ6を繰り返す。
プログラムが成功裡に完了したことが、タッチスクリーン上に表示される。
プログラムが完了した時から蓋が開かれる時まで、内視鏡本体内の圧力が、換気弁S5を毎分10秒間に亘って開くことによって、大気圧に正常化される。
顧客によって選択された構成に応じて、システムが、有効な使用者識別コードが入力されるまで、蓋が開かれることを防止する。
使用者ID、内視鏡ID、専門家ID、および、患者ID、を含む完了したプログラムに関する情報が、プログラム全体を通して得られたセンサーデータと共に、記憶される。
プリンターがシステムに接続されている場合、そして、使用者によって要求された場合、消毒プログラムの記録が印刷される。
有効な使用者識別コードが入力されると、蓋が開かれる(上記のステップ1でのようにフットペダルを用いて)。次に、内視鏡がフラッシュライン30から切り離されて、水盤14aから取り除かれる。次に、蓋が、上記のステップ4で記載されたように、ハードウェアボタンおよびソフトウェアボタンを用いて閉じられる。
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)溶液の測定システムを備えた内視鏡処理器において、
前記測定システムが、
前記溶液のサンプルを保持するためのキュベットと、
前記キュベットおよび前記サンプルに光を通すための光源と、
前記キュベットおよび前記サンプルを通った光を検出するための光検出機構と、
泡を含むある量の前記溶液を受容するためのリザーバと、
ある量の前記溶液を前記リザーバの外に汲み上げるための前記リザーバに関連するポンプと、
前記リザーバからの第1の通路と、
前記リザーバから前記キュベットへの第2の通路と、
前記ポンプと関連し、最初に前記リザーバ内の前記ある量の流体の一部を前記第1の通路を通して外に移動させ、それによって、前記溶液中の泡を前記リザーバの外に移動させ、次に前記溶液のサンプルを前記キュベット内に移動させるように前記ポンプに指示するようにプログラムされた、制御システムと、
を具備する、内視鏡処理器。
(2)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記溶液が、アルデヒドを含む、内視鏡処理器。
(3)前記実施態様(2)に記載の内視鏡処理器において、
前記溶液が、オルトフタルアルデヒド(orthophthalaldehyde)を含む、内視鏡処理器。
(4)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、内視鏡処理器。
(5)前記実施態様(4)に記載の内視鏡処理器において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、内視鏡処理器。
前記第1の通路が、前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、内視鏡処理器。
(7)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記第1の通路が前記第2の通路と同じであり、前記泡が前記キュベットを通して除去される、内視鏡処理器。
(8)前記実施態様(7)に記載の内視鏡処理器において、
前記制御システムが、前記溶液中の実質的に全ての前記泡を前記キュベットを通して汲み上げるのに十分な時間に亘って流体を前記リザーバの外に汲み上げ、それによって、前記キュベット内に実質的に泡を含まないある量の溶液が残されるように、プログラムされている、内視鏡処理器。
(9)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記制御システムが、前記リザーバが満たされた後、前記溶液中の前記泡が表面に浮き上がるのに十分な時間だけ、前記リザーバの外への流体の汲み上げを遅らせるようにプログラムされている、内視鏡処理器。
(10)内視鏡の処理手順で、前記内視鏡に用いられる溶液の性質を測定する方法において、
リザーバにある量の前記溶液を採取する過程と、
前記溶液中の泡を前記リザーバの外に運ぶために、第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる過程と、
次に、前記溶液のサンプルを前記リザーバからキュベットへ移動させる過程と、
前記キュベットおよび前記サンプルに光を通し、前記キュベットおよび前記サンプルを通った前記光を読み取ることによって、前記キュベット内の前記サンプルの溶液の性質を測定する過程と、
を具備する、方法。
前記溶液が、アルデヒドを含む、方法。
(12)前記実施態様(11)に記載の方法において、
前記溶液が、オルトフタルアルデヒドを含む、方法。
(13)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、方法。
(14)前記実施態様(13)に記載の方法において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、方法。
(15)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程の間に、前記流体が前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、方法。
前記泡が前記キュベットを通して除去される、方法。
(17)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記リザーバにある量の前記溶液を採取する前記過程の後で、前記第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程を実行する前に、前記溶液中の前記泡が前記表面に浮き上がるのに十分な遅れがある、方法。
(18)前記実施態様(10)に記載の方法において、
測定される前記溶液の前記性質が、前記溶液中の滅菌剤の濃度を含む、方法。
12 第2のステーション
14a 第1の汚染除去水盤
14b 第2の汚染除去水盤
16a,16b 蓋
20 制御システム
22 視覚的ディスプレイ
24 プリンター
26 視覚的計器
28 マイクロコントローラ
30 フラッシュライン
32 ポンプ
34 ドレイン
36 空気供給システム
38 ポンプ
40 微生物除去空気フィルター
42 センサー
50 水供給源
52 混合弁
53 水ヒーター
54 微生物除去フィルター
56 ブレークタンク
59 レベルセンサー
60 スプリンクラーアーム
62 ドレイン
64 螺旋系チューブ
70 再循環ポンプ
71 粗いスクリーン
72 ドレインポンプ
73 細かいスクリーン
74 公共のドレイン
76 レベルセンサー
80 インラインヒーター
82 温度センサー
84 センサー
86 洗剤液
88 計量ポンプ
90 フロートスイッチ
92 消毒剤
94 供給ポンプ
96 前チャンバ
98 高/低レベルスイッチ
100 計量ポンプ
110 空気ポンプ
112 導管
113 微生物除去フィルター
114 過剰圧力スイッチ
116 圧力センサー
118 フィルター
120 空気緩衝器
130 滴下水盤
132 センサー
134 アルコール供給源
136 計量チューブ
138 センサー
200 内視鏡
202 ヘッド部
204 開口
206 開口
208 挿入チューブ
210 混合空気/水チャネル
212 混合サクション/生検チャネル
213 空気チャネル
213’ チャネル
214 水チャネル
214’ チャネル
216 結合点
217 サクションチャネル
217’ チャネル
218 生検チャネル
220 結合点
222 供給ホース
224 端部セクション
226 結合部
228,228a 結合部
230 結合部
232 結合部
240 分離器
242 本体
244,246 栓部材
248 同軸インサート
250 フランジ
252 遠位の先端
254 漏れポート
256 内部空間
300 濃度モニター
302 入口弁
304 Aポート
306 Bポート
308 Cポート
310 サンプリング弁
312 Aポート
314 Bポート
316 ピストンチャンバ
318 液体側
320 Cポート
322 ドレイン弁
324 ピストン
326 空気側
328 空気弁
330 Aポート
332 Bポート
334 Cポート
336 Aポート
338 Bポート
340 Cポート
342 入口
344 キュベット
346 出口
348 側面窓
350 UVランプ
352 フィルター
353 コリメータ
356 検出器
358 基準検出器
359 ビームスプリッタ
360 コントローラ
Claims (18)
- 溶液の測定システムを備えた内視鏡処理器において、
前記測定システムが、
前記溶液のサンプルを保持するためのキュベットと、
前記キュベットおよび前記サンプルに光を通すための光源と、
前記キュベットおよび前記サンプルを通った光を検出するための光検出機構と、
泡を含むある量の前記溶液を受容するためのリザーバと、
ある量の前記溶液を前記リザーバの外に汲み上げるための前記リザーバに関連するポンプと、
前記リザーバからの第1の通路と、
前記リザーバから前記キュベットへの第2の通路と、
前記ポンプと関連し、最初に前記リザーバ内の前記ある量の流体の一部を前記第1の通路を通して外に移動させ、それによって、前記溶液中の泡を前記リザーバの外に移動させ、次に前記溶液のサンプルを前記キュベット内に移動させるように前記ポンプに指示するようにプログラムされた、制御システムと、
を具備する、
内視鏡処理器。 - 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
前記溶液が、アルデヒドを含む、内視鏡処理器。 - 請求項2に記載の内視鏡処理器において、
前記溶液が、オルトフタルアルデヒド(orthophthalaldehyde)を含む、内視鏡処理器。 - 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、内視鏡処理器。 - 請求項4に記載の内視鏡処理器において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、内視鏡処理器。 - 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
前記第1の通路が、前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、内視鏡処理器。 - 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
前記第1の通路が前記第2の通路と同じであり、前記泡が前記キュベットを通して除去される、内視鏡処理器。 - 請求項7に記載の内視鏡処理器において、
前記制御システムが、前記溶液中のほぼ全ての前記泡を前記キュベットを通して汲み上げるのに十分な時間に亘って流体を前記リザーバの外に汲み上げ、それによって、前記キュベット内にほぼ泡を含まないある量の溶液が残されるように、プログラムされている、内視鏡処理器。 - 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
前記制御システムが、前記リザーバが満たされた後、前記溶液中の前記泡が表面に浮き上がるのに十分な時間だけ、前記リザーバの外への流体の汲み上げを遅らせるようにプログラムされている、内視鏡処理器。 - 内視鏡の処理手順で、前記内視鏡に用いられる溶液の性質を測定する方法において、
リザーバにある量の前記溶液を採取する過程と、
前記溶液中の泡を前記リザーバの外に運ぶために、第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる過程と、
次に、前記溶液のサンプルを前記リザーバからキュベットへ移動させる過程と、
前記キュベットおよび前記サンプルに光を通し、前記キュベットおよび前記サンプルを通った前記光を読み取ることによって、前記キュベット内の前記サンプルの溶液の性質を測定する過程と、
を具備する、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記溶液が、アルデヒドを含む、方法。 - 請求項11に記載の方法において、
前記溶液が、オルトフタルアルデヒドを含む、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、方法。 - 請求項13に記載の方法において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程の間に、前記流体が前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記泡が前記キュベットを通して除去される、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記リザーバにある量の前記溶液を採取する前記過程の後で、前記第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程を実行する前に、前記溶液中の前記泡が前記表面に浮き上がるのに十分な遅れがある、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
測定される前記溶液の前記性質が、前記溶液中の滅菌剤の濃度を含む、方法。
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