JP2004037394A5

JP2004037394A5 -

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Publication number: JP2004037394A5
Application number: JP2002197847A
Authority: JP
Filing date: 2002-07-05
Publication date: 2005-10-27

Claims

１アッセイ当たりに使用する測定操作前の固相が示す非特異シグナルが、1×10^-18molの測定用標識物質が示すシグナル以下であることを特徴とする、以下に記載のＡ工程およびＢ工程により被検物質を測定する非競合的非転移固相測定法。
Ａ工程：被検物質とその特異結合物質（修飾または標識された特異結合物質を含む）との複合体を小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性の0.5〜30mg/mLの濃度の固相上に形成させる工程。
Ｂ工程：Ａ工程において固相上に形成させた複合体を測定する工程。
以下の（１）、（２）に記載の少なくとも１の固相を使用することを特徴とする以下に記載のＣ、ＤおよびＥの３つの工程からなる被検物質の非競合的転移固相測定法。
Ｃ工程：被検物質とその特異結合物質（修飾または標識された特異結合物質を含む）との複合体を固相（第一固相）上に形成させる工程。
Ｄ工程：Ｃ工程において形成させた複合体を第一固相から溶出して別の固相（第二固相）へ移しかえる工程。
Ｅ工程：Ｄ工程おいて第二固相に移しかえた複合体を測定する工程。
（１）１アッセイ当たりに使用する測定操作前の量が1×10^-18molの測定用標識物質が示すシグナル以下の非特異シグナルを示す小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性の0.5〜30mg/mLの濃度の第一固相。
（２）１アッセイ当たりに使用する測定操作前の量が1×10^-19molの測定用標識物質が示すシグナル以下の非特異シグナルを示す小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性の0.5〜30mg/mLの濃度の第二固相。
請求項１に記載の非競合的非転移固相測定法の固相または請求項２に記載の非競合的転移固相測定法における第一固相のために加工する前の、１アッセイ当たりに使用する量が1×10^-18molの測定用標識物質が示すシグナル以下の非特異シグナルを示す小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性の固相材料。
請求項１に記載の非競合的非転移固相測定法における固相または請求項２に記載の非競合的転移固相測定法における小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性の第一固相を調製するための、2〜150pmolが示す非特異シグナルが1×10^-18molの測定用標識物質が示すシグナル以下であることを特徴とする固相調製用物質。
請求項２に記載の非競合的転移固相測定法のために加工する前の、１アッセイ当たりに使用する量が1×10^-19molの測定用標識物質が示すシグナル以下の非特異シグナルを示す第二固相の小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性の固相材料。
請求項２に記載の非競合的転移固相測定法における小粒子状また微小粒子状の非磁性または磁性の第二固相を調製するための、2〜150pmolが示す非特異シグナルが1×10^-19molの測定用標識物質が示すシグナル以下である固相調製用物質。
請求項３または５に記載の性能を有する固相材料としての小粒子状または微小粒子状の非磁性または磁性のビーズ。
請求項４または６に記載の性能を有する固相調製用物質としての抗体、抗原、ＤＮＡ、アビジン、ストレプトアビジン、ゼラチン、アルブミンまたはカゼイン。
請求項４または６に記載の性能を有する固相調製用物質としてのモノクローナル抗体。
請求項３〜９に記載の固相材料、固相調製用物質の少なくとも１を用いて調製した固相を使用して実施する請求項１または２に記載の測定法。
小粒子状または微小粒子状の固相の大きさが直径0.5〜10μmまたは、これと同等であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１に記載の測定法、固相材料または固相調製用物質。
測定用標識物質としてアルカリホスファターゼを使用する請求項１〜１１のいずれか１に記載の測定法、固相材料または固相調製用物質。
請求項１、２、１０〜１２のいずれか１に記載の測定法に使用しうる少なくとも1の固相または／および試薬を含む測定キット。