JP2003521358A - 一体化可撓性フィルターを含む血液収集システム - Google Patents

一体化可撓性フィルターを含む血液収集システム

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ジュリアン ブレイラット，
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Abstract

(57)【要約】 血液収集システムは、血液成分から白血球を除去するための一体化可撓性フィルターを含む。フィルターは、第１および第２の可撓性シート（３２、３４）（これらは、溶融可能材料を含有する）、深層濾過媒体（２８）（これは、溶融可能材料を含有する）、周辺シール（３６）（これは、シート（３２、３４）を濾過媒体（２８）に直接接合して、濾過媒体（２８）を第１および第２のシート（３２、３４）間でカプセル化する）を含み、ここで、このシールは、混ざり合った溶融マトリックスを含み、このマトリックスは、シート（３２、３４）の材料および濾過媒体（２８）の材料を含有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、一般に、血液収集システムおよび血液処理システムおよび方法に関
する。
【０００２】 （発明の背景） 複数の相互連絡したプラスチックバッグから構成したシステムは、血液成分の
収集、処理および保存における広範な用途および受容を満たす。これらのシステ
ムを使用すると、全血が収集され、そしてその臨床成分（典型的には、赤血球、
血小板および血漿）に分離される。これらの成分は、個々に保存され、そして複
数の特定の疾患および病態を治療するのに使用される。
【０００３】 後の輸血のために血液成分を保存する前に、受血者において望ましくない副作
用を引き起こし得る不純物または他の物質の存在を最小にするのが望ましいと考
えられる。例えば、起こりうる反応のために、一般に、保存前、または少なくと
も輸血前に、血液成分から、実質的に全ての白血球を除去するのが望ましいと考
えられる。
【０００４】 白血球の低減を達成するために、通常、濾過が使用される。複数の血液バッグ
構成における濾過により白血球の数を少なくするシステムおよび方法は、例えば
、Ｓｔｅｗａｒｔの米国特許第４，９９７，５７７号、Ｓｔｅｗａｒｔらの米国
特許第５，１２８，０４８号、Ｊｏｈｎｓｏｎらの米国特許第５，１８０，５０
４号、およびＢｅｌｌｏｔｔｉらの米国特許第５，５２７，４７２号に記述され
ている。
【０００５】 （発明の要旨） 本発明は、血液を保持するための容器および該容器と連絡しているフィルター
を含む血液収集システムを提供する。該フィルターは、第１および第２の可撓性
シートおよび深層フィルターを含み、該シートは、溶融性材料を含有し、そして
該深層フィルターは、溶融性材料を含有する。周辺シールは、該シートを該濾過
媒体に直接的に接合して、該第１シートと第２のシートとの間で該濾過媒体をカ
プセル化する。該シールは、混ざり合った溶融マトリックスを含み、該溶融マト
リックスは、該シートの材料および該濾過媒体の材料を含有する。
【０００６】 好ましい実施形態では、前記濾過媒体は、血液から白血球を除去する。
【０００７】 本発明の他の特徴および利点は、以下の説明、図面、および添付の請求の範囲
を検討すると、明らかとなる。
【０００８】 （好ましい実施形態の説明） 図１は、手動の血液収集および保存システム１０を示し、これは、一体化可撓
性フィルター２０を有する。システム１０は、実質的に白血球を含まない長期保
存用の赤血球を提供する。システム１０はまた、血小板濃縮物および長期保存用
貧血小板血漿を提供する。血液収集および保存アセンブリ１０は、一旦滅菌され
ると、米国において適用される標準により判定されるように、無菌「クローズド
」システムを構成する。システム１０は、使い捨て頓用品である。
【０００９】 図１で示すように、システム１０は、一次バッグ１２および３個の移動バッグ
または容器１４、１６および１８を含む。可撓性フィルター２０と同様に、移動
バッグ１４、１６および１８は、システム１０に一体的に装着されている。使用
中、システム１０は、通常の様式で操作される。一次バッグ１２（これはまた、
ドナーバッグとも呼ばれる）は、瀉血針２４を備える一体的に装着されたドナー
チューブ２２を通って、ドナーから、全血を受容する。一次バッグ１２には、適
当な抗凝血薬Ａが入っている。この全血は、一次バッグ１２の内部にある通常の
手段により、赤血球および富血小板血漿に遠心分離される。白血球は、赤血球と
富血小板血漿との間の境界面に滞留している。
【００１０】 移動バッグ１４は、一次バッグ１２に収集した全血から分離された富血小板血
漿を受容することを目的とする。富血小板血漿を一次バッグ１２から移動させる
とき、できるだけ多くの白血球を一次バッグ１２に保つ試みがなされている。富
血小板血漿を移動バッグ１４に移動すると、一次バッグ１２には、赤血球および
白血球が残る。
【００１１】 移動バッグ１６には、赤血球のための適当な保存溶液Ｓが入っている。このよ
うな溶液の１つは、Ｇｒｏｄｅらの米国特許第４，２６７，２６９号に開示され
ており、これは、Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎから、ＡＤＳＯＬ（登録商標）Ｓｏｌｕｔｉｏｎのブランド名で販売されてい
る。保存溶液Ｓは、この富血小板血漿を移動バッグ１４に移動した後、一次バッ
グ１２に移動される。
【００１２】 この富血小板血漿は、移動バッグ１４において、通常の手段により、血小板濃
縮物および貧血小板血漿に遠心分離される。この貧血小板血漿は、移動バッグ１
６に移動され、ここで、移動バック１６には保存溶液Ｓがなくなる。移動バッグ
１６は、貧血小板血漿用の保存容器として、役立つ。移動バッグ１４は、この血
小板濃縮物用の保存容器として役立つ。
【００１３】 保存溶液Ｓは、一次バッグ１２に残留している赤血球および白血球と混合され
る。保存溶液Ｓ、赤血球および白血球の混合物は、配管２６を通って、一次バッ
グ１２から移動される。配管２６は、インラインで、一体化可撓性フィルター２
０を保持する。可撓性フィルター２０は、ハウジング３０内に入っている濾過媒
体２８を含む。この濾過媒体は、赤血球から白血球を除去するように選択される
。
【００１４】 この白血球低減赤血球は、移動バッグ１８に入る。移動バッグ１８は、この白
血球低減赤血球用の保存容器として役立つ。
【００１５】 処理システム１０に付随するバッグおよび配管は、全て、通常の認可された医
用等級プラスチック材料（例えば、フタル酸ジ−２−エチルヘキシルで可塑化し
たポリ塩化ビニル（ＰＶＣ−ＤＥＨＰ））から作製できる。これらのバッグは、
通常のヒートシール技術（例えば、高周波（ＲＦ）ヒートシール）を使用して、
形成される。
【００１６】 あるいは、移動バッグ１４は、この血小板濃縮物を保存する目的であるので、
（Ｇａｊｅｗｓｋｉらの米国特許第４，１４０，１６２号に開示されているよう
な）ポリオレフィン材料、またはトリメリト酸トリ−２−エチルヘキシル（ＴＥ
ＨＴＭ）で可塑化したポリ塩化ビニル材料から作製できる。これらの材料は、Ｄ
ＥＨＰ−可塑化ポリ塩化ビニル材料と比較して、高い気体透過性を有し、これは
、血小板の保存に有利である。
【００１７】 可撓性フィルター２０は、システム１０の残りの部分と同様に、使い捨て頓用
品である。また、システム１０の残りの部分と同様に、フィルターハウジング３
０は、通常の認可された医用等級プラスチック材料を使用して、作製される。さ
らに、システム１０の残りの部分と同様に、フィルターハウジング３０は、通常
の高周波ヒートシール技術を使用して、形成される。フィルター２０は、可撓性
であって、取り扱いを容易にし、そして遠心分離処理中に、システム１０の他の
部品に対する損傷発生率を低くする。
【００１８】 例示した実施形態（図２を参照）では、フィルターハウジング３０は、医用等
級プラスチック材料（例えば、フタル酸ジ−２−エチルヘキシルで可塑化したポ
リ塩化ビニル（ＰＶＣ−ＤＥＨＰ））の第１シート３２および第２のシート３４
を含む。ＰＶＣでなくそして／またはＤＥＨＰを含まない他の医用等級プラスチ
ック材料は、その材料が高周波エネルギーに晒されると温まって流動するという
条件で、使用できる。
【００１９】 濾過媒体２８は、繊維材料から作製され、これは、シート３２とシート３４と
の間に挟まれる。濾過媒体２８は、単一層または複数層の積み重ねで配列できる
。媒体２８としては、溶融吹込（ｍｅｌｔ ｂｌｏｗ）または不織（ｓｐｕｎ
ｂｏｎｄｅｄ）の合成繊維（例えば、ナイロンまたはポリエステルまたはポリプ
ロピレン）、半合成繊維、再生繊維、または無機繊維を挙げることができる。使
用中、媒体２８は、深層濾過により、白血球を除去する。
【００２０】 例示した実施形態では、濾過媒体２８は、血流方向で、プレフィルター領域、
メインフィルター領域、およびポストフィルター領域を含む。このプレフィルタ
ーおよびポストフィルターは、白血球の除去には適さない細孔サイズおよび繊維
直径を有する繊維材料（例えば、ポリエチレン）から作製される。その代わりに
、このプレフィルターの繊維材料は、血液中に存在している血餅および凝集の全
てを除去する大きさにされている。このポストフィルターの繊維材料は、このフ
ィルターの出口において、流体の種々の効果を提供する大きさにされている。代
表的な実施形態では、このプレフィルター材料は、約１５μｍ〜約２０μｍの間
の細孔サイズを有し、そしてこのポストフィルター材料は、約２０μｍの細孔サ
イズを有する。このメインフィルター領域は、深層濾過により白血球を除去する
大きさにされた細孔サイズおよび直径を有する繊維材料（例えば、ポリエチレン
）から作製される。このメインフィルター領域の材料は、Ｗａｔａｎａｂｅらの
米国特許第４，７０１，２６７号またはＮｉｓｈｉｍｕｒａらの米国特許第４，
９３６，９９８号（これらの内容は、本明細書中で参考として援用されている）
に記述された特性を有し得る。
【００２１】 開示されているように、濾過媒体２８は、対称的に作製でき、このことは、媒
体２８を通る流れの間に遭遇する濾過媒体の材料層が、流れの方向にかかわらず
、同じであることを意味する。それゆえ、媒体２８のいずれかの側は、入口また
は出口として役立ち得る。濾過媒体２８の対称的な性質は、濾過媒体２８の「入
口」側と「出口」側、またはシート３２および３４の「入口」配向または「出口
」配向を区別する必要がないので、製造をさらに簡単にする。
【００２２】 本発明によれば、単一連続周辺シール３６は、２枚のシート３２および３４な
らびに濾過媒体２８に圧力および高周波（単一工程で加熱する）を加えることに
より、形成される。シール３６は、２枚のシート３２および３４を互いに接合す
るだけでなく、濾過媒体２８を２枚のシート３２および３４に接合する。シール
３６は、信頼できる頑丈で漏れない境界を作るために、濾過媒体２８の材料とプ
ラスチックシート３２および３４の材料とを一体化する。シール３６は単一で連
続的であるので、血液が濾過媒体３０の周囲で別の路へ流れる可能性は、なくな
る。
【００２３】 フィルター２０はまた、入口ポート３８および出口ポート４０を含む。ポート
３８および４０は、ＰＶＣ−ＤＥＨＰのような医用等級プラスチック材料で作製
されたチューブを含む。図３で示すように、ポート３８および４０は、一体化周
辺シール３６に配置され得、単一周辺シール３６が形成されるのと同時に、所定
位置でシールされ得る。あるいは（図４を参照）、ポート３８および４０は、Ｆ
ｉｓｃｈｅｒらの米国特許第５，５０７，９０４号に示された様式で、単一周辺
シールが形成される前に、別個の組立プロセスで、各シート３２および３４に挿
入され得、そしてシールされ得る。またあるいは、ポート３８および４０は、別
々に成形した部分（これらは、これらのシートで形成された穴の上で、高周波エ
ネルギーによりヒートシールされる）を含み得る。
【００２４】 上記濾過媒体２８の対称的な配向により、フィルター３０は、「無指向性」と
なる。ポート３８は、入口ポートまたは出口ポートのいずれかとして働くように
配向され得、他のポート４０は、それぞれ、対応する出口ポートまたは入口ポー
トとして働き、逆もまた真である。
【００２５】 フィルター２０は、第１および第２のプラスチックシート３２のロールストッ
ク４２および４４から形成される（図５を参照）。濾過媒体２８の層もまた、ロ
ールストック４６から供給される。ロールストック４２、４４および４６は、連
続的で層状のフィルタープレアセンブリ４８を供給する。プレアセンブリ４８は
、一対の対向ダイ５０と５２との間で測定された工程で、前進される（図６を参
照）。各工程の間に、対向ダイ５０および５２は、共に移動されて（図７を参照
）、圧力を加え、プレアセンブリ４８の周縁を共に押し付ける。好ましくは、ダ
イ５０および５２を互いから離れて正確に間隔を空けるために、ストップ５４が
設けられる。
【００２６】 ダイ５０および５２がその周縁の周りで圧力を加えるとき、ダイ５０および５
２を通って、高周波エネルギーが加えられる。高周波エネルギーと圧力との組合
せにより、シート３２および３４のプラスチック材料が軟化される。加えた圧力
により、シート３２、３４の熱軟化した材料は、濾過媒体２８の隙間を貫通して
、濾過媒体材料と混ざり合ったシート材料の内部マトリックスを形成する。この
マトリックス内で、濾過媒体は、溶融し、複合シール３６を形成する。
【００２７】 その表面では、シート３２および３４に沿って、シール３６は、シート３２お
よび３４の材料をほとんど含有する。この表面からの距離が大きくなると、シー
ル３６は、シート３２および３４の材料と濾過媒体２８の材料とが混ざり合った
溶融マトリックスを含有する。これは、このシート材料（これは、電気的に加熱
され、そして加えた高周波エネルギーによって流動を起こした）が、加えた圧力
によって媒体２８の隙間にさらに流れ込み、そして貫通するので、生じると考え
られている。加熱したシート材料は、圧力下で、媒体２８の隙間に流れ込むが、
媒体２８それ自体をその周りで溶融させる。
【００２８】 短期間の冷却後、シール３６が固化して、ダイ５０および５２が引き出される
。代表的な実施形態では、ダイ５０および５２は、４ＫＷの高周波エネルギー発
生器に連結される。１．２ｍｍのダイキャップを維持して、６０ＰＳＩの圧力が
加えられる。約５．５秒間のシール時間、次いで約５秒間の冷却時間が認められ
る。
【００２９】 図８で示すように、シールした複数のフィルターアセンブリ５６は、プレアセ
ンブリ４８に沿って、順次、形成され得る。これらのフィルターアセンブリは、
（図８の幻影線８４で示すように）、個々のフィルター２０にダイカットされる
。フィルター２０は、次いで、図１で示すように、血液処理収集システム１０に
一体化される。
【００３０】 図６および７で示すように、ポートチューブ３８および４０が周辺シール３６
内に位置しているとき、ダイ５０および５２には、整列した凹部５８を備え得る
。凹部５８は、ポートチューブ３８および４０を受容するように対立する。ダイ
５０および５２は、ポートチューブ３８および４０の周りで、そしてプレアセン
ブリ４８の残りの周囲に沿って、合わせられる。チューブ３８および４０には、
マンドレル（図示せず）が挿入されて、シール３６を形成している間、チューブ
３８および４０の変形を防止する。これらのマンドレルは、シール３６を冷却し
た後、取り除かれる。
【００３１】 可撓性フィルターハウジング３０は、一旦、システム１０に一体化されると、
可変容量貯漕を含み、これは、濾過後、移動バッグ１８に捕捉された残留空気を
受容するのに使用できる。この配置では、白血球欠乏赤血球がフィルター２０か
らバッグ１８に移動した後、残留空気は、移動バッグ１８から搾り出されて、フ
ィルターハウジング３０に戻される。フィルター２０から上流の配管は、フィル
ターハウジング３０で、空気を捕捉するようにクランプ留めできる。ハウジング
３０は、可撓性であるので、その残留空気容量を収容するために拡大する。
【００３２】 あるいは、移動バッグ１８内の残留空気は、フィルター２０をバイパスする通
気経路を通って、一次バッグ１２に戻ることができる。例えば、図１で示すよう
に、配管経路６０は、移動バッグ１８から一次バッグ１２に至り、そこを通って
、残留空気は、移動バッグ１８から発散できる。
【００３３】 配管経路６０の代わりに（図９を参照）、フィルター２０の周りでは、空気バ
イパスチャネル６２を設けることができる。バイパスチャネル６２には、インラ
イン逆止め弁６４を設置し得、このチャネルを通って移動バッグ１８に向けた方
向での血流を防止する。他の代替配置では（図１０を参照）、移動バッグ１８内
の残留空気は、一体化通気チューブ６８を通って、通気バッグ６６に移動できる
。
【００３４】 可撓性フィルターは、異なる様式で、複数血液バッグシステムに一体化できる
。例えば（図１１を参照）、図１で示したもののようなシステム１０’は、一次
バッグ１２と移動バッグ１４との間で、インラインで、２番目の一体化可撓性フ
ィルター２０’を含むことができる。この配置では、濾過媒体２８’は、移動バ
ッグ１４１に入る前に、貧血小板血漿から白血球を取り除くように選択される。
【００３５】 他の例として、図１２は、システム７０を示し、これは、一次バッグ７２およ
び移動バッグ７４、７６、７８を含む。一次バッグ７２は、ドナーから全血を受
容する。全血は、一次バッグ７２から、配管８０を通って、移動バッグ７４へと
移動される。配管８０は、インラインで、先に記述した型の一体化可撓性フィル
ター８２を備えている。濾過媒体８４は、血小板または赤血球もまた除去するこ
となく、全血から白血球を除去するように選択される。白血球欠乏全血は、移動
バッグ７４において、遠心分離で、赤血球および富血小板血漿へと処理されるが
、これらの両方は、白血球欠乏状態である。
【００３６】 移動バッグ７６は、この白血球欠乏富血小板血漿を受容し、移動バッグ７４に
は、保存用に、白血球欠乏赤血球が残る。この富血小板血漿は、移動バッグ７６
にて、通常の手段により、血小板濃縮物および貧血小板血漿に遠心分離される。
この貧血小板血漿は、保存用に、移動バッグ７８に移動される。これにより、移
動バッグ７６には血小板濃縮物が残るが、このバッグは、その保存容器として働
く。
【００３７】 本発明を具体化する可撓性フィルターは、剛性フィルターハウジングで過去に
起こった取扱および処理の問題をなくす。剛性ハウジングとは異なり、可撓性ハ
ウジング３０は、付随したバッグ（これもまた、可撓性プラスチック材料から作
製されている）を穿刺しない。剛性ハウジングとは異なり、可撓性ハウジング３
０は、使用中に生じる応力および圧力に適合し、そして迎合する。
【００３８】 フィルター２０の入口側で、可撓性シート３２および濾過媒体２８と近接して
、毛細管効果が生じ、これは、原料容器からの重力流れの流体上部圧力下にて、
空気の転置およびフィルター３０の自動プライミングを促進する。この流体上部
圧力により、可撓性シート３２は、プライミング後、膨張または拡大する。従っ
てこれは自然圧力マニホルドを形成し、このマニホルドは濾過媒体２８の入口面
にわたって流体を均一に分散させる。これにより、捕捉された空気が確実に排気
され、この流体は、均一な圧力および分布下にて、濾過媒体２８を通って確実に
流れる。
【００３９】 この流体容器が空になると、フィルター２０の下流では、負圧が生じる。ハウ
ジング３０の入口シート３２および出口シート３４は、可撓性であるので、濾過
媒体２８が占める空間の周りで崩壊して、使用後にフィルター３０内に残ってい
る残留血液の量を最小にする。流体は、補助通気孔を使用することなく、その出
口側から流れ出る。
【００４０】 同じプロセスにより、可撓性フィルター３０は、使用中にて、上流の閉塞また
は遮断の視覚的な表示を与える。もし、使用中にて、（例えば、この配管での捻
れの形成またはインライン血餅の形成により）、フィルター３０の上流の入口配
管にて、閉塞が起こるなら、ハウジング３０の入口シート３２および出口シート
３４は、空の原料容器で起こるのと同じ様式で、崩壊により応答する。それゆえ
、使用中のフィルター３０の予想外の崩壊は、事実上、フィルター３０から上流
の閉塞が存在していることを意味する。
【００４１】 さらに、可撓性ハウジング３０は、加熱滅菌中にて、壊れない。可撓性ハウジ
ング３０はまた、加熱滅菌プロセス中の熱浸透を妨害しない。その代わりに、ハ
ウジング３０は、濾過媒体２８への均一な熱浸透に適合する。フィルター２０は
、全システム１０が滅菌されると同時に滅菌を受けることができ、一工程の滅菌
プロセスが可能となる。
【００４２】 本発明の種々の特徴は、上記請求の範囲で述べられている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、血液収集保存システムの概略図であり、これは、赤血球から白血球を
除去する一体化可撓性フィルターを含む。
【図２】 図２は、図１で示したシステムの一部をなす一体化可撓性フィルターの分解透
視図であり、これは、単一周辺シールを通る入口ポートおよび出口ポートを示し
ている。
【図３】 図３は、図２で示した一体化可撓性フィルターの組立透視図である。
【図４】 図４は、図１で示したシステムの一部をなし得る一体化可撓性フィルターの代
替実施形態の組立透視図であり、これは、単一周辺シールを通らない入口ポート
および出口ポートを示している。
【図５】 図５は、図２で示した予め組み立てた形状の一体化可撓性フィルターを示す透
視線図であり、これは、連続ロールストックから組み立てられる。
【図６】 図６は、図５で示した予め組み立てた形状の一体化可撓性フィルターが２つの
間隔を空けた高周波ダイの間を通るときの断面図である。
【図７】 図７は、図６で示した予め組み立てた形状の一体化可撓性フィルターの断面図
であり、これは、それらのダイにより係合され、高周波エネルギーを加えて、単
一周辺シールを形成する。
【図８】 図８は、複数のシールしたフィルターアセンブリの上面図であり、これは、連
続的に形成され、そして個々のフィルター２０にダイカットされて、図１で示し
たシステムに一体化できる。
【図９】 図９は、血液収集保存システムの概略図であり、これは、フィルターの周りの
空気を排気するバイパスチャネルと共に、一体化可撓性フィルターを含み、この
フィルターは、赤血球から白血球を除去する。
【図１０】 図１０は、血液収集保存システムの概略図であり、これは、一体化通気バッグ
と共に、一体化可撓性フィルターを含み、このフィルターは、赤血球から白血球
を除去する。
【図１１】 図１１は、血液収集保存システムの概略図であり、これは、２つの一体化可撓
性フィルターを含み、一方は、赤血球から白血球を除去し、そして他方は、富血
小板血漿から白血球を除去する。
【図１２】 図１２は、血液収集保存システムの概略図であり、これは、一体化可撓性フィ
ルターを含み、このフィルターは、遠心分離処理の前に、全血から白血球を除去
する。 本発明は、上記詳細な説明で述べたまたは図面で示した部分の構成および配置
の詳細には限定されない。本発明は、他の実施形態および種々の他の様式で、実
施できる。その用語および語句は、説明に使用されており、限定するようにみな
すべきではない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｊ 1/00 ３３１Ａ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＡＵ，Ｂ Ｒ，ＣＡ，ＣＮ，ＩＬ，ＩＮ，ＪＰ，ＫＲ，ＭＸ，ＮＯ (72)発明者 ブレイラット， ジュリアン アメリカ合衆国 イリノイ 60060， マ ンデレイン， ハイランド ロード 933 (72)発明者 バーンハム， ジョン アメリカ合衆国 イリノイ 60047， レ イク チューリッヒ， ロレイン ドライ ブ 138 Ｆターム(参考） 4C077 AA13 BB02 EE01 LL02 NN02 NN03 PP07 PP09 PP12

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下の部分を含む、血液収集システム： 血液を保持するための容器；および 該容器と連絡しているフィルターであって、該フィルターは、第１および第２
    の可撓性シート、深層濾過媒体、周辺シールを含み、該シートは、溶融性材料を
    含有し、該深層濾過媒体は、溶融性材料を含有し、該シールは、該シートを該濾
    過媒体に直接的に接合して、該第１シートと第２のシートとの間で該濾過媒体を
    カプセル化し、該シールは、混ざり合った溶融マトリックスを含み、該溶融マト
    リックスは、該シートの材料および該濾過媒体の材料を含有する、 血液収集システム。
  2. 【請求項２】 前記濾過媒体が、血液から白血球を除去する、請求項１に記
    載のシステム。
  3. 【請求項３】 前記フィルターが、配管によって、前記容器に一体的に接続
    されている、請求項１に記載のシステム。
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