CN106902080B - 稳定的起泡组合物和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明题为“稳定的起泡组合物和使用方法”。本发明提供了组合物、分配用于治疗皮肤状况的组合物的系统和方法，所述组合物包含无机化合物并且具有期望的粘度、涂抹性和泡沫析水剖面。

Description

稳定的起泡组合物和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2015年12月22日的美国专利申请号62/270889的权益，其全部公开内容据此以引用方式并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明涉及护肤组合物，尤其是用于治疗皮肤，包括治疗婴幼儿和学步儿童尿布疹的局部护肤组合物。本发明包括组合物、涂敷方法、以及用于分配此类组合物的涂敷器。

背景技术

尿布疹是困扰婴儿和学步儿童的常见问题。尿布疹一般与在婴儿裹尿布的区域上或区域内滋生细菌相关联。当前治疗尿布疹最盛行最普遍的方法是：涂敷包含活性组分的稠霜，并在皮肤上添加防潮层。这些组合物通常用手进行涂抹，以确保以合适的厚度覆盖在所需区域上并且提供足够的覆盖范围以治疗受感染区域。其它方法包括：使用涂敷器接触受感染皮肤，通过释放一些组合物，并且用涂敷器擦拭皮肤。这些方法需要用装置或用使用者的皮肤或手接触受感染皮肤，这不仅存在带来污染的风险还可导致受感染皮肤更加疼痛或不适。

尽管有效，但是这些方法不仅需要使用者用手或手指接触尿布疹膏本身而且还要接触婴儿皮肤的受感染区域以准确涂抹组合物。另外，此类治疗法往往非常厚重，并且因此难以精确并充分地涂抹到皮肤的受感染区域。存在对提供有效、可涂抹、并且易于涂敷同时保持美感的组合物的需要。

现已发现包含油溶性无机化合物(诸如，氧化锌)和高含量有机油的稳定粘性起泡组合物。该组合物也任选地包含起泡剂、推进剂、乳化剂和聚合增稠剂。

发明内容

在一个实施方案中，存在包含酯、油和鳞片树脂的组合物。该组合物还可包含多种组分，诸如无机化合物。本发明还可包括一种系统，该系统包括：组合物，该组合物包含酯、油、鳞片树脂、推进剂；和具有出口的分配器，该出口偏置到闭合位置并且可通过打开动作打开；其中该组合物包含在分配器内。

本发明的其它方面涉及从分配器分配组合物的方法，该方法包括以下步骤：将该分配器的出口对准目标部位，其中出口偏置到闭合位置并且在激活时可打开，该分配器在其中包含推进剂和组合物，所述组合物包含：酯、油和鳞片树脂；以及在目标部位激活出口以打开该出口，从而将所需量的组合物分配到目标部位处。

附图说明

图1是可用于本发明的示例性分配器的侧视图。

图2是图1的分配器的剖视图。

具体实施方式

本发明涉及并且包括用于治疗皮肤状况包括例如婴幼儿和学步儿童以及成人(诸如，失禁成人)尿布疹的组合物、方法和装置。然而，本文所述的产品可用于治疗各种皮肤状况，这些皮肤状况可通过涂敷本文所述的组合物进行治疗。本文所提供的组合物不仅包含可用于有效治疗并保护皮肤表面的组分，而且还包含可用于提供所需粘度和涂抹性的组分。另外，本发明包括用于涂敷所需组合物的系统和设备。此外，本发明包括治疗尿布疹或其它皮肤状况的方法。

如本文所用，术语“尿布疹”包括并且是指人体裹尿布区域诸如可能暴露于长时间接触粪便或尿液的区域中的接触性皮炎。尿布疹一般是指局限于通常由尿布覆盖的皮肤区域的炎症反应，该炎症反应可有许多原因，包括(酵母菌、细菌或病毒)传染、摩擦刺激、化学过敏(香水过敏、肥皂过敏)、汗液、分解的尿液、和汗腺堵塞。尽管在本文引用为“尿布疹”，待治疗的皮肤区域包括可不与尿布相邻或不由尿布覆盖的区域，并且可包括经历皮疹或其它待通过涂敷本文所述的组合物进行治疗的传染病的皮肤区域。经历此类传染病或炎症反应(包括尿布疹)的皮肤区域称为受感染区域，并且可包括传染病或炎症的迹象，或可具有不明显的症状。受感染区域是任何需要进行治疗的皮肤区域，包括个体的裹尿布区域。

如本文所用，“局部施用”意指例如用手或涂敷器(例如擦拭物、滚筒或喷雾器)直接敷在或抹在外层皮肤上。

需要将本文所述的组合物涂抹到皮肤的受感染区域的上方，并且应当具有一个或多个期望的下述特点，包括期望的粘度水平、期望的涂抹性、以及期望的起泡程度与时长。用喷雾涂敷器涂敷含氧化锌的防晒剂已为人所知，但是在这些产品中，组合物具有大于70％的水的高含水量，赋予其相对较低的粘度(例如，在室温下约500cps至约1,000cps)以允许其准确地进行喷雾。此外，这些喷雾型防晒剂包含更低含量的氧化锌(约3重量％-10重量％，一般约6重量％)。这些产品的作用并不是发挥治疗性效果，而是将防晒隔离产品涂敷到皮肤表面。本文组合物的作用在于：将高含量的皮肤治疗剂涂敷到皮肤上并且允许其被有效彻底地涂敷。在一些方面，本发明组合物的粘度在室温(例如，大约24-25℃)下可为约5,000cps至约50,000cps，并且在其它方面，该粘度在室温下可为约10,000cps至约40,000cps，或在室温下为约10,000至约25,000cps。该粘度水平在分配设备(诸如，在分配时使组合物起泡的分配器)进行分配之前进行测量。

本发明中可用的组合物可包含以下中的一者或多者：活性组分、皮肤保护剂、防潮层、涂抹剂、粘度调节剂、防腐剂、乳化稳定剂、湿润剂、润肤剂、乳化剂，并且在一些实施方案中，包含用于将治疗组合物从分配器诸如气溶胶分配器中分配出来的推进剂。当用于治疗皮疹或其它类似皮肤状况时，本文所述的组合物可包含相对较高含量的如下将描述的无机组分，其中该无机组分悬浮于组合物中。例如，可能需要存在约10重量％至约15重量％的分散于整个组合物中的无机组分。

同样理想的是该组合物具有足够的流动性以从分配器中分配出来，同时还具有足够的粘度以涂抹在受感染皮肤上而不会在涂敷后从皮肤上流走。下文描述了期望的粘度范围，但是一般来说，该产品应当能够通过分配器进行分配，涂抹到皮肤区域上，并且在皮肤上保留期望的时长。期望的是，该组合物是油包水乳剂或包含油包水乳剂。

最后，该组合物应当为可起泡的以允许涂抹和涂敷到皮肤上，因而，可能期望的是包含起泡剂或泡沫稳定剂以允许产品起泡并且在涂敷到皮肤的目标区域上所需的时间内保持起泡。在一些实施方案中，该产品形成起泡的产品，该起泡的产品在至少约30秒内是稳定的，并且在其从分配器中分配出来后，可保持起泡约两分钟。下文将更详细地描述这些和其它特点与特性。

皮肤治疗组合物

该组合物包含油基质，并且理想的是油包水乳剂，该乳剂旨在如上所述直接涂敷到皮肤的受感染区域上。尤其期望的是，该组合物不是水包油乳剂而是油包水乳剂。将油用于组合物中有利于隔绝无机化合物(诸如，氧化锌)，允许其在涂敷期间形成无机化合物的光滑均匀分布。该组合物包含油相、含水组分、至少一种无机化合物，并且任选地包含起泡剂和/或推进剂。

该组合物表现出具有所需粘度水平的流体化状态，使得其具有流动性并且能够进行分配并直接涂敷到受感染皮肤上。另外，当从分配器中分配时，该组合物为泡沫，即，该组合物具有多个形成于组合物内的小气泡，其中期望的是这些气泡均匀分散于整个组合物中。理想的是，泡沫具有在下文进行更详细描述的特性。该组合物具有合适的粘度以允许流动和涂抹，但是粘度不应当过低以至于组合物从受感染皮肤区域上流走。在期望的实施方案中，在从分配器中分配之前，该组合物在室温下具有约5,000cps至约50,000cps的粘度。更具体地，在从分配器中分配之前，该组合物在室温下具有约10,000cps至约25,000cps的粘度。

根据本发明的组合物优选地包含至多60重量％的油相，在此情况下，组合物为水/油乳剂。根据本发明的油相可以按组合物的重量计约10％至约50％的量存在。更理想地，油相以按组合物的重量计约20％至约50％，并且甚至更优选地约25％至约40％的量存在。

油相包含一种或多种油化合物，包括用于预防或减轻皮肤干燥的润肤剂、和用于保护皮肤的润肤剂、以及用于使治疗尿布疹的无机化合物增溶的润肤剂，下文更加详细地描述了治疗尿布疹的无机化合物。

如本文所用，“油”意指在环境温度下为液体并且是有机硅基材料的有机疏水化合物。如本文所用，“有机硅”意指包含至少一个硅氧烷重复单元的化学或物理交联分子。

有机油的示例包括各种烃(直链或支链烷烃或烯烃、酮、二酮、伯醇或仲醇、醛、甾醇酯、链烷酸、萜烯(turpene)、单酯)，诸如碳链长度在C6-C38(诸如，C6-C18)范围内的烃。其它有机油包括含碳数量低的醇类(例如，异丙醇、丙二醇或甘油)的脂肪酸酯、或含碳数量低的链烷酸或脂肪酸的脂肪醇酯、和多元醇酯。

油的具体非限制性示例包括但不限于：天然油(例如，橄榄油、葵花油、豆油、花生油、菜籽油、杏仁油、棕榈油、椰子油、棕榈仁油、蓖麻油等)、蓖麻油、矿物油、凡士林、蔬菜油(例如，甘油三脂，诸如辛酸甘油三酯或癸酸甘油三酯)、醇(甘油或不是甘油的包括二酯或其它支链酯的醇)的酯和脂肪酸酯或脂肪醇酯、以及各种天然蜡，包括牛油树脂(乳木果油)、荷叶蜡；蜂蜡、虫蜡、抹香鲸油、羊毛脂、植物蜡诸如巴西棕榈蜡、荷荷芭油、小烛树蜡；矿物蜡，诸如固体石腊；以及合成蜡，诸如十六烷酸鲸蜡醇酯、棕榈酸十二烷醇酯、鲸蜡硬脂醇硬脂酸酯和聚乙烯蜡。

其它油包括例如：酯，诸如棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、异壬酸异壬酯(诸如WICKENOL 151，可购自Sayreville,NJ的Alzo Inc.)、C12-C15烷基苯甲酸酯(诸如FINSOLVTN，得自Innospec Active Chemicals)、季戊四醇四辛酸酯、双丙甘醇二苯甲酸酯、PPG-15十八烷醚苯甲酸酯、2-乙基己基异硬脂酸酯、烷基异壬酸酯诸如异十三烷醇异壬酸醇、辛基十二烷醇、异二十烷、2-乙基己基椰油酸酯PPG-2-肉豆蔻醚丙酸酯、不饱和甘油三脂的氢化置换产物、以及它们的组合、以及其它碳氢化合物诸如石蜡油、异三十烷与角鲨烯、以及二乙基己基环己烷。油的另外示例包括功能性油，诸如维他命E醋酸酯。

还有其它油包括例如硅油，诸如二甲基聚硅氧烷(聚二甲基硅氧烷)、二乙基聚硅氧烷、二苯基聚硅氧烷、以及它们的混合形式。

传统上一直认为，某些油基组分诸如矿物油和羊毛脂不适合用于起泡组合物中。即，传统上认为，此类油基组分破坏了气泡的形成，并因此影响组合物的起泡特性(下文将更加具体地进行描述)。本发明将这些组分包含在合适的起泡组合物中。在某些方面，需要包含易乳化的油组分和不易乳化的油组分的组合。一种合适的易乳化的油组分包含可提供许多益处的酯。例如，酯能够使亲脂性美容原料诸如防晒剂和挥发性有机硅增溶，并且酯具有高的正涂抹系数、抗粘剂和抗白化特性。

不易乳化的组分的示例包括矿物油和凡士林，这些示例在以下方面有益：其具有很长的感湿时长并且能够作为非水溶性产品的弱湿润剂。当组合时，本发明的发明人已发现，酯可用于，即使在存在大量矿物油或凡士林的情况下，赋予干燥润滑的感觉，并且酯是非水溶性产品的湿润剂和辅助悬浮剂。

无机化合物包括适于治疗尿布疹或其它皮肤炎症/传染病的化合物，或可包括其它化学剂，诸如滤光剂、彩色美容剂、和适合于对人类皮肤进行涂敷的其它无机化合物。理想地，无机化合物以按最终组合物的重量计约5％至约25％，并且更具体地，约10％至约20％，并且最理想地，约13％至约15％的量存在。无机化合物可悬浮于最终组合物中，并且理想地，当从容器中分配之后，以基本上均匀的方式分布于组合物中。为了实现均匀分散于组合物内，需要包含合适含量的油以隔绝无机化合物，并使无机化合物增溶，并且使无机化合物分散于整个组合物中。

如下所述，为了以合适的起泡方式分配组合物，可能需要摇晃或以其它方式摇动具有组合物的容器以使容器内的组分，包括容器内的无机化合物分散。该分配器优选为气溶胶分配器，因而组合物中需要一种或多种推进剂。期望的是，无机化合物在从分配器中分配时基本上均匀地分布于组合物中。

无机化合物可包括例如皮肤保护剂，诸如锌基化合物(包括例如氧化锌)，或可包括阳离子锌化合物。其它无机化合物包括二氧化钛、氧化铁、氧化硅(silicone oxide)、或其它金属(例如过渡金属，诸如晶态过渡金属)的氧化物。此类无机化合物通常为具有约0.1微米至约10微米直径的固体粒子。理想地，无机化合物以按组合物的重量计约10％至约20％的量存在，并且更理想地，以按组合物的重量计约10％至约15％的量存在。任选的滤光组分可包括例如含钛化合物。合适的组分可包括美国专利号9,144,536和9,144,535中所述的那些，此两项专利均全文以引用方式并入本文。

本发明的组合物可局部涂敷到人类皮肤上。因此，该组合物还可包含个人护理领域已知的美容上可接受的局部用成分，这些局部用成分与本发明油包水乳剂类型的组合物一起使用。合适的另外的活性剂的示例包括：亮肤剂、深色剂、另外的抗老化剂、弹性蛋白原促进剂、胶原促进剂、抗痤疮剂、控油光剂、抗微生物剂(例如抗酵母剂、抗真菌剂和抗细菌剂)、抗炎剂、抗寄生虫剂、外用止痛剂、防晒剂、光照保护剂、抗氧化剂、角质层分离剂、洗涤剂/表面活性剂、保湿剂、营养物质、维生素、能量增强剂、止汗剂、收敛剂、除臭剂、脱毛剂、毛发生长增强剂、毛发生长延缓剂、固化剂、补水剂、增效剂、抗硬结剂、皮肤调理剂、抗蜂窝炎剂、气味控制剂例如气味遮盖剂或pH调节剂等等。

美容活性剂可以任何合适的量存在于组合物中，例如，当使用时，美容活性剂可以按组合物的重量计约0.0001％至约20％(例如，约0.001％至约10％，诸如约0.01％至约5％)的量存在。在某些实施方案中，以0.1％至5％的量存在，而在其它实施方案中，以1％至2％的量存在。

该组合物可包含合适量的泡沫促进剂以助于组合物形成所需程度的起泡性和最终涂抹以及与皮肤的粘附性。泡沫促进剂可包含树脂，诸如甲硅氧烷基硅酸酯，包括三甲基甲硅烷氧基硅酸酯(可以Dow

MQ-1600鳞片树脂商购获得)。其它硅酸酯可用作泡沫促进剂。泡沫促进剂可以按最终组合物的重量计约0.2％至约1.0％的量存在。更理想地，成膜剂以按最终组合物的重量计约0.5％的量存在。鳞片树脂诸如上述甲硅氧烷基硅酸酯在传统上的用途一直被用作防晒剂的SPF促进剂和防水层，但是本发明的发明人已惊奇地发现，使用此类鳞片树脂作为起泡剂改善了本文所用的最终制剂。直到本发明，才知道此类鳞片树脂提供具有起泡特性的组合物。

在使用鳞片树脂的实施方案中，可能有用的是包含一种或多种酯以溶解鳞片树脂。鳞片树脂与酯的重量比为约1:2至约2:1。合适的酯包括例如：链长为3至30个碳原子的饱和和/或不饱和、支链和/或非支链烷烃羧酸的酯；以及链长为3至30个碳原子的饱和和/或不饱和、支链和/或非支链醇酯；以上酯来自于链长为3至30个碳原子的芳族羧酸酯以及饱和和/或不饱和、支链和/或非支链醇酯。优选地，合适的酯为但不限于：肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、硬脂酸异丙酯、油酸异丙酯、硬脂酸正丁酯、月桂酸正己酯、油酸正癸酯、硬脂酸异辛酯、硬脂酸异壬酯、异壬酸异壬酯、棕榈酸2-乙基己酯、月桂酸2-乙基己酯、硬脂酸2-己基癸醇酯、棕榈酸2-辛基十二烷基酯、油醇油酸酯、油醇芥酸酯、瓢儿菜醇油酸酯、瓢儿菜醇芥酸酯、以及合成、半合成、和天然的此类酯的混合物，例如，荷荷芭油、甘油酯(具体为甘油三脂)和烷基苯甲酸酯。例如，C12-15烷基苯甲酸酯和辛酸/癸酸甘油三酯可为单独可用的。

该组合物也可包含含水组分，诸如水或其它类似的含水组分。水可以按组合物的重量计约5％至约65％的量存在。更理想地，水以按组合物的重量计约40％至约60％的量存在，并且甚至更优选地，以按组合物的重量计约55重量％-60重量％的量存在。

根据需要，该组合物可包含其它组分，包括例如一种或多种皮肤调理剂、润肤剂、湿润剂、乳化剂、增稠剂和乳化稳定剂。合适的皮肤调理剂包括例如己二醇、1,2-辛二醇、环庚三烯酚酮、麦片内核提取物、以及包含聚季铵盐、阳离子瓜胶等的阳离子聚合物。皮肤调理剂可以按组合物的重量计约0.1％至约1.0％的量存在。调理剂的量和选择应当足以赋予皮肤另外的属性，诸如光泽度和柔软度，这些属性适用于本发明。

合适的润肤剂包括例如棕榈酸异丙酯、牛油树脂、矿物油、羊毛脂、碳酸二辛酯、烷基苯甲酸酯包括C12-15烷基苯甲酸酯、凡士林、硬脂酸己基癸醇酯、以及植物油、坚果油和蔬菜油(诸如澳洲坚果油、米糠油、葡萄籽油、棕榈油、月见草油、氢化花生油、和鳄梨油)、戊二醇、辛甲基聚硅氧烷、碳酸二辛酯、和辛基十二醇新戊酸酯或它们的混合物。当使用时，润肤剂可以按组合物的重量计约5％至约20％的量存在。润肤剂的量和选择应当足以溶解无机化合物，同时保持组合物的稳定性。另外的润肤剂包括有助于使皮肤保持柔软、光滑和柔韧外观的化合物(例如，通过保留在皮肤表面上或角质层中以充当润滑剂的化合物)。

合适的湿润剂包括例如甘油、山梨醇或海藻糖(例如，α,α-海藻糖、β,β-海藻糖、α,β-海藻糖)或它们的盐或酯(例如，海藻糖6-磷酸酯)。当使用时，湿润剂可以按组合物的重量计约1％至约5％的量存在。湿润剂的量与选择应足以增加皮肤顶层的含水量(例如，吸湿化合物)。

合适的乳化剂包括例如聚甘油-2二多羟基硬脂酸酯、聚甘油-3二异硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、硬脂醇聚醚-21、以及聚丙烯酸酯-13/聚异丁烯/聚山梨醇酯20或它们的混合物。当使用时，乳化剂可以按组合物的重量计约1％至约10％的量存在。

合适的增稠剂包括例如丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物、丙烯酰二甲基牛磺酸钠/乙烯吡咯烷酮共聚物、和聚丙烯酸钠。当使用时，增稠剂可以约0.1至约10的量存在。增稠剂的量和选择使组合物得以稳定，同时保持组合物的美感和肤感。

合适的乳化稳定剂包括例如硫酸镁和硬脂酸锌等。当使用时，乳化稳定剂可以按组合物的重量计约1％至约5％的量存在。

该组合物可以从涂敷器中分配，并且其可包含推进剂以有助于从涂敷器进行分配。当存在时，推进剂可以有助于分配本产品的合适量存在，并且以能够分配组合物的量变化。例如，推进剂可以按组合物的重量计约4％至约10％，或者更理想地约6％至约7％的量存在。当组合物不是从需要推进剂的分配器中分配时，可不用推进剂。可使用任何所需的推进剂，包括美国专利8,821,841所述的那些推进剂，该专利的全部内容以引用方式并入本文。尤其可被需要的推进剂包括例如丙烷、丁烷、异丁烷、戊烷、乙烷、异戊烷、戊烷、甲醚、二氟乙烷、以及它们的组合。在一个方面，推进剂包括可以商品名Aeron-A-31(可从DowCorning商购获得)获得的推进剂，该推进剂是丙烷、乙烷、异戊烷和戊烷的组合。在组合物的粘度越大的情况下，将组合物充分地从涂敷器中分配出来所需的推进剂的量就越大(例如，约8重量％至约10重量％)。

在一个方面，已发现，包含油、鳞片树脂和酯的组合的组合物具有合适的组合物粘度、起泡性和涂抹性。尽管每者的量可不同，但在某些实施方案中，期望的是油和酯可以按重量计约50:50(油：酯)至约25:75(油：酯)的量存在。

起泡特性

理想的是，本文所述的组合物在从分配器中分配时能够形成起泡的组合物。尽管组合物在分配器中以及未经使用时可以不含气泡或基本上不含气泡，但是在组合物分配期间，理想地，组合物为起泡的组合物。可通过例如在从分配器中分配出组合物之前摇晃或摇动分配器以助于形成起泡的组合物。当对受感染皮肤进行分配和涂敷时，组合物应当具有合适的起泡剖面，使小气泡基本上均匀地分散开来，气泡的尺寸足够小以生成稠密的泡沫结构。期望的是，相对于起泡组合物内的其它气泡而言，起泡组合物内气泡的尺寸的变化率不大于约100％。换句话讲，形成于起泡组合物内的气泡的相对尺寸可基本上彼此类似。如果不是如上所述完全不含非均匀尺寸的气泡，期望的是，所分配的组合物至少基本上不含非均匀尺寸的气泡。当气泡变得太大并最终破裂时，这会遗留不期望的过大空隙，在该空隙中没有涂敷本产品。目测所分配的产品可用于评测起泡剖面是否合适。

期望的是，起泡组合物内包含多个气泡并且泡沫具有缓慢的泡沫析水时间。即，泡沫中大多数气泡应当在以下时长内保持完整：至少约30秒、或至少约1分钟、或至少约90秒、或至少约2分钟、或至多约2分钟。也期望泡沫在整个分配组合物上均具有基本上均匀的放气，使得组合物的泡沫析水率在整个分配区域大致相等。

如上所述，已惊奇地发现，本文所述的组合物可包括油含量相对较高(并且水含量较低)的油包水组合物，并且包含诸如矿物油和/或羊毛脂的组分，同时仍保持合适且足够的气泡形成。发明人已发现，使用鳞片树脂可用于保持所分配组合物内的气泡形成，使得其保持上述的合适的起泡剖面。可以结合酯组分使用鳞片树脂以溶解组合物中的鳞片树脂，并且组合物可使用酯、油和鳞片树脂(它们彼此组合)以实现所需剖面。

组合物的粘度

组合物应当具有期望的粘度以允许从容器的合理分配，同时也可在对皮肤进行分配与涂敷之后保持该粘度。期望的是，该粘度为足够高的以将产品保持在皮肤上并且避免流走，但是不可过高，以免限制从容器的分配，如下所述。在从分配器中分配之前，该组合物的合适粘度(在室温下)可为约10,000cps至约40,000cps。尽管在某些情形下较高或较低粘度可以是合适的，但是对于治疗如本文所述的尿布疹，粘度范围在室温下优选为10,000-40,000cps。

使用方法

本文所述的发明组合物可通过以下方式进行使用：将组合物直接涂敷在受感染个体的皮肤上，并且具体地，直接涂敷于个体皮肤的受感染部位。理想地，组合物在涂敷时为基本上均匀的，因此，组合物可用于：在涂敷到使用者的皮肤之前，搅拌、摇动、摇晃或以其它方式混合组合物。这可通过以下方式实现：例如充分摇晃或摇动分配器(如下所述)以实现分配器内组分的混合。在其中没有使用诸如下述分配器的实施方案中，可在涂敷前摇晃或搅拌本产品至所需的混合程度。在一些实施方案中，组合物可被容纳在管内，并且混合可通过在分配本产品之前充分挤压或按摩管来实现。在其它实施方案中，组合物在分配器内是基本上均匀的，并且使用者无需对部件进行混合或摇动。

一旦使用者对基本上均匀的本产品或经过充分混合的本产品感到满意，则使用者可将本产品直接涂敷到个体的受感染皮肤上。

优选使用在其中包含组合物的气溶胶分配器来递送组合物。气溶胶泡沫分配器是适用于组合物(机械、液压等)起泡的设备，包括用于工业应用的设备。优选的泡沫分配器为喷雾容器。已发现，该组合物尤其适用于从机械式泡沫分配器喷涂。为了实现良好的泡沫形成，优选在起泡之前通过机械方式(优选地通过简单地摇晃)将油相与水相混合在一起。如上所述，该组合物在其包含在分配器内时可以是未起泡的，但是在摇晃或摇动分配器并且从分配器中分配出组合物之后，该组合物是已起泡的。可用于本发明的常见气溶胶分配器为本领域普通技术人员所知。一种合适的此类气溶胶分配器描述于美国专利号6,946,139中，该专利全文以引用方式并入本文。本文所述的发明包括一种系统，该系统包括如上所述的组合物以及本文所述的分配器。

任何用于容纳本文所述的制剂并且分配该制剂的分配容器可用于本发明中。无限制地，一种可用的分配器包括见于图1的气溶胶分配器。图1示出了分配器10，并且图2示出了相同的分配器10的剖视图。如从附图中可以看出的那样，分配器10由外侧壁30限定，该外侧壁可以具有任何形状，包括见于附图中的圆柱形构型。外侧壁30可以是圆形、方形、球形或任何其它所需的形状或构型。侧壁30可以由任何所需材料制成，并且优选地由高强度材料制成，所述高强度材料诸如金属或聚合物材料，包括钢铁、铝、或其它适于容纳物质并在压力下分配出物质的材料。侧壁30可具有任何厚度，理想的是，侧壁具有将其强度增加至所需程度使得侧壁在使用期间不会膨胀或收缩的厚度。使用期间，使用者可摇晃容器以使容器内的组分混合并可在容器内形成泡沫。因此，外侧壁30应当具有足够的强度以免发生可察觉的或不期望的膨胀或收缩。

分配器10由底表面40和上表面50限定在其端部上，该底表面和上表面以不漏流体的构型接合至外侧壁30。侧壁30、底表面40和上表面50共同限定开放内部20，待分配制剂位于该开放内部中。开放内部20可以是任何所需的形状或尺寸，并且在一些实施方案中，开放内部可以呈外侧壁30、上表面50、和底表面40的形状。

上表面50可包括分配头60，该分配头可形成上表面50的一部分。分配头60包括分配开口70，该分配开口与内腔80流体连通，该内腔终止于远侧开口90中。远侧开口90可位于开放内部20内，以允许开放内部20内的流体组分在使用期间进入内腔80。

分配头60还包括阀门100，该阀门可具有任何构型以允许使用者操纵分配头60。内腔80可偏置到闭合构型中使得流体在以下情况下不能穿过内腔80：在没有通过打开动作(诸如，通过打开阀门100)对内腔施力的情况下。在一个实施方案中，阀门100包括手指容纳部分以允许使用者推动该手指容纳部分上的手指，从而移动内腔80使得该内腔形成从远侧开口90至分配开口70的开放通道。可使用任何所需的阀门100构型，包括美国专利6,627,178所述的构型，该专利的全部内容以引用方式并入本文。手指容纳部可与分配开口70相邻定位。

对于图1和图2所述的分配器类型，使用者将倒置分配器10，使得分配开口70面朝下并且可处于目标部位或目标部位附近，该目标部位诸如婴儿裹尿布的区域。可使用其它构型，包括上述美国专利6,627,178中所述的构型，这些构型包括喷雾分配器、或包括设置在分配器的开放内部20内的软管或其它导管的分配器。

使用时，使用者将拿起分配器，并且可摇动或摇晃分配器以完全混合分配器内的组分以进行使用。一旦已经充分摇晃或摇动组合物(例如，摇动约1秒至约5秒、或约1秒至约10秒)，可将组合物分配到皮肤的受感染区域。使用者将分配器10的分配开口70瞄准皮肤的受感染区域或受感染区域附近，而理想的是，不使皮肤和分配器接触。因此，在一种使用方法中，在不使目标皮肤与分配器10的任何组分接触的情况下进行组合物的分配。在先前的尝试中，例如，在美国专利6,803,045中，涂敷器用于通过将涂敷器与目标皮肤接触来分配产品。理想地，在本发明实施方案中，分配器10或分配器10的任何组件不与目标皮肤接触。

一旦分配器10对准或瞄准目标部位，使用者通过以下方式打开阀门：打开动作或激活动作(例如，通过按压手指触发器)以便打开阀门，这允许分配器中的组合物在压力下被迫穿过内腔并从端口的分配开口70中喷出。该组合物将以所需的粘度进行分配，由分配器内的推进剂的量和类型进行控制与引导。该组合物以使用者所需的量以及所需的皮肤覆盖范围涂敷到感染皮肤上。在期望的实施方案中，将该组合物涂敷成完全覆盖皮肤的目标区域或受感染区域。

使用者可涂敷一层或可涂敷多于一层的组合物到皮肤的受感染区域。此外，使用者可将组合物仅仅涂敷到皮肤的受感染区域或可将组合物涂敷到皮肤的受感染区域以及围绕健康(未感染)皮肤区域进行涂敷。一旦涂敷后，组合物在重力的作用下可滞留在该处并进行扩散，或者使用者可以用手或手指或用涂抹工具来涂抹组合物。当本产品滞留于皮肤的表面时，本起泡产品将开始经历下述泡沫析水过程，在泡沫析水过程中，起泡组合物内的气泡开始破裂，并且该组合物变得基本塌陷，因此基本上不含明显气泡。本领域技术人员理解适当的泡沫析水，尽管期望的是完全不含气泡，但应当理解术语“基本上不含明显气泡”允许塌陷的本产品中出现少量明显气泡。期望的是，形成的至少约99％的气泡在初始分配本产品之后破裂，约1％或更少的初始气泡被保留。泡沫析水过程可持续约30秒至约90秒或约2分钟。当从加压容器排出时，泡沫结构随着推进剂从泡沫主体的释放而破裂。当排出时，气体推进剂导致组合物中大量剧烈的冒泡并且冒泡持续时间相对较长。此类组合物为独特的，因为由该组合物形成的泡沫是可流动的并且在涂敷并擦拭到皮肤上时可容易地进行涂抹，并赋予凉爽舒适感。

一旦在皮肤表面上涂敷了足够量的组合物，使用者可在该皮肤区域穿上衣服或裹上尿布，或在所需时长不对该组合物做任何处置。期望的是，组合物完全覆盖皮肤的受感染区域，以便允许组合物中的无机化合物接触皮肤的受感染区域。在尿布疹的情况下，无机化合物可以是含锌化合物，诸如氧化锌，该含锌化合物可治疗皮肤并保护皮肤免受进一步刺激与不适。在其它实施方案中，组合物可包含其它治疗剂，诸如保湿剂、防晒剂、清洁剂等，这些治疗剂在皮肤的表面上发挥其各自期望的功用。

该容器可包含足够的组合物以实现多种用途，并且可包含足以分配至少5次、或至少15次、或至少25次的组合物以在每次使用时充分治疗皮肤的受感染区域。当使用者释放触发器时，分配器中的阀门关闭，并且因此组合物保留在分配器内直到使用者再次打开阀门。期望的是，该分配器的内部具有足够的气密性以便使本产品具有所期望的保质期。有利地，尽管油含量较高，并且乳化剂含量较低，该组合物在典型的商用保质期内是稳定的。在四周、八周、六个月、十二个月、十八个月或二十四个月内，组合物发生很少的相分离或优选地没有发生相分离。

本发明还提供了通过以下方式改善皮肤的屏障功能和保湿性的方法：将本发明的组合物涂敷到需要改善皮肤屏障功能和保湿性的皮肤上。该方法包括例如将该组合物局部涂敷到需要改善皮肤屏障功能和保湿性的皮肤上。此类局部涂敷可以是对需要进行治疗的身体上的任何皮肤进行涂敷。

在一些实施方案中，本发明可包括不含活性组分或其它组分(诸如无机化合物)的基础制剂。即，基础制剂可以上述量和/比率包含例如如上所述的鳞片树脂、酯和油的组合。基础制剂可为组合物诸如清洁剂、保湿剂或洗涤剂、防晒剂提供可起泡基底，或提供包括可起泡基底的其它用途。本文所述的可起泡基底可包含其它组分，例如，清洁组分、或保湿组分、或防晒组分。

实施例

制备许多不同的样品并测试其中以下特性：相容性、起泡性、涂敷性、涂抹性、有效性和粘度。将如下所述，发明人已发现，某些组分对于制备合适的起泡组合物而言是无效的，并且已惊奇地发现，鳞片树脂与某些油组合使用可实现合适的起泡性、粘度和涂抹性。

通过目测进行检查，观察所分配产品中均匀扩散的小气泡，其中在分配之后，这些气泡在组合物中保持至少约30秒。从分配器中分配之前，测量组合物在室温下的粘度。

本文所讨论的每个实施例按照常规乳化混合过程进行制备。例如，首先制备水和油相，然后将水和油相混合以生成乳剂，该乳剂包含下表所列成分的若干组合。

制备以下制剂A-V，并且在环境温度下用Brookfield RVDV-II+Pro粘度计遵循下述步骤测量每个制剂的粘度。制备完成后，将制剂放置到4盎司的有刻度的广口瓶中，然后将广口瓶放到以下温度/稳定箱(分别在40℃和50℃下的VWR Scientific Products Model1545，4℃下的GE型号GDSCOKCXMRWW)中以及作为环境温度(大约25℃)的实验台顶部上。到达稳定性时窗(例如，4周)之后，测量粘度，结果如下所述。不仅在制剂从气溶胶容器中分配之前对制剂进行目测，而且在分配之后也对制剂进行目测。

表1：实施例A-E

实施例A-E用表1所列的组分按照上述方法进行制备。经发现，实施例A在冻结温度条件(FT)下，例如，-5℃至0℃下不稳定，此外，该制剂不稳定是因为相分离，并且该制剂的粘度无法测量。实施例B的粘度大于40,000cps，认为该粘度是过高的。实施例C不稳定。实施例D太粘稠，粘度太高，因此无法测量。实施例E在FT条件下不稳定，使得无法测量其粘度。

表2：实施例F-K

实施例F具有13,000cps的粘度，并且经发现，是稳定的。实施例G在形成4周后为不稳定的。经发现，实施例H在不到1周即变得不稳定。实施例I在8周后变得不稳定。经发现，实施例J太“易于流动”，因此粘度不合适。相比之下，发现实施例K粘度太高；经发现，其粘度在4周后为41,000cps，即使其初始粘度为约27,000cps该粘度也是不可取的。

表3：实施例L-Q

经发现，实施例L和实施例Q在样品制造时为不稳定的。实施例M在50℃的温度下在2周时是不稳定的。经发现，实施例N太过水薄，并不是真正的乳剂。经发现，实施例O是稳定的，并且具有10,000cps的粘度。实施例P并未实现期望的起泡剖面。

表4：实施例R-V

实施例R的粘度在4周后变得太高而无法测量，即使其初始粘度为约25,000cps，该粘度也为不可取的。经发现，实施例S的粘度在4周后为120,000cps，即使其初始粘度为约21,000cps，该粘度也为不可取的。相比之下，发现实施例T是稳定的，其粘度为14,000cps。经发现，实施例U是稳定的，其粘度为10,000cps，该粘度是所期望的。经发现，实施例V是稳定的，其粘度也为10,000。

从以上实施例发现，组合物T、U和V具有合适的粘度水平，并且在期望的时间段内是稳定的，例如，在至少4周或至少8周内，这些组合物是稳定的。实施例T和实施例U包含苯氧基乙醇以及三甲基甲硅烷氧基硅酸酯，而实施例V包含三甲基硅烷氧基硅酸酯但是不含苯氧乙醇。经发现，包含酯(例如，C12-15烷基苯甲酸酯)、不易乳化的油(例如，矿物油)、和鳞片树脂(例如，三甲基甲硅烷氧基硅酸酯)的组合物的粘度水平、起泡性、泡沫析水性和稳定性得到改善。

Claims (14)

1.一种组合物，包含：

a.酯，所述酯是C_12-15烷基苯甲酸酯；

b.油，所述油是矿物油；

c.鳞片树脂，所述鳞片树脂是三甲基甲硅烷氧基硅酸酯；和

d.无机化合物，所述无机化合物是氧化锌。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中鳞片树脂与酯的重量比的比率为1:2至2:1。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物的粘度在约25℃下为10,000cps至40,000cps。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物在从容器中分配时能够起泡，从而形成起泡的组合物，并且其中所述起泡的组合物具有介于30秒和2分钟之间的泡沫析水时间。

5.一种从分配器中分配组合物的方法，包括以下步骤：

a.将所述分配器的出口对准目标部位，其中所述出口偏置到闭合位置并在激活时可打开，所述分配器在其中包含推进剂和组合物，所述组合物包含：

i.酯，所述酯是C_12-15烷基苯甲酸酯；

ii.油，所述油是矿物油；

iii.鳞片树脂，所述鳞片树脂是三甲基甲硅烷氧基硅酸酯；和

iv.无机化合物，所述无机化合物是氧化锌；

b.在所述目标部位处激活所述出口以打开所述出口，从而将所需量的所述组合物分配到所述目标部位处。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述组合物在从所述分配器中分配时起泡，从而形成起泡的组合物，并且其中所述起泡的组合物具有介于30秒和2分钟之间的泡沫析水时间。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述鳞片树脂与酯的重量比为1:2至2:1。

8.根据权利要求5或7所述的方法，其中所述组合物的粘度在约25℃下为10,000cps至40,000cps。

9.根据权利要求5或7所述的方法，其中所述推进剂以按所述分配器的内容物的重量计6％至8％的量存在于所述分配器中。

10.一种系统，包括：

a.组合物，所述组合物包含：

i.酯，所述酯是C_12-15烷基苯甲酸酯；

ii.油，所述油是矿物油；

iii.鳞片树脂，所述鳞片树脂是三甲基甲硅烷氧基硅酸酯；

iv.无机化合物，所述无机化合物是氧化锌；

v.推进剂；和

b.具有出口的分配器，所述出口偏置到闭合位置并且可通过打开动作打开；

其中所述组合物包含在所述分配器内。

11.如权利要求1所述的组合物在制备用于治疗皮肤状况的产品中的应用，包括：

a.将分配器的出口对准人类皮肤的表面上的目标部位，所述目标部位具有可治疗的皮肤状况，所述分配器在其中包含推进剂和如权利要求1所述的组合物；

b.在所述目标部位处激活所述出口，从而将所需量的所述组合物分配到所述目标部位处；以及

c.允许所述组合物涂抹到所述目标部位上，从而治疗所述皮肤状况。

12.根据权利要求11所述的应用，其中所述组合物在从所述分配器中分配时起泡，从而形成起泡的组合物，并且其中所述起泡的组合物具有介于30秒和2分钟之间的泡沫析水时间。

13.根据权利要求11所述的应用，其中所述鳞片树脂与酯的重量比为1:2至2:1。

14.根据权利要求11或13所述的应用，其中所述组合物的粘度在约25℃下为10,000cps至40,000cps。

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