JP4969951B2 - 自動内視鏡洗浄装置の溶液試験 - Google Patents

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Description

開示の内容
〔背景技術〕
本発明は、滅菌技術を含む汚染除去技術に関する。本発明は、医療用器具、特に、使用後に汚染除去されなければならないチャネルまたは内腔を備えた内視鏡およびその他の器具などの医療器具、の汚染除去に関連する特別な実用性が見出された。
その内側にチャネルまたは内腔が形成された内視鏡および類似の医療器具は、医療手技を実施するにあたり常に増加しながら用いられてきている。これらの器具の流行が、汚染除去の迅速さ、および、汚染除去の有効性、の両方に関して、使用後の次の使用までの間のこれらの器具の汚染除去を改善することを必要としてきた。
そのような内視鏡を洗浄および消毒または滅菌するためのある評判のよい方法は、自動内視鏡洗浄装置を用い、その自動内視鏡洗浄装置は、内視鏡の洗浄およびその後の消毒または滅菌の両方を行う。典型的には、そのようなユニットは、水盤(basin)を含み、水盤には、水盤にアクセスできるようにするための選択的に開閉されるカバー部材が設けられている。複数のポンプが、チャネルを介して流体を流すために、内視鏡を通るさまざまなチャネルに結合し、もう一つのポンプが、内視鏡の外側面に沿って流体を流す。典型的に、洗剤洗浄サイクルの後に、すすぎが行われ、その後、滅菌または消毒サイクル、および、すすぎ、が行われる。
十分な洗浄および滅菌を保証するためには、洗浄および滅菌に用いられる流体の強さを測定することが望ましい。より詳しく言うと、適正な濃度が循環する流体で必ず得られているようにすることが望ましい。
〔発明の概要〕
本発明に基づく内視鏡処理器は、溶液測定システムを組み込んでいる。その測定システムは、溶液のサンプルを保持するためのキュベットと、キュベットおよびサンプルに光を通すための光源と、キュベットおよびサンプルを通った光を検出するための光検出機構と、を含んでいる。リザーバが、泡を含むある量の溶液を受容するために設けられている。リザーバに関連するポンプが、リザーバからの第1の通路、および/または、リザーバからキュベットへの第2の通路、を通して、ある量の溶液をリザーバの外へ汲み上げることができるようにしている。ポンプに関連する制御システムは、最初に、リザーバ内のある量の流体の一部を第1の通路を通して外に移動させ、それによってその流体内の泡をリザーバの外に移動させ、次に、溶液のサンプルをキュベットへ移動させるようにポンプに指示するようにプログラムされている。
好ましくは、溶液は、例えば、オルトフタルアルデヒド(orthophthalaldehyde)のような、アルデヒドを含む。
好ましくは、キュベット内のサンプルを通る光の通路は、1mmから5mmまでの間であり、より好ましくは、1mmから3mmまでの間である。
好ましくは、第1の通路は、リザーバの上部からリザーバを出ている。第1の通路は、泡がキュベットを通して除去される場合には、第2の通路と同じであってよい。その場合には、制御システムは、好ましくは、溶液内の実質的に全ての泡をキュベットを通して汲み上げるのに十分な時間に亘ってリザーバの外に流体を汲み上げ、それによって、キュベット内に実質的に泡を含まないある量の溶液を残すように、プログラムされていている。
好ましくは、制御システムは、リザーバが満たされた後、溶液中の泡が表面に浮き上がるのに十分な時間だけ、リザーバの外への流体の汲み上げを遅らせるようにプログラムされている。
内視鏡処理器での本発明に基づく方法は、内視鏡に用いられる溶液の性質を測定する方法を提供する。その方法は、リザーバ内にある量の溶液を採取する過程と、溶液中の泡をリザーバの外に運ぶために、第1の通路を通して、溶液の一部をリザーバの外に移動させる過程と、次に、溶液のサンプルをリザーバからキュベットへ移動させる過程と、キュベットおよびサンプルに光を通し、キュベットおよびサンプルを通った光を読み取ることによって、キュベット内のサンプルの溶液の性質を測定する過程と、を具備する。
好ましくは、測定される溶液の性質は、溶液中の滅菌剤の濃度である。
本発明は、さまざまな構成要素および構成要素の配置の形態を、そして、さまざまな過程および過程の配置の形態を、取るであろう。図面は、好ましい実施の形態を例示する目的のためのみのものであり、本発明を限定するものとして解釈されてはならない。
〔好ましい実施の形態の詳細な説明〕
図1は、そこを通して形成されたチャネルまたは内腔を含む内視鏡およびその他の器具を汚染除去するための汚染除去装置を示し、図2は、その汚染除去装置をブロック図の形式で示している。汚染除去装置は、大まかに言って、第1のステーション10および第2のステーション12を含み、それらのステーションは、2つの異なる医療器具を同時にまたは順番に汚染除去する全てのことに関して、少なくとも実質的に同様である。第1の汚染除去水盤14aおよび第2の汚染除去水盤14bは、汚染された器具を受け入れる。水盤14a,14bの各々は、各々蓋16a,16bによって、好ましくは、汚染除去動作の間に水盤14a,14bに環境中の微生物が侵入するのを防止するために微生物を遮断する関係で、選択的に密閉される。蓋は、換気のために蓋に形成された微生物除去またはHEPA空気フィルターを含んでいる。
制御システム20は、汚染除去動作およびユーザーインターフェース動作を制御するために、プログラマブルロジックコントローラ(PLC)のような、ひとつまたは複数のマイクロコントローラを含んでいる。本明細書では、一つの制御システム20が、両方の汚染除去システム10,12を制御するものとして示されているが、当業者は、各ステーション10,12が、専用の制御システムを含んでいてもよいことに気づくであろう。視覚的ディスプレイ22が、汚染除去パラメーターおよび機械の状態を操作者に表示し、少なくとも一つのプリンター24が、汚染除去パラメーターの印刷物による出力を、ファイルされるべき、または、汚染除去された器具または器具の保管パッケージに取り付けられるべき記録のために、印刷する。視覚的ディスプレイ22は、好ましくは、タッチスクリーン入力装置と組み合わされている。その代わりに、キーパッドまたはその類似物が、汚染除去プロセスパラメーターを入力するために、および、機械を制御するために、設けられている。圧力計およびその類似物のような、その他の視覚的計器26が、汚染除去のデータまたは医療器具の漏れ検査のデータのデジタル出力またはアナログ出力を提供する。
図2は、汚染除去装置の一つのステーション10を図式的に示している。当業者は、汚染除去ステーション12が好ましくは図2に例示されたステーション10の全てに対して同様であることに、気づくであろう。しかし、ステーション12は、図面を明瞭にするために、図2には示されていない。さらに、汚染除去装置には、単一の汚染除去ステーション、または、複数のステーション、が設けられていてよい。
汚染除去水盤14aは、汚染除去のために、その中に内視鏡200(図3を参照のこと。)、または、その他の医療器具を受け入れる。内視鏡200のいずれの内部チャネルも、フラッシュライン30に結合される。フラッシュライン30の各々は、ポンプ32の出口に結合される。ポンプ32は、好ましくは、蠕動性ポンプまたはその類似物であり、液体または空気などの流体を、フラッシュライン30および医療器具の任意の内部チャネルを通して汲み上げる。より詳しく言うと、ポンプ32は、濾過ドレイン34および第1の弁S1を通して水盤14aから液体を引き上げ、または、弁S2を通して空気供給システム36から汚染除去された空気を引き上げる。空気供給システム36は、ポンプ38、および、取り入れられる空気の流れから微生物を濾過する微生物除去空気フィルター40、を含んでいる。フラッシュライン30の各々には、適正な流体圧力を確実にするため、および、各フラッシュライン30内の流体圧力を個別に監視するのを容易にするために、専用のポンプ32が設けられていることが、好ましい。圧力スイッチすなわちセンサー42が、フラッシュライン内の過剰な圧力を検出するために、各フラッシュライン30と流体連通している。検出された何れの過剰な圧力も、例えば、体組織または乾燥した体液による、器具のチャネルの部分的なまたは完全な詰りを示すものであり、そのチャネルには関連するフラッシュライン30が結合されている。各フラッシュライン30を他のフラッシュライン30から分離していることによって、具体的な詰ったチャネルを、どのセンサー42が過剰な圧力を検出したかに応じて、容易に特定でき、そして、分離できる。
水盤14aは、冷水入口および温水入口と混合弁52とを含みブレークタンク56内に流れ込む公共のすなわち上水道の水の接続部のような水供給源50と流体連通している。0.2μmまたはより小さい細孔径のアブソリュートフィルター(absolute pore size filter)のような微生物除去フィルター54が、取り込まれる水を汚染除去し、汚染除去された水は、逆流を防止するための空隙を通して、ブレークタンク56内に導入される。圧力型のレベルセンサー59が、水盤14a内の液体の水位を監視する。水ヒーター53が、適切な温水の供給源が得られない場合に、必要に応じて設けられる。
フィルター54の状態が、フィルターを流れる水の流量を直接監視することによって、または、フロートスイッチまたはその類似物を用いて水盤が満たされる時間を監視することで間接的に、監視される。流量が選択された閾値より低くなった場合、この状態が、交換を必要とする部分的に詰ったフィルター要素を示している。
水盤のドレイン62は、拡張された螺旋系チューブ64を通して、水盤14aから液体を排出し、螺旋系チューブ64には内視鏡200の細長い部分が挿入される。ドレイン62は、再循環ポンプ70およびドレインポンプ72に流体連通している。再循環ポンプ70は、水盤のドレイン62からの液体をスプレーノズルアセンブリ60へ再循環し、スプレーノズルアセンブリ60は再循環された液体を水盤14a内および内視鏡200の外側面に噴霧する。粗いスクリーン71および細かいスクリーン73は、各々、再循環された流体中の粒子を濾過して取り除く。ドレインポンプ72は、水盤のドレイン62からの液体を公共のドレイン74へ汲み上げる。レベルセンサー76は、ポンプ72から公共のドレイン74への液体の流量を監視する。ポンプ70およびポンプ72は、液体が水盤14a内に噴霧されるのと同時に液体が排出されて、水盤の外へそして器具から残留物が流れ出るのを促進するように、同時に動作させられる。もちろん、一つのポンプおよび一つの弁アセンブリが、2つのポンプ70,72の代わりに用いられてもよい。
再循環ポンプ70の下流側のインラインヒーター80が、温度センサー82と共に、液体を、洗浄および消毒に最適な温度に加熱する。圧力スイッチすなわちセンサー84が、再循環ポンプ70の下流側の圧力を測定する。
洗剤液86が、計量ポンプ88によって、循環ポンプ70の上流側の流れに計量して供給される。フロートスイッチ90は、利用可能な洗剤の水位を表示する。典型的には、少量の消毒剤92のみが必要とされる。消毒剤92をより正確に計量するためには、供給ポンプ94が、高/低レベルスイッチ98のそしてもちろん制御システム20の制御の下で、前チャンバ96を満たす。計量ポンプ100は、必要とされる正確な量の消毒剤を計量する。
内視鏡およびその他の再使用可能な医療器具は、その器具の内部チャネルおよびその他の部品を形成する個々の管状部材およびその類似物を取り囲む柔軟な外側ハウジングまたはシースを含むことが多い。このハウジングは、医療手技の間に、患者の組織および流体から隔離される閉じた内部空間を画定する。シースが、損なわれていない状態に維持され、シースの下の内部空間の汚染を許容することになる切れ目またはその他の穴がないことが、重要である。したがって、汚染除去装置は、そのようなシースの完全性を検査する手段を含んでいる。
ポンプ38またはポンプ110の空気ポンプが、導管112および弁S5を通して器具のシースによって画定された内部空間を加圧する。好ましくは、HEPAフィルターまたはその他の微生物除去フィルター113が、加圧空気から微生物を取り除く。過剰圧力スイッチ114が、シースが過って過度に加圧されることを防止する。十分に加圧されると、弁S5が閉じられ、圧力センサー116が、空気がシースを通って漏れていることを示す導管112内の圧力の低下を待ち受ける。弁S6は、検査手順が完了したときに、必要に応じて設けられるフィルター118を通して、導管112およびシースを選択的に換気する。空気緩衝器120は、空気ポンプ110からの圧力の脈動を平らにする。
好ましくは、ステーション10およびステーション12の各々は、操作者に漏れの可能性を警報するために、滴下水盤130およびこぼれセンサー132を含んでいる。
弁S3によって制御されたアルコール供給源134が、内視鏡のチャネルから水を除去するのを援助するために、すすぎ過程の後に、チャネルポンプ32にアルコールを供給してよい。
供給ライン30内の流量が、チャネルポンプ32および圧力センサー42によって監視される。チャネルポンプ32は、一定の流量を供給する蠕動性ポンプである。圧力センサー42のいずれか一つが高すぎる圧力を検出すると、そのセンサーに対応するポンプ32がオフ状態に回帰する。ポンプ32の流量およびその流量の百分率オン時間(percentage on time)が、対応する供給ライン30の流量の合理的な指標を提供する。これらの流量は、内視鏡の任意のチャネルの詰りをチェックするためにプロセスの間に監視される。その代わりに、ポンプ32がオフ状態に回帰した時点からの圧力の減衰が、流量を見積もるために用いられてもよく、より速い減衰が、より大きい流量に対応する。
個々のチャネルの流量のより正確な測定が、より微妙な詰りを検出するのに望ましいであろう。複数のレベル表示センサー138を備えた計量チューブ136は、チャネルポンプ32の入口に流体結合している。ある好ましいセンサーの配置は、計量チューブの低い点での基準接続部と、基準接続部の上に垂直に配置された複数のセンサー138と、を提供する。基準接続部から流体を通してセンサー138へ電流を流すことによって、どのセンサー138が沈められているかが判定され、したがって、計量チューブ136内の水位が判定される。別の水位判定方法がここで用いられてもよい。弁S1を閉じ換気弁S7を開くことによって、チャネルポンプ32は計量チューブに限定して引き上げを行う。引き上げられる流体の量は、センサー138に基づいて、非常に正確に求められる。各チャネルポンプを別々に駆動することによって、チャネルポンプを流れる流量が、計量チューブから引き上げられた流体の引き上げられた時間および量に基づいて正確に求められる。
上記の入力装置および出力装置に加えて、図示された電子装置および電気機械装置の全ては、制御システム20に機能的に結合され、制御システム20によって制御されている。より詳しく言うと、そして、非限定的には、スイッチおよびセンサー42,59,76,84,90,98,114,116,132,136は、マイクロコントローラ28に入力Iを供給し、マイクロコントローラ28は、それらの入力に基づいて、汚染除去およびその他の機械の動作を制御する。例えば、マイクロコントローラ28は、出力Oを含み、出力Oは、ポンプ32,38,70,72,88,94,100,110、弁S1から弁S7、および、ヒーター80に機能的に結合されていて、効率的な汚染除去およびその他の動作のために、これらの装置を制御する。
図3をも参照すると、内視鏡200は、ヘッド部202を含み、ヘッド部202には開口204および開口206が形成されていて、開口204および開口206には、内視鏡200が普通に用いられる間に、空気/水弁およびサクション弁が配置されている。柔軟な挿入チューブ208がヘッド部202に取り付けられていて、その挿入チューブ208内には、混合空気/水チャネル210および混合サクション/生検チャネル212が収容されている。
別個の空気チャネル213および水チャネル214は、結合点216の位置で、空気/水チャネル210に統合されていて、ヘッド部202内では、別個に配置されている。さらに、別個のサクションチャネル217および生検チャネル218は、結合点220の位置で、サクション/生検チャネル212に統合されていて、ヘッド部202内では、別個に収容されている。
ヘッド部202内では、空気チャネル213および水チャネル214は、空気/水弁に対する開口204内に開いている。サクションチャネル217は、サクション弁に対する開口206内に開いている。さらに、柔軟な供給ホース222が、ヘッド部202に結合していると共に、チャネル213’,214’,217’を収容していて、チャネル213’,214’,217’は、開口204および開口206を通して、空気チャネル213、水チャネル214、および、サクションチャネル217に、各々、結合されている。実際には、供給ホース222は、光導体ケーシングとも呼ばれる。
相互に結合されたチャネル213,213’、チャネル214,214’、および、チャネル217,217’は、以下では、全体で、空気チャネル213、水チャネル214、および、サクションチャネル217、と呼ばれる。
空気チャネル213に対する結合部226、水チャネル214に対する結合部228,228a、および、サクションチャネル217に対する結合部230が、柔軟なホース222の端部セクション224(光導体コネクターとも呼ばれる。)に配置されている。結合部226が使用中のとき、結合部228aは閉じられている。生検チャネル218に対する結合部232が、ヘッド部202に配置されている。
チャネル分離器240が、開口204,206に挿入されて図示されている。チャネル分離器240は、本体242、および、栓部材244,246を、含み、栓部材244,246は、各々、開口204,206を閉塞する。栓部材244の同軸インサート248が、開口204の内側に向けて延出し、環状のフランジ250で終端していて、環状のフランジ250は、開口204の一部を閉塞して、チャネル213をチャネル214から分離している。ライン30を開口226,228,228a,230,232に結合することによって、洗浄および消毒のための液体が、内視鏡のチャネル213,214,217,218を通して流され、チャネル210,212を通って内視鏡200の遠位の先端252の外に出る。チャネル分離器240は、そのような液体が開口204,206の外に漏洩せずに内視鏡200の全体を通して流れることを確実にし、チャネル213,214を互いに分離して、チャネル213,214がそれぞれ独自の流路を有するようにする。当業者は、異なる配置のチャネルおよび開口を備えたさまざまな内視鏡が、そのような相違に適合すると同時にヘッド202のポートを閉塞しチャネルを相互に分離して各チャネルが他のチャネルとは別個に水を流されるようにするために、チャネル分離器240を変更する可能性があることを理解するはずである。そうでなければ、ある一つのチャネルの詰りが、単に、詰っていない結合されたチャネルへ流れを向け直すことになるだろう。
端部セクション224の漏れポート254は、内視鏡200の内部部分256内に通じ、内視鏡200の物理的な完全性をチェックするために用いられ、すなわち、いずれのチャネルと内部部分256との間にも、また、外部から内部部分256へ、漏れが形成されていないことを確実にするために用いられる。
こんどは、図4および図5をも参照すると、濃度モニター300は、水盤14aまたは水盤14bを通って循環する消毒溶液の濃度を監視する。入口弁302は、そのAポート304を通して、主循環ポンプ70の下流側の循環する流体に結合している。入口弁302のBポート306は、廃棄へ、または、空隙56を通すなどして水盤14aまたは水盤14bに戻すように、通じている。入口弁302のCポート308は、サンプリング弁310のAポート312を通してサンプリング弁310に通じている。サンプリング弁310のBポート314は、ピストンチャンバ316の液体側318に通じていて、サンプリング弁310のCポート320は、ドレイン弁322に通じている。ピストン324は、ピストンチャンバ316内で動作する。ピストン324が完全に下がった状態では、液体側318は、混入された泡が浮くのを促進するために、約15mLから50mLまたはそれ以上の体積を有しなければならない。30mLから35mLの寸法のリザーバが、OPA(オルトフタルアルデヒド)で良好に働くことが示されている。リザーバの直径は、泡の浮上を促進するために、13mmから26mmでなければならず、より好ましくは、18mmから20mmである。より大きな寸法が用いられてもよい。空気ポンプ38は、空気弁328のAポート330のところで空気弁328を通してピストンチャンバ316の空気側326に結合されている。空気弁328のBポート332は、ピストンチャンバの空気側326に結合されていて、空気弁328のCポート334は、大気に向けて開いている。
ドレイン弁322では、そのAポート336は、サンプリング弁310に通じ、そのBポート338はドレインに通じ、そのCポート340はキュベット344の入口342に通じている。キュベット344の出口346は、好ましくは、ドレインに通じているが、流体をさらに周期的に検査するためにサンプル収集コンテナ(図示されていない。)に通じていてもよく、または、水盤14aまたは水盤14bに戻されていてもよい。
キュベット344は、好ましくは、約5mlのサンプルを保持し、2mmの幅で、光学等級ガラスまたは水晶の側面窓348を有し、キュベット344内の液体の性質を分光学的に測定するために光が側面窓348を通過してよい。UVランプ350が、フィルター352、コリメータ353に光を通過させ、ビームスプリッタ354が、光の一部をキュベット344およびキュベット内の液体を通して第1の検出器356へ向けて通過させ、光の別の部分を第2の、基準検出器358へ向けて反射する。UVランプ350は、150nmから600nmまでの光を放射し、フィルター352は、OPAの濃度を測定するために、254nmの光を通過させる。その他の波長が、別の溶液に対しては適切であろうし、当業者によって容易に決定される。コントローラ360が、弁、ランプ、および、検出器に接続していて、それらの動作を制御し、コントローラ360自体を主コントローラ28に連結している。
使用時には、循環している液体のサンプルが、入口弁302およびサンプル弁310を通してピストンチャンバ316の液体側318に吸い込まれる。ピストンチャンバ316の空気側326は、空気弁328を通して大気に向けて開いていて、液体がピストンチャンバ316内へ流入するにつれてピストン324が動けるようにされている。液体側318が満たされ、ピストンが完全に下に移動した後に、液体が静止させられて、液体中の全ての泡が表面に浮かび上がるようにされる。OPA溶液に対しては、30秒から40秒の静止時間で十分である。次に、サンプル弁310および空気弁328が、空気が空気側326に入るように作動させられ、ピストンを上向きに駆動して、泡をドレイン弁322へ向けて液体側318の外に追い出し、ドレイン弁322のBポート338から放出して排出する。泡を追い出すのに十分な時間が経過した後に、ドレイン弁322が、液体をキュベット344に向けてAポート336の外に出すように作動させられる。その代わりに、ドレイン弁322は、省略されて、泡を含まないサンプルをキュベット344内に得るため、十分な量の液体をキュベットを通って流すことで、泡がキュベット344を通って外に出されるようになっていてもよい。キュベット344内のサンプルに対して、OPAの濃度またはキュベット内のその他の成分の濃度を分光学的に測定するために、光が通過させられる。
全体の洗浄および滅菌サイクルは、詳細には、以下の過程を含む。
ステップ1.蓋を開く。
フットペダル(図示されていない。)を押して、水盤の蓋16aを開く。両側に別々のフットペダルが設けられている。フットペダルからの圧力が取り除かれると、蓋の動きが止まる。
ステップ2.内視鏡の位置決めおよび結合
内視鏡200の挿入チューブ208が、螺旋形の循環チューブ64内に挿入される。内視鏡200の端部セクション224およびヘッドセクション202が、水盤14a内に配置され、このとき、供給ホース222はできるだけ大きい直径に水盤14a内で巻かれる。
フラッシュライン30が、好ましくは色で区別されていて、一つずつ、内視鏡の開口226,228,228a,230,232に取り付けられる。空気ライン112もコネクター254に結合される。ステーション10に配置されたガイドが、色で区別された結合の基準を提供する。
ステップ3.システムの使用者、内視鏡、および、専門家を特定する。
顧客が選択可能な構成に応じて、制御システム20は、使用者コード、患者ID、内視鏡コード、および/または、専門家コード、の入力を促す場合がある。この情報は、手作業で(タッチスクリーンを用いて)入力されてよく、または、付属のバーコードワンド(図示されていない)を用いるなどで自動的に入力されてよい。
ステップ4.水盤の蓋を閉じる。
蓋16aを閉じるためには、閉じようとしている水盤の蓋16aによって使用者の手が捕まえられるすなわち挟まれるのを防止するためのフェイルセーフ機構を提供するために、使用者がハードウェアボタンおよびタッチスクリーン22のボタンを同時に(図示されていない。)押さなければならないようにすることが好ましい。蓋16aが閉じられる動作中に、ハードウェアボタンまたはソフトウェアボタンが離されると、蓋の動きが止まる。
ステップ5.プログラムを開始する。
使用者は、タッチスクリーン22のボタンを押して、洗浄/消毒プロセスを開始する。
ステップ6.内視鏡の本体を加圧し漏れ速度を測定する。
空気ポンプが始動され、内視鏡内の圧力が監視される。圧力が25kPa(250ミリバール)に達すると、空気ポンプが停止され、圧力が6秒間に亘って安定化される。圧力が45秒以内に25kPa(250ミリバール)に達しない場合、プログラムが停止され、使用者に漏れが通報される。圧力が6秒間の安定化期間の間に10kPa(100ミリバール)未満に低下した場合、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。
圧力が安定すると、圧力の低下が60秒間に亘って監視される。圧力の低下が60秒間で1kPa(10ミリバール)より大きい場合、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。圧力の低下が60秒間で1kPa(10ミリバール)未満の場合、システムは次のステップへと続く。わずかな正圧が、プロセスの残りの間、内視鏡の本体内で保持されて、流体がしみ込むのを防止する。
ステップ7.結合のチェック
第2の漏れ検査が、さまざまなポート226,228,228a,230,232の結合の適正さ、および、チャネル分離器240の適正な配置、をチェックする。ある量の水が、螺旋形のチューブ64内の内視鏡の遠位の端部を浸すように、水盤14aに入れられる。弁S1が閉じられ、弁S7が開かれて、ポンプ32が逆に駆動されて、真空が引かれ、最後に、液体が内視鏡のチャネル210,212内に引き上げられる。圧力センサー42が、いずれのチャネル内の圧力も所与の時間枠の間に予め決められた量よりも多く低下しないことを確実にするために、監視される。いずれかのチャネル内の圧力が所与の時間枠の間に予め決められた量よりも多く低下した場合、そのことは、おそらく、結合の一つが正確になされておらず、空気がチャネル内に漏れていることを示している。いずれにせよ、許容されない圧力低下が存在した場合、制御システム20は、そのサイクルを中止し、おそらく結合が失敗であることを、好ましくは、どのチャネルが失敗であるかという表示と共に、表示する。
前すすぎ
この過程の目的は、チャネルを通して水を流して、内視鏡200を洗浄および消毒する前に、老廃物を除去することである。
ステップ8.水盤を満たす。
水盤14aが、濾過された水で満たされ、水位が、水盤14aの下の圧力センサー59によって検出される。
ステップ9.チャネルを通して水を汲み上げる。
水が、ポンプ32によって、チャネル213,214,217,218,210,212の内部を通して、直接ドレイン74に汲み上げられる。この水は、このステージの間には、内視鏡200の外側面の周囲で再循環されない。
ステップ10.排出
水がチャネルを通して汲み上げられると、ドレインポンプ72が駆動されて、さらに水盤14aが空になることを確実にする。ドレインポンプ72は、ドレインスイッチ76によって排出プロセスが完了したことが検出されると、停止される。
ステップ11.チャネルを通して空気を吹きつける。
排出プロセスの間、滅菌された空気が、空気ポンプ38によって、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性を最小にする。
洗浄
ステップ12.水盤を満たす。
水盤14aが、温水(35℃)で満たされる。水温は、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位は、圧力センサー59によって検出される。
ステップ13.洗剤を加える。
システムは、酵素の洗剤を、蠕動性の計量ポンプ88によって、システムを循環している水に加える。加えられる洗剤の量は、供給時間、ポンプ速度、および、蠕動性のポンプのチューブの内径、を調節することによって、制御される。
ステップ14.洗浄溶液を循環させる。
洗剤溶液が、予め決められた時間に亘って、典型的には1分から5分までの時間に亘って、好ましくは、約3分間に亘って、チャネルポンプ32および外部循環ポンプ70によって、内視鏡200の内部のチャネルを通して、および、内視鏡200の外側面に沿って、活発に汲み上げられる。インラインヒーター80が、温度を約35℃に保つ。
ステップ15.詰り検査を開始する。
洗剤溶液が2、3分間循環された後、チャネルを通る流量が測定される。いずれかのチャネルを通る流量が、そのチャネルに対する予め決められた流量よりも少ない場合、そのチャネルは詰っているとして特定され、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。蠕動性ポンプ32が、その予め決められた流量で駆動され、対応する圧力センサー42で許容されない高い圧力の読み取り値が得られたときにオフ状態に回帰する。あるチャネルが詰っている場合、予め決められた流量が、圧力センサー42がその流量を十分に流すことができないことを示すことを誘発することになる。ポンプ32は蠕動性なので、ポンプの動作流量が、圧力を原因としてポンプがオフ状態である時間の百分率と組み合わされて、実際の流量を提供することになる。流量は、ポンプ32がオフ状態に回帰した時からの圧力の減衰に基づいて、見積もることもできる。
ステップ16.排出する。
ドレインポンプ72が、水盤14aおよびチャネルから洗剤溶液を除去するために、駆動される。ドレインポンプ72は、ドレインレベルセンサー76が、排出が完了したことを示したときに、停止される。
ステップ17.空気を吹きつける。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性を最小にする。
すすぎ
ステップ18.水盤を満たす。
水盤14aが、温水(35℃)で満たされる。水温が、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位が、圧力センサー59によって検出される。
ステップ19.すすぎ
すすぎ水が、1分間に亘って、(チャネルポンプ32を用いて)内視鏡のチャネル内を、および、(循環ポンプ70およびスプリンクラーアーム60を用いて)内視鏡200の外側面に沿って、循環される。
ステップ20.詰り検査を続ける。
すすぎ水がチャネルを通して汲み上げられ、チャネルを通る流量が測定され、いずれかの所与のチャネルで、流量が予め決められた流量より小さくなった場合、そのチャネルは詰っていると特定され、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。
ステップ21.排出する。
ドレインポンプが、水盤およびチャネルからすすぎ水を除去するために、駆動される。
ステップ22.空気を吹きつける。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性が最小にされる。
ステップ23.すすぎを繰り返す。
ステップ18からステップ22までが繰り返されて、酵素の洗剤溶液が内視鏡の表面および水盤から最大限にすすがれることを確実にする。
消毒
ステップ24.水盤を満たす。
水盤14aが、高温の温水(53℃)で満たされる。水温が、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位が、圧力センサー59によって検出される。満たす過程の間、チャネルポンプ32は、水盤内の消毒剤がチャネルを通して循環される前に使用時の濃度であることを確実にするために、停止されている。
ステップ25.消毒剤を加える。
測定された量の消毒剤92、好ましくは、アメリカ合衆国カリフォルニア州アーヴン(Irvine)のエチコン・インコーポレーテッドの一部門であるアドバンスト・ステラリゼーション・プロダクツ(Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.)から入手可能なCIDEX OPA オルトフタルアルデヒド(orthophalaldehyde)濃縮液が、計量ポンプ100によって、消毒剤計量チューブ96から引き上げられて、水盤14a内の水に供給される。消毒剤の量は、供給チューブの底に対して満量センサー98を位置決めすることによって、調節される。計量チューブ96は、上側レベルスイッチが液体を検出するまで、満たされる。消毒剤92は、計量チューブ96内の消毒剤の水位が供給チューブの先端の直ぐ下になるまで、計量チューブ96から引き上げられる。必要な量が供給された後、計量チューブ96は、消毒剤92のビンから、再充填される。消毒剤は、水盤が満たされるまで、加えられず、そのため、水の供給に問題が生じた場合に水が内視鏡をすすがずに高濃度の消毒剤が内視鏡に残らないようにされている。消毒剤が加えられている間、チャネルポンプ32は、水盤内の消毒剤がチャネルを通して循環される前に使用時の濃度にあることを確実にするために、停止されている。
ステップ26.消毒する。
使用時の消毒剤溶液は、理想的には最小で5分間に亘って、チャネルポンプおよび外部循環ポンプによって、内部のチャネルを通して、および、内視鏡の外側面に沿って、活発に汲み上げられる。温度が、インラインヒーター80によって、約52.5℃に調節される。このプロセスの間、循環している液体のサンプルが、採取されて、濃度モニター300を用いて、適正な濃度であるか検査される。濃度が低い場合、追加の滅菌剤が加えられて、このステップのためのタイマーがリセットされる。
ステップ27.流れをチェックする。
消毒過程の間、内視鏡の各チャネルを通る流れが、測定された量の溶液がそのチャネルを通って供給されるタイミングを計ることによって、検証される。弁S1が閉じられ、弁S7が開かれ、次に、各チャネルポンプ32が、予め決められた量をその対応するチャネルへ計量チューブ136から供給する。この量、および、その量を供給するのに要した時間が、そのチャネルを通る流量の非常に正確な値を提供する。チャネルの直径および長さに対して期待される流量からの異常は、制御システム20によってフラグを立てて合図され、プロセスが停止される。
ステップ28.詰り検査を続ける。
消毒剤の使用時の溶液は、チャネルを通して汲み上げられ、チャネルを通る流量がステップ15でのように測定される。
ステップ29.排出する。
ドレインポンプ72が駆動されて、消毒剤溶液が水盤およびチャネルから除去される。
ステップ30.空気を吹きつける。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性が最小にされる。
最終のすすぎ
ステップ31.水盤を満たす。
水盤が、0.2μフィルターを通された滅菌された温水(45℃)で満たされる。
ステップ32.すすぐ
すすぎ水が、1分間に亘って、(チャネルポンプ32によって)内視鏡のチャネル内で、および、(循環ポンプ70およびスプリンクラーアーム60によって)内視鏡の外側面に沿って、循環される。
ステップ33.詰り検査を続ける。
すすぎ水がチャネルを通して汲み上げられている間、チャネルを通る流量が、ステップ15でのように、測定される。
ステップ34.排出する。
ドレインポンプ72が駆動されて、すすぎ水が水盤およびチャネルから除去される。
ステップ35.空気を吹きつける。
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、キャリーオーバーの可能性が最小にされる。
ステップ36.すすぎを繰り返す。
ステップ31からステップ35が、さらに2回繰り返されて(全部で3回の消毒後のすすぎが行われる。)、内視鏡200、および、洗浄装置の表面、から消毒剤の残留物が最大に減少されることを確実にする。
最終の漏れ検査
ステップ37.内視鏡本体を加圧し、漏れ速度を測定する。
ステップ6を繰り返す。
ステップ38.プログラムの完了を表示する。
プログラムが成功裡に完了したことが、タッチスクリーン上に表示される。
ステップ39.内視鏡を減圧する。
プログラムが完了した時から蓋が開かれる時まで、内視鏡本体内の圧力が、換気弁S5を毎分10秒間に亘って開くことによって、大気圧に正常化される。
ステップ40.使用者を特定する。
顧客によって選択された構成に応じて、システムが、有効な使用者識別コードが入力されるまで、蓋が開かれることを防止する。
ステップ41.プログラム情報を記憶する。
使用者ID、内視鏡ID、専門家ID、および、患者ID、を含む完了したプログラムに関する情報が、プログラム全体を通して得られたセンサーデータと共に、記憶される。
ステップ42.プログラムの記録を印刷する。
プリンターがシステムに接続されている場合、そして、使用者によって要求された場合、消毒プログラムの記録が印刷される。
ステップ43.内視鏡を取り除く。
有効な使用者識別コードが入力されると、蓋が開かれる(上記のステップ1でのようにフットペダルを用いて)。次に、内視鏡がフラッシュライン30から切り離されて、水盤14aから取り除かれる。次に、蓋が、上記のステップ4で記載されたように、ハードウェアボタンおよびソフトウェアボタンを用いて閉じられる。
本発明が、好ましい実施の形態を参照して記載された。明らかに、変形および変更が、他の人には、これまでの詳細な記載を読み理解することによって、思いつくであろう。本発明が、そのような変形および変更が添付の特許請求の範囲または特許請求の範囲の等価物の範囲内にある限り、そのような変形および変更を含むと解釈されることが、意図されている。
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)溶液の測定システムを備えた内視鏡処理器において、
前記測定システムが、
前記溶液のサンプルを保持するためのキュベットと、
前記キュベットおよび前記サンプルに光を通すための光源と、
前記キュベットおよび前記サンプルを通った光を検出するための光検出機構と、
泡を含むある量の前記溶液を受容するためのリザーバと、
ある量の前記溶液を前記リザーバの外に汲み上げるための前記リザーバに関連するポンプと、
前記リザーバからの第1の通路と、
前記リザーバから前記キュベットへの第2の通路と、
前記ポンプと関連し、最初に前記リザーバ内の前記ある量の流体の一部を前記第1の通路を通して外に移動させ、それによって、前記溶液中の泡を前記リザーバの外に移動させ、次に前記溶液のサンプルを前記キュベット内に移動させるように前記ポンプに指示するようにプログラムされた、制御システムと、
を具備する、内視鏡処理器。
(2)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記溶液が、アルデヒドを含む、内視鏡処理器。
(3)前記実施態様(2)に記載の内視鏡処理器において、
前記溶液が、オルトフタルアルデヒド(orthophthalaldehyde)を含む、内視鏡処理器。
(4)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、内視鏡処理器。
(5)前記実施態様(4)に記載の内視鏡処理器において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、内視鏡処理器。
(6)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記第1の通路が、前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、内視鏡処理器。
(7)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記第1の通路が前記第2の通路と同じであり、前記泡が前記キュベットを通して除去される、内視鏡処理器。
(8)前記実施態様(7)に記載の内視鏡処理器において、
前記制御システムが、前記溶液中の実質的に全ての前記泡を前記キュベットを通して汲み上げるのに十分な時間に亘って流体を前記リザーバの外に汲み上げ、それによって、前記キュベット内に実質的に泡を含まないある量の溶液が残されるように、プログラムされている、内視鏡処理器。
(9)前記実施態様(1)に記載の内視鏡処理器において、
前記制御システムが、前記リザーバが満たされた後、前記溶液中の前記泡が表面に浮き上がるのに十分な時間だけ、前記リザーバの外への流体の汲み上げを遅らせるようにプログラムされている、内視鏡処理器。
(10)内視鏡の処理手順で、前記内視鏡に用いられる溶液の性質を測定する方法において、
リザーバにある量の前記溶液を採取する過程と、
前記溶液中の泡を前記リザーバの外に運ぶために、第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる過程と、
次に、前記溶液のサンプルを前記リザーバからキュベットへ移動させる過程と、
前記キュベットおよび前記サンプルに光を通し、前記キュベットおよび前記サンプルを通った前記光を読み取ることによって、前記キュベット内の前記サンプルの溶液の性質を測定する過程と、
を具備する、方法。
(11)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記溶液が、アルデヒドを含む、方法。
(12)前記実施態様(11)に記載の方法において、
前記溶液が、オルトフタルアルデヒドを含む、方法。
(13)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、方法。
(14)前記実施態様(13)に記載の方法において、
前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、方法。
(15)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程の間に、前記流体が前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、方法。
(16)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記泡が前記キュベットを通して除去される、方法。
(17)前記実施態様(10)に記載の方法において、
前記リザーバにある量の前記溶液を採取する前記過程の後で、前記第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程を実行する前に、前記溶液中の前記泡が前記表面に浮き上がるのに十分な遅れがある、方法。
(18)前記実施態様(10)に記載の方法において、
測定される前記溶液の前記性質が、前記溶液中の滅菌剤の濃度を含む、方法。
本発明の基づく汚染除去装置の正面図である。 図面を明瞭にするために一つのみの汚染除去水盤が示された、図1に示された汚染除去装置を図式的に示す図である。 図1の汚染除去装置で処理するのに適した内視鏡の断面図である。 図2の汚染除去装置の分光学的な流体測定サブシステムを図式的に示す図である。 図4の分光学的な流体測定サブシステムの斜視図である。
符号の説明
10 第1のステーション
12 第2のステーション
14a 第1の汚染除去水盤
14b 第2の汚染除去水盤
16a,16b 蓋
20 制御システム
22 視覚的ディスプレイ
24 プリンター
26 視覚的計器
28 マイクロコントローラ
30 フラッシュライン
32 ポンプ
34 ドレイン
36 空気供給システム
38 ポンプ
40 微生物除去空気フィルター
42 センサー
50 水供給源
52 混合弁
53 水ヒーター
54 微生物除去フィルター
56 ブレークタンク
59 レベルセンサー
60 スプリンクラーアーム
62 ドレイン
64 螺旋系チューブ
70 再循環ポンプ
71 粗いスクリーン
72 ドレインポンプ
73 細かいスクリーン
74 公共のドレイン
76 レベルセンサー
80 インラインヒーター
82 温度センサー
84 センサー
86 洗剤液
88 計量ポンプ
90 フロートスイッチ
92 消毒剤
94 供給ポンプ
96 前チャンバ
98 高/低レベルスイッチ
100 計量ポンプ
110 空気ポンプ
112 導管
113 微生物除去フィルター
114 過剰圧力スイッチ
116 圧力センサー
118 フィルター
120 空気緩衝器
130 滴下水盤
132 センサー
134 アルコール供給源
136 計量チューブ
138 センサー
200 内視鏡
202 ヘッド部
204 開口
206 開口
208 挿入チューブ
210 混合空気/水チャネル
212 混合サクション/生検チャネル
213 空気チャネル
213’ チャネル
214 水チャネル
214’ チャネル
216 結合点
217 サクションチャネル
217’ チャネル
218 生検チャネル
220 結合点
222 供給ホース
224 端部セクション
226 結合部
228,228a 結合部
230 結合部
232 結合部
240 分離器
242 本体
244,246 栓部材
248 同軸インサート
250 フランジ
252 遠位の先端
254 漏れポート
256 内部空間
300 濃度モニター
302 入口弁
304 Aポート
306 Bポート
308 Cポート
310 サンプリング弁
312 Aポート
314 Bポート
316 ピストンチャンバ
318 液体側
320 Cポート
322 ドレイン弁
324 ピストン
326 空気側
328 空気弁
330 Aポート
332 Bポート
334 Cポート
336 Aポート
338 Bポート
340 Cポート
342 入口
344 キュベット
346 出口
348 側面窓
350 UVランプ
352 フィルター
353 コリメータ
356 検出器
358 基準検出器
359 ビームスプリッタ
360 コントローラ

Claims (18)

  1. 溶液の測定システムを備えた内視鏡処理器において、
    前記測定システムが、
    前記溶液のサンプルを保持するためのキュベットと、
    前記キュベットおよび前記サンプルに光を通すための光源と、
    前記キュベットおよび前記サンプルを通った光を検出するための光検出機構と、
    泡を含むある量の前記溶液を受容するためのリザーバと、
    ある量の前記溶液を前記リザーバの外に汲み上げるための前記リザーバに関連するポンプと、
    前記リザーバからの第1の通路と、
    前記リザーバから前記キュベットへの第2の通路と、
    前記ポンプと関連し、最初に前記リザーバ内の前記ある量の流体の一部を前記第1の通路を通して外に移動させ、それによって、前記溶液中の泡を前記リザーバの外に移動させ、次に前記溶液のサンプルを前記キュベット内に移動させるように前記ポンプに指示するようにプログラムされた、制御システムと、
    を具備する、
    内視鏡処理器。
  2. 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
    前記溶液が、アルデヒドを含む、内視鏡処理器。
  3. 請求項2に記載の内視鏡処理器において、
    前記溶液が、オルトフタルアルデヒド(orthophthalaldehyde)を含む、内視鏡処理器。
  4. 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
    前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、内視鏡処理器。
  5. 請求項4に記載の内視鏡処理器において、
    前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、内視鏡処理器。
  6. 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
    前記第1の通路が、前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、内視鏡処理器。
  7. 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
    前記第1の通路が前記第2の通路と同じであり、前記泡が前記キュベットを通して除去される、内視鏡処理器。
  8. 請求項7に記載の内視鏡処理器において、
    前記制御システムが、前記溶液中のほぼ全ての前記泡を前記キュベットを通して汲み上げるのに十分な時間に亘って流体を前記リザーバの外に汲み上げ、それによって、前記キュベット内にほぼ泡を含まないある量の溶液が残されるように、プログラムされている、内視鏡処理器。
  9. 請求項1に記載の内視鏡処理器において、
    前記制御システムが、前記リザーバが満たされた後、前記溶液中の前記泡が表面に浮き上がるのに十分な時間だけ、前記リザーバの外への流体の汲み上げを遅らせるようにプログラムされている、内視鏡処理器。
  10. 内視鏡の処理手順で、前記内視鏡に用いられる溶液の性質を測定する方法において、
    リザーバにある量の前記溶液を採取する過程と、
    前記溶液中の泡を前記リザーバの外に運ぶために、第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる過程と、
    次に、前記溶液のサンプルを前記リザーバからキュベットへ移動させる過程と、
    前記キュベットおよび前記サンプルに光を通し、前記キュベットおよび前記サンプルを通った前記光を読み取ることによって、前記キュベット内の前記サンプルの溶液の性質を測定する過程と、
    を具備する、方法。
  11. 請求項10に記載の方法において、
    前記溶液が、アルデヒドを含む、方法。
  12. 請求項11に記載の方法において、
    前記溶液が、オルトフタルアルデヒドを含む、方法。
  13. 請求項10に記載の方法において、
    前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから5mmまでである、方法。
  14. 請求項13に記載の方法において、
    前記キュベット内の前記サンプルを通る光の通路が、1mmから3mmまでである、方法。
  15. 請求項10に記載の方法において、
    前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程の間に、前記流体が前記リザーバの上部から前記リザーバを出る、方法。
  16. 請求項10に記載の方法において、
    前記泡が前記キュベットを通して除去される、方法。
  17. 請求項10に記載の方法において、
    前記リザーバにある量の前記溶液を採取する前記過程の後で、前記第1の通路を通して前記溶液の一部を前記リザーバの外へ移動させる前記過程を実行する前に、前記溶液中の前記泡が前記表面に浮き上がるのに十分な遅れがある、方法。
  18. 請求項10に記載の方法において、
    測定される前記溶液の前記性質が、前記溶液中の滅菌剤の濃度を含む、方法。
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