JP2003070729A - 楕円形通路を有する医療用マウスピース - Google Patents

楕円形通路を有する医療用マウスピース

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】患者に保護された気道を確保するためのマウス
ピースアセンブリを提供する。 【解決手段】マウスピースアセンブリは、ほぼ楕円形の
通路が貫通して形成されているほぼ楕円形の管状バイト
ブロックを具備する。マウスピースアセンブリは、管状
バイトブロック部分の前方端部に装着されたほぼ楕円形
の正面シールドを更に具備する。正面シールドは、医療
器具を受け入れるために通路と連通する中央開口部と、
両縁部の各々に隣接するストラップ開口部とを有する。
正面シールドの少なくとも一部は後方へ湾曲しており、
正面シールドの少なくとも一部が患者の顔面構造の形状
に適応できるように可撓性を有する。マウスピースアセ
ンブリは、管状バイトブロックの底壁の後方端部から後
方下向きに延出する舌押し下げ部材と、管状バイトブロ
ックの少なくとも一部の周囲に形成された弾性クッショ
ンスリーブとを更に具備する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】［発明の分野］本発明は一般に口部の気道
装置に関し、特に多種多様な医療器具を受け入れるのに
適合する楕円形の通路を有するマウスピースに関する。
【０００２】［発明の背景］医療に当たっては、酸素の
供給又は全身麻酔を実施するために気道を障害物なく維
持することが要求される場合が多い。酸素の供給又は麻
酔ガスを遮断されることなく確保するために、患者の口
を通して食道まで挿入される食道チューブが通常使用さ
れる。しかし、そのようなチューブは比較的柔軟である
ため、患者が歯でチューブを噛みしめることによって偶
発的な閉塞を引き起こしやすい。また、患者が動いた
り、又は意識的な動作を行うことによって、チューブが
偶発的に外れてしまう傾向も見られる。従って、チュー
ブの外れ又は閉塞を防止する保護要素を設けることが望
ましい。
【０００３】更に、医療手順によっては、患者の歯や舌
に妨害されずに患者の口を通して器具を導入することが
求められる場合もある。内視鏡及びその他の診断用器具
は比較的壊れやすい要素を含み、患者が歯でかみしめる
ことによって引き起こされる損傷からそれらの構成要素
を保護しなければならない。同時に、患者の口の内部及
びその周囲の組織並びに患者の舌、歯及び歯茎を口を通
して診断用器具を挿入することによる損傷から保護する
ことも極めて望ましい。
【０００４】また、患者の嘔吐反射を刺激したり、ある
いは患者の気道の閉塞の原因となりうる患者の無意識の
うちの舌の退縮を防止することも望ましい。
【０００５】［発明の概要」従って、口を通して食道内
部へ挿入される食道チューブ又はその他の器具の保全性
を保護し且つそのような器具の挿入により引き起こされ
る損傷から患者を保護する装置が必要とされている。更
に、舌の退縮に起因する患者の気道の閉塞を防止する必
要がある。
【０００６】そこで、本発明の一実施形態は、患者に保
護された気道を確保するためのマウスピースアセンブリ
を提供する。マウスピースアセンブリは、対向する上壁
と底壁との間にほぼ垂直の短軸が延出し、対向する前方
端部と後方端部を有し、且つほぼ楕円形の通路が貫通し
て形成されているほぼ楕円形の管状バイトブロックを具
備する。マウスピースアセンブリは、管状バイトブロッ
ク部分の前方端部に装着されたほぼ楕円形の正面シール
ドを更に具備する。正面シールドは、対向する縁部の間
に延出するほぼ水平の長軸と、医療用器具を受け入れる
ために通路と連通する中央開口部と、対向する縁部の各
々に隣接するストラップ開口部とを有する。正面シール
ドの少なくとも一部は後方へ湾曲しており、正面シール
ドの少なくとも一部を患者の顔面構造の形状に適応させ
るために可撓性を有する。マウスピースアセンブリは、
管状バイトブロックの底壁の後方端部から後方下向きに
延する舌押し下げ部材を更に具備する。舌押し下げ部材
は患者の舌と係合して、舌の前方部分が後方へ動き、患
者の気道を閉塞するのを実質的に防止する。マウスピー
スアセンブリは、管状バイトブロックの少なくとも一部
の周囲に形成され、独立気泡フォーム材料から形成され
ている弾性クッションスリーブを更に具備する。クッシ
ョンスリーブは患者の上下の歯、患者の上唇及び患者の
下唇を受け入れ、それらと係合する。マウスピースアセ
ンブリは、弾性独立気泡フォーム材料から形成されたほ
ぼ円筒形のプラグを更に具備していても良い。プラグ
は、通路を通して挿入される器具を位置決めし且つ固着
するために圧縮された状態で通路に挿入される。マウス
ピースアセンブリは、正面シールドのストラップ開口部
に挿通されるべき第１及び第２の端部を含む細長いベル
ト部材を有し、ベルト部材を正面シールドに固着するた
めのヘッドストラップを更に具備していても良い。ベル
ト部材は患者の頭部の背面と係合して、マウスピースア
センブリを所定の場所に固着する。
【０００７】本発明のその他の目的及び利点は以下の本
発明の詳細な説明を検討することにより当業者には明白
になるであろう。
【０００８】「発明の詳細な説明］本発明は、医療器具
又はチューブを口を通して食道内へ受け入れるために患
者の前歯の間にしっかりと固定することができるマウス
ピースアセンブリを提供する。図１に示すように、本発
明によるマウスピースアセンブリ１００は管状のバイト
ブロック部分１２０と、正面シールド１３０と、舌押し
下げ部材１５０とを有する本体１１０を含む。アセンブ
リ１１０はバイトブロック部分１２０の前方部分を包囲
する管状のフォームクッション１６０を更に含む。バイ
トブロック部分１２０には、それを貫通して挿入される
器具又はチューブを受け入れるための通路１２２が形成
されている。
【０００９】そこで図１から図４を参照して、本発明の
マウスピースを更に詳細に説明する。バイトブロック部
分１２０は、その楕円形の横断面の長軸がほぼ水平であ
り且つ短軸はほぼ垂直であるほぼ楕円形のチューブとし
て形成されている。バイトブロックチューブ１２０の楕
円形の形状は患者の口の形状とほぼ類似しており、患者
の上下の歯の間に不快感なく受け入れられるような大き
さを有する。バイトブロック部分１２０は、患者の歯で
噛みしめられたときにも大きく変形しない剛性構造とし
て形成されている。
【００１０】バイトブロックチューブ１２０により形成
されている通路１２２もほぼ楕円形であり、中心線１２
４を有する。本発明の一形態例では、通路１２２の楕円
の長軸の長さは３．３cmであり、短軸の長さは約２．１
cmである。通路１２２の形状と寸法は、様々に異なる横
断面形状と大きさを有する器具やチューブ類を受け入れ
ることができるように定められている。例えば、通路１
２２は６０ＦＲ拡張器を容易に受け入れることができ
る。また、マウスピースアセンブリ１００と組み合わせ
て吸引チューブも使用できるであろう。
【００１１】本体１１０は、バイトブロックチューブ１
２０の前方端部に装着されたフランジ状の正面シールド
１３０を含む。正面シールド１３０はほぼ楕円形又は卵
形であり、通路１２２の入口を包囲する楕円形の中央開
口部１３２を有する。正面シールド１３０と中央開口部
１３２の長軸は共にほぼ水平であり、短軸は共にほぼ垂
直である。正面シールド１３０は、中央開口部１３２の
両側でわずかに後方へ湾曲する薄く、ほぼ対称形の楕円
形部材として形成されている。正面シールド１３０が湾
曲しているのは、挿入時に不快感を与えず且つ患者の口
の周囲の領域を保護するために患者の顔面の湾曲にほぼ
沿った形状にするためである。正面シールド１３０は、
実質的に剛体であり、患者の上唇と下唇をそれぞれ保護
する上下のシールド領域１４２、１４４を含む。２つの
切り欠き領域１３４は、正面シールド１３０の側部領域
１４６、１４８に可撓性を与えるような大きさと形状に
形成されている。可撓性が加わることにより、正面シー
ルド１３０は患者個人個人の顔面構造にそれぞれ適応で
きるようになる。切り欠き領域１３４の使用により、正
面シールド１３０を製造するために必要な材料の量を節
約できるという利点もある。また、正面シールド１３０
は、シールドの左右の側部領域１４６、１４８の縁部１
３８の付近に２つの湾曲ストラップ開口部１３６を更に
含む。以下に更に詳細に説明するように、これらのスト
ラップ開口部１３６は、マウスピースアセンブリ１００
を所定の場所に保持するためにストラップ１８０と共に
使用される。
【００１２】マウスピースアセンブリ１００の本体１１
０は、バイトブロックチューブ１２０の底壁１２７の後
側端部から後方へ延出する舌押し下げ部材１５０を含
む。舌押し下げ部材１５０は、通路１２２の下部壁１２
８の楕円形の湾曲から滑らかに移行するように浅いＣ字
形の横断面を有する。舌押し下げ部材１５０は実質的に
剛体であり、患者の舌を押し下げて、通路１２２を通し
て挿入される器具の前方端部を案内するような形状の下
向きの湾曲を有する。舌押し下げ部材１５０は、患者の
気道の閉塞を引き起こすおそれのある患者の舌の前方部
分の退縮を阻止する。舌押し下げ部材１５０の大きさ
は、患者の奥歯の間に嵌合し且つ患者の嘔吐反射を誘発
しないように設定されている。
【００１３】バイトブロックチューブ１２０と、正面シ
ールド１３０と、舌押し下げ部材１５０とはポリエチレ
ン、ポリプロピレン又はその他の類似の医療品質のプラ
スチックから形成されていれば良く、一体の本体として
形成されていても良い。器具をマウスピースアセンブリ
１００を通して挿入するときの摩擦を少なくするため
に、本体の各構成要素の表面、特に通路１２２の表面は
滑らかでなければならない。
【００１４】本発明のマウスピースアセンブリ１００
は、バイトブロックチューブ１２０の少なくとも一部を
包囲する比較的柔軟なクッション層１６０を含む。この
クッション層１６０は、マウスピースを装着するときに
患者の歯、唇及び舌とかみ合って、クッションとして作
用する。クッション層１６０は、バイトブロックチュー
ブ１２０の上に嵌合するように伸張することができる環
状のスリーブ１６２として形成されても良い。バイトブ
ロックチューブ１２０は、クッションスリーブ１６２を
所定の場所に保持する働きをする楔形の戻り止め１２６
を含んでいても良い。これらの戻り止め１２６は後方に
面した傾斜面と、ほぼ垂直の前面とをそれぞれ有する。
この形状によって、クッションスリーブ１６２は比較的
容易に前方へ滑ってバイトブロックチューブ１２０にか
ぶさることはできるが、一旦、所定の場所に保持された
後はクッションスリーブ１６２が後方へ滑って抜けるこ
とは阻止される。突起部、歯、ねじ山又は他の適切な戻
り止めを含めて、クッションスリーブ１６２を固着する
ための他の機構を使用しても差し支えないことは理解さ
れるであろう。戻り止めはバイトブロックチューブ１２
０の対向する側面に配置されても良く、あるいはバイト
ブロックチューブ１２０周囲に沿って一定の間隔をおい
て配置されても良い。
【００１５】クッション層１６０は独立気泡フォーム又
は他の類似の材料を使用して形成されれば良い。フォー
ムの閉鎖セルの性質はその弾性を保持し、優れた緩衝特
性を与える。
【００１６】図５は、患者の口腔１８内部の所定の場所
に装着されたマウスピースアセンブリ１００を示す。ア
センブリ１００が所定の場所に保持されているとき、患
者の上の歯２０と下の歯２２はバイトブロックチューブ
１２０を包囲するクッション層１６０とかみ合ってい
る。患者の上唇２４と下唇２６は正面シールド１３０に
隣接してクッション層１６０とかみ合っている。舌押し
下げ部材１５０は患者の舌２８とかみ合い、先に説明し
たように舌２８の前方部分３０が後方へ動くのを防止し
ている。図６に示すように、通路１２２にチューブ５０
又は他の器具を挿入し、舌押し下げ部材１５０により患
者の食道３２の中まで案内することができる。
【００１７】通路１２２は楕円形であるため、担当医は
チューブ又は器具の挿入と位置決めに関して極めて大き
な融通性をもって作業を進めることができる。図６に示
すように、チューブ５０はほぼ中心に位置し、通路１２
２の底面に接している。しかし、図７及び図８に示すよ
うに、チューブ５０を楕円形の通路１２２の一方の側に
寄せて位置決めすることも可能であろう。
【００１８】状況に応じて、チューブ５０又は他の器具
を挿入する前又は挿入した後のいずれかの時点でマウス
ピースアセンブリ１００を装着できることは当業者には
理解されるであろう。例えば、器具によっては、マウス
ピースアセンブリ１００の使用によって挿入が容易にな
る場合もあるので、そのようなときには器具の挿入に先
立ってマウスピースを挿入すれば良い。その他のチュー
ブや器具では、マウスピース１００より先に挿入しなけ
ればならないこともある。例えば、食道チューブはマウ
スピースアセンブリ１００の前に挿入される場合が多
い。本発明はそのようなケースで特に有用であり、それ
は、チューブを他のガスラインに接続するために通常は
チューブの基端部に配置されているフランジに通路１２
２がかぶさるような形状と大きさに通路１２２が形成さ
れているためである。従って、食道チューブを所定の場
所に保持した状態でマウスピースアセンブリ１００を挿
入することが可能である。
【００１９】本発明の１つの観点は、チューブ５０を所
定の場所に保持するためにチューブ５０と共に通路１２
２に挿入できる弾性プラグ１７０を提供する。プラグ１
７０は、独立気泡フォームなどの変形自在の材料から形
成されたほぼ楕円形の円筒である。プラグ１７０の楕円
形の横断面は、プラグ１７０を通路１２２に挿入すると
きにプラグ１７０をわずかに圧縮しなければならないよ
うな大きさを有する。挿入後、フォームプラグ１７０の
弾性によって通路１２２の壁面に対して外向きの力が働
き、それによりプラグは通路１２２内部の所定の場所に
収納される。図７に示すように、プラグ１７０が通路１
２２の内面及びその内部に配置された器具又はチューブ
の形状に適応するように、プラグ１７０を変形させ、通
路１２２内部に押し込むことができる。プラグ１７０
は、チューブ５０又は他の器具が脇へずれるのを防止す
ると共に、チューブ５０の内側又は外側への移動を防止
する働きをする。プラグ１７０が通路１２２よりわずか
に大きいが、通路１２２の相対寸法（すなわち、長軸と
短軸との比）に類似する相対寸法を有するようにプラグ
１７０の大きさを設定することにより、この働きを更に
容易に得ることができる。
【００２０】プラグ１７０を使用すると、チューブ５０
を通路１２２の内面に沿ったどの場所にも位置決めでき
る。別の形態（図示せず）においては、複数のより小形
のプラグを使用して、通路内部にチューブ又は器具を位
置決めしても良い。更に別の形態では、中央にそのプラ
グを貫通する通路を有する環状のプラグを使用して、通
路１２２の中央にチューブ５０を位置決めすることも可
能であろう。あるいは、チューブ５０又は他の器具を位
置決めし、固着するために、通路１２２内部に仕切り弁
又はダックビル弁などの中心位置合わせ膜又は弁を配置
することも可能であろう。
【００２１】図９から図１１を参照すると、本発明によ
るマウスピースアセンブリ１００は、正面シールド１３
０の側部領域１４６、１４８に装着され、患者の頭部の
背面に巻き付けられることによりマウスピースアセンブ
リ１００を所定の場所に固着するヘッドストラップ１８
０を含んでいても良い。ヘッドストラップ１８０は薄く
柔軟な材料から形成される細長いベルト部材１８２を含
む。ベルト部材１８２は織物であっても良く、安定性を
確保するために伸張しないものであるのが好ましい。ヘ
ッドストラップ１８０はベルト部材１８２の両端部１８
４、１８６の付近にフック／ループファスナ１８８を含
む。フック／ループファスナ１８８は端部１８４、１８
６に隣接するフック部分１９０と、フック部分に隣接
し、ベルト部材１８２の外面に沿って延出するループ部
分１９２とを含む。図９に示すように、ベルト部材１８
２の両端部１８４、１８６は正面シールド１３０の両側
の側部領域１４６、１４８にあるストラップ開口部１３
６に通された後、シールド１３０の外側縁部１３８に巻
き付けられている。端部１８４、１８６は、外側縁部１
３８に巻き付けられた後、フック部分１９０をループ部
分１９２と対向させ、それとかみ合わせることができる
ように構成されている。マウスピースアセンブリ１００
を挿入するときに、ヘッドストラップ１８０の一方の端
部１８４又は１８６を正面シールド１３０に挿入して固
着し、ベルト部材１８２を患者の頭部の背面に巻き付け
て、他方の端部１８４又は１８６を正面シールド１３０
に挿入し、そこで固着すれば良い。フック／ループファ
スナ１８８がこのような構成になっているため、ヘッド
ストラップ１８０を限りなく調整でき、従って、患者の
頭部の大きさに関わらずヘッドストラップ１８０をしっ
かりと固定できることは当業者には理解されるであろ
う。
【００２２】ヘッドストラップ１８０の端部１８４、１
８６を正面シールド１３０に固定するときに他のファス
ナを使用しても差し支えないことは当業者には理解され
るであろう。そのようなファスナにはスナップ、バック
ル、ひも結び及び留め金などがあるが、それらには限定
されない。また、２つのベルト部材を有するヘッドスト
ラップを使用しても良いことも理解されるであろう。そ
のような形態では、２つのベルト部材を結合してマウス
ピースアセンブリ１００用の１つの引っ張り部材を形成
するために、２つのベルト部材に留め金又はバックルを
設ける必要があるだろう。
【００２３】ヘッドストラップ１８０は、一度固定され
ると、マウスピースアセンブリ１００が偶発的に外れた
り、位置がずれたりするのを防止する。ヘッドストラッ
プ１８０により正面シールド１３０の外側縁部１３８に
加えられる後ろ向きの引っ張り力も、正面シールドの柔
軟な側部領域１４６、１４８を患者の顔面構造の形状に
適応させるのを助ける。本発明の有利な特徴の１つは、
ストラップ開口部１３６が湾曲しているために、ヘッド
ストラップ１８０の固着された端部１９４の動きの量が
少ないにもかかわらず、ヘッドストラップ１８０のたる
みを生じさせるような大きな動きを防止するということ
である。図１０に示すように、固着された端部１９４が
ストラップ開口部１３６の端部１４０に突き当たるま
で、端部１９４を正面シールド１３０の外側縁部１３８
に沿って動かすことができる。これにより、マウスピー
スアセンブリ１００の位置がずれるという事態を招くこ
となく、ヘッドストラップ１８０の付け心地を良くする
ためにある程度ストラップを調整することができる。
【００２４】図１２は、本発明と組み合わせて同様に使
用できるヘッドストラップ２８０を示す。このヘッドス
トラップ２８０は正面シールド１３０の側部領域１４
６、１４８に装着され、患者の頭部の背面の周囲に巻き
付けられて、マウスピースアセンブリ１００を所定の場
所に固着する。ヘッドストラップ２８０は２つの側部ベ
ルト部材２８１と、上部後方ベルト部材２８２と、下部
後方ベルト部材２８３とを含み、これらの部材は全て１
つの薄く柔軟な材料から形成されている。ベルト部材２
８１〜２８３は織物であっても良く、安定性を確保する
ために伸張しないものであるのが好ましい。ヘッドスト
ラップ２８０はその各端部２８４、２８６の付近にフッ
ク／ループファスナ２８８を含む。フック／ループファ
スナ２８８は端部２８４、２８６に隣接するフック部分
２９０と、フック部分に隣接し、側部ベルト部材２８１
の外面に沿って延出するループ部分２９２とを含む。側
部ベルト部材２８１の各末端部はそれぞれＹジョイント
部２９６となっており、そこで側部ベルト部材２８１は
上部後方ベルト部材２８２と下部後方ベルト部材２８３
の両端部に接合されている。上部後方ベルト部材２８２
と下部後方ベルト部材２８３はそれぞれ一方のＹジョイ
ント部から出るときに互いに別れ、患者の頭部の背面に
巻き回された後、反対側のＹジョイント部２９６に近づ
くにつれて１つになるように構成されている。これによ
り、マウスピースアセンブリ１００を所定の場所に保持
するために必要な荷重をより広い範囲に分布させること
ができると共に、より大きな安定性を得ることができ
る。ヘッドストラップ２８０は、先に図１１に示すヘッ
ドストラップ１８０に関して説明したのとほぼ同じ方法
で固着される。
【００２５】様々な年齢、体格の患者に対応するため、
本発明の構成要素を広い範囲にわたる大きさで提供でき
ることは理解されるであろう。また、特異な問題又は要
求を抱えた患者に対応するため、構成要素の相対サイズ
を変更することも可能であろう。
【００２６】ここに開示した本発明の明細書及び実施態
様を考慮することにより、本発明のその他の実施例及び
用途は当業者には明白になるであろう。本明細書及び実
施例は単なる例であると考えられるべきである。本発明
の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の一実施形態によるマウスピースアセ
ンブリの斜視図。
【図２】 図１のマウスピースアセンブリの正面図。
【図３】 図１のマウスピースアセンブリの断面図。
【図４】 図１のマウスピースアセンブリの平面図。
【図５】 マウスピースを患者の口の中に装着した状態
の図１のマウスピースアセンブリの断面図。
【図６】 チューブを貫通させた状態の図１のマウスピ
ースアセンブリの断面図。
【図７】 チューブ及びプラグをマウスピースアセンブ
リの通路に挿入した状態の本発明によるマウスピースア
センブリの正面図。
【図８】 図７のマウスピースアセンブリの断面図。
【図９】 本発明の一実施形態によるヘッドストラップ
を備えたマウスピースアセンブリの斜視図。
【図１０】 図９のマウスピースアセンブリの別の斜視
図。
【図１１】 本発明のマウスピースアセンブリで使用で
きるヘッドストラップの斜視図。
【図１２】 本発明のマウスピースアセンブリで使用で
きる別のヘッドストラップの斜視図。
フロントページの続き (71)出願人 501483728 11222−４ Ｓｔ． Ｊｏｈｎｓ Ｉｎｄ ｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋｗａｙ， Ｊａ ｃｋｓｏｎｖｉｌｌｅ， Ｆｌｏｒｉｄａ 32246， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 ウィリアムズ， ジー．， デニス アメリカ合衆国 フロリダ州 32246 ジ ャクソン ヴィル， セント ジョーンズ インダストリアル パークウェイ 11222−４ Ｆターム(参考） 4C061 GG23 JJ06

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者に保護された気道を確保するための
    マウスピースアセンブリにおいて、 対向する上壁と底壁との間にほぼ垂直の短軸が延出し、
    対向する前方端部と後方端部を有し、且つほぼ楕円形の
    通路が貫通して形成されているほぼ楕円形の管状バイト
    ブロックと、 前記管状バイトブロック部分の前方端部に装着され、対
    向する縁部の間にほぼ水平の長軸が延出し、医療用器具
    を受け入れるために前記通路と連通する中央開口部と、
    対向する縁部の各々に隣接するストラップ開口部とを有
    し、少なくとも一部が後方へ湾曲しており、少なくとも
    一部を患者の顔面構造の形状に適応させるために少なく
    とも一部が可撓性を有するほぼ楕円形の正面シールド
    と、 前記管状バイトブロックの底壁の後方端部から後方下向
    きに延出し、患者の舌と係合して、舌の前方部分が後方
    へ動き、患者の気道を閉塞するのを実質的に防止する舌
    押し下げ部材と、 前記管状バイトブロックの少なくとも一部の周囲に形成
    され、独立気泡フォーム材料から形成されており、且つ
    患者の上下の歯、患者の上唇及び患者の下唇を受け入
    れ、それらと係合する弾性クッションスリーブと、 弾性独立気泡フォーム材料から形成されており、前記通
    路を通して挿入される器具を位置決めし且つ固着するた
    めに圧縮された状態で前記通路に挿入されるほぼ円筒形
    のプラグと、 前記正面シールドのストラップ開口部に挿通されるべき
    第１及び第２の端部を含む細長いベルト部材を有し、前
    記ベルト部材を前記正面シールドに固着し、患者の頭部
    の背面と係合して、前記マウスピースアセンブリを所定
    の場所に固着するヘッドストラップとを具備するマウス
    ピースアセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記バイトブロック、前記正面シールド
    及び前記舌押し下げ部材は１つのマウスピース本体とし
    て一体に形成されている請求項１記載のマウスピースア
    センブリ。
  3. 【請求項３】 前記マウスピース本体は医療品質のプラ
    スチック材料から成形されている請求項２記載のマウス
    ピースアセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記正面シールドは前記中央開口部と対
    向する縁部のうち第１の縁部との中間にある第１の側部
    領域と、前記中央開口部と対向する縁部のうち第２の縁
    部との中間にある第２の側部領域とを有し、前記第１の
    側部領域に第１の切り欠き開口が形成され、前記第２の
    側部領域には第２の切り欠き開口が形成され、且つ前記
    第１及び第２の切り欠き開口は前記第１及び第２の側部
    領域に可撓性を与えるために配置、形成されている請求
    項１記載のマウスピースアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記正面シールドは前記中央開口部の上
    方に隣接して位置する上部シールド領域と、前記中央開
    口部の下方に隣接して位置する下部シールド領域とを有
    し、前記上部シールド領域及び下部シールド領域はほぼ
    剛体である請求項４記載のマウスピースアセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記管状バイトブロックの外面に装着さ
    れた少なくとも１つの戻り止めを更に具備し、前記少な
    くとも１つの戻り止めは前記クッションスリーブの内面
    と係合して、前記管状バイトブロックの外面に沿った前
    記クッションスリーブの動きを抑止する請求項１記載の
    マウスピースアセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記少なくとも１つの戻り止めは、前面
    が外面に対して第１の角度を成し且つ背面は外面に対し
    て第２の角度を成す三角形の横断面を有し、外面に対す
    る前記クッションスリーブの前方への動きが外面に対す
    る前記クッションスリーブの後方への動きより小さい角
    度に抑止されるように、前記第２の角度は前記第１の角
    度より小さい請求項６記載のマウスピースアセンブリ。
  8. 【請求項８】 患者に保護された気道を確保するための
    マウスピースアセンブリにおいて、 ほぼ楕円形の横断面を有し、対向する前方チューブ部材
    端部と後方チューブ部材端部との間に延出する対向する
    上部チューブ部材壁と底部チューブ部材壁とを有し、前
    記上部チューブ部材壁と底部チューブ部材壁は、前記前
    方端部及び後方端部を通る中心線に沿って延出するほぼ
    楕円形の通路を画定しているチューブ部材と、 前記チューブ部材の前方端部にフランジとして装着さ
    れ、前記通路と整列するほぼ楕円形の中央開口部が形成
    されており、前記中央開口部から外側へ間隔をおいて位
    置する対向する縁部と、前記中央開口部と対向する縁部
    のうち第１の縁部との中間に位置する第１の側部領域
    と、前記中央開口部と対向する縁部のうち第２の縁部と
    の中間に位置する第２の側部領域と、前記第１の側部領
    域に形成された第１の切り欠き開口と、前記第２の側部
    領域に形成された第２の切り欠き開口とを有し、前記第
    １及び第２の切り欠き開口は、前記第１及び第２の側部
    領域に可撓性を与えるために配置、形成されている環状
    シールド部材と、 前記底部チューブ部材壁に装着され且つ前記チューブ部
    材の後方端部から後方下向きに延出し、少なくとも一部
    が前記底部チューブ部材壁の一部と整合し且つ融合する
    ように形成された浅いＣ字形の横断面を有し、患者の舌
    と係合して、舌の一部が後方へ動き、患者の気道を閉塞
    するのを実質的に防止する舌押し下げ部材とを具備する
    マウスピースアセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記チューブ部材、前記環状シールド部
    材及び前記舌押し下げ部材は１つのマウスピース本体と
    して一体に形成されている請求項８記載のマウスピース
    アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記マウスピース本体は医療品質のプ
    ラスチック材料から成形されている請求項９記載のマウ
    スピースアセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記環状シールド部材は前記中央開口
    部の上方に隣接して位置する上部シールド領域と、前記
    中央開口部の下方に隣接して位置する下部シールド領域
    とを有し、前記上部シールド領域及び下部シールド領域
    はほぼ剛体である請求項８記載のマウスピースアセンブ
    リ。
  12. 【請求項１２】 前記環状シールド部材の、前記第１の
    縁部と第１の切り欠き開口との中間に第１のストラップ
    開口が形成され、且つ前記環状シールド部材の、前記第
    ２の縁部と第２の切り欠き開口との中間に第２のストラ
    ップ開口が形成され、前記マウスピースアセンブリは、 前記第１のストラップ開口に挿通されるべき第１の端部
    と、前記第２のストラップ開口に挿通されるべき第２の
    端部とを含むベルト部材を有し、且つ前記ベルト部材の
    第１及び第２の端部を前記環状シールド部材に固着する
    ための手段を有し、前記ベルト部材は患者の頭部の一部
    と係合して、前記マウスピースアセンブリを所定の場所
    に固着するヘッドストラップを更に具備する請求項８記
    載のマウスピースアセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記ヘッドストラップは、前記ベルト
    部材の長さを調整する手段を含む請求項１２記載のマウ
    スピースアセンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記チューブ部材の少なくとも一部を
    包囲するクッションスリーブを更に具備する請求項８記
    載のマウスピースアセンブリ。
  15. 【請求項１５】 前記チューブ部材の外面に装着された
    少なくとも１つの戻り止めを更に具備し、前記少なくと
    も１つの戻り止めは前記クッションスリーブの内面と係
    合して、前記チューブ部材の外面に沿って前記クッショ
    ンスリーブが動くのを抑止する請求項１４記載のマウス
    ピースアセンブリ。
  16. 【請求項１６】 前記少なくとも１つの戻り止めは、前
    面が外面に対して第１の角度を成し且つ背面が外面に対
    して第２の角度を成す三角形の横断面を有し、外面に対
    する前記クッションスリーブの前方への動きが外面に対
    する前記クッションスリーブの後方への動きより小さい
    角度になるように、前記第２の角度は前記第１の角度よ
    り小さい請求項１５記載のマウスピースアセンブリ。
  17. 【請求項１７】 弾性独立気泡フォーム材料から形成さ
    れ、前記通路を通して挿入される器具を位置決めし且つ
    固着するために圧縮された状態で前記通路に挿入される
    プラグを更に具備する請求項８記載のマウスピースアセ
    ンブリ。
  18. 【請求項１８】 患者に保護された気道を確保するため
    のマウスピースアセンブリにおいて、 ほぼ楕円形の横断面を有し、対向する前方チューブ部材
    端部と後方チューブ部材端部との間に延出する対向する
    上部チューブ部材壁と、底部チューブ部材壁とを有し、
    前記上部チューブ部材壁と底部チューブ部材壁は、前記
    前方端部及び後方端部を通る中心線に沿って延出するほ
    ぼ楕円形の通路を画定しているチューブ部材と、 前記チューブ部材の前方端部にフランジとして装着さ
    れ、前記通路と整列するほぼ楕円形の中央開口部が形成
    されており、前記中央開口部から外側へ間隔をおいて位
    置する対向する縁部と、前記中央開口部と対向する縁部
    のうち第１の縁部との中間に位置する第１の側部領域
    と、前記中央開口部と対向する縁部のうち第２の縁部と
    の中間に位置する第２の側部領域と、前記第１の側部領
    域に形成された第１の切り欠き開口と、前記第２の側部
    領域に形成された第２の切り欠き開口とを有し、前記第
    １及び第２の切り欠き開口は、前記第１及び第２の側部
    領域に可撓性を与えるために配置、形成されている環状
    シールド部材と、 前記チューブ部材の後方端部に装着され、前記チューブ
    部材が患者の口の中に挿入されたときに患者の舌の少な
    くとも一部と係合して舌を押し下げ、舌の一部が後方へ
    動いて、患者の気道を閉塞するのを実質的に防止する手
    段とを具備するマウスピースアセンブリ。
  19. 【請求項１９】 前記環状シールド部材に装着され、前
    記チューブ部材が患者の口の中に挿入されたときに前記
    マウスピースアセンブリを所定の場所に固着する手段を
    更に具備する請求項１８記載のマウスピースアセンブ
    リ。
  20. 【請求項２０】 前記マウスピースアセンブリを所定の
    場所に固着する手段は、患者の頭部の一部と係合して前
    記マウスピースアセンブリを所定の場所に固着する調整
    自在のヘッドストラップを含む請求項１９記載のマウス
    ピースアセンブリ。
  21. 【請求項２１】 前記チューブ部材の外面に隣接して配
    置され、前記チューブ部材が患者の口の中に挿入された
    ときに患者の上下の歯を受け入れ、それらと係合するク
    ッション手段を更に具備する請求項１８記載のマウスピ
    ースアセンブリ。
  22. 【請求項２２】 前記クッション手段は、前記チューブ
    部材の外面の少なくとも一部の周囲に配置されたフォー
    ムスリーブを含み、前記マウスピースアセンブリは、前
    記チューブ部材の外面に装着された少なくとも１つの戻
    り止めを更に具備し、前記少なくとも１つの戻り止めは
    前記クッションスリーブの内面と係合して、前記チュー
    ブ部材の外面に沿って前記クッションスリーブが動くの
    を抑止する請求項２１記載のマウスピースアセンブリ。
  23. 【請求項２３】 前記少なくとも１つの戻り止めは、前
    面が外面に対して第１の角度を成し且つ背面が外面に対
    して第２の角度を成す三角形の横断面を有し、外面に対
    する前記クッションスリーブの前方への動きが外面に対
    する前記クッションスリーブの後方への動きより小さい
    角度になるように、前記第２の角度は前記第１の角度よ
    り小さい請求項２２記載のマウスピースアセンブリ。
  24. 【請求項２４】 前記中央開口部及び前記楕円形の通路
    を通して挿入される器具を位置決めし且つ固着する手段
    を更に具備し、前記位置決めし且つ固着する手段は前記
    楕円形の通路の内部に着脱自在に固着される請求項１８
    記載のマウスピースアセンブリ。
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