MXPA02010980A

MXPA02010980A - Composiciones rociables protectoras de la piel.

Info

Publication number: MXPA02010980A
Application number: MXPA02010980A
Authority: MX
Inventors: Michael Sean Healy
Original assignee: Pfizer Prod Inc
Priority date: 2000-05-08
Filing date: 2001-04-30
Publication date: 2003-03-27
Also published as: JP3911161B2; JP2003532666A; US20030082223A1; US20050266035A1; SV2003000441A; ES2272459T3; PA8516601A1; GT200100080A; US6949249B2; WO2001085128A3; AU2001248715B2; BR0110702A; WO2001085128A2; DE60122879T2; EP1286652A2; US20090317485A1; AU4871501A; EP1286652B1; ZA200209756B; DE60122879D1

Abstract

Se describe una composicion protectora de la piel liquida, repelente al agua, sustancialmente anhidra y bombeable para rociar; la composicion esta disenada para rociarse directamente sobre la piel, tiene adherencia adecuada a la piel y resiste al escurrimiento; la composicion contiene uno o mas ingredientes activos, uno o mas modificadores de reologia y un vehiculo; los modificadores de reologia pueden ser ceras y/o espesantes asociativos tales como algunas formas de silice; el vehiculo puede ser aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral, por ejemplo, isohexadecano o ciclometicona; los componentes que forman pelicula, ayudan tambien a la composicion a resistir al escurrimiento; una indicacion para la cual la composicion se puede formular, es el salpullido; el ingrediente activo para tratar el salpullido puede ser dimeticona, y de preferencia tambien oxido de zinc.

Description

COMPOSICIONES ROCIABLES PROTECTORAS DE LA PIEL ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN CAMPO TÉCNICO Esta invención se refiere a formulaciones tópicas, y más particularmente, a formulaciones tópicas protectoras de la piel que pueden ser rociadas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Fármacos y otras sustancias se aplican con frecuencia a la piel humana para protegerla de estímulos dañinos. La U. S. Food And Drug Administration ("FDA") (Dirección de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos) ha definido en el pasado un "protector de la piel" como un fármaco que protege a las superficies dañadas o expuestas de la piel o las membranas mucosas, ante estímulos dañinos o irritantes (21 CFR § 347.3 (1983)). De esta manera, un "protector de la piel" se puede usar para proteger y/o tratar la piel con relación a varias indicaciones que incluyen salpullido; quemaduras menores; cortadas; raspaduras; eritema solar; piel o labios escoriados, agrietados, cuarteados, o irritados por el viento; irritación de la piel; y exudación y/o sudoración de la piel causadas por hiedra venenosa, roble venenoso y/o zumaque venenoso. La piel de los infantes es conocida por ser altamente sensible, en particular a sustancias químicas. Un problema común de la piel de los infantes es la dermatitis causada por el uso de pañales, más comúnmente denominada "salpullido". El "salpullido" ha sido definido por la FDA como una condición inflamatoria de la piel en el área del pañal (perineo, nalgas, abdomen inferior y muslos interiores), causada por uno o más de los siguientes factores: humedad, oclusión, escoriación, contacto continuo con la orina o las heces, o ambas, o irritación mecánica o química (21 CFR § 347.3 (1990)), y dicha definición se usará en la presente. La FDA ha indicado también que el salpullido leve aparece como eritema simple, y que condiciones más severas pueden ir acompañadas de pápulas, vesículas, sudoración y ulceración. Los adultos (por ejemplo, adultos incontinentes) pueden sufrir también de salpullido. Las estrategias para tratar el salpullido, incluyen retirar la fuente de irritación, reducir la reacción inmediata de la piel, aliviar las molestias y prevenir infecciones secundarias. Muchos productos que se usan para tratar el salpullido, están diseñados para proveer una barrera entre la piel y los productos de desecho. Ingredientes de barrera conocidos, incluyen óxido de zinc y petrolato. Los productos de barrera que contienen sustancias oleosas tales como petrolato pueden sentirse grasosos, pueden ser difíciles de aplicar debido a su alta viscosidad, y pueden no ser fácilmente retirados de las manos que los aplican, o de la piel del infante. La limpieza de estos productos de las manos y de la piel del infante, puede ser considerada por algunos que consume tiempo, es desordenada e inconveniente. La FDA permitirá también que se reclame que las siguientes sustancias son útiles como protectores de la piel siempre que, entre otras cosas, dichas sustancias se usen a los niveles de concentración especificados por la FDA: aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc, todos los cuales serán referidos en la presente como "ingredientes activos para proteger la piel" (21 CFR § 347.10 (1983 y 1990)). Como se usa en la presente, los términos "proteger la piel", "protección de la piel" y "protección de la piel humana" son sinónimos, y cada uno ¡ncluye proteger y/o tratar la piel con relación a varias indicaciones que involucran la piel, incluyendo salpullido; quemaduras menores; cortadas; raspaduras; eritema solar; piel o labios escoriados, agrietados, cuarteados, o irritados por el viento; irritación de la piel; y exudación y/o sudoración de la piel causada por hiedra venenosa, roble venoso y/o zumaque venenoso. La FDA permitirá también que se reclame que las siguientes sustancias son útiles para tratar el salpullido siempre que, entre otras cosas, dichas sustancias se usen a los niveles de concentración especificados por la FDA: aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico, todos los cuales serán referidos en la presente como "ingredientes activos para tratar el salpullido" (21 CRF § 347.10 (1983 y 1990)). Por ejemplo, suponiendo que se satisfacen los demás requisitos, la FDA permitirá que se reclame que una composición que contiene dimeticona, es útil para tratar el salpullido si la concentración de dimeticona es de 1% en peso (por ciento en peso) a 30% en peso. Se puede hacer un reclamo similar para una composición que contiene óxido de zinc, si la concentración de óxido de zinc es de 1% en peso a 40% en peso. Se puede hacer un reclamo similar para una composición que contiene aceite mineral, si la concentración de aceite mineral es de 50% en peso a 100% en peso. Como se usa en la presente, el término "tratar el salpullido" incluye tratar una condición de salpullido existente, o prevenir una condición de salpullido, o ambas. Composiciones que pueden entrar en contacto con la piel y pueden contener óxido de zinc, y/o aceite mineral, y/o dióxido de silicio (sílice), y/o dimeticona u otros compuestos de silicón, de las cuales algunas composiciones pueden estar en forma de aerosoles o rocíos, y de las cuales algunas composiciones se pueden usar para tratar el salpullido, incluyen las composiciones referidas en las patentes de E.U.A. Nos. de referencia 33,107, 2,843,522, 3,770,648, 3,935,862, 4,043,077, 4,196,218, 4,273,786, 4,278,658, 4,329,366, 4,389,418, 4,514,383, 4,556,560, 4,569,839, 4,574,082, 4,672,074, 4,725,438, 4,800,076, 4,816,254, 4,842,593, 4,847,071 , 4,911 ,932, 4,933,330, 4,938,960, 4,996,238, 4,996,239, 5,043,359, 5,085,856, 5,137,714, 5,208,031 , 5,210,102, 5,232,691 , 5,234,689, 5,266,318, 5,362,488, 5,389,204, 5,436,007, 5,527,519, 5,543,135, 5,545,673, 5,558,872, 5,573,753, 5,576,006, 5,603,863, 5,616,331 , 5,635,191 , 5,643,588, 5,652,274, 5,662,937, 5,665,426, 5,730,993, 5,733,895, 5,744,146, 5,756,082, 5,756,110, 5,762,945, 5,776,440, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,869,061 , 5,869,062, 5,869,071 , 5,874,094, 5,885,599, 5,914,101 , 5,939,053, 5,945,211 , 5,958,397, 5,961 ,961 , 5,962,441 , 5,965,137, 5,965,610, 5,968,531 y 5,972,359 (todos estos documentos y cualquier otro documento descrito o de otra manera indicado o identificado en la presente, se incorporan en su totalidad en la presente para todos propósitos). Composiciones que contienen óxido de zinc que pueden entrar en contacto con la piel, incluyen las referidas en las patentes de E.U.A. Nos. 2,843,522, 3,770,648, 4,034,077, 4,278,658, 4,389,418, 4,556,560, 4,569,839, 4,672,074, 4,816,254, 4,911 ,932, 4,933,330, 5,085,856, 5,208,031 , 5,232,691 , 5,527,519, 5,543,135, 5,545,673, 5,573,753, 5,603,863, 5,616,331 , 5,652,274, 5,662,937, 5,665,426, 5,730,993, 5,733,895, 5,744,416, 5,756,110, 5,762,945, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,869,062, 5,874,094, 5,885,599, 5,914,101 , 5,939,053, 5,945,211 , 5,961 ,961 , 5,962,441 , 5,965,610, 5,968,531 y 5,972,359. Algunas de las composiciones que contienen óxido de zinc, pueden ser rociables (con o sin propelente). Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 3,770,648, 4,278,658, 4,933,330, 5,652,274, 5,733,895, 5,834,290, 5,861,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,939,053, 5,945,211 , 5,962,441 , 5,965,610 y 5,972,359. Algunas de las composiciones que contienen óxido de zinc, pueden contener pequeñas partículas de óxido de zinc (por ejemplo, menores de 1 miera). Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,543,135, 5,527,519, 5,573,753, 5,603,863, 5,616,331 , 5,730,993, 5,756,110, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,914,101 , 5,945,211 , 5,961 ,961 y 5,972,359. Composiciones tópicas para tratar el salpullido y que contienen óxido de zinc, incluyen DESITIN® ungüento y DESITIN® ungüento en crema, ambos comercializados por Pfizer Inc., el apoderado de la presente solicitud. DESITIN® ungüento contiene de alrededor de 40% en peso de óxido de zinc y otros ingredientes, incluyendo petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y aproximadamente 5% en peso de agua. DESITIN® ungüento en crema contiene alrededor de 10% en peso de óxido de zinc y otros ingredientes, incluyendo aceite mineral, cera mineral, dimeticona, ciclometicona, petrolato blanco, cera blanca, y más de aproximadamente 30% en peso de agua. Otras composiciones para el tratamiento de salpullido, incontinencia/dermatitis, y para el tratamiento de pañales y bebés, incluyen las referidas en las patentes de E.U.A. Nos. de referencia 33,107, 2,843,522, 3,770,648, 3,935,862, 4,034,077, 4,273,786, 4,329,366, 4,556,560, 4,816,254, 4,842,593, 4,911,932, 4,996,238, 4,996,239, 5,362,488, 5,436,007, 5,576,006, 5,558,872, 5,635,191 , 5,643,588, 5,652,274, 5,762,945, 5,834,290, 5,869,071 y 5,945,211. Algunas de esas composiciones para el tratamiento de salpullido, incontinencia/dermatitis, y para el tratamiento de pañales y bebés, pueden formar una película cuando se aplican tópicamente, y pueden ser resistentes al remojo causado por la humedad. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,996,238 (columna 2, renglón 20 y siguientes) y 4,996,239 (columna 2, renglón 40 y siguientes). Algunas de esas composiciones para el tratamiento de salpullido, incontinencia/dermatitis, y para el tratamiento de pañales y bebés, pueden contener agentes formadores de película. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,996,238 (columna 2, renglón 42 y siguientes), 4,996,239 (columna 2, renglón 63 y siguientes), 5,635,191 (columna 18, renglón 34) y 5,643,588 (columna 18, renglón 47). Algunas de esas composiciones para el tratamiento de salpullido, incontinencia/dermatitis, y para el tratamiento de pañales y bebés, pueden ser rociables (con o sin un propelente). Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. de referencia 33,107, 3,770,648, 3,935,862, 4,273,786, 4,329,366, 4,842,593, 5,436,007, 5,576,006, 5,635,191 , 5,643,558, 5,652,274, 5,869,071 y 5,945,211. La patente de E.U.A. No. de referencia 33,107, se refiere a rocíos que pueden contener aceite mineral para tratar condiciones de la piel tales como dermatitis.

La patente de E.U.A. No. 3,770,648, asignada a Bristol-Myers Company, se refiere a composiciones espumantes en aerosol de rompimiento rápido sustancialmente no acuosas que contienen compuestos de silicón (por ejemplo, fluidos de dimetil silicón), líquidos orgánicos espumables (por ejemplo, aceite mineral) y un sistema propelente de alta presión de vapor (por ejemplo, fluorocarbonos). El ejemplo 2 de la patente se refiere a lo que se denomina "DESITIN® espuma para bebés", que contiene óxido de zinc (alrededor de 4.2% en peso), aceite mineral (aproximadamente 71.7% en peso), un silicón y propelente de fluorocarbono FREON 12. Las patentes de E.U.A. Nos. 3,935,862 y 4,273,786, se refieren a composiciones que contienen compuestos de aminoácidos para inhibir la formación de amoníaco, y por lo tanto tratar el salpullido. Las composiciones pueden contener diluyentes sólidos tales como almidón y talco, y pueden contener también fluidos de tipo silicón tales como fluido de polisiloxano. Aunque el aceite mineral es referido en algunas de las composiciones no rociables ejemplificadas en las patentes, la única composición rociable (ejemplo H) contiene talco micropulverizado, una sal de aminoácidos, fragancia, etanol anhidro, miristato de isopropilo y dos propelentes FREON. La patente de E.U.A. No. 4,329,366, se refiere a composiciones que contienen acilaminofenoles que se pueden usar para tratar varias condiciones, incluyendo el salpullido. Aunque el aceite mineral es referido en algunas de las formulaciones no rociables ejemplificadas, las dos formulaciones rociables (formulaciones F y L) usan alcohol y propelentes, y por lo menos una de ellas (formulación F) contiene agua. La patente de E.U.A. No. 4,842,593 se refiere a un sistema para el control del pH que puede ser rociado sobre un artículo usado para prevenir o reducir el salpullido. Las fibras del artículo pueden ser impregnadas con sílice. La patente de E.U.A. No. 5,436,007 se refiere a una loción para tratar el salpullido que puede ser rociada y que contiene dimeticona (por ejemplo de 1% en peso a 30% en peso), agua (por ejemplo, de 50% en peso a 95% en peso) y un emulsificante (por ejemplo, de 1 % en peso a 10% en peso). La patente se refiere también a una crema para tratar el salpullido que puede contener un polidimetilsiloxano lineal (por ejemplo, 20% en peso), un aceite mineral ligero (por ejemplo, 4% en peso), emulsificante (por ejemplo, 8% en peso) y agua (por ejemplo, más de 40% en peso). Acido esteárico, el cual se dice funciona como un espesante, y >A/oe, se pueden usar también en la loción y la crema. Véase, por ejemplo, columna 7, renglón 6 a columna 10, renglón 26. La patente de E.U.A. No. 5,576,006 se refiere a composiciones antibacterianas que se pueden usar para desodorizar el calzado y para tratar el salpullido. Aunque las composiciones desodorantes del calzado pueden ser rociadas, parecer ser que las composiciones destinadas para su uso en infantes, son "preparaciones y polvos para el cuerpo", las cuales pueden contener talco (columna 3, renglones 47-63, y ejemplo 3). Los rocíos ejemplificados contienen agua. Las patentes de E.U.A. Nos. 5,635,191 y 5,643,588, se refieren a un pañal que tiene una hoja superior revestida con una composición que contiene emolientes (tales como aceite mineral, petrolato o cera mineral, y polisiloxanos) y otros ingredientes (tales como modificadores de viscosidad y formadores de película). La composición puede ser rociada sobre la hoja superior. De acuerdo a las patentes, la composición en la hoja superior del pañal es transferida hacia la piel del usuario, y las hojas superiores proveen "beneficios de revestimiento, por la loción, de limpieza, terapéuticos o protectores de la motilidad intestinal" (véase patente de E.U.A. No. 5,635,191 , columna 2, renglón 64 a columna 3, renglón 52; y patente de E.U.A. No. 5,643,588, columna 2, renglón 62 a columna 3, renglón 51). La composición es "sólida" o "semisólida" a 20 grados centígrados (véase patente de E.U.A. No. 5,635,191 , columna 9, renglones 35-67; y patente de E.U.A. No. 5,643,588, columna 9, renglón 39 a columna 10, renglón 4), y está "sustancialmente libre de agua" (véase patente de E.U.A. No. 5,635,191 , columna 10, renglones 43-54, y patente de E.U.A. No. 5,643,588, columna 10, renglones 48-59). La patente de E.U.A. No. 5,652,274, se refiere a composiciones terapéuticas para la cicatrización de heridas. Composiciones par tratar la dermatitis causada por el uso de pañales se describen, por ejemplo, en columna 11 , renglones 31-49; columna 15; renglones 39-61; columna 26, renglones 5-26; y columna 138, renglón 52 a columna 145, renglón 4. Dichas composiciones pueden contener óxido de zinc. Por lo menos algunas composiciones pueden ser rociadas (por ejemplo, las formulaciones de la modalidad uno; véase columna 42, renglón 26). Algunas de las composiciones pueden contener petrolato, aceite mineral y vitamina E (véase, por ejemplo, columna 66, renglones 35-49). La patente de E.U.A. No. 5,869,071 se refiere a una composición rociable para pacientes incontinentes que "limpia, humecta y deja una barrera de petrolato protectora, ante la humedad e irritantes en un paso" (columna 1 , renglones 58-63). Se dice que la composición es una emulsión de agua y petrolato, y puede contener dimeticona, ciclometicona, aceite mineral, vitamina E y >A/oe. La patente de E.U.A. No. 5,945,211 se refiere a un material mixto al cual se adhieren partículas de óxido de zinc. El material mixto puede ser un pañal, y el óxido de zinc puede ser depositado sobre el material mixto desde un medio acuoso (por ejemplo, rociando una suspensión acuosa de óxido de zinc). Composiciones rociables (con o sin un propelente) que pueden entrar en contacto con la piel y que pueden contener dimeticona u otros compuestos de silicio, incluyen las referidas en las patentes de E.U.A. Nos. 3,770,648, 3,935,862, 4,273,786, 4,514,383, 4,847,071 , 4,933,330, 5,137,714, 5,266,318, 5,389,204, 5,436,007, 5,635,191 , 5,643,588, 5,733,895, 5,776,440, 5,843,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,869,071 , 5,885,599, 5,939,053, 5,962,441 , 5,965,610 y 5,972,359. Composiciones que contienen alguna forma de sílice (dióxido de silicio), incluyen las referidas en las patentes de E.U.A. Nos. 4,574,082, 4,800,076, 4,996,238, 4,996,239, 5,137,714, 5,208,031 , 5,527,519, 5,543,135, 5,573,753, 5,603,863, 5,616,331 , 5,733,895, 5,756,082, 5,756,110, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,855,599, 5,914,101, 5,939,053, 5,968,531 y 5,972,359. Se dice que algunas formas de sílice son útiles como espesantes. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,996,238 y 4,996,239. Algunas de esas composiciones que contienen alguna forma de sílice, pueden contener también óxido de zinc. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,208,031 , 5,527,519, 5,543,135, 5,573,753, 5,603,863, 5,616,331 , 5,733,895, 5,756,110, 5,834,290, 5,861,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,914,101 , 5,939,053, 5,968,531 y 5,972,359. Algunas de esas composiciones que contiene sílice (con o sin óxido de zinc), pueden ser rociables. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,137,714, 5,733,895, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,939,053 y 5,972,359. Algunas composiciones rociables pueden contener Aloe y/o una forma de vitamina E. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,847,071 , 5,266,318, 5,436,007, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,869,071 , 5,885,599, 5,965,137, 5,965,610 y 5,972,359. Algunas de las composiciones que contienen Aloe y/o una forma de vitamina E, pueden ser para tratar el salpullido y/o para tratar la incontinencia y la dermatitis. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,436,007 y 5,869,071. Composiciones que contienen (a) aceite mineral o petrolato, (b) óxido de zinc y (c) dimeticona, u otro ingrediente de silicón, incluyen las referidas en las patentes de E.U.A. Nos. 3,770,648, 4,389,418, 4,556,560, 4,569,839, 4,911 ,932, 4,933,330, 5,085,856, 5,208,031 , 5,232,691, 5,543,135, 5,603,863, 5,616,331 , 5,665,426, 5,730,993, 5,733,895, 5,744,146, 5,756,110, 5,834,290, 5,861,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,914,101 , 5,939,053, 5,961 ,961 , 5,962,441 , 5,965,610 y 5,972,359. Algunas de esas composiciones pueden ser rociables (con o sin un propelente). Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 3,770,648, 4,933,330, 5,733,895, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,939,053, 5,962,441 , 5,965,610 y 5,972,359. Algunas de esas composiciones pueden ser para tratar el salpullido. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,556,560 y 4,911 ,932. Algunas de esas composiciones que contienen (a) aceite mineral o petrolato, (b) óxido de zinc, y (c) dimeticona u otro ingrediente de silicón, pueden contener también sílice. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,208,031, 5,543,135, 5,603,863, 5,616,331 , 5,733,895, 5,756,110, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861 ,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,914,101 , 5,939,053 y 5,972,359. Algunas de esas composiciones pueden rociables (con o sin un propelente). Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,733,895, 5,834,290, 5,861 ,143, 5,861,144, 5,861 ,146, 5,863,522, 5,885,599, 5,939,053 y 5,972,359. Algunas de esas composiciones que contienen (a) aceite mineral o petrolato, (b) óxido de zinc, y (c) dimeticona u otro ingrediente de silicón, pueden contener también cera. Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,389,418, 4,556,560, 4,569,839, 4,911 ,932, 4,933,330, 5,085,856, 5,208,031 , 5,232,691 , 5,616,331 , 5,665,426, 5,730,993, 5,733,895, 5,744,146, 5,834,290, 5,863,522, 5,939,053 y 5,961 ,961. Algunas de esas composiciones pueden ser rociables (con o sin un propelente). Véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 4,933,330, 5,733,895, 5,834,290, 5,863,522 y 5,939,053. A pesar de todas las investigaciones realizadas en esta área técnica, existe aún la necesidad de una composición protectora de la piel líquida, segura y efectiva que sea líquida, sea repelente al agua, sustancialmente anhidra, pueda ser aplicada directamente a la piel rápidamente, fácilmente y sin estropear las manos con la composición, y que no escurra después de que ha sido aplicada a la piel. Además, existe aún la necesidad de dicha composición que pueda ser aplicada a la piel sin la necesidad de usar alta presión, tal como la provista por gas propelente en una lata de aerosol. Además, existe aún la necesidad de una composición que satisfaga todos esos criterios que se pueda usar para tratar el salpullido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se ha desarrollado ahora una composición que puede satisfacer todas esas necesidades, o algunas de ellas, y que provee otros beneficios que serán evidentes para los expertos en la técnica. En general, la composición de esta invención es una composición protectora de la piel que comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001 % en peso de por lo menos un modificador de reología; y (c) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento (derrame). Otro aspecto de la invención se refiere a una composición protectora de la piel que comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001% en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un modificador de reología adicional; y (c) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la invención se refiere a una composición protectora de la piel que comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001% en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un modificador de reología adicional; (c) por lo menos alrededor de 0.001 % en peso de por lo menos un agente formador de película; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la invención se refiere a una composición protectora de la piel que comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.1% en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.1% en peso de por lo menos un modificador de reología adicional; (c) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de por lo menos un agente formador de película; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la ¡nvención se refiere a una composición protectora de la piel que comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001% en peso de por lo menos un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.001 % en peso de por lo menos un modificador de reología adicional que sea una cera; (c) por lo menos alrededor de 0.001 % en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico seleccionado del grupo que consiste de polímeros que contienen silicón y ceras sintéticas; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la invención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de por lo menos un ingrediente activo para tratar el salpullido; (b) por lo menos aproximadamente 0.1% en peso de por lo menos un modificador de reología; (c) por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de por lo menos un agente formador de película; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la ¡nvención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) por lo menos alrededor de 1% en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 0.5% en peso de por lo menos un modificador de reología seleccionado del grupo que consiste de espesantes asociativos y ceras; (c) por lo menos alrededor de 0.2% en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la ¡nvención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) por lo menos alrededor de 1% en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 1 % en peso de óxido de zinc; (c) por lo menos alrededor de 1 % en peso de cera; (d) por lo menos aproximadamente 1% en peso de un espesante asociativo; (e) por lo menos alrededor de 0.2% en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico; y (f) vehículo seleccionado del grupo que consiste de aceite mineral y reemplazos de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la ¡nvención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) por lo menos alrededor de 1% en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 1 % en peso de cera mineral; (c) por lo menos alrededor de 0.5% en peso de sílice; (d) por lo menos aproximadamente 0.1% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (e) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (f) por lo menos aproximadamente 2% en peso de ciclometicona; (g) por lo menos alrededor de 2% en peso de isohexadecano; y (h) por lo menos alrededor de 50% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la invención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) de alrededor de 0.8% en peso a aproximadamente 1.2% en peso de dimeticona; (b) de alrededor de 4% en peso a aproximadamente 6% en peso de cera mineral; (c) de alrededor de 1.8% en peso a aproximadamente 2.8% en peso de sílice; (d) de alrededor de 0.8% en peso a aproximadamente 1.2% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (e) de alrededor de 1.6% en peso a aproximadamente 2.4% en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (f) de alrededor de 7.2% en peso a aproximadamente 10.8% en peso de ciclometicona; (g) de alrededor de 5.2% en peso a aproximadamente 7.8% en peso de isohexadecano; y (h) de alrededor de 57% en peso a aproximadamente 85% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la invención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) por lo menos alrededor de 1% en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 1 % en peso de óxido de zinc; (c) por lo menos alrededor de 1% en peso de cera mineral; (d) por lo menos aproximadamente 0.5% en peso de sílice; (e) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (f) por lo menos aproximadamente 0.1 % en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (g) por lo menos alrededor de 2% en peso de ciclometicona; (h) por lo menos aproximadamente 2% en peso de isohexadecano; y (i) por lo menos alrededor de 50% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de la ¡nvención se refiere a una composición para tratar el salpullido, que comprende: (a) de alrededor de 0.8% en peso a aproximadamente 1.2% en peso de dimeticona; (b) de alrededor de 8% en peso a aproximadamente 12% en peso de óxido de zinc; (c) de alrededor de 1.8% en peso a aproximadamente 2.7% en peso de cera mineral; (d) de alrededor de 1.7% en peso a aproximadamente 2.5% en peso de sílice; (e) de alrededor de 0.4% en peso a aproximadamente 0.6% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (f) de alrededor de 1.0% en peso a aproximadamente 1.6% en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (g) de alrededor de 6.8% en peso a aproximadamente 10.2% en peso de ciclometicona; (h) de alrededor de 4.5% en peso a aproximadamente 6.7% en peso de isohexadecano; y (i) de alrededor de 53% en peso a aproximadamente 80% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento. Otro aspecto de esta ¡nvención se refiere a un dispensador de bomba para rociar manual que contiene y rocía la composición de esta invención. Otro aspecto de esta invención se refiere a un método para proteger la piel humana, el cual comprende aplicar la composición de esta invención a la piel humana.

Otro aspecto de esta invención se refiere a un método para tratar el salpullido en un humano, el cual comprende aplicar la composición de esta invención a la piel humana. La composición de esta invención es segura, efectiva y puede aplicarse directamente a la piel (es decir, mediante rociado). El rociado evita la necesidad de poner primero la composición sobre las manos, o en un dispositivo de aplicación, y frotarla entonces sobre la piel de un bebé u otro ser humano. Es probable que dicha fricción sobre la piel ya afectada con, por ejemplo, el salpullido, cause molestia. La composición de esta invención es estable en almacenamiento, aún cuando pueda contener una concentración significativa de sólidos, tales como partículas de óxido de zinc. La composición puede ser rociada usando un rociador de bomba manual (un dispensador de bomba de rociado manual), es decir, sin la necesidad de usar un dispositivo presurizado (por ejemplo, que contenga propelente). Los dispensadores de bomba de rociado manual son fáciles de usar, más benévolos desde el punto de vista ambiental, y su uso evita tener que usar un contenedor presurizado cerca de, por ejemplo, un infante. La composición de esta invención tiende a resistir al escurrimiento después de que ha sido aplicada a la piel, y tiene una sensación grasosa reducida. Otros aspectos, características y ventajas de esta ¡nvención, serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la descripción de la invención de la presente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La composición de esta invención es una composición líquida, repelente al agua, sustancialmente anhidra y bombeable para rociar, que está diseñada para rociarse sobre la piel de un bebé u otro ser humano para proteger la piel (por ejemplo, para tratar el salpullido). Se piensa que esta composición es la primera composición rociable protectora de la piel que, entre otras cosas, es líquida, está diseñada para aplicación directa a la piel de un ser humano (incluyendo la piel delicada de un bebé), es eficaz para proteger la piel en la cual es aplicada, tiene adherencia adecuada a la piel, puede contener partículas (por ejemplo, de sílice), es estable en almacenamiento, es repelente al agua, sustancialmente anhidra, bombeable para rociar, y resiste al escurrimiento. Se piensa también que la modalidad de rociado para tratar el salpullido, es la primera composición rociable para tratar el salpullido de su tipo que, entre otras cosas, es líquida, está diseñada para aplicación directa a la piel delicada de un bebé, provee tratamiento eficaz del salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, puede contener partículas de óxido de zinc, es estable en almacenamiento, repelente al agua, sustancialmente anhidra y bombeable para rociar, y resiste al escurrimiento. Por "líquida", se entiende que a 20 grados centígrados bajo presión atmosférica, la sustancia en cuestión tiene una fase líquida continua y de otra manera satisface la definición de un líquido. Por ejemplo, la composición de esta invención es líquida antes de ser rociada, debido a que tiene una fase líquida continua a 20 grados centígrados bajo presión atmosférica. De esta manera, por ejemplo, la presencia de partículas sólidas (por ejemplo, de óxido de zinc y/o sílice) en la composición, no evita que sea considerada como una composición "líquida". Por "repelente al agua", se entiende que la composición cuando está en la piel, impide sustancialmente el paso de agua líquida a través de la composición durante un período suficientemente largo. De esta manera, por ejemplo, en el caso de una composición de esta invención para tratar el salpullido, la composición es repelente al agua, debido a que impide el paso de agua durante por lo menos el que es un período típico entre los cambios de pañal (por ejemplo, tres horas, cinco horas, siete horas, o en algunos casos incluso más tiempo). Por "sustancialmente anhidra", se entiende que el contenido de agua de la composición será menor de alrededor de 5% en peso, típicamente menor de alrededor de 3% en peso, deseablemente menor de alrededor de 2% en peso, más deseablemente menor de alrededor de 1% en peso, muy deseablemente menor de alrededor de 0.5% en peso, de preferencia menor de aproximadamente 0.3% en peso, más preferiblemente menor de alrededor de 0.1 % en peso, y muy preferiblemente menor de alrededor de 0.05% en peso. Aunque de preferencia no se añade intencionalmente agua como un ingrediente separado cuando se formula la composición, es posible que algunos de los ingredientes usados para formular la composición, puedan contener cantidades traza de agua. Si está presente agua en la composición de esta invención, deseablemente no es agua "libre" (es decir, no emulsificada) y, por lo tanto, deseablemente no es una fase acuosa separada. De esta manera, de preferencia, por lo menos como se puede observar usando la visión humana normal (es decir, 20/20) sin ayuda de algún equipo de aumento o de detección, no se forma capa acuosa separada alguna cuando la composición de esta invención permanece durante 24 horas a 20 grados centígrados en un contenedor cerrado lleno de gas inerte. La presencia de agua libre en la composición tiende a afectar adversamente ías propiedades físicas y otras propiedades de la composición. Más agua libre podría crear una capa acuosa discreta y/o incrementar la tensión superficial de la composición (reduciendo la capacidad de la composición para "mojar" las partes funcionales del dispensador de bomba de rociado, y ser de esta manera fácilmente rociada), y/o disminuir la adherencia (pegajosidad) de la composición a la piel y/o incrementar su "escurrimiento" (es decir, la tendencia de la composición a escurrir de la piel a la cual ha sido aplicada debido a la fuerza de gravedad u otra fuerza). De esta manera, se piensa que el agua libre (es decir, no emulsificada) en una capa de composición sobre la piel que está siendo protegida (que incluye que está siendo tratada), reduce la eficacia de la composición para su uso deseado para proteger la piel (por ejemplo, para tratar el salpullido), al reducir la rociabilidad de la composición, reduciendo las propiedades de barrera de la composición (que incluye hacer que la composición sea menos repelente al agua), y haciendo más fácil que la composición abandone prematuramente la piel que está siendo tratada (por ejemplo, para quitar fregando prematuramente o escurrir prematuramente bajo la fuerza de gravedad). Si la composición se formulara para contener agua, sería necesario añadir un emulsificante; sin embargo, es una característica de esta invención que la composición pueda estar "libre de emulsificante". De preferencia, la composición está libre de emulsificante. La inclusión de un emulsificante en la composición (de modo que el agua presente no esté "libre"), tendería a hacer que la composición sea menos bombeable para rociar y menos repelente al agua, y es una característica de esta invención que la composición sea bombeable para rociar y repelente al agua. Por "bombeable para rociar", se entiende que se puede usar un dispensador de bomba de rociado manual para dispensar la composición, la cual es líquida a 20 grados centígrados bajo presión atmosférica normal, mediante rociado usando presión normal del dedo sobre la porción del ensamble de bomba de rociado diseñado para ser accionado por la presión del dedo. Por "rocío", se entiende un chorro de composición líquida finamente dividida (véase, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 3,159,316, 4,034,900 y 4,050,860, que muestran diferentes dispensadores de bomba de rociado). El dispensador de bomba de rociado manual que se usa para dispensar (rociar) una composición de esta invención, contiene típicamente la composición a presión atmosférica, y es sólo cuando se aplica presión por el dedo que el mecanismo de bomba de rociado presuriza temporalmente la composición para hacer que una porción de la misma salga del dispensador como un rocío. La presión en el mecanismo regresa pronto a la presión atmosférica, después de que la pequeña porción de la composición ha sido dispensada. Dicho dispensador de bomba de rociado manual, es considerado como un dispensador no presurizado. En otras palabras, una característica de esta invención, es que se puede usar un dispensador de bomba de rociado manual (es decir, un dispensador no presurizado) en su forma normal, para dispensar la composición de esta invención. "Latas de rocío" o "latas de aerosol", las cuales usan propelentes (por ejemplo, un FREON u otro fluido que tenga una presión de vapor a 20 grados centígrados significativamente mayor que la presión atmosférica), son tipos bien conocidos de dispensadores presurizados. Otro tipo de dispensador presurizado, es uno que tiene una bolsa deformable elástica que ha sido llenada con fuerza con masa suficiente para hacer que se expanda. La memoria del material de la bolsa elástica, hace que trate de regresar a su forma y tamaño originales y no deformados, lo cual presuriza de esta manera la masa dentro de la bolsa. Otro tipo de dispensador presurizado, es una bomba accionada a motor (por ejemplo, una bomba centrífuga, una bomba de desplazamiento positivo). Las presiones superiores que son provistas por los dispensadores presurizados, no son necesarias para dispensar (rociar) la composición de esta invención, aunque en algunos casos se pueden usar. El hecho de que una composición de esta invención bombeable para rociar sea también capaz de ser dispensada usando un dispensador presurizado (por ejemplo, un dispensador que contiene un propelente, un dispensador que contiene una bolsa expandida elástica, una bomba accionada a motor), no significa que la composición no sea bombeable para rociar; sin embargo, se prefieren los dispensadores de bomba de rociado manual (es decir, dispensadores no presurizados) para su uso para rociar la composición de esta ¡nvención sobre la piel que será tratada. Hablando en términos generales, los dispensadores de bomba de rociado manual son menos costosos, más económicos y más benévolos desde el punto de vista ambiental, que los dispensadores presurizados. No se cree que sea necesario algún diseño especial para el dispensador de bomba de rociado manual, aunque se puede requerir cierto ajuste de las dimensiones y/o los materiales de construcción específicos debido a las propiedades físicas y químicas de la composición particular que será dispensada. Como lo entenderán los expertos en la técnica, el diseño particular del dispensador de bomba de rociado no es crítico, y se puede usar cualquier dispensador de bomba de rociado manual que permita dispensar adecuadamente la composición de esta invención, en el cual la composición es suficientemente estable en almacenamiento, y el cual por sí mismo no es afectado en forma adversa por la composición (por ejemplo, debido al almacenamiento prolongado). Hablando en términos generales, los dispensadores de bomba de rociado son afectados hasta cierto grado por las composiciones que contienen y dispensan. Por ejemplo, el almacenamiento de la composición en el dispensador de bomba de rociado en clima cálido por un período prolongado, puede causar dilatación de las diferentes partes del dispensador de bomba de rociado a diferentes grados. Esto a su vez puede afectar en forma adversa la operación de la bomba de rociado y la dispensación (rociado) de la composición. La selección de un diseño de dispensador de bomba de rociado manual y de materiales de construcción adecuados, está bien dentro de la aptitud de la técnica. Los términos "proteger la piel", "protección de la piel" y "protección de la piel humana" sin sinónimos, se han definido anteriormente, y cada uno incluye proteger y/o tratar la piel con relación a varias indicaciones que involucran a la piel, incluyendo salpullido; quemaduras menores; cortadas; raspaduras; eritema solar; piel o labios escoriados, agrietados, cuarteados, o irritados por viento; irritación de la piel; y exudación y/o sudoración de la piel causadas por hiedra venenosa, roble venenoso y/o zumaque venenoso. El término "salpullido" se ha definido anteriormente como una condición inflamatoria de la piel en el área del pañal (perineo, nalgas, abdomen inferior y muslos interiores), causada por uno o más de los siguientes factores: humedad, oclusión, escoriación, contacto continuo con la orina o las heces, o ambas, o irritación mecánica o química. De esta manera, el "salpullido" es la condición bien conocida que sufren con frecuencia los bebés y personas incontinentes maduras, como resultado del uso de pañales o similares (por ejemplo, pañales para incontinencia). El salpullido puede ser referido también como "dermatitis por el uso de pañales" o "dermatitis por incontinencia". El término "tratar el salpullido" se ha definido anteriormente, e incluye tratar una condición existente de salpullido, o prevenir una condición de salpullido, o ambas. Una composición que está "diseñada para rociarse sobre la piel de un bebé u otro humano", es una composición rociable que no dañará la piel de algún ser humano, ni incluso la piel más delicada (suave) de un bebé, no será tóxica, no causará irritación, no tendrá mal olor, no se descompondrá para causar alguna reacción dañina, no afectará en forma adversa cualquier pañal u otro substrato que pueda estar en contacto con la composición, etc. Composiciones "diseñadas para rociarse sobre la piel de un bebé u otro humano", incluyen composiciones diseñadas para ser rociadas sobre la piel de bebés u otros seres humanos para alguna indicación para la cual se usa un protector para la piel. Una composición que está "diseñada para rociarse sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel", es una composición que está "diseñada para rociarse sobre la piel de un bebé u otro humano", y es eficaz para el propósito de proteger la piel. Una composición que está "diseñada para rociarse sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido", es una composición que está "diseñada para rociarse sobre la piel de un bebe u otro humano", y es eficaz para el propósito de tratar el salpullido.

Una composición de esta invención que tenga "adherencia adecuada a la piel", después de ser aplicada a la piel, permanecerá adherida a la piel por tiempo suficiente bajo condiciones normales de uso para tener un efecto eficaz (por ejemplo, para tratar el salpullido). Una capa de composición sobre la piel, puede concebirse como una pila de capas delgadas paralelas, cada capa teniendo por lo menos el espesor de una molécula. Con una composición que tiene adherencia adecuada a la piel, la capa molecular de la composición más cerca a la piel (la capa molecular inferior) se unirá temporalmente física y/o químicamente a la piel a un nivel molecular, la capa molecular de la composición arriba de la capa molecular inferior se unirá temporalmente física y/o químicamente a esa capa molecular inferior, etc. Las uniones entre la piel y la capa molecular inferior y entre las capas moleculares sucesivas no pueden ser permanentes, o también sería difícil remover la composición de la piel. Si una composición "resiste al escurrimiento", la composición no fluirá, por ejemplo, bajo la fuerza de gravedad, fácilmente o rápidamente de la piel a la cual ha sido aplicada. La capacidad para "resistir al escurrimiento" en cualquier caso particular, depende no sólo de las propiedades físicas y químicas de la composición misma, sino también de variables tales como el espesor de la capa de composición aplicada a la piel y la condición (por ejemplo, untuosidad, limpieza) de la piel a la cual la composición se aplicó. Los modificadores de reología, agentes formadores de película opcionales e ingredientes de vehículo volátiles opcionales usados en la composición, le ayudan a resistir al escurrimiento. Se comparó la capacidad de una composición de esta ¡nvención para resistir al escurrimiento, con la capacidad de dos composiciones fuera del alcance de la invención para resistir al mismo. Todos los ciclos de prueba se llevaron a cabo a temperatura ambiente (aproximadamente 20 grados centígrados). La composición preferida de esta invención que contiene óxido de zinc (descrita en detalle más adelante), fue colocada en dispensador que dispensa como un rocío nominalmente 0.13 mililitros de composición por bombeo. La boquilla rodadora fue sostenida aproximadamente 5.1 centímetros arriba de una pieza de laminado plástico FÓRMICA tendida plana sobre una superficie de trabajo horizontal, de modo que la línea central de la abertura de dispensación en la boquilla fuera perpendicular a la superficie del laminado, y tres "bombeos" de composición fueran dispensados (un total de nominalmente 0.39 mililitros de composición). El círculo resultante formado por la composición rociada sobre la superficie laminada, tenía alrededor de 3.8 centímetros de diámetro. La pieza de laminado plástico se hizo girar hasta una posición vertical, de modo que el plano del círculo fuera perpendicular a la superficie de trabajo horizontal y se estableciera una línea aproximadamente 10.2 centímetros abajo del fondo del círculo y paralela a la superficie de trabajo horizontal. La composición preferida de esta invención que contiene óxido de zinc no escurrió desde su círculo de alrededor de 3.8 centímetros, mucho menos atravesó los aproximadamente 10.2 centímetros, incluso después de 2 horas. La prueba se llevó a cabo también en dos composiciones fuera del alcance de la invención: (1 ) un líquido que consiste de sólo el aceite mineral usado en la composición preferida que contiene óxido de zinc, y (2) un líquido que consiste de 99% en peso de ese aceite mineral y 1 % en peso de la dimeticona usada en la composición preferida que contiene óxido de zinc. El aceite mineral a 100% en peso fluyó desde la superficie del laminado plástico, y atravesó la distancia de aproximadamente 10.2 centímetros en menos de 1 segundo. El líquido que consiste de 99% en peso de aceite mineral y 1 % en peso de dimeticona, fluyó de la superficie del laminado plástico, y atravesó la distancia de alrededor de 10.2 centímetros en aproximadamente 4 segundos. Como se usa en la presente, el término "resiste al escurrimiento" significa que cuando una composición se pone a prueba de esta manera, si va a fluir, requiere por lo menos alrededor de 10 segundos para atravesar (escurrir de) los 10.2 centímetros (en otras palabras, "resiste al escurrimiento durante por lo menos alrededor de 10 segundos"), usualmente por lo menos alrededor de 15 segundos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos aproximadamente 15 segundos"), típicamente por lo menos alrededor de 20 segundos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos aproximadamente 20 segundos"), deseablemente por lo menos alrededor de 30 segundos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos alrededor de 30 segundos"), más deseablemente por lo menos aproximadamente 45 segundos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos alrededor de 45 segundos"), muy deseablemente por lo menos alrededor de 1 minuto para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos alrededor de 1 minuto"), de preferencia por lo menos aproximadamente 2 minutos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento" durante por lo menos alrededor de 2 minutos"), más preferiblemente por lo menos alrededor de 5 minutos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos alrededor de 5 minutos"), muy preferiblemente por lo menos alrededor de 10 minutos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos aproximadamente 10 minutos") y, en algunos casos, requiere por lo menos alrededor de 30 minutos para atravesar los 10.2 centímetros ("resiste al escurrimiento durante por lo menos aproximadamente 30 minutos"). Las composiciones más preferidas no atraviesan los 10.2 centímetros incluso después de 1 hora o más, y se dice por lo tanto que "resisten al escurrimiento" ("resisten al escurrimiento durante por lo menos alrededor de 1 hora"). • Estas pruebas demuestran que la composición preferida de esta invención que contiene óxido de zinc "resiste al escurrimiento", y que ninguna de las otras dos composiciones que fueron puestas a prueba, "resiste al escurrimiento". Las dos últimas composiciones están fuera del alcance de la invención debido a que, por ejemplo, ni contienen un modificador de reología ni resisten al escurrimiento. La prueba realizada con la composición preferida que contiene óxido de zinc, demuestra también que tiene adherencia adecuada a la piel. La composición de esta invención tiene la reología apropiada para ser bombeable para rociar (es decir, tiene una viscosidad bastante baja bajo esfuerzo cortante), así como también para resistir al escurrimiento después de que ha sido aplicada a la piel (es decir, tiene una viscosidad bastante alta cuando no está bajo esfuerzo cortante). Esto se debe en parte al hecho de que se usan uno o más modificadores de reología para obtener la viscosidad de la composición que disminuye en general conforme el esfuerzo cortante sobre la misma aumenta (es decir, la composición puede ser pseudoplástica o tixotrópica). De esta manera, conforme la composición que había estado en reposo (es decir, no fluyendo) en el dispensador de bomba de rociado comienza a moverse, por ejemplo, hasta un tubo dentro del dispensador de bomba de rociado, el esfuerzo cortante aumenta y la viscosidad de la composición disminuye. Conforme la composición continúa moviéndose, por ejemplo, en un pasaje estrechable hacia la pequeña abertura en ía boquilla del dispensador de bomba de rociado, el esfuerzo cortante continúa aumentando y la viscosidad continúa disminuyendo. El esfuerzo cortante puede estar a un máximo, y la viscosidad a un mínimo, conforme la composición pasa a través de la abertura en la boquilla y sale del dispensador de bomba de rociado.

Después de que la composición permanece sobre la piel, la fuerza que está siendo aplicada a la composición es sustancialmente menor que cuando la composición estuvo siendo forzada a moverse dentro del dispensador de bomba de rociado y a través de la abertura. Por consiguiente, la viscosidad de la composición sobre la piel puede llegar a ser esencialmente idéntica a la viscosidad de la composición cuando estaba en reposo, dentro del dispensador de bomba de rociado (y puede llegar a ser incluso mayor si los ingredientes de vehículo volátiles se evaporan, lo cual es lo que ocurre deseablemente con las composiciones de esta invención). Este retorno a una viscosidad mayor conforme el esfuerzo cortante disminuye, más el uso opcional de uno o más agentes formadores de película, ayudan a la composición a resistir al escurrimiento sobre la piel. En resumen, un "modificador de reología" es una sustancia de otra manera adecuada para su incorporación en una composición de esta invención, que ayuda a impartir a la composición las propiedades de transportación necesarias y hacerla, por ejemplo, pseudoplástica o tixotrópica. En general, la composición de esta invención contiene por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel, por lo menos un modificador de reología y un vehículo. Una modalidad preferida de esta invención contiene por lo menos un ingrediente activo para tratar el salpullido, por lo menos un modificador de reología y un vehículo. La composición de esta ¡nvención contiene también deseablemente por lo menos un agente formador de película. Varios ingredientes opcionales incluyen colorantes, fragancias, antimicrobianos, conservadores, emolientes, acondicionadores, agentes promotores de adherencia, agentes de resistencia al agua y agentes a prueba de agua. El término "ingredientes activos para proteger la piel", incluye aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc. El término "ingredientes activos para proteger la piel", incluye también otras sustancias que son ahora o pueden en el futuro ser eficaces para proteger la piel, siempre que se puedan usar con éxito, solas o en combinación con otros ingredientes activos para formar una composición de esta ¡nvención. El término "ingredientes activos para tratar el salpullido", incluye aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico. El término "ingredientes activos para tratar el salpullido", incluye también otras sustancias que son ahora o pueden en el futuro ser eficaces para tratar el salpullido, siempre que se puedan usar con éxito, solas o en combinación con otros ingredientes activos para formar una composición de esta invención. De los ingredientes activos mencionados anteriormente, se prefiere la dimeticona, y se prefiere más una combinación de dimeticona y óxido de zinc.

La concentración de los uno o más ingredientes activos para proteger la piel, debe ser de por lo menos aproximadamente 0.001% en peso, usualmente por lo menos alrededor de 0.01 % en peso, deseablemente por lo menos alrededor de 0.1% en peso, y de preferencia aproximadamente por lo menos 1% en peso. En algunos casos, la concentración será de por lo menos alrededor de 5% en peso, por lo menos aproximadamente 10% en peso, o incluso por lo menos alrededor de 50% en peso. La FDA permite que se reclame que la dimeticona está presente en una composición como ingrediente activo para tratar el salpullido, si su concentración en la composición en cuestión es de 1 % en peso a 30% en peso (y siempre que se satisfagan otros requisitos de la FDA). La escala correspondiente para el óxido de zinc bajo las regulaciones actuales de la FDA, es de 1 % en peso a 40% en peso. La escala correspondiente para el aceite mineral es de 50% en peso a 100% en peso. La limitación "por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel", se satisface o cumple (a) si el ingrediente activo para proteger la piel está presente a una concentración de por lo menos aproximadamente 0.001% en peso, o (b) si dos o más ingredientes activos para proteger la piel están presentes a una concentración total de por lo menos alrededor de 0.001 % en peso, incluso si ninguno de los ingredientes activos para proteger la piel está presente individualmente a una concentración de por lo menos aproximadamente 0.001% en peso. En forma similar, la limitación "por lo menos alrededor de 0.1% en peso de por lo menos un ingrediente activo para tratar el salpullido", se satisface o cumple (a) si el ingrediente activo para tratar el salpullido está presente a una concentración de por lo menos alrededor de 0.1 % en peso, o (b) si dos o más ingredientes activos para tratar el salpullido están presentes a una concentración total de por lo menos aproximadamente 0.1 % en peso, incluso si ninguno de los ingredientes activos para tratar el salpullido está presente individualmente a una concentración de por lo menos alrededor de 0.1% en peso. De la misma forma, la limitación "por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un modificador de reología" se satisface o cumple (a) si el modificador de reología está presente a una concentración de por lo menos alrededor de 0.001 % en peso, o (b) si dos o más modificadores de reología están presentes a una concentración total de por lo menos aproximadamente 0.001% en peso, incluso si ninguno de los modificadores de reología está presente individualmente a una concentración de por lo menos alrededor de 0.001 % en peso. Otras limitaciones que especifican por lo menos un cierto por ciento en peso de por lo menos uno de un cierto tipo de ingrediente, se deben entender de la misma forma (permitiendo tolerancias, en efecto, para diferentes límites numéricos y tipos de ingredientes). Por ejemplo, la limitación "por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de por lo menos un agente formador de película" se satisface o cumple (a) si el agente formador de película está presente a una concentración de por lo menos aproximadamente 0.1% en peso, o (b) si dos o más agentes formadores de película están presentes a una concentración total de por lo menos alrededor de 0.1% en peso, incluso si ninguno de los agentes formadores de película está presente individualmente a una concentración de por lo menos alrededor de 0.1% en peso. Si se usa dimeticona, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01% en peso a aproximadamente 30% en peso, deseable a una escala de alrededor de 0.1 % en peso a aproximadamente 10% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 3% en peso. Si se usa óxido de zinc, estará presente típicamente a una escala de concentración de alrededor de 0.01% en peso a aproximadamente 40% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1% en peso a aproximadamente 20% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 15% en peso. Si se usa aceite mineral, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 10% en peso a aproximadamente 99% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 50% en peso a aproximadamente 85% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 55% en peso a aproximadamente 80% en peso. La dimeticona usada será deseablemente un líquido viscoso claro cristalino libre de materia suspendida, y con muy poco olor. Se puede usar cualquier dimeticona. Una dimeticona que se ha encontrado es adecuada, tiene una viscosidad en la escala de alrededor de 333 a aproximadamente 368 centistokes cuando se mide usando un viscosímetro Ubbelhode tamaño 3 a 25 grados centígrados y una gravedad específica de alrededor de 0.96 a aproximadamente 0.98 (25 grados centígrados/25 grados centígrados). El óxido de zinc usado será deseablemente un óxido de zinc de alta pureza de la USP (Farmacopea de los Estados Unidos) con un tamaño de partícula típico de alrededor de 0.11 mieras, un tamaño de partícula máximo de alrededor de 0.14 mieras, un área de superficie mínima (BET) de aproximadamente 8 metros cuadrados por gramo, un área de superficie típica (BET) de alrededor de 9 metros cuadrados por gramo, una densidad global de 0.80 gramos por centímetro cúbico, y una densidad aparente de 0.26 gramos por centímetro cúbico, pasando alrededor de 99.99% en peso de las partículas a través de un tamiz de malla 325. De esta manera, el óxido de zinc usado en la presente tendrá típicamente un tamaño de partícula promedio menor de alrededor de 1 miera (deseablemente menor de alrededor de 0.75 mieras, más deseablemente menor de alrededor de 0.50 mieras, muy deseablemente menor de alrededor de 0.25 mieras, de preferencia menor de aproximadamente 0.20 mieras, y más preferiblemente menor de alrededor de 0.15 mieras), y un área de superficie de BET de por lo menos aproximadamente 5 metros cuadrados por gramo. El tamaño de partícula del óxido de zinc (y el tamaño de cualquier otra partícula en la composición) no debe ser tan grande para evitar que la composición sea bombeable para rociar.

El aceite mineral es aceite mineral deseablemente ligero del NF (Formulario Nacional), y es un líquido oleoso incoloro, inodoro y transparente. Su viscosidad estará deseablemente en la escala de alrededor de 7 a aproximadamente 10 centistokes cuando se mide usando un viscosímetro Ubbelhode tamaño 2 a 40 grados centígrados, con una gravedad específica de alrededor de 0.83 a aproximadamente 0.84 (25 grados centígrados/25 grados centígrados). La concentración de los uno o más modificadores de reología debe ser de por lo menos aproximadamente 0.001% en peso, usualmente por lo menos alrededor de 0.01% en peso, deseablemente por lo menos alrededor de 0.1% en peso, y de preferencia por lo menos aproximadamente 1 % en peso. En algunos casos, la concentración será de por lo menos alrededor de 5% en peso, por lo menos aproximadamente 10% en peso, o incluso por lo menos alrededor de 20% en peso. El término "modificador de reología" ¡ncluye ceras y espesantes asociativos. El término "modificador de reología" ¡ncluye también otras sustancias que son ahora o pueden en el futuro ser útiles como modificadores de reología, siempre que se puedan usar con éxito, solas o en combinación con otros modificadores de reología para formar una composición de esta invención. Los uno o más modificadores de reología ayudar a impartir las propiedades de transportación deseadas a la composición, es decir, ayudan a hacer que la composición sea, por ejemplo, pseudoplástica o tixotrópica, de modo que sea bombeable para rociar, pero capaz de resistir al escurrimiento después de que ha sido aplicada a la piel. La cera, si se usa, es deseablemente una cera mineral. Si se usa cera mineral, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01% en peso a aproximadamente 20% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1% en peso a aproximadamente 15% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 6% en peso. La cera mineral será típicamente un sólido ceroso inodoro blanco a amarillento, teniendo deseablemente una escala de fusión de alrededor de 65 grados centígrados a aproximadamente 71 grados centígrados. El espesante asociativo, si se usa, comprende deseablemente una sílice y de preferencia dióxido de silicio coloidal del NF (Formulario Nacional). Su tamaño de partícula no puede ser tan grande para evitar que la composición sea bombeable para rociar. Deseablemente, se usan la cera mineral y el dióxido de silicio coloidal. La cera ayuda a darle a la composición cierto cuerpo, provee cohesión interna (pegajosidad interna) a la capa de composición sobre la piel (lo cual facilita su remoción de la piel), y provee repelencia al agua, además de aduar como un modificador de reología. El dióxido de silicio coloidal actúa como un modificador de reología, y si está presente óxido de zinc en la composición, el dióxido de silicio ayuda a suspender las partículas de óxido de zinc. Como entre estos dos tipos de modificadores de reología (ceras y espesantes asociativos), se piensa que los espesantes asociativos desempeñan una función mayor al darle a la composición de esta invención las propiedades de transportación deseadas para hacerla, por ejemplo, pseudoplástica o tixotrópica. El vehículo puede comprender más de un ingrediente. La concentración del vehículo en la composición debe ser de por lo menos aproximadamente 10% en peso, usualmente por lo menos alrededor de 20% en peso, deseablemente por lo menos alrededor de 30% en peso, de preferencia por lo menos aproximadamente 40% en peso, más preferiblemente por lo menos alrededor de 50% en peso, y muy preferiblemente por lo menos alrededor de 60% en peso. El término "vehículo" incluye aceite mineral y reemplazos de aceite mineral. El término "vehículo" incluye también otras sustancias que son ahora o pueden en el futuro ser útiles como vehículos, siempre que se puedan usar con éxito, solas o en combinación con otros ingredientes de vehículo para formar una composición de esta invención. Los reemplazos de aceite mineral incluyen alcanos que tienen por lo menos 10 átomos de carbono (por ejemplo, isohexadecano), esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles (por ejemplo, ciclometicona) y sustitutos de silicón volátiles. Ejemplos de esteres de benzoato incluyen benzoato de alquilo de C12-C15, benzoato de isoestearilo, benzoato de 2-etil hexilo, benzoato de dipropilenglicol, benzoato de odildodecilo, benzoato de estearilo y benzoato de behenilo. Ejemplos de esteres alifáticos incluyen octanoato de alquilo de C12-C15 y maleato de diodilo. Ejemplos de esteres no comodogénicos incluyen isononanoato de isononilo, isononanoato de isodecilo, dilinoleato de dímero de diisoestearilo, propionato de araquidilo e isononanoato de isotridecilo. Ejemplos de sustituyentes de silicón volátiles incluyen decanoato de isohexilo, isononanoato de octilo, octanoato de isononilo y dioctanoato de dietilenglicol. Si se usa aceite mineral, estará presente típicamente en la composición, a una escala de concentración de alrededor de 10% en peso a aproximadamente 99% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 50% en peso a aproximadamente 85% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 55% en peso a aproximadamente 80% en peso. Si se usa isohexadecano, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01 % en peso a aproximadamente 50% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1% en peso a aproximadamente 15% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 10% en peso. El isohexadecano ayuda a reducir la untuosidad de la composición que podría sentirse si no estuviera presente. El isohexadecano por sí mismo tiende a sentirse "seco" y no grasoso. Si se usa ciclometicona, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01 % en peso a aproximadamente 99% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1% en peso a aproximadamente 20% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 15% en peso. La ciclometicona es un silicón evaporativo, y ayuda a hacer que la composición sea bombeable para rociar. Además, después de que la composición es dispensada y entra en contacto con la piel, la ciclometicona tiende a evaporarse, ayudando de esta manera a que la composición resista al escurrimiento, y fije de esta manera la composición sobre la piel sobre la cual fue rociada. De preferencia, el vehículo comprende una combinación de aceite mineral, isohexadecano y ciclometicona. Deseablemente, por lo menos un agente formador de película se usa en ia composición. La concentración de los uno o más agentes formadores de película, debe ser de por lo menos aproximadamente 0.001 % en peso, usualmente por lo menos alrededor de 0.01% en peso, deseablemente por lo menos alrededor de 0.1% en peso, más deseablemente por lo menos alrededor de 0.2% en peso, de preferencia por lo menos aproximadamente 1 % en peso, y más preferiblemente por lo menos alrededor de 2% en peso. En algunos casos, la concentración será de por lo menos alrededor de 5% en peso, por lo menos aproximadamente 10% en peso, o incluso por lo menos alrededor de 20% en peso. El término "agente formador de película" incluye polímeros tales como ceras sintéticas y polímeros que contienen silicón. El término "agente formador de película" incluye también otras sustancias que son ahora o pueden en el futuro ser útiles como agentes formadores de película, siempre que se puedan usar con éxito solos o en combinación con otros agentes formadores de película para formar una composición de esta invención. Los polímeros que contienen silicón que son útiles en la presente, tendrán típicamente grupos hidrofóbicos y grupos que buscan silicón. Un ejemplo de un polímero que contiene silicón que se puede usar como agente formador de película, es un copolímero de polidimetilsiloxano/éter de polipropilenglicol/diisocianato de isopropilo, el cual es un poliuretano de silicón y se describe como un líquido viscoso amarillo tenue semiclaro. Dicho material es comercializado bajo la marca comercial Polyderm PPI-SI-WI por Alzo Inc., que se localiza en Matawan, New Jersey, Estados Unidos. Si se usa ese polímero que contiene silicón, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01% en peso a aproximadamente 15% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1% en peso a aproximadamente 10% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 3% en peso. Este polímero funciona no sólo como un agente formador de película, sino también es un acondicionador y emoliente, ayuda a impartir resistencia ante el agua, y ayuda a proveer adherencia de la composición a la piel. Este polímero ayuda también a acoplar los componentes presentes que contienen silicón (por ejemplo, dimeticona y ciclometicona) a los ingredientes presentes que no contienen silicón (por ejemplo, aceite mineral). Un ejemplo de una cera sintética que se puede usar como un agente formador de película, se describe como un hidrocarburo altamente ramificado fabricado a partir de oleflnas. Una cera sintética adecuada puede tener una polidispersidad de alrededor de 2.4, un peso molecular promedio en número de aproximadamente 900, y un peso molecular promedio en peso de alrededor de 2,200. Dicho material adecuado es comercializado bajo la marca comercial polímero Performa V 825 por New Phase Technologies, que se localiza en Piscataway, New Jersey, Estados Unidos. El "Boletín Técnico de NPT 6825-1" de la compañía (revisión fechada en marzo de 1999), describe al material como "un formador de película y acondicionador excelente", el cual "provee brillo a los lápices labiales y mejora la reología de las formulaciones de filtro solar". Si se usa la cera sintética, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01% en peso a aproximadamente 30% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1% en peso a aproximadamente 10% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 6% en peso. Esta cera sintética funciona no sólo como un agente formador de película, sino ayuda también a impartir resistencia ante el agua. Muchos ingredientes opcionales diferentes se pueden incluir en la composición, incluyendo colorantes, fragancias antimicrobianos, conservadores, emolientes, acondicionadores, agentes promotores de adherencia, agentes de resistencia al agua y agentes a prueba de agua. Por ejemplo, un produdo de Aloe barbadensis, se puede incluir como vitamina tal como vitamina E. Un producto de Aloe, si se usa en la composición, estará présente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01 % en peso a aproximadamente 15% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1 % en peso a aproximadamente 10% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 6% en peso. La vitamina E, si se usa en la composición, estará presente típicamente en la composición a una escala de concentración de alrededor de 0.01% en peso a aproximadamente 5% en peso, deseablemente a una escala de alrededor de 0.1 % en peso a aproximadamente 3% en peso, y de preferencia a una escala de alrededor de 0.2% en peso a aproximadamente 1 % en peso, y se puede añadir en su forma de éster de acetato. Se muestra a continuación una composición preferida sin óxido de zinc y una composición preferida con óxido de zinc (los valores numéricos están en por ciento en peso).

Ingrediente C Composición preferida ( Composición preferida sin óxido de zinc con óxido de zinc Aceite mineral 70.95 66.50 Polyderm PPI-SI-WI 1.00 0.50 Dimeticona 1.00 1.00 Cera mineral 5.00 2.25 Polímero Performa V 825 2.00 1.30 Dióxido de silicio coloidal 2.30 2.10 Ciclometicona 9.00 8.50 Isohexadecano 6.50 5.60 Extracto de Aloe 2.00 2.00 barbadensis Acetato de vitamina E 0.25 0.25 Oxido de zinc 0.00 10.00 Total 100.00 100.00 Un procedimiento típico para fabricar la composición preferida con óxido de zinc, es el siguiente: Los cinco primeros ingredientes (aceite mineral, Polyderm PPI-SI-WI, dimeticona, cera mineral y polímero Performa V 825), se colocan en un contenedor adecuado de acero inoxidable, y se calientan a aproximadamente 80 grados centígrados mientras se mezclan a baja velocidad. Después de que la cera mineral se funde, el calentamiento se interrumpe y el óxido de zinc se añade mientras se mezcla a aproximadamente 500 RPM (revoluciones por minuto) durante por lo menos 10 minutos. Cuando el lote se enfría a aproximadamente 50 grados centígrados (mientras se continúa el mezclado), el dióxido de silicio coloidal se añade y la velocidad de mezclado se incrementa hasta aproximadamente 2,000 RPM, y se mantiene a esa velocidad durante por lo menos 20 minutos. Los ingredientes restantes (ciclometicona, isohexadecano, extracto de Aloe barbadensis y acetato de vitamina E) se añaden entonces, y el mezclado se continúa durante aproximadamente 15 minutos. Al final de este tiempo, el material es molido para homogeneizarlo aún más, y la fabricación concluye entonces. Para obtener la composición preferida que no contiene óxido de zinc, el procedimiento es esencialmente idéntico, siendo la diferencia principal que se omite el paso en el cual se añade el óxido de zinc. Los procedimientos para obtener otras composiciones de la invención, están también dentro de la aptitud de la técnica. Cuando la composición contiene partículas sólidas suspendidas (por ejemplo, el óxido de zinc y/o la sílice coloidal), podría parecer que es más apropiado referirse a la composición como una dispersión o suspensión, más que como un líquido. Sin embargo, aun cuando puedan estar presentes partículas sólidas, la composición de esta ¡nvención será referida aún como un "líquido" debido a que (a) la fase continua de la composición es líquida y comprenderá típicamente la mayor parte de la composición (y de preferencia alrededor de 90% en peso de la misma), y (b) el usuario probablemente percibirá dicha composición como un "líquido". Por varias razones, dicha dispersión o suspensión es deseablemente estable en almacenamiento, es decir, las partículas deseablemente no se asientan, incluso después de reposo prolongado. Cuando están presentes partículas de óxido de zinc, la sílice (por ejemplo, dióxido de silicio coloidal) ayuda a evitar su asentamiento. Si las partículas se asientan, deben ser rápida y fácilmente redispersables y resuspendibles, de preferencia sólo agitando la composición algunas veces. Como será evidente, un solo ingrediente puede realizar más de una sola función en una composición de esta invención. De esta manera, se debe entender al aplicar las reclamaciones a una composición determinada, que debido a que un ingrediente de la composición puede realizar más de una función, ese ingrediente puede satisfacer (o cumplir) de esta manera más de una limitación de una reclamación. Por ejemplo, el aceite mineral, el cual puede actuar como un ingrediente activo, es también un vehículo preferido. Si el aceite mineral está presente en una composición a por lo menos la concentración mínima para un ingrediente activo para proteger la piel especificada por la limitación de una reclamación determinada, entonces el aceite mineral de esa composición satisface la limitación de esa reclamación. Si el aceite mineral está también presente en esa composición a por lo menos la concentración mínima especificada para el vehículo por otra limitación de la misma reclamación, entonces el aceite mineral de esa composición satisface también esa limitación de la reclamación. De esta manera, el mismo ingrediente y la cantidad de ingrediente pueden satisfacer más de una limitación individual de una reclamación (si ningún mínimo numérico se especifica en la limitación de una reclamación que requiere la presencia de un ingrediente, por ejemplo, una limitación que sólo requiere "vehículo", esa limitación se satisface (o cumple) si por lo menos parte del ingrediente está presente). Variaciones y modificaciones serán evidentes para los expertos en la técnica, y las reivindicaciones tienen el propósito de abarcar todas las modificaciones y variaciones que estén dentro del espíritu y alcance reales de la invención.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una composición protectora de la piel, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001% en peso de por lo menos un modificador de reología; y (c) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

2.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc.

3.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el modificador de reología (por lo menos uno) comprende cera.

4.- La composición de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque la cera comprende cera mineral.

5.- La composición de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque la cera mineral tiene una escala de fusión de alrededor de 65 grados centígrados a aproximadamente 71 grados centígrados.

6.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el modificador de reología (por lo menos uno) comprende un espesante asociativo.

7.- La composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el espesante asociativo comprende sílice.

8.- La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la sílice comprende dióxido de silicio coloidal.

9.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el modificador de reología (por lo menos uno) comprende cera y un espesante asociativo.

10.- La composición de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque la cera comprende cera mineral y el espesante asociativo comprende sílice.

11.- La composición de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la cera mineral tiene una escala de fusión de alrededor de 65 grados centígrados a aproximadamente 71 grados centígrados, y la sílice comprende dióxido de silicio coloidal.

12.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el vehículo comprende aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral.

13.- La composición de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque el vehículo comprende un reemplazo de aceite mineral seleccionado del grupo que consiste de alcanos que tienen por lo menos 10 átomos de carbono, esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles y sustitutos de silicón volátiles.

14.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque comprende por lo menos un agente formador de película.

15.- La composición de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada además porque el agente formador de película (por lo menos uno) comprende un polímero.

16.- La composición de conformidad con la reivindicación 15, caraderizada además porque el polímero comprende un polímero que contiene silicio.

17.- La composición de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada además porque el polímero comprende cera sintética.

18.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) para proteger la piel, comprende un ingrediente adivo para tratar el salpullido.

19.- La composición de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada además porque el ingrediente activo para tratar el salpullido se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico.

20.- Una composición protectora de la piel, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001 % en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.001 % en peso de por lo menos un modificador de reología adicional; y (c) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

21.- La composición de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada además porque el espesante asociativo comprende sílice.

22.- La composición de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque el modificador de reología adicional (por lo menos uno) está presente en la composición y comprende cera.

23.- La composición de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque la sílice comprende dióxido de silicio coloidal.

24.- La composición de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el modificador de reología adicional (por lo menos uno) está presente en la composición y comprende cera.

25.- La composición de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada además porque comprende por lo menos un agente formador de película.

26.- La composición de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada además porque el agente formador de película (por lo menos uno) comprende un polímero.

27.- La composición de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el polímero comprende un polímero que contiene silicio.

28.- La composición de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada además porque el polímero comprende cera sintética.

29.- La composición de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc.

30.- La composición de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada además porque el vehículo comprende aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral.

31.- La composición de conformidad con la reivindicación 30, caracterizada además porque el vehículo comprende un reemplazo de aceite mineral seleccionado del grupo que consiste de alcanos que tienen por lo menos 10 átomos de carbono, esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles y sustitutos de silicón volátiles.

32.- La composición de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) para proteger la piel, comprende un ingrediente activo para tratar el salpullido.

33.- La composición de conformidad con la reivindicación 32, caracterizada además porque el ingrediente activo para tratar el salpullido se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico.

34.- Una composición protectora de la piel, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001% en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un modificador de reología adicional; (c) por lo menos alrededor de 0.001 % en peso de por lo menos un agente formador de película; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

35.- La composición de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada además porque el espesante asociativo comprende sílice.

36.- La composición de conformidad con la reivindicación 35, caracterizada además porque el modificador de reología adicional (por lo menos uno) está presente en la composición y comprende cera.

37.- La composición de conformidad con la reivindicación 35, caracterizada además porque la sílice comprende dióxido de silicio coloidal.

38.- La composición de conformidad con la reivindicación 37, caracterizada además porque el modificador de reología adicional (por lo menos uno) está presente en la composición y comprende cera.

39.- La composición de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada además porque el agente formador de película (por lo menos uno) comprende un polímero.

40.- La composición de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el polímero comprende un polímero que contiene silicio.

41.- La composición de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el polímero comprende cera sintética.

42.- La composición de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc.

43.- La composición de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada además porque ei vehículo comprende aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral.

44.- La composición de conformidad con la reivindicación 43, caracterizada además porque el vehículo comprende un reemplazo de aceite mineral seleccionado del grupo que consiste de alcanos que tienen por lo rhenos 10 átomos de carbono, esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles y sustitutos de silicón volátiles.

45.- La composición de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) para proteger la piel, comprende un ingrediente activo para tratar ei salpullido.

46.- La composición de conformidad con la reivindicación 45, caracterizada además porque el ingrediente activo para tratar el salpullido se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dímeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico.

47.- Una composición protectora de la piel, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.1% en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo que comprende sílice, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de por lo menos un modificador de reología adicional; (c) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

48.- La composición de conformidad con la reivindicación 47, caracterizada además porque el modificador de reología adicional (por lo menos uno) está presente en la composición y comprende cera.

49.- La composición de conformidad con la reivindicación 47, caracterizada además porque el agente formador de película polimérico (por lo menos uno) comprende un polímero que contiene silicio.

50.- La composición de conformidad con la reivindicación 47, caraderizada además porque el agente formador de película polimérico (por lo menos uno) comprende cera sintética.

51.- La composición de conformidad con la reivindicación 47, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc.

52.- La composición de conformidad con la reivindicación 47, caracterizada además porque el vehículo comprende aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral.

53.- La composición de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque el vehículo comprende un reemplazo de aceite mineral seleccionado del grupo que consiste de alcanos que tienen por lo menos 10 átomos de carbono, esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles y sustitutos de silicón volátiles.

54.- La composición de conformidad con la reivindicación 47, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) para proteger la piel, comprende un ingrediente adivo para tratar el salpullido.

55.- La composición de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada además porque el ingrediente activo para tratar el salpullido se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico.

56.- Una composición protectora de la piel, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un ingrediente activo para proteger la piel; (b) por lo menos aproximadamente 0.001% en peso de un modificador de reología que sea un espesante asociativo, y opcionalmente por lo menos alrededor de 0.001 % en peso de por lo menos un modificador de reología adicional que sea una cera; (c) por lo menos alrededor de 0.001% en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico seleccionado del grupo que consiste de polímeros que contienen silicio y ceras sintéticas; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para proteger la piel, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

57.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el modificador de reología adicional (por lo menos uno) que es una cera, está presente en la composición.

58.- La composición de conformidad con la reivindicación 57, caracterizada además porque la cera comprende cera mineral.

59.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el espesante asociativo comprende sílice.

60.- La composición de conformidad con la reivindicación 59, caracterizada además porque la sílice comprende dióxido de silicio coloidal.

61.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el vehículo comprende aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral.

62.- La composición de conformidad con la reivindicación 61, caracterizada además porque el vehículo comprende un reemplazo de aceite mineral seleccionado del grupo que consiste de alcanos que tienen por lo menos 10 átomos de carbono, esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles y sustitutos de silicón volátiles.

63.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el agente formador de película polimérico (por lo menos uno) comprende un polímero que contiene silicón y una cera sintética.

64.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco, almidón tópico, gel de hidróxido de aluminio, manteca de cacao, glicerina, aceite de hígado de tiburón, acetato de zinc y carbonato de zinc.

65.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el vehículo comprende aceite mineral o un reemplazo de aceite mineral.

66.- La composición de conformidad con la reivindicación 65, caracterizada además porque el vehículo comprende un reemplazo de aceite mineral seleccionado del grupo que consiste de alcanos que tienen por lo menos 10 átomos de carbono, esteres de benzoato, esteres alifáticos, esteres no comodogénicos, compuestos de silicón volátiles y sustitutos de silicón volátiles.

67.- La composición de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el ingrediente activo (por lo menos uno) para proteger la piel, comprende un ingrediente activo para tratar el salpullido.

68.- La composición de conformidad con la reivindicación 67, caracterizada además porque el ingrediente activo para tratar el salpullido se selecciona del grupo que consiste de aceite mineral, dimeticona, óxido de zinc, alantoína, calamina, caolín, petrolato, petrolato blanco, aceite de hígado de bacalao, lanolina, talco y almidón tópico.

69.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de por lo menos un ingrediente activo para tratar el salpullido; (b) por lo menos aproximadamente 0.1 % en peso de por lo menos un modificador de reología; (c) por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de por lo menos un agente formador de película; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

70.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 1 % en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 0.5% en peso de por lo menos un modificador de reología seleccionado del grupo que consiste de espesantes asociativos y ceras; (c) por lo menos alrededor de 0.2% en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico; y (d) vehículo; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar et salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

71.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 1% en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 1% en peso de óxido de zinc; (c) por lo menos alrededor de 1% en peso de cera; (d) por lo menos aproximadamente 1% en peso de un espesante asociativo; (e) por lo menos alrededor de 0.2% en peso de por lo menos un agente formador de película polimérico; y (f) vehículo seleccionado del grupo que consiste de aceite mineral y reemplazos de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

72.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 1% en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 1 % en peso de cera mineral; (c) por lo menos alrededor de 0.5% en peso de sílice; (d) por lo menos aproximadamente 0.1 % en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (e) por lo menos alrededor de 0.1 % en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (f) por lo menos aproximadamente 2% en peso de ciclometicona; (g) por lo menos alrededor de 2% en peso de isohexadecano; y (h) por lo menos alrededor de 50% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

73.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) de alrededor de 0.8% en peso a aproximadamente 1.2% en peso de dimeticona; (b) de alrededor de 4% en peso a aproximadamente 6% en peso de cera mineral; (c) de alrededor de 1.8% en peso a aproximadamente 2.8% en peso de sílice; (d) de alrededor de 0.8% en peso a aproximadamente 1.2% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (e) de alrededor de 1.6% en peso a aproximadamente 2.4% en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (f) de alrededor de 7.2% en peso a aproximadamente 10.8% en peso de ciclometicona; (g) de alrededor de 5.2% en peso a aproximadamente 7.8% en peso de isohexadecano; y (h) de alrededor de 57% en peso a aproximadamente 85% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeabie para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

74.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) por lo menos alrededor de 1 % en peso de dimeticona; (b) por lo menos aproximadamente 1 % en peso de óxido de zinc; (c) por lo menos alrededor de 1 % en peso de cera mineral; (d) por lo menos aproximadamente 0.5% en peso de sílice; (e) por lo menos alrededor de 0.1% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (f) por lo menos aproximadamente 0.1% en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (g) por lo menos alrededor de 2% en peso de ciclometicona; (h) por lo menos aproximadamente 2% en peso de isohexadecano; y (i) por lo menos alrededor de 50% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

75.- Una composición para tratar el salpullido, caracterizada porque comprende: (a) de alrededor de 0.8% en peso a aproximadamente 1.2% en peso de dimeticona; (b) de alrededor de 8% en peso a aproximadamente 12% en peso de óxido de zinc; (c) de alrededor de 1.8% en peso a aproximadamente 2.7% en peso de cera mineral; (d) de alrededor de 1.7% en peso a aproximadamente 2.5% en peso de sílice; (e) de alrededor de 0.4% en peso a aproximadamente 0.6% en peso de un agente formador de película polimérico que contiene silicio; (f) de alrededor de 1.0% en peso a aproximadamente 1.6% en peso de un agente formador de película polimérico de cera sintética; (g) de alrededor de 6.8% en peso a aproximadamente 10.2% en peso de ciclometicona; (h) de alrededor de 4.5% en peso a aproximadamente 6.7% en peso de isohexadecano; y (i) de alrededor de 53% en peso a aproximadamente 80% en peso de aceite mineral; en donde la composición es líquida, es repelente al agua, es sustancialmente anhidra, es bombeable para rociar, está diseñada para ser rociada sobre la piel de un bebé u otro humano para tratar el salpullido, tiene adherencia adecuada a la piel, y resiste al escurrimiento.

76.- Un dispensador de bomba de rociado manual, caracterizado porque contiene la composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 75, para rociar la composición.

77.- Un método para proteger la piel humana, caracterizado porque comprende aplicar la composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 75, a la piel humana.

78.- Un método para tratar el salpullido en un humano, caracterizado porque comprende aplicar la composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 75, a la piel humana.