JP2003507116A - タニケット・カフに適合する肢部保護用スリーブ - Google Patents
タニケット・カフに適合する肢部保護用スリーブInfo
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Abstract
(57)【要約】
肢部保護用スリーブは、最小外周の肢部に適用したときにスリーブが弾性伸長し、最大外周の肢部に適用したときに前記スリーブが所定の最大圧未満の圧力で前記肢部を圧迫するように、最小外周と最大外周との間の外周がある四肢に適用するために特定のタニケット・カフと適合している。
Description
【０００１】
本発明は、一般には、外科用タニケットに関する。本発明は、特に、患者の四
肢に巻き付いて加圧して該四肢への血流を止めるための外科用タニケット・カフ
（ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ ｃｕｆｆ）と、外科的な手順の間カフ関連傷害からの
四肢の保護を補助すべく前記四肢と前記カフとの間に挿置するために前記カフと
適合する四肢保護用スリーブとに関する。
肢に巻き付いて加圧して該四肢への血流を止めるための外科用タニケット・カフ
（ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ ｃｕｆｆ）と、外科的な手順の間カフ関連傷害からの
四肢の保護を補助すべく前記四肢と前記カフとの間に挿置するために前記カフと
適合する四肢保護用スリーブとに関する。
【０００２】
外科用タニケット・カフは、典型的には、患者の四肢の所望の部位に適用され
、該カフを越える動脈血流を止めるために加圧されて、前記カフより遠位の四肢
の部分に無血状態の手術野を確立する。いくつかの典型的なタニケット・カフの
構造および機能は、Ｒｏｂｉｎｅｔｔｅ−Ｌｅｈｍａｎｎによる米国特許第４，
６３５，６３５号明細書と、Ｓｐｅｎｃｅによる米国特許第４，９７９，９５３
号明細書と、ＭｃＥｗｅｎによる米国特許第５，４５４，８３１号明細書および
米国特許第５，６４９，９５４号明細書とに記載されている。かかる先行技術の
タニケット・カフによって加えられる圧力は、典型的には、ＭｃＥｗｅｎによる
米国特許第４，４６９，０９９号明細書とＭｃＥｗｅｎおよびＪａｍｅｓｏｎに
よる米国特許第５，６０７，４４７号明細書とに記載されたような、電子タニケ
ット装置によって制御される。
、該カフを越える動脈血流を止めるために加圧されて、前記カフより遠位の四肢
の部分に無血状態の手術野を確立する。いくつかの典型的なタニケット・カフの
構造および機能は、Ｒｏｂｉｎｅｔｔｅ−Ｌｅｈｍａｎｎによる米国特許第４，
６３５，６３５号明細書と、Ｓｐｅｎｃｅによる米国特許第４，９７９，９５３
号明細書と、ＭｃＥｗｅｎによる米国特許第５，４５４，８３１号明細書および
米国特許第５，６４９，９５４号明細書とに記載されている。かかる先行技術の
タニケット・カフによって加えられる圧力は、典型的には、ＭｃＥｗｅｎによる
米国特許第４，４６９，０９９号明細書とＭｃＥｗｅｎおよびＪａｍｅｓｏｎに
よる米国特許第５，６０７，４４７号明細書とに記載されたような、電子タニケ
ット装置によって制御される。
【０００３】
加圧されたタニケット・カフによって生じる無血状態の手術野は、上肢および
下肢で行われる多くのタイプの外科手術の手順を容易にし、該外科手術の手順の
質および一貫性を向上させるのに役立ち、輸血の需要を減少させ、手術時間を短
縮する。ある種の外科手術の手順においては、タニケット・カフより遠位の肢部
のみをビールブロック（Ｂｉｅｒ ｂｌｏｃｋ）麻酔法または局所静脈麻酔法（
ＩＶＲＡ）と呼ばれる手順を用いて麻酔するが、かかる手順では、タニケット・
カフは、麻酔薬の肢部への滞留と該肢部への動脈血の流入阻止という二重の機能
を果たしている。ＩＶＲＡにおけるタニケットの使用に関する臨床指針（ｃｌｉ
ｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ）は、Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ ａｎｄ Ａｎａｌ
ｇｅｓｉａ（１９９７年、８５巻、８５８−８６３頁）に発表された「静脈内局
所麻酔法の北米概観（Ａ Ｎｏｒｔｈ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｕｒｖｅｙ ｏｆ
Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｒｅｇｉｏｎａｌ Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ）」と題
するＨｅｎｄｅｒｓｏｎらによる論文に最近要約された。
下肢で行われる多くのタイプの外科手術の手順を容易にし、該外科手術の手順の
質および一貫性を向上させるのに役立ち、輸血の需要を減少させ、手術時間を短
縮する。ある種の外科手術の手順においては、タニケット・カフより遠位の肢部
のみをビールブロック（Ｂｉｅｒ ｂｌｏｃｋ）麻酔法または局所静脈麻酔法（
ＩＶＲＡ）と呼ばれる手順を用いて麻酔するが、かかる手順では、タニケット・
カフは、麻酔薬の肢部への滞留と該肢部への動脈血の流入阻止という二重の機能
を果たしている。ＩＶＲＡにおけるタニケットの使用に関する臨床指針（ｃｌｉ
ｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ）は、Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ ａｎｄ Ａｎａｌ
ｇｅｓｉａ（１９９７年、８５巻、８５８−８６３頁）に発表された「静脈内局
所麻酔法の北米概観（Ａ Ｎｏｒｔｈ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｕｒｖｅｙ ｏｆ
Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｒｅｇｉｏｎａｌ Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ）」と題
するＨｅｎｄｅｒｓｏｎらによる論文に最近要約された。
【０００４】
加圧したタニケット・カフに覆われる肢部の軟組織のある種の傷害の確率を減
少させるために、一部の術者は前記カフに覆われる肢部に軟らかい包帯を適用す
ることにしている場合がある。例えば、１９９９年１月１日付け米国手術室看護
婦協会（ＡＯＲＮ）発行の「空気式タニケットの使用に関する推奨指針（Ｒｅｃ
ｏｍｍｅｎｄｅｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｎ
ｅｕｍａｔｉｃ Ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ）」においては、「カフはその下になる
皮膚および軟組織に過度の外傷が生じないように四肢に適用されるべきである。
製造者の指示書は、タニケットが適用される皮膚の皺を挟まないように注意して
、軟らかく皺のないパディング（例えば綿製ギブスパディング、ストキネット）
を肢部にできるだけ高く滑らかに巻くように推奨している場合がある。一旦膨張
させたらカフは再調整すべきではない。使用者はタニケット技術の中にはパディ
ング不要のものもあることに留意しなければならない。」と記している。
少させるために、一部の術者は前記カフに覆われる肢部に軟らかい包帯を適用す
ることにしている場合がある。例えば、１９９９年１月１日付け米国手術室看護
婦協会（ＡＯＲＮ）発行の「空気式タニケットの使用に関する推奨指針（Ｒｅｃ
ｏｍｍｅｎｄｅｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｎ
ｅｕｍａｔｉｃ Ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ）」においては、「カフはその下になる
皮膚および軟組織に過度の外傷が生じないように四肢に適用されるべきである。
製造者の指示書は、タニケットが適用される皮膚の皺を挟まないように注意して
、軟らかく皺のないパディング（例えば綿製ギブスパディング、ストキネット）
を肢部にできるだけ高く滑らかに巻くように推奨している場合がある。一旦膨張
させたらカフは再調整すべきではない。使用者はタニケット技術の中にはパディ
ング不要のものもあることに留意しなければならない。」と記している。
【０００５】
先行技術では、タニケット・カフとともに使用されてきた軟らかい包帯は、Ｈ
ｕｂｂａｒｄらによって米国特許第４，４０６，２８１号明細書に記載されたと
おりの液体不浸透層および粘着性タブを組み合わせたシートパディングと、ギブ
ス（ｃａｓｔ）の適用前に骨折した肢部の周りを覆うタイプのギブス用パディン
グとを含む。タニケット・カフの使用と関連するこれらの軟らかい包帯の適切な
適用は非常に技術依存性が高く、訓練と経験を積んだ術者を必要とする。さらに
、パディングのタイプによっては適用時に繊維が解け、これらの繊維が術野に侵
入して肢部の周りにタニケット・カフを固定するために典型的に用いられるフッ
クとループ式ファスナーを目詰まりさせることがあり、このため該ファスナーの
有効強度が減少し、事故のおそれが生じる。また、パディング自体が、特に上を
覆うタニケット・カフが膨張するときに、肢部の周りで不均一な形態となる場合
がある。最後に、過剰量の軟らかい包帯が用いられたり、あるいは不適切に適用
される場合には、カフより先への血流を止めるためタニケット・カフに必要な圧
力レベルが大きく上昇するために危険性が高まり、肢部でのカフの位置が膨張後
に不安定になることがあり、使用中にカフの位置が肢部に対して著しく変化する
可能性が高まる。
ｕｂｂａｒｄらによって米国特許第４，４０６，２８１号明細書に記載されたと
おりの液体不浸透層および粘着性タブを組み合わせたシートパディングと、ギブ
ス（ｃａｓｔ）の適用前に骨折した肢部の周りを覆うタイプのギブス用パディン
グとを含む。タニケット・カフの使用と関連するこれらの軟らかい包帯の適切な
適用は非常に技術依存性が高く、訓練と経験を積んだ術者を必要とする。さらに
、パディングのタイプによっては適用時に繊維が解け、これらの繊維が術野に侵
入して肢部の周りにタニケット・カフを固定するために典型的に用いられるフッ
クとループ式ファスナーを目詰まりさせることがあり、このため該ファスナーの
有効強度が減少し、事故のおそれが生じる。また、パディング自体が、特に上を
覆うタニケット・カフが膨張するときに、肢部の周りで不均一な形態となる場合
がある。最後に、過剰量の軟らかい包帯が用いられたり、あるいは不適切に適用
される場合には、カフより先への血流を止めるためタニケット・カフに必要な圧
力レベルが大きく上昇するために危険性が高まり、肢部でのカフの位置が膨張後
に不安定になることがあり、使用中にカフの位置が肢部に対して著しく変化する
可能性が高まる。
【０００６】
先行技術において、軟らかい包帯およびギブス用パディングの使用の代替とな
るのは、患者の肢部とタニケット・カフとの間に管状ストキネット（ｓｔｏｃｋ
ｉｎｅｔｔｅ）を用いることである。典型的には、管状ストキネットは、広範囲
の予め設定されたレイフラット（ｌａｙ−ｆｌａｔ、平らにした）状態での幅、
編み方および材料で製造され供給される。管状ストキネットは、編成される糸の
一部が弾性を有するか、あるいは前記管状の形態の弾性伸長を可能にするように
編成されているかのいずれかである、実質的に筒状をした編物からなる。外観上
は、管状ストキネットは靴下の足首部分またはナイロンストッキングの脚の部分
に似ている。一部のタイプの管状ストキネットには弾性糸が含まれており、編物
に用いられる弾性糸および非弾性糸のタイプと数と編み方のパターン自体とによ
って定まる伸縮性および弾性を与える。非弾性糸で編成された別のタイプのスト
キネットでは、ストキネットの伸縮性および弾性は主に編み方によって決まる。
軟らかい包帯を積重することと比較した場合のタニケット・カフの下に管状スト
キネットを用いることの２つの一般的な利点は、ストキネットでは繊維が解けて
術野に侵入してカフファスナーを目詰まりさせることが起こらない点と、管状ス
トキネットは軟らかい包帯ほどには肢部の周りで不均一な形態にならない点であ
る。
るのは、患者の肢部とタニケット・カフとの間に管状ストキネット（ｓｔｏｃｋ
ｉｎｅｔｔｅ）を用いることである。典型的には、管状ストキネットは、広範囲
の予め設定されたレイフラット（ｌａｙ−ｆｌａｔ、平らにした）状態での幅、
編み方および材料で製造され供給される。管状ストキネットは、編成される糸の
一部が弾性を有するか、あるいは前記管状の形態の弾性伸長を可能にするように
編成されているかのいずれかである、実質的に筒状をした編物からなる。外観上
は、管状ストキネットは靴下の足首部分またはナイロンストッキングの脚の部分
に似ている。一部のタイプの管状ストキネットには弾性糸が含まれており、編物
に用いられる弾性糸および非弾性糸のタイプと数と編み方のパターン自体とによ
って定まる伸縮性および弾性を与える。非弾性糸で編成された別のタイプのスト
キネットでは、ストキネットの伸縮性および弾性は主に編み方によって決まる。
軟らかい包帯を積重することと比較した場合のタニケット・カフの下に管状スト
キネットを用いることの２つの一般的な利点は、ストキネットでは繊維が解けて
術野に侵入してカフファスナーを目詰まりさせることが起こらない点と、管状ス
トキネットは軟らかい包帯ほどには肢部の周りで不均一な形態にならない点であ
る。
【０００７】
かかる先行技術のストキネットについては多数の問題点がある。最大の問題点
は、管状ストキネットが巻き付いている肢部に加えられる圧力が高すぎたり低す
ぎたりすることがある点である。管状ストキネットが所望のカフの部位で肢部の
周りにぴったり合うように過剰に引き伸ばされる場合には、圧力が高すぎること
になり、この弾性伸長した管状ストキネットによって肢部に加えられた圧力は、
肢部からの静脈血流を止めて肢部への動脈血流を減らすのに十分なほど高くなる
。
は、管状ストキネットが巻き付いている肢部に加えられる圧力が高すぎたり低す
ぎたりすることがある点である。管状ストキネットが所望のカフの部位で肢部の
周りにぴったり合うように過剰に引き伸ばされる場合には、圧力が高すぎること
になり、この弾性伸長した管状ストキネットによって肢部に加えられた圧力は、
肢部からの静脈血流を止めて肢部への動脈血流を減らすのに十分なほど高くなる
。
【０００８】
管状ストキネットにより加えられるかもしれない残存圧力に関する懸念のため
、先行技術のタニケット・カフと器具の製造業者の１つ（Ｚｉｍｍｅｒ、インデ
ィアナ州Ｗａｒｓａｗ）は、自社のＡ．Ｔ．Ｓ．２０００自動タニケットシステ
ム用のオペレーターおよび保守点検用マニュアルの６頁に、「下巻きパディング
としてストキネットを用いてもよい。タニケットの圧力が解除されるとすぐに空
気の抜けたカフとその下の包帯は完全に除去すべきである。静脈から戻る血流を
少しでも遮ると術野の鬱血が起こる。」と警告している。タニケット・カフとと
もにストキネットのような下巻きのパディングによって加えられた加圧空気以外
による残存圧力についての危険性に関する同様の警告はタニケット関連製品の他
の供給者も行っており、外科の文献にも記載されている。
、先行技術のタニケット・カフと器具の製造業者の１つ（Ｚｉｍｍｅｒ、インデ
ィアナ州Ｗａｒｓａｗ）は、自社のＡ．Ｔ．Ｓ．２０００自動タニケットシステ
ム用のオペレーターおよび保守点検用マニュアルの６頁に、「下巻きパディング
としてストキネットを用いてもよい。タニケットの圧力が解除されるとすぐに空
気の抜けたカフとその下の包帯は完全に除去すべきである。静脈から戻る血流を
少しでも遮ると術野の鬱血が起こる。」と警告している。タニケット・カフとと
もにストキネットのような下巻きのパディングによって加えられた加圧空気以外
による残存圧力についての危険性に関する同様の警告はタニケット関連製品の他
の供給者も行っており、外科の文献にも記載されている。
【０００９】
代わりに、管状ストキネットが所望のカフ部位で全く伸長しないかあるいは十
分に伸長しないかの場合には、管状ストキネットは下に覆われる肢部を全く圧迫
せず、上に覆うタニケット・カフの膨張によって該管状ストキネットの生地に皺
が寄ることがある。これは、膨張したカフにより前記管状ストキネットの下の肢
部に加えられた圧力の局部的な異常と血流を止めるために前記カフに要求される
より高い膨張圧とにより生じる他の危険の原因となるとともに、前記管状ストキ
ネットの下の皮膚が挟まれ皺が寄り剪断されることによる軟組織の傷害の原因と
なる。
分に伸長しないかの場合には、管状ストキネットは下に覆われる肢部を全く圧迫
せず、上に覆うタニケット・カフの膨張によって該管状ストキネットの生地に皺
が寄ることがある。これは、膨張したカフにより前記管状ストキネットの下の肢
部に加えられた圧力の局部的な異常と血流を止めるために前記カフに要求される
より高い膨張圧とにより生じる他の危険の原因となるとともに、前記管状ストキ
ネットの下の皮膚が挟まれ皺が寄り剪断されることによる軟組織の傷害の原因と
なる。
【００１０】
先行技術には、管状ストキネットと使い捨てタニケット・カフとを組合せて単
一の滅菌した包装に入れた商品が１つ知られている（Ｓｍｉｔｈ ａｎｄ Ｎｅ
ｐｈｅｗ Ｒｉｃｈａｒｄｓ Ｉｎｃ．、テネシー州メンフィス）。この管状ス
トキネットは、該管状ストキネットを肢部の所望のカフ部位まで引き上げること
によりタニケット・カフが伸長したストキネット生地４層を介して適用できるよ
うに、２重に裏返しに折り畳まれた弾性伸長可能な編物でできた実質的に筒状の
長手からなる。タニケット・カフは広範囲の外周を有する四肢に適用することが
できる。しかし、その範囲のほとんどでストキネットは大きすぎる。伸長してい
ないストキネットの外周はカフが適用される四肢の外周のほとんどよりも大きい
。この状態は危険である、というのは、前記のとおり、管状ストキネットが緩く
タニケット・カフを適用する前に肢部の所望のカフ部位で全く弾性伸長していな
い場合には、該ストキネットの上にカフを適用し膨張させることにより、カフの
下のストキネットの生地に皺が寄ることになり、該肢部に加えられた圧力の局部
的な異常と、肢部の血流を止めるためにかかるストキネットを上に巻き付いたタ
ニケット・カフが圧迫するより高い圧力とによって発生するその他の外科および
ＩＶＲＡ関連の危険がでてくるとともに、前記ストキネットの下の皮膚が挟まれ
、皺が寄り、剪断されることによる軟組織の傷害の可能性が高くなるからである
。
一の滅菌した包装に入れた商品が１つ知られている（Ｓｍｉｔｈ ａｎｄ Ｎｅ
ｐｈｅｗ Ｒｉｃｈａｒｄｓ Ｉｎｃ．、テネシー州メンフィス）。この管状ス
トキネットは、該管状ストキネットを肢部の所望のカフ部位まで引き上げること
によりタニケット・カフが伸長したストキネット生地４層を介して適用できるよ
うに、２重に裏返しに折り畳まれた弾性伸長可能な編物でできた実質的に筒状の
長手からなる。タニケット・カフは広範囲の外周を有する四肢に適用することが
できる。しかし、その範囲のほとんどでストキネットは大きすぎる。伸長してい
ないストキネットの外周はカフが適用される四肢の外周のほとんどよりも大きい
。この状態は危険である、というのは、前記のとおり、管状ストキネットが緩く
タニケット・カフを適用する前に肢部の所望のカフ部位で全く弾性伸長していな
い場合には、該ストキネットの上にカフを適用し膨張させることにより、カフの
下のストキネットの生地に皺が寄ることになり、該肢部に加えられた圧力の局部
的な異常と、肢部の血流を止めるためにかかるストキネットを上に巻き付いたタ
ニケット・カフが圧迫するより高い圧力とによって発生するその他の外科および
ＩＶＲＡ関連の危険がでてくるとともに、前記ストキネットの下の皮膚が挟まれ
、皺が寄り、剪断されることによる軟組織の傷害の可能性が高くなるからである
。
【００１１】
一定の形態、外周および組織組成の肢部を管状ストキネットが圧迫する圧力は
、ＭｃＥｗｅｎによって米国特許第４，８６９，２６５号明細書に記載されたも
ののような生物医学用圧力トランスジューサーを用いて測定できる。かかるトラ
ンスジューサーを用いると、本出願の発明者が実施した試験では、さまざまなサ
イズ、材料、編み方および設計の先行技術の管状ストキネットによって異なる外
周および物理的性質の四肢に０ｍｍＨｇから６０ｍｍＨｇ以上までの圧力が加え
られることがわかっている。比較として、３０ｍｍＨｇの圧力で静脈血流を部分
的にまたは完全に遮断でき、６０ｍｍＨｇ以下の圧力が動脈血流を遮り部分的に
ブロックすることがわかっている。
、ＭｃＥｗｅｎによって米国特許第４，８６９，２６５号明細書に記載されたも
ののような生物医学用圧力トランスジューサーを用いて測定できる。かかるトラ
ンスジューサーを用いると、本出願の発明者が実施した試験では、さまざまなサ
イズ、材料、編み方および設計の先行技術の管状ストキネットによって異なる外
周および物理的性質の四肢に０ｍｍＨｇから６０ｍｍＨｇ以上までの圧力が加え
られることがわかっている。比較として、３０ｍｍＨｇの圧力で静脈血流を部分
的にまたは完全に遮断でき、６０ｍｍＨｇ以下の圧力が動脈血流を遮り部分的に
ブロックすることがわかっている。
【００１２】
先行技術には、最小外周の肢部に適用後に弾性伸長し、最大の外周の肢部に適
用後に所定最大圧未満の肢部への圧力を加えるように、最小外周と最大外周との
間の外周がある四肢に適用するための特定のタニケット・カフに適合した既知の
肢部保護用スリーブは存在しない。
用後に所定最大圧未満の肢部への圧力を加えるように、最小外周と最大外周との
間の外周がある四肢に適用するための特定のタニケット・カフに適合した既知の
肢部保護用スリーブは存在しない。
【００１３】
好ましい実施例の説明
例示された実施例は網羅的であることまたは発明を開示されたのと全く同一の
形式のものに限定することを意図したものではない。例示された実施例は、本発
明の原理とその応用および実用的な用途とを説明し、もって当業者に本発明を使
用可能とするために、選択され説明される。
形式のものに限定することを意図したものではない。例示された実施例は、本発
明の原理とその応用および実用的な用途とを説明し、もって当業者に本発明を使
用可能とするために、選択され説明される。
【００１４】
図１は手術患者の肢部に適用された好ましい実施例を表す。肢部保護用スリー
ブ２は術者により肢部４にその長手の部分に沿って適用されている。膨張可能な
タニケット・カフ６は、使用者の所望の部位でスリーブ２および肢部４の部分に
巻き付けるために、肢部保護用スリーブ２の近位の部分の上に適用される。カフ
６は気密ポート１０と気密チュービング１２とを通してタニケット装置８に気密
に接続される。手術の開始前に、カフ６より遠位のスリーブ２の部分は、図６ｃ
に示すように、使用者によってカフ６の上に折り返される。タニケット装置８は
、タニケット・カフ６に肢部４のカフ６およびスリーブ２より先への血流を止め
るのに十分な圧力でガスを外科手術の手順の実行に十分な時間供給できる。
ブ２は術者により肢部４にその長手の部分に沿って適用されている。膨張可能な
タニケット・カフ６は、使用者の所望の部位でスリーブ２および肢部４の部分に
巻き付けるために、肢部保護用スリーブ２の近位の部分の上に適用される。カフ
６は気密ポート１０と気密チュービング１２とを通してタニケット装置８に気密
に接続される。手術の開始前に、カフ６より遠位のスリーブ２の部分は、図６ｃ
に示すように、使用者によってカフ６の上に折り返される。タニケット装置８は
、タニケット・カフ６に肢部４のカフ６およびスリーブ２より先への血流を止め
るのに十分な圧力でガスを外科手術の手順の実行に十分な時間供給できる。
【００１５】
図２は、タニケット・カフ６、カフ１４、カフ１６およびカフ１８の内面を表
すが、これらはＤｅｌｆｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ Ｉｎｃ
．（カナダ、バンクーバー）により供給される異なるサイズの小児科用タニケッ
ト・カフである。カフ６、１４、１６および１８はＭｃＥｗｅｎにより米国特許
第５，４５４，８３１号明細書および米国特許第５，６４９，９５４号明細書に
記載されたような先行技術のタニケット・カフと一般的に類似する材料と方法で
組み立てられている。
すが、これらはＤｅｌｆｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ Ｉｎｃ
．（カナダ、バンクーバー）により供給される異なるサイズの小児科用タニケッ
ト・カフである。カフ６、１４、１６および１８はＭｃＥｗｅｎにより米国特許
第５，４５４，８３１号明細書および米国特許第５，６４９，９５４号明細書に
記載されたような先行技術のタニケット・カフと一般的に類似する材料と方法で
組み立てられている。
【００１６】
図２に示されたカフ６、１４、１６および１８の幅および長さは、表１に示さ
れる。また、カフ６、１４、１６および１８のそれぞれについて、表１は、前記
供給者が製品資料および使用者に配布される説明書に推奨している最大肢部外周
および最小肢部外周を示す。使用者がカフを容易に同定し区別するのを助けるた
めに、カフの結びひもはカフごとに異なる色をしており、表１のとおり、カフ６
、１４、１６および１８には、それぞれ緑色、赤色、青色および黒色の結びひも
がついている。
れる。また、カフ６、１４、１６および１８のそれぞれについて、表１は、前記
供給者が製品資料および使用者に配布される説明書に推奨している最大肢部外周
および最小肢部外周を示す。使用者がカフを容易に同定し区別するのを助けるた
めに、カフの結びひもはカフごとに異なる色をしており、表１のとおり、カフ６
、１４、１６および１８には、それぞれ緑色、赤色、青色および黒色の結びひも
がついている。
【００１７】
【表１】
【００１８】
図３はカフ６が肢部４に巻き付いた状態での肢部４に面しない側のカフ６の外
面を示す。カフ６の長手２４は１７．７インチで、カフ６の幅２６は３．５０イ
ンチである。カフ６は膨張チャンバー２８を含み、チャンバー２８の境界は図２
に示されている。使用者が所望の部位３０で患者の肢部４に巻き付けることがで
きるようにカフ６は設計されているので、膨張チャンバー２８の一部は自らの上
に重なり、第１カフ端部ファスナー３２をカフ側部ファスナーストリップ３４に
完全に係合させることにより、そして、第２カフ端部ファスナー３６をカフ側部
ファスナーストリップ３４に完全に係合させることにより、使用者が巻き付いた
カフ６を肢部４に固定できる。先行技術でベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ、登録商標）
として知られるような相補的なフックおよびループ材が恒久的に図２および３に
示す部位に取り付けられて、第１カフ端部ファスナー３２、カフ側部ファスナー
ストリップ３４および第２カフ端部ファスナー３６をなしている。第１カフ端部
ファスナー３２および第２カ端部面フファスナー３６はフック材でできており、
カフ側部ファスナーストリップ３４はループ材でできている。使用者は、図１に
示す結びひも２０、２２を結んでカフ端部３８を固定することもできる。カフ６
は、肢部４の周りに固定されてタニケット装置８からのガスで膨張するときには
、巻き付いた肢部４を圧迫してカフ６の先の肢部４への動脈血流を止める。
面を示す。カフ６の長手２４は１７．７インチで、カフ６の幅２６は３．５０イ
ンチである。カフ６は膨張チャンバー２８を含み、チャンバー２８の境界は図２
に示されている。使用者が所望の部位３０で患者の肢部４に巻き付けることがで
きるようにカフ６は設計されているので、膨張チャンバー２８の一部は自らの上
に重なり、第１カフ端部ファスナー３２をカフ側部ファスナーストリップ３４に
完全に係合させることにより、そして、第２カフ端部ファスナー３６をカフ側部
ファスナーストリップ３４に完全に係合させることにより、使用者が巻き付いた
カフ６を肢部４に固定できる。先行技術でベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ、登録商標）
として知られるような相補的なフックおよびループ材が恒久的に図２および３に
示す部位に取り付けられて、第１カフ端部ファスナー３２、カフ側部ファスナー
ストリップ３４および第２カフ端部ファスナー３６をなしている。第１カフ端部
ファスナー３２および第２カ端部面フファスナー３６はフック材でできており、
カフ側部ファスナーストリップ３４はループ材でできている。使用者は、図１に
示す結びひも２０、２２を結んでカフ端部３８を固定することもできる。カフ６
は、肢部４の周りに固定されてタニケット装置８からのガスで膨張するときには
、巻き付いた肢部４を圧迫してカフ６の先の肢部４への動脈血流を止める。
【００１９】
製品資料と使用者に供給者から配布される説明書とに仕様が記載されていると
おり、カフ６はさらに、肢部４が部位３０での肢部の外周が８．３インチ以上１
５．３インチ未満の場合に肢部４に巻き付くことができるように設計されている
。図１、２および３に示されているとおり、使用者に推奨される最大外周と最小
外周との間の外周の部位３０でカフ６が肢部４に適用されるとき、（１）膨張チ
ャンバー２８の一部が肢部４に巻き付いて自らの上に重なり、それによりチャン
バー２８が膨張すると肢部４の周りに均一に圧力を加えていること、（２）カフ
６を肢部４の周りに固定するために、使用者が第１カフ端部ファスナー３２をカ
フ側部ファスナーストリップ３４と完全に係合することができること、（３）第
１カフ端部ファスナー３２と独立にカフ６を肢部４の周りに固定するために、使
用者が第２カフ端部ファスナー３６をカフ側部ファスナーストリップ３４と完全
に係合することができることおよび（４）カフ端部３８を固定するために使用者
が結びひも２０、２２を結ぶことができることという４つの状態が発生する。
おり、カフ６はさらに、肢部４が部位３０での肢部の外周が８．３インチ以上１
５．３インチ未満の場合に肢部４に巻き付くことができるように設計されている
。図１、２および３に示されているとおり、使用者に推奨される最大外周と最小
外周との間の外周の部位３０でカフ６が肢部４に適用されるとき、（１）膨張チ
ャンバー２８の一部が肢部４に巻き付いて自らの上に重なり、それによりチャン
バー２８が膨張すると肢部４の周りに均一に圧力を加えていること、（２）カフ
６を肢部４の周りに固定するために、使用者が第１カフ端部ファスナー３２をカ
フ側部ファスナーストリップ３４と完全に係合することができること、（３）第
１カフ端部ファスナー３２と独立にカフ６を肢部４の周りに固定するために、使
用者が第２カフ端部ファスナー３６をカフ側部ファスナーストリップ３４と完全
に係合することができることおよび（４）カフ端部３８を固定するために使用者
が結びひも２０、２２を結ぶことができることという４つの状態が発生する。
【００２０】
部位３０での肢部４の外周が使用者に推奨される最大外周の１５．３インチ以
上の場合には、（１）第１カフ端部ファスナー３２がカフ側部ファスナーストリ
ップ３４と完全に係合できないこと、（２）膨張チャンバー２８は肢部４に巻き
付いて自らの上に重なることができないため膨張したときに不均一な圧力が前記
肢部の周りに加えられることおよび（３）結びひも２０、２２がカフ６の気密ポ
ート１０に遮られることによりカフ端部３８を固定するために結びひも２０、２
２を結ぶことができないことという３つの状態のうちの１つ以上が発生するので
、カフ６は安全に血流を止めることができないであろう。
上の場合には、（１）第１カフ端部ファスナー３２がカフ側部ファスナーストリ
ップ３４と完全に係合できないこと、（２）膨張チャンバー２８は肢部４に巻き
付いて自らの上に重なることができないため膨張したときに不均一な圧力が前記
肢部の周りに加えられることおよび（３）結びひも２０、２２がカフ６の気密ポ
ート１０に遮られることによりカフ端部３８を固定するために結びひも２０、２
２を結ぶことができないことという３つの状態のうちの１つ以上が発生するので
、カフ６は安全に血流を止めることができないであろう。
【００２１】
あるいは、部位３０での肢部４の外周が最小外周の８．３インチ未満の場合に
は、（１）カフ６の幅が肢部４の長さに比べて過大なために下肢または上肢にお
けるそれぞれ膝または肘の関節の近傍の神経および軟組織に危険が及ぶようなカ
フ６による圧力が加わること、（２）カフ６の幅が肢部４の長さに比べて過大な
ために、カフ６より遠位の手術予定部位が遮られること、（３）第２カフ端部フ
ァスナー３６がカフ側部ファスナーストリップ３４と完全に係合しないことおよ
び（４）結びひも２０、２２がカフ６の気密ポート１０に遮られることから結び
ひも２０、２２がカフ端部３８を固定するために結ぶことができないことの４つ
の状態のうちの１つ以上が発生するので、カフ６の効能および安全性が損なわれ
るであろう。
は、（１）カフ６の幅が肢部４の長さに比べて過大なために下肢または上肢にお
けるそれぞれ膝または肘の関節の近傍の神経および軟組織に危険が及ぶようなカ
フ６による圧力が加わること、（２）カフ６の幅が肢部４の長さに比べて過大な
ために、カフ６より遠位の手術予定部位が遮られること、（３）第２カフ端部フ
ァスナー３６がカフ側部ファスナーストリップ３４と完全に係合しないことおよ
び（４）結びひも２０、２２がカフ６の気密ポート１０に遮られることから結び
ひも２０、２２がカフ端部３８を固定するために結ぶことができないことの４つ
の状態のうちの１つ以上が発生するので、カフ６の効能および安全性が損なわれ
るであろう。
【００２２】
本実施例の肢部保護用スリーブ２は、（ａ）スリーブ２は管状で弾性伸長可能
な形態を有し、推奨最小外周の肢部に適用するときに弾性伸長するように、伸長
しないときの外周がカフ６の推奨外周未満である点、（ｂ）スリーブ２はカフ６
の推奨最大肢部外周と少なくとも相等しい外周までは半径方向に弾性伸長するこ
とができる点、（ｃ）弾性伸長して推奨最大外周の肢部に適用するときに、スリ
ーブ２により肢部が圧迫される最大圧は、カフ６だけを適切に適用したときに通
常加えられる圧力より低い点および（４）推奨最大外周の肢部に適用するときに
、スリーブ２の長さがカフ６の幅よりも長く、手術開始前に図６ｃに示すとおり
スリーブ２の一部をカフ６の上に折り返すことができる点という物理的性質を有
するようにスリーブ２を設計することにより、タニケット・カフ６とともに使用
するために設計されている。
な形態を有し、推奨最小外周の肢部に適用するときに弾性伸長するように、伸長
しないときの外周がカフ６の推奨外周未満である点、（ｂ）スリーブ２はカフ６
の推奨最大肢部外周と少なくとも相等しい外周までは半径方向に弾性伸長するこ
とができる点、（ｃ）弾性伸長して推奨最大外周の肢部に適用するときに、スリ
ーブ２により肢部が圧迫される最大圧は、カフ６だけを適切に適用したときに通
常加えられる圧力より低い点および（４）推奨最大外周の肢部に適用するときに
、スリーブ２の長さがカフ６の幅よりも長く、手術開始前に図６ｃに示すとおり
スリーブ２の一部をカフ６の上に折り返すことができる点という物理的性質を有
するようにスリーブ２を設計することにより、タニケット・カフ６とともに使用
するために設計されている。
【００２３】
図４ａ、４ｂおよび４ｃは、上記の物理的性質を有することにより肢部保護用
スリーブ２がカフ６に適合するように如何に設計し製造されたかを示す。まず、
図４ａに示す管状ストキネット４０は、自然色の１８／１タイプのリング精紡綿
糸をインチ当たりの針数１６０およびコース数２５で編成することにより製造さ
れる。これにより、半径方向の伸長がないときの外周が７．０インチ（約３．５
インチのレイフラット状態の幅の２倍）で、半径方向に最大に伸長するときの最
大外周が２６インチ（クロス・ストレッチ（ｃｒｏｓｓ ｓｔｒｅｔｃｈ）状態
の幅である１３インチの２倍）となる管状ストキネット４０ができる。管状スト
キネット４０は２２．０インチの長さに裁断され、図４ｂに示すとおり折り返さ
れ、伸長しない状態で１１．０インチの長さの２層の管をなす。図４ｃに示すと
おり、折り返されていない方の端部はバイアス裁ちされている。これは、図４ｃ
に示すとおり、ストキネットを平らにして、長さ４２が２．５インチで幅４４が
ストキネットのレイフラット状態の幅の半分の断片を裁断することによってなさ
れる。このバイアス裁ちを含む折り返されていない側の端部は緑色の糸で裁ち目
かがり縫いして、緑色の縁４６を有する肢部保護用スリーブ２ができあがる。図
１に示すとおり、スリーブ２のバイアス裁ちによって、スリーブ２が肢部４ので
きるだけ近位の位置に取り付けられても、肢部４の一部を気密ポート１０および
気密チュービング１２から保護することができる。裁ち目かがりをすることで、
カフ６が膨張して血流を止めるために加圧されたとき、適合するカフ６の下の２
層のスリーブ２の安定性が向上し、スリーブ２の編物としての形態は、適合する
カフ６が圧迫することに対応して圧縮できる。
スリーブ２がカフ６に適合するように如何に設計し製造されたかを示す。まず、
図４ａに示す管状ストキネット４０は、自然色の１８／１タイプのリング精紡綿
糸をインチ当たりの針数１６０およびコース数２５で編成することにより製造さ
れる。これにより、半径方向の伸長がないときの外周が７．０インチ（約３．５
インチのレイフラット状態の幅の２倍）で、半径方向に最大に伸長するときの最
大外周が２６インチ（クロス・ストレッチ（ｃｒｏｓｓ ｓｔｒｅｔｃｈ）状態
の幅である１３インチの２倍）となる管状ストキネット４０ができる。管状スト
キネット４０は２２．０インチの長さに裁断され、図４ｂに示すとおり折り返さ
れ、伸長しない状態で１１．０インチの長さの２層の管をなす。図４ｃに示すと
おり、折り返されていない方の端部はバイアス裁ちされている。これは、図４ｃ
に示すとおり、ストキネットを平らにして、長さ４２が２．５インチで幅４４が
ストキネットのレイフラット状態の幅の半分の断片を裁断することによってなさ
れる。このバイアス裁ちを含む折り返されていない側の端部は緑色の糸で裁ち目
かがり縫いして、緑色の縁４６を有する肢部保護用スリーブ２ができあがる。図
１に示すとおり、スリーブ２のバイアス裁ちによって、スリーブ２が肢部４ので
きるだけ近位の位置に取り付けられても、肢部４の一部を気密ポート１０および
気密チュービング１２から保護することができる。裁ち目かがりをすることで、
カフ６が膨張して血流を止めるために加圧されたとき、適合するカフ６の下の２
層のスリーブ２の安定性が向上し、スリーブ２の編物としての形態は、適合する
カフ６が圧迫することに対応して圧縮できる。
【００２４】
本実施例のスリーブ２を前記のとおりに設計したために必要な物理的性質が達
成されていることを確認するために、スリーブ２に適合するカフ６の推奨最大外
周である１５．３インチの外周を有する肢部模型（ｓｉｍｕｌａｔｅｄ ｌｉｍ
ｂ）を覆うようにスリーブ２が適用された。加えられた圧力を測定するために、
ＭｃＥｗｅｎにより米国特許第４，８６９，２６５号明細書に記載されたものと
同様の生物医学用圧力トランスジューサーがスリーブ２と前記肢部模型との間に
挿入された。これらの設計確認試験において前記トランスジューサーにより測定
されたスリーブ２に加えられた最大圧は１５ｍｍＨｇ未満であり、これは出願人
による過去の試験から使用者が肢部に適合するように適用したタニケット・カフ
が典型的に発生できる約２５ｍｍＨｇという加圧空気によらない最大圧よりかな
り低いことが知られている圧力である。また、適合するカフ６の推奨最小外周で
ある８．３インチの外周を有する肢部模型を覆うようにスリーブ２が適用されて
、適用後スリーブ２は弾性伸長して皺や欠陥を最小に抑えることが確認され、さ
らに、弾性伸長したスリーブにより最小外周の肢部模型に加えられた圧力は、使
用者により適合するように肢部に適用されたときにタニケット・カフが典型的に
発生できる加圧空気によらない最大圧力である２５ｍｍＨｇよりもかなり低いこ
とが前記の圧力トランスジューサーを用いて確認された。
成されていることを確認するために、スリーブ２に適合するカフ６の推奨最大外
周である１５．３インチの外周を有する肢部模型（ｓｉｍｕｌａｔｅｄ ｌｉｍ
ｂ）を覆うようにスリーブ２が適用された。加えられた圧力を測定するために、
ＭｃＥｗｅｎにより米国特許第４，８６９，２６５号明細書に記載されたものと
同様の生物医学用圧力トランスジューサーがスリーブ２と前記肢部模型との間に
挿入された。これらの設計確認試験において前記トランスジューサーにより測定
されたスリーブ２に加えられた最大圧は１５ｍｍＨｇ未満であり、これは出願人
による過去の試験から使用者が肢部に適合するように適用したタニケット・カフ
が典型的に発生できる約２５ｍｍＨｇという加圧空気によらない最大圧よりかな
り低いことが知られている圧力である。また、適合するカフ６の推奨最小外周で
ある８．３インチの外周を有する肢部模型を覆うようにスリーブ２が適用されて
、適用後スリーブ２は弾性伸長して皺や欠陥を最小に抑えることが確認され、さ
らに、弾性伸長したスリーブにより最小外周の肢部模型に加えられた圧力は、使
用者により適合するように肢部に適用されたときにタニケット・カフが典型的に
発生できる加圧空気によらない最大圧力である２５ｍｍＨｇよりもかなり低いこ
とが前記の圧力トランスジューサーを用いて確認された。
【００２５】
緑色の縁４６の色により、使用者は、緑色の結びひも２０、２２がついたタニ
ケット・カフ６とスリーブ２とを視覚的に照合させることができる。本実施例で
はスリーブ２とカフ６とを結びつけるために共通の色が用いられるが、スリーブ
２およびカフ６かまたはそれぞれを収納するパッケージかに数字、文字または記
号を直接付することのような代替的な手段を用いてもよいことは当業者に理解さ
れるであろう。カフ６およびスリーブ２が両方とも、一回の外科手術の手順にの
み使用され、その手順の後は別の患者に再使用されることなく廃棄されることを
想定した、使い捨て医療器具として設計される場合には、使用者がスリーブ２お
よびカフ６を適合させる代替的な方法は、例えば同一の袋または箱に収容するこ
とにより、これらを製造時に一緒に包装することである。
ケット・カフ６とスリーブ２とを視覚的に照合させることができる。本実施例で
はスリーブ２とカフ６とを結びつけるために共通の色が用いられるが、スリーブ
２およびカフ６かまたはそれぞれを収納するパッケージかに数字、文字または記
号を直接付することのような代替的な手段を用いてもよいことは当業者に理解さ
れるであろう。カフ６およびスリーブ２が両方とも、一回の外科手術の手順にの
み使用され、その手順の後は別の患者に再使用されることなく廃棄されることを
想定した、使い捨て医療器具として設計される場合には、使用者がスリーブ２お
よびカフ６を適合させる代替的な方法は、例えば同一の袋または箱に収容するこ
とにより、これらを製造時に一緒に包装することである。
【００２６】
図５は、カフ６、１４、１６および１８にそれぞれ適合する４つのサイズの肢
部保護用スリーブ２、４８、５０および５２を示す。肢部保護用スリーブ４８、
５０および５２は、それぞれの長さ、伸長しない状態での外周、最大伸長状態で
の外周、および縁の色が異なる点を除いて、スリーブ２について説明したのと同
様に設計、製作および確認試験が行われたものである。肢部保護用スリーブ４８
は、カフ１４に適合し、（ａ）半径方向に伸長しない状態での外周が５．０イン
チで半径方向に最大に伸長した状態での最大外周が１８．０インチとなるように
、同じタイプの綿糸を用いてインチ当たりの針数１２４およびコース数２３で編
成し、（ｂ）ストキネットを裁断し、その長さが９．５インチの２層の管となる
ように折り返し、（ｃ）折り返さない側の端部をバイアス裁ちし赤色の糸で裁ち
目かがりをして、カフ１４の赤色の結びひもと適合する赤色の縁５４を作る、と
いう手順で製造された。肢部保護用スリーブ５０は、カフ１６に適合し、（ａ）
半径方向に伸長しない状態での外周が３．０インチで半径方向に最大に伸長した
状態での最大外周が１３．０インチとなるように、同じタイプの綿糸を用いてイ
ンチ当たりの針数７０およびコース数２２で編成し、（ｂ）ストキネットを裁断
し、その長さが８．０インチの２層の管となるように折り返し、（ｃ）折り返さ
ない側の端部をバイアス裁ちし青色の糸で裁ち目かがりをして、カフ１６の青色
の結びひもと適合する青色の縁５６を作る、という手順で製造された。肢部保護
用スリーブ５２は、カフ１８に適合し、（ａ）半径方向に伸長しない状態での外
周が１．５インチで半径方向に最大に伸長した状態での最大外周が７．０インチ
となるように、同じタイプの綿糸を用いてインチ当たりの針数４０およびコース
数２１で編成し、（ｂ）ストキネットを裁断し、その長さが７．０インチの２層
の管となるように折り返し、（ｃ）折り返さない側の端部をバイアス裁ちし黒色
の糸で裁ち目かがりをして、カフ１８の黒色の結びひもと適合する黒色の縁５８
を作る、という手順で製造された。
部保護用スリーブ２、４８、５０および５２を示す。肢部保護用スリーブ４８、
５０および５２は、それぞれの長さ、伸長しない状態での外周、最大伸長状態で
の外周、および縁の色が異なる点を除いて、スリーブ２について説明したのと同
様に設計、製作および確認試験が行われたものである。肢部保護用スリーブ４８
は、カフ１４に適合し、（ａ）半径方向に伸長しない状態での外周が５．０イン
チで半径方向に最大に伸長した状態での最大外周が１８．０インチとなるように
、同じタイプの綿糸を用いてインチ当たりの針数１２４およびコース数２３で編
成し、（ｂ）ストキネットを裁断し、その長さが９．５インチの２層の管となる
ように折り返し、（ｃ）折り返さない側の端部をバイアス裁ちし赤色の糸で裁ち
目かがりをして、カフ１４の赤色の結びひもと適合する赤色の縁５４を作る、と
いう手順で製造された。肢部保護用スリーブ５０は、カフ１６に適合し、（ａ）
半径方向に伸長しない状態での外周が３．０インチで半径方向に最大に伸長した
状態での最大外周が１３．０インチとなるように、同じタイプの綿糸を用いてイ
ンチ当たりの針数７０およびコース数２２で編成し、（ｂ）ストキネットを裁断
し、その長さが８．０インチの２層の管となるように折り返し、（ｃ）折り返さ
ない側の端部をバイアス裁ちし青色の糸で裁ち目かがりをして、カフ１６の青色
の結びひもと適合する青色の縁５６を作る、という手順で製造された。肢部保護
用スリーブ５２は、カフ１８に適合し、（ａ）半径方向に伸長しない状態での外
周が１．５インチで半径方向に最大に伸長した状態での最大外周が７．０インチ
となるように、同じタイプの綿糸を用いてインチ当たりの針数４０およびコース
数２１で編成し、（ｂ）ストキネットを裁断し、その長さが７．０インチの２層
の管となるように折り返し、（ｃ）折り返さない側の端部をバイアス裁ちし黒色
の糸で裁ち目かがりをして、カフ１８の黒色の結びひもと適合する黒色の縁５８
を作る、という手順で製造された。
【００２７】
図５に示す肢部保護用スリーブ２、４８、５０および５２のそれぞれについて
のスリーブの長さ、スリーブの縁の色、伸長しない状態でのスリーブ外周、最大
伸長状態でのスリーブ外周、適合するカフおよびスリーブおよび適合するカフに
ついて推奨されている最小肢部外周および最大肢部外周を表２に要約する。
のスリーブの長さ、スリーブの縁の色、伸長しない状態でのスリーブ外周、最大
伸長状態でのスリーブ外周、適合するカフおよびスリーブおよび適合するカフに
ついて推奨されている最小肢部外周および最大肢部外周を表２に要約する。
【００２８】
【表２】
【００２９】
図６ａ、６ｂおよび６ｃは、タニケット・カフおよび適合する肢部保護用スリ
ーブの使用者による典型的な選択と肢部４への適用とのステップを示す。これら
のステップの前に、使用者は、まず、タニケット・カフおよびスリーブを適用す
ることを望む肢部４の部位３０を観察する。つぎに、使用者は、入手可能なサイ
ズのカフの中から、（ａ）カフの一部が重なるように部位３０で肢部４に完全に
巻き付けること、（ｂ）使用者により第１および第２のカフ端部ファスナーが完
全に係合されることおよび（ｃ）選択されたカフの遠位側の縁と部位３０の直近
の遠位側の関節６０との間に安全な間隔をとることができる最も幅の広いカフを
選択する。手術する外科医は、関節６０の近傍で露出する神経、血管および軟組
織に対する傷害を防止するために、責任を持ってこの安全な間隔を患者ごとに決
定する。カフが選択された後に、適合する肢部保護用スリーブが選択されるので
あるが、本実施例では、これはカフの結びひもの色とスリーブの縁の色とを照合
させることにより実行される。図６ａ、６ｂおよび６ｃは、カフ６および適合す
るスリーブ２が肢部４の所望の部位３０に適用するために選択されていることを
示す。使用者は、図６ａに示すとおり、選択したスリーブ２に肢部４を部位３０
まで通し、適用後、スリーブ２に皺が寄っていないことと、気密ポート１０およ
び気密チュービング１２から肢部４を保護するのを補助するために、色のついた
スリーブ２の縁４６が図６ａに示すような位置にあることを確かめる。図６ｂに
示すとおり、スリーブ２の適用後、気密ポート１０がスリーブ２の上に位置する
ように確かめながら、選択されたカフ６はスリーブ２および肢部４の近位側の部
分の周りの所望の部位をきちんと合うように覆われる。使用者によりカフ６が適
切に適用された後、図６ｃに示すとおり、カフ６より遠位側のスリーブ２の部分
はカフ６の上に折り返される。つぎに、手術する外科医は、適用されたカフ６お
よびスリーブ２を観察して、関節６０と適用されたカフ６およびスリーブ２との
間にまだ安全な間隔があることを確かめる。それから、使用者は、気密チュービ
ング１２を気密ポート１０に接続して、外科手術の手順の実行のために血流を止
めるべく、タニケット装置８を用いてカフ６を膨張させる。カフ６の空気を抜い
た直後には、残存するいかなる血流の制約をも除去するために、カフ６およびス
リーブ２が両方とも肢部４から直ちに取り外される。
ーブの使用者による典型的な選択と肢部４への適用とのステップを示す。これら
のステップの前に、使用者は、まず、タニケット・カフおよびスリーブを適用す
ることを望む肢部４の部位３０を観察する。つぎに、使用者は、入手可能なサイ
ズのカフの中から、（ａ）カフの一部が重なるように部位３０で肢部４に完全に
巻き付けること、（ｂ）使用者により第１および第２のカフ端部ファスナーが完
全に係合されることおよび（ｃ）選択されたカフの遠位側の縁と部位３０の直近
の遠位側の関節６０との間に安全な間隔をとることができる最も幅の広いカフを
選択する。手術する外科医は、関節６０の近傍で露出する神経、血管および軟組
織に対する傷害を防止するために、責任を持ってこの安全な間隔を患者ごとに決
定する。カフが選択された後に、適合する肢部保護用スリーブが選択されるので
あるが、本実施例では、これはカフの結びひもの色とスリーブの縁の色とを照合
させることにより実行される。図６ａ、６ｂおよび６ｃは、カフ６および適合す
るスリーブ２が肢部４の所望の部位３０に適用するために選択されていることを
示す。使用者は、図６ａに示すとおり、選択したスリーブ２に肢部４を部位３０
まで通し、適用後、スリーブ２に皺が寄っていないことと、気密ポート１０およ
び気密チュービング１２から肢部４を保護するのを補助するために、色のついた
スリーブ２の縁４６が図６ａに示すような位置にあることを確かめる。図６ｂに
示すとおり、スリーブ２の適用後、気密ポート１０がスリーブ２の上に位置する
ように確かめながら、選択されたカフ６はスリーブ２および肢部４の近位側の部
分の周りの所望の部位をきちんと合うように覆われる。使用者によりカフ６が適
切に適用された後、図６ｃに示すとおり、カフ６より遠位側のスリーブ２の部分
はカフ６の上に折り返される。つぎに、手術する外科医は、適用されたカフ６お
よびスリーブ２を観察して、関節６０と適用されたカフ６およびスリーブ２との
間にまだ安全な間隔があることを確かめる。それから、使用者は、気密チュービ
ング１２を気密ポート１０に接続して、外科手術の手順の実行のために血流を止
めるべく、タニケット装置８を用いてカフ６を膨張させる。カフ６の空気を抜い
た直後には、残存するいかなる血流の制約をも除去するために、カフ６およびス
リーブ２が両方とも肢部４から直ちに取り外される。
【００３０】
本発明はここに示された詳細な説明に限定されず、添付する特許請求の範囲内
で改変することができるものと理解されているべきである。
で改変することができるものと理解されているべきである。
【図１】
外科患者の肢部に適用された好ましい実施例の図。
【図２】
類似したデザインおよび異なるサイズの４種類のタニケット・カフの内面を示
す断面図。
す断面図。
【図３】
図２に示すタニケット・カフの１つの外面を示す図。
【図４】
図３に示すタニケット・カフに適合する肢部保護用スリーブの製造工程を示す
透視図。
透視図。
【図５】
図２に示す４種類のタニケット・カフに適合する４種類の肢部保護用スリーブ
を示す透視図。
を示す透視図。
【図６】
典型的なタニケット・カフおよび適合する肢部保護用スリーブの使用者による
選択と患者の肢部への適用とのステップを示す図。
選択と患者の肢部への適用とのステップを示す図。
２、４８、５０、５２ 肢部保護用スリーブ
４ 肢部
６ 膨張可能なタニケット・カフ
８ タニケット装置
１０ 気密ポート
１２ 気密チュービング
１４、１６、１８ カフ
２０、２２ 結びひも
２８ 膨張チャンバー
３２ 第１カフ端部ファスナー
３４ カフ側部ファスナーストリップ
３６ 第２カフ端部ファスナー
３８ カフ端部
４０ 管状ストキネット
４６ 緑色の縁
５４ 赤色の縁
５６ 青色の縁
５８ 黒色の縁
６０ 関節
Claims (18)
- 【請求項１】タニケット関連傷害から患者の肢部を保護するための装置であ
って、所定最小値以上の肢部外周がある部位で前記肢部に適用され前記部位で前
記肢部に適用される肢部保護用スリーブと、該肢部保護用スリーブに巻き付ける
のに十分な長さのあるタニケット・カフと、使用者に対して前記所定最小値の表
示を与えるために前記使用者が認識可能な同定手段とを含み、前記スリーブは、
管状の形態と所定最小値未満に予め設定された管状外周とを有し、前記肢部に適
用されたときに、前記部位での肢部外周と実質的に相等しくなるべく前記管状外
周を増大させるのに十分に前記管状の形態を弾性伸長できるように形成されてい
る、タニケット関連傷害から患者の肢部を保護するための装置。 - 【請求項２】前記同定手段は、視認可能な選択された前記カフ上の色と同一
の色が視認可能な前記スリーブ上に選択されていることを含む、請求項１に記載
の装置。 - 【請求項３】前記同定手段は視認可能な前記スリーブ上の標識を含む、請求
項１に記載の装置。 - 【請求項４】前記同定手段は前記スリーブと前記カフとの両方が収納される
密封包装を含む、請求項１に記載の装置。 - 【請求項５】タニケット関連傷害から患者の肢部を保護するための装置であ
って、所定最大値以下の肢部外周がある部位で前記肢部に適用され前記部位で前
記肢部に適用される肢部保護用スリーブと、該肢部保護用スリーブに巻き付ける
のに十分な長さがあるタニケット・カフと、使用者に対し前記所定最大値の表示
を与えるために前記使用者が認識可能な同定手段とを含み、前記スリーブは、管
状の形態と所定最大値未満に予め設定された管状外周とを有し、前記肢部に適用
されるときに、前記部位での肢部外周と実質的に相等しくなるべく前記管状外周
を増大させるのに十分に前記管状の形態が弾性伸長できるように形成されている
、タニケット関連傷害から患者の肢部を保護するための装置。 - 【請求項６】前記タニケット・カフは前記カフの長軸方向に沿って伸びる膨
張可能なチャンバーと前記肢部の周りに前記カフを固定するように完全に係合す
るためのファスナーとを含み、前記カフが前記スリーブおよび肢部に巻き付くと
きに前記膨張可能なチャンバーの一部は自らの上に重なり、前記所定最大値は前
記ファスナーが完全に係合できる最大外周である、請求項５に記載の装置。 - 【請求項７】巻き付いた前記肢部における血流を止めるのに十分な圧力で前
記膨張可能なチャンバーにガスを供給するためのタニケット装置を含む、請求項
６に記載の装置。 - 【請求項８】前記タニケット・カフの長さは所定最小値以上の肢部外周があ
る肢部に適用された肢部保護用スリーブに巻き付けるのに十分であり、前記スリ
ーブの外周は前記所定最小値未満に予め設定されている、請求項５に記載の装置
。 - 【請求項９】前記スリーブは、前記肢部に適用されたときに、所定最大スリ
ーブ圧未満の圧力を前記肢部に発生させるために適合している、請求項５に記載
の装置。 - 【請求項１０】タニケット関連傷害から患者の肢部を保護するための装置で
あって、最大カフ外周以下の外周があり、所定最大スリーブ外周以下の肢部外周
がある肢部を覆うために適合している肢部保護用スリーブと、該肢部保護用スリ
ーブに巻き付けられるタニケット・カフと、所定最大スリーブ外周が前記最大カ
フ外周と相等しいことの表示を使用者に対して与えるために前記使用者が認識可
能な照合手段とを含み、前記スリーブは所定最大スリーブ圧未満の圧力で覆われ
た肢部を圧迫する、タニケット関連傷害から患者の肢部を保護するための装置。 - 【請求項１１】前記所定最大スリーブ圧は１５ｍｍＨｇである、請求項１０
に記載の装置。 - 【請求項１２】前記カフは巻き付いた前記肢部における血流を止めるのに十
分な圧力で巻き付いたスリーブおよび肢部を圧迫するために適合し、前記スリー
ブは前記カフの圧力の適用に反応して圧縮可能な形態を有する編成された繊維を
含む、請求項１０に記載の装置。 - 【請求項１３】前記装置は前記巻き付いたスリーブおよび肢部に圧力を発生
させるために前記カフのチャンバーに加圧ガスを供給するためのタニケット装置
を含み、前記カフは膨張可能なチャンバーと該チャンバーに気密に連通するポー
トとを含む、請求項１２に記載の装置。 - 【請求項１４】前記照合手段は、視認可能な選択された前記カフの色と同一
の色が視認可能な前記スリーブに選択されていることを含む、請求項１０に記載
の装置。 - 【請求項１５】前記照合手段は前記スリーブと前記カフとの両方が収納され
る密封包装を含む、請求項１０に記載の装置。 - 【請求項１６】手術患者の肢部を覆うためのスリーブを含む、タニケット・
カフから肢部を保護するための装置であって、前記スリーブは、管状の形態とス
リーブ外周とを有し、所定最小スリーブ外周から所定最大スリーブ外周以下のス
リーブ外周までの前記スリーブ外周の弾性伸長ができるような形状に繊維で編成
され、前記肢部を覆うときに、前記所定最小スリーブ外周以上の肢部外周がある
前記肢部を圧迫し、前記スリーブに覆われた前記肢部の外周が前記所定最大スリ
ーブ外周と相等しいときに、所定最大圧未満の圧力を加え、使用者が前記所定最
小スリーブ外周および前記所定最大スリーブ外周を同定することができるように
前記使用者に認識可能な同定手段を含む、スリーブを含む装置。 - 【請求項１７】前記同定手段は視認可能な前記スリーブ上の標識を含む、請
求項１６に記載の装置。 - 【請求項１８】前記スリーブおよび覆われた肢部に巻き付き、前記肢部にお
ける血流を止めるのに十分な圧力を適用するタニケット・カフを含み、前記スリ
ーブの編成された形態は前記カフによる圧力の適用に反応して圧縮可能となる、
請求項１６に記載の装置。
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