JP2003515360A - 組織開創器保持帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、鈎部（１２）、握り部（１４）及び弾性体帯（１６）を具備する外科用保持具（１０）に関する。鈎部は組織嵌入部を備え、組織嵌入部が握り部の第１の端部から延設されるように握り部に保持される。帯の握り部端部（２２）は握り部の第２の端部（５０）に保持される。帯は縦長本体（１８）及び当該本体の周囲に設けられた少なくとも１つのハブを有する。ハブは握り部に当接する一般的に平坦な嵌合面を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） （発明の分野） 本発明は、外科用開創器システム、より詳細には弾性体（エラストマー）帯を
具備する開創器保持具(stay)に関する。

【０００２】 （関連技術の説明） 多くの外科的手法において、外科的創を開口又は拡張した状態に維持する手段
を提供するのが望ましいことが証明されている。幾つかの組織開創システムが、
外科医の方法からの組織を維持する手段の要求に呼応して開発された。そのよう
なシステムの一つは、枠部材又は支持体及び組織嵌入部を含んでいる。

【０００３】 従来の枠部材の一型は、剛性材料からなる枠部材であって、枠部材周囲に離間
した複数の切れ込み（ノッチ）を具備している。切れ込みは、外科用保持具の固
定を促進するために形成される。この型の外科用枠部材の例は、米国特許第5,78
5,649号、第5,769,783号、第4,434,791号、第4,430,991号、Re32,021に例示され
ており、それらの開示は、その全体を明示してここに参考として取り入れるもの
とする。枠部材の更なる例は、1999年3月23日に出願された米国特許出願番号09/
275,137及び1998年7月30日に出願された米国特許出願番号29/091,483に開示され
ており、それらの開示は、その全体を明示してここに参考として取り入れるもの
とし、それらは共通して本特許出願の譲受人に所有されている。

【０００４】 このような枠部材と共に使用するための保持具が当該分野で知られており、一
般に保持鈎、握り部及び帯を有している。この型の保持具の例は、米国特許第5,
785,649号、第5,769,783号、第4,430,991号、第3,762,401号、及びRe32,021に例
示されており、それらの開示は、その全体を明示してここに参考として取り入れ
るものとする。しかしながら、これらの保持具は一又は複数の欠点を有する。こ
れらの保持具の殆どの帯は弾性体であり、枠部材の切れ込みによって解放自在に
受容されるように意図されている。弾性体帯は、それらの全長方向に沿って均一
な径を有するか、あるいは図１１に例示するように、交互に続く小径部分と球状
の大径部分、即ちハブのいずれかである。

【０００５】 球状ハブという用語は、枠部材に嵌入される凹形先端部を持つハブ構成を含む
ことを意図しない。凹形先端部を持つハブの例は、1998年11月9日に出願された
米国特許出願番号29/096,289及び1999年3月26日に出願された米国特許出願番号2
9/085,628に開示されており、それらの開示は、その全体を明示してここに参考
として取り入れるものとし、それらは共通して本特許出願の譲受人に所有されて
いる。

【０００６】 均一径又は球状ハブのいずれかを持つ弾性体帯は、変形して開創器枠部材の切
れ込みから滑り落ち易く、よって外科創が閉鎖されてしまう。従来技術の球状ハ
ブが枠部材の切れ込みより大きくても、それらの形状がハブに切れ込みを介した
てこ作用をすることを可能にするので、切れ込みから滑り落ちやすい傾向がある
。さらに、枠部材及び保持具は、血液や洗浄液などの物質により手術中に濡れや
すい。滑り落ちは乾燥状態で起きるが、濡れは保持具を枠部材に保持する摩擦力
を低下させる潤滑剤として作用するので、濡れた状態では更に高頻度で起こる。
さらに、従来技術の保持具の多くは、血液及び細片を回収できる開口及び／又は
くぼみを備えた握り部又は帯を有している。このような保持具はオートクレーブ
可能又は再利用可能ではない。

【０００７】 組織の型及び外科創の大きさによって、外科創を開口させるために約０．５か
ら約３ポンドの力が必要であることがわかっている。乾燥状態において、球状ハ
ブを持つハブが、開創器枠部材の切れ込みから球状ハブを引き抜くのにどれくら
いの力が必要かを測定するために試験された。必要とされる平均力は、２．７８
ポンド、標準偏差０．３５であった。濡れた状態では、枠部材から球状ハブを引
き抜くのに必要な力は更に低い。

【０００８】 他の保持具は、金属球からなる帯を有しており、その球は球に設けられた孔を
通して突出する金属連結具によって互いに保持されている。金属球は一般に枠部
材の切れ込みから引き抜くには剛性が高過ぎるが、それらは球の孔に細片が集ま
ってしまうのでオートクレー部に適していない。さらに、球及び連結具型の設計
は、弾性体の開創器保持具帯の弾性を好む外科医には望ましくない。弾性特性は
、手術中に手術部位を動かしたときに、保持具の鈎部及び握り部を開口する組織
と共に移動させることを可能にする。非弾性保持具は開口する組織を容易に引き
裂いてしまう。また弾性保持具は、帯を引き伸ばすことにより容易に組織及び枠
部材から解放できる。 従って、この分野において、枠部材から不意に外れたり引き抜かれたりしない
オートクレーブ可能な弾性開創器保持具の必要性が存在する。

【０００９】 また、手及び手首の手術の間に手指及び親指が丸まる自然な傾向に抗するため
の使用しやすい開創器であって、保持される手指に局所的な圧力をかけないもの
の必要性も存在する。米国特許第3,762,401号は、弾性体帯が延設されるスロッ
トを備えた枠部材を開示している。帯は、患者の手指及び親指を手術中にその場
に保持するのに使用される。しかしながら、各手指の帯を、枠部材を貫通させ、
各手指の周囲を包み、締めて固定しなければならないため、この配置は極めて煩
わしく使用が困難である。手指を握りしめる傾向に抗するための他の従来の装置
は、幅の狭い帯又は保持される手指に局所的な圧力をかけるのに知られた形状を
有する。この局所的圧力の印加は、切断を起こし、循環を低下させ、患者に他の
望ましくない損傷を生じる傾向を有する。

【００１０】 （発明の概要） 本発明は、鈎部、握り部及び弾性体帯を具備する外科用保持具を提供すること
によってこれらの欠点を解消するものであり、当該鈎部は付随する外科用枠部材
に嵌入されたまま保持され、手術中に予想される引き抜き力に抗するように特に
設計されている。鈎部は組織嵌入部を有し、組織嵌入部が握り部の第１の末端か
ら延設されるように握り部によって保持される。帯の握り部末端は握り部の第２
の末端により保持される。帯は縦長の本体と本体の周囲に設けられた少なくとも
１つのハブを有する。ハブは一般に握り部に当接する平坦な嵌合面を持つ。 本発明の他の態様では、第１の帯と第２の帯との間に設けられ、それらを結合
する幅広の本体を具備する保持具が提供される。

【００１１】 本発明のこれら及び他の特徴は、以下の説明及び図面を参照して明らかにされ
る。

【００１２】 （発明の詳細な説明） 以下の詳細な説明では、同一の部材は同じ参照数字を有する。本発明を明確か
つ正確に例示するため、或る種の特徴は幾分模式的な形式で示し、図面は寸法通
りである必要はない。

【００１３】 図１から８を参照して、本発明の第１の実施態様に従う開創器保持具１０が例
示される。保持具１０は、保持鈎１２、握り部１４及び縦長弾性部材、即ち帯１
６を備える。以下で詳細に議論するが、帯１６は一連のハブ２０を備えた縦長部
材１８を有する。帯１６の近位末端、即ち握り部端部２２は、固定バルブ２４で
終端する（図７Ａ及び７Ｂ）。帯１６の遠位末端、即ち自由端部２５は、握り部
１４に対して遠くに位置する。

【００１４】 鈎部１２は、好ましくはステンレススチール等の金属からなる。鈎部１２は握
り部１４から延設された第１の末端、即ち組織嵌入部２６を有する。組織嵌入部
２６は、好ましくは曲げられた鈎形であるか、又は外科創３０を取り囲む組織２
８を掴んで外科創３０を開口させるために湾曲している。図８に示したように、
複数の保持具１０を、外科創３０を開口させておくために互いに連結して使用し
、それにより外科創への接近を容易にすることができる。鈎部１２は、握り部１
４に固定された第２の末端３２を有する。好ましくは、鈎部１２の第２の末端３
２は湾曲して固定ループ３４を形成している。

【００１５】 握り部１４は第１の本体部材３６と第２の本体部材３８を具備する。第１の本
体部材３６及び第２の本体部材３８は、互いに結合して握り部１４を形成するよ
うにされている。第１の本体部材３６及び第２の本体部材３８は、好ましくは接
着剤又は熱ボンディングにより互いに永久的に結合され、以下に記載するように
共同して鈎部の第２の末端３２を捕捉する。

【００１６】 図７Ａに示すように、第１の握り部の実施態様が示される。第１の本体部材３
６は、その第１の末端４２に溝４０が設けられている。また第１の本体部材３６
は、鈎部１２の固定ループ３４を収容する内部陥凹部４４も備えている。溝４０
は、鈎部１２が握り部１４に挿入されると鈎部１２を緊密に取り囲む。溝４０は
鈎部１２が握り部１４に挿入される経路を形成し、鈎部１２の固定ループ３４部
分が陥凹部４４に受容され得る。従って、陥凹部４４は溝４０と連通している。
陥凹部４４は固定ループ３４に対応する形状である。好ましくは、第１の本体部
材３６は陥凹部４４内に配設され鈎部１２の固定ループ３４を貫通する突起４６
を有し、鈎部１２が握り部１４内に保持されるのを補助するようにされる。

【００１７】 突起４６は、鈎部１２の一部が突起４６と陥凹部４４の少なくとも１つの側壁
４８との間に挟まれるように配置される。好ましくは突起４６は、好ましくは平
らな内側面を有する第２の本体部材３８が、突起４６及び第１の本体部材３６の
非陥凹部と平坦状に当接し、それにより鈎部１２を握り部１４内部に捕捉するよ
うな寸法とされる。第１の本体部材３６は、好ましくは鈎部１２が固定される溝
４０及び陥凹部４４のために十分な隙間を有するために第２の本体部材３８より
厚くされる。

【００１８】 図１及び２に最良に示されるように、握り部の第２の末端５０は、好ましくは
保持具１０の握り部１４部分の把持を補助するための肩部５２を具備している。
肩部５２は第１の本体部材３６及び第２の本体部材３８の外側面から突出する。
肩部５２は場合によっては、握り部１４の第１の末端４２に同様に設けることが
できる。

【００１９】 続けて図７Ａを参照して、握り部１４の第２の末端５０は、帯１６の保持バル
ブ２４を受容して保持するための溝５４を備える。好ましくは、溝５４の部分は
、第１の本体部材３６及び第２の本体部材３８の両方に設けられる。第１の本体
部材３６及び第２の本体部材３８が組み立てられ、それにより溝５４が形成され
、溝５４及び保持バルブ２４は相補的な形状を有することにより握り部１４がバ
ルブ２４を握り部１４内に保持し、握り部１４と帯１６とが離間することを防止
する。バルブ２４は、好ましくは平面部５６を有し、それは一般的に本体１８の
長軸に関して垂直であり、帯１６の自由端部２５に対して当面する。平面部５６
は溝５４の相補面５８と接する面と結合部を形成し、帯１６が握り部１４から引
き抜かれるのを防止する。図７Ａに示すように、溝５４及びバルブ２４は半球状
である。しかしながら、当業者は、バルブ２４及び溝５４が、それらが外れるの
を防止するために相補的な結合面を有している限り、他の形状を持つことができ
ることを理解するであろう。好ましくは、第１の本体部材３６及び第２の本体部
材３８は帯１６の保持バルブ２４及び本体１８の周囲に緊密に嵌合する。このこ
とは、握り部１４及び帯１６が外れないように維持するのみならず、血液及び細
片が溝５４に滲入するのを防止する。場合によっては、第１の本体部材３６及び
第２の本体部材３８は、握り部１４の溝５４に収容された帯１６の本体１８を僅
かに圧縮し、外れ及び細片の滲入を更に防ぐことができる。握り部１４の第２の
末端５０の肩部５２は、外科医や使用者が保持具１０を把持するのを補助するの
みならず、握り部１４に溝５４に適応する付加的な厚みを与える。帯１６と握り
部１４とを連結する代替的方法が考慮される。これらの方法は、例えば、帯１６
の握り部端部２２の硬さを向上させること、及び／又は帯１６と握り部１４との
間のクリップ型の結合を作り出すことである。

【００２０】 図７Ｂを参照して、握り部１４の第２のより好ましい実施態様を例示する。図
７Ｂは、第１の本体部材３６、鈎部１２及び帯の一部を示す。明確にするために
、第２の本体部材３８は除外した。第１の握り部の実施態様として、第１の本体
部材３６は、鈎１２を受容し捕捉するために溝４０、陥凹部４４及び突起４６を
備える。

【００２１】 第１の握り部の実施態様として、握り部１４の第２の末端５０は、帯１６の保
持バルブ２４を受容し保持する溝５４を備える。しかしながら、握り部１４の第
２の実施態様では、第１の本体部材３６は溝５４に配設された釘部１２０を備え
る。釘部１２０はバルブ２４によって決定される穴部１２２内に延びる。釘部１
２０及び穴部１２２は、好ましくは、帯１６の長軸を横切るように配置される。
第２の握り部の実施態様では、バルブ２４及び溝５４の対応する形状は、第１の
握り部の実施態様と同様に重要ではない。これは、釘部１２０が帯１６の保持を
補助するからである。第２の握り部の実施態様では、バルブ２４は好ましくは、
平らな側面１２４を持つより楕円形の形状を有する。この形状はバルブ２４に握
り部１４により良く適合するためのトリマー寸法を与える。バルブ２４の縁部１
２６は、好ましくは曲線的な隅部を備える。帯１６のバルブ２４及び本体１８の
間の交点１２８は、好ましくは隅肉(fillet)１３０でモールドされている。隅肉
１３０は、帯１６が緊張状態に置かれたときに生ずる応力を解放するために供給
され、それにより交点１２８における帯の開裂を回避する。隅肉という用語は、
ここで用いられる場合、曲線状の内隅部を意味すると理解される。より詳細には
、隅肉は、２つの面の結合により形成される角における凹んで丸まった部分であ
る。

【００２２】 第２の握り部の実施態様の第１の本体部材３６は、好ましくは第２の本体部材
３８上に設けられた周辺突起を受容するように適合された周辺切れ込みを備える
。また第１の本体部材３６は、好ましくは、第２の本体部材３８に設けられた柱
部を受容するための受容部１３２を備えることができる。当業者は、上記の特徴
が第１及び第２の本体部材３６、３８の間で交換できることを理解するであろう
。また第２の本体部材３８は、釘部１２０の長さに応じて釘部１２０を受容する
受容部を備えることもできる。あるいは、第１及び第２の本体部材３６、３８は
、バルブ２４によって決定される穴部１２２又は複数の穴部１２２に受容される
釘部を備えることができる。

【００２３】 第２の握り部の実施態様は、好ましくは、握り部１４の把持を補助する肩部５
２を備える。いずれかの握り部の実施態様において、握り部１４は、互いに結合
されて帯１６及び鈎１２を保持する本体部材３６、３８の対を有する。好ましく
は、帯１６及び鈎１２は互いに独立して保持される。より詳細には、帯１６は鈎
１２の保持において何の役割も果たさず、鈎１２は帯１６の保持において何の役
割も果たさない。帯１６及び鈎１２は、好ましくは互いに接触しない。

【００２４】 更に図８から１０を参照して、枠部材６０は、手術部位６２の全部又は一部を
取り囲むように配置され、保持具１０又は一連の保持具１０の支持体として作用
し、保持具１０は外科創３０を開口状態に保持できる。この型の枠部材は当該分
野で良く知られ、本発明の一部をなすものではない。外科用枠部材に関する更な
る情報が望まれる場合、本出願の従来技術の部分の記載で特定した外科用枠部材
の特許及び出願が参照される。従って、枠部材６０は本発明の理解に必要な程度
まで例示及び記載されるのみである。枠部材６０は上面６６及び底面６８を有す
るフランジ６４を具備する。上面６６及び底面６８は一般的に平面上である。枠
部材６０は上面６６から底面６８まで延設された切れ込み７０を備える。切れ込
み７０は帯１６の本体１８を着脱自在に受容するように適合される。切れ込み７
０は、好ましくは帯１６の本体１８と同等の大きさであるが、小さい場合もある
。切れ込み７０が帯１６の本体１８より小さい場合、本体１８が切れ込み７０に
挿入されたときに枠部材６０が本体１８を僅かに圧縮する。

【００２５】 保持具１０は、鈎１２の組織嵌入部２６を保持されるべき組織に配置し、帯１
６の本体１８を枠部材６０の切れ込み７０の一つに挿入することにより使用され
る。保持具１０は、機械的障害により、前方即ち手術部位６２に向けた移動、及
び切れ込み７０からの引き抜きが防止される。より詳細には、枠部材６０に近接
したハブ２０が切れ込み７０を囲む枠部材６０の底面６８の一部に当接し、それ
により弾性帯１６の伸長を除く保持具１０の移動を防止する。

【００２６】 帯１６は好ましくは固体であり、シリコーンゴム等の弾性体材料からなる。帯
１６は、好ましくは約４０ショアＡのジュロメーター硬さを持つ。硬さが上昇す
ると、ハブ２０と枠部材６０との結合特性が向上するのは明らかである。しかし
ながら、これは保持具１０の弾性特性を犠牲にする。これは、比較的弾性の低い
保持具１０が殆どの外科医に重要な特性、即ち開口される組織の引き裂きを最小
限にするために手術中の手術部位６２が移動したときに保持される組織２８と共
に保持具１０の鈎１２及び握り部１４部分が動く能力を損なうので望ましくない
。また弾性特性は、保持具１０を組織２８及び／又は枠部材６０から取り外すこ
とを可能にし、帯１６を図９及び１０に最良に例示したように便利に曲げること
を可能にする。

【００２７】 更に図１２を参照して、帯１６の本体１８の周囲に設けられるのは、本体１８
の長さに沿って離間した複数のハブ２０である。ハブ２０は本体１８から径方向
に延設される。好ましくは、ハブ２０、本体１８及び保持鉤２４を含む帯１６全
体は、一回の成形工程で一体に成形される。より好ましくは、帯１６は液体射出
成形される。各ハブ２０は、ハブ２０の手術部位６２に面する端部に枠部材嵌合
面７２を有する。好ましくは、枠部材嵌合面７２は、一般的に本体１８の長軸に
関して垂直に設けられた環状の平面である。帯１６を記述する他の方法は、交互
に連続する円柱体部とより大きな円柱状ハブ２０部である。どのように帯１６を
記述しても、重要なのは、ハブ２０が、切れ込み７０を囲む枠部材６０のフラン
ジ６４部の底面６８と接触するための広く又は平らな嵌合面７２を備えることで
ある。嵌合面７２は、帯１６の本体１８から離れた、即ち切れ込み７０に直ぐ隣
接する底面６８領域から離れた帯に配置された帯に張力に分配するのに有効であ
る。

【００２８】 球状のハブ２００（図１１）では、従来技術が教示するように、ハブ２００は
最初にハブ２００の先端２０２において枠部材６０と接触する線を形成し、それ
は本体２０４をハブ２００の握り部末端２０６に最も近くで丸く囲む。従って、
張力はハブ２００から本体２０４に直ぐ隣接した枠部材６０へ移行され、それは
切れ込み７０に対して右側の枠部材６０の領域に対応する。この力の移行が切れ
込み７０に極めて近いので、球状ハブ２００の先端２０２は切れ込み７０に挿入
し始める。一部が切れ込み７０に挿入されると、球状ハブ２００は切れ込み７０
で圧縮され搾られる。本体２０４とハブ２００が当接して先端２０２を形成する
融合面２０８を破線で示した。融合面２０８は、本体２０４の長軸に垂直である
。曲線又は弓状の面２１０は、本体２０４の握り部末端２０６から離れて融合面
２０８から延設される。より大きな張力が本体２０４に配されると、弓状面２１
０は枠部材６０に向けて引っ張られ、ハブ嵌合面となるが、嵌合面は切れ込み７
０を通して引っ張られ易い。表面２１０は、融合面２０８が握り部末端から離れ
るよりも握り部末端２０６から遠く離れている。

【００２９】 図９に示したように、本発明のハブ２０は、枠部材６０の底面６８と面対面で
接触する嵌合面７２を有している。この嵌合面は、帯１６に配されたあらゆる張
力が枠部材６０に移行される分配領域を備える。この分配領域は、枠部材６０の
底面６８と球状ハブ２００との間に形成されて球状ハブ２００が切れ込み７０を
介しててこ作用し圧縮する可能性のある線型接触よりも大きく、従ってより大き
な張力を吸収できる。

【００３０】 図１０に示したように、帯１６は図９の帯より相対的に低い張力下に配される
。従って、ハブ２０の嵌合面７２は、枠部材６０の底面６８に対して傾いて配置
される傾向があり、嵌合面７２の一部７４のみが底面６８に嵌合される。またハ
ブ２０は、帯１６の弾性特性に配された張力により圧縮され、その結果例示した
構成となる。それにも関わらず、底面６８に接触する嵌合面７２の一部７４は、
底面６８に対して平面であり、面対面接触をする。従って、帯１６にかかる張力
は広い領域に分配され、球状ハブと枠部材６０の底面６８との間で形成される接
触領域より大きな張力を吸収することができる。図１０に示したハブ２０が変形
しているが、ハブ２０の側面７５は枠部材６０に接触しない。むしろ、嵌合面７
２の一部７４のみが枠部材６０の底面６８に接触している。これは、帯１６及び
角度をもって配設された枠部材６０のフランジ６４部の弾性特性の結果である。
帯１６により大きな張力がかかった場合、帯１６の本体１８は切れ込み７０に更
に引っ張られる傾向があり、ハブ２０は枠部材６０の底面６８により緊密に引っ
張られ、その結果図９に示した構成となる。

【００３１】 乾燥状態では、平らな嵌合面７２を有する保持具１０は、開創器枠部材６０の
切れ込み７０を介してハブ２０を引っ張るのにどれだけの力が必要かを測定する
ために試験された。切れ込み７０を介して引き抜かれたハブ２０は無かった。む
しろ、帯１６は８．７６ポンド、標準偏差０．１６の平均力で破損した。これは
、組織を開口するのに必要とされる約０．５から約３ポンドの力より有意に大き
く、従って、手術中に切れ込み７０からハブ２０が滑り落ちるのを防止するのに
十分である。湿潤は帯１６の破断点を変化させないので、湿潤状態は上記の結果
を有意に変化させない。ハブ２０は枠部材６０に面対面の関係で嵌合するので、
ハブ２０を枠部材６０から引き抜くのに必要な力の大きさを低下させる潤滑剤と
して湿潤は効果的ではない。より詳細には、比較的大きな面積に渡る機械的障害
が、ハブ２０を枠部材６０に対して適切な位置に保持する。本発明のハブ２０は
、潤滑の補助によって切れ込み位７０から容易にてこ作用を受ける嵌合末端を持
たない。従って、本発明は、金属帯の結合特性及び弾性体帯の弾性特性を有する
開創器保持具１０をを提供する。

【００３２】 ここで図１２を参照して、本発明に従う保持具１０の一部を例示する。本体１
８及びハブ２０は、図１２に破線で示した融合面７６に隣接するハブ２０の末端
において互いに融合する。融合面７６は一般的に帯び１６の長軸に垂直である。
ハブ２０の嵌合面７２は、少なくとも融合面７６が握り部末端２２に対するのと
同様に帯び１６の握り部末端２２に接近している。最も好ましくは、嵌合面７２
は融合面７６と一致する。また、例示したハブ２０の円状の断面形状は例に過ぎ
ない。本発明は、例示した形状を持つ保持具１０に限定されない。他の好ましい
形状は、例えば、楕円及び長方形を含む、これらの断面形状の代替例において、
嵌合面７２は環状ではない。しかしながら、嵌合面７２が枠部材６０に平らに当
接する限り、ハブ２０は、枠部材６０からハブ２０が引き抜かれるのを防止する
のに有効である。

【００３３】 図１３−１５を参照して、本発明に従うハブ２０の代替例を示す。図１３を参
照すると、ハブ２０は、平板上ではないが切れ込み７０に直ぐ隣接した底面６８
から離れた帯にかかる張力を分配するのに有効な嵌合面７２を備える。嵌合面７
２は少なくとも融合面７６から握り部末端２２までと同じくらいに帯の握り部末
端２２に近い。例示的形状は碗状嵌合面７２であり、例示した凹んだ嵌合面７２
では融合面７６が嵌合面７２の正接となっている。張力下では、凹んだ形状が枠
部材６０に対して変形して比較的平板に近くなるが、帯１６にかかった力は帯の
本体１８から離れ、かつ切れ込み７０から離れて分配される。

【００３４】 図１４を参照すると、ハブ２０は円錐状ハブ又は半球状であり、図７Ａに例示
した保持バルブ２４に類似しているが、面５６側が手術部位６２に面し、嵌合面
７２をなしている。この実施態様では、嵌合面７２は少なくとも融合面７６から
握り部末端２２までと同じくらいに帯１６の握り部末端２２に近い。図１４に例
示したのは、融合面７６に一致する嵌合面７２を備える円錐状ハブ２０である。
この型のハブ２０は、帯１６に張力を付加するために一方向に枠部材６０から引
っ張り、組織２８を更に開口することができるが、手術部位６２に向けて枠部材
６０から誤って引っ張ることはない。

【００３５】 図１５を参照して、本発明の他の代替的実施態様を例示する。この実施態様で
は、嵌合面７２は帯１６の長軸に対して角度を持った又は斜めにされており、枠
部材６０の角度を持ったフランジ６４部と当接する（図９及び１０）。この実施
態様では、嵌合面７２は一般的に帯び１６の長軸に垂直ではないが、嵌合面７２
は枠部材６０の底面６８と平らに当接する。ハブ２０は本体１８と融合面７６に
おいて当接し、嵌合面７２の一部７８が少なくとも融合面７６から握り部末端２
２までと同じくらいに帯１６の握り部末端２２に近くされる。

【００３６】 図１６を参照して、ハブ２０の最も好ましい実施態様が例示される。この実施
態様では、融合面７６は嵌合面７２と一致している。帯１６は好ましくは本体１
８と嵌合面７２との交点において隅肉１４０でモールドされている。上記の隅肉
の用語の定義を参照して、 隅肉１４０は、本体１８の側面と一般的に平らな嵌合面７２とで形成される面の
接合部に配置される凹んだ曲線部分である。隅肉１４０の半径は、好ましくは約
０．０１０インチである。隅肉１４０は、帯１６が張力下にあるときに応力を局
所的に低減するように作用する。本体１８とハブ２０との交点での応力の低減は
、同様に帯び１６のこの交点における破断を緩和する。

【００３７】 隅肉１４０は、融合面７６及び／又は嵌合面７２より帯１６の握り部末端２２
に近く設けられるが、隅肉は非常に小さいので、枠部材６０と有意な嵌合をしな
い。隅肉１４０は、帯１６が張力下に置かれたときに最も切れ込み７０に入りや
すい。嵌合面７２は、枠部材６０の底面６８と面対面の接触をする。嵌合面７２
は帯１６にかかった全ての張力を枠部材６０に移行させる分配領域を提供するで
あろう。隅肉１４０は嵌合面７２に対して極めて小さいので、ハブ２０を切れ込
み７０に挿入させ、切れ込み７０を介してそれを圧縮及びてこ作用することはな
い。これが、このハブの実施態様において融合面７６が隅肉１４０に対して他の
点に位置するのではなく嵌合面７２と一致すると考えられる理由である。

【００３８】 またハブ２０は、嵌合面７２とハブ２０の側面７５との交点において環状の角
部１４２を備える。環状角部１４２の半径は、好ましくは約０．００５インチで
ある。環状角部１４２は、帯１６に柔軟な質感を与え、また帯１６をモールドか
ら解放しやすくするために設けられる。

【００３９】 図１７及び１８を参照して、本発明の第２の実施態様に従う外科用開創器保持
具、即ちストラップ８０が例示される。ストラップ８０は、第１の帯８２、第２
の帯８４、及び幅広本体８６、例えば平板状細片を具備する。第１の帯８２及び
第２の帯８４は、第１の実施態様の帯１６と類似しており、本体１８、一連のハ
ブ２０、近位端部２２及び自由端部２５を備える。幅広本体８６は第１の末端８
８及び第２の末端９０を持つ。幅広本体８６は第１の帯８２と第２の帯８４との
間に設けられ連結されている。より詳細には、第１の末端９０は第１の帯８２の
近位端部２２に接続され、第２の末端９０は第２の帯８４の近位末端に接続され
る。第１の実施態様の帯１６と同様に、ストラップ８０全体は、好ましくは弾性
材料の一部品であり、第１の帯８２、第２の帯８４、及び幅広本体８６は一体に
連結されて伸縮自在とされる。このようなストラップ８０はシリコーンゴム、Ｐ
ＶＣ又はポリウレタン、又はそれらの混合物等の材料から製造できる。望ましい
保持特性を付与するために、ストラップ８０の硬さ（ジュロメータ）は、第１及
び第２の帯８２、８４の硬さに対して増加又は減少させることができる。

【００４０】 あるいは、幅広本体８６は、第１及び第２の帯８２，８４とは別の材料から製
造してもよい。例示的材料は、発泡体又は織布である。好ましくは、材料は伸縮
自在のものである。幅広本体８６が第１及び第２の帯８２、８４と異なる材料か
らなる場合、部品の連結を保証するために機械的な連結が必要である。例示的な
連結器は、第１の実施態様で帯び１６と握り部１４との間に使用されたバルブ／
溝配置、スナップ、クリップ、縫合などを含む。

【００４１】 図２１は、手の掌又は手首での外科手術の間の、枠部材６０及び第１の実施態
様の２つの保持具１０と使用される一対のストラップを示す。一方のストラップ
８０は、屈曲した腱の自然な張力により指が丸くなる傾向に抗することにより、
患者の指を下方に保持するのに使用されている。図示するように、第１の帯８２
は枠部材６０の一方の面の切れ込み７０に保持される。第２の帯８４は枠部材の
反対側の他の切れ込みにより保持される。ストラップ８０の幅広本体８６の部分
は、患者の指先に配され、指に対する抗力を与える。

【００４２】 親指も掌及び手首の手術中に丸くなる傾向がある。図２１に例示した他方のス
トラップ８０は、患者の親指を後ろに保持するために使用される。第１及び第２
の帯８２、８４は、親指に隣接する別々の切れ込み７０に配置され、幅広本体８
６部分が親指を取り囲み、例示したように親指の内側への動きに抗する。あるい
は、切れ込み７０の大きさが適切であるならば、両方の帯８２、８４を同じ切れ
込み７０に配置してもよい。また指は、親指について例示したものと同じ方法で
ストラップ８０を使用することにより互いに離間して保持してもよい。

【００４３】 図１９を参照して、本発明の第３の実施態様に従う外科用開創器保持具、即ち
ストラップ９２が例示される。ストラップ９２は第１の実施態様の本体１６に類
似した帯９４及び第２の実施態様の幅広本体に類似した幅広本体８６を備える。
帯９４の近位端部２２は幅広本体８６の第１の末端と接続されている。幅広本体
８６は可撓性伸縮自在な材料からなるので、それを曲げて第１の末端８８が第２
の末端９０に固着されたときにループを形成するようにされる。固着は、任意の
機械的固着手段が使用できる。固着手段は、あらかじめストラップ９２に設けて
もよいし、必要なときにストラップ９２に付加してもよい。固着手段の例示した
例は幅広本体８６の末端８８、９０に設けられたスナップ９６であり、それらは
互いに嵌合される。他の固着手段の例は、フック、ループ型固着器、クリップ、
クリンプ、スレッド具、バックレス、ボタンなどを含む。また末端８８、９０は
、互いに融着させるか接着剤により固着することもできる。あるいはストラップ
９２は、ケーブルタイ又は生ゴミバッグタイの構成と類似した穴と該穴に抜けな
いように適合された鋸歯状の末端を含む固着手段を備えることもできる。

【００４４】 図２０を参照して、本発明の第４の実施態様に従う外科用開創器保持具、即ち
ストラップ９８が例示される。ストラップ９８は、第１の実施態様の帯１６と類
似の帯９４を備える。またストラップ９８は、第２及び第３の実施態様の幅広本
体８６と類似の幅広本体を備えるが、第１の末端８８及び第２の末端９０が帯９
４の近位端部２２に永久的に接続されている。末端２０、８８、９０の接合は、
好ましくは成形工程中になされる。あるいは、第３の実施態様のストラップ９２
を製造し、次いで第２の末端９０を近位端部８８及び第１の末端８８が接合され
ている領域に融着させるか接着剤で固着させてもよい。

【００４５】 本発明の特定の実施態様を詳細に説明したが、本発明は対応する範囲に限定さ
れず、ここに添付する特許請求の範囲の精神及び用語から派生する全ての変形及
び修飾を包含するものと理解される。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１の実施態様に従う外科用保持具の斜視図である。

【図２】 本発明の第１の実施態様に従う外科用開創器保持具の正面図であ
る。

【図３】 本発明の第１の実施態様に従う外科用開創器保持具の右側面図で
ある。

【図４】 本発明の第１の実施態様に従う外科用開創器保持具の上面図であ
る。

【図５】 本発明の第１の実施態様に従う外科用開創器保持具の左側面図で
ある。

【図６】 本発明の第１の実施態様に従う外科用開創器保持具の底面図であ
る。

【図７】 （Ａ）本発明の第１の保持具実施態様に従う外科用開創器保持具
の握り部第１の実施態様を例示する図４における線分７−７に沿った断面図であ
る。（Ｂ）本発明の第１の保持具実施態様に従う外科用開創器保持具の握り部第
２の実施態様を例示するために取り除かれた第２の握り部本体部材を持つ外科用
開創器の部分正面図である。

【図８】 本発明の第１の実施態様に従う使用時の一連の外科用開創器保持
具の模式図である。

【図９】 図８の線分９−９に沿った断面図である。

【図１０】 図８の線分１０−１０に沿った断面図である。

【図１１】 従来の外科用開創器保持具用の球状ハブを示す図である。

【図１２】 本発明の外科用開創器保持具のハブの実施態様を示す図である
。

【図１３】 本発明の外科用開創器保持具のハブの実施態様を示す図である
。

【図１４】 本発明の外科用開創器保持具のハブの実施態様を示す図である
。

【図１５】 本発明の外科用開創器保持具のハブの実施態様を示す図である
。

【図１６】 本発明の外科用開創器保持具のハブの実施態様を示す図である
。

【図１７】 本発明の第２の実施態様に従う外科用開創器保持具を示す図で
ある。

【図１８】 本発明の第２の実施態様に従う外科用開創器保持具の側面図で
ある。

【図１９】 本発明の第３の実施態様に従う外科用開創器保持具を示す図で
ある。

【図２０】 本発明の第４の実施態様に従う外科用開創器保持具を示す図で
ある。

【図２１】 本発明の第１及び第２の実施態様に従う使用時の外科用開創器
保持具を示す模式図である。

【符号の説明】

１０ 開創器保持具 １２ 保持鈎 １４ 握り部 １６ 帯 １８ 縦長部材 ２０ ハブ ２２ 握り部端部 ２４ 固定バルブ ２５ 自由端部 ２６ 組織嵌入部 ２８ 組織 ３０ 外科創 ３２ 鈎部の第２の末端 ３４ 固定ループ ３６ 握り部の第１の本体部材 ３８ 握り部の第２の本体部材 ４０ 溝(groove) ４２ 第１の部材の第１の末端 ４４ 内部陥凹部 ４６ 突起(boss) ５０ 握り部の第２の末端 ５２ 肩部 ５４ 溝(channel) ５６ 平坦部 ６０ 枠部材 ６２ 手術部位 ６４ フランジ ６６ フランジ上面 ６８ フランジ底面 ７０ 切れ込み ７２ 枠部材嵌合面 ８０ ストラップ ８２ 第１の帯 ８４ 第２の帯 ８６ 幅広本体 １２０ 釘部 １２２ 穴部 １２４ 平板状側面 １２６ 縁部 １２８ 交点 １３２ 受容部 １４０ 隅肉 ２００ 球状ハブ ２０２ 先端 ２０４ 本体 ２０６ 握り部末端 ２０８ 融合面 ２１０ 弓状面

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピッカ，ジョルジュ，ジェイ． アメリカ合衆国 オハイオ 44131， イ ンデペンデンス， ビーチウッド ドライ ブ 6554 Ｆターム(参考） 4C060 AA01

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 鈎部、握り部及び弾性体帯を具備し、前記鈎部が組織嵌入部
   を備え、当該鈎部が、組織嵌入部が握り部の第１の端部から延設され、帯の近位
   端部が握り部の第２の端部に保持されるように握り部によって保持され、前記帯
   が縦長本体及び当該本体の周囲に設けられた少なくとも１つのハブを有し、当該
   ハブが握り部に当接する一般的に平板状の嵌合面を有する外科用保持具。
2. 【請求項２】 前記嵌合面が枠部材と平坦な接触をなすように適合される、
   請求項１に記載の保持具。
3. 【請求項３】 前記嵌合面が一般的に帯の長軸に垂直である、請求項１に記
   載の保持具。
4. 【請求項４】 前記帯の本体及びハブが一体に成形される、請求項１に記載
   の保持具。
5. 【請求項５】 前記握り部が第１の部材及び第２の部材を具備し、第１の部
   材及び第２の部材が独立して鈎部及び帯の近位端部を保持するように互いに嵌合
   するように適合される、請求項１に記載の保持具。
6. 【請求項６】 前記帯が当該帯の近位端部に保持バルブを備え、当該保持バ
   ルブが握り部の第１及び第２の部材に捕捉される、請求項５に記載の保持具。
7. 【請求項７】 前記帯が当該帯の近位端部において穴部を決定し、握り部部
   材が当該穴部を貫通する釘部を備える、請求項５に記載の保持具。
8. 【請求項８】 近位端部及び遠位端部を持つ弾性体の縦長本体、本体の近位
   端部及び遠位端部の間に配置され本体から径方向に延設された少なくとも１つの
   ハブを具備し、本体及びハブが、ハブの嵌合面に隣接する位置で互いに融合され
   、前記位置が融合面を決定し、融合面が本体の長軸に対して交わり、前記嵌合面
   が少なくとも融合面と同等に本体の近位端部に接近している外科用保持具用の帯
   。
9. 【請求項９】 嵌合面が平板状であり融合面と一致する、請求項８に記載の
   外科用保持具用の弾性体帯。
10. 【請求項１０】 嵌合面が凹面状で近位端部と接し、融合面が平板状で嵌合
    面の正接である、請求項８に記載の外科用保持具用の弾性体帯。
11. 【請求項１１】 帯の近位端部が握り部及び鈎部の組立物に接続される、請
    求項８に記載の外科用保持具用の弾性体帯。
12. 【請求項１２】 近位端部及び遠位端部を持つ弾性体の第２の縦長本体、及
    び第２の本体の近位端部及び遠位端部の間に配置され第２の本体から径方向に延
    設された少なくとも１つのハブ、及び第１及びの末端及び第２の末端を持つ幅広
    本体を更に具備し、第１の末端が第１の帯の近位端部に連結され、第２の末端が
    第２の帯の近位端部に連結され、幅広本体が第１及び第２の帯の間に配設される
    、請求項８に記載の外科用保持具用の弾性体帯。
13. 【請求項１３】 帯の近位端部が幅広本体に連結される、請求項８に記載の
    外科用保持具用の弾性体帯。
14. 【請求項１４】 幅広本体が弾性体であり、帯と一体に形成される、請求項
    １３に記載の外科用保持具用の弾性体帯。
15. 【請求項１５】 幅広本体が第１の末端及び第２の末端を具備し、第１の末
    端及び第２の末端が互いに固着されるように適合される、請求項１３に記載の外
    科用保持具用の弾性体帯。
16. 【請求項１６】 幅広本体が第１の末端及び第２の末端を具備し、第１の末
    端及び第２の末端が帯の近位末端に接続される、請求項１３に記載の外科用保持
    具用の弾性体帯。
17. 【請求項１７】 近位端部及び遠位端部を持つ弾性体の縦長本体、及び本体
    の近位端部及び遠位端部の間に配置され本体から径方向に延設された少なくとも
    １つのハブを具備し、本体及びハブがハブの嵌合面に隣接する位置で互いに結合
    し、前記位置が融合面を決定し、前記融合面が本体の長軸に対して交わり、前記
    嵌合面の一部が少なくとも融合面より本体の近位端部に接近している外科用保持
    具用の帯。
18. 【請求項１８】 第１の弾性体帯、第２の弾性体帯及び幅広本体を具備し、
    各帯が近位端部及び遠位端部を持つ縦長本体及び縦長本体の周囲に設けられた少
    なくとも１つのハブを有し、各ハブが周囲にハブを設けた対応する縦長本体の近
    位端部に面する一般的に平坦な嵌合面を有し、幅広本体が第１の末端及び第２の
    末端を有し、第１の帯の近位端部が幅広本体の第１の末端に接続され、第２の帯
    の近位端部が幅広本体の第２の末端に接続される外科用保持具。
19. 【請求項１９】 鈎部、握り部及び弾性体帯を具備し、握り部が第１の部材
    及び第２の部材を有し、第１の部材及び第２の部材が独立に鈎部及び帯の近位端
    部を保持するように互いに結合するように適合される外科用保持具。
20. 【請求項２０】 帯が、当該帯の近位端部に保持バルブを備え、保持バルブ
    が握り部の第１及び第２の部材により捕捉される、請求項１９に記載の保持具。
21. 【請求項２１】 帯が、当該帯の近位端部において穴部を決定し、第１の握
    り部部材が釘部を備え、当該釘部が前記穴部を貫通する、請求項１９に記載の保
    持具。
22. 【請求項２２】 鈎部が組織嵌入部及び固定ループを有し、鈎部が、組織嵌
    入部が握り部から延設され、固定ループが握り部の第１及び第２の部材により捕
    捉されるように保持される、請求項１９に記載の保持具。