JP2004097782A - ヘマトクリットセンサ - Google Patents

Abstract

【課題】血液流路を構成する可撓性チューブの変形等を回避し、且つ、小型化を図るとともに、より正確にヘマトクリット値を測定することができるヘマトクリットセンサを提供する。
【解決手段】血液回路１に配設され、血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するためのヘマトクリットセンサにおいて、血液回路１の一部を嵌合し得る溝１１ａが形成された筐体部１１と、該筐体部１１の溝１１ａ内に形成されたスリット１２と、筐体部１１内に配設され、スリット１２を介して血液回路１を臨んだ位置に配設された発光素子１３及び受光素子１４とを備え、発光手段１３から血液回路１中を流れる血液に光を照射するとともに、その反射光を受光手段１４で受け得るものである。
【選択図】　図５

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化させる血液浄化装置の血液流路に配設され、当該血液の濃度を示すヘマトクリット濃度を測定するためのヘマトクリットセンサに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから主に構成された血液回路を使用する。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とから主に成り、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイアライザを介在させ得るものである。
【０００３】
また、動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設され、該血液ポンプを駆動させることによって動脈側穿刺針から患者の血液を採取し、動脈側血液回路、ダイアライザ及び静脈側血液回路にて体外循環させ得るようになっている。かかるダイアライザの内部には、複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸の内部を血液が流通し得るよう構成されている。
【０００４】
一方、ダイアライザの筐体には透析液導入ポート及び透析液導出ポートが突出形成されており、これらポートに透析装置が接続され得るようになっている。そして、透析装置から透析液導入ポートを介して所定濃度の透析液が供給されるとともに、該透析液が中空糸の外部（即ち、中空糸の外周面と筐体の内周面との間）を通過した後、透析液導出ポートを介して排出されるよう構成されている。
【０００５】
然るに、中空糸の壁面には、微少な孔（ポア）が形成されて血液浄化膜を成しており、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液浄化膜を透過して透析液内に排出されるとともに、老廃物等が排出されて清浄化された血液が患者の体内に戻るようになっている。ところで、透析装置内には、患者の血液から水分を取り除くための除水ポンプが配設されており、透析治療時に除水が行われるように構成されている。
【０００６】
かかる除水時において除去すべき水分量（除水速度）は、除水ポンプの駆動を制御することにより行われるのであるが、急激或いは過度の除水を行うと、患者の循環血液量を過剰に減少させ、それによって血液低下やショック等を引き起こす虞がある一方、除水速度が遅いと、治療時間全体が延びてしまい却って患者に負担を強いる虞があった。
【０００７】
そこで、従来より、例えば特許文献１及び特許文献２で開示されているように、患者の血液状態を監視しながら除水速度を制御する技術が提案されている。これら従来技術における患者の血液状態を示すパラメータとして、ヘマトクリット値が用いられている。該ヘマトクリット値とは、血液の濃度を示す指標であり、具体的には、全血に占める赤血球の容積率で表されるものである。
【０００８】
通常、除水中のヘマトクリット値は、１０〜６０％程度を示すのであるが、患者がショック症状や血圧低下をきたすと所定値より高くなるので、かかるパラメータを透析治療における除水時にリアルタイムに監視し、これに基づいて除水ポンプの駆動を制御すれば、患者に対して最も負担の少ない適切な除水速度とすることができるのである。このようなヘマトクリット値を測定する手段をヘマトクリットセンサと呼ぶこととし、通常、発光素子及び受光素子を血液流路（可撓性チューブ等）を介して対峙させ、発光素子から照射された光を受光素子で受光することにより、血液に対する光の透過量を測定し、該測定値に基づいてヘマトクリット値を得るよう構成されている。
【０００９】
【特許文献１】
特開平１１−２２１２７５号公報
【特許文献２】
特開２００１−５４０号公報
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のヘマトクリットセンサは、発光素子及び受光素子を血液流路を介して対峙させた構成の所謂透過型のものであったため、ヘマトクリット値を測定するには、発光素子と受光素子とで血液流路を挟んだ状態とする必要があり、当該血液流路が変形してしまう虞があった。即ち、透過型のセンサにおいては、測定精度を向上させるべく、血液流路を強く挟持させた状態とする必要があり、その挟持力で血液流路を構成する可撓性チューブが変形し、血液の流量が少なくなってしまって血液回路にかかる負担が大きいのである。
【００１１】
また、発光素子を具備した筐体と受光素子を具備した筐体とを別々に形成し、これらを合致させて一つのセンサとする必要があるため、センサ全体が大型化してしまい、取り扱いが困難となってしまうという問題もあった。
【００１２】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液流路を構成する可撓性チューブの変形等を回避し、且つ、小型化を図るとともに、より正確にヘマトクリット値を測定することができるヘマトクリットセンサを提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化させる血液浄化装置の血液流路に配設され、当該血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するためのヘマトクリットセンサにおいて、前記血液流路の一部を嵌合し得る溝が形成された筐体部と、該筐体部の溝内に形成されたスリット又は複数の孔と、前記筐体部内に配設され、前記スリット又は複数の孔を介して前記血液流路を臨んだ位置に配設された発光手段及び受光手段とを備え、前記発光手段から血液流路中を流れる血液に光を照射するとともに、その反射光を前記受光手段で受け得ることを特徴とする。
【００１４】
請求項２記載の発明は、請求項１記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記筐体部に蓋部を設け、該蓋部により前記スリット又は複数の孔を含む前記溝を覆ってヘマトクリット値を計測し得ることを特徴とする。
【００１５】
請求項３記載の発明は、請求項２記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記蓋部が、前記筐体部に対して揺動自在に形成されることにより、前記スリット又は複数の孔を含む溝を開放又は閉塞可能としたことを特徴とする。
【００１６】
請求項４記載の発明は、請求項２又は請求項３記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記蓋部が前記スリット又は複数の孔を含む前記溝を覆った状態で係止し得る係止手段を具備したことを特徴とする。
【００１７】
請求項５記載の発明は、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記溝に血液流路が嵌合され、且つ、前記蓋部が閉じられた状態であることを検知する蓋部閉塞検知手段を設けたことを特徴とする。
【００１８】
請求項６記載の発明は、請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記血液流路は、その途中に血液浄化器が接続され、患者の血液を体外循環させて透析治療を行う血液回路で構成されるとともに、測定されたヘマトクリット値に基づき、除水のための除水ポンプ、補液条件又は透析液条件を制御することを特徴とする。
【００１９】
請求項７記載の発明は、請求項６に記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記血液回路には、ドリップチャンバが接続され、当該ドリップチャンバの固定手段と前記筐体部とが一体的に形成されたことを特徴とする。
【００２０】
請求項８記載の発明は、請求項６記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記血液回路に接続された気泡検出器が前記筐体部内に形成されたことを特徴とする。
【００２１】
請求項９記載の発明は、請求項６記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記血液回路には、血液の有無を判別するための血液判別器が接続され、当該血液判別器が血液の流れを判別した時点を基準にヘマトクリット値の測定を開始することを特徴とする。
【００２２】
請求項１０記載の発明は、請求項１〜請求項９のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記スリット又は複数の孔の幅又は径を任意に調整し得ることを特徴とする。
【００２３】
請求項１１記載の発明は、請求項１〜請求項１０のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記発光手段を点滅させ、その消灯時における前記受光手段への光の入射量に基づき計測値に補正を行うことを特徴とする。
【００２４】
請求項１２記載の発明は、請求項１〜請求項１１のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサにおいて、前記血液流路中を流れる血液の流速に応じて、計測されるヘマトクリット値に補正を行うことを特徴とする。
【００２５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係るヘマトクリットセンサは、図１に示すように、透析治療で用いられる血液回路１の一部に取り付けられ、当該血液回路１内を流れる患者の血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するものである。かかる血液回路１は、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間には、血液浄化器としてのダイアライザ２が接続されている。
【００２６】
動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中にドリップチャンバ４が接続されている。
【００２７】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至った後、該ダイアライザ２によって血液浄化が施され、ドリップチャンバ４で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化するのである。
【００２８】
更に、静脈側血液回路１ｂにおける静脈側穿刺針ｂの近傍には、気泡検出器５が配設されている。該気泡検出器５は、静脈側血液回路１ｂ内を流れる血液に空気が混入しているか否かを検出するためのもので、例えば可撓性チューブに向かって超音波を照射することにより検出動作が行われるセンサから成る。更に、気泡検出器５の筐体内には、光を照射して血液の有無を判別するための血液判別器（不図示）が形成されている。かかる血液判別器は、透過型或いは反射型の何れであってもよい。
【００２９】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析用監視装置６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００３０】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３１】
透析用監視装置６は、図２に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプＰと、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプＰを迂回して接続されたバイパスラインＬ３と、該バイパスラインＬ３に接続された除水ポンプ８とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。
【００３２】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ２に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ３を通って廃液手段に送られるようになっている。尚、同図中符号９及び１０は、透析液導入ラインＬ１に接続された加温器及び脱気手段を示している。
【００３３】
除水ポンプ８は、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。即ち、かかる除水ポンプ８を駆動させると、複式ポンプＰが定量型であるため、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬ２から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。
【００３４】
ここで、本実施形態においては、除水中の患者の血液状態を監視すべく動脈側血液回路１ａの途中にヘマトクリットセンサ７が配設されている。このヘマトクリットセンサ７は、図３〜図５に示すように、筐体部１１と、スリット１２と、発光素子１３（発光手段）及び受光素子１４（受光手段）と、蓋部１５と、係止手段としてのフック１６とから主に構成されている。
【００３５】
筐体部１１は、ヘマトクリットセンサの本体を構成する樹脂成形品から成るもので、その表面における長手方向に溝１１ａが形成されている。この溝１１ａは、血液流路としての可撓性チューブＣの一部を嵌合し得るものであり、筐体部１１の樹脂成形時に造り込まれたものである。尚、溝１１ａは、その幅が全域に亘って略等しい直線状のものが好ましい。
【００３６】
また、筐体部１１の表面における図４中右側には、凹部１１ｂが形成されており、該凹部１１ｂの内部にはピン１７が固定されている。一方、筐体部１１の表面における同図中左側には、蓋部１５を揺動自在に取り付けるための凸部１１ｃ及び１１ｄ（図５参照）が形成されている。
【００３７】
蓋部１５は、筐体部１１の表面側（溝１１ａが形成された面側）を覆い得るもので、当該筐体部１１に対して揺動自在に取り付けられている。即ち、筐体部１１に形成された凸部１１ｃ及び１１ｄと蓋部１５の縁部に亘って揺動ピン１８（図３参照）が嵌め込まれており、該揺動ピン１８を中心に蓋部１５が回転することにより、蓋部１５が溝１１ａを開放又は閉塞可能としている。
【００３８】
また、蓋部１５の縁部（揺動ピン１８が嵌め込まれる縁部とは反対側）には、ピン１９が固定されているとともに、該ピン１９を中心に揺動自在とされたフック１６が取り付けられている。該フック１６は、蓋部１５が筐体部１１の表面側を覆った状態で、当該蓋部１５を筐体部１１に対して係止し得るもので、鍵状に屈曲形成された先端部１６ａがピン１７に係止するよう構成されている。
【００３９】
尚、上記の如く蓋部を筐体部に対して揺動自在に取り付けるものの他、蓋部が筐体部に対して摺動し、スリットを含む溝を開放及び閉塞するようにしてもよい。勿論、蓋部が筐体部に対して脱着可能とされ、取り付けた状態でスリットを含む溝を閉塞するとともに、取り外した状態で当該溝を開放するようにしてもよい。
【００４０】
スリット１２は、溝１１ａの底面を切り欠いて形成されたもので、当該溝１１ａの延設方向に所定寸法に亘って形成されている。また、筐体部１１におけるスリット１２より内部側には、発光素子１３及び受光素子１４を収容するための収容空間Ｓ（図５参照）が形成されており、該収容空間Ｓと溝１１ａとがスリット１２により連通されている。尚、上記スリット１２に代えて、溝１１ａの底面に形成された複数の孔としてもよく、この場合、当該複数の孔を介して発光素子から照射される光、及び受光素子へ反射される反射光が通過することとなる。また、溝１１ａから収容空間Ｓ側に水や異物等が入り込まないように、当該溝１１ａには透明のシール（不図示）が貼着されている。
【００４１】
発光素子１３は、約８０５±１５ｎｍの波長の近赤外線を照射し得るＬＥＤ（近赤外線ＬＥＤ）から成り、受光素子１４は、フォトダイオードから成るものである。これら発光素子１３及び受光素子１４は、図６に示すように、１つの基板２０上に所定寸法離間して形成されており、収容空間Ｓに組み込まれた際に、何れもスリット１２から外部（即ち、溝１１ａに嵌合された可撓性チューブＣ）を臨み得るようになっている。
【００４２】
また、基板２０には、受光素子１４からの信号を増幅するための増幅回路が形成されている。これにより、受光素子１４が受光し、その照度に応じた電気信号を出力する際、増幅回路にて増幅することができる。尚、本実施形態においては、発光素子１３として近赤外線ＬＥＤを使用しているため、ヘモグロビンの光吸収率が変化しない波長の光を照射することができ、当該ヘモグロビンの酸素化状態に影響されないで、常時正確にヘマトクリット値を測定することができる。
【００４３】
上記発光素子１３から照射された光は、スリット１２を介して溝１１ａに嵌合された可撓性チューブＣに至り、その内部を流れる血液に反射して受光素子１４で受光されるよう構成（所謂反射型の構成）されている。従って、所謂透過型のセンサに比べ、血液流路を構成する可撓性チューブＣの変形等を回避し、且つ、小型化を図ることができる。
【００４４】
即ち、従来における透過型のヘマトクリットセンサは、測定精度を向上させるべく可撓性チューブＣを強く挟持して発光素子及び受光素子を対峙させる必要があったのに対し、本実施形態の如く反射型のヘマトクリットセンサによれば、発光素子及び受光素子を対峙させるべく可撓性チューブＣを強く挟持する必要もなく、当該可撓性チューブＣが折れ曲がったりして変形するのを回避することができるのである。
【００４５】
更に、透過型の場合、発光素子を具備する筐体と受光素子を具備する筐体とが別個必要であり、センサ全体が大型化してしまうのに対し、本実施形態の如き反射型の場合、１つの筐体に発光素子及び受光素子を併設することができるので、センサ全体の小型化を図ることができるのである。また更に、透過型の場合、キュベットと呼ばれる別途の部品等を測定部に配設する必要があり、かかるキュベットを介して発光及び受光する必要があるのに対し、本実施形態の如く反射型にすれば、キュベット等の別途のパーツが不要であり、部品点数を削減することができるとともに、測定時の作業性を向上させることができる。
【００４６】
そして、受光素子１４から出力された電気信号に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求める。即ち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。具体的には、発光素子から照射された近赤外線は、血液に反射する際に、吸収と散乱の影響を受け、受光素子にて受光される。その受光した光の強弱から光の吸収散乱率を解析し、ヘマトクリット値を算出するのである。
【００４７】
測定されたヘマトクリット値（又は、そこから更に演算により求められる循環血液量変化率ΔＢＶ等各種パラメータも含む）に基づき、除水ポンプ８の駆動が制御され、患者の容態に合わせた除水速度とすることができる。尚、本実施形態においては、測定されたヘマトクリット値に基づいて除水速度を制御しているが、例えばヘマトクリット値に基づいて透析治療における補液条件や透析液条件などを制御するようにしてもよい。
【００４８】
尚、本実施形態に係るヘマトクリットセンサ７においては、その筐体部１１の裏面（溝１１ａが形成された面とは反対側の面）に金属製のプレート２１が固定されており、該プレート２１には、金属板を屈曲形成したホルダ２２が取り付けられている。かかるホルダ２２には、ネジＮが嵌め込まれており、このネジＮの先端とホルダ２２とでヘマトクリットセンサ７を固定するためのスタンドＳＴを挟持させ得るよう構成されている。これにより、ヘマトクリットセンサ７の所定位置への設置を容易とすることができる。
【００４９】
次に、上記構成のヘマトクリットセンサにおける作用について説明する。
予め、図１に示すように、動脈側血液回路１ａの一部に本実施形態に係るヘマトクリットセンサ７を固定する。この固定作業は、蓋部１５を開いた状態（即ち、溝１１ａが開放した状態）にて動脈側血液回路１ａの一部を構成する可撓性チューブＣを筐体部１１の溝１１ａに嵌合させた後、蓋部１５を揺動させて閉じる。尚、ヘマトクリットセンサ７は、ネジＮを締め込むことによりスタンドＳＴに固定されている。
【００５０】
蓋部１５を閉じることにより、当該蓋部１５がスリット１２を含む溝１１ａを閉塞させることができるとともに、可撓性チューブＣを蓋部１５と筐体部１１とで挟持することができる。このときの挟持力は、可撓性チューブＣを変形させない程度が好ましく、そのために、溝１１ａの幅及び深さが可撓性チューブＣの外径と略等しくなるよう適宜設計しておくのが好ましい。
【００５１】
このように、蓋部１５によりスリット１２を含む溝１１ａが閉塞されるので、外乱光による影響を抑制することができ、発光素子１３と受光素子１４との光の送受を正確に行わせることができる。従って、より正確なヘマトクリット値を測定することができる。尚、蓋部はスリット１２を含む溝を覆うものであれば足り、本実施形態の如く筐体部１１の溝１１ａが形成された面全域に亘って覆うものに代え、溝１１ａ上方のみを覆うものとしてもよい。
【００５２】
そして、蓋部１５を閉じた後、フック１６を揺動させて当該蓋部１５を筐体部１１に係止させる。これにより、ヘマトクリットセンサ７を血液回路１にセットした後に当該センサが位置ずれしたり不用意に蓋部１５が開いてしまうのを防止することができ、より確実にヘマトクリット値の測定を行うことができる。
【００５３】
また、蓋部１５が筐体部１１に対して揺動自在に形成されることにより、スリット１２を含む溝１１ａを開放又は閉塞可能としたので、ヘマトクリット値の測定時には、蓋部１５を揺動して閉じて血液流路の一部にセットすることができるとともに、非測定時には、蓋部１５を揺動して開いて血液流路から取り外すことができる。従って、センサの血液流路に対するセット及び取り外し時の作業性を向上させることができる。
【００５４】
上記のようにヘマトクリットセンサ７を動脈側血液回路１ａにセットした後、透析治療を行うとともに、ヘマトクリットセンサ７によるヘマトクリット値の測定をリアルタイムで行う。具体的には、血液流路を成す可撓性チューブＣ内を流れる血液に向けて発光素子１３から光（近赤外線）を照射し、その反射光を受光素子１４で受ける。この受光素子１４は、受光した光の照度に応じた電圧の電気信号を出力するので、かかる出力によってヘマトクリット値を検出することができる。
【００５５】
このように、本実施形態によれば、透過型の如く別途部品であるキュベット等が不要で、汎用の可撓性チューブ上から測定することができ、部品点数を削減してコストを低減することができるのであるが、勿論、キュベットの如き専用部品を使用して測定精度を向上させるようにしてもよい。
【００５６】
このヘマトクリット値と出力電圧との関係を示すグラフを図７に示す。このグラフは、スリットを形成しないもの、スリット幅が２ｍｍ、３ｍｍ及び４ｍｍのもののヘマトクリット値（％）と受光素子１４の出力電圧との関係をそれぞれ示している。当該グラフから分かるように、本実施形態の如くスリットが形成されたものによれば、実用範囲のヘマトクリット値（２０〜６０％）において出力電圧を比例関係とすることができ、より正確な測定を行うことができるとともに、その後の補正等を不要とすることができる。尚、患者によってはヘマトクリット値が１０〜６０％の範囲で推移する者もいるが、その範囲内においても上記スリット幅であれば比例関係となっている。
【００５７】
その一方、スリット幅が２〜４ｍｍであれば、実用範囲のヘマトクリット値において、より直線的な出力電圧を得ることができるので好ましく、特にスリット幅を３ｍｍとするのが最も好ましい。尚、本実施形態においては、上記観点からスリット幅が２〜４ｍｍのものを使用しているが、嵌合する可撓性チューブの径に応じて他のスリット幅のものを使用してもよい。また、スリットに代えて複数の孔とした場合、孔の径を上記寸法２〜４ｍｍとするのが好ましい。
【００５８】
一方、透析治療においては、血液ポンプ３を駆動させ、動脈側穿刺針ａから採取された患者の血液が、動脈側血液回路１ａ、ダイアライザ２及び静脈側血液回路１ｂを通って静脈側穿刺針ｂに至り、該静脈側穿刺針ｂから患者の体内に戻るように体外循環される。その過程において、ダイアライザ２にて不純物等が取り除かれつつ除水されることとなる。
【００５９】
かかる除水は、既述のように、除水ポンプ８を駆動させることにより行われ、ダイアライザ２の血液流路（中空糸内部）を流れる血液から所定量の水分を強制的に取り除くことにより行われるとともに、その除水速度は、ヘマトクリットセンサ７によって測定されるヘマトクリット値（より具体的には、循環血液量変化率ΔＢＶ）に基づいて制御される。かかる循環血液量変化率ΔＢＶは、（透析開始時のＨｔ−測定時のＨｔ）／測定時のＨｔ×１００なる演算式にて求めることができる。
【００６０】
これにより、ヘマトクリットセンサ７によって患者の血液の濃度を示すヘマトクリット値をリアルタイムで測定し、その測定値を除水ポンプ８の駆動制御手段にフィードバックさせて患者の容態に合った除水速度による除水を行うことができるのである。即ち、測定されたヘマトクリット値が平常値であれば、予め定められた除水速度にて除水する一方、ヘマトクリット値の上昇が通常より多く測定され、患者の血液濃度が上がってショック症状や血圧低下をきたすと考えられる値に近づいていることが認識されれば、除水ポンプ８の駆動を制御して除水速度を遅くすることができるのである。
【００６１】
ここで、本実施形態においては、ヘマトクリットセンサ７が動脈側血液回路１ａ側に設けられているが、静脈側血液回路１ｂ側に設けるようにしてもよい。この場合、測定される静脈側のヘマトクリット値（Ｈｔｖ）から動脈側のヘマトクリット値（Ｈｔａ）を予測する必要があるが、例えば以下の如き演算で当該Ｈｔａを求めることができる。
【００６２】
即ち、動脈側と静脈側とでは、Ｈｔｖ＝Ｑｂ／（Ｑｂ−Ｑｕ）・Ｈｔａなる関係式が成り立つことより、Ｈｔａ＝（Ｑｂ−Ｑｕ）／Ｑｂ・Ｈｔｖなる演算式が求められる。このうち、動脈側血液回路１ａの血液流速Ｑｂ及び除水速度Ｑｕが既知であるとともに、静脈側のヘマトクリット値Ｈｔｖが測定されるので、動脈側のヘマトクリット値Ｈｔａを算出することができるのである。
【００６３】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
当該第２の実施形態としてのヘマトクリットセンサは、その筐体部が、血液回路に接続されたドリップチャンバ４のスタンド（固定手段）と一体的に形成されたものであり、図８に示すように、ドリップチャンバ４の固定手段２３の下端部から突出形成されて構成されている。
【００６４】
同図において、符号２３ａは、ドリップチャンバ４を挟持するための一対の突出部であり、かかる突出部２３ａにより固定されたドリップチャンバ４の下端から延設した可撓性チューブＣの一部を嵌合する溝が筐体部１１’内に形成されているとともに、該溝を覆って閉塞するための蓋部１５’が筐体部１１’に揺動自在に取り付けられている。
【００６５】
筐体部１１’の溝には、先の実施形態と同様のスリットが形成されており、該スリットを介して発光素子及び受光素子による光の照射及び受光が行われるようになっている。これにより、可撓性チューブＣ内を流れる血液のヘマトクリット値を測定することができ、測定したヘマトクリット値に応じて除水ポンプを制御することができる。尚、溝や素子等は、先の実施形態と略同等のものであるため、図示せず説明を省略する。
【００６６】
また、本実施形態における蓋部１５’には、筐体部１１’との係止のための係止手段が形成されていないが、第１の実施形態と同様のフック１６を形成して係止手段を具備するようにしてもよい。尚、本実施形態においては、静脈側血液回路１ｂに接続されたドリップチャンバ４の固定手段２３にヘマトクリットセンサを一体化させているが、動脈側血液回路１ａにもドリップチャンバを接続し、該ドリップチャンバを固定する固定手段にヘマトクリットセンサを一体化させるようにしてもよい。
【００６７】
更に、上記の如く、ヘマトクリットセンサをドリップチャンバの固定手段と一体化させたものの他、静脈側血液回路１ｂに接続された気泡検出器５の筐体とヘマトクリットセンサの筐体とを共通化して一体としたものとしてもよい。勿論、血液回路１に接続された他の構成要素とヘマトクリットセンサとを一体化するようにしてもよい。
【００６８】
上記の如く、ヘマトクリットセンサをドリップチャンバの固定手段又は気泡検出器５と一体化させることにより、これらを別個に形成したものに比べ、血液回路及びその周辺構成を簡素化することができるとともに、より小型化を図ることができる。また、種々の構成要素と一体化させることにより、他の構成要素のセッティングと同時にヘマトクリットセンサのセッティングも行えるため、煩雑な血液流路の取り付け作業を簡略化することができる。
【００６９】
次に、本発明に係る第３の実施形態について説明する。
当該第３の実施形態としてのヘマトクリットセンサは、図９及び図１０で示すように、筐体部１１と、スリット１２’と、発光素子１３（発光手段）及び受光素子１４（受光手段）が形成された基板２０と、蓋部１５とから主に構成されている。また、筐体部１１には、第１の実施形態と同様の溝１１ａが形成されており、内部には基板２０を収容し得る収容空間Ｓが形成されている。尚、第１の実施形態と同様の構成要素については、同一の符号を付すこととして詳細な説明を省略することとする一方、蓋部１５を係止するためのフックの図示を省略してある。
【００７０】
ここで、本実施形態に係るヘマトクリットセンサは、そのスリット１２’の幅寸法を調整し得るように構成されている。具体的には、図１１及び図１２に示すように、スリット１２’は、２枚の板状部材２４ａ及び２４ｂの間隙で成され、これら板状部材２４ａと２４ｂとを近接させればスリット幅Ｉを小さくすることができる一方、離間させればスリット幅Ｉを大きくすることができる。
【００７１】
かかる板状部材２４ａには、それぞれ長孔２４ａａ、２４ｂａが形成されており、これら長孔２４ａａ及び２４ｂａにワッシャＷ１、Ｗ２を介してネジｎ１、ｎ２が嵌合することにより、互いの板状部材２４ａ、２４ｂの離間寸法を任意に調整し、固定させることができるようになっている。即ち、長孔２４ａａ、２４ｂａの長さ寸法分だけ板状部材２４ａ、２４ｂがスライド可能とされ、且つ、所望位置でネジｎ１、ｎ２にて固定されるよう構成されている。
【００７２】
従って、ヘマトクリット値（％）と受光素子１４の出力電圧との関係が比例関係となるスリット幅に調整することが容易であり、当該ヘマトクリット値のより正確な測定を行うことができる。また、血液回路を構成する可撓性チューブＣは、同一の外径であっても肉厚の違いによってその内径が相違したもの、或いは表面の相違（エンボス加工の有無など）による発光素子１３からの光の反射が異なるものもあるが、この相違による受光素子１４の出力電圧の影響を考慮したスリット幅に調整することができ、測定誤差を抑制することができる。
【００７３】
尚、可撓性チューブＣを保持する溝１１ａの幅や深さを可変とし、外径が異なる複数の種類の可撓性チューブＣに対応し得るようにしてもよい。また、発光素子１３上部のスリット幅と受光素子１４上部のスリット幅とを独立に調整し得るよう構成してもよい。更に、スリット１２’の中心軸と溝１ａに保持された可撓性チューブＣの中心軸とが必ずしも同一直線上になくてもよく、基板２０に取り付けられる発光素子の指向性に応じた微調整を行うことができるようにしてもよい。尚、スリット１２’の代わりに複数の孔とする場合は、各孔に可変絞りを取り付けて調整し得るようにしてもよいし、この場合、孔の大きさの調整に加えて、当該孔の位置の調整も行え得るようにすれば、上記と同様の微調整を行うことができる。
【００７４】
次に、本発明に係る第４の実施形態について説明する。
当該第４の実施形態としてのヘマトクリットセンサは、発光素子の消灯及び点灯の繰り返しを行わせることにより点滅させ、その消灯時において受光素子に入射される出力電圧を常時監視するよう構成されたものである。例えば、図１３で示すように、外乱光が入射していない状態において、受光素子の出力電圧波形がＫ１の如きであることを予め認識しておき、その後の消灯時の出力電圧を監視しておく。
【００７５】
そして、もし、消灯中に外乱光が受光素子に入射して当該受光素子の出力電圧波形がＫ２の如きに変化した場合、当該出力波形Ｋ２の消灯時の出力電圧が出力波形Ｋ１と同一となるように読み替えて、読み替え後の出力波形Ｋ３を検出波形とする。かかる読み替えは、発光素子の点滅毎に行い、読み替え電圧をその都度修正するようにする。尚、出力波形Ｋ１に基づいて、出力波形Ｋ２を出力波形Ｋ３として読み替えるのに代え、発光素子の消灯時と点灯時との差Ｌによって出力電圧を認識するようにしてもよい。また、ヘマトクリットセンサ自体の構成は、第１〜第３の実施形態のいずれのものを採用してもよし、他の構成のもので発光素子の制御及び受光素子の監視を上記の如く行わせるようにしてもよい。
【００７６】
上記の如き第４の実施形態によれば、外乱光による測定誤差を抑制することができるので、測定精度を向上させることができ、医療機器としての安全性をも向上させることができる。また、外乱光がスリット内に入り込まないシール構造等も簡易なものとしたり、或いは不要とすることができるので、ヘマトクリットセンサ自体の構造を簡素化することができる。
【００７７】
次に、本発明に係る第５の実施形態について説明する。
当該第５の実施形態としてのヘマトクリットセンサは、可撓性チューブＣ内の血液の流速の相違を考慮してヘマトクリット値を測定するものである。受光素子の出力電圧とヘマトクリット値との間の関係は、血液の流速ＱＢに依存する場合があり、例えば図１４に示すように、流速ＱＢがｑ１である場合と、ｑ２である場合とでは、受光素子の出力電圧とヘマトクリット値との関係式が異なる。
【００７８】
そこで、本実施形態においては、血液の流速ＱＢがｑ１の時の受光素子の出力電圧とヘマトクリット値との関係式（Ｈｔ＝ａ×Ｖ＋ｂ：但し、ａ及びｂは定数）をセンサに保持しておき、測定に際して初期の血液の流速ＱＢがｑ１であれば、そのまま測定を継続する一方、血液の流速ＱＢがｑ２であれば、自動的に血液回路中の血液ポンプを制御して血液の流速ＱＢをｑ１としつつヘマトクリット値を測定する。
【００７９】
かかるヘマトクリット値の測定後、自動的に血液ポンプを制御して血液の流速ＱＢをｑ１から元のｑ２に戻すのであるが、そのときのヘマトクリット値はそのままであると流量に依存するため測定値がずれるので、ｑ２に戻った直後のヘマトクリット値は血液の流速ＱＢをｑ１としたときの値に読み替えるような補正を行って測定を続ける。このとき、読み替え後の測定における単位電圧あたりのヘマトクリット値の変化（ΔＨｔ／ΔＶ）は、そのままＱＢ＝ｑ１のときの値ａを用いる。
【００８０】
しかし、実際には血液の流速ＱＢがｑ２である場合における関係式（Ｈｔ＝ｃ×Ｖ＋ｄ：但し、ｃ及びｄは定数）が存在するので、この定数ｃと血液の流速ＱＢがｑ１である場合の定数ａとの相違による誤差が生じる。このため、必要に応じて血液の流速ＱＢを関係式が既知であるｑ１に自動変更して、そのときのヘマトクリット値を測定するとともに、血液の流速ＱＢをｑ２に自動的に戻す際に、戻った後のヘマトクリット値がＱＢ＝ｑ１のときのものに読み替えるような補正を行って測定を続ける。補正のタイミングは、ヘマトクリット値の変化量が所定範囲を超えた場合や、測定時間がある所定時間を経過した場合などとしてもよい。例えば、図１５に示すように、測定時間ｔ１、ｔ２及びｔ３のときに補正を行った場合、実際のヘマトクリット値の変化がＨ２である場合、血液の流速ＱＢがｑ１の関係式の定数ａを利用した場合の測定値がＨ１の如く推移する。
【００８１】
更に、図１６に示すように、測定継続中におけるｔａの時点で、血液の流速ＱＢをｑ２からｑ３に変更した場合は、変更直前のヘマトクリット値（同図中Ｈ３から読み取れる値）に変更直後の値（同Ｈ４から読み取れる値）を読み替えるようにして測定を継続する。その後、図１５に示すような補正が繰り返し行われることとなる。尚、ヘマトクリットセンサが血液浄化装置と独立している場合は、当該血液浄化装置と電気的に接続できるようにして、血液流量の情報を常時取り込めるようにしてもよい。
【００８２】
本実施形態によれば、可撓性チューブＣ内を流れる血液の流速ＱＢに応じて、検出されるヘマトクリット値を補正するので、当該血液の流速ＱＢの相違による測定誤差を抑制し、より正確なヘマトクリット値の測定を行うことができる。
【００８３】
次に、本発明に係る第６の実施形態について説明する。
当該第６の実施形態としてのヘマトクリットセンサは、図１７及び図１８に示すように、溝１１ａが形成された筐体部１１と、該溝１１ａに形成されたスリット１２と、発光素子１３及び受光素子１４が形成された基板２０と、蓋部１５と、蓋部閉塞検知手段としての検出スイッチ２５とから主に構成されている。尚、第１の実施形態と同様の構成要素については、同一の符号を付すこととして詳細な説明を省略することとする一方、蓋部１５を係止するためのフックの図示を省略してある。
【００８４】
上記検出スイッチ２５は、溝１１ａに血液流路としての可撓性チューブＣが嵌合され、且つ、蓋部１５が閉じられた状態であることを検知するためのもので、溝１１ａの底面より僅かに上側に位置する押しボタン部２５ａを有している。これにより、溝１１ａに可撓性チューブＣが嵌合された後、蓋部１５を閉じると、当該可撓性チューブＣを介して押しボタン部２５ａが押圧され、検出スイッチ２５がオンすることとなる。尚、同図中符号２６は可撓性のカバーを示しており、溝１１ａから検出スイッチ２５側に水や異物等が入り込まないようシールする機能を果たしている。
【００８５】
こうして検出スイッチ２５がオンすることにより、溝１１ａに可撓性チューブＣがセットされつつ蓋部１５が正常に閉塞したことを認識することができるので、可撓性チューブＣのヘマトクリットセンサへのセットのし忘れ、及び蓋部１５の閉じ忘れを防止することができる。また、蓋部１５の閉じ忘れを防止できることにより、スリット１２に外乱光が入射して測定誤差を生じさせてしまうのを回避できる。
【００８６】
尚、溝１１ａに血液流路としての可撓性チューブＣが嵌合され、且つ、蓋部１５が閉じられた状態であることを検知するものであれば、上記検出スイッチ２５に代えて他の手段としてもよい。また、血液浄化装置にヘマトクリットセンサが接続され、ヘマトクリット値を測定するような構成の場合、可撓性チューブＣのセット忘れや蓋部１５の閉じ忘れの際に、当該血液浄化装置から操作者に対して視覚的又は聴覚的に報知するようにしてもよい。
【００８７】
更に別の実施形態として、ヘマトクリットセンサ（他の構成要素と一体化したもの及び別個に配設されたものの両者を含む）を血液回路１に接続された血液判別器（不図示）と連動させるようにしてもよい。この血液判別器は、既述の如く気泡検出器５の筐体内に形成されたもので、血液回路１内の血液の有無を判別するものである。これにより、ヘマトクリット値の測定開始ポイント（測定開始時点）を揃えることができる。
【００８８】
即ち、特に循環血液量変化率（ΔＢＶ）に基づいて除水ポンプを制御する場合、当該循環血液量変化率は相対値故、測定開始ポイントがまちまちであると測定毎の比較が行えないのに対し、血液が流れ始めてから所定時間後（流れ始めた時間であってもよい）に測定を開始して測定開始ポイントを揃えれば、測定毎の比較を正確に行うことができるのである。
【００８９】
また、血液判別器と連動させれば、血液回路１内にプライミング時の生理食塩水が患者の体内に戻った際に生じることがあるシャント部での再循環の影響（生理食塩水で希釈された血液が血液回路１に取り込まれて、見かけ上のヘマトクリット値が小さく測定されてしまう）を排除することができる。従って、ヘマトクリット値の測定をより正確に行うことができる。
【００９０】
尚、血液判別器は、通常、静脈側血液回路１ｂに接続されており、かかる血液判別器とヘマトクリットセンサとを連動させるのが好ましいが、血液判別器が動脈側血液回路１ａに接続されたものであっても、これとヘマトクリットセンサとを連動させるようにしてもよい。更に、ヘマトクリットセンサと血液判別器とを一体化（例えば、ヘマトクリットセンサの筐体部に血液判別器を形成する）してもよい。
【００９１】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば適用される透析装置及び血液回路が他の構成のものであってもよい。即ち、本実施形態で適用される透析装置は、透析液供給装置と透析用監視装置とが別体で構成された所謂セントラルシステムであるが、これらを一体としたもの（所謂個人用の透析装置）にも適用することができる。
【００９２】
また、本実施形態においては、透析用監視装置６内の複式ポンプＰにてダイアライザ２に透析液を供給しているが、当該複式ポンプＰ等を有さない所謂チャンバ方式のものであってもよい。また更に、血液回路には、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを有したダブルニードル型のものが使用されているが、穿刺針を１本有したシングルニードル型のものとしてもよい。
【００９３】
更に、本発明のヘマトクリットセンサは、透析治療時に使用されるものに限定されず、血液を体外循環させる種々血液浄化装置に適用することができる。その場合、血液流路は可撓性チューブに限らず、血液を流動し得る種々の流路とすることができる。
【００９４】
また更に、蓋部１５を形成せず、筐体部１１に形成された溝１１ａ内に可撓性チューブ等の血液流路を嵌合させ、スリット１２を介して発光素子からの光の照射及び受光素子による反射光の受光を行うようにしてもよい。勿論、スタンドＳＴに固定するための手段（ホルダ２２やネジＮ等）も形成しなくてもよく、別途の固定手段としてもよい。発光素子及び受光素子は、上記実施形態の如くＬＥＤ及びフォトダイオードに限定されず、照射した光の反射光を測定し、ヘマトクリット値を測定し得るものであれば、他の発光手段及び受光手段であってもよい。
【００９５】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、ヘマトクリットセンサを所謂反射型のものとしたため、血液流路を構成する可撓性チューブの変形等を回避し、且つ、小型化を図ることができる。更に、発光素子から照射された光及び受光素子に戻る反射光は、スリット又は複数の孔を通るように構成されているため、より正確にヘマトクリット値を測定することができる。
【００９６】
請求項２の発明によれば、筐体部に蓋部を設け、該蓋部によりスリット又は複数の孔を含む前記溝を覆ってヘマトクリット値を計測し得るので、外乱光の影響を受け難くすることができ、より正確なヘマトクリット値を測定することができる。
【００９７】
請求項３の発明によれば、蓋部が筐体部に対して揺動自在に形成されることにより、スリット又は複数の孔を含む溝を開放又は閉塞可能としたので、ヘマトクリット値の測定時には、蓋部を揺動して閉じて血液流路の一部にセットすることができるとともに、非測定時には、蓋部を揺動して開いて血液流路から取り外すことができる。従って、センサの血液流路に対するセット及び取り外し時の作業性を向上させることができる。
【００９８】
請求項４の発明によれば、蓋部がスリット又は複数の孔を含む溝を覆った状態で係止し得る係止手段を具備したので、セット後にセンサが位置ずれしたり不用意に蓋部が開いてしまうのを防止することができ、より確実にヘマトクリット値の測定を行うことができる。
【００９９】
請求項５の発明によれば、蓋部閉塞検知手段にて、溝に血液流路が嵌合され、且つ、蓋部が閉じられた状態であることを検知し得るので、当該血液流路のヘマトクリットセンサへのセットのし忘れ、及び蓋部の閉じ忘れを防止することができる。
【０１００】
請求項６の発明によれば、透析治療で使用される血液回路にヘマトクリットセンサを配設し、透析治療における除水速度、補液条件又は透析液条件を制御することができるので、患者の容態に合った治療を行うことができる。
【０１０１】
請求項７の発明によれば、ヘマトクリットセンサとドリップチャンバの固定手段とを一体化しているので、これらを別個に形成したものに比べ、装置構成を簡素化することができるとともに、より小型化を図ることができる。
【０１０２】
請求項８の発明によれば、ヘマトクリットセンサと気泡検出器とを一体化しているので、これらを別個に形成したものに比べ、装置構成を簡素化することができるとともに、より小型化を図ることができる。
【０１０３】
請求項９の発明によれば、ヘマトクリットセンサと血液判別器とを連動させて、当該血液判別器が血液の流れを判別した時点を基準にヘマトクリット値の測定を開始するので、測定毎の比較を正確に行うことができるとともに、ヘマトクリット値の測定をより正確に行うことができる。
【０１０４】
請求項１０の発明によれば、スリット又は複数の孔の幅又は径を任意に調整し得るので、ヘマトクリット値と受光素子での計測値とが比例関係となるスリット幅又は孔の径とすることができ、ヘマトクリット値のより正確な測定を行うことができる。また、可撓性チューブの相違による影響を考慮することができるので、ヘマトクリット値の測定誤差を抑制することができる。
【０１０５】
請求項１１の発明によれば、発光手段を点滅させ、その消灯時における受光手段への光の入射量に基づき計測値に補正を行うので、外乱光による測定誤差を抑制して測定精度を向上させることができ、医療機器としての安全性をも向上させることができる。また、外乱光がスリット内に入り込まないシール構造等も簡易なものとしたり、或いは不要とすることができるので、ヘマトクリットセンサ自体の構造を簡素化することができる。
【０１０６】
請求項１２の発明によれば、血液流路中を流れる血液の流速に応じて、計測されるヘマトクリット値に補正を行うので、血液の流速に基づく誤差を抑制し、より正確なヘマトクリット値の測定を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るヘマトクリットセンサが適用される血液回路及び透析用監視装置を示す模式図
【図２】本発明の第１の実施形態に係るヘマトクリットセンサが適用される血液回路に接続された透析用監視装置を示す模式図
【図３】本発明の第１の実施形態に係るヘマトクリットセンサの外観を示す正面図、上面図及び左側面図
【図４】本発明の第１の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおける蓋部を開いた状態を示す上面図
【図５】図４におけるＶ−Ｖ線断面図
【図６】本発明の第１の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおける発光素子（発光手段）及び受光素子（受光手段）を示す模式図
【図７】ヘマトクリットセンサにスリットを形成しないもの、スリット幅２ｍｍのもの、３ｍｍのもの、及び４ｍｍのものにおける受光素子での出力電圧を示すためのグラフ
【図８】本発明の第２の実施形態に係るヘマトクリットセンサであって、ドリップチャンバの固定手段と一体化したものを示す正面図及び右側面図
【図９】本発明の第３の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおける蓋部を開いた状態を示す上面図
【図１０】図９におけるＸ−Ｘ線断面図
【図１１】図９におけるＡ部拡大図
【図１２】図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ線断面図
【図１３】本発明の第４の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおける受光素子の出力電圧波形を示すグラフ
【図１４】ヘマトクリット値が血液の流速に依存する場合において、ヘマトクリット値と受光素子の出力電圧との関係を示すグラフ
【図１５】本発明の第５の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおける血液の流速ＱＢがｑ１の関係式の定数ａを利用した場合の測定値Ｈ１、及び実際のヘマトクリット値の変化がＨ２を示すグラフ
【図１６】本発明の第５の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおいて、測定継続中におけるｔａの時点で、血液の流速ＱＢをｑ２からｑ３に変更した場合、変更後のヘマトクリット値の推移Ｈ４および変更前のヘマトクリット値の推移Ｈ３を示すグラフ
【図１７】本発明の第６の実施形態に係るヘマトクリットセンサにおける蓋部を開いた状態を示す上面図
【図１８】図１７におけるＸＶＩＩＩ―ＸＶＩＩＩ線断面図
【符号の説明】
１…血液回路
１ａ…動脈側血液回路
１ｂ…静脈側血液回路
２…ダイアライザ（血液浄化器）
３…血液ポンプ
４…ドリップチャンバ
５…気泡検出器
６…透析用監視装置
７…ヘマトクリットセンサ
８…除水ポンプ
９…加温器
１０…脱気手段
１１…筐体部
１１ａ…溝
１２…スリット
１３…発光素子（発光手段）
１４…受光素子（受光手段）
１５…蓋部
１６…フック
１７…ピン
１８…揺動ピン
１９…ピン
２０…基板
２１…プレート
２２…ホルダ
２３…固定手段
２４ａ、２４ｂ…板状部材
２５…検出スイッチ（蓋部閉塞検知手段）
２６…カバー

Claims (12)

1. 患者の血液を体外循環させつつ浄化させる血液浄化装置の血液流路に配設され、当該血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するためのヘマトクリットセンサにおいて、
   前記血液流路の一部を嵌合し得る溝が形成された筐体部と、
   該筐体部の溝内に形成されたスリット又は複数の孔と、
   前記筐体部内に配設され、前記スリット又は複数の孔を介して前記血液流路を臨んだ位置に配設された発光手段及び受光手段と、
   を備え、前記発光手段から血液流路中を流れる血液に光を照射するとともに、その反射光を前記受光手段で受け得ることを特徴とするヘマトクリットセンサ。
2. 前記筐体部に蓋部を設け、該蓋部により前記スリット又は複数の孔を含む前記溝を覆ってヘマトクリット値を計測し得ることを特徴とする請求項１記載のヘマトクリットセンサ。
3. 前記蓋部は、前記筐体部に対して揺動自在に形成されることにより、前記スリット又は複数の孔を含む溝を開放又は閉塞可能としたことを特徴とする請求項２記載のヘマトクリットセンサ。
4. 前記蓋部が前記スリット又は複数の孔を含む前記溝を覆った状態で係止し得る係止手段を具備したことを特徴とする請求項２又は請求項３記載のヘマトクリットセンサ。
5. 前記溝に血液流路が嵌合され、且つ、前記蓋部が閉じられた状態であることを検知する蓋部閉塞検知手段を設けたことを特徴とする請求項２〜請求項４のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサ。
6. 前記血液流路は、その途中に血液浄化器が接続され、患者の血液を体外循環させて透析治療を行う血液回路で構成されるとともに、測定されたヘマトクリット値に基づき、除水のための除水ポンプ、補液条件又は透析液条件を制御することを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサ。
7. 前記血液回路には、ドリップチャンバが接続され、当該ドリップチャンバの固定手段と前記筐体部とが一体的に形成されたことを特徴とする請求項６に記載のヘマトクリットセンサ。
8. 前記血液回路に接続された気泡検出器が前記筐体部内に形成されたことを特徴とする請求項６記載のヘマトクリットセンサ。
9. 前記血液回路には、血液の有無を判別するための血液判別器が接続され、当該血液判別器が血液の流れを判別した時点を基準にヘマトクリット値の測定を開始することを特徴とする請求項６記載のヘマトクリットセンサ。
10. 前記スリット又は複数の孔の幅又は径を任意に調整し得ることを特徴とする請求項１〜請求項９のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサ。
11. 前記発光手段を点滅させ、その消灯時における前記受光手段への光の入射量に基づき計測値に補正を行うことを特徴とする請求項１〜請求項１０のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサ。
12. 前記血液流路中を流れる血液の流速に応じて、計測されるヘマトクリット値に補正を行うことを特徴とする請求項１〜請求項１１のいずれか１つに記載のヘマトクリットセンサ。

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