JP2003038652A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】異なる剛性のワイヤを接続してなるガイドワイ
ヤにおいて、ワイヤ接続箇所の剛性を徐々に変化でき
る、操作性および耐キンク性に優れたガイドワイヤを提
供すること。 【解決手段】ガイドワイヤ１のワイヤ本体は、剛性の異
なる第１のワイヤＡと第２のワイヤＢとからなり、第１
のワイヤＡと第２のワイヤＢとは管状の接続部材１２で
接続されている。第１のワイヤＡと第２のワイヤＢと
は、溶接されている。第１のワイヤＡを被包する接続部
材１２の被包部１２１にはスリットが形成され、当該ス
リットのピッチは、第１のワイヤＡ側の方向へ密になる
ように形成されている。該スリットを設けることによ
り、ガイドワイヤ１の接続部材１２での剛性は、第１の
ワイヤＡ側から第２のワイヤＢ側へ向かって徐々に増加
させることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ガイドワイヤ、特
にカテーテル等を生体内の目的部位へ誘導する機能を有
するガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部
位、または人体への低侵襲を目的とした治療・検査、例
えばＰＴＣＡ術（Percutaneous Transluminal Coronary
Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）等における
カテーテルの誘導に用いられる。このうち、ＰＴＣＡ術
に用いられるガイドワイヤは、カテーテルの血管への挿
入に先立ち、カテーテルに挿入され、ガイドワイヤの先
端が先行するようにカテーテルと共にガイドワイヤ先端
部を目的部位である血管狭窄部付近まで誘導するために
用いられる。このカテーテルの先端部は、使用目的・使
用部位に応じて様々な形状をしており、また血管および
体内の複雑な屈曲に追従し得る可撓性を有している。

【０００３】したがって、このようなカテーテルを血管
および体内に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適
度の可撓性、基端部において手元の操作を先端部に伝達
するための押し込み性およびトルク伝達性（これらを総
称して「操作性」という）、さらには耐キンク性（耐折
れ曲がり性）等が要求される。それらの特性の内、適度
の可撓性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い
先端芯材の回りに柔軟性を有する金属コイルを備えたも
のや、ガイドワイヤの芯材にニチノール等の超弾性線を
用いたものがある。

【０００４】従来のガイドワイヤは、芯材が実質的に１
種の材料から構成されており、ガイドワイヤの操作性を
高めるために、比較的剛性の高い材料が用いられ、その
影響としてガイドワイヤ先端部の可撓性は失われてい
る。また、ガイドワイヤの先端部の可撓性を得るため
に、比較的剛性の低い材料を用いると、ガイドワイヤの
基端部における操作性が失われる。このように、必要と
される可撓性および操作性を、１種の芯材で満たすこと
は困難とされていた。

【０００５】このような欠点を改良するため、例えば芯
材にＮｉ−Ｔｉ合金線を用い、その先端部と基端部とに
異なった条件で熱処理を施し、先端部の柔軟性を高め、
基端部の剛性を高めたガイドワイヤが提案されている。
しかし、このような熱処理による柔軟性の制御には限界
があり、先端部では十分な柔軟性が得られても、基端部
では必ずしも満足する剛性が得られないことがあった。

【０００６】また、先端部での柔軟性および基端部での
高剛性を満足させるため、Ｎｉ−Ｔｉ合金の管状接続部
材を用いて、Ｎｉ−Ｔｉ合金線とステンレス線とを接続
したガイドワイヤが特開平４−９１６２号公報に開示さ
れている。ここで用いられたＮｉ−Ｔｉ合金線の管状接
続部材は全体の剛性が均一であるため、剛性の異なるＮ
ｉ−Ｔｉ合金線とステンレス線との接続箇所には、比較
的大きな剛性差が生じる。

【０００７】このような剛性差が生じる箇所には、応力
集中が生じ、キンクの原因となったり、操作性を低下さ
せたりする。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ワイ
ヤ長手方向の剛性の変化に連続性をもたせることによっ
て、操作性および耐キンク性に優れたガイドワイヤを提
供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（８）の本発明により達成される。

【００１０】（１） 先端側に配置された可撓性を有す
る第１のワイヤと、前記第１のワイヤより基端側に配置
され、前記第１のワイヤより剛性が大きい第２のワイヤ
と、前記第１のワイヤと、前記第２のワイヤとを接続す
る管状の接続部材とを有し、前記第１のワイヤと前記第
２のワイヤとは、溶接され、前記接続部材は、前記第１
のワイヤと前記第２のワイヤとの境界部より先端側の位
置に、溝および／またはスリットが形成されていること
を特徴とするガイドワイヤ。

【００１１】（２） 先端側に配置された可撓性を有す
る第１のワイヤと、前記第１のワイヤより基端側に配置
され、前記第１のワイヤより剛性が大きい第２のワイヤ
と、前記第１のワイヤと、前記第２のワイヤとを接続す
る管状の接続部材とを有し、前記第１のワイヤと前記第
２のワイヤとは、溶接され、前記接続部材は、前記第１
のワイヤと前記第２のワイヤとの境界部より先端側の位
置に、溝および／またはスリットが形成され、前記第１
のワイヤの基端部付近の剛性がワイヤ長手方向に沿って
連続的に変化するように構成されていることを特徴とす
るガイドワイヤ。

【００１２】（３） 前記溝および／またはスリット
は、前記接続部材の先端方向に向けて密になるように形
成されている上記（１）または（２）に記載のガイドワ
イヤ。

【００１３】（４） 前記第２のワイヤは、金属材料で
構成され、前記接続部材は、前記第２のワイヤと同一ま
たは同種の材料で構成されている上記（１）ないし
（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【００１４】（５） 前記第１のワイヤは、超弾性金属
で構成され、前記第２のワイヤは、ステンレス鋼で構成
されている上記（４）に記載のガイドワイヤ。

【００１５】（６） 前記第１のワイヤと前記接続部
材、および、前記第２のワイヤと前記接続部材とは、そ
れぞれ溶接により固定されている上記（１）ないし
（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【００１６】（７） 前記第１のワイヤと前記第２のワ
イヤとの接続端面が、それぞれ、両ワイヤの軸を法線と
する面に対し、所定の角度をなして傾斜している上記
（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 （８） 前記接続部材が生体内の位置となるように用い
られる上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイ
ドワイヤ。

【００１７】

【発明の実施の形態】以下、本発明のガイドワイヤを添
付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００１８】図１は、本発明のガイドワイヤの全体側面
図である。本発明のガイドワイヤ１は、ガイドワイヤ１
を主に構成するワイヤ本体（芯線）を有している。この
ワイヤ本体は、その先端側に配置された第１のワイヤＡ
とワイヤ本体の基端側に配置された第２のワイヤＢとか
ら構成され、第１のワイヤＡの基端部と第２のワイヤＢ
の先端部とが、管状の接続部材１２で被包されて接続さ
れている。

【００１９】前記第１のワイヤＡは、可撓性を有する線
材であって、その構成材料は特に限定されず、例えば各
種プラスティックや各種金属を用いることができるが、
超弾性合金で構成されているのが好ましい。これによ
り、第１のワイヤＡの径を増大することなく、操作性お
よび耐キンク性に優れたワイヤ本体の先端部が得られ
る。

【００２０】ここで、超弾性合金とは、一般に形状記憶
合金とも言われ、使用温度で超弾性を示す合金を言う。
超弾性とは、使用温度、すなわち少なくとも生体温度
（３７℃付近）において、通常の金属が塑性変形する領
域まで変形（曲げ、引っ張り、圧縮）させても、ほぼ元
の形に回復する性質を言う。

【００２１】超弾性合金の好ましい組成としては、４９
〜５８原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．
５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣ
ｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇ
ａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％Ａｌの
Ｎｉ−Ａｌ合金等の超弾性体が挙げられる。このなかで
も特に好ましいものは、前記Ｔｉ−Ｎｉ合金である。

【００２２】前記第２のワイヤＢは、可撓性を有する線
材であって、その構成材料は特に限定されず、各種プラ
スティックや各種金属を用いることができるが、前記第
１のワイヤＡの剛性より大きい剛性を有する材料、特に
金属材料で構成される。これにより、第２のワイヤＢの
径を増大することなく、操作性および耐キンク性に優れ
たワイヤ本体が得られる。

【００２３】また、操作性および耐キンク性を高めるた
めに、第２のワイヤＢの外径は、第１のワイヤＡの外径
より大きくすることができる（図１の第２のワイヤＢ参
照）。この場合、接続部材１２に被包される部分の第２
のワイヤＢの外径は、接続容易性を向上させるために、
当該接続部材１２に被包される部分の第１のワイヤＡの
外径と等しくすることが好ましい。

【００２４】前記第２のワイヤＢに用いられる金属材料
の好ましい材料としては、例えばステンレス鋼、ピアノ
線等の金属材料が挙げられる。このなかでも特に好まし
いものは、優れた剛性を有するステンレス鋼である。

【００２５】前記接続部材１２は、可撓性を有し、第１
のワイヤＡを挿通する開口部１２２と第２のワイヤＢを
挿通する開口部１２３とを有し、当該開口部１２２と開
口部１２３とは導通して、管状の形状とされている。

【００２６】このように、接続部材１２を管状とするこ
とで、第１のワイヤＡと第２のワイヤＢとの接続処理が
容易になり、また、周方向の剛性が均一となる。

【００２７】接続部材１２の構成材料は特に限定され
ず、第１のワイヤＡや第２のワイヤＢと同様に各種プラ
スティックや各種金属を用いることができる。特に、接
続部材１２としては、その剛性が前記第１のワイヤＡの
剛性より大きい材料で構成されているのが好ましく、第
２のワイヤＢと同一または同種の材料で構成されている
のがより好ましい。

【００２８】ここで、接続部材１２の剛性が、第１のワ
イヤＡの剛性以下の場合には、接続部材１２の部分の剛
性は、接続部材１２に被包された第１のワイヤＡの剛性
と第２のワイヤＢの剛性に依存する。このような場合、
接続部材１２に被包された第１のワイヤＡと第２のワイ
ヤＢとの境界部１２４に、第１のワイヤＡと第２のワイ
ヤＢとの大きな剛性差が生じる。

【００２９】一方、接続部材１２の剛性が、第２のワイ
ヤＢの剛性より大きい場合には、接続部材１２の部分の
剛性は、接続部材１２自身の剛性に依存する。このよう
な場合、接続部材１２の部分では剛性差が生じないが、
開口部１２２と第１のワイヤＡとの境目と、開口部１２
３と第２のワイヤＢとの境目に大きな剛性差が生じる。
このような大きな剛性差が生じた箇所には応力集中が生
じるため、力学的エネルギーの移動がスムーズに行われ
ず、操作性および耐キンク性が損なわれる。

【００３０】前記接続部材１２に用いられる超弾性合金
の好ましい組成としては、前記Ｔｉ−Ｎｉ合金、前記Ｃ
ｕ−Ｚｎ合金、前記Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、
Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、前
記Ｎｉ−Ａｌ合金、前記ステンレス鋼等の超弾性体が挙
げられる。特に、接続部材１２としては、接続部材１２
が第１のワイヤＡの剛性値から第２のワイヤＢの剛性値
以下の値を連続的に形成するために、第２のワイヤＢと
同等の剛性を有するものが好ましい。剛性値は、接続部
材１２を加工することにより、容易に小さくできるから
である。

【００３１】また、接続部材１２は、第１のワイヤＡと
第２のワイヤＢとを容易に接続するために、第１のワイ
ヤＡまたは第２のワイヤＢと同一または同種の金属とす
ることが好ましい。特に、第２のワイヤＢと同一または
同種の金属とすることが好ましい。

【００３２】また、管状の接続部材１２の内面と外面と
の間の厚さは、必要かつ十分な強度を確保し、操作性を
向上することができるという点で、０．０２〜０．０６
mmであるものが好ましく、０．０３〜０．０５mmである
ものがより好ましい。

【００３３】本発明では、接続部材１２の剛性を、第１
のワイヤＡの剛性から第２のワイヤＢの剛性へと徐々に
連続的に変化（特に増加）させるため、接続部材１２に
は所定の加工が施されている。具体的には、図２の
（１）および（２）に示すように、第１のワイヤＡを被
包する接続部材１２の被包部１２１に、螺旋状のスリッ
トまたは溝を形成することが好ましい。このようなスリ
ットや溝は、接続部材１２の剛性を低下させる機能を有
する。

【００３４】また、図２の（３）〜（５）に示すよう
に、第１のワイヤＡを被包する接続部材１２の被包部１
２１には、例えば横溝や横線のスリット（図２の（３）
参照）、縦溝や縦線のスリット（図２の（４）参照）、
格子状の溝（図２の（５）参照）を形成することができ
る。

【００３５】各溝は、被包部１２１の外面および／また
は内面に形成することができる。図示はしないが、溝と
スリットとは合わせて形成することができる。また、溝
およびスリットは、第１のワイヤＡと第２のワイヤＢと
の境界部１２４をまたがらないことが好ましい。前記境
界部１２４に溝またはスリットを形成することは、境界
部１２４での剛性低下を招き、キンクのおそれを生じる
からである。

【００３６】これらの溝やスリットは、それらの間隔や
ピッチに応じてその部分の剛性を変化させる。詳しく
は、前述したように、接続部材１２として第２のワイヤ
Ｂと同じ剛性を有する材料を用い、図１〜図３に示すよ
うに、接続部材１２の第１のワイヤＡ側（先端側）程、
その間隔またはピッチを密にし、境界部１２４に近づく
程、その間隔またはピッチが粗くなるように溝またはス
リットを形成することによって、第１のワイヤＡを被包
する接続部材１２の剛性値は、第１のワイヤＡの剛性値
から第２のワイヤＢの剛性値へと連続的に変化（特に増
加）するようにできる。

【００３７】なお、溝、スリットの形成パターンは、図
示するものに限定されないことは言うまでもない。

【００３８】また、第１のワイヤＡの先端部分１１１
は、特に限定されないが、先端部分１１１にはＸ線造影
材料１１２が封入され、さらに先端に丸みを持たせるよ
うに合成樹脂等の高分子材料による滑らかなコーティン
グが施されているものがより好ましい。Ｘ線造影材料１
１２を用いることによって、当該ガイドワイヤ１の先端
位置をＸ線透視下でモニタ確認することができる。ま
た、高分子材料によるコーティング部分１１３により、
当該ガイドワイヤ１は、血管壁との接触による血管内壁
の欠損を防止することができる。

【００３９】また、前記第１のワイヤＡは、その外径が
先端に向かって漸減しているものが好ましい。漸減して
いるものを用いることにより、前記Ｘ線造影材料１１２
の封入や合成樹脂等によるコーティング部分１１３が施
されても、先端部分１１１は一定の外径を保つことがで
きる。このようなガイドワイヤ１を先端側から血管へ挿
入し、目的部位に到達させる操作は、血管の湾曲や分岐
等の複雑な血管形状に柔軟に対応され、かつ安全に行う
ことができる。

【００４０】前記Ｘ線造影材料１１２としては、例え
ば、Ｘ線不透過材料の線（例えば、金、白金等の金属
線）をコイル状に巻いて封入することができる。

【００４１】前記コーティング部分１１３を構成する高
分子材料としては、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポ
リエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタ
ン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂
（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、シリコーンゴム、その他各
種のエラストマー、またはこれらの複合材料が好ましく
用いられる。特に、第１のワイヤＡと同等またはそれ以
下の可撓性、柔軟性を有するものが好ましい。

【００４２】さらに、コーティング部分１１３の外周面
には、湿潤状態で潤滑性を有する親水性高分子物質より
なる層（図示せず）が形成されているのが好ましい。こ
れにより、ガイドワイヤ１を挿入する際に、摩擦が低減
され、その挿入を円滑に行うことができ、操作性および
安全性が向上する。

【００４３】前記親水性高分子物質としては、天然高分
子物質系のもの（例：デンプン系、セルロース系、タン
ニン・ニグニン系、多糖類系、タンパク質）と、合成高
分子物質系のもの（ＰＶＡ系、ポリエチレンオキサイド
系、アクリル酸系、無水マレイン酸系、フタル酸系、水
溶性ポリエステル、ケトンアルデヒド樹脂、（メタ）ア
クリルアミド系、ビニル異節環系、ポリアミン系、ポリ
電解質、水溶性ナイロン系、アクリル酸グリシジルアク
リレート系）とがある。

【００４４】これらのうちでも、特に、セルロース系高
分子物質（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース）、
ポリエチレンオキサイド系高分子物質（ポリエチレング
リコール）、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のような無
水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質
（例えば、ポリジメチルアクリルアミド）、水溶性ナイ
ロン（例えば、東レ社製のＡＱ−ナイロン Ｐ−７０）
またはそれらの誘導体は、血液中にて低い摩擦係数が安
定的に得られるので好ましい。これらの詳細について
は、特願平７−２７０５１９号明細書に記載されてい
る。

【００４５】また、第２のワイヤＢには、ガイドワイヤ
１と同時に用いられるカテーテルの内壁との接触により
発生する摩擦を抑える処理が施されていることが好まし
い。具体的には、第２のワイヤＢがカテーテル内壁と接
触する手元部分（基部）１３１に、カテーテル内壁の材
質に対して摩擦係数が低い物質（例えば、ポリテトラフ
ルオロエチレン等のフッ素系樹脂、シリコーン等）をコ
ーティングすればよい。当該摩擦を抑えることによっ
て、カテーテル内に在る第２のワイヤＢの操作性は、損
なわれることなく保持できる。

【００４６】前記第１のワイヤＡ、接続部材１２、第２
のワイヤＢの各直径は特に限定されないが、ＰＴＣＡ用
カテーテルの挿入に用いるものである場合、各直径（平
均）は、０．２５〜０．６５mm（０．０１０〜０．０２
５インチ）程度であるのが好ましく、０．３６〜０．４
５mm（０．０１４〜０．０１８インチ）程度であるのが
より好ましい。

【００４７】第１のワイヤＡと第２のワイヤＢとは、溶
接により接続（固着）されている。また、前記接続部材
１２と第１のワイヤＡおよび第２のワイヤＢとは、それ
ぞれ溶接により固着するのが好ましい。例えば、図２に
示されるように、両ワイヤＡ、Ｂの軸を法線とする面に
対し、所定の角度（θ）でカットされた第１のワイヤＡ
の端面とその端面に合致するように、同様にカットされ
た第２のワイヤＢの端面とを接続部材１２内で接触さ
せ、これらを溶接により接続し、固定する。ここで、前
記角度θは、θ≦９０度であればよく、０＜θ≦４５度
であることが好ましく、０．５≦θ≦２０度であること
がより好ましい。その理由は、第１のワイヤＡと第２の
ワイヤＢとの接触端面付近における急激な剛性変化を緩
和することができ、優れた耐キンク性を得ることができ
るからである。

【００４８】接続方法は、例えばレーザを用いたスポッ
ト溶接等の通常の溶接方法により行われればよい。溶接
箇所は、例えば境界部１２４の先端側および基端側を含
む部分であればよく、これも特に限定されない。接続部
材１２全体に対して溶接を施すことも、境界部１２４の
周辺（溝やスリットが形成されている部分を除く）のみ
に溶接を施すこともできる。また、接続部材１２の両端
の端面を接着固定してもよい。また、前記内面に形成さ
れた溝やスリットを利用して接続を行えば、接合力が向
上される利点がある。接続部材１２の厚さは、ある程度
薄い程、接続材料の溶融がなされ易くなり溶接性は向上
する。したがって、接続部材１２の厚さは、前述したよ
うな範囲が好ましい。

【００４９】接続部材１２を剛性の高い材料であるステ
ンレス鋼で構成した場合には、その厚さを薄くすること
ができ、接続性、特に第１のワイヤＡとの溶接性が向上
する。また、ステンレス鋼で構成された第２のワイヤＢ
に対し、接続部材１２を同種のステンレス鋼で構成した
場合には、その組成の同一性により、これらは、優れた
溶接性を得る。

【００５０】また、当該接続は、かしめ処理により行う
こともできる。かしめ処理は、接続部材１２に第１のワ
イヤＡと第２のワイヤＢとをそれぞれ反対側から強く押
し込み、それらの境界部１２４をその外部から圧するこ
とにより容易に行うことができる。なお、このかしめ処
理を行なう場合でも、前記溶接と併用することが好まし
い。第１のワイヤＡと第２のワイヤＢとの接続性を高め
るには、両ワイヤＡ、Ｂの接続端面が前述したように傾
斜していることが好ましい。このような端面の傾斜によ
り、両ワイヤＡ、Ｂをそれらが接触するように押圧した
とき、境界部１２４における両ワイヤＡ、Ｂの軸線に対
して互いに反対方向のズレが生じ、これにより突出部位
が形成され、接続部材１２の内側からの膨張力によりか
しめることができる。なお、両ワイヤＡ、Ｂの接続端面
をこのように傾斜させることは、境界部１２４での剛性
の変化を緩和させる効果もある。

【００５１】また、図３には、その他の接続方法の接続
手順を示す。同図には、突き合わせ抵抗溶接の一例であ
るバットシーム溶接の手順〜が示されている。

【００５２】手順では、図示しないバット溶接機に設
定された第１のワイヤＡと第２のワイヤＢとが示され
る。第１のワイヤＡの先端側には接続部材１２が予め嵌
められている。

【００５３】手順にて、第１のワイヤＡと第２のワイ
ヤＢとは、バット溶接機によって、所定の電圧を印加さ
れながら第１のワイヤＡの基端側の端面と第２のワイヤ
Ｂの先端側の端面とが加圧接触される。この加圧接触に
より、接触部分には溶融層が形成され、第１のワイヤＡ
と第２のワイヤＢとは強固に接続される。

【００５４】手順にて、接続部材１２が接続箇所を被
包できるように、加圧接触することによって変形された
接続箇所の突出部分を削除する。

【００５５】次いで、手順にて、接続箇所を接続部材
１２で被包する。手順にて、接続部材１２は、所定の
接着剤２０により、その端部にて第１のワイヤＡおよび
第２のワイヤＢとそれぞれ固着される。

【００５６】このように、前記スポット溶接以外にも、
バットシーム溶接（突き合わせ抵抗溶接）により、第１
のワイヤＡと第２のワイヤＢとは接続できる。

【００５７】なお、接続方法は、前述した各方法に限定
されないことは、言うまでもなく、例えば、ろう接（半
田付）や接着剤接着を併用してもよい。

【００５８】以上のようなガイドワイヤ１の操作性およ
び耐キンク性は、次に記載する曲げ剛性測定により明ら
かにされる。

【００５９】図４には、本発明のガイドワイヤ１の接続
部材１２付近の曲げ剛性測定箇所と、本発明の比較例と
なるガイドワイヤ１０の接続部材１２付近の曲げ剛性測
定箇所が示される。

【００６０】ここで、ガイドワイヤ１に用いられる第１
のワイヤＡは前記Ｔｉ−Ｎｉ合金からなり、接続部材１
２および第２のワイヤＢは前記ステンレス鋼からなる。
比較例であるガイドワイヤ１０は、接続部材１２にスリ
ットを形成しないこと以外は、ガイドワイヤ１と同じも
のとされる。

【００６１】曲げ剛性測定箇所は、同図に示す矢印１〜
１４である。矢印１〜１３は、５mm間隔で設定され、矢
印１４のみ第２のワイヤＢの曲げ剛性測定箇所を示す。

【００６２】曲げ剛性の測定は、ガイドワイヤ１、１０
において、測定箇所となる矢印指示部（矢印１〜１４）
の前後１／２インチの位置にガイドワイヤ１、１０を支
える支点を設け、矢印指示部を２mm押すために必要な荷
重を測定することにより行った。

【００６３】ガイドワイヤ１の矢印１、２は第１のワイ
ヤＡ部分の曲げ剛性測定箇所を示し、矢印３〜１０は第
１のワイヤＡを被包する接続部材１２のスリットを形成
した曲げ剛性測定箇所を示し、矢印１１は第１のワイヤ
Ａを被包する接続部材１２のスリットを形成しない曲げ
剛性測定箇所を示し、矢印１２は境界部１２４を示し、
矢印１３は第２のワイヤＢを被包する曲げ剛性測定箇所
を示し、矢印１４は第２のワイヤＢ部分（太い径の部
分）の曲げ剛性測定箇所を示す。

【００６４】また、ガイドワイヤ１０の矢印１、２は第
１のワイヤＡ部分の曲げ剛性測定箇所を示し、矢印３〜
１１は第１のワイヤＡを被包するスリットのない接続部
材１２の曲げ剛性測定箇所を示し、矢印１２は境界部１
２４を示し、矢印１３は第２のワイヤＢを被包する曲げ
剛性測定箇所を示し、矢印１４は第２のワイヤＢ部分
（太い径の部分）の曲げ剛性測定箇所を示す。

【００６５】表１には、ガイドワイヤ１、１０の矢印指
示部（矢印１〜１４）にて測定した曲げ剛性測定値が示
される。

【００６６】

【表１】

【００６７】また、図５には、表１に示された曲げ剛性
測定値がグラフ化されている。グラフの縦軸には曲げ剛
性値（g)、横軸には曲げ剛性測定箇所である前記矢印１
〜１４が示されている。

【００６８】測定された曲げ剛性値から、以下のことが
認識できる。 （１）ガイドワイヤ１での測定 スリットのピッチが密（矢印３）から粗（矢印１０）へ
と変化するように形成することにより、矢印３〜１０で
の測定値は、第１のワイヤＡの曲げ剛性値から第１のワ
イヤＡを被包するスリットの無い状態の接続部材１２の
曲げ剛性値までへと徐々に連続的に変化しており、さら
に、矢印１３の部位を経て矢印１４の部位まで、曲げ剛
性値が同様に連続的に変化している。これにより、ガイ
ドワイヤ１を曲げた際、キンクのない滑らかな湾曲状態
が得られることがわかる。

【００６９】（２）ガイドワイヤ１０での測定 矢印２と矢印３との曲げ剛性値に大きな剛性差があり、
これにより、ガイドワイヤ１０を曲げた際に急角度の屈
曲が生じ易いことがわかる。以上のような傾向は、ワイ
ヤのねじり剛性についても同様である。

【００７０】また、接続部材１２に形成したスリットを
溝に代えて同様の測定を行ったが、やはり同様の結果が
得られた。

【００７１】このように、本発明のガイドワイヤ１は、
その接続部材１２の剛性を第１のワイヤＡの剛性から第
２のワイヤＢの剛性へと連続的に変化させることができ
る。すなわち、ガイドワイヤ１の接続部材１２では、多
数の小さな剛性差を生じさせることで、大きな剛性差の
発生を防ぎ、応力集中を分散させることができる。この
ことは、ガイドワイヤ１０に比して、ガイドワイヤ１の
操作性および耐キンク性が向上することを意味する。

【００７２】図６および図７は、それぞれ、本発明のガ
イドワイヤ１をＰＴＣＡ術に用いた場合における使用状
態を示す図である。

【００７３】図６および図７中、符号４は大動脈弓、符
号５は心臓の右冠状動脈、符号６は右冠状動脈開口部、
符号７は血管狭窄部である。また、符号３は大腿動脈か
らガイドワイヤ１を確実に右冠状動脈に導くためのガイ
ディングカテーテル、符号２１はガイドワイヤ１の先端
部分１１１に拡張・収縮自在なバルーンを有する狭窄部
拡張用のバルーンカテーテルである。

【００７４】図６に示すように、ガイドワイヤ１の先端
をガイディングカテーテル３の先端から突出させ、右冠
状動脈開口部６から右冠状動脈５内に挿入する。さら
に、ガイドワイヤ１を進め、先端から右冠状動脈内に挿
入し、先端が血管狭窄部７を超えた位置で停止する。こ
れにより、バルーンカテーテル２の通路が確保される。
なお、このとき、ガイドワイヤ１の接続部材１２は、大
動脈弓４の基部付近（生体内）に位置している。

【００７５】次に、図７に示すように、ガイドワイヤ１
の基端側から挿通されたバルーンカテーテル２の先端を
ガイディングカテーテル３の先端から突出させ、さらに
ガイドワイヤ１に沿って進め、右冠状動脈開口部６から
右冠状動脈５内に挿入し、バルーンが血管狭窄部７の位
置に到達したところで停止する。

【００７６】次に、バルーンカテーテル２の基端側から
バルーン拡張用の流体を注入して、バルーン２１を拡張
させ、血管狭窄部７を拡張する。このようにすることに
よって、血管狭窄部７の血管に付着堆積しているコレス
テロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害
が解消できる。

【００７７】以上本発明のガイドワイヤを図示の実施例
に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定される
ものではない。例えば、ワイヤ本体を構成する第１のワ
イヤＡと第２のワイヤＢは、中実の部材、中空の部材の
いずれで構成されていてもよく、その構成材料は、前述
した超弾性合金やピアノ線、ステンレス、タングステン
等の金属材料の他、例えばポリイミド、ポリエステル、
ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレン）、フ
ッ素樹脂、ポリウレタン等の各種樹脂材料で構成された
ものでもよい。また、ワイヤ本体は、材料または物理的
特性が異なる複数の層を積層した積層体で構成されてい
てもよい。

【００７８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤによれば、接続部材の前記第１のワイヤと前記第２の
ワイヤとの境界部より先端側の位置に、溝および／また
はスリットを形成することにより、接続部材の剛性に連
続的な変化を与えることができる。

【００７９】特に、前記溝および／またはスリットを、
接続部材の先端方向に向けて密になるように形成すれ
ば、第１のワイヤ先端部から第１のワイヤと第２のワイ
ヤとの境界部へと剛性を連続的に増大するようにでき
る。

【００８０】また、第２のワイヤを、第１のワイヤより
剛性の大きい金属材料で構成し、接続部材を、第２のワ
イヤと同一または同種の材料で構成し、接続部材の剛性
に勾配を与えれば、第１のワイヤから第２のワイヤに向
けて、その剛性を連続的に増大するようにできる。

【００８１】さらに、第１のワイヤを超弾性金属で構成
し、第２のワイヤをステンレス鋼で構成することによっ
て、柔軟性に優れた先端部と剛性に富んだ基端部とを有
し、剛性変化が穏やかなガイドワイヤが構成できる。

【００８２】また、第１のワイヤと第２のワイヤとを溶
接すること、特に、第１のワイヤと接続部材、および、
第２のワイヤと接続部材とを、それぞれ溶接により固定
することによって、第１のワイヤと第２のワイヤとの結
合力を強化することができる。この場合、両ワイヤおよ
び接続部材の材料の選択により、優れた溶接性を得るこ
とができる。

【００８３】さらに、第１のワイヤと第２のワイヤとの
接続端面を、両ワイヤの軸を法線とする面に対し、所定
の角度を有するようにすれば、境界部での剛性変化をよ
り緩和すると共に、第１のワイヤと第２のワイヤとの結
合力をより強化することができる。

【００８４】このようにして、本発明は、第１のワイヤ
と第２のワイヤとが有する剛性の差を、好適な管状の接
続部材を選択し、当該接続部材に所望の溝やスリットを
形成することにより、接続部材において多数の小さな剛
性差に変換して応力の分散を図ることができる。すなわ
ち、本発明は、基端部から先端部へ向けて力学的エネル
ギーの移動がスムーズに行え、操作性および耐キンク性
に優れたガイドワイヤを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のガイドワイヤの実施例を示す説明図で
ある。

【図２】本発明のガイドワイヤの接続部材に設けられた
溝またはスリットの例を示す説明図である。

【図３】本発明のガイドワイヤの接続方法の例を示す説
明図である。

【図４】曲げ剛性測定箇所を示す説明図である。

【図５】曲げ剛性測定結果を示すグラフである。

【図６】本発明のガイドワイヤの使用例を説明するため
の模式図である。

【図７】本発明のガイドワイヤの使用例を説明するため
の模式図である。

【符号の説明】

１ ガイドワイヤ １１１ 先端部分 １１２ Ｘ線造影材料 １１３ コーティング部分 １２ 接続部材 １２１ 被包部 １２２ 開口部 １２３ 開口部 １２４ 境界部 １３１ 手元部分（基部） ２ バルーンカテーテル ３ ガイディングカテーテル ４ 大動脈弓 ５ 右冠状動脈 ６ 右冠状動脈開口部 ７ 血管狭窄部 １０ ガイドワイヤ ２０ 接着剤 ２１ バルーン Ａ 第１のワイヤ Ｂ 第２のワイヤ θ 角度

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端側に配置された可撓性を有する第１
   のワイヤと、 前記第１のワイヤより基端側に配置され、前記第１のワ
   イヤより剛性が大きい第２のワイヤと、 前記第１のワイヤと、前記第２のワイヤとを接続する管
   状の接続部材とを有し、 前記第１のワイヤと前記第２のワイヤとは、溶接され、 前記接続部材は、前記第１のワイヤと前記第２のワイヤ
   との境界部より先端側の位置に、溝および／またはスリ
   ットが形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 【請求項２】 先端側に配置された可撓性を有する第１
   のワイヤと、 前記第１のワイヤより基端側に配置され、前記第１のワ
   イヤより剛性が大きい第２のワイヤと、 前記第１のワイヤと、前記第２のワイヤとを接続する管
   状の接続部材とを有し、 前記第１のワイヤと前記第２のワイヤとは、溶接され、 前記接続部材は、前記第１のワイヤと前記第２のワイヤ
   との境界部より先端側の位置に、溝および／またはスリ
   ットが形成され、前記第１のワイヤの基端部付近の剛性
   がワイヤ長手方向に沿って連続的に変化するように構成
   されていることを特徴とするガイドワイヤ。