JP2003523247A - 電気機械式駆動装置とともに使用される脈管及び管腔拡張器アタッチメント - Google Patents
電気機械式駆動装置とともに使用される脈管及び管腔拡張器アタッチメントInfo
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Abstract
Description
に関し、特に、リモート式電気機械式駆動装置によって、血管、管腔又は類似の
脈管の内部に挿入可能であり、そこで拡張及び折畳みが可能でかつ、そこから取
外し可能な血管拡張装置に関する。
る狭窄症の識別においては、いくつかの治療措置が選択可能である。外科的治療
には、補助的な脈管を人体の他の領域から移植するための、又はより低頻度の条
件においては人工の補助的組織を植設するためのバイパスのような、完全な侵襲
性処置が含まれる。この完全な侵襲性処置は、しばしば重要な入院及び途方もな
いリハビリテーションを必要とする。これらの理由により、例数を最小化してそ
こにおけるこれらの処置の実行を最小限にすることが産業目的となっている。よ
り強く望まれているより侵襲性の低い外科治療は、狭窄した脈管のセグメント内
に装置を挿入し、脈管の中の経路がより望ましい直径に拡張されるまでセグメン
ト内の装置を膨張させるものである。この処置は、広範囲に適用可能であるが、
装置が挿入できないような重度の狭窄症が生じた状況では適用が難しい。そのよ
うな処置の目標となる組織には、上述のように、硬化した心血管動脈、硬化した
末梢脈管動脈、瘢痕化又は他の狭窄要因によって適当な消化の流れが妨げられる
範囲まで狭窄した腸管組織、及び拡張に十分な弾性を有する通常使用される他の
全ての軟組織の脈管が含まれる。
に高めるような方法論的技術革新が、最近の数十年の医学において大きく進歩す
る一方で、これらの処置の実施に使用される装置は、その進歩の度合よりも実質
的に遅れている。そのような処置のための、例えば血管治療用の膨張性バルーン
カテーテルのような伝統的な装置は、装置の先端に配置された選択的に拡張可能
な体積部を有する長い可撓性のチューブである。拡張可能な体積部を先端に有す
るこのチューブは、大腿動脈及び大動脈を通って、心臓そのものの中へ進められ
る。チューブは、心臓から、部分的に閉塞した脈管内に進められる。装置の先端
が狭窄した経路に配置されたら、液体(通常は生理食塩水)が可撓性の拡張性体
積部を膨張させるためにその中に送られる。膨張するバルーンは、脈管の壁を押
圧して脈管を外部に拡張させる。この処置は、そこを通る流れが症状及びダメー
ジの可能性を軽減するために十分であると治療者が感じられる状態に脈管が拡大
されるまで続けられる。
積膨張の方法により、処置中に脈管を通る液体の流れが完全に遮断されることで
ある。この欠点は、壁に圧力を加えるためにバルーンが脈管を塞ぐという事実か
ら、その構造に内在するものである。従来技術において提唱されているいくつか
の選択的構造は、バルーンが完全に膨張したときに少量の液体が流れるようにす
るいくつかのカニューレ、又はバルーン自身に形成される狭い剛性の貫通孔を提
供することにより、その問題に対する最小限の解決策を提供している。
化)させる。この欠点は、脈管壁の拡張に関する情報の収集に関するものである
。特に、全ての脈管の拡張に関する重要な測定の1つは、所定のバルーン内圧に
て得られる直径の変化である。圧力と直径の関係は、拡張又は既に生じている脈
管狭窄の程度だけでなく、脈管組織の弾性が潜在的患者のスペクトラム全体で変
化するときは、本質的に不正確である(例えば、2回目又は3回目の血管治療は
、1回目の処置における圧力と直径の関係とは全く異なる関係にて行われる。)
。拡張した体積部を通る狭窄経路を有することは、特にカニューレ構造を具備す
るバルーンの場合は、内部圧力と直径との関係において非常に信頼性のない結果
に至る。
わけではない。脈管の狭窄が頻繁に続くと、治療領域を通る流れが再び追加治療
が必要なレベルに下がる場合がある。脈管の拡張が組織に繰返して力を加え、動
脈瘤の形成につながると、脈管内に永久的な構造要素を設けることが必要となる
。これらの構造要素は、一般的にはステントとして参照されるが、通常は円筒形
状であり、堅固な円筒、メッシュ、織物等を含む種々の異なる形状に形成される
。患者体内へのステントの導入は、ステントを挿入するために脈管が必要な直径
まで拡張している間は、通常は伝統的血管形成処置に従う。ステントをリモート
式に設置することは困難であるが、ステントが、折畳まれた形態で与えられて、
次に挿入チューブ内に組み込まれた場所で不可逆的に拡張するといういくつかの
構造が提唱されている。従って特定のステントの直径は予め定められるので、選
択されたステントの直径は正確に選定されねばならない。
に取り込まれる。ステントの周り及び内部の少なくとも一方において脈管の狭窄
が続くと、治療の継続において直ちに理解可能な問題が生じる。すなわち、ステ
ントは、血管形成治療における脈管の拡張を妨げる剛性金属の構造物であるとい
うことである(バルーンはステントに対して拡張するが、ステントは変形しない
状態を維持する)。
ントの上や内部の周りに形成された組織を分離させる技術は、従来技術において
提唱されているが、一般的にこれらの技術は、脈管内で刃を回転させることを含
む。粒状物質が脈管内で除去できなくなり、その結果としてかなりのダメージを
惹起する危険性は、脈管壁の構造的完全性を弱めて断裂に至る可能性と同様に、
この技術の適用可能性を限定する。最近の解析においては、ステントが短時間だ
け狭窄状態を緩和するだけでステントの有用性は損なわれるが、脈管が再び狭窄
し始めた(このような場合には非常に多く発生する)ときに、ステントに対して
十分なバイパス処置を予め定めかつ施すことができる。
れ、実際に、一度使用されたら廃棄されていることもまた、現在の装置の欠点で
ある。それらは、複数の可動部分を有し、実質的に完全な構造を要する複雑な装
置であり、故に製造コストが高い。それらの装置は一度使用されたら一部分も再
使用されないという事実は、高価かつ財源を浪費するような装置の使用を意味す
る。
あるが、克服すべき他の多くの制限を受けている。これらの制限には、バルーン
カテーテルの全ての機構及び機能を外科医が手動で作動させることが必要である
ことと、血管形成バルーンが別々の大きさに膨張してしまい、アンダーサイズの
バルーンは次のサイズのバルーンと置換しなければならないという事実とが含ま
れる。この処置は、適当な直径が得られるまで何度も繰返される場合がある。全
てのアンダーサイズのバルーンは、この処置の間に無駄になる。
は管腔に対して径方向外側に向かう圧力を与えてその脈管又は管腔を拡張させる
ために、リモート式に作動する装置を提供することである。
置が行われている間に組織を拡張する装置を提供することである。その装置は、
電気機械式駆動装置のアタッチメントとして使用可能であることにより、財源の
浪費を低減し、ある範囲の拡張を容易にする(例えば、上述のような脈管のサイ
ジングの必要性を排除する)。
素及び機構を手動で作動させる必要性を低減する装置を提供することである。
脈管又は管腔の壁に対して拡張しているときに重要な液体流れを維持できる装置
を提供することである。
予め定められているときは、拡張する部分の少なくとも一部が、脈管又は管腔の
内部に対して植設かつ分離可能な装置を提供することである。
可能であり、拡張可能であって、異なる直径範囲内の直径まで永久的(かつ厳密
)に拡張できることである。
形態の詳細な説明」に記載された説明によって理解されるであろう。
アタッチメントは、US特許09/324,452号の「吻合、ステープル吻合
及び切除器具用の電気機械式駆動装置」においてより詳細に説明されている電気
機械式駆動装置に接続され、かつその駆動装置に作動させられる。特に、そのア
タッチメントは、異なる構造の様々な形態で具体化可能であり、その好適例が以
下にさらに詳細に説明される。アタッチメントの実施形態の各々は、電気機械式
駆動装置の可撓性シャフトの末端部に接続可能である。電気機械式駆動装置は、
他の付加的機能として、電気機械式駆動装置に従う適当なリモート式動作によっ
て、アタッチメントを拡張及び収縮させる。
有する。ハンドルは、ピストルグリップ状の構造を有し、可撓性の駆動シャフト
を回転させるモーターに独立して接続されるフィンガートリガーを有する(以下
により十分に説明)。モーターは、2方向モーターであり、ハンドル上部に取付
けられる手動の駆動スイッチに接続され、それにより外科医(ユーザー)は、モ
ーターの回転方向を選択的に切替えることができる。この2方向機能は、電流の
方向に対応して方向が切り替わるモーターを選定し、それに応じて手動の駆動ス
イッチの作動が電流の方向を切り替えることによって、最も簡単に達成される。
この実施例においては、モーター用電源は、バッテリーパック(最も望ましくは
充電式バッテリーパック)のような直流電源でなくてはならない。装置を交流電
流にて使用する場合は、変圧器又はより精巧な中間歯車組立品を使用することが
できる。この説明に関連して、これより説明される本発明の実施形態は、直流電
流を供給する充電式バッテリーパックを使用する。
(1)リモート式の状態表示器、(2)シャフト操縦手段及び(3)少なくとも
1つの付加的な電源を有する。第1に、リモート式の状態表示器は、LCD(又
は類似の読出し装置)を有することができ、それによりユーザーは構成要素の位
置の情報(例えばスポークが閉鎖位置又は一定の拡張直径のいずれにあるか)を
得ることができる。第2に、ハンドルはまた、手動で動作可能な操縦手段(例え
ばジョイスティック又はトラックボール)を有し、その手段は、以下に十分に説
明される可撓性シャフトに取付けられる操縦ワイヤーによって、可撓性シャフト
の移動方向を規定する。最後に、ハンドルは、付加的な電源と、電力をアタッチ
メントへ選択的に供給するためのオン/オフスイッチとを有することができる。
つ殺菌可能(すなわちオートクレーブに十分耐え得る)である単純なエラストマ
ー材料から形成される管状の鞘を有する。様々な長さの可撓性シャフトが、本発
明に関連して提供可能である。この場合、可撓性シャフト及びハンドルは分離可
能であるべきである。分離可能であるときは、可撓性シャフトの基端部とハンド
ルの末端部との間の境界面は、駆動要素のための接続手段を有する。
小さいチューブが固定される。その固定されたチューブは、固定されたチューブ
内を回転可能な可撓性駆動シャフトを包含する。可撓性駆動シャフト自体は、外
科医が患者の脈管を通って閉塞部位まで「蛇」のように移動することを必要とし
ているときは、屈曲や彎曲等に十分な可撓性を維持しながら、ハンドル内のモー
ターからのトルクを可撓性駆動シャフトの末端部に単純に伝えることができねば
ならない。例えば、可撓性駆動シャフトは、金属メッシュを備えたファイバーケ
ーブルを有することができる。他の可撓性駆動シャフトも、この目的に適してい
ることが理解されるべきである。
)のようなアタッチメントを確実に係合させるためには、可撓性シャフトの末端
部が安定グリップ構造を有することが好ましい。そのグリップ構造は、アタッチ
メントの接続端部にある一対の凹所に係合する1組の単純な尖端部であることが
好ましい(後に十分に説明)。さらに、可撓性駆動シャフトの末端部は、トルク
を連続して伝えられる構造を具備しなければならない。例えば、可撓性駆動シャ
フトの末端部は、六角形状であってもよく、それによりアタッチメントの接続境
界面にある六角形状の凹所内に係合する。可撓性駆動シャフトの末端部は、使用
可能なアタッチメントへの可撓性駆動シャフトの係合を強める付加的な位相幾何
学構造をさらに有することができる。しかしその位相幾何学構造は固定されるた
め、アタッチメントの一部のみを回転させるための安定した参照位置が提供され
る。(従って、トルクがアタッチメントの一部に加えられたときは、アタッチメ
ント全体は回転しない。)
撓性シャフトはさらに、少なくとも2つの操縦ワイヤーを有する。それらのワイ
ヤーは、可撓性であるが、可撓性シャフトの末端部の近くにある可撓性シャフト
の内表面に接続される。複数の操縦ワイヤーは、手動で作動する操縦手段の作動
によって互いに対して軸方向に移動可能であり、その挙動に従って可撓性シャフ
トが屈曲及び彎曲する。
シャフトは、アタッチメントに接続するための電気リード線をさらに有する。こ
の電気リード線は、アタッチメントの状態(例えば、脈管又は管腔を開くために
アタッチメント装置が拡張する直径範囲)を表示するために、アタッチメントか
らハンドルへ信号を伝える。
ントは、いくつかの異なる可能な実施形態を有し、好適な実施形態の1つが本願
明細書に例示されている。アタッチメントは、最も単純には回転ロッドとして説
明される少なくとも1つのリニアドライブのエクステンションに適合する。双方
の実施形態において、この回転ロッドは、第1及び第2の細長い端部を有する円
筒状の細長いロッドを構成する。ロッドの外表面は、第1端部から短い距離にあ
る位置から、第2端部から短い距離にある位置まで伸びる不連続なねじを有する
。このねじは、ロッドの上半分のねじが1つの方向に向かい、ロッドの下半分の
ねじがそれと反対方向に向かう限りにおいて、不連続である。一対のナットがロ
ッドに取付けられるが、第1ナットは上半分のねじに取付けられ、第2ナットは
下半分のねじに取付けられる。従って、ナットの回転を防止しながらロッドをそ
の伸びる方向の軸線の回りで回転させることにより、相対的回転方向及びねじ方
向に従って、2つのナットが互いに近づくか又は離れる方向に移動する。
そこにワッシャーが取付けられる。ワッシャーは、ロッドに平行に伸びる複数の
細長いピンによって互いに接続される。ワッシャーは、ワッシャーが相対的に静
止しているときにロッドが回転できるように、ロッドに取付けられる。実際には
、下方のワッシャーは、電気機械式駆動装置の可撓性シャフトが有する対応する
安定グリップ構造に接続される位相幾何学構造を有する。それにより、ワッシャ
ーは駆動装置に対して動かないが、ワッシャーに対するロッド200の自由な回
転は防止されない。
合する少なくとも1つのトラッキング孔を有する。それによりナットは、ロッド
が伸びる方向に沿って直線的に移動可能となるが、ロッドとともに回転すること
は防止される。
動シャフトに接続するための接続手段(例えば、六角形状の接続用凹所)を有す
る。アタッチメントが電気機械式駆動装置に関連付けられているときは、ロッド
は可撓性駆動シャフトと機械的な関係を有する。このことにより、電気機械式駆
動装置が有するモーターの起動によりロッドが作動し、それにより複数のナット
は、ねじの特定方向に従って、互いに近づくか又は離れる方向に、ロッドに沿っ
て移動する。
て、一連の可撓性継手によって互いに連結される。特に、各々の継手は、一対の
スポークにより形成される。一対のスポークの1つは、第1ナットの円周状部位
に取付けられ、もう1つは、第2ナットの円周状部位に同様に取付けられる。各
々のスポークの一方の端部は、スポークを径方向外側に回転可能にする継手によ
って、それぞれのナットに接続される。各々のスポークのもう一方の端部は、同
様の継手によって、対応する反対側のスポークの末端部に接続される。それによ
り、接続されたスポークは、複数のナットが互いに近づいたときは傘のような形
態で径方向外側に広がり、また複数のナットが離れたときは径方向内側に揺動す
る。複数のスポークは、互いに直接接続される必要はなく、その代わりにスポー
クの末端部に接続される第3のピンより互いに連結可能である。また第3のピン
は、ナットの挙動に関連してロッドに対して径方向に移動するが、ロッドと平行
な状態に維持される。このことは理解すべきである。
形成する可撓性の管状材料に接続される。特に、可撓性のチューブ又はシュラウ
ドは、軸方向に十分な剛性を有する(例えば軸方向リブによって)が、径方向に
は十分な伸長性を有する。それにより、拡張するスポークは、一定の直径と、可
撓性シュラウドの内表面からロッドの中央軸まで伸びるとともに間隔を空けて径
方向に配置される一連のスポークとを有する円筒状構造物を形成する。複数のス
ポークが円筒状構造物の内表面に別々に接続されるこの実施形態の変形例におい
ては、可撓性シュラウドの内表面からロッドの中央軸まで伸びるとともに間隔を
空けて径方向に配置されるスポークは、軸方向に、少なくとも2つのグループに
分けられる。可撓性シュラウドは、双方の軸端部において径方向に向き合う面を
具備しない限り、ロッド及びスポークのみが、拡張が行われているときに、脈管
を通る液体の自由な流れを抑制する。
似の方法で)、分離されて脈管又は管腔の中で永久的なステントとして残存でき
るような方法で、可撓性駆動シャフトに接続され構築されることがさらに理解さ
れるべきである。ステントは、将来は折畳み及び除去が可能であるか、又は少な
くとも従来技術の他のステント、特に折畳みできないステントよりも有害となら
ないようにすることができる。
(ユーザー)は、先ず電気機械式駆動装置の可撓性シャフトの末端部にアタッチ
メントを接続し、可撓性シュラウドが径方向に最も小さい形態となるために、複
数のナットが可能な限り離れて配置されていることを確認する。次に可撓性シャ
フト及びアタッチメントは、脈管又は管腔の中の望ましい場所(例えば心臓付近
の心血管閉塞の場合は大腿動脈の中)に導入される。次に可撓性シャフト及びア
タッチメントは、脈管又は管腔の部分的に閉塞した部位に達しさらにそこを通る
ように進められる。先に十分説明したように、また上述のUS特許09/324
,452号においても十分に説明されているように、脈管又は管腔を通る可撓性
シャフトの誘導は、電気機械式駆動装置のハンドルにあるリモート式操縦ワイヤ
ーの作動により行われる。上述のように、このアタッチメント、及び実際にはこ
の処置の全体は、アタッチメントを閉塞部位内に進める必要がある限り、患者の
脈管が完全には閉塞していない状況において最も良く適用できる。
置のハンドルにあるフィンガートリガーを作動させ、それにより可撓性シャフト
内の可撓性駆動シャフトが回転する。可撓性駆動シャフトの末端部へのアタッチ
メントの接続により、不連続ねじを有する細長いロッドのみが回転する。次にナ
ットが互いに向かって移動して、スポークが外側に回転して可撓性チューブを径
方向に開き、それにより、閉塞された脈管壁が押圧されて脈管が径方向に拡張さ
れ、多くの液体が流れることができる。
式に分離可能であるこの実施形態の変形例に関連して、起こり得る脈管の再狭窄
を少なくとも遅らせるためには、拡張されたステント状構造物を外科医が適所に
置いておくことが適当であることがわかるであろう。
に詳細に説明される間に、当業者は、本発明の機能及び成果を達成する一方で、
本発明を修正できることが最初に理解されるであろう。従って、以下の説明は、
本発明の幅広い範囲内にありかつその範囲を限定しないような、例示的かつ典型
的な特定の構造、形態及び機能として理解されるべきである。全体を通じて、類
似の機能を有する同様の構成要素に対しては、同じ参照符号が付される。
アタッチメントを有する。アタッチメントの使用方法及び機能を十分に理解する
ためには、電気機械式駆動装置について論ずることが有効である。従って、図1
を参照して、以下に電気機械式駆動装置を説明する。電気機械式駆動装置は、ハ
ンドル部102及び可撓性駆動シャフト部104を有する。ハンドル102は、
外科医(作業者)が容易に把持できるような形状の部分を有する。例えば、本願
明細書に記載の実施形態においては、ハンドル102はピストルグリップ状部分
106を有する。グリップ部分106は、少なくとも1つ(本発明の実施形態に
おいては1つ)のフィンガー作動式トリガー108を有する。フィンガートリガ
ー108は、ハンドル102の内部に収容されて可撓性駆動シャフト(以下によ
り十分に説明)を回転させるモーター112に接続される。
電源114から送電される2方向モーターである。手動式駆動スイッチ116は
、外科医(ユーザー)がモーター112の回転方向を選択的に切替えられるよう
に(それにより可撓性シャフト122の回転方向を切替える)、ハンドル100
の上部に備えられる。デュアル直流電源又はシングルリモート式交流電源(例え
ば米国標準である120ボルト、60ヘルツのコンセントから得られる交流電流
)を含む択一的電源は、選択的実施形態に関して使用可能であることが理解され
るべきである。電気機械式駆動装置を交流電流にて使用する場合は、モーター1
12及び電源114の間に変圧器を具備することができ、又はより精巧な中間歯
車組立品を、モーター112及び可撓性駆動シャフト136の間に具備すること
ができる。
えてリモート状態表示器118をさらに有する。表示器118は、LCD(又は
類似の読出し装置)を有することができ、それによりユーザーは構成要素の位置
の情報(例えばスポークが閉鎖位置又は一定の拡張直径のいずれにあるか)を得
ることができる。ハンドル100はさらに、可撓性シャフト122の末端部12
1をリモート式に移動させる手動操作可能な操縦手段124(本発明の実施形態
においては複数の操縦ワイヤー126に接続されたトラックボール124)を有
する。操縦ワイヤー126は、可撓性シャフト122に沿って伸び(以下により
十分に説明)、可撓性シャフト122の末端部121に接続される。トラックボ
ール124が回転すると、操縦ワイヤー126が引っ張られ、それに従って可撓
性シャフト122の末端部121が向きを変える。
トマー材料から形成される管状の鞘128を有する。この装置を再使用するとき
は、その材料が殺菌可能(すなわちオートクレーブに十分耐え得る)であること
が重要である。図示された実施形態は、可撓性シャフト122及びそれに連続す
るハンドル102を有するが、当業者は、可撓性シャフト122及び分離可能な
ハンドル102を有し、それにより種々の目的に適する様々な長さのシャフトを
具備できる選択的実施形態を用意できることが理解されるべきである。この場合
、可撓性シャフト122及びハンドル100は、可撓性シャフト122の基端部
とハンドル100の末端部との間に、駆動要素のための接続手段を備える境界面
を有する。
鞘128内に、より小さいチューブ134が固定される。固定されたチューブ1
34は、固定されたチューブ134内を回転可能な可撓性駆動シャフト136を
包含する。可撓性駆動シャフト136自体は、外科医が患者の脈管を通って閉塞
部位まで「蛇」のように移動することを必要としているときは、屈曲や彎曲等に
十分な可撓性を維持しながら、ハンドル102内のモーター112からのトルク
を可撓性駆動シャフト136の末端部138に単純に伝えることができねばなら
ない。例えば、可撓性駆動シャフト136は、金属メッシュを備えたファイバー
ケーブル、高い引張強度のポリマー材料、又は十分な可撓性を有する単一金属の
シャフトを有することができる。
めには、可撓性シャフト122の末端部121が安定グリップ構造139を有す
ることが好ましい。そのグリップ構造は、アタッチメントの接続端部にある一対
の凹所に係合する1組の単純な尖端部であることが好ましい(図2〜図4参照)
。
は、可撓性駆動シャフト136の末端部138は、トルクを連続して伝えられる
構造を具備しなければならない。本発明の実施形態においては、この接続は幾何
学的係合により達成される。より正確には、可撓性駆動シャフト136の末端部
138は、六角形状であり、それによりアタッチメントの接続境界面にある六角
形状の凹所内に係合する(図2参照)。可撓性駆動シャフト136と分離された
末端部138の不動の残部は、可撓性駆動シャフト136の回転に従って回転す
べきでないアタッチメントの一部を回転させないように、選定されたアタッチメ
ントと接続する安定した接続構造139を有する。
性シャフト122はさらに、少なくとも2つの操縦ワイヤー126を有する。操
縦ワイヤー126は、可撓性であるが、可撓性シャフト122の末端部の近くに
ある可撓性シャフト122の内表面に接続される。複数の操縦ワイヤー126は
、手動で作動する操縦手段124の作動によって互いに対して軸方向に移動可能
であり、その挙動に従って可撓性シャフト122が屈曲及び彎曲する。
ト122は、アタッチメントに接続するための電気リード線120をさらに有す
る。この電気リード線120は、アタッチメントの状態(例えば、脈管又は管腔
を開くためにアタッチメント装置が拡張する直径範囲)を表示するために、アタ
ッチメントからハンドル102へ信号を伝える。
エクステンションすなわち回転ロッド200に適合する。本願明細書に記載の双
方の実施形態において、この回転ロッド200は、第1及び第2の細長い端部2
02及び204を有する円筒状の細長いロッド200を構成する。ロッド200
の外表面は、第1端部202から短い距離にある位置から、第2端部204から
短い距離にある位置まで伸びる不連続なねじ206及び208を有する。このね
じは、ロッドの上半分のねじ206が1つの方向に向かい、ロッドの下半分のね
じ208がそれと反対方向に向かう限りにおいて、不連続である。一対のナット
210、212がロッド200に取付けられるが、第1ナット210は上半分の
ねじ206に取付けられ、第2ナット212は下半分のねじ208に取付けられ
る。従って、ナット210、212の回転を防止しながらロッド200をその伸
びる方向の軸線の回りで回転させることにより、相対的回転方向及びねじ方向に
従って、ナット210及び212が互いに近づくか又は離れる方向に移動する。
状の凹所214、216がそれぞれ設けられ、そこにワッシャー218、220
が取付けられる。ワッシャー218、220は、円筒状の細長いロッド200に
平行に伸びる細長いピン222a、222bによって互いに接続される。ワッシ
ャー218、220は、ワッシャー218、220が相対的に静止しているとき
にロッド200が回転できるように、ロッド200に取付けられる。実際には、
下方のワッシャー220は、電気機械式駆動装置の可撓性シャフトが有する対応
する安定グリップ構造(図1にアイテム139として最もよく図示されている)
に接続される一対の凹所223を有する。それにより、ワッシャー218、22
0は駆動装置に対して動かないが、ワッシャー218、220に対するロッド2
00の自由な回転は防止されない。
00を互いに連結する細長いピン222a、222bが通る一対のトラッキング
孔224を有する。それにより、ナット210、212はロッド200が伸びる
方向に沿って直線的に移動可能となるが、ロッド200とともに回転することは
防止される。
置の可撓性駆動シャフトに接続するための接続手段225(例えば六角形状のソ
ケット)を有する。アタッチメントが電気機械式駆動装置に関連付けられている
ときは、ロッド200は少なくとも1つの可撓性駆動シャフトと機械的な関係を
有する。このことにより、電気機械式駆動装置が有するモーターの起動によりロ
ッドが作動し、それによりナット210、212は、ねじの特定方向に従って、
互いに近づくか又は離れる方向に、ロッド200に沿って移動する。
示されている。図3aはアタッチメントがやや拡張した図であり、図3bはアタ
ッチメントが完全に拡張した図である。この実施形態においては、ナット210
、212の各々は、複数の円周状部位において、一連の可撓性継手又はピボット
230によって互いに連結される。特に、ピボット230の各々は、一対のスポ
ーク232a、232bにより形成される。スポーク232aは、第1ナット2
10の円周状部位に取付けられ、スポーク232bは、第2ナット212の円周
状部位に同様に取付けられる。各々のスポーク232a、232bの一方の端部
は、スポークを径方向外側に回転可能にする継手によって、それぞれのナット2
10、212に接続される。各々のスポーク232a、232bのもう一方の端
部は、同様の継手234によって、対応する反対側のスポークの末端部に接続さ
れる。それにより、接続されたスポークは、ナット210、212が互いに近づ
いたときは傘のような形態で径方向外側に広がり、またナット210、212が
離れたときは径方向内側に揺動する。
32a、232bは、互いに直接接続される必要はなく、その代わりにスポーク
232a、232bの末端部に接続される第3のピン236より互いに連結可能
である。また第3のピン236は、ナット210、212の挙動に関連して、ロ
ッド200に対して径方向に移動するが、ロッド200と平行な状態に維持され
る。このことは理解すべきである。
ト210、212が互いに近づいたときに連続する拡張表面を形成する可撓性の
管状材料240に接続される。特に、可撓性のチューブ240は、軸方向に十分
な剛性を有する(例えば図示されていない軸方向リブによって)が、径方向には
十分な伸長性を有する。それにより、拡張するスポーク232a、232bは、
一定の直径と、可撓性チューブ240の内表面からロッド200の中央軸まで伸
びるとともに間隔を空けて径方向に配置される一連のスポークとを有する円筒状
構造物を形成する。スポーク232a、232bが円筒状構造物の内表面に別々
に接続されるこの実施形態の変形例においては、可撓性チューブ240の内表面
からロッド200の中央軸まで伸びるとともに間隔を空けて径方向に配置される
スポークは、軸方向に、少なくとも2つのグループに分けられる。可撓性チュー
ブ240は、双方の軸端部において径方向に向き合う面を具備しない(円筒の上
部又は底部を閉鎖しない)ので、ロッド200及びスポークのみが、拡張が行わ
れているときに、脈管を通る液体の自由な流れを抑制する。
似の方法で)、分離されて脈管の中で永久的なステントとして残存できるような
方法で、電気機械式駆動装置の可撓性シャフトに接続され構築されることが理解
されるべきである。ステントは、将来は折畳み及び除去が可能であるか、又は少
なくとも従来技術の他のステント、特に折畳みできないステントよりも有害とな
らないようにすることができる。
(ユーザー)は、先ず電気機械式駆動装置の可撓性シャフトの末端部にアタッチ
メントを接続し、可撓性チューブ240が径方向に最も小さい形態となるために
、ナット210、212が可能な限り離れて配置されていることを確認する。次
に可撓性シャフト及びアタッチメントは、脈管又は管腔の中の望ましい場所(例
えば心臓付近の心血管閉塞の場合は大腿動脈の中)に導入される。次に可撓性シ
ャフト及びアタッチメントは、脈管又は管腔の部分的に閉塞した部位に達しさら
にそこを通るように進められる。先に十分説明したように、また上述のUS特許
09/324,452号においても十分に説明されているように、脈管を通る可
撓性シャフトの誘導は、電気機械式駆動装置のハンドルにあるリモート式操縦ワ
イヤーの作動により行われる。上述のように、このアタッチメント、及び実際に
はこの処置の全体は、アタッチメントを閉塞部位内に進める必要がある限り、患
者の脈管が完全には閉塞していない状況において最も良く適用できる。
置のハンドルにあるフィンガートリガーを作動させ、それにより電気機械式駆動
装置の可撓性シャフト内の可撓性駆動シャフトが回転する。可撓性シャフトの末
端部へのアタッチメントの接続により、不連続ねじを有する細長いロッド200
のみが回転する。次にナット210、212が互いに向かって移動して、スポー
ク232a、232bが外側に回転して可撓性チューブ240を径方向に開き、
それにより、閉塞された脈管又は管腔の壁が押圧されて脈管又は管腔が径方向に
拡張され、多くの液体が流れることができる。
式に分離可能であるこの実施形態の変形例に関連して、起こり得る脈管又は管腔
の再狭窄を少なくとも遅らせるためには、拡張されたステント状構造物を外科医
が適所に置いておくことが適当であることがわかるであろう。
説明され図示されているが、当業者には、本願明細書に記載の特許請求の範囲に
よってのみ限定される本発明の幅広い思想や原理から逸脱することなく、変形及
び修正が可能であることが明らかであろう。
した側面図である。
及びワッシャーの部分組立品の側面図である。
示す側断面図である。
示す側断面図である。
示す側断面図である。
を示す側断面図である。
Claims (9)
- 【請求項1】 トルクを伝達する先端部を備える細長い可撓性駆動シャフト
を具備する電気機械式駆動装置とともに使用される脈管及び管腔拡張器アタッチ
メントであって、 第1及び第2の軸状部分を有し、前記電気機械式駆動装置の前記トルクを伝達す
る先端部と係合可能であり、前記第1軸状部分に配置される第1ねじ及び前記第
2軸状部分に配置される第2ねじを有し、前記第1及び第2ねじが互いに反対方
向であるような回転ロッドと、 前記ロッドの前記第1及び第2の軸状部分が有する前記第1及び第2ねじの回り
にそれぞれ取付けられる第1及び第2ナットと、 前記ロッドの回転により、前記第1及び第2ナットが、前記ロッドが1つの方向
に回転しているときは互いに向かって移動し、前記ロッドが前記1つの方向と反
対の方向に回転しているときは互いに離れるように移動するように、前記ロッド
に対する前記第1及び第2ナット並びに前記ロッドの回転を防止する手段と、 前記第1及び第2ナットに接続されて、前記第1及び第2ナットの相対的な軸方
向挙動に従って径方向に拡張し収縮する、複数の接続された径方向拡張及び収縮
スポークと、 前記ロッド、前記第1及び第2ナット並びに前記スポークの回りに取付けられる
径方向可撓性の管状シュラウドであって、前記ロッドの回転に従って径方向に拡
張可能かつ択一的に収縮可能なように、前記径方向可撓性の管状シュラウドの内
表面が前記スポークに接続される、径方向可撓性の管状シュラウドと、 を有する脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項2】 前記ロッドが前記電気機械式駆動装置により回転させられた
ときに前記ロッドに対する前記第1及び第2ナットの回転を防止する前記手段は
、前記ロッドが有する互いに反対側の軸状の端部に、ゆるく取付けられる一対の
ワッシャーを有し、前記ワッシャーは、前記ロッドの回転により回転させられな
いように取付けられ、前記ワッシャーは、前記ロッドに平行に伸びる少なくとも
1つのピンにより互いに接続され、前記ピンは、前記第1及び第2ナットを通っ
て伸び、それによりトラックが形成され、前記第1及び第2ナットは、前記トラ
ックに沿って軸方向に移動可能であるが、前記トラックにより回転動作は防止さ
れる請求項1に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項3】 前記ロッド、前記第1及び第2ナット並びに前記スポークの
回りに取付けられる前記径方向可撓性の管状シュラウドが、軸方向に一定の直径
の配置となるように前記シュラウドを支持する軸方向の剛性リブをさらに有する
請求項1に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項4】 前記第1及び第2ナットに接続された前記複数の接続された
径方向拡張及び収縮スポークは、 末端部及び基端部を有する一対の細長い部材であって、前記基端部の各々は、前
記第1及び第2ナットの1つの側方の外表面の場所に枢動式にそれぞれ接続され
て、その接続部により、対応する前記細長い部材は、前記接続部の回りを枢動し
、前記ロッドに平行になる位置を含む範囲にわたって、前記ロッドに垂直な位置
まで径方向外側に揺動可能である一対の細長い部材と、 前記第1及び第2ナットが前記電気機械式駆動装置の作動に従って互いに向かっ
て移動したときに、前記一対の細長い部材がともに前記ロッドに平行な方向及び
前記ロッドに垂直な方向から揺動するように、前記細長い部材の前記末端部の接
続部により形成される枢動接続部であって、それにより前記接続された細長い部
材の前記末端部により形成される前記枢動接続部は、前記ロッドから径方向外側
に移動する、枢動接続部と、 を有する請求項1に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項5】 前記細長い部材の長さは、前記接続された細長い部材の前記
末端部により形成される前記枢動接続部が前記ロッドに対して軸方向に移動しな
いように定められる請求項4に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項6】 前記接続された細長い部材の前記末端部により形成される前
記枢動接続部が、前記径方向可撓性の管状シュラウドの内表面に接続される請求
項4に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項7】 前記第1及び第2ナットに接続された前記複数の接続された
径方向拡張及び収縮スポークは、 各々が末端部及び基端部を有する第1及び第2の細長い部材であって、前記基端
部の各々は、前記第1及び第2ナットの1つの側方の外表面の場所に枢動式にそ
れぞれ接続されて、その接続部により、対応する前記細長い部材は、前記接続部
の回りを枢動し、前記ロッドに平行になる位置を含む範囲にわたって、前記ロッ
ドに垂直な位置まで径方向外側に揺動可能である第1及び第2の細長い部材と、
前記ロッドに平行な方向である第3の細長い部材と、 前記第1及び第2ナットが前記電気機械式駆動装置の作動に従って互いに向かっ
て移動したときに、前記第1及び第2の細長い部材が前記ロッドに平行な方向及
び前記ロッドに垂直な方向から揺動するように、前記第3の細長い部材の互いに
反対側の端部に、前記第1及び第2の細長い部材の前記末端部の接続部により形
成される一対の枢動接続部であって、前記第3の細長い部材を有する前記第1及
び第2の細長い部材の前記末端部により形成される前記枢動接続部は、前記第3
の細長い部材を前記ロッドから径方向外側に移動させる、枢動接続部と、 を有する請求項1に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項8】 前記第1、第2及び第3の細長い部材の長さが、前記第3の
細長い部材が前記ロッドに対して軸方向に動かないように定められる請求項7に
記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。 - 【請求項9】 前記第3の細長い部材が、前記径方向可撓性の管状シュラウ
ドの内表面に接続される請求項7に記載の脈管及び管腔拡張器アタッチメント。
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