KR20070024437A

KR20070024437A - 자동 내시경 재처리기 용액 시험

Info

Publication number: KR20070024437A
Application number: KR1020060081352A
Authority: KR
Inventors: 닉 녹 뉴옌; 리차드 잭슨
Original assignee: 에디컨인코포레이티드
Priority date: 2005-08-26
Filing date: 2006-08-25
Publication date: 2007-03-02
Also published as: ES2358603T3; US20070048183A1; BRPI0603523A; RU2006130728A; JP4969951B2; CA2556875C; TWI382858B; AU2006203682A1; ZA200607130B; BRPI0603523B1; EP1757313A1; PL1757313T3; AR057511A1; JP2007061611A; US7479257B2; AU2006203682B2; TW200722115A; ATE499950T1; DE602006020377D1; CO5810192A1

Abstract

본원 발명의 방법은 일정량의 용액을 큐벳 내에 위치시키고, 이를 통해 광을 통과시킴으로써 분광 분석적으로 용액의 특성을 측정한다. 저장조는 일정량의 용액을 수용하고 버블은 측정을 위해 큐벳 내로 샘플을 놓기 전에 제거된다.

큐벳, 광원, 저장조, 펌프, 내시경 처리기, 샘플, 광 경로

Description

자동 내시경 재처리기 용액 시험{Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing}

도 1은 본 발명에 따른 오염 제거 장치(decontamination apparatus)의 정면도.

도 2는 명확하게 도시하기 위해 단일 오염 제거 수반(basin)만을 갖는 도1에 도시된 오염 제거 장치의 다이어그램.

도 3은 도 1의 오염 제거 장치 내의 처리에 적합한 내시경의 절결도.

도 4는 도 2의 오염 제거 장치의 분광(spectroscopic) 유체 측정 서브시스템의 다이어그램.

도 5는 도 4의 분광 유체 측정 서브시스템의 사시도.

본 발명은 멸균 분야(sterilization arts)를 포함하는 오염 제거 분야에 관한 것이다. 의료 장치, 특히 사용 후에 반드시 오염 제거되어야 하는 채널 또는 관내강(channels or lumens)을 갖는 내시경 및, 다른 장치와 같은 의료 장치의 오 염제거와 관련된 특정 용도를 제공한다.

이들을 통과하여 형성되는 채널 또는 관내강을 갖는 내시경 및 유사한 의료 장치는, 의료 시술의 수행에서 그 사용이 계속 늘어나고 있다. 이러한 장치의 사용 증가는 사용 중간에 이러한 장치의 요염 제거의 속도와 오염 제거의 효과 모두에 대하여 오염 제거에 대한 개선이 요구된다.

이러한 내시경의 세척 및 소독, 또는 멸균을 위한 하나의 일반적인 방법은, 내시경을 세척한 후에 소독 또는 멸균을 하는 자동 내시경 재처리기(automated endoscope reprocessor)를 채용한다. 통상 이러한 유닛은, 수반(basin)(水盤)으로의 접근을 제공하기 위해 선택적으로 개폐되는 커버 부재를 갖는 수반을 포함한다. 펌프는 유체가 내시경을 통해 유동하도록 내시경을 통과하는 다양한 채널과 연결되고, 추가의 펌프는 유체가 내시경 외부면을 지나도록 유동시킨다. 통상, 세정제 세척 사이클(detergent washing cycle) 이후에 린스가 수행되고, 그 후에 멸균 또는 소독이 행해진 뒤에 린스된다.

적당한 세척 및 멸균을 보장하기 위해서, 세척 및 멸균에 사용되는 유체의 강도(strength of fluid)를 측정하는 것이 바람직하다. 특히, 순환 유체(circulating fluid)에서 적당한 농도가 이루어졌는지를 확인하는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 내시경 처리기는 용액 측정 시스템을 포함한다. 측정 시스템은 용액의 샘플을 유지하는 큐벳(cuvette), 상기 큐벳과 샘플을 통해 빛을 통과 시키는 광원 및, 큐벳과 샘플을 관통한 빛을 감지하는 감광 메커니즘을 포함한다. 버블(bubble)을 포함하는 일정양의 용액을 수용하기 위한 저장조가 제공된다. 저장조와 관련된 펌프는 일정량의 용액을 저장조로부터의 제 1 경로 및/또는 저장조로부터 큐벳으로의 제 2 경로를 통해 저장조 외부로 펌핑하는 것을 허용한다. 상기 펌프와 관련된 제어 시스템은 펌프를 저장조 내의 유체의 양의 일부를 제 1 경로를 통해 저장조 외부로 이동시키도록 제 1 지향되어, 내부의 버블을 저장조의 외부로 방출시킨 후에, 액체의 샘플을 큐벳 내로 지향시키도록 프로그래밍된다.

바람직하게는, 상기 용액은, 예를 들어 오르토프탈알데히드(orthophthalaldehyde)와 같은 알데히드(aldehyde)를 포함한다.

바람직하게는, 큐벳 내의 샘플을 통과하는 광의 경로는, 1 mm 내지 5 mm 사이이고, 더욱 바람직하게는 1 mm 내지 3 mm 사이이다.

바람직하게는, 상기 제 1 경로는 저장조의 상부 부분으로부터 저장조를 이탈한다. 상기 제 1 경로는 큐벳을 통해 제거될 버블을 갖는 제 2 경로와 동일할 수 있다. 그 후에, 상기 제어 시스템은 실질적으로 용액 내의 모든 버블이 큐벳을 통해 펌핑되어 빠져나가기에 충분한 기간 동안 유체를 저장조 외부로 펌핑하도록 프로그래밍된다.

바람직하게는, 상기 제어 시스템은 저장조가 충전된 후에 용액 내의 버블이 표면으로 떠오르기에 충분한 기간 동안 저장조로부터 유체를 펌핑하는 것을 지연시키도록 프로그래밍된다.

내시경 처리기에 대한 본 발명에 따른 방법은, 내시경에 적용된 용액의 특성 을 측정하는 단계를 제공한다. 상기 방법은 저장조 내의 일정량의 용액을 수집하는 단계와, 상기 용액 내의 버블을 저장조 외로 반출하는 제 1 경로를 통해 저장조로부터 용액의 일부를 지향시키는 단계와, 그 후에 용액의 샘플을 저장조로부터 큐벳으로 지향시키는 단계와, 큐벳 및 샘플을 통해 광을 통과시켜 상기 광과 상기 샘플을 통과한 상기 광을 판독함으로써 큐벳 내의 샘플의 특성을 측정하는 단계를 포함한다.

바람직하게는, 측정될 용액의 특성은 내부의 멸균제(sterilant)의 레벨이다.

본 발명은 다양한 부품 및 부품의 배열, 그리고 다양한 단계와 단계의 배열로 형성될 수 있다. 도면은 양호한 실시예를 설명하기 위함이며, 본 발명을 한정하는 의미는 아니다.

도 1은 내시경 및 내부에 채널 또는, 관내강(lumen)을 포함하는 다른 의료 장치의 오염을 제거하기 위한 오염 제거 장치를 도시하며, 도 2는 상기 장치를 블록 다이어그램 형태로 도시한다. 상기 오염 제거 장치는 일반적으로 제 1 스테이션(10) 및 2개의 상이한 의료 장치를 동시에 또는 연속하여 오염 제거하기 위하여 모든 점에서 적어도 실질적으로 유사한 제 2 스테이션(12)을 포함한다. 상기 제 1 및 제 2 오염 제거 수반(14a, 14b)은 오염된 장치를 수용한다. 각각의 수반(14a, 14b)은 각각 리드(lid)(16a, 16b)에 의해 선택적으로 밀봉되며, 바람직하게는 오염 제거 작동 중에 주변의 미생물이 수반 내로 진입하는 것을 방지하도록 미생물 차단 관계로 밀봉된다. 상기 리드는 미생물 제거 또는 통기를 위해 내부에 형성된 HEPA 공기 필터를 포함할 수 있다.

제어 시스템(20)은 오염 제거를 제어하고 사용자 인터페이스 작동(user interface operation)을 위한 프로그래밍 가능한 논리 제어기(PLC)와 같은 하나 이상의 마이크로 제어기를 포함한다. 본 명세서에는 오염 제거 스테이션(10, 12) 모두를 제어하는 하나의 제어 시스템(20)이 도시되었지만, 당업자들은 각각의 스테이션(10, 12)이 전용 제어 시스템(dedicated control system)을 포함할 수 있다는 것을 인지할 것이다. 가시적 디스플레이(visual display)(22)는 작동자를 위해 오염 제거 파라미터 및 기계 상태를 디스플레이하고, 적어도 하나의 프린터(24)가 오염 제거된 장치 또는 장치의 저장 패킹에 파일(file)되거나 부착되는 기록을 위해 하드 카피 출력을 인쇄한다. 상기 가시적 디스플레이(22)는 바람직하게는 터치 스크린 입력 장치(touch screen input device)와 조합된다. 다르게는, 오염 제거 처리 파라미터의 입력 및 기계 제어를 위해 키패드 등이 제공된다. 압력계 등과 같은 가시적인(visual) 다른 게이지(26)는 오염 제거 또는 의료 장치 누출 실험 데이터의 디지털 또는 아날로그 출력을 제공한다.

도 2는 오염 제거 장치의 하나의 스테이션(10)을 다이어그램으로 도시한다. 당업자들은 오염 제거 스테이션(12)이 바람직하게는 도 2에 도시된 스테이션(10)과 모든 부분에서 유사하다는 것을 인지할 것이다. 그러나, 명료하게 도시하기 위해 상기 스테이션(12)은 도시하지 않는다. 또한, 오염 제거 장치는 단일 오염 제거 스테이션으로 제공되거나 다중 스테이션으로 제공될 수 있다.

오염 제거 수반(14a)은 오염 제거를 위해 내시경(200; 도 3 참조) 또는 다른 의료 장치를 내부에 수용한다. 내시경(200)의 임의의 내부 채널은 배수 라인(flush line)(30)과 연결된다. 각각의 배수 라인(30)은 펌프(32)의 출구와 연결된다. 상기 펌프(32)는 바람직하게는 배수 라인(30) 및 의료 장치의 임의의 내부 채널을 통해 액체 또는 공기와 같은 유체를 펌핑하는 연동 펌프(peristaltic pump) 등이다. 특히, 상기 펌프(32)는 수반(14a)으로부터 여과된 드레인(34) 및 제 1 밸브(S1)를 통해 액체를 빨아들일 수 있거나, 공기 공급 시스템(36)으로부터 밸브(S2)를 통해 오염된 공기를 빨아들일 수 있다. 상기 공기 공급 시스템(36)은 펌프(38) 및 인입 기류로부터 미생물을 여과하는 미생물 제거 공기 필터(40)를 포함한다. 각각의 배수 라인(30)은 적절한 유압을 보장하고, 각각의 배수 라인(30)에서의 유압의 개별적으로 모니터링하는 것을 용이하게 하도록 전용 펌프(32)를 구비하는 것이 바람직하다. 압력 스위치 또는 센서(42)는 배수 라인의 과다 압력을 감지하기 위해 각각의 배수 라인(30)과 유체 연통된다. 감지된 임의의 과다 압력은, 예를 들어 관련 배수 라인(30)이 연결된 장치 채널에서 신체 조직 또는 건조된 신체 유체에 의해 부분적으로 또는 완전하게 차단되었다는 것을 암시한다. 다른 라인들과 관련된 각각의 배수 라인(30)의 격리는 센서(42)가 과다 압력을 감지하는 것에 따라 차단된 특정 채널이 용이하게 확인되고 이격되는 것을 가능케 한다.

상기 수반(14a)은 유틸리티(utility) 또는 고온 및 저온 입구와 혼합 밸브(52)를 포함하여 브레이크 탱크(56)로 유입하는 수돗물 연결기와 같은 물 공급원(50)과 유체 연통한다. 0.2 ㎛ 이하의 절대 세공 크기 필터(absolute pore size filter)와 같은 미생물 제거 필터(54)는 역류를 방지하기 위해 공기 간극을 통해 브레이크 탱크(56) 내로 전달된 유입 물을 오염 제거한다. 압력형 레벨 센서(59)는 수반(14a) 내의 유체의 레벨을 모니터링한다. 적절한 온수 공급원이 없는 경우에는 광학 물 가열기(53)가 제공될 수 있다.

상기 필터(54)의 상태는 부유 스위치 등을 사용하는 수반 충전 시간을 모니터링함으로써, 간접적으로, 또는 이를 통과하는 물의 유량을 직접 모니터링함으로써 모니터링할 수 있다. 유량이 선택된 임계치 아래로 떨어질 경우, 이는 교체가 필요한 부분적으로 막힌 필터 요소를 나타낸다.

수반 드레인(basin drain)(62)은 액체를 수반(14a)으로부터 내시경(200)의 긴 부분이 삽입될 수 있는 확대된 나선 튜브(64)를 통해 배수한다. 상기 드레인(62)은 재순환 펌프(70) 및 드레인 펌프(72)와 유체 연통한다. 상기 재순환 펌프(70)는 액체를 수반 드레인(62)으로부터 액체를 수반(14a)내로, 그리고 내시경(200) 위에 분사하는 분사 노즐 조립체(60)로 재순환시킨다. 거칠고 미세한 스크린(71, 73)은 각각 재순환 유체 내에서 입자들을 여과시킨다. 상기 드레인 펌프(72)는 액체를 수반 드레인(62)으로부터 유틸리티 드레인(utility drain)(74)으로 펌핑한다. 레벨 센서(level sensor)(76)는 펌프(72)로부터 유틸리티 드레인(74)으로의 유체의 유동을 모니터링한다. 상기 펌프(70, 72)는 동시에 작동할 수 있어서, 수반 외부로 잔류물의 유동을 조장하여 장치의 외부로 배수되면서 액체가 수반(14a) 내로 분사된다. 물론, 단일 펌프 및 단일 밸브 조립체가 2중 펌프(70, 72)를 대체할 수 있다.

재순환 펌프(70)의 하류에 온도 센서(82)를 갖는 직렬 히터(80)는, 세척 및 소독을 위한 최적의 온도로 액체를 가열한다. 압력 스위치 또는 센서(84)는 순환 펌프(70)의 하류 압력을 측정한다.

세정 용액(detergent solution)(86)은 계량 펌프(88)를 지나 순환 펌프(70)의 상류의 유동 내에 계량된다. 부유 스위치(float switch)(90)는 유효한 세정제의 레벨을 나타낸다. 통상, 소량의 소독제만이 요구된다. 이를 더욱 정확하게 계량하기 위해서, 분배 펌프(94)는 높음/낮음 레벨 스위치(80) 및 물론 제어 시스템(20)의 제어하에서 예비 챔버(96)를 충전시킨다. 계량 펌프(100)는 요구되는 정확한 세정제의 양을 계량한다.

내시경 및 다른 재사용 가능한 의료 장치는 종종 또는 내부 채널 및 장치의 다른 부분을 형성하는 각각의 관형 부재 등을 둘러싸는 외피(sheath) 또는 가요성 외부 하우징(outer housing)을 포함한다. 이러한 하우징은 의료 시술 중에 환자의 조직 및 유체로부터 격리되는 폐쇄된 내부 공간을 형성한다. 상기 외피 아래의 내부 공간을 오염을 일으키는 절단부 또는 다른 구멍 없이 외피를 무손상 상태로 유지하는 것이 중요하다. 따라서, 상기 오염 방지 장치는 외피의 무결성 상태를 실험하는 수단을 포함한다.

펌프(38) 또는 다른 펌프(110) 중 하나인 공기 펌프는, 장치의 외피에 의해 형성된 내부 공간을 도관(112) 및 밸브(S5)를 통해 가압한다. 바람직하게는, HEPA 또는 다른 미생물 제거 필터(microbe-removing filter)(113)가 가압 공기로부터 미생물을 제거한다. 과압 스위치(overpressure switch)(114)는 외피의 과압에 의한 사고를 방지한다. 완전히 가압되었을 때, 상기 밸브(S5)는 폐쇄되고 압력 센 서(116)는 외피를 통한 공기의 유출을 나타내는 도관(112) 내의 압력 강하를 관측한다. 밸브(S6)는 실험 공정이 완료될 때 선택적인 필터(118)를 통해 도관(112) 및 외피를 선택적으로 통기시킨다. 공기 완충기(air buffer)(120)는 공기 펌프(110)로부터의 압력의 박동기의 주름을 편다.

바람직하게는, 각각의 스테이션(10, 12)은 작동자에게 퍼텐셜 누출(potential leak)을 경고하도록 점적 수반(drip basin)(130) 및 스필 센서(spill sensor)(132)를 각각 포함한다.

밸브(S3)에 의해 제어된 알코올 공급기(134)는 내시경 채널에서 물을 제거하도록 돕는 린스 단계 후에 채널 펌프(32)에 알코올을 제공할 수 있다.

공급기 라인(30) 내의 유량은, 채널 펌프(32) 및 압력 센서(42)를 통해 모니터링될 수 있다. 상기 채널 펌프(32)는 일정한 유동을 공급하는 연동 펌프이다. 압력 센서(42)들 중 하나가 압력이 너무 높음을 감지하면, 관련된 펌프(32)는 행정을 멈춘다. 상기 펌프(32)의 유량 및 시간의 백분율은 관련된 라인(30) 내의 유량의 합리적인 표시를 제공한다. 이러한 유량은 임의의 내시경 채널 내의 차단을 감시하는 공정 중에 모니터링된다. 다르게는, 펌프(32) 행정이 멈춘 시간으로부터의 압력의 감소도 유량을 추정하는데 사용될 수 있으며, 빠른 감소 속도는 높은 유량과 관련된다.

각각의 채널의 유량의 더욱 정확한 측정은 더욱 미묘한(subtle) 차단을 감지하는데 바람직할 것이다. 복수의 레벨 표시 센서(138)를 갖는 계량 튜브(136)는 채널 펌프(32)의 입구에 유체식으로 연결된다. 하나의 양호한 센서 배열은 계량 튜브 및 그 위에 수직으로 배열된 복수의 센서(138) 내의 낮은 지점에서의 기준 연결을 제공한다. 기준점으로부터의 전류를 유체를 통해 센서(138)로 통과시킴으로써, 센서(138)가 침지되었음을 결정할 수 있고, 따라서 계량 튜브(136) 내의 레벨을 결정할 수 있다. 다른 레벨 감지 기술이 본 발명에 적용될 수 있다. 밸브(S1)를 차단하고 통기 밸브(S7)를 개방함으로써, 채널 펌프(32)는 계량 튜브로부터 전적으로 후퇴한다. 각각의 채널 펌프를 격리하여 가동함으로써, 이를 통과하는 유동은 계량 튜브로부터 비워지는 유체의 체적 및 시간에 기초하여 정확하게 결정될 수 있다.

전술한 입력 및 출력 장치에 부가하여, 도시된 모든 전기 및 전자 기계 장치는 제어 시스템(20)에 작동식으로 연결되어 제어된다. 특히 이에 제한되지 않는, 스위치 및 센서(42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136)는 오염 제거 및 이와 관련된 다른 기계 작동을 제어하는 마이크로 제어기(28)에 입력을 제공한다. 예를 들어, 마이크로 제어기(28)는 효과적인 오염 제거 및 다른 작동을 위한 이러한 장치를 제어하도록 펌프(32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), 밸브(S1 내지 S7) 및 히터(80)에 작동식으로 연결된다.

도 3을 참조하여, 내시경(200)은 개구(204, 206)가 형성된 헤드부(202)를 갖고, 내시경(200)의 정상적인 사용 중에 공기/물 밸브 및 흡입 밸브가 배치된다. 가요성 삽입 튜브(208)는 헤드부(202)에 부착되어, 공기/물 채널(210)에 관련되고 흡입/생체 검사 채널(suction/biopsy channel)(212)에 관련된 튜브가 수납된다.

결합부(216)의 위치에서 공기/물 채널(210)에 합체되는 분리된 공기 채 널(213) 및 물 채널(214)은 헤드부(202)에 배열된다. 또한, 상기 결합부(220)의 위치에서 흡입/생체 검사 채널(212)에 합체되는 분리된 흡입 채널(217) 및 생체 검사 채널(218)은 헤드부(202)에 수납된다.

헤드부(202)에서, 상기 공기 채널(213) 및 물 채널(214)은 공기/물 밸브를 위해 개구(204)내로 개방된다. 상기 흡입 채널(217)은 흡입 밸브를 위해 개구(206)내로 개방된다. 또한, 가요성 공급 호스(222)는 헤드부(202)에 연결되어 개구(204, 206)를 통과하는 채널(213', 214', 217')에 각각 수납된다. 사실상, 공급 호스(222)는 광 전도체 케이싱으로 참조되기도 한다.

서로 연결된 채널(213 및 213', 214 및 214', 217 및 217')은 이하에서 공기 채널(213), 물 채널(214) 및 흡입 채널(217)로 참조될 것이다.

공기 채널(213)을 위한 연결부(226), 물 채널(214)을 위한 연결부(228, 228a) 및 흡입 채널(217)을 위한 연결부(230)는 가요성 호스(222)의 단부 섹션(224; 광 전도체 연결부로 참조되기도 함)상에 배열된다. 연결부(226)가 사용 중일 때, 연결부(228a)는 폐쇄된다. 생체 검사 채널(218)을 위한 연결부(232)는 헤드부(202) 상에 배열된다.

채널 분리기(channel separator)(240)는 개구(204, 206)내에 삽입되어 도시된다. 이는 본체(242), 개구(204, 206)를 각각 폐쇄시키는 플러그 부재(plug member)(244, 246)를 포함한다. 상기 플러그 부재(244)상의 동축 삽입체(coaxial insert)(248)는 개구(204)의 내부로 연장하여 채널(214)로부터 채널(213)을 분리하도록 개구(204)의 일부를 폐쇄시키는 환형 플랜지(annular flange)(250)에서 종결 한다. 라인(30)을 개구(226, 228, 228a, 230, 232)로 연결함으로써, 세척 및 소독을 위한 액체가 채널(210, 212)을 지나 내시경 채널(213, 214, 217, 218)을 통해 내시경(200)의 말단 팁(252)로 배출된다. 상기 채널 분리기(240)는 개구(204, 206)의 누출 없이 액체가 내시경(200) 전체를 유동하는 것을 보장하고, 채널(213, 214)을 서로로부터 격리시켜 각각 자체의 독립된 유체 경로를 갖는다. 당업자는 상이한 채널 및 개구의 배열을 갖는 다양한 내시경이 헤드(202) 내의 포트를 폐쇄하고 서로 격리된 채널을 유지하면서 그러한 상이한 채널 및 개구를 수용하여 각각의 채널은 다른 채널에 독립적으로 배수될 수 있도록 채널 분리기(240)의 변경이 요구된다는 것을 인지할 것이다.

단부 섹션(224)상의 누출 포트(254)는 내시경(200)의 내부 부분(256)으로 이어져서 이들의 물리적 일체성을 점검하도록, 즉 임의의 채널과 내부(256)사이에서 또는 외부에서 내부(256)까지 누출이 형성되지 않는 것을 보장하도록 사용된다.

도 4 및 도 5를 참조하여, 농도 모니터(concentration monitor)(300)는 수반(14a, 14b)을 통과하는 소독액 순환의 농도를 모니터링한다. 입구 밸브(302)는 A 포트(304)를 통해 주 순환 펌프(70)의 하류에서의 순환 유체에 연결한다. B 포트(306)는 공기 간극(56)을 통하여 버리거나 수반(14a 또는 14b)으로 되돌린다. C 포트(308)는 A 포트(312)를 통해 샘플링 밸브(sampling valve)(310)로 이어진다. B 포트(314)는 피스톤 챔버(316)의 액체측(318)으로 이어지고, C 포트(320)는 드레인 밸브(322)로 이어진다. 피스톤(324)은 피스톤 챔버(316) 내에서 작동한다. 피스톤(324)이 내려가면서, 액체측(318)은 흡수된 버블의 부유를 촉진시키도록 약 15 내지 50 ml 또는 그 이상의 체적을 가져야한다. OPA와 함께 유연하게 작동하도록 30 내지 35 ml의 저장조 크기가 도시되었다. 직경은 버블 부유를 촉진시키도록 13 내지 26 mm, 더욱 바람직하게는 18 내지 20 mm이어야 한다. 더 큰 크기가 사용될 수도 있다. 상기 공기 펌프(38)는 A 포트(330)에서 공기 밸브(328)를 통해 피스톤 챔버(316)의 공기측(326)에 연결된다. 상기 공기 밸브(328)의 B 포트(332)는 피스톤 챔버 공기측(326)에 연결되어 C 포트(334)가 대기로 개방된다.

드레인 밸브(322) 상에서, A 포트(336)는 샘플링 밸브(310)로 이어지고, B 포트(338)는 드레인으로, 그리고 C 포트(340)는 큐벳(344)의 입구(342)로 이어진다. 상기 큐벳(344)의 출구(346)는 바람직하게는 드레인으로 이어지지만, 유체의 또 다른 기간 실험을 위해 (도시하지 않은) 샘플 수집 컨테이너로 이어질 수 있거나 수반(14a, 14b)으로 복귀할 수 있다.

상기 큐벳(344)은 바람직하게는 광이 큐벳(344) 내의 유체의 특성을 분광 분석적으로 측정하기 위해 통과하는 광학 그레이드 유리(optical grade glass) 또는 석영측 윈도우(348)를 갖는 약 5 ml 및 2 mm 넓이의 샘플을 유지한다. UV 램프(350)는 필터(352), 시준기(collimator)(353)를 통해 광을 통과시키고, 빔 스플리터(beam splitter)(354)는 광의 일부를 큐벳(344) 및 내부의 액체를 통해 제 1 감지기(356)로 통과시키고, 빛의 다른 일부를 제 2 기준 감지기(358)를 향해 반사시킨다. 램프는 150 nm 내지 600 nm 범위로 방사하고, 필터는 OPA의 농도를 측정하기 위해 254 nm에서 광을 통과시킨다. 다른 파장은 다른 용액에 적절할 것이며, 당업자에 의해 용이하게 결정된다. 제어기(360)는 이들의 작동을 제어하도록 밸 브, 램프 및 감지기를 구속하고, 그 자체는 주 제어기(28)로 링크된다.

사용 시에, 순환 액체의 샘플은 입구 밸브(302) 및 샘플 밸브(310)를 통해서 피스톤 챔버(316)의 액체측(318)내로 인출된다. 피스톤 챔버(316)의 공기측(326)은 공기 밸브(328)를 통해 대기로 개방되어 피스톤(324)이 액체가 피스톤 챔버(316)로 진입하도록 이동되는 것을 허용한다. 액체측(318)을 충전하고 피스톤을 아래 방향으로 이동시킨 후에, 액체는 내부의 임의의 버블이 표면으로 부유하는 것을 허용하도록 놓인다. OPA 용액에서 놓는 시간은 30 내지 40초 정도면 충분할 것이다. 그 후에 샘플 밸브(310) 및 공기 밸브(328)가 작동하여 공기가 공기측(326)으로 진입하는 것을 허용하고, 피스톤을 상향 구동시켜서 액체측(318)의 버블을 드레인 밸브(322)로 배출시켜, B 포트(338) 외부의 드레인으로 배출된다. 버블을 배출하기에 충분한 시간 후에, 드레인 밸브(322)는 액체가 A 포트(336)를 통해 큐벳(344)으로 지향되도록 작동된다. 다르게는, 상기 드레인 밸브(322)는 큐벳(344) 내에 버블 없는 샘플을 얻기 위해 충분한 양의 액체가 통과함으로써 큐벳(344) 외부로 배출될 버블을 제거할 수 있다. 큐벳(344) 내의 샘플에서 OPA 또는 내부의 다른 성분의 농도를 분광 분석적으로 측정하도록 광이 통과된다.

전체 세척 및 멸균 작동은 이하의 단계를 포함한다.

제 1 단계. 리드의 개방

(도시하지 않은) 풋 페달(foot pedal)을 가압하여 수반 리드(16a)를 개방한다. 각각의 측면을 위한 분리된 풋 페달이 있다. 압력이 풋 페달에서 제거되면, 리드의 움직임이 정지한다.

제 2 단계. 내시경의 위치설정 및 연결

내시경(200)의 삽입 튜브(208)는 나선형 순환 튜브(64) 내로 삽입된다. 내시경(200)의 단부 섹션(224) 및 헤드 섹션(202)은 가능한 한 넓은 직경을 가진 수반(14a)내에 권취된 공급 호스(222)를 갖는 수반(14a) 내에 위치된다.

바람직하게는, 채색된(color-coded) 배수 라인(30)은 각각 내시경 개구(226, 228, 228a, 230, 232)에 부착된다. 상기 공기 라인(112) 또한 커넥터(254)에 연결된다. 스테이션(10) 상에 위치된 가이드는 채색된 연결부를 위한 기준을 제공한다.

제 3 단계. 사용자, 내시경 및 시스템 전문가의 식별

사용자 선택 가능한 구조에 따라, 제어 시스템(20)은 사용자 코드, 환자 ID, 내시경 코드 및/또는 전문가 코드를 사용할 수 있다. 이러한 정보는 부착된 바코드 완드를 사용함으로써 수동 또는 자동으로 입력될 수 있다.

제 4 단계. 수반 리드 폐쇄

사용자의 손이 수반 리드(16a)가 폐쇄됨으로써 포획되거나 끼는 것을 방지하기 위한 장애시 안전을 제공하기 위해, 리드(16a)를 폐쇄하는 것은 바람직하게는 사용자가 하드웨어 버튼 및 터치 스크린(22) 버튼을 동시에 누르는 것을 필요로 한다. 하드웨어 버튼 또는 소프트웨어 버튼이 해제되면, 리드(16a)의 폐쇄 공정의 동작이 정지된다.

제 5 단계. 프로그램 시작

사용자는 세척/멸균 공정을 시작하도록 터치 스크린(22) 버튼을 가압한다.

제 6 단계. 내시경 본체의 가압 및 누출량 측정

공기 펌프가 개시되고, 내시경 본체 내의 압력이 모니터링된다. 압력이 250 mbar에 도달하면, 펌프는 정지되고, 압력은 6초 동안 안정화된다. 압력이 45초 동안에 250 mbar에 도달하지 않으면, 프로그램이 정지하고, 사용하는 누출을 보고 받는다. 압력이 6초 동안의 안정화 기간 동안 100 mbar 이하로 떨어지면, 프로그램이 정지되고 사용자는 이러한 상태를 보고 받는다.

압력이 안정화되면, 압력 강하가 60초의 코스에 걸쳐 모니터링된다. 압력이 60초 동안 10 mbar 이상 떨어지면, 프로그램이 정지되고 사용자는 이러한 상태를 보고 받는다. 압력 강하가 60초 동안 10 mbar 이하로 떨어지면, 시스템은 다음 단계로 계속 진행한다. 유체가 유출되는 것을 방지하기 위해 약간 양의 압력이 이하의 공정 동안 내시경 본체 내에 유지된다.

제 7 단계. 연결부 점검

제 2 누출 실험이 다양한 포트(226, 228, 228a, 230, 232)에 적절하게 연결되었는지 그리고 채널 분리기(240)의 적절한 위치에 연결되었는지 점검한다. 나선 튜브(64) 내의 내시경의 원위 단부가 잠기는 양의 물이 수반(14a)에 수용된다. 밸브(S1)는 폐쇄되고 밸브(S7)는 개방되며 펌프는 진공을 인출하고 액체를 궁극적으로 내시경 채널(210, 212)로 인출하도록 역으로 작동한다. 압력 센서(42)는 임의의 채널에서의 압력이 주어진 시간 프레임에 소정의 양 이상으로 떨어지지 않는지를 모니터링한다. 소정량 이상으로 떨어진다면, 연결부 중 하나가 정확하게 이루어지지 않고 공기가 채널 내로 누출된다는 것을 나타낸다. 임의의 경우에, 허용되 지 않는 압력 강하가 존재하면, 제어 시스템(20)은 작동을 취소할 것이고, 바람직하게는 어떠한 채널이 잘못되었는지를 나타냄과 동시에 연결 오류를 나타낸다.

예비 린스

본 단계의 목적은 내시경(200)을 세척 및 소독하기 이전에 폐기물을 제거하기 위해 채널을 통해 물을 배수시키는 것이다.

제 8 단계. 수반 충전

수반(14a)은 여과된 물로 충전되며, 물의 레벨은 수반(14a) 아래의 압력 센서(59)에 의해 감지된다.

제 9 단계. 채널을 통한 물의 펌핑

물은 펌프(32)를 거쳐 채널(213, 214, 217, 218, 210, 212)의 내부를 통해 직접 드레인(74)으로 펌핑된다. 이러한 물은 본 단계 중에 내시경(200)의 외부면 주위로 재순환되지 않는다.

제 10 단계. 드레인

물이 채널을 통해 펌핑될 때, 드레인 펌프(72)는 수반(14a)이 비워졌는지를 확인하도록 활성화된다. 드레인 스위치(76)가 드레인 공정이 완료되었음을 감지할 때 드레인 펌프(72)가 꺼진다.

제 11 단계. 채널을 통한 공기 송풍

드레인 공정 중에, 퍼텐셜 동반 배출을 최소화하도록 멸균 공기가 공기 펌프(38)를 거쳐 동시에 모든 내시경 채널을 통해 송풍된다.

제 12 단계. 수반 충전

수반(14a)은 온수(35℃)로 충전된다. 물 온도는 가열되고 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물 레벨은 압력 센서(59)에 의해 감지된다.

제 13 단계. 세정제 추가

시스템은 효소 세정제를 유동 계량 펌프(88)의 수단에 의해 시스템 내에서 순환하는 물에 첨가한다. 체적은 전달 시간, 펌프 속도 및 유동 펌프 튜브의 내경을 제어함으로써 제어된다.

제 14 단계. 순환 세척 용액

세정 용액은 통상 1 내지 5분, 바람직하게는 약 3분으로 형성되는 소정의 기간 동안 내부 채널 전체를 통해 그리고 내시경(200)의 표면을 지나 채널 펌프(32) 및 외부 순환 펌프(70)에 의해 작동적으로 펌핑된다. 직렬 히터(80)는 약 35℃의 온도를 유지한다.

제 15 단계. 차단 실험 시작

세정 용액이 수분 동안 순환된 후에, 채널을 통과하는 유량이 측정된다. 임의의 채널을 통과하는 유량이 그 채널을 위한 소정의 유량보다 적으면, 채널은 차단된 것으로 인식되어 프로그램이 정지되고, 사용자는 이러한 상태를 보고 받는다. 유동 펌프(32)는 소정 유량으로 작동하고 관련된 압력 센서(42)에서 허용되지 않는 높은 압력이라고 판독되면 행정이 정지된다. 채널이 차단되면, 소정의 유량이 이러한 유량이 적절하게 통과할 수 없음을 나타내는 압력 센서(42)를 일으킬 것이다. 펌프(32)가 유동될 때, 작동 유량은 압력에 의해 행정이 정지된 시간의 백분율로 조합되어, 실제 유량을 제공할 것이다. 유량은 또한 펌프(32) 행정이 정지된 시간 으로부터의 압력의 감소에 기초하여 추정될 수 있다.

제 16 단계. 드레인

드레인 펌프(72)는 수반(14a) 및 채널로부터 세정 용액을 제거하도록 활성화된다. 드레인 펌프(72)는 드레인 레벨 센서(76)가 드레인이 완료되었음을 나타낼 때 정지된다.

제 17 단계. 공기 송풍

드레인 공정 중에, 퍼텐셜 동반 배출을 최소화하기 위해 멸균 공기가 모든 내시경 채널을 통해 동시에 송풍된다.

제 18 단계. 수반 충전

제 19 단계. 린스

린스 물은 1분 동안 (채널 펌프(32)를 거쳐) 내시경 채널 내로 그리고 (순환 펌프(70) 및 스프링클러 아암(60)을 거쳐) 내시경(200)의 외부를 지나 순환된다.

제 20 단계. 연속적인 차단 실험

린스 물이 채널을 통해 펌핑될 때, 채널을 통과하는 유량이 측정되고, 임의의 주어진 채널을 위한 소정의 유량 이하로 떨어지면, 채널은 차단된 것으로 인식되어 프로그램이 정지되고, 사용자는 이러한 상태를 보고 받는다.

제 21 단계. 드레인

드레인 펌프는 수반 및 채널로부터 린스 물을 제거하도록 활성화된다.

제 22 단계. 공기 송풍

제 23 단계. 린스 반복

내시경의 표면 및 수반으로부터의 효소 세정 용액의 최대 린스를 보장하기 위해 제18 단계 내지 제22 단계가 반복된다.

제 24 단계. 수반 충전

수반(14a)은 온수(53℃)로 충전된다. 물 온도는 가열되고 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물 레벨은 압력 센서(59)에 의해 감지된다. 충전 공정 중에, 채널 펌프(32)는 수반 내의 오염 제거가 채널을 통한 순환 이전에 사용 중인 농도에 있음을 보장하기 위해 꺼진다.

제 25 단계. 소독제 추가

바람직하게는 켈리포니아주 이르바인 소재의 Advanced Sterilization Products division Ethicon사로부터 입수 가능한 CIDEX OPA 오르토팔라알데히드 농축 용액인 소독제(92)의 측정된 체적은 소독제 계량 튜브(96)로부터 유도되고, 계량 펌프(100)를 통한 수반 내의 물로 전달된다. 소독제 체적은 분배 튜브의 바닥과 관련된 충진 센서(98)의 위치에 의해 제어된다. 계량 튜브(96)는 상부 레벨 스위치가 액체를 감지할 때까지 충전된다. 소독제(92)는 계량 튜브 내의 소독제의 레벨이 분산 튜브의 팁 바로 아래의 레벨까지 인출된다. 필요한 체적이 분산된 후에, 계량 튜브(96)는 소독제(92)의 병으로부터 재충전된다. 소독제는 수반이 충전 되기 전까지 첨가되지 않아서, 물 공급 문제 시에 농축된 소독제가 린스할 물이 없는 내시경 내에 잔류하지 않는다. 소독제가 추가될 때, 채널 펌프(32)는 수반 내의 소독제가 채널을 통해 순환하기 이전에 사용 농도인 것을 보장하기 위해 꺼진다.

제 26 단계. 소독

사용 중인 소독제 용액은 이상적으로는 최소 5분 동안 채널 펌프 및 외부 순환 펌프에 의해 내부 채널을 통해 내시경의 표면 위로 작동식으로 펌핑된다. 온도는 직렬 히터(80)에 의해 약 52.5℃로 제어된다. 이러한 공정 중에. 순환 액체의 샘플이 취해지고, 농도 모니터(300)를 사용하여 적절한 농도를 실험한다. 농도가 낮으면, 추가 멸균제가 추가될 수 있으며, 타이머가 이러한 단계를 위해 리셋된다.

제 27 단계. 유동 점검

소독 공정 중에, 각각의 내시경 채널을 통과하는 유동은 타이밍과 채널을 통과하는 용액의 측정된 양을 전달함으로써 변화된다. 밸브(S1)는 차단되고 밸브(S7)는 개방되며, 각각의 채널 펌프(32)는 차례로 계량 튜브(136)로부터 관련된 채널로 소정의 체적을 전달한다. 이러한 체적 및 전달하는 데 걸리는 시간은 채널을 통해 매우 정확한 유량을 제공한다. 직경 및 길이의 채널에 기대되는 유량의 이상은 제어 시스템(20)에 의해 감지되어 공정이 정지된다.

제 28 단계. 연속적인 차단 실험

사용 중인 용액의 소독제가 채널을 통해 펌핑될 때, 채널을 통과하는 유량 또한 제15 단계에서 측정된다.

제 29 단계. 드레인

드레인 펌프(72)는 수반 및 채널로부터 소독 용액을 제거하도록 활성화된다.

제 30 단계. 공기 송풍

마지막 린스

제 31 단계. 수반 충전

수반은 0.2 μ 필터를 관통하는 멸균 온수(45℃)으로 충전된다.

제 32 단계. 린스

제 33 단계. 연속적인 차단 실험

린스 물이 채널을 통해 펌핑될 때, 채널을 통과하는 유량 또한 제15 단계에서 측정된다.

제 34 단계. 드레인

드레인 펌프(72)는 수반 및 채널로부터 린스 물을 제거하도록 활성화된다.

제 35 단계. 공기 송풍

제 36 단계. 린스 반복

내시경(200) 및 재처리기의 표면으로부터 소독제 잔류물을 최대로 감소시키는 것을 보장하기 위해 제31 단계 내지 제35 단계를 2번 이상 반복한다.

마지막 누출 실험

제 37 단계. 내시경 본체를 가압하여 누출량 측정

제6 단계를 반복한다.

제 38 단계. 프로그램 완료 표시

프로그램의 성공적인 완료가 터치 스크린에 표시된다.

제 39 단계. 내시경 가압 해제

프로그램 완료 시간으로부터 리드가 개방되는 시간까지 내시경 본체 내의 압력이 매분의 10초 동안 통기 밸브(S5)를 개방함으로써 대기압으로 정상화된다.

제 40 단계. 사용자 인식

고객 선택 구조에 따라, 시스템은 정당한 사용자 인식 코드가 입력될 때까지 리드가 개방되는 것을 방지할 것이다.

제 41 단계. 저장 프로그램 정보

사용자 ID, 내시경 ID, 전문가 ID 및 환자 ID를 나타내는 완료된 프로그램에 대한 정보는 프로그램을 통해 입수된 센서 데이터에 따라 저장된다.

제 42 단계. 프로그램 기록 인쇄

프린터가 시스템에 연결되어 있다면, 그리고 사용자에 의해 요구된다면, 소독 프로그램이 인쇄될 것이다.

제 43 단계. 내시경 제거

정당한 사용자 인식 코드가 입력되면, 리드는 (위의 제1 단계에서와 같이 풋 페달을 사용하여) 개방될 것이다. 그 후에 내시경은 배수 라인(30)으로부터 연결 해제되고 수반(14a)으로부터 제거된다. 리드는 그 후에 위의 제4 단계에서 설명한 바와 같이 하드웨어 및 소프트웨어 버튼을 동시에 사용하여 폐쇄될 수 있다.

본 발명은 양호한 실시예로 설명되었다. 명백하게, 상세하게 설명된 공정을 판독하여 이해한 숙련자들에 의해 변경 및 수정이 이루어질 것이다. 본 발명은 특허청구범위의 범위 또는 이의 균등물 내에 있는 한 이러한 모든 변경 및 수정을 포함하려 한다.

상술한 바와같이, 본 발명에 따라서, 내시경 장치의 요염 제거의 속도와 오염 제거의 효과 모두에 대하여 오염 제거에 대하여 개선된다.

Claims

용액 측정 시스템을 갖는 내시경 처리기로서,

용액의 샘플을 유지하는 큐벳(cuvette)과;

광을 상기 큐벳 및 샘플을 통해 통과시키는 광원과;

상기 큐벳 및 샘플을 통과한 광을 감지하는 광 감지 메커니즘과;

버블(bubble)을 포함하는 일정량의 용액을 수용하는 저장조(reservoir)와;

일정량의 용액을 상기 저장조 외부로 펌핑하기 위하여 저장조와 관련된 펌프와;

상기 저장조로부터의 제 1 경로와;

상기 저장조로부터 큐벳으로의 제 2 경로와;

상기 펌프와 관련되고, 저장조 내의 유체의 양의 일부를 제 1 경로를 통해 이동시키기 위해 펌프를 제 1 지향시키도록 프로그래밍 되어서 내부의 버블을 저장조 외부로 배출한 후에 액체의 샘플을 큐벳으로 지향시키는 제어 시스템을 포함하는 내시경 처리기.
제 1 항에 있어서, 상기 용액은 알데히드(aldehyde)를 포함하는 내시경 처리기.
제 2 항에 있어서, 상기 용액은 오르토프탈알데히드(orthophthalaldehyde)를 포함하는 내시경 처리기.
제 1 항에 있어서, 상기 큐벳 내의 샘플을 통과하는 광 경로는 1 mm 내지 5 mm 사이인 내시경 처리기.
제 4 항에 있어서, 상기 큐벳 내의 샘플을 통과하는 광 경로는 1 mm 내지 3 mm 사이인 내시경 처리기.
제 1 항에 있어서, 상기 제 1 경로는 저장조의 상부 부분으로부터 저장조를 이탈하는(leave) 내시경 처리기.
제 1 항에 있어서, 제 1 경로는 제 2 경로와 동일하고, 상기 버블은 큐벳을 통해 제거되는 내시경 처리기.
제 7 항에 있어서, 상기 제어 시스템은 유체를 용액 내의 실질적으로 모든 버블이 큐벳을 통해 배출되기에 충분한 기간 동안 저장조 외부로 펌핑하도록 프로그래밍 되어, 상기 큐벳 내에 실질적으로 버블이 없는 용액의 양이 남는 내시경 처리기.
제 1 항에 있어서, 상기 제어 시스템은 저장조가 충전된 후에 용액 내의 버 블이 표면으로 부유하기에 충분한 기간 동안에 저장조 외부로의 유체 펌핑을 지연시키도록 프로그래밍된 내시경 처리기.
내시경 처리 공정에서 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법으로서,

저장조 내에 일정량의 용액을 수집하는 단계와;

용액 내의 버블을 저장조 외부로 이송하기 위해 용액의 일부를 저장조로부터 제 1 경로를 통해 배출하도록 지향시키는 단계와;

그 후에 용액의 샘플을 저장조로부터 큐벳으로 지향시키는 단계와;

광을 상기 큐벳 및 샘플을 통해 통과시키고, 상기 큐벳 및 상기 샘플을 통과한 광을 판독함으로써 큐벳 내의 샘플 용액의 특성을 측정하는 단계를 포함하는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 단계를 포함하는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 10 항에 있어서, 상기 용액은 알데히드를 포함하는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 11 항에 있어서, 상기 용액은 오르토프탈알데히드를 포함하는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 10 항에 있어서, 상기 큐벳 내의 샘플을 통과하는 광 경로는 1 mm 내지 5 mm 사이인 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 13 항에 있어서, 상기 큐벳 내의 샘플을 통과하는 광 경로는 1 mm 내지 3 mm 사이인 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 10 항에 있어서, 용액의 일부를 저장조로부터 외부로 지향시키는 단계 중에, 유체는 저장조의 상부 부분으로부터 저장조를 이탈하는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 10 항에 있어서, 상기 버블은 큐벳을 통해 제거되는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 10 항에 있어서, 상기 저장조 내에 일정량의 용액을 수집하는 단계 후에, 용액의 일부를 저장조로부터 제 1 경로를 통해 배출하도록 지향시키는 단계 이전에 용액 내의 버블이 표면으로 부유할 수 있도록 충분하게 지연하는 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.
제 10 항에 있어서, 측정될 용액의 특성은 내부의 멸균제 레벨(level of sterilant )인 내시경에 제공된 용액의 특성을 측정하는 방법.