JP7408869B1 - 血液浄化装置 - Google Patents

Abstract

【課題】取得した酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部１２と、睡眠時無呼吸症候群である患者の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データを教師データとして、睡眠時無呼吸症候群の患者を判別する機械学習を行って得られた学習モデルを用いて、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する判別部１３とを具備したものである。【選択図】図１

Description

本発明は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、血液を浄化する血液浄化装置に関するものである。

透析治療を行うための血液透析装置は、通常、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続され、体外循環する血液を浄化するための血液浄化器としてのダイアライザと、ダイアライザを流れる血液中の余剰水分を除去して除水し得る除水ポンプとを具備しており、血液回路で体外循環する血液を除水しつつ血液浄化治療が可能とされている。

従来、例えば特許文献１にて開示されているように、血液浄化治療中において患者の血液の酸素飽和度を測定し得る血液浄化装置について提案されている。かかる従来の血液浄化装置は、血液中の酸化ヘモグロビンに吸収され易い波長の第１の光と、血液中の還元ヘモグロビンに吸収され易い波長の第２の光を発光部からそれぞれ照射し、その反射光を受光部にて受光して受光強度を検出することにより、血液の酸素飽和度を測定可能とされていた。

特開２０１２－４００５８号公報

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、血液浄化治療中において患者の血液の酸素飽和度を取得することができるものの、その取得した酸素飽和度を用いて患者が持っている疾患の有無を判別することができない。本出願人は、取得した酸素飽和度を用いて、特に睡眠時無呼吸症候群（SAS:Sleep Apnea Syndrome）の患者を判別することを検討するに至った。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、その目的は、取得した酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる血液浄化装置を提供することにある。

本発明に係る一実施形態の血液浄化装置は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、前記血液を浄化する血液浄化装置であって、前記血液回路を流れる血液に赤色光を照射する第１照射部と、前記血液回路を流れる血液に近赤外光を照射する第２照射部と、前記血液回路を流れる血液に対し、前記第１照射部及び第２照射部から照射される前記赤色光及び近赤外光とは異なる波長の光であって前記血液の酸素飽和度に関わらず血液濃度を検出可能な検出光を照射する第３照射部と、前記第１照射部から照射した前記赤色光が前記血液を反射した反射光又は前記血液を透過した透過光を受光することにより取得される第１受光強度、前記第２照射部から照射した前記近赤外光が前記血液を反射した反射光又は前記血液を透過した透過光を受光することにより取得される第２受光強度、及び前記第３照射部から照射した前記検出光が前記血液を反射した反射光又は前記血液を透過した透過光を受光することにより取得される第３受光強度をそれぞれ検出する受光部と、前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部と、睡眠時無呼吸症候群である患者の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データを教師データとして、睡眠時無呼吸症候群の患者を判別する機械学習を行って得られた学習モデルを用いて、前記酸素飽和度取得部で取得された前記酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する判別部と、を具備したものである。

本発明によれば、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。

本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置におけるヘマトクリットセンサを示す正面図 図２におけるＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図 図２におけるＩＶ－ＩＶ線断面図 同血液浄化装置において検量線を補正する補正係数を得るための試験結果を示すグラフ 同血液浄化装置において適用される検量線を示すグラフ 同血液浄化装置において酸素飽和度を取得する工程を示すフローチャート 本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置において酸素飽和度を取得する工程を示すフローチャート 本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置において適用される検量線を示すグラフ 同血液浄化装置において酸素飽和度を取得する工程を示すフローチャート 本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置において酸素飽和度を取得する工程を示すフローチャート 同血液浄化装置において睡眠時無呼吸症候群の患者と睡眠時無呼吸症候群でない患者の酸素飽和度の変化を示すグラフ 同血液浄化装置において機械学習の概念を示す模式図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化器）と、血液ポンプ４と、静脈側血液回路２に配設されたエアトラップチャンバ５と、ダイアライザ３に対して透析液の供給及び排液の排出を行う透析装置本体６と、血液指標検出器７とを具備して構成されている。

動脈側血液回路１には、その先端に動脈側穿刺針ａがコネクタを介して接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４が配設されている。静脈側血液回路２には、その先端に静脈側穿刺針ｂがコネクタを介して接続可能とされるとともに、途中にエアトラップチャンバ５が接続されている。エアトラップチャンバ５には、空気層が形成されており、液体内の気泡を捕捉し得るよう構成されている。

血液ポンプ４は、動脈側血液回路１に配設されたしごき型ポンプから成り、血液回路内の液体を駆動方向に流動させ得るものである。すなわち、動脈側血液回路１には、動脈側血液回路１を構成する他の可撓性チューブより軟質かつ大径の被しごきチューブ（動脈側血液回路１の一部）が接続されており、血液ポンプ４には、この被しごきチューブを送液方向にしごくためのローラが配設されている。そして、血液ポンプ４を駆動させると、そのローラが回動して被しごきチューブを送液方向に扱き、内部の液体を駆動方向（ローラの回転方向）に流動させることができる。

そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、ダイアライザ３によって血液浄化が施され、エアトラップチャンバ５で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。すなわち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。

ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

ダイアライザ３内には、複数の中空糸膜が収容されており、かかる中空糸膜の内部が血液の流路とされるとともに、中空糸膜の外周面とダイアライザ３の筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されており、このような中空糸膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過することで血液を浄化し得るよう構成されている。

一方、透析装置本体６には、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ等の送液装置が配設されているとともに、当該送液装置をバイパスするバイパスラインにはダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプが配設されている。さらに、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液装置と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬ２を通って排液装置に送られるようになっている。

なお、エアトラップチャンバ５には、モニタチューブを介して圧力センサが接続されており、当該エアトラップチャンバ５内の液圧（静脈圧）を計測し得るようになっている。また、エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）からは、オーバーフローラインが延設されており、その途中に電磁弁が配設されている。そして、電磁弁を開状態とすることにより、オーバーフローラインを介して、血液回路中を流れる液体（プライミング液等）をオーバーフローし得るようになっている。

血液指標検出器７は、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の所定位置に取り付けられ、これら動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を流れる血液に対して光を照射し、その反射光を受光して得られる受光電圧に基づき酸素飽和度、ヘマトクリット値及び循環血液量の変化率（ΔＢＶ）を算出若しくは取得し得るものであり、図２～４に示すように、発光素子（ＬＥＤ）から成る第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０と、受光素子（フォトダイオード）から成る受光部１１とを有して構成されている。

また、本実施形態に係る血液指標検出器７は、血液回路の一部（可撓性チューブ）を嵌合し得る嵌合溝７ａａ、７ａｂが形成された本体部７ａと、本体部７ａに対して開閉可能とされ、閉状態にて嵌合溝７ａａ、７ａｂに嵌合した血液回路の一部を挟持可能とされた蓋部７ｂと、蓋部７ｂの開閉状態を検知する検知スイッチｇとが形成されており、例えば嵌合溝７ａａに動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブ及び嵌合溝７ａｂに静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブをそれぞれ嵌合させ得るようになっている。しかるに、本実施形態においては、嵌合溝７ａａ、７ａｂに血液回路を構成する可撓性チューブが圧入されており、当該可撓性チューブを強固に固定して検出精度を向上させているが、可撓性チューブを遊嵌させたもの、或いは嵌合させないもの等としてもよい。

蓋部７ｂは、揺動軸Ｍを介して本体部７ａに対して揺動自在に取り付けられており、当該揺動軸Ｍを中心とした揺動によって開閉可能とされるとともに、閉状態で本体部７ａと係止し得るロック部７ｃが形成されており、当該ロック部７ｃによるロックによって可撓性チューブを挟持した状態が確実に保持されるようになっている。そして、嵌合溝７ａａ、７ａｂに動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブ及び静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブをそれぞれ嵌合させた状態で蓋部７ｂを閉状態とすることにより、本体部７ａ及び蓋部７ｂにより可撓性チューブを上下から挟持し得るようになっている。

検知スイッチｇは、本体部７ａにおける嵌合溝７ａａと嵌合溝７ａｂとの間に形成されたマイクロスイッチから成り、蓋部７ｂが揺動軸Ｍを中心として揺動し、本体部７ａに対して近接すると、当該蓋部７ｂに形成された凸部７ｂａで押圧されてオンするよう構成されている。かかる検知スイッチｇのオン、オフにより、蓋部７ｂの開閉状態を検知することができる。

さらに、本体部７ａにおける嵌合溝７ａａ、７ａｂにはスリットα、βがそれぞれ形成されている。これらスリットα、βは、嵌合溝７ａａ、７ａｂの底面に形成された切り欠きから成り、当該嵌合溝７ａａ、７ａｂの延設方向に所定寸法に亘って形成されている。また、本体部７ａの内部には、プリント基板Ｋが配設されており、スリットαより内側に第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１が、スリットβより内側に第３照射部１０及び受光部１１がそれぞれ配置されるようになっている。このようなスリットα、βにより、本体部７ａの外側から受光部１１に至る外乱光を抑制することができるとともに、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０から照射される光の直線性を向上させることができる。なお、スリットα、βが形成されないものであってもよい。

そして、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０からそれぞれ照射された光がスリットαを介して動脈側血液回路内、第３照射部１０から照射された光がスリットβを介して静脈側血液回路２内を流れる血液にて反射され、受光部１１にてそれぞれ受光し得る構成（反射型センサの構成）とされている。なお、本実施形態に係る血液指標検出器７は、反射型センサとされているが、血液回路を流れる血液に対して光を透過して受光し得る透過型センサを用いるようにしてもよい。

しかるに、嵌合溝７ａａ、７ａｂは、本体部７ａの一端縁部（図２中右縁部）から他端縁部（図２中左縁部）まで延設されるとともに、受光部１１は、嵌合溝７ａａ、７ａｂの中央位置に配設されている。さらに、第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１は、本体部７ａ内に配設された１つのプリント基板Ｋ上に直線状に並設されるとともに、受光部１１は、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０の間（具体的には、一対の第３照射部１０の間）に位置している。すなわち、スリットαには、受光部１１の両側に一対の第３照射部１０が配置されるとともに、さらにその外側に第１照射部８及び第２照射部９がそれぞれ配置されている。このように、受光部１１を発光部（第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０）間に配置することで外乱光による影響を最小限にすることができる。

また、蓋部７ｂにおける第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１と対向する位置には、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０から照射された光を吸収する光吸収部７ｂｂが形成されている。この光吸収部７ｂｂは、例えば黒色などの暗色とされて光を吸収するもの、或いは光を吸収する材質のもの等、何れであってもよい。これにより、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０から照射され、血液を反射した反射光が受光部１１にて受光されるとともに、血液を透過した透過光が光吸収部７ｂｂにて吸収されて受光部１１に至らないようになっている。

第１照射部８は、血液回路を流れる血液に赤色光（６６０ｎｍ±２０ｎｍ）の波長の赤色光）を照射し得るＬＥＤ（赤色光ＬＥＤ）から成り、第２照射部９は、血液回路を流れる血液に近赤外光（８８０ｎｍ（＋１５ｎｍ，－５ｎｍ）の波長の近赤外光）を照射し得るＬＥＤ（近赤外光ＬＥＤ）から成る。すなわち、第１照射部８で照射される赤色光は、血液に含まれる酸化ヘモグロビン（ＨｂＯ２）に対する吸光度より還元ヘモグロビン（Ｈｂ）に対する吸光度の方が高い特性を有する波長（６６０ｎｍの波長）とされ、第２照射部９で照射される近赤外光は、血液に含まれる還元ヘモグロビンに対する吸光度より酸化ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長（８８０ｎｍの波長）とされている。

第３照射部１０は、血液回路を流れる血液に対し、第１照射部８及び第２照射部９から照射される赤色光及び近赤外光とは異なる波長の光（８１０ｎｍ±１０の波長の近赤外光）であって血液の酸素飽和度に関わらず血液濃度（ヘマトクリット値）を検出可能な検出光（等吸収点波長）を照射し得るＬＥＤ（近赤外光ＬＥＤ）から成る。すなわち、第３照射部１０で照射される検出光は、血液に含まれる酸化ヘモグロビン（ＨｂＯ２）に対する吸光度と還元ヘモグロビン（Ｈｂ）に対する吸光度とが略等しい特性を有する波長（８１０ｎｍ±１０ｎｍの波長）とされている。

受光部１１は、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０と共にプリント基板Ｋ上に形成されたフォトダイオードから成り、第１照射部８から照射した赤色光が血液を反射した反射光（又は血液を透過した透過光）を受光することにより取得される第１受光強度（Ｒ＿６６０）、第２照射部９から照射した近赤外光が血液を反射した反射光（又は血液を透過した透過光）を受光することにより取得される第２受光強度（ＩＲ＿８８０）、及び第３照射部１０から照射した検出光が血液を反射した反射光（又は血液を透過した透過光）を受光することにより取得される第３受光強度（ＩＲ＿８１０）をそれぞれ検出可能とされている。因みに、血液を透過した透過光を受光する場合、蓋部７ｂの光吸収部７ｂｂに透過光を受光するセンサを配設する必要がある。なお、第１受光強度（Ｒ＿６６０）、第２受光強度（ＩＲ＿８８０）及び第３受光強度（ＩＲ＿８１０）は、それぞれ電圧（受光電圧）として検出される。

ここで、本実施形態に係る透析装置本体６は、酸素飽和度取得部１２と、判別部１３と、検量線記憶部１５及び比率補正部１６を有する誤差吸収部１４と、ヘマトクリット値取得部１７と、ＢＶ算出部１８とを具備している。酸素飽和度取得部１２は、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率から酸素飽和度を取得するもので、本実施形態においては、検量線記憶部１５で記憶された検量線Ｃに基づいて、比率補正部１６で補正係数Ｋ４により補正された第１受光強度及び第２受光強度の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得するものとされる。

誤差吸収部１４は、血液指標検出器７と電気的に接続された例えばマイコン及びストレージ等から成り、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から酸素飽和度（ＳＯ_２（ＡＢＬ）％）を取得するとともに、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて血液濃度（ヘマトクリット値）の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差を吸収するものである。

検量線記憶部１５は、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を求めるための検量線Ｃを予め記憶するものである。検量線Ｃは、図６に示すように、横軸が第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）、縦軸が酸素飽和度を示す曲線（３次曲線）から成り、後述する予め行われた実験等により取得された値に基づいて作成される。

比率補正部１６は、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を補正するもので、後述する予め行われた実験等により取得された補正係数を用いて補正可能とされている。

予め行われる実験等は、例えば、血液濃度（ヘマトクリット値）が互いに異なる血液（本実験においては、ヘマトクリット値（Ｈｔ）が２０％及び４０％の血液）に対して、それぞれ第３照射部１０から検出光を照射して血液濃度（ヘマトクリット値）を取得するとともに、第１照射部８及び第２照射部９から赤色光及び近赤外光を照射して第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）を取得することにより、図５に示す複数の直線を得る。

そして、これら複数の直線の平均値の直線（近似直線ｙ＝ａｘ＋ｂ）を求める。このとき、ヘマトクリット値（Ｈｔ）が２０％のときの受光電圧比（Ｒ／ＩＲ）をＸＨｔ２０及びそのとき算出されるヘマトクリット値を（Ｈｔ２０）、ヘマトクリット値（Ｈｔ）が４０％のときの受光電圧比（Ｒ／ＩＲ）をＸＨｔ４０及びそのとき算出されるヘマトクリット値を（Ｈｔ２０）とすると、近似直線のａ、ｂは、以下の演算式にて求めることができる。
ａ＝（（ＸＨｔ４０／ＸＨｔ２０）－１）／（Ｈｔ４０－Ｈｔ２０）＝０．００６０
ｂ＝ＸＨｔ４０／ＸＨｔ２０－ａ×Ｈｔ４０＝０．８９６７

したがって、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）から算出したヘマトクリット値（Ｈｔ）による補正係数Ｋ４及び補正後の受光電圧比Ｘａは、補正前の受光電圧比Ｘ、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）から算出したヘマトクリット値を＊Ｈｔとすると、以下のようになる。但し、＊Ｈｔは、調整器によるゼロ・スパン調整が必要である。
Ｋ４＝０．００６０×＊Ｈｔ＋０．８９６７
Ｘａ＝Ｘ／Ｋ４

これにより、補正後の受光電圧比Ｘａと酸素飽和度との関係に基づいて、図６に示すように、検量線記憶部１５にて記憶される検量線Ｃを求めることができるとともに、比率補正部１６にて受光電圧比率（Ｒ／ＩＲ）を補正するための補正係数Ｋ４を取得することができる。すなわち、酸化ヘモグロビン（ＨｂＯ２）と還元ヘモグロビン（Ｈｂ）に対して吸光度が等しい波長（８１０ｎｍの波長）を第３照射部１０から照射して取得される第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、酸素飽和度の影響を抑制しつつヘマトクリット値を得るとともに、その取得されたヘマトクリット値を利用して補正係数Ｋ４及び検量線Ｃを求めることができるのである。

そして、酸素飽和度取得部１２は、検量線記憶部１５で記憶された検量線Ｃに基づいて、比率補正部１６で補正係数Ｋ４により補正された第１受光強度及び第２受光強度の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得するものである。かかる酸素飽和度取得部１２にて取得された酸素飽和度は、血液浄化治療中においてヘマトクリット値が変化した場合であっても、ヘマトクリット値の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差が吸収されるので、精度よく酸素飽和度を取得することができる。

透析患者は、肥満や糖尿病、心血管疾患を抱えている場合が多く、睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）を起こしやすい。透析中または透析が終わった後に、ＳＡＳ患者の症状が検知された場合、現在治療または次回治療にて投与する薬剤の種類、量、透析時間などを変更したり、気道確保できるような体勢、マウスピース療法などを検討する必要がある。

判別部１３は、睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）である患者の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データを教師データとして、睡眠時無呼吸症候群の患者を判別する機械学習を行って得られた学習モデルを用いて、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するものである。機械学習とは、コンピュータが大量のデータを学習し、分類や予測などのタスクを遂行するアルゴリズムやモデルを自動的に構築する技術をいい、機械学習を機能させる技術やアルゴリズムとして、例えばニューラルネットワークを用いることができる。

本実施形態における具体的な機械学習について、図１６に基づいて説明する。
予め、睡眠時無呼吸症候群の患者の睡眠中酸素飽和度に関するデータをサーバ等の記憶装置に複数（多数）蓄積して蓄積データを作成する。睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）である患者では、睡眠中に無呼吸があると酸素濃度が下がり、呼吸すると上がるという酸素濃度が上下に振れる特徴的な所見が見られるので、かかる睡眠時無呼吸症候群の患者の酸素飽和度に関するデータは、例えば、図１５（ｂ）に示すように、時間経過に伴って酸素飽和度が激しく変化することが分かる。このような睡眠時無呼吸症候群の患者の酸素飽和度の変化は、睡眠時無呼吸症候群でない患者の酸素飽和度の変化（同図（ａ）参照）と比較すると、酸素飽和度の振れ幅が大きい（時間あたりの変化率が高い）ことが特徴とされる。一例として、軽症ＳＡＳ患者は、睡眠時無呼吸症候群でない患者に対して１時間（ｈｒ）内の酸素飽和度データの振れ幅が１０％以上、かつ５回以上検知される場合傾向がある。また、中症ＳＡＳ患者は検知回数が１５～３０回、重症ＳＡＳ患者は検知回数が３０回以上傾向もある。

そして、このような睡眠時無呼吸症候群の患者の酸素飽和度に関するデータは、サーバ等の記憶装置に複数（大量に）蓄積された後、教師データとして機械学習のためのコンピュータに入力され、睡眠時無呼吸症候群の患者を判別するよう機械学習される。判別部１３は、このような機械学習により得られた学習モデル（プログラム等）が記憶され、かかる学習モデルを用いて、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別し発症状況を推定する。患者が睡眠中の判別について画像処理装置など既存の睡眠検知手段にて検知する。本発明では、検出した受光強度で算出した酸素飽和度にて患者が無呼吸症候群の患者である否かを判別し、無呼吸症候群の患者であると判別された場合、さらに無呼吸症候群の発症状況（軽症、中症、重症）を推定し、その結果に応じて薬剤の種類、量、透析時間などの再設定を提案する。このように提案された内容に基づいて、気道確保できるような療法（体勢維持、CPAP、マウスピース治療）を検討して患者に最適な治療方法を提供することができる。

ヘマトクリット値取得部１７は、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、ヘマトクリット値（Ｈｔ）を取得するものである。すなわち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することによりヘマトクリット値（Ｈｔ）を求めることができるのである。具体的には、第３照射部１０から照射された近赤外光は、血液に反射する際に、吸収と散乱の影響を受け、受光部１１にて受光される。その受光した光の強弱から光の吸収散乱率を解析し、ヘマトクリット値（Ｈｔ）を取得するのである。

ＢＶ算出部１８は、ヘマトクリット値取得部１７で取得されたヘマトクリット値（Ｈｔ）に基づいて、循環血液量変化率（ΔＢＶ）を求めるものである。すなわち、ＢＶ算出部１８は、ヘマトクリット値取得部１７で取得されたヘマトクリット値（Ｈｔ）を用いて、ΔＢＶ（％）＝（Ｈｔ_０／Ｈｔ_ｔ－１）×１００なる演算式（但し、Ｈｔ_０は治療初期のヘマトクリット値、Ｈｔ_ｔは測定時点におけるヘマトクリット値）によって循環血液量の変化率（ΔＢＶ）を求めるものとされ、当該循環血液量の変化率（ΔＢＶ）が除水速度や除水量の目安とされる。このように、取得されたヘマトクリット値、又はそのヘマトクリット値から算出された循環血液量変化率ΔＢＶに基づき、除水ポンプの駆動が制御され、患者の容態に合わせた除水速度や除水量とすることができる。

次に、本実施形態に係る酸素飽和度の算出工程について、図７のフローチャートに基づいて説明する。
予め検量線Ｃを検量線記憶部１５に記憶させておき、血液回路にて患者の血液を体外循環させる。そして、第３照射部１０から照射された検出光の反射光を受光部１１で受光し、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）を取得する（Ｓ１）とともに、取得した第３受光強度（ＩＲ＿８１０）から補正係数Ｋ４を算出する（Ｓ２）。

その後、第１照射部８及び第２照射部９から赤色光及び近赤外光を照射して受光部１１で第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）を取得し（Ｓ３）、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を算出する（Ｓ４）。Ｓ２で取得した補正係数Ｋ４に基づいて比率補正部１６にて比率（Ｒ／ＩＲ）を補正する（Ｓ５）とともに、その補正された比率（Ｒ／ＩＲ）と検量線記憶部１５に記憶された検量線Ｃとにより酸素飽和度取得部１２にて酸素飽和度を取得する（Ｓ６）。そして、判別部１３は、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度に基づいて、その酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する。

本実施形態によれば、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。また、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を求めるための検量線Ｃを予め記憶する検量線記憶部１５と、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を補正する比率補正部１６と、検量線記憶部１５で記憶された検量線Ｃに基づいて、比率補正部１６で補正された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部１２とを有するので、検量線記憶部１５で記憶した検量線Ｃを変更することなく酸素飽和度を取得することができる。

次に、本発明に係る第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。なお、先の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略することとする。
本実施形態に係る血液回路は、透析治療を行うための透析装置から成り、図８に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化器）と、血液ポンプ４と、静脈側血液回路２に配設されたエアトラップチャンバ５と、ダイアライザ３に対して透析液の供給及び排液の排出を行う透析装置本体６と、血液指標検出器７とを具備して構成されている。

本実施形態に係る透析装置本体６は、酸素飽和度取得部１２と、判別部１３と、検量線記憶部１５及び検量線補正部１９を有する誤差吸収部１４と、ヘマトクリット値取得部１７と、ＢＶ算出部１８とを具備している。判別部１３は、先の実施形態と同様のもので、詳細な説明は省略する。誤差吸収部１４は、血液指標検出器７と電気的に接続された例えばマイコン及びストレージ等から成り、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から酸素飽和度（ＳＯ_２（ＡＢＬ）％）を取得するとともに、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて血液濃度（ヘマトクリット値）の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差を吸収するものである。

検量線補正部１９は、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、検量線記憶部１５で記憶された検量線を補正するものである。すなわち、第１の実施形態に係る検量線Ｃは、ヘマトクリット値の変化に応じて変化しないのに対し、本実施形態に係る検量線は、ヘマトクリット値の変化に応じてリアルタイムに補正されるものである。

酸素飽和度取得部１２は、検量線補正部１９で補正された検量線に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得するものである。すなわち、第１の実施形態に係る酸素飽和度取得部１２は、受光部１１で検出された第１受光強度及び第２受光強度の比率（Ｒ／ＩＲ）を補正係数Ｋ４で補正し、その補正後の比率（Ｒ／ＩＲ）及び検量線Ｃから酸素飽和度を求めるものであるのに対し、本実施形態に係る酸素飽和度取得部１２は、受光部１１で検出された第１受光強度及び第２受光強度の比率（Ｒ／ＩＲ）とリアルタイムで補正された検量線とにより酸素飽和度を求めるものである。

次に、本実施形態に係る酸素飽和度の算出工程について、図９のフローチャートに基づいて説明する。
予め検量線（初期検量線）を検量線記憶部１５に記憶させておき、血液回路にて患者の血液を体外循環させる。そして、第３照射部１０から照射された検出光の反射光を受光部１１で受光し、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）を取得する（Ｓ１）とともに、取得した第３受光強度（ＩＲ＿８１０）から補正係数を算出する（Ｓ２）。

次に、Ｓ２にて算出された補正係数により検量線記憶部１５に記憶された検量線を補正する（Ｓ３）とともに、第１照射部８及び第２照射部９から赤色光及び近赤外光を照射して受光部１１で第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）を取得し（Ｓ４）、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を算出する（Ｓ５）。そして、算出された比率（Ｒ／ＩＲ）とＳ３で補正された検量線とにより酸素飽和度取得部１２にて酸素飽和度を取得する。そして、判別部１３は、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度に基づいて、その酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する。

本実施形態によれば、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。また、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部１５と、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、検量線記憶部１５で記憶された検量線を補正する検量線補正部１９と、検量線補正部１９で補正された検量線に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部１２とを有するので、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を補正することなく酸素飽和度を取得することができる。

次に、本発明に係る第３の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。なお、先の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略することとする。
本実施形態に係る血液回路は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１０に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化器）と、血液ポンプ４と、静脈側血液回路２に配設されたエアトラップチャンバ５と、ダイアライザ３に対して透析液の供給及び排液の排出を行う透析装置本体６と、血液指標検出器７とを具備して構成されている。

本実施形態に係る透析装置本体６は、酸素飽和度取得部１２と、判別部１３と、検量線記憶部１５及び検量線選択部２０を有する誤差吸収部１４と、ヘマトクリット値取得部１７と、ＢＶ算出部１８とを具備している。判別部１３は、先の実施形態と同様のもので、詳細な説明は省略する。誤差吸収部１４は、血液指標検出器７と電気的に接続された例えばマイコン及びストレージ等から成り、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から酸素飽和度（ＳＯ_２（ＡＢＬ）％）を取得するとともに、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて血液濃度（ヘマトクリット値）の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差を吸収するものである。

検量線記憶部１５は、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を求めるための検量線であって、図１１に示すように、血液濃度（ヘマトクリット値）に応じた複数の検量線（Ｃ１～Ｃ４）を予め記憶するものである。なお、血液濃度に応じた検量線は、適宜の本数を予め記憶することができる。

検量線選択部２０は、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、検量線記憶部１５で記憶された複数の検量線（Ｃ１～Ｃ４）のうち特定の検量線を選択するものである。すなわち、第１、２の実施形態に係る検量線Ｃは、１本であるのに対し、本実施形態に係る検量線は、ヘマトクリット値に応じて複数本予め用意されているのである。

酸素飽和度取得部１２は、検量線選択部２０で選択された検量線に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得するものである。すなわち、第１、２の実施形態に係る酸素飽和度取得部１２は、補正係数で予め補正又はリアルタイムに補正された検量線に基づいて酸素飽和度を求めるものであるのに対し、本実施形態に係る酸素飽和度取得部１２は、受光部１１で検出された第１受光強度及び第２受光強度の比率（Ｒ／ＩＲ）と血液濃度に応じて選択された特定の検量線とにより酸素飽和度を求めるものである。

次に、本実施形態に係る酸素飽和度の算出工程について、図１２のフローチャートに基づいて説明する。
予め血液濃度（ヘマトクリット値）に応じた複数の検量線（Ｃ１～Ｃ４）を検量線記憶部１５に記憶させておき、血液回路にて患者の血液を体外循環させる。そして、第３照射部１０から照射された検出光の反射光を受光部１１で受光し、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）を取得する（Ｓ１）とともに、取得した第３受光強度（ＩＲ＿８１０）からヘマトクリット値に応じた特定の検量線を選択する（Ｓ２）。

次に、第１照射部８及び第２照射部９から赤色光及び近赤外光を照射して受光部１１で第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）を取得し（Ｓ３）、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を算出する（Ｓ４）。そして、Ｓ２で補正された特定の検量線により酸素飽和度取得部１２にて酸素飽和度を取得する。そして、判別部１３は、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度に基づいて、その酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する。

本実施形態によれば、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。また、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を求めるための検量線であって血液濃度に応じた複数の検量線（Ｃ１～Ｃ４）を予め記憶する検量線記憶部１５と、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、検量線記憶部１５で記憶された複数の検量線（Ｃ１～Ｃ４）のうち特定の検量線を選択する検量線選択部２０と、検量線選択部２０で選択された検量線に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部１２とを具備するので、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）、又は検量線を補正することなく酸素飽和度を取得することができる。

次に、本発明に係る第４の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。なお、先の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略することとする。
本実施形態に係る血液回路は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１３に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化器）と、血液ポンプ４と、静脈側血液回路２に配設されたエアトラップチャンバ５と、ダイアライザ３に対して透析液の供給及び排液の排出を行う透析装置本体６と、血液指標検出器７とを具備して構成されている。

本実施形態に係る透析装置本体６は、酸素飽和度取得部１２と、判別部１３と、検量線記憶部１５及び制御部２１を有する誤差吸収部１４と、ヘマトクリット値取得部１７と、ＢＶ算出部１８とを具備している。判別部１３は、先の実施形態と同様のもので、詳細な説明は省略する。誤差吸収部１４は、血液指標検出器７と電気的に接続された例えばマイコン及びストレージ等から成り、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から酸素飽和度（ＳＯ_２（ＡＢＬ）％）を取得するとともに、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて血液濃度（ヘマトクリット値）の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差を吸収するものである。

制御部２１は、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、第１照射部８及び第２照射部９で照射される赤色光及び近赤外光の発光強度（照射強度）を制御するものである。すなわち、血液濃度（ヘマトクリット値）が変化して血液の吸光度が変化すると、その変化量に相関して第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）が変化して誤差が生じるので、当該誤差を吸収（相殺）するため、血液濃度（ヘマトクリット値）と相関関係にある第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に応じて第１照射部８及び第２照射部９で照射される赤色光及び近赤外光の発光強度を制御部２１にて制御するのである。

酸素飽和度取得部１２は、検量線記憶部１５で記憶された検量線に基づいて、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得するものである。すなわち、第１～３の実施形態に係る酸素飽和度取得部１２は、第１照射部８及び第２照射部９の発光強度を一定に維持しつつ酸素飽和度を求めるものであるのに対し、本実施形態に係る酸素飽和度取得部１２は、血液濃度（ヘマトクリット値）と相関関係にある第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に応じて第１照射部８及び第２照射部９の発光強度を制御部２１にて制御することにより酸素飽和度を求めるものである。

次に、本実施形態に係る酸素飽和度の算出工程について、図１４のフローチャートに基づいて説明する。
予め検量線を検量線記憶部１５に記憶させておき、血液回路にて患者の血液を体外循環させる。そして、第３照射部１０から照射された検出光の反射光を受光部１１で受光し、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）を取得する（Ｓ１）とともに、取得した第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて第１照射部８及び第２照射部９で照射される赤色光及び近赤外光の発光強度を制御する（Ｓ２）。

次に、Ｓ２で制御された発光強度にて第１照射部８及び第２照射部９から赤色光及び近赤外光を照射して受光部１１で第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）を取得し（Ｓ３）、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を算出する（Ｓ４）。そして、算出された比率（Ｒ／ＩＲ）と検量線記憶部１５にて記憶された検量線により酸素飽和度取得部１２にて酸素飽和度を取得する。そして、判別部１３は、酸素飽和度取得部１２で取得された酸素飽和度に基づいて、その酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する。

本実施形態によれば、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。また、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部１５と、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、第１照射部８及び第２照射部９で照射される赤色光及び近赤外光の発光強度を制御する制御部２１と、検量線記憶部１５で記憶された検量線に基づいて、第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）から血液の酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部１２とを具備しているので、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）、又は検量線を補正することなく酸素飽和度を取得することができる。

上記第１～４の実施形態に係る血液浄化装置によれば、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。また、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて血液濃度の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差を吸収するので、血液濃度の相違に関わらず酸素飽和度を精度よく取得することができる。特に、血液濃度（ヘマトクリット値）は、血液浄化治療の過程において逐次変化するので、変化する血液濃度に応じてリアルタイムに酸素飽和度を精度よく取得して治療に反映させることができる。

また、第１照射部８で照射される赤色光は、血液に含まれる酸化ヘモグロビンに対する吸光度より還元ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長とされ、第２照射部９で照射される近赤外光は、血液に含まれる還元ヘモグロビンに対する吸光度より酸化ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長とされるとともに、第３照射部１０で照射される検出光は、血液に含まれる酸化ヘモグロビンに対する吸光度と還元ヘモグロビンに対する吸光度とが略等しい特性を有する波長とされたので、より一層精度よく酸素飽和度を取得することができる。

さらに、第１照射部８で照射される赤色光は、６６０ｎｍの波長、第２照射部９で照射される近赤外光は、８８０ｎｍの波長とされるとともに、第３照射部１０で照射される検出光は、８１０ｎｍの波長とされたので、酸素飽和度を求めるために通常用いられる波長を用いることとなり、酸素飽和度の汎用的な検出器を応用することができる。

またさらに、受光部１１で検出された第３受光強度（ＩＲ＿８１０）に基づいて、ヘマトクリット値を取得するヘマトクリット値取得部１７を有するとともに、ヘマトクリット値取得部１７で取得されたヘマトクリット値に基づいて、循環血液量変化率（ΔＢＶ）を求めるＢＶ算出部１８を有するので、一般的な血液浄化装置に備えられたヘマトクリットセンサやＢＶ計を流用して酸素飽和度を取得することができる。

加えて、本実施形態に係る血液指標検出器７は、第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１が取り付けられるとともに、血液回路の一部を嵌合する嵌合溝（７ａａ、７ａｂ）が形成された本体部７ａと、本体部７ａに対して開閉可能とされ、閉状態にて嵌合溝（７ａａ、７ａｂ）に嵌合した血液回路の一部を挟持可能とされた蓋部７ｂと、蓋部７ｂに形成され、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０から照射された光を吸収する光吸収部７ｂｂとを有するので、血液を透過した透過光が光吸収部７ｂｂにて吸収されて受光部１１に至り、誤差要因となるのを抑制することができる。

光吸収部７ｂｂは、既述のように、蓋部７ｂを暗色とされた部位、又は光を吸収する材質から成る部位とすることができ、このような構成とすることにより、蓋部７ｂからの反射（外乱）を抑制することができる。また、嵌合溝は、本体部の一端縁部から他端縁部まで延設されるとともに、受光部１１は、嵌合溝７ａａ、７ａｂの中央位置に配設されているので、一端縁部又は他端縁部からの外乱光が受光部１１に至り、誤差が生じてしまうのを抑制することができる。さらに、第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１が本体部７ａにおいて並設されるとともに、受光部１１は、第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０の間に位置するので、誤差要因となる外乱光が受光部１１に至ってしまうのを抑制することができる。なお、第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１は、直線状に配設されたものに限らず、他のレイアウトであってもよく、受光部１１が第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０の間に位置しないものであってもよい。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば第１照射部８、第２照射部９及び第３照射部１０から照射する赤色光、近赤外光及び検出光として他の波長の光を利用してもよく、第３受光強度（ＩＲ＿８１０）で検出される血液濃度は、ヘマトクリット値に限らず他の血液の濃度であってもよい。また、血液指標検出器７に配設された第１照射部８、第２照射部９、第３照射部１０及び受光部１１は、如何なるレイアウトで配設されていてもよく、一部を別の検出器に配設するようにしてもよい。なお、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置等）に適用してもよい。

本発明の第１の実施の態様は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、血液を浄化する血液浄化装置であって、血液回路を流れる血液に赤色光を照射する第１照射部と、血液回路を流れる血液に近赤外光を照射する第２照射部と、血液回路を流れる血液に対し、第１照射部及び第２照射部から照射される赤色光及び近赤外光とは異なる波長の光であって血液の酸素飽和度に関わらず血液濃度を検出可能な検出光を照射する第３照射部と、第１照射部から照射した赤色光が血液を反射した反射光又は血液を透過した透過光を受光することにより取得される第１受光強度、第２照射部から照射した近赤外光が血液を反射した反射光又は血液を透過した透過光を受光することにより取得される第２受光強度、及び第３照射部から照射した検出光が血液を反射した反射光又は血液を透過した透過光を受光することにより取得される第３受光強度をそれぞれ検出する受光部と、第１受光強度及び第２受光強度の比率から酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部と、睡眠時無呼吸症候群である患者の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データを教師データとして、睡眠時無呼吸症候群の患者を判別する機械学習を行って得られた学習モデルを用いて、酸素飽和度取得部で取得された酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する判別部と、を具備したものである。これにより、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別するので、血液浄化治療中に得られた酸素飽和度を用いて睡眠時無呼吸症候群の患者か否か判別することができる。

本発明の第２の実施の態様は、受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて血液濃度の変化に伴って生じる酸素飽和度の誤差を吸収する誤差吸収部を具備したものである。これにより、血液濃度の相違に関わらず酸素飽和度を精度よく取得することができるとともに、血液濃度（ヘマトクリット値）は、血液浄化治療の過程において逐次変化するので、変化する血液濃度に応じてリアルタイムに酸素飽和度を精度よく取得して治療に反映させることができる。

本発明の第３の実施の態様は、誤差吸収部は、第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部と、受光部で検出された第３受光強度に基づいて、受光部で検出された第１受光強度及び第２受光強度の比率を補正する比率補正部と、を具備し、酸素飽和度取得部は、検量線記憶部で記憶された検量線に基づいて、比率補正部で補正された第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を取得するものである。これにより、検量線記憶部１５で記憶した検量線Ｃを変更することなく酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第４の実施の態様は、誤差吸収部は、第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部と、受光部で検出された第３受光強度に基づいて、検量線記憶部で記憶された検量線を補正する検量線補正部と、を具備し、酸素飽和度取得部は、検量線補正部で補正された検量線に基づいて、受光部で検出された第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を取得するものである。これにより、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）を補正することなく酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第５の実施の態様は、誤差吸収部は、第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を求めるための検量線であって血液濃度に応じた複数の検量線を予め記憶する検量線記憶部と、受光部で検出された第３受光強度に基づいて、検量線記憶部で記憶された複数の検量線のうち特定の検量線を選択する検量線選択部と、を具備し、酸素飽和度取得部は、検量線選択部で選択された検量線に基づいて、受光部で検出された第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を取得するものである。これにより、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）、又は検量線を補正することなく酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第６の実施の態様は、誤差吸収部は、第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部と、受光部で検出された第３受光強度に基づいて、第１照射部及び第２照射部で照射される前記赤色光及び近赤外光の発光強度を制御する制御部と、を具備し、酸素飽和度取得部は、検量線記憶部で記憶された検量線に基づいて、第１受光強度及び第２受光強度の比率から血液の酸素飽和度を取得するものである。これにより、受光部１１で検出された第１受光強度（Ｒ＿６６０）及び第２受光強度（ＩＲ＿８８０）の比率（Ｒ／ＩＲ）、又は検量線を補正することなく酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第７の実施の態様は、第１照射部で照射される赤色光は、血液に含まれる酸化ヘモグロビンに対する吸光度より還元ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長とされ、第２照射部で照射される近赤外光は、血液に含まれる還元ヘモグロビンに対する吸光度より酸化ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長とされるとともに、第３照射部で照射される検出光は、血液に含まれる酸化ヘモグロビンに対する吸光度と還元ヘモグロビンに対する吸光度とが略等しい特性を有する波長とされたものである。これにより、より一層精度よく酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第８の実施の態様は、第１照射部８で照射される赤色光は、６６０ｎｍの波長、第２照射部９で照射される近赤外光は、８８０ｎｍの波長とされるとともに、第３照射部１０で照射される検出光は、８１０ｎｍの波長とされたものである。これにより、酸素飽和度を求めるために通常用いられる波長を用いることとなり、酸素飽和度の汎用的な検出器を応用することができる。

本発明の第９の実施の態様は、受光部で検出された第３受光強度に基づいて、ヘマトクリット値を取得するヘマトクリット値取得部を有するものである。これにより、一般的な血液浄化装置に備えられたヘマトクリットセンサを流用して酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第１０の実施の態様は、ヘマトクリット値取得部で取得されたヘマトクリット値に基づいて、循環血液量変化率（ΔＢＶ）を求めるＢＶ算出部を有するものである。これにより、一般的な血液浄化装置に備えられたＢＶ計を流用して酸素飽和度を取得することができる。

本発明の第１１の実施の態様は、第１照射部、第２照射部、第３照射部及び受光部が取り付けられるとともに、血液回路の一部を嵌合する嵌合溝が形成された本体部と、本体部に対して開閉可能とされ、閉状態にて嵌合溝に嵌合した血液回路の一部を挟持可能とされた蓋部と、蓋部に形成され、第１照射部、第２照射部及び第３照射部から照射された光を吸収する光吸収部と、を有するものである。これにより、血液を透過した透過光が光吸収部にて吸収されて受光部に至り、誤差要因となるのを抑制することができる。

本発明の第１２の実施の態様は、光吸収部は、蓋部を暗色とされた部位、又は光を吸収する材質から成る部位であるものである。これにより、蓋部からの反射（外乱）を抑制することができる。

本発明の第１３の実施の態様は、嵌合溝は、本体部の一端縁部から他端縁部まで延設されるとともに、受光部は、嵌合溝の中央位置に配設されたものである。これにより、一端縁部又は他端縁部からの外乱光が受光部に至り、誤差が生じてしまうのを抑制することができる。

本発明の第１４の実施の態様は、第１照射部、第２照射部、第３照射部及び受光部が本体部において並設されるとともに、受光部は、第１照射部、第２照射部及び第３照射部の間に位置するものである。これにより、誤差要因となる外乱光が受光部に至ってしまうのを抑制することができる。

本発明の第１５の実施の態様は、判別部で酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であると判別した際、酸素飽和度で患者の睡眠時無呼吸症候群の発症状況を推定し、その推定結果に応じて透析条件などの設定を提案することを特徴とするものである。これにより、睡眠時無呼吸症候群の判別に加えて、無呼吸症候群の発症状況を推定することができ、その推定結果に応じて透析条件などの適切な設定を提案することができる。

本発明の第１６の実施の態様は、教師データは、睡眠時無呼吸症候群である患者の睡眠中の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データであり、酸素飽和度取得部で取得された酸素飽和度は、患者の睡眠中で取得した酸素飽和度であることを特徴とするものである。これにより、機械学習を行った学習モデルを用いて、患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か精度よく判別することができる。

本発明と同様の趣旨であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１ 動脈側血液回路
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化器）
４ 血液ポンプ
５ エアトラップチャンバ
６ 透析装置本体
７ 血液指標検出器
７ａ 本体部
７ａａ、７ａｂ 嵌合溝
７ｂ 蓋部
７ｂａ 凸部
７ｂｂ 光吸収部
７ｃ ロック部
８ 第１照射部
９ 第２照射部
１０ 第３照射部
１１ 受光部
１２ 酸素飽和度取得部
１３ 判別部
１４ 誤差吸収部
１５ 検量線記憶部
１６ 比率補正部
１７ ヘマトクリット値取得部
１８ ＢＶ算出部
１９ 検量線補正部
２０ 検量線選択部
２１ 制御部
ｇ 検知スイッチ
Ｋ プリント基板
Ｒ＿６６０ 第１受光強度
ＩＲ＿８８０ 第２受光強度
ＩＲ＿８１０ 第３受光強度
Ｒ／ＩＲ 比率
Ｃ、Ｃ１～Ｃ４ 検量線

Claims (16)

1. 血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、前記血液を浄化する血液浄化装置であって、
   前記血液回路を流れる血液に赤色光を照射する第１照射部と、
   前記血液回路を流れる血液に近赤外光を照射する第２照射部と、
   前記血液回路を流れる血液に対し、前記第１照射部及び第２照射部から照射される前記赤色光及び近赤外光とは異なる波長の光であって前記血液の酸素飽和度に関わらず血液濃度を検出可能な検出光を照射する第３照射部と、
   前記第１照射部から照射した前記赤色光が前記血液を反射した反射光又は前記血液を透過した透過光を受光することにより取得される第１受光強度、前記第２照射部から照射した前記近赤外光が前記血液を反射した反射光又は前記血液を透過した透過光を受光することにより取得される第２受光強度、及び前記第３照射部から照射した前記検出光が前記血液を反射した反射光又は前記血液を透過した透過光を受光することにより取得される第３受光強度をそれぞれ検出する受光部と、
   前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記酸素飽和度を取得する酸素飽和度取得部と、
   睡眠時無呼吸症候群である患者の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データを教師データとして、睡眠時無呼吸症候群の患者を判別する機械学習を行って得られた学習モデルを用いて、前記酸素飽和度取得部で取得された前記酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であるか否か判別する判別部と、
   を具備した血液浄化装置。
2. 前記受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて前記血液濃度の変化に伴って生じる前記酸素飽和度の誤差を吸収する誤差吸収部を具備した請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記誤差吸収部は、
   前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部と、
   前記受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて、前記受光部で検出された前記第１受光強度及び第２受光強度の比率を補正する比率補正部と、
   を具備し、前記酸素飽和度取得部は、前記検量線記憶部で記憶された前記検量線に基づいて、前記比率補正部で補正された前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を取得する、請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記誤差吸収部は、
   前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部と、
   前記受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて、前記検量線記憶部で記憶された検量線を補正する検量線補正部と、
   を具備し、前記酸素飽和度取得部は、前記検量線補正部で補正された前記検量線に基づいて、前記受光部で検出された前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を取得する、請求項２記載の血液浄化装置。
5. 前記誤差吸収部は、
   前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を求めるための検量線であって前記血液濃度に応じた複数の検量線を予め記憶する検量線記憶部と、
   前記受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて、前記検量線記憶部で記憶された複数の検量線のうち特定の検量線を選択する検量線選択部と、
   を具備し、前記酸素飽和度取得部は、前記検量線選択部で選択された前記検量線に基づいて、前記受光部で検出された前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を取得する、請求項２記載の血液浄化装置。
6. 前記誤差吸収部は、
   前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を求めるための検量線を予め記憶する検量線記憶部と、
   前記受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて、前記第１照射部及び第２照射部で照射される前記赤色光及び近赤外光の発光強度を制御する制御部と、
   を具備し、前記酸素飽和度取得部は、前記検量線記憶部で記憶された前記検量線に基づいて、前記第１受光強度及び第２受光強度の比率から前記血液の酸素飽和度を取得する、請求項２記載の血液浄化装置。
7. 前記第１照射部で照射される赤色光は、前記血液に含まれる酸化ヘモグロビンに対する吸光度より還元ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長とされ、前記第２照射部で照射される近赤外光は、前記血液に含まれる還元ヘモグロビンに対する吸光度より酸化ヘモグロビンに対する吸光度の方が高い特性を有する波長とされるとともに、前記第３照射部で照射される検出光は、前記血液に含まれる酸化ヘモグロビンに対する吸光度と還元ヘモグロビンに対する吸光度とが略等しい特性を有する波長とされた請求項１～６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
8. 前記第１照射部で照射される赤色光は、６６０ｎｍの波長、前記第２照射部で照射される近赤外光は、８８０ｎｍの波長とされるとともに、前記第３照射部で照射される検出光は、８１０ｎｍの波長とされた請求項７記載の血液浄化装置。
9. 前記受光部で検出された前記第３受光強度に基づいて、ヘマトクリット値を取得するヘマトクリット値取得部を有する請求項２記載の血液浄化装置。
10. 前記ヘマトクリット値取得部で取得されたヘマトクリット値に基づいて、循環血液量変化率（ΔＢＶ）を求めるＢＶ算出部を有する請求項９記載の血液浄化装置。
11. 前記第１照射部、第２照射部、第３照射部及び受光部が取り付けられるとともに、前記血液回路の一部を嵌合する嵌合溝が形成された本体部と、
    前記本体部に対して開閉可能とされ、閉状態にて前記嵌合溝に嵌合した血液回路の一部を挟持可能とされた蓋部と、
    前記蓋部に形成され、前記第１照射部、第２照射部及び第３照射部から照射された光を吸収する光吸収部と、
    を有する請求項１記載の血液浄化装置。
12. 前記光吸収部は、前記蓋部を暗色とされた部位、又は光を吸収する材質から成る部位である請求項１１記載の血液浄化装置。
13. 前記嵌合溝は、前記本体部の一端縁部から他端縁部まで延設されるとともに、前記受光部は、前記嵌合溝の中央位置に配設された請求項１１記載の血液浄化装置。
14. 前記第１照射部、第２照射部、第３照射部及び受光部が前記本体部において並設されるとともに、前記受光部は、前記第１照射部、第２照射部及び第３照射部の間に位置する請求項１３記載の血液浄化装置。
15. 前記判別部で前記酸素飽和度の患者が睡眠時無呼吸症候群の患者であると判別した際、前記酸素飽和度で患者の睡眠時無呼吸症候群の発症状況を推定し、その推定結果に応じて透析条件などの設定を提案することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
16. 前記教師データは、睡眠時無呼吸症候群である患者の睡眠中の酸素飽和度に関するデータを複数蓄積した蓄積データであり、前記酸素飽和度取得部で取得された酸素飽和度は、前記患者の睡眠中で取得した酸素飽和度であることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。

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