JP2002537017A - 吸引を用いるレーザー砕石術デバイス - Google Patents
吸引を用いるレーザー砕石術デバイスInfo
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Abstract
Description
0,66に対する優先権およびその利益を請求する。この米国仮特許出願番号6
0/120,666は、本明細書中に参考として援用される。
所望されない物質を破壊することおよびこれらを体腔から除去することのための
、方法およびデバイスに関し、そしてより特に、尿結石のレーザー砕石術処置に
関する。
の除去のために、特にこのような結石が膀胱以外の体腔に沈着した場合には、標
準的処置であった。しかし、他のより侵襲性でない技術が、安全かつ有効な代替
法として出現した。砕石術(より除去しやすいフラグメントへと身体中で発達し
た石を破壊すること)は、1つのこのような技術である。電気水圧プローブ、超
音波プローブ、電気機械的インパクター、または圧縮空気により駆動されるピン
を利用する、砕石術デバイスが開発されている。これらのデバイスは、代表的に
は、経皮的内視鏡技術を使用し、そして外科的切開介入を避けるために小さい穿
刺部位を介して身体中に導入されるような形状である。収束衝撃波もまた、体外
衝撃波砕石術(ESWL)として公知の非侵襲性手順において、外部供給源から
送達され得る。
結石および胆石(bilary stone)の破壊のために、使用されている
。レーザーは、最小限に侵襲性である砕石術に適する。なぜなら、レーザーファ
イバーの直径は小さく、そして作用チャネルの開口部を最小にし得るからである
。砕石術のためのレーザーの使用の広範な概説は、R.Steinにより編集さ
れた、「Laser Lithotripsy」という題の本(Springe
r Verlag、1998)に提供される。強固な内視鏡または柔軟な内視鏡
の長軸に沿って移動する光ファイバーは、代表的には、レーザービームを伝達す
る。種々のレーザー供給源(パルス色素レーザー、アレキサンドライトレーザー
、ネオジウムレーザーおよびホルミウムレーザーを含む)を備える種々の型のレ
ーザー砕石術が、開発されている。
る。例えば、パルスレーザー(例えば、ホルミウムイットリウム−アルミニウム
−ガーネット(Ho:YAG)レーザー)を使用する場合、各パルスにおけるよ
り高周波の波動およびより高いエネルギーによって、より迅速な石の破片化が生
じるが、また、有意な石の移動も生じ、これにより処置効率が減少される。より
低周波数の波動およびより低いパルスは、より有意ではない石の移動性を生じ得
るが、その処置時間は長引く。各放射のエネルギーレベルに関わらず、より小さ
いサイズの石は、固有の移動の問題を示す。より小さい石または破片の不完全な
砕石術処置は、将来の石の成長のための結晶核を残し得る。
される吸引チューブに関する。このようなコンジットは、作動中に真空を生じる
ポンプに一般的に接続され、そしておよび遠位端に石およびその破片が詰まるこ
とが広く報告されている。例えば、米国特許第4,46,019号(Bassら
)を参照のこと。深刻な詰まりは、操作の間に、その内視鏡の除去、洗浄および
再挿入の反復の必要があり得る。
移動を制限することである。本発明の別の目的は、より完全かつ迅速な様式で、
砕石術処置から生じる石の破片を除去することである。本発明のなお別の目的は
、砕石術にて使用される吸引コンジットの遠位領域での詰まりの問題を解決する
ことである。
リープおよび腫瘍細胞))の破壊および患者の体腔からのこれらの除去のための
、デバイスおよび関連する方法を提供する。本発明は、吸引コンジットを高エネ
ルギー送達システムと、伝達される高いエネルギーのうちの少なくともいくらか
がその吸引コンジットの遠位端付近の領域に向けられるように、組み合わせるこ
とによって、これらの目的を達成する。例えば、そのエネルギーのうちのいくら
かが、その先端の内側、外側、面、またはこれらの組み合わせに向けられ得る。
結果として、このエネルギーは、この吸引コンジットの遠位端に詰まった物質を
破壊し、そしてユーザーに、詰らない先端を備えた吸引デバイスを提供する。
ネルギーを伝達するためにエネルギー供給源に接続された第2のコンジットを備
える。一旦この吸引コンジットが作動中になると、この吸引コンジットは、石ま
たは石の破片をその先端付近に保ち、その石の移動を安定にする。この第2のコ
ンジットは、この吸引コンジットの遠位端に、この遠位端を横切って、そして/
またはこの遠位端の外側に、すなわち、石または石の破片上に、その高エネルギ
ーの一部を向けるように設計されている。このエネルギーの断片は、石(このセ
クションコンジットの先端へ吸引力によって捕捉されるものを含む)をより小さ
い部分または粉末へと砕くかまたは侵食し、そしてこの吸引コンジットは、この
石の破片を即時に取り除く。例えば、Ho:YAGレーザーがエネルギー供給源
として使用される好ましい実施形態において、そのレーザーエネルギーは、なお
大き過ぎてこの吸引コンジットに入らない破片を破壊し続けると同時に、それら
の破片を一時的にその吸引先端から払いのけ、それによりこの先端の詰まりを防
ぐ。このエネルギーの一部はまた、この吸引コンジットの管腔の一部へと指向さ
れ、それにより破片がこのコンジットに入った後に生じる詰まりを防ぐ。
吸引力を完全に利用し、それによりもっと完全かつ素早い処置を可能にする。ま
た、この吸引コンジットの遠位端へ高エネルギーを向けることにより、このデバ
イスは、このエネルギーを、標的が蓄積されかる比較的この吸引により固定され
る領域へと向ける。このデバイスおよび方法は、このように、破片のより徹底的
な除去を可能にすること、および詰まった吸引コンジットと関係がある操作上の
困難さを回避することにより、処置効率の増大を提供する。
するために、この吸引コンジットの遠位端に、バリアまたは盾のような構造を備
え得る。別の局面において、本発明のデバイスは、その吸引コンジットの壁にか
またはその周囲に束になっているかまたは分散している、複数のエネルギーコン
ジットを使用する。なお別の局面において、このデバイスは、手順の間にそのデ
バイスの同定を可能にする、しるしまたはマーキングを有する複数のコンジット
を使用する。なお別の局面において、本発明のデバイスは、例えば、鏡、レンズ
、プリズムのような別個の光学装置を用いてか用いずに、第1の吸引コンジット
の遠位領域へとエネルギーを向ける。
めに使用され得る。第1に、このデバイスは、患者の体腔に挿入され、そしてそ
の吸引コンジットの遠位端が、石の近くに位置付けされる。次に、高エネルギー
が、そのエネルギーコンジットにより伝達され、そしてこの吸引コンジットの遠
位領域へと指向され、それによりその遠位領域にくっついた石を破壊し、そして
その破片を吸引を介して除去する。
に利用され得る。例えば、このデバイスは、まず患者の体腔に挿入され、そして
その吸引コンジットの遠位端が、除去すべき組織付近に位置付けられる。次いで
、高エネルギーが、そのエネルギーコンジットにより伝達され、そしてその吸引
コンジットの遠位領域に指向され、そしてそれによりその組織が切断され、そし
てその組織が吸引を介して除去される。さらに、このデバイスは、整形外科適用
および内視鏡適用(例えば、関節鏡検査法および内視鏡的逆行性胆道膵管造影法
(ERCP))に使用され得る。
び特許請求の範囲から、より明らかになる。
この末端の内側および外側の両方の、そしてこの末端を含む、領域。
ング。
、体腔からの物質除去の効率を高める。これを行う際にこのデバイスおよび方法
は、このような医療手順において使用される吸い込み手段の遠位領域における結
石の可動性および詰まりの問題の両方を解決する。このデバイスは、少なくとも
吸引コンジットおよび高エネルギーコンジットを備え、そして伝達されるエネル
ギーは、少なくとも部分的に吸引コンジットの遠位領域に向けられる。視覚化装
置、照明手段または洗浄コンジットのような他の要素が、これらの要素とさらに
組合せられ得る。
ット1およびエネルギー伝達コンジット2を備える。吸引コンジット1は、その
近位端において、真空を生じるポンプ3に接続される。エネルギー伝達コンジッ
ト2は、その近位端において、高エネルギー供給源4に接続され、そして高エネ
ルギーを吸引コンジット1の遠位領域5に伝達しそして向ける。吸引コンジット
1およびエネルギー伝達コンジット2は、同時押出し成形され(co−extr
uded)得るが、そうでなければ互いに連結され得るか、または別々のままで
あり得る。さらに、一方が他方の内側にあり得る。高エネルギーを遠位領域5に
向けることは、図1Aのように、さらなる装置なしで達成され得るか、または図
1Bに示されるように、少なくとも1つのさらなる光学装置30を含み得る。
せ(例えば、ステンレス鋼またはプラスチック)で作製され得る。キンク形成ま
たは真空圧下のへこみに対するコンジットの耐性を改善し、そして同時に可撓性
を失わないようにするため、コンジットのいずれかまたは両方は、編まれ得るか
、または金属またはプラスチックのような材料製のファイバーで巻かれ得る。こ
のコンジットは、種々の目的、例えば、体液による腐食に対する保護、またはそ
の遠位領域へ放射される高エネルギーに対する絶縁のために、その内側または外
側にコーティングを有し得る。このコンジットは、その意図された用途のために
都合のよい任意の寸法であり得る。このコンジットは、さらにハウジングまたは
鞘の内側にあり得る。このコンジットは、それ自身でエネルギー伝達コンジット
を収容し得る。このコンジットは、より大きな装置に固定して一体化され得るか
、またはBassらへの米国特許第4,146,019号(本明細書中で参考と
して援用される)に記載されるような装置内に滑動して挿入され得る。ステンレ
ス鋼コンジットは、剛性の内視鏡に通され得る。可撓性材料(例えば、プラスチ
ックまたはNitinolのような超弾性合金)で作製された吸引コンジットは
、可撓性内視鏡内に通され得る。好ましい実施形態は、内視鏡中に使用され得る
1/8インチの外径の細長いポリプロピレンチュービングである。本発明のデバ
イスは、複数の吸引コンジットを備え得る。
と真空を生じる。真空の強度を調節するために、制御機構がこのシステムにさら
に加えられ得る。
をとり得る。例えば、図2Aおよび2Bに示されるように、吸引コンジット1は
、平坦な面7をその遠位端に有し得る。図2Bにおいて、遠位端の面7は、コン
ジット1の長手軸に対して傾斜した角度である。この面7はまた、図2Cに示さ
れるように、湾曲した形状(例えば、楕円体)をとり得る。あるいは、図2Dに
示されるように、吸引コンジット1の遠位端は、少なくとも1つの側開口39を
有し得る。図2B〜2Dの形態のような遠位端の形態は、少なくとも1つの側開
口部を効果的に提供し得、吸引コンジット1の両側および前部からの直接的な流
れ41を生じる。本発明のデバイスが、体腔壁から物質を除去するために使用さ
れる場合、側開口部を有する実施形態が好ましい、なぜならばこれらの側開口部
は、標的物質に容易にアクセスし、先端を曲げるほかないのを避けるからである
。さらに、吸引コンジットの遠位端は、コンジットのボディと異なる材料で作製
され得る。例えば、遠位端をそれに向けられる高エネルギーに耐えるより熱耐性
の材料で作製することを所望し得る。また、吸引力により引き込まれる石からの
最初の衝撃に耐えるより衝撃耐性の材料を使用することも望ましくあり得る。
補助し得る。例えば、フィルター、スクリーン、メッシュ、盾または他のバリア
を、吸引コンジットの遠位領域上に成形し得るか、または吸引コンジットの遠位
領域に装着し得る。図2Eを参照すると、メッシュ9は、吸引コンジット1の遠
位端8上に装着されている。このメッシュ9は、遠位端8のさらに内側またはさ
らに外側に配置され得る。あるいは、いくつかのこのようなバリアが、吸引コン
ジット1の長さに沿って配置され得る。
。エネルギー伝達コンジット(この場合にはレーザーファイバー22)を囲むチ
ャネル12は、吸引コンジット1に直接挿入される。チャネル12の遠位端は、
湾曲したバリア25であり、吸引コンジット1の遠位端8を覆うキャップを形成
し、ギャップ33を好ましくは約1〜10mmにする。このギャップ33は、吸
引コンジット1より小さいサイズ、または吸引コンジット1とチャネル12との
間の空間より小さいサイズを有する、石の破片を入れるように設定される。レー
ザーファイバー22の遠位端28は、チャネル12の遠位領域に配置される。図
2Fにおける特定の実施形態では、末端28は、バリア25の外側にあるが、バ
リア25と端を揃えられ得るか、またはバリア25の内側に密接して後退させら
れ得る。また、チャネル12に囲まれる複数のレーザーファイバーが存在し得る
。このバリア25は、遠位端28から放射されるエネルギーに耐え得、かつ吸引
力により引き込まれる石の衝撃に耐えるに十分な硬さである、任意の固体材料で
作製され得る。このバリア25は、先端28から放射されるレーザーのレンズと
して機能するように、好ましくは光透過性材料(例えば、ガラスまたは石英)で
作製される。先端28は、バリア25の内側にあり得るか、バリア25と端を揃
えられ得るか、またはバリア25の外側にあり得、そして(後の節で詳述される
ように)光を拡散させるかまたは横向きもしくは後向きに曲げるために改変され
得る。一旦ポンプ3が使用されると、流体流れは、移動性粒子(例えば、石の破
片39)を、バリア25の周辺部に向け、ファイバー先端28から遠ざける。結
果として、粒子はバリア25と遠位端8との間のギャップ33を通って、吸引コ
ンジット1に入らなければならない。バリア25のサイズは、ギャップ33が吸
引コンジットの詰まりを効果的に防ぐのに十分に狭い限りは、変化し得る。エネ
ルギー伝達コンジットが密接にバリア25の内側に後退している実施形態では、
液体の流れに曝されるバリアの大きな表面積が、バリアを迅速に冷却するのを補
助する。
気化させるための医療業における当業者に公知のエネルギー供給源を意図する。
このようなエネルギーは、機械的エネルギー、電気的エネルギー、化学的エネル
ギーまたはそれらの組合せであり得る。このエネルギーは、熱、電流、火花、レ
ーザー照射、無線周波(RF)、超音波、機械的振動、弾動衝撃(ballis
tic impact)、液圧衝撃または化学的腐蝕剤の形態で送達され得る。
これらの技術は、当該分野で周知であり、刊行物(例えば、Rosenらへの米
国特許第5,281,231号、およびSternらへの同第5,443,47
0号、ならびにDenstedtらによる1992年9月の「The Jour
nal of Urology」における「The Swiss Lithoc
last:a New Device for Intracorporeal
Lithotripsy」;3つ全ての全体が、本明細書中に参考として援用
される)に記載される。
有するレーザーエネルギーである。代表的には、このような波長領域は、スペク
トルの約1.4〜約11μmの中赤外部分および190〜350nmの紫外部分
である。本発明において利用され得るレーザーは、中赤外領域のツリウム(Th
)、ホルミウム(Ho)、エルビウム:イットリウム−アルミニウム−ガーネッ
ト(Er:YAG)、HF、DF、CO、およびCO2ならびに紫外領域のエキ
シマーレーザーである。
ザーは、石の大きな塊ではなく細かい粉塵および小さな破片を生じ、従って石の
除去を容易にするため、有用である。Ho:YAGレーザーは、結石の処置のた
めだけでなく軟部組織にも使用され得る。ホルミウムレーザーエネルギーは、代
表的にはファイバーを通って伝達される。ホルミウムレーザーが、ファイバーの
長さを伝播した後、液体媒質中に発射された場合、このレーザーエネルギーが蒸
発泡を生じる。
て、パルス様式で2.0〜2.1ミクロンの波長の光を生じる。1つの構成では
、このレーザーは、2.09ミクロンの波長の光を生じる。これらの波長は、水
および他の液体媒質によりよく吸収される。石中の水または石表面上の水のため
に、体腔内の全ての石(シスチン結石を含む)は、石の色に関わらずこの波長を
良く吸収する。このことは、その有効性が標的上の着色に依存する以前のレーザ
ー供給源(例えば、パルス色素レーザー)を超える主要な改善である。Ho:Y
AGレーザーのパルス継続時間はまた、石の破片化を補助する光音響効果を生じ
る。特定の実施形態では、Sharplan 2025 Holmium:YA
G Surgical Laserが、レーザーエネルギー供給源として利用さ
れる。
化し得る。一般に、高周波数の波動および高エネルギーにより迅速な破片化を生
じるが、有意な量の石の可動性もまた生じる。より低周波数の波動およびより低
いエネルギーは、より正確であるが、全体の処置時間は長引く。高周波数の波動
および高エネルギーは、吸引力が石の移動を制限するため、本発明のデバイスに
より使用され得る。本発明の方法に従い、吸引とレーザー送達システムを組み合
わせることにより、処置の全体の効率は改善される。特により高い出力、より有
効なレーザー(例えば、ホルミウムレーザー)は、小さい石が存在する場合でさ
え、吸引が小さな石をレーザーの経路に保持するのを補助するので、使用され得
る。好ましくは、使用されるエネルギーレベルは、1パルス当たり約0.2ジュ
ールと2.8ジュールとの間であり、そして周波数は、約5ヘルツと20ヘルツ
との間である。代表的なパルス継続時間は、約200〜400マイクロセカンド
である。好ましくは、パルス継続時間は250マイクロセカンドである。
達コンジット2の近位端に接続される。このコンジット2は、このデバイスで使
用されるエネルギーの伝達に適切な材料で作製されるべきであり、そしてその寸
法の変数(例えば、長さ、直径および形状)は、このデバイスの意図される用途
に適切であるべきである。これは、ハウジングまたは鞘(例えば、吸引コンジッ
ト自身)のさらに内側にあり得る。本発明は、高エネルギーを伝達する1つより
多くのコンジットを有し得る。それらのいくつかまたは全ては、より大きな装置
に固定して一体化され得るか、または滑動して装置内に挿入され得る。
ーを伝達するために使用され得る低密度の光学石英ファイバーである。一般にレ
ーザーファイバーは、約50〜500cmに及ぶ。好ましくは、レーザーファイ
バーは、約80〜100cmに及ぶ。これらのファイバーは、コアサイズにおい
て約200〜1000ミクロンの範囲である。好ましくはレーザーファイバーの
コアサイズは、300ミクロンと550ミクロンとの間である。
性構成要素を備え、そしてこの可動性構成要素の少なくとも1つは、遠位領域の
外部表面上に配置される識別可能なパターンのしるしを有する。複数の可動性構
成要素は、体腔内で使用される医療デバイスデバイスの任意の構成要素の少なく
とも2つであり得、レーザーファイバー、光ファイバー、カテーテルおよびガイ
ドワイヤを含むが、これらに限定されない。
パターンのしるし23で被覆されるレーザーファイバーであり、このしるしは、
視覚化装置により体腔の内側のその移動の検出を補助する。視覚化装置の例は、
光ファイバー照明供給源および視覚化のための光ファイバーレンズを含む内視鏡
である。代表的には、スコープ視野29は、ファイバーの遠位端近傍のレーザー
ファイバーの小さな部分を示す。しかし、市販のレーザーファイバーは、一般に
識別マーキングを外側に有さず、一般に単色(例えば、黒)で光沢のあるプラス
チック包装で被覆される。本発明の1つの局面は、デバイスにおけるエネルギー
伝達コンジットおよび他の可動性構成要素に、認識可能なマーキングまたはしる
し23を提供することである。このマーキングは、視覚化装置を通して見られる
べき部分−−内視鏡の場合には、スコープ視野29で見ることができるファイバ
ーの遠位領域−−に現れる必要があるだけである。図3Aおよび図3Bにそれぞ
れ示されるように、螺旋および市松模様のパターンは、これらのパターンがスコ
ープ視野29において、長手軸に沿ったコンジットの移動および長手軸の周りの
コンジットの移動の両方を示すので、好ましい実施形態の例である。さらに、内
視鏡により視覚化可能なエネルギー伝達コンジットおよび任意の管状構成要素(
例えば、ガイドワイヤ)は、使用者がそれらを見分けるために、異なるマーキン
グを有するべきである。このことは、異なる色またはパターンにより達成され得
る。これらの構成要素の移動が、デバイスの操作に所望される場合、または移動
が実際に起こる場合、そしてこのような移動の直接視覚的モニタリングが、デバ
イスの操作を補助する場合に、この発明の局面は、本発明の全体的な目的に寄与
する。
をさらに認識可能にするために、しるしのパターンとして非反射コーティングま
たは低反射コーティングが、これらのコンジットから反射される光を軟化させる
ために、これらのコンジットに適用される。照明手段を有する内視鏡では、その
光はしばしば強過ぎて、視覚化装置により見ることが困難であることに使用者は
気づく。例えば、レーザーファイバージャケットからの光の反射を減少させるコ
ーティングは、この問題を解決する。
(たとえば内視鏡)のチャネル12に収容され、そして配置されたファイバーは
、全体として、内視鏡で識別可能なマーキングを提供する。複数のコンジットを
束ねる種々の方法(例えば、束を螺旋状に捻ること(図3Cのように)、束にな
るように編むこと、ハウジングのチャネル内にしっかりと接着するか、結束する
かまたは嵌合すること)が存在し得る。複数のファイバーの連合を、捻るか、編
むかまたはそうでなければ緊密にすることにより、個々のファイバーの可撓性の
多くは保持される。ハウジングの長手軸に沿ってかまたは長手軸の回りのいずれ
でも、ハウジング内で束になったファイバーを移動させることは、束になってい
ないファイバーを移動させるよりも容易である。好ましい実施形態では、三つの
ファイバーの各々は、異なる色のスリーブで被覆され、内視鏡内に挿入される場
合、全体として螺旋パターンを形成する。同じ原理は、内視鏡で識別可能なパタ
ーンが束全体に提供される限り、他の多数のエネルギー伝達コンジットに適用さ
れる。
ことは、レーザーファイバー自身を一体化した光学的特徴として用いるか、また
は別々の光学装置を用いて、達成され得る。
吸引コンジット(チャネル11)は、その他のチャネル12の内側にレーザー伝
達ファイバー22を収容する装置10に一体化される。遠位端20を有するディ
バイダー17は、チャネル11をチャネル12から部分的に分離する。ハウジン
グ10は、除去されるべき石34と接触するようになる遠位端16を有する。レ
ーザーファイバー22は、その近位端26においてレーザー供給源24に接続さ
れる。レーザーファイバー22の遠位先端28は、ハウジング10の遠位端16
およびディバイダー17の遠位端20の両方に近く、その結果、遠位端16およ
び20のいずれかに捕らえられた石は、先端28から放射されるレーザー放射に
曝され得る。
びディバイダー17の遠位端20の両方を、ハウジング10の遠位端16内に配
置する。この図解は、本発明のデバイスに何ら構造的制限を課すことを意味しな
い。他の実施形態では、この遠位先端28および遠位端20の両方またはいずれ
かが、ハウジングの遠位端16と同一平面であり得、または先端28からのレー
ザー放射の少なくとも一部が、吸引コンジット11の遠位領域で捕らえられた石
を効率的に破片化し得る限り、ハウジングの遠位端16を超えて伸長し得る。
レーザーファイバー22の配置を容易にするようにディバイター17を配置し、
それによって、エネルギー伝達コンジット22の先端28から放射されるレーザ
ー放射を、吸引コンジット11の遠位領域の方に方向付ける。さらに、吸引コン
ジットの直径は、その近位端に向かって増加するので、この吸引コンジットのボ
ディに沿って詰まりすることが防止される。
伝達コンジットに対する変更を通して、吸引コンジットの遠位端の方に方向付け
得る。例えば、代表的な市販のレーザーファイバーの遠位端を、より広い表面積
がそのレーザーによって照射されるように変更し得る。図6A〜6Cは、レーザ
ーエネルギーを拡散させるために、種々の光学レンズがレーザーファイバー先端
に配置される変更の例を開示する。これらの光学レンズは、ファイバーの遠位領
域からプラスチックジャケットを取り外し、次いで、トーチを使用して、その遠
位端で残存する光学コア(その通常のシリコンクラッドを含む)を熱的に加熱す
ることによって、容易に製造される。先端は溶融し、そして室温での冷却の後、
図6Aに示されるような球を形成する。溶融した先端が非多孔性の平面に対して
直角にプレスされる場合には、図6Bに示される先端に似た平坦な末端の先端が
生じる。先端の側面で同一平面をさらにプレスすることは、図6Cに示されるも
のに似た伸長先端を生じる。(約5mmの)伸長先端は、同じレーザーファイバ
ーの連続使用に特に有利である。
しては、エネルギー伝達コンジットの遠位端付近をエッチングすること、または
側面発射のために遠位端を屈曲させること(米国特許第5,416,878号に
記載され、そして本明細書中で参考として援用される)が挙げられる。レーザー
ファイバーの遠位領域における複数のスポットを切断することは、遠位端に加え
て、遠位領域に沿った光放射を生じる。図7Aは、エッチングの特定の例を提供
する。ここでは、角をなす先端が形成されるようにレーザーファイバーの遠位端
28を切断する。概略的に示されたレーザーファイバー22では、レーザー光4
2は、シリコンクラッド36(これはさらに、プラスチックジャケット35に包
囲される)の間を跳ね返ることを介して、光学コア37に沿って進む。ここに示
されるように、角をなす先端ではファイバーの一面は他方の面よりも長いので、
いくらかのレーザー光42は、一旦光学コア37の末端に到達すると、横向きに
偏向する。
に使用され得る。図7Bを参照して、レーザーファイバー22の遠位領域の一部
が、プラスチックジャケット35およびシリコンクラッド36を剥ぎ取られ(従
って、「被覆なし(unclad)」)、そして反射コーティング50の少なく
とも1層が、残存する被覆なしの光学コア(遠位面48を含む)に選択的に適用
される。反射コーティング50は、被覆なしの光学コアの特定の領域には適用さ
れず、その結果反射されたレーザー光は、これらの領域から「エスケープ」し得
、そして吸引コンジットの遠位領域のような標的に到達し得る。しかし、コーテ
ィングの有効性に依存して、幾分かの光はなおコーティングされた領域を通過し
得る。
ー伝達または吸引コンジットの遠位端付近に配置して、放射したエネルギーを吸
引コンジットの遠位領域の方に方向付けるのを補助し得る。エネルギーがHo:
YAGレーザーである場合の好ましい実施形態では、本発明のデバイスは、光学
装置を備える。
本発明に使用され得る。それらは、1つの面、一連の面、1つの媒体、一連の媒
体、または光の経路を変更する上記のいずれかの組み合わせであり得る。例えば
、光拡散装置が、Khouryに対する米国特許第5,151,096号(本明
細書中で参考として援用される)に記載される。他の光学素子の例としては、以
下が挙げられるが、これらに限定されない:レンズ、ミラー(米国特許第4,4
45,892号)、一連のミラー(米国特許第5,496,306号)、プリズ
ム(米国特許第5,496,309号)、および放物面反射器(米国特許第4,
672,961号)(これらの特許の開示を、本明細書中で参考として援用する
)。
達コンジットの遠位端から吸引コンジットの遠位領域の方にレーザー光を方向付
けるのを補助する。図8A〜8Bにおいて、実施形態は、図4に示されるのと類
似したハウジングの遠位端16付近に連結された光学装置30を備える。図8A
に示される実施形態では、ディバイダー17は、光学装置30に近接して後退し
、次いで、光学装置30はハウジング10の遠位端16の内部に後退する。図8
Bに示される実施形態では、ディバイダー17は、ハウジング10の遠位端16
までずっと伸長し、そして光学装置30もまた、より外側に位置付けられる。光
学装置30の角度は、レーザーファイバー22から放射されるエネルギーのより
多くの部分が、遠位端16の面の内側に、横切って、または外側に方向付けるよ
うに変動され得る。
ギーを反射、偏向、拡散、または屈折させるために適切であることが当該分野に
おいて公知の種々の材料から作製され得る。このような材料としては、結晶、石
英、ガーネット、ステンレス鋼または金が挙げられるが、これらに限定されない
。光学装置30は、平面、楕円面、凸面または錐体のような種々の立体配置をと
り得る。
このHo:YAGレーザーエネルギーは、レーザー先端が液体中に浸漬される場
合に発射レーザーファイバーの先端から標的石へと広がる蒸発泡(エネルギーの
半円)を生成する。デバイスが動作している体腔は、一般に多量の水を有するが
、別個の洗浄コンジットをデバイスに付加して、先端が絶えず水中に浸漬される
ことを確実にし得る。図8Aおよび8bの光学装置30は、蒸発泡(示さず)を
、吸引コンジット11の遠位領域内および石34上に方向付ける。次いで、水と
石との間の界面での蒸発泡の圧潰によって、衝撃波が生成される。
ット(この場合、レーザーファイバー22)の遠位端に固定して接着された反射
面31(例えば、ミラー)を備える。好ましくは光伝送硬質材料(例えば、石英
)で作製されたハウジング32が、レーザーファイバー22の遠位領域を固定し
て封入する。ハウジング32は、レーザーファイバー22を保護し、そしてレー
ザーのためのレンズとして作用する。ファイバー22の遠位端18から放射され
たレーザーエネルギーは、反射面31によって反射され、そして吸引コンジット
11の遠位領域までハウジング32を通して進む。あるいは、ハウジングは、吸
引コンジット11の遠位領域5へと進むためにレーザー光用の開口部を有する不
透明な材料から作製され得る。
において組み合わせられ得る。一実施形態では、複数の光学的特徴および先述し
た任意の遠位バリアを備え得る。例えば、図6A〜6Cに例示されるような光学
レンズ先端で変更された複数のレーザーファイバーおよび図3Cに示されるよう
な共に編まれた複数のレーザーファイバーが、図2Fに示されるデバイスのバリ
ア25の遠位端内部に配置され得−−このバリア25は、ガラス、石英またはサ
ファイア製であり、そして同時にレンズとして役立つ。
けるいくつかの方法が存在する。1つの実施形態では、エネルギー伝達コンジッ
トの直径を増加させる。他の実施形態では、光学装置を付加する。あるいは、よ
り多くのエネルギー伝達コンジットを、デバイスに組み込み得る。好ましい実施
形態では、これらのコンジットは、デバイスに組み込まれる前に捻り合わせられ
、そして束ねられる。重ねて、これらのすべての手段は同じ実施形態で実施され
得る。図10Aおよび10Bに示される別の好ましい実施形態では、複数のエネ
ルギー伝達コンジット(例えば、複数のレーザーファイバー22)を、ハウジン
グ10の複数のチャネル内に収納する。この特定の実施形態では、これらのチャ
ネルが吸引コンジット1を取り囲む。いくつかのチャネルは、他の機能的成分を
封入し得る。図10Aおよび10Bに示されるように、チャンネルの1つは洗浄
チャネル45であり、この洗浄チャネル45は洗浄液供給源38から冷却剤を運
ぶ。別のチャネルは、ガイドワイヤ46を含む。2つの他のチャネルは、各々引
きワイヤ47を含む。引きワイヤは、内視鏡装置の遠位端16に固定して接続さ
れたワイヤであり、そして使用者は、このようなワイヤを引くと遠位端16を偏
向させ得る。
慣習的に使用されるカテーテル、内視鏡または他の医療デバイスと組み合わせら
れ得るか、またはそれらの中に組み込まれ得る。好ましくは、内視鏡内に組み込
まれる場合、本発明のデバイスは、ガイドワイヤ、照明のための光ファイバー、
視覚化のための光ファイバー、洗浄のためのコンジットおよび能動的な偏向のた
めの引きワイヤを組み合わせる。
0Aおよび10Bに示されるデバイス10は、遠位端16を結石の近傍にして配
置される。吸引コンジット1における真空の適用に際して、吸引は、ハウジング
10の遠位端16の方に大きな石の破片を引き寄せる。レーザーシステム24は
、レーザーファイバー22の先端へとレーザーエネルギーを送達する。次いで、
レーザーエネルギーは、レーザーファイバー22の先端から放射される。レーザ
ーエネルギーは、蒸発泡の形態であり得る。必要に応じて、光学装置はさらに、
レーザーファイバー22から放射されたレーザーエネルギーを、吸引コンジット
1の内側に、吸引コンジット1の表面を横切って、および/または吸引コンジッ
ト1の外側に、そして石の上に方向付ける。レーザーエネルギーは、吸引コンジ
ット1の遠位領域で吸引によって捕らえられた石に衝突し、それを先端から推進
させ、そしてより小さな石の破片に破片化させる。次いで、吸引は、コンジット
1の遠位領域内に、より小さな破片を引き戻す。十分に小さい破片は、吸引コン
ジットに入り、そして処置部位から排除される。大きい破片は、吸引コンジット
の遠位端で保持される。レーザーエネルギーは、石の破片に衝突し、それを先端
から推進させ、そしてさらにより小さな石の破片に破片化させる。このプロセス
は、石の破片が、すべて吸引コンジット1を通して排除されるに十分に小さくな
るまで繰り返される。少なくとも幾分かのレーザーエネルギーを吸引コンジット
1内に方向付けることは、障害物がない状態にのコンジットを維持させる。
trourinary)(GU)および胃腸管(GI)の両方における腫瘍また
は柔組織(soft)増殖の処置を容易にするように、柔組織を除去するために
利用され得る。詳細には、このデバイスは、ポリープのような柔組織を剥離させ
、そして排除するために利用され得る。乳頭状病変は、破片化および除去され得
るが、病変の基底は凝固される。
スは、ポリープの除去を容易にするように変更される。レーザーファイバー22
の先端28および遠位端16に接続された光学装置30は両方とも、遠位端16
から約2ミリメートルチャネル12の内側に配置される。ポリープまたは腫瘍の
ような柔組織40は、吸引チャネル11内に吸引され、レーザーファイバー22
によって放射されるレーザーエネルギーによって剥離され、次いで、吸引によっ
て排除される。光学装置30の角度は、先端28から放射されるレーザーエネル
ギーの方向を変化させるために変動され得る。角をなすレーザーファイバー先端
を備えるが、別個の光学装置を備えていないレーザー砕石術デバイスはまた、遠
位端16から数ミリメートルチャネル12のさらに内側に、レーザーファイバー
22の先端28を移動させることによって、柔組織を適合するために変更され得
る。あるいは、デバイスは透視誘導装置を装備し得、その結果、レーザーがポリ
ープまたは腫瘍に方向付けられ得る。
発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者には思い浮かぶ。従って、
本発明は、前述の例証的な記載によって規定されず、代わりに上記の特許請求の
範囲の精神および範囲によって規定されることが意図される。
を指す。また、これらの図面は、必ずしも同じ縮尺ではなく、その代わりに、本
発明の本質の例示が一般的に強調される。
スデバイスの実施形態の斜視図である。
向装置を有する医療デバイスデバイスの実施形態の斜視図である。
形態の長手断面図である。
形態の長手断面図である。
形態の長手断面図である。
形態の長手断面図である。
斜視図である。
デバイスの実施形態の斜視図である。
ギー伝達コンジットを有するデバイスの実施形態の斜視図である。
コンジットの実施形態の斜視図である。
スデバイスの実施形態の立面斜視図である。
イスの実施形態の部分断面図である。
イスの実施形態の斜視図である。
である。
概略図である。
の概略長手断面図である。
先端の側面図である。
イスの実施形態の部分断面図である。
スの実施形態の部分断面図である。
ャネルを有するデバイスの実施形態の斜視図である。
方向断面図である。
略図である。
Claims (34)
- 【請求項1】 医療デバイスであって、以下: 第1のコンジットであって、該第1のコンジットの遠位領域で吸引力を提供す
るポンプに接続された近位端を有する、第1のコンジット;および 第2のコンジットであって、高エネルギー供給源に接続された近位端を有しか
つ遠位端に高エネルギーを伝達する、第2のコンジット; を備え、 該第2のコンジットの遠位端が、放射される該高エネルギーのうちの少なくと
も一部を該第1のコンジットの該遠位領域の少なくとも一部へと向ける、 医療デバイス。 - 【請求項2】 請求項1に記載のデバイスであって、前記高エネルギーが、
以下の形態: 熱、電気、光、音、無線周波、機械的力、または化学剤のうちの少なくとも1つ
である、デバイス。 - 【請求項3】 砕石術デバイスであって、以下: 第1のコンジットであって、該第1のコンジットの遠位領域で吸引力を提供す
るポンプに接続された近位端を有する、第1のコンジット;および 第2のコンジットであって、レーザーエネルギー供給源に接続された近位端を
有しかつ遠位端にレーザーエネルギーを伝達する、第2のコンジット; を備え、 該第2のコンジットの遠位端が、放射される該レーザーエネルギーのうちの少
なくとも一部を該第1のコンジットの該遠位領域の少なくとも一部へと向ける、
デバイス。 - 【請求項4】 請求項3に記載のデバイスであって、前記第1のコンジット
が、その側面に少なくとも1つの開口部を備える、デバイス。 - 【請求項5】 請求項3に記載のデバイスであって、前記第1のコンジット
の前記遠位端付近に配置されたバリアをさらに備える、デバイス。 - 【請求項6】 請求項3に記載のデバイスであって、前記第2のコンジット
が前記第1のコンジットの内側にある、デバイス - 【請求項7】 請求項3に記載のデバイスであって、前記第2のコンジット
が、内視鏡により識別可能なマーキングを備える、デバイス。 - 【請求項8】 請求項3に記載のデバイスであって、前記第1のコンジット
または前記第2のコンジットあるいはその両方が、非反射コーティングまたは低
反射コーティングを備える、デバイス。 - 【請求項9】 請求項3に記載のデバイスであって、照明用のチャネルおよ
び視覚化用のチャネルをさらに備える、デバイス。 - 【請求項10】 ガイドワイヤをさらに備える、請求項3に記載のデバイス
。 - 【請求項11】 引きワイヤをさらに備える、請求項3に記載のデバイス。
- 【請求項12】 請求項3に記載のデバイスであって、前記第2のコンジッ
トが少なくとも1つのレーザーファイバーである、デバイス。 - 【請求項13】 請求項12に記載のデバイスであって、前記第2のコンジ
ットが複数のレーザーファイバーを備える、デバイス。 - 【請求項14】 請求項13に記載のデバイスであって、前記複数のレーザ
ーファイバーが束の状態でともに絡み合う、デバイス。 - 【請求項15】 請求項12に記載のデバイスであって、前記レーザーファ
イバーが光学コアを備え、そして該光学コアが拡大した遠位端をさらに備える、
デバイス。 - 【請求項16】 請求項12に記載のデバイスであって、前記レーザーファ
イバーが角をなす先端を有する、デバイス。 - 【請求項17】 請求項12に記載のデバイスであって、前記レーザーファ
イバーの遠位領域が裸の光学コアおよび反射コーティングを備える、デバイス。 - 【請求項18】 請求項12に記載のデバイスであって、前記レーザーファ
イバーの遠位領域が少なくとも1つの側面の開口部を規定して、その遠位端に加
えて該レーザーファイバーの遠位領域に沿ったレーザーエネルギーの放射が可能
である、デバイス。 - 【請求項19】 請求項12に記載のデバイスであって、前記レーザーエネ
ルギーがホルミウムレーザーである、デバイス - 【請求項20】 砕石術デバイスであって、以下: 第1のコンジットであって、該第1のコンジットの遠位領域で吸引力を提供す
るポンプに接続された近位端を有する、第1のコンジット;および 第2のコンジットであって、レーザーエネルギー供給源に接続された近位端を
有しかつ遠位端にレーザーエネルギーを伝達する、第2のコンジット; 光学装置であって、該第2のコンジットの該遠位端から放射された該レーザー
エネルギーの少なくとも一部を該第1のコンジットの該遠位領域の少なくとも一
部に向け、それにより該第1のコンジットの該遠位領域で詰まる所望されない物
質を妨げるかまたは破壊する、工学装置、 を備える、 デバイス。 - 【請求項21】 請求項20に記載のデバイスであって、前記光学装置が鏡
である、デバイス。 - 【請求項22】 請求項20に記載のデバイスであって、前記光学装置がレ
ンズである、デバイス。 - 【請求項23】 請求項20に記載のデバイスであって、前記第1のコンジ
ットの前記遠位領域付近に配置されたバリアをさらに備える、デバイス。 - 【請求項24】 請求項23に記載のデバイスであって、遠位端を有するハ
ウジングをさらに備え、そして前記第2のコンジットの前記遠位端が該ハウジン
グの該遠位端の内側に引っ込んでいる、デバイス。 - 【請求項25】 砕石術の方法であって、以下: a.近位端を有する第1のコンジットを提供する工程であって、該近位端が該
第1のコンジットの遠位領域で吸引力を提供するポンプに接続している、工程; b.近位端を有する第2のコンジットを提供する工程であって、該近位端が高
エネルギー供給源に接続されており、かつ該第2のコンジットが高エネルギーを
遠位端に伝達する、工程; c.両方のコンジットを患者の体腔に挿入し、そして該体腔中の結石付近に該
第1のコンジットの該遠位領域を位置付ける工程; d.該第2のコンジットの該遠位端から放射された該高エネルギーの少なくと
も一部を、該第1のコンジットの該遠位領域の少なくとも一部および該結石の少
なくとも一部に向ける工程;ならびに e.該高エネルギーにより破片化された該結石を、該第1のコンジットを通じ
て除去する工程、 を包含する、方法。 - 【請求項26】 組織を除去する方法であって、以下: a.近位端を有する第1のコンジットを提供する工程であって、該近位端が該
第1のコンジットの遠位領域で吸引力を提供するポンプに接続している、工程; b.近位端を有する第2のコンジットを提供する工程であって、該近位端が高
エネルギー供給源に接続されており、かつ該第2のコンジットが高エネルギーを
遠位端に伝達する、工程; c.両方のコンジットを患者の体腔に挿入し、そして該体腔中の組織付近に該
第1のコンジットの該遠位領域を位置付ける工程; d.該第2のコンジットの該遠位端から放射された該高エネルギーの少なくと
も一部を、該第1のコンジットの該遠位領域の少なくとも一部および該組織の少
なくとも一部に向ける工程;ならびに e.該高エネルギーにより身体から分離された該組織を、該第1のコンジット
を通じて除去する工程、 を包含する、方法。 - 【請求項27】 複数の移動構成要素を備える医療デバイスであって、該移
動構成要素のうちの少なくとも1つが識別可能なしるしのパターンを有する遠位
領域を備える、デバイス。 - 【請求項28】 請求項27に記載のデバイスであって、前記移動構成要素
のうちの少なくとも1つがレーザーファイバーである、デバイス。 - 【請求項29】 請求項27に記載のデバイスであって、前記識別可能なし
るしのパターンが非反射コーティングまたは低反射コーティングを備える、デバ
イス。 - 【請求項30】 医療デバイスであって、識別可能なしるしのパターンを有
する遠位領域を有するレーザーファイバーを備える、デバイス。 - 【請求項31】 請求項30に記載のデバイスであって、別の識別可能なし
るしのパターンを有する遠位領域を有する別の移動構成要素をさらに備える、デ
バイス。 - 【請求項32】 請求項31に記載のデバイスであって、前記別の移動構成
要素がガイドワイヤである、デバイス。 - 【請求項33】 複数のレーザーファイバーを備える医療デバイスであって
、該複数のレーザーファイバーが束の状態で結合している、デバイス。 - 【請求項34】 請求項33に記載のデバイスであって、前記複数のレーザ
ーファイバーが束の状態でともに絡まっている、デバイス。
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