JP2003102710A

JP2003102710A - 血液の分析方法ならびに分析装置

Info

Publication number: JP2003102710A
Application number: JP2001340041A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Otsuka; 大塚　　博; Yasuhiro Horiike; 靖浩堀池; Yoki Ogawa; 洋輝小川; Akio Oki; 明男沖; Takayuki Fukazawa; 孝之深沢; Jun Kikuchi; 純菊地
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-09-30
Filing date: 2001-09-30
Publication date: 2003-04-08

Abstract

(57)【要約】【課題】微細な無痛針を用いて血液の採取をおこなう血
液の分析方法は採血の苦痛を大幅に低減するが、微細で
あるために、扱い方を簡便にして在宅で安心して使える
様なシステムにする必要がある。また、血液に直接接触
する部分は安全性の面から使い捨てになるため、誰も
が、安価に利用できる様に可能な限り簡素化する必要が
ある。【解決手段】血液分析装置を家庭で誰もが安全に取り扱
える、針の露出が無いパッケージ（収納器）に収めて、
これを専用のホルダに収納して採血を行う様にした。採
血ではホルダを人体に押し当てると自動的に固定され
る。血液の分析結果はこのホルダによって自動的に出力
されるので、だれでも安心して使うことができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、石英板や高分子板
などの絶縁材基板に作製した超小型の溝流路によって構
成されたマイクロキャピラリと呼ばれているチップ装置
を用いる血液の分析装置とその製造方法と、当該血液分
析装置を使用する際に必要となるパッケージと専用機器
の構成や制御法に関する分野である。

【０００２】

【従来の技術】従来の血液分析装置は図１に示すよう
に、支持基板１０１上に設けられた血液の採取手段１０
２によって採取した血液を、血液の分析に先立って、血
漿をろ過する従来のろ過手段１０９によって分離した
後、Ｕ字管の曲線形状部を設けてある分離手段１０３の
中に導入して蓄積し、遠心分離法によって分離手段内部
で血清と血球の２度目の分離を行う。これら当該ろ過手
段と分離手段はいずれか一方を選択して、一方のみで分
離する方法でも良い。分離動作の終了に続いて、血液の
分析に際しては、血液移動させる移動手段１０６である
ポンプを駆動することによって、流路手段１０５、移動
手段１０６であるポンプおよび流路手段１０７の中に蓄
積された緩衝液を排出手段１０８からチップ外部に排出
することにより、分離手段の中に蓄積された血清を分析
手段１０４内に導入して分析を行う。この分析によって
得られたけ血液分析データは外部に出力されて血液分析
を終了する。

【０００３】従って、血液分析装置の構成はこれら前記
当該手段に加えて、これら当該手段の一連の動作を制御
する制御手段１３９と外部に分析結果を出力する出力手
段１３６を一つもしくは複数の支持基盤の上に構成して
血液の分析を行う方法が必要となっていた。

【０００４】また、当該血液分析装置の採取した血液を
血球と血漿の分離を行うろ過手段においては、図２に示
したこれまでの実施例のように、血球の寸法に合わせて
大きい血球から小さい血球までを段階的にろ過するため
に、血液の流路１１０の流入方向１２４に沿って、第一
のろ過手段１１１を設けて血球１１２を第一の血球蓄積
手段１１８に蓄積して除去し、次に第二のろ過手段１１
３を設けて血球１１４を第二の血球蓄積手段１１９に蓄
積して除去し、最後に第三のろ過手段１１５を設けて第
三の血球蓄積手段１２０に血球１１６を蓄積して除去を
おこなってろ過動作を完了する方法が用いられていた。
これらろ過手段の段数は所望するろ過特性に応じて変更
することが出来る。

【０００５】また、当該血液分析装置の使用に際して
は、使用時に手動による血液分析装置の封止の開封作業
や、使用後の手動による収納作業を行う方法がとられて
いた。

【０００６】さらに、当該血液分析装置の使用に際して
は採血動作では当該採取手段の浸襲深さや採血時間の制
御、また、血液分析データの出力においても手動による
出力制御を行う方法が用いられていた。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、血液分
析装置を、採取から出力までに必要な全ての手段を一つ
もしくは複数の支持基盤に構成して一つの使い捨てシス
テムとして結合して用いる方法では分析装置のシステム
の複雑化と大規模化が生じることや、血液に直接接触し
ない制御手段や出力手段なども同時に使い捨てをするこ
とが必須となるため、システムの構成は高価となる。従
って、無駄となる部分を最小限に構成する必要がある。

【０００８】この様な血液分析装置の構成においては、
従来のろ過手段において当該血球蓄積手段に血球が蓄積
され、流路の配管抵抗増大による採血時間増加やポンプ
負荷増大、血球蓄積手段内部の圧力増加による血球破壊
が引き起こす血液成分比の変動問題が懸念される。従っ
て、これらの問題を解決するために、必ずしも遠心分離
法を用いない手段で簡素化して構成した血液分析装置、
および簡素化した血球ろ過手段を用いる血液分析装置
の、両方の構成方法が必要である。また、血液分析装置
の使用に際しては、手動による封止の開封や使用後の手
動による収納作業を排除して、自動で開封から収納まで
を行い、さらに安全な保存手段が必要である。

【０００９】さらに、実際の血液分析装置の使用に際し
ては、採血手段を安全に行う採血動作、分析データの蓄
積と送信、血液分析終了後の血液分析装置の収納まで
の、一連の血液分析動作を実行するための制御手段が必
要である。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明はこれらの課題を
解決するために、それぞれを個別の装置や機器として構
成し、血液分析に際してはこれらを組み合わせて結合す
ることにより、同一の機能と性能を持ったままで、安価
で安全な血液分析装置を提供するものである。血液分析
装置の簡素化では、人体から採取される血液に直接接触
する複数の手段を一つの装置として構成して使い捨てと
し、一方で、血液と直接接触しない複数の手段を別の装
置として構成して繰り返し使用することで、安価で簡素
化かつ安全な装置構成を提供する。図６に血球ろ過法を
簡素化した血液分析装置の概略を示す。当該血液分析装
置では吸引ポンプ１０６によって吸引された血液を、採
取手段１０２を通じて血液分析装置内部に導入し、採取
された血液はろ過手段１２９と血球蓄積手段１３０を通
過させ、直ちに血漿の分析手段１０４への移動を実施す
る簡素な手段の構成となっている。

【００１１】また、血液分析装置の使用に際しては、手
動による封止の開封や使用後の手動による収納作業を排
除して、安全な保存手段を確保してある血液分析装置収
納器を設けて、これに動作の制御手段、分析データの出
力に必要な接続手段や伝達手段を設け、さらに使用済み
の採血手段を安全に回収する。

【００１２】さらに、実際の血液分析装置の使用に際し
ては、採血動作、分析データの蓄積と送信、血液分析終
了後の血液分析装置の収納までを制御して行う血液分析
装置ホルダを設けて、これらを連続して動作制御して血
液分析を行う機器を提供する。

【００１３】

【発明の実施の形態】第一の実施例図６に示した当該血液分析装置に用いる本発明に基づく
ろ過手段の構成の概略を図３に示した。図中で図６，図
２と同じものは同じ番号で記す。採取手段から導入され
た血液１２４は流路１１０の内部に設けられた第１の血
球ろ過手段１１１のパターン群によって、第１の血球１
１２を第１の血球流路手段１２１へ導入する。続いて、
第１の血球ろ過手段を通過した第２の血球１１４および
第３の血球１１６を含む血液は第２の血球ろ過手段１１
３のパターン群によって、第２の血球を第２の血球流路
手段１２２へ導入する。さらに続いて、第３の血球と血
漿で構成された血液は、第３目の血球ろ過手段１１５に
よって、第３の血球を第３の血球流路手段１２３のへ導
入し、ろ過手段で分離された残りの血液を流路１１７に
よって移動させる。

【００１４】前記した様に流路中に設けたパターン群が
通過を阻止する血球び寸法を、流路の上流から順番に、
大きい寸法から段階的に小さくして、血球の寸法ごとに
分離して移動させるパターン群を組み合わせて血液の流
路を形成して移動させる。また、ろ過手段の段階は実施
例では３段階で構成したものを示したが、ろ過するべき
血液中の粒子をさらに複数の段階にして構成にすること
が可能である。

【００１５】第二の実施例本発明に基づくろ過手段の第２の実施例の構成概略を図
４に示す。図中で図１，図２および図３と同じものは同
じ番号で記す。この実施例では所望の寸法以上の血球を
一括して分離して、所望以上の寸法の血球と所望以下の
血球を異なる流路に分離するために、例えば、所望の最
小寸法が前記第一の実施例に用いた第３の血球として、
ろ過手段１１５に用いたパターン群をろ過手段に用いて
ある。

【００１６】採取手段から導入された血液１２４は、流
路１１０の一部に第１から第３までの血球を一括してろ
過する血球ろ過手段１１５のパターン群が設けてある。
流路を通過する血液は、本パターン群によって定められ
た寸法よりも大きな血球を一括して分離して血球流路手
段１２５を移動させ、第３の血球よりも小さい寸法の血
球を含む血液は血球ろ過後の血液流路手段１１７を移動
させる。また、この図に示すように、血球と血漿の流路
は単一である必要は無く、ろ過の後に流路を分離して効
率良く分析手段に血液を移動させることが可能である。

【００１７】また、これらのろ過手段を流路内部に配置
するに際しては、同一のろ過手段のパターン群を複数段
に多重にして流路の中で重ねて設けて、複数回のろ過が
出来るように配置してろ過の性能を高めてある。

【００１８】第三の実施例本発明に基づくろ過手段の第３の実施例の構成概略を図
５に示す。図中で図６，図２および図３および図４と同
じものは同じ番号で記す。１２４で示された方向からろ
過手段に流入した血液は、第一弾の直線ろ過手段１２６
の領域によって、第１と第２と第３の血球の寸法ごとに
分離がすすめられるが、小さい血球は大きな血球の流路
に混入されやすい。所望の寸法ごとの分離をさらにすす
めるために、例えば、屈曲流路手段１２７の領域を第３
の血球ろ過手段のみで分離した流路を構成して移動した
後、屈曲ろ過手段１２８の領域に各々の当該血球寸法の
ろ過パターン群による流路を設けることにより、遠心分
離作用によって、小さい寸法の血球は本来の分離した流
路に復帰して移動させる。

【００１９】本流路でのろ過パターン群の配列は、通過
を阻止する粒子の寸法が屈曲の内側から外側に向かって
段階的に小さくなるろ過パターン群を設けたことによっ
て遠心分離作用によって血球は屈曲の外側に向かって移
動する際に、ろ過パターン群によって定められた寸法よ
りも小さな血球は屈曲外部に集まるため血球寸法ごとの
分離が促進される。

【００２０】第四の実施例本発明に基づく血球蓄積手段の第１の実施例の構成概略
を図７に示す。図中で図６，図２、図３、図４、および
図５と同じものは同じ番号で記す。血球ろ過パターン群
によって第１の血球流路手段、第２の血球流路手段、第
３の血球流路手段１２３および血漿の血漿流路手段１１
７へと分離されて移動する血液を、第１の血球蓄積手段
１１８、第２の血球蓄積手段１１９、第３の血球蓄積手
段１２０に設けて、第１の血球、第２の血球、第３の血
球ごとに分離して蓄積する蓄積手段を設けてある。本実
施例では、血球の分離は３段階として示してあるが、分
離する血球の寸法を３段階ではなく、さらに複数の段階
に、もしくは、さらに少ない段階に設定できることはい
うまでも無い。

【００２１】かつ、血球蓄積手段と血球ろ過後の血液流
路手段は、血液の移動方向に並列に配置して、ろ過手段
に血球が蓄積されることによる配管抵抗が、ろ過の動作
中に著しく増大しない構造になっている。

【００２２】それぞれの血球蓄積手段では、第１の血球
蓄積手段を第１のろ過手段のパターン群、第２の血球蓄
積手段を第２のろ過手段のパターン群、第３の血球蓄積
手段を第３のろ過手段のパターン群を用いて構成して設
けて、血球の寸法ごとに血球を蓄積する血球蓄積手段を
設けてある。

【００２３】さらに、それぞれの血球蓄積手段の配置に
おいては、第１の血球蓄積手段どうしの間、第２の血球
蓄積手段どうしの間、第３の血球蓄積手段どうしの間、
第１と第２の血球蓄積手段の間、第２と当該第３の血球
蓄積手段の間に血漿の流路となる血漿分流手段１３３を
設けて、血球蓄積手段のパターン群に血球が蓄積される
ことによる配管抵抗が、ろ過の動作中に増大しない構造
としてある。本実施例では、血球の分離は３段階として
示してあるが、分離する血球の寸法を３段階ではなく、
さらに複数の段階に、もしくは、さらに少ない段階に設
定できることはいうまでも無い。

【００２４】第五の実施例本発明に基づく血球蓄積手段の配置構概略を図８に示
す。図中で図６，図２および図３、図４、図５、図６、
および図７と同じものは同じ番号で記す。複数のろ過パ
ターン群を用いて血球蓄積手段を設ける配置において、
流路に沿って上流から、順次、第１の血球ろ過手段によ
る第１の蓄積手段、第２の血球ろ過手段による第２の蓄
積手段、第３の血球ろ過手段による第３の蓄積手段の順
番に、段階的に蓄積する血球の寸法が小さくなるように
ろ過パターン群を変えて、複数の血球蓄積手段を配置し
て、蓄積される粒径が流路に沿って段階的に小さくなる
ように配置することで、血球寸法ごとに分離して蓄積す
る血球蓄積手段を配置した。また、血球蓄積手段を含め
た流路の幅は一定である必要は無く、血球の蓄積による
配管抵抗の増加が血液の移動に影響が無い寸法に設定す
ることで採取する血液量と採集時間の低減が図れる。

【００２５】第六の実施例本発明に基づくろ過手段の概略を図９に示す。図図中で
図６，図２、図３、図４，図５、図７および図８と同じ
ものは同じ番号で記す。複数のろ過パターン群を用いて
血球蓄積手段を設けるに際して、生体適合膜で被覆した
生体適合膜形成部１３４と、生体適合膜で被覆していな
い生体適合膜非形成部１３５とを互い違いに配列した流
路、もしくは生体適合膜で被覆していない流路を設け
て、血球分離蓄積後の血液中に残留する血球成分を生体
適合膜表面に吸着させて血球の分離を高める構造を設け
てある。本実施例では、血球の分離は３段階として示し
てあるが、分離する血球の寸法を３段階ではなく、さら
に複数の段階に、もしくは、さらに少ない段階に設定で
きることはいうまでも無い。また、血球をろ過するろ過
手段と組み合わせることなく設けることも可能であるこ
とはいうまでもない。

【００２６】本発明に基づく流路手段の構成概略を図４
に示す。図中で図６，図２および図３と同じものは同じ
番号で記す。血液から血漿をろ過するろ過手段手段１１
５から移動した血漿は、血球蓄積手段を設けてある流露
から分岐して移動して、次に設けてある手段に導入する
ことで血球の混入を最小限にとどめて短時間のうちに血
液分析動作ができる流路構成してある。

【００２７】本発明に基づく流路手段の構成概略を図１
０に示す。血液から分離された血球を多く含む血液は血
球蓄積手段１３０に分岐されて、血球蓄積手段に移動
し、所望の寸法の血球をろ過した血液は分析手段に移動
し、血球は血球蓄積手段から、直接、流路手段１３７を
経て移動手段に、もしくは流路手段１３８を経て廃液手
段に移動する流路をもうけることで、もしくはこれら流
路手段を両方とも設けることで血球の蓄積による配管抵
抗の増加を低減する流路の構成を施してある。

【００２８】第八の実施例本発明による、血液分析装置の使用に際して手動による
封止の開封作業や使用後の収納作業を排除して行うため
の、安全な保存方法と使用方法と回収方法およびそれに
用いるために用いる機器に関する血液分析装置の概観を
図１１から図１３に示す。図１０に示した血液分析装置
２０２の例では安全な保存と血液分析の動作に必要な機
能を持たせた保護ケース２０１を用いて必要な部分以外
は露出しないような覆いをかけてある。保護ケースは中
空の採血配管２０５内に採血流路２０４を設けてある採
取手段２０３と支持基板内部の流路との接続保持を強化
し、廃液手段が外部に露出する廃液口２１０を設けて構
成してある。さらに、廃液手段の流路を外部に繋いで露
出させる廃液口手段２１０を設け、さらに露出した廃液
口手段には廃液手段の廃液口封止手段２１１を設けてあ
る。保護ケースの外装表面形状では採血配管と垂直な方
向に設けた溝である搬送ガイド１２０９、および採血配
管と平行な方向に搬送ガイド１２０６、搬送ガイド１２
０７、搬送ガイド１２０８が設けてある。ただし、実際
に用いる血液分析装置には、必ずしも移動手段と制御手
段を内蔵した血液分析装置である必要はない。

【００２９】図１４は本発明による保護ケースを外装し
た血液分析装置を収納する血液分析装置収納器の概略を
示している。外装部２１３には血液分析装置を使用する
に際して必要な、採取手段を取り出す貫通孔手段２１
４、これらの開口部には収納器内部に貫通させて設けた
開孔を封止する封止手段２２０を設けて、血液分析装置
は直接外気に接触することがないように清浄な雰囲気を
保って保存し、血液の分析に際しては、図１７に示し
た、保存位置と異なる位置で動作させるための分析位置
２３６を設けてある。実際の血液分析装置収納器ではこ
れら開口部を必要に応じて設ければよい。また、本実施
例では血液分析装置全体を収納する構造出るが実用に際
しては図１９に示したように血液分析装置のうちの一部
が外部に露出する収納方法でも、血液分析装置の流路が
外気に露出しないように封止して用いればよい。

【００３０】図１４における血液分析装置収納器に血液
分析装置を収納して保存するに際しては、血液分析装置
を保存位置２３５に収納すると、当該採取手段と当該貫
通孔手段は一つの直線上とならない位置となる保存位置
２３５に保存される構造、もしくは、図３１に示した血
液分析装置収納器の第２の例のように、保存位置で血液
分析装置が回転しても回転動作だけでは採取手段は露出
しない位置を保存位置として当該保存位置に固定して収
納する。

【００３１】図１４に血液分析装置収納器の第１の例と
して血液分析装置収納器１の概略を示す。本血液分析装
置収納器１に血液分析装置を収納して保存するに際して
は、２つの方向に向けて動かすことができない障壁であ
る固定障壁手段２１６と搬送路２１５の位置を血液分析
装置の位置より高く設け血液分析装置押さえバネ２２４
で押さえる構造の障壁を設けて、これらを組み合わせる
ことで血液分析装置を保存位置に固定してある。図３０
に血液分析装置収納器の第３の例として血液分析装置収
納器３の概略を示す。本血液分析装置収納器３に血液分
析装置を収納して保存するに際しては、血液分析装置が
回転することができない固定障壁手段２２２を設け、血
液分析装置押さえバネで押さえる構造を設けて血液分析
装置を保存位置に固定し、血液分析装置を採血手段が露
出することはない状態で固定して保存するようにしてあ
る。

【００３２】図２３に血液分析装置収納器の第２の例と
して血液分析装置収納器２の概略を示す。本血液分析装
置収納器２に血液分析装置を収納して保存するに際して
は、一つの方向に向けて動かすことが可能な可動障壁手
段２３０を設けて血液分析装置を採血手段が露出するこ
とはない状態で固定して保存するようにしてある。これ
らの内蔵された血液分析装置を固定する障害の設置にお
いては前記した固定障壁と組み合わせえて複数の障壁を
設けられることはいうまでもない。

【００３３】さらに、前記した可動障壁２３０には、図
２１に示すように、血液分析動作を実行するに際して移
動して固定されることで、貫通孔手段２１４を開放して
採取手段を外部に取り出すための開孔である貫通手段２
２３１を設けてある。また、移動した可動固定手段はも
との固定場所に戻れない構造にすることが望ましいとき
は図２１に示した様な搬送路手段に２１５の形状と噛み
合わせてある。

【００３４】図１７と図１８、図２４と図２５に血液分
析装置収納器１および血液分析装置収納器２の移動動作
概略を示す。血液分析装置を使用する際には、保存位置
に固定された血液分析装置が移動して前記した決系分析
装置の保護ケース外装に設けた搬送ガイド１、搬送ガイ
ド３と組み合わされて、分析位置２３６まで移動させる
搬送路手段２１５を設けてある。

【００３５】前記した血液分析装置の移動する搬送路を
経由して分析位置への移動動作を開始する際には、図１
７と図１８に示した実施例では、貫通孔手段２１４を封
止している封止手段２２０を開封もしくは除去して開始
する。

【００３６】血液分析装置の移動する搬送路を経由して
分析位置への移動動作では、図１７と図１８に示した実
施例では、血液分析装置収納器に設けてある搬送手段開
孔部２１７の封止を開封もしくは除去して搬送行う機器
を導入して採取手段の採血配管の向きと直交する方向に
外力を加えると、押さえバネ２２４が変形して血液分析
装置が持ち上がり、固定障壁手段が外され、搬送路手段
２１５と血液分析装置の搬送手段２０８がかみ合わされ
て、採取手段と貫通孔手段２１４が一つの直線上に位置
する場所で停止する。また、図２４と図２５に示した実
施例では障壁手段搬送アーム開口部の封止を開封もしく
は除去して、可動障壁手段の移動を行って、可動障壁を
貫通孔手段と貫通孔開孔手段と貫通孔手段から採血手段
を取り出せる位置に移動させ、搬送手段開口部２１８に
搬送機器を導入して搬送を行う。図２３の実施例では封
止手段を除去した後に、直ちに、搬送手段開口部から搬
送機器を導入して搬送を行う。

【００３７】図１７と図１８に示した実施例では、血液
分析装置を分析位置に搬送するに際して、採取操作手段
開口部１２１８と採取操作手段開口部２２１９から外力
を加えると、再び、押さえバネ２２４が変形して血液分
析装置が持ち上がり、搬送手段２を乗り越えて、血液分
析装置検査位置２３６に進む。この血液分析装置検査位
置で、搬送手段２が図２１に示したような一つの方向の
みにしか移動動作が出来ない断面となる傾斜を設けて血
液分析装置の底面よりも高くして設けてあるため、血液
分析装置は採血手段を取り出した状態で血液分析装置検
査位置に固定される。血液分析装置収納器にはこの様な
血液分析装置の移動動作をさせるために、少なくとも２
つ以上の、異なる搬送方向を組み合わせて構成した搬送
路手段を設けてある。

【００３８】図１７と図１８に示した実施例では、血液
分析装置を分析位置に移動させる機器を挿入する採取操
作手段開口部２２１９は血液分析装置の廃液手段との接
続が可能な位置にもうけてあり、採血動作においては外
部から加圧、もしくは減圧、もしくは給液、もしくは廃
液、もしくはこれら当該手段を組み合わせて構成した採
取操作機器を挿入して接続することで血液分析装置を動
作させるシステムとの接続を可能にしている。

【００３９】図３０に回転移動動作を行う搬送路手段に
適用する血液分析装置の概観を示す。血液分析装置回転
中心２３７とするチップの保護ケースには切り欠き部を
側面に、底面に搬送ガイド１と固定障害手段２２０９と
を設けてある。切り欠き部は移動動作の際に血液分析装
置回転中心２３７となる。血液分析装置収納器に本血液
分析装置を保存位置に収納すると、前記の搬送手段２と
同様の断面形状を持つ固定障害手段がかみ合った状態
で、押さえバネによって固定される。血液の分析に際し
ては、採取操作手段開口部１と採取操作手段開口部２か
ら外力を加えると、押さえバネ２２４が変形して血液分
析装置が持ち上がり、搬送手段２２２２を乗り越えて、
血液分析装置収納器内部に設けた血液分析装置回転支持
位置２４３を支点として搬送路手段１に接触するまで回
転して停止する。さらに、外力を加えると搬送路手段１
に従って移動動作を行い、血液分析装置検査位置２３６
に進む。この血液分析装置検査位置で、搬送手段２が図
２６に示したような一つの方向のみにしか移動動作が出
来ない断面となる傾斜を設けて血液分析装置の底面より
も高くして設けてあるため、血液分析装置は採血手段を
取り出した状態で血液分析装置検査位置に固定される。
このように搬送路手段に当該血液分析装置を回転させる
搬送路と直線もしくは曲線の搬送路を組み合わせて構成
した。

【００４０】血液分析装置収納器に設けられた搬送手段
は、血液分析装置を分析位置に搬送すると採血手段を再
度保存位置に逆送することが出来ない障壁手段となる形
状で構成してある。この実施例では単一のテーパ形状の
例を示したが、複数のテーパ形状やオーバーバング形状
を用いて、連続的に配列することも可能であることは言
うまでもない。

【００４１】血液分析装置の保存においては血液分析に
使用時以外は採取手段の露出が生じないようにする必要
がある。このため血液分析装置の保存位置は採取手段の
露出しないが、さらに、図３２の血液分析装置収納器に
示したように、貫通孔手段の周囲に障壁手段２２２３を
設けて、さらに安全性を高めると同時に、採取手段が取
り出された時には、採取手段を支えるスリーブの役割を
持たせる。

【００４２】第九の実施例図１１の本発明に基づく血液分析装置の構成概観図にお
いて、保護ケース２０１には、図１０に概要を示したよ
うに、血液分析装置内部に設けられた分析手段からの分
析データや血液分析装置を構成する各手段の入口と出口
に設けてある血液採取感知手段１４１からの血液の導入
状況を感知した信号等を送信する出力手段１３６からの
信号の送信と、採血の動作に必要な制御信号等を受信す
るために接続手段２４４を設けてある。

【００４３】血液分析装置には、図１０に概要を示すよ
うに、血液分析データの外部への送信や血液感知手段か
らの出力信号などの血液分析装置からの出力信号、およ
び血液分析装置に設けてある採取手段、ろ過手段、分離
手段、分析手段、移動手段、図１０に示した血液採取感
知手段１４１と、出力手段１３６の少なくとも一つの手
段の動作の制御もしくは血液分析データの送信制御を行
うための制御信号などの血液分析装置への入力信号を血
液分析装置の外部と相互に伝達するために血液分析装置
収納器に接続手段２１６および伝達手段２２６を設けて
採血に必要な動作を行うための制御信号を伝達する。

【００４４】また、図１１に示した血液分析装置は図１
４に示した血液分析装置収納器に収めて採血動作を制御
するために、血液分析装置に設けた接続部手段からの信
号を用いて血液分析装置に設けてある採取手段、ろ過手
段、分離手段、分析手段、移動手段と、血液採取感知手
段と、出力手段の出力動作と、血液分析装置の搬送動作
のうち少なくとも一つの手段の動作を制御するデータ蓄
積機能付制御手段２４５を血液分析装置収納器に設けて
採血動作制御を行う。

【００４５】図１１に示した血液分析装置に設けた出力
部手段と図１４に示した血液分析装置収納器に設けた接
続手段は、血液分析装置が採血を行う位置である分析位
置２３６に固定されると相互に接続がなされる位置に設
けてある。

【００４６】図１１血液分析装置が採血を行う位置に固
定されて出力手段と接続手段が接続されると分析位置に
固定された確認信号を出力部手段と接続手段を介して血
液分析装置収納器の制御手段に伝達して、もしくは接続
されている出力部手段と接続手段と伝達手段を介して外
部に信号を伝達して採血動作を制御する。

【００４７】続いて、血液の採取動作が開始されると、
図１０に示した血液分析装置内部の流路に設けてある各
血液採取感知手段からの血液採取信号を出力部手段を介
して血液分析装置収納器の制御手段に伝達する接続手
段、もしくは出力部手段と接続手段を介して伝達手段か
ら外部に伝達しする伝達手段を設けてある。

【００４８】この血液分析動作を制御するために必要な
血液分析装置内部の流路に設けてある当該血液感知手段
からの信号のうち少なくとも一部の信号を受信して、採
血動作の制御手段２４５に信号を伝達して、少なくとも
採血動作の一部を制御する制御手段を血液分析装置収納
器の保護ケース内部に設けてある。

【００４９】図１に示した血液分析装置の採血動作によ
って血液分析装置に導入された血液は、当該血球分離手
段と当該血球分離手段、もしくはどちらか一つの手段を
通過して分析手段に導入され、血液の分析が開始され
る。分析手段による分析データの採取が終了すると、分
析データは図１２に示した当該血液分析装置内部に設け
てある接続手段を通じて血液分析装置収納器内部に、も
しくは接続手段と伝達手段を通じて血液分析装置収納器
の外部に出力される。

【００５０】連続して血液分析を所望の精度で行うため
には、血液分析の前に分析手段の校正データが必要とな
る。また、血液を分析手段の中に導入後は、血液の排出
も血液分析装置内部を完全に正常化することは困難とな
る。従って、校正データの収集が確実に行われたことを
確認して血液の導入を行うために、血液の分析は校正デ
ータの出力が完了するまでは、次の採血動作を開始しな
い制御手段を設けて、不完全な分析データが採取される
ことが無いような制御機能を設けてある。

【００５１】血液分析装置内部に設けてある当該分析手
段からの校正データおよび血液分析データは、血液分析
装置収納器内部に設けてある制御手段によって制御され
て、血液分析装置収納器のデータ蓄積手段によって一時
蓄積され、さらに接続手段および伝達手段を介して血液
分析装置収納器外部に出力され、データの出力が完了す
ると確認信号を送信して終了する。

【００５２】血液の分析が終了すると血液分析装置は一
度の使用のみで使い捨てとなるが、使用後に人体の血液
に接触した採取手段が外部に露出したままにならないよ
うに回収する。図４０に採血手段を回収する実施例の概
要を示したように、血液分析装置収納器の採取手段の近
傍に採取手段の血液に接触した部分を収納する回収手段
を設けて採取手段を回収する。この採取手段においては
必ずしも回収後の採取手段の形状、もしくは性能は問わ
ない。

【００５３】この採取手段の回収においては、血液分析
装置に取り付けてある採取手に、血液分析装置の血液分
析動作が完了した時点で、採取手段の血液に接触した部
分３７４を折り曲げて、浸襲機能と採取機能を破壊し
て、血液分析装置収納器内部の収納手段して回収を行う
採取手段回収手段３４９を設けて、内部に収納して回収
する。

【００５４】新たに血液分析装置を用いて血液の分析を
行うに際しては、正常な未使用の血液分析装置であるこ
とを示す信号を出力するために、図１２に実際の例を示
すように、血液分析装置収納器の内部に血液分析装置が
血液分析装置収納器の保存位置にあることを示す信号を
出力するための、保存位置接続手段２２１を保存位置に
ある血液分析装置の出力手段と接続できる位置に設けて
ある。

【００５５】新たに血液分析装置を用いて血液の分析を
行うに際しては、正常な未使用の血液分析装置であるこ
とを確認して採血を開始しなければならない。図１２に
示したの実施例を用いる血液の分析においては、血液分
析装置が血液分析装置収納器が正常な保存位置にあるこ
とを示す信号を制御系が受信して確認するまでは、分析
位置への搬送動作を行わない制御系を設けてある。

【００５６】また、新たに血液分析装置を用いて血液の
分析を行うに際しては、図１１３に例を示した血液分析
装置収納器に用いる、可動障壁手段が採取手段を外部に
取り出す動作を開始するに際して、採取手段を取り出す
貫通孔手段の障壁となる位置に無い時は採取手段の取り
出し動作を行わない制御手段を設けてある。

【００５７】第十の実施例図３４に本発明に基づく血液分析装置ホルダの例の構成
概略を示す。図３３に本血液分析に用いることが可能な
血液分析装置の構成手段の概略を示す。本血液分析装置
は図１０に示した実施例の構成手段よりも簡略化して構
成し、採取手段、保持手段、ろ過手段、分析手段、血球
蓄積手段、廃液手段、これら手段を接合する流路手段お
よび出力手段で構成し、校正液や血液の採取動作におい
ては、これらの制御のうち少なくとも一つの項目を制御
する制御手段を血液分析装置ホルダに設けてある。本発
明による血液分析装置ホルダは、図１４、もしくは図１
９、もしくは図２３、もしくは図３０に実施例として示
された血液分析装置収納器に図１０もしくは図３３に概
要を示した実施例の血液分析装置を収納して血液の分析
動作制御を行う機能も設けてあることはいうまでもな
い。

【００５８】図３４に本発明に基づく血液分析装置ホル
ダの例の構成概略を示す。本図の構成概観図において示
された血液分析装置ホルダは、図１２、もしくは図１
５、もしくは図１７、もしくは図２３に実施例として示
された血液分析装置収納器に、図３３に概要を示した実
施例の血液分析装置に図１２もしくは図２１もしくは図
２８の実施例に示した保護ケースを取り付けて収納し、
血液の分析を行うために採取手段３２８と採取雰囲気制
御手段からなる採取機能、および血液の移動と校正液の
供給を行う血液分析機能、およびデータ入出力とデータ
蓄積を行う分析データ処理機能、および血液分析装置収
納器を搬送して交換する血液分析装置交換機能、および
これらの機能の少なくとも一つを制御する制御機能を設
けて、血球ろ過が終了した血漿または血清を引き続き分
析手段に、連続して移動して、血液分析を実行する機能
を設けてある。

【００５９】本血液分析装置ホルダを用いて採血を開始
の際には、まず、図３６に示してある、血液分析装置も
しくは血液分析装置収納器を搭載した位置から採取手段
を外部に取り出して血液の分析動作を行う分析位置３０
８に搬送する血液分析装置収納器搬送手段３１７と図３
５に示した搬送路ガイド３３９と搬送を設けてある。

【００６０】本血液分析装置ホルダを用いる血液の分析
では、血液分析を行う手段の構成を切り替えて、図３０
８に実施の例として示した採取手段と採取雰囲制御を行
う採血カップ３０１、雰囲気検出部３０６、浸襲深さ調
整部３０３、雰囲気シールド３６７、および採取手段保
持手段３０７をあらかじめ組み立てを行って採血ユニッ
トと採血手段を取り付けて血液を分析する採取位置で結
合して組みたてを行って、もしくは結合して組みたてを
おこなった後に血液の採取位置に搬送して使用する機能
を有する。

【００６１】図３４に示した本実施例の血液分析装置ホ
ルダにおいては、血液分析を連続的して行うために、図
３３に示した血液分析装置を収納した血液分析装置収納
器３２４を２個以上収納してある血液分析収納器カセッ
ト３２５を２個以上収納して、血液分析装置収納器を支
持板３２７と装填ガイド３２３で支持して、装填バネ３
２６によって血液分析装置ホルダ内部に、順次、送り込
んで未使用の血液分析装置収納器を装填する収納カセッ
トを装着する機能を設けてある。

【００６２】血液分析を行うに際して、事前に必要とさ
れる分析手段の校正は、図３４の実施例に示すように、
血液分析装置もしくは血液分析装置ホルダを本体内部に
装填する直前に、血液分析装置ホルダ内部に設けてある
血液分析装置収納器搬送手段３１７を分析位置とは逆の
方向に移動させて、校正液供給アームを押すと、校正液
供給アーム回転ピン３２０を介して校正液供給配管３２
１が血液分析装置の廃液手段に接続され、校正液供給制
御を内蔵したデータ蓄積機能付制御手段３１０からの制
御によって校正液供給ポンプ３２９の駆動を制御して、
校正液供給タンク３２２内部に収納されている校正液を
分析手段と血球蓄積手段と血球ろ過手段と採取手段とこ
れら手段間を結合する流路手段の内部に導入する供給動
作を行う機能を設けてある。

【００６３】血液分析装置を血液の採取を行う位置に固
定するに際しては、図３４に示した実施例のように、校
正液が内部に充填されて血液分析収納器カセット３２５
に収納されている血液分析装置もしくは血液分析装置収
納器を、第１の動作で血液分析収納器搬送手段３１７を
駆動して、血液分析装置を分析位置に向けて搬送動作を
開始する。第２の動作では、図３６に示してある実施例
のように、血液分析装置もしくは血液分析装置収納器が
血液の血液分析位置に近づくと、血液分析装置収納器が
血液分析装置搬送アーム３３７の接触点３３６を押し
て、血液分析装置搬送アーム回転軸３３８を回転軸とし
て血液分析装置回転アームを回転駆動させて、血液分析
装置搬送ピン挿入孔１３４５に、血液分析装置搬送ピン
１３４２を挿入して、血液分析装置３４１を分析位置移
動方向１３４６に移動させて、採血手段の配管と平行な
搬送手段３３４の上に固定する。続く第３の動作では、
血液分析収納器搬送アーム３１４を駆動させて、血液分
析装置収納器の血液分析装置搬送ピン挿入孔２３５１お
よび血液分析装置搬送ピン挿入孔３３５４に、血液分析
装置搬送ピン２３１４および血液分析装置搬送ピン３３
５２を挿入して、血液分析装置３０８を分析位置移動方
向２３４７に搬送して、採取手段３２８を貫通孔手段３
１４から取り出す。血液分析装置は血液分析装置収納器
の中で血液分析装置搬送ピン１血液分析装置搬送ピン２
および血液分析装置搬送ピン３および搬送手段２２２に
よって固定する機能を設けてある。

【００６４】また、図２３に示した血液分析装置収納器
を用いる場合には、装填位置で外部からピンを用いて外
力を加えて可動障壁の移動動作を行ってから、採血手段
の取り出し動作を行い、前記した第１の動作と第３の動
作を経て分析位置に固定する機能を設けてある。さら
に、図３０に示した血液分析装置収納器を用いる場合に
は、前記した第１の動作と第３の動作を経て分析位置に
固定する機能を設けてある。

【００６５】搬送を終了して血液分析位置に固定される
と、血液分析装置ホルダに設けてある入出力手段３５０
は血液分析装置の出力手段もしくは血液分析装置収納器
の伝達手段と自動的に接続できる位置に設けてあり、デ
ータ蓄積機能付制御手段に分析位置に固定されている状
態の信号を逐次送信する機能を設けてある。

【００６６】血液分析装置ホルダにおいて、採取終了に
際して、図３８に示した実施例の様に、血液分析装置も
しくは血液分析装置収納器の外壁上面に設けてある血液
分析装置収納器搬送アーム固定部２２７に血液分析収納
器搬送手段１３１４を噛み合わせて搬送手段との結合を
行い、血液分析装置もしくは血液分析装置収納器の回収
に際しては、血液分析装置搬送手段３１７を装填位置に
搬送させて排出する機能を設けてある。

【００６７】第十一の実施例本血液分析装置ホルダを用いた血液採取の一例は概要を
図３５に示してあるように、血液分析装置ホルダよる血
液の採取動作を行うに際して採取手段を貫通孔手段から
取り出し、血液分析装置および当該血液分析装置収納器
を血液分析装置ホルダ内の血液分析位置３０８に固定し
て、血液分析装置ホルダも採血カップ手段１３０１を減
圧することによって浸襲位置に固定した後に、人体に浸
襲して、血液採取動作が終了するまで固定状態を維持す
る機能を設けてある。

【００６８】採血の動作では、まず、採血手段を血液分
析位置３０８に固定すると採血カップ手段１３０１の血
液分析装置ホルダ側の採取手段を取り出す採血手段支持
部１３０４と貫通孔手段３０４が封止される。次に、血
液採取ホルダを血液を採取する位置に移動して採血カッ
プ開口部１３６０を接触させ、減圧ポンプ３６６を作動
させると減圧ポンプ配管３６４を通しての大気が排気さ
れて、採血カップ内部は減圧状態となり、血液分析装置
ホルダは浸襲を行う位置に固定される。さらに減圧ポン
プを作動させると人体の皮膚が採血カップ内部に取り込
まれてゆき、採取手段の雰囲気を大気圧よりも低い減圧
雰囲気で浸襲を開始される機能を設けてある。

【００６９】血液の採取に際しては、血液分析装置ホル
ダの採血カップ手段の内部に圧力検出を行う圧力検出手
段３０５を設けて、採血カップ内部の減圧状態を出力し
て、採取動作制御を行う制御手段に圧力のデータを逐次
送信する機能を設けてある。

【００７０】血液の採取における浸襲深さは、血液の検
査を行う被験者に合わせて最適化するために、採取手段
の突出長さを調整するために採血カップ接触部３５８と
採血カップ最深部３６５の間に、採取手段の浸襲深さを
可変にする浸襲深さ調整部３０３を設けてある。また、
人体に侵襲を行う、採血カップ接触部１３６０と採血カ
ップ接触部２３６０によって決められる角度は採血カッ
プを変更して行うように交換が可能な構造を設けてあ
る。

【００７１】血液の採血動作では、定められた減圧状態
を示す信号が圧力検出手段から制御手段に送信され、採
血カップ内部が設定した圧力にまで減圧されると、血液
分析装置ホルダ内のクロックを内蔵した血液の採取動作
の制御手段によって採取動作が開始される機能を設けて
ある。

【００７２】血液の採血動作開始に際しては、採血動作
の前に血液分析装置内部に導入した校正液による分析手
段からの校正データの出力が終了した信号を受け取った
後に、血液の採取を開始するクロックを内蔵した制御手
段が採血動作の制御を開始する。血液分析装置ホルダに
は校正データの出力終了信号が無い限り採血動作は開始
しない制御手段が設けられている。

【００７３】血液の採血動作制御に際おいては、血液分
析ホルダの採血位置に固定されている血液分析装置内部
に設けた当該血液感知手段からの出力信号を入出力手段
を介して制御手段に伝達して、図３４の実施例に示し
た、血液分析装置ホルダ内部に設けてある移動手段３１
６の動作を制御して、血液分析装置内部に導入する血液
の量を逐次制御する制御手段を設けてある。

【００７４】採血動作の終了に際しては、血液分析装置
内部からの採取完了信号を受け取り、次に移動手段の動
作を停止して、次に採血カップの減圧ポンプを停止する
ことで採血カップ内部を大気開放すると人体の皮膚は元
の状態に戻ることで、浸襲を終了して、採血動作を完了
する採血制御手段を設けてある。

【００７５】血液分析装置ホルダには、血液分析装置に
設けてある当該採取手段、当該ろ過手段、当該分離手
段、当該分析手段、当該移動手段と、当該出力手段の少
なくとも一つの手段の動作を制御する制御手段、もしく
は血液分析データを伝達するために必要な動作制御を行
うため制御手段、もしくは血液分析装置や血液分装置収
納器の搬送動作制御などを、各部の動作信号検出して総
合的に採血動作を制御する機能がもうけてある。

【００７６】血液の採取や分析動作に必要な制御信号や
分析手段からの分析データの受信等を行うために、血液
分析装置もしくは血液分析装置収納器に設けられている
出力手段、もしくは血液分析装置収納器に設けてある伝
達手段と接続する入出力手段３５０を分析装置ホルダ内
に設けて信号のデータの送信を相互におこなえる様にし
てある。

【００７７】血液分析の動作制御のために、図３４に概
要を示すように、血液分析装置ホルダに採取手段、ろ過
手段、分離手段、分析手段、移動手段、図１０に示した
血液採取感知手段１４１と、出力手段の少なくとも一つ
の手段の動作を制御する制御信号もしくは血液分析デー
タを伝達するために必要な動作制御を行うための制御手
段を設ける。

【００７８】図３６に示した実施例の様に、血液分析装
置ホルダに設けてある入出力手段の配置は、血液分析に
用いる血液分析装置もしくは血液分析装置収納器が血液
分析位置に固定されると、血液分析装置の出力手段、も
しくは血液分析装置収納器の伝達手段と接続するする位
置に設けてある。

【００７９】図３６に示した実施例においては、血液分
析装置、もしくは２−０１に記載した血液分析装置収納
器を血液分析位置に固定すると、入出力手段を介して、
血液分析装置が分析位置に固定された信号を出力して血
液分析装置の位置を確認する信号を出力する制御手段を
設けてある。

【００８０】血液の分析を開始するに先立ち、図３６に
示した血液分析装置ホルダの実施例においては、血液分
析装置から出力される、もしくは当該血液分析装置収納
器から伝達される、血液分析装置内部の分析手段の校正
データを蓄積することが出来るデータ蓄積手段付制御手
段を設けてある。

【００８１】図３６に示した血液分析装置ホルダの実施
例においては、血液分析装置から出力され血液分析装置
収納器の伝達手段を介して伝達され、血液分析装置の分
析手段による分析データを外部に送信する送信手段、も
しくは血液分析装置ホルダ内のデータ蓄積機能付制御手
段にデータを転送して蓄積する制御手段を設けてある。

【００８２】図３６に示した血液分析装置ホルダには、
血液分析装置から出力され、血液分析装置収納器を介し
て伝達される、血液分析装置内部の血液動導入状況を伝
える血液感知手段からの出力信号を伝達する入出力手段
を設けて受信して、血液の採取動作制御に必要な制御手
段を設けることで採取する血液の量をきわめて微量にし
て血液分析をおこなう。

【００８３】図３６の本発明に基づく血液分析装置ホル
ダの構成概観図において、血液分析装置から出力され
る、血液分析装置収納器から伝達される、血液分析装置
内部の分析手段を校正するデータを外部に出力すること
が完了するまでは採血動作を開始しない制御手段を設け
てある。

【００８４】図３８の本発明に基づく血液分析装置ホル
ダの構成概観図において、血液の分析が終了して、血液
分析装置もしくは血液分析装置収納器を回収位置、もし
くは血液分析装置収納器において、血液分析装置に設け
てある採取手段３２８が回収位置３７５に固定されてい
ても、回収手段３４９の内部に回収されていないと、使
用済みの血液分析装置もしくは血液分析装置収納器では
採取手段が露出しており、回収して取り出す回収孔３７
６の大きさよりも大きいため取り出して回収することが
できないように、回収孔の大きさを血液分析装置もしく
は血液分析装置収納器よりも大きく、かつ、採血針を取
り出した場合よりも小さくして設けてある。

【００８５】図３８の本発明に基づく血液分析装置ホル
ダの構成概観図において、血液の分析に先立ち、血液分
析装置を血液分析位置に移動するに際して、血液分析装
置収納器内部で血液分析装置が適正な保存位置にあるこ
とを示す出力信号を制御手段に伝達する入出力手段およ
び制御手段を設けてある。

【００８６】図３８の本発明に基づく血液分析装置ホル
ダの構成概観図においては、血液の分析に先立ち、血液
分析装置を血液分析位置に移動するに際して、血液分析
装置の位置が血液分析装置収納器の保存位置にあること
を示す信号を検出してから、血液分析位置に搬送する動
作を開始する制御手段を設けてある。

【００８７】血液分析装置を血液分析位置に移動するに
際して、当該障壁手段が採取手段を外部に取り出す動作
の開始に際して、可動障壁手段が貫通孔を封止する位置
に無い時は採取手段の取り出しを行わない制御手段を設
けてある。

【００８８】血液分析装置ホルダを用いる血液分析にお
いて、血液の採取もしくは血液の分析が終了すると人体
に浸襲していた採取手段を人体から回収する動作を開始
する。採取完了すると採血カップ手段内部の圧力大気の
圧力に戻して、安全に浸襲を終了するために、採血カッ
プ手段の圧力が大気の圧力に戻った信号を得るまでは、
分析手段からの分析データ出力を血液分析装置ホルダに
出力しない制御手段を設けて、採血完全終了までは採血
手段と血液分析装置ホルダを人体に固定する制御機能を
設けてある。

【００８９】

【発明の効果】以上に述べたとおり、本発明による血液
分析装置では、血液分析に必要となる、採血、濾過、分
析などの機能を専用の機器を用いることで安全に操作し
て、家庭でも手軽に取り扱える、安価な価格で、日々の
血液検査を実施し、健康管理、疾病の早期発見に大きく
貢献する。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来の血液分析装置を説明する図

【図２】従来の血液分析装置の血球分離手段を説明
する図

【図３】本発明による血液分析装置の血球分離手段
の第一の実施例を説明する図

【図４】本発明による血液分析装置の血球分離手段
の第二の実施例を説明する図

【図５】本発明による血液分析装置の血球分離手段
の第三の実施例を説明する図

【図６】本発明による血液分析装置の第一の実施例
を説明する図

【図７】本発明による血液分析装置の血球蓄積手段
の第１の実施例を説明する図

【図８】本発明による血液分析装置の血球蓄積手段
の第２の実施例を説明する図

【図９】本発明による血液分析装置の血球蓄積手段
の第３の実施例を説明する図

【図１０】本発明による血液分析装置の第２の実施
例を説明する図

【図１１】血液分析装置概略１（正面）

【図１２】血液分析装置概略１（側面）

【図１３】血液分析装置概略１（断面）

【図１４】血液分析装置収納器１の構造（正面）

【図１５】血液分析装置収納器１の構造（側面）

【図１６】血液分析装置収納器１の収納構造（断面）

【図１７】血液分析装置収納器１の収納構造（正面）

【図１８】血液分析装置収納器１の採血構造（正面）

【図１９】血液分析装置収納器２の収納構造（断面）

【図２０】血液分析装置概略３（正面）

【図２１】血液分析装置概略３（側面）

【図２２】血液分析装置概略３（断面）

【図２３】血液分析装置２概略

【図２４】血液分析装置収納器２の収納構造（正面）

【図２５】血液分析装置収納器２の採血構造（正面）

【図２６】血液分析装置収納器２の採血構造（断面）

【図２７】血液分析装置概略３（正面）

【図２８】血液分析装置概略３（側面）

【図２９】血液分析装置概略３（断面）

【図３０】血液分析装置３概略（正面）

【図３１】血液分析装置収納器３の収納構造

【図３２】血液分析装置収納器３の採血構造

【図３３】血液分析装置

【図３４】血液分析装置ホルダ説明図

【図３５】血液分析装置ホルダ採取手段説明図

【図３６】血液分析装置ホルダ動作説明図

【図３７】血液分析装置収納器採取手段回収部説明図

【図３８】血液分析装置収納器回収機構説明図

【図３９】血液分析装置採取手段回収機構説明図

【図４０】血液分析装置採取手段回収説明図

【符号の説明】

１０１支持基板、１０２採取手段、１０３分離手段、１０４分析手段、１０５分析手段と移動手段を接続する流路手段、１０６移動手段、１０７移動手段と廃液手段を接続する流路手段、１０８廃液手段１０９従来のろ過手段１１０：流路手段１１１：第１の血球ろ過手段１１２：第一の血球１１３：第２の血球ろ過手段１１４：第２の血球１１５：第３の血球ろ過手段１１６：第３の血球１１７：血球分離後の血液流路手段１１８：第一の血球蓄積手段１１９：第２の血球蓄積手段１２０：第３の血球蓄積手段１２１：第１の血球流路手段１２２：第２の血球流路手段１２３：第３の血球流路手段１２４：血液流入方向１２５：血球流路手段１２６：直線ろ過手段１２７：屈曲流路手段１２８：屈曲ろ過手段１２９：血球分離手段１３０：血球蓄積手段１３１：第２と第３の血球分流手段１３２：第３の血球分流手段１３３：血漿分流手段１３４：生体適合膜形成部１３５：生体適合膜非形成部１３６：出力手段１３７：血球蓄積手段と移動手段を接続する流路手段１３８：血液蓄積手段と廃液手段を接続する流路手段、１３９：制御手段、１４０：ろ過手段と分析手段を接続する流路、１４１：血液採取感知手段２０１：保護ケース、２０２：支持基板、２０３：採取手段、２０４：採血流路、２０５：採血配管、２０６：搬送ガイド１、２０７：搬送ガイド２、２０８：搬送ガイド３、２０９：固定障害手段２、２１０：廃液口手段、２１１：廃液口封止手段、２１２：接触部手段、２１３：血液分析装置収納器、２１４：貫通孔手段１、２１５：搬送路手段１、２１６：障壁手段１、２１７：搬送手段開孔部、２１８：採取操作手段開口部１、２１９：採取操作手段開口部２、２２０：封止手段、２２１：保存位置接続手段、２２２：搬送手段２、２２３：障壁手段２、２２４：血液分析装置押さえバネ、２２５：血液分析装置搬送路切り替え待機部、２２６：伝達手段、２２７：血液分析装置収納器搬送アーム固定部、２２８：血液分析装置搬送方向１、２２９：血液分析装置搬送方向２、２３０：可動障壁手段、２３１：貫通手段２、２３２：障壁手段搬送アーム開孔部、２３３：障壁手段２搬送方向１、２３４：障壁手段２搬送方向２、２３５：血液分析装置保存位置、２３６：分析位置２３７：血液分析装置回転中心、２３８：血液分析装置回転方向、２３９：採取手段先端部搬送経路、２４０：血液分析装置外装先端部、２４１：血液分析装置回転停止位置、２４２：血液分析装置搬送方向３、２４３：血液分析装置回転支持位置、２４４：接続部手段２４５：データ蓄積機能付制御手段３０１：採血カップ手段１、３０２：採血カップ手段外壁、３０３：浸襲深さ調整部、３０４：採血手段支持部１、３０５：圧力感知手段、３０６：採血カップ手段２、３０７：採取手段保持手段、３０８：血液分析位置に固定された血液分析収納器、３０９：減圧ポンプ、３１０：制御手段および送信受信手段、３１１：送信・受信手段、３１２：血液分析装置ホルダ、３１３：流路配管１、３１４：血液分析装置収納器搬送手段１、３１５：移動手段搬送アーム、３１６：移動手段、３１７：血液分析収納器搬送手段２、３１８：血液分析収納器搬送手段２移動方向、３１９：校正液供給アーム、３２０：校正液供給アーム回転ピン、３２１：校正液供給配管、３２２：校正液供給タンク、３２３：血液分析収納器装填ガイド、３２４：未使用血液分析装置収納器、３２５：血液分析収納器カセット、３２６：血液分析収納器装填バネ、３２７：未使用血液分析収納器支持板、３２８：採取手段、３２９：校正液供給ポンプ、３３０：採血手段支持部２、３３１：血液分析装置収納器搬送アーム、３３２：移動手段搬送アーム移動方向、３３３：移動手段結合部、３３４：血液分析装置搬送路、３３５：血液分析装置固定ピン、３３６：血液分析装置収納器接触部、３３７：血液分析装置搬送アーム１、３３８：血液分析装置搬送アーム固定ピン、３３９：血液分析装置収納器搬送路ガイド、３４０：血液分析装置固定アーム、３４１：血液分析装置搬送アーム２、３４２：血液分析装置搬送ピン、３４３：血液分析装置収納器移動方向、３４４：血液分析装置搬送ピン移動方向、３４５：血液分析装置搬送ピン挿入開口部、３４６：血液分析装置移動方向１、３４７：血液分析装置移動方向２、３４８：血液分析装置搬送路、３４９：採取手段回収手段、３５０：入出力手段、３５１：血液分析装置搬送ピン導入孔２、３５２：血液分析装置搬送ピン、３５３：血液分析装置搬送アーム移動方向２、３５４：血液分析装置搬送ピン導入孔３、３５５：血液分析装置搬送ピン押し上げレバー、３５６：血液分析装置搬送ピン移動方向、３５７：移動手段結合部、３５８：採血カップ接触部、３５９：採取手段中心部、３６０：採血カップ接触部１、３６１：採血カップ接触部２、３６２：採取手段先端部、３６３：減圧開口部配管、３６４：減圧ポンプ配管、３６５：採血カップ最深部、３６６：減圧ポンプ、３６７：減圧シールド、３６８：制御手段、３６９：血液分析装置ホルダ外装、３７０：採取手段回収機構接触点、３７１：回転支持位置、３７２：採取手段回収アーム、３７３：採取手段回収接点、３７４：回収された採血手段

【手続補正書】

【提出日】平成１４年１月３日（２００２．１．３）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】発明の詳細な説明

【補正方法】変更

【補正内容】

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【０００２】

【０００７】

【００１０】

【００１３】

【発明の実施の形態】第一の実施例図６に示した当該血液分析装置に用いる本発明に基づく
ろ過手段の構成の概略を図３に示した。本図以降の図中
では、本図以前に示したものと同じものは同じ番号で記
す。採取手段から導入された血液１２４は流路１１０の
内部に設けられた第１の血球ろ過手段１１１のパターン
群によって、第１の血球１１２を第１の血球流路手段１
２１へ導入する。続いて、第１の血球ろ過手段を通過し
た第２の血球１１４および第３の血球１１６を含む血液
は第２の血球ろ過手段１１３のパターン群によって、第
２の血球を第２の血球流路手段１２２へ導入する。さら
に続いて、第３の血球と血漿で構成された血液は、第３
目の血球ろ過手段１１５によって、第３の血球を第３の
血球流路手段１２３のへ導入し、ろ過手段で分離された
残りの血液を流路１１７によって移動させる。

【００１４】前記した様に流路中に設けたパターン群が
通過を阻止する血球および寸法を、流路の上流から順番
に、大きい寸法から段階的に小さくして、血球の寸法ご
とに分離して移動させるパターン群を組み合わせて血液
の流路を形成して移動させる。また、ろ過手段の段階は
実施例では３段階で構成したものを示したが、ろ過する
べき血液中の粒子をさらに複数の段階にして構成にする
ことが可能である。

【００１５】第二の実施例本発明に基づくろ過手段の第２の実施例の構成概略を図
４に示す。この実施例では所望の寸法以上の血球を一括
して分離して、所望以上の寸法の血球と所望以下の血球
を異なる流路に分離するために、例えば、所望の最小寸
法が前記第一の実施例に用いた第３の血球として、ろ過
手段１１５に用いたパターン群をろ過手段に用いてあ
る。

【００１８】第三の実施例本発明に基づくろ過手段の第３の実施例の構成概略を図
５に示す。１２４で示された方向からろ過手段に流入し
た血液は、第一弾の直線ろ過手段１２６の領域によっ
て、第１と第２と第３の血球の寸法ごとに分離がすすめ
られるが、小さい血球は大きな血球の流路に混入されや
すい。所望の寸法ごとの分離をさらにすすめるために、
例えば、屈曲流路手段１２７の領域を第３の血球ろ過手
段のみで分離した流路を構成して移動した後、屈曲ろ過
手段１２８の領域に各々の当該血球寸法のろ過パターン
群による流路を設けることにより、遠心分離作用によっ
て、小さい寸法の血球は本来の分離した流路に復帰して
移動させる。

【００２０】第四の実施例本発明に基づく血球蓄積手段の第１の実施例の構成概略
を図７に示す。血球ろ過パターン群によって第１の血球
流路手段、第２の血球流路手段、第３の血球流路手段１
２３および血漿の血漿流路手段１１７へと分離されて移
動する血液を、第１の血球蓄積手段１１８、第２の血球
蓄積手段１１９、第３の血球蓄積手段１２０に設けて、
第１の血球、第２の血球、第３の血球ごとに分離して蓄
積する蓄積手段を設けてある。本実施例では、血球の分
離は３段階として示してあるが、分離する血球の寸法を
３段階ではなく、さらに複数の段階に、もしくは、さら
に少ない段階に設定できることはいうまでも無い。

【００２４】第五の実施例本発明に基づく血球蓄積手段の配置構概略を図８に示
す。複数のろ過パターン群を用いて血球蓄積手段を設け
る配置において、流路に沿って上流から、順次、第１の
血球ろ過手段による第１の蓄積手段、第２の血球ろ過手
段による第２の蓄積手段、第３の血球ろ過手段による第
３の蓄積手段の順番に、段階的に蓄積する血球の寸法が
小さくなるようにろ過パターン群を変えて、複数の血球
蓄積手段を配置して、蓄積される粒径が流路に沿って段
階的に小さくなるように配置することで、血球寸法ごと
に分離して蓄積する血球蓄積手段を配置した。また、血
球蓄積手段を含めた流路の幅は一定である必要は無く、
血球の蓄積による配管抵抗の増加が血液の移動に影響が
無い寸法に設定することで採取する血液量と採集時間の
低減が図れる。

【００２５】第六の実施例本発明に基づくろ過手段の概略を図９に示す。複数のろ
過パターン群を用いて血球蓄積手段を設けるに際して、
生体適合膜で被覆した生体適合膜形成部１３４と、生体
適合膜で被覆していない生体適合膜非形成部１３５とを
互い違いに配列した流路部１４２、もしくは生体適合膜
で被覆していない流路部１４３を設けて、血球分離蓄積
後の血液中に残留する血球成分を生体適合膜表面に吸着
させて血球の分離を高める構造を設けてある。本実施例
では、血球の分離は３段階として示してあるが、分離す
る血球の寸法を３段階ではなく、さらに複数の段階に、
もしくは、さらに少ない段階に設定できることはいうま
でも無い。また、血球をろ過するろ過手段と組み合わせ
ることなく設けることも可能であることはいうまでもな
い。

【００２６】本発明に基づく流路手段の構成概略を図１
０に示す。ただし、実際に用いる血液分析装置には、必
ずしも移動手段と制御手段を内蔵した血液分析装置であ
る必要はない。図５において所望の寸法の血球を血液か
らろ過するろ過手段手段１１５から移動した所望以上の
寸法の血球を濾過した血液は流路１１７から図１０に示
した分析手段１０４につながり、分析手段に入る血球の
混入を最小限にとどめて短時間のうちに血液分析動作が
できる流路構成にしてある。

【００２７】本発明に基づく流路手段の構成概略を図１
０に示す。図５において血液から分離された血球を多く
含む血液は分離手段１０３から流路１２５に分岐して、
血球蓄積手段１３０に移動し、直接、図１０に示した流
路手段１３７を経て移動手段に、もしくは流路手段１３
８を経て廃液手段に移動する流路をもうけることで、も
しくはこれら流路手段を両方とも設けることで血球の蓄
積による配管抵抗の増加を低減する流路の構成を施して
ある。

【００２８】第八の実施例本発明による、血液分析装置の使用に際して手動による
封止の開封作業や使用後の収納作業を排除して行う安全
な保護ケースの構造概要概観を図１１に示す。図１０に
示した血液分析装置２０２の安全な保存と使用をおこな
うための第一の実施例として、血液分析の動作に必要な
機能を持たせた保護ケース２０１を用いた例を図１１に
示した。本実施例の保護ケースでは必要な部分以外は露
出しない構造である。保護ケースは中空の採血配管２０
５内に採血流路２０４を設けてある採取手段２０３と支
持基板内部の流路との接続保持を強化し、図１０に示し
た血液分析装置の廃液手段１０８、もしくは図１０に示
した血液分析装置の廃液手段２１０を保護ケースの外部
に露出するために廃液手段の流路を外部に繋いで露出さ
せる廃液口手段２１０を設け、さらに露出した廃液口手
段には廃液手段の廃液口封止手段２１１を設けてある。
保護ケースの外装表面形状では採血配管と垂直な方向に
設けた溝である搬送ガイドＡ２０９、および採血配管と
平行な方向に搬送ガイドＢ２０６、搬送ガイドＣ２０
７、搬送ガイドＤ２０８が設けてある。

【００２９】本発明の血液分析装置を使用するに際し
て、安全な操作をおこなうために血液分析装置の収納器
を用いる。図１１に示した本発明による保護ケースを外
装した血液分析装置を収納する血液分析装置収納器の第
一の実施例の概略を図１２に示した。分析装置収納器の
外装部２１３には血液分析装置を使用するに際して必要
な血液分析装置収納器の外装を貫通させて設けた開口部
には開口を封止する封止手段２２０を設けて、血液分析
装置は直接外気に接触することがないように清浄な雰囲
気を保って保存しする構造となっている。また、図１７
に概略を示した液分析装置収納器の第二の実施例のよう
に、血液分析装置の一部が外部に露出する収納方法で
も、血液分析装置の流路が外気に露出しない構造であれ
ばよい。また、血液分析装置収納器においては、血液の
分析に際して血液分析装置を動作させるに必要な開口部
を必要に応じて設けて封止手段を設ければよいことは言
うまでもない。

【００３０】図１２における血液分析装置収納器に血液
分析装置を収納して保存するに際しては、血液分析装置
を保存位置２３５に収納すると、採取手段と貫通孔手段
Ａ２１４は一つの直線上とならない位置に保存される構
造、もしくは、図２４に示した血液分析装置収納器の第
３の実施例のように、保存位置で血液分析装置が回転し
ても回転動作だけでは採取手段は露出しない位置を保存
位置として当該保存位置に固定して収納する。

【００３１】図１２に血液分析装置収納器の第１の実施
例においては、血液分析装置を使用するに際して、２つ
の方向に血液分析装置を固定する障壁として、動かすこ
とができない障壁である固定障壁手段手段２１６と搬送
路２１５の位置を血液分析装置の位置より高く設け血液
分析装置押さえバネ２２４で押さえる構造の障壁を設け
て、これらを組み合わせることで血液分析装置を保存位
置に固定してある。図２４に示した血液分析装置収納器
の第３の例においても、血液分析装置を収納して保存す
るに際しては、血液分析装置が回転することができない
固定障壁手段手段２１６を設け、図１４に示した押さえ
バネにより血液分析装置を押さえる構造を設けて保存位
置に固定し、血液分析装置を採血手段が露出することは
ない状態で固定して保存するようにしてある。

【００３２】図１９に血液分析装置収納器の第２の実施
例の概略を示す。本血液分析装置収納器に血液分析装置
を収納して保存するに際しては、一つの方向に向けて動
かすことが可能な可動障壁手段２３０を設けて血液分析
装置の採血手段が血液分析装置収納器の外部に露出する
位置にない状態で固定して保存するようにしてある。こ
れらの内蔵された血液分析装置を固定する障害の設置に
おいては前記した固定障壁手段と組み合わせて複数の障
壁を設けられることはいうまでもない。

【００３３】さらに、本可動障壁手段２３０には、図１
９に示すように、血液分析動作を使用するに際しては、
障壁手段移動アーム開口部２３２から外力を加えて障壁
手段移動方向２３３に動かして、図２１に示したように
可動障壁手段２３０が移動して固定される位置で、図２
０に示すように貫通孔手段Ａ２１４を開放して採取手段
を外部に取り出すための開口である貫通孔手段Ｂ２３１
を設けてある。また、移動した可動固定手段は元の固定
場所に戻れない構造にすることが望ましいときは図２２
に示した様な搬送路手段２１５の形状と噛み合わせて押
さえバネにより固定する。

【００３４】移動する搬送路を経由して、と図１６、図
１５に示した保存位置に固定されている血液分析装置を
使用する位置に移動させるに際しては、血液分析装置収
納器に設けてある搬送手段開口部２１７の封止手段２２
０を開封もしくは除去して、搬送手段開口部から搬送行
う機器を導入して、図１６に示した搬送方向Ａのように
血液分析装置に外力を加えると、図１４に示した押さえ
バネ２２４が変形して血液分析装置が持ち上がり、固定
障壁手段手段から外され、搬送路手段２１５と図１１に
示した血液分析装置保護ケースの搬送手段２０６および
搬送手段２０８がかみ合わされて、採取手段と貫通孔手
段２１４が一つの直線上に位置する場所で停止する。

【００３５】続いて、図１５と図１６の実施例に示した
ように、血液分析装置を分析位置２３６に搬送するに際
して、搬送手段開口部Ｂ２１８と移動手段開口部２１９
から外力を図１６の搬送方向Ｂ２２９の向きに加える
と、再び、押さえバネ２２４が変形して血液分析装置が
持ち上がり、固定障壁手段２２２を乗り越えて、分析位
置に搬送して血液分析装置２０１のように固定する。

【００３６】この血液分析装置検査位置で、搬送路手段
Ｂも図１４に示した搬送路手段Ｂ２２２のような一つの
方向のみにしか移動動作が出来ない断面となる傾斜を設
けて血液分析装置の底面よりも高くして設けてあるた
め、血液分析装置は採血手段を取り出した状態で分析位
置に固定される。血液分析装置収納器にはこの様な血液
分析装置の移動動作をさせるために、少なくとも２つ以
上の、異なる搬送方向を組み合わせて構成した搬送路手
段を設けてある。

【００３７】また、図２０と図２１に示した血液分析装
置収納器の第２の実施例では、障壁手段搬送アーム開口
部２３２の封止手段２２０を開封もしくは除去して、可
動障壁手段手段２３０を図２０に示す可動障壁手段移動
方向２３３方向に移動を行って、可動障壁手段の貫通孔
手段Ｂと貫通孔手段Ａを一つの直線上に配置して、貫通
孔手段から採血手段を取り出せる位置に移動させる。続
いて、図１５と図１６の実施例に示した動作と同様に、
搬送手段開口部Ｂ２１８と移動手段開口部２１９から外
力を図２１の搬送方向Ｂ２２９の向きに加えると、再
び、押さえバネ２２４が変形して血液分析装置が持ち上
がり、固定障壁手段２１６を乗り越えて、分析位置２３
６に搬送して固定する。

【００３８】図１６に示した実施例では、血液分析装置
を分析位置に移動させる機器を挿入する移動手段開口部
２１９は外部の機器と血液分析装置の廃液手段を接続す
ることが可能な位置にもうけてあり、採血動作において
は外部から加圧、もしくは減圧、もしくは給液、もしく
は廃液、もしくはこれらの動作を組み合わせて構成した
操作機器を挿入、接続して、血液分析装置を動作させ
る。

【００３９】図２３に第３の血液分析装置の実施例とし
て、回転移動動作をともなう搬送路手段に適用する血液
分析装置の概観を示す。保護ケース側面には移動動作の
際に回転中心となる血液分析装置回転中心２３７の切り
欠き部、底面に搬送ガイドＡ２０６と搬送ガイドＢ２０
９とを設けてある。図２４に示した血液分析装置収納器
の第４の実施例では、本血液分析装置を保存位置２３５
の位置に収納すると、搬送手段Ｂと固定障害手段２１６
が図２２の固定障壁手段２１５と同様にかみ合った状態
で、押さえバネによって固定される。血液の分析に使用
するに際しては、図２５に示すように、搬送手段開口部
Ｂと移動手段開口部から外力を加えると、図２４に示し
た血液分析装置の回転ラッチ２３７は図２５に示した血
液分析装置収納器の回転支持部２４３とかみ合って回転
を回転方向２３８の方向に開始し、押さえバネが変形し
て血液分析装置が持ち上がり、固定障壁手段を乗り越
え、搬送路手段Ａと固定障壁手段がかみ合う位置まで回
転して、回転ラッチと回転支持部の接触が外れる。さら
に、外力を加えると図２６に示した搬送路手段Ａ２１５
に従って搬送方向２２９に移動動作を行い、図２４に示
した分析位置２３６に進んで、図２６の位置に搬送され
る。このように搬送路手段に血液分析装置を回転させる
搬送路と直線もしくは曲線の搬送路を組み合わせて構成
してある。

【００４０】血液分析装置を分析位置に搬送すると、血
液分析装置収納器に設けられた固定障壁手段が図１４に
示した搬送路手段Ｂ２２２のようなテーパ状の傾斜断面
で形成され、血液分析装置の底面よりも高くして設けて
あるため、血液分析装置は図２６の固定障壁手段２２２
乗り越えると、採血手段を取り出した状態で分析位置で
固定され、再度保存位置に逆送することはない。この実
施例ではテーパ形状の断面を持つ単一の障壁を配置した
例を示したが、複数のテーパ形状やオーバーバングの断
面形状を用いた障壁を連続的に配列することも可能であ
ることは言うまでもない。また、血液分析装置収納器の
内部の所望の位置に、必要な個数を設けることが可能で
あることは言うまでもない。

【００４１】血液分析装置を血液分析装置収納器内の保
存位置にあるときは採取手段は露出しない。さらに安全
性を高めるための構造として、図１２の血液分析装置収
納器に示したように、貫通孔手段の周囲に採血針障壁手
段２２３を設け、同時に、採血動作をするに際して採取
手段が取り出された時には、採取手段を支えるスリーブ
の役割を果たす。

【００４２】第九の実施例図１１の本発明に基づく血液分析装置の保護ケース２０
１には、図１０に概要を示した血液分析装置のろ過手
段、分離手段、分析手段、移動手段、血液採取感知手段
と、出力手段の少なくとも一つの手段の動作制御もしく
は血液分析データの送信制御を行うための制御信号など
の外部との信号の受送信を血液分析装置の外部と相互に
おこなう接触部手段２１２を設けてある。

【００４３】血液分析装置収納器には、図１０に示した
血液分析装置に設けてある接触部手段２１２と血液分析
装置収納器とを接続する、図１２に示した接続部手段２
３４、および血液分析装置収納器の外部と接続する伝達
手段２２６を設けてある。

【００４４】また、図１１に示した血液分析装置は図１
４に示した血液分析装置収納器に収めて採血動作を制御
するために、血液分析装置に設けた接続部手段からの信
号を用いて血液分析装置に設けてある採取手段、ろ過手
段、分離手段、分析手段、移動手段と、血液採取感知手
段と、出力手段の出力動作と、血液分析装置の搬送動作
のうち少なくとも一つの手段の動作を制御するデータ蓄
積機能付制御手段２４２を血液分析装置収納器に設けて
採血動作制御を行う。

【００４５】図１１に示した血液分析装置に設けた接触
部手段と図１５に示した血液分析装置収納器に設けた接
続部手段は、血液分析装置が採血を行う位置である分析
位置２３６に固定されると相互に接続がなされる位置に
設けてある。

【００４６】図１６に示す様に、血液分析装置が採血を
行う位置に固定されて接触部手段と接続部手段が接続さ
れると、血液分析装置が分析位置に固定された確認信号
を血液分析装置収納器の制御手段に伝達して、もしくは
接続されている接続部手段から伝達手段を介して外部に
信号を伝達して採血動作を制御する。

【００４７】血液の採取動作が開始されると、図１０に
示した血液分析装置内部の流路に設けてある各血液採取
感知手段からの血液採取信号を、図１６に示した分析位
置において接触部手段と接続部手段を介して図１４に示
した血液分析装置収納器の制御手段２４２に伝達して、
もしくは接触部手段と接続部手段と伝達手段を介して外
部との信号伝達をして血液分析動作の制御をおこなう。

【００４８】この血液分析動作を制御するために必要な
血液分析装置内部の流路に設けてある図１０に示した血
液感知手段からの信号を図１４に示した制御手段２４５
に信号を伝達して、少なくとも採血動作の一部を制御す
る制御手段を血液分析装置収納器の保護ケース内部に設
けてある。

【００４９】図１０に示した血液分析装置の採血動作に
よって血液分析装置に導入された血液は分離手段を通過
して分析手段に導入され、血液の分析が開始される。分
析手段による分析データの採取が完了すると、分析デー
タは図１１に示した血液分析装置に設けてある接触部手
段から図１２に示した接続部手段を通じて血液分析装置
収納器内部に、もしくは接続部手段と伝達手段を通じて
血液分析装置収納器の外部に出力される。

【００５０】図１１に示した血液分析装置用いるに際し
ては、血液分析の前に分析手段の校正データの取得をお
こない、校正データの収集が確実に行われたことを確認
してから血液の導入を行うために、図１４に示した制御
手段には校正データの出力が完了するまでは、採血動作
を開始しない制御機能を設けてある。

【００５１】図１４に示した血液分析装置収納器の制御
手段には、図１０に示した血液分析装置内部に設けてあ
る分析手段からの校正データおよび血液分析データを接
触部手段と図１２に示した接続部手段を経由して、一時
蓄積するデータ蓄積機能と伝達手段を介して血液分析装
置収納器外部に出力する制御機能、もしくは少なくとも
これらのうちいずれかを制御する機能を設けてある。ま
た、データの出力が完了すると確認信号を送信して終了
する機能を設けてある。

【００５２】血液分析装置収納器には血液の分析が終了
した血液分析装置の採血手段を、図３４に採血手段を回
収する実施例の概要を示したように、血液の採取にさい
して採取手段の浸襲する部分を収納する回収手段３４９
を設けてある。

【００５３】図３４に示した採取手段の回収の実施例で
は、血液分析動作を終了した血液分析装置の採取手段３
６３を折り曲げ、浸襲機能と採取機能を破壊して、血液
分析装置収納器の回収手段の中に収納する。回収後の採
取手段においては採取手段の形状、もしくは性能は問わ
ない。

【００５４】新たに血液分析装置を用いて血液の分析を
行うに際しては、正常な未使用の血液分析装置であるこ
とを示す確認信号を制御手段に出力するために、図１２
に実施例を示すように、血液分析装置収納器の内部に血
液分析装置が血液分析装置収納器の保存位置２３５にあ
ることを示す信号を伝達するための、保存位置接続部手
段２２１を保存位置にある血液分析装置の接触部手段と
接続する位置に設けてある。

【００５５】血液分析装置収納器に設けた制御系には、
血液分析装置を用いて血液の分析を開始するに際して
は、血液分析装置が血液分析装置収納器の正常な保存位
置にあることを示す確認信号を制御系が受信するまで
は、血液の分析動作を開始しない機能を設けてある。

【００５６】図１９に示した血液分析装置収納器を用い
て血液分析を実施するに際しては、可動障壁手段を採取
手段が外部に取り出せる位置に移動する動作を開始する
に際しては、血液分析装置収納器に設けた搬送手段開口
部Ｂと移動手段開口部、もしくはいずれかの開口部から
血液分析装置に外力を加えて、移動障壁手段が障壁とな
る位置にある確認信号を確認してから、採取手段の取り
出し動作を行う機能を制御手段に設けてある。

【００５７】第十の実施例図２７に本発明に基づく血液分析装置ホルダの実施例の
概略を示す。また、図２８に本血液分析装置ホルダによ
る血液分析に用いることが可能な血液分析装置の実施例
の概略を示す。本血液分析装置は図１０に示した実施例
の構成手段よりも簡略化して構成し、採取手段、保持手
段、ろ過手段、分析手段、血球蓄積手段、廃液手段、こ
れら手段を接合する流路手段および出力手段で構成し、
校正液や血液の採取動作においては、これらの制御のう
ち少なくとも一つの項目を制御する制御手段を血液分析
装置ホルダに設けてある。本発明による血液分析装置ホ
ルダは、図１２、もしくは図１７、もしくは図１９、も
しくは図２４に実施例として示された血液分析装置収納
器に図１０もしくは図２８に概要を示した実施例の血液
分析装置を収納して血液の分析動作制御を行う機能を設
けてあることはいうまでもない。

【００５８】図２７に示した血液分析装置ホルダは、図
１１もしくは図１８もしくは図２３の実施例に示した保
護ケースを図２８に示した血液分析装置に取り付けて、
図１２、もしくは図１７、もしくは図１９、もしくは図
２４に示した血液分析装置を収納した血液分析装置収納
器を用いて血液の分析を実施するに際して、血液の採取
動作、および血液の移動動作、および校正液の供給動
作、および血液分析動作、およびデータ入出力とデータ
蓄積を行う分析データ処理動作、および血液分析装置収
納器を搬送して交換する血液分析装置交換動作、もしく
はこれらの機能の少なくとも一つを制御する制御機能を
設けて血液分析を実行する機能を設けてある。

【００５９】本血液分析装置ホルダには図２９に示した
様に、血液分析の動作を開始するに際して、保存位置に
ある血液分析装置２３５、もしくは血液分析装置収納器
を搭載する位置３５２から分析動作を行う血液分析位置
３０８に搬送するために、図２９に示したように移送手
段３１７と搬送路ガイド３３９と搬送を設けてある。

【００６０】血液分析装置ホルダは、血液分析を行う手
段の構成を切り替えて、図３１に実施の例として示した
ように、採取手段と採取雰囲制御を行う採血カップ３０
１、採血カップ手段Ｂ３０６、採取手段２０３、血液飛
散防止部３１６、および採取手段支持部Ａ３０４からな
る採血ユニットを血液分析装置と別に用意して、血液分
析動作を開始する際に、採血ユニットと採血手段を取り
付けていない血液分析装置を分析位置で結合して組みた
てを行って、もしくは結合して組みたてをおこなった後
に血液の採取位置に移送して血液分析をする機能を有す
る。

【００６１】図２７に示した本実施例の血液分析装置ホ
ルダにおいては、血液分析を連続的して行うために、血
液分析装置を収納した血液分析装置収納器３２４を２個
以上収納してある血液分析収納器カセット３２５を２個
以上収納して、血液分析装置収納器を支持板３２７と装
填ガイド３２３で支持して、装填バネ３２６によって血
液分析装置ホルダ内部に、順次、送り込んで未使用の血
液分析装置収納器を装填する収納カセットを装着する機
能を設けてある。

【００６２】血液分析装置もしくは血液分析装置ホルダ
を本体内部に装填するに際して、図２７に示すように、
血液分析装置ホルダ内部に設けてある血液分析装置収納
器搬送手段３１７を血液分析位置３０８と逆方向に移動
させて、校正液供給アーム３１９を押すと、校正液供給
アーム回転ピン３２０を介して校正液供給配管３２１が
血液分析装置もしくは血液分析装置収納器３２４内部の
血液分析装置に接続され、校正液供給制御を内蔵したデ
ータ蓄積機能付制御手段３１０からの制御によって校正
液供給ポンプ３２８の駆動を制御して、校正液供給タン
ク３２２内部に収納されている校正液を血液分析装置の
内部に供給動作を行う機能を設けてある。

【００６３】血液分析装置を血液の採取を行う位置に移
送するに際しては、図２７に示した実施例のように、血
液分析収納器カセットに収納されている血液分析装置も
しくは血液分析装置収納器を血液分析収納カセット３２
５から血液分析装置ホルダに装填し、続いて、血液分析
収納器搬送手段３１７を駆動して、血液分析装置を血液
分析位置３０８に向けて搬送動作を開始する。続いて、
図２９に示してある実施例のように、血液分析装置もし
くは血液分析装置収納器が血液の血液分析位置に近づく
と、血液分析装置収納器が血液分析装置搬送アーム３３
７の接触点３３６を押して、血液分析装置搬送アーム回
転軸３３８を回転軸として搬送手段Ｂ３３７および搬送
手段Ｃ３３１を回転駆動させて、搬送ピン３３２を搬送
ピン移動方向３３４に駆動して搬送手段開口部Ａ２１７
に挿入して、血液分析装置３３６を分析位置移動方向１
３４６に移動させて、採血手段の配管と平行な搬送路手
段２１５の上に固定する。続いて、搬送手段３１４を駆
動させて、搬送手段Ａ３１４と移動手段接続アーム３１
５を、搬送手段移動方向３２９方向に移動して、血液分
析装置収納器の搬送手段開口部Ｂ２１８および移動手段
開口部２１９に挿入し、血液分析装置３３６を分析位置
に搬送して、採取手段２０３を貫通孔手段Ａ２１４から
取り出す。血液分析装置は、血液の分析動作が終了する
までは、血液分析装置収納器の中で搬送手段Ａと移動手
段接続アームと搬送ピンによって固定する機能を設けて
ある。

【００６４】また、図１９に示した血液分析装置収納器
を用いる場合には、装填位置で外部からピンを用いて外
力を加えて可動障壁手段の移動動作を行ってから、移送
手段と搬送手段および移動手段接続アームを搬送手段移
動方向に動作させることで血液分析装置を分析位置に移
送する機能を設けてある。また、図２４に示した血液分
析装置収納器を用いる場合には、移送手段と搬送手段お
よび移動手段接続アームを搬送手段移動方向に動作させ
ることで血液分析装置を分析位置に移送する機能を設け
てある。

【００６５】図２９に示すように、血液分析装置が分析
位置に固定されると、血液分析装置ホルダには血液分析
装置の接触部手段もしくは血液分析装置収納器の伝達手
段と自動的に接続する位置に入出力手段３５０を設けて
あり、制御手段には分析位置に固定されている逐次信号
を確認する機能を設けてある。

【００６６】血液分析装置ホルダには、血液分析の完了
後の血液分析装置もしくは血液分析装置収納器の回収に
際しては、図３２に示した実施例の様に、血液分析装置
もしくは血液分析装置収納器の外壁上面に設けた搬送ア
ーム固定部２２７に噛み合わせて結合をしてある移送手
段３１７を装填位置に戻して回収動作をおこなう機能を
設けてある。

【００６７】第十一の実施例本血液分析装置ホルダを用いた血液採取動作は、図２９
の採取手段取出部Ｂ３０９から採取手段を取り出し、図
３０に示したように血液分析装置もしくは血液分析装置
収納器を血液分析装置ホルダ内の血液分析位置３０８に
固定し、続いて、血液分析装置ホルダの採血カップ接触
部３４１を採血部に内部を減圧することによって浸襲位
置に固定し、血液採取動作が終了するまで固定状態を維
持する機能を設けてある。

【００６８】血液の採取動作における採血カップ手段Ａ
３０１内部の減圧は、まず、採血手段を血液分析位置に
固定すると、採取手段を取り出す採血手段支持部Ａ３０
４と貫通孔手段が減圧シールド３４８によって封止され
る。次に、血液採取ホルダの採血カップ接触部３４１を
人体の血液採取をおこなう場所に接触させ、減圧ポンプ
３５１を作動させると減圧ポンプ配管３４７と減圧孔３
６４を通して採血カップ手段Ａと採血カップ手段Ｂ３０
６内部の大気が排気されて内部は減圧状態となり、採血
カップ接触部は浸襲を行う位置に固定される。さらに減
圧ポンプを作動させると人体の皮膚が採血カップ内部に
取り込まれてゆき、採取手段と血液分析装置ホルダを固
定したままで採取手段は浸襲をおこない、採取手段の雰
囲気を大気圧よりも低い減圧雰囲気で血液の採取をおこ
なう機能を設けてある。

【００６９】血液の採取に際しては、血液分析装置ホル
ダの採血カップ手段Ｂの内部に圧力検出を行う圧力検出
手段３０５を設けて、採血カップ内部の減圧状態を出力
して、採取動作制御を行う制御手段に圧力のデータを逐
次送信する機能を設けてある。

【００７０】血液の採取における浸襲深さは、血液分析
を行う被験者に合わせて最適化するために、採血カップ
Ｂの長さを変えて、採取手段の浸襲深さを可変にする浸
襲深さ調整部３０３を設けてある。また、人体に侵襲を
行う、採血カップ接触部Ａ３４３と採血カップ接触部Ｂ
３４４によって決められる角度は採血カップを変更して
行うように交換が可能な構造を設けてある。

【００７１】血液の採血動作では、定められた減圧状態
を示す信号が圧力感知手段から制御手段に逐次送信さ
れ、採血カップ内部が設定した圧力にまで減圧される
と、血液分析装置ホルダ内のクロックを内蔵した血液の
採取動作の制御手段によって採取動作が制御される機能
を設けてある。

【００７２】血液の採血動作開始に際しては、採血動作
の前に血液分析装置内部に導入した校正液による分析手
段の校正データの出力が終了した信号を受け取った後に
血液の採取を開始する機能を、クロックを内蔵した制御
手段に設けてある。

【００７３】血液の採取動作の制御手段においては、血
液分析ホルダの血液分析位置に固定されている血液分析
装置に設けた血液採取感知手段からの信号を入出力手段
を介して制御手段に伝達して、図２９の実施例に示した
ように、血液分析装置ホルダ内部に設けてある移動手段
１０６の動作を制御して、血液分析装置内部に導入する
血液の量を逐次制御する機能を設けてある。

【００７４】採血動作の終了は、図２９の実施例に示し
たように、血液分析装置内の血液採取感知手段から採取
完了信号を受け取り、次に移動手段の動作を停止し、次
に減圧ポンプを停止して採血カップ手段Ａと採血カップ
手段Ｂ内部を大気開放して人体の皮膚を元の状態に戻す
ことで浸襲を終了して、採血動作を完了する機能を制御
手段に設けてある。

【００７５】血液分析装置ホルダには、図２９の実施例
に示したように、血液分析装置に設けてある採取手段、
ろ過手段、分離手段、分析手段、移動手段と出力手段の
少なくとも一つの手段の動作を制御する制御機能、血液
分析データを伝達するために必要な動作制御を行うため
制御機能、血液分析装置や血液分装置収納器の搬送動作
を制御する機能、もしくはこれらの機能のうち少なくと
も一つの動作を制御する機能がもうけてある。

【００７６】血液の採取や分析動作に必要な制御信号や
分析手段からの分析データは、図２９の実施例に示した
ように、血液分析装置の接触部手段、もしくは血液分析
装置収納器に設けられている伝達手段、もしくは血液分
析装置収納器の伝達手段と接続する入出力手段３５０を
経由する信号とデータの伝達ルートを分析装置ホルダ内
に設けてある。

【００７７】図２９に概要を示すように、血液分析の動
作制御のために血液分析装置ホルダに採取手段、ろ過手
段、分離手段、分析手段、移動手段、図１０に示した血
液採取感知手段１４１と、出力手段の少なくとも一つの
手段の動作を制御する制御信号もしくは血液分析データ
を伝達する動作を制御する機能を制御手段に設けてあ
る。

【００７８】図２に示した様に、血液分析装置ホルダに
設けてある入出力手段は、血液分析装置もしくは血液分
析装置収納器が血液分析位置に固定されないと、血液分
析装置の接触部手段、もしくは血液分析装置収納器の伝
達手段と接続しない位置に配置してある。

【００７９】図２９に示した実施例においては、血液分
析装置、もしくは２−０１に記載した血液分析装置収納
器を血液分析位置に固定すると、入出力手段を介して、
血液分析装置が分析位置に固定された信号を出力して血
液分析装置の位置を確認する信号を出力する制御手段を
設けてある。

【００８０】図２９に示した血液分析装置ホルダの制御
手段には、血液分析装置から出力される、もしくは血液
分析装置収納器から伝達される、血液分析装置の分析手
段の校正データを蓄積することが出来るデータ蓄積機能
を設けてある。血液の分析を開始するに先立ち、

【００８１】図２９に示した血液分析装置ホルダの制御
手段には、血液分析装置から出力されて血液分析装置収
納器の伝達手段を介して伝達された、血液分析データを
外部に送信する送信機能、もしくは血液分析装置ホルダ
内のデータ蓄積機能付制御手段にデータを転送して蓄積
する制御機能を設けてある。

【００８２】図２９に示した血液分析装置ホルダには、
血液感知手段から血液分析装置内部の血液動導入状況を
伝える信号を入出力手段から制御手段に送信して、血液
の採取動作を制御する機能を設けることで採取する血液
の量を制御して血液分析をおこなう。

【００８３】図２９に示した血液分析装置ホルダの制御
手段には、血液分析装置の分析手段を校正するデータを
血液分析装置ホルダの外部に出力することが完了するま
では次の採血動作を開始しない機能を制御手段に設けて
ある。

【００８４】図２７に示した血液分析装置ホルダの血液
分析装置取出部３１２の寸法は、図３２に示すように、
血液分析装置もしくは血液分析装置収納器を回収する装
填位置にもどしても、採取手段が回収手段の内部に回収
されていないと血液分析装置取出部３１２よりも大きい
寸法になるようにして、取り出して回収することができ
ないようにしてある。血液分析装置取出部の寸法は血液
分析装置もしくは血液分析装置収納器よりも大きく、か
つ、採血針を取り出した場合よりも小さくして設けてあ
る。

【００８５】図２７に示した血液分析装置ホルダには、
血液の分析に先立ち、液分析装置収納器を血液分析位置
に移動するに際して、血液分析装置が血液分析装置収納
器内部の保存位置にあることを示す信号を入出力手段を
経由制御手段に伝える機能を設けてある。

【００８６】図２７に示した血液分析装置ホルダの制御
手段には、血液の分析に先立ち、血液分析装置収納器を
血液分析位置に移送するに際して、血液分析装置の位置
が血液分析装置収納器の保存位置にあることを示す信号
を検出してから、血液分析位置に搬送する動作を開始す
る機能を設けてある。

【００８７】図２７に示した血液分析装置ホルダの制御
手段には、血液分析装置収納器を血液分析位置に移送す
るに際して、可動障壁手段手段が貫通孔を封止する位置
に無い時は採取手段の取り出しを行わない機能を設けて
ある。

【００８８】図２７に示した血液分析装置ホルダの制御
手段には、血液の採取もしくは血液の分析動作が終了す
ると採血カップ手段内部の圧力大気の圧力に戻す動作を
開始するが、安全に浸襲を終了するために、採血カップ
手段の圧力が大気の圧力に戻った信号を得るまでは、血
液分析装置の回収動作を開始しない機能を設けてある。

【００８９】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図面の簡単な説明

【補正方法】変更

【補正内容】

【図面の簡単な説明】

【図１】従来の血液分析装置を説明する図

【図２】従来の血液分析装置の血球分離手段を説明す
る図

【図３】本発明による血液分析装置の血球分離手段の
第一の実施例を説明する図

【図４】本発明による血液分析装置の血球分離手段の
第二の実施例を説明する図

【図５】本発明による血液分析装置の血球分離手段の
第三の実施例を説明する図

【図６】本発明による血液分析装置の第一の実施例を
説明する図

【図７】本発明による血液分析装置の血球蓄積手段の
第１の実施例を説明する図

【図８】本発明による血液分析装置の血球蓄積手段の
第２の実施例を説明する図

【図９】本発明による血液分析装置の血球蓄積手段の
第３の実施例を説明する図

【図１０】本発明による血液分析装置の第２の実施例
を説明する図

【図１１】血液分析装置保護ケース１断面概略（正
面、側面、上面）

【図１２】血液分析装置収納器の断面構造１

【図１３】血液分析装置収納器１の断面構造２

【図１４】血液分析装置収納器１の血液分析装置収納
構造１

【図１５】血液分析装置収納器１の血液分析装置収納
構造２

【図１６】血液分析装置収納器１内での血液分析装置
移動構造

【図１７】血液分析装置収納器２の血液分析装置収納
構造

【図１８】血液分析装置保護ケース２断面概略（正
面、側面、上面）

【図１９】血液分析装置収納器３の断面構造１

【図２０】血液分析装置概略３の血液分析装置収納構
造

【図２１】血液分析装置収納器３内での血液分析装置
移動構造

【図２２】血液分析装置収納器３の可動障壁手段移動
構造

【図２３】血液分析装置保護ケース３断面概略（正
面、側面、上面）

【図２４】血液分析装置収納器４の断面構造

【図２５】血液分析装置収納器４内の血液分析装置収
納構造

【図２６】血液分析装置収納器３内での血液分析装置
移動構造

【図２７】血液分析装置ホルダ断面概略１

【図２８】本発明による血液分析装置の第３の実施例
を説明する図

【図２９】血液分析装置ホルダ断面概略２

【図３０】血液分析装置ホルダの採血動作説明図

【図３１】血液分析装置の血液採取部交換ユニット説
明図

【図３２】血液分析装置収納器回収部説明図

【図３３】血液分析装置ホルダの血液採取手段回収機
構説明図

【図３４】血液分析装置採取手段回収説明図

【符号の説明】１０１支持基板１０２採取手段１０３分離手段１０４分析手段１０５分析手段と移動手段を接続する流路手段１０６移動手段１０７移動手段と廃液手段を接続する流路手段１０８廃液流路手段１０９従来のろ過手段１１０：流路手段１１１：第１の血球ろ過手段１１２：第一の血球１１３：第２の血球ろ過手段１１４：第２の血球１１５：第３の血球ろ過手段１１６：第３の血球１１７：血球分離後の血液流路手段１１８：第一の血球蓄積手段１１９：第２の血球蓄積手段１２０：第３の血球蓄積手段１２１：第１の血球流路手段１２２：第２の血球流路手段１２３：第３の血球流路手段１２４：血液流入方向１２５：血球流路手段１２６：直線ろ過手段１２７：屈曲流路手段１２８：屈曲ろ過手段１２９：血球分離手段１３０：血球蓄積手段１３１：第２と第３の血球分流手段１３２：第３の血球分流手段１３３：血漿分流手段１３４：生体適合膜形成部１３５：生体適合膜非形成部１３６：制御手段１３７：血球蓄積手段と移動手段を接続する流路手段１３８：血液蓄積手段と廃液手段を接続する流路手段１３９：出力手段１４０：ろ過手段と分析手段を接続する流路１４１：血液採取感知手段１４２：生体適合膜形成部と非形成部混成部１４３：生体適合膜非形成部２０１：保護ケース２０２：血液分析装置本体２０３：採取手段２０４：採血流路２０５：採血配管２０６：搬送ガイドＡ２０７：搬送ガイドＢ２０８：搬送ガイドＣ２０９：搬送ガイドＤ２１０：廃液口手段２１１：廃液口封止手段２１２：接触部手段２１３：血液分析装置収納器２１４：貫通孔手段Ａ２１５：搬送路手段Ａ２１６：固定障壁手段手段２１７：搬送手段開口部Ａ２１８：搬送手段開口部Ｂ２１９：移動手段開口部２２０：封止手段２２１：保存位置接続部手段２２２：搬送路手段Ｂ２２３：採血針障壁手段２２４：血液分析装置押さえバネ２２５：血液分析装置搬送路切り替え待機部２２６：伝達手段２２７：搬送アーム固定部２２８：搬送方向Ａ２２９：搬送方向Ｂ２３０：可動障壁手段手段２３１：貫通孔手段Ｂ２３２：障壁手段移動アーム開口部２３３：障壁手段移動方向２３４：接続部手段２３５：保存位置２３６：分析位置２３７：回転ラッチ２３８：血液分析装置回転方向２３９：採取手段先端部搬送経路２４０：血液分析装置外装先端部２４１：血液分析装置回転停止位置２４２：データ蓄積機能付制御手段２４３：回転支持部３０１：採血カップ手段Ａ３０２：採血カップ手段外壁３０３：浸襲深さ調整部３０４：採血手段支持部Ａ３０５：圧力感知手段、３０６：採血カップ手段Ｂ３０７：血液分析装置固定壁３０８：血液分析位置に固定された血液分析収納器３０９：採血手段取出部Ｂ３１０：制御手段３１１：入出力手段３１２：血液分析装置取出部３１３：移動手段接続流路３１４：搬送手段Ａ３１５：移動手段接続アーム３１６：血液飛散防止部３１７：移送手段３１８：移送手段の移動方向３１９：校正液供給アーム３２０：校正液供給アーム回転ピン３２１：校正液供給配管３２２：校正液供給タンク３２３：血液分析装置収納器装填ガイド３２４：未使用血液分析装置収納器３２５：血液分析収納器カセット３２６：血液分析収納器装填バネ３２７：未使用血液分析収納器支持板３２８：校正液供給ポンプ３２９：搬送手段移動方向３３０：固定アーム３３１：搬送手段Ｃ３３２：搬送ピン３３３：移送方向３３４：搬送ピン移動方向３３５：固定ピン３３６：血液分析装置収納器接触部３３７：搬送手段Ｂ３３８：搬送手段固定ピン３３９：移送路ガイド３４０：移動手段結合部３４１：採血カップ接触部３４２：採取部３４３：採血カップ接触部Ａ３４４：採血カップ接触部Ｂ３４５：採取手段先端部３４６：減圧開口部配管３４７：減圧ポンプ配管３４８：減圧シールド３４９：回収手段３５０：入出力手段３５１：減圧ポンプ３５２：血液分析装置収納器搭載位置３５３：血液採取位置３５４：移送ピン導入孔Ｃ３５５：移送ピン押し上げレバー３５６：血液分析装置ホルダ外装３５７：回収位置に固定された血液分析装置収納器３５８：血液分析位置に固定された血液分析装置３５９：採取手段回収機構接触点３６０：回転支持位置３６１：採取手段回収アーム３６２：採取手段回収接点３６３：回収された採血手段３６４：減圧孔

【手続補正４】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図１２】

【図２２】

【図３１】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図３２】

【図３４】

【図２１】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３３】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者小川洋輝神奈川県横浜市港北区新横浜２丁目18番地２センチュリー新横浜701号室 (72)発明者沖明男東京都三鷹市大沢２丁目20番地33 第二武蔵野寮418号 (72)発明者深沢孝之山梨県山梨市山根1011番地 (72)発明者菊地純東京都港区白金台２丁目14番地６号Ｆターム(参考） 2G045 AA13 BA08 BB05 BB10 CA25 JA11 4C038 TA02 UE04 UE07

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】一つあるいは複数の樹脂の基盤内に、
生体内より血液を採取する採取手段と、少なくとも採取
した当該血液をろ過し血漿を得るろ過手段あるいは当該
血液から血清を分離する分離手段のうちいずれかの手段
と当該血液中の物質を分析する分析手段と、当該採取手
段、当該ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段を接続
する流路手段と、当該採取手段、当該ろ過手段、当該分
離手段、当該分析手段、流路手段と当該流路手段内に存
在する当該血液を移動させる移動手段と、当該分析手段
からの情報を外部に取り出すための出力手段と、当該採
取手段、当該ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段、
当該移動手段と、当該出力手段の少なくとも一つの手段
の動作を制御するための制御手段と、当該血液の成分を
当該基板内に保持しておくための樹脂製の保持手段を備
える血液分析装置において、採取した当該血液をろ過し
血漿を得るための手段として、粒子の通過を阻止する複
数のパターン群を流路内に設け、血液を運搬することに
よって、血球をろ過して血漿を得るろ過手段を流路手段
に設けたことを特徴とする血液分析装置および当該装置
を用いた血液の分析方法。
【請求項２】前記請求項１記載の血液分析装置にお
いて、採取した当該血液をろ過し血漿を得るための手段
として、当該流路の一部に、定められた寸法以上の粒子
の通過だけを阻止する複数のろ過パターン群を設け、当
該ろ過パターン群によって通過を阻止する血球寸法を流
路に沿って段階的に減少するように配置して、定められ
た範囲の粒径毎に分離する濾過手段を設けた血液分析装
置および当該装置を用いた血液の分析方法。
【請求項３】前記請求項１記載の血液分析装置にお
いて、採取した当該血液をろ過し血漿を得るための手段
として、粒子の通過を阻止する複数のろ過パターンを流
路内に設け、血液を運搬することによって、当該血球が
移動する血球流路手段と血漿が移動する血漿流路手段を
分離させるろ過手段を流路内部に設けたことを特徴とす
る血液分析装置および当該装置を用いた血液の分析方
法。
【請求項４】前記請求項１記載の血液分析装置にお
いて、請求項３記載の採取した当該血球流露手段と当該
血漿流路手段を設けるに際して、当該血球流路手段と当
該血漿流路手段の分離に当該ろ過パターン群を用いて、
流路内にこれら当該流路を並列に設けたことを特徴とす
る血液分析装置および当該装置を用いた血液の分析方
法。
【請求項５】前記請求項１記載の血液分析装置にお
いて、採取した当該血液をろ過し血漿を得るために、同
一の当該ろ過手段のパターン群を多重に繰り返して設置
して、血漿と血球をそれぞれ異なる流路手段で移動させ
ることを特徴とする血液分析装置および当該装置を用い
た血液の分析方法。
【請求項６】前記請求項４記載の血液分析装置にお
いて、通過を阻止する粒径が異なる複数の当該ろ過パタ
ーン群を配置する流路を、屈曲させて形成して血液を移
動して、当該血液中の血球を定められた粒径毎に分離す
る血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項７】前記請求項６記載の血液分析装置にお
いて、屈曲した当該流路に異なる粒径の通過を阻止する
複数の当該ろ過パターン群を配置して血液を移動するに
際して、通過を阻止する血球の寸法を順次、屈曲の内側
から外側に向けて段階的に変えた当該ろ過パターンを配
置することを特徴とする血液分析装置および当該装置を
用いた血液の分析方法。
【請求項８】前記請求項１記載の血液分析装置にお
いて、所望の寸法ごとの血球に分離されて移動する血液
を、血球の寸法ごとに蓄積する血球蓄積手段を設けたこ
とを特徴とする血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項９】前記請求項８記載の血球蓄積手段にお
いて、当該血球蓄積手段と血漿の流路となるろ過後の血
液が移動する流路手段とを並列に設けたことを特徴とす
る血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項１０】前記請求項９記載の血液分析装置に
おいて、定められた粒径以上の通過を阻止する当該ろ過
パターン群を用いて血球の蓄積手段を設けたことを特徴
とする血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項１１】前記請求項８および請求項９記載の血
液分析装置において、流路の一部に定められた径以上の
粒子の通過だけを阻止する複数の当該ろ過パターン群を
用いて当該血球蓄積手段を設けるに際して、所望の寸法
の血球ごとに血球を蓄積する当該血球蓄積手段と血漿を
移動する当該血漿分流手段とを交互に配置したことを特
徴とする血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項１２】前期請求項８の血液分析装置におい
て当該血球蓄積手段を設けるに際して、血液の移動する
方向に沿って、上流から順次定められた粒径を段階的に
減少するように当該ろ過パターン群を変えて複数の当該
血球蓄積手段を配置して、蓄積される粒径が下流に向か
って段階的に小さくなるように血球を分離する当該蓄積
手段を配置したことを特徴とする血液分析装置および血
液の分析方法。
【請求項１３】請求項８および請求項９記載の血液
分析装置において、当該流路手段の壁面の一部を生体適
合膜で被膜した部分としない部分を交互に配置したこと
を特徴とする血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項１４】請求項８および請求項９記載の血液
分析装置において、血球の流路手段と、所望の血球を分
離した血液を移動させる流路を、分岐して設けたことを
特徴とする血液分析装置および血液の分析方法。
【請求項１５】前記請求項１Ａ−０１に記載の血液分
析装置において、血球の濾過動作に続いて、当該血液分
析手段を迂回して、血球を下流に設けてある当該移動手
段もしくは当該血液排出運搬手段に、もしくは前記両方
の手段に直接接続する流路手段を設けたことを特徴とす
る血液分析装置および血液分析方法。
【請求項１６】あるいは複数の樹脂の基盤内に、生
体内より血液を採取する採取手段と、少なくとも採取し
た当該血液をろ過し血漿を得るろ過手段あるいは当該血
液から血清を分離する分離手段のうちいずれかの手段と
当該血液中の物質を分析する分析手段と、当該採取手
段、当該ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段を接続
する流路手段と当該流路手段内部に血液の導入を感知す
るために設けた血液感知手段と当該血液の成分を当該基
板内に保持しておくための樹脂製の保持手段を結合させ
て用いる血液分析装置の支持基板を保護して、もしくは
当該血液分析装置の手段に加えて、当該採取手段、当該
ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段、流路手段と当
該流路手段内に存在する当該血液液を移動させる移動手
段と、当該分析手段からの情報を外部に取り出すための
出力手段と、当該採取手段、当該ろ過手段、当該分離手
段、当該分析手段、当該移動手段と、当該出力手段の少
なくとも一つの手段の動作を制御するための制御手段の
うち少なくとも一つの手段を付加した血液分析装置の支
持基板を保護し、採血手段と流路手段の接続を強化し
て、表面に搬送ガイドと廃液手段を外部に露出させる廃
液口手段を取り付けた保護ケース、もしくは、当該保護
ケースの機能に加えて廃液口手段に廃液口の露出を防ぐ
廃液口封止手段を設けた血液分析装置の保護ケース。
【請求項１７】前記請求項１６に記載した血液分析
装置を収納し、かつ、血液の採取に際しては当該採取手
段を外部に取り出す貫通孔手段を当該分析位置に設け、
かつ、貫通孔手段に血液分析装置収納部への外気流入を
防ぐ封止手段を設けて保護した血液分析装置収納器、も
しくは、当該血液分析装置の一部が外部に露出するとき
は当該流路手段が外気に露出しないように流路を封止を
設けて保存し、血液の分析に際しては使用する前に固定
しておく保存位置とは異なる位置に血液の分析動作をお
こなう分析位置を設けてある血液分析装置収納器および
当該血液分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項１８】前記請求項１６に記載した血液分析
装置を前記した血液分析装置収納器に収納するに際し
て、当該採取手段と当該貫通孔手段を設ける位置が、一
つの直線上もしくは回転動作だけによる曲線上に重なら
ない位置を保存位置として当該保存位置で収納する血液
分析装置収納器および当該血液分析装置収納器を用いる
血液の分析方法。
【請求項１９】前記請求項１７に記載した血液分析
装置の収納に際しておいて、動かすことが出来ない障壁
手段である固定障壁手段を用いた保存位置を設けて、血
液分析装置の当該採取手段が外部に露出しない、当該保
存位置に収納する血液分析装置収納器および当該血液分
析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項２０】前記請求項１７に記載した血液分析
装置の収納に際して，少なくとも一つの方向に対して血
液分析装置の移動動作を阻止する、動かすことができる
可動障壁手段を設けるか、もしくは当該可動障壁と動か
すことが出来ない当該固定障壁手段を組み合わせて設け
た，もしくは２つ以上の当該可動障壁手段を組み合わせ
て設けた当該保存位置、これらのうちいずれかを用いて
血液分析装置の当該採取手段が外部に露出しない当該保
存位置に収納する血液分析装置収納器および血液分析装
置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項２１】前記請求項２０に記載した血液分析
装置収納器において用いる当該可動障壁手段に採取手段
を取り出す当該貫通孔開孔手段を開放する開孔を設けた
血液分析装置収納器および当該血液分析装置収納器を用
いる血液の分析方法
【請求項２２】前記請求項１７に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置を当該保存位置
から当該分析位置に移動させる搬送路手段を設けた血液
分析装置収納器および当該血液分析装置収納器を用いる
血液の分析方法
【請求項２３】前記請求項１７に記載した血液分析
装置による血液採取に際して、当該貫通孔手段に設けた
当該封止手段を開孔、もしくは除去して、当該採取手段
を外部に取り出せる血液分析装置収納器および当該血液
分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項２４】前記請求項１７に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置を搬送する搬送
機器を外部から導入する搬送手段開孔部を設けた血液分
析装置収納器および当該血液分析装置収納器を用いる血
液の分析方法。
【請求項２５】前記請求項１８に記載した当該血液
分析装置収納器の血液分析装置を当該分析位置に搬送す
るに際して、当該血液分析装置を少なくとも２つ以上の
異なる方向に動かして行う、もしくは、２つ以上の異な
る動作を組み合わせた搬送搬送手段で構成した、もしく
は、血液分析装置の２つ以上の異なる動作が生じる搬送
路を設けた血液分析装置収納器および血液分析装置収納
器を用いる血液の分析方法。
【請求項２６】前記請求項１７に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置の流路手段に外
部から加圧、もしくは減圧、もしくは給液、もしくは廃
液、もしくはこれら当該手段を組み合わせて構成した採
取操作機器、もしくは採血システムのとの接続部を挿入
する採取操作手段開口部を設けた血液分析装置収納器お
よび当該血液分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項２７】前記請求項１７に記載した当該血液
分析装置収納器の血液分析装置において、当該搬送路手
段を当該血液分析装置が回転する搬送路と直線もしくは
曲線の搬送路を組み合わせて構成して設けた血液分析装
置収納器および当該血液分析装置収納器を用いる血液の
分析方法。
【請求項２８】前記請求項１７に記載した血液分析
装置による血液採取に際して、当該血液分析装置を分析
位置に搬送すると当該採血手段を、再度、当該保存位置
に逆送することが出来ない障壁手段を搬送手段内に設け
た血液分析装置収納器および当該血液分析装置収納器を
用いる血液の分析方法。
【請求項２９】前記請求項１７に記載した血液分析
装置収納器において、血液分析装置収納器内部の当該貫
通孔手段の周囲に障壁手段を設けた血液分析装置収納器
および当該血液分析装置収納器を用いる血液の分析方
法。
【請求項３０】前記請求項１６に記載した血液分析装
置に設けてある当該出力手段と接続するための接続手段
および外部に情報を伝達する伝達手段を設けた血液分析
装置の保護ケースを用いる血液分析装置およびの血液の
分析方法。
【請求項３１】前記請求項１６に記載した血液分析
装置からの出力信号、もしくは当該採取手段、当該ろ過
手段、当該分離手段、当該分析手段、当該移動手段と、
当該出力手段の少なくとも一つの手段の動作を制御する
信号を外部から血液分析装置に伝える接続手段および血
液分析装置収納器の外部に信号を伝える伝達手段を設け
た血液分析装置収納器および当該血液分析装置収納器を
用いる血液の分析方法。
【請求項３２】前記請求項２−０２に記載した血液分
析装置収納器において当該血液分析装置に設けてある当
該採取手段、当該ろ過手段、当該分離手段、当該分析手
段、当該移動手段と、当該出力手段の少なくとも一つの
手段の動作，もしくは血液分析装置の当該搬送動作を制
御する制御手段を設けた血液分析装置収納器および血液
分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項３３】前記請求項３０に記載した血液分析
装置を当該分析位置に固定すると、当該血液分析分析装
置に設けた出力部手段と当該血液分析装置収納器に設け
た接続手段が接続される血液分析装置収納器および血液
分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項３４】前記請求項３３に記載した血液分析装
置収納器において、当該血液分析装置が当該分析位置に
固定される出力する確認信号を血液分析装置収納器内部
に伝達する接続手段お設けた血液分析装置収納器および
当該血液分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項３５】前記請求項３０に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置内部に設けてあ
る当該血液感知手段の出力信号を当該出力手段と接続す
る接続手段を介して出力する信号を外部に伝達する伝達
手段を設けてある血液分析装置収納器および当該血液分
析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項３６】前記請求項３０に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置内部に設けてあ
る当該血液感知手段の出力信号を伝達する出力手段から
接続手段接続手段からの信号により、少なくとも採血動
作の一部制御をする制御手段を設けた血液分析装置収納
器および当該血液分析装置収納器を用いる血液の分析方
法。
【請求項３７】前記請求項３０に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置内部に設けてあ
る分析データ蓄積機能付制御手段に蓄積された当該分析
手段からの校正データを外部に出力する接続手段および
伝達手段を設けた血液分析装置収納器および当該血液分
析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項３８】前記請求項３０に記載した血液分析装
置収納器において、当該血液分析装置内部に設けてある
当該分析手段の校正データの出力が完了するまでは採血
動作を開始しない制御手段を設けた血液分析装置収納器
および当該血液分析装置収納器を用いる血液の分析方
法。
【請求項３９】前記請求項３０に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置内部に設けてあ
る当該分析手段による分析手段の校正データおよび血液
分析データを蓄積するデータ蓄積手段と分析データ蓄積
の制御手段、もしくは少なくともどれか一つの手段を設
けた血液分析装置収納器および当該血液分析装置収納器
を用いる血液の分析方法。
【請求項４０】前記請求項３０に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置に設けてある採
取手段の浸襲部を露出しない状態にして、採血手段を回
収する回収手段を設けた血液分析装置収納器および当該
血液分析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項４１】前記請求項３０に記載した血液分析
装置収納器において、当該血液分析装置に設けてある採
血手段の形状もしくは機能を破壊して収納する回収手段
を設けた血液分析装置収納器および当該血液分析装置収
納器を用いる血液の分析方法。
【請求項４２】前記請求項３１に記載した血液分析
装置収納器において、前記請求項１６に記載した血液分
析装置が、当該血液分析装置収納器の当該保存位置にあ
ることを示す信号を出力するための保存位置接続手段と
伝達手段を設けた血液分析装置収納器および当該血液分
析装置収納器を用いる血液の分析方法。
【請求項４３】前記請求項４２に記載した血液分析
装置収納器を用いて血液の分析を開始するにあたり、当
該血液分析装置の位置が当該血液分析装置収納器の保存
位置にあることを示す信号を検出してから、当該採血位
置に搬送する動作を開始する制御手段を設けた血液分析
装置収納器および当該血液分析装置収納器を用いる血液
の分析方法。
【請求項４４】前記請求項２０に記載した血液分析
装置収納器において、血液分析装置を当該分析位置に搬
送動作を開始するに際して、当該障壁手段が採取手段を
取り出す当該貫通孔手段の障壁となる位置に無い時は、
血液分析装置を分析位置に搬送しない御手段を設けた血
液分析装置収納器および当該血液分析装置収納器を用い
る血液の分析方法。
【請求項４５】一つあるいは複数の樹脂の基盤内
に、生体内より血液を採取する採取手段と、少なくとも
採取した当該血液をろ過し血漿を得るろ過手段と当該血
液中の物質を分析する分析手段と、当該採取手段、当該
ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段を接続する流路
手段と当該流路手段内部に血液の導入を感知するために
設けた血液採取感知手段とを結合させて用いる血液分析
装置を収納して、もしくは当該血液分析装置の手段に加
えて、当該採取手段、当該ろ過手段、当該分析手段、流
路手段と当該流路手段内に存在する当該血液液を移動さ
せる移動手段と、当該分析手段からの情報を外部に取り
出すための出力手段と、当該採取手段、当該ろ過手段、
当該分離手段、当該分析手段、当該移動手段、当該血液
感知手段および当該出力手段の少なくとも一つの手段の
動作を制御するための制御手段と、当該血液の成分を当
該基板内に保持しておくための樹脂製の保持手段を備え
た血液分析装置を収納して、もしくは請求項１６に記載
した血液分析装置収納器に前記血液分析装置のうちのい
ずれかを収納して血液の採取動作および採取動作制御を
行う機能を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分
析装置ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項４６】一つあるいは複数の樹脂の基盤内
に、生体内より血液を採取する採取手段および、採取し
た当該血液をろ過し血漿を得るろ過手段と血液中の物質
を分析する分析手段とこれら当該手段を接続する流路手
段と当該分析手段からの情報を外部に取り出すための出
力手段と当該流路手段内部に血液の導入を感知するため
に設けた血液感知手段とで構成された血液分析装置に前
記請求項１６に記載した当該保護ケースを取り付けて、
血液分析装置収納器に収納して、血液分析を行うために
血液を採取する血液採取機能と血液の分析を行う分析機
能と血液分析データを処理する分析データ処理機能と血
液分析装置を交換する血液分析装置交換機能とこれら当
該機能の少なくとも一つを制御する制御手段を設けて、
血液を血球ろ過した血漿もしくは血清をそのまま直ちに
分析手段に移動して、直ちに血液の分析を実施する機能
を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホ
ルダを用いる血液の分析方法。
【請求項４７】前記請求項４５に記載した血液分析
装置ホルダにおいて、当該当該血液分析装置もしくは当
該血液分析装置収納器を血液の分析動作を行う分析位置
に搬送する搬送路と搬送手段、もしくは当該搬送路か当
該搬送手段のいずれか一つの機能を設けた血液分析装置
ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分
析方法。
【請求項４８】前記請求項４６に記載した血液分析装
置ホルダにおいて、当該採取機能を有するユニットと採
血手段が取り付けられていない血液分析装置を分析位置
で組み立てして結合して、もしくは組み立てして結合し
て分析位置に搬送して、血液分析を行う機能を設けた血
液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用い
る血液の分析方法。
【請求項４９】前記請求項４５もしくは請求項４６に
記載した血液分析装置ホルダにおいて、２個以上の当該
血液分析装置もしくは当該血液分析装置収納器を収納し
た収納カセットを装着して、血液の分析に際して、当該
血液分析装置もしくは当該血液分析装置収納器を順次交
換して装填する動作を行う機能を設けた血液分析装置ホ
ルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分析
方法。
【請求項５０】前記請求項４５もしくは請求項４６
に記載した血液分析装置ホルダにおいて、当該血液分析
手段の校正に必要な校正液供給配管、校正液供給ポン
プ、および供給制御装置を設けて、さらに校正液供給タ
ンクを内蔵するか、もしくは外部の校正液供給タンクに
接続して、当該血液分析装置の当該廃液手段に当該校正
液供給配管を接続して、校正液を当該分析手段と当該血
球蓄積手段と当該血球ろ過手段と当該採取手段とこれら
当該手段間を結合する当該流路手段の内部に供給して、
血液分析を行う前に、分析手段の校正データを採取する
機能を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装
置ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項５１】前記請求項１６に記載した血液分析
装置収納器の当該保存位置に収納されている当該血液分
析装置を当該採取位置に搬送する搬送手段を設けて、血
液の分析に際し、当該血液分析装置収納器の当該開口部
に当該搬送手段を挿入して当該血液分析装置を当該血液
分析位置に移動させて、血液の分析動作中は固定する機
能を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析ホル
ダを用いる血液の分析方法。
【請求項５２】前記請求項１６に記載した血液分析
装置収納器において、血液の分析に際して、当該搬送路
手段と当該保管位置の間に設けてある当該障壁手段を移
動して除去した後に、当該血液分析装置を当該分析位置
に搬送して、分析動作中は固定するする機能を設けた血
液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用い
る血液の分析方法。
【請求項５３】前記請求項４５および請求項４６に
記載した血液分析装置ホルダにおいて、血液分析装置が
当該分析位置に固定されると、血液分析装置ホルダに設
けてある当該入出力手段を血液分析装置の当該出力手
段、もしくは血液分析装置収納器の当該伝達手段と自動
的に接続する位置に設けて、当該分析位置に固定中は、
逐次、固定されている信号を送信する機能を設けてある
血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用
いる血液の分析方法。
【請求項５４】前記請求項４５および請求項４６に記
載した血液分析装置ホルダにおいて、血液の分析動作終
了に際して、当該血液分析装置および当該血液分析装置
収納器の外壁に血液分析収納器搬送手段と噛み合わせて
接続する血液分析装置搬送手段固定部を設けて、当該血
液分析装置もしくは当該血液分析装置収納器を当該血液
分析収納器搬送手段により排出位置まで移動する機能を
設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホル
ダを用いる血液の分析方法。
【請求項５５】前記請求項４５および請求項４６に
記載した血液分析装置ホルダよる血液の採取動作を行う
に際して、当該採取手段および当該血液分析装置および
当該血液分析装置収納器を血液分析装置ホルダ内の血液
分析位置に固定し、血液分析装置ホルダも当該浸襲位置
に固定した後に、人体に浸襲して、血液採取動作が終了
するまで固定状態を維持する機能を設けた血液分析装置
ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分
析方法。
【請求項５６】前記請求項４５および請求項４６に
記載した血液分析装置ホルダにおいて、当該採血手段を
当該浸襲位置に固定した際に人体の採血部で封止して固
定し、当該採取手段の雰囲気を陰圧にする採血カップ手
段を設けて、大気圧よりも低い雰囲気圧力中で採取動作
および採取動作の制御を行う機能を設けた血液分析装置
ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分
析方法。
【請求項５７】前記請求項５６に記載した血液分析装
置ホルダに設けた当該採血カップ手段の内部に圧力検出
を行う圧力検出手段を設けて、採取動作制御を行う制御
手段に圧力のデータを逐次送信する血液分析装置ホルダ
および当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分析方
法。
【請求項５８】前記請求項４５および請求項４６に
記載した血液分析装置ホルダにおいて、当該採血手段を
浸襲位置に固定するに際して、当該採取手段の浸襲深さ
を可変にする機構を設けた血液分析装置ホルダおよび当
該血液分析装置ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項５９】前記請求項５６に記載した血液分析装
置ホルダを用いる血液分析において、定められた減圧状
態を示す信号が当該制御手段に送信された後に、血液の
採取を開始するクロックを内蔵した採血の制御手段を設
けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダ
を用いる血液の分析方法。
【請求項６０】前記請求項５６に記載した血液分析
装置ホルダを用いる血液分析において、当該分析手段か
らの校正データの出力終了の信号を確認した後に、血液
の採取動作を開始するクロックを内蔵した採血動作の制
御手段を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析
装置ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項６１】前記請求項５６に記載した血液分析
装置ホルダを用いる血液分析において、当該血液分析ホ
ルダの採血位置に固定されている当該血液分析装置内部
に設けた当該血液感知手段からの出力信号によって、当
該血液分析装置内部に導入する血液の量を逐次制御する
制御手段を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分
析装置ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項６２】前記請求項５６に記載した血液分析
装置ホルダを用いる血液分析において、当該血液分析ホ
ルダの採血位置に固定されている当該血液分析装置内部
に設けた当該血液感知手段から血液採取完了の信号を送
信して、採血カップ手段の圧力を大気の圧力に戻して採
血動作を完了する制御手段を設けた血液分析装置ホルダ
および当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分析方
法。
【請求項６３】前記請求項５６に記載した血液分析装
置ホルダにおいて当該血液分析装置に設けてある当該採
取手段、当該ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段、
当該移動手段と、当該出力手段の少なくとも一つの手段
の動作を制御する制御手段もしくは血液分析データを伝
達するため、もしくは血液分析装置や血液分装置収納器
の搬送動作制御に必要な動作制御を行うための制御手段
を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホ
ルダを用いる血液の分析方法。
【請求項６４】前記請求項１６に記載した血液分析装
置に設けてある当該出力手段、もしくは請求項３０に記
載した血液分析装置収納器に設けてある当該伝達手段と
接続して信号を伝達する入出力手段を設けた血液分析装
置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の
分析方法。
【請求項６５】前記請求項４５に記載した血液分析装
置ホルダにおいて当該血液分析装置に設けてある当該採
取手段、当該ろ過手段、当該分離手段、当該分析手段、
当該移動手段と、当該出力手段の少なくとも一つの手段
の動作を制御する制御手段もしくは血液分析データを伝
達するために必要な動作制御を行うため制御手段を設け
た血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを
用いる血液の分析方法。
【請求項６６】前記請求項１６に記載した血液分析装
置、もしくは前記請求項１７に記載した血液分析装置収
納器を採血位置に固定すると当該出力手段もしくは当該
接続手段と接続される入出力手段を設けた血液分析装置
ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分
析方法。
【請求項６７】前記請求項１６に記載した血液分析装
置、もしくは請求項３０に記載した血液分析装置収納器
を当該採血位置に固定すると、当該血液分析装置が採血
を行う位置に固定された確認信号を出力して当該血液分
析装置の位置を伝達する入出力手段を設けた血液分析装
置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の
分析方法。
【請求項６８】前記請求項１６に記載した血液分析装置
から出力される、もしくは前記請求項１７に記載した血
液分析装置収納器から伝達される、当該血液分析装置内
部の当該分析手段の校正データと分析データ、もしくは
これら分析手段から送られるデータの一部を蓄積するデ
ータ蓄積手段を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血
液分析装置ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項６９】前記請求項１６に記載した血液分析
装置から出力される、もしくは前記請求項１７に記載し
た血液分析装置収納器から伝達される、当該血液分析装
置内部の当該分析手段の校正データを外部に送信する送
信手段および外部からの血液分析制御データを受信する
手段、もしくは少なくともどちらか一方の手段の制御手
段を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置
ホルダを用いる血液の分析方法。
【請求項７０】前記請求項１６に記載した血液分析装
置から出力される、もしくは前記請求項１７に記載した
血液分析装置収納器から伝達される、当該血液分析装置
内部に設けてある当該血液感知手段の出力信号を伝達す
る入出力手段および血液の採取を制御する手段を設けた
血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用
いる血液の分析方法。
【請求項７１】前記請求項１６に記載した血液分析装
置から出力される、もしくは前記請求項１７に記載した
血液分析装置収納器から伝達される、当該血液分析装置
内部に設けてある当該分析手段の校正データを外部に出
力するまでは採血動作を開始しない制御手段を設けた血
液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用い
る血液の分析方法。
【請求項７２】前記請求項１６に記載した血液分析装
置、もしくは前記請求項１７に記載した血液分析装置収
納器において、当該血液分析装置に設けてある当該採取
手段が当該回収手段内部に回収されていないと新規の当
該血液分析装置もしくは当該血液分析装置収納器を装備
できない血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホ
ルダを用いる血液の分析方法。
【請求項７３】前記請求項１６に記載した血液分析装
置から出力される、もしくは前記請求項１７に記載した
血液分析装置収納器から伝達される、当該血液分析装置
の位置が当該血液分析装置収納器の当該保存位置にある
ことを示す出力信号を伝達する入出力手段を設けた血液
分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる
血液の分析方法。
【請求項７４】請求項４２に記載した血液分析装置ホ
ルダにおいて、血液の分析を開始するにあたり、当該血
液分析装置の位置が当該血液分析装置収納器の保存位置
にあることを示す信号を検出してから、採血位置に搬送
する動作を開始する制御手段を設けた血液分析装置ホル
ダおよび当該血液分析装置ホルダを用いる血液の分析方
法。
【請求項７５】前記請求項３に記載した血液分析装置
収納器において、当該障壁手段が当該採取手段を外部に
取り出す動作の開始に際して、障壁となる位置に無い時
は採取手段の取り出しをおこなわない制御手段を設けた
血液分析装置ホルダおよび当該血液分析装置ホルダを用
いる血液の分析方法。
【請求項７６】前記請求項５６に記載した血液分析装
置ホルダを用いる血液分析において、採取完了にともな
う当該採血カップ手段の圧力が大気の圧力に戻った信号
を得るまでは、当該分析手段からの分析データ出力をし
ない制御手段を設けた血液分析装置ホルダおよび当該血
液分析装置ホルダを用いる血液の分析方法。