JP2003062039A

JP2003062039A - 薬剤容器

Info

Publication number: JP2003062039A
Application number: JP2001308048A
Authority: JP
Inventors: Yutaka Matsuzawa; 豊松澤; Takashi Morimura; 孝史森村
Original assignee: Fukoku Co Ltd; Fukoku KK
Current assignee: Fukoku Co Ltd; Fukoku KK
Priority date: 2001-08-29
Filing date: 2001-08-29
Publication date: 2003-03-04

Abstract

(57)【要約】【課題】薬剤の無菌充填を可能にし、充填した薬剤を
連通接続した基本液によって溶解・混合を可能にすると
共にこの溶解・混合した薬剤液を患者に投与可能にす
る。しかも、患者に投与する薬剤の詳細（種類、内容
量）がわかるようにした可撓性の薬剤容器の提供にあ
る。【解決手段】内部に薬剤を収納可能な薬剤容器本体１
と、栓体３によって液密に閉塞されており、溶解・混合
した薬剤液のみを取出す取出口部材２と、刺通部４Ｅに
第１係止部４Ｃおよび第２係止部４Ｄを設けた連通針４
と、閉塞状態から開放状態にしたとき、薬剤を充填し、
充填後は閉塞状態にする充填ポート５と、連通針４の連
通路を閉塞状態から開放状態にするクリックチップ６
と、第１受止部７Ｂを有し、連通針４の開口を含む刺通
部４Ｅを無菌状態に保持するキャップ７とから構成し、
上記薬剤容器本体１、取出口部材２、栓体３、連通針
４、充填ポート５、クリックチップ６およびキャップ７
を樹脂材料で成形し、薬剤の無菌充填を可能にしたもの
である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤の無菌充填を
可能にした可撓性の薬剤容器および薬剤を無菌充填した
可撓性の薬剤容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来の薬剤容器、例えば、特開平３−７
７５５７に示す薬剤容器の基本的な構成は、内部に薬剤
が無菌状態で収納された薬剤バイアルと、この薬剤バイ
アルの口部に挿着した連通針と、この連通針を密封し、
かつ開封可能に設けたキャップとから構成されている。

【０００３】次に、上記構成の薬剤容器の使用の態様お
よび使用時操作について説明する。まず、基本液容器
（図示せず）を用意する。この基本液容器（図示せず）
は合成樹脂製の可撓性容器である基本液容器本体に、溶
解液、希釈液、輸液など（以下、基本液という）を無菌
状態で収納したものである。そして、病室において、薬
剤容器の連通針からキャップを外す。そして、この連通
針を基本液容器の口部のゴム栓に刺し通す。そして、ポ
ンピング作業により、基本液容器の基本液を連通針を介
して薬剤容器に送り込む。この結果、薬剤と基本液は無
菌で溶解・混合する。そして、この溶解・混合した薬剤
液をポンピング作業により、基本液容器に送り込む。そ
して、この薬剤容器を基本液容器から抜く。そして、患
者投与用接続針（図示せず）をこの基本液容器の口部の
ゴム栓に刺し通して、溶解・混合された薬剤液を患者に
投与するものである。

【０００４】また、特開平８−５２１９６に示す薬剤容
器の基本的な構成は、薬剤を収納可能な合成樹脂製の可
撓性の薬剤容器本体と、この薬剤容器本体の一端に固着
され、合成樹脂製の中空状の連通針を備えた口元部材
と、連通針を密封し、かつ開封可能に設けたキャップと
から構成されている。

【０００５】次に、上記構成の薬剤容器の使用の態様お
よび使用時操作について説明する。まず、基本液容器を
用意する。この基本液容器は合成樹脂製の可撓性容器で
ある基本液容器本体に、基本液を無菌状態で収納したも
のである。そして、この薬剤容器の連通針からキャップ
を外す。そして、この連通針を基本液容器本体の口部の
ゴム栓に刺し通す。そして、ポンピング作業により、基
本液容器本体に収納された基本液を連通針を介して薬剤
が収納された薬剤容器に送り込む。この結果、この薬剤
容器の中で薬剤と基本液は無菌で溶解・混合する。そし
て、この溶解・混合した薬剤液をポンピング作業によ
り、基本液容器に送り込む。そして、薬剤容器の連通針
を基本液容器本体から抜く。そして、患者投与用接続針
（図示せず）をこの基本液容器本体の口部のゴム栓に刺
し通して、溶解・混合した薬剤液を患者に投与するもの
である。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
薬剤容器、特に、特開平３−７７５５７に示す薬剤容器
は、溶解・混合した薬剤液を患者に投与するとき、薬
剤容器が基本液容器から外されるため、薬剤の詳細（種
類、内容量）がわからなくなること。薬剤容器を廃棄
するとき、ガラス瓶、金属製の連通針、樹脂製のキャッ
プを分別しなければならないこと。この分解作業の際、
連通針を刺す事故が起こりやすいこと。基本液容器の
口部のゴム栓を刺し通す回数が少なくとも２回（第１回
目は薬剤容器の連通針、第２回目は患者投与用接続針）
になるため、例えば、第２回目に刺し通した穴が第１回
目の刺通穴に接近したときには、結果として刺通穴が大
きくなることがあり、溶解・混合された薬剤液がこの大
きくなった刺通穴から漏れること、などの課題がある。

【０００７】また、従来の薬剤容器、特に、特開平８−
５２１９６に示す薬剤容器は、溶解・混合した薬剤液
を患者に投与するとき、薬剤容器が基本液容器から外さ
れるため、薬剤の詳細（種類、内容量）がわからなくな
ること。基本液容器の口部のゴム栓を刺通する回数が
少なくとも２回（第１回目は薬剤容器の連通針、第２回
目は患者投与用接続針）になるため、前記したように、
結果として刺通穴が大きくなることがあり、溶解・混合
された薬剤液がこの大きくなった刺通穴から漏れるこ
と、薬剤を収納した容器を滅菌する必要があり、薬剤
を無菌充填することができないこと、などの課題があ
る。

【０００８】したがって、本発明の第１の目的は、薬剤
の無菌充填を可能にした可撓性の薬剤容器および薬剤を
無菌充填した可撓性の薬剤容器の提供にある。本発明の
第２の目的は、無菌状態で収納した薬剤を無菌状態で収
納した基本液と無菌状態で溶解・混合でき、しかも、こ
の溶解・混合した薬剤液を患者に投与するとき、患者に
投与する薬剤の詳細（種類、内容量）がわかる薬剤容器
の提供にある。本発明の第３の目的は、すべての構成部
品を樹脂材料で作ることにより、廃棄するとき、分別作
業を必要としない薬剤容器の提供にある。本発明の第４
の目的は、溶解・混合した薬剤液を患者に投与すると
き、取出口部材の栓体から溶解・混合した薬剤液が漏れ
ることがない薬剤容器の提供にある。本発明の第５の目
的は、薬剤容器の連通針を基本液容器の口部の栓体に刺
し通してポンピング作業するとき、この連通針が基本液
容器の口部の栓体から簡単に抜けないようにした薬剤容
器の提供にある。本発明の第６の目的は、充填・乾燥ポ
ートあるいは乾燥ポートを設け、無菌充填した液状薬剤
を凍結乾燥にすることができる薬剤容器の提供にある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明に係る薬剤容器
は、可撓性のある樹脂材料で作られており、内部に薬剤
を収納可能な薬剤容器本体と、樹脂材料で作られてお
り、溶解・混合した薬剤液のみを取出すための専用取出
口として用いられ、前記薬剤容器本体の下端部（または
上端部）に設け、ゴムなどの高分子弾性材料で作られた
栓体で液密に閉塞された取出口部材と、樹脂材料で作ら
れており、外部と前記薬剤容器本体の内部を連通する連
通路を設け、前記薬剤容器本体の外部に突出した刺通部
に第１係止部（または第１受止部）および第２係止部
（または第２受止部）を設け、前記薬剤容器本体の上端
部（または下端部）に設けた連通針と、樹脂材料で作ら
れており、前記薬剤容器本体の上端部または下端部に設
け、前記薬剤容器本体に薬剤を充填するポートとして用
い、薬剤の充填前および充填後には閉塞状態にする充填
ポートと、樹脂材料で作られており、第１受止部（また
は第１係止部）を設け、この第１受止部（または第１係
止部）が前記連通針の第１係止部（または第１受止部）
に着脱自在に嵌合し、前記連通針の刺通部の外周面およ
び開口部を無菌状態に閉塞するキャップと、樹脂材料で
作られており、未使用時には前記連通路を閉塞し、使用
時には前記連通路を開放可能に、前記薬剤容器本体内に
設けた閉塞・開放手段とを備え、前記薬剤容器本体、前
記取出口部材、前記連通針、前記充填ポートおよびキャ
ップを一体化した容器を滅菌することにより、この容器
内部を無菌状態に保持することを可能にし、前記充填ポ
ートを薬剤の充填直前に開放して薬剤を充填することに
より、薬剤を充填した容器を滅菌することなく、薬剤の
無菌充填を可能にしたものであり、また、薬剤を無菌状
態で収納できる。

【００１０】本発明に係る薬剤容器は、可撓性のある樹
脂材料で作られており、内部に液状薬剤を収納可能な薬
剤容器本体と、樹脂材料で作られており、溶解・混合し
た薬剤液のみを取出すための専用取出口として用いら
れ、前記薬剤容器本体の下端部（または上端部）に設
け、ゴムなどの高分子弾性材料で作られた栓体で液密に
閉塞された取出口部材と、樹脂材料で作られており、外
部と前記薬剤容器本体の内部を連通する連通路を設け、
前記薬剤容器本体の外部に突出した刺通部に第１係止部
（または第１受止部）および第２係止部（または第２受
止部）を設け、前記薬剤容器本体の上端部（または下端
部）に設けた連通針と、樹脂材料で作られており、前記
薬剤容器本体に前記液状薬剤を充填するポートとして用
い、前記液状薬剤の充填前および充填後には閉塞状態に
される充填ポート部および前記液状薬剤を凍結乾燥する
際に水蒸気を排出し、除菌フィルタを有する乾燥ポート
部とを一体化して形成し、前記薬剤容器本体の上端部ま
たは下端部に設けた充填・乾燥ポートと、樹脂材料で作
られており、第１受止部（または第１係止部）を設け、
この第１受止部（または第１係止部）が前記連通針の第
１係止部（または第１受止部）に着脱自在に嵌合し、前
記連通針の刺通部および開口部を無菌状態に閉塞するキ
ャップと、樹脂材料で作られており、未使用時には前記
連通路を閉塞し、使用時には前記連通路を開放可能に、
前記薬剤容器本体内に設けた閉塞・開放手段とを備え、
前記薬剤容器本体、前記取出口部材、前記連通針、前記
充填・乾燥ポートおよびキャップを一体化した容器を滅
菌することにより、この容器内部を無菌状態に保持する
ことを可能にし、前記充填・乾燥ポートの充填ポート部
を充填直前に開放して液状薬剤を充填することにより、
液状薬剤を充填した容器を滅菌することなく、液状薬剤
の無菌充填を可能にすると共に、乾燥ポート部により液
状薬剤を凍結乾燥にすることを可能にしたものであり、
また、凍結乾燥薬剤を無菌状態で収納できる。

【００１１】本発明に係る薬剤容器は、更に、薬剤容器
本体の上端部または下端部に、除菌フィルタを有する乾
燥ポートを備え、前記薬剤容器本体、前記取出口部材、
前記連通針、前記充填ポート、前記乾燥ポートおよびキ
ャップを一体化した容器を滅菌することにより、この容
器内部を無菌状態に保持することを可能にし、前記充填
ポートを充填直前に開放して液状薬剤を充填することに
より、液状薬剤を充填した容器を滅菌することなく、液
状薬剤の無菌充填を可能にすると共に、乾燥ポートによ
り液状薬剤を凍結乾燥にすることを可能にしたものであ
り、また、凍結乾燥薬剤を無菌状態で収納できる。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面
に基づいて詳細に説明する。図１は本発明に係る薬剤容
器の第１の実施例を示す一部破断した側面図である。図
において、１は可撓性のある樹脂材料で作られた薬剤容
器本体であり、この可撓性の薬剤容器本体１はその袋状
内部に薬剤または液状薬剤を無菌状態で収納可能であ
る。２は樹脂材料で作られた取出口部材であり、この取
出口部材２は前記薬剤容器本体１の下端部に液密に取付
けて、溶解・混合した薬剤液のみを専用に取出す。３は
ゴムなどの高分子弾性材料で作られた栓体であり、この
栓体３は取出口部材２に液密に装着され、取出口２Ａを
閉塞する。４は樹脂材料で作られた連通針であり、この
連通針４は可撓性の薬剤容器本体１の上端部に液密に取
付けられており、その内部には連通路４Ａを備え、この
連通路４Ａは開口部４Ｂに繋がっており、薬剤容器本体
１から外部に突出した刺通部４Ｅには、第１係止部４Ｃ
および第２係止部４Ｄが設けられている。５は樹脂材料
で作られた充填ポートであり、この充填ポート５は薬剤
容器本体１の下端部に液密に取付けられており、この充
填ポート５の薬剤容器本体１から突出した端部は閉塞さ
れている。

【００１３】６は樹脂材料で作られたクリックチップで
あり、このクリックチップ６は脆弱部６Ａを備え、薬剤
容器本体１の内部に突出した連通針４の端部に設ける。
このクリックチップ６は未使用時には、連通針４の連通
路４Ａを閉塞しており、使用時にほ、このクリックチッ
プ６の脆弱部６Ａを手で破断して連通路４Ａを開放する
ことができる。７は樹脂材料で作られたキャップであ
り、このキャップ７は本体部７Ａおよび第１受止部７Ｂ
から構成する。このキャップ７を連通針４に被せたと
き、このキャップ７の第１受止部７Ｂは連通針４の第１
係止部４Ｃに係合して開封可能に保持される。８は薬剤
容器であり、この薬剤容器８は上記薬剤容器本体１、取
出口部材２、栓体３、連通針４、充填ポート５、クリッ
クチップ６、およびキャップ７から横成される。

【００１４】なお、上記薬剤容器本体１は、低密度ポリ
エチレン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、高密度
ポリエチレン樹脂、塩素化ポリエチレン樹脂、ポリプロ
ピレン樹脂、軟質ポリエステル樹脂、塩化ビニル樹脂、
エチレン−酢酸ビニル共重合体など、あるいは、これら
の複合樹脂などの可撓性に富んだ材料により成形され
る。また、上記の可撓性の薬剤容器本体１はインフレー
ション成形またはブロー成形により樹脂成形してもよい
ことはもちろんである。

【００１５】また、通常、連通針４にキャップ７を密閉
するように被せて、この連通針４を無菌状態に置くこと
もできるが、図２に示すように、キャップ７に外気に接
する隙間７Ｃがあっても、その隙間７Ｃと連通針４の開
口４Ｂとの間に菌が直進する通路がなければ、この連通
針４を無菌状態に置くことができる。さらに、この無菌
状態を確実にするためには、隙間７Ｃと連通針４の開口
４Ｂとの間に環状突起７Ｄを設ければ、さらに無菌状態
を確実にすることができる。無菌状態とは、通常、病原
性微生物が存在しない状態であるが、菌は落下により
（直進により）移動する、空気の流れに乗って移動す
る、水の流れに乗って移動するので、この菌が移動し
ないような構造にすることにより、無菌状態にすること
ができる。

【００１６】次に、上記構成の薬剤容器８に薬剤を無菌
充填する場合について説明する。まず、この薬剤容器８
に放射線、たとえば電子線、ガンマ線などを照射して滅
菌する。この放射線滅菌により、連通針４の刺通部４Ｅ
の外周面および連通路４Ａの開口部４Ｂはキャップ７に
より無菌状態になり、さらに充填ポート５の突出した端
部は閉塞されているため、容器内部を無菌状態に維持す
ることができる。そして、この薬剤容器８を無菌充填室
に搬入して、薬剤充填機（図示せず）にセットする。そ
して、この充填ポート５の閉塞された端部を切断して開
口する。この開口した充填ポート５から無菌的に製造し
た粉末薬剤を薬剤容器８に充填する。そして、重量測定
を行なって、所定量の薬剤が充填されているか否かを確
認する。そして、充填ポート５の開口した端部を熱シー
ルによって閉塞することにより、無菌充填することがで
きる。また、薬剤容器８の滅菌方法は、上記放射線滅菌
のほか、オートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌：約１００
℃〜１２１℃）、ガス滅菌（エチレンオキサイドガス滅
菌、過酸化水素ガス滅菌）などがある。

【００１７】図３は前記薬剤容器を基本液容器に嵌合し
た状態を示す一部破断した側面図である。図において、
１０は合成樹脂製の可撓性の基本液容器本体、１１は樹
脂材料で作られた筒状口部材であり、この筒状口部材１
１は前記基本液容器本体１０の下端部に液密に設けられ
ており、基本液容器本体１０に基本液を充填するための
基本液充填口として用いられると共に、充填された基本
液を取出すための基本液取出口を兼用し、この筒状口部
材１１から充填された基本液はゴムなどの高分子弾性材
料で作られた栓体１２によって液密に閉塞される。な
お、基本液容器１３は基本液容器本体１０および筒状口
部材１１（栓体１２を含む）により構成する。この基本
液容器１３は、筒状口部材１１から注入した基本液を無
菌状態で収納することができる。また、栓体１２の上端
面は第２受止部として機能し、連通針４がこの栓体１２
を刺通したとき、連通針４の第２係止部とこの第２受止
部とが係合する。

【００１８】次に、前記構成の薬剤容器８の使用時の操
作について、図３を参照して説明する。まず、薬剤容器
８の連通針４の第１係止部４Ｃとキャップ７の第１受止
部７Ｂとの係合を解除して、連通針４からキャップ７を
取り外す。そして、この連通針４を基本液容器１３の円
筒口部材１１の栓体１２に刺し通し、連通針４の第２係
止部４Ｄがゴム栓１２の上端面の第２受止部に係合する
まで刺し通す。これにより、薬剤容器８と基本液容器１
３は連通針４を介して一体に保持することができる。そ
して、クリックチップ６を手で折って連通針４の連通路
４Ａを開放すると、薬剤容器８と基本液容器１３とは連
通針４の開放された連通路４Ａを介して連通接続する。
そして、自然落下あるいはポンピング作業により、基本
液容器１３に収納された基本液を連通針４を介して薬剤
容器８に送り込む。この結果、この薬剤容器８の中で薬
剤と基本液は無菌で溶解・混合する。そして、この薬剤
容器８の取出口部材２の栓体３に患者投与用接続針（図
示せず）を刺し通して、溶解・混合した薬剤液を患者に
投与するものである。この場合、患者に投与する溶解・
混合した薬剤液の濃度が投与開始から投与終了まで一定
（ほぼ一定を含む）にする必要がある場合で、かつ、薬
剤容器８の薬剤容器本体１の収納容積（Ｌ１）が基本液
容器１３の基本液容器本体１０に収納された基本液の容
量（Ｌ２）より小さい（Ｌ１＜Ｌ２）場合には、下記の
操作を行う。

【００１９】まず、自然落下あるいはポンピング作業に
より、基本液の一部（容量Ｌ３、ただし、Ｌ３＜Ｌ１）
を連通針４を介して薬剤容器８に送り込む。そして、薬
剤の一部溶解・混合した薬剤液を、再度、自然落下ある
いはポンピング作業により、基本液容器本体１０に送り
込む。この操作を繰り返し行うことにより、基本液容器
本体１０に収納された薬剤液の濃度は一定（ほぼ一定を
含む）になる。そして、濃度が一定（ほぼ一定を含む）
になった薬剤液の一部（容量Ｌ３、ただし、Ｌ３＜Ｌ
１）を連通針４を介して薬剤容器８に送り込み、患者に
投与されるが、それ以降、この薬剤液は、自然落下によ
って薬剤容器８へ送り込まれる。なお、患者に投与する
溶解・混合した薬剤液の濃度が投与開始から投与終了ま
で一定（ほぼ一定を含む）にする必要がある場合で、か
つ、薬剤容器８の薬剤容器本体１の収納容積（Ｌ１）が
基本液容器１３の基本液容器本体１０に収納された基本
液の容量（Ｌ２）より大きい（Ｌ１＞Ｌ２）場合には、
基本液を一回の自然落下あるいはポンピング作業によ
り、一定（ほぼ一定を含む）の濃度の薬剤液にすること
ができる。

【００２０】なお、上記の実施例は、連通針４に第１係
止部４Ｃおよび第２係止部４Ｄを設け、キャップ７に第
１受止部７Ｂを設け、栓体１２に第２受止部を設けた場
合について説明したが、これに限定せず、連通針４に第
１受止部および第２受止部を設け、キャップ７に第１係
止部を設け、栓体１２に第２係止部を設けた場合につい
ても同様にできることはもちろんである。また、上記の
実施例は、クリックチップ６を設けて連通針４の連通路
４Ａを閉塞し、そして、このクリックチップ６を手で折
って連通路４Ａを開放する閉塞・開放手段について説明
したが、これに限定せず、イージーピール層を設けて連
通針４の連通路４Ａを閉塞し、そして、このイージーピ
ール層を手で加圧して開封し、連通路４Ａを開放する閉
塞・開放手段など、最適な閉塞・開放手段を用いること
ができることはもちろんである。また、上記の実施例
は、薬剤容器本体１の上端部に連通針４を取付け、薬剤
容器本体１の下端部に取出口部材２および充填ポート５
を取付けた場合について説明したが、これに限定せず、
（Ａ）薬剤容器本体１の上端部に取出口部材２および充
填ポート５を取付け、薬剤容器本体１の下端部に連通針
４を取付けた場合、（Ｂ）薬剤容器本体１の上端部に連
通針４および充填ポート５を取付け、薬剤容器本体１の
下端部に取出口部材２を取付けた場合、（Ｃ）薬剤容器
本体１の上端部に取出口部材２を取付け、薬剤容器本体
１の下端部に連通針４および充填ポート５を取付けた場
合についても同様にできることはもちろんである。ま
た、キャップ７に連通針４を着脱自在に保持する係止部
・受止部としては、一方に凸部、他方に凹部を設けても
よいし、一方に雄ねじ、他方に雌ねじを設けるなど、公
知の構造を用いることができることはもちろんである。

【００２１】図４は本発明に係る薬剤容器の第２の実施
例を示す一部破断した側面図であり、図１〜図３に示し
た部材と共通する部材には同一の符号が付されている。
図４において、１５は充填・乾燥ポートであり、この充
填・乾燥ポート１５は薬剤容器本体１の下端部に取出口
部材２と並置して液密に設ける。この充填・乾燥ポート
１５の構造は、一例として、図５に示すように、この薬
剤容器本体１から二股状に突出しており一方は充填ポー
ト部１５Ａであり、他方は乾燥ポート部１５Ｂである。
この充填ポート部１５Ａは、薬剤容器本体１から外部に
突出した端部は液密に溶着されている。そして、液状薬
剤を充填するときに、この液密に溶着された端部をカッ
トして開口して、この開口から液状薬剤を充填したの
ち、この端部を液密に溶着する。なお、この端部を液密
に溶着する手段は、熱溶着あるいは超音波溶着が用いら
れる。また、乾燥ポート部１５Ｂは、除菌フィルタ１８
を備えており、凍結乾燥薬剤を製造中に外部からの細菌
の侵入を防止することができる。そして、凍結乾燥薬剤
を製造した後には、この乾燥ポート部１５Ｂを溶着によ
って閉鎖する。また、連通針４は可撓性の薬剤容器本体
１の上端部に液密に取付けられている。また、この構成
の薬剤容器１６は、薬剤容器本体１、取出口部材２、栓
体３、連通針４、クリックチップ６、キャップ７、充填
・乾燥ポート１５（充填ポート部１５Ａ、乾燥ポート部
１５Ｂ）から構成され、凍結乾燥薬剤を無菌状態で収納
することができる。

【００２２】次に、上記構成の薬剤容器１６に液剤を無
菌充填する場合について説明する。まず、この薬剤容器
１６に放射線、たとえば電子線、ガンマ線などを照射し
て滅菌する。この放射線滅菌により、連通針４の刺通部
の外周面および連通路４Ａの開口部４Ｂはキャップ７に
より無菌状態になり、充填・乾燥ポート１５の充填ポー
ト部１５Ａの突出した端部は閉塞されているため、容器
内部は無菌状態を維持することができる。そして、この
薬剤容器１６を無菌充填室に搬入して、薬剤充填機（図
示せず）にセットする。そして、この充填・乾燥ポート
１５の充填ポート部１５Ａの突出した端部を切断して開
口する。この開口した充填ボート部１５Ａから図示せぬ
除菌フィルタを用いて除菌した液状薬剤を薬剤容器本体
１に充填したのち、この充填ポート部１５Ａを液密に溶
着する。そして、液状薬剤の重量測定を行う。そして、
凍結乾燥室に送られて、この液状薬剤を凍結する。この
凍結された薬剤を真空乾燥器内で乾燥すると、薬剤容器
本体１内の水蒸気は乾燥ポート部１５Ｂから排出され、
凍結乾燥薬剤を得ることができる。なお、上記構成の薬
剤容器１６の連通針４を基本液容器１３（図３参照）の
円筒口部材１１の栓体１２に刺し通し、薬剤容器１６と
基本液容器１３（図３参照）は連通針４を介して一体に
保持する操作について、更に、自然落下あるいはポンピ
ング作業により薬剤と基本液を無菌で溶解・混合する操
作について、更に、この溶解・混合した薬剤液を患者に
投与する操作については、図３において説明したと同様
であることはもちろんである。

【００２３】また、上記の実施例の薬剤容器１６は、薬
剤容器本体１の上端部に連通針４を取付け、薬剤容器本
体１の下端部に取出口部材２および充填・乾燥ポート１
５（充填ポート部１５Ａ、乾燥ポート部１５Ｂ）を取付
けた場合について説明したが、これに限定せず、（Ｄ）
薬剤容器本体１の上端部に取出口部材２および充填・乾
燥ポート１５（充填ポート部１５Ａ、乾燥ポート部１５
Ｂ）を取付け、薬剤容器本体１の下端部に連通針４を取
付けた場合、（Ｅ）薬剤容器本体１の上端部に連通針４
および充填・乾燥ポート１５（充填ポート部１５Ａ、乾
燥ポート部１５Ｂ）を取付け、薬剤容器本体１の下端部
に取出口部材２を取付けた場合、（Ｆ）薬剤容器本体１
の上端部に取出口部材２を取付け、薬剤容器本体１の下
端部に連通針４および充填・乾燥ポート１５（充填ポー
ト部１５Ａ、乾燥ポート部１５Ｂ）を取付けた場合につ
いても同様にできることはもちろんである。また、キャ
ップ７に連通針４を着脱自在に保持する係止部・受止部
としては、一方に凸部、他方に凹部を設けてもよいし、
一方に雄ねじ、他方に雌ねじを設けるなど、公知の構造
を用いることができることはもちろんである。

【００２４】図６は本発明に係る薬剤容器の第３の実施
例を示す一部破断した側面図であり、図１〜図３に示し
た部材と共通する部材には同一の符号が付されている。
図６において、２０は乾燥ポートであり、この乾燥ポー
ト２０は除菌フィルタ１８を備え、薬剤容器本体１の下
端部に取出口部材２および充填ポート５と並置して液密
に設ける。なお、薬剤容器本体１の薬剤を収納した後
は、この乾燥ポート２０および充填ポート５の端部は溶
着によって閉塞する。また、連通針４は可撓性の薬剤容
器本体１の上端部に液密に取付けられている。また、こ
の構成の薬剤容器２１は、薬剤容器本体１、取出口部材
２、栓体３、連通針４、クリックチップ６、キャップ
７、充填ポート５、乾燥ポート２０から構成され、乾燥
薬剤を無菌状態で収納することができる。

【００２５】上記構成の薬剤容器２１は、図４において
説明したと同様に、その薬剤容器本体１内に凍結乾燥薬
剤を無菌状態に収納することができる。また、上記構成
の薬剤容器２１の連通針４を基本液容器１３（図３参
照）の円筒口部材１１の栓体１２に刺し通して、薬剤容
器２１と基本液容器１３（図３参照）とを連通針４を介
して一体に保持する操作について、更に、自然落下ある
いはポンピング作業により薬剤と基本液を無菌で溶解・
混合する操作について、更に、この溶解・混合した薬剤
液を患者に投与する操作については、図３において説明
したと同様であることはもちろんである。

【００２６】また、上記の実施例の薬剤容器２１は、薬
剤容器本体１の上端部に連通針４を取付け、薬剤容器本
体１の下端部に取出口部材２、充填ポート５および乾燥
ポート２０を取付けた場合について説明したが、これに
限定せず、（Ｇ）薬剤容器本体１の上端部に取出口部材
２、充填ポート５および乾燥ポート２０を取付け、薬剤
容器本体１の下端部に連通針４を取付けた場合、（Ｈ）
薬剤容器本体１の上端部に連通針４、充填ポート５およ
び乾燥ポート２０を取付け、薬剤容器本体１の下端部に
取出口部材２を取付けた場合、（Ｉ）薬剤容器本体１の
上端部に取出口部材２を取付け、薬剤容器本体１の下端
部に連通針４、充填ポート５および乾燥ポート２０を取
付けた場合、（Ｊ）薬剤容器本体１の上端部に取出口部
材２および乾燥ポート２０を取付け、薬剤容器本体１の
下端部に連通針４および充填ポート５を取付けた場合、
（Ｋ）薬剤容器本体１の上端部に連通針４および充填ポ
ート５を取付け、薬剤容器本体１の下端部に取出口部材
２および乾燥ポート２０を取付けた場合、（Ｌ）薬剤容
器本体１の上端部に連通針４および乾燥ポート２０を取
付け、薬剤容器本体１の下端部に取出口部材２および充
填ポート５を取付けた場合、（Ｍ）薬剤容器本体１の上
端部に取出口部材２および充填ポート５を取付け、薬剤
容器本体１の下端部に連通針４および乾燥ポート２０を
取付けた場合についても同様にできることはもちろんで
ある。

【００２７】また、キャップ７に連通針４を着脱自在に
保持する係止部・受止部としては、一方に凸部、他方に
凹部を設けてもよいし、一方に雄ねじ、他方に雌ねじを
設けるなど、公知の構造を用いることができることはも
ちろんである。

【００２８】また、充填ポート５、充填・乾燥ポート１
５、乾燥ポート２０については、薬剤容器本体１の成形
時に一体に作成してもよいことはもちろんである。ま
た、薬剤容器８、１６、２１に収納する薬剤が水分や酸
素のわずかな存在によっても変質する場合には、水蒸
気、酸素バリア性に優れた材質の袋（図示せず）に密封
して入れてもよいことはもちろんであり、長期間に渡っ
て保存することができる。更に確実にするためには、シ
リカゲル、合成ゼオライトなどの乾燥剤や脱酸素剤など
を入れてもよいことはもちろんである。

【００２９】

【発明の効果】以上詳細に説明した通り、本発明に係る
薬剤容器によれば、薬剤を薬剤容器に容易に無菌充填す
ることができること、溶解・混合した薬剤液を患者に投
与するときでも、薬剤の詳細（種類、内容量）がわかる
こと、薬剤容器を廃棄するときに分別作業が不要なこ
と、溶解・混合した薬剤液を患者に投与するとき、溶解
・混合した薬剤液が取出口部材の栓体から漏れることが
ないこと、薬剤容器の連通針を基本液容器の口部の栓体
を刺通してポンピング作業をするとき、この連通針が基
本液容器の口部の栓体から簡単に抜け落ちることがない
こと。また、充填・乾燥ポートを設けた薬剤容器、乾燥
ポートを設けた薬剤容器では、液状薬剤を凍結乾燥して
無菌状態で収納することができるなどの効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る薬剤容器の第１の実施例を示す一
部破断した側面図である。

【図２】図１の連通針とキャップとの関係を示す断面で
ある。

【図３】図１の薬剤容器の連通針を基本液容器の口部の
栓体に刺した状態を示す一部破断した側面図である。

【図４】本発明に係る薬剤容器の第２の実施例を示す一
部破断した側面図である。

【図５】図４の充填・乾燥ポートを示す断面図である。

【図６】本発明に係る薬剤容器の第３の実施例を示す一
部破断した側面図である。

【符号の説明】

１・・・薬剤容器本体２・・・取出口部材２Ａ・・・取出口３・・・栓体４・・・連通針４Ａ・・・連通路４Ｂ・・・開口部４Ｃ・・・第１係止部４Ｄ・・・第２係止部４Ｅ・・・刺通部５・・・充填ポート６・・・クリックチップ６Ａ・・・脆弱部７・・・キャップ７Ａ・・・本体部７Ｂ・・・第１受止部７Ｃ・・・隙間７Ｄ・・・環状突起８・・・薬剤容器１０・・・基本液容器本体１１・・・筒状口部材１２・・・栓体１３・・・基本液容器１５・・・充填・乾燥ポート１５Ａ・・・充填ポート部１５Ｂ・・・乾燥ポート部１６・・・薬剤容器１８・・・除菌フィルタ２０・・・乾燥ポート２１・・・薬剤容器

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性のある樹脂材料で作られてお
り、内部に薬剤を収納可能な薬剤容器本体と、樹脂材料で作られており、溶解・混合した薬剤液のみを
取出すための専用取出口として用いられ、前記薬剤容器
本体の下端部（または上端部）に設け、ゴムなどの高分
子弾性材料で作られた栓体で液密に閉塞された取出口部
材と、樹脂材料で作られており、外部と前記薬剤容器本体の内
部を連通する連通路を設け、前記薬剤容器本体の外部に
突出した刺通部に第１係止部（または第１受止部）およ
び第２係止部（または第２受止部）を設け、前記薬剤容
器本体の上端部（または下端部）に設けた連通針と、樹脂材料で作られており、前記薬剤容器本体の上端部ま
たは下端部に設け、前記薬剤容器本体に薬剤を充填する
ポートとして用い、薬剤の充填前および充填後には閉塞
状態にある充填ポートと、樹脂材料で作られており、第１受止部（または第１係止
部）を設け、この第１受止部（または第１係止部）が前
記連通針の第１係止部（または第１受止部）に着脱自在
に嵌合し、前記連通針の刺通部の外周面および開口部を
無菌状態に閉塞するキャップと、樹脂材料で作られており、未使用時には前記連通路を閉
塞し、使用時には前記連通路を開放可能に、前記薬剤容
器本体内に設けた閉塞・開放手段とを備え、前記薬剤容器本体、前記取出口部材、前記連通針、前記
充填ポートおよびキャップを一体化した容器を滅菌する
ことにより、この容器内部を無菌状態に保持することを
可能にし、前記充填ポートを薬剤の充填直前に開放して
薬剤を充填することにより、薬剤を充填した容器を滅菌
することなく、薬剤の無菌充填を可能にしたことを特徴
とする薬剤容器。
【請求項２】可撓性のある樹脂材料で作られてお
り、内部に液状薬剤を収納可能な薬剤容器本体と、樹脂材料で作られており、溶解・混合した薬剤液のみを
取出すための専用取出口として用いられ、前記薬剤容器
本体の下端部（または上端部）に設け、ゴムなどの高分
子弾性材料で作られた栓体で液密に閉塞された取出口部
材と、樹脂材料で作られており、外部と前記薬剤容器本体の内
部を連通する連通路を設け、前記薬剤容器本体の外部に
突出した刺通部に第１係止部（または第１受止部）およ
び第２係止部（または第２受止部）を設け、前記薬剤容
器本体の上端部（または下端部）に設けた連通針と、樹脂材料で作られており、前記薬剤容器本体に前記液状
薬剤を充填するポートとして用い、前記液状薬剤の充填
前および充填後には閉塞状態にされる充填ポート部およ
び前記液状薬剤を凍結乾燥する際に水蒸気を排出し、除
菌フィルタを有する乾燥ポート部とを一体化して形成
し、前記薬剤容器本体の上端部または下端部に設けた充
填・乾燥ポートと、樹脂材料で作られており、第１受止部（または第１係止
部）を設け、この第１受止部（または第１係止部）が前
記連通針の第１係止部（または第１受止部）に着脱自在
に嵌合し、前記連通針の刺通部および開口部を無菌状態
に閉塞するキャップと、樹脂材料で作られており、未使用時には前記連通路を閉
塞し、使用時には前記連通路を開放可能に、前記薬剤容
器本体内に設けた閉塞・開放手段とを備え、前記薬剤容器本体、前記取出口部材、前記連通針、前記
充填・乾燥ポートおよびキャップを一体化した容器を滅
菌することにより、この容器内部を無菌状態に保持する
ことを可能にし、前記充填・乾燥ポートの充填ポート部
を充填直前に開放して液状薬剤を充填することにより、
液状薬剤を充填した容器を滅菌することなく、液状薬剤
の無菌充填を可能にすると共に、前記乾燥ポート部によ
り水蒸気を排出し、液状薬剤を凍結乾燥にすることを可
能にすることを特徴とする薬剤容器。
【請求項３】前記薬剤容器本体の上端部または下端
部に、除菌フィルタを有する乾燥ポートを備え、前記薬剤容器本体、前記取出口部材、前記連通針、前記
充填ポート、前記乾燥ポートおよびキャップを一体化し
た容器を滅菌することにより、この容器内部を無菌状態
に保持することを可能にし、前記充填ポートを充填直前
に開放して液状薬剤を充填することにより、液状薬剤を
充填した容器を滅菌することなく、液状薬剤の無菌充填
を可能にすると共に、乾燥ポートにより水蒸気を排出
し、液状薬剤を凍結乾燥にすることを可能にすることを
特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項４】薬剤を無菌状態で収納したことを特徴
とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の薬
剤容器。