TWI224511B - De-agglomerator for breath-actuated dry powder inhaler - Google Patents
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Description
1224511 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明() 相關申請案 本發明主張2000年6月23日提申之美國臨時申請案 號 60/213,668(標題:Breath-Actuated Dry Powder Inhaler)、美國臨時申請案號 60/2 1 3,667(標題:Pre-Metered
Dose Magazine for Breath-Actuated Dry Powder Inhaler) 及美國臨時申請案號60/213,382(標題:De-Aggolmerator for Breath-Actuated Dry Powder Inhaler)之中請日及其全 部内容。此兩申請案之全部内容在此以參考文獻方式併 入本案中。 發明領域 本發明係關於一種可將乾燥粉末藥劑,或與諸如乳糖 之類的適當載劑混合之乾燥粉末藥劑,施用於患者身上 的呼吸促動乾粉末吸入器(breath-actuated dry p〇Wdei· inhaler)。明確地說,本發明係關於一可與呼吸促動之乾 粉末吸入器一起使用之去結塊器(de-agglomerator);以及 去除一乾燥粉末藥劑或乾燥粉末組合物藥劑與適當载劑 中之結塊的方法。 發明背景 計量劑吸入器為習知可將藥劑施用至患者肺部的—種 裝置。某些習知的吸入器亦包含一壓力氣霧劑分散容器, 其中該氣霧劑(aerosols)包含可讓粉末藥劑懸浮於其中的 推進氣體。啟動後,該氣霧式内容物會被推出,穿過計 第5頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公餐) --- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝---- tr--------- 1224511 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明() 量閥,再進入患者肺部。但是,目前已知某些氣霧式推 進氣體,包括那些用於計量劑吸入器之氣霧式推進氣體, 卻會破壞大氣層中的臭氣層使其耗竭。此外,這類氣霧 式推進氣體也不適用於每一位患者。 因此’有人提出數種非-氣霧式的呼吸促動之乾粉末 吸入器。舉例來說’授予給Bacon,但目前已讓與本中請 人之美國專利第5,5〇3,144號(其全部内容在此以參考文 獻万式併入本案中)中即揭示了一種呼吸促動的乾粉末吸 入器。孩裝置包含一可容納大量乾燥藥粉的乾燥粉末儲 存槽;一計量室,以便能從該藥物儲存槽中多次分量地 移出藥劑粉末;及一氣體入口,以便讓患者在呼吸時即 可經由口器將該已移出的計量粉末藥劑送入患者肺部。 典娜疋使用氣霧式或非-氣霧式的呼吸促動之乾粉末 吸入器’最重要是使分散的乾燥藥粉顆粒小到足以穿過 患者患者肺部的支氣管區。但是,因乾燥粉末藥劑係由 非常小的顆粒所組成,且通常係和諸如乳糖之類的載劑、 未知的結塊物、或分散前隨機形成的結塊物一起存在於 組合物中。因此較佳係在藥物被吸入前,於呼吸促動之 乾粉末吸入器中一併提供可打散這些藥物結塊物或藥物 與載劑之結塊物的手段。 因此’虽需一種改良的乾粉末吸入器,特別是,一種 改良之呼吸促動之乾粉末吸入器。同時,亦亟需一種可 供呼吸促動之乾粉末吸入器使用的去結塊器,及在患者 吸入藥劑粉末前將藥劑結塊打散的方法。 第6頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ------------裝--------訂--------- Γ請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224511 五、發明說明( 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 發明概t 所揭示者為一可用於呼吸促動之乾粉末吸入器的去結 =器(de-agglomerat〇r),其係可在患者吸入藥劑粉末前將 藥劑結塊打散成微顆粒.該去結塊器包括一内壁,其係 可界足出延著一軸之第一端往第二端延伸之旋轉室;一 乾燥藥粉供應埠(dry powder supply p〇rt); 一入口埠;及 一出口埠。 該供應埠係位於旋轉室之第一端,以提供該吸入器之 乾燥藥粉傳送通道與旋轉室第一端間,可形成一流體相 通的情況。入口埠係位於旋轉室内壁,與旋轉室之第一 响相鄰或非常靠近旋轉室第一端,並可提供去結塊器外 部一區域與旋轉室間,形成一流體相通的情沉。出口埠 則提供旋轉室之第二端與去結塊器外部一區域間,形成 一流體相通的情況。 去結塊器出口埠處,一由呼吸促動所形成的低壓,可 使空氣流入旋轉室,穿過乾燥藥粉供應埠及入口埠。氣 流在穿過出口埠前會彼此碰撞或與旋轉室壁碰撞,因此 任何陷在氣流中的藥物塊會因碰撞而被打散成小顆粒。 去結塊器更包含位於旋轉室第一端之翼(vanes),可製造 出更多額外的碰撞效果以衝擊陷於其中的粉末顆粒。 本揭露内容亦提供一種在患者吸入乾燥藥粉前,先將 來自呼吸促動之乾粉末吸入器的乾燥粉末結塊打散的方 法。該方法包含導引可將來自吸入器之乾燥藥粉陷於其 中之第一呼吸促動氣流進入一室之第一端,該室係縱向 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------訂—^------- 1224511 A7 B7 五、發明說明( 〇 直 向垂 縱端 至一 導第 被之 係室 流與 氣乎 一 幾 第向 該導 ’被 間係 之流 端氣 二勤 第足 及ΐ 一呼 第 二 於第 介一 伸 延 併則 合流 的氣 分併 部合 , 的 後下 之剩 Ο , 併 動 合移 並端 撞二 經第 此之 彼室 能朝 流離 氣偏 使向 ’ 縱 向又 方流 的氣 何 口 任者 及患 流入 氣進 併後 合端 的二 Act 靖第 所之 室 端J - 至 二送 第¾ 室被 向即 導末 被粉 式的 方中 旋其 螺於 以陷 燥患 乾者 保患 確過 可穿 , 可 法時 方粉 的藥 塊燥 結乾 去 V 及入 器 塊 結 去 之 明 發 本— b 粒ait顆 。 粉 部 藥 吸 者 患 在 以 足 到 發 本 解 了 更 可。 將點 明優 說及 細徵 詳特 及他 圖其 附的 列法 下方 。由塊 區II結 管者去 氣藝及 支fe器 ㈣Μ塊 部習結 肺 去 者 明 明 說 示 a 藉 者 藝 技 知 習 將之 明器 說塊 細結 詳去 之有 例具施一 實造 佳製 最來 及容 圖 附 列 由據 JAlrrr ^ 依 何 如 解 了 更 可 内 示 揭 圖 大 放 的 器 。 塊 器结 入去 吸一 粉明 藥發 燥本 乾示 之顯 動圖 促1 吸第 呼 ------------•裝---- (請先lytf背面之注急辜項再填寫本頁) 訂— 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 •’ 圖 圖 音J 意示 示 面 之平 面上 側之 器器 塊塊 結結 去去 圖 圖 lx 1X 第第 為為 圖 圖 2 3 第第 器 塊 結 去 •, 圖 圖 1 意第 示 的 面到 平看 底 所 之-5 器 5 塊線 結圖 去 2 圖第 1 著 第延 為為 圖 圖 4 5 第第 線 圖 3 第 著 延 為 ; 圖 圖 6 份第 部 之 器 塊 結 去 圖 IX 第 的 到 看 所
頁 8 JtTTJ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 1224511 A7 _B7 五、發明說明() 之部份圖。 圖號對照說明 10 去結塊器 12 内壁 14 旋轉室 18 第一端 20 第二端 22 乾燥藥粉供應埠 24 ^ 25 入口埠 26 翼 28 斜面 30 轂 32 出口埠 40 杯狀底部 42 蓋子 發明詳述 --------------------訂 —-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 參照第1 - 6圖,本發明提供一在患者吸入藥劑前可打 散藥物結塊或藥物及載劑之結塊,之去結塊器1 〇。雖未 示出,但去結塊器1 〇係與呼吸促動之乾燥藥粉吸入器一 起使用,該吸入器包含一乾燥藥粉傳送通道及一可將預 先計量之乾燥藥粉劑量放到乾燥藥粉傳送通道之乾燥藥 第9頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 1224511 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明() 粉儲存槽。較佳是,該吸入器之乾燥藥粉傳送通道將包 含一緊鄰著乾燥藥粉儲存槽之文丘里管(venturi),使穿過 其中的2氣流能將乾燥藥粉陷於其中。使用在此揭露之 去結塊器10之吸入器的例子示於2000年6月23日提申 足美國臨時申請案號60/2 1 3,668(標題:Breath-Actuated
Dry Powder Inhaler)、美國臨時申請案號 6〇/2 1 3,667(標 題:Pre-Metered Dose Magazine for Breath-Actuated Dry
Powder Inhaler)。此兩申請案目前已授予本案申請人,其 全部内容在此以參考文獻方式併入本案中。 一般來說,去結塊器1 〇包含一内壁丨2,其係可界定 出延著軸A自室第一端18往第二端2〇延續之旋轉室14。 旋轉室14包含與軸a垂直之環形截面,其面積係從旋轉 室14第一端1 8往第二端2 0逐漸變小。較佳是’該旋轉 室1 4的環形截面係呈單調式的逐漸變小,使任何從旋轉 室14第一端1 8往第二端2 0移動的氣流,至少一部分會 和室的内壁12碰撞。此外,該内壁較好是凸面的,亦即 往内朝向軸A彎曲,如第6圖所示。 如第1、3、及ό圖所示,去結塊器1〇還包含一位於 旋轉室14第一端18之乾燥藥粉供應埠22,以提供吸入 器乾燥藥粉傳送通道與旋轉室1 4第一端1 8間呈流體相 通的狀態。較好是,去結塊器1 〇之乾燥藥粉供應埠22 係面向幾乎與室14平行之軸A的方向。因此,如第1-6 圖所示’穿過乾燥藥粉供應埠22進入室14之氣流1 一 開始至少是與室1 4之軸A平行。 第10頁 本紙張尺度適用中國國豕標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
1224511 A7 B7_ 五、發明說明() 如第1 - 6圖所示,去結塊器1 0還包含至少一入口埠 24,位於旋轉室14之内壁12靠近第一端18處,讓去結 塊器外表與旋轉室1 4之第一端1 8間能形成流動相通。 較好是,該至少一入口埠24包含兩位於一直徑之相對兩 端的入口 24、25,其係延著與軸A垂直的方向及與旋轉 室14環形截面之切線方向延伸。結果,氣流就如第1-5 圖箭頭2、3所示,由入口 24、25進入旋轉室14之氣流 方向,1 一開始至少是與室14之軸A平行,並與由供應 埠22進入室14之氣流1碰撞,創造出由第5-6圖箭頭4 所代表的混合氣流。合併後的混合氣流’如第5- 6圖箭頭 4所示,進一步與旋轉室14之内壁12碰撞’形成一旋'/尚 流,隨著其朝向室之第二端移動之際,創造出更大的亂 流。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 現參照第1-3及6圖,去結塊器10包含翼26,其係 位於旋轉室14之第一端18,且至少一部分係自室之軸A 往外延伸。每一翼26具有一斜面28,至少一部分面向與 室之軸A垂直的方向。翼26的體積大小係能使混合氣流 4之至少一部分4 A與斜面2 8碰撞,如第6圖所示。較 佳是,該翼包含四個翼2 6,每一翼均延伸介於一轂3 0間, 與軸A及旋轉室14之壁12對齊。 如第1-6圖所示,去結塊器10還包含一出口埠32, 以提供轉室1 4之第二端2 0與去結塊器1 0之一外部區域 彼此呈流體相通的狀態。該出口埠3 2係可作為可供患者 使用内含該去結塊器1 〇之吸入器的口器部分。在出口埠 第1頃 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 1224511 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明() 3 2處因呼吸所致之低壓可促使氣流1穿過供應埠2 2 ’氣 流2、3穿過入口埠,同時帶動混合氣流4穿過旋轉室1 4 ° 之後,該混合氣流4會經過出口埠3 2離開去結塊器1 0 ° 較佳是,該出口埠係延伸幾與軸 A垂直,使混合氣流4 能與出口埠3 2之内壁碰撞,以創造出更大的亂流。 在使用去結塊器1 0及呼吸促動之乾燥藥粉吸入器時 (該吸入器包含一乾燥藥粉傳送通道及一可將預先計量之 乾燥藥粉劑量放到乾燥藥粉傳送通道之乾燥藥粉儲存 槽),患者於出口埠3 2處吸入,使氣流1、2、3分別進入 乾隆粉末供應埠22及入口埠。雖未示出,但氣流1及陷 於其中的乾燥藥粉係被供應埠2 2由縱向導入室中,至於 來自入口埠之氣流2、3則被導向垂直方向,使氣流能在 碰撞後彼此合併。 邵分的混合氣流4及陷於其中的乾燥藥粉,之後再與 翼2 6之斜面2 8碰撞,使任何可能的顆粒及結塊能與斜 面或其彼此碰撞。旋轉室1 4之幾何形狀係可使混合氣流 4與陷於其中的乾燥藥粉能遵循氣流旋轉路徑,或,旋轉 地通過罜1 4。需知,旋轉室! 4逐步變小的截面積可連續 地改變方向並增加旋轉之混合氣流4及陷於其中之乾燥 藥叙的速度。因此,乾燥藥粉顆粒及其任何結塊可恆定 地與旋轉室14之壁12及其彼此互相碰撞,導致顆粒及 結塊間彼此研磨及撞擊。此外,由翼26之斜面28偏離 的任何顆粒及結塊,可造成進一步的撞擊與碰撞。此恆 定的衝擊與碰撞可使任何乾燥藥粉結塊被打散成小顆 第12頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 x 297公f (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
1224511 A7 五、發明說明( 粒,並使任何顆粒被進一步微粒化。 在離開旋轉室14後,混合氣流4及陷於其 藥粉的方向再度被改變成與# a垂直的方向 乾故 埠3 2離開。混合翕济4 出口 uu 4及&於其中之乾燥藥粉流仍 旋轉,使其能由出口埠3 2雜門 m 、’持 旱32離開。因顆粒微粒及任何站祕 在離開旋轉室14後仍維持旋轉,因此在出口4 32〜 额外的旋轉,使任何殘存的藥粉小塊能在被 :: 被打散成顆粒。 A % 因此,該去結塊器10可確保乾燥藥粉顆粒小到足以 在吸入時通過患者肺部的支氣管區。 如第1-6圖所示,1結塊器1〇較好是由兩件物件所 組成:一杯狀底部40及一苫早μ 、,、, 夂 I于42。菽辰邵40及蓋子42 係可相連形成旋轉室14。該杯狀底部40包含壁f2及室 之第二端並定義出—出口彳32。底部4G還包括旋 轉室14的入…蓋子42形成翼%,並界定 22 〇 去結塊器1〇之底部40及蓋子42較佳係由諸如聚丙 婦縮酿、或可塑性聚苯乙埽之類的塑膠所製成,但亦 可由金屬或其他恰當材質所製成。較佳是,蓋子叨包含 一抗靜電的添加物,使乾燥藥粉不會黏在翼%上。之後: 底部40及蓋+ 42才目連使之間呈氣閉狀態,彳採熱封或 冷封、雷射膠黏或超音波膠黏等方式來達此目的。 本發明已藉實施例詳加說明,習知技藝者應能瞭解, 在不脖離本發明精神範疇下,仍可對本發明做許多改良 第13頁 Γ請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 ϋ n H ϋ J i 0 Mmmm§ emmm§ 1· * 言 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224511 A7 _B7_ 五、發明說明() 或修飾,例如,該去結塊器可被改良成經吹模製造而成 之單一物件。此外,此去結塊器亦可被改良成能與任一 種吸入器合用,如任一種呼吸促動之乾粉末吸入器。這 些改良或修飾也均應被視為仍屬本發明下附申請專利範 圍之範疇内 第14頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) -------------------訂·--------AWI (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
Claims (1)
- i1224511 A8 B8 C8 D8 f、申請專利範圍 1. 一種去結塊器,其係可與一呼吸促動之乾燥藥粉吸 入器一起使用,該乾燥藥粉吸入器係包含一乾燥藥 粉傳送通道及一可將預先計量之乾燥藥粉劑量放到 乾燥藥粉傳送通道之乾燥藥粉儲存槽,該去結塊器 至少包含: 一内壁,其係可界定出延著第一端往第二端之 軸延伸的旋轉室; 一乾燥藥粉供應埠,其係位於旋轉室第一端, 以提供吸入器之乾燥藥粉傳送通道與旋轉室第一端 間彼此呈流體相通的狀態; 至少一入口埠,其係位於内壁,緊鄰該室之第 一端,可提供去結塊器外部一區域與該室第一端間 彼此呈流體相通狀態; 一出口埠,其係可提供旋轉室第二端與去結塊 器外部一區域間彼此呈流體相通的狀態;及 翼,其係位於旋轉室第一端,且至少一部分係 自室之軸輻射往外延伸,每一翼均具有一斜面,且 至少一部分面向與室之軸垂直的方向; 其中在出口埠因呼吸促動所形成的低壓亦可促 使氣流穿過藥粉供應埠及入口埠進入旋轉室内。 2. 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其中之翼 至少包含四個翼,其係自轂往外延伸,並與旋轉室 壁之軸對齊。 第15頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公t ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝.-------訂·--------' 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224511 A8 B8 C8 D8 t、申請專利範圍 3. 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其中之旋 轉室包含與該軸垂直之截面區域,且該截面區域之 面積係自旋轉室之第一端往第二端逐漸減少。 4. 如申請專利範圍第3項所述之去結塊器,其中該旋 轉室之截面區域係單調地逐步變小。 5. 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其中旋轉 室之内壁係呈凸面。 6. 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其中之乾 燥藥粉供應埠係面向與該軸幾乎平行的方向。 7. 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其中之出 口埠係延伸幾與該軸垂直。 8. 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其中之至 少一個入口琿係往幾與該軸垂直的方向延伸。 9. 如申請專利範圍第8項所述之去結塊器,其中之旋 轉室包含繞著該軸大致呈圓形之截面積,且該至少 一個入口埠係往幾與該圓形截面積呈正切的方向延 伸0 第16頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) -------------------訂·-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224511 A8 B8 C8 D8 申請專利範圍 1 0·如申請專利範圍第9項所述之去結塊器,其中夕 〈至 少一個入口埠包含兩位於直徑兩端彼此相對的入口 埠。 11.如申請專利範圍第9項所述之去結塊器,其中 '^翼 包含一可抗靜電的添加物。 12. 13. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 如申請專利範圍第1項所述之去結塊器,其係由 杯狀底部及一蓋子所組成,其中該底部可界定出 内壁’且該主之弟二端及出口埠’界定出該室第 端之蓋子,該翼及供應埠,及底部與蓋子組人 、 、。便可 界定出至少一個入口埠。 一呼吸促動之乾粉末吸入器,其係包含如 ^ %專利 叙圍第1項所述之去結塊器,更包含: 一乾燥粉末傳送通道,其係可提供 、 汉人詻外部 一區域與去結塊器之乾燥藥粉供應埠間 通的狀態;及 /〜體相 可將預先汁量之乾燥藥於滅 味呆杨劑量放到乾 傳送通道之乾燥藥粉儲存槽; 表粉 一流經乾燥粉末傳送通道 之氣流將可使來自乾燥藥::樂粉供應埠間 於旋轉室中。 儲存槽之乾燥藥粉陷 第17頁 本紙張尺度適用中S S A標準(CNS)A4規格(210 X 297公复 rtt先閱讀背面之注t事項再填寫本頁) ' --------. 11 — II--- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224511 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 14. 如申請專利範圍第1 3項所述之吸入器,其中之乾燥 粉末傳送通道包含緊鄰著乾燥藥粉儲存槽之文丘里 管(venturi) 〇 15. 如申請專利範圍第1 3項所述之吸入器,其更包含位 於乾燥藥粉儲存槽之乾燥藥粉。 16. 如申請專利範圍第1 3項所述之吸入器,其中之乾燥 藥粉包含一藥學組合物,其至少具一黏附於一載劑 上之活性藥劑。 17. —種在患者吸入前去除呼吸促動之乾燥藥粉吸入器 内之乾燥藥粉結塊的方法,該方法包含下列步驟: 導引該呼吸促動之第一氣流將來自吸入器之乾 燥藥粉以相對於該室之軸幾呈縱向的方向進入該室 之第一端; 導引該第二次呼吸促動之氣流以相對於該室之 軸幾呈橫向的方向進入該室之第一端,使第二次呼 吸促動之氣流在碰撞後能與陷於其中的氣流合併; 讓至少部分混合氣流偏離至幾與該軸同方向, 並朝向該室之第二端; 導引混合氣流剩下的部分,以幾呈螺旋的方向 朝向該室之第二端;及 將所有混合氣流自該室之第二端以幾和該室之 第18頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ------1丨丨一丨·裝--------訂---------參 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224511 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 軸垂直的方向導向出口埠。 18. 如申請專利範圍第1 7項所述之方法,其中該第二次 呼吸促動之氣流亦被以切線方向導入該室第一端。 19. 如申請專利範圍第17項所述之方法,其中第三次經 呼吸促動之氣流係被導向幾與該室之軸垂直之該室 第一端的方向,使該第三次經呼吸促動之氣流彼此 碰撞並能與陷於其中的氣流及該第一、二次呼吸促 動之氣流合併混合。 20. 如申請專利範圍第17項所述之方法,其中該合併混 合氣流及陷於其中之乾燥藥粉係自室之第二端以幾 近垂直的方向被送到患者的口部。 21. 如申請專利範圍第1 7項所述之方法,其中該合併混 合氣流係被限制於該室之第一端及第二端間。 22. 如申請專利範圍第1 7項所述之方法,其中該合併混 合氣流係被單調地限制於該室之第一端及第二端 間。 第19頁 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ------I----•裝------- — 訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
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