JP2003535656A - 呼吸作動式乾燥粉末吸入器のための凝集防止器 - Google Patents
呼吸作動式乾燥粉末吸入器のための凝集防止器Info
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Abstract
Description
日付けの同時係属中の米国仮特許出願第60/213,668号、(「呼吸作動
器乾燥粉末吸入器のための事前計量投与マガジン」という標題の)2000年6
月23日付けの同時係属中の米国仮特許出願第60/213,667号、(「呼
吸作動式乾燥粉末吸入器」という標題の)2000年6月23日付けの同時係属
中の米国仮特許出願第60/213,382号に基づく優先権主張を伴うもので
ある。これらの同時係属出願はそれぞれ本願の譲受人に譲渡されており、そして
、これらの文献をここに参考文献として組み入れる。
ア剤と混合された薬剤の乾燥粉末組成物を患者に投与するための呼吸作動式乾燥
粉末吸入器に関するものである。とりわけ、本願発明は、呼吸作動式乾燥粉末吸
入器のための凝集防止器、ならびに、乾燥粉末薬剤または薬剤と適当なキャリア
との乾燥粉末組成物の凝集を防止するための方法に関するものである。
く知られている。従来の吸入器のうちの幾つかは、加圧エアロゾル投与容器を有
しており、エアロゾルが粉末状の薬剤を浮遊させるガス推進剤を含んでいる。エ
アロゾル内容物が、計量バルブを通じて患者の肺の内部へと放出される。しかし
ながら、吸入器において使用されるものを含む幾つかのエアロゾル推進剤は、大
気中のオゾン層の破壊を引き起こし得る。加えて、このようなエアロゾルシステ
ムは、すべての患者に対して適当なものではない。
案されてきている。たとえば、本願の譲受人に譲渡され、ここに参考文献として
組み込まれたベーコンによる米国特許第5,503,144号は、呼吸作動式乾
燥粉末吸入器を開示している。この装置は、乾燥粉末薬剤を収容するための乾燥
粉末貯蔵器と、この貯蔵器から離散量の粉末薬剤だけを取り出すための計量チャ
ンバと、取り出された粉末薬剤を患者が息を吸ったときにマウスピースを通じて
伴出するための空気入口とを備えている。
された乾燥粉末薬剤の粒子が十分に微小なものであって、息の吸い込みの間に患
者の肺の気管支の領域に薬剤を適切に浸透させることが保証されるということが
最も重要なことである。しかしながら、乾燥粉末薬剤は、微小な粒子からなって
いて、しばしばラクトースのようなキャリアを含む組成物の形態で与えられるの
で、薬剤の不定形の塊または集合体が、投与される前にランダムに形成されてし
まう。したがって、薬剤の吸い込みの前に、薬剤または薬剤およびキャリアの塊
を粉砕するための手段を備えた呼吸作動式乾燥粉末吸入器を提供することが望ま
しい。
粉末吸入器の提供が望まれている。また、呼吸作動式乾燥粉末吸入器のための凝
集防止器、ならびに患者による薬剤の吸い込みの前に薬剤または薬剤およびキャ
リアの塊を粉砕するための方法の提供が望まれている。
し、微小粒子に分解するための、呼吸作動式乾燥粉末吸入器とともに使用するた
めの凝集防止器を提供するものである。凝集防止器は、軸方向に沿って第1の端
部から第2の端部までのびる渦巻形のチャンバを形成する内壁と、乾燥粉末供給
ポートと、入口ポートと、出口ポートとを有している。
供給通路および渦巻形のチャンバの第1の端部の間に流体の連絡をもたらすよう
になっている。入口ポートは、渦巻形のチャンバの第1の端部に隣接する渦巻形
のチャンバの内壁内に設けられ、凝集防止器の外側領域と渦巻形のチャンバとの
間に流体の連絡をもたらすようになっている。出口ポートは、渦巻形のチャンバ
の第2の端部と凝集防止器の外側領域との間に流体の連絡をもたらすようになっ
ている。
よび入口ポートを通って渦巻形のチャンバ内に導く。空気流は、出口ポートを通
って外側に出ていく前に互いに衝突し、かつ渦巻形のチャンバの壁と衝突する。
それによって、この空気流によって伴出される粉末は、すべて粉砕され、微粒子
に分解される。凝集防止器はさらに、渦巻形のチャンバの第1の端部に伴出され
る粉末のさらなる衝突を引き起こすための羽根を有している。
器からの乾燥粉末の凝集を防止するための方法を提供する。この方法は、乾燥粉
末を伴出するための呼吸によって生じた第1の空気流を、吸入器から、第1の端
部および第2の端部の間において軸方向にのびるチャンバの第1の端部内に向け
ることにより、この第1の空気流を軸方向に向けるステップを有している。
第1の端部内に向けられ、それによって、空気流は衝突し、実質上結合する。そ
の後、この結合した空気流の一部が、実質上縦方向に沿ってチャンバの第2の端
部に向くように反らされ、結合した空気流の残りの部分は、渦巻状経路に沿って
チャンバの第2の端部に向けられる。結合した空気流およびそれによって伴出さ
れる乾燥粉末はすべて、その後、チャンバの第2の端部から患者の口に供給され
る。
末の粒子を十分に微小となるように維持することによって、患者による乾燥粉末
の吸い込みの間に、粉末が患者の肺の気管支の領域に適切に浸透することを保証
する。
徴および利点が、以下の詳細な説明ならびに添付図面から、本発明が関連する従
来技術における当業者によりすぐに明確となるだろう。
または薬剤およびキャリアの塊を粉砕するための凝集防止器10が提供される。
図示されない限り、凝集防止器10は、乾燥粉末供給通路および予め決定された
量の乾燥粉末乾燥供給通路に晒すための乾燥粉末貯蔵器を有する呼吸作動式乾燥
粉末吸入器とともに使用される。好ましくは、吸入器の乾燥粉末供給通路は、乾
燥粉末貯蔵器に隣接するベンチュリ管を有しており、それによって、これを通過
する空気流は、貯蔵器内の乾燥粉末を伴出する。ここに開示された凝集防止器1
0を使用する呼吸作動式乾燥粉末吸入器の例が、(「呼吸作動式乾燥粉末吸入器
」という標題の)2000年6月23日付けの同時係属中の米国仮特許出願第6
0/213,668号、(「呼吸作動式乾燥粉末吸入器のための事前計量投与マ
ガジン」という表題の)2000年6月23日付けの同時係属中の米国仮特許出
願第60/213,669号に記載されている。これら二つの同時係属中の出願
は、いずれも本願の譲受人に譲渡されており、ここに参考文献として組み入れら
れる。
第2の端部20に向かってのびる渦巻形のチャンバ14を形成する内壁12を有
している。渦巻形のチャンバ14は、軸Aを横切る円形断面を有しており、この
断面は、渦巻形のチャンバ14の第1の端部18から第2の端部20に向かって
その面積が減少するようになっており、それによって、渦巻形のチャンバの第1
の端部から第2の端部に流れる空気流は、いずれも制限されて少なくとも部分的
にチャンバの内壁12と衝突する。好ましくは、渦巻形のチャンバ14の断面は
、その面積が単調に減少する。加えて、内壁12は、好ましくは、凸状に形成さ
れ、すなわち、図6によく示されているように、軸Aに向かって内向きにアーチ
型にのびている。
14の第1の端部18に設けられ、吸入器の乾燥粉末供給通路および渦巻形のチ
ャンバ14の第1の端部18の間に流体の連絡をもたらすための乾燥粉末供給ポ
ート22を有している。好ましくは、乾燥粉末供給ポート22は、軸Aに実質上
平行な方向に面していて、その結果、図6に矢印1によって示されるように、供
給ポート22を通ってチャンバ14内に進入する空気流は、少なくとも当初のチ
ャンバの軸Aに対して平行な方向に向けられる。
隣接し、またはその近傍に位置する渦巻形のチャンバ14の内壁12内において
、凝集防止器の外側の領域および渦巻形のチャンバ14の第1の端部18の間に
流体の連絡をもたらすための少なくとも一つの入口ポート24を有している。好
ましくは、この少なくとも一つの入口ポートは、軸Aを実質上横切る向きであっ
て、かつ渦巻形のチャンバ14の円形断面の実質上接線方向にのびる、二つの互
いに直径方向に対置された入口ポート24、25を有している。結果として、図
1および5における矢印2、3によって示されるように、入口ポートを通ってチ
ャンバ14内に進入する空気流は、少なくとも当初は、チャンバの軸Aを横切る
方向に向けられ、供給ポート22を通って進入する空気流1と衝突して、乱流を
形成する。図5および6の矢印4によって示されるように、結合された空気流は
、その後、チャンバ14の内壁12と衝突して、渦流を形成し、さらに、チャン
バの第2の端部20に向かって流れるときに、さらなる乱流を形成する。
1の端部18に、チャンバの軸Aから少なくとも部分的に半径方向外側にのびる
羽根26を有している。羽根26を構成する羽根部分は、それぞれ、少なくとも
部分的にチャンバの軸Aを横切る方向に面する傾斜面28を備えている。羽根2
6は、結合された空気流4の少なくとも一部4Aが、図6に示されるように、傾
斜面28と衝突するような寸法を有している。好ましくは、羽根は、4枚の羽根
部分26からなり、これらの羽根部分は、それぞれ、軸Aに整列せしめられたハ
ブ30と渦巻形のチャンバ14の壁12との間にのびている。
4の第2の端部20および凝集防止器の外側領域の間に、流体の連絡をもたらす
出口ポート32を有している。出口ポート32は、凝集防止器10に組み込まれ
る吸入器を用いる患者のためのマウスピースとして機能する。出口ポート32に
おいて呼吸によって生じた低圧は、供給ポート22を通じた空気流1および入口
ポートを通じた空気流2、3を生じさせ、渦巻形のチャンバ14を通じた結合さ
れた空気流4を生じさせる。その後、結合された空気流4は、出口ポート32を
通って凝集防止器から外に出る。好ましくは、出口ポート32は、軸Aを実質上
横切ってのびていて、それによって、空気流4は、出口ポート32の内壁と衝突
し、さらなる乱流を形成する。
燥粉末貯蔵器を有する呼吸作動式乾燥粉末吸入器と組み合わせて、凝集防止器1
0が使用される間に、出口ポート32における患者の吸気は、空気流1、2、3
を、それぞれ乾燥粉末供給ポート22および入口ポートを通って進入させる。図
示されないが、供給ポート22を通る空気流1は、乾燥粉末を渦巻形のチャンバ
14内に伴出する。空気流1およびそれによって伴出される乾燥粉末は、供給ポ
ート22によって軸方向に沿ってチャンバ内に向けられ、一方、入口ポートから
の空気流2、3は、それを横切る方向に向けられる。それによって、空気流は、
互いに衝突し、実質上結合する。
羽根26の傾斜面28と衝突して、乾燥粉末の粒子および塊を傾斜面に衝突させ
、また互いに衝突させる。渦巻形のチャンバ14の幾何学的構造は、結合した空
気流4およびそれによって伴出される乾燥粉末を、チャンバを通って乱流、渦巻
状経路または渦流に沿って導かれるようにする。渦巻形のチャンバ14の次第に
減少する断面は、方向を連続的に変化させ、渦巻状に流れる結合した空気流4お
よびそれによって伴出される乾燥粉末の速度を増大させる。こうして、乾燥粉末
の粒子および塊は、常に渦巻形のチャンバ14の壁12に衝突するとともに、互
いに衝突することにより、粒子および塊の間の粉砕作用または分解作用を生じさ
せる。さらに、羽根26の傾斜面28から反らされた粒子および塊は、さらなる
衝突を生じさせる。定常的な衝突によって、塊はすべて細かい粒子に粉砕され、
これらの粒子はさらに微小粒子に分解される。
される乾燥粉末の向きは、再び出口ポート32を通って軸Aを横切る方向に変更
される。結合した空気流4およびそれによって伴出される乾燥粉末は、流れの渦
巻状成分を維持するので、空気流4およびそれによって伴出される乾燥粉末は、
出口ポート32を通って螺旋状に渦巻く。微小粒子に分解された粉末および残り
の塊は、渦巻形のチャンバ14によって与えられた渦流を維持するので、渦巻状
の流れは、出口ポート32内にさらなる衝突を引き起し、その結果、患者によっ
て吸引される前に、残りの塊はすべて粉砕される。
されて、吸入の間に粉末が患者の肺の気管支の領域に適切に浸透することを保証
する。
、カップ状のベース40およびカバー42から組み立てられる。ベース40およ
びカバー42は、互いに結合され、渦巻形のチャンバ14を形成する。カップ状
のベース40は、チャンバの壁12および第2の端部20を有し、出口ポート3
2を形成する。ベース40はさらに、渦巻形のチャンバ14の入口ポートを有し
ている。カバー42は、羽根32を形成し、また、供給ポート22を形成する。
セタールまたは成形ポリスチレンのようなプラスチック材料から製造されるが、
しかし、金属またはそれ以外の適当な材料から製造することも可能である。好ま
しくは、カバー42は、制電性を有する添加剤を有していて、乾燥粉末が羽根2
6にくっつかないようになっている。ベース40およびカバー42は、パーツ間
に機密性のシールが形成されるように結合される。この目的のために、たとえば
、ヒートシールまたはコールドシール、またはレーザ溶接または超音波溶接が使
用される。
のであることが理解されなければならない。したがって、上述の実施例は、本発
明の構成を制限するものではなく、請求の範囲に規定される本発明の構成の範囲
内において、これ以外の実施例を考えることができる。
Claims (22)
- 【請求項1】 乾燥粉末供給通路、および予め決定された量の乾燥粉末を前記乾
燥粉末供給通路に晒すための乾燥粉末貯蔵器を有する呼吸作動式乾燥粉末吸入器
とともに使用するための凝集防止器において、 軸に沿って第1の端部から第2の端部までのびる渦巻形のチャンバを形成する内
壁と、 前記渦巻形のチャバの第1の端部内に設けられ、吸入器の乾燥粉末供給通路およ
び前記渦巻形のチャンバの第1の端部の間に流体の連絡をもたらすための乾燥粉
末供給ポートと、 前記渦巻形のチャンバの第1の端部に隣接する前記渦巻形のチャンバの内壁内に
設けられ、前記凝集防止器の外側の領域、および前記渦巻型のチャンバの第1の
端部の間に流体の連絡をもたらす少なくとも一つの入口ポートと、 前記渦巻型のチャンバの第2の端部および前記凝集防止器の外側の領域の間に流
体の連絡をもたらす出口ポートと、 前記渦巻型のチャンバの第1の端部に設けられ、前記チャンバの軸から少なくと
も部分的に半径方向外側にのびる羽根とを備えており、 前記羽根を構成する羽根部分はそれぞれ少なくとも部分的に前記軸を横切る方向
に面する傾斜面を備え、前記出口ポートにおいて呼吸によって発生せしめられた
低圧が、前記乾燥粉末供給ポートおよび前記入口ポートを通じた前記渦巻型のチ
ャンバ内への空気流を生じさせるものであることを特徴とする凝集防止器。 - 【請求項2】 前記羽根は、前記軸に整列せしめられたハブから前記渦巻型のチ
ャンバの壁に向かってのびる4枚の羽根部分を備えていることを特徴とする請求
項1に記載の凝集保持器。 - 【請求項3】 前記渦巻型のチャンバは、前記軸を横切る断面を有しており、前
記断面は、前記渦巻型のチャンバの第1の端部から第2の端部に向かってその面
積が減少するようになっていることを特徴とする請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項4】 前記渦巻型のチャンバの断面は、その面積が単調に減少するよう
になっていることを特徴とする請求項3に記載の凝集防止器。 - 【請求項5】 前記渦巻型のチャンバの内壁は、凸状になっていることを特徴と
する請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項6】 前記乾燥粉末供給ポートは、前記軸に実質上平行な方向に面して
いることを特徴とする請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項7】 前記出口ポートは、前記軸を実質上横切る方向にのびていること
を特徴とする請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項8】 前記少なくとも一つの入口ポートは、前記軸を実質上横切る方向
にのびていることを特徴とする請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項9】 前記渦巻型のチャンバは、前記軸に対して同軸に位置する実質上
円形の断面を有しており、前記少なくとも一つの入口ポートは、前記円形の断面
の実質上接線方向にのびていることを特徴とする請求項8に記載の凝集防止器。 - 【請求項10】 前記少なくとも一つの入口ポートは、直径方向に対置された二
つの入口ポートからなっていることを特徴とする請求項9に記載の凝集防止器。 - 【請求項11】 前記羽根は、制電性を有する添加剤を含んでいることを特徴と
する請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項12】 カバーによって閉じられたカップ形状のベースから組み立てら
れ、前記ベースは、内壁、前記チャンバの第2の端部および前記出口ポートを形
成し、前記カバーは、前記チャンバの第1の端部、前記羽根および前記供給ポー
トを形成し、前記入口ポートは、前記ベースおよび前記カバーによって形成され
ていることを特徴とする請求項1に記載の凝集防止器。 - 【請求項13】 請求項1の凝集防止器を含む呼吸作動式乾燥粉末吸入器におい
て、 前記吸入器の外側領域および前記凝集防止器の乾燥粉末供給ポートの間に流体の
連絡をもたらす乾燥粉末供給通路と、 予め決定された量の乾燥粉末を前記乾燥粉末供給通路に対して晒すための乾燥粉
末貯蔵器とを備え、 前記乾燥粉末供給通路および前記乾燥粉末供給ポートを通じた空気流が、乾燥粉
末を前記乾燥粉末貯蔵器から前記渦巻形のチャンバ内へ伴出するようになってい
ることを特徴とする吸入器。 - 【請求項14】 前記乾燥粉末供給通路は、前記乾燥粉末貯蔵器に隣接するベン
チュリ管を有していることを特徴とする請求項13に記載の吸入器。 - 【請求項15】 前記乾燥粉末貯蔵器内に乾燥粉末を有していることを特徴とす
る請求項13に記載の吸入器。 - 【請求項16】 前記乾燥粉末は、粒子状のキャリアに付着した少なくとも一つ
の活性剤薬剤を有する薬剤組成物からなっていることを特徴とする請求項13に
記載の吸入器。 - 【請求項17】 呼吸作動式乾燥粉末吸入器からの乾燥粉末をその乾燥粉末の患
者による吸入の前に凝集させないようにする方法であって、 吸入器からの乾燥粉末を伴出するための呼吸によって生じた第1の空気流を、軸
方向に第1の端部および第2の端部の間においてのびるチャンバの前記第1の端
部内に向けて、前記第1の空気流が軸方向に向けられるようにするステップと、
呼吸によって生じた第2の空気流を、実質上軸を横切る方向に沿ってチャンバの
第1の端部内に向けることにより、前記空気流を衝突させて、実質上結合させる
ステップと、 前記結合させた空気流の一部を、実質上軸方向に沿って前記チャンバの第2の端
部に向けてそらせるステップと、 前記結合させた空気流の残りの部分を、渦巻形経路に沿って前記チャンバの第2
の端部内に向けるステップと、 前記結合させた空気流およびそれによって伴出される乾燥粉末のすべてを、前記
チャンバの第2の端部から患者の口に供給するステップとからなることを特徴と
する方法。 - 【請求項18】 前記呼吸によって生じた第2の空気流は、接線方向に沿って前
記チャンバの第1の端部内に向けられることを特徴とする請求項17に記載の方
法。 - 【請求項19】 呼吸によって生じた第3の空気流が、実質上軸を横切る方向に
沿って前記チャンバの第1の端部内に向けられることによって、前記第3の空気
流は、前記第1および第2の空気流と衝突し、これらに実質上結合されることを
特徴とする請求項17に記載の方法。 - 【請求項20】 前記結合された空気流およびそれによって伴出される乾燥粉末
は、実質上軸を横切る方向に沿って、前記チャンバの第2の端部から患者の口に
供給されることを特徴とする請求項17に記載の方法。 - 【請求項21】 前記結合された空気流は、前記チャンバの第1の端部と第2の
端部との間に拘束されることを特徴とする請求項17に記載の方法。 - 【請求項22】 前記結合された空気流は、前記チャンバの第1の端部と第2の
端部との間に単調に拘束されることを特徴とする請求項17に記載の方法。
Applications Claiming Priority (7)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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