JP2003523269A - 小型弁 - Google Patents
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Abstract
Description
カテーテルに関するものである。本発明のカテーテルは、バルーンあるいはその
他の閉塞装置が膨張或いは拡張され、第2のカテーテルが閉塞カテーテルの基端
部に跨るように通過する際も膨張及び拡張し続ける装置及び方法を含むものであ
る。
、一般的にこれら内部にカテーテルを挿入することにより治療され、カテーテル
治療は血管内の治療部位において患部を治療するための方法である。例えば治療
装置には、血管形成術用バルーン、ステント及び付属ステント搬送型カテーテル
、薬剤投与型カテーテル、粥腫切除用カテーテル及び樹状構造の胆管内閉塞を粉
砕又は溶解する装置などが含まれる。これら及びその他の装置を使用する際、膨
張型先端閉塞バルーンなどの閉塞装置を装置に近接して配置し、拡張させること
が望ましい。閉塞装置を冠状動脈に挿入する際、装置は、回転式粥腫切除バー或
いは血管形成術用バルーンなどの治療装置に近接した先端及び下流に配置される
。この方法における閉塞装置は、先端閉塞装置である。更に先端閉塞装置はステ
ントが血管壁に向かって拡張される際、ステント及び付属ステント搬送型カテー
テルの下流に配置される。
れることもある。例えば、プラークの微粒子は粥腫切除により放たれる。更に先
端閉塞装置は処置が施される血管の静止領域を提供する。一例として、冠状動脈
領域では血流を封鎖し、再狭窄を防ぐ物質と共に血管壁の狭窄領域を治療する。
その他の例では、石を閉塞バルーンの先端及び基端間に孤立させ、その空間を、
石を溶解する薬剤で満たすこともある。これら多くの治療方法では、先端閉塞装
置に近接した血管領域は、カテーテルの管腔内を通して吸引され副生物は除去さ
れ、その後先端閉塞装置は収縮或いは除去される。
より開示された公開PCT出願番号WO99/45835号がある。パロディ等
(Parodi et al.)による開示は、頚動脈血管形成術の際の塞栓を
防ぐ閉塞装置に関するものである。閉塞装置は治療部位に近接した血管腔内に配
置され、バキューム式吸引装置が閉塞装置の先端方向に血液を逆流させる間、装
置は前方に流れる血流を塞ぐため脈管に向かって拡張可能である。閉塞装置は微
小な塞栓を含有する逆流した血液の排液のため、排液口を備える。この方法によ
り防御装置は一時的に血液の流れを逆行させることができ、塞栓が脳に達するの
を防ぎ、患者の体外に塞栓を排出する。閉塞装置の先端に備え付けられた血管形
成術用バルーンによる治療では、閉塞装置はバキューム式吸引及び患者の血流監
視と連動して血流の逆行を制御することができる。
ルエル・フィッティングなどの近接したマニホルド及びアダプタは、体外の加圧
型流体供給とバルーンなどの先端閉塞装置間の確実な流路を提供可能である。ル
エル・フィッティングは一般に分厚く、連結される管よりも極めて大きい。なぜ
なら閉塞カテーテルを決められた位置に配置させたまま第2のカテーテルを閉塞
カテーテルの上に跨るように進める必要があるからであり、一般的に従来のフィ
ッティングが接合された閉塞カテーテル上に第2のカテーテルを進めることは不
可能である。万が一、従来のフィッティングがカテーテル・シャフトの閉塞装置
から外された場合、閉塞装置の先端シャフトの基端部は加圧の際に生じる漏れを
防ぐために閉鎖されなければならない。閉鎖部そのものは第2のカテーテルが閉
鎖を通過できるよう十分小さくなければならず、同時に閉塞装置及びバルーン内
に圧力を保持しなければならない。
zizi et al.)による公開PCT出願番号WO99/26692号、
及びタイテルボームによる米国特許5,807, 330号がある。いずれのザド
ノ−アジジ等及びタイテルボームによる装置も治療の際、完全に密閉されるシス
テムを備えていない。両装置とも基端にポーとを有し、閉塞バルーンを膨張或い
は収縮する際、ポートが開閉する。
テーテルのシャフトの基端部上を通過可能な十分に小さい外形を有する基端部を
備えた閉塞カテーテルが有利である。カテーテルが先端閉塞カテーテルの上を跨
るように挿入される際、拡張及び急速な収縮を可能とする装置も同様に望まれる
。バルーンを操作するために一部を開閉する必要のない装置もまた望まれる。
先端部及び延伸する管状シャフトを備える。閉塞装置が体内の管、或いは血管を
閉塞する間、閉塞装置のシャフトから引っ込められ他の装置が閉塞装置の上を跨
るように進むことを可能とする閉塞装置である。ある装置は、拡張可能な閉塞装
置を備えた延伸する管状シャフトを備え、拡張可能な閉塞装置は装置の先端部近
くに配置され、シャフト壁の内部を管腔が延伸する。延伸する流体置換ロッドは
シャフト内に配置される。流体置換ロッドは好適には、少なくとも管状シャフト
の半分の長さはある。管状シャフトは先端バルーン付近に先端流体調整部を備え
、使用前に膨張流体をシャフト内に注入する。
の容量は先端に配置されたバルーン内の流体と同量でなければならない。流体置
換ロッドは、バルーンに注入する流体の量を精密に線形制御し、ロッドの線形置
換及びバルーン内の流体間の線形な関係を提供する。ロッドを配置することによ
りバルーン内の加圧制御が提供される。更にロッドは急速なバルーンの膨張及び
急速なバルーンの収縮を提供可能である。血液流量を回復するために閉塞を急速
に終結或いは減速することが所望されることから、バルーンの急速な収縮は有利
である。一例として、バルーンが冠状動脈を閉塞し患者の体の状態が急速なバル
ーンの収縮を促した時、その部位において急速な先端閉塞バルーンの収縮が行わ
れた際に見られる。
に並べるための配列装置を含む。皮下注射針の配列装置は先端閉塞装置と共に使
用するのが特に適しており、基端よりに閉鎖可能なように配置され、或いは自発
的に閉鎖する。
シャフト30、先端に配置された閉塞バルーン32及び基端に配置された閉鎖部
34を備えた閉塞装置20を図示する。閉塞装置20は、後に記載の皮下注射針
配列装置と共に使用するのに適した1つの種類の閉塞装置を図示する。バルーン
32は、当業者に熟知される方法であるように、ポリプロピレン、ポリエチレン
、ナイロンなどのノン・コンプライアンス高分子材料、或いはポリ塩化ビニール
、オレフィン共重合体、アイオノマー樹脂などのコンプライアンス高分子材料に
より形成される可能性がある。延伸する管状シャフト30は好適には、ステンレ
ス鋼のハイポチューブ、或いは比較的堅いポリマー、ニッケルチタン合金などの
当業者により熟知されるその他の材料により作られる。
のである。閉鎖部34はメディカルグレードのシリコーン・ゴム、或いはその他
適した高分子材料などの閉鎖が可能な、或いは自発的に閉鎖をする材料により形
成され、基端のプラグ領域36を形成するべく図示される。更に閉鎖部34はポ
リカーボネートなどの材料により形成される最基端層38を含む。基端の閉鎖部
或いはプラグ部36は、管腔内を満たすために延伸するシャフト30の壁40の
間に高分子材料を注入し形成される。最基端のフィルム或いは障壁38は、基端
部28の上に高分子材料を取り付けることにより形成される。鋭い先端44を備
える皮下注射針42は閉鎖部材料36を通って壁40の間に配置された管腔46
内に挿入される。使用時には、皮下注射針42或いはその他の適切な注入装置は
、バルーン32を膨張させるために膨張流体を管腔46内に注入する。基端部3
8はD1に示されるように外径を有する。基端領域24内のより先端部分では、
延伸するシャフト30は外径D2を有する。一実施例においては、D1及びD2
は十分に均等であり、延伸するシャフト30はシャフトの長さを越える、十分に
均一な外径を有する。一実施例において、D1はD2に等しい。その他の実施例
において、D1はD2よりわずかに大きい。好ましい実施例において、D1がD
2より十分に大きいことはない。延伸するシャフトの基端部28の外径がシャフ
トの外径と十分に等しい場合、他の装置が延伸するシャフト30の上を跨るよう
に進む際、小さい外形を提供する。詳細には、好ましい実施例においてシャフト
の外径より十分に大きい外径を有する基端の閉鎖はなく、一例としてシャフトの
中間点において、基端領域の閉鎖部の十分先端である。
の先端閉塞装置は、第2の医療装置を延伸するシャフトを跨るように越えて挿入
することのできる延伸するシャフトを提供する。従って、延伸するシャフト30
はガイドワイヤと同様の役割を果たす。1つには、延伸するシャフト30は、粥
腫切除用カテーテル、血管形成術用カテーテル、或いはステント搬送型カテーテ
ルなどの治療装置をシャフトの上を越えて導くものとして使用される。その他に
は、延伸するシャフト30は、血管造影用カテーテルなどの診断装置をシャフト
の長さに渡って導くために使用される。「ガイドワイヤ上を通過する」カテーテ
ルはシャフト30がカテーテル内の全体の長さに渡って配置され、標的部位まで
届けられる。単一オペレータは標的部位に届けられるカテーテルを置き換え、延
伸するシャフト30は装置の先端領域内に初めに配置される。このように使用さ
れる場合、シャフトはおよそ0. 010インチからおよそ0. 018インチの外
径を有することが好ましい。
端閉塞装置のカテーテル・シャフトの寸法が小さいため、皮下注射針を基端閉鎖
部内に導くのは困難である。図3によると、配列装置50が図示される。配列装
置50は皮下注射針を先端閉塞装置の基端部内に導くのに使用される。一実施例
において、配列装置50は延伸するシャフト30の近くに配置される2つの対立
する把持部52を備える。他の実施例においては3つの把持部を備え、好ましく
はシャフト30の近くに等距離に間隔をあけている。その他の実施例においては
、複数の把持部、フィンガー或いは単一の円筒型開口が延伸するシャフト30の
近くに配置される。図示される配列装置は装置50の中央縦軸を通って延伸する
管腔56内に配置される皮下注射針54を備える。針54は基端フィッティング
58と流体連通する管腔を備え、注射器などの膨張流体源との接合のために使用
される。一実施例において、基端フィッティング58は注射器を取り付けるため
に連続しためネジ60を備える。把持部に近接した先端部内には、一実施例にお
いて、シャフト30を把持するための1組の配列パッド62を備える。配列パッ
ド62はシャフト30を把持するためにエラストマー系把持材料により形成され
る。一実施例においては、更に閉塞装置を基端部に配置するため、1組の止め6
4を備える。図示される実施例においては、針56の尖った先端部66は閉鎖部
34に向かって突出するように示される。
ためにクランプが備えられる。クランピング装置は、針を挿入する前に確実に配
列装置50を先端閉塞装置20に取り付けるために使用される。一実施例におい
ては、クランピング装置はカラー或いはスリーブ68を備え、配列装置50の中
央部70に配置される。カラー68は基端止め72及び先端止め74の間に配置
される。一実施例において、基端止め72及び先端止め74は、装置の近くに環
状リングとして形成される。その他の実施例において、分離した突出領域或いは
隆起は基端止め及び先端止めを形成する。配列装置は更にクランプするカラー6
8上の対応する構造に確実に係合する戻止め76を備える。図4は、戻止め76
及びクランプするカラー68上の対応する歯78の一実施例を詳細に図示するも
のである。カラー68は更に、止め72及び止め74の間にネジ式に固定される
。つまり、戻り止めの必要がなくなる。カラーが中央部を越えて進むと、より広
範な把持部、把持部はカテーテル・シャフト30を締め付けるように内側に押さ
れる。
配置される。およそ直線に並ぶシャフト30と共にクランピング・リング68は
把持部52に向かって基端方向にスライドする。シャフト30は、更に配列パッ
ド62を越え止め64に届くまで把持部50内にスライドし進んでいく。一実施
例において、針56の先端部は先端に向かって延伸し、止め64を通過し即ち閉
鎖部34が最終的に止め64に接触した際、針56の先端部は十分にカテーテル
・シャフト30内の先まで延伸し、先端閉塞装置の管腔46と流体連通するよう
になる。この点においてリング68は戻止め76に係合するために先端方向にス
ライドされ、その他の実施例においては、先端止め74に接触するためにスライ
ドされる。シャフト38に確実に取り付けられた配列装置50において、流体は
針56を通じてシャフト30へ、閉塞バルーンへと注入される。
いは上面82、及び対応する第2面或いは底面84を備える。配列装置80は、
第2面84上に配置された長手方向のチャネル88を備え、第1面82上に配置
された把持パッド90を備える。他の実施例においては、第1面及び第2面両方
にチャネル或いはチャネルの一部を備え、把持するために他の手段を含むことが
できる。カテーテル・シャフト30は長手方向のチャネル88内に長手方向に配
置されるように図示される。図示される装置では、1組のパッド92は長手方向
のチャネル88のいずれか片側に配置され、92及び90の両パッドはエラスト
マー材料により形成される。一実施例においては、長手方向のチャネル88は横
手方向でなく長手方向のシャフト30の動作を可能にする。その他の実施例にお
いては、長手方向のチャネル88及びパッド92の構造は、第1面82及び第2
面84が完全に合致した後のシャフト30の長手方向及び横手方向両方の動作は
不可能となる。第2の長手方向のチャネル94もまた、シャフト30の縦軸に沿
って図示される。再びチャネル94は、第1面82及び第2面84の両方におい
て完全な或いは部分的なチャネルのいずれかとして形成される。一実施例におい
て、チャネル88及び対応するパッド92は一度密閉されるとシャフト30の横
手方向及び長手方向の動作は不可能となり、第2のチャネル94は挿入された皮
下注射針の横手方向でなく長手方向の動作を可能とする。
の挿入されたカテーテル・シャフトを長手方向のチャネル80内に受容すること
ができる。基端部28が位置決めされると、第1面82及び第2面84はヒンジ
86により閉じられ、シャフト30は横手方向及び長手方向に不動となる。皮下
注射針は長手方向のチャネル94内に挿入され、皮下注射針の尖った針先をシャ
フトの基端部28内に搬入する。シャフト30が適切な位置で支持されると、膨
張流体が皮下注射針を通じてシャフト30内に注入される。
配列装置100が図示される。配列装置100は第1面102及び対する第2面
104を備え、ヒンジ106により互いにヒンジ止めされる。パッド90及びパ
ッド92は図5に図示されるものと同様であり、前述のとおりである。図示され
る実施例において、配列装置100は長手方向のチャネル88及び第2面104
上に示される第2の長手方向のチャネル110内に配置された運搬装置108を
備える。運搬装置108は好適には、第2のチャネル110内にスライド式に搭
載され、シャフトの基端部28に対し前後する縦軸方向の動作を提供する。曲線
状の、或いは湾曲した皮下注射針112は運搬装置108上に搭載され、シャフ
ト基端部28内に受容される。図示される皮下注射針112は、基端ポート11
4を備え、ポート114は第1面102内の十分に長手方向のスリット116を
通って突出可能である。
88内に配置される。第1面102が第2面104に極めて近接して配置される
と、皮下注射針の基端ポート114は長手方向のスリット116を通って突出可
能となる。第1面及び第2面が互いに合致すると、皮下注射針の基端ポート11
4は装置100の上部を完全に突出することができる。好適には、第1面及び第
2面が互いに合致した後、注射器或いはその他の流体源は皮下注射針の基端ポー
ト114に取り付けられる。注射器などの流体源が取り付けられる前に、皮下注
射針112がシャフト30内に向かって十分に突出するため、運搬装置108は
シャフト基端部28に向かって長手方向にスライドする。次に膨張流体は皮下注
射針112を通じてシャフト30内に注入され、先端閉塞装置を拡張させる。配
列装置100は、注射器及び皮下注射が第1及び第2の対する面が閉じられた後
、基端ポート114内に挿入されることを可能にするという点において有利であ
る。先端閉塞装置の拡張後、流体源はポート114から離され対する面が開かれ
る。スライド可能な皮下注射針112はシャフトの閉鎖領域28から引き出され
る。
能な閉塞装置130が図示される。閉塞装置130は図示されるように先端に向
かってバネ巻きチップなどの非外傷性チップ内に終結していく。閉塞装置130
は、装置内を通過し挿入されシャフトの管腔の基端部から閉塞バルーン134内
に膨張流体を注入するために使用される延伸型押圧ロッド或いは置換ロッド13
2を備える。閉塞装置130は「進化した加圧源を備えたバルーン型カテーテル
」と題する米国特許第5, 785, 685号に記載された拡張装置に類似して機
能し、開示される内容は参照用に本明細書中に添付され、置換ロッドの動作によ
りバルーンの膨張、収縮が行われる。置換ロッド132はロッド132の基端部
136近くに示される外径D1を備える。ロッド132は装置130内に十分に
配置されるべく図示された最先端部138を備える。
れ、管状部材140はバルーン134及びシャフト内の管腔142に近接したシ
ャフト先端領域155を有する。管腔142は装置130を拡張させる手段とし
て使用されロッド132により置換される膨張流体を含み、ロッド132は先端
に配置された閉塞バルーン134内に流体を注入させる。膨張流体はロッド13
2及び管140の間に配置される基端閉鎖部144により管腔142内で保持さ
れる。好ましい実施例においては、置換ロッド132はその製造工程において好
適には、事前に管腔142内に搭載され、同時に流体がシャフトの管腔を満たし
ている。代替案として、カテーテルは治療部位において事前準備されている。い
ずれの使用法においても、適切に置換ロッドを機能させるためには管腔及びバル
ーン内部からの可圧縮ガス全てを十分に抜くことが必要である。1つの方法及び
装置について米国特許第5, 785, 685号で開示され、即ちカテーテルの先
端部からのガスを一方向の弁を通じて流体を注入することにより基端部に排出す
るための一方向の弁が提供される。
を管腔142内に十分に注入し、準備することができる。膨張流体の最初の注入
後、置換ロッドの先端部132は外管140の基端部146付近に置換される。
装置130が無事体内に挿入されると、置換ロッドは先端方向に進められ、結果
的に管腔142からバルーン134内に膨張流体が注入される。図7に見られる
ように、置換ロッド132は装置130に対して小さい外形を提供することとな
り第2のカテーテルが基端部146の外管を跨るように通過し挿入されることが
可能となり、従って外管140は第2のカテーテルを位置決めするためのガイド
ワイヤとして使用することができる。
膨張流体は管140及びバルーン134上のバキュームを引いた後、管140内
に注入され、この方法は当業者により既知である。更に膨張流体は、1998年
12月9日に「先端マニホルド準備バルブ或いはマニホルド」と題して出願され
た米国特許出願番号第09/208,145に記載の特徴及び工程を利用して最
初に外管140内に注入され、開示される内容は参照用に本明細書中に添付され
る。前述の出願に記載されるように、膨張流体はカテーテル・シャフトの先端領
域144付近に配置された付属弁を通じて管140内に注入される。先端部位か
ら膨張流体を注入することは、どんな微量の空気でもシャフトに近接して排出す
ることができるという点において有利である。
る、注射器により拡張されたカテーテルに関連する。流体置換ロッドを膨張流体
の加圧源として使用することは、流体置換ロッドの線形配置の制御を通じてバル
ーンの膨張を制御することを提供するものである。詳細には、冠状動脈への挿入
の際、患者の体の状態が急速なバルーンの縮小を促した時、急速にバルーンを縮
小させる力は有利である。
先端閉塞装置130を詳細に図示したものである。第2のカテーテル160は治
療用カテーテル或いは診断用カテーテルかもしれない。図示される例においては
、第2のカテーテル160は詳細に図示された血管形成術用バルーン型カテーテ
ルであり、先端領域のみが図示されたものである。第2のカテーテル160は第
1のカテーテル或いは閉塞カテーテル130のガイドワイヤ及び/又は外管14
0を受容する管腔168を有する延伸する管166付近に配置される内部164
を有する先端バルーン162を備える。図8では第2のカテーテルが先端閉塞カ
テーテルの上を跨るように越えて挿入される方法を図示し、先端閉塞カテーテル
の基端の外形は、第2のカテーテルの管腔内に適合するため十分に小さいもので
ある。その他の実施例において、図はないが、置換ロッド132が先端に向かっ
て閉塞装置の管腔142内に更に進んだ後、置換ロッドの基端部は外管146に
より封鎖された先端閉塞バルーン134の膨張を維持するため、置換ロッドの基
端部は望ましい配置においてクランプされる。
の実施例においては、置換ロッド132上の対応する窪み172に相互作用する
ラチェッティング或いは戻止め170を通じて追加的に制御されたバルーン13
4の径方向の膨張という付加的な特徴を含む。図9に示されるように戻止めは径
方向に内側に延伸する突起を有する。1つ或いはそれ以上の戻止めは置換ロッド
の1つ或いはそれ以上の窪みと協働して組み合わされる。戻止め及び窪みの組み
合わせは、所望の閉鎖部144の使用の必要性を強化する役割を果たすことがで
きる。従って他の実施例において、戻止め及び窪みの組み合わせは、閉鎖部の代
わりとなり、或いは閉鎖部と協働することもできる。戻止め170の間の距離d
' は、好ましくはバルーン134の径方向の膨張に対応できるように配置される
。一例として、ロッド132の各々の距離d' は先端に向かって基端内に挿入さ
れ、バルーン134の直径が0.5ミリ増加することに対応することができる。
同様に、置換ロッド132の各々の距離d' は基端に向かって先端内に挿入され
、結果として0.5ミリ小さくなる。バルーン134が径方向に膨張する漸進的
変化を制御するその他の装置は、置換ロッド132の片側のマーキングを備える
。ネジ込み式の設計も可能である。
張させずにカテーテルを膨張流体で満たすということを含む。流体置換ロッド1
32は、外管140の基端部内に挿入される。ロッドが部分的に挿入された先端
閉塞装置は標的部位を通過して冠状動脈などの体内の導管に挿入される。第2の
カテーテル160は第1のカテーテルの外管140上を跨るように進み、第1の
カテーテルの外管140を第2のカテーテルの管腔168内に受容する。第2の
カテーテル160は治療部位まで進み、先端閉塞装置130はロッド132を管
140内に進入させることにより膨張される。血管が閉塞されるとカテーテル1
60は標的部位を治療するために使用される。幾つかの使用法においては一例と
して、本発明は血管形成、或いは粥腫切除のいずれかを含む可能性がある。
、本発明の開示は多くの点で例証となるものであると理解されるだろう。細かな
点で変更が加えられ、詳細には形状、寸法及び部材の組み合わせなどが発明の範
囲を越えることなく変更される可能性がある。本発明の範囲は添付された請求項
に表現される言語により記載される。
を備える代表的な閉塞装置を示す概略計画図。
閉塞装置の基端領域を示す縦断面図。
る把持型配列装置の縦断面図。
ら挿入される皮下注射針を真っ直ぐ並べるための配列装置の斜視図。
シャフトを備えた湾曲した皮下注射針を並べ合わせるための配列装置の斜視図。
部分縦断面図。
備える図7に示される閉塞装置の部分縦断面図。
される装置の部分縦断面図。
Claims (20)
- 【請求項1】 より先端の血管領域を閉塞しながら治療する血管領域の治療
装置であって、 基端領域、先端領域、基端部を有しその内部を通る第1の管腔を有する第1の
延伸する管状シャフトを備えた第1のカテーテルと、前記第1の管腔と流体連通
する内部を備えた前記第1のシャフトの先端領域付近に配置された膨張可能なバ
ルーンと、前記バルーンがロッドの縦軸の動作上に膨張する可能性のある流体置
換ロッド内の管状部材にスライド可能なように配置された部分を備えた流体置換
ロッドと、 前記第1のカテーテルのバルーンが膨張流体により膨張したままである時、前
記第2のカテーテルの、第2の管腔は、前記第1のカテーテル・シャフト上をス
ライドするよう寸法され、第2の管腔が内部を通る第2の延伸する管状シャフト
を備える第2のカテーテルとを含む装置。 - 【請求項2】 管状部材の内部及び前記置換ロッドとの間に液体の閉鎖部を
作るために前記置換ロッド付近に配置された前記管状部材の基端部に結合された
閉鎖部を備える請求項1に記載の血管領域の治療装置。 - 【請求項3】 前記第1のカテーテルは長さを有し、前記延伸する流体置換
ロッドは前記第1のカテーテルの管腔内に配置され、少なくとも前記カテーテル
の長さの半分は有する請求項1に記載の血管領域の治療装置。 - 【請求項4】 前記第2のカテーテルは、前記第2のカテーテル・シャフト
の先端領域付近に配置される第2の膨張バルーンを備える請求項1に記載の血管
領域の治療装置。 - 【請求項5】 以下の段階を含む血管の標的部位を治療するための方法であ
って、 基端領域、先端領域及びシャフトの内部を通る第1の管腔を備えた第1の延伸
する管状シャフトを含む第1のカテーテル、前記第1のシャフトの先端領域付近
に配置され、内部が前記第1の管腔と流体連通する膨張可能なバルーン、前記バ
ルーンがロッドの縦方向の動作上に膨張する前記管状シャフト内にスライド式に
配置される流体置換ロッドを提供し、 前記第2のシャフトの先端領域付近に配置された前記血管領域を治療するため
の手段を有し、先端領域及び第2のシャフトの内部を通る第2の管腔を備えた第
2の延伸する管状シャフトを備えた第2のカテーテルを提供し、 前記第1のカテーテルを、前記標的部位を通過して先端の配置に進め、 前記流体置換ロッドを前記第1のカテーテルの管腔内に挿入し、カテーテルの
バルーン内に流体を注入することにより前記第1のカテーテルのバルーンを膨張
させ、 前記第1のカテーテル・シャフトの管腔内に流体圧力を保持することにより第
1のカテーテルのバルーン膨張を維持し、 前記第1のカテーテル・シャフトの基端部を第2のカテーテル・シャフトの管
腔先端部内に挿入することにより前記第1のカテーテル・シャフトの上を跨るよ
うに前記第2のカテーテルを進め、及び 前記第2のカテーテルの治療方法を用いて前記血管部位を治療する方法。 - 【請求項6】 治療方法は血管形成術用バルーン及び粥腫切除用装置を含む
グループから選択される請求項5に記載の方法。 - 【請求項7】 膨張の段階は前記第2のカテーテルの挿入段階よりも前に行
われる請求項5に記載の方法。 - 【請求項8】 膨張の段階は前記第2のカテーテルの挿入段階よりも後に行
われる請求項5に記載の方法。 - 【請求項9】 更に前記流体置換ロッドを引き戻すことにより生じる前記バ
ルーンの収縮を含む収縮の段階を有する請求項8に記載の方法。 - 【請求項10】 先端部及び基端部を備えるカテーテル・シャフトの基端ポ
ートに流体を注入するための装置であって、 前記カテーテルのシャフトを掴むための縦軸に配置される少なくとも2つの把
持部と、 内部を通る管腔、鋭い先端及び基端部を有する前記縦軸に沿って配置される皮
下注射針と、 前記皮下注射針の管腔と流体連通する管腔を有する注射器に接合するために前
記装置の基端部に近接して配置されるフィッティングとを備える装置。 - 【請求項11】 前記把持部は外側の範囲が先端に向かって増加される部分
を備え、前記装置は把持部の基端に配置される内壁を有するスライド可能なスリ
ーブを備え、前記スリーブは外側の範囲部分を増加させ、スライド式スリーブは
先端にスリーブの内壁が把持部の外側の範囲に接触し、カテーテルの管に把持部
を合わせるようにする請求項10に記載の装置。 - 【請求項12】 以下の段階を含む血管の標的部位を治療するための方法で
あって、 基端領域、先端領域及びシャフトの内部を通る第1の管腔を備えた第1の延伸
する管状シャフトを含む第1のカテーテル、前記第1のシャフトの先端領域付近
に配置され、内部が前記第1の管腔と流体連通する膨張可能なバルーン、皮下注
射針を受容し、前記皮下注射針を引き戻した後、再び閉鎖をするために取り付け
られた前記第1のカテーテル・シャフトの基端領域内に配置される自発的な閉鎖
を提供し、 前記第2のシャフトの先端領域付近に配置された前記血管領域を治療するため
の手段を有し、先端領域及び第2のシャフトの内部を通る第2の管腔を備えた第
2の延伸する管状シャフトを備えた第2のカテーテルを提供し、 前記カテーテルのシャフトを掴むために少なくとも2つの把持部を備え、前記
把持部の間に配置された前記皮下注射針を備えた前記第1のカテーテルの管腔と
共に前記皮下注射針を真っ直ぐに並べるための配列装置を提供し、 前記第1のカテーテルを、前記標的部位を通過して先端の配置に進め、 配列の段階は前記把持部間の前記カテーテルのシャフトを掴み、前記皮下注射
針と共にカテーテルを配列することを含む前記第1の管腔と共に前記針を配列し
、 前記配列装置を使用して皮下注射針を前記第1の管腔内に進め、 前記皮下注射針を前記第1のカテーテルの閉鎖部内に挿入し、第1のカテーテ
ルのバルーンに流体を提供することにより前記第1のカテーテルのバルーンを膨
張させ、 前記第1のカテーテルの閉鎖部から前記皮下注射針を引き戻し、 前記第1のカテーテル・バルーン内の流体圧力を保持することにより前記第1
のカテーテルのバルーン膨張を維持し、 前記第1のカテーテル・シャフトの基端部を前記第2のカテーテル・シャフト
の管腔先端部内に挿入することにより前記第1のカテーテル・シャフトの上を跨
るように前記第2のカテーテルを進め、及び 前記第2のカテーテルの治療方法を用いて前記血管部位を治療する方法。 - 【請求項13】 前記配列装置は、カテーテルのシャフト付近に把持部を互
いに合わせるためのクランプを備え、更に前記クランプを使用して前記カテーテ
ルのシャフト付近に把持部を互いにクランプさせることを含む請求項12に記載
の方法。 - 【請求項14】 カテーテル・シャフトの基端ポートに流体を注入するため
の装置であって、 開いた構造から反対の、閉じた構造へと互いに連動する第1面及び第2面と、 少なくとも前記面のいずれか1つに取り付けられた前記カテーテルのシャフト
を横手方向に動かさずに保持する方法と、 皮下注射針を横手方向に動かないよう保持し、皮下注射針の鋭い先端部を前記
カテーテルのシャフトの基端部に導く方法とを含む装置。 - 【請求項15】 少なくとも1つの面に取り付けられた長手方向のチャネル
を備えた横手方向に不動な前記カテーテルのシャフトを保持する方法を有する請
求項14に記載の装置。 - 【請求項16】 第1面及び第2面が互いにヒンジ止めされ、装置は前記カ
テーテルのシャフトを長手方向に動かないよう保持する方法を備えた請求項14
に記載の装置。 - 【請求項17】 前記面のいずれか1つに前記スリットの表面に対して横に
挿入された前記皮下注射針を受容するための長手方向スリッとを備え、即ち前記
皮下注射針が大きく湾曲している場合、前記皮下注射針は前記スリットの表面か
ら挿入され、前記皮下注射針の鋭利な先端部が長手方向に前記カテーテルの基端
ポートに対してスライドすることが可能な請求項16に記載の装置。 - 【請求項18】 前記装置は前記湾曲した皮下注射針を搬送し、前記カテー
テルの基端ポートに向かって長手方向に導くために、少なくとも1つの前期面に
スライド式に組み込まれた長手方向にスライド可能な運搬装置を備える請求項1
7に記載の装置。 - 【請求項19】 以下の段階を含む血管の標的部位を治療するための方法で
あって、 基端領域、先端領域及びシャフトの内部を通る第1の管腔を備えた第1の延伸
する管状シャフトを含む第1のカテーテル、前記第1のシャフトの先端領域付近
に配置され、内部が前記第1の管腔と流体連通する膨張可能なバルーン、皮下注
射針を受容し、前記皮下注射針を引き戻した後、再び閉鎖をするために取り付け
られた前記第1のカテーテル・シャフトの基端領域内に配置される自発的な閉鎖
を提供し、 前記第2のシャフトの先端領域付近に配置された前記血管領域を治療するため
の手段を有し、先端領域及び第2のシャフトの内部を通る第2の管腔を備えた第
2の延伸する管状シャフトを備えた第2のカテーテルを提供し、 前記配列装置は一対の対する面を備え、少なくとも前記一対の面は、前記シャ
フト及び横手方向に不動な、及び同じ縦軸に沿う前記皮下注射針を保持するため
の方法、及び前記皮下注射針及びカテーテルのシャフトを一緒にスライドさせる
方法を備える前記第1のカテーテルの管腔と共に前記皮下注射針を真っ直ぐに並
べるための配列装置を提供し、 前記第1のカテーテルを、前記標的部位を通過して先端の配置に進め、 配列の段階は前記カテーテルのシャフトを配列装置内に配置し、前記カテーテ
ルを前記皮下注射針と共に配列することを含む前記第1の管腔と共に前記針を配
列し、 前記配列装置を使用して皮下注射針を前記第1の管腔内に進め、 前記皮下注射針を前記第1のカテーテルの閉鎖部内に挿入し、第1のカテーテ
ルのバルーンに流体を提供することにより前記第1のカテーテルのバルーンを膨
張させ、 前記第1のカテーテルの閉鎖部から前記皮下注射針を引き戻し、 前記第1のカテーテル・バルーン内の流体圧力を保持することにより前記第1
のカテーテルのバルーン膨張を維持する方法。 - 【請求項20】 前記配列装置は前記カテーテルのシャフトを長手方向に動
かないよう保持し、前記皮下注射針が長手方向に動作することを可能にする方法
請求項19に記載の方法。
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