JP2003532666A - 皮膚保護用噴霧組成物 - Google Patents

皮膚保護用噴霧組成物

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Abstract

(57)【要約】 液体で、撥水性で、実質的に無水であり、噴霧放出可能な皮膚保護用組成物について開示する。本組成物は皮膚に直接噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、流れるのに耐える。本組成物は、本組成物が配合されたいずれかの徴候に対する１種以上の活性剤、１種以上のレオロジー調整剤、および担体を含有する。レオロジー調整剤は組成物にレオロジー特性を付与するのに役立ち、その結果、組成物は、噴霧放出ディスペンサー（すなわち、噴射剤を含まない非加圧ディスペンサー）を使用して噴霧することができるが、組成物が皮膚に塗布された後もなお流れるのに耐える。レオロジー調整剤はワックスおよび／または結合性増粘剤、例えばいくつかの形のシリカでもよい。担体は鉱油または鉱油代替物（例えば、イソヘキサデカン、シクロメチコーン）でもよい。膜形成成分はまた、組成物が流れるのに耐えるのを助ける。組成物が配合されうる徴候の１つはおむつかぶれである。本発明のおむつかぶれ用組成物は、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人（例えば、痴呆の成人）の皮膚へ噴霧するためのものである。おむつかぶれに対する活性成分はジメチコーンおよび好ましくはさらに酸化亜鉛でもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】発明の背景 技術分野 本発明は局所用製剤、より詳しくは、噴霧することができる局所用皮膚保護製
剤に関する。
【０００２】 背景 有害な刺激から人の皮膚を保護するために、薬剤および他の物質を皮膚へ塗布
することがよくある。米国食品医薬品局（「ＦＤＡ」）は過去に「皮膚保護剤」
を、有害なまたは不快な刺激から、傷ついたもしくはさらされた皮膚または粘膜
表面を保護する薬剤として定義した（２１ CFR §３４７．３（１９８３））
。従って、「皮膚保護剤」は様々な徴候、例えば、おむつかぶれ；軽症の火傷；
切り傷；かすり傷；日焼け；擦り切れた、あかぎれした、ひびのはいった、もし
くは風焼けした皮膚または唇；皮膚刺激；およびアメリカツタウルシおよび／ま
たはウルシに起因する皮膚の浸出および／またはじくじくに関する皮膚の保護お
よび／または治療に用いることができる。
【０００３】 乳児の皮膚は、特に化学物質に対して、非常に敏感であることは知られている
。乳児によくある皮膚問題の１つは、より一般的には「おむつかぶれ」と呼ばれ
るおむつ皮膚炎である。「おむつかぶれ」はＦＤＡにより、１つ以上の次の要因
：湿分、閉塞、摩擦、尿もしくは便または両者との連続接触、あるいは機械的ま
たは化学的刺激、に起因するおむつの当たる部分（会陰、臀部、下腹部、および
内大腿部）における皮膚の炎症状態として定義されており（２１ CFR §３４
７．３（１９９０））、その定義をここで用いる。ＦＤＡはまた、軽症のおむつ
かぶれは単純紅斑として現れ、より重傷の状態は丘疹、疱疹、浸出、および潰瘍
を伴うと指摘している。成人（例えば、失禁の成人）もおむつかぶれになりうる
。
【０００４】 おむつかぶれの対処法には、刺激の原因の除去、当面の皮膚反応の軽減、不快
感の緩和、および二次感染の予防が含まれる。おむつかぶれの治療に用いられる
多くの製品は、皮膚と排泄物との間にバリヤーを設けるようになっている。公知
のバリヤー成分には、酸化亜鉛およびワセリンが含まれる。ワセリンのような油
性物質を含むバリヤー製品はべたべたしており、粘性が高いため塗布が難しく、
そして製品を塗布する手からまたは乳児の皮膚から除去するのは容易ではない。
これらの製品を手からおよび乳児の皮膚から取り除くことは人によっては時間の
むだで、やっかいで、そして不便なこととみなされる。
【０００５】 ＦＤＡは、特に、ＦＤＡの規定濃度レベルで用いられるならば、次の物質が皮
膚保護剤として有用であるとする請求項を許可するであろう：鉱油、ジメチコー
ン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、
鱈肝油、ラノリン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココア
バター、グリセリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛。ここではこれらの物
質をいずれも「皮膚を保護するための活性成分」（２１ CFR §３４７．３（
１９８３および１９９０））と呼ぶ。ここで用いるように、用語「皮膚を保護す
ること」、「その皮膚を保護すること」および「人の皮膚を保護すること」は同
意語であり、各々皮膚に関係する様々な徴候（おむつかぶれ；軽症の火傷；切り
傷；かすり傷；日焼け；擦り切れた、あかぎれした、ひびのはいった、もしくは
風焼けした皮膚または唇；皮膚刺激；およびアメリカツタウルシおよび／または
ウルシに起因する皮膚の浸出および／またはじくじく）に関して皮膚を保護する
ことおよび／または治療することが含まれる。
【０００６】 ＦＤＡは、特に、ＦＤＡの規定濃度レベルで用いられるならば、次の物質がお
むつかぶれの治療に有用であるとする請求項を許可するであろう：鉱油、ジメチ
コーン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリ
ン、鱈肝油、ラノリン、タルク、および局所用デンプン。ここではこれらの物質
はいずれも「おむつかぶれを治療するための活性成分」（２１ CFR §３４７
．３（１９８３および１９９０））と呼ぶ。例えば、他の全ての要件を満たして
いるならば、ＦＤＡは、ジメチコーン濃度が１〜３０重量％であれば、ジメチコ
ーンを含有する組成物がおむつかぶれの治療に有用であるとする請求項を許可す
るであろう。酸化亜鉛濃度が１〜４０重量％であれば、同様な請求項を酸化亜鉛
含有組成物についてつくることができる。鉱油濃度が５０〜１００重量％であれ
ば、同様な請求項を鉱油含有組成物についてつくることができる。ここで用いる
ように、用語「おむつかぶれを治療すること」には、現在のおむつかぶれ状態を
治療すること、またはおむつかぶれ状態を予防すること、あるいは両者が含まれ
る。
【０００７】 皮膚に接触してもよく、そして酸化亜鉛、および／または鉱油、および／また
は二酸化珪素（シリカ）、および／またはジメチコーンまたは他のシリコーン化
合物を含有していてもよい組成物、そしてそのうちのいくつかはエアーゾルまた
は噴霧の形の組成物でもよく、そしてそのうちのいくつかはおむつかぶれの治療
に用いうる組成物には、下記の番号の米国特許明細書に示される組成物が含まれ
る：Ｒｅ．３３，１０７、２，８４３，５２２、３，７７０，６４８、３，９３
５，８６２、４，０４３，０７７、４，１９６，２１８、４，２７３，７８６、
４，２７８，６５８、４，３２９，３６６、４，３８９，４１８、４，５１４，
３８３、４，５５６，５６０、４，５６９，８３９、４，５７４，０８２、４，
６７２，０７４、４，７２５，４３８、４，８００，０７６、４，８１６，２５
４、４，８４２，５９３、４，８４７，０７１、４，９１１，９３２、４，９３
３，３３０、４，９３８，９６０、４，９９６，２３８、４，９９６，２３９、
５，０４３，３５９、５，０８５，８５６、５，１３７，７１４、５，２０８，
０３１、５，２１０，１０２、５，２３２，６９１、５，２３４，６８９、５，
２６６，３１８、５，３６２，４８８、５，３８９，２０４、５，４３６，００
７、５，５２７，５１９、５，５４３，１３５、５，５４５，６７３、５，５５
８，８７２、５，５７３，７５３、５，５７６，００６、５，６０３，８６３、
５，６１６，３３１、５，６３５，１９１、５，６４３，５８８、５，６５２，
２７４、５、６６２，９３７、５，６６５，４２６、５，７３０，９９３、５，
７３３，８９５、５，７４４，１４６、５，７５６，０８２、５，７５６，１１
０、５，７６２，９４５、５，７７６，４４０、５，８３４，２９０、５，８６
１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６１，１４６、５，８６３，５２２、
５，８６９，０６１、５，８６９，０６２、５，８６９，０７１、５，８７４，
０９４、５，８８５，５９９、５，９１４，１０１、５，９３９，０５３、５，
９４５，２１１、５，９５８，３９７、５，９６１，９６１、５，９６２，４４
１、５，９６５，１３７、５，９６５，６１０、５，９６８，５３１、および５
，９７２，３５９。（これらの文書全て、およびここで論じられるまたは別に引
用されるまたは確認される他の文書は、あらゆる目的に対してそれらの全てがこ
こに記載されたものとする。） 皮膚に接触してもよい酸化亜鉛含有組成物には、下記の番号の米国特許明細書
に示される組成物が含まれる：２，８４３，５２２、３，７７０，６４８、４，
０３４，０７７、４，２７８，６５８、４，３８９，４１８、４，５５６，５６
０、４，５６９，８３９、４，６７２，０７４、、４，８１６，２５４、４，９
１１，９３２、４，９３３，３３０、５，０８５，８５６、５，２０８，０３１
、５，２３２，６９１、５，５２７，５１９、５，５４３，１３５、５，５４５
，６７３，５，５７３，７５３、５，６０３，８６３、５，６１６，３３１、５
，６５２，２７４、５，６６２，９７３、５，６６５，４２６、５，７３０，９
９３、５，７３３，８９５、５，７４４，１４６、５，７５６，１１０、５，７
６２，９４５、５，８３４，２９０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４
、５，８６１，１４６、５，８６３，５２２、５，８６９，０６２、５，８７４
，０９４、５，８８５，５９９、５，９１４，１０１、５，９３９，０５３、５
，９４５，２１１、５，９６１，９６１、５，９６２，４４１、５，９６５，６
１０、５，９６８，５３１、および５，９７２，３５９。
【０００８】 酸化亜鉛含有組成物のいくつかは噴霧可能でありうる（噴射剤含有または非含
有）。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：３，７７０，６４８、４，
２７８，６５８、４，９３３，３３０、５，６５２，２７４、５，７３３，８９
５、５，８３４，２７０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６
３，５２２、５，８８５，５９９、５，９３９，０５３、５，９４５，２１１、
５，９６２，４４１、５，９６５，６１０および５，９７２，３５９。
【０００９】 酸化亜鉛含有組成物のいくつかは小さい酸化亜鉛粒子（例えば、１ミクロン未
満）を含んでいてもよい。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：５，５
４３，１３５、５，５２７，５１９、５，５７３，７５３、５，６０３，８６３
、５，６１６，３３１、５，７３０，９９３、５，７５６，１１０、５，８６１
，１４３、５，８６１，１４６、５，９１４，１０１、５，９４５，２１１、５
，９６１，９６１、および５，９７２，３５９。
【００１０】 酸化亜鉛を含有するおむつかぶれ治療用局所組成物には、ＤＥＳＩＴＩＮR軟
膏およびＤＥＳＩＴＩＮRクリーム軟膏（いずれも本出願の譲受人であるファイ
ザー社販売）が含まれる。ＤＥＳＩＴＩＮR軟膏は約４０重量％の酸化亜鉛、お
よび白色ワセリン、鱈肝油、ラノリン、タルクを含めた他の成分、および約５重
量％の水を含有する。ＤＥＳＩＴＩＮRクリーム軟膏は約１０重量％の酸化亜鉛
、および鉱油、鉱蝋、ジメチコーン、シクロメチコーン、白色ワセリン、白色ワ
ックスを含めた他の成分、および約３０重量％を越える水を含有する。
【００１１】 他のおむつかぶれ、失禁／皮膚炎、おむつ治療、および乳児治療用組成物には
、下記の番号の米国特許明細書に示される組成物が含まれる：Ｒｅ．３３，１０
７、２，８４３，５２２、３，７７０，６４８、３，９３５，８６２、４，０４
３，０７７、４，２７３，７８６、４，３２９，３６６、４，５５６，５６０、
４，８１６，２５４、４，８４２，５９３、４，９１１，９３２、４，９９６，
２３８、４，９９６，２３９、５，３６２，４８８、５，４３６，００７、５，
５，５７６，００６、５，５５８，８７２、５，６３５，１９１、５，６４３，
５８８、５，６５２，２７４、５，７６２，９４５、５，８３４，２９０、５，
８６９，０７１、および５，９４５，２１１。
【００１２】 これらのおむつかぶれ、失禁／皮膚炎、おむつ治療、および乳児治療用組成物
のいくつかは、局所に施すとき、膜を形成してもよく、水分によるぬれに対して
抵抗力を有しうる。例えば、米国特許第４，９９６，２３８号（第２欄、２０行
以降）および第４，９９６，２３９号（第２欄、４０行以降）参照。
【００１３】 これらのおむつかぶれ、失禁／皮膚炎、おむつ治療、および乳児治療用組成物
のいくつかは、膜形成剤を含んでいてもよい。例えば、米国特許第４，９９６，
２３８号（第２欄、４２行以降）、第４，９９６，２３９号（第２欄、６３行以
降）、第５，６３５，１９１号（第１８欄、３４行）、および第５，６４３，５
８８号（第１８欄、４７行）参照。
【００１４】 これらのおむつかぶれ、失禁／皮膚炎、おむつ治療、および乳児治療用組成物
のいくつかは噴霧可能でありうる（噴射剤含有または非含有）。例えば、下記の
番号の米国特許明細書を参照：Ｒｅ．３３，１０７、３，７７０，６４８、３，
９３５，８６２、４，２７３，７８６、４，３２９，３６６、４，８４２，５９
３、５，４３６，００７、５，５，５７６，００６、５，６３５，１９１、５，
６４３，５８８、５，６５２，２７４、５，８６９，０７１、および５，９４５
，２１１。
【００１５】 米国特許第Ｒｅ．３３，１０７号は、皮膚炎のような皮膚の状態を治療するた
めの鉱油を含有しうる噴霧組成物に関する。 文面ではブリストール・マイヤー社に譲渡された米国特許第３，７７０，６４
８号は、シリコーン化合物（例えば、ジメチルシリコーン液）、発泡性有機液体
（例えば、鉱油）、高蒸気圧噴射剤系（例えば、フルオロカーボン）を含有する
、実質的に非水性の即凝離（quick-breaking）性エアーゾル発泡組成物に関する
。該特許の実施例２は、酸化亜鉛（約４．２重量％）、鉱油（約７１．７重量％
）、シリコーン、およびＦＲＥＯＮ １２フルオロカーボン噴射剤を含有する「
ＤＥＳＩＴＩＮRベビーフォーム」と呼ばれるものに関する。
【００１６】 米国特許第３，９３５，８６２号および第４，２７３，７８６号は、アンモニ
アの形成を妨げる、従っておむつかぶれを治療する、アミノ酸化合物含有組成物
に関する。該組成物はデンプンおよびタルクのような固形希釈物を含有していて
もよく、またポリシロキサン液のようなシリコーンタイプの液体を含有していて
もよい。鉱油は該特許に例示されている噴霧可能ではない組成物のいくつかに示
されているが、唯一の噴霧可能な組成物（実施例Ｈ）は微粉砕タルク、アミノ酸
塩、芳香剤、無水エタノール、ミリスチン酸イソプロピル、および２種のＦＲＥ
ＯＮ噴射剤を含有する。
【００１７】 米国特許第４，３２９，３６６号は、おむつかぶれを含めた様々な状態の治療
に用いることができる、アシルアミノフェノールを含有する組成物に関する。鉱
油は例示されている噴霧可能ではない配合物のいくつかに示されているが、２種
の噴霧可能な配合物（配合物ＦおよびＬ）はアルコールおよび噴射剤を使用し、
そしてそれらのうちの少なくとも１つ（配合物Ｆ）は水を含有している。
【００１８】 米国特許第４，８４２，５９３号は、おむつかぶれの予防または緩和に用いら
れる製品上に噴霧することができる、ｐＨ調整系に関する。製品の繊維はシリカ
で含浸されていてもよい。
【００１９】 米国特許第５，４３６，００７号は、ジメチコーン（例えば、１〜３０重量％
）、水（例えば、５０〜９５重量％）、および乳化剤（例えば、１〜１０重量％
）を含有する噴霧しうるおむつかぶれ用ローションに関する。該特許はまた、線
状ポリジメチルシロキサン（例えば、２０重量％）、軽質鉱油（例えば、４重量
％）、乳化剤（例えば、８重量％）、および水（例えば、４０重量％を越える）
を含有しうるおむつかぶれ用クリームにも関する。増粘剤として働くといわれる
ステアリン酸、およびアロエもローションおよびクリームに用いうる。第７欄、
６行〜第１０欄、２６行参照。
【００２０】 米国特許第５，５７６，００６号は、履物の脱臭およびおむつかぶれの治療に
用いることができる抗菌性組成物に関する。履物脱臭組成物は噴霧することがで
きるが、乳児向け組成物は「ボディー用製剤および粉剤」であることは明らかで
あり、これらはタルクを含みうる（第３欄、４７〜６３行および実施例３）。例
示の噴霧組成物は水を含有する。
【００２１】 米国特許第５，６３５，１９１号および第５，６４３，５８８号は、表面シー
トが、皮膚軟化剤（例えば、鉱油、ワセリンまたは鉱蝋、およびポリシロキサン
）および他の成分（例えば、粘度調節剤および膜形成剤）を含有する組成物で被
覆されたおむつに関する。該組成物は表面シートに噴霧してもよい。該特許によ
ると、おむつ表面シート上の組成物はこれを身に付けている人の皮膚に移動し、
そしてこれらの表面シートは「ＢＭ［糞便］クリーニング、治療または保護ロー
ション被覆効果」をもたらす（米国特許第５，６３５，１９１号、第２欄、６４
行〜第３欄、５２行；米国特許第５，６４３，５８８号、第２欄、６２行〜第３
欄、５１行）。組成物は２０℃で「固体」または「半固体」であり（米国特許第
５，６３５，１９１号、第９欄、３５〜６７行；および米国特許第５，６４３，
５８８号、第９欄、３９行〜第１０欄、４行）、そして「実質的に水を含まない
」（米国特許第５，６３５，１９１号、第１０欄、４３行〜５４行および米国特
許第５，６４３，５８８号、第１０欄、４８行〜５９行）。
【００２２】 米国特許第５，６５２，２７４号は、外傷治療用組成物に関する。おむつ皮膚
炎の治療用組成物は、例えば、第１１欄、３１〜４９行；第１５欄、３９〜６１
行；第２６欄、５〜２６行；および第１３８欄、５２行〜第１４５欄、４行で論
じられている。これらの組成物は酸化亜鉛を含有しうる。少なくともいくつかの
組成物は噴霧しうる（例えば、態様１の配合物；第４２欄、２６行参照）。組成
物のいくつかはワセリン、鉱油およびビタミンＥを含有しうる（例えば、第６６
欄、３５〜４９行参照）。
【００２３】 米国特許第５，８６９，０７１号は、１つの工程で洗浄し、給湿し、そして湿
分および刺激物に対する保護ワセリンバリヤーを残す、失禁患者用の噴霧組成物
に関する（第１欄、５８〜６３行）。この組成物は水およびワセリン（またはワ
セリンゼリー）のエマルジョンであると言われており、ジメチコーン、シクロメ
チコーン、鉱油、ビタミンＥ、およびアロエを含有しうる。
【００２４】 米国特許第５，９４５，２１１号は、酸化亜鉛が付着している複合材料に関す
る。該複合材料はおむつであってもよく、酸化亜鉛は水性媒質から（例えば、酸
化亜鉛の水性懸濁液を噴霧することによって）複合材料上に付着させうる。
【００２５】 ジメチコーンまたは他のシリコーン化合物を含有しうる、皮膚と接触してもよ
い噴霧可能な（噴射剤含有または非含有）組成物には、下記の番号の米国特許明
細書に示される組成物が含まれる：３，７７０，６４８、３，９３５，８６２、
４，２７３，７８６、４，５１４，３８３、４，８４７，０７１、４，９３３，
３３０、５，１３７，７１４、５，２６６，３１８、、５，３８９，２０４、５
，４３６，００７，５，６３５，１９１、５，６３４，５８８、５，７３３，８
９５、５，７７６，４４０、５，８３４，２９０、５，８６１，１４３、５，８
６１，１４４、５，８６１，１４６、５，８６３，５２２、５，８６９，０７１
、５，８８５，５９９、５，９３９，０５３、５，９６２，４４１、５，９６５
，６１０、および５，９７２，３５９。
【００２６】 ある形のシリカ（二酸化珪素）を含有する組成物には、下記の番号の米国特許
明細書に示される組成物が含まれる：４，５７４，０８２、４，８００，０７６
、４，９９６，２３８、４，９９６，２３９、５，１３７，７１４、５，２０８
，０３１、５，５２７，５１９、５，５４３，１３５、５，５７３，７５３、５
，６０３，８６３、５，６１６，３３１、５，７３３，８９５、５，７５６，０
８２、５，７５６，１１０、５，８３４，２９０、５，８６１，１４３、５，８
６１，１４４、５，８６１，１４６、５，８６３，５２２、５，８８５，５９９
、５，９１４，１０１、５，９３９，０５３、５，９６８，５３１、および５，
９７２，３５９。いくつかの形のシリカは増粘剤として有用であると言われてい
る。例えば、米国特許第４，９９６，２３８号および第４，９９６，２３９号参
照。
【００２７】 ある形のシリカを含有するこれらの組成物のいくつかは酸化亜鉛を含有してい
てもよい。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：５，２０８，０３１、
５，５２７，５１９、５，５４３，１３５、５，５７３，７５３、５，６０３，
８６３、５，６１６，３３１、５，７３３，８９５、５，７５６，１１０、５，
８３４，２９０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６１，１４
６、５，８６３，５２２、５，８８５，５９９、５，９１４，１０１、５，９３
９，０５３、５，９６８，５３１、および５，９７２，３５９。
【００２８】 シリカを含有するこれらの組成物（酸化亜鉛含有または非含有）のいくつかは
、噴霧可能でありうる。例えば、５，１３７，７１４、５，７３３，８９５、５
，８３４，２９０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６１，１
４６、５，８６３，５２２、５，８８５，５９９、５，９３９，０５３、および
５，９７２，３５９。
【００２９】 いくつかの噴霧可能な組成物は、アロエおよび／またはある形のビタミンＥを
含有していてもよい。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：４，８４７
，０７１、５，２６６，３１８、５，４３６，００７、５，８６１，１４３、５
，８６１，１４４、５，８６１，１４６、５，８６９，０７１、５，８８５，５
９９、５，９６５，１３７、５，９６５，６１０、および５，９７２，３５９。
アロエおよび／またはある形のビタミンＥを含有する組成物のいくつかは、おむ
つかぶれおよび／または失禁／皮膚炎の治療用でもありうる。例えば、米国特許
第５，４３６，００７号および第５，８６９，０７１号参照。
【００３０】 （ａ）鉱油またはワセリン、（ｂ）酸化亜鉛、および（ｃ）ジメチコーンまた
は他のシリコーン成分を含有する組成物には、下記の番号の米国特許明細書に示
される組成物が含まれる：３，７７０，６４８、４，３８９，４１８、４，５５
６，５６０、４，５６９，８３９、４，９１１，９３２、４，９３３，３３０、
５，０８５，８５６、５，２０８，０３１、５，２３２，６９１、５，５４３，
１３５、５，６０３，８６３、５，６１６，３３１、５，６６５，４２６、５，
７３０，９９３、５，７３３，８９５、５，７４４，１４６、５，７５６，１１
０、５，８３４，２９０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６
１，１４６、５，８６３，５２２、５，８８５，５９９、５，９１４，１０１、
５，９３９，０５３、５，９６１，９６１、５，９６２，４４１、５，９６５，
６１０、および５，９７２，３５９。これらの組成物のいくつかは噴霧可能であ
りうる（噴射剤含有または非含有）。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参
照：３，７７０，６４８、４，９３３，３３０、５，７３３，８９５、５，８３
４，２９０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６１，１４６、
５，８６３，５２２、５，８８５，５９９、５，９３９，０５３、５，９６２，
４４１、５，９６５，６１０、および５，９７２，３５９。これらの組成物のい
くつかはおむつかぶれ治療用組成物でありうる。例えば、米国特許第４，５５６
，５６０号および第４，９１１，９３２号参照。
【００３１】 （ａ）鉱油またはワセリン、（ｂ）酸化亜鉛、および（ｃ）ジメチコーンまた
は他のシリコーン成分を含有するこれらの組成物のいくつかは、シリカを含有し
ていてもよい。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：５，２０８，０３
１、５，５４３，１３５、５，６０３，８６３、５，６１６，３３１、５，７３
３，８９５、５，７５６，１１０、５，８３４，２９０、５，８６１，１４３、
５，８６１，１４４、５，８６１，１４６、５，８６３，５２２、５，８８５，
５９９、５，９１４，１０１、５，９３９，０５３、および５，９７２，３５９
。これらの組成物のいくつかは噴霧可能でありうる（噴射剤含有または非含有）
。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：５，７３３，８９５、５，８３
４，２９０、５，８６１，１４３、５，８６１，１４４、５，８６１，１４６、
５，８６３，５２２、５，８８５，５９９、５，９３９，０５３、および５，９
７２，３５９。
【００３２】 （ａ）鉱油またはワセリン、（ｂ）酸化亜鉛、および（ｃ）ジメチコーンまた
は他のシリコーン成分を含有するこれらの組成物のいくつかはまた、ワックスを
含有していてもよい。例えば、下記の番号の米国特許明細書を参照：４，３８９
，４１８、４，５５６，５６０、４，５６９，８３９、４，９１１，９３２、４
，９３３，３３０、５，０８５，８５６、５，２０８，０３１、５，２３２，６
９１、５，６１６，３３１、５，６６５，４２６、５，７３０，９９３、５，７
３３，８９５、５，７４４，１４６、５，８３４，２９０、５，８６３，５２２
、５，９３９，０５３、および５，９６１，９６１。これらの組成物のいくつか
は噴霧可能でありうる（噴射剤含有または非含有）。例えば、下記の番号の米国
特許明細書を参照：４，９３３，３３０、５，７３３，８９５、５，８３４，２
９０、５，８６３，５２２、および５，９３９，０５３。
【００３３】 この技術分野においてあらゆる試みがなされたにもかかわらず、液体であり、
撥水性であり、実質的に無水であり、皮膚に直接素早く、簡単に、かつ手を汚す
ことなく組成物を塗布することができる、そして皮膚に塗布した後、流れない、
安全で効果的な液体皮膚保護剤組成物が依然として求められている。さらに、エ
アーゾル缶中の噴射剤によるような高圧を用いることなく皮膚に塗布することが
できるような組成物がやはり求められている。さらに、おむつかぶれの治療に用
いることができるこれらの全ての基準を満たす組成物もなお求められている。本発明の概要 これらの要求のいくつかまたは全てを満たすことができ、そして本技術分野に
おける当業者に明らかな他の利点をもたらす組成物をこのたび開発した。大まか
に言って、本発明の組成物は、以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種のレオロジー調整剤；
および （ｃ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
える、組成物である。
【００３４】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の、結合性（associative）増粘剤であ
るレオロジー調整剤、および任意に少なくとも約０．００１重量％の少なくとも
１種の追加レオロジー調整剤；並びに （ｃ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
える、上記の組成物に関する。
【００３５】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の、結合性増粘剤であるレオロジー調整
剤、および任意に少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の追加レオロ
ジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の膜形成剤；並びに （ｄ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
える、上記の組成物に関する。
【００３６】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するための
活性成分； （ｂ）少なくとも約０．１重量％の、シリカを含む結合性増粘剤であるレオロ
ジー調整剤、および任意に少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種の追加レ
オロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のポリマー膜形成剤；並び
に （ｄ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
える、上記の組成物に関する。
【００３７】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の、結合性増粘剤であるレオロジー調整
剤、および任意に少なくとも約０．００１重量％の、少なくとも１種のワックス
である追加レオロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．００１重量％の、珪素含有ポリマーおよび合成ワック
スよりなる群から選択される少なくとも１種のポリマー膜形成剤；並びに （ｄ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
える、上記の組成物に関する。
【００３８】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のおむつかぶれを治療する
ための活性成分； （ｂ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のレオロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種の膜形成剤；および （ｄ）担体 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無
水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人
の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして
流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００３９】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約０．５重量％の、結合性増粘剤およびワックスよりなる群
から選択される少なくとも１種のレオロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．２重量％の少なくとも１種のポリマー膜形成剤；並び
に （ｄ）担体 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無
水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人
の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして
流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００４０】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約１重量％の酸化亜鉛； （ｃ）少なくとも約１重量％のワックス； （ｄ）少なくとも約１重量％の結合性増粘剤； （ｅ）少なくとも約０．２重量％の少なくとも１種のポリマー膜形成剤；およ
び （ｆ）鉱油または鉱油代替物よりなる群から選択される担体 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無
水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人
の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして
流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００４１】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約１重量％の鉱蝋； （ｃ）少なくとも約０．５重量％のシリカ； （ｄ）少なくとも約０．１重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｅ）少なくとも約０．１重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｆ）少なくとも約２重量％のシクロメチコーン； （ｇ）少なくとも約２重量％のイソヘキサデカン；および （ｈ）少なくとも約５０重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
て流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００４２】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）約０．８〜約１．２重量％のジメチコーン； （ｂ）約４〜約６重量％の鉱蝋； （ｃ）約１．８〜約２．８重量％のシリカ； （ｄ）約０．８〜約１．２重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｅ）約１．６〜約２．４重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｆ）約７．２〜約１０．８重量％のシクロメチコーン； （ｇ）約５．２〜約７．８重量％のイソヘキサデカン；および （ｈ）約５７〜約８５重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
て流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００４３】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約１重量％の酸化亜鉛； （ｃ）少なくとも約１重量％の鉱蝋； （ｄ）少なくとも約０．５重量％のシリカ； （ｅ）少なくとも約０．１重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｆ）少なくとも約０．１重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｇ）少なくとも約２重量％のシクロメチコーン； （ｈ）少なくとも約２重量％のイソヘキサデカン；および （ｉ）少なくとも約５０重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
て流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００４４】 本発明の別の側面は、以下の成分： （ａ）約０．８〜約１．２重量％のジメチコーン； （ｂ）約８〜約１２重量％の酸化亜鉛 （ｃ）約１．８〜約２．７重量％の鉱蝋； （ｄ）約１．７〜約２．５重量％のシリカ； （ｅ）約０．４〜約０．６重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｆ）約１．０〜約１．６重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｇ）約６．８〜約１０．２重量％のシクロメチコーン； （ｈ）約４．５〜約６．７重量％のイソヘキサデカン；および （ｉ）約５３〜約８０重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
て流れるのに耐える、上記の組成物に関する。
【００４５】 本発明の別の側面は、本発明の組成物を含む、該組成物を噴霧するための、手
持ち（hand-held）噴霧放出ディスペンサーに関する。 本発明の別の側面は、本発明の組成物を人の皮膚へ塗布することを含む、人の
皮膚を保護する方法に関する。
【００４６】 本発明の別の側面は、本発明の組成物を人の皮膚へ塗布することを含む、人の
おむつかぶれを治療する方法に関する。 本発明の組成物は安全で効果的であり、皮膚へ直接（例えば、噴霧することに
よって）塗布することができる。噴霧することにより、組成物をまず手または塗
布用具にのせ、それからそれを乳児または他の人の皮膚へ塗りつける必要はなく
なる。すでに例えばおむつかぶれになっている皮膚にそのようにこすりつけるこ
とは不快になることが予想される。本発明の組成物は、酸化亜鉛粒子のような固
体をかなりな濃度で含有していても貯蔵安定性である。本組成物は手持ち放出噴
霧器（手持ち噴霧放出ディスペンサー）を用いて噴霧することができる。すなわ
ち、加圧（例えば、噴射剤含有）装置を用いる必要がない。手持ち噴霧放出ディ
スペンサーは使用がより簡単で、より環境にやさしく、そしてこれを用いること
によって、例えば乳児の近くでの加圧容器の使用が避けられる。本発明の組成物
は皮膚に塗布した後、流れるのに耐える傾向があり、そしてべたべた感が少ない
。
【００４７】 本発明のさらに別の側面、特徴、および利点は、本技術分野における当業者で
あれば、ここにおける本発明の記載から明らかになるであろう。本発明の詳細な説明 本発明の組成物は、皮膚の保護のために（例えば、おむつかぶれの治療のため
に）乳児または他の人の皮膚へ噴霧することをねらった、液体で、撥水性で、実
質的に無水の噴霧放出可能な組成物である。この組成物は、特に、液体であり、
人の皮膚（乳児の柔らかい皮膚を含む）へ直接塗布するためのものであり、これ
を塗布した皮膚の保護に有効であり、皮膚への適当な付着性を有し、粒子（例え
ば、シリカの）を含有することができ、貯蔵安定性、撥水性、実質的に無水、お
よび噴霧放出可能であり、そして流れるのに耐える、最初の皮膚保護用噴霧組成
物であると考えられる。また、おむつかぶれ用噴霧組成物の態様は、特に、液体
であり、乳児の柔らかい皮膚へ直接塗布するようになっており、おむつかぶれを
効果的に治療し、皮膚への適当な付着性を有し、酸化亜鉛粒子を含有することが
でき、貯蔵安定性、撥水性、実質的に無水、および噴霧放出可能であり、そして
流れるのに耐える、その種の最初のおむつかぶれ用噴霧組成物であると考えられ
る。
【００４８】 「液体」とは、大気圧下、２０℃で、問題の物質が連続液相を有し、そして他
の点では液体の定義を満たすことを意味する。例えば、本発明の組成物は、大気
圧下、２０℃で連続液相を有するので、噴霧する前は液体である。従って、例え
ば、組成物中に（例えば、酸化亜鉛および／またはシリカの）固体粒子が存在し
ていても、組成物は「液体」組成物であると考える。
【００４９】 「撥水性」とは、組成物が皮膚上にあるとき、液体の水が組成物を通り抜ける
のを十分に長い時間実質的に妨げることを意味する。従って、例えば、本発明の
おむつかぶれ用組成物の場合、組成物は少なくともおむつ代えの一般的な時間（
例えば、３、５、７時間、または場合によってはそれ以上の時間）、水の通過を
妨げるので撥水性である。
【００５０】 「実質的に無水」とは、組成物の水分含有量が約５重量％未満、一般には約３
重量％未満、望ましくは約２重量％未満、より望ましくは約１重量％未満、最も
望ましくは約０．５重量％未満、好ましくは約０．３重量％未満、より好ましく
は約０．１重量％未満、最も好ましくは約０．０５重量％未満であることを意味
する。組成物を製造するとき、別の成分として意図的に水を加えないことが好ま
しいが、組成物の配合に用いられる成分のいくつかが微量の水を含むことは可能
である。本発明の組成物にいくらかの水が存在するならば、「遊離」（すなわち
、非乳化）水がないのが望ましく、分離水相がないのが望ましい。従って、少な
くとも、拡大または検出装置の助けなしで正常な人の視力（すなわち、２０／２
０）で観察して、不活性ガス充填密閉容器中、２０℃にて２４時間放置したとき
の本発明の組成物に、分離水性層が形成されないのが好ましい。
【００５１】 本組成物中の遊離水の存在は、本組成物の物理的なおよび他の性質に悪影響を
及ぼす傾向がある。さらなる遊離水は、離散水層をつくりだし、および／または
本組成物の表面張力を高め（組成物が噴霧放出ディスペンサーの作動部分を「湿
らせ」、そしてそれによって噴霧を容易にする能力を減じ）、および／または組
成物の皮膚への付着性（粘着性）を低下させ、および／またはその「流れやすさ
」（すなわち、重量または他の力のため、組成物が塗布された皮膚から流れ去る
傾向）を増加させることになる。従って、保護（治療も含まれる）すべき皮膚上
の組成物層中の遊離（すなわち、非乳化）水は、組成物の噴霧力を減じることに
よって、組成物のバリヤー性を減じる（組成物をそれほど撥水性ではなくするこ
とを含む）ことによって、および組成物が治療すべき皮膚から早めに離れやすく
する（例えば、早めにこすり落とされたり、または重力の下で早めに流れ去る）
ことによって、皮膚の保護（例えば、おむつかぶれの治療）を目的とする組成物
の効力を低下させると考えられる。水が含まれるように組成物を配合すると、乳
化剤を加える必要がある；しかしながら、組成物を「乳化剤非含有」にしうるこ
とが本発明の特徴である。組成物は乳化剤非含有であるのが好ましい。（存在す
る水が「遊離」していないように）組成物に乳化剤を含めることは、組成物の噴
霧放出性を減じ、そして撥水性を減じる傾向がある。本発明の特徴は、組成物が
噴霧放出可能であり、そして撥水性であることである。
【００５２】 「噴霧放出可能」とは、手持ち噴霧放出ディスペンサーを用いて、通常の大気
圧下、２０℃で液体である組成物を、指の圧力で働くように設計されている噴霧
放出アセンブリー部分に通常の指の圧力をかけて噴霧することによって小出しす
ることができることを意味する。「噴霧」とは、微細液体組成物のジェットを意
味する。（異なる噴霧放出ディスペンサーが示されている米国特許第３，１５９
，３１６号および第４，０５０，８６０号を参照。）本発明の組成物の小出し（
噴霧）に用いられる手持ち噴霧放出ディスペンサーは大気圧の組成物を一般に含
み、指の圧力が加わったときにのみ、噴霧放出機構が組成物を一時的に加圧して
組成物の一部分がディスペンサーから噴霧とし離れる。機構内の圧力は、組成物
の少量部分が小出しされた後、直ぐに大気圧に戻る。そのような手持ち噴霧放出
ディスペンサーは、非加圧ディスペンサーであると考えられる。換言すると、本
発明の特徴は、手持ち噴霧放出ディスペンサー（すなわち、非加圧ディスペンサ
ー）を通常の方法で用いて、本発明の組成物を小出しすることができることであ
る。
【００５３】 噴射剤（例えば、ＦＲＥＯＮ、または２０℃での蒸気圧が大気圧よりかなり高
い他の液体）を使用する「噴霧缶」または「エアーゾル缶」は、よく知られたタ
イプの加圧ディスペンサーである。別のタイプの加圧ディスペンサーは、膨張す
るまで十分な物質で強制的に満たされた弾性の変形可能な袋を有するものである
。弾性の変形可能な袋の材料の記憶は、その本来の変形されていない大きさおよ
び形に戻そうとし、それによって袋の中の物質を加圧する。別のタイプの加圧デ
ィスペンサーはモーターで動くポンプ（例えば、遠心ポンプ、容量形ポンプ）で
ある。
【００５４】 加圧ディスペンサーによってもたらされるより高い圧力は、本発明の組成物を
小出しするのに必要ではないが、場合によってはそれらを用いてもよい。本発明
の噴霧放出可能な組成物が加圧ディスペンサー（例えば、噴射剤含有ディスペン
サー、弾性の膨張した袋を含むディスペンサー、電動ポンプ）を用いて小出しす
ることもできるという事実は、本組成物が噴霧放出可能でないことを意味しない
；しかしながら、手持ち噴霧放出ディスペンサー（すなわち、非加圧ディスペン
サー）は治療のために本発明の組成物を皮膚へ噴霧するのに好ましい。概して、
手持ち噴霧放出ディスペンサーは加圧ディスペンサーよりも安価であり、経済的
であり、環境にやさしい。
【００５５】 手持ち噴霧放出ディスペンサーのための特別な設計は必要ないと考えるが、小
出しする個々の組成物の物理的および化学的性質により、構造上の特定の寸法お
よび／または材料を少し調整する必要がある。本技術分野における当業者には明
らかなように、噴霧放出ディスペンサーの個々の設計は重要ではなく、本発明の
組成物を適切に小出しすることが可能で、組成物がディスペンサーの中で十分に
貯蔵安定性で、かつディスペンサー自体が（例えば、長期貯蔵により）組成物に
よって悪影響を受けない、どのような手持ち噴霧放出ディスペンサーも用いるこ
とができる。概して、噴霧放出ディスペンサーはそれらが含有および小出しする
組成物によってある程度の影響を受ける。例えば、組成物を長期間、暖かい気候
で噴霧放出ディスペンサーに貯蔵すると、噴霧放出ディスペンサーの種々の部分
が様々な程度に膨潤する。つまり、それが噴霧放出の操作および組成物の小出し
（噴霧）に悪影響を及ぼすかもしれない。手持ち噴霧放出ディスペンサーの設計
および構造の適当な材料の選択は、完全に本技術分野における当業者の技量の範
囲内である。
【００５６】 用語「皮膚を保護すること」、「その皮膚を保護すること」、および「人の皮
膚を保護すること」は同意語で、上で定義されたとおりであり、各々、皮膚が関
係する様々な徴候、例えば、おむつかぶれ；軽症の火傷；切り傷；かすり傷；日
焼け；擦り切れた、あかぎれした、ひびのはいった、もしくは風焼けした皮膚ま
たは唇；皮膚刺激；およびアメリカツタウルシおよび／またはウルシに起因する
皮膚の浸出および／またはじくじくに関して皮膚を保護および/または治療する
ことを含む。
【００５７】 用語「おむつかぶれ」は、１つ以上の次の要因：湿分、閉塞、摩擦、尿もしく
は便または両者との連続接触、あるいは機械的または化学的刺激、に起因するお
むつの当たる部分（会陰、臀部、下腹部、および内大腿部）での皮膚の炎症状態
として定義されている。従って、「おむつかぶれ」は、乳児および失禁の高齢者
がおむつまたは類似物（例えば、失禁パッド）をつけた結果しばしばなるよく知
られた状態である。おむつかぶれは「おむつ皮膚炎」または「失禁皮膚炎」とも
呼ばれる。
【００５８】 用語「おむつかぶれを治療すること」は上で定義されており、現在のおむつか
ぶれ状態の治療またはおむつかぶれの予防または両者を含む。 「乳児または他の人の皮膚へ噴霧するための」組成物は、人の皮膚に害がなく
、乳児のよりデリケートな（柔らかい）皮膚であっても害がなく、毒性ではなく
、刺激性ではなく、いやな臭いがせず、分解して有害な反応を引き起こさず、組
成物等と接するおむつまたは他の物質に悪影響を及ぼさない噴霧可能な組成物で
ある。「乳児または他の人の皮膚へ噴霧するための」組成物には、皮膚保護剤が
用いられるどのような徴候の乳児または他の人の皮膚へも噴霧されるようにした
組成物が含まれる。
【００５９】 「皮膚を保護するために乳児または他の人の皮膚へ噴霧するための」組成物は
、「乳児または他の人の皮膚へ噴霧するための」組成物であり、皮膚の保護に有
効である。
【００６０】 「おむつかぶれの治療のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧するための」組
成物は、「乳児または他の人の皮膚へ噴霧するための」組成物であり、おむつか
ぶれの治療に有効である。
【００６１】 「皮膚に対して適当な付着性を有する」本発明の組成物は、皮膚へ塗布した後
、通常の使用状態で（例えば、おむつかぶれの治療に）有効な効果が得られるの
に十分に長く皮膚に付着し続ける。皮膚上の組成物の層は多数の平行な薄層と考
えられ、各層は少なくとも１つの分子の厚さである。皮膚に対して適当な付着性
を有する組成物では、皮膚に最も近い組成物の分子層（下部分子層）は、分子レ
ベルで皮膚に物理的および／または化学的に一時的に結合し、下部分子層上の組
成物の分子層は、その下部分子層に物理的および／または化学的に一時的に結合
し、そしてそのように続いていく。皮膚と下部分子層との間のおよび連続分子層
間の結合は永久的ではなく、さもないと組成物を皮膚から取り除くのは難しくな
る。
【００６２】 組成物が「流れるのに耐える」ならば、組成物は、例えば、重力の下で、それ
を塗布した皮膚から容易にまたはすみやかに流れることはない。どのような個々
の場合においても「流れるのに耐える」能力は、組成物自体の物理的および化学
的性質ばかりでなく、皮膚へ塗布した組成物の層の厚さおよび組成物を塗布する
皮膚の状態（例えば、油性、清潔さ）のような様々な変数によって変わる。組成
物中に用いられるレオロジー調整剤、任意の膜形成剤、および任意の揮発性担体
成分はそれが流れるのに耐えるのを助ける。
【００６３】 本発明の組成物の流れるのに耐える能力を、本発明の範囲に入らない２つの組
成物の流れるのに耐える能力と比較した。試験はいずれも室温（約２０℃）で行
った。本発明の好ましい酸化亜鉛含有組成物（以下に詳しく記す）を、ポンプ押
し出し１回当たりおおよそ０．１３ミリリッターの組成物を噴霧として小出しす
るディスペンサーに入れた。噴霧ノズルは、水平作用面上に平らに置いた１片の
FORMICAプラスチックラミネートの２インチ（約５．１ｃｍ）上に保持して、ノ
ズルの小出し開口の中心線がラミネートの表面に対して垂直になるようにし、そ
して３回「ポンプ押し出し」して組成物を小出しした（合計おおよそ０．３９ミ
リリッターの組成物）。噴霧した組成物によりラミネート表面に形成された円は
直径１．５インチ（約３．８ｃｍ）であった。プラスチックラミネート片を垂直
位置に回転させて、円の面が水平作用面に対して垂直になるようにし、円の下部
の４インチ（約１０．２ｃｍ）下かつ水平作用面に対して平行なラインを定めた
。本発明の好ましい酸化亜鉛含有組成物はその１．５インチの円から流れ落ちず
、まして２時間後でも４インチ（約１０．２センチ）移動することはなかった。
【００６４】 試験はまた本発明の範囲に入らない次の２つの組成物でも行った：（１）好ま
しい酸化亜鉛含有組成物に用いられた鉱油のみからなる液体および（２）その鉱
油９９重量％および好ましい酸化亜鉛含有組成物に用いられたジメチコーン１重
量％からなる液体。１００重量％鉱油はプラスチックラミネートの表面を流れ落
ち、１秒以内に４インチ（約１０．２ｃｍ）移動した。鉱油９９重量％およびジ
メチコーン１重量％からなる液体はプラスチックラミネートの表面を流れ落ち、
約４秒以内に４インチ（約１０．２ｃｍ）移動した。
【００６５】 ここで用いられるように、用語「流れるのに耐える」とは、組成物をこのよう
に試験したとき、流れようとしていても、４インチ移動する（流れ落ちる）のに
少なくとも約１０秒必要とする（つまり、「少なくとも約１０秒間、流れるのに
耐える」）、通常、４インチ移動するのに少なくとも約１５秒必要とする（「少
なくとも約１５秒間、流れるのに耐える」）、一般に、４インチ移動するのに少
なくとも約２０秒必要とする（「少なくとも約２０秒間、流れるのに耐える」）
、望ましくは、４インチ移動するのに少なくとも約３０秒必要とする（「少なく
とも約３０秒間、流れるのに耐える」）、より望ましくは、４インチ移動するの
に少なくとも約４５秒必要とする（「少なくとも約４５秒間、流れるのに耐える
」）、最も望ましくは、４インチ移動するのに少なくとも約１分必要とする（「
少なくとも約１分間、流れるのに耐える」）、好ましくは、４インチ移動するの
に少なくとも約２分必要とする（「少なくとも約２分間、流れるのに耐える」）
、より好ましくは、４インチ移動するのに少なくとも約５分必要とする（「少な
くとも約５分間、流れるのに耐える」）、最も好ましくは、４インチ移動するの
に少なくとも約１０分必要とする（「少なくとも約１０分間、流れるのに耐える
」）、そして場合によっては、４インチ移動するのに少なくとも約３０分必要と
する（「少なくとも約３０分間、流れるのに耐える」）ことを意味する。最も好
ましい組成物は１時間以上後でも４インチ移動せず、従って、「流れるのに耐え
る」と言える（それらは「少なくとも約１時間、流れるのに耐える））。
【００６６】 これらの試験は、本発明の好ましい酸化亜鉛含有組成物が、「流れるのに耐え
る」こと、および試験した他の２つの組成物がいずれも「流れるのに耐える」も
のではないことを証明している。後者の２つの組成物は、例えば、いずれもレオ
ロジー調整剤を含まず、そしていずれも流れるのに耐えないので、本発明の範囲
に入らない。好ましい酸化亜鉛含有組成物について行った試験はまた、皮膚に対
して適した付着性を有することも証明している。
【００６７】 本発明の組成物は、噴霧放出可能であり（すなわち、せん断下で十分に低い粘
度を有し）、並びに皮膚に塗布した後、流れるのに耐える（すなわち、せん断下
ではないとき、十分に高い粘度を有する）のに適切なレオロジーを有している。
これは１つには、１種以上のレオロジー調整剤を用いると、組成物の粘度がせん
断の高まりにつれて一般に減少する（すなわち、組成物は疑似塑性またはシキソ
トロープ性でありうる）という事実の結果として生じる。従って、噴霧放出ディ
スペンサー中で静止状態にあった（すなわち、流動していない）組成物が、例え
ば、噴霧放出ディスペンサーの内管の上方に、動き始めるにつれ、せん断は高ま
り、そして組成物の粘度は低下する。組成物が、例えば、噴霧放出ディスペンサ
ーのノズル内の小さい開口に向かう狭い通路内を、移動し続けるにつれて、せん
断は高まり続け、そして粘度は低下し続ける。組成物がノズルの開口を通過しそ
して噴霧放出ディスペンサーを出るとき、せん断は最大となり、そして粘度は最
低となる。
【００６８】 組成物が皮膚に載るようになる後は、組成物に加わる力は、組成物が噴霧放出
ディスペンサー内を移動しかつ開口を通過させられていたときよりもかなり小さ
い。従って、皮膚上の組成物の粘度は、噴霧放出ディスペンサー内部にあったと
きと実質的に同じとなる（揮発性担体成分が蒸発するならばさらに高くなるかも
しれず、これは本発明の組成物にとって望ましいことである）。せん断が減少す
るにつれてより高い粘度に戻ること、それに加えて、１種以上の膜形成剤を任意
に用いることは、組成物が皮膚上で流れるのに耐えるのを助ける。要するに、「
レオロジー調整剤」は、組成物に必要な輸送性を付与するのにかつそれを例えば
疑似塑性またはシキソトロープ性にするのに役立つ、本発明の組成物へ混合する
のに適した他の物質である。
【００６９】 概して、本発明の組成物は、少なくとも１種の、皮膚を保護するための活性成
分、少なくとも１種のレオロジー調整剤、および担体を含む。本発明の好ましい
態様は、少なくとも１種のおむつかぶれを治療するための活性成分、少なくとも
１種のレオロジー調整剤、および担体を含む。本発明の組成物はまた少なくとも
１種の膜形成剤を含むのが望ましい。各種任意成分には、着色剤、芳香剤、抗微
生物剤、防腐剤、皮膚軟化剤、コンディショナー、付着性促進剤、耐水剤、およ
び防水剤が含まれる。
【００７０】 用語「皮膚を保護するための活性成分」には、鉱油、ジメチコーン、酸化亜鉛
、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝油、ラノ
リン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココアバター、グリ
セリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛が含まれる。用語「皮膚を保護する
ための活性成分」にはまた、現在または将来、皮膚を保護するのに有効な他の物
質も含まれる。ただし、それらは本発明の組成物の形成に単独でまたは他の活性
成分と組み合わせてうまく用いることができるものである。
【００７１】 用語「おむつかぶれを治療するための活性成分」には、鉱油、ジメチコーン、
酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝
油、ラノリン、タルク、および局所用デンプンが含まれる。用語「おむつかぶれ
を治療するための活性成分」にはまた、現在または将来、おむつかぶれを治療す
るのに有効な他の物質も含まれる。ただし、それらは本発明の組成物の形成に単
独でまたは他の活性成分と組み合わせてうまく用いることができるものである。
上記活性成分の中で、ジメチコーンが好ましく、ジメチコーンと酸化亜鉛との組
み合わせが最も好ましい。
【００７２】 １種以上の皮膚を保護するための活性成分の濃度は、少なくとも約０．００１
重量％、通常は少なくとも約０．０１重量％、望ましくは少なくとも約０．１重
量％、そして好ましくは少なくとも約１重量％にすべきである。場合によっては
、濃度は少なくとも約５重量％、少なくとも約１０重量％、またはさらに少なく
とも約５０重量％となるであろう。ＦＤＡは、問題の組成物中のジメチコーン濃
度を１〜３０重量％にする（そして他のＦＤＡ要件を満たす）ならば、ジメチコ
ーンが組成物中にオムツかぶれを治療するための活性成分として存在するとする
請求項を許可する。現在のＦＤＡ規定の下での酸化亜鉛の相当する範囲は１〜４
０重量％である。鉱油の相当する範囲は５０〜１００重量％である。
【００７３】 「少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するための
活性成分」という制限は、（ａ）皮膚を保護するためのどのような活性成分も少
なくとも約０．００１重量％の濃度で存在するならば、または（ｂ）皮膚を保護
するための２種以上の活性成分がいずれも少なくとも約０．００１重量％の濃度
で個々に存在していなくても、２種以上の皮膚を保護するための活性成分が少な
くとも約０．００１重量％の合計濃度で存在するならば満足すなわち満たされる
。同様に、「少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のおむつかぶれを治療
するための活性成分」という制限は、（ａ）おむつかぶれを治療するためのどの
ような活性成分も少なくとも約０．１重量％の濃度で存在するならば、または（
ｂ）おむつかぶれを治療するための２種以上の活性成分がいずれも少なくとも約
０．１重量％の濃度で個々に存在していなくても、２種以上のおむつかぶれを治
療するための活性成分が少なくとも約０．１重量％の合計濃度で存在するならば
満足すなわち満たされる。同様に、「少なくとも約０．００１重量％の少なくと
も１種のレオロジー調整剤」という制限は、（ａ）どのようなレオロジー調整剤
も少なくとも約０．００１重量％の濃度で存在するならば、または（ｂ）２種以
上のレオロジー調整剤がいずれも少なくとも約０．００１重量％の濃度で個々に
存在していなくても、２種以上のレオロジー調整剤が少なくとも約０．００１重
量％の合計濃度で存在するならば満足すなわち満たされる。
【００７４】 少なくとも特定重量％の少なくとも１種の特定種類の成分を規定する他の制限
は、同じように理解すべきである（もちろん、成分の様々な数値制限および種類
を考慮する）。例えば、「少なくとも約０．１重量％の少なくとも1種の膜系製
剤」の制限は、（ａ）どのような膜形成剤も少なくとも約０．１重量％の濃度で
存在するならば、または（ｂ）２種以上の膜形成剤がいずれも少なくとも約０．
１重量％の濃度で個々に存在していなくても、２種以上の膜形成剤が少なくとも
約０．１重量％の合計濃度で存在するならば満足すなわち満たされる。
【００７５】 ジメチコーンを用いるならば、それは一般に約０．０１〜約３０重量％、望ま
しくは約０．１〜約１０重量％、好ましくは約０．２〜約３重量％の濃度で組成
物に存在する。酸化亜鉛を用いるならば、それは一般に約０．０１〜約４０重量
％、望ましくは約０．１〜約２０重量％、好ましくは約０．２〜約１５重量％の
濃度で存在する。鉱油を用いるならば、それは一般に約１０〜約９９重量％、望
ましくは約５０〜約８５重量％、好ましくは約５５〜約８０重量％の濃度で組成
物に存在する。
【００７６】 用いられるジメチコーンは懸濁物質を含有しない無色明澄な粘性液体であって
、臭いが非常に少ないのが望ましい。どのようなジメチコーンも用いることがで
きる。適していることが分かったジメチコーンの１つは、ウッベローデサイズ３
粘度計を使用し、２５℃で測定したときの粘度が約３３３〜約３６８センチスト
ークスであり、比重は約０．９６〜約０．９８（２５℃／２５℃）である。
【００７７】 用いられる酸化亜鉛は、一般的な粒子サイズが約０．１１ミクロン、最大粒子
サイズが約０．１４ミクロン、最少表面積（ＢＥＴ）が約８ｍ2／ｇ、一般的な
表面積（ＢＥＴ）が約９ｍ2／ｇ、嵩密度が約５０ポンド／フィート3（０．８０
ｇ／ｃｍ3）、見掛け密度が約１６ポンド／フィート3（０．２６ｇ／ｃｍ3）、
そして約９９．９９％の粒子が３２５メッシュスクリーンを通過する、高純度Ｕ
ＳＰ（米国薬局方）酸化亜鉛が望ましい。従って、ここで用いられる酸化亜鉛の
平均粒子サイズは、一般に約１ミクロン未満（望ましくは約０．７５ミクロン未
満、より望ましくは約０．５０ミクロン未満、最も望ましくは約０．２５ミクロ
ン未満、好ましくは約０．２０ミクロン未満、そしてそしてより好ましくは約０
．１５ミクロン未満）であり、ＢＥＴ表面積は少なくとも約５ｍ2／ｇである。
酸化亜鉛粒子サイズ（および組成物中の他の粒状物のサイズ）は、組成物が噴霧
放出可能であるのを妨げるほど大きなものであってはいけない。
【００７８】 鉱油は軽質鉱油ＮＦ（国民医薬品集）であるのが望ましく、無色、無臭、透明
油液である。その粘度は、ウッベローデサイズ２粘度計を使用し、４０℃で測定
したとき、約７〜約１０センチストークスであるのが望ましく、比重は約０．８
３〜約０．８４（２５℃／２５℃）である。
【００７９】 1種以上のレオロジー調整剤の濃度は、少なくとも０．００１重量％、通常は
少なくとも０．０１重量％、望ましくは少なくとも０．１重量％、好ましくは少
なくとも１重量％にすべきである。場合によっては、濃度は少なくとも５重量％
、少なくとも１０重量％、少なくとも２０重量％となるであろう。
【００８０】 用語「レオロジー調整剤」には、ワックスおよび結合性増粘剤が含まれる。用
語「レオロジー調整剤」にはまた、現在または将来、レオロジー調整剤として有
用な他の物質も含まれる。ただし、それらは本発明の組成物の形成に単独でまた
は他のレオロジー調整剤と組み合わせてうまく用いることができるものである。
1種以上のレオロジー調整剤は組成物に望ましい輸送性を付与するのに役立つ。
すなわち、それらは組成物を例えば疑似塑性またはシキソトロープ性にするのに
役立ち、そのため、組成物は噴霧放出可能であるが、皮膚に塗布した後、流れる
のに耐えることができる。
【００８１】 ワックスを用いるならば、それは鉱蝋であるのが望ましい。鉱蝋を用いるなら
ば、それは一般に約０．０１〜約２０重量％、望ましくは約０．１〜約１５重量
％、好ましくは約０．２〜約６重量％の濃度で組成物中に存在する。鉱油は一般
に白色ないし黄色がかった無臭の蝋質固体であり、望ましくは約６５〜約７１℃
の溶融範囲を有する。
【００８２】 結合性増粘剤を用いるならば、それはシリカおよび好ましくはコロイド二酸化
珪素ＮＦ（国民医薬品集）よりなるのが望ましい。その粒子サイズは、組成物が
噴霧放出送り出し可能であるのを妨げるほど大きなものであってはならない。
【００８３】 鉱蝋およびコロイド二酸化珪素は一緒に用いるのが望ましい。ワックスは組成
物を身体に施すのに役立ち、（皮膚からの除去を容易にする）皮膚上の組成物の
層に内部凝集性（内部粘着性）をもたらし、そしてレオロジー調整剤として作用
する他に、撥水性をもたらす。コロイド二酸化珪素はレオロジー調整剤として作
用し、酸化亜鉛が組成物中に存在するならば、二酸化珪素は酸化亜鉛粒子が懸濁
するのを助ける。これら2種のレオロジー調整剤（ワックスおよび結合性増粘剤
）の間におけるように、結合性増粘剤は、本発明の組成物に望ましい輸送性を与
えて、それを例えば疑似塑性またはシキソトロープ性にする、大きな役割を果た
すと考えられる。
【００８４】 担体は２種以上の成分を含んでいてもよい。組成物中の担体の濃度は少なくと
も約１０重量％、通常は少なくとも約２０重量％、望ましくは少なくとも約３０
重量％、好ましくは少なくとも約４０重量％、より好ましくは少なくとも約５０
重量％、最も好ましくは少なくとも約６０重量％にすべきである。
【００８５】 用語「担体」には、鉱油および鉱油代替物が含まれる。用語「担体」にはまた
、現在または将来、担体として有用な他の物質も含まれる。ただし、それらは本
発明の組成物の形成に単独でまたは他の単体と組み合わせてうまく用いることが
できるものである。
【００８６】 鉱油代替物には、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン（例えば、イ
ソヘキサデカン）、安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニック（
noncomodogenic）エステル、揮発性シリコーン化合物（例えば、シクロメチコー
ン）、および揮発性シリコーン代替物が含まれる。安息香酸エステルの例は、安
息香酸Ｃ12−Ｃ15アルキル、安息香酸イソステアリル、安息香酸２−エチルヘキ
シル、安息香酸ジプロピレングリコール、安息香酸オクチルドデシル、安息香酸
ステアリル、および安息香酸ベヘニルである。脂肪族エステルの例は、オクタン
酸Ｃ12−Ｃ15アルキルおよびマレイン酸ジオクチルである。ノンコモドゲニック
エステルの例は、イソノナン酸イソノニル、イソノナン酸イソデシル、ジリノー
ル酸ジイソステアリルダイマ−、プロピオン酸アラキジル、およびイソノナン酸
イソトリデシルである。揮発性シリコーン代替物の例は、デカン酸イソヘキシル
、イソノナン酸オクチル、オクタン酸イソノニル、およびジオクタン酸ジエチレ
ングリコールである。
【００８７】 鉱油を用いるのならば、それは一般に約１０〜約９９重量％、望ましくは約５
０〜約８５重量％、好ましくは約５５〜約８０重量％の濃度で組成物中に存在す
る。
【００８８】 イソヘキサデカンを用いるのならば、それは一般に約０．０１〜約５０重量％
、望ましくは約０．１〜約１５重量％、好ましくは約０．２〜約１０重量％の濃
度で組成物中に存在する。イソヘキサデカンは、それが存在しないと感じる組成
物のべたべた感を減じるのに役立つ。イソヘキサデカン自体は「乾いた」感じが
する傾向があり、べたべたしない。
【００８９】 シクロメチコーンを用いるのならば、それは一般に約０．０１〜約９９重量％
、望ましくは約０．１〜約２０重量％、好ましくは約０．２〜約１５重量％の濃
度で組成物中に存在する。シクロメチコーンは揮発性のシリコーンであり、組成
物を噴霧放出可能にするのに役立つ。さらに、組成物を小出しし、皮膚に接触さ
せた後、シクロメチコーンは揮発する傾向があり、それによって、組成物が流れ
るのに耐えるのを助け、そしてそれによって組成物を噴霧された皮膚上に定着す
る。
【００９０】 担体は鉱油、イソヘキサデカン、およびシクロメチコーンの組み合わせよりな
るのが好ましい。 少なくとも１種の膜形成剤を組成物に用いるのが望ましい。１種以上の膜形成
剤の濃度は少なくとも約０．００１重量％、通常は少なくとも約０．０１重量％
、望ましくは少なくとも約０．１重量％、より望ましくは少なくとも約０．２重
量％、好ましくは少なくとも約１重量％、より好ましくは少なくとも約２重量％
にすべきである。場合によっては、濃度は、少なくとも約５重量％、少なくとも
約１０重量％、さらに少なくとも約２０重量％となるであろう。
【００９１】 用語「膜形成剤」には、シリコーン含有ポリマーのようなポリマーおよび合成
ワックスが含まれる。用語「膜形成剤」にはまた、現在または将来、膜形成剤と
して有用な他の物質も含まれる。ただし、それらは本発明の組成物の形成に単独
でまたは他の膜形成剤と組み合わせてうまく用いることができるものである。
【００９２】 ここで有用なシリコーン含有ポリマーは一般に、シリコーンを求める基および
疎水基を有する。膜形成剤として用いうるシリコーン含有ポリマーの例はポリジ
メチルシロキサン−ポリプロピレングリコールエーテル／イソプロピルジイソシ
アネートコポリマーであり、これはシリコーンポリウレタンであり、半透明でう
すい黄色の粘性液体である。そのような物質は、米国ニュージャージー州マタワ
ンのアルゾ社からPolyderm PPI-SI-WIという名称で販売されている。そのシリコ
ーン含有ポリマーを用いるのならば、それは一般に約０．０１〜約１５重量％、
望ましくは約０．１〜約１０重量％、好ましくは約０．２〜約３重量％の濃度で
組成物中に存在する。このポリマーは膜形成剤として作用するばかりでなく、コ
ンディショナーおよび皮膚軟化剤でもあり、耐水性を付与するのに役立ち、かつ
組成物の皮膚への付着性をもたらすのにも役立つ。このポリマーはまた、存在す
るシリコーン含有ポリマー（例えば、ジメチコーンおよびシクロメチコーン）を
存在する非シリコーン含有成分（例えば、鉱油）に結合するのにも役立つ。
【００９３】 膜形成剤として用いうる合成ワックスの例は、オレフィンから製造される高度
に枝分かれした炭化水素である。適した合成ワックスは多分散度が約２．４、数
平均分子量が約９００、および重量平均分子量が約２，２００である。そのよう
な適した物質の１つは、米国ニュージャージー州ピスキャタウェイのニュー・フ
ェイズ・テクノロジー社によりPerforma V 825 Polymerの名称で販売されている
。その会社の「NPT Technical Bulletin 6825-1」（３／９９付け改訂版）には
、その物質が「口紅に光沢をもたらし、日焼け止め配合物のレオロジーを改善す
る」、「すぐれた膜形成剤およびコンディショナー」として説明されている。合
成ワックスを用いるのならば、それは一般に約０．０１〜約３０重量％、望まし
くは約０．１〜約１０重量％、好ましくは約０．２〜約６重量％の濃度で組成物
に存在する。この合成ワックスは膜形成剤として作用するばかりでなく、耐水性
を付与するのに役立つ。
【００９４】 多くの様々な任意成分を本組成物に含有させることができる。それらの例は、
着色剤、芳香剤、抗微生物剤、防腐剤、皮膚軟化剤、コンディショナー、付着性
促進剤、耐水剤、および防水剤である。例えば、バルバドスアロエ製品をビタミ
ンＥのようなビタミン類として含有させてもよい。アロエ製品を組成物に用いる
のならば、それは一般に約０．０１〜約１５重量％、望ましくは約０．１〜約１
０重量％、好ましくは約０．２〜約６重量％の濃度で組成物に存在する。ビタミ
ンＥを組成物中に用いるのならば、それは一般に約０．０１〜約５重量％、望ま
しくは約０．１〜約３重量％、好ましくは約０．２〜約１重量％の濃度で組成物
中に存在し、その酢酸エステルの形で加えてもよい。
【００９５】 酸化亜鉛を含まない好ましい組成物および酸化亜鉛を含む好ましい組成物を以
下に示す（数値は重量％である）。 成分 好ましい組成物 好ましい組成物 酸化亜鉛非含有 酸化亜鉛含有 鉱油 ７０．９５ ６６．５０ Polyderm PPI-SI-WI １．００ ０．５０ ジメチコーン １．００ １．００ 鉱蝋 ５．００ ２．２５ Performa V 825 Polymer ２．００ １．３０ コロイド二酸化珪素 ２．３０ ２．１０ シクロメチコーン ９．００ ８．５０ イソヘキサデカン ６．５０ ５．６０ バルバドスアロエ抽出物 ２．００ ２．００ ビタミンＥアセテート ０．２５ ０．２５ 酸化亜鉛 ０．００ １０．００ 合計 １００．００ １００．００ 酸化亜鉛を含む好ましい組成物の一般的な製法は次のとおりである。最初の５
成分（鉱油、Polyderm PPI-SI-WI、ジメチコーン、鉱蝋、およびPerforma V 825 Polymer）を適当なステンレススチール容器に入れ、ゆっくり混合しながら、約
８０℃に加熱する。鉱蝋が溶解した後、加熱を停止し、少なくとも１０分間、約
５００RPM（１分当たりの回転）で混合しながら、酸化亜鉛を加える。バッチが
５０℃に冷却したとき（なお混合しながら）、コロイド二酸化珪素を加え、混合
速度を約２，０００RPMに上げ、その速度で少なくとも２０分間維持する。次に
、残りの成分（シクロメチコーン、イソヘキサデカン、バルバドスアロエ抽出物
、およびビタミンＥアセテート）を加え、混合を約１５分間続ける。その後、練
ってさらに均質化し、製造を完了する。酸化亜鉛を含まない好ましい組成物の製
造法は本質的には同じであり、大きな違いは、酸化亜鉛を加える工程が省略され
ることである。本発明の他の組成物を製造する方法は、本技術分野における当業
者には明らかである。
【００９６】 組成物が固体懸濁粒子（例えば、酸化亜鉛および／またはコロイドシリカ）を
含有するとき、組成物は液体というよりは分散液または懸濁液とするほうが適切
であると思われる。しかしながら、固体粒子が存在していても、（ａ）本組成物
の連続相は液体であり、一般に組成物の大部分（好ましくはその約９０重量％）
を占めており、そして（ｂ）使用者はそのような組成物をおそらく「液体」と見
ているので、本発明の組成物はやはり「液体」と呼ばれるであろう。
【００９７】 様々な理由で、そのような分散液または懸濁液は貯蔵安定性であるのが望まし
い。すなわち、長く放置した後でも、粒子は沈降しないのが望ましい。酸化亜鉛
粒子が存在するとき、シリカ（例えば、コロイド二酸化珪素）はそれらの沈降を
妨げるのに役立つ。粒子が沈降するならば、好ましくは組成物を数回振るだけで
、それらがすぐにかつ容易に再分散および再懸濁できるようにすべきである。
【００９８】 明らかなように、１つの成分は本発明の組成物中で２つ以上の働きをすること
ができる。従って、本組成物の成分は２つ以上の働きをするため、１つの成分が
請求項の２つ以上の制限を満足させうる（または満たしうる）ことを、請求項を
定められた組成物に適用する際に理解すべきである。例えば、活性成分として働
く鉱油は、好ましい担体でもある。鉱油が定められた請求項の制限によって規定
される皮膚を保護するための活性成分に対する少なくとも最低の濃度で組成物に
存在するならば、その組成物の鉱油はその請求項の制限を満たしている。鉱油が
また、同じ請求項の別の制限によって担体に対して規定される少なくとも最低の
濃度でその組成物に存在するならば、その組成物の鉱油は請求項の制限をやはり
満たしている。従って、同じ成分および成分量は請求項の２つ以上の制限を満た
すことができる。（成分の存在を必要とする請求項の制限、例えば、「担体」を
必要とする請求項の制限に、最低の数値が規定されていなければ、その制限は、
少なくともいくらかの成分が存在すると満足される（満たされる）。） 本技術分野における当業者にとって変更および変形は明らかであり、請求項は
本発明の精神および範囲を逸脱しない全ての変更および変形を含む。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 9/12 Ａ６１Ｋ 9/12 31/01 31/01 31/80 31/80 33/30 33/30 35/06 35/06 47/04 47/04 47/32 47/32 47/34 47/34 Ａ６１Ｐ 17/16 Ａ６１Ｐ 17/16 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C076 AA14 AA24 BB31 CC18 DD34 DD64 EE27 4C083 AA081 AA112 AA121 AA161 AA162 AB171 AB172 AB211 AB212 AB221 AB271 AB321 AB431 AC011 AC012 AC121 AC341 AC681 AD151 AD152 AD171 AD172 AD241 AD511 AD662 CC02 DD08 DD23 DD28 DD30 EE13 4C086 AA01 FA05 HA03 HA21 MA03 MA05 MA13 MA16 NA10 ZA89 4C087 AA01 BA03 MA02 MA05 MA13 MA16 NA10 ZA89 4C206 AA01 BA01 BA03 MA03 MA05 MA33 MA36 NA10 ZA89

Claims (78)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
    めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種のレオロジー調整剤；
    および （ｃ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
    あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
    するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
    える、上記の組成物。
  2. 【請求項２】 少なくとも１種の活性成分が、鉱油、ジメチコーン、酸化亜
    鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝油、ラ
    ノリン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココアバター、グ
    リセリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛よりなる群から選択される、請求
    項１に記載の組成物。
  3. 【請求項３】 少なくとも１種のレオロジー調整剤がワックスを含む、請求
    項１に記載の組成物。
  4. 【請求項４】 ワックスが鉱蝋を含む、請求項３に記載の組成物。
  5. 【請求項５】 鉱蝋の溶融範囲が約６５〜約７１℃である、請求項４に記載
    の組成物。
  6. 【請求項６】 少なくとも１種のレオロジー調整剤が結合性増粘剤を含む、
    請求項１に記載の組成物。
  7. 【請求項７】 結合性増粘剤がシリカを含む、請求項６に記載の組成物。
  8. 【請求項８】 シリカがコロイド二酸化珪素を含む、請求項７に記載の組成
    物。
  9. 【請求項９】 少なくとも１種のレオロジー調整剤がワックスおよび結合性
    増粘剤を含む、請求項１に記載の組成物。
  10. 【請求項１０】 ワックスが鉱蝋を含み、結合性増粘剤がシリカを含む、請
    求項９に記載の組成物。
  11. 【請求項１１】 鉱蝋の溶融範囲が約６５〜約７１℃であり、シリカがコロ
    イド二酸化珪素を含む、請求項１０に記載の組成物。
  12. 【請求項１２】 担体が鉱油または鉱油代替物を含む、請求項１に記載の組
    成物。
  13. 【請求項１３】 担体が、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン、
    安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニックエステル、揮発性シリ
    コーン化合物、および揮発性シリコーン代替物よりなる群から選択される鉱油代
    替物を含む、請求項１２に記載の組成物。
  14. 【請求項１４】 少なくとも１種の膜形成剤をさらに含む、請求項１に記載
    の組成物。
  15. 【請求項１５】 少なくとも１種の膜形成剤がポリマーを含む、請求項１４
    に記載の組成物。
  16. 【請求項１６】 ポリマーが珪素含有ポリマーを含む、請求項１５に記載の
    組成物。
  17. 【請求項１７】 ポリマーが合成ワックスを含む、請求項１５に記載の組成
    物。
  18. 【請求項１８】 少なくとも１種の、皮膚を保護するための活性成分が、お
    むつかぶれを治療するための活性成分を含む、請求項１に記載の組成物。
  19. 【請求項１９】 おむつかぶれを治療するための活性成分が、鉱油、ジメチ
    コーン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリ
    ン、鱈肝油、ラノリン、タルク、および局所用デンプンよりなる群から選択され
    る、請求項１８に記載の組成物。
  20. 【請求項２０】 以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
    めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の、結合性増粘剤であるレオロジー調整
    剤、および任意に少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の追加レオロ
    ジー調整剤；並びに （ｃ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
    あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
    するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
    える、上記の組成物。
  21. 【請求項２１】 結合性増粘剤がシリカを含む、請求項２０に記載の組成物
    。
  22. 【請求項２２】 少なくとも１種の追加レオロジー調整剤が、組成物中に存
    在し、そしてワックスを含む、請求項２１に記載の組成物。
  23. 【請求項２３】 シリカがコロイド二酸化珪素を含む、請求項２１に記載の
    組成物。
  24. 【請求項２４】 少なくとも１種の追加レオロジー調整剤が、組成物中に存
    在し、そしてワックスを含む、請求項２３に記載の組成物。
  25. 【請求項２５】 少なくとも１種の膜形成剤をさらに含む、請求項２０に記
    載の組成物。
  26. 【請求項２６】 少なくとも１種の膜形成剤がポリマーを含む、請求項２５
    に記載の組成物。
  27. 【請求項２７】 ポリマーが珪素含有ポリマーを含む、請求項２６に記載の
    組成物。
  28. 【請求項２８】 ポリマーが合成ワックスを含む、請求項２６に記載の組成
    物。
  29. 【請求項２９】 少なくとも１種の活性成分が、鉱油、ジメチコーン、酸化
    亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝油、
    ラノリン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココアバター、
    グリセリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛よりなる群から選択される、請
    求項２０に記載の組成物。
  30. 【請求項３０】 担体が鉱油または鉱油代替物を含む、請求項２０に記載の
    組成物。
  31. 【請求項３１】 担体が、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン、
    安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニックエステル、揮発性シリ
    コーン化合物、および揮発性シリコーン代替物よりなる群から選択される鉱油代
    替物を含む、請求項３０に記載の組成物。
  32. 【請求項３２】 少なくとも１種の、皮膚を保護するための活性成分が、お
    むつかぶれを治療するための活性成分を含む、請求項２０に記載の組成物。
  33. 【請求項３３】 おむつかぶれを治療するための活性成分が、鉱油、ジメチ
    コーン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリ
    ン、鱈肝油、ラノリン、タルク、および局所用デンプンよりなる群から選択され
    る、請求項３２に記載の組成物。
  34. 【請求項３４】 以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
    めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の、結合性増粘剤であるレオロジー調整
    剤、および任意に少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の追加レオロ
    ジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の膜形成剤；並びに （ｄ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
    あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
    するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
    える、上記の組成物。
  35. 【請求項３５】 結合性増粘剤がシリカを含む、請求項３４に記載の組成物
    。
  36. 【請求項３６】 少なくとも１種の追加レオロジー調整剤が、組成物中に存
    在し、そしてワックスを含む、請求項３５に記載の組成物。
  37. 【請求項３７】 シリカがコロイド二酸化珪素を含む、請求項３５に記載の
    組成物。
  38. 【請求項３８】 少なくとも１種の追加レオロジー調整剤が、組成物中に存
    在し、そしてワックスを含む、請求項３７に記載の組成物。
  39. 【請求項３９】 少なくとも１種の膜形成剤がポリマーを含む、請求項３４
    に記載の組成物。
  40. 【請求項４０】 ポリマーが珪素含有ポリマーを含む、請求項３９に記載の
    組成物。
  41. 【請求項４１】 ポリマーが合成ワックスを含む、請求項３９に記載の組成
    物。
  42. 【請求項４２】 少なくとも１種の活性成分が、鉱油、ジメチコーン、酸化
    亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝油、
    ラノリン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココアバター、
    グリセリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛よりなる群から選択される、請
    求項３４に記載の組成物。
  43. 【請求項４３】 担体が鉱油または鉱油代替物を含む、請求項３４に記載の
    組成物。
  44. 【請求項４４】 担体が、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン、
    安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニックエステル、揮発性シリ
    コーン化合物、および揮発性シリコーン代替物よりなる群から選択される鉱油代
    替物を含む、請求項４３に記載の組成物。
  45. 【請求項４５】 少なくとも１種の、皮膚を保護するための活性成分が、お
    むつかぶれを治療するための活性成分を含む、請求項３４に記載の組成物。
  46. 【請求項４６】 おむつかぶれを治療するための活性成分が、鉱油、ジメチ
    コーン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリ
    ン、鱈肝油、ラノリン、タルク、および局所用デンプンよりなる群から選択され
    る、請求項４５に記載の組成物。
  47. 【請求項４７】 以下の成分： （ａ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するための
    活性成分； （ｂ）少なくとも約０．１重量％の、シリカを含む結合性増粘剤であるレオロ
    ジー調整剤、および任意に少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種の追加レ
    オロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のポリマー膜形成剤；並び
    に （ｄ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
    あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
    するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
    える、上記の組成物。
  48. 【請求項４８】 少なくとも１種の追加レオロジー調整剤が、組成物中に存
    在し、そしてワックスを含む、請求項４７に記載の組成物。
  49. 【請求項４９】 少なくとも１種のポリマー膜形成剤が珪素含有ポリマーを
    含む、請求項４７に記載の組成物。
  50. 【請求項５０】 少なくとも１種のポリマー膜形成剤が合成ワックスを含む
    、請求項４７に記載の組成物。
  51. 【請求項５１】 少なくとも１種の活性成分が、鉱油、ジメチコーン、酸化
    亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝油、
    ラノリン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココアバター、
    グリセリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛よりなる群から選択される、請
    求項４７に記載の組成物。
  52. 【請求項５２】 担体が鉱油または鉱油代替物を含む、請求項４７に記載の
    組成物。
  53. 【請求項５３】 担体が、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン、
    安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニックエステル、揮発性シリ
    コーン化合物、および揮発性シリコーン代替物よりなる群から選択される鉱油代
    替物を含む、請求項５２に記載の組成物。
  54. 【請求項５４】 少なくとも１種の、皮膚を保護するための活性成分が、お
    むつかぶれを治療するための活性成分を含む、請求項４７に記載の組成物。
  55. 【請求項５５】 おむつかぶれを治療するための活性成分が、鉱油、ジメチ
    コーン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリ
    ン、鱈肝油、ラノリン、タルク、および局所用デンプンよりなる群から選択され
    る、請求項５４に記載の組成物。
  56. 【請求項５６】 以下の成分： （ａ）少なくとも約０．００１重量％の少なくとも１種の、皮膚を保護するた
    めの活性成分； （ｂ）少なくとも約０．００１重量％の、結合性増粘剤であるレオロジー調整
    剤、および任意に少なくとも約０．００１重量％の、少なくとも１種のワックス
    である追加レオロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．００１重量％の、珪素含有ポリマーおよび合成ワック
    スよりなる群から選択される少なくとも１種のポリマー膜形成剤；並びに （ｄ）担体 を含む皮膚保護用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無水で
    あり、噴霧放出可能であり、皮膚の保護のために乳児または他の人の皮膚へ噴霧
    するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして流れるのに耐
    える、上記の組成物。
  57. 【請求項５７】 ワックスである少なくとも１種の追加レオロジー調整剤が
    組成物中に存在する、請求項５６に記載の組成物。
  58. 【請求項５８】 ワックスが鉱蝋を含む、請求項５７に記載の組成物。
  59. 【請求項５９】 結合性増粘剤がシリカを含む、請求項５６に記載の組成物
    。
  60. 【請求項６０】 シリカがコロイド二酸化珪素を含む、請求項５９に記載の
    組成物。
  61. 【請求項６１】 担体が鉱油または鉱油代替物を含む、請求項５６に記載の
    組成物。
  62. 【請求項６２】 担体が、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン、
    安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニックエステル、揮発性シリ
    コーン化合物、および揮発性シリコーン代替物よりなる群から選択される鉱油代
    替物を含む、請求項６１に記載の組成物。
  63. 【請求項６３】 少なくとも１種のポリマー膜形成剤が珪素含有ポリマーお
    よび合成ワックスの両方を含む、請求項５６に記載の組成物。
  64. 【請求項６４】 少なくとも１種の活性成分が、鉱油、ジメチコーン、酸化
    亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリン、鱈肝油、
    ラノリン、タルク、局所用デンプン、水酸化アルミニウムゲル、ココアバター、
    グリセリン、鮫肝油、酢酸亜鉛、および炭酸亜鉛よりなる群から選択される、請
    求項５６に記載の組成物。
  65. 【請求項６５】 担体が鉱油または鉱油代替物を含む、請求項５６に記載の
    組成物。
  66. 【請求項６６】 担体が、少なくとも１０個の炭素原子を有するアルカン、
    安息香酸エステル、脂肪族エステル、ノンコモドゲニックエステル、揮発性シリ
    コーン化合物、および揮発性シリコーン代替物よりなる群から選択される鉱油代
    替物を含む、請求項６５に記載の組成物。
  67. 【請求項６７】 少なくとも１種の、皮膚を保護するための活性成分が、お
    むつかぶれを治療するための活性成分を含む、請求項５６に記載の組成物。
  68. 【請求項６８】 おむつかぶれを治療するための活性成分が、鉱油、ジメチ
    コーン、酸化亜鉛、アラントイン、カラミン、カオリン、ワセリン、白色ワセリ
    ン、鱈肝油、ラノリン、タルク、および局所用デンプンよりなる群から選択され
    る、請求項６７に記載の組成物。
  69. 【請求項６９】 以下の成分： （ａ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のおむつかぶれを治療する
    ための活性成分； （ｂ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種のレオロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．１重量％の少なくとも１種の膜形成剤；および （ｄ）担体 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無
    水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人
    の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして
    流れるのに耐える、上記の組成物。
  70. 【請求項７０】 以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約０．５重量％の、結合性増粘剤およびワックスよりなる群
    から選択される少なくとも１種のレオロジー調整剤； （ｃ）少なくとも約０．２重量％の少なくとも１種のポリマー膜形成剤；並び
    に （ｄ）担体 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無
    水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人
    の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして
    流れるのに耐える、上記の組成物。
  71. 【請求項７１】 以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約１重量％の酸化亜鉛； （ｃ）少なくとも約１重量％のワックス； （ｄ）少なくとも約１重量％の結合性増粘剤； （ｅ）少なくとも約０．２重量％の少なくとも１種のポリマー膜形成剤；およ
    び （ｆ）鉱油または鉱油代替物よりなる群から選択される担体 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に無
    水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の人
    の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そして
    流れるのに耐える、上記の組成物。
  72. 【請求項７２】 以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約１重量％の鉱蝋； （ｃ）少なくとも約０．５重量％のシリカ； （ｄ）少なくとも約０．１重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｅ）少なくとも約０．１重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｆ）少なくとも約２重量％のシクロメチコーン； （ｇ）少なくとも約２重量％のイソヘキサデカン；および （ｈ）少なくとも約５０重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
    無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
    人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
    て流れるのに耐える、上記の組成物。
  73. 【請求項７３】 以下の成分： （ａ）約０．８〜約１．２重量％のジメチコーン； （ｂ）約４〜約６重量％の鉱蝋； （ｃ）約１．８〜約２．８重量％のシリカ； （ｄ）約０．８〜約１．２重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｅ）約１．６〜約２．４重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｆ）約７．２〜約１０．８重量％のシクロメチコーン； （ｇ）約５．２〜約７．８重量％のイソヘキサデカン；および （ｈ）約５７〜約８５重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
    無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
    人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
    て流れるのに耐える、上記の組成物。
  74. 【請求項７４】 以下の成分： （ａ）少なくとも約１重量％のジメチコーン； （ｂ）少なくとも約１重量％の酸化亜鉛； （ｃ）少なくとも約１重量％の鉱蝋； （ｄ）少なくとも約０．５重量％のシリカ； （ｅ）少なくとも約０．１重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｆ）少なくとも約０．１重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｇ）少なくとも約２重量％のシクロメチコーン； （ｈ）少なくとも約２重量％のイソヘキサデカン；および （ｉ）少なくとも約５０重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
    無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
    人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
    て流れるのに耐える、上記の組成物。
  75. 【請求項７５】 以下の成分： （ａ）約０．８〜約１．２重量％のジメチコーン； （ｂ）約８〜約１２重量％の酸化亜鉛 （ｃ）約１．８〜約２．７重量％の鉱蝋； （ｄ）約１．７〜約２．５重量％のシリカ； （ｅ）約０．４〜約０．６重量％の珪素含有ポリマー膜形成剤； （ｆ）約１．０〜約１．６重量％の合成ワックスポリマー膜形成剤； （ｇ）約６．８〜約１０．２重量％のシクロメチコーン； （ｈ）約４．５〜約６．７重量％のイソヘキサデカン；および （ｉ）約５３〜約８０重量％の鉱油 を含むおむつかぶれ用組成物であって、液体であり、撥水性であり、実質的に
    無水であり、噴霧放出可能であり、おむつかぶれの治療のために乳児または他の
    人の皮膚へ噴霧するためのものであり、皮膚に対して適当な付着性を有し、そし
    て流れるのに耐える、上記の組成物。
  76. 【請求項７６】 請求項１〜７５のいずれか１項に記載の組成物を含む、該
    組成物を噴霧するための、手持ち噴霧放出ディスペンサー。
  77. 【請求項７７】 請求項１〜７５のいずれか１項に記載の組成物を人の皮膚
    へ塗布することを含む、人の皮膚を保護する方法。
  78. 【請求項７８】 請求項１〜７５のいずれか１項に記載の組成物を人の皮膚
    へ塗布することを含む、人のおむつかぶれを治療する方法。
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