JP2003534056A - 観察機能を備えるガイドワイヤ - Google Patents

観察機能を備えるガイドワイヤ

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JP2003534056A JP2001585839A JP2001585839A JP2003534056A JP 2003534056 A JP2003534056 A JP 2003534056A JP 2001585839 A JP2001585839 A JP 2001585839A JP 2001585839 A JP2001585839 A JP 2001585839A JP 2003534056 A JP2003534056 A JP 2003534056A
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guidewire
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アルバート・ミハルシック
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シー・アール・バード・インク
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Abstract

(57)【要約】 光ファイバーと光ハンドルを含みこれらを介して直接視覚化が得られるシャフトを有するガイドワイヤである。ガイドワイヤは患者の通路内に単独で挿入して患者体内例えば通路内部や臓器内部を視覚化する。ガイドワイヤはカテーテル又は内視鏡を介して挿入し想定した部位への誘導を補助することもできる。更に、ガイドワイヤは他のカテーテルに挿入し、これを目的の部位へガイドワイヤ上で搬送する。ガイドワイヤは着脱可能な光ハンドルを含み、これにより交換長構造に作成されている又は迅速交換カテーテルで使用される場合にはカテーテルの交換ができる。ガイドワイヤは光ファイバーに沿って光源ファイバー束も含み、両者をジャケットで被覆して細長いガイドワイヤを構成する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明はガイドワイヤ及び人体の内部構造について直接観察能力を提供する医
療用装置に関する。
【０００２】 発明の背景 人体内部領域の探査と治療における課題は問題領域を十分視覚化することだっ
た。視覚化は最小侵襲手術で特に問題となることがあり、この場合直径が小さく
細長い器具例えばカテーテルや内視鏡を患者の自然の管腔内から管腔内の問題領
域か管腔を通って到達可能な臓器内のいずれかへ誘導することになる。造影剤の
注入も問題の臓器を刺激するので、当該領域へ安全に注入可能な造影剤の量を制
限する必要がある。
【０００３】 エックス線撮影は様々な医学的処置中に体内のＸ線画像を提供することで医師
に補助を提供して来た。このような処置では問題領域のＸ線画像を患者の体外か
ら取得すると同時に患者の管腔を通して造影マーカーを有する医療器具を誘導し
造影剤を管腔内に注入して内部構造（ａｎａｔｏｍｙ）を視覚化する。このよう
な処置の欠点は患者と医療従事者双方をＸ線放射へ暴露してしまうことと、標的
領域の視覚的詳細が不十分なことである。放射線画像が白黒であるため、内部構
造や医療器具の特徴は暗い又は明るい画像としてだけ表現される。更に、画像を
体外から取得するので、内部構造の詳しい調査が不可能で、深さの感覚と方向性
が画像の誘導及び分析を困難にすることがある。
【０００４】 内部構造に関する更に詳細な情報は手術中に使用される１本又はそれ以上の細
長い器具を介して提供される内部構造の直接観察から認識できる。例えば食道、
直腸、また気管支など人体の各種管腔で使用するように構成された各種の内視鏡
が内視鏡全長にわたって延在する光ファイバーを使った直接観察能力を装備して
いる。しかし、内視鏡も他の医療器具を通過させなければならない作業チャンネ
ルや、照明ファイバー束、また先端で操縦能力を提供するコンポーネントを提供
するので、内視鏡は通常比較的大きな直径になる。大きな直径は比較的大きな体
腔内に内視鏡の使用範囲を制限し大きな体腔から分岐した小さな管腔や臓器での
使用を妨げる。典型的には、内視鏡は小さな通路又は問題領域へ接近するために
使用され、他の器具例えばカテーテルを内視鏡の作業チャンネルから小さな通路
内に延出する。内視鏡は大きな体内通路やこれに随伴する管腔や内腔の直接的視
覚化を提供するが、内視鏡から小さな管腔又は内腔へ小径カテーテルを延出した
後では直接の視認は利用できず医師はここでまたエックス線撮影手段に頼って問
題領域を視覚化するか、手探りで探査しなければならない。
【０００５】 人体の体内構造例えば管腔、血管、臓器などの直接観察機能を提供し他の低侵
襲医療器具とともに使い易い直径の小さな装置を提供するのが望ましい。
【０００６】 発明の要約 本発明は観察能力と比較的小さい直径を有し、患者体内の領域へ挿入して各種
医学的条件の診断及び治療のためにこれらの領域の直接視覚化を提供できるガイ
ドワイヤを提供する。本発明の観察機能つきガイドワイヤが導入できる解剖学的
構造には、あらゆる種類の導管、管腔、血管、オリフィス、内腔又は臓器が含ま
れる。ガイドワイヤは光ファイバーと、光伝送ファイバー束と、ファイバー類を
被覆して基端と先端とを有するシャフトを形成するジャケットとから構成される
。更に、ガイドワイヤは着脱可能なように作りガイドワイヤを通路内の所定位置
に維持したままガイドワイヤの基端でカテーテルの交換ができるようにする光ハ
ンドルを含む。
【０００７】 光ハンドルは光ファイバーから伝送された画像を画像出力手段例えば光ハンド
ル基端につけたアイピースなどへ投射する一連のレンズを含む。画像はアイピー
ス越しに直接観察するか、光ハンドルをビデオカメラのレンズに固定するかプリ
ングにアイピースを取り付けることによってカメラのズーム及びフォーカス機能
で画像を操作したり、ビデオモニター画面上に投影したりすることができるよう
にする。光ハンドルは幾つかの別々のコンポーネントに分解でき、これにはガイ
ドワイヤ軸や光伝送ファイバー束を光ファイバー光源に接続する光ファイバー光
源コネクターから光ハンドルを解放するための例えばコレットなどの解放可能な
固定メカニズムを含む。他の各種固定メカニズムも可能である。
【０００８】 ガイドワイヤは比較的小さな直径の、市販のガイドワイヤで典型的な例えば０
．０３５インチを有するように製作する。ガイドワイヤはもっと細く、光ファイ
バー素子の寸法を小さくすることにより、例えば０．０２５インチや０．０１８
インチでも製作できる。ガイドワイヤの寸法が小さいことにより、広い範囲の人
体通路や内腔から、また市販のカテーテルや内視鏡の管腔を通して、挿入できる
。本発明のガイドワイヤは他のあらゆる市販のガイドワイヤが使用できるのと同
様に使用できるが、先端チップからの直接観察能力と言う追加の特徴を提供する
。ガイドワイヤの柔軟性を変更して人体の各部の解剖学的構造に合わせるのにも
、ジャケット材料を変更するか、材料の組み合わせを追加してガイドワイヤ用複
合ジャケットを形成することで可能である。
【０００９】 光伝送ファイバー束は、ジャケット内のガイドワイヤの全長の大半で横並びの
関係になるように、光ファイバーと平行に延在する。望ましくは、ガイドワイヤ
先端付近で、光ファイバー束のファイバーは分散して光ファイバー・エレメント
を包囲するように移動する。こうして得られたガイドワイヤ先端面は中心に光フ
ァイバーと、これを取り囲む光ファイバー束エレメントのリングとを含む。この
構成は光ファイバー外周の周辺に完全な照明を提供する。
【００１０】 観察機能つき内視鏡での使用の場合、本発明のガイドワイヤは医療従事者に手
術の２つの画像ビューを提供する。２つの画像は胆管手術などの手術で特に有用
である。胆管手術の場合、観察機能つき内視鏡を食道から十二指腸へ、総胆管出
口で乳頭の近くに位置するように誘導する。観察機能つきガイドワイヤを内視鏡
の作業チャンネルから、単独又は乳頭へ導入するカテーテルと組み合わせて、前
進させる。ガイドワイヤの観察能力により医師はガイドワイヤでカニュレーショ
ンする間も乳頭を観察できるようになる。追加された観察能力は乳頭へのカニュ
ーレ挿入の困難を減少するので、乳頭を傷つけるような事故が減少するが、他の
方法では手術が遷延し、更にカニュレーションが複雑化してしまう。ガイドワイ
ヤとカテーテルが乳頭に進入し胆管系へ前進したら、内視鏡から提供される画像
をつかってカテーテルとガイドワイヤの位置をモニターする一方で、視覚的に、
ガイドワイヤが総胆管の深部からまた総胆管から分岐した他の管腔や臓器内部か
らの画像を提供する。
【００１１】 本発明のガイドワイヤは親娘型内視鏡システムとの組み合わせで使用して手術
の画像を３枚同時に提供できる。この状況では、ガイドワイヤは娘スコープ内に
配置しここから延出させて体内の最先端領域からの画像を提供し、ここで言う最
先端領域は娘又は親内視鏡のどちらかより直径が小さいのが普通である。親娘内
視鏡の各々はガイドワイヤの位置よりもっと手前側の手術経路に沿った画像を提
供するために使用できる。ガイドワイヤは親娘内視鏡システム単独に対して、娘
内視鏡より直径が小さく、患者のもっと狭い通路や臓器にも到達させることがで
きる点で利点を提供する。更に、本発明のガイドワイヤにより他のカテーテルや
細長い器具をこれの上で交換できるようになる。
【００１２】 観察能力を備えたガイドワイヤは胆管系の他でも体内の広い範囲でより正確な
診断と治療を可能にする。例えば、本発明のガイドワイヤを患者の卵管に挿入し
て初期段階の癌を視覚的に検査検出することもできる。親娘内視鏡構成を介して
、ワイヤを尿路系で使用し、結石あるいはその他の異常を診察できる。胸部では
、観察機能を備えるガイドワイヤは、これまでは現在利用可能な器具を手探りで
挿入していたような気管支の亜区域へ正確に挿入できる。気管支内に配置したら
ガイドワイヤは細胞診ブラシ又は生検針を案内する線路として機能し、腫瘍化し
ている疑いのある領域からの組織サンプルを正確に取得することができる。
【００１３】 本発明のガイドワイヤは人体の各種通路内での正確なステント装着を確認する
ためにも有用である。ステント供給手術では、ガイドワイヤを通路内の治療部位
まで誘導する。バルーン拡張型ステントを担持するバルーン・カテーテルをガイ
ドワイヤ上から治療部位まで供給する。バルーン・カテーテルとステントの位置
決めはガイドワイヤが提供する直接視覚化によって確認できる。ステントを配置
した後、バルーン・カテーテルによって膨らませてワイヤとカテーテルをわずか
に引き戻し、ワイヤをつかってステント内側から拡張したステントを視認して通
路内のステントの正しい位置を確認することができる。
【００１４】 本発明のガイドワイヤの別の特徴は胆管検圧装置としての用途である。観察能
力を提供するために用いられる光ファイバーはガイドワイヤ先端から基端へ圧力
読み値を伝達するためにも使用できる。このような用途では、ガイドワイヤは１
個又はそれ以上の圧力センサーを先端に装備し光ファイバーの個々の素子と交通
させる。ワイヤの基端で、光ファイバーの個々の素子を圧トランスデューサに接
続し圧力を検出、測定、表示できるようにする。使用において、ガイドワイヤを
総胆管に挿入し、圧力を測定しようとする総胆管の長さに沿った領域に数個の圧
力センサーを配置する位置まで誘導する。ガイドワイヤの光ファイバーは多数の
独立した素子を含むことから、多数の圧力センサーやトランスデューサ、例えば
６個から１０個又はそれ以上を使用できる。通常の検圧カテーテルに見られる３
個より多い圧力モニタリング部位の増加は、時間を節約し総胆管に関する正確な
情報を医師に提供する。
【００１５】 本発明の目的は観察能力を備え患者体内の通路及び臓器で使用される大きさで
従来のガイドワイヤが使用する装置を使用できるガイドワイヤを提供することで
ある。
【００１６】 本発明の別の目的は観察能力を備えカテーテルをワイヤ上で交換できるように
した着脱式光ハンドルを有するガイドワイヤを提供することである。
【００１７】 本発明の別の目的は胆管内圧測定を実行する機能のあるガイドワイヤを提供す
ることである。
【００１８】 本発明の別の目的は観察能力を備えるガイドワイヤを使用して患者の通路を観
察する方法を提供することである。
【００１９】 本発明の別の目的は観察能力を有するガイドワイヤを使用して内蔵を診察する
方法を提供することである。
【００２０】 本発明の別の目的は観察能力を有するガイドワイヤを使用して乳頭カニュレー
ションを行なう方法を提供することである。
【００２１】 本発明の別の目的は観察能力を有するガイドワイヤを使用して人体の通路内に
ステントを配置する方法を提供することである。
【００２２】 好適実施態様の詳細な説明 図１は本発明の観察ガイドワイヤの略組み立て図２を示す。ガイドワイヤ２は
基端６と先端８とを有するシャフト４を含み、シャフト４は円筒状ジャケット７
を含む。円筒状シャフト４の内腔１１に含まれシャフト全長の大半で平行な位置
関係にあるのはガイドワイヤに観察能力を提供するための光ファイバー１０と、
ガイドワイヤを通して観察しようとする臓器を照明するためにシャフトの先端８
へ光を伝送する光伝送ファイバー束１２である。
【００２３】 光ファイバーは１０Ｋの厚みとして約０．０３５インチの最終ガイドワイヤ直
径を提供する。この他、光ファイバーはもっと小さな又は大きな寸法としてもっ
と小さい又はもっと大きい直径のガイドワイヤを作るようにもできる。光伝送フ
ァイバー束１２は光ファイバー光源からの光を伝達するのに適した何らかのファ
イバー素子である。 ジャケット７は例えばポリイミドなどのポリマーから形成された形成済み管状
構造が望ましい。ガイドワイヤのシャフト４を組み立てるには、光ファイバー１
０と光伝送ファイバー束１２をジャケット７に装着しファイバーとジャケットの
両端を接着剤で固定してこれらの間の接続を維持するようにする。理想的には、
光伝送ファイバー束１２の個別のファイバー１４がシャフトの先端８に近付くに
つれて分散させる。望ましくは、個別のファイバー１４を広げて光伝送ファイバ
ー束１２を取り囲み、光伝送ファイバー束１２がシャフトの内腔１１内で中心に
位置するようにする。ファイバー素子は接着剤で接合してこの位置に保持する。
光ファイバー束１４の周辺パターンは光ファイバー１０を介して観察しようとす
る物体を照明する一層均一な照明野を提供する。しかし、光伝送ファイバー束１
２はあらゆる本数のファイバーを含むことができ所定の手術を照明するのに有用
であると決定されたあらゆる構造に構成できる。しかし、ファイバー構造に関連
した設計上の考慮点は最終的に得られるガイドワイヤの外径である。
【００２４】 シャフト４は様々な材料から形成して最終的に得られるガイドワイヤにことな
る柔軟性を提供できる。例えば、より柔軟な、又はより硬いポリマー材料を管状
ジャケット・シャフトに形成し、これでファイバーを包み込む。他に、ステンレ
ススチール皮下チューブ材料を使用してガイドワイヤの構造的剛性を高めること
ができる。ジャケットを形成する他の方法はファイバー素子１０及び１２の上に
コーティングとしてポリマー材料を塗布することである。
【００２５】 シャフト４の基端６に着脱可能なように取り付けられるのが光ハンドル２０で
、例えば一連のレンズ又はデジタル・コンバータ（図示していない）などの画像
出力手段を含み、これを介して光ファイバー１０からの画像を伝送し光ハンドル
の基端側２６のアイピース２４や光ハンドルの基端側に動作的に接続される電子
ビデオ装置などを介して観察できるようにする。光ハンドルは更に本体２８を含
み、これはレンズを収容し、ねじ係合で二つの部分３０と３２に分割されて互い
に回転させるとテレスコピック移動してレンズの相対位置を調節するようになっ
ているので、レンズ系から伝達された画像の焦点を調節できる。各部分３０、３
２は該表面にエッチングさた複数の把持溝３４を有する。
【００２６】 光ハンドル２０は着脱可能な固定メカニズム３８も含み、固定メカニズムのス
テム４０と本体部分３２の内表面４２の間の摩擦嵌合により本体２８へ着脱可能
なように固定できる。摩擦嵌合はステム４０上に載せたゴム製パッキング４４の
存在により補助されて密封嵌合を提供し汚染物質がハンドルのレンズに到達しな
いようにしている。固定メカニズム３８の基端４６には図１に図示したねじ込み
コレット・アセンブリー４８などの着脱式固定メカニズムがある。
【００２７】 ねじ込みコレット・アセンブリーは、数個のテーパー状あご５０を含み、あご
５０を圧迫するようにねじ５４にテーパー状ナットを押し込んだとき穴５２を通
る直径が小さくなるように互いに圧縮される。コレット・ナット５８は光ファイ
バー１０がナットの穴６０を通過し固定メカニズムの穴５２を通過してからコレ
ット・アセンブリー４８にねじ込まれる。ねじ係合するようにコレット４８とナ
ット５８の相対的な回転の途中で、コレットは盛り上がった指回し円盤４９に把
持される。コレット・ナット５８の前進はあご５０を光ファイバー１０の周囲で
圧縮して光ハンドルに固定する役割を果たす。
【００２８】 コレット・ナット５８はまた迅速接続式光ポスト・アセンブリー６２のための
プラットホームとしても機能し、光ポストは光伝送ファイバー束１２へ光ファイ
バー光源６６からのケーブル６４を接続して光がガイドワイヤの先端８へ伝達さ
れるようにする。光ポスト・アセンブリー６２はコレット・ナット５８に形成し
たレセプタクルへ摩擦嵌合によって固定するか、又はツイスト・アンド・ロック
キー係合構造によって固定する。光ポスト・アセンブリー６２は更に図１では破
線で、コレット・ナット５８から外して中空の内部に光ファイバー束を装填し光
ファイバー束の基端側先端７０がコレット・ナット５８に装着したとき光ポスト
からわずかに突出するように示してある。コレット・ナット５８の上面に沿った
スロット７４により、光ポスト・アセンブリー６２が装填中にナットと接続され
ると、光ファイバー束をコレット・ナット５８の穴６０から内部６１へ滑り込ま
せることができる。迅速接続用キャップ７８は光ファイバー光源ケーブル６４の
端部に設けておき、光ハンドルをガイドワイヤのシャフト４と組み立てた後で光
ポストとの迅速接続ができるようにする。迅速接続用キャップ７８は摩擦嵌合、
オプションの縁６３により提供されるスナップ嵌合、又はねじ込み係合（図示し
ていない）により光ポスト・アセンブリー６２へ固定される。
【００２９】 完全に組み立てた状態では、シャフト４のジャケット７はナット５８の穴６０
を緩く通った状態にある。光ファイバー１０の基端側先端８０はナット５８を締
め付けて所定位置に固定する前に固定メカニズム３８のステム４０からわずかに
突出するように調節すべきである。わずかな突出距離は本体２８のレンズからわ
ずかな距離に光ファイバーの基端側先端８０を配置し接触しないようにする。フ
ァイバーの基端側先端８０とハンドルのレンズの間の相対移動を制限して損傷を
防止するのは重要なことである。固定メカニズムが少なくとも外側ジャケット７
により軸６全体ではなく光ファイバー１０を把持するのが、より確実な係合には
望ましい。ジャケットを把持すると、ファイバーも一緒に固定していなければフ
ァイバーの何らかの相対的な動きが起こることがある。しかし、軸のジャケット
はファイバーの制限を制御できる場合にはメカニズムによって把持しても良い。
【００３０】 ガイドワイヤのシャフト４と光ハンドルの組み立ての後、ガイドワイヤは光フ
ァイバー１０から伝送される先端面１３からの観察能力により人体の通路及び臓
器へ誘導する際に使用される。このように構成されたガイドワイヤの観察範囲は
およそ５センチメートルである。光ファイバーにより伝送される画像は光ハンド
ルのアイピース２４で直接観察できる。これ以外にも、光ハンドルをねじ込み式
アイピース・コネクター９０によってビデオカメラのレンズ９１に接続できる。
図１に図示してあるように、コネクター９０はアイピースを保持するＵ字状のブ
ラケット９４を含む正面フランジ９２を設けてある。コネクター９０の後側の外
ねじ９６はほとんどのカメラのレンズ９１に見られる内ねじ９８と係合する。カ
メラのレンズねじ９８でコネクターを締めると、アイピース２４はカメラレンズ
９１、ブラケット９４に対して挟み込まれるようになる。ビデオカメラを使用す
ることで使用者はビデオモニター上に画像を表示でき、他にはズームや焦点合わ
せなどで画像を操作して観察能力を改善できる。
【００３１】 図３から図９は光ファイバー１０に係合する着脱可能な固定メカニズムの別の
設計を示したものである。別の構造は前述した光ハンドル・アセンブリーに内蔵
し、コレット・アセンブリー４８に代わるものである。各固定メカニズム実施態
様は光ファイバー１０の基端側を受け入れ、相対的な長手方向又は横方向の移動
からファイバーを固定する治具として機能し、それ自体が光ハンドルの内表面４
２で着脱式に保持可能である。
【００３２】 図３は着脱式固定メカニズム２０２の断面図を示し、これは光ファイバー１０
をぴったり受け入れる寸法の内部通路２０３を備えた本体２０１を含む。通路２
０３に沿って１個又はそれ以上の弾力性スプリング・フィンガ２０４を配設して
鋭角θ２０７で光ファイバー１０の基端に対合係合させ、フィンガのロック用先
端２０６が光ファイバー１０に係合してシャフトに対して先端方向２１０への引
抜き力がかかると所定位置にロックするようになっている。フィンガ２０４はフ
ァイバーを基端方向に押し込むことにより係合した場合半径方向外向きに折れ曲
がり装填できるようになる。通路２０３は横方向の安定性を提供してファイバー
を支持する。ステム２１２は本体２０１の基端に設けて前述した実施態様と同様
に光ハンドルの内表面と係合する。
【００３３】 図４は別の着脱式固定メカニズム２１６の断面図を示す。メカニズムは圧縮時
に直径が増加してファイバー・シャフト１０の導入ができるようにまた開放位置
では小さな直径にもどるように構成された可撓性螺旋スプリング２１８を介して
光ファイバー１０の基端を受け入れるのに適した本体２１７を含み、開放位置で
はスプリングの直径が減少してシャフト１０にスプリングが係合してシャフトを
所定位置に固定する。スプリングは本体２１７の中心位置２２４に緩く内蔵され
、圧縮時に拡大する余裕が持たせてある。スプリングは本体の基端部分２２０と
先端部分２２２の間で圧縮され、先端部分は本体の基端及び中央部分２２０、２
２４に接続されるが長手方向に摺動できる。圧縮力をかけると（先端部分２２２
に対して基端方向２２８へ）、スプリング２１８は圧縮されて拡大し本体を通っ
てファイバー・シャフト１０の導入ができる。基端及び先端部分２２０、２２２
の案内チャンネル２２６はファイバーの直径よりわずかに大きいだけの寸法にし
てありファイバーに対して横方向安定性を提供するように作用する。圧縮力が解
放されると、スプリングは長くなり直径が減少することで緩みファイバー・シャ
フト１０と係合し、本体２１７内部の所定位置の固定する。他の実施態様と同様
に、ステム２２９は本体２１７の基端部分２２０から突出して光ハンドルの内表
面４２と係合する。
【００３４】 図５はタフィ／ボルスト型コネクター２３２を含む別の固定メカニズム２３０
の断面図を示す。タフィ／ボルストは折り曲げ可能な弾力性材料、例えばシリコ
ンなどの円筒状セグメントで、長手方向に圧縮されると横方向に拡大し、中心通
路２３８の直径の減少が起こる。メカニズムの本体２３１はタフィ／ボルスト型
コネクター２３２を含み、中心通路２３８が本体チャンネル２３６と整列してフ
ァイバー・シャフト１０を受け入れるようになっている。また本体２３１はタフ
ィ／ボルスト型コネクターと、基端側及び先端側のテレスコピック・セグメント
２３４、２４２にに長手方向の力をかける手段を含み、これらセグメントは回転
させた場合にこれらのねじ込み関係により相互に対して長手方向に前進する。ね
じ２４６、２４８は、相対的な長手方向の移動で基端側と先端側の部分２３４、
２４２の間に保持されているタフィ／ボルスト型コネクターを圧縮あるいは解放
させるように係合する。他の実施態様と同様、ステム２４０は本体２３１の基端
側部分２３４から突出して光ハンドルの内表面４２と係合する。
【００３５】 図６は着脱式固定メカニズムの別の実施態様２５０を示す。本実施態様でシャ
フトは更に、基端付近にフレア状セグメント２６４を含む。本体２５４はフレア
状セグメントを把持するように構成される。フレア状セグメントは先行の実施態
様と同様、光ファイバー１０に直接の装着点ではなくシャフト６のジャケット７
の基端を含む。本体２５４はフランジ２６４の内側表面に接触する内側係合面２
６０と、内側表面２６０より先端側に配置されたフランジの外側表面と接触する
外側係合面２６２とを含む。表面は互いに移動してこれらの間にフレア２６４を
把持する。表面は互いのねじ２５６、２５８によりねじ込み式に係合可能な二つ
の別々の部分２５７、２５２の一部である。先端部分２５２が回転により基端側
部分２５７に向かって前進すると、フレア２６４が表面２６０、２６２の間に捕
捉される。本体２５４の中央通路２６８はファイバー１０をぴったり受け入れて
横方向の支持を提供する大きさにしてある。他の実施態様と同様、ステム２６６
は本体２５４の基端部分２５７から突出して光ハンドルの内側表面４２と係合す
る。
【００３６】 図７は着脱式固定メカニズムの別の実施態様２７０の断面図を示す。この実施
態様は本体２７２を含み、本体はファイバー・シャフト１０が通る長手方向の通
路２７６の周囲に圧縮自在なリング２７４を保持する。本体は第１の位置と長手
方向にはなれた第２の位置を有する外側で摺動可能な部材２８０を受け入れる。
第１の位置では、圧縮可能なリングは摺動可能な部材２８０によって係合されず
弛緩した位置に来るように解放されてファイバー・シャフト１０の直径より大き
な内径を画定する。第２の位置では、摺動可能な部材２８０が本体２７２に沿っ
て基端側に移動し圧縮可能なリングと係合して圧縮力をかけ、これが内径を狭め
ることによりシャフトと係合する。
【００３７】 図８は解放可能な固定メカニズムの別の実施態様２８２の断面図を示す。本実
施態様はスリーブの内ねじ及び光ファイバー１０と係合可能な内ねじ２８６及び
螺旋スプリング２８８を有するスリーブ２８４を含む。可撓性螺旋スプリングは
わずかに圧縮して直径を増大させるとファイバー・シャフト１０の基端へ装填可
能になる。次に、スリーブ２８４をコイルにねじ込み、ねじ２８６がスプリング
のコイル２８７の螺旋構造と係合するとねじ込み式に係合する。スリーブの直径
は係合した状態でスプリングをわずかに圧縮する大きさにしてある。わずかな圧
縮によりコイル２８７はファイバー・シャフト１０と係合しロックする。スリー
ブの基端２８９は光ハンドルの内表面４２と係合するステムとして機能する。
【００３８】 図９は着脱式固定しステムの別の実施態様２９０の断面図である。このメカニ
ズムは一端に傾斜表面２９２を有し傾斜表面に対して弾力的にバイアスされて半
径方向内側に向き、ファイバー・シャフト１０と接触する１個又はそれ以上の摺
動可能なシュー又はボール２９３を有するスリーブ２９１を含む。シューはスプ
リング２９４によりバイアスされる。スプリングのバイアス力が一時的に解除さ
れると、スプリングに取り付けられたキャッチ２９６をスリーブ表面に沿って摺
動させスプリングを圧縮することによりシャフトからメカニズムの解放ができる
ようにする。図示していないが、メカニズム２９２の基端２９７の外表面は光ハ
ンドルの内表面４２と係合する形状のステムとして構成される。
【００３９】 図２は胆管手術で観察機能を備えるガイドワイヤをどのように使用するかの一
例を示している。観察機能と作業チャンネルを有する内視鏡１０２を患者の食道
１０４から最初に導入する。内視鏡は胃１０５を経由して胃底で十二指腸１０６
へ導入される。胆管系１１０は胆嚢１１２からの胆嚢管１１４、肝臓１１６から
の肝管１１８、及び膵臓１２０からの膵管１２２を含む。これらの管腔各々が総
胆管１１９に集合する。総胆管１１９は胃より下のわずかな距離で十二指腸に交
差する。乳頭（括約筋）１２４は胆管１１９と十二指腸の交差部の開口の大きさ
を調節する。
【００４０】 乳頭は胆管手術を行なうため総胆管に到達する目的で胆管装置により通過しな
ければならない。内視鏡を誘導して、側面排出ポート１２６を乳頭から直接横断
する（短内視鏡配位）ようにするか、又は胃から胆管系への十二指腸の長さが比
較的短く、内視鏡の先端が十二指腸内に進入せず胃底の湾曲に不用意に当たるこ
とがあるような場合にはポートが乳頭よりわずかに下に来る（長内視鏡配位）。
【００４１】 作業チャンネルの側面ポート１２６が乳頭１２４に接するように内視鏡を配置
した後、胆管カテーテル１２８を内視鏡の作業チャンネルから導入しカテーテル
先端が内視鏡の側面ポート１２６から出て来るようにする。内視鏡の側面観察ポ
ート１３０と照明１３２は内視鏡からカテーテル１２８が飛び出して乳頭１２４
へ進入するように移動するときにカテーテル１２８の観察を提供するように構成
してある。代表的には、カニューレを最初に乳頭へ導入する。しかし、本発明の
ガイドワイヤ２はカニューレにあらかじめ装填できる。本発明のガイドワイヤに
より提供される追加の観察能力は乳頭へ又乳頭を通過して導入するのを補助する
。乳頭を過ぎたら、カニューレをガイドワイヤに沿って総胆管へと導入する。ガ
イドワイヤを更に胆管内へ進入させて胆管内の異常の審査又は膵臓、肝臓、胆嚢
の探査を行なうことができる。最初のカニューレ挿入後、ガイドワイヤを総胆管
内で所定位置に残しておき他の装置例えば乳頭切開刀又は結石バルーン・カテー
テルなどを容易に導入できるようにする線路を提供できる。
【００４２】 ガイドワイヤ上でカテーテルを交換するには、光ハンドル２０を最初にシャフ
トの基端６から取り外す必要がある。図示を目的とした図１の実施態様を参照す
る。着脱式のコネクターを光ハンドルの本体２８から切り離して取扱と分解を容
易にできるようにする。光源キャップ７８を光ポスト６２から切り離し、ポスト
を所定位置から外して光ファイバー束を取り外す。次に、コレット・ナット５８
を回転させてコレット４８を緩めると、固定メカニズムを光ファイバー１０から
外すことができる。シャフトの基端はワイヤから抜去されるカテーテルを自由に
通過させられ所定位置へ前進させようとする新しいカテーテルを受け入れること
ができる。カテーテル交換後、光ハンドルを分解ステップとは逆の順序で再装着
する。従来のオーバー・ザ・ワイヤ型カテーテルを用いて交換を行なうにはガイ
ドワイヤをもっと長い交換長例えば２５０から４５０センチメートルに作成する
。これ以外に、迅速交換カテーテルをガイドワイヤと組み合わせて使用して交換
を容易にすることができる。
【００４３】 本発明の前述の説明は単に本発明を示すことを意図したものであってその他の
変更、実施態様、等価物が本発明の精神から逸脱することなく当業者には明らか
であろうことは理解されるべきである。以上説明した本発明で特許を請求し特許
法による保護を希望することは以下の通りである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、着脱式光ハンドルを備える本発明のガイドワイヤの略組み立て図であ
る。 図１Ａは、本発明のガイドワイヤの端面図を示す。
【図２】 図２は、胆管系に導入されている本発明のガイドワイヤの略図である。
【図３】 図３は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。
【図４】 図４は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。
【図５】 図５は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。
【図６】 図６は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。
【図７】 図７は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。
【図８】 図８は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。
【図９】 図９は、別の光ハンドル着脱固定メカニズムの略断面図である。

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 光ファイバーと、光伝送ファイバー束と、前記光ファイバー
    及び前記光伝送束を包囲するジャケットとを含むシャフトと、 画像出力手段を有する着脱可能な光ハンドルと、 前記シャフトの基端へ前記ハンドルを選択的に装着して前記光ファイバーから
    伝送される画像を前記画像出力手段へ伝送できるようにする着脱式固定メカニズ
    ムと、 を含む観察能力を備えたガイドワイヤ。
  2. 【請求項２】 前記着脱式固定メカニズムは少なくとも前記シャフトの前記
    光ファイバーに対して解放可能なクランプ力を提供するナットとねじ込み係合可
    能なコレットを含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 【請求項３】 前記着脱式固定メカニズムは留置シャフトと前記シャフトの
    長軸に対して鋭角で適合するように構成された弾力性スプリング・フィンガを含
    み、前記フィンガのロック用先端チップが前記シャフトの少なくとも前記光ファ
    イバーに係合して前記シャフトへ引き抜き力を印加した場合に所定位置に固定す
    るようにしてある請求項１に記載のガイドワイヤ。
  4. 【請求項４】 前記着脱式固定メカニズムは圧縮時に直径が増大して前記シ
    ャフトの挿入ができ開放位置では狭い直径に戻るように構成された可撓性螺旋ス
    プリングを含み、前記開放位置は前記スプリングの直径を減少させて前記スプリ
    ングが前記シャフトの少なくとも前記光ファイバーに係合して前記シャフトを所
    定位置に固定するようにしてある請求項１に記載のガイドワイヤ。
  5. 【請求項５】 前記着脱式固定メカニズムはタフィ／ボルスト型コネクター
    を含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
  6. 【請求項６】 前記シャフトはフレア状基端を更に含み、前記着脱式固定メ
    カニズムは相互に移動可能な内側係合表面と外側係合表面とを含み前記フランジ
    をその間に捕捉するようにしてある請求項１に記載のガイドワイヤ。
  7. 【請求項７】 前記着脱式固定メカニズムは第１の位置と第２の位置を有す
    る外側摺動部材と係合可能な圧縮自在なりングを含み、 前記第１の位置において前記圧縮自在なりングは開放位置に来るように解放さ
    れて前記シャフトの直径より大きな内径を確定することと、 前記摺動部材が前記圧縮自在なリングと係合して内径を減少させる圧縮力をか
    け前記シャフトの少なくとも前記光ファイバーに係合する第２の位置と を含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
  8. 【請求項８】 前記着脱式固定メカニズムは内ねじを有するスリーブと、前
    記スリーブの前記内ねじ及び前記シャフトの少なくとも前記光ファイバーに係合
    可能な螺旋スプリングとを含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
  9. 【請求項９】 前記着脱式固定メカニズムは一端に傾斜表面を有するスリー
    ブと前記傾斜表面に対して弾力的にバイアスされて半径方向内側に向けられ、前
    記ガイドワイヤの前記シャフトの少なくとも前記光ファイバーと接触する１つ又
    はそれ以上の摺動自在なシューを含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
  10. 【請求項１０】 光ファイバーと、 光伝送ファイバー束と、 前記光ファイバー及び光伝送ファイバー束を包囲して基端と先端を有する細長
    いシャフトを形成するジャケットと を含む観察機能を備えたガイドワイヤ。
  11. 【請求項１１】 前記ジャケットはポリマー製スリーブを含む請求項１０に
    記載のガイドワイヤ。
  12. 【請求項１２】 前記ポリマー製スリーブはポリイミドを含む請求項１１に
    記載のガイドワイヤ。
  13. 【請求項１３】 前記ジャケットはステンレススチール皮下チューブを含む
    請求項１０に記載のガイドワイヤ。
  14. 【請求項１４】 前記ジャケットはコーティングを含む請求項１０に記載の
    ガイドワイヤ。
  15. 【請求項１５】 前記シャフトの前記基端に装着される光ハンドルを更に含
    む請求項１０に記載のガイドワイヤ。
  16. 【請求項１６】 前記光ハンドルは前記シャフトの前記基端に着脱可能に装
    着される請求項１５に記載のガイドワイヤ。
  17. 【請求項１７】 前記シャフトの前記基端で前記光ファイバーの個々のファ
    イバーに接続される１個又はそれ以上の圧トランスデューサを更に含む請求項１
    ０に記載のガイドワイヤ。
  18. 【請求項１８】 観察能力を備えたガイドワイヤを提供するステップと、 前記ガイドワイヤを患者に挿入するステップと、 前記ガイドワイヤの基端にある観察ポートから内部構造を観察するステップと を含む患者の体内構造を観察する方法。
  19. 【請求項１９】 カテーテルの内腔を介して前記ガイドワイヤを配置するス
    テップを更に含む請求項１８に記載の体内構造観察方法。
  20. 【請求項２０】 内視鏡の作業チャンネルを介して前記ガイドワイヤを配置
    するステップを更に含む請求項１８に記載の体内構造観察方法。
  21. 【請求項２１】 前記ガイドワイヤから伝送された画像を観察し前記内視鏡
    の先端から伝送された第２の画像を観察するステップを更に含む請求項２０に記
    載の体内構造観察方法。
  22. 【請求項２２】 親娘内視鏡の組み合わせを経由して前記ガイドワイヤを配
    置するステップを更に含む請求項１８に記載の体内構造観察方法。
  23. 【請求項２３】 前記ガイドワイヤを経由して伝送された第１の画像を観察
    するステップと、前記娘内視鏡経由で伝送された第２の画像を観察するステップ
    と、前記親内視鏡を経由して伝送された第３の画像を観察するステップとを更に
    含む請求項２２に記載の体内構造観察方法。
  24. 【請求項２４】 観察機能を備えるガイドワイヤを提供するステップと、 患者の通路内に前記ガイドワイヤを挿入するステップと、 前記通路から更に研究中の解剖学領域へ前記ガイドワイヤを誘導するステップ
    と を含む患者の体内構造を観察する方法。
  25. 【請求項２５】 独立した医療用器具の内腔から前記ガイドワイヤを配置す
    るステップを更に含む請求項２４に記載の体内構造観察方法。
  26. 【請求項２６】 内視鏡の作業チャンネル経由で前記ガイドワイヤを挿入す
    るステップを更に含む請求項２４に記載の体内構造観察方法。
  27. 【請求項２７】 観察能力と、基端及び先端と、基端に着脱式の光ハンドル
    とを備えるガイドワイヤを提供するステップと、 少なくとも一つの内腔を有する第１のカテーテルを提供するステップと、 少なくとも一つの内腔を有する第２のカテーテルを提供するステップと、 前記ガイドワイヤがカテーテルの内腔に配置された状態で前記ガイドワイヤと
    第１のカテーテルを患者の通路に挿入するステップと、 前記ガイドワイヤの前記基端から前記光ハンドルを取り外すステップと、 前記患者の前記通路から、前記ガイドワイヤ上で、前記第１のカテーテルを抜
    去しつつ前記ガイドワイヤを所定位置に保持しておくステップと、 前記ガイドワイヤから前記第１のカテーテルを取り外すステップと、 前記第２のカテーテルの前記内腔に前記ガイドワイヤの前記基端を配置するス
    テップと、 前記内腔内に前記ガイドワイヤ上で前記第２のカテーテルを挿入するステップ
    と、 を含む患者の通路を診察する方法。
  28. 【請求項２８】 前記ガイドワイヤは約２５０から４５０センチメートルの
    長さである請求項２７に記載の患者の通路を診察する方法。
  29. 【請求項２９】 前記ガイドワイヤは約０．０３５インチの外径を有する請
    求項２７に記載の患者の通路を診察する方法。
  30. 【請求項３０】 前記カテーテルは迅速交換方カテーテルである請求項２７
    に記載の患者の通路を診察する方法。
  31. 【請求項３１】 患者の通路に沿って異なる場所で同時に多数の圧力測定値
    を得る方法であって、 ジャケットにより包囲された光ファイバーを有し、基端と先端とがある細長い
    シャフトを形成して、前記シャフトの前記先端に接合されて前記光ファイバーの
    個々のファイバーに接続され多数の圧力センサーを有するガイドワイヤを提供す
    るステップと、 前記シャフトの前記基端で前記光ファイバーの個々のファイバーを圧トランス
    デューサに接続するステップと、 患者の通路へ前記ガイドワイヤを誘導するステップと、 前記数個の圧力センサーが前記通路の希望の位置に配置されるように前記ガイ
    ドワイヤを位置決めするステップと、 前記ガイドワイヤから取得した圧力測定値をモニターするステップと、 を含む方法。
  32. 【請求項３２】 患者の乳頭にカニューレ挿入する方法であって、 観察能力を備えるガイドワイヤを提供するステップと、 観察能力を備える内視鏡を提供するステップと、 患者の食道と十二指腸を経由して前記乳頭の近くに前記内視鏡を配置するステ
    ップと、 前記内視鏡の作業チャンネルを介して前記ガイドワイヤを挿入し前記内視鏡の
    先端から突出させるようにするステップと、 前記ガイドワイヤを介して前記乳頭との視覚的接触を得るステップと、 前記乳頭へ視覚的案内を用いて前記ガイドワイヤを前進させ方法付けるステッ
    プと、 を含む方法。
  33. 【請求項３３】 少なくとも一つの内腔を有するカテーテルを提供するステ
    ップと、 内視鏡の作業チャンネルを経由して前記カテーテルを挿入して内視鏡の先端か
    ら突出させるようにするステップと、 前記カテーテルの内腔を経由して前記ガイドワイヤを挿入し前記カテーテルの
    先端から突出させるるようにするステップと、 前記ガイドワイヤを介して前記乳頭との視覚的接触を得るステップと、 前記ガイドワイヤを介して得られた視覚的案内のもと前記カテーテルにより前
    記ガイドワイヤを配向することにより前記乳頭内に前記ガイドワイヤを配向する
    ステップと、 を更に含む請求項３２に記載の患者の乳頭にカニューレ挿入する方法。
  34. 【請求項３４】 観察能力を備えるガイドワイヤを提供するステップと、 ステント供給カテーテルに装着したステントを提供するステップと、 通路内で治療部位へ前記ガイドワイヤを誘導するステップと、 前記ガイドワイヤ上で前記ステント供給カテーテルを前記治療部位まで誘導す
    るステップと、 前記ステントの正しい位置を視覚的に決定するステップと、 前記正しい位置の視覚的観察に基づいて前記ステント供給カテーテルとステン
    トを配置するステップと、 前記通路内で前記治療部位へ前記ステントを供給するステップと、 前記ガイドワイヤを位置合わせして前記通路内の前記ステントの正しい位置合
    わせを視覚的に確認するステップと、 を含む人体の通路内にステントを配置する方法。
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