JP2003508163A - カテーテル付近の流体の流れが阻止されている静脈の中の隔離した部位に薬剤を投与するためのマルチカニューレカテーテル - Google Patents

カテーテル付近の流体の流れが阻止されている静脈の中の隔離した部位に薬剤を投与するためのマルチカニューレカテーテル

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Abstract

(57)【要約】 体腔内の隔離した部位に、別々の流体を投与するための、マルチカニューレカテーテル装置（図１）。本発明の一態様によれば、装置は、外側カテーテルの少なくとも一部に摺動自在に配置された内側カテーテルを含んでいる。このため、内側カテーテルの遠位口を、体腔の所定の治療部位に位置させ、且つ外側カテーテルの遠位口を別の部位に位置させることができる（図１）。更に、内側（１００）及び外側カテーテルのいずれかの遠位端付近に、スカートを設けることができる。スカート（１００）の様々な実施の形態が示されている（図４乃至７、９乃至１６）。スカートは、それが取り付けられているカテーテルの遠位口を所望の部位まで前進させた後、閉じられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、概してマルチカニューレカテーテルに関し、更に詳細には、他方の
カテーテルの遠位端に対して可動の遠位端を備えたカテーテルからなる装置に関
するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来のカテーテルは、長手方向に延在する１以上の管腔を有する可撓性の管で
ある。典型的には、カテーテルの遠位端を血管等の体腔に挿入し、治療を行うべ
き位置まで前進させる。治療には、多くの場合、医療用流体の注入、体液の回収
、あるいはカテーテル内に形成された管腔を介して圧力を測定することが含まれ
る。また、カテーテルは、血管形成バルーンや、p酸素あるいはp二酸化炭素を測
定するセンサ等の医療装置を補助するよう使用されることも多い。カテーテル内
の管腔を、電子リード線を上記のようなセンサに延在させる通路とすることがで
きる。また、バルーンを膨張させるための流体を運搬するために使用することも
ある。更に、カテーテル内の管腔を介して、流体を患者の体内の特定の治療部位
に投与することもできる。
【０００３】 ある種の維管束系の病気には、全身治療よりも局所治療が適している。特に、
血管内の罹病部位に、薬剤を治療効果上十分に濃縮して投与した場合、全身投薬
は患者に好ましくない影響を与えることがある。薬剤を全身に投与すると、薬剤
は患者の体内に広がり、血液の流れによって希釈されるが、腎臓等の臓器におい
ては、物質が濃縮しすぎることがある。薬剤の治療効力が最も必要とされる部位
に薬剤を投与すれば、薬剤の効力を最大に発揮させ、且つ副作用を最小限に抑え
られることは明らかである。従来のカテーテルで、血管あるいは他の体腔の罹病
部位に薬剤を投与することはできる。しかし、血管においては、薬剤はカテーテ
ルを介して投与された部位に保持されることが、概してない。それどころか、繊
管束系の罹病部位にカテーテルの管腔を介して薬剤を注入しても、血管を通る血
液の流れによって、薬剤は患者の体の他の部位へ分散してしまうことがある。
【０００４】 血管がある程度の期間罹病している場合、血管を通じて血液の流れが循環して
いる人体の他の部位に、付随的な損傷が生じることが多い。このような場合、罹
病している血管と、この罹病血管により生じた患者の人体の他の損傷部位の両方
を治療するために、異なった薬剤を同時に投与することが望ましい。現在のとこ
ろ、血管、特に静脈を前進させ、血管の中の隔離した部位に、別々の医療用流体
を提供することができるカテーテル装置はない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記のように、カテーテルを介して罹病部位に供給された薬剤を、薬剤がその
効果を発揮するまで、その部位に保持することが望ましい。薬剤の投与中、ある
いは他の処置中に、カテーテル付近を流れる血液の流れを遮断するために、カテ
ーテルの遠位端に隣接して配置したバルーンを用いる場合がある。この場合、カ
テーテルの管腔の１本を介して運搬された外部原料物質で、バルーンを膨張させ
なければならない。いくつかの適用例においては、カテーテルの直径をできるだ
け小さくして、血管の不必要な拡張を避け、血管の内皮損傷を回避することが望
ましい。従って、医薬用流体を体腔の隔離した部位に注入することができるカテ
ーテルについても、他のタイプのカテーテルについても、カテーテルの周りの血
管を通る血液の流れを遮断するための代替となる機構は、非常に有用である。ま
た、これらの医療用流体が混合されて、カテーテル内で潜在反応（例えば結晶化
）が起こることなく、医療用流体を同時に供給できることが望ましい。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、第１の液体を患者の体腔の第１の部位に投与し、第２の液体
を体腔の第２の部位に投与するために使用できるカテーテル装置が規定される。
第２の部位は第１の部位と実質的に間隔を置いている。カテーテル装置は、全長
の少なくとも一部に沿って延在する案内管腔を有する、可撓性の細長い第１の管
を有する。第１の管は、管腔に第１の液体を導入する近位口と、管腔と流体的に
連通接続して第１の液体を第１の部位に供給する遠位口とを有する。可撓性の細
長い第２の管は、延在する管腔を有し、この管腔は第２の管の近位口を遠位口に
流体的に連通接続している。第２の管の断面寸法は、第１の管の案内管腔より小
さい。この構成により、第２の管を案内管の中で摺動させ、その位置を第１の管
に対して調節することにより、第２の管の遠位口の位置を、体腔の中で第１の管
の遠位口の位置に対して調節できる。第１の液体を、第１の管の管腔と遠位口を
介して、第１の部位に投与することができる。また、第２の液体を、第２の管の
管腔と遠位口を介して、第２の部位に投与することができる。
【０００７】 ある実施の形態においては、第１の管の遠位口は、第１の管の壁部に配置され
ている。別の実施の形態においては、案内管は管腔を有し、第１の液体はその管
腔を介して投与される。本実施の形態では、第１の管の遠位口は、第２の管の外
面と、第１の管の案内管腔の内面との間に画成された間隙からなる。第１の管の
近位端に設けられたシールは、好ましくは、第２の管を第１の管の案内管腔の所
望の位置に係止する調節可能な圧縮嵌め込み部を有する。
【０００８】 本発明のいくつかの形態においては、第２の管は長手方向に延在する少なくと
も１の追加の管腔を有する。同様に、本発明のいくつかの形態においては、第１
の管は長手方向に延在する少なくとも１の追加の管腔を有する。
【０００９】 ある実施の形態においては、装置は遠位端と近位端とを有するスカートを含む
。スカートの近位端を、第１の管の遠位端付近の外面の周囲に密着させて取付け
るとともに、スカートの遠位端はカテーテル装置が挿入されている体腔の内面を
密封するようにする。こうして、体液が第１の管の遠位端付近を、第１の管の近
位端の方向に流れることを防止する。
【００１０】 いくつかの実施の形態においては、スカートはスカートに作用する付勢要素を
有する。付勢要素は、スカートを開くことができるようになったら、スカートの
少なくとも一部を、放射状外方向に押して体腔の内面に密着させる。スカートの
ある実施の形態においては、付勢要素は、スカートの内部で放射状に配置された
螺旋状コイルばねからなる。他の実施の形態では、付勢要素は、放射状に広がっ
た記憶形状を有する超弾性合金からなる。更に他の実施の形態においては、スカ
ートをカテーテルの周囲に巻きつけて、ユリの花の形状になるよう展開させる。
更に他の実施の形態においては、複数の支柱がスカートの遠位縁部から末端方向
に延在し、カテーテルの外面に接続されて、スカートの脱出を防いでいる。更に
他の実施の形態においては、スカートは解放されるまで畳まれていて、外方向に
展開して体腔の内面に接触することのできる略球形の形状を有する。カテーテル
装置が体腔を前進している間、第１あるいは第２の管の外面の周囲でスカートが
閉じているよう維持するためのスカートを囲むスリーブがあると好ましい。スリ
ーブを患者の人体に近接するように延在させるか、あるいは、糸をスリーブに接
続して体腔の外部に延在させ、スリーブをスカートから引くことができるように
して、スカートを開いて体腔を通る体液の流れを阻止してもよい。第１あるいは
第２の管の遠位口を、対応する第１の部位あるいは第２の部位に近接させて配置
した後、スリーブをスカートから引くことができる。複数のカニューレを有さな
いカテーテル装置についても、スカートを使用することができる。
【００１１】 本発明の他の態様において、第１及び第２の流体を、体腔の隔離した第１及び
第２の部位に別個に投与する方法が規定される。本方法は、上記の構成要素の機
能にほぼ対応した工程を有する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。 図１から図３、及び図３’に、マルチカニューレカテーテル装置２０を示す。
マルチカニューレカテーテル装置２０は、内側カテーテル２２と外側カテーテル
２４とを有する。図面に示す本発明の実施の形態においては、内側カテーテル２
２は、外側カテーテル２４の長手方向軸に沿って同心的に延在するよう表されて
いる。しかし、外側カテーテルが複数の管腔を有するような場合、内側カテーテ
ル２２を案内するために使用される外側カテーテル２４の案内管腔は、外側カテ
ーテル２４の長手方向軸の一方の側にずらされていてもよい。図示されていない
が、外側カテーテル２４は、内側カテーテルが摺動可能に配置されている案内管
腔の他に、追加の管腔を有することができる。以下で論じるこれら及び他のカテ
ーテルの製造に好適な材料には、ＰＥＢＡＸＴＭ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰ
Ｅ）、ＮＹＬＯＮＴＭ、ウレタン、及びポリビニル塩化物（ＰＶＣ）プラスチッ
クが含まれる。
【００１３】 本実施の形態において、外側カテーテル２４は、案内管腔と流体的に連通接続
している側管２８を有する外部部分２６を含んでいる。外側カテーテル２４に追
加の管腔を設ける場合、典型的には、側管２８と同様の対応する側管を、管腔に
別途設ける。通常、カテーテルに設けらた、流体を運搬したり、リード線やその
他の要素を通す各管腔につき、１本の側管を設ける。側管２８は、対応する雄ル
アー取付具を有する管セット（図示せず）に側管を接続させるための雌ルアー取
付具３０を含む。案内管腔（あるいは同様の側管に設けられた他の管腔）から、
この管腔に流体的に連通接続している側管を介して、流体を導入あるいは回収す
ることができる。例えば、側管２８に接続した流体の外部原料から、医療用流体
を治療部位に供給することができる。流体を管腔に導入し、治療部位に配置され
た遠位口まで管腔の中を運搬する。シール３２は、内側カテーテル２２の周囲を
圧縮的に締め付けて流体密密封を形成し、側管２８を介して導入した流体が、シ
ールに延在する内部カテーテル２２に漏れないようにされる。
【００１４】 同様に、内側カテーテル２２の近位部分は、少なくとも１の側管４８を有する
。側管４８は、対応する雄ルアー取付具を有する管に取付けるための雌ルアー取
付具５０を備えている。流体は、側管４８を経由して内側カテーテル２２の管腔
を通過し、患者から回収あるいは患者に投与できる。また、内側カテーテル２２
は、対応する追加の側管と流体的に連通接続している管腔を別途含んでいてもよ
い。シール５２は、案内ワイヤ（図１に図示せず）を圧縮的に締め付けるように
なっている。案内ワイヤは、最初に体腔に挿入して、少なくとも内側カテーテル
の遠位端を配置すべき部位まで、体腔の中を前進させるものである。案内ワイヤ
は、内側カテーテルの少なくとも１の管腔に通され、カテーテル装置を体腔の上
記部位に案内するよう機能する。多くの場合、体腔とは、患者の体内の血管であ
る。シール５２は、管腔の中の流体が、案内ワイヤの近傍を通って漏れることを
阻止する。
【００１５】 外側カテーテル２４の部分３４は、患者の体腔に挿入するようになされており
、遠位端３８の近傍に形成された口３６を有する。外側カテーテルの遠位端３８
に近接して、バンド４０が配置されている。バンド４０は、外側カテーテルを介
して流体を供給する部位に対して、外側カテーテルの遠位端の位置を測定するこ
とを補助するために、種々の画像物理手段を使用するよう表されている。同様に
、内側カテーテルの遠位端４２も、少なくとも最初に案内ワイヤが通される管腔
の遠位口４４に近接したバンド４０を有する。図３及び図３’に示す外側カテー
テル２４の遠位端の拡大図において、間隙６０が、内側カテーテルの遠位部分と
、遠位端３８における外側カテーテルの内面との間に形成されている。案内管腔
を流れる流体は、こうして間隙６０を通過することができる。従って、図２に破
線で示すように、外側カテーテルの側壁に形成された遠位口３６は、任意のもの
である。図３に、内側カテーテル２２の遠位部分における中央管腔５６の中に配
置された案内ワイヤ５４を示す。
【００１６】 図３’に、管腔５６’と管腔５６”を、内側カテーテル２２の中で並行して形
成した実施の形態を示す。本実施の形態においては、案内ワイヤ５４’が管腔５
６’に延在している。間隙６０は、流体が外側カテーテル２４の案内管腔を通過
して、外側カテーテルの遠位端において体腔に注入できるように（遠位口３６を
介する注入に代わって）設けられている。
【００１７】 内側カテーテル２２は、外側カテーテルの中で摺動自在に調節可能であるので
、内側カテーテルの遠位端とその遠位口４４は、外側カテーテル２４の遠位端３
８から、所望の距離だけ間隔を置いている。内側カテーテルと外側カテーテルの
遠位端（あるいは遠位口）の間の間隔は、マルチカニューレカテーテル装置２０
を介して、別々の流体を体腔の別々の治療部位に別個に投与できるように調節可
能となっている。内側及び外側カテーテルの遠位口の間の間隔を調節するには、
マルチカニューレカテーテル装置を患者の体内の体腔に挿入する前後いずれかに
、一方のカテーテルを他方のカテーテルに対して移動させる。カテーテル装置を
体腔に挿入した後に調節する場合、典型的には、装置全体を案内ワイヤに沿って
、内側カテーテルの遠位口が体腔の所望の部位に達するまで前進させる。次に、
外側カテーテルを、その遠位口（あるいは遠位端）が体腔の所望の部位に位置す
るまで、内側カテーテルから後方に引く。バンド４０を使用することにより、画
像物理手段によって、内側及び外側カテーテルの遠位口あるいは遠位端の配置を
、患者の体内で決定することができ、それらを体腔の所望部位に位置させること
ができる。
【００１８】 各カテーテルは、特定の薬物、血液、遺伝子治療薬、治療用作用物質を、それ
ぞれのカテーテルの遠位口が患者の体内に最終的に配置される治療部位に供給す
るよう使用することができる。更に、図には２本のカテーテルのみが開示されて
いるが、体腔の中の間隔を置いた別の位置にある更なる部位を治療するために、
３番目あるいはそれ以上のカテーテルを追加し、これらのカテーテルを外側カテ
ーテルの同心的な管腔に通じさせることもできるし、あるいは外側カテーテル２
４内の別の管腔に通じさせることもできる。治療部位の性質は、患者毎の解剖学
的バリエーションや罹病部位の違いによって異なるが、マルチカニューレカテー
テル装置の調節可能な性質により、流体を適切な部位に投与することができる。
【００１９】 図１６は、カテーテル１５２及び１５４を有するマルチカニューレカテーテル
装置１５０の、他の実施の形態を示している。本実施の形態においては、同一の
構成要素が２本のカテーテルの近位端に設けられ、それらは上記で最初に論じた
実施の形態のように、患者の人体の外部に残す。しかし、本実施の形態において
は、カテーテル１５２の遠位端１５６は、案内管腔が配置されているカテーテル
１５４の比較的短い遠位部分１５８に延在している。更に、カテーテル１５４は
管腔（特に図示せず）が延在する大幅に長いセクション１６０を有し、セクショ
ン１６０は、側管２８と流体的に連通している。側管２８を介して投与され、前
記管腔の中を流れた流体は、遠位部分１５８の遠位口１６２から出る。
【００２０】 カテーテル１５２の遠位端に近接して、スカート９０が設けられており、その
目的と詳細を以下で論じる。カテーテル１５２の側管４８を介して投与された流
体は、カテーテルの中の管腔（別個に図示せず）を通過して流れ、カテーテルの
遠位端における遠位口４４を介して管腔を出る。カテーテル１５２は、カテーテ
ル１５４の遠位部分１５８の案内管腔の中を自由に摺動できる。このため、各カ
テーテルの遠位端及び遠位口を体腔内で間隔を置いて配置し、これら２本のカテ
ーテルの遠位口を介して、別々の流体を対応する間隔を置いた治療部位に供給す
ることができる。遠位部分１５８の比較的短い案内管腔は、カテーテル１５２の
同軸供給パスとなる機能と、スカート９０を案内管腔から十分に前進させてそれ
を開くことができるまで、スカートを閉じた状態に保持するスリーブとしての機
能の、二つの役割を果たす。スカートを遠位部分１５８に設ける場合、別のスリ
ーブを設けて、カテーテル１５４を流体が体腔に投与される所望の位置に配置す
るまで、スカートを閉じた状態に保持するようにしてもよい。遠位部分１５８の
長さが比較的短いため、カテーテル１５２は短くてよく、且つカテーテル１５４
を所望の場所に位置させることができる。マルチカニューレカテーテル装置１５
０は、追加のカテーテルを有することができる。これは、各追加されたカテーテ
ルについてカテーテル１５４の遠位部分に追加の案内管腔を設けるか、あるいは
、カテーテル１５４のような複合カテーテルを設け、それぞれのカテーテルがカ
テーテル１５２に沿って貫通し、且つ別の位置に配置された遠位部分１５８を有
することにより実現される。
【００２１】カテーテル付近の流体の流れを阻止するための遮断用スカート 図４と図９は、内側カテーテル２２付近の流体の流れを阻止、あるいは実質的
に少なくさせるために使用するスカート１００の実施の形態を示している。この
種のスカートは以下の各実施の形態において、内側カテーテル２２の遠位端に近
接して配置するように示されているが、各実施の形態のスカートは、外側カテー
テル２４に設けてもよいし、カテーテル１５４の遠位部分１５８に設けてもよい
し、マルチカニューレカテーテルシステムの部品ではない単独のカテーテルに設
けることもできる。
【００２２】 以下に示して論じる様々な実施の形態のスカートは、実質的に異なった物理的
構成を有するが、それらは本明細書及び請求項において、包括的に「スカート」
と称する。実施の形態の構成に拘らず、これらの実施の形態の機能及び目的は、
実質的に同一であるからである。各スカートは２つの状態を有し、ここではそれ
ぞれ「閉じた」、及び「開いた」と記載する。スカートが閉じている時、スカー
トは比較的狭い範囲の放射状構造を有し、スカートが取付けられているカテーテ
ルの外面の周りに比較的コンパクトに実装されている。一方、スカートが開いて
いる時、スカートの放射状構造の範囲は、閉じている場合より実質的に大きくな
り、スカートの遠位端あるいはスカートの他の部分が、カテーテルが挿入されて
いる体腔の内面に接触することができる。
【００２３】 スカートが開いている時の機能あるいは目的は、カテーテル及びスカートが配
置されている体腔を通る体液の流れを、少なくとも部分的に遮断することである
。スカートが閉じている間にカテーテルを体腔に通すことにより、体腔の内面や
スカートに損傷を与えることなく、スカートが取付けられているカテーテルの部
分を、体腔の中で前進させることが容易になる。
【００２４】 カテーテルが使用される最も一般的な体腔は血管であるが、カテーテルは、血
管以外の他の種類の体腔にも使用できることが強調されなくてはならない。従っ
て、本発明によるスカートを備えたカテーテルを、スカートを閉じた状態で血管
の中に前進させる場合、医薬業者に周知のように、患者の血管が延在する手足に
標準的な圧力カフを巻いて、血管を通る血液の流れを遮断することが望ましい。
圧力カフは血管に圧力を加え、カテーテルとスカートが、スカートを閉じた状態
で血管の中を前進するのと反対方向に血液が流れないようにする。更に、圧力カ
フを使用すると、静脈弁がある場合に、静脈弁は開放位置に緩むので、静脈の中
を通るカテーテルの通過が容易なものとなり、静脈弁に外傷を与える危険が最小
限に抑えられる。カテーテルを所望の位置まで前進させたら、すなわち、カテー
テルの遠位口を体腔の治療部位に配置したら、スカートを選択的に開く。カテー
テルを血管内で使用する場合、スカートを開いた後、圧力カフを解放すると血液
は再び血管の中を流れることができるようになるが、開いたスカート付近の血液
の流れは阻止されるか、最小限にされる。なぜならば、スカートが効果的に血管
を閉塞し（あるいは少なくとも部分的に閉塞し）、血液の大部分が、スカートが
配置されているカテーテルの位置付近を流れないようにするからである。
【００２５】 通常、スカートは、それが取付けられているカテーテルの遠位口の後方に配置
される。従って、スカートが開いている時に、医療用流体あるいは他の流体を、
遠位口を介して体腔に投与すれば、血液や他の体液が、そのように流体を投与し
た部位から、流体を流し去ってしまうことが防止される。遠位口を介して投与し
た治療用作用物質や他の医療用流体の滞留時間を増加させることにより、血液が
カテーテル付近で全く遮断されない状態で流れる場合に比較して、治療部位にお
ける作用物質や医療用流体の効果を著しく高めることができる。血液等の体液に
よる希釈効果は、カテーテル付近の体液の流れを遮断することにより、最小限に
される。
【００２６】 更に、カテーテルを介して逆行方向の圧力下で体腔に注入された治療用作用物
質や他の医療用流体は、別の方法では接近できないような体内組織に到達する。
また、罹病組織の微小血管は、体腔に逆行方向に供給された治療用作用物質や医
療用流体を吸い上げて潅流させる高い透過性を有する。開いたスカートは、治療
用作用物質や医療用流体を、体腔に逆行方向に注入することを確実にする。これ
は、罹病及び／または虚血性組織を治療する際に重要である。
【００２７】 スカート１００の更なる詳細を図９に示す。この特殊な実施の形態においては
、スカート１００を、「溶接された」比較的薄壁ポリマー材料から製造し、カテ
ーテルの遠位部分４２上に、接着剤で固着するか、締まり嵌めするか、あるいは
その他の方法で取付ける。このスカート及び以下で論じるその他の薄壁スカート
の製造に使用される好適な材料には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、
フルオロポリマー、ＮＹＬＯＮＴＭ、ウレタン、あるいはＰＶＣプラスチックが
含まれる。図９に示すように、スカート１００は、開いた時に略円錐形形状を有
するように形成する。スカート１００を閉じた状態から開いた状態に変換するた
めの付勢力を備えるように、複数の薄い金属製ロッドあるいはバー１０４をスカ
ート１００の内面に接着する。金属製ロッドあるいはバーは、ステンレススチー
ル、耐食性ばね鋼、あるいはニチノール等の超弾性金属から作成するか、あるい
は弾性ポリマーから形成することもできる。これらのロッドあるいはバーは、ス
カート１００が略円錐形形状となるようにする、放射状外方向に向くばね付勢力
を作り出す。スカート１００の遠位端における、比較的幅の広い直径あるいは放
射状範囲により、スカートはカテーテルが挿入されている体腔の内面に接触する
。以下に論じるスカートの適用例から明らかなように、スカート１００付近の血
液等の体液の流れは、体腔を通る流体の流れを遮断する開いた状態のスカート１
００により阻止される。略円錐形の形状を有するスカートの他の実施の形態を図
５から図８に示す。図５及び図６に、円錐形部分７６を有するスカート７４を示
す。スカート７４は、それが取付けられているカテーテルの表面から、放射状外
方向に延在している。この場合、スカートが製造される重合体材料は、円錐形部
分７６の遠位端が体腔の内面に接触するように、スカートを閉じた状態から開い
た状態に変換させる、放射状外方向に向く強制傾向を示す固有の弾性付勢性を有
する。スカート７４が脱出したり転置したりする危険を最小限にするために、複
数の係留部８０がスカートの末端方向に延在しており、それらはカテーテルの外
面に接着されている。
【００２８】 あるいは、図７及び図８に示すように、円錐形部分９２を有するスカート９０
が、カテーテルの外面に末端方向に接続された一体型係留部９４を有し、図７及
び図８に示すように、隣接する係留部９４の間に比較的大きな開口部９６を画成
するよう形成することもできる。スカート９０は、図１６にも示されている。
【００２９】 図１１を参照すると、更に別のスカート１２０が示されている。スカート１２
０は、開くことができるようになると、螺旋状内部コイルばね１２４により放射
状外方向に展開する円錐形部分１２２を有する。螺旋状内部コイルばねは、カテ
ーテルの遠位部分４２の別個のセクションの間に延在し、ステンレススチール、
ばね鋼、ニチノール、あるいは好適な弾性ポリマーから製造することができる。
流体は、螺旋状ばね１２４のコイルを介して、カテーテルの遠位部分から容易に
出ることができる。スカート１２０を閉じる時、螺旋状ばね１２４のコイルは、
小さい直径を有する構成となって、スカートが螺旋状ばねとカテーテルの外面の
周囲で閉じられる。
【００３０】 図１０に示す他の実施の形態のスカート１１０も、開くと円錐形になるセクシ
ョン１１２を有する。しかし、スカートを付勢させて開いた状態にするためにば
ね力を利用する代わりに、セクション１１２はマルコー型構成からなり、ユーザ
が比較的堅い支柱１１４に連結されたカテーテルの近位端を過ぎるように延在す
る糸１１８の近位端を引っ張ることにより、選択的に開いた状態に付勢するもの
である。支柱１１４は、円錐形に形成された部分１１２の遠位縁部から、糸１１
８が延在するカテーテルの管腔の周囲に、間隔を置いて配置されているスロット
１１６の内部へ延在している。糸は、ポリエチレン、あるいはＫＥＶＬＡＲＴＭ 、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン（Ｐ
ＥＥＫ）、あるいは整列ＰＥＴ等の、他の好適な細い高張力材料からなる接着剤
で接着した繊維から製造することができる。糸１１８を近位方向に引っ張ると、
支柱１１４は放射状外方向に押しやられ、これによりスカート１１０の円錐形部
分１１２が開き、カテーテルが挿入されている体腔の内面に接触する。スカート
１１０のこの特殊な構成により、糸１１８に作用する張力の大きさに応じて、体
腔あるいは血管の内面に小さい拡張力が加わることに留意しなくてはならない。
流体は、スロット１１６を介して、糸１１８が延在している内部の管腔から体腔
に流れ込むことができる。図１０に示すスカート１１０の実施の形態は、マルチ
カニューレカテーテル装置における内側カテーテル、あるいは２本以上のカテー
テルを有する装置の場合は、その最も内側のカテーテルについてのみ、有用であ
ることに留意しなくてはならない。
【００３１】 図１２と１３に、スカートの更なる２つの実施の形態を示す。図１２において
、スカート１３０は、開いた時にほぼユリの花のような形状を有する。スカート
が製造される薄型ポリマー材料は、金属製ワイヤあるいは適当なポリマープラス
チックから形成され、スカートの外縁部に延在する支持リブ１３２を有する。開
いたとき、スカート１３０は図１２に示す形状になろうとする。これにより、ス
カート１３０は血管等の体腔の内部断面寸法に容易に適合し、体腔の内面を塞い
でその中を通る流体の流れを部分的に遮断する。リブ１３２により供給される外
方向の力は、同心方向に放射状に向かわないので、本実施の形態のスカートは、
スカートが使用されている体腔を拡張することはない。
【００３２】 図１３に、「開いた」状態のスカート１４０を示す。破線１４２はスカート１
４０が閉じているときの放射状構造の範囲を示している。スカート１４０は、周
囲の流体圧力に影響を及ぼさずに展開できる、シリコンや他の弾性材料から製造
することができる。本実施の形態は、スカートの比較的抑え目の放射状に向かう
弾力により、スカートが接触している体腔を微少に拡張させる。
【００３３】 図６に戻ると、円錐形に形成されたスカート７４を使用する利点が明らかにな
る。１以上の遠位口８２が、円錐形部分７６（あるいは上記の他の実施の形態に
おける対応する円錐形部分）に囲まれているカテーテルの一部のカテーテルの壁
部に設けられている場合、遠位口８２を介して出る流体は、スカートの円錐形部
分の内面に直接衝突するが、体腔の内面には衝突しない。従って、体腔の内面に
衝突する流体の勢いによる損傷の可能性は、実質上減じられる。
【００３４】 再び、マルチカニューレカテーテル装置１５０が示されている図１６に戻ると
、スカート９０はカテーテル１５２の遠位部分に設けられている。カテーテル１
５２を、最初に血管などの体腔に挿入する時には、スカート９０は、カテーテル
１５４の遠位部分１５８の中で閉じている。カテーテル１５０の遠位口４４を、
体腔の所望の部位まで前進させたら、カテーテル１５４をカテーテル１５２に対
して後方に引く。これにより、スカート９０が開くことができ、スカートの円錐
形部分９２を体腔の内面に接触させて、カテーテル付近の血液などの体液の流れ
を遮断することができる。スカートがカテーテル１５４の遠位部分１５８に設け
られている場合、遠位口１６２を流体が体腔に投与される部位に位置させるまで
、スカートの閉じた状態を保持するスリーブ（図示せず）あるいは他の保持手段
が必要となる。その後、スリーブをスカートから引き下げると、スカートは開い
て体腔の内面に密着接触する。スリーブは患者の体内から取り出す時、側管４８
の近傍で裂けるように設計することが望ましい。
【００３５】本発明の適用例 図１４は、内側カテーテル１６４と外側カテーテル１６３の周囲にスカート１
００を備えたマルチカニューレカテーテル装置１６１が、両方のスカートが閉じ
た状態で、血管１５１の中を前進する様子を示している。本発明の具体的な適用
例においては、装置は患者の下肢の血管疾患、虚血性組織の両方の治療に使用さ
れる。また、代謝病、血管疾患、あるいはこれらの病気に関連する合併症により
、血液の循環が悪くなるために発症する患者の足に生じる感染性潰瘍への治療を
提供する。患者の脚に圧力カフ（図示せず）を巻いて血管を通る血液の流れを阻
止した後、マルチカニューレカテーテル装置１６１を、導入手段を介して血管１
５１に挿入する。圧力カフを膨張させると、脚の静脈中の生理弁が開放位置まで
緩み、マルチカニューレ装置が挿入されている静脈を通る血液の流れは、実質的
に少なくなる。標準的な経皮的アクセス手段を使用して、案内ワイヤを静脈中の
弁を超えて逆行方向に通じさせ、足の意図した治療部位まで前進させる。マルチ
カニューレカテーテル装置を、案内ワイヤ上に同軸的に、足の最も離れた末端治
療部位まで前進させる。
【００３６】 図１４と図１５において、血管の左側の矢印は、血管を通る血液の流れの通常
の方向を示している。内側カテーテル１６４の周囲でスカート１００を閉じた状
態に維持するために、内側カテーテルは、スカートの円錐形部分１０２が、実質
上外側カテーテルの遠位端１６６の遠位開口部１６８の中にあるよう配置される
。内側カテーテルが外側カテーテル１６３の案内管腔の中に実質的に収容されて
いる限り、外側カテーテルの遠位端１６６の覆い部分は、スカート１００の円錐
形部分１０２を閉じた状態に維持する。外側カテーテル１６３のスカート１００
は、スカート上を滑動するスリーブ１７０を使用することにより、通常スカート
の円錐形部分１０２を外側カテーテル１６３の外面に押し付けるようにして、閉
じた状態を保持する。スリーブ１７０は、患者の人体の外部近くまで延在するよ
う、十分に長くすることもできるが、本実施の形態においては、先端部１７２に
おいてスリーブと融合した糸１７４に連結されている。糸１７４は、外側カテー
テル１６３の中を後方に患者の人体の外部地点まで外側カテーテルの管腔の１本
を介して延在する。従って、図１５に示すように、マルチカニューレカテーテル
装置を、血管１５１の中を案内ワイヤ上に前進させ、内側カテーテル１６４の遠
位口４４を足の治療部位における所望の地点まで至らせる。内側カテーテルをそ
の地点で一定の状態に保持する一方で、外側カテーテルとスリーブ１７０を単独
のユニットとして内側カテーテルから後方に引くと、内側カテーテルのスカート
１００の円錐形部分１０２は閉じた状態になって、スカート１００の遠位部分は
血管１５１の内面に接触する。図示していないが、スリーブ１７０のようなスリ
ーブを内側カテーテルに配置されたスカート上に設け、スリーブをスカートから
後方に引くまで、スカートを閉じた状態に保持することもできる。従って、内側
カテーテルのスカートにスリーブを設けることは、外側カテーテルを用いて内側
カテーテルのスカートを閉じた状態に維持する方法に代わるものとなる。
【００３７】 図１５における配置から、外側カテーテルとスリーブ１７０を、内側カテーテ
ル上を、例えば患者の脹脛における治療部位まで後方に引く。患者の脹脛におい
て、近接する組織に血管疾患が発生していて、足の血液の流れが阻害されており
、これが足の感染潰瘍を発症させる原因要因となっているものとする。この位置
が、外側カテーテルの遠位口１６８を介して流体を投与すべき場所である。この
位置に到達したら、糸１７４を後方に引っ張ると、外側カテーテルのスカート１
００からスリーブ１７０が引かれ、スカートの円錐形部分が血管１５１の内面に
接触し、血管内のこの地点付近の血液がそれ以上流れることが阻止される。
【００３８】 この時、圧力カフを解放して、血液が内側カテーテルのスカート１００まで血
管の中を流れることができるようにする。次に、別々の医療用流体を、遠位口４
４と１６８のそれぞれを介して、別個に血管１５１に注入し、流体を足と脚の脹
脛における治療部位に投与することができる。例えば、抗生物質を足の感染潰瘍
の治療のために内側カテーテルを介して遠位口４４に投与する一方、外側カテー
テル１６３の遠位口１６８を介して適切な薬物を供給して隣接する罹病及び／ま
たは虚血性組織の血管疾患を治療する。内側及び／または外側カテーテルの他の
管腔を使用して、他の流体、例えば、遺伝子組み換え物質あるいは成長因子を他
の治療部位に注入し、足及び／または脚の血行再開を補助したり、異なる治療部
位の回復要因を向上させることもできる。本実施例において、外側カテーテルを
介して脹脛の静脈中に流体を注入すると、介在する組織に逆流して流体が運搬さ
れ、近接する組織の罹病脈管構造に到達する。開いたスカートは、注入した医療
用流体の滞留時間を長くし、このような医療用流体の微小循環的移動を促進する
。
【００３９】 カテーテルの使用が完全に終了したら、内側カテーテルを、内側カテーテルの
スリーブ１００が遠位口１６８の中に収容されるまで、血管１５１の中を後方に
引く。こうして、再び、内側カテーテルのスリーブ１００が外側カテーテルの中
で閉じた状態となる。一方、外側カテーテル１６３のスリーブ１００は閉じずに
、血管の中を開いた状態で後方に引かれるが、これは、外側カテーテルのスカー
ト１００上に、スリーブ１７０を無理に戻すのが容易にできないためである。
【００４０】 外側カテーテルのスカートが必要ない場合、内側カテーテルのスカート１００
を、外側カテーテルの遠位口１６８の中に再び引き戻してスカートを閉じ、マル
チカニューレカテーテル装置を血管１５１内の別の部位に位置させることもでき
る。内側カテーテルの遠位口が新しい位置に到達したら、外側カテーテルを再度
スカートから後方に引くことにより、内側カテーテルのスカートが開いて、血管
１５１を通る血液の流れを阻止する。血管１５１の中の血液の流れを、脚に圧力
カフを巻いて遮断する場合、血管内の天然生理弁１７６が開こうとするため、血
管（静脈）を通るマルチカニューレカテーテル装置の種々の要素の通過にほとん
ど抵抗が生じることはない。
【００４１】 本発明によるマルチカニューレカテーテル装置には、様々な利点がある。カテ
ーテルの先端が動脈の罹病部位に交わる必要なしに、医療用作用物質や流体を静
脈に供給することができる。更に、動脈の虚血低下により、血液を心臓に送る静
脈における血液循環が実質的に低下している場合でも、流体を別個のカテーテル
の遠位口を介して供給できる。遮断用スカートを展開させ再び閉じて、カテーテ
ル装置を体腔から除かなければならない際、鋭利な稜線を露出しないようにし、
且つカテーテル装置の断面形状を小さいものにすることができる。従来技術によ
る装置のように、カテーテル装置に内側管腔を設けて、バルーン等の遮断要素を
展開させるために膨張用の流体を運搬する必要はない。上記で論じたスカートの
実施の形態のほとんどは、体腔を拡張させず、血管や他の体腔の中の内皮層をす
り減らすことがない。このため、血管の損傷を最低限にし、血栓が形成される可
能性を抑えることができる。また、スカートは概して正角であるため、血管が拡
張する危険性を抑えるために、様々な適用例について寸法を調整する必要はない
。
【００４２】 本発明をその操作の好適な形態について説明したが、当業者には、以下の請求
項の範囲内で多くの変形が可能であることが理解されるであろう。従って、本発
明の範囲は、上記の説明によって限定されるものではなく、以下の請求の範囲を
参照して全体的に確定されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による内側カテーテル及び外側カテーテルを有するカテーテル装置の部
分側面図である。
【図２】 図１に示すカテーテル装置の、外側カテーテルの遠位端における部分拡大側面
図である。
【図３】 図２の３―３線に沿ったカテーテル装置の断面図である。
【図３’】 図２の３―３線に沿ったカテーテル装置の別の断面図である。
【図４】 血管内のカテーテル付近の血液の流れを遮断するように開かれたスカートを示
すカテーテル（例えば、内側カテーテル）の実施の形態の部分側面図である。
【図５】 カテーテルに備えられたスカートの他の実施の形態の部分側面図である。
【図６】 図５に示すカテーテルとスカートの部分拡大断面図である。
【図７】 カテーテルの一部に備えられたスカートの他の実施の形態の拡大側面図である
。
【図８】 図７に示すスカートとカテーテルの実施の形態の遠位端の拡大図である。
【図９】 カテーテルの一部に備えられたスカートの更に他の実施の形態の拡大側面図で
ある。
【図１０】 カテーテルの一部に備えられたスカートの更に他の実施の形態の拡大側面図で
ある。
【図１１】 コイルを付勢させる螺旋状ばねを有するスカートとカテーテルの一部の実施の
形態の拡大側面図である。
【図１２Ａ】 カテーテルの一部と、ユリの花形状に形成されカテーテルの周りに延在するス
カートの実施の形態の拡大側面図である。
【図１２Ｂ】 カテーテルの一部と、ユリの花形状に形成されカテーテルの周りに延在するス
カートの実施の形態の拡大端面図である。
【図１３】 カテーテルの一部と、略球状に形成されたスカートの実施の形態の拡大図であ
る。
【図１４】 血管内を前進する、内側及び外側カテーテルを有するカテーテル装置を示す血
管の長手方向断面図である。
【図１５】 血管を通る血液の流れを遮断するように内側カテーテルの周りで開かれたスカ
ートを示す、図１４の血管の長手方向断面図である。
【図１６】 本発明によるマルチカニューレカテーテル装置の他の実施の形態の部分側面図
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバート、エル．ウイルコックス アメリカ合衆国ワシントン州、ボセル、エ ヌ．イー．ワンハンドレッドフィフティー ファースト、ストリート、9213 Ｆターム(参考） 4C167 AA02 AA10 AA12 BB02 BB03 BB04 BB08 BB09 BB10 BB11 BB12 BB18 BB33 CC08 GG02 GG03 GG06 GG22 GG24 HH20 HH22

Claims (59)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１の液体を患者の体腔の第１の第１の部位に投与し、第２の液体を体腔の第
    ２の部位に投与するのに有用なカテーテル装置であって、前記第２の部位は実質
    的に第１の部位と間隔を置いているカテーテル装置において、 （ａ）管腔と、第１の液体を管腔に導入する近位口と、管腔と流体的に連通接続
    して第１の液体を第１の部位に供給する遠位口とを有する、可撓性の細長い第１
    の管と、 （ｂ）前記第１の管の全長の少なくとも一部に沿って延在する案内管腔と、 （ｃ）近位口を遠位口に流体的に連通接続して延在する管腔を有し、前記第１の
    管の案内管腔より小さい断面寸法を有する、可撓性の細長い第２の管であって、
    前記第２の管は、 （ｉ）前記第２の管の前記遠位口の位置を、体腔の中で、前記第１の管の前記遠
    位口に対して調節し、 （ｉｉ）前記第１の液体を、前記第１の管の前記管腔と前記遠位口を介して、前
    記第１の部位に投与し、 （ｉｉｉ）前記第２の液体を、前記第２の管腔と遠位口を介して、前記第２の部
    位に投与することができる、前記第２の管と、 （ｄ）前記第１の液体と前記第２の液体が混合されることを防ぐ手段と、を備え
    たことを特徴とするカテーテル装置。
  2. 【請求項２】 前記第１の管の遠位口は、前記第１の管の壁部に配置されている請求項１に記
    載のカテーテル装置。
  3. 【請求項３】 前記第１の管の管腔は、前記第１の液体がその管腔を介して前記第１の部位に
    投与される案内管腔である請求項１に記載のカテーテル装置。
  4. 【請求項４】 前記第１の管の遠位口は、前記第２の管の外面と、前記第１の管の案内管腔の
    内面との間の間隙からなる請求項３に記載のカテーテル装置。
  5. 【請求項５】 前記案内管腔の近位端に配置されたシールを更に有し、前記シールは、前記第
    ２の管が前記案内管腔の中を容易に摺動するように、前記第２の管の外面の周囲
    に密着して適合する寸法とされ、前記第２の管を前記案内管腔の所望の位置に係
    止させる調節可能な圧縮嵌め込み部を有する請求項１に記載のカテーテル装置。
  6. 【請求項６】 前記第２の管が、長手方向に延在する少なくとも１の追加の管腔を有する請求
    項１に記載のカテーテル装置。
  7. 【請求項７】 前記第１の管が、長手方向に延在する少なくとも１の追加の管腔を有する請求
    項１に記載のカテーテル装置。
  8. 【請求項８】 前記液体混合防止手段は遠位端と近位端を有するスカートからなり、スカート
    の近位端は、前記第１の管と前記第２の管の少なくとも一方の遠位端に隣接した
    外面の周囲に密着して取付けられており、スカートの遠位端は、カテーテル装置
    が挿入されている体腔の内面を密封するようにされて、前記第１の管と前記第２
    の管の少なくとも一方の遠位端付近に、少なくとも部分的に体液が流れないよう
    にして、前記第１の液体と前記第２の液体が混合されることを防ぐ請求項１に記
    載のカテーテル装置。
  9. 【請求項９】 前記スカートは、スカートを開けるようになった時に、スカートに作用して、
    スカートの一部を放射状外方向に展開させ、体腔の内壁に密着させるようにする
    付勢要素を有する請求項８に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 カテーテル装置が体腔を前進している間、前記第１の管と前記第２の管の少な
    くとも一方の外面の周囲でスカートを閉じた状態に保持するようスカートを囲む
    スリーブを更に有し、前記スリーブをスカートから引くと、スカートが開いてス
    カートの遠位端が体腔の内面と密着状態を形成する請求項８に記載のカテーテル
    装置。
  11. 【請求項１１】 第１及び第２の流体を、体腔の隔離した第１及び第２の部位にそれぞれ投与す
    る方法において、 （ａ）管腔を有する可撓性の第２の管が配置された案内管腔を含む可撓性の第１
    の管からなるカテーテル装置であって、前記各第１及び第２の管は近位口と遠位
    口を有するカテーテル装置を準備する工程と、 （ｂ）前記第１の管と前記第２の管の遠位端を体腔に挿入し、カテーテル装置を
    体腔の中に前進させ、体腔内の第１の部位付近に前記第１の管の遠位口を接近さ
    せる工程と、 （ｃ）工程（ｂ）の前後のいずれかに、前記第１の管の案内管腔の中で第２の管
    を摺動させて、前記第２の管の遠位口を前記第１の管の遠位口から実質的に超え
    るよう前進させ、前記第１及び第２の管の遠位口の間の間隔を、体腔の第１の部
    位と第２の部位の間の間隔に実質的に等しくする工程と、 （ｄ）第１の液体を、前記第１の管の案内管腔と遠位口を介して、前記第１の部
    位に注入する工程と、 （ｅ）第２の液体を、前記第２の管の管腔と遠位口を介して、前記第２の部位に
    注入する工程と、を備えたことを特徴とする方法。
  12. 【請求項１２】 カテーテル装置を体腔に前進させる工程は、 （ａ）案内ワイヤを、その遠位端が第２の部位に近接するまで、体腔を前進させ
    る前進させる工程と、 （ｂ）前記案内ワイヤは第２のカテーテルの管腔を貫通しており、前記案内ワイ
    ヤに沿って、カテーテル装置を体腔の中に前進させる工程と、を備えた請求項１
    １に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 （ａ）カテーテル装置を体腔に前進させている間、体腔を通る体液の流れを実質
    的に中断させる工程と、 （ｂ）第１の管の遠位口を第１の部位付近に配置し、第２の管の遠位口を第２の
    部位付近に配置した後、体液を体腔に流れさせる工程と、を更に備えた請求項１
    ２に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 カテーテル装置を体腔の中に前進させる工程の後、カテーテル装置に設けられ
    た遮断用スカートを展開させて、第１の管の遠位端と第２の管の遠位端の少なく
    とも一方の付近の体腔を通る体液の流れを阻止する工程を更に備えた請求項１３
    に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 遮断用スカートを展開させる工程は、スカートを解放し、スカートに作用する
    付勢力によりスカートを体腔の中で開く工程を備え、前記遮断用スカートは、第
    １の管の遠位端と第２の管の遠位端の少なくとも一方に取付けられており、スカ
    ートは体腔の内面に対して密着状態を形成して、体腔を通る体液の流れを遮断す
    る請求項１４に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 カテーテル装置を体腔に前進させる工程の間、遮断用スカートを、第１の管と
    第２の管の少なくとも一方の外面上で保持するよう閉じた状態に維持し、少なく
    とも第１の管の遠位端を第１の部位付近に配置した後、前記遮断用スカートを前
    記表面の周囲から開く工程を更に備えた請求項１５に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 遮断用スカートを閉じた状態に維持する工程は、遮断用スカートをスリーブ内
    で閉じた状態で包含する工程を備え、遮断用スカートを解放する工程は、閉じた
    状態のスカートからスリーブを引いてスカートを開く工程を備えた請求項１６に
    記載の方法。
  18. 【請求項１８】 遮断用スカートは第２の管に取付けられ、遮断用スカートを閉じた状態に維持
    する工程は、遮断用スカートを案内管腔内で閉じた状態で包含する工程を備え、
    遮断用スカートを解放する工程は、遮断用スカートが案内管腔から解放されて開
    くことができるまで、第１の管を第２の管から引抜く工程を備えた請求項１６に
    記載の方法。
  19. 【請求項１９】 第１の管を遮断用スカートの周りに前進させ、スカートを案内管腔の中で閉じ
    た状態にして、カテーテル装置を移動することによって、第２の管を体腔の別の
    場所に位置させる工程を更に備える請求項１８に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 体腔の隔離した部位に流体を投与するための、調節可能なカテーテル装置にお
    いて、 （ａ）近位口と遠位口の間に延在する流体通路を画成する外側カテーテルと、 （ｂ）近位口と遠位口の間に延在する流体通路を画成する管腔を有する内側カテ
    ーテルであって、前記内側カテーテルは外側カテーテルの案内管腔の中に配置さ
    れ、前記案内管腔の中を摺動自在に移動して、外側カテーテルの遠位口と内側カ
    テーテルの遠位口との間の間隔を変化させ、内側及び外側カテーテルの遠位口の
    間の間隔を、隔離した治療部位の間の間隔と実質的に等しくするよう案内管腔の
    中に位置することができる内側カテーテルと、 （ｃ）少なくとも近位端が、外側カテーテルの遠位口に近接した外側カテーテル
    の外面に取付けられたスカートであって、スカートの他の部分は、付勢されて放
    射状外方向に展開し体腔の内面に密着して接触し、体腔の中を体液が少なくとも
    部分的に流れないようにして、遠位口を介して供給された流体が、体腔を通る体
    液の流れによって、治療部位から流されることを防止するスカートと、を備えた
    ことを特徴とする調節可能なカテーテル装置。
  21. 【請求項２１】 外側カテーテルの遠位口は、外側カテーテルの壁部に配置されている請求項２
    ０に記載の調節可能なカテーテル装置。
  22. 【請求項２２】 遠位口はスカートに囲まれ、遠位口から体腔に流れる流体はスカートの内面に
    向かって方向づけられ、体腔の内面には直接衝突しない請求項２１に記載の調節
    可能なカテーテル装置。
  23. 【請求項２３】 外側カテーテルの遠位口は、内側カテーテルの外面と、外側カテーテルの内面
    との間の間隙からなる請求項２０に記載の調節可能なカテーテル装置。
  24. 【請求項２４】 スカートの他方の部分を放射状外方向に付勢させる弾性ばねを更に有する請求
    項２０に記載の調節可能なカテーテル装置。
  25. 【請求項２５】 弾性ばねは、スカートの内部に放射状に配置された螺旋状コイルからなる請求
    項２４に記載の調節可能なカテーテル装置。
  26. 【請求項２６】 弾性ばねは、放射状に広がった形状を有する超弾性合金からなる請求項２４に
    記載の調節可能なカテーテル装置。
  27. 【請求項２７】 スカートは、スカートの縁部の少なくとも一部に延在する補強部材によって、
    スカートを展開するとユリの花形状を有し、この時スカートの外面は体腔の内面
    に密着して、体腔を実質的に放射状に拡張させることなく、体腔を通る体液の流
    れを少なくとも部分的に阻止する請求項２０に記載の調節可能なカテーテル装置
    。
  28. 【請求項２８】 スカートの遠位縁部から末端方向に延在し、内側カテーテルの外面に接続され
    た複数の支柱を更に有し、前記複数の支柱はスカートの脱出を防止する請求項２
    ０に記載の調節可能なカテーテル装置。
  29. 【請求項２９】 スカートの遠位端に接続された膨張可能なリブ構造を更に有し、前記膨張可能
    なリブ構造は、外側カテーテルの管腔を介して、外側カテーテルの管腔を通過し
    て外側カテーテルの近位端から外部に延在する糸に接続されて、外側カテーテル
    から前記糸を引く力が加えられると、スカートの遠位端が放射状外方向に押され
    て体腔の内面に接触する請求項２０に記載の調節可能なカテーテル装置。
  30. 【請求項３０】 スカートは、解放されるまで畳まれていて、外方向に展開して体腔の内面に接
    触することのできる略球形状の構造を有する請求項２０に記載の調節可能なカテ
    ーテル装置。
  31. 【請求項３１】 スカートの閉じた状態を保持するようスカートの周囲に配置されたスリーブを
    更に備え、外側カテーテルを体腔の中に前進させている間、前記スリーブはスカ
    ートを外側カテーテルの外面に密着させてその周囲で閉じた状態に維持するとと
    もに、体腔の外部に延在する糸を有し、前記糸はスリーブをスカートから引いて
    、付勢力によりスカートを開き、体腔を通る体液の流れを遮断する請求項２０に
    記載の調節可能なカテーテル装置。
  32. 【請求項３２】 案内管腔の近位端において、内側カテーテルの周囲に配置されたシールであっ
    て、案内管腔からの流体の流れを密閉して、内側カテーテルを摺動自在に移動さ
    せるシールを更に備えた請求項２０に記載の調節可能なカテーテル装置。
  33. 【請求項３３】 体腔の中の隔離した治療部位に、流体を投与するための調節可能なカテーテル
    装置において、 （ａ）近位口と遠位口の間に延在する流体通路を画成する案内管腔を有する外側
    カテーテルと、 （ｂ）近位口と遠位口の間に延在する流体通路を画成する管腔を有する内側カテ
    ーテルであって、前記内側カテーテルは外側カテーテルの案内管腔の中に配置さ
    れ、前記案内管腔の中を摺動自在に移動して、外側カテーテルの遠位口と内側カ
    テーテルの遠位口との間の間隔を変化させ、内側及び外側カテーテルの遠位口の
    間の間隔を、隔離した治療部位の間の間隔と実質的に等しくするよう案内管腔の
    中に位置することができる内側カテーテルと、 （ｃ）遠位口を介して供給された流体が、体腔を通る体液の流れによって治療部
    位から流されないようにする手段であって、前記手段はスカートからなり、スカ
    ートの近位端は、内側カテーテルの遠位口に近接した内側カテーテルの外面に取
    付けられ、スカートの遠位端は、付勢されて放射状外方向に展開し体腔の内面に
    密着して接触し、体腔の中を体液が少なくとも部分的に流れないようにして、遠
    位口を介して供給された流体が、体腔を通る体液の流れによって、治療部位から
    流されることを防止する手段と、を備えたことを特徴とする調節可能なカテーテ
    ル装置。
  34. 【請求項３４】 内側カテーテルの遠位口は、内側カテーテルの遠位端に近接した内側カテーテ
    ルの壁部に配置されている請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置。
  35. 【請求項３５】 遠位口はスカートに囲まれ、遠位口から体腔に流れる流体はスカートの内面に
    向かって方向づけられ、体腔の内面には直接衝突しない請求項３４に記載の調節
    可能なカテーテル装置。
  36. 【請求項３６】 外側カテーテルの遠位口は、内側カテーテルの外面と、外側カテーテルの内面
    との間の間隙からなる請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置。
  37. 【請求項３７】 前記流体の流れ防止手段は、スカートの他方の部分を放射状外方向に付勢させ
    る弾性ばねを更に有する請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置。
  38. 【請求項３８】 弾性ばねは、スカートの内部に放射状に配置された螺旋状コイルからなる請求
    項３７に記載の調節可能なカテーテル装置。
  39. 【請求項３９】 弾性ばねは、放射状に広がった形状を有する超弾性合金からなる請求項３７に
    記載の調節可能なカテーテル装置。
  40. 【請求項４０】 スカートは、スカートの縁部の少なくとも一部に延在する補強部材によって、
    スカートを展開するとユリの花形状を有し、この時スカートの外面は体腔の内面
    に密着して、体腔を実質的に放射状に拡張させることなく、体腔を通る体液の流
    れを少なくとも部分的に阻止する請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置
    。
  41. 【請求項４１】 前記流体の流れ防止手段は、スカートの遠位縁部から末端方向に延在し、内側
    カテーテルの外面に接続された複数の支柱を更に有し、前記複数の支柱はスカー
    トの脱出を防止する請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置。
  42. 【請求項４２】 前記流体の流れ防止手段は、スカートの遠位端に接続されたマルコー構造を更
    に有し、前記マルコー構造は、内側カテーテルの管腔を介して、内側カテーテル
    の近位端から外部に延在する糸を有し、内側カテーテルから前記糸を引く力が加
    えられると、スカートの遠位端が放射状外方向に押されて体腔の内面に接触する
    請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置。
  43. 【請求項４３】 スカートは、解放されるまで畳まれていて、外方向に展開して体腔の内面に接
    触することのできる略球形状の構造を有する請求項３３に記載の調節可能なカテ
    ーテル装置。
  44. 【請求項４４】 案内管腔はスカートを囲み、外側カテーテルに対して内側カテーテルが十分遠
    方に前進して、スカートを解放して付勢力により開けるようになるまで、スカー
    トを閉じた状態に保持する請求項３３に記載の調節可能なカテーテル装置。
  45. 【請求項４５】 案内管腔の近位端において内側カテーテルの周囲に配置されたシールを更に有
    し、前記シールは内側カテーテルが摺動自在に移動できるようにするとともに、
    案内管腔からの流体の流れを密封する請求項３３に記載の調節自在なカテーテル
    装置。
  46. 【請求項４６】 体腔に液体を注入するためのカテーテルにおいて、 （ａ）近位口と遠位口を流体的に連通接続する管腔を有する細長い可撓性の管で
    あって、流体は近位口を介して供給され、遠位口を介して体腔に投与される管と
    、 （ｂ）供給された液体が、前記遠位口から体腔を通る体液の流れによって流され
    ることを防ぐ手段であって、前記手段は略可撓性のシート状材料からなるスカー
    トを有し、前記スカートは、その近位端を管の遠位口に近接した外面の周囲に取
    付けられ、前記スカートの他の部分は体腔の内面を密封するようにされて、体腔
    を通る体液の流れを少なくとも部分的に阻止して、前記スカートは、体腔を通る
    体液の流れによって遠位口から液体が流されないようにして、液体を遠位口にほ
    ぼ近接した部位に保持する手段と、を備えたことを特徴とするカテーテル。
  47. 【請求項４７】 管腔の遠位口は、カテーテルの遠位端に隣接したカテーテルの壁部に配置され
    ている請求項４６に記載のカテーテル。
  48. 【請求項４８】 遠位口はスカートに囲まれ、遠位口から体腔に流れる流体はスカートの内面に
    向かって方向づけられ、体腔の内面には直接衝突しない請求項４７に記載のカテ
    ーテル。
  49. 【請求項４９】 前記液体を保持する手段は、スカートの他方の部分を放射状外方向に付勢させ
    る弾性ばねを更に有する請求項４７に記載の調節可能なカテーテル装置。
  50. 【請求項５０】 弾性ばねは、スカートの内部に放射状に配置された螺旋状コイルからなる請求
    項４９に記載のカテーテル。
  51. 【請求項５１】 弾性ばねは、放射状に広がった形状を有する超弾性合金からなる請求項４９に
    記載のカテーテル。
  52. 【請求項５２】 スカートはユリの花形状を有し、スカートの外面はスカートの他方の部分から
    なり、体腔を実質的に放射状に拡張させることなく、体腔の内面を密封して体腔
    を通る体液の流れを少なくとも部分的に阻止する請求項４６に記載のカテーテル
    。
  53. 【請求項５３】 前記液体を保持する手段は、スカートの遠位縁部から末端方向に延在し、内側
    カテーテルの外面に接続された複数の支柱を更に有し、前記複数の支柱はスカー
    トの脱出を防止する請求項４６に記載のカテーテル。
  54. 【請求項５４】 前記液体を保持する手段は、スカートの遠位端に接続されたマルコー構造を更
    に有し、前記マルコー構造は、内側カテーテルの管腔を介して、内側カテーテル
    の近位端から外部に延在する糸を有し、内側カテーテルから前記糸を引く力が加
    えられると、スカートの遠位端が放射状外方向に押されて体腔の内面に接触する
    請求項４６に記載のカテーテル。
  55. 【請求項５５】 スカートは、解放されるまで畳まれていて、外方向に展開して体腔の内面に接
    触することのできる略球形状の構造を有する請求項４６に記載のカテーテル。
  56. 【請求項５６】 スカートを覆うスリーブを更に備え、前記スリーブは、カテーテルが体腔の中
    を前進している間、スカートをカテーテルの外面に密着させて維持する請求項４
    ６に記載の装置。
  57. 【請求項５７】 スリーブに接続された糸を更に備え、スリーブをスカートから引くことができ
    るように、前記糸は体腔の外部に延在するようにされ、これによりスカートが開
    いて、体腔を通る体液の流れを阻止する請求項５６に記載のカテーテル。
  58. 【請求項５８】 カテーテルに延在する追加の管腔を更に備えた請求項４６に記載のカテーテル
    。
  59. 【請求項５９】 前記液体を保持する手段は、第２の管の一部からなり、前記第２の管は前記第
    １の液体と前記第２の液体が混合することがないように、第２の管の遠位口を第
    １の管の遠位口から十分遠方に配置させることができる長さを有する請求項１に
    記載のカテーテル装置。
JP2001521375A 1999-09-03 2000-08-30 カテーテル付近の流体の流れが阻止されている静脈の中の隔離した部位に薬剤を投与するためのマルチカニューレカテーテル Withdrawn JP2003508163A (ja)

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