JP2004073483A

JP2004073483A - 医療用粘着テープ及びその製造方法

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Publication number: JP2004073483A
Application number: JP2002238111A
Authority: JP
Inventors: Hiromitsu Fujisawa; 藤澤　博充
Original assignee: Nichiban Co Ltd
Current assignee: Nichiban Co Ltd
Priority date: 2002-08-19
Filing date: 2002-08-19
Publication date: 2004-03-11
Anticipated expiration: 2022-08-19
Also published as: JP4153751B2

Abstract

【課題】柔軟なプラスチックフィルム、殊に柔軟で高透湿性の微多孔性プラスチックフィルムを支持体として、ヒトの皮膚面への適用時に手切れ性がよく、貼付中に突っ張り感やごわごわ感などの違和感がなく、かつ、実用上十分な引張り強度を有する医療用粘着テープとその製造方法を提供すること。
【解決手段】支持体の片面に粘着剤層が設けられた医療用粘着テープであり、支持体がポリオレフィンフィルムであり、該ポリオレフィンフィルムには、該フィルムの幅方向に直列した多数の貫通孔が該フィルムの長さ方向に間隔を置いて形成されているとともに、各貫通孔の周辺領域には溶融部が形成されている。貫通孔の径が０．０５〜０．５ｍｍ、貫通孔の周辺領域の溶融部の径が０．２〜０．８ｍｍ、溶融部の長さ方向の径（Ｃ）に対する幅方向の径（Ｄ）の比が０．５〜０．９、幅方向の溶融部間距離が０．１〜０．７ｍｍである。
【選択図】　図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用粘着テープに関し、さらに詳しくは、柔軟で高透湿性の多孔性プラスチックフィルムを支持体とし、ヒトの皮膚面への適用時に手切れ性がよく、貼付中に突っ張り感やごわごわ感などの違和感がなく、かつ、実用上十分な引張り強度を有する医療用粘着テープに関する。また、本発明は、このような優れた特性を有する医療用粘着テープの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療用粘着テープは、一般に、テープ状支持体の片面に粘着剤層が形成された層構成を有しており、医療現場や家庭などで、様々な目的のためにヒトの皮膚に貼付して用いられている。医療用粘着テープは、主として、脱脂綿、ガーゼ、包帯、カテーテル、チューブ、シップ剤などをヒトの皮膚に固定するために用いられている。また、医療用粘着テープは、患部の保護や手術部位の被覆、縫合、固定などに用いられている。医療用粘着テープは、粘着剤層に薬物を含有させることにより、薬物を皮膚から吸収させるための経皮吸収型貼付剤として用いることができる。このほか、医療用粘着テープは、特殊処理を施したパッド部を備えた救急絆創膏、外科用粘着テープなどにも用いられている。
【０００３】
医療用粘着テープは、貼付対象がヒトの皮膚であり、しかも長時間にわたって貼付されることが多いため、できるだけ皮膚にかぶれが生じないように配慮して設計されている。具体的に、医療用粘着テープの粘着剤としては、ゴム系、アクリル系、シリコーン系などの粘着剤であって、皮膚に感作作用を及ぼしたり、著しい皮膚刺激を起したりしないものが使用されている。
【０００４】
また、医療用粘着テープには、透湿性と柔軟性が共に優れることが要求されている。医療用粘着テープの透湿性が不十分であると、発汗により皮膚表面と粘着剤層との間に汗が溜まって、皮膚にかぶれが生じたり、粘着剤層の粘着力が低下する。貼付中に医療用粘着テープの粘着力が低下すると、剥離したり、脱脂綿やガーゼ等を固定することができなくなる。医療用粘着テープの柔軟性が不十分であると、膝関節などの複雑な形状の部位に貼付することが困難であり、貼付後には、皮膚の動きに追随することができず、剥離したり、しわが発生したり、使用感が悪くなったりする。
【０００５】
医療用粘着テープの支持体としては、柔軟性が良好な織布や不織布、プラスチックフィルム、和紙などが用いられている。これらの中でも、プラスチックフィルム、特にポリオレフィンフィルムは、柔軟性及び伸縮性に優れており、微多孔化により通気性や透湿性の向上が容易であるため好適に用いられている。
【０００６】
医療用粘着テープは、主として支持体と粘着剤層から構成されているが、その形態としては、（１）支持体の背面に剥離剤を塗布し、そのまま粘着剤層を支持体背面に重ね合わせて巻き取ってロール状態としたものと、（２）剥離剤を塗布した紙などのセパレータを粘着剤面に重ねた積層状態としたものとがある。これらの中でも、ロール状態とした医療用粘着テープは、使用後にセパレータがごみとして廃棄されないので好ましい。
【０００７】
ロール状の医療用粘着テープは、使用時に必要分を巻き戻した際に、はさみなどを用いずに指でつまんで切断できることが作業上望まれている。そこで、医療用粘着テープに手切れ性を付与する目的で、支持体表面に多数の貫通孔を設けたものが提案されている。例えば、実公昭５２−８７７５号公報には、合成樹脂、紙、不織布などの基材に、長手方向の長さより幅方向の長さの方が長い形状を有し、かつ、引裂かれ方向にある端部が常に鋭角である方向性を有する孔を設けてなる医療用粘着テープが提案されている。
【０００８】
実公平５−２５７６号公報には、ポリエチレンシートなどの支持体上に薬剤を含有するポリマー層が形成された貼付剤に、該支持体を貫通する長手方向及び幅方向に鋭角な切れ目を持つ微小孔を規則的に設けた貼付剤が提案されている。特開平８−１９９１２３号公報には、非伸張性かつ寸法安定性のプラスチックフィルム基材に、微細な貫通孔または非貫通状の凹部を形成し、そして、フィルムの片面に粘着剤層を設けた易裂性粘着テープが提案されている。
【０００９】
しかし、支持体のポリオレフィンフィルムに多数の貫通孔を設けると、貫通孔がフィルムの引張り強度を低下させるため、ロール状の医療用粘着テープの端部をつまんで巻き戻す際やその一端をガーゼ等に貼りつけた切片を皮膚に貼りつける際に、それらの負荷によって切断してしまう場合があった。また、該医療用粘着テープを手で切断すると、切り口が直線状ではなく、斜めに切断されて、見苦しくなる場合があった。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、柔軟なプラスチックフィルム、殊に柔軟で高透湿性の微多孔性プラスチックフィルムを支持体として、ヒトの皮膚面への適用時に手切れ性がよく、貼付中に突っ張り感やごわごわ感などの違和感がなく、かつ、実用上十分な引張り強度を有する医療用粘着テープを提供することにある。また、本発明の課題は、このような優れた特性を有する医療用粘着テープの製造方法を提供することにある。
【００１１】
本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意検討を行った結果、柔軟で破断強度が比較的低いポリオレフィンフィルム支持体に、長さ方向に細長い菱形断面を有する四角錐状の多数の突起を加熱圧着して穿孔することにより、手切れ性が顕著に改善され、柔軟性や通気性も良好で、しかも実用上十分な引張り強度を有する医療用粘着テープの得られることを見出した。本発明は、これらの知見に基づいて完成するに至ったものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、支持体の片面に粘着剤層が設けられた医療用粘着テープにおいて、
（１）支持体がポリオレフィンフィルムであり、
（２）該ポリオレフィンフィルムには、該フィルムの幅方向に直列した多数の貫通孔が該フィルムの長さ方向に間隔を置いて形成されているとともに、各貫通孔の周辺領域には溶融部が形成されており、
（３）貫通孔の径が０．０５〜０．５ｍｍの範囲内であり、
（４）貫通孔の周辺領域の溶融部の径が０．２〜０．８ｍｍの範囲内であり、
（５）溶融部の長さ方向の径（Ｃ）に対する幅方向の径（Ｄ）の比（Ｄ／Ｃ）が０．５〜０．９の範囲内であり、かつ、
（６）幅方向の溶融部間距離が０．１〜０．７ｍｍの範囲内である
ことを特徴とする医療用粘着テープが提供される。
【００１３】
また、本発明によれば、支持体となるポリオレフィンフィルムの片面側に、あるいはポリオレフィンフィルムからなる支持体の片面に粘着剤層を形成した後、該粘着剤層とは反対側のポリオレフィンフィルム面側に、多数の四角錐状の突起を備えた穿孔ロールを加熱圧着して穿孔する工程を含む医療用粘着テープの製造方法であって、
（Ｉ）該穿孔ロールとして、その幅方向に直列した多数の四角錐状の突起がその回転方向に間隔を置いて形成されたものであって、各四角錐状の突起の底面が菱形を形成しており、かつ、該菱形の長辺の対角線が回転方向に平行に配列されたものを使用し、そして、
（ＩＩ）各突起の温度をポリオレフィンの融点Ｔｍ＋１０℃からＴｍ＋７０℃の範囲内の温度に加熱しながら穿孔ロールをポリオレフィンフィルム面に加熱圧着することを特徴とする医療用粘着テープの製造方法が提供される。
【００１４】
【発明の実施の形態】
１．医療用粘着テープの概要
本発明の医療用粘着テープは、ポリオレフィンフィルムを支持体とし、その片面に粘着剤層を設けた層構成を有する医療用粘着テープである。本発明の医療用粘着テープの支持体であるポリオレフィンフィルムには、穿孔ロールの加熱圧着により形成された貫通孔が形成されている。より具体的に、ポリオレフィンフィルムには、その幅方向に直列した多数の貫通孔が該フィルムの長さ方向に間隔を置いて形成されている。各貫通孔の周辺領域には、加熱圧着時に溶融部が形成されている。
【００１５】
穿孔前のポリオレフィンフィルムは、３０％引張抗張力が２５Ｎ／２５ｍｍ以下、破断強度が３５Ｎ／２５ｍｍ以下、及び破断伸度が１００％以上であることが好ましい。穿孔後のポリオレフィンフィルムは、貫通孔の径が０．０５〜０．５ｍｍの範囲内、溶融部の径が０．２〜０．８ｍｍの範囲内、溶融部の幅方向径（Ｄ）／長さ方向径（Ｃ）の比が０．５〜０．９の範囲内、及び幅方向の溶融部間距離が０．１〜０．７ｍｍの範囲内であることが好ましい。
【００１６】
穿孔ロールは、四角錐状の突起底面の菱形の対角線長さが０．３〜１．０ｍｍの範囲内、該菱形の長辺の対角線長さ（Ａ）に対する短辺の対角線長さ（Ｂ）の比（Ｂ／Ａ）が０．５〜０．９の範囲内、かつ、幅方向に隣接する各突起の頂点間距離が０．３〜１．０ｍｍの範囲内であることが好ましい。ポリオレフィンフィルムは、ポリオレフィンと無機微粒子とを含有する樹脂組成物から形成された一軸または二軸延伸微多孔性フィルムであるであることが好ましい。
【００１７】
２．ポリオレフィンフィルム
本発明の支持体として用いるポリオレフィンフィルムは、例えば、ポリオレフィンと無機微粒子とを含有する樹脂組成物を用いて未延伸フィルムを作製し、次いで、該フィルムを一軸または二軸方向に延伸して延伸フィルムとしたものが好ましい。この延伸フィルムは、無機微粒子の存在下に延伸されているため、微多孔性を有しており、通気性や透湿性に優れている。
【００１８】
ポリオレフィンとしては、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、エチレン−プロピレン共重合体、エチレンー酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、アイオノマー樹脂（ＩＯ）などを挙げることができる。
【００１９】
ポリオレフィンには、ＬＬＤＰＥの如きエチレン−α−オレフィン共重合体が含まれる。α−オレフィンとしては、１−ブテン、３−メチル−１−ブテン、４−メチル−１−ペンテン、１−へキセン、１−オクテン、１−デセンなどが挙げられる。これらのポリオレフィンは、通常のチーグラー・ナッタ触媒を用いて得られたものであっても、あるいはメタロセン触媒や拘束幾何触媒などのシングルサイト触媒を用いて得られたものであってもよい。
【００２０】
ポリオレフィンの密度は、通常０．８９〜０．９７ｇ／ｃｍ^３の範囲内であり、メルトインデックス（ＭＩ）は、通常０．１〜５０ｇ／１０ｍｉｎの範囲内である。これらのポリオレフィンは、それぞれ単独で、あるいは２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００２１】
無機充填剤としては、例えば、炭酸カルシウム、酸化カルシウム、酸化アルミニウム（アルミナ）、酸化チタン、シリカ、クレー、タルク、硫酸アルミニウムなどを挙げることができる。これらの無機充填剤は、それぞれ単独で、あるいは２種以上を組み含わせて使用することができる。無機充填剤の形状は、任意であるが、球状、粒状、不定形などの形状であることが好ましい。無機充填剤の平均粒径は、通常０．０７〜１５μｍ、好ましくは０．１〜９μｍ程度である。平均粒径がこの範囲内にあることによって、延伸性が良好で、平均孔径、透気度、透湿度などを所望の範囲に調整しやすくなる。
【００２２】
無機充填剤の配合割合は、ポリオレフィン１００重量部に対して、通常５０〜２５０重量部、好ましくは８０〜２００重量部程度である。無機充填剤の配合割合がこの範囲内にあることによって、得られる微多孔性フィルムの諸特性を所望の範囲に調整することができる。ポリオレフィンと無機充填剤とを含有する樹脂組成物には、必要に応じて、分散剤、熱安定剤、紫外線吸収剤、滑剤、顔料、帯電防止剤などの添加剤を含有させることができる。
【００２３】
上記樹脂組成物を用いて微多孔性フィルムを作製するには、Ｔダイ法やインフレーション法により該樹脂組成物を溶融成形して未延伸フィルム（シート）とした後、該未延伸フィルムを一軸方向または二軸方向に延伸して延伸フィルムとする。同時二軸延伸を行ってもよい。延伸方法としては、特に限定されず、一軸延伸では、フラット状でのロール延伸、オーブン延伸、チューブ状延伸等があり、二軸延伸では、フラット状でのテンター延伸、チューブ状でのインフレーション延伸、マンドレル延伸等がある。
【００２４】
延伸倍率は、少なくとも一軸方向に、通常１．２〜６倍、好ましくは１．５〜５倍、より好ましくは２〜３倍程度である。寸法精度を高めるために、延伸後、フィルムを緊張下に熱処理して熱固定してもよい。延伸温度や熱処理条件などのその他の延伸条件は、通常のポリオレフィン系樹脂の延伸条件に従って、適宜選択することができる。延伸することにより、ポリオレフィンと無機充填剤との界面が剥離するなどして、微多孔質構造が形成される。
【００２５】
支持体として使用するポリオレフィンフィルムの物性としては、柔軟性の観点から、３０％引張抗張力が２５Ｎ／２５ｍｍ以下、破断強度が３５Ｎ／２５ｍｍ以下、及び破断伸度が１００％以上であることが好ましい。これらの物性は、穿孔前のポリオレフィンフィルムの物性である。
【００２６】
本発明で使用するポリオレフィンフィルム、典型的には微多孔性ポリオレフィンフィルムの厚みは、通常４０〜２００μｍ、好ましくは４５〜１５０μｍ、より好ましくは５０〜１００μｍの範囲内である。ポリオレフィンフィルムの厚みが薄すぎると、柔らかくなりすぎて、得られる医療用粘着テープが扱いにくいものとなる。この厚みが厚くなりすぎると、柔軟性が損なわれて、得られる医療用粘着テープの皮膚追従性が低下する。
【００２７】
微多孔性ポリオレフィンフィルムの平均孔径は、通常０．０２〜１０μｍ、好ましくは０．０５〜６μｍ、より好ましくは０．１〜５μｍの範囲内である。微多孔性ポリオレフィンフィルムの透気度は、通常１０〜３００ｓｅｃ／１００ｃｃ、好ましくは３０〜２８０ｓｅｃ／１００ｃｃ、より好ましくは５０〜２７０ｓｅｃ／１００ｃｃの範囲内である。透気度は、ＪＩＳ　Ｐ−８１１７の透気度試験方法（温度２３℃、相対湿度６５％）により測定される値である。微多孔性ポリオレフィンフィルムの透湿度は、通常１，０００〜２０，０００ｇ／ｍ^２・２４ｈ、好ましくは２，５００〜１５，０００ｇ／ｍ^２・２４ｈ、より好ましくは３，０００〜１０，０００ｇ／ｍ^２・２４ｈの範囲内である。
【００２８】
ポリオレフィンの種類、充填剤の種類と配合割合、分散剤などの添加剤の種類と添加量、延伸倍率などの延伸条件などを適切に制御することにより、上記の特性を有する微多孔性ポリオレフィンフィルムを作製することができる。
【００２９】
３．粘着剤
粘着剤は、特に限定されないが、皮膚刺激性の低減等の観点から、前記の支持体同様、貼付する皮膚面の動きを阻害しにくいもの、剥離時に皮膚面から角質細胞を剥離しにくく、皮膚面に損傷を与えないもの、透湿性が高いものが、低刺激性の皮膚貼付用粘着テープを得る上で好ましい。
【００３０】
粘着剤としては、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤などを挙げることができる。また、所望により、粘着剤中に汎用の各種添加剤を添加することができる。さらに、粘着剤には、所望により、経皮吸収可能な薬物を配合することができる。
【００３１】
ゴム系粘着剤としては、合成ポリイソプレンゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ポリイソブチレン、ポリブテンなどのゴム基剤に、粘着付与剤、軟化剤、充填剤、老化防止剤、着色剤などを配合した組成物が挙げられる。粘着付与剤としては、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、クマロン−インデン樹脂、石油系樹脂、エステルガム、アルキルフェノール樹脂などが挙げられる。粘着付与剤は、ゴム基剤１００重量部に対して、好ましくは３０〜１５０重量部の割合で用いられる。
【００３２】
アクリル系粘着剤としては、ブチルアクリレート、イソノニルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレートなどのアクリル酸エステル系モノマーの単独重合体または共重合体、あるいはこれらのアクリル酸エステル系モノマーとアクリル酸、アクリル酸２−ヒドロキシエチル、酢酸ビニルなどの他のモノマーとの共重合体などのアクリレート系重合体を基剤とするものが挙げられる。好ましいアクリル系粘着剤としては、例えば、炭素数が４〜１２のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル７０〜９５重量％、（メタ）アクリル酸アルコキシポリアルキレングリコールエステル４〜２９重量％、水酸基やカルボキシ基などの官能基含有モノマー１〜１０重量％、及びその他の共重合可能なビニルモノマー０〜２５重量％を共重合した共重合体が挙げられる。
【００３３】
シリコーン系粘着剤としては、シリコーンガムとシリコーンレジンを溶剤に溶解させた汎用のものが挙げられ、シリコーン共重合体が基剤となっている。ビニルエーテル系粘着剤としても汎用のものを使用することができる。
【００３４】
４．医療用粘着テープとその製造方法
本発明の医療用粘着テープは、常法に従って、ポリオレフィンフィルム、好ましくは微多孔性ポリオレフィンフィルムの片面に粘着剤を塗工することにより製造することができる。シリコーンなどの剥離剤を紙若しくは合成樹脂フィルム表面に塗布したセパレータ上に、粘着剤を塗工し乾燥した後、粘着剤層を支持体表面に転写してもよい。粘着剤を塗工するには、基剤高分子（例えば、ゴム、アクリレート共重合体など）、及び必要に応じて添加剤成分を有機溶剤に均一に溶解または分散させた溶液を、支持体若しくはセパレータ上に塗布し、乾燥すればよい。粘着剤層の厚みは、特に限定されないが、通常１０〜１００μｍ、好ましくは２０〜７０μｍ、より好ましくは３０〜５０μｍ程度である。
【００３５】
剥離剤としては、シリコーン系または非シリコーン系が用いられるが、使用時の粘着テープ同士の背面への重ね貼り性の観点からは、非シリコーン系剥離剤が好ましく、例えば、ポリビニルアルコールとオクタデシルイソシアネートとの反応物、ポリエチレンイミンとオクタデシルイソシアネートとの反応物、ステアリルアクリレートを含む共重合体、官能基を有するモノマーとオクタデシルイソシアネートとの反応物を含む共重合体などが用いられる。剥離剤の塗布量は、通常０．１〜１０ｇ／ｍ^２程度である。
【００３６】
本発明では、ポリオレフィンフィルムからなる支持体単独あるいは該支持体の片面に粘着剤層を設けた粘着テープ原反の支持体面側に、多数の突起を備えた穿孔手段を、突起の温度をポリオレフィンの融点以上の温度に加熱しながら圧着して貫通孔を形成する。この方法を「熱穿孔法」と呼ぶ。この熱穿孔法によって、図１に示すように、ポリオレフィンフィルムからなる支持体１の表面に、多数の微細な貫通孔２が形成されるとともに、各貫通孔２の周辺領域には、突起の加熱圧着により生じた溶融部３が形成される。
【００３７】
この溶融部３は、貫通孔（穿孔部）を中心としたすり鉢状の薄膜状になっている。溶融部３は、顕微鏡による観察によって、すり鉢状の形状とともに、溶融による変色や屈折率の差異により、ポリオレフィンフィルム本体と明瞭に区別することができる。本発明の医療用粘着テープは、貫通孔２の径が０．０５〜０．５ｍｍの範囲内であり、貫通孔２の周辺領域の溶融部３の径が０．２〜０．８ｍｍの範囲内であり、該溶融部の長さ方向の径（Ｃ）に対する幅方向の径（Ｄ）の比（Ｄ／Ｃ）が０．５〜０．９の範囲内であり、かつ、幅方向の各溶融部間距離が０．１〜０．７ｍｍの範囲内である。
【００３８】
特に、貫通孔の周辺領域に形成される溶融部の長さ方向の径（Ｃ）に対する幅方向の径（Ｄ）の比（Ｄ／Ｃ）が０．５〜０．９の範囲内にあることによって、粘着テープの手切れ性が顕著に改善され、美麗な切断面が形成される。
【００３９】
熱穿孔は、支持体と粘着剤層を含む粘着テープ全体を貫通する微小孔を形成するのが、皮膚への貼付時の通気性の観点から好ましい。したがって、熱穿孔は、ポリオレフィンフィルムからなる支持体の片面に粘着剤層を形成した後、該粘着剤層とは反対側のポリオレフィンフィルム面側に穿孔手段を加熱圧着する方法が好ましい。
【００４０】
穿孔手段としては、例えば、表面に多数の突起を設けた穿孔ロールを用いることが、連続生産を行う上で好ましい。穿孔ロールの内部には、ヒータまたは熱媒（オイル）を内蔵させて、突起及び穿孔ロール表面の温度を制御する。この他、多数の突起を設けたエンドレスベルトを用いてもよい。
【００４１】
支持体などの繰り出し部と巻き取り部の途中に、穿孔ロールと加圧ロールとを対向して配置し、粘着テープ原反の支持体面側が穿孔ロールの突起と接触するように穿孔ロールと加圧ロールとの間に導き連続的に熱穿孔する方法が好ましい。加圧ロールとしては、表面が平滑なステンレスロール、芯金上にシリコーンゴムを被覆した表面が平滑なゴムロールなどが挙げられる。
【００４２】
粘着剤層の表面には、剥離紙を設けた状態であってもよい。熱穿孔は、剥離紙を除去してから行うことができるが、剥離紙が付着したままで行ってもよい。粘着剤層の表面に剥離紙が存在すると、熱穿孔時、剥離紙がクッション材として作用し、加圧ロールの表面が傷つきにくくなる。
【００４３】
図２に示すように、穿孔ロール２１は、その幅方向（図２の横方向）に直列した多数の四角錐状の突起（穿孔針）２２がその回転方向（図２の縦方向）に間隔を置いて形成されたものである。図４に示すように、四角錐状の突起の底面（基端部）は、菱形を形成している。各突起は、該菱形の長辺の対角線が回転方向に平行に配列されるように穿孔ロール表面に形成されたものが好ましい。突起底面の菱形の対角線長さが０．３〜１．０ｍｍの範囲内であり、該菱形の長辺の対角線長さ（Ａ）に対する短辺の対角線長さ（Ｂ）の比（Ｂ／Ａ）が０．５〜０．９の範囲内であり、かつ、幅方向に隣接する各突起の頂点間距離が０．３〜１．０ｍｍの範囲内であることがより好ましい。該突起の高さは、０．２〜１．０ｍｍの範囲内が好ましい。
【００４４】
穿孔ロールの表面には、多数の突起が回転方向と幅方向に各々等間隔に直線状に整列配置されている。幅方向に隣あう突起頂点間距離は、０．３〜１．０ｍｍの範囲内であることが好ましいが、この場合、短辺長さ以上の距離となり、短辺長さと同等の場合は、突起基底部同士が隣接することになる（図４参照）。回転方向に隣接する突起頂点間距離は、０．５〜２．０ｍｍの範囲内が好ましい。
【００４５】
熱穿孔時には、ポリオレフィンフィルムまたは粘着テープ原反の厚さと突起の高さとの関係から、各突起の先端部から途中までが該フィルムと接触し、基端部までは接触しないので、基端部同士が接触した形状の突起を有する穿孔手段を用いても、ポリオレフィンフィルムに独立した貫通孔及び周辺領域の溶融部を形成することができる。
【００４６】
穿孔ロール等の穿孔手段を、突起の温度をポリオレフィンフィルムを形成するポリオレフィンの融点（Ｔｍ）以上の温度に加熱しながら、ポリオレフィンフィルム若しくは粘着テープ原反に圧着し、穿孔時に穿孔部周辺のフィルムを、その表面部を中心に溶融させて表面上略菱形で厚さ方向に穿孔部に向かって深くなるくぼみを設ける。
【００４７】
ポリオレフィンの融点をＴｍと表記すると、突起の加熱温度は、通常〔Ｔｍ＋１０℃〕〜〔Ｔｍ＋７０℃〕、好ましくは〔Ｔｍ＋２０℃〕〜〔Ｔｍ＋５０℃〕の範囲内である。熱穿孔時の突起温度が低すぎると、貫通孔と溶融部を設けることが困難になる。突起温度が高すぎると、貫通孔が広がりすぎたり、粘着剤の劣化若しくは分解が生じるおそれがある。
【００４８】
ポリオレフィンフィルム支持体または粘着テープ原反の流れ速度や穿孔手段の圧着力（例えば、ロール間の圧力）などは、突起の形状、突起の温度、フィルムの融点や厚みなどを考慮に入れて、形成される貫通孔の径が０．０５〜０．５ｍｍの範囲内、溶融部の径が０．２〜０．８ｍｍの範囲内（突起の形状を反映し、幅方向の径は、回転方向の径よりも小さくなっている）、幅方向径（Ｄ）／長さ方向径（Ｃ）の比が０．５〜０．９の範囲内、幅方向の溶融部間距離が０．１〜０．７ｍｍの範囲内となるような条件を選択する。これらを上記範囲内に制御することにより、最終的に、手切れ性と破断強度とのバランスが良好で、切り口が美しい粘着テープを得ることができる。
【００４９】
ポリオレフィンフィルムまたは粘着テープ原反を加熱した穿孔ロールと加圧ロールとの間を通過させて圧着させる場合には、例えば、穿孔ロールまたは加圧ロールに取り付けられたエアシリンダーの調節により、両ロールの接触圧（線圧）を、好ましくは０．０１〜２０ｋｇ／ｃｍ、より好ましくは０．０５〜１０ｋｇ／ｃｍの範囲内となるように調整することが望ましい。線圧は、付属の圧力ゲージにより読み取った圧力とエアシリンダー径とロール面長とから算出することができる。
【００５０】
ポリオレフィンフィルムまたは粘着テープ原反を穿孔ロールと加圧ロールとの間を通過させる速度は、通常０．１〜５０ｍ／分、好ましくは０．５〜３０ｍ／分、より好ましくは１〜２０ｍ／分の範囲内である。突起の加熱温度が低い場合には速度を遅くし、突起の加熱温度が高い場合には速くすることにより、貫通孔の大きさや溶融部の大きさを調整することができる。
【００５１】
以上のようにして穿孔を行った後は、穿孔の対象が支持体フィルムの場合は、粘着加工を施して粘着テープ原反とし、穿孔の対象が粘着テープ原反の場合は、剥離紙が積層されている場合は剥離紙を引き剥がして除去し（あるいは除去しながら）、剥離紙が介在していない場合はそのままの状態で、粘着テープ原反をレザー刃等により原反長さ方向に１０〜５０ｍｍ程度の細幅となるように裁断後、粘着剤面がフィルム面に積層するようにして適当な長さに巻き取ることにより製品である医療用粘着テープを得る。
【００５２】
図３に、本発明の医療用粘着テープにおける貫通孔と溶融部の顕微鏡写真の一例を示す。図３の左図は、剥離紙／粘着剤層／ポリオレフィンフィルム支持体からなる層構成を有する粘着テープの断面図であり、貫通孔と溶融部が形成された状態を示している。図３の右図は、貫通孔部分の正面図であり、粘着テープの長さ方向（図３の上下方向）に長い貫通孔と溶融部とが形成されていることが示されている。
【００５３】
図４（ａ）は、四角錐状の突起の配列状態の一例を示す上面図である。穿孔ロールの場合、図４（ａ）の上下方向が回転方向であり、その横方向が幅方向である。図４（ｂ）は、回転方向の突起の断面図であり、図４（ｃ）は、幅方向の突起の断面図である。突起の底部の菱形の対角線長さは、０．３〜１．０ｍｍの範囲内である。該菱形の長辺の長さＡは、通常０．４〜１．０ｍｍ、好ましくは０．５〜０．９ｍｍの範囲内であり、短辺の長さＢは、通常０．３〜０．９ｍｍ、好ましくは０．４〜０．８ｍｍの範囲内である。Ｂ／Ａの比は、好ましくは０．５〜０．９、より好ましくは０．６〜０．９の範囲内である。幅方向に隣接する突起頂点間距離ｖは、好ましくは０．３〜１．０ｍｍである。各横列の突起間距離ｙは、通常０．４〜５ｍｍの範囲内であり、ピッチｘは、通常０．１〜４ｍｍの範囲内である。突起の高さｚは、好ましくは０．２〜１．０ｍｍの範囲内である。
【００５４】
本発明の医療用粘着テープの引張り破断強度は、好ましくは５〜３０Ｎ／２５ｍｍ、より好ましくは７〜２５Ｎ／２５ｍｍの範囲内であり、破断伸度は、好ましくは４０〜１００％、より好ましくは４５〜８０％の範囲内である。本発明の医療用粘着テープの引裂き端裂抵抗力は、好ましくは１．９〜２．９Ｎ／２５ｍｍ、より好ましくは２．０〜２．８Ｎ／２５ｍｍの範囲内であり、引裂き伝播抵抗力は、好ましくは０．９〜２．０Ｎ／２５ｍｍ、より好ましくは１．０〜１．５Ｎ／２５ｍｍの範囲内である。
【００５５】
【実施例】
以下に実施例及び比較例を挙げて、本発明についてより具体的に説明する。各種物性の測定法及び評価法は、下記の通りである。
【００５６】
（１）貫通部及び溶融部の径などの測定：
穿孔表面を倍率５０倍で電子顕微鏡写真をとり、貫通孔及び溶融部の長さを測定し、６点の平均値を求めた。
【００５７】
（２）引裂き試験（引裂き端裂抵抗力、引裂き伝播低抗力）：
２５×７８ｍｍ幅に裁断した試料片５１に、図５に示すように、等脚台形に印５３，５４をつけた。引張試験機を用いて、つかみ間隔を１０ｍｍとして試料片の台形の短辺５７を張り、長辺５９を緩めて図５の５２，５５の部分をつかみ具で上下に挟み、次いで、引張速度１０００ｍｍ／ｍｉｎで引き裂く時の応力を測定した。データは、最大荷重である初期荷重（引裂き端裂抵抗力）とその後比較的応力の安定する部分の平均値（引裂き伝播抵抗力）を求めた。
【００５８】
（３）引張り試験：
ＪＩＳ　Ｋ−７１１５に準拠して、引張り試験機を用いて、温度２３±２℃、相対湿度５０±５％雰囲気下、幅２５ｍｍの試料をつかみ間隔１００ｍｍで伸長速度３００ｍｍ／分で引張り、破断時の応力（破断強度）及び伸び（破断伸度）を測定した。
【００５９】
［実施例１〜３、比較例１〜５］
直鎖状低密度ポリエチレン（密度＝０．９１５ｇ／ｍ^３）１００重量部に、平均粒径１．８μｍの炭酸カルシウム１２０重量部、オレイン酸１．２重量部、及び精製ヒマシ油８重量部を加えて良く混合し、次いで、混合物を二軸押出機により２００℃でストランド状に押し出し、ペレット化した。このぺレットを用いて、樹脂温度２１０℃で押出機のＴダイからシート状に溶融押出して、約６００μｍの厚みの未延伸シートを得た。この未延伸シートを再加熱して、延伸温度８５℃にて、テンター延伸法により、長さ方向（ＭＤ）及び横方向（ＴＤ）の両方向にそれぞれ約３倍の延伸倍率で二軸延伸した。延伸後、冷却ロールで冷却して、厚み８０μｍの二軸延伸フィルムを得た。
【００６０】
次に、ポリビニルアルコールにオクタデシルイソシアネートを付加した剥離剤のトルエン溶液を該二軸延伸フィルムの片面に塗布・乾燥した。粘着剤として、イソノニルアクリレート／アクリル酸メトキシノナエチレングリコール／メタクリル酸エチレングリコール（共重合割合＝８３重量％／１６重量％／１重量％）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分）１００重量部にコロネートＬ〔日本ポリウレタン工業（株）製〕０．６重量部を添加した粘着剤溶液（溶剤重量比：トルエン／酢酸エチル＝３／１）を調製した。この粘着剤溶液を、表面にシリコーン処理を施したセパレータ上に乾燥後の厚みが４０μｍとなるように塗布し、１２０℃で３分間乾燥した。続いて、二軸延伸フィルムの片面に、コロナ処理した後、前記の粘着剤層を塗布したセパレータの粘着剤層面と貼り合わせ（総厚１８０μｍ）、５０℃で１週間熟成して、皮膚貼付用粘着テープ原反ロールを作製した。
【００６１】
次に、該原反ロールを繰出しながら、多数の四角錐状の突起を設けた穿孔ロール（Ｎｏ．１〜７：表１参照）とステンレスロールとの間を穿孔ロール側が剥離剤処理面側になるようにして通過させて熱穿孔させることにより、原反に多数の貫通孔を設け、再度巻き取った。穿孔条件は、穿孔ロールの表面温度が１７５℃で、速度が３〜５ｍ／分で行った。これを再度繰出して、剥離紙を引き剥がし除去しながら、２５ｍｍ幅に裁断して、粘着剤表面が剥離剤処理表面に積層するように巻き取り皮膚貼付用の粘着テープを得た。各穿孔ロールの突起等の寸法は、表１に示し、各穿孔ロールで処理した粘着テープの評価結果は、表２に示した。
【００６２】
【表１】

【００６３】
【表２】

【００６４】
（脚注）比較例５（穿孔処理前）のポリオレフィンフィルムの３０％引張り抗張力は、１７．７Ｎ／２５ｍｍであった。
【００６５】
【発明の効果】
本発明によれば、柔軟なプラスチックフィルム、殊に柔軟で高透湿性の微多孔性プラスチックフィルムを支持体として、ヒトの皮膚面への適用時に手切れ性がよく、貼付中に突っ張り感やごわごわ感などの違和感がなく、かつ、実用上十分な引張り強度を有する医療用粘着テープが提供される。また、本発明によれば、このような優れた特性を有する医療用粘着テープの製造方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、貫通孔と溶融部が形成された粘着テープの支持体面側の顕微鏡写真である。
【図２】図２は、穿孔ロールの表面に形成された四角錐状の突起の顕微鏡写真である。
【図３】粘着テープに貫通孔と溶融部が形成された状態を示す顕微鏡写真であり、左図は、断面図であり、右図は、正面図である。
【図４】穿孔ロール上に形成される四角錐状の突起の配列状態を示す図であり、（ａ）は、上面図であり、（ｂ）及び（ｃ）は、断面図である。
【図５】図５は、引裂き試験（引裂き端裂抵抗力、引裂き伝播低抗力）における試料片の処理方法を示す説明図である。
【図６】図６は、引裂き試験（引裂き端裂抵抗力、引裂き伝播低抗力）における測定原理の説明図である。
【符号の説明】
１：ポリオレフィンフィルム、
２：貫通孔、
３：溶融部、
２１：穿孔ロール基体、
２２：四角錐状の突起（穿孔針）、
Ａ：菱形の長辺、
Ｂ：菱形の短辺、
Ｃ：溶融部の長辺、
Ｄ：溶融部の短辺、
５１：試料片、
５２：試料片上部、
５３：台形部分の上の折線、
５４：台形部分の下の折線、
５５：試料片下部、
５６：試料片の上部左側の長さ、
５７：等脚台形の短辺、
５８：試料片の下部左側の長さ、
５９：等脚台形の長辺。

Claims

支持体の片面に粘着剤層が設けられた医療用粘着テープにおいて、
（１）支持体がポリオレフィンフィルムであり、
（２）該ポリオレフィンフィルムには、該フィルムの幅方向に直列した多数の貫通孔が該フィルムの長さ方向に間隔を置いて形成されているとともに、各貫通孔の周辺領域には溶融部が形成されており、
（３）貫通孔の径が０．０５〜０．５ｍｍの範囲内であり、
（４）貫通孔の周辺領域の溶融部の径が０．２〜０．８ｍｍの範囲内であり、
（５）溶融部の長さ方向の径（Ｃ）に対する幅方向の径（Ｄ）の比（Ｄ／Ｃ）が０．５〜０．９の範囲内であり、かつ、
（６）幅方向の溶融部間距離が０．１〜０．７ｍｍの範囲内である
ことを特徴とする医療用粘着テープ。
周辺領域に溶融部が形成されている貫通孔が、多数の四角錐状の突起を備えた穿孔ロールの加熱圧着により形成されたものである請求項１記載の医療用粘着テープ。
支持体が、３０％引張抗張力が２５Ｎ／２５ｍｍ以下、破断強度が３５Ｎ／２５ｍｍ以下、破断伸度が１００％以上のポリオレフィンフィルムである請求項１記載の医療用粘着テープ。
支持体が、ポリオレフィンと無機微粒子とを含有する樹脂組成物から形成された一軸または二軸延伸微多孔性フィルムである請求項１記載の医療用粘着テープ。
支持体となるポリオレフィンフィルムの片面側に、あるいはポリオレフィンフィルムからなる支持体の片面に粘着剤層を形成した後、該粘着剤層とは反対側のポリオレフィンフィルム面側に、多数の四角錐状の突起を備えた穿孔ロールを加熱圧着して穿孔する工程を含む医療用粘着テープの製造方法であって、
（Ｉ）該穿孔ロールとして、その幅方向に直列した多数の四角錐状の突起がその回転方向に間隔を置いて形成されたものであって、各四角錐状の突起の底面が菱形を形成しており、かつ、該菱形の長辺の対角線が回転方向に平行に配列されたものを使用し、そして、
（ＩＩ）各突起の温度をポリオレフィンの融点Ｔｍ＋１０℃からＴｍ＋７０℃の範囲内の温度に加熱しながら穿孔ロールをポリオレフィンフィルム面に加熱圧着することを特徴とする医療用粘着テープの製造方法。
突起底面の菱形の対角線長さが０．３〜１．０ｍｍの範囲内であり、該菱形の長辺の対角線長さ（Ａ）に対する短辺の対角線長さ（Ｂ）の比（Ｂ／Ａ）が０．５〜０．９の範囲内であり、かつ、幅方向に隣接する各突起の頂点間距離が０．３〜１．０ｍｍの範囲内である穿孔ロールを使用する請求項５記載の製造方法。
支持体が、３０％引張抗張力が２５Ｎ／２５ｍｍ以下、破断強度が３５Ｎ／２５ｍｍ以下、破断伸度が１００％以上のポリオレフィンフィルムである請求項５記載の製造方法。
支持体が、ポリオレフィンと無機微粒子とを含有する樹脂組成物から形成された一軸または二軸延伸微多孔性フィルムである請求項５記載の製造方法。