BR112012011420B1

BR112012011420B1 - interface para paciente

Info

Publication number: BR112012011420B1
Application number: BR112012011420A
Authority: BR
Inventors: Edwin Mcauley Alastair; Paul Maxwell Salmon Andrew; San Jose Gardiola Arvin; Robert Prentice Craig; Mclaren Mark; Marie Allan Olivia; Sao Jin Siew Silas; Dong Huang Wen
Original assignee: Fisher & Paykel Healthcare Ltd
Priority date: 2009-11-12
Filing date: 2010-11-12
Publication date: 2020-01-21
Also published as: AU2019208240B2; CA3137638A1; EP2498853B1; CN107050610B; JP2023166453A; EP3398640A1; EP2498853A1; DE112010004380T5; WO2011059346A1; CN107050610A; EP3398640B1; GB201210075D0; CA3010066A1; AU2016238904A1; AU2010241390A1; EP3970772A1; JP7389083B2; GB2494493B; JP6886953B2; JP2019030691A

Abstract

interface do paciente e seus aspectos uma interface do paciente inclui uma vedação incluindo um par de locadores nasais que se estendem de um fundo flexível. cada locador nasal inclui uma ponta . o locador nasal torna-se mais estreito movendo - se do fundo para a ponta. uma abertura fica na ponta do locador nasal . o locador nasal inclui uma porção de cúpula adjacente ao fundo e uma porção tubular estendendo-se a partir de um ápice da porção de cúpula.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para INTERFACE PARA PACIENTE.

CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção refere-se às interfaces para paciente para entregar gases para respiração a um paciente e aos aspectos das interfaces para paciente.

SUMÁRIO DA TÉCNICA ANTERIOR [0002] A presente invenção refere-se às interfaces para paciente para entregar gases para respiração a um paciente. A invenção será particularmente descrita com referência às interfaces para paciente para entregar terapia PAP a um paciente, por exemplo, a um paciente que sofre de apneia obstrutiva do sono (OSA). No entanto, a interface para paciente poderia ser usada para outros tratamentos. Ademais, os aspectos da interface para paciente poderiam ser combinados com os aspectos de outras interfaces para paciente para uso na terapia PAP ou para uso em outra terapia.

[0003] Os traços desejáveis para as interfaces para paciente usados na terapia PAP incluem a vedação leve em peso, confortável, intuitiva para uso e estável e segura durante o uso.

[0004] Neste relatório descritivo, onde se fez referência aos relatórios descritivos de patente, outros documentos externos ou outras fontes de informação, isso é geralmente para a finalidade de fornecer um contexto para discutir as características da invenção. A menos que seja especificamente estabelecido o contrário, a referência aos tais documentos externos não deve ser interpretada como uma admissão de que os documentos ou outras fontes de informação, em qualquer jurisdição, são a técnica anterior ou parte da forma do conhecimento geral comum na técnica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0005] Um objetivo da presente invenção é fornecer uma interface

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2/88 para paciente ou aspectos de uma interface para paciente que irá pelo menos fornecer ao publico uma escolha útil.

[0006] Em um aspecto, pode-se dizer, amplamente, que a presente invenção consiste em uma interface para paciente que compreende: uma vedação nasal que inclui um lado que faz contato com a face, sendo que a vedação nasal é formada de um material macio flexível, e que inclui uma parte central para se estender através da base do nariz, e uma parte lateral que se estende a partir de cada extremidade da parte central, sendo que cada parte lateral se estende através de um lado do nariz, sendo que um lado que faz contato com a face da vedação é maleável para se adequar sob pressão interna às superfícies do nariz de um portador, que inclui, nas partes laterais da vedação, até as superfícies do lado de fora dos lados do nariz, um lado externo que inclui regiões muito mais duras do que o lado interior maleável, sendo que as regiões se estendem para as partes laterais da vedação.

[0007] De acordo com um aspecto adicional, em que as partes laterais da vedação são substancialmente paralelas entre si e são substancialmente normais à parte central da vedação.

[0008] De acordo com um aspecto adicional, as paredes externas das partes laterais da vedação são alinhadas para terem um ângulo entre suas orientações entre 0 grau e 30 graus.

[0009] De acordo com um aspecto adicional, a vedação inclui um par de localizadores nasais no lado que faz contato com a face, e a vedação é mais dura na região imediatamente adjacente e que inclui os localizadores nasais do que em uma região que circunda esta região, no lado que faz contato com a face da vedação.

[00010] De acordo com um aspecto adicional, uma parte periférica da vedação, que une o lado que faz contato com a face ao lado externo, é maleável e permite que o lado interior da vedação se

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3/88 desloque com relação ao lado externo.

[00011] De acordo com um aspecto adicional, o lado externo da parte central da vedação inclui uma abertura para passar os gases para o interior da vedação e a partir dele.

[00012] De acordo com um aspecto adicional, as partes maleáveis da vedação compreendem um material de silicone com uma espessura entre 0,05 mm e 0,5 mm.

[00013] De acordo com um aspecto adicional, as partes maleáveis da vedação compreendem um elastômero com uma espessura entre 0,1 mm e 0,2 mm.

[00014] De acordo com um aspecto adicional, as partes rígidas da vedação compreendem um material de silicone com uma espessura entre 2 mm e 5 mm.

[00015] De acordo com um aspecto adicional, as partes rígidas da vedação compreendem um elastômero com uma espessura entre 2 mm e 3 mm.

[00016] De acordo com um aspecto adicional, a região imediatamente adjacente e que inclui os localizadores nasais compreende um material de silicone com uma espessura entre 0,5 mm e 2 mm.

[00017] De acordo com um aspecto adicional. A vedação tem uma largura geral da superfície do lado de fora de uma parte lateral até a superfície do lado de fora da outra parte lateral entre 30 mm e 60 mm.

[00018] De acordo com um aspecto adicional, a vedação tem uma profundidade geral, da superfície externa da parte central até a linha que une as extremidades extremas de cada parte lateral, entre 40 mm e 65 mm.

[00019] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui um corpo montado com a vedação nasal, sendo que o corpo é formado de um material mais rígido do que a vedação nasal, e

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4/88 junto com a vedação nasal forma um invólucro dotado de uma cavidade de entrada e uma cavidade de saída para o paciente, com um cotovelo móvel conectado à cavidade de entrada.

[00020] De acordo com um aspecto adicional, a conexão do cotovelo móvel ao corpo fornece a rotação do cotovelo móvel com relação ao corpo e a articulação do cotovelo móvel com relação ao corpo ao redor de pelo menos um eixo geométrico transversal.

[00021] De acordo com um aspecto adicional, a conexão compreende uma junta esférica.

[00022] De acordo com um aspecto adicional, o cotovelo inclui uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e um percurso de fluxo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade, o percurso de fluxo alinhado na primeira direção na primeira extremidade e na segunda direção na segunda extremidade, e sendo que a primeira direção e a segunda direção incluem um ângulo entre 120° e 180°.

[00023] De acordo com um aspecto adicional, o ângulo é entre 120° e 150°.

[00024] De acordo com um aspecto adicional, o ângulo é entre 130° e 140°.

[00025] De acordo com um aspecto adicional, o cotovelo inclui uma ventilação de eliminação de gás.

[00026] De acordo com um aspecto adicional, a ventilação de eliminação de gás é alinhada com um percurso de fluxo de gás no cotovelo a partir da vedação nasal e da montagem de corpo.

[00027] De acordo com um aspecto adicional, a ventilação de eliminação de gás compreende uma pluralidade de orifícios através de uma parede do cotovelo.

[00028] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui um corpo montado com a vedação, e uma tira que se

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5/88 estende do corpo montado e da vedação nasal em um laço, sendo que a tira sai de uma primeira parte do corpo montado e da vedação nasal em uma extremidade e uma segunda parte do corpo montado e da vedação nasal em sua outra extremidade.

[00029] De acordo com um aspecto adicional, a tira compreende uma única faixa não dividida ao longo do comprimento da tira que se engata à cabeça do portador.

[00030] De acordo com um aspecto adicional, a tira engate o corpo em qualquer extremidade.

[00031] De acordo com um aspecto adicional, o corpo é formado de um material rígido, a tira é relativamente flexível comparada ao corpo e inclui uma parte macia, uma parte da tira que engata o corpo formado de um material mais flexível do que o material do corpo e menos flexível do que o material da tira, tal que, quando engatada ao corpo, a parte macia forma uma extensão macia do corpo.

[00032] De acordo com um aspecto adicional, a parte macia se estende de 5 mm a 60 mm ao longo da tira.

[00033] De acordo com um aspecto adicional, a tira engata o corpo com um conector removível em qualquer extremidade.

[00034] De acordo com um aspecto adicional, a tira inclui uma parte de revestimento macia que se estende a partir do conector removível por uma distância de 5 mm a 60 mm ao longo da tira, sendo que a parte de revestimento macia é formada de um material mais macio do que o corpo.

[00035] De acordo com um aspecto adicional, a faixa é estreita, preferivelmente menor do que 10 mm de largura.

[00036] De acordo com um aspecto adicional, a faixa é menor do que 6 mm de largura.

[00037] De acordo com um aspecto adicional, a faixa tem uma dureza menor do que 2N por 100 mm de extensão a partir de uma

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6/88 condição relaxada.

[00038] De acordo com um aspecto adicional, a faixa é formada de filamentos que incorporam um fio tricotado ou trançado de um material com alta elasticidade e filamentos de material de dureza muito mais alta.

[00039] De acordo com um aspecto adicional, a tira inclui partes de extremidade macias que são mais rígidas do que a tira entre as partes de extremidade, mas mais macias do que o corpo, sendo que as partes de extremidade macias agem como partes de extensão macias do corpo.

[00040] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui um tubo que pende da vedação e do corpo, e um suporte para tubo, conectado ao tubo e conectável ao pescoço ou vestimenta de um paciente.

[00041] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para tubo inclui um colar fixável ao redor do pescoço de um portador.

[00042] De acordo com um aspecto adicional, o colar tem uma primeira parte de extremidade e uma segunda parte de extremidade, a primeira parte de extremidade e a segunda parte de extremidade incluem uma disposição de fixação que permite que as partes de extremidade sejam fixadas com uma quantidade selecionada de sobreposição.

[00043] De acordo com um aspecto adicional, o colar inclui uma terceira parte de extremidade e uma quarta parte de extremidade e um conector que conecta a terceira parte de extremidade à quarta parte de extremidade.

[00044] De acordo com um aspecto adicional, o conector é configurado para liberar a terceira parte de extremidade da quarta parte de extremidade na aplicação de tensão através do conector maior do que uma tensão de liberação, em que a tensão de liberação

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7/88 é menor do que 10N.

[00045] De acordo com um aspecto adicional, o colar tem entre 30 mm e 60 mm de largura.

[00046] De acordo com um aspecto adicional, o colar tem um material de núcleo e um material de revestimento que circunda o material de núcleo.

[00047] De acordo com um aspecto adicional, o material de núcleo é um malha respirável e estável em dimensão.

[00048] De acordo com um aspecto adicional, o material de revestimento é uma fibra natural trançada ou tricotada.

[00049] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para tubo inclui uma amarra que se estende do colar, com um conector em uma extremidade presa ou capaz de ser presa ao tubo.

[00050] De acordo com um aspecto adicional, a amarra inclui um conector na extremidade externa, com o colar passando através do segundo conector.

[00051] De acordo com um aspecto adicional, a amarra inclui uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e um conector que conecta a primeira extremidade e a segunda extremidade, sendo que o conector é configurado para liberar sob aplicação de uma tensão acima de uma tensão de liberação, em que a tensão de liberação é menor do que 10N.

[00052] De acordo com um aspecto adicional, o conector da tira inclui uma primeira parte e uma segunda parte, e na condição de encaixe, a primeira parte pode se articular com relação à segunda parte.

[00053] De acordo com um aspecto adicional, o conector para engatar-se com o tubo compreende um anel.

[00054] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui um corpo conectado à vedação, e em que o corpo inclui

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8/88 uma parte de encaixe de vedação nasal que engata um lado em direção para fora da vedação, uma cavidade de entrada e pelo menos uma parte de encaixe da tira da qual se estende uma tira com laço para prender a interface ao paciente.

[00055] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui uma parte intermediária macia onde a tira do laço se estende da parte de engate da tira, sendo que a parte intermediária macia é mais rígida do que a tira, mas é formada de material mais macio do que o material do corpo.

[00056] De acordo com um aspecto adicional, o corpo inclui duas partes de encaixe da tira, cada parte de encaixe da tira se estende lateralmente para fora da cavidade de entrada, dos lados opostos da cavidade de entrada.

[00057] De acordo com um aspecto adicional, cada parte de encaixe da tira se estende para fora da cavidade de entrada em uma região onde a parte de encaixe da tira se sobrepõe com a parede externa da vedação.

[00058] De acordo com um aspecto adicional, uma parte central do corpo define um formato convexo geralmente compatível com um formato convexo da parede externa do corpo, com as partes de encaixe da tira se estendendo dos extremos laterais da parte central, sendo que as partes de encaixe da tira se estendem para longe da parte central em um ângulo alinhado de maneira externa com relação ao formato convexo geral.

[00059] De acordo com um aspecto adicional, as partes de encaixe da tira se estendem para longe da parede externa da vedação com um ângulo incluído entre eles maior do que 30 graus.

[00060] De acordo com um aspecto adicional, a parte de encaixe da tira do ponto onde ela diverge da parede externa da vedação é entre 50% e 150% do comprimento do comprimento equivalente da parede

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9/88 externa da vedação.

[00061] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui um corpo engatado com a vedação nasal, sendo que o corpo é mais rígido do que a vedação nasal, em que um suporte para os lábios pende do corpo, e se estende além de uma margem da vedação.

[00062] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para os lábios inclui um ou mais coxins para se engatarem contra uma parte do lábio superior do portador.

[00063] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para os lábios inclui duas pernas dependentes, espaçadas entre si em qualquer região lateral da vedação, sendo que cada perna se estende além de uma parte lateral da margem inferior da vedação.

[00064] De acordo com um aspecto adicional, cada perda carrega uma parte de coxim orientada para apresentar uma face contra o lábio superior.

[00065] De acordo com um aspecto adicional, as pernas são moldadas para terem dureza menor ao redor de um eixo geométrico paralelo à parte dos lábios do portador as quais elas irão fazer contato, do que ao redor de um eixo geométrico normal ao plano dos lábios.

[00066] Em um aspecto adicional, pode-se dizer, amplamente, que a presente invenção consiste em um acessório de cabeça para uma interface para paciente, o acessório de cabeça compreende a faixa elástica dotada de uma largura entre 3 mm e 6 mm, uma dureza que fornece uma extensão de 150 mm com uma força menor do que 2N, uma primeira extremidade conectada ou conectável a uma primeira parte lateral de uma máscara, e uma segunda extremidade conectada ou conectável a uma segunda parte lateral de uma máscara.

[00067] De acordo com um aspecto adicional, a faixa tem entre 300 mm e 400 mm de extensão em seu comprimento relaxado.

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10/88 [00068] De acordo com um aspecto adicional, a faixa está entre 60 mm e 110 mm mais longa na aplicação de uma força de extensão de 1N.

[00069] De acordo com um aspecto adicional, a faixa é construída de um fio tricotado ou trançado, onde o fio inclui filamentos de um primeiro material e filamentos de um segundo material de alta elasticidade, mas dureza muito menor do que o primeiro material.

[00070] De acordo com um aspecto adicional, a faixa compreende um fio trançado e o fio compreende um filamento de elastano com um envoltório repuxado.

[00071] De acordo com um aspecto adicional, a faixa compreende uma pluralidade de pacotes de filetes trançados, e cada pacote de filetes compreende pelo menos dois filetes, e cada filete compreende um núcleo de elastano e envoltório repuxado.

[00072] De acordo com um aspecto adicional, a primeira extremidade da tira, a segunda extremidade da tira ou ambas incluem uma parte de revestimento macia, que se estende de 5 mm a 60 mm ao longo da tira, sendo que a parte de revestimento macia é mais rígida do que a tira.

[00073] De acordo com um aspecto adicional, a parte de revestimento é de um material mais macio do que a parte lateral da máscara à qual ela é destinada a se conectar.

[00074] De acordo com um aspecto adicional, o acessório de cabeça inclui um primeiro conector na primeira extremidade e um segundo conector na segunda extremidade.

[00075] De acordo com um aspecto adicional, o conector inclui um fecho de mola elasticamente deformável engatado em um corpo do fecho.

[00076] De acordo com um aspecto adicional, o conector inclui um revestimento circundante e que pelo menos substancialmente

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11/88 encapsula o corpo do fecho e uma parte da faixa, sendo que o revestimento é mais rígido do que a faixa e é formado de um material mais macio do que o material do corpo do fecho.

[00077] De acordo com um aspecto adicional, a invenção pode consistir em uma interface para paciente que inclui uma tira de acordo com qualquer um ou mais dos parágrafos acima.

[00078] Em um aspecto adicional, pode-se dizer, amplamente, que a presente invenção consiste em uma interface para paciente que compreende uma vedação nasal que inclui um lado que faz contato com a face, a vedação nasal é formada de um material macio flexível, um corpo montado com a vedação nasal, sendo que o corpo é formado de um material mais rígido do que a vedação nasal, e junto com a vedação nasal formando um invólucro dotado de uma cavidade de entrada e uma cavidade de saída para o paciente, e um suporte para os lábios pende do corpo e se estende além de uma margem da vedação.

[00079] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para os lábios inclui um ou mais coxins para se engatarem contra uma parte do lábio superior do portador.

[00080] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para os lábios inclui duas pernas dependentes, espaçadas entre si em qualquer região lateral da vedação, sendo que cada perna se estende além de uma parte lateral da margem inferior da vedação.

[00081] De acordo com um aspecto adicional, cada perna carrega uma parte de coxim orientada para apresentar uma face contra o lábio superior.

[00082] De acordo com um aspecto adicional, as pernas são moldadas para terem dureza menor ao redor de um eixo geométrico paralelo à parte dos lábios do portador, as quais elas irão fazer contato, do que ao redor de um eixo geométrico normal ao plano dos

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12/88 lábios.

[00083] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui um tubo de fornecimento de gás que pende do corpo e uma tira que se estende da armação montada e da vedação nasal em um laço, sendo que a tira pende de uma primeira parte do corpo montado e da vedação nasal em uma extremidade e uma segunda parte do corpo montado e da vedação nasal em sua outra extremidade.

[00084] Em um aspecto adicional, pode-se dizer, amplamente, que a presente invenção consiste em uma interface para paciente que compreende: uma máscara, um tubo que pende da máscara, e um suporte para tubo, conectada ao tubo e que inclui um colar fixável ao redor do pescoço de um portador.

[00085] De acordo com um aspecto adicional, o colar tem uma primeira parte de extremidade e uma segunda parte de extremidade, sendo que a primeira parte de extremidade e a segunda parte de extremidade incluem uma disposição de fixação que permite que as partes de extremidade sejam fixadas com uma quantidade selecionada de sobreposição.

[00086] De acordo com um aspecto adicional, o colar inclui uma terceira parte de extremidade e uma quarta parte de extremidade e um conector que conecta a terceira parte de extremidade à quarta parte de extremidade.

[00087] De acordo com um aspecto adicional, o conector é configurado para liberar a terceira parte de extremidade da quarta parte de extremidade na aplicação de tensão através do conector maior do que uma tensão de liberação, em que a tensão de liberação é menor do que 10N.

[00088] De acordo com um aspecto adicional, o colar é entre 30 mm e 60 mm de largura.

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13/88 [00089] De acordo com um aspecto adicional, o colar tem um material de núcleo e um material de revestimento que circunda o material de núcleo.

[00090] De acordo com um aspecto adicional, o material de núcleo é uma malha respirável e estável em dimensão.

[00091] De acordo com um aspecto adicional, o material de revestimento é uma fibra natural trançada ou tricotada.

[00092] De acordo com um aspecto adicional, o suporte para tubo inclui uma amarra que se estende do colar, com um conector em uma extremidade preso ou capaz de ser preso ao tubo.

[00093] De acordo com um aspecto adicional, a amarra inclui um conector na extremidade externa, com o colar passando através do segundo conector.

[00094] De acordo com um aspecto adicional, a amarra inclui uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e um conector que conecta a primeira extremidade e a segunda extremidade, sendo que o conector é configurado para liberar na aplicação de uma tensão acima de uma tensão de liberação, em que a tensão de liberação é menor do que 10N.

[00095] De acordo com um aspecto adicional, o conector da amarra inclui uma primeira parte e uma segunda parte, e na condição de encaixe, a primeira parte pode se articular com relação à segunda parte.

[00096] Em um aspecto adicional, pode-se dizer, amplamente, que a presente invenção consiste em uma interface para paciente que compreende: uma vedação nasal que inclui um lado que faz contato com a face, sendo que a vedação nasal é formada de um material macio flexível, e que inclui uma parte central para se estender através da base do nariz, e uma parte lateral que se estende de cada extremidade da parte central, cada parte lateral se estende através de

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14/88 um lado do nariz, um corpo conectado à vedação, que inclui uma parte de encaixe de vedação nasal que engata um lado em direção para fora da vedação, uma cavidade de entrada e pelo menos duas partes de encaixe da tira, sendo que cada parte de encaixe da tira se estende lateralmente para longe da cavidade de entrada, a partir de lados opostos da cavidade de entrada, e uma tira se estende entre as partes de encaixe da tira; e em que uma parte central do corpo define um formato convexo geralmente compatível com um formato convexo da parede externa do corpo, com as partes de encaixe da tira se estendendo a partir dos extremos laterais da parte central, sendo que as partes de encaixe da tira se estendem para longe da parte central em um ângulo alinhado para fora com relação ao formato convexo geral.

[00097] De acordo com um aspecto adicional, as partes de encaixe da tira se estendem para longe da parede externa da vedação com um ângulo incluído entre elas maior do que 30 graus.

[00098] De acordo com um aspecto adicional, a parte de encaixe da tira do ponto onde ela se diverge da parede externa da vedação é entre 50% e 150% do comprimento do comprimento equivalente da parede externa da vedação.

[00099] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui uma parte intermediária macia onde a tira do laço se estende da parte de encaixe da tira, sendo que a parte intermediária macia é mais rígida do que a tira, mas é formada de material mais macio do que o material do corpo.

[000100] Em um aspecto adicional, pode-ser dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que compreende: uma única tira para cabeça do laço, uma máscara para cobrir pelo menos as narinas do usuário, sendo que a única tira de cabeça do laço se estende a partir da máscara em qualquer

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15/88 extremidade, um conduto de suprimento com menos do que 200 mm de comprimento acoplado à máscara para o movimento giratório livre que inclui a rotação substancial ao redor dos múltiplos eixos geométricos ortogonais.

[000101] De acordo com um aspecto adicional, o tubo de suprimento é flexível até um ponto que o tubo passa o teste descrito no presente com referência à figura 64.

[000102] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que compreende: uma máscara para cobrir pelo menos as narinas do usuário, uma porta de suprimento na máscara para receber um suprimento de gases, uma ventilação de fluxo de viés na máscara que se estende de uma parte de dentro da máscara para uma parte de fora da máscara, sendo que a ventilação de fluxo de viés direciona o fluxo em uma direção de menos do que 45° ao plano coronal da cabeça de um portador hipotético e em uma direção geralmente no sentido da testa.

[000103] De acordo com um aspecto adicional, a ventilação de fluxo de viés compreende pelo menos uma abertura de fluxo de viés em uma parede da máscara, sendo que a parte da parede tem a abertura do fluxo de viés alinhada mais do que 45° com o plano coronal do portado.

[000104] De acordo com um aspecto adicional, a parte da parede que tem os orifícios de fluxo de viés é localizada em uma parede frontal da máscara, e a parte forma uma saliência com relação a uma parte circundante da parede frontal.

[000105] De acordo com um aspecto adicional, uma pluralidade de orifícios de fluxo de viés é distribuída em uma curva ao redor da parte frontal superior da interface.

[000106] De acordo com um aspecto adicional, a máscara tem um

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16/88 formato em U ou formato em V geral para envolver ao redor do nariz do usuário, e a ventilação de fluxo de viés é localizada na base do U ou do V.

[000107] De acordo com um aspecto adicional, a vedação não cobre a ponte nasal do portador.

[000108] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que compreende: uma armação e uma vedação, sendo que a vedação inclui um lado voltado para o paciente com pelo menos uma cavidade para o paciente e um lado voltado para a armação com pelo menos uma cavidade voltada para a armação, sendo que a vedação se engata com a armação em um rebordo definido pelo perímetro da cavidade voltada para a armação, sendo que a armação inclui uma primeira parte do componente e uma segunda parte do componente, sendo que a primeira parte do componente inclui uma primeira parte de um canal para engatar o rebordo da vedação, sendo que a segunda parte do componente inclui uma segunda parte do canal para engatar o rebordo da vedação, sendo que a vedação é engatável e desengatável com o canal com a primeira e a segunda partes do componente conectadas para formar o canal.

[000109] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que compreende: uma armação e uma vedação, sendo que a armação inclui uma primeira parte do componente e uma segunda parte do componente engatadas juntas, sendo que a primeira parte do componente inclui uma parte que forma um soquete com as superfícies para fazer contato com as partes moveis de um conector livremente giratório, sendo que a segunda parte compreende um revestimento externo, com uma cavidade na localização do soquete da primeira parte, e sendo que a interface para paciente inclui

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17/88 adicionalmente um conector com uma parte de junção que se projetada além do revestimento para dentro do soquete da primeira parte a ser engatada no soquete da primeira parte para o movimento giratório livre.

[000110] De acordo com um aspecto adicional, o primeiro componente é formado de um material diferente do revestimento, e o revestimento e o conector são formados do mesmo material.

[000111] De acordo com um aspecto adicional, a interface para paciente inclui uma vedação que inclui um par de localizadores nasais que se estendem a partir de um fundo de suprimento, sendo que cada localizador nasal inclui uma ponta, sendo que o localizador nasal se torna mais estreito movendo-se do fundo para a ponta, e uma cavidade na ponta do localizador nasal, sendo a cavidade e o perfil em seção transversal da parte da ponta do localizador nasal ovais ou elípticos e sendo dotados de uma relação do comprimento do maior eixo geométrico com o comprimento do menor eixo geométrico maior do que 1,5.

[000112] De acordo com um aspecto adicional, a relação do comprimento do maior eixo geométrico com o comprimento do menor eixo geométrico é entre 1,5 e 3.

[000113] De acordo com um aspecto adicional, a parte da ponta do localizador nasal inclui um rebordo adjacente à cavidade da ponta, sendo que o rebordo e engrossado com relação às partes adjacentes da parte tubular.

[000114] De acordo com um aspecto adicional, o localizador nasal inclui uma parte em abóbada adjacente ao fundo e uma parte tubular que se estende de um ápice da parte arredondada.

[000115] De acordo com um aspecto adicional, a parte arredondada se estende pelo menos 60% do caminho ao redor do localizador nasal. [000116] De acordo com um aspecto adicional, a parte arredondada

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18/88 se estende completamente ao redor do localizador nasal.

[000117] De acordo com um aspecto adicional, a parte tubular é afunilada, estendendo-se a partir da parte arredondada até a parte da ponta.

[000118] De acordo com um aspecto adicional, a seção transversal do localizador nasal em planos paralelos aos planos da cavidade da ponta é oval ou elíptica por toda a parte tubular e as partes superiores da parte arredondada.

[000119] De acordo com um aspecto adicional, a relação do comprimento do maior eixo geométrico da seção transversal oval com o comprimento do menor eixo geométrico da seção transversal oval reduz, gradualmente, estendendo-se da ponta da parte tubular até a base da parte arredondada.

[000120] De acordo com um aspecto adicional, os eixos geométricos que projetam os fluxos dos localizadores nasais se convergem em uma localização entre 10 mm ou 40 mm a partir das pontas dos localizadores nasais.

[000121] De acordo com um aspecto adicional, o eixo geométrico central do localizador nasal, projetado além das pontas dos localizadores, se converge para se tornar o mais próximo em uma localização de 10 mm a 20 mm além das pontas dos localizadores nasais.

[000122] De acordo com um aspecto adicional, se as cavidades da ponta dos localizadores nasais forem projetadas para o plano coronal de um portador hipotético, os formatos ovais das cavidades da ponta são alinhados, tal que os eixos geométricos maiores se convergem em um ângulo entre 60 graus e 120 graus.

[000123] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que compreende: uma armação e uma vedação, sendo que a vedação

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19/88 inclui um lado voltado para o paciente com pelo menos uma cavidade do paciente e um lado voltado para a armação com pelo menos uma cavidade voltada para a armação, sendo que a vedação se engata com a armação em um rebordo definido pelo perímetro da cavidade voltada para a armação, sendo que a armação inclui uma parte da face frontal na região de uma conexão giratória a um conduto de suprimento, sendo que a parte da face frontal é inclinada com relação ao plano coronal do portador hipotético da interface, tal que a margem inferior da parte é mais próxima do plano coronal do que a margem superior da parte, e o conector muda o fluxo de uma entrada para o conector para uma saída do conector através de um ângulo entre 30 graus e 70 graus, sendo que o conector e a parte da face inclinada para fora da armação da máscara junta permitem o movimento giratório livre do conduto, o conduto adota uma posição mais ou menos paralela ao plano coronal do portador hipotético, e sendo que o conector permanece próximo da face do portador.

[000124] De acordo com um aspecto adicional, o conector não inclui uma ventilação de fluxo de viés.

[000125] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que compreende: uma armação e uma vedação, sendo que a vedação inclui um lado voltado para o paciente com pelo menos uma cavidade do paciente e um lado voltado para a armação com pelo menos uma cavidade voltada para a armação, sendo que a vedação se engata com a armação em um rebordo definido pelo perímetro da cavidade voltada para a armação, sendo que a armação inclui uma cavidade de suprimento através de uma parede frontal da armação, uma parte de anel que se estende da parede frontal para definir uma passagem que se projeta a partir da superfície de dentro da parede frontal da armação, e uma parede de projeção que passa ao redor da

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20/88 extremidade internamente aberta da parte de anel e que engata o rebordo da vedação, a parede frontal da armação e a parte de anel juntos com outras partes da armação, definindo uma câmara de pressão, com uma ventilação de fluxo de viés através de uma parede da câmara de pressão, e uma área aberta entre a parte de anel e a estrutura do canal que fornecem um percurso de fluxo entre o interior da vedação e da câmara de pressão.

[000126] De acordo com um aspecto adicional, os orifícios de fluxo de viés são dispostos através da parede da armação em uma área da parte superior da câmara de pressão.

[000127] De acordo com um aspecto adicional, a parte de anel é formada como parte de um primeiro componente da armação, e a parede frontal da armação é formada como parte de um segundo componente, sendo que os dois componentes são presos juntos para definir a câmara de pressão.

[000128] De acordo com um aspecto adicional, a parede de projeção compreende um canal, sendo que o canal recebe o rebordo da vedação.

[000129] De acordo com um aspecto adicional, o canal segue um percurso curvado fechado da largura total maior do que a altura, tal que a câmara de pressão é predominantemente formada para qualquer lado da parte de anel.

[000130] De acordo com um aspecto adicional, a parte de anel conecta as partes centrais superior e inferior da parede de projeção e o percurso do fluxo da vedação com a câmara de pressão passa em quaisquer lados da parte de anel.

[000131] De acordo com um aspecto adicional, a parede de projeção é formada como parte do mesmo componente como a parte de anel.

[000132] De acordo com um aspecto adicional, a ventilação de fluxo de viés é formada através da parede frontal do segundo componente.

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21/88 [000133] De acordo com um aspecto adicional, o primeiro componente inclui partes da carcaça que se projetam lateralmente, sendo que as superfícies internas das partes da carcaça se encaixam, contra as superfícies externas de uma parede externa da vedação para restringir a deflexão para fora da vedação.

[000134] De acordo com um aspecto adicional, o segundo componente inclui estabilizadores que pendem descendente e lateralmente para estabilizar a região de rebordo superior de um portador.

[000135] De acordo com um aspecto adicional, o primeiro componente de armação compreende uma armação esquelética, com pelo menos uma parte das partes do estabilizador do componente compreendendo um material macio sobremoldado.

[000136] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que inclui uma vedação elástica macia, uma armação rígida, acessório de cabeça que se conecta à armação, projeções rígidas na conexão do acessório de cabeça com a armação, sendo que o acessório de cabeça é muito flexível em 60 mm da armação, e, entre esta localização e as projeções, uma parte macia, mais rígida do que a parte flexível do acessório de cabeça, mas é feita de um material mais macio do que a armação rígida.

[000137] De acordo com um aspecto adicional, as projeções são parecidas com pinos longos e finos.

[000138] De acordo com um aspecto adicional, a parte macia se estende do percurso geral dos pinos.

[000139] De acordo com um aspecto adicional, a projeção é feita de uma combinação de uma parte da armação da máscara e uma parte do fecho do acessório de cabeça.

[000140] De acordo com um aspecto adicional, a parte macia é a

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22/88 parte do acessório de cabeça.

[000141] De acordo com um aspecto adicional, o acessório de cabeça é uma única tira do laço simples.

[000142] De acordo com um aspecto adicional, as projeções se projetam lateralmente além da largura da vedação.

[000143] Em um aspecto adicional, pode-se dizer que a presente invenção consiste amplamente em uma interface para paciente que inclui uma vedação que inclui um par de localizadores nasais que se estendem de um fundo maleável, sendo que cada localizador inclui uma ponta, o localizador nasal se torna mais estreito movendo-se do fundo para a ponta, e de uma cavidade na ponta do localizador nasal, sendo que o localizador nasal inclui adicionalmente uma parte arredondada adjacente ao fundo e uma parte tubular que se estende de um ápice da parte arredondada.

[000144] De acordo com um aspecto adicional, a parte arredondada se estende pelo menos 60% do caminho ao redor do localizador nasal. [000145] De acordo com um aspecto adicional, a parte arredondada se estende completamente ao redor do localizador nasal.

[000146] De acordo com um aspecto adicional, a seção transversal do localizador nasal em planos paralelos ao plano da cavidade da ponta é oval ou elíptica por toda a parte tubular e as partes superiores da parte arredondada.

[000147] De acordo com um aspecto adicional, a relação do comprimento do maior eixo geométrico da seção transversal oval com o comprimento do menor eixo geométrico da seção transversal oval reduz, gradualmente, estendendo-se da ponta da parte tubular até a base da parte arredondada.

[000148] De acordo com um aspecto adicional, os eixos geométricos que projetam o fluxo dos dois localizadores nasais se convergem em uma localização entre 10 mm ou 40 mm a partir das pontas dos

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23/88 localizadores nasais.

[000149] De acordo com um aspecto adicional, o eixo geométrico central do localizador nasal, projetado além das pontas dos localizadores, se converge para estar o mais próximo em uma localização de 10 mm a 20 mm além das pontas dos localizadores nasais.

[000150] De acordo com um aspecto adicional, a cavidade da ponta e o perfil em seção transversal da parte da ponta do localizador nasal que é oval ou elíptica e têm uma relação do comprimento do maior eixo geométrico com o comprimento do menor eixo geométrico maior do que 1,5.

[000151] De acordo com um aspecto adicional, a relação do comprimento do maior eixo geométrico com o comprimento do menor eixo é entre 1,5 e 3.

[000152] De acordo com um aspecto adicional, a parte da ponta do localizador nasal inclui um rebordo adjacente à cavidade da ponta, sendo que o rebordo é engrossado com relação às partes adjacentes da parte tubular.

[000153] De acordo com um aspecto adicional, se as cavidades da ponta dos localizadores nasais forem projetadas para o plano coronal de um portador hipotético, os formatos ovais das cavidades da ponta são alinhados, tal que os eixos geométricos maiores se convergem em um ângulo entre 60 graus e 120 graus.

[000154] De acordo com um aspecto adicional, a invenção pode consistir em uma interface de acordo com qualquer pluralidade dos parágrafos precedentes.

[000155] O termo “que compreende” é usado no relatório descritivo e nas reivindicações, significa “que consiste pelo menos em parte de”. Quando se interpreta uma declaração neste relatório descritivo e nestas reivindicações que inclui “que compreende”, as características

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24/88 além dessas ou aquelas prefaciadas pelo termo também podem ser apresentadas. Os termos relacionados, tais como “compreendem” e “compreende” devem ser interpretados da mesma maneira.

[000156] Neste relatório descritivo onde se fez referência aos relatórios descritivos de patentes, em outros documentos externos, ou outras fontes de informação, isso é geralmente com a finalidade de fornecer um contexto para discutir as características da invenção. A menos que seja especificamente declarado o contrário, a referência aos tais documentos externos não deve ser interpretada como uma admissão aos tais documentos, ou tais fontes de informação, em qualquer jurisdição, é a técnica anterior, ou formam parte do conhecimento comum da técnica.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [000157] As formas preferidas da presente invenção serão descritas com referência aos desenhos em anexo.

[000158] A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma pessoa usando uma interface para paciente.

[000159] A figura 2 é uma vista em perspectiva da interface para paciente da figura 1 sem o paciente.

[000160] A figura 3 é uma vista explodida que ilustra os componentes que fazem a interface da figura 2.

[000161] As figuras 4A a 4C ilustram, de diferentes ângulos, um componente de vedação da interface para paciente da figura 2. A figura 4A mostra o componente de vedação de um lado voltado para fora, a figura 4B mostra a vedação de um lado voltado para o paciente e a figura 4C mostra uma vista lateral da vedação.

[000162] A figura 5A é uma vista explodida da vedação e da armação da máscara que mostra como elas podem ser juntadas para serem montadas.

[000163] A figura 5B é uma vista lateral da interface da figura 2,

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25/88 parcialmente desmontada para mostrar a conexão de um cotovelo à armação da máscara.

[000164] A figura 5C é uma vista em perspectiva frontal da interface da figura 2 que ilustra a montagem do cotovelo com a armação da máscara, com uma ventilação de eliminação de gás presente no cotovelo.

[000165] A figura 6 é uma vista frontal da vedação e da armação da máscara montadas.

[000166] A figura 7A é uma vista de topo da vedação e armação da máscara montadas.

[000167] A figura 7B é uma vista lateral da vedação e da armação da figura 7A, não seccionada.

[000168] A figura 7C é uma vista do lado do paciente da vedação das figuras 4A e 4C.

[000169] A figura 7D é uma elevação lateral da vedação da figura 7C, seccionada através da linha EE.

[000170] A figura 8 é uma vista lateral da vedação e da armação da máscara da figura 7A tomada através da linha DD.

[000171] A figura 9A é uma vista de topo da vedação da figura 7C, seccionada através da linha FF da figura 7D.

[000172] A figura 9B é uma vista de topo da vedação da figura 7C, seccionada através da linha GG da figura 7D.

[000173] As figuras 10A a 10C são vistas em perspectiva que ilustram uma interface para paciente que incorpora inúmeras invenções descritas neste relatório descritivo. A figura 10A é uma vista frontal, a figura 10B é uma vista de perfil e a figura 10c é uma vista posterior.

[000174] As figuras 11A a 11H são vistas do componente de vedação macio da interface das figuras 10A a 10C. A figura 11 A é uma vista de topo. A figura 11B é uma vista frontal. A figura 11C é uma

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26/88 vista traseira tomada de uma posição voltada diretamente para a extremidade aberta de um localizador nasal. A figura 11D é uma seção transversal através da seção CC na figura 11C. A figura 11E é uma seção transversal através da linha DD na figura 11C. A figura 11F é uma seção transversal através da linha EE na figura 11E. A figura 11G é uma seção transversal através da linha GG na figura 11E. A figura 11H é uma seção transversal através da linha HH na figura 11E.

[000175] As figuras 12 A a 12H são vistas de uma montagem da armação da interface das figuras 10 A a 10C. A figura 12 A é uma vista em perspectiva frontal da montagem da armação. A figura 12 B é uma vista em perspectiva traseira da montagem da armação. A figura 12 C é um perfil lateral da montagem da armação. A figura 12D é uma vista da montagem dos dois componentes da montagem da armação. A figura 12E é uma vista posterior da montagem da armação. A figura 12F é uma vista frontal da montagem da armação. A figura 12G é uma vista lateral em seção transversal tomada através da linha AA da figura 12F. A figura 12H é uma vista de topo em seção transversal tomada através da linha BB na figura 12F.

[000176] A figura 12I é uma vista traseira de uma montagem da armação alternativa dotada de um percurso do canal diferente para prender o rebordo da vedação.

[000177] A figura 13 mostra uma modalidade adicional de uma interface com uma vedação inflável. A interface inclui um corpo de vedação, armação, tubagem e tira para a cabeça.

[000178] A figura 14 mostra o corpo de vedação da interface da figura 13.

[000179] A figura 15 é uma vista em perspectiva da armação e corpo de vedação da interface da figura 13.

[000180] A figura 16 é uma vista frontal da armação e corpo de vedação da interface da figura 13.

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27/88 [000181] A figura 17 é uma vista lateral da armação e corpo de vedação da interface da figura 13.

[000182] A figura 18 é uma seção transversal da armação e corpo de vedação através de BB na figura 17.

[000183] A figura 19 é uma vista em seção transversal alternativa do corpo de vedação.

[000184] A figura 20 é uma seção transversal do corpo de vedação através de AA da figura 16.

[000185] A figura 21 é uma modalidade alternativa de um corpo de vedação da interface da presente invenção.

[000186] A figura 22 é ainda uma modalidade adicional de um corpo de vedação de uma interface da presente invenção.

[000187] A figura 23 é uma outra modalidade de um corpo de vedação de uma interface da presente invenção.

[000188] A figura 24 mostra uma primeira modalidade de uma tira para a cabeça que pode ser usada com uma interface da presente invenção.

[000189] As figuras 24a e 24b mostras duas seções transversais alternativas da tira para a cabeça da figura 24.

[000190] A figura 25 mostra uma segunda modalidade de uma tira para a cabeça que pode ser usada com uma interface da presente invenção.

[000191] As figuras 25a e 25b mostram duas seções transversais alternativas da tira para a cabeça da figura 25.

[000192] A figura 26 mostra uma terceira modalidade de uma tira para a cabeça que pode ser usada com uma interface da presente invenção.

[000193] A figura 27 mostra uma quarta modalidade de uma tira para a cabeça que pode ser usada com uma interface da presente invenção.

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28/88 [000194] A figura 27a mostra a parte capaz de ser estendida da tira para a cabeça da figura 27 nas condições estendida e contraída.

[000195] A figura 28 mostra uma quinta modalidade de uma tira para a cabeça que pode ser usada com uma interface da presente invenção.

[000196] A figura 29 mostra uma sexta modalidade de uma tira para a cabeça que pode ser usada com uma interface da presente invenção.

[000197] A figura 30 mostra uma primeira modalidade da conexão entre um corpo de vedação e armação da interface da presente invenção.

[000198] A figura 31 mostra uma segunda modalidade da conexão entre um corpo de vedação e armação da interface da presente invenção.

[000199] A figura 32 mostra uma terceira modalidade da conexão entre um corpo de vedação e armação da interface da presente invenção.

[000200] A figura 33 mostra uma modalidade adiante da conexão entre um corpo de vedação e armação da interface da presente invenção.

[000201] A figura 34 mostra uma primeira modalidade de uma braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000202] A figura 35 mostra uma segunda modalidade de uma braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000203] A figura 36 mostra uma terceira modalidade de uma braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000204] A figura 37 mostra uma quarta modalidade de uma

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29/88 braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000205] A figura 38 mostra uma quinta modalidade de uma braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000206] A figura 39 mostra uma sexta modalidade de uma braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000207] A figura 40 mostra uma sétima modalidade de uma braçadeira que pode ser usada com a interface da presente invenção para fixar a tubagem conectada à interface ao usuário.

[000208] A figura 41 é uma vista em perspectiva de um colar de sustentação.

[000209] A figura 42 é uma vista em perspectiva de um paciente usando o colar de sustentação da figura 41.

[000210] A figura 43 é uma vista em perspectiva do colar da figura 41 de um ângulo diferente.

[000211] A figura 44 é uma vista frontal de um paciente usando o colar da figura 41.

[000212] A figura 45 é uma vista de topo do colar da figura 41.

[000213] A figura 46 é uma vista de topo de uma parte do colar da figura 41 que ilustra um conector prendedor abobadado.

[000214] A figura 47 é uma vista de topo de uma parte do colar que inclui um prendedor alternativo.

[000215] A figura 48 é uma vista de topo de uma parte do colar que inclui um prendedor alternativo.

[000216] A figura 49 é uma vista de topo de uma parte do colar que inclui um prendedor alternativo adicional.

[000217] A figura 50A é uma vista lateral de uma parte do colar que inclui um fecho de fixação em uma configuração engatada.

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30/88 [000218] A figura 50B é uma vista lateral da parte do colar da figura 50A em uma condição de desencaixe.

[000219] A figura 51A é uma vista lateral de uma parte do colar que inclui um fecho de fixação de acordo com uma modalidade alternativa em uma condição de desencaixe.

[000220] A figura 51B é uma vista lateral da parte do colar da figura 51A em uma condição de encaixe.

[000221] A figura 52 é uma vista em perspectiva de uma amarra que pende de uma parte do colar, com a amarra incluindo um conector de rápida desconexão.

[000222] A figura 53 é uma vista em perspectiva que ilustra uma amarra que pende do colar, sendo que a amarra inclui um conector de rápida desconexão que também pode se articular.

[000223] A figura 54A é uma vista de topo de uma amarra semelhante à amarra da figura 51B, mas de comprimento mínimo.

[000224] A figura 54B é uma vista de topo da amarra da figura 54A com o conector de rápida liberação desengatado.

[000225] A figura 54C é uma vista lateral da amarra da figura 54A.

[000226] A figura 55 é uma vista explodida que ilustra a conexão de um anel da amarra do colar de sustentação a um conduto.

[000227] A figura 56 é uma vista em perspectiva de uma interface que inclui uma disposição alternativa para sustentar o conduto do paciente.

[000228] A figura 57 é uma vista em perspectiva de um paciente que usa uma interface que inclui uma disposição ainda mais alternativa para sustentar o conduto no paciente.

[000229] A figura 58 é uma elevação lateral de uma armação e vedação, sendo que a armação incorpora estabilizadores de lábios pendentes de acordo com uma invenção adicional no presente.

[000230] A figura 59 é uma vista de topo da armação e vedação da

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31/88 figura 58.

[000231] A figura 60 é uma vista frontal da armação e vedação da figura 58.

[000232] A figura 61 é uma vista em perspectiva de uma interface que incorpora a armação e vedação da figura 58.

[000233] A figura 62 é um gráfico de forças de extensão testadas contra a extensão de materiais da tira de amostra.

[000234] As figuras 63A a 63C ilustram aspectos de um acessório de cabeça da interface das figuras 10A a 10C. A figura 63A é uma vista em perspectiva de uma parte de um acessório de cabeça que inclui uma extremidade de um acessório de cabeça e um conector. A figura 63B é uma vista de topo da tira e do conector. A figura 63C é uma vista que mostra tanto (na seção transversal) o conector quanto o soquete da montagem da armação que recebe o conector em uso.

[000235] As figuras 63D a 63I ilustram um outro acessório de cabeça preferido. A figura 63D mostra uma parte do acessório de cabeça, o conector e uma parte da montagem de armação ao qual ele se conecta. A figura 63E é uma vista de topo da montagem da figura 63D. A figura 63F é uma vista seccional através da linha AA da figura 63E. A figura 63G é uma elevação lateral da parte da tira e do conector da figura 63G. A figura 63H é uma seção transversal através da linha BB do conector e da parte da tira da figura 63G. A figura 63I é um desenho da montagem de uma vista explodida da parte da tira e do conector da figura 63G. A figura 63J é uma vista em perspectiva da parte da tira e do conector da figura 63G.

[000236] A figura 64 é um gráfico da força de extensão testada contra a extensão de um outro material de tira de amostra.

[000237] A figura 65 é um diagrama que ilustra um aparelho de teste para medir a flexibilidade de um tubo de respiração.

DESCRIÇÃO DETALHADA

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32/88 [000238] As invenções no presente referem-se, em especial, mas não exclusivamente, a uma interface que inclui uma vedação nasal inflável dotada de uma estrutura de parede maleável. A vedação inflável tem um par de protuberâncias de localização que se engatam nas narinas do usuário. As protuberâncias de localização fornecem o fluxo de gases ao usuário de dentro da vedação. O lado do paciente da vedação é tão maleável, e de dimensão e formato suficientes, que quando a vedação inflada é pressionada contra a face de um usuário, com as protuberâncias de localização engatadas nas narinas do usuário, a vedação se adapta às superfícies da face do usuário (particularmente os lados do nariz e do lábio superior) e fornece uma vedação. Uma parede da vedação voltada para fora é mais rígida, e sustenta a parede da vedação interna em uma posição enrolada ao redor do nariz do portador.

[000239] A vedação é formada de um material dotado de elasticidade e resistência suficientes que a combinação torna o envelope maleável. A parte maleável é capaz de deformações drásticas repetidas sem falha. Os materiais possíveis incluem látex, vinila, silicone e poliuretano. Tipicamente, a espessura da parede das partes maleáveis da vedação seria abaixo de 0,5 mm e poderia ser menor do que 0,2 mm.

[000240] O corpo de vedação inclui um par de localizadores nasais que se projetam da parede voltada para o paciente. Preferivelmente, os localizadores nasais são formados integrais com a vedação. Cada localizador nasal inclui uma abertura de saída para fornecer gás de dentro do envelope a um usuário que usa a interface.

[000241] O corpo de vedação inclui uma cavidade de entrada, aproximadamente oposta aos localizadores nasais.

[000242] Uma extensão substancial do corpo de vedação ou envelope é maleável. Uma região adjacente e que inclui os

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33/88 localizadores nasais e uma região adjacente e que inclui a cavidade de entrada são muito mais duras. Essas áreas mantêm o formato geral da vedação e podem ser de qualquer dureza adequada. Essas áreas podem ser formadas de um material mais duro, ou formadas mais espessas no mesmo material que o resto do envelope.

[000243] A vedação é sustentada por um corpo ou armação de máscara. A cavidade de entrada da vedação é encaixada à armação, ou diretamente a um conduto que se estende através da armação.

[000244] A armação tem preferivelmente um desenho mínimo para fornecer obstrução visual mínima, permitindo um campo de visão claro e permitindo que o usuário use óculos enquanto usa a interface.

[000245] A armação pode ser formada por meio de moldagem por injeção, por exemplo, de um material elastomérico, tal como silicone ou poliuretano. Alternativamente, os materiais mais rígidos, tais como policarbonato ou poliéster, poliestireno ou náilon podem ser usados.

[000246] A armação preferida inclui pontos de conexão para conectar as tiras à armação. Os pontos de fixação à tira fornecem a ancoragem às tiras.

[000247] Em outras formas, o corpo de vedação nasal pode incluir pontos de fixação às tiras integrais. Essas fixações podem ser elementos de conexão na superfície do envelope. No entanto, elas poderiam ser tiras ou abas integrais formadas no envelope que se estendem para fora de qualquer lado do envelope.

[000248] A interface é destinada a ser sustentada por uma única tira que passa ao redor do lado de trás da cabeça. A tira pode ser formada de um material elástico ou elastomérico. Por exemplo, os materiais da tira adequados podem incluir uma tira elástica tecida ou uma tira estreita de espuma e tecido, tais como Breathoprene^TM. A tira que se estende ao redor do lado de trás da cabeça fornece pressão na máscara e ajuda a manter a vedação contra a face do usuário.

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34/88 [000249] Uma tira preferida de acordo com uma ou mais invenções no presente é descrita mais adiante neste relatório descritivo.

[000250] Um tubo flexível se estende da armação. O tubo flexível entrega gás respirável. A extremidade distal do tubo flexível se conecta ao tubo de entrega CPAP principal.

[000251] Um conector pode conectar o tubo e a armação. O mecanismo de conexão pode ser qualquer conexão adequada. Isso poderia incluir um encaixe rápido, ganchos no silicone, insertos por invasão mínima, sobremoldagem, moldagem de inserto, fixações ou colagem de parafuso ou qualquer combinação.

[000252] O conector pode inclui uma saída de fluxo limitada (ou saída de fluxo propensa) para fornecer a dissipação de gás da interface. A saída pode ser na forma de uma coleção de pequenas aberturas no conector. Internamente, o conector pode inclui um funil ou extensão que leva da ventilação para dentro da boca do envelope. Alternativamente, o conector pode não incluir uma ventilação de fluxo de viés.

[000253] As figuras 1 e 2 ilustram uma interface para paciente exemplificativa que incorpora as invenções reveladas neste pedido. Por questão de clareza, a interface para paciente é mostrada separada do paciente na figura 2 e como sendo usada por um paciente na figura

1.

[000254] A interface para paciente 101 inclui amplamente uma máscara 103, uma tira 104 para prender a máscara ao paciente, um conduto de fornecimento flexível 107 que se conecta à máscara 103 e uma estrutura de sustentação de conduto 109 que se prende a um paciente e sustenta o peso da parte do conduto 107 e de qualquer conduto conectado que forneça gases à extremidade de entrada 111 da parte do conduto 107.

[000255] Os aspectos em particular desta interface para paciente, e

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35/88 as variações de cada aspecto, serão discutidos com referência às outras figuras. Uma interface pode incorporara alguns aspectos, mas não outros aspectos. Por exemplo, uma interface pode incorporar aspectos da máscara enquanto usa uma disposição diferente para prender a máscara ao usuário. Uma interface pode incluir uma máscara diferente enquanto usa os aspectos inventivos da tira para prender tal máscara ao usuário. Uma interface pode incorporar aspectos da máscara, mas não fazer uso de uma estrutura semelhante ou de qualquer estrutura que sustente o peso do conduto do corpo do paciente. Todas essas variações são consideradas como dentro do escopo deste pedido.

[000256] Referindo-se à figura 1, a máscara 103 se encaixa nas narinas do paciente e inclui as partes laterais que se curvam ao redor de qualquer lado do nariz. Essas partes laterais determinam a formação de uma vedação do perímetro nas superfícies voltadas para fora dos flancos do nariz. A tira 105 passa ao redor da cabeça do usuário em um simples laço acima das orelhas do usuário.

[000257] A parte do conduto 107 pende de uma conexão central 113 na frente da máscara 103. A conexão central 113 é preferivelmente um cotovelo móvel para que o percurso do conduto com relação ao posicionamento da máscara na face do paciente possa se adaptar à posição de dormir do paciente. O cotovelo móvel pode ser na forma de uma junta esférica para que o cotovelo possa se articular ao redor dos eixos geométricos paralelos e perpendiculares a sua conexão com a máscara.

[000258] O suporte de conduto 109 ilustrado compreende um colar 115 conectado ao redor do pescoço do usuário. Uma amarra 117 se conecta entre o colar e o conduto 107.

[000259] As partes do componente desta interface exemplificativa são ilustradas na figura 3. A máscara 103 inclui uma vedação 301 e

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36/88 um corpo ou armação 303. A vedação e o corpo são ilustrados em mais detalhes na figura 5A. Seu engate será descrito em mais detalhes com referência à figura 5A e à figura 8.

[000260] O corpo 303 inclui um soquete 305 e as partes do conector 307. O soquete 305 recebe uma parte de engate 311 do cotovelo 313. O cotovelo 313 é conectado à extremidade de um comprimento da tubagem flexível 315. A outra extremidade da tubagem flexível 315 é terminada com uma manga 317. As partes do conector 307 do corpo da máscara 303 são para o engate com as partes do conector 321 da tira para a cabeça 105. A tira para a cabeça 105 inclui um único comprimento 323 de material estirável. As partes do conector 321 são fornecidas em qualquer extremidade do comprimento 323.

[000261] O colar 115 inclui uma faixa 325 de um material destinado a ser confortável quando usado durante períodos de sono. A faixa inclui uma primeira conexão ajustável 327 e uma segunda conexão não ajustável 329. Na conexão ajustável 327, as extremidades livres da faixa se sobrepõem, e o grau desta sobreposição pode ser variado para uma quantidade desejada e fixa nesta quantidade desejada. Na conexão não ajustável 329, as extremidades livres da faixa podem simplesmente ser presas ou liberadas. Uma vez que a conexão ajustável 327 foi ajustada, o colar pode ser aberto para o encaixe no paciente ou a remoção do cliente e preso depois do encaixe no cliente, ao desconectar ou conectar a conexão não ajustável 329. A conexão não ajustável 329 pode ser um conector de rápida liberação que se desconecta com a tensão aplicada na faixa predeterminada. Isso garante que o colar irá se liberar sem machucar o paciente se surgir qualquer situação adversa.

[000262] A amarra 109 inclui uma primeira parte 331 presa ao colar e uma segunda parte 333 que se prende ao conduto. Essas partes são preferivelmente engatadas de maneira liberável por um outro conector

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37/88 de rápida liberação, que preferivelmente se desconecta na aplicação de uma tensão em uma faixa predeterminada.

[000263] A parte da amarra 333 se conecta ao conduto 315. A parte da amarra 333 inclui uma parte do conector de rápida liberação e um encaixe 337 que engata o conduto. O encaixe 337 pode ser um fecho aberto para engatar uma corrugação do conduto, ou um recesso da manga 317 ou para se engatar ao redor do formato cilíndrico geral do conduto ou a uma parte cilíndrica da manga. Alternativamente, e conforme ilustrado, a parte 337 pode compreender um anel que se encaixa ao redor de uma parte do conduto ou uma parte da manga. Na modalidade ilustrada, o anel 337 é cativo entre a manga 317 e uma parte do conector de uma articulação 335. O anel se encaixa em uma parte 339 da manga 317 e é preso cativo por uma parte da extremidade 341 da articulação 335, que tem um diâmetro maior do que o diâmetro interno do anel.

[000264] A forma externa de uma vedação preferida é ilustrada nas figuras 4A a 4C. A vedação 301 inclui um lado voltado para o paciente, amplamente ilustrado na figura 4B, e um lado voltado para fora, amplamente ilustrado na figura 4A. Um par de localizadores nasais 401 se projeta do lado voltado para o paciente. Falando de maneira geral, a parede da vedação que forma o lado voltado para o paciente é muito maleável com a exceção dos localizadores nasais, a área imediatamente adjacente aos localizadores nasais, ou ambos. As variações na flexibilidade serão descritas em mais detalhes com referência às seções transversais ilustradas na figura 7D, figura 8 e figura 9A e 9B.

[000265] Na forma geral, a vedação tem uma parte central que inclui localizadores nasais no lado voltado para o paciente e uma cavidade 403 no lado voltado para fora. A extensão desta parte central 407 é amplamente indicada pela linha quebrada 409 nas figuras 4C e 4A.

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Por questão de clareza, a linha quebrada 409 também é incluída na figura 7A que compreende uma vista do topo da parte da máscara da interface.

[000266] A lateral ou as partes laterais 411 se estendem da parte central 407. Cada parte lateral inclui uma face para fora 413 e uma face para dentro 415 e uma parte de margem periférica 417 que une a parte da face para dentro e a parte da face para fora. A parte de margem periférica 417 se estende ao redor de uma margem do topo 419, uma margem da extremidade 423 e uma margem inferior 420. Dessa maneira, consideradas pelo lado de dentro da vedação, as partes laterais 411 se parecem com um bolso.

[000267] Cada parte lateral é bastante vasta. Preferivelmente, a parte lateral se estende mais do que 10 mm (mais preferivelmente, mais do que 20 mm) ou pelo menos uma distância de 70% da distância que separa os centros dos localizadores de narina 401 além da base de cada localizador de narinas.

[000268] Pelo menos a parede de dentro 415 e a parede do perímetro 417 de cada parte lateral são muito maleáveis, para que elas possam se adequar aos contornos da face do usuário, e em particular, aos contornos do lado de fora dos lados do nariz do usuário. Pelo menos as partes da parede voltada para fora 413 da parte lateral também são maleável, mas podem ser progressivamente menos maleáveis movendo-se em direção à parte central 407.

[000269] A parte central 407 da vedação inclui a cavidade 403 para passar um fluxo de gases para e a partir do corpo da máscara 303. A cavidade 403 pode inclui características tais como lábios e/ou canais para se engatar com as características, tais como canais e/ou lábios no corpo 303. A cavidade 403 pode ser formada com as partes de fecho, ou as partes de fecho podem ser presas ou sobremoldadas ao perímetro da cavidade 403 para facilitar o engate com a armação 303.

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Tipicamente, a cavidade 403 será substancialmente mais espessa e mais rígida do que as partes vedantes maleáveis da vedação 301. A cavidade 403 deve ser ter pelo menos o tamanho da seção transversal interior do conduto de fornecimento 315. Preferivelmente, e conforme ilustrado, a cavidade 403 é comensurada com a extensão do corpo 303 da máscara, sendo que esta extensão é comensurada com a largura geral da interface e aproximadamente com a largura do nariz portador destinado.

[000270] Na forma preferida, a interface é destinada a ser de tamanho pequeno e a parte do corpo 303 da máscara se curva para seguir aproximadamente o contorno do lábio superior do portador, e a vedação é formada tal que a cavidade 403 segue esta curva aproximada, no plano.

[000271] A parte central 407 da vedação se estende acima e abaixo da cavidade 403. Acima da cavidade 403 e dos localizadores de narina 401, a parte central inclui uma parede voltada para o lado externo 431 e a parede voltada para o lado interno 433 e uma parte do perímetro 435. Pelo menos a parte da parede voltada para o lado interno 433 e a parte voltada para fora 435 são preferivelmente finas e maleáveis.

[000272] Abaixo da cavidade 403, a parte central 407 inclui uma parte da parede externa 441, uma parte da parede interna 443 e uma parte periférica 445. Pelo menos a parte interna 443 e a parte periférica 445 são preferivelmente finas e maleáveis.

[000273] No uso, as partes da parede interior maleáveis acima, abaixo e para cada lado dos localizadores nasais são infladas pela pressão dentro da vedação (do fluxo de gases fornecido para a interface para paciente) para pressionar contra a pele do portador e se adequar aos contornos das superfícies do lado de fora do nariz do portador e às superfícies da face inferior do nariz do portador e às superfícies do lábio superior do portador imediatamente abaixo do

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40/88 nariz. O movimento do corpo da máscara não quebra esta vedação, à medida que o perímetro ou periferia maleável da vedação permite que o corpo da máscara se mova na direção do movimento até pelo menos uma pequena extensão. O perímetro maleável desacopla a posição dos localizadores de narina da posição do corpo da máscara, permitindo que o corpo da máscara se desloque tanto lateral quanto verticalmente (com relação aos eixos geométricos da face do paciente). As partes laterais 411 engatam os lados do nariz do paciente e formam alguma vedação adicional contra eles e sustenta a localização da máscara.

[000274] O corpo da máscara e a vedação são ilustrados no formato mais Largo na figura 5A e nas figuras 5B e 5C. Conforme previamente descrito, a vedação inclui a cavidade 403, com disposições para prender a vedação ao corpo da máscara. O corpo da máscara inclui um soquete 502 para se conectar com o conduto de fornecimento e uma cavidade da vedação 501 para se engatar com a cavidade 403 da vedação. A cavidade da vedação 501 e a cavidade 403 da vedação são fornecidas com as características complementares para engatálas juntas. Na forma ilustrada, a cavidade da vedação 403 inclui a disposição 507 de lábios e canais e a periferia da cavidade da vedação 501 do corpo da máscara inclui uma disposição complementar 505 de canais e lábios. A disposição de canais e lábios é planejada para garantir que a vedação seja encaixada apropriadamente ao corpo da máscara, e abastecida com gases sob pressão, não há vazamentos nesta junta. Muitos outros modos podem ser planejados para conectar a vedação e o corpo da máscara e esta disposição é apenas ilustrativa.

[000275] No corpo da máscara, a cavidade de saída 501 para a vedação é diretamente oposta à cavidade do soquete 502, para que a cavidade 502 seja centralmente localizada. Qualquer lado do soquete

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502 estende uma parte lateral central 509. A parte lateral central 509 pode ser uma parede de revestimento plana, que envolve uma parte da cavidade 403 da vedação. As partes laterais centrais 509 podem incluir pequenas aberturas como parte de uma ventilação de eliminação de gás.

[000276] Na modalidade preferida ilustrada, os braços laterais 511 se estendem além da extensão da cavidade da vedação 501, melhor ilustrados na figura 7A, os braços laterais 511 preferivelmente se estendem além da largura extrema da vedação. Cada braço lateral 511 inclui uma parte do conector 513 para se conectar à parte do conector 321 da tira. Na modalidade ilustrada, as partes do conector compreendem uma coluna de fixação com um perímetro reduzido. A tira tem um pequeno laço formado em cada extremidade que se estira sobre a coluna de fixação e se engata no corte. Esta forma de conector é simples e intuitiva, mas outras formas de conector podem ser fornecidas, por exemplo, cada braço lateral 511 poderia ser fornecido com uma parte (por exemplo, uma parte macho ou fêmea) de um fecho.

[000277] Conforme melhor ilustrado na figura 7A, os braços laterais 511 divergem da parede de fora da vedação, por exemplo, em um ângulo 713 entre 30° e 80°. Uma tira presa à coluna 513 deixa o braço lateral de uma maneira conforme ilustrada pela linha 715 na figura 7A, em uma localização espaçada da vedação e espaçada da face do portador. Isso é ilustrado pelas localizações relativas da ponta 717 do braço lateral 511 comparadas com a linha central 719 da interface. A distância 721 da linha central até a ponta do braço lateral é preferivelmente entre 25 mm e 50 mm, e mais preferivelmente, cerca de 45 mm. Isso se compara com a distância 723 entre a linha central 719 e o eixo geométrico central do localizador nasal, que é preferivelmente entre 5 mm e 10 mm, e mais preferivelmente cerca de

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42/88 mm. Isso também se compara com a localização aproximada da superfície da parede interna da parte lateral da vedação, onde ela deixa a parte central da vedação. Esta localização é ilustrada pela linha quebrada 725 na figura 7A. Preferivelmente, esta separação 727 é entre 10 mm e 20 mm, e mais preferivelmente cerca de 15 mm. Para mais comparação, a extensão mais externa da parte lateral é ilustrada pela linha quebrada 729. O deslocamento 731 da linha quebrada 729 da linha central 719 é preferivelmente entre 15 mm e 30 mm, e mais preferivelmente cerca de 25 mm.

[000278] Na direção de frente para trás, as pontas 717 são preferivelmente no sentido posterior da base dos localizadores nasais, para que as bases dos localizadores nasais estejam entre a parte central do corpo da máscara e uma linha que conecta as pontas 717. [000279] Com referência adicional à figura 7A, no geral, a vedação da máscara pode ter a mais ampla extensão exterior 741 entre 30 mm e 60 mm e mais preferivelmente cerca de 50 mm. A vedação e a armação da máscara podem ser uma profundidade geral 743, preferivelmente entre 40 mm e 65 mm e mais preferivelmente cerca de 55 mm. Com esta profundidade, o espaço interior definido pela vedação, que envolve ao redor do nariz do usuário no uso, pode ter uma profundidade 745 que é preferivelmente entre 20 mm e 40 mm e mais preferivelmente cerca de 30 mm.

[000280] Conforme pode ser visto da figura 7A, na forma geral, a vedação se curva através de um arco significativo, tal que as partes laterais são geralmente paralelas entre si e opostas através do espaço que irá acomodar o nariz. Os planos de orientação das partes laterais podem formar juntos um ângulo entre 0° e 45° e preferivelmente entre 0° e 25°. Preferivelmente, isso se aplica tanto à parede interna quanto à parede externa, conforme ilustrado nas figuras 9A e 9B. Preferivelmente, isso também é verdadeiro para substancialmente

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43/88 todos os níveis deslocados verticalmente na vedação, conforme ilustrado pelos níveis diferentes mostrados nas figuras 9A e 9B.

[000281] A forma plana geral da vedação, conforme ilustrada na figura 7A, poderia ser considerada parabólica, meio elíptica, meio oval ou em formato de U. Geralmente vista, a parte central da vedação define a largura da vedação, com as partes laterais da vedação se estendendo para longe das extremidades laterais da parte central em uma direção substancialmente paralela entre si e substancialmente perpendicular a sua dimensão de largura.

[000282] As figuras 5B e 5C também mostram a conexão do cotovelo móvel 313 ao corpo da máscara 303. O cotovelo móvel 313 inclui uma parte esférica 515 e cavidade 517. A superfície externa da parte esférica 515 é preferivelmente uma superfície frusto esférica, mas poderia ser formada com a variação e ainda alcançar uma vedação substancial com o soquete 502. De maneira semelhante, o soquete 502 é preferivelmente uma superfície frusto esférica com um rebordo levemente penetrante. Este é melhor ilustrado na figura 8, onde o rebordo 802 penetra levemente com relação à superfície frusto esférica 804 restante.

[000283] O cotovelo móvel 313 preferivelmente define um ângulo entre o fluxo no conduto e o fluxo através da conexão à máscara entre 0° e 90°, preferivelmente entre 30° e 60°, e mais preferivelmente cerca de 45°. O cotovelo pode incorporar aberturas 519 que formam parte ou toda uma ventilação de eliminação de gás para a interface para paciente. As aberturas são preferivelmente localizadas no lado de fora da curvatura do cotovelo, substancialmente na linha do percurso de fluxo de gases que saem da máscara.

[000284] As figuras 5B e 5C também ilustram as partes do conector 321 da tira engatadas sobre colunas 513 do corpo da máscara.

[000285] As figuras 7A a 7D dão contexto para as seções

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44/88 transversais ilustradas nas figuras 8, 7D, 9A e 9B.

[000286] A figura 7D é uma seção transversal através da linha EE da vedação da figura 7C. A figura 7D ilustra as espessuras das partes da vedação no plano central vertical da vedação. Isso mostra um espessamento da vedação na região 731 imediatamente adjacente e entre os localizadores de narina. A seção transversal também ilustra um espessamento da vedação na parte da parede externa 431 da parte central da vedação acima da saída 403 e o espessamento da parte da parede externa 441da parte central abaixo da cavidade 403. Essas seções espessas estão preferivelmente se espessando gradualmente a partir das partes do perímetro maleáveis finas 435 e 445 respectivamente para uma espessura de aproximadamente 2 mm a 4mm. As partes da parede maleáveis, que são as partes periféricas 435 e 445 e a parede de dentro parte inferior 443 e parede de dentro parte superior 433 preferivelmente têm uma espessura da parede entre 0,05 mm e 0,5 mm e mais preferivelmente entre 0,1 mm e 0,2 mm.

[000287] A parte 731 entre os localizadores nasais preferivelmente tem uma espessura entre 2 mm e 0,5 mm e preferivelmente entre 0,8 mm e 1 mm.

[000288] Essas dimensões são dadas relevante a um material de silicone dotado de uma escala de dureza Shore A de cerca de 40. Se a vedação for formada de outros materiais as alterações comensuradas de dimensão podem ser possíveis enquanto retêm a flexibilidade do envelope nas regiões preferidas maleáveis e retêm dureza suficiente para fornecer forma ao envelope nas regiões destinadas a fornecer o formato.

[000289] A figura 8 é uma seção através de DD da vedação da máscara e do corpo da figura 7A. Isso ilustra a seção transversal da parte central da vedação no lado em direção para fora conforme

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45/88 ilustrado e descrito já com referência à figura 7D, mas ilustra a conexão da cavidade da vedação à cavidade do corpo da máscara. No entanto, a seção da figura 8 também ilustra uma forma em seção transversal preferida de um localizador nasal. Em particular, a espessura do material da parede 806 do localizador nasal é preferivelmente entre 0,5 mm e 2 mm e mais preferivelmente entre 0,8 mm e 1 mm.

[000290] O localizador nasal inclui uma parte de base 808 e uma parte de bocal 810 com uma cavidade central 812. A parte que inclui a cavidade 812 se encaixa dentro da narina do usuário. A parte de base 808 fornece a localização primária na entrada para a narina.

[000291] A figura 9A é uma seção através da linha GG da figura 7D da vedação. Esta é uma seção transversal da vedação aproximadamente no plano central horizontal que passa através dos localizadores de narina. Esta seção mostra que as partes da parede 806 dos localizadores de narina, a região imediatamente adjacente 902 fora do perímetro dos localizadores de narina e a parte central 731 entre os localizadores de narina, todas dotadas de uma parede engrossada com relação às partes da parede maleáveis 415 e 423 das partes laterais da vedação. Em particular, as regiões imediatamente adjacentes e que incluem os localizadores nasais preferivelmente têm uma espessura entre 0,5 mm e 2 mm e mais preferivelmente entre 0,8 mm e 1 mm.

[000292] As partes da parede externa 413 das partes laterais da vedação são substancialmente mais espessas novamente do que as partes adjacentes aos localizadores de narina. Essas partes preferivelmente têm uma espessura entre 2 mm e 5 mm e mais preferivelmente entre 3 mm e 5 mm. Essas partes gradualmente se afunilam em espessura para chegar à espessura maleável onde elas se tornam a parte periférica 423.

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46/88 [000293] A parte engrossada da parede do lado externo 413 das partes laterais preferivelmente se estendem dentro de 10 mm da ponta mais externa da parte lateral.

[000294] O espessamento e a dureza dessas partes laterais externas 413 fornecem forma substancial à vedação e estabilidade com a vedação no lugar. A parede lateral resiste ao flexionamento para fora das partes laterais da vedação quando a vedação é inflada sob pressão a partir do fornecimento enquanto as partes da parede 413 irão se flexionar para fora sob pressão e têm força de reação suficiente para reter a vedação enrolada ao redor do nariz do portador.

[000295] A rigidez produzida pelas regiões mais espessas da vedação poderia ser fornecida por um material composto ou a combinação de partes. Por exemplo, a dureza poderia ser fornecida pelo reforço no silicone ou por um inserto flexível de material duro. O inserto de material duro poderia ser integrado ao corpo da máscara. Preferivelmente, a construção é tal que as partes laterais da vedação fornecem resistência para se flexionar com uma dureza efetiva de pelo menos 1N de força na extremidade da região endurecida para flexionar a parte lateral através de um ângulo de cerca de 60°.

[000296] A figura 9B ilustra um plano adicional, substancialmente horizontal acima da seção transversal da figura 9A. Esta seção transversal é tomada através da linha FF da figura 7D. Novamente, isso ilustra a espessura das partes da parede do lado externo 413 das partes laterais da vedação com relação às partes da parede do lado interno 415 e as partes do perímetro 423 e com relação à espessura da parte da parede interna superior 433.

[000297] Novamente, as partes laterais 413 preferivelmente têm uma espessura entre 2 mm e 5 mm, mais preferivelmente entre 5 mm e 3 mm. As partes maleáveis 415, 423 e 433 têm espessura entre 0,05 mm e 0,5 mm, e mais preferivelmente entre 0,1 mm e 0,2 mm.

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47/88 [000298] As figuras 10A a 10C são vistas em perspectiva que ilustram uma interface para paciente que incorpora inúmeras invenções descritas neste relatório descritivo. A figura 10A é uma vista frontal, a figura 10B é uma vista de perfil e a figura 10C é uma vista posterior.

[000299] A interface 1000 é semelhante à interface descrita com referência às figuras 1 a 3. A vedação 1010 inclui muitas similaridades com a vedação da figura 4. A montagem da armação 1008 tem algumas das mesmas características que a armação 303 da figura 5. Como a interface das figuras 1 a 3, a interface 1000 tem um curto circuito dependente acoplado à montagem da armação 1008 por uma junta esférica ou conexão giratória. Também como a interface das figuras 1 a 3, a interface é preferivelmente presa à cabeça do portador por uma única tira de laço. Esta tira de laço pode ser feita de materiais descritos mais adiante neste relatório descritivo. A montagem da armação pode incluir estabilizadores de rebordo conforme descritos com referência às figuras 58 a 61.

[000300] Referindo-se às figuras 10A a 10C, a interface 1000 tem uma configuração geral que inclui uma montagem da armação 1008 e uma vedação 1010 no lado de dentro da montagem da armação. Um conduto de suprimento 1004 depende da montagem da armação e fornece gases à montagem da armação e, dali para a vedação. O acessório de cabeça 1002 se conecta a montagem da armação para prender a interface à cabeça de um usuário.

[000301] A montagem da armação inclui partes laterais 1016. Como a montagem da figura 5, as partes laterais podem se estender para longe da parede externa da vedação (e, portanto, para longe da face do portador quando em uso). Pelo menos uma, e preferivelmente ambas, parte lateral 1016 fornece a conexão de um conector 1014 do acessório de cabeça 1002.

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48/88 [000302] O conector 1014 é conectado para terminar uma extremidade da tira 1012. Preferivelmente, cada extremidade da tira 1012 inclui um conector e cada parte lateral 1016 inclui uma conexão compatível cooperante.

[000303] O suprimento preferivelmente inclui um tubo flexível curto 1026, um conector de suprimento 1022 e um conector da interface 1006.

[000304] O tubo 1026 pode tomar muitas formas. Por exemplo, o tubo 1026 pode ser um conduto que estica, um conduto elástico que é usualmente curto na condição relaxada, um tubo corrugado extrusado ou um tubo de fita enrolada com uma nervura espiral. O tubo seria resistente à quebra e permitiria o giro e a flexão lateral extensiva. O tubo tem preferivelmente entre 50 mm e 150 mm de comprimento.

[000305] O conector da interface pode incluir uma ventilação de fluxo de viés. No entanto, na interface ilustrada, nenhuma ventilação de fluxo de viés é fornecida no conector. O conector 1006 preferivelmente inclui partes de uma junta giratória à montagem da armação 1008. O conector preferivelmente inclui uma parte de uma junta esférica ou junta giratória, e mais preferivelmente inclui uma parte de plugue que se estende oca que se estende para um soquete da montagem de armação.

[000306] Com referência à figura 10b, o conector preferivelmente muda o fluxo de suprimento através de um ângulo entre 25 graus e 75 graus. Mais preferivelmente, o conector muda o fluxo através de um ângulo entre 40 graus e 60 graus. Este ângulo combina com o ângulo da face frontal da montagem da armação na periferia imediata da junta 1020 (por exemplo, com relação ao plano coronal do portador) para que o tubo 1026 se sustente facilmente abaixo da interface (quando o usuário estiver na vertical), permanece perto do usuário quando o usuário estiver deitado, mantenha a junta 1020 próxima do paciente.

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49/88 [000307] O conector de suprimento 1022 preferivelmente inclui um tornel.

[000308] A montagem da armação 1008 preferivelmente inclui uma ventilação de fluxo de viés 1018. A ventilação de fluxo de viés 1018 pode incluir pelo menos o percurso de fluxo do interior da interface para as vizinhanças no ambiente. Uma interface pode ser fornecida para uso com um ventilador do tipo de fluxo de retorno que não inclui a ventilação de fluxo de viés.

[000309] Onde uma ventilação de fluxo de viés está incluída, a ventilação de fluxo de viés pode incluir pelo menos uma abertura que se estende através da parede que define a montagem da armação. Na interface ilustrada a ventilação de fluxo de viés 1018 inclui uma pluralidade de aberturas. As aberturas são dispostas para direcionar o fluxo de saída de gases predominantemente ascendentes com relação à cabeça do portador. Por predominantemente ascendentes, significa que os gases são direcionados em uma direção que é mais paralela ao plano da face (ou o plano coronal) do que perpendicular ao plano da face, e geralmente, na direção no sentido da testa.

[000310] Conforme melhor visto na figura 10C, a montagem da armação pode incluir partes de suporte dependentes 1024 que se estendem abaixo da vedação 1010. As partes de suporte dependentes incluem coxins 1030 que são destinados a fornecer suporte na região do lábio superior do portador, na vizinhança das dobras nasolabiais. Em alguns usuários, os coxins 1030 podem se estender na região da bochecha inferior imediatamente adjacente às dobras nasolabiais. Os coxins são destinados a fazer contato com a face apenas quando exigido para suportar a vedação. Este aspecto da interface é coberto em mais detalhes com referência às figuras 18 a 61.

[000311] Também na figura 10C, a vedação pode ser vista para incluir um par de localizadores nasais 1036. Cada localizador nasal

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50/88 inclui uma cavidade, que em uso é disposta em uma narina do portador. Os localizadores nasais se estendem a partir de uma parte da parede interna maleável 1042 da vedação.

[000312] Na interface ilustrada, cada localizador nasal inclui uma parte de bocal tubular 1040 e uma parte de base convexa 1038. A parte de bocal geralmente tubular 1040 pode ser um tanto afunilada em direção à extremidade aberta. A parte de base convexa pode ser considerada um formato arredondado.

[000313] Em algumas modalidades, a parte de base convexa se estende por todo o caminho ao redor do localizador e circunda a parte de bocal tubular. Em outras modalidades, a parte de base convexa pode se estender na maior parte do caminho ao redor, mas não completamente ao redor do localizador. Por exemplo, a parte de base pode se estender continuamente 60% ou mais do caminho ao redor do localizador.

[000314] Tanto a parte do bocal quanto as partes de base de cada localizador são preferivelmente ovais ou elípticas em seção transversal. Isso é ilustrado em mais detalhes nas figuras 11E a 11H.

[000315] As figuras 11A a 11H são vistas do componente de vedação macio da interface das figuras 10A a 10C. A figura 11A é uma vista de topo. A figura 11B é uma vista frontal. A figura 11C é uma vista traseira tomada de uma posição diretamente voltada para a extremidade aberta de um localizador nasal. A figura 11D é uma seção transversal através da seção CC na figura 11C.

[000316] Dessas figuras muitas similaridades podem ser vistas para a vedação da figura 4. A utilidade e a função das características semelhantes não serão repetidas em detalhes.

[000317] Em termos gerais, a vedação inclui uma parte da parede voltada para dentro e uma parte de parede voltada para fora. A parte da parede voltada para dentro forma a vedação contra as superfícies

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51/88 de face do portador. A parte da parede voltada para fora conecta a vedação à montagem da armação e suporta o formato geral da vedação. Como a vedação da figura 4, o formato geral da vedação é um formato em U ou formato em V, com partes laterais que se estendem na direção traseira a partir de uma parte transversal central. [000318] A parte voltada para fora inclui partes laterais 1032, que são de seção transversal maior do que a parede voltada para dentro. A parede voltada para dentro inclui localizadores nasais suportados em um fundo geralmente maleável 1052. Uma periferia maleável 1034, 1044 conecta a parede voltada para fora à parede voltada para dentro ao redor do perímetro.

[000319] Com referência em particular à figura 11a e à figura 11D, cada localizador nasal preferivelmente compreende uma parte tubular 1042 e uma parte arredondada 1038. Ademais, cada parte tubular termina em uma beirada 1042 que define a cavidade 1050.

[000320] A parte tubular afunila em direção à cavidade 1050. O afunilado é preferivelmente um afunilado linear. O afunilado pode alternativamente ser um afunilado curvo. As superfícies da parte arredondada e da parte tubular se encontram em um ângulo obtuso incluído, por exemplo, entre 120 graus e 160 graus.

[000321] A seção transversal da figura 11D sugere que a parte tubular 1042 seja aproximadamente frustocônica, e que a parte arredondada 1038 seja aproximadamente frustoesférica. No entanto, em cada caso, a seção transversal alternativa (figuras 11F a 11H) seja oval em vez de circular. Dessa maneira, a forma da abóbada pode ser relacionada como elipsoide. A forma da parte tubular pode ser relacionada como um cone elíptico. No entanto, em cada caso, o formato não precisa ser uma elipse verdadeira, e pode, em vez disso, compreender formatos ovais menos regulares, tal como a forma da abóboda pode ser relacionada a um ovaloide ou abóbada ovaloide, e a

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52/88 forma do tubo, um ovoide ou cone ovaloide ou um tubo ovaloide ou ovoide afunilado.

[000322] As partes tubulares dos localizadores nasais são espaçadas, mas alinhadas, tal que seus eixos geométricos são geralmente convergentes. Preferivelmente, a distância convergente é entre 10 mm e 40 mm das cavidades dos localizadores nasais.

[000323] As partes arredondadas dos localizadores nasais se juntam, ao redor ou unidos em uma fenda 1046 na linha central da vedação. Preferivelmente, a fenda 1046 é formada para permitir alguma liberdade de movimento da abóboda de um localizador nasal com relação à abóboda do outro localizador nasal.

[000324] Com referência em particular às figuras 11E a 11H, a seção transversal oval de cada localizador nasal é mostrada em mais detalhes. Em particular, três seções transversais do localizador nasal são mostradas. Três seções transversais são tomadas em planos paralelos ao plano da cavidade da extremidade aberta do localizador nasal.

[000325] O que pode ser visto dessas seções transversais é a forma oval. Em particular, a forma oval ou de elipse da cavidade 1050 tem uma relação de aspecto de aproximadamente 1,8 a 1. O eixo geométrico maior da forma oval ou de elipse é maior do que duas vezes o eixo geométrico menor, e preferivelmente, entre 1,5 e 3 vezes o eixo geométrico menor.

[000326] A forma oval é retida por toda a parte tubular e as partes arredondadas do localizador nasal. No entanto, na vedação ilustrada, a diferença absoluta nos eixos geométricos maior e menor é retida, em vez da relação. Portanto, a relação reduz movendo-se do formato da cavidade 1050 para a primeira seção transversal 1050 espaçada em direção à base da parte tubular. A relação reduz ainda mais se movendo da seção transversal 1054 para a seção transversal 1056 em

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53/88 uma posição intermediária na parte arredondada. A relação reduz ainda mais se movendo da seção transversal 1056 para a seção transversal 1058 na base da parte arredondada.

[000327] Por meio de exemplo, quanto à cavidade da ponta, a dimensão do eixo geométrico maior pode ser cerca de 9 mm e o eixo geométrico menor cerca de 5 mm. Quanto à seção transversal da parte tubular em EE, a dimensão do eixo geométrico maior pode ser cerca de 13 mm e a dimensão do eixo geométrico menor cerca de 9 mm.

[000328] Quanto à parte arredondada em GG, a dimensão doeixo geométrico maior pode ser cerca de 18 mm e a dimensão doeixo geométrico menor cerca de 15 mm.

[000329] Quanto à parte arredondada em HH, a dimensão doeixo geométrico maior pode ser cerca de 22 mm e a dimensão doeixo geométrico menor de cerca de 18 mm.

[000330] Conforme é melhor ilustrado na figura 10C, as formas ovais dos localizadores nasais são preferivelmente não alinhadas paralelas quando vistas da parte de trás da interface. Em particular, as extremidades superiores das formas ovais são mais próximas do que as extremidades inferiores. Quando projetadas posteriormente em um plano coronal de um portador hipotético, os eixos geométricos maiores das formas ovais são de um ângulo de entre 60 e 120 graus.

[000331] Cada localizador nasal é preferivelmente fornecido com um rebordo 1042 na extremidade aberta 1050. O material no rebordo 1042 é preferivelmente mais espesso do que o material do resto da parte tubular ou do material da região da parte tubular na vizinhança próxima do rebordo. O rebordo engrossado fornece alguma forma positiva para a extremidade do localizador quando localiza o localizador na narina do portador. Isso pode ser útil para o portador sentir melhor a extremidade do localizador quando encaixa a interface.

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54/88 [000332] As figuras 11B e 11E também ilustram características da vedação envolvidas em prender a vedação à montagem da armação. Conforme visto na figura 11B, a parte voltada para fora da vedação inclui uma cavidade maior para prender com a montagem da armação. A cavidade maior inclui um rebordo 1048 que corre o perímetro da cavidade. A cavidade pode ser constituída pelas regiões mais espessas da parede externa da vedação. Por exemplo, a parte inferior do rebordo é ilustrada na seção transversal na figura 11E.

[000333] Em uma localização ou em múltiplas localizações, no rebordo, os marcadores ou características podem ser fornecidos para garantir a montagem correta da vedação com relação à montagem da armação. A vedação ilustrada e descrita é sensível à montagem incorreta. Nesta modalidade, a vedação é disposta para ser destacável da armação.

[000334] Para o posicionamento mais fácil, o rebordo é preferivelmente fornecido com uma protuberância, que se engata em uma chanfradura da armação quando a vedação está na posição correta. O rebordo pode ser fornecido com uma protuberância 1046 que se estende em qualquer ou em ambas as direções para dentro ou para fora. Na modalidade ilustrada, duas protuberâncias 1046 são fornecidas, que se engatam com as chanfraduras 1074 e 1092 da armação.

[000335] O rebordo da vedação toma a forma geral de um ovalado flexionado. Por isso, significa um ovalado que foi flexionado para que as extremidades do ovalado sejam curvadas para longe de um plano tangencial às partes centrais do ovalado. Isso pode ser visto em um sentido geral na forma da parte da parede externa da vedação, na figura 11A.

[000336] As figuras 12A a 12H são vistas de uma montagem da armação da interface das figuras 10A a 10C. A figura 12A é uma vista

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55/88 em perspectiva frontal da montagem da armação. A figura 12B é uma vista em perspectiva traseira da montagem da armação. A figura 12C é um perfil lateral da montagem da armação. A figura 12D é uma vista da montagem de dois componentes da montagem da armação. A figura 12E é uma vista posterior da montagem da armação.

[000337] A figura 12I é uma vista posterior de uma montagem da armação que é uma configuração ligeiramente diferente, e com as partes do estabilizador não sendo mostradas. Isso ilustra uma configuração alternativa do canal para prender a vedação. A montagem da armação pode, de modo contrário, ser formada e montada substancialmente da mesma maneira que a montagem da armação das figuras 12A a 12H.

[000338] A montagem da armação 1008 compreende dois componentes maiores, um primeiro componente 1070 e um revestimento 1060.

[000339] Os dois componentes da montagem da armação se combinam para fornecer um canal 1096 para prender o rebordo 1048 da vedação.

[000340] O primeiro componente 1070 pode incluir uma primeira parte do canal, enquanto o revestimento 1060 fornece uma segunda parte do canal. O componente 1070 pode fornecer uma parte de flange de dentro 1072, e o revestimento fornece uma parte de flange de fora 1094. Uma parte de base para o canal pode ser fornecida estendendose a partir da parte de flange de qualquer parte. Por exemplo, a parte de base 1088 pode ser fornecida a partir da parte de flange 1072.

[000341] A parte de flange 1072 pode incluir uma chanfradura 1074 para receber uma característica de localização do rebordo 1048 da vedação. A parte de flange 1094 pode incluir uma chanfradura 1092 para receber uma característica de localização adicional do rebordo da vedação.

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56/88 [000342] De acordo com a forma preferida da vedação e do canal, o canal tem um espiga externa geral, para que as partes do canal nos lados opostos da cavidade principal se desviem uma com relação a outra quando se processa a partir da base do canal até a margem aberta do canal. Dessa maneira, o rebordo da vedação se estira para passar sobre a parte de flange interna 1072 e a vedação é retida no canal pela tensão elástica do rebordo.

[000343] Na montagem da armação das figuras 12A a 12H, o canal forma uma elipse flexionada geral. No exemplo da figura 12I, o canal segue um percurso mais parecido com uma flexão arredondada oblonga ou trapezoide. Em particular, o percurso geral do canal não é tão amplo quanto o percurso do canal na modalidade das figuras 12A a 12H. Ademais, o canal inclui comparativamente partes laterais retas 1220. As partes laterais 1220 se convergem ligeiramente estendendose em direção à parte inferior 1226 e se diverge ligeiramente estendendo-se em direção à parte superior 1217. Muito embora esta montagem mantenha o formato oval flexionado geral, as partes laterais endireitadas são para melhorar a facilidade da montagem em comparação com as partes de extremidade afiadamente curvadas da elipse flexionada das figuras 12A a 12H.

[000344] O alinhamento da chanfradura e da protuberância é preferivelmente fornecido adjacente à parte superior ou a inferior do canal, mais preferivelmente adjacente à parte superior do canal. Assim, o rebordo 1048 pode ser assentado no canal com a localização correta, e o resto do rebordo então estirado sobre a parte de flange interna 1072.

[000345] O primeiro componente 1070 pode incluir extensões para carregar os coxins de suporte 1030. Por exemplo, uma parte de carcaça inferior pode se estender em uma curva abaixo da cavidade de suprimento da interface. A parte de carcaça inferior pode incluir

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57/88 partes laterais. Os coxins 1030 são fornecidos na superfície de dentro inferior das partes laterais.

[000346] Uma superfície interna 1078 de uma parte superior da carcaça pode se enrolar ao redor dos lados da interface e ser localizada fora e adjacente à parede externa da vedação. As partes superiores da carcaça podem ajudar na manutenção da forma da vedação sob pressões de gases internas, ao restringir a deflexão em direção para fora do lado externo do envelope de vedação.

[000347] O primeiro componente pode carregar uma parte da conexão giratória 1020. Preferivelmente, o primeiro componente 1070 inclui uma parte de anel 1080, aberta para a frente e para trás. A parte de anel preferivelmente incluir superfícies para engatar com as superfícies do conector de tubo de suprimento.

[000348] Preferivelmente, a parte de anel 1080 inclui uma superfície substancialmente esférica voltada para dentro 1084. A superfície voltada para dentro 1084 pode engatar uma superfície complementar voltada para fora de uma parte esférica do conector de tubo de suprimento. A parte esférica do conector de tubo de suprimento pode ter na passagem interna gases de guia a partir do tubo de suprimento através da parte de anel 1080.

[000349] Uma vantagem desta disposição são as escolhas de material disponível melhoradas. O conector de tubo de suprimento é preferivelmente feito de um material de polímero de base diferente para a parte de anel 1080 do componente 1070. Os materiais de polímero diferentes que funcionam uns contra os outros tendem a exibir fricção e ruído menores do que os polímeros do mesmo material de base. Ainda, o revestimento externo 1060 pode ser formado do mesmo material que o conector de tubo de suprimento, e, então, apresentar um exterior esteticamente agradável.

[000350] Por exemplo, a parte de anel do componente 1070 pode ser

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58/88 formada de um material escolhido a partir de sua força e resistência, tal como um plástico de policarbonato, e o revestimento 1060 e o conector de tubo de suprimento são formados de um plástico escolhido primariamente para o acabamento da superfície e a aparência, tal como um plástico de acetal. O plástico de acetal pode incluir um copolímero lubrificante, tal como PTFE (politetrafluroetileno). [000351] A parte de anel 1080 também pode fornecer características para prender os dois componentes 1060 e 1070.

[000352] Por exemplo, a superfície externa da parte de anel 1080 pode ser fornecida com características voltadas para fora, tais como depressões ou um canal 1082, para cooperar com os fechos voltados para dentro ou uma cume anular voltada para dentro 1087 do perímetro 1066 da cavidade 1068 do revestimento 1060. Isso é melhor ilustrado na seção transversal na figura 12G.

[000353] A periferia externa do revestimento 1060 pode se misturar nas superfícies do componente 1070 em algumas partes. Por exemplo, a margem curvada inferior do revestimento 1060 pode apoiar-se na margem curvada superior da carcaça inferior do componente 1070. Isso é indicado em 1081 na figura 12G. Uma margem limítrofe semelhante nas partes laterais é indicada em 1081 na figura 12H.

[000354] Os componentes 1060 e 1070 podem formar um duto de ar de saída adjacente à ventilação de fluxo de viés 1018. Isso é melhor compreendido ao considerar a vista explodida da figura 12D e a vista traseira da figura 12B e as seções transversais das figuras 12G e 12H. O duto de ar 1079 é definido entre uma parte da armação oval flexionada 1072, do componente 1070, e a superfície de dentro do revestimento 1060 na vizinhança da abertura 1068.

[000355] As cavidades 1086 no duto de ar 1079 são definidas pela margem traseira da parte de anel 1080 e pela parte da armação oval

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1073. Os gases que fluem a partir da vedação para a ventilação de fluxo de viés passam através dessas cavidades. A superfície de dentro 1098 do flange 1072 da armação oval 1073 preferivelmente se converge movendo-se em direção ao duto de ar, definindo uma superfície que direciona o fluxo que age como um funil.

[000356] Os orifícios da ventilação de fluxo de viés 1018 guiam a partir do duto de ar 1079.

[000357] A parte de anel 1080 se abre essencialmente de maneira central através da parte da armação oval 1073. Isso divide o fluxo na vedação e no fluxo para fora da vedação essencialmente em uma localização diretamente adjacente à extremidade aberta da vedação.

[000358] A parte de anel pode ser suportada nesta posição por uma ou mais escoras de suporte 1076, ou por regiões no topo e no fundo onde a parte de anel e da armação oval se juntam.

[000359] Os orifícios de fluxo de viés 1097 são dispostos em uma curva ao redor da parte superior 1089 da câmara de pressão 1079. Esta parte superior é bem confinada na localização ilustrada na figura 12G, imediatamente acima da parte de anel 1080, mas mais aberta para qualquer lado.

[000360] Para fornecer um fluxo de saída ascendente (geralmente paralelo ao plano coronal do portador), os orifícios de fluxo de viés podem ser dispostos em uma parte de base 1099 da parede do revestimento 1060.

[000361] A parte da carcaça inferior do componente 1060 pode incluir um revestimento macio 1085, tal como uma camada sobremoldada de um material macio biocompatível, em um esqueleto ou armação mais rígida 1083. Um revestimento preferido seria, por exemplo, um elastômero termoplástico, uma espuma de poliuretano ou um elastômero de silicone. O esqueleto ou armação 1083 do componente 1060 pode ser formado de um copolímero que inclui uma

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60/88 quantidade de um material plástico que se liga fortemente com o material do revestimento. Por exemplo, a armação 1083 pode ser formada de um copolímero de siloxano de policarbonato. O siloxano contribui com resistência química e melhora a aglutinação do revestimento de silicone sobremoldado.

[000362] As partes laterais extremas 1016 do revestimento 1060 se divergem das superfícies externas da carcaça do componente 1070. As partes laterais 1016 acabam em soquetes 1062 para receber os conectores da tira do acessório de cabeça.

[000363] As figuras 13 a 20 mostram uma modalidade adicional de uma interface com um envoltório ao redor da vedação que infla. A interface 1100 inclui um corpo de vedação 1101 e armação 1102.

[000364] Presa à armação 1102 está a tubagem 1112 que é presa a um aparelho de fornecimento de gases. A tubagem fornece os gases para a armação da máscara e vedação. A tubagem 1112 pode ser amarrada ao usuário (que usa a interface 1100) por um cordão de segurança 1113. No uso, o cordão de segurança 1113 se estende ao redor do pescoço do usuário. O cordão de segurança 1113 é afixado ao tubo por meio de métodos conhecidos, no entanto, mostrados em um fecho em formato de c 1114 preso ao cordão de segurança 1113 que se fecha ao redor da tubagem.

[000365] A interface 1100 é mantida no lugar sobre o nariz do usuário por meio de uma tira para a cabeça 1114. A tira é preferivelmente feita de um material do tipo flexível, tal como silicone ou um material laminado bem conhecido na técnica das tiras para acessório de cabeça. Cada extremidade da tira 1114 é preferivelmente encaixada em um fecho 1116 que se prende a uma fresta correspondente 1117 formada dentro ou presa ao corpo de vedação 1101. A tira pode ser uma tira de silicone moldada plana, um pequeno tubo de silicone oco ou configurações apropriadas conforme são

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61/88 conhecidas na técnica.

[000366] A armação 1102 pode ter formada nela uma pluralidade de orifícios de fluxo inclinados 1115 para permitir que escapem os gases exalados do usuário da interface. Alternativamente, os orifícios de fluxo inclinados podem ser formados no corpo de vedação 1101 para permitir o escapamento dos gases.

[000367] O corpo de vedação 1101 é, mais uma vez, uma vedação do tipo maleável ou inflável. O corpo de vedação 1101 é curvado em formato para ser compatível com os contornos de uma face humana e para se estender ao redor do nariz do usuário, envolvendo o nariz do usuário. O corpo de vedação 1101 preferivelmente se estende completamente sobre o lado do nariz do usuário e também pode se estender parcialmente sobre as bochechas do usuário. A vedação 1101 compreende uma parede interna com uma parede interna 1103 e uma exterior com uma superfície externa 1104. Projetando-se da superfície interna 1103 está os localizadores nasais 1105, 1106, cada um com saídas 1107, 1108.

[000368] Conforme com a modalidade das figuras 10 a 12, o corpo de vedação 1101 inclui uma cavidade de entrada 1109 que é oposta aos localizadores nasais 1105, 1106 e recebe a armação 1102.

[000369] A vedação 1101 tem uma espessura variável da parede, tal que há rigidez ao redor das partes da vedação que se projetam para fora e tem a flexibilidade entre os localizadores nasais 1105, 1106 e uma periferia 1110 da cavidade de entrada 1109 da vedação. Isso significa que há um efeito de desacoplamento entre os localizadores nasais 1105, 1106 e a periferia de entrada 1110, e subsequentemente para a armação da máscara 1102. Isso irá significar que algum movimento da armação da máscara será possível sem interromper a vedação dos localizadores nasais 1105, 1106 nas narinas do usuário.

[000370] Conforme pode ser visto na figura 18, a periferia de entrada

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1110, que define a entrada de gases 1105 para a vedação, tem uma seção transversal substancialmente espessa. Isso fornece rigidez à periferia de entrada 1110. De maneira semelhante, os localizadores nasais 1105, 1106 têm uma seção transversal substancialmente espessa. No entanto, a espessura dos localizadores nasais pode não ser necessariamente tão espessa quanto ou mais espessa do que a periferia de entrada 1110. Na forma preferida, a espessura dos localizadores nasais é menor do que a da periferia de entrada.

[000371] As áreas entre a periferia de entrada 1110 e os localizadores nasais 1105, 1106 são preferivelmente mais finas na seção transversal do que ambas as localizações nasais e a periferia de entrada. Por exemplo, na figura 18, o comprimento da vedação 1101 entre X e Y é formado para ser substancialmente mais fino na seção transversal do que ou na periferia de entrada ou nos localizadores nasais. Isso significa que este comprimento é mais flexível, permitindo efetivamente mais movimento dos localizadores nasais 1105, 1106. Ademais, à medida que o comprimento entre X e Y, que inclui uma periferia externa 1111, é mais fino na seção transversal, a vedação irá inflar mais facilmente para auxiliar na vedação ao redor do nariz do usuário.

[000372] Conforme mostrado na figura 18, preferivelmente uma região 1118 do envelope adjacente à ou à raiz de cada localizador nasal tem uma seção transversal engrossada. Conforme mostrado, é preferível que o comprimento ou região 1119 da vedação entre região 1118 e a periferia de entrada 1110 engrossada seja formado para ser substancialmente mais fino na seção transversal do que ou na periferia de entrada 1110 ou nos localizadores nasais 1105 1106 ou na região 1118.

[000373] Em uma modalidade alternativa, o envelope inclui uma região engrossada 1118 adjacente à raiz dos localizadores nasais e a

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63/88 espessura da seção transversal dos localizadores nasais não é engrossada. Por exemplo, a espessura da seção transversal dos localizadores nasais pode ser semelhante à espessura da região do envelope 1119 que se estende entre a região 1118 adjacente aos localizadores nasais e a periferia de entrada 1110. A região engrossada 1118 adjacente à raiz dos localizadores nasais previne que a base dos localizadores nasais se deforme ou inche excessivamente sem a típica pressão CPAP. No entanto, a parede mais fina dos localizadores nasais 1105, 1106, nesta modalidade, pode inchar sob pressão CPAP.

[000374] Preferivelmente, a vedação 1101 é formada de silicone com uma dureza em escala Shore A de cerca de 40. Alternativamente, outros materiais com propriedades semelhantes podem ser usados. Para o silicone com uma escala de dureza Shore A de 40 ou outro material com propriedades semelhantes, a espessura da região de envelope 1119 que se estende entre os localizadores nasais e a periferia de entrada são menos do que aproximadamente 0,5 mm. Preferivelmente, esta região 1119 tem uma espessura de 0,1 mm a 0,2 mm. Alternativamente, esta região 1119 do envelope pode ter uma espessura de menos do que 0,1 mm, por exemplo, 0,05 mm.

[000375] A espessura da região 1118 adjacente à base dos localizadores nasais preferivelmente tem uma espessura de menos do que 2 mm. Preferivelmente, a espessura da região 1118 adjacente à base dos localizadores nasais é aproximadamente 0,8 mm a 1,0 mm. Alternativamente, a espessura da região 1118 adjacente à base dos localizadores nasais pode ser menor do que 0,8 mm, por exemplo, 0,5 mm.

[000376] A espessura da região adjacente à periferia de entrada é aproximadamente 3 mm a 5 mm, mas poderia ser mais fina, por exemplo, 2 mm.

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64/88 [000377] Os localizadores nasais têm uma espessura de menos do que 2 mm. Na modalidade preferida, os localizadores nasais têm uma espessura de aproximadamente 0,8 mm a 1,0 mm. Alternativamente, a espessura dos localizadores nasais pode ser menos do que 0,8 mm, por exemplo, 0,5 mm.

[000378] Na modalidade alternativa descrita acima, a espessura dos localizadores nasais é semelhante à espessura da região do envelope 1119 que se estende entre os localizadores nasais e a periferia de entrada. Nesta modalidade, os localizadores nasais têm uma espessura preferida de aproximadamente 0,1 mm a 0,2 mm. Alternativamente, a espessura dos localizadores nasais pode ser menor do que 0,2 mm, por exemplo, 0,05 mm.

[000379] Preferivelmente, a alteração na espessura de uma região da vedação para uma outra ocorre gradualmente. Por exemplo, a espessura da vedação se altera gradualmente da parte engrossada 1118 para a parte mais fina1119. De maneira semelhante, a espessura da vedação muda gradualmente da parte engrossada 1110 para a parte mais fina1119.

[000380] Referindo-se agora à figura 20, que mostra a vedação 1101 em seção transversal através de AA da figura 16. A figura mostra uma vista alternativa da vedação 1101 que mostra as espessuras variantes das partes da vedação. Em particular, a periferia de entrada 1110 e os localizadores nasais 1106, 1108 são espessos em seção transversal comparados à periferia externa 1111. Pelo menos na direção lateral, a região engrossada 1110 adjacente à entrada se estende por pelo menos metade da distância da entrada até a margem periférica externa 1121. Na direção para cima, a região engrossada se estende pelo menos metade da distância da entrada até a margem periférica do topo 1123. Na direção para baixo, a região engrossada se estende pelo menos metade da distância até uma parte da face inferior 1125.

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As áreas da vedação entre os localizadores nasais 1106, 1107, geralmente indicadas como 1112, também são mais espessas na seção transversal para fornecer estabilidade adicional nessas áreas para os localizadores nasais.

[000381] Na figura 21, mostra-se uma modalidade alternativa da vedação. Nesta modalidade alternativa, as áreas entre os localizadores nasais, indicada como 1113, são substancialmente mais finas na seção transversal do que naquelas da periferia de entrada 1110 e dos localizadores nasais 1106, 1108. Esta configuração forneceria flexibilidade adicional entre os localizadores nasais 1106, 1108.

[000382] Ainda uma modalidade adicional de uma vedação da presente invenção é mostrada na figura 22. No presente, a vedação é um tipo inflável, mas a vedação se estende para baixo para ocluir a boca do usuário no uso. Esta vedação 1200 tem localizadores nasais 1201, 1202 e é recebida em uma armação semelhante àquela descrita em quaisquer das modalidades detalhadas acima. A vedação 1200 tem uma extensão 1203 que vai sobre a boca do usuário criando uma vedação e reduzindo os vazamentos da boca.

[000383] Uma outra modalidade de uma vedação da presente invenção é mostrada na figura 23. Esta vedação 1300 é da mesma forma que aquela na figura 22, com os localizadores nasais 1301, 1302 e uma extensão que cobre a boca 1203, mas inclui uma saída 1304 direcionada à boca do usuário, permitindo que os gases sejam liberados simultaneamente para a boca do usuário como também as passagens nasais do usuário através dos localizadores nasais 1301, 1302.

[000384] As figuras 24 a 29 mostram várias tiras para a cabeça que podem ser usadas com quaisquer das modalidades das interfaces descritas no presente.

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66/88 [000385] A figura 24 mostra uma única tira para a cabeça 1402 presa à interface 1400, particularmente, à vedação flexível e inflável 1401 por meio de qualquer meio apropriado conforme conhecido na técnica de interfaces e tiras para a cabeça. A tira 1402 pode ser um tubo oco 1402 conforme mostrado na figura 24a ou um tubo sólido 1402' conforme conhecido na figura 24b. O tubo oco poderia, por exemplo, ser um tubo de silicone estendido, com um diâmetro entre 3 mm e 6 mm e uma espessura da parede de 0,2 mm a 1 mm.

[000386] A figura 25 mostra uma única tira para a cabeça 1410 presa à interface 1400, particularmente, à vedação flexível e inflável 1401 por meio de qualquer meio apropriado conforme conhecido na técnica de interfaces e tiras para a cabeça. A tira 1410 pode ser um tubo alongado oco 1410 conforme mostrado na figura 25a ou um tubo alongado sólido 1410' conforme mostrado na figura 25b. A tira é preferivelmente mais fina em largura em suas extremidades 1411, 1412 que se prendem à vedação 1401 e mais espessa em largura em seu ponto intermediário que se assenta na parte de trás da cabeça do usuário no uso.

[000387] A figura 26 mostra uma tira para a cabeça dupla 1420 presa à interface 1400. A tira 1420 se estende ao redor das orelhas do usuário e tem dois pontos de fixação em cada lado da vedação 1401 onde a tira se prende à vedação 1401.

[000388] As figuras 27 e 27a mostram uma tira para a cabeça extensível 1430 presa à interface 1400. A tira 1430 tem uma área 1431 que pode ser estendida e contraída para melhor encaixar a tira na cabeça do usuário.

[000389] A figura 28 mostra uma tira para a cabeça alternativa 1440 presa à interface 1400, particularmente, à vedação 1401. A tira para a cabeça 1440 preferivelmente inclui tiras laterais 1441 dotadas de áreas de rigidez 1442, 1443, para fornecer estabilidade adicional às

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67/88 tiras laterais 1441. A tira para a cabeça 1440 também preferivelmente inclui uma tira de topo 1444 e uma tira posterior 1445 que cada uma se estende na cabeça ou por trás da cabeça respectivamente. Esta tira para a cabeça é mais detalhada no Pedido de Patente N° US 12/307993 de Fisher e Paykel Healthcare, os conteúdos do qual são incorporados no presente por meio de referência.

[000390] As figuras 29 e 29a mostram ainda uma tira para a cabeça

1450 ainda mais alternativa presa à interface 1400, particularmente, à vedação 1401. A tira para a cabeça 1450 é curvada e tem divisões

1451 que fornecem sustentação adicional ou rigidez à tira.

[000391] As tiras para a cabeça detalhadas acima podem ser formadas de qualquer material apropriado, tal como, plástico flexível, silicone, tecidos laminados ou outros materiais apropriados.

[000392] As figuras 30 a 33 mostram vários modos nos quais uma armação da interface pode ser presa a um corpo da vedação inflável. Na figura 30, o corpo de vedação 1500 inclui rebarbas plásticas rígidas sobremoldadas ou ligadas 1502. As rebarbas 1502 se fecham em recessos dimensionados de maneira correspondente 1503 formados na armação 1501 e retidos no corpo de vedação 1500 em engate vedante com a armação 1501.

[000393] De maneira semelhante, na figura 31, o corpo de vedação 1500 tem uma periferia 1512 que é formada com um fecho de laço plástico rígido sobremoldado ou ligado 1513 que se fecha à armação 1501. Mais detalhes de tal mecanismo de fechamento são descritos no Pedido de Patente N° US 12/502528 de Fisher e Paykel Healthcare, os conteúdos do qual são incorporados no presente por meio de referência.

[000394] Alternativamente, conforme mostrado na figura 32, o corpo de vedação 1500 pode ter uma entrada 1522 que tem um encaixe por interferência de estiramento ao redor da armação 1501. A armação

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68/88 preferivelmente tem uma ranhura 1523 e margem elevada 1524 que permite que a entrada 1522 se engate com a armação.

[000395] Em uma forma mais alternativa, conforme mostrado na figura 33, um corpo de vedação 1500 pode ser permanentemente preso à armação 1501 por meio de sobremoldagem ou ligação.

[000396] As figuras 34 a 40 ilustram vários modos nos quais a tubagem (1112, vide figura 13) que se estende da interface 1100 pode ser fixada em um usuário. A vantagem de fixar a tubagem no usuário é que tira o peso da tubagem da interface, reduzindo a possibilidade de a interface ser puxada da face do usuário. Cada uma das braçadeiras descritas abaixo é preferivelmente feira de tiras de tecido. Prefere-se que o tecido seja um material do tipo respirável, mas outros tecidos apropriados podem ser usados. Em todas as formas detalhadas no presente a tubagem é fixada à braçadeira por meio de um fecho ou pino.

[000397] Na figura 34, uma braçadeira 1600 é mostrada que é feita de uma tira com laço de tecido que, em uso, é colocada ao redor da cabeça e de um ombro do usuário.

[000398] Na figura 35, mostra-se uma braçadeira alternativa 1610. Esta braçadeira também é preferivelmente feita de tecido que é formado em uma cruz central através do peito do usuário e é firmada ao redor de cada um dos braços do usuário.

[000399] Na figura 36, mostra-se uma braçadeira mais alternativa 1620. No presente, a braçadeira 1620 tem uma cruz central de tiras através do peito do usuário, mas é firmada através do pescoço e das costas do usuário.

[000400] Alternativamente, conforme mostrado na figura 37, uma braçadeira 1630 poderia ser usada para prender a tubagem ao usuário onde uma braçadeira é formada da tira com laço que é estendida ao redor do peito do usuário e sob seus braços.

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69/88 [000401] Conforme mostrado nas figuras 38 ou 39, uma braçadeira 1640 pode incluir, adicionalmente, duas tiras para o ombro 1641, 1642 ou simplesmente uma tira para o ombro 1643.

[000402] Alternativamente, conforme mostrado na figura 40, uma simples braçadeira 1650 pode ser usada com a interface da presente invenção que simplesmente se encaixa, no uso, ao redor do ombro ou do braço superior do usuário.

[000403] As disposições de suporte para tubo adicionais serão descritas com referência às figuras 41 a 57. As figuras 41 a 51 descrevem um colar de sustentação destinado a ser usado ao redor do pescoço do usuário e ao qual o tubo pode ser sustentado por uma amarra. As figuras 52 a 55 descrevem aspectos de uma amarra que pode ser usada com tal colar ou pode ser usada com outras disposições para prender uma extremidade da amarra ao paciente. As figuras 56 e 57 ilustram duas das tais disposições para prender uma amarra ao paciente. As figuras 34 a 40 ilustram outras disposições para prender tal amarra ao paciente.

[000404] As figuras 41 a 45 ilustram, em mais detalhes, o colar previamente descrito em termos amplos com relação às figuras 1 a 3. O colar inclui uma conexão ajustável 327 e uma conexão secundária 329. A conexão ajustável opera entre uma primeira extremidade do colar 4100 e uma segunda extremidade 4102. A conexão ajustável 327 permite que o usuário estabeleça a quantidade de sobreposição das extremidades 4100 e 4102 a serem estabelecidas. As figuras 41 a 45 ilustram uma conexão ajustável 327 na forma de um sistema de prendedor arredondado. Uma parte do prendedor 4104 é fixada à primeira extremidade da tira 4100. Inúmeras partes do prendedor 4106 complementárias são fornecidas espaçadas ao longo da segunda extremidade da tira 4102. Engatar o prendedor 4104 com uma da série das partes do prendedor 4106 define a sobreposição da extremidade

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4100 com relação à extremidade 4102. As partes do prendedor 4106 podem ser espaçadas em intervalos entre 2 cm e 5 cm, preferivelmente, entre 3 cm a 4 cm. Isso fornece um grau de variação na circunferência do colar em incrementos entre 3 cm e 4 cm.

[000405] Preferivelmente, a extremidade de sobreposição externa 4100 inclui uma única parte do conector e a extremidade da tira interna inclui uma série de partes do segundo conector voltadas para fora. De acordo com esta disposição, nenhuma parte do conector é voltada para o pescoço do paciente. Dessa maneira, a superfície interna do colar é livre de projeções distrativas.

[000406] As partes do conector podem ser partes de, por exemplo, um prendedor arredondado do tipo conhecido.

[000407] A extremidade extrema da extremidade interna 4102 pode inclui um laço que se projeta para fora que engata sobre a parte de sobreposição da tira do colar. Este laço 4302, mostrado apenas na figura 43, alinharia a extremidade livre da extremidade de subposição 4102 com a parte de sobreposição do colar quando o colar é definido em tamanhos mais justos.

[000408] Os conectores alternativos para a conexão ajustável são ilustrados nas figuras 46 a 49. A conexão do prendedor arredondado é ilustrada em mais detalhes na figura 46.

[000409] Um prendedor alternativo que usa os ímãs de engate é ilustrado na figura 47. A extremidade de tira externa 4702 inclui uma parte de ímã voltado para dentro 4704. A extremidade da tira interna 4706 inclui uma parte de ímã voltado para fora 4708. A parte de ímã voltado para dentro 4704 preferivelmente é magnetizada para uma primeira polaridade voltada para dentro. A T parte de ímã voltado para fora 4708 é preferivelmente magnetizada com uma polaridade complementar voltada para fora. Uma série de ímãs voltados para fora 4708 seria espaçada ao longo da superfície externa da parte da tira

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71/88 interna 4706.

[000410] As partes de ímã podem ser fixadas a uma parte de base 4710 que, sucessivamente, pode ser fixada à tira. Por exemplo, os ímãs podem ser colados a um material de substrato que pode ser costurado na tira. Alternativamente, os ímãs podem ser moldados para incluir orifícios para permitir que os ímãs sejam diretamente costurados na tira.

[000411] O ímã 4704 poderia ser substituído por um material magnético que seria preso por ímãs 4708, mas não seria um ímã propriamente dito. Alternativamente, os ímãs 4708 poderiam ser substituídos por partes de um material que é magnético, mas não um ímã propriamente dito. Por meio de exemplo, os ímãs pode ser ferrita ou terra rara, enquanto os materiais magnéticos podem ser pequenas seções de aço. O pó de ferrita ligado com um polímero flexível pode permitir que os ímãs sejam flexíveis enquanto mantém força suficiente para prender o colar.

[000412] A figura 48 ilustra a conexão ajustável que é feita por um sistema de prendedor com gancho e laço. Por exemplo, a parte da extremidade externa 4802 pode inclui uma seção curta 4804 de um material com ganchos que se projetam. A extremidade da tira interna 4806 pode inclui uma seção voltada para fora 4808 coberta com laços, à qual os ganchos podem se engatar ou desengatar. O material de prendedor com ganchos e laço adequado é vendido sob a marca Velcro.

[000413] O material de laço voltado para fora pode ser costurado à tira do colar ou a tira do colar pode ser formada de um material que inclui, integralmente, os laços. O comprimento da parte do laço 4808 é muito maior do que o comprimento da parte do gancho 4804 e preferivelmente se estende um comprimento equivalente ao ajuste exigido para ser disponível para o colar. Por exemplo, o material de

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72/88 prendedor com laço teria um comprimento de cerca de 15 cm ao longo da tira do colar.

[000414] A figura 49 ilustra um prendedor mecânico alternativo semelhante ao prendedor arredondado. Este tipo de prendedor arredondado inclui uma abertura para recepção 4902 menor na parte fêmea e pinos de projeção 4904 menores na parte macho.

[000415] Referindo-se novamente às figuras 43 a 45, o colar preferivelmente inclui uma segunda conexão liberável 329 entre uma terceira extremidade 4302 e uma quarta extremidade 4304. Assim, o anel geral do colar é dividido em duas seções de tira separadas. Cada seção de tira inclui em uma parte da extremidade das conexões ajustáveis 327 e na outra parte da extremidade da segunda conexão 329.

[000416] Preferivelmente, esta segunda conexão não é ajustável. Esta segunda conexão 329 é destinada a ser engatada e desengatada a cada uso do colar. A conexão ajustável pode ser ajustada para o comprimento correto e configuração e a segunda conexão 329 pode ser usada para prender e liberar o colar.

[000417] Esta segunda conexão 329 pode ser formada por qualquer meio adequado, inclusive os exemplos ilustrados nas figuras 46 a 49 ou que inclui um fecho de fixação liberável plano, tal como ilustrado nas figuras 50A e 50B (50A na condição conectada e 50B na condição aberta) ou um conector de desconexão rápida que libera mediante a aplicação de tensão em uma faixa predeterminada.

[000418] A conexão 329 ilustrada na figura 45 inclui um conector de desconexão rápida dotado de uma primeira parte do corpo 4502 presa à extremidade da tira 4302 e uma segunda parte do corpo 4504 presa à quarta extremidade da tira 4304. A primeira e a segunda partes do corpo, cada uma, incluem uma espiga que se projeta e um soquete. A espiga que se projeta de um corpo é complementar com o soquete do

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73/88 outro corpo. A espiga que se projeta e o soquete preferivelmente têm um encaixe de interferência. A quantidade de interferência e a força exigida para puxar a espiga do soquete definem a força de liberação para o fecho de desconexão rápida.

[000419] Este fecho de desconexão rápida preferido é ilustrado em mais detalhes nas figuras 51A e 51B. Na figura 51A, o fecho é ilustrado na configuração aberta onde uma espiga 5102 se projeta de cada parte do corpo do fecho e cada espiga 5102 inclui uma pequena projeção lateral 5104. O soquete em cada parte do corpo do fecho inclui uma abertura lateral 5106. Quando a espiga 5102 é empurrada para dentro do soquete, a projeção 5104 se estende para dentro da abertura 5106. O encaixe de interferência é fornecido por meio do engate da projeção 5104 na abertura 5106. Este conector é mostrado em sua condição de encaixe na figura 51B.

[000420] Referindo-se novamente às figuras 41 a 45, uma amarra se estende a partir do colar. A amarra 4112 é conectada com o colar em uma extremidade e a um fecho de engate 4114 em sua extremidade livre. O fecho de engate 4114 é para a conexão com o conduto de fornecimento para a interface para paciente. O fecho de engate 4114 é ilustrado em mais detalhes na figura 55, onde uma vista alargada de seu encaixe com a manga do conduto é ilustrada. O conector preferido inclui um anel aberto que se encaixa sobre uma parte de luva da manga e é mantido no lugar entre um flange 5502 da manga e um flange 5504 de um conduto de articulação conectado à manga.

[000421] A amarra preferida inclui um fecho de desconexão rápida em alguma posição ao longo de seu comprimento entre a conexão ao colar e o conector do conduto. O conector de desconexão rápida pode ser da forma já descrita com referência às figuras 51A e 51B. Aquela forma do conector de desconexão rápida é ilustrada nas figuras 52, 54A e 54B.

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74/88 [000422] Alternativamente, o conector de desconexão rápida também pode inclui uma articulação, tal que o colar não precisa ser corretamente orientado com relação ao conduto antes de colocar a interface para paciente. Neste caso, o conector de desconexão rápida pode inclui uma parte de soquete 5302 e uma parte macho 5304, com a parte macho 5304 sendo simétrica de maneira rotacional. Por exemplo, a parte macho 5304 pode inclui uma protuberância que se projeta 5306 com uma extremidade alargada 5308. O soquete 5302 incluiria partes que se projetam ou uma parte que se projeta anular ao redor da circunferência interna adjacente à extremidade aberta. O soquete 5302 pode ser exigido para ser feito em duas peças subsequentemente presas juntas para produzir este rebordo ou rebordos que se projetam. A parte de soquete 5302 pode ser aberta em sua outra extremidade 5310 para que a parte do conector 5302 possa ser formada em uma peça. Esta extremidade pode acomodar uma extremidade de uma parte da tira 5312 da amarra.

[000423] Alternativamente, uma articulação pode ser incluída em uma outra localização ao longo da amarra.

[000424] Preferivelmente, a amarra é formada com um conector deslizante 5202 em uma extremidade para a conexão no colar. O conector deslizante 5202 preferivelmente compreende um laço moldado que inclui seções retas em qualquer lado da manta do colar e unidas por seções transversais acima e abaixo da margem do colar. O laço preferivelmente tem um encaixe moderadamente apertado no colar para que, uma vez movido para uma posição, ele tenda a ficar naquela posição, mas possa ser movido ao longo do colar mediante aplicação de força suficiente. O laço 5202 espelha, essencialmente, o perfil da manta do colar. Uma parte da amarra pode se estender a partir do laço 5202, preferivelmente, sendo integralmente formada com o laço 5202. Preferivelmente, a parte da amarra e o laço são formados

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75/88 de um material elástico flexível, tal como silicone.

[000425] Uma outra parte da amarra se estende do conector de rápida liberação até o conduto em fecho de engate. Mais uma vez, este pode ser formado de qualquer material adequado, preferivelmente flexível e preferivelmente um material de silicone.

[000426] A amarra pode ser de comprimento fixo e ajustável. Preferivelmente, a amarra pode ser fornecida em múltiplos comprimentos, para a seleção por um paciente. A amarra pode ser de um comprimento entre 3 cm e 15 cm. Uma amarra em aproximadamente 3 cm é ilustrada nas figuras 54A a 54B, a amarra que inclui partes da tira limitadas, se incluir qualquer. Esta amarra é principalmente feita por seu conector de laço ao colar, pelo conector de rápida liberação e por sua conexão ao conector do conduto.

[000427] Uma amarra mais longa é ilustrada na figura 52 e na figura 53, incluindo uma parte da tira substancial entre o laço de conexão 5202 e o conector de rápida liberação e uma outra parte da tira substancial entre o conector de rápida liberação e o conector do conduto. Essas partes da amarra poderiam ser intercambiadas, para que, por exemplo, a parte da tira da amarra fosse fornecida inteiramente em um lado ou outro do conector de desconexão rápida.

[000428] A figura 56 ilustra uma disposição de sustentação alternativa para o uso de um colar. A amarra 5602 termina em um fecho 5604 em vez de terminar em um conector para o colar. O fecho 5604, preferivelmente na forma de um tipo de pega, clipe-jacaré ou outra disposição dotada de grampos de aperto, é destinado à fixação ao decote ou outra parte conveniente da vestimenta usada pelo paciente. Alternativamente, a amarra pode ser terminada em um conector para conectar as estruturas da braçadeira a serem usadas pelo paciente conforme descrito antes.

[000429] A amarra pode ou não incluir um conector de desconexão

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76/88 rápida.

[000430] A figura 57 ilustra uma outra alternativa para a conexão à vestimenta 5702 no paciente. Isso ilustra o fecho por pressão 5704 conectado à linha do colar da vestimenta e inclui um conector de desconexão rápida 5706.

[000431] O colar preferido é construído a partir de materiais confortáveis para o portador. Na forma mais simples, o colar pode ser, por exemplo, uma tira de um material macio e flexível dotado de dureza suficiente para manter a forma geral do colar, resistência suficiente para resistir qualquer extensão ou estiramento substancial e superfície de dentro confortável voltada para o paciente. Um material adequado pode ser, por exemplo, um material de espuma laminado, tal como Breathoprene, que tem uma manta de espuma, voltada para qualquer lado com um tecido em malha.

[000432] No entanto, o colar preferido é mais resistente ao estiramento do que o material Breathoprene, e mais respirável do que o material Breathoprene. Para o conforto da pele, o colar é preferivelmente revestido com um tecido de fibra natural tecida, tricotada ou trançada. Por exemplo, um tubo trançado ou com trama de malha de algodão fio de bambu. Para dar forma ao colar, o tubo trançado ou com trama de malha circunda um esqueleto flexível. O esqueleto flexível pode compreender uma série de armações conectadas articuladamente ou uma tira flexível moldada formada com uma carcaça aberta. Preferivelmente, ele compreende uma tira estreita de malha plástica. Um exemplo de uma malha adequada é a 3MESH, fabricada pelo Mullter Texti Group da Alemanha. A forma de carcaça aberta ou malha permite que a umidade e o calor passem rapidamente através do colar, reduzindo o desconforto do paciente que usa o colar por longos períodos.

[000433] A tira do colar tem preferivelmente 3 cm a 6 cm de largura e

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77/88 entre 3 mm e 8 mm de espessura.

[000434] Uma tira para a cabeça simples preferida é ilustrada nas figuras 1 a 3. Ela inclui uma única e não bifurcada tira terminada com um conector em qualquer extremidade. A tira poderia ser permanentemente conectada a qualquer extremidade da armação, mas, preferivelmente, os conectores são configurados para serem removíveis do corpo da máscara. Outro exemplo de uma tira de cabeça preferida é ilustrado na figura 10A a 10C, e um fecho de conexão preferido é ilustrado nas figuras 63A a 63D.

[000435] A única tira não bifurcada preferivelmente acomoda uma variação substancial no tamanho da cabeça sem ajuste. A tira preferida tem uma dureza muito baixa, com extensão de uma tira principal de 400 mm de uma condição não estirada, mas completamente estendida para uma condição de 1,3 vez seu comprimento original exige uma força que não excede 4N, e preferivelmente, não excede 2N. A figura 62 é um gráfico que ilustra as características de força contra as de extensão de quatro materiais da tira de amostra. O material preferido compreende um fio de náilon do tubo trançado ou com trama de malha que incorpora filamentos de Lycra. O fio de náilon é formado de maneira suficientemente desprendido que é capaz de se estender além da faixa exigida sem se tornar apertado. A quantidade de filamentos de Lycra no fio pode ser variada para variar a dureza da tira. Um diâmetro ou largura geral da tira é preferivelmente menor do que 10 mm e mais preferivelmente menor do que 6 mm.

[000436] Os conectores da extremidade da tira podem ser fixados à tira de qualquer maneira adequada. Preferivelmente, os conectores da extremidade são sobremoldados às extremidades das tiras. Os resultados do teste para uma faixa de materiais alternativos da tira são ilustrados na figura 62. Todos os resultados do teste são para as

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78/88 extensões de um comprimento do material testado de um comprimento “em repouso” de cerca de 400 mm.

[000437] A linha 6202 mostra os resultados do teste da extensão para um fio tricotado de náilon que incorpora filamentos de Lycra, o tubo com trama de malha é dotado de um diâmetro nominal de 5 mm. Este também é mais duro do que o desejável.

[000438] A linha 6206 ilustra uma resposta mais desejável hipotética determinada pelos inventores.

[000439] A linha 6209 ilustra a resposta de um tubo de silicone estendido oco com uma espessura da parede de 0,25 mm e um diâmetro externo de 3 mm.

[000440] A linha 6207 ilustra a resposta de um tubo de silicone estendido oco com uma espessura da parede de 0,25 mm e um diâmetro externo de 6 mm.

[000441] Ambas as extensões de silicone mostram características satisfatórias.

[000442] A linha 6205 ilustra a resposta do fio tricotado de náilon preferido que incorpora filamentos de Lycra. Este tubo com trama de malha tinha um diâmetro nominal de 4 mm.

[000443] A linha 6208 ilustra a resposta de um comprimento de 3 mm de manta elástica tecida. Este produto exibiu características semelhantes ao fio tricotado preferido, no entanto, a manta elástica tem uma tendência a pegar cabelo e perder elasticidade.

TIRA DE CABEÇA [000444] A tira de cabeça mais preferida compreende uma faixa estirável trançada. Os comprimentos do filete estirável são enrolados em uma pluralidade de carretéis. Os carretéis do filete são, então, usados em uma máquina de trançar para produzir um tubo trançado contínuo. O tubo é passado sobre um rolo ou uma pluralidade de rolos, ou entre os rolos, para achatar o tubo em uma faixa.

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79/88 [000445] A tira de cabeça preferida tem uma dimensão em seção transversal de aproximadamente 6 mm de largura e 1,5 mm de espessura.

[000446] De acordo com a modalidade mais preferida, o filete compreende um filamento de Lycra (elastano ou sprandex) com um envoltório repuxado. O filamento de elastano pode ser, por exemplo, Lycra (elastano ou spandex) de filamento de 900 denier.

[000447] O envoltório repuxado pode compreender pelo menos um fio ou filamentos de náilon. O envoltório pode compreender um fio do envoltório primário e um fio do envoltório secundário. Cada fio pode compreender um fio repuxado que compreende uma pluralidade de filamentos de náilon.

[000448] Por exemplo, cada envoltório pode compreender um fio de filamentos de náilon.

[000449] Os filamentos de náilon contribuem com a coloração do filamento estirável. Por exemplo, para uma tira de cabeça branca, o envoltório de náilon deve compreender filamentos de náilon brancos.

[000450] Na preparação de um carretel do filete estirável, preferivelmente múltiplos filetes (preferivelmente três filetes) de filete estirável são enrolados no carretel em paralelo, para que cada elemento no processo de trançar compreenda, de fato, um pacote de três filetes paralelos.

[000451] Preferivelmente, o trancamento é conduzido em uma máquina de trançar de 16 carretéis, tal como uma máquina de trançar Ratera 16/80 disponível pela Talleres Ratera SA de Barcelona, Espanha. Cada carretel do filete para o trancamento é preparado com três filetes paralelos, conforme descrito acima.

[000452] A máquina de trançar é configurada (por exemplo, ao definir as tensões, velocidades ou ambos) para produzir uma trança adequada. As definições exemplificativas para o controle de

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80/88 velocidade da máquina de trançar Ratera 16 são A:45, B:20, C:30 e D:35.

[000453] Uma tira de cabeça produzida de acordo com esta descrição foi testada através da extensão gradual, com a força em cada extensão registrada. Os resultados da força contra a extensão para um comprimento de 300mm do material da tira do protótipo são mostrados na figura 64.

[000454] As figuras 63A a 63C ilustram características de uma tira do acessório de cabeça preferida. Em particular, elas ilustram as disposições preferidas para prender um conector a uma extremidade de um material da tira estirável adequado. Elas também ilustram um conector preferido para conectar a tira à armação da interface.

[000455] As figuras 63D a 63I ilustram uma outra tira do acessório de cabeça semelhante que compartilha muitas das características da tira do acessório de cabeça das figuras 63A a 63C. Exceto onde notado, a descrição a seguir refere-se a ambas as modalidades e as referências numéricas são compartilhadas.

[000456] Pelo menos uma extremidade da tira 6304 é terminada, e preferivelmente, ambas as extremidades são terminadas, com um conector 6302. Uma vez que a interface completa é montada, os conectores 6302 engatam as partes laterais 1016 da armação.

[000457] Para formar o conector, o tubo achatado 6306 é encapsulado por um corpo plástico 6308 ou 6350, por exemplo, através de sobremoldagem.

[000458] Na modalidade das figuras 63D a 63J, a faixa é encapsulada por um material comparativamente macio, tal como um elastômero termoplástico.

[000459] O corpo plástico 6308 pode ter características de pega em suas superfícies externas, tal como saliências ou cumes 6324 ou recessos 6352.

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81/88 [000460] O corpo 6308 termina em sua outra extremidade em uma face da extremidade que é preferivelmente dimensionada e moldada para ser compatível com a face da extremidade das partes laterais 1016. O conector e o soquete são preferivelmente formados para fornecer uma conexão rígida entre o conector e a armação, tal que, quando engatado o conector é uma extensão rígida da parte lateral da armação. De acordo com isso, os conectores contribuem com seu comprimento para a armação para definir a localização na qual as tiras macias se separam da armação.

[000461] A conexão preferida compreende uma parte de plugue de metal que se estende da face da extremidade do conector 6302, para engatar no soquete 1062 formado na face da extremidade da armação. A parte de plugue de metal (preferivelmente aço ou titânio ou material semelhante) tem alta rigidez e força enquanto mantém uma forma compacta.

[000462] A parte de plugue pode vantajosamente ser formada de um cabo de metal 6310. Por exemplo, a parte de plugue pode ser formada de um comprimento de cabo de aço inoxidável.

[000463] O cabo pode ser flexionado para trás de si mesmo e ter ambas as extremidades envolvidas pelo conector 6302, o cabo, então, forma um laço que se projeta da face da extremidade do conector. Para cooperar com este laço, o soquete pode estar na forma de uma fenda com um formato geral para ser compatível com o bico essencialmente plano formato pelo laço.

[000464] O laço pode incluir um membro 6316 que inclui um enroscamento ou elevação protuberante. O enroscamento protuberante 6322 é adaptado para engatar-se em uma chanfradura rasa 6334 no soquete 1062. A chanfradura 6334 pode ser formada ao longo de uma superfície da margem da fenda.

[000465] O laço pode ser fornecido com uma parte de extremidade

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82/88 protuberante 6318 mais afastada do conector 6302. A fenda pode ser fornecida com superfícies da margem que são proximamente compatíveis pelo menos com o perfil lateral da parte de extremidade 6318, de modo a alojar de maneira fechada a parte de extremidade com o laço engatado na fenda. Isso previne o conector contra a rotação no plano do laço.

[000466] A espessura da fenda preferivelmente é compatível, de maneira próxima, com a espessura do cabo. Isso previne o conector contra a rotação transversal ao plano do laço.

[000467] O laço pode ter um membro reto 6320, e a fenda, uma face de margem reta complementar. Essas faces retas fornecem uma superfície de referência deslizante para alinhar o conector com o soquete durante e depois do engate.

[000468] Onde um dos membros do laço do cabo é enroscado e o outro reto, e as superfícies complementares são fornecidas na fenda, os conectores podem ser formados para ter formatos que garantem a orientação correta dos conectores com relação ao soquete. Por exemplo, os conectores podem ter uma forma que é uma continuação óbvia da forma da armação.

[000469] Onde um conector e o soquete são fornecidos em ambas as extremidades da tira, os conectores (e os soquetes) podem ter a orientação invertida. Por exemplo, um soquete pode ter a depressão 6334 na face da margem inferior e o outro soquete pode ter a depressão na face da margem superior.

[000470] Alternativamente, os conectores podem ter uma forma ou indicação que garante a seleção correta do soquete pretendido, assim como a orientação com relação ao soquete selecionado.

[000471] Conforme visto nas figuras 63A e 63C, um dos membros principais do laço do cabo pode ser livre para se mover dentro de uma cavidade 6314 do corpo do conector 6308. Preferivelmente, a

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83/88 extremidade livre 6340 é a extremidade do membro 6316 que tem o enroscamento protuberante. A pequena liberdade para se mover na cavidade 6314 permite que o laço do cabo se deflexione mais do que se a extremidade fosse restringida. Esta deflexão reduz as forças de pico exigidas (e geradas no soquete) durante a conexão e a desconexão do conector.

[000472] A cavidade 6314 compreende uma fenda que se abre no corpo do conector 6308 a partir da face da extremidade do corpo do conector.

[000473] A outra extremidade do laço do cabo pode ser formada para ter uma parte que é encaixada no material do corpo do conector. Por exemplo, u ma parte do cabo pode ser flexionada em uma curva e sobremoldada com material plástico do corpo do conector. Esta parte pode se sobrepor dentro do corpo do conector com a extremidade encapsulada da tira 6304.

[000474] Para formar este conector, o laço do cabo e a tira podem ser montados com uma luva, e a montagem pode ser sobremoldada. Por exemplo, a luva (que pode ser plástica), pode ter uma cavidade cega que recebe a extremidade 6340 do laço do cabo, e uma cavidade com extremidade aberta que recebe a outra extremidade do laço do cabo (através de uma extremidade da cavidade) e a extremidade da tira (através da outra extremidade da cavidade). A luva pode, então, ser sobremoldada ou pelo menos a cavidade com extremidade aberta que retém a tira e a extremidade fixa pretendida do laço podem ser preenchidas. Alternativamente, a luva pode ser formada em duas metades, fechadas juntas sobre o laço do cabo. As duas metades podem, por exemplo, ser articuladas juntas. As metades também podem se fechar juntas na extremidade da faixa 6306 e podem pegar, rudemente, a extremidade da faixa antes da sobremoldagem. Por exemplo, as protuberâncias de pega 6360 podem engatar a

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84/88 extremidade 6362 da faixa.

[000475] De acordo com a modalidade das figuras 63D a 63J, o material do revestimento macio 6350 é fornecido ao sobremoldar o conector com um material macio, tal como um elastômero termoplástico, ao longo de um comprimento da faixa mole flexível 6306 além da luva. Isso leva a uma parte flexível 6370 que transita entre uma parte rígida 6372 do conector e da tira muito maleável. Preferivelmente, esta parte flexível é progressivamente mais flexível movendo-se para longe da parte rígida 6372. Por exemplo, a parte do revestimento sobremoldado pode afunilar estendendo-se para longe da luva, as endentações podem ser formadas no revestimento (tais como as depressões 6352) ou ambos.

[000476] Nas máscaras onde a tira do acessório de cabeça irá se conectar de uma maneira rigidamente protuberante (tal como em algumas modalidades das máscaras descritas no presente), a parte macia que se estende do conector fornece um amortecedor macio contra o impacto da parte dura protuberante ou bico.

[000477] Preferivelmente, a parte macia se estende de 5mm a 60mm ao longo da faixa ou tira, mais preferivelmente, de 10mm a 20mm. O material macio pode ser escolhido de uma ampla variação de plásticos macios com consideração dada à aglutinação com o material da tira e o material da luva.

[000478] Com este conector, uma das superfícies da margem do soquete 1062 pode incluir uma primeira parte 6332 que é compatível com a parte de extremidade 6318 no laço, uma depressão ou chanfradura 6334 que é compatível com o enroscamento protuberante 6322, uma saliência 6366 que prende o enroscamento 6322 na chanfradura 6334, e uma guia rebaixada na região 6338, que permite que o laço passe bem na fenda antes de exigir a maior força de conexão para empurrar o enroscamento 6322 passado da saliência

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6366.

[000479] O conector descrito é compacto, age como uma extensão da armação da interface, e tem um método simples e intuitivo de conexão e de desconexão.

[000480] As figuras 58 a 61 ilustram uma outra interface para paciente que incorpora uma vedação substancialmente como descrita antes, e como as figuras 10 a 12 incluem recursos que podem eliminar ou reduzir a necessidade por sustentação adicionado para o conduto. De acordo com esta modalidade, o corpo da máscara inclui estabilizadores pendentes 6102. Um estabilizador pendente é fornecido em cada lado do corpo da máscara. Cada estabilizador pendente se estende além do perímetro da vedação da máscara e inclui um pé 6104 para se engatar contra o lábio superior do portador. Preferivelmente, o estabilizador não se estende além da superfície de dentro da vedação, mas é espaçado para frente a partir da superfície de dentro da vedação, com os pés 6104 localizados em uma posição tal que com a máscara vestida e no uso simetricamente no paciente, os pés 6104 dos estabilizadores pendentes não fazem contato com o portador. Cada pé 6104 pode incluir um coxim 6106 de material macio, tal como um polímero macio ou espuma de elastômero ou uma seção de extrusão de silicone oca. Os estabilizadores podem ser integrados com a vedação em vez de com a armação, por exemplo, sendo integralmente formados como um corpo de silicone moldado que se estende adjacente à cavidade central para se projetar além da margem inferior da vedação. Neste caso, os recursos no corpo da máscara poderiam garantir a posição das extremidades de bordo dos estabilizadores.

[000481] Cada estabilizador se estende em uma direção descendente para uma região abaixo da vedação, e é destinado a se engatar na área do lábio superior do paciente na área amarrada pela

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86/88 boca, o nariz e as pregas nasolabiais e, preferivelmente, não contra as bochechas do paciente. Dessa maneira, os pés são perfilados e posicionados para se encaixarem com esta área. Cada estabilizador 6102 e braço 6108 se estendem da parte central lateral 6110 do corpo da máscara. A forma deste braço e o material deste braço pode ser tal que o braço é rígido ou que o braço tem um grau desejado de flexibilidade. Geralmente, este braço deve ser rígido.

[000482] A finalidade dos estabilizadores é residir espaçados de maneira próxima da parte do lábio superior do usuário quando a interface é corretamente colocada e fazer contato com a região do lábio superior do usuário quando a interface é balançada para um lado ou para o outro com relação ao nariz do usuário, por exemplo, sob a influência do conduto de fornecimento. A leve pressão no pé 6104 do estabilizador, que é lateralmente espaçado da linha central da máscara, preferivelmente em direção às margens extremas da máscara, sustente a máscara contra essas forças laterais do conduto, interrompendo o balanço da máscara para muito longe na face e quebrando a vedação.

[000483] Ademais, os estabilizadores pendem abaixo da máscara e sustentam a máscara se o peso do conduto tender a girar a máscara para frente. Neste caso, os pés 6104 de ambos os estabilizadores irão fazer contato com o lábio superior do usuário e sustentar a posição da máscara.

[000484] Os estabilizadores são ilustrados na forma preferida como dento uma construção substancialmente rígida, mas com coxins flexíveis ou macios 6106. No entanto, para justificar as variações na geometria do paciente, esses estabilizadores poderiam ser um apêndice selecionável, com uma disposição de conexão com a máscara que permite a substituição por estabilizadores de uma forma diferente. Alternativamente, os estabilizadores poderiam ser feitos para serem

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87/88 ajustados, tal como ao fornecer partes de dobradiça capazes de múltiplas posições fixas ao longo do comprimento do estabilizador ou na junção dos braços e pés ou ambos. Alternativamente, os braços poderiam ser formados de um material maleável que é capaz de rendimento substancial. De acordo com isto, os braços poderiam ser flexionados para uma posição desejada pelo rendimento do material e ficar nesta posição.

[000485] Na modalidade com as dobradiças dos braços ou pés, uma disposição de ligação poderia ser fornecida para ligar o movimento de cada um dos estabilizadores ou os estabilizadores podem ser individual ou coletivamente sustentados na posição por uma mola ou molas ou outro membro elástico.

[000486] Com a adição dos estabilizadores, a máscara pode ser suficientemente presa e colocada no paciente sem qualquer desejo de sustentação adicionado do conduto. Isso, sucessivamente, pode permitir um comprimento mais curto do tubo de acoplamento flexível 6120. Dessa maneira, o tubo de acoplamento flexível 6210 (que seria, tipicamente, muito mais flexível do que o conduto de fornecimento principal) pode ser reduzido no comprimento para entre 5cm e 15cm, e preferivelmente cerca de 10cm. Nos sistemas que incluem um conduto de fornecimento de gases umidificados e um de fornecimento principal aquecido, este tubo de acoplamento flexível curto é normalmente desaquecido. Quando o tubo de acoplamento precisa ser sustentado por um cordão de segurança ou colar, há um comprimento mínimo que geralmente excede 15 cm. Se a exigência para o cordão de segurança no colar for eliminada, o tubo de acoplamento mais curto só é fornecido para a flexibilidade, para desacoplar o conduto de fornecimento relativamente rígido da máscara e facilitar a liberdade de movimento da cabeça do portador. À medida que o tubo de acoplamento é tipicamente desaquecido, a umidade dos gases

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88/88 carregados no tubo pode escorrer na superfície da parede resfriadora criando coletas de água que podem, por fim, ser sopradas para as narinas do usuário criando desconforto. Fornecer um tubo mais curto, conforme permitido pelos estabilizadores de rebordo, reduz o provável escoamento no conduto.

[000487] A configuração da interface que incorpora uma única tira de cabeça maleável, uma vedação nasal, uma armação de baixo perfil que pode se estabilizar no lábio superior, todas em um tamanho que se encaixa em todo o pacote (preferivelmente, tanto a tira de cabeça quanto a vedação) podem ser realçadas onde o tubo de acoplamento curto é especialmente maleável. Pelo tubo sendo maleável, entendese que ele se flexiona facilmente sob forças aplicadas. Por exemplo, os tubos adequados podem estar de acordo com os critérios de teste explicados abaixo com referência à figura 65.

[000488] De acordo com o teste da figura 65, um comprimento de 150 mm do tubo é apertado em cada extremidade a um suporte cilíndrico em cada extremidade estendendo-se para o furo do tubo. Isso deixa aproximadamente 130 mm do tubo suspenso ou fazendo uma ponte livremente entre as extremidades suportadas. Essa parte de ponte deveria estar em um estado relaxado, nem contraído nem estendido. Uma força lateral de 5N no centro do tubo deveria levar a uma deflexão maior do que 13mm.

Claims

1. Interface para paciente (101) caracterizada pelo fato de que compreende:

uma vedação nasal inflável (301) compreendendo um lado que faz contato com a face e um lado de fora, a vedação nasal (301) sendo formada de um material macio flexível e compreendendo uma parte central (407) para se estender através da base do nariz do portador, e uma parte lateral (411) que se estende a partir de cada extremidade da parte central (407), cada parte lateral (411) se estendendo através de um lado do nariz, um lado que faz contato com a face da vedação (301) sendo maleável para se adequar sob pressão interna à superfície do nariz de um portador, que inclui, nas partes laterais (411) da vedação (301), às superfícies do lado de fora dos lados do nariz, a vedação (301) incluindo um par de localizadores nasais (401) no lado que faz contato com a face;

um corpo (303) conectado à vedação nasal (301), o corpo (303) sendo formado de um material mais rígido do que a vedação nasal (301) e compreendendo uma porção de engate da vedação nasal que engata com o lado de fora da vedação (301), e uma abertura de entrada;

um estabilizador de lábios (6102) para engatar contra uma porção de lábio superior do portador; e uma faixa de cabeça extensível (105) se estendendo a partir do corpo (303) para segurar a interface (101) do portador, a faixa de cabeça (105) tendo uma dureza que fornece uma extensão de 150 mm com uma força menor do que 2N a partir de uma condição relaxada.

2. Interface para paciente, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as partes laterais (411) da vedação

Petição 870190090866, de 12/09/2019, pág. 95/102

2/4 (301) são substancialmente paralelas entre si e substancialmente normais à parte central (407) da vedação (301).

3. Interface para paciente, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a vedação (301) é mais rígida na região imediatamente adjacente e inclui os localizadores nasais (401) mais em uma região que circunda esta região, no lado que faz contato com a face da vedação (301).

4. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o par de localizadores nasais (401) se estende a partir de um fundo maleável, cada localizador nasal (401) incluindo uma ponta, o localizador nasal (401) se tornando mais estreito movendo-se do fundo para a ponta, e uma abertura na ponta do localizador nasal (401), a abertura e o perfil em seção transversal da parte da ponta do localizador nasal (401) sendo ovais ou elípticas e tendo uma relação do comprimento do eixo geométrico maior com o comprimento do eixo geométrico menor maior do que 1,5.

5. Interface para paciente, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a parte da ponta do localizador nasal (401) inclui um rebordo adjacente à abertura da ponta, o rebordo sendo engrossado com relação às partes adjacentes da parte tubular.

6. Interface para paciente, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizada pelo fato de que o localizador nasal (401) compreende uma porção de base convexa (1038) adjacente ao fundo e uma porção tubular (1040) se estendendo a partir de um ápice da porção de base convexa (1038), e em que a porção de base convexa (1038) se estende pelo menos 60% do caminho ao redor do localizador nasal (401).

7. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que o lado de fora

Petição 870190090866, de 12/09/2019, pág. 96/102

3/4 da vedação (301) compreende regiões mais rígidas que a lado que faz contato com a face maleável, as regiões se estendendo para dentro das porções de lado (411) da vedação (301).

8. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um conector de cotovelo girando livremente (313) e conectado a abertura de entrada do corpo (303).

9. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que o estabilizador de lábio (6102) compreende um ou mais pads (6106) para engatar contra uma porção de lábio superior do portador.

10. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que o estabilizador de lábio (6102) inclui duas pernas dependentes (6108), espaçadas entre si na região lateral da vedação (301).

11. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que o estabilizador de lábio (6102) depende do corpo (303), e se estende além de uma borda inferior da vedação (301).

12. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que o estabilizador de lábio (6102) é integralmente formado com a vedação (301).

13. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada pelo fato de que a faixa de cabeça (105) é uma tira de cabeça não bifurcada de laço único.

14. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que a faixa de cabeça (105) engata o corpo (303) com um conector liberável (321) em qualquer lado.

Petição 870190090866, de 12/09/2019, pág. 97/102

4/4

15. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um tubo flexível de suprimento de gases (315) acoplado a uma abertura da entrada do corpo (303) para movimento giratório livre, o tubo (315) tendo comprimento inferior a 200mm.

16. Interface para paciente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizada pelo fato de que ainda compreende uma extensão de cobertura de boca (1203) tendo uma saída (1304) direcionada na direção da boca do usuário de modo que a interface para paciente (101) habilite, em uso, gases a serem distribuídos simultaneamente para a boca do usuário através da saída (1304) e passagens nasais através da vedação nasal (301).