JP2002536107A - 結合組織の除去のための装置および方法 - Google Patents

結合組織の除去のための装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 組織表面の下から固形組織を除去するための装置および方法が記載される。これらの方法は、エネルギー伝達要素を組織表面の下の標的部位に配置する工程、およびその組織を気化し得るようにこの要素にエネルギー供給する工程に依存する。要素（１８）は、次いで、所望の組織に除去構造（例えば、球形、卵形または円筒形）を提供する様式で、移動される。通常、シャフト（１２）は、移動され、典型的には、回転または往復運動され、そしてエネルギー伝達要素（１８）は、典型的に、剛性要素を回転させるかまたは可撓性要素を湾曲させることによって、シャフト（１２）に対して移動される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は、一般に医療用デバイス、キット、および方法に関する。より具体的
には、本発明は、組織表面の下にある組織領域から組織を除去するための装置お
よび方法に関する。
【０００２】 罹患した組織および他の組織の除去は、多くの外科的手順の基本であり、そし
て多くの異なる方法において行われる。最も一般的には、開放系の手術手順にお
いて標的組織を切断用ブレード（例えば、外科用メス）を用いて切除する。代表
的には、切断用ブレードは、露出した組織表面を通って組織の中へと進められ、
そして標的組織を単に切断し、そして除去する。露出した組織表面においてまた
はこの組織表面周辺では、組織除去が非常に有効である一方で、このアプローチ
は、最も近い露出された組織表面の下からは間隔があいている部位からの組織除
去にはあまり有効ではない。
【０００３】 組織表面の下の標的組織を除去することに関しては、外科医は、単に標的組織
のレベルまで切り進めて、そしてそのレベルで組織を切断し、そして除去し得る
。しかし、「非標的組織」を通って切り進める必要は、いくつかの点において不
利である。まず、下にある健常組織を通って外科的に切断することは、標的組織
を除去するために単純に必要であるより、はるかに大きな切開を生じ得る。さら
に、下にある組織の比較的厚い層を通す必要は、標的領域の同定を複雑にし得、
しばしば、除去を確実に完全にするために、組織のより大きな容積を除去するこ
とが必要である。さらに、最小限に侵襲性の内視鏡手順の間に内部器官へと切り
進める能力は、開放系の外科的手順よりもかなり制限されている。
【０００４】 組織表面の下にある組織を除去するための外科的機器が開発されてきた。例え
ば、組織を小片に切り刻むか、または組織を「小片に分割する（ｍｏｒｃｅｌｌ
ａｔｉｎｇ）」ために特化された切断用ブレードを利用し、そして生じた細片を
吸引する機器が開発されてきた。少なくとも理論的には、このような機器を操作
して、組織表面の下にある組織の規定される容積を除去し得るが、その性能は、
種々の方法において欠点がある。最も重要なことには、組織の分割（ｔｉｓｓｕ
ｅ ｍｏｒｃｅｌｌａｔｉｏｎ）は、止血するには困難なかなりの出血を生じ得
る。従って、これらの技術は、非常に血管化した組織（例えば、多くの筋肉およ
び器官組織）においては有用でない。電気外科的凝固と組み合わせた場合すら、
このような組織分割デバイスは、出血制御に問題がある組織表面の下で大きな組
織容積の除去には、おそらく有効でない。
【０００５】 これらの理由全てのために、組織表面の下にある組織を除去するための改善さ
れた装置および方法を提供することが望まれている。特に、このデバイスおよび
方法は、最小限に侵襲性の手順（例えば、デバイスが内視鏡監視下でポートを通
して導入され、そして診られる手順）における使用のために適切であるべきであ
る。この方法およびデバイスは、下にある「非標的」組織に最小限の破壊および
損傷しか与えずに、標的組織領域に接近することをさらに可能にする。さらに、
組織除去から生じる細片を除去するための単純化アプローチを組織除去領域に提
供することが望ましい。組織除去領域における出血が最小限であるか、またはこ
の出血を容易に制御するこのような組織除去方法およびデバイスを提供すること
は特に望ましい。このような方法および装置はなお、制御された容積、少なくと
も０．５ｃｍ3、好ましくは少なくとも５０ｃｍ3、そしてなおより好ましくは少
なくとも５００ｃｍ3以上の比較的大きな容積すら除去することをさらに提供す
る。この方法および装置はまた、広範な種々の組織型に対して、および広範な特
定の手順について有用であるはずである。これらの目的の少なくともいくらかは
、本明細書中以降に記載される本発明により達成される。
【０００６】 （２．背景技術の記載） 固形組織において組織容積の無線周波数の電気外科的切除のためのループ電極
が、Ｌｏｒｅｎｔｚｅｎら（１９９６）Ｍｉｎ．Ｉｎｖａｓ．Ｔｈｅｒ．＆Ａｌ
ｌｉｅｄ Ｔｅｃｎｏｌ．５：５１１−５１６に記載される。
【０００７】 固形組織における配置、次いで無線周波数エネルギーを適用して組織容積を壊
死させる３次元電極アレイは、米国特許第５，８２７，２７６号；同第５，７３
５，８４７号；および同第５，７２８，１４３号に記載される。
【０００８】 血管における回転式狭窄切除が意図される、半径方向に延び得るブレード構造
を有する粥腫切除術カテーテルは、米国特許第５，５５６，４０８号；同第５，
５５４，１６３号；同第５，５２７，３２６号；同第５，３１８，５７６号；同
第５，１００，４２３号；および同第５，０３０，２０１号に記載される。具体
的には、米国特許第号５，５５４，１６３号は、カテーテル本体から半径方向に
展開され得る可撓性「切断」要素を有するカテーテルを記載する。米国特許第５
，１００，４２３号は、電気外科的電源に接続されて、血管における妨害物質の
切断をもたらし得る複数のらせん形状切断ワイヤを備える切断構造を記載する。
以下の特許は、他の電気外科的機器を記載する：米国特許第２，０２２，０６５
号；同第４，６６０，５７１号；同第５，２１７，４５８号；同第５，５７８，
００７号；同第５，７０２，３９０号；同第５，７１５，８１７号；同第５，７
３０，７０４号；同第５，７３８，６８３号および同第５，７８２，８２８号。
【０００９】 （発明の要旨） 本発明は、組織表面の下に配置された内部標的部位から組織を除去するための
改善された方法、デバイス、およびキットを提供する。本発明は、以前の組織除
去技術（標的組織の下にある組織（すなわち、組織表面と除去される標的容積の
外側周辺部との間）の破壊を最小限にすることを包含する）と比較した場合、多
くの利点を提供し得る。以下に記載される好適な例において、下にある組織を通
る接近は、装置の単一シャフトを適合させるに十分な単一の経皮的（ｐｅｒｃｕ
ｔａｎｅｏｕｓまたはｔｒａｎｓｃｕｔａｎｅｏｕｓ）組織経路で達成され得る
。下にある組織の破壊を最小限にすることに加えて、本発明は、組織除去後に標
的部位における出血を有意に減少させ得る。具体的に、組織切除プロセスの一部
として電気メスを利用することにより、周辺組織の出血を実質的に止め得る。本
発明により提供される他の利点は、比較的大きな組織容積、代表的には少なくと
も０．５ｃｍ3、しばしば少なくとも５０ｃｍ3、そしてときおり５００ｃｍ3程
度の大きさ以上を除去する能力を包含する。本発明は、大きな容積を除去するた
めに特に適している。この組織除去は、多くの組織型（以下に特に記載される組
織を含む）においてもたらされ得、そして切除後に残った組織細片をこの部位か
ら、通常、組織切除および気化段階が発生するにつれて生じた蒸気および細胞細
片を吸引することにより、輸送し得る（代表的には、上記の単一のアクセス経路
を通って）。さらに、または蒸気吸引の代替として、作製される組織間隙は、必
要に応じて、適切な液体または気体、好ましくは、非導電性液体（例えば、ソル
ビトール）でフラッシュされ得る。さらに必要に応じて、媒体をフラッシュする
ことにより、医薬品または生物学的に活性な物質（例えば、抗生物質、鎮痛剤（
ｐａｉｎ ｋｉｌｌｅｒ）、止血剤など）を運び得る。このようなフラッシング
は、切断と同時に、切断を中断している短期間の間に、および／または切断が完
了した後に生じ得る。
【００１０】 本発明は、種々の異なる組織型（乳房組織、肝臓組織、腎臓組織、前立腺組織
、肺、子宮などを含む）から規定された容積の組織を除去するために適切である
。従って、組織表面は、患者の皮膚であり得（例えば、乳房組織除去の場合）、
または組織表面は、皮下に位置し得る（例えば、身体内部器官の場合）。前者の
場合は、標的部位への接近は、経皮的または皮下的に達成され得、ここで除去デ
バイスは、皮膚を直接穿通する。後者の場合、身体内部器官の組織表面に接近す
るためには、第２の手順が必要である。この第２の手順は、下にある皮膚および
身体構造が外科的に開口される開放系外科的手順であり得る。あるいは、この第
２の手順、それ自体は、小さな切除またはポートを用いて、組織除去を行うため
に必要なまたは有用ないずれかの補助的デバイスとともに本発明のデバイスを導
入する、最小限に侵襲性であり得る。代表的には、このような最小限に侵襲性の
外科手術は、内視鏡視覚化の下で行われ、ここで処置医師は、ビデオスクリーン
で手順を見る。なおさらなる代替として、身体内部器官への接近は、管腔内で、
好ましくは、内視鏡的に達成され得る。代表的には、このような管腔内の内視鏡
的接近は、天然の開口部を有する身体管腔（例えば、食道、結腸、子宮、卵管、
洞、子宮、尿管、および尿道）を通して得られる。このような接近は、代表的に
は、可撓性カテーテルを使用して達成され、このカテーテルは、以下により詳細
に記載されるように、エネルギー伝導要素を進めるためのプラットフォームを提
供し得る。
【００１１】 標的部位の深さは、組織の性質および疾患の性質または処置される他の状態に
依存する。代表的には、標的部位に最も近い周辺部は、０．５ｃｍ〜１５ｃｍの
範囲、通常、５ｃｍ〜７ｃｍの範囲の距離だけ隣接したか、または利用可能な組
織表面の間に位置する。除去される組織の容積は、代表的には０．５ｃｍ3〜５
００ｃｍ3、代表的には、５ｃｍ3〜３００ｃｍ3の範囲である。以下により詳細
に記載されるように、除去容積の外形（ｇｅｏｍｅｔｒｙ）または形状（すなわ
ち、組織除去後の組織に残された空隙）は、概して、球状、卵形状、円筒状、ま
たは少なくとも１つの対称軸により特徴付けられた他の形状である。対称軸は、
通常、以下により詳細に記載されるように、組織除去デバイスが使用される様式
のために生じる。
【００１２】 第１の局面において、本発明に従う方法は、組織表面の下にある組織における
標的部位でエネルギー伝導要素を配置する工程を包含する。エネルギー伝導要素
は、連続組織層を通ってエネルギーが与えられ、そしてこの連続組織層を通って
動く。ここでこの要素は、この連続層における組織を気化するために十分なエネ
ルギーが与えられる。組織連続層のこのような連続的除去は、所望の除去容積（
代表的には、上記の外形およびサイズを有する）を生じる。
【００１３】 第２の局面において、本発明に従う方法は、シャフトおよびこのシャフト上に
再配置可能なエネルギー伝達要素を有する機器を提供する工程を包含する。この
要素は、組織表面を通って固形組織中の標的部位に進む。ここでこの要素は、小
輪郭構成（例えば、シャフトへ半径方向に折り畳まれる）であり、そしてシャフ
トの近位末端を、固形組織の外側が操作可能であるままにする。このシャフトは
、組織表面に対して動き、そしてこの要素は、組織を除去するに十分なエネルギ
ーが与えられている間、このシャフトに対して再配置される。シャフトおよびこ
のシャフトに対する要素の協力した動きは、この要素が標的部位にまたはこの標
的部位近辺に、連続組織層を通過させ、そして所望の除去容積を生成するように
この層を気化させる。
【００１４】 通常、上記のように組織を除去するための方法は、固形組織を画像化する工程
およびこの画像に基づいてエネルギー伝達要素を配置する工程をさらに包含する
。この画像化は、従来の二次元または三次元の医療用画像化のいずれかの型であ
り得、これらの画像化としては、蛍光画像化、超音波画像化、磁気共鳴画像化、
コンピューター補助断層撮影画像化、光学的画像化などが挙げられる。エネルギ
ー伝達デバイスの配置は、完全に手動でもよく、ここでユーザーは、リアルタイ
ムで、操作前画像化のみとして、またはリアルタイムおよび操作前画像の組み合
わせとしてのいずれかで、標的部位の画像を見得る。あるいは、このエネルギー
伝達デバイスは、ロボット手段または他の自動化配置装置を用いて、画像に直接
的または間接的に基づいて自動で配置されてもよい。必要に応じて、このような
自動化配置装置は、標的領域の操作前画像またはリアルタイム画像に基づいてプ
ログラムされてもよい。
【００１５】 本発明の方法は、好ましくは、蒸気および組織気化により生成された細胞細片
を採取する工程ならびにそれらの蒸気を下にある組織および組織表面を通して除
去する工程をさらに包含する。通常、蒸気除去は、蒸気が生成されるにつれて組
織除去の部位または容積から蒸気を吸引する工程を包含する。通常、この蒸気は
、組織表面と標的部位との間の組織経路を通して、より代表的には、組織を除去
するために使用されるデバイスのシャフト中の管腔を通して吸引される。
【００１６】 エネルギー伝達要素は、集合体で、所望の組織除去容積を形成する連続組織層
のパターンを通して動かされる。このエネルギー伝達要素は、いずれの様式にお
いても動かされ得、代表的には、取り付けられたシャフトの操作により動かされ
る。例えば、このエネルギー伝達要素は、シャフト自体が要素とシャフトの協力
した動きが所望の除去外形を規定するように動かされる間に、シャフトに対して
動かされ得る。あるいは、エネルギー伝達要素は、シャフトが静止している間に
、シャフトに対して動かされる。後者の場合、サーボまたは他の駆動機構がシャ
フト内に提供されて、所望のパターンを通してエネルギー伝導要素が動かされる
。
【００１７】 このシャフトは、通常回転され、そして／または順番に軸方向に往復して１つ
の軸に沿ったまたはこの軸の周りの組織を通してエネルギー伝達要素を動かす。
次に、このエネルギー伝導要素は旋回されるか、曲げられるか、またはそうでな
ければシャフトに対して動かされるかもしくは撓まされて、除去容積のさらなる
軸または寸法を提供する。第１の例示的除去方法において、剛性エネルギー伝達
部材を有するシャフトは、シャフトに対して同軸方向にある要素と共に、内部組
織標的部位に導入される。次いで、このシャフトは、回転され、そしてこの要素
は、旋回されて、球状または部分的球状の組織除去外形を提供する。第２の例示
的実施形態において、このエネルギー伝達要素は、シャフトが回転するにつれて
、一連の弓状の組織除去経路を形成するように曲がり得る１つ以上の可撓性要素
を備える。他のアプローチは、組織の下にある側方のエネルギー伝達要素を配置
する工程および円筒状の除去容積が形成される（円筒形の長さは往復の長さによ
って決定される）ように支持シャフトを同時に回転させ、そして往復する工程を
包含する。シャフトとエネルギー伝達要素との間の動きの他の協力もまた、用い
られ得る。
【００１８】 エネルギー伝達要素を通して伝導され、または提供されエネルギーの型は、好
ましくは、組織の加熱を提供する。例えば、無線周波数エネルギー（例えば、無
線周波数エネルギーまたはマイクロ波エネルギー）は、１つの極または２つの極
様式で送達されて、組織を気化し得る。代表的には、表面接触面積および組織型
に依存して、１００ｋＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数の切断波形および１ｍＡ〜
５０Ａ、０．５ｍＡ〜１０Ａの範囲の電流とともに、無線周波数エネルギーが供
給される。あるいは、エネルギー供給は、代表的には、１００℃〜３００℃の範
囲、通常は、６００℃〜２０００℃の温度に要素を直接加熱する工程を包含し得
る。加熱は、好ましくは、光学エネルギー（例えば、エネルギー伝達要素内の光
ファイバー要素を通して送達されるレーザーエネルギー）を用いて達成される。
あるいは、加熱工程は、エネルギー伝達要素を備える、またはエネルギー伝達要
素内に配置されている電気抵抗ヒーターを用いて達成される。
【００１９】 本発明は、組織を除去するための装置をさらに提供する。第１の例において、
組織切除デバイスは、近位末端、遠位末端および管腔（シャフトの中を通ってい
る）を有するシャフトを備える。少なくとも１つの可撓性のエネルギー伝達要素
はシャフトの遠位末端付近に配置され、そして実質的に直線状の輪郭（ここで、
要素は、シャフトの上に直接位置している）と、シャフトからさらに徐々に間隔
を空けた一連の弓状の輪郭との間の要素を曲げるための手段が提供される。曲げ
る手段は、代表的には、可撓性エネルギー伝達要素の近位末端を軸方向に進める
ための機構を包含する。可撓性エネルギー伝達要素の遠位末端の軸方向の動きを
妨げるかまたは制限することにより、この要素は、所望の弓状の構成において半
径方向に外側へ曲げられる。あるいは、可撓性エネルギー伝達要素の近位末端は
、シャフトに対して固定され得るかまたは制限され得、そしてロッドまたはエネ
ルギー伝達要素の遠位末端を基部方向に収縮させるための他のデバイスが提供さ
れる。要素の両末端を共に同時に引くことがさらに可能である。他の機構（例え
ば、拡張可能なケージ、平行リンク機構、熱形状記憶ドライバ（ｓｈａｐｅ ｈ
ｅａｔ ｍｅｍｏｒｙ ｄｒｉｖｅｒ））も、半径方向に外側へ要素を曲げるた
めに提供される。組織切除デバイスは、遠位末端で生じた蒸気を吸引するために
管腔に接続された吸引コネクタをさらに備える。電源コネクタは、所望の電源に
エネルギー伝達要素の電気的結合を可能にするように、さらに設けられる。
【００２０】 このようなデバイスのシャフトは、かなり強固であり得、代表的には、０．５
ｍｍ〜２０ｍｍ（代表的には２ｍｍ〜７ｍｍ）の範囲の直径および２ｃｍ〜５０
ｃｍ（通常は５ｃｍ〜２５ｃｍ）の範囲の長さを有し得る。このデバイスはまた
、代表的には、このシャフトの近位端に固定されたかまたはこの近位付近に固定
された、ハンドルを有し、そして少なくとも１つの吸引コネクタおよび電源コネ
クタが、通常このハンドル上に配置される。必要に応じて、モーターが、このデ
バイスを駆動させるのを補助するために、このハンドル中にかまたはこのハンド
ルから離れて、提供され得る。例えば、このモーターは、所望の様式でこのデバ
イスを駆動させるために、このハンドルに対してこのシャフトを回転させそして
／または往復させるように、接続され得る。あるいは、またはさらに、このモー
ターは、制御された様式で可撓性のエネルギー伝達要素を曲げるように接続され
得る。しかし、その例示的実施形態において、シャフトおよびエネルギー伝達要
素の両方のすべての動作は、手動である。
【００２１】 このようなデバイスのシャフトはまた、可撓性であり得、代表的には、０．５
ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の直径および２５ｃｍ〜２５０ｃｍの範囲の長さを有する
、カテーテルの形態であり得る。通常、天然の体腔（例えば、結腸、子宮、食道
、ファローピウス管、洞、子宮、尿管、および尿道）へ入るために使用される場
合、そのシャフトは、内視鏡を通じてかまたは内視鏡の一部として、導入される
。次いで、組織の除去を実施するための切断要素が、そのカテーテルの遠位端か
らかまたはその遠位端付近に、配置される。代表的には、この切断要素は、その
カテーテルから側方に配置され、そしてスタイレットまたは他の導入物が、本発
明により必要とされるような皮下導入を可能にするために利用される。他の場合
において、このデバイスは、脈管内に、代表的には、大腿静脈または他の静脈を
通じて、標的器官（例えば、肝臓、腎臓、前立腺、肺、および子宮）に導入され
得る。次いで、切断要素が、このカテーテルから血管壁を通じて標的器官へと配
置され得る。
【００２２】 このエネルギー伝達要素は、上記に示されるエネルギー送達様式のいずれかを
提供するような形状であり得る。特に、エネルギー伝達要素は、高周波電気エネ
ルギー（代表的には、上記に示されるような特定の周波および他の特徴を有する
、無線周波）の送達に適した電極を備え得る。あるいは、このエネルギー伝達要
素は、その要素自体の直接加熱を提供する（通常は、光エネルギーを送達するた
めの光ファイバーを備えるか、または適切な電源に抵抗加熱器を接続するために
必要な配線とともに電気抵抗ヒーターを備えるかのいずれかである）形状であり
得る。
【００２３】 この可撓性のエネルギー伝達要素は、広範な種類の形態を採り得る。第１の例
示的形態は、代表的には、０．１ｍｍ〜５ｍｍの範囲、好ましくは０．５ｍｍ〜
２ｍｍの範囲の直径を有する、単一の弾性金属ワイヤまたは超弾性金属ワイヤで
ある。このワイヤは、任意の適切な材料（ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、
タングステンなどを含む）から形成され得る。このワイヤは、単一の金属から構
成され得るし、または複合材料であり得る（例えば、このワイヤの一部が高導電
率について選択され、一方、このワイヤの別の部分は、弾性または他の特性につ
いて選択される）。この電気伝導要素はまた、リボンの形態（すなわち、その厚
さよりもかなり大きな幅を有する）でもあり得る。このようなリボン構造は、そ
れらがその狭い次元を介して半径方向に拡張される場合に、より大きな力学的強
固さを有する。しばしば、異なる型のエネルギー伝達要素が、単一のデバイスに
て組合され得る。例示的デバイスにおいて、一対のワイヤ要素が、９０°の角を
なした一対のリボン要素を有するシャフトの反対側に配置される。この４つの要
素の各々が、同期して開閉する（「曲げられ」そして緩められる）ように、もう
一方と結合する。通常、このような構造は、二極操作のために形成されるが、こ
のリボン要素は、そのリボンが分散性電極（すなわち、最小の切断が生じる電極
）として接続するように、そのワイヤ要素より大いに大きな表面積を有する。こ
のような場合、このリボン電極はまた、出血を調節するのを補助するために、表
面凝固電極として作用するように役立ち得る。いくつかの場合、このワイヤ切断
電極が、このリボン電極のわずかに半径方向に前方に進められていることが望ま
しい。このような設計によって、このワイヤ電極が組織の連続層を除去する場合
に、バネの力のもとでこのリボンが開いて「自動的に」拡張することが可能にな
る。
【００２４】 第２の例示的組織切除デバイスは、近位端、遠位端、およびそれを通る管腔を
有する、シャフトを備える。かなり強固なエネルギー伝達要素が、そのシャフト
の遠位端付近で、そのシャフトに旋回するように取り付けられる。このデバイス
はさらに、この要素が旋回するための手段（例えば、押しワイヤ、引きワイヤ、
ラックおよびピニオンドライバー、ギヤードライバーなど）を備える。このデバ
イスはさらに、ともに一般的に上記に記載されたような、吸引コネクタおよび電
源コネクタを備える。
【００２５】 配置され得るシャフトの性質およびエネルギー伝達要素の型は、すべて、上記
の組織切除デバイスの第１の実施形態の対応する局面に類似する。しかし、旋回
するように接続されたエネルギー伝達要素の性質は、異なる。この蝶番式に取り
付けられたエネルギー伝達要素は、通常は直線状であり、代表的には、１ｍｍ〜
７５ｍｍの範囲の長さおよび０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲の幅または直径を有する
、円筒状のピンの形態である。好ましい外形としては、円形の断面または平たい
断面が挙げられる。この強固な要素は、その中央部付近、その１つの末端部付近
、またはその長さに沿った任意の場所にて、旋回するように取り付けられ得る。
例証の例において、下記に詳細に記載されるように、このデバイスが回転し、そ
してそのピンが９０°以上旋回する場合に球形の組織除去体積をもたらすように
、この要素は、その中央部分付近に旋回するように取り付けられる。
【００２６】 本発明はなおさらに、電源に接続可能であり、かつその要素が組織の連続層中
を移動する場合にその連続層を気化するに十分なエネルギーを提供する、エネル
ギー伝達要素を有するデバイスを含む、キットを提供する。このデバイスは、上
記の構成のうちのいずれかを有し得る。このキットはさらに、上記の方法のうち
のいずれかにおけるような方法を示す使用に関する指示書を含む。代表的には、
少なくともこのデバイスは、滅菌した包み中に存在し、そして使用に関する指示
書は、その包みの一部に印刷され得るし、またはその包みに付随する別の指示書
のシート上にあり得る。適切な包みとしては、パウチ、トレー、箱、チューブな
どが挙げられる。適切な滅菌技術としては、γ線照射、酸化エチレン処理などが
挙げられる。
【００２７】 （特定の実施形態の説明） ここで図１を参照すると、組織切除デバイス１０は、遠位端１４および近位端
１６を有するシャフト１２を備える。エネルギー伝達要素１８（代表的には、強
固な円柱状の電極またはピン）が、シャフト１２の遠位端に点１９にて取り付け
られている。ハンドル２０が、このシャフトの近位端１６に接続されており、そ
して親ねじ２２が、このハンドルに対して要素１８の旋回および／またはシャフ
ト１２の回転を引き起こすように、このハンドルの遠位端付近に提供されている
。通常、この親ねじ２０は、このシャフト１２を通りそしてその遠位端付近にあ
らわれる押し／引きワイヤ２１を介して、この旋回する要素１８に接続されてい
る。この押し／引きワイヤ２１が、要素１８の外側末端付近に取り付けられてい
ることが示されており、もちろんこの押し／引きワイヤ２１は、ピボットピンに
もっと大いに近くに接続され得る。さらに、他の多数の旋回機構が、上記のよう
に、提供され得る。
【００２８】 ここで図２Ａ〜２Ｅを参照すると、組織表面ＴＳの下の組織Ｔの標的領域ＴＲ
を気化および除去するための組織切除デバイス１０の使用が、記載される。最初
に、このデバイス１０は、コネクタケーブル２６を通して電気外科電源に接続さ
れる。この電気外科電源は、代表的には、従来の正弦波形態または非正弦波形態
で、１００ｋＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数で動作する。好ましくは、この電源
は、以前に示された範囲内の電力レベルで切断波形を提供するように設定される
。適切な電源は、Ｖａｌｌｅｙｌａｂｓ、Ａｓｐｅｎ、ＢｏｖｉｅおよびＢｉｒ
ｔｃｈｅｒのような、商業的供給業者から入手可能である。接続後、このエネル
ギー伝達要素１８は、図２Ａに示されるように、シャフトと軸方向に揃えられ、
そして組織表面の下に貫通させられる。必要に応じて、無線周波数電流が、最初
の貫通を容易にするために要素１８を通して適用され得る。図１の実施形態を用
いて、このデバイスは、通常は、要素１８に接続されている電源の１つの極、お
よび分散電極（これは、患者の外部の皮膚に、代表的には、背中下部の領域にて
、接続されている）に接続されている第２の極を用いて、一極性様式で操作され
る。いくつかの場合、図１のデバイスは、二極性操作を可能にするために、例え
ば、その要素上に形成された一対の伝導ストライプを備える二極性要素１８とと
もに提供される（すなわち、電気外科電源の両方の極が、要素上のストライプに
接続されている場合）。さらに、切断電流は、通常は、組織除去の間に切断波形
を備えて提供されるが、このプロセスの間の他の時間に、この切断電流は、凝固
波形を提供することによって、組織を凝固することが所望され得る。いくつかの
例が、操作の間の過剰な出血を抑制するために、切断プロセスを伴う代替的周期
で実施され得る場合、切断手順の最後に、これは行われ得る。
【００２９】 デバイス１０が最初に図２Ａに示されるように配置された後、図２Ｂに示され
る矢印の方向に、シャフト１２が回転し、そして要素１８が旋回する。この結果
は、その尖部で結合した一対の錐体を備える最初の外形を有する、固体組織中に
形成される間隙または空洞Ｖである。シャフト１２が回転し続け、そしてエネル
ギー伝達要素１８が矢印の方向に旋回し続けると、この２つの錐体が組み合わさ
って、図２Ｃに示されるように、ほぼ球形の間隙Ｖになる。球形の間隙が完成し
た後、要素１８は、その同軸性の配置へと戻り得、そしてシャフト１２および要
素１８が引っ込められ、図２Ｄに示されるように、閉鎖した組織の経路（ｔｒａ
ｃｔ）ＴＴの末端にこの間隙Ｖが完全なまま残る。
【００３０】 無線高周波電気エネルギーまたは他の高周波電気エネルギーの使用が、ちょう
ど記載されたような組織間隙を形成するために好ましい。この無線周波エネルギ
ーは、組織を気化し、（代表的には、適切な真空供給源に吸引ポート２４に接続
することによって）生じた蒸気がシャフト１２の管腔を通して引かれるのを可能
にするだけでなく、間隙が形成されている場合に、この間隙の内側表面を焼灼も
する。次に、このような焼灼は、組織が除去されている場合に、出血を制限また
は調節する。この除去が完了した後、組織の圧壊を阻害し、さらに出血を調節し
、（このようなマトリクスに組み込まれ得る）薬物を送達することなどのために
、コラーゲン、ゼラチン、自己組織または他の生物学的に適合性の組織充填剤を
この間隙領域に導入することが所望され得る。
【００３１】 あるいは、組織間隙が作製された後、この間隙は、組織領域を「減量」するた
めに、単に圧壊され得る。例えば、良性の前立腺肥厚の処置のために、組織の小
体積を除去し、その後、その組織を圧壊して尿道に対する圧力を開放することが
所望され得る。必要に応じて、組織接着剤、シーラント、または他の材料が、圧
壊された配置を維持するために、この組織間隙が圧壊された後に導入され得る。
【００３２】 ここで、図３Ａおよび３Ｂを参照すると、このデバイス１０は、他の特定の処
置プロトコルにて利用され得る。例えば、図３Ａに示されるように、シャフト１
２上のエネルギー伝達要素１８が、シャフト１２の軸に対して横に存在するよう
に、最初に９０°旋回するように、このデバイス１０は導入され得る。次いで、
シャフト１２が、矢印３０の方向に、軸方向に往復する。最初に、破線で示され
るように、組織３２の比較的平らな層が、この往復により除去される。次いで、
矢印３４により示されるように、シャフト１２がゆっくり回転することによって
、そして矢印３０の方向にシャフトが往復し続けることによって、除去される組
織の体積が成長して、図３Ｂに破線パターン３６で示されるように、砂時計の形
状の断面を有するようになる。完全に円筒状の組織除去体積が達成されるまで、
回転が継続され得ることが、理解される。さらなる代替法として、シャフト１２
の回転速度が、往復の速度に対して増加して、シャフトが一方向のみに軸方向に
進行する（要素１８が、「プロペラ様」様式で組織を切断する）と互いに順に「
積み重なる」一連の円形または円盤の形状の除去体積として円筒が形成されるよ
うに、シャフト１２の回転速度が、往復速度に対して増加し得ることが、理解さ
れる。
【００３３】 ここで、図４および５を参照すると、本発明の組織切除デバイスの第２の実施
形態が記載される。組織切除デバイス４０は、遠位端４４および近位端４６を有
する、シャフト４２を備える。第１の組織切除デバイス１０とともに一般的に記
載されるように、ハンドル４８が、このシャフト４６の近位端に取り付けられ、
そして吸引コネクタ５０および電源コネクタ５２が、さらに提供される。
【００３４】 しかし、デバイス４０に提供されるエネルギー伝達要素５０は、デバイス１０
に関して記載されるものと異なる。特に、可撓性エネルギー伝導デバイス５０は
、代表的には、弾性ワイヤの形態であり、シャフト４２の遠位端付近に形成され
るスロット５２から半径方向に外側に出現し得るように、提供される。このワイ
ヤ５０は、矢印５６によって示されるように、遠位方向にワイヤ５０の近位部分
を進行させることによって、外側に曲げられ得る。このワイヤが正確な配置であ
るとみなすこと、およびその円弧がシャフトから半径方向に外側に伸長する程度
は、どのくらい遠くにその近位端が遠位方向に進行したかに依存する。このワイ
ヤ５０は、電源コネクタ５２を介して適切なエネルギー供給源に、代表的には、
無線周波数電源に、結合される。
【００３５】 デバイス４０の使用は、図６Ａ〜６Ｄに例示される。デバイス１０は、初めに
、シャフト４２の遠位端４４が、組織表面ＴＳの下の組織Ｔ内の標的領域ＴＲに
、またはその付近に位置するように、導入される。次いで、図６Ｂの矢印に示さ
れるように、ワイヤ５０にエネルギー供給し、そのワイヤを半径方向外向きに前
進させ、そして、図６Ｂの第２の矢印に示されるように、シャフト４２を回転さ
せることによって、処置が始まる。このワイヤは、図６Ｂの最初の工程で示され
るように、シャフトが回転するにつれて、ほぼ螺旋型で外向きに移動し、そして
引き続いて、組織の層を除去して、ほぼ卵型の間隙Ｖを形成することが理解され
る。ワイヤ５０がさらに外向きに進むにつれて、図６Ｃに示されるように、間隙
Ｖの卵形の形状は球形に近づく。処置の終わりに、図６Ｄに示されるように、間
隙Ｖは、典型的に完全な球形構成を有する。もちろん、間隙がこの間隙の側方寸
法でますます大きくなり、従って平らな球になるように、このワイヤ５０をさら
に前進させることが可能である。しかし、この球をさらに伸長する能力は、回転
されている要素５０の機械的特性によって制限され得る。間隙Ｖの内面は、一般
に上記のような、デバイス１０の使用に関連する出血を制御するために、焼灼さ
れる。さらに、間隙Ｖは、必要に応じて、コラーゲン、ゼラチンまたは他の組織
充填材料（これらはまた、一般に、第１の実施形態と共に上で記載される）で充
填され得る。
【００３６】 ここで図７Ａおよび７Ｂを参照すると、本発明の原理に従って構築されるデバ
イスにおける使用のためのエネルギー伝達要素アレイについてのさらに代替の実
施形態が記載される。伝導性要素アレイ６０は、一対の正反対のワイヤ電極６２
および一対の正反対のリボン電極６４を備える。これらの電極６２および６４は
、シャフト６８の遠位端に取り付けられ、そして中心プルワイヤ７０は遠位先端
部７２に取り付けられる。プルバー７０を矢印７４の方向（図７Ｂ）に近位に前
進させることによって、その先端部７２は近位に引き寄せられ、電極６２および
６４を軸方向に圧縮し、これらの電極を半径方向外向きに拡大する（電極６２お
よび６４とプルワイヤ７０との間の関係は、図８に最もよく示される）。通常、
ワイヤ電極６２およびリボン電極６４は、同じ速度で半径方向外向きに前進し、
その結果、これらの電極は、図９に示されるように、シャフト６８から同じ半径
方向距離で存在する。しかし、いくつかの場合、図９Ｂに示されるように、ワイ
ヤ電極６２をリボン電極６４の前に前進させることが所望される。これは、デバ
イスが、リボン６４と反対の極性で駆動されるワイヤ６２を用いて、双極様式で
駆動される場合に、特に有利である。これらのリボンは、実質的により大きな表
面積を有するため、これらは分散性電極として作用し、一方、ワイヤ電極６２は
、切断電極として作用する。半径方向に前進するワイヤ電極６２を「追跡する」
リボン電極の外面を有することによって、リボン電極は、作製されている組織表
面を焼灼するようによりよく作用し得る。
【００３７】 リボン電極自体はまた、本出願のデバイスおよび方法において、単独または複
数のいずれかで、使用され得る。特に、図１０に示される断面構成を有するリボ
ン電極は、湾曲した電極デバイスを切断および焼灼する両方のために使用され得
る。リボン電極８０は、非電導性コア８２、ならびにその前端上に形成される電
導性切断表面８４および８６を有する。１つ以上の焼灼電極８８がコア８２の主
な表面の一方または両方に形成される。このように、電極８０は、表面８４およ
び８６のいずれかが、最初に、切断波形を有する無線周波数エネルギーで、組織
を係合するように、駆動され得る。電極８０の通過と同時にか、またはその後に
、凝固波形を有する無性周波数エネルギーが、電極表面８８を使用して新しく作
られた組織表面に印加される。
【００３８】 本発明の原理に従って構築されるエネルギー伝達要素アレイ１００のさらなる
実施形態が、図１１に示される。このアレイは、必要に応じて電極８０の形態（
図１０）である、複数のリボン電極１０２を備え、これらのリボン電極は、それ
らの近位端１０４で、外側シャフト１０６の遠位端に、接続される。次いで、要
素１０２の遠位端１０８は、内側シャフト１２０の遠位端に固定された末端キャ
ップ１１０に接続される。この内側シャフト１２０は管腔を有し、この管腔は、
シャフト１２０の遠位端内に形成される開放チャンバ１２２に向かって開く。開
口部１２２は、本明細書中に記載の組織気化法の間に放出される蒸気および細胞
片を回収するのに適している。要素１０２は、内側シャフト１２０を外側シャフ
ト１０６に対して軸方向に往復運動することによって、半径方向に拡大および縮
小され得る。図１１の実施形態は、単一のワイヤ電極および３つのリボン電極（
示されず）のみを備えるように、さらに改変され得る。切断の間、ワイヤ電極は
電力を供給され得、そして３つのリボン電極は受動電極として作用する。続く凝
固工程の間、切断ワイヤ電極は、動力源を絶たれ得、凝固電力が３つのリボンの
うちの１つに印加され、他の２つのリボンは、受動電極として作用する。性能を
高めるために、凝固電力が印加されるリボン電極は、２つの受動リボン電極より
小さい面積を有し得る。
【００３９】 上記は、本発明の好ましい実施形態の完全な記載であるが、様々な代替物、改
変物および等価物が使用され得る。従って、上記の記載は、添付の特許請求の範
囲によって定義される本発明の範囲を制限するとして理解されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の原理に従って構築される、第１の装置の透視図を示す。
【図２】 図２Ａ〜Ｅは、本発明の原理に従う方法を実施する際の図１の装置の使用を示
す。
【図３】 図３Ａおよび３Ｂは、本発明の方法の代替の実施形態を実施する際の図１の装
置の使用を示す。
【図４】 図４は、本発明の原理に従って構築される、第２の装置を示す。
【図５】 図５は、断面図にて示される図１の装置の遠位端の詳細図を示す。
【図６】 図６Ａ〜６Ｄは、本発明の原理に従う方法を実施する際の図４および図５の装
置の使用を示す。
【図７】 図７Ａおよび７Ｂは、本発明の原理に従う装置に関する第３の代替的構成を示
す。
【図８】 図８は、図７Ａの線８−８に沿った断面図である。
【図９】 図９Ａおよび９Ｂは、図７Ｂの線９−９に沿った代替的断面図である。
【図１０】 図１０は、本発明の原理に従うリボン電極に関する代替の構成を示す。
【図１１】 図１１は、本発明の装置の第４の代替の実施形態を示す。
【手続補正書】
【提出日】平成１３年１２月１１日（２００１．１２．１１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【手続補正書】
【提出日】平成１４年２月２２日（２００２．２．２２）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】 エネルギー伝達要素を通して伝導され、または提供されエネルギーの型は、好
ましくは、組織の加熱を提供する。例えば、無線周波数エネルギー（例えば、無
線周波数エネルギーまたはマイクロ波エネルギー）は、１つの極または２つの極
様式で送達されて、組織を気化し得る。代表的には、表面接触面積および組織型
に依存して、１００ｋＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数の切断波形および１ｍＡ〜
５０Ａ、０．５ｍＡ〜１０Ａの範囲の電流とともに、無線周波数エネルギーが供
給される。あるいは、エネルギー供給は、代表的には、１００℃〜３０００℃の
範囲、通常は、６００℃〜２０００℃の温度に要素を直接加熱する工程を包含し
得る。加熱は、好ましくは、光学エネルギー（例えば、エネルギー伝達要素内の
光ファイバー要素を通して送達されるレーザーエネルギー）を用いて達成される
。あるいは、加熱工程は、エネルギー伝達要素を備える、またはエネルギー伝達
要素内に配置されている電気抵抗ヒーターを用いて達成される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トラッカイ， クサバ アメリカ合衆国 カリフォルニア 95070， サラトガ， アーデン コート 19566 Ｆターム(参考） 4C026 AA02 BB01 BB06 FF22 4C060 KK03 KK09 KK10 KK13 MM24 4C099 AA01 CA16 EA08 GA30 JA01 LA30

Claims (61)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 組織表面の下の一定容量の固形組織を除去するための方法で
    あって、該方法は、以下： エネルギー伝達要素を、該組織表面の下の該固形組織中の標的部位に配置する
    工程； 該エネルギー伝達要素にエネルギー供給する工程；および 該エネルギー供給された要素を、連続組織層を通して移動させる工程であって
    、ここで、該要素は、該連続層中の組織を気化するのに十分なエネルギーでエネ
    ルギー供給されて、所望の除去容量を生成する、工程、を包含する、方法。
  2. 【請求項２】 組織表面の下の一定容量の固形組織を除去するための方法で
    あって、該方法は、以下： シャフトおよび再配置可能なエネルギー伝達要素を有する機器を提供する工程
    ； 該要素を、該組織表面を通して該固形組織中の標的部位まで前進させる工程で
    あって、ここで、該要素は低プロフィール構成であり、そして該シャフトの近位
    端は該固形組織の外側に残存する工程； 該シャフトを該組織表面に対して移動させる工程； 該要素を該シャフトに対して再配置する工程；および 該要素にエネルギー供給する工程、を包含し、 ここで、該シャフトの組合せ移動および該要素の再配置により、該要素が連続組
    織層を通過し、そしてここで、該要素は、該連続層中の組織を気化するのに十分
    なエネルギーでエネルギー供給されて、所望の除去容量を生成する、方法。
  3. 【請求項３】 前記固形組織が、乳房、肝臓、腎臓、前立腺、子宮および肺
    からなる群から選択される器官を含む、請求項１または２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記固形組織を画像化し、該画像に基づいて、前記エネルギ
    ー伝達要素を配置する工程をさらに包含する、請求項１または２に記載の方法。
  5. 【請求項５】 画像法が、蛍光透視画像法、超音波画像法、磁気共鳴画像法
    および光学画像法、またはコンピューター支援断層撮影画像法を含む、請求項４
    に記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記エネルギー伝導性デバイスが、前記画像を見ているユー
    ザーによって、リアルタイムで、手動で配置される、請求項４に記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記エネルギー伝導性デバイスが、前記画像に応答してシス
    テムを配置することによって、自動的に配置される、請求項４に記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記組織が気化する場合に生成される蒸気を収集する工程、
    および前記組織表面にわたって該蒸気を除去する工程をさらに包含する、請求項
    １または２に記載の方法。
  9. 【請求項９】 前記蒸気を収集および除去する工程が、該蒸気を前記除去容
    量から吸引する工程を包含する、請求項８に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記組織が気化された場合に生成する蒸気を、前記シャフ
    トの管腔を通して吸引する工程をさらに包含する、請求項２に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記シャフトを移動する工程が、該シャフトをその軸の周
    りで回転させる工程を包含する、請求項２に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記シャフトを移動する工程が、該シャフトを軸方向で往
    復移動する工程を包含する、請求項２に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 前記要素を再配置する工程が、該要素を、前記シャフト上
    の回転点の周りで回転させる工程を包含する、請求項２に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 前記要素を再配置する工程が、該要素を直線状構成と弓状
    構成との間で湾曲させる工程を包含する、請求項２に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 前記要素にエネルギー供給する工程が、高周波数の電流を
    送達する工程を包含する、請求項１または２に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 前記高周波数のエネルギーが、双極様式で、前記要素と前
    記標的部位にかまたはその付近に配置された電極との間に送達される、請求項１
    ５に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 前記高周波数のエネルギーが、単極様式で、前記要素と患
    者の外皮上の皮膚パッドとの間に送達される、請求項１５に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 前記高周波数のエネルギーが、切断波形、１００ｋＨｚ〜
    ２ＭＨｚの範囲の周波数、および１ｍＡ〜５０Ａの範囲の電流を有する、請求項
    １５に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 凝固波形を有する無線周波数を、除去の後に残る組織に印
    加する工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 前記要素にエネルギー供給する工程が、該要素を加熱する
    工程を包含する、請求項１または２に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記要素が、１００℃〜３００℃の範囲の温度まで加熱さ
    れる、請求項１９に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 光学エネルギーを前記要素に向けることによって、該要素
    が加熱される、請求項１９に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記要素が、電流で抵抗加熱される、請求項１９に記載の
    方法。
  24. 【請求項２４】 前記除去容量が、球状または卵型構造を有する、請求項１
    または２に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 前記除去容量が、円筒形構造を有する、請求項１または２
    に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 前記除去容量が、０．５ｃｍ3〜５００ｃｍ3の範囲の容量
    を有する、請求項１または２に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 組織切除デバイスであって、該デバイスが、以下： 近位端、遠位端、およびそれらを通る管腔を有するシャフト； 該シャフトの該遠位端付近に配置された、少なくとも１つの可撓性エネルギー
    伝達要素； 該要素を実質的に直線状プロフィールと一連の弓状プロフィールとの間で湾曲
    するための手段であって、該直線状プロフィールにおいて、該要素は該シャフト
    の上に直接位置し、そして該一連の弓状プロフィールは該シャフトから次第に間
    隔をあけられている、手段； 該シャフトの該近位端付近の該管腔に連結された吸引コネクタ；および 該シャフトの該近位端付近に配置され、そして該エネルギー伝達要素に電気的
    に連結された、電源コネクタ、を備える、デバイス。
  28. 【請求項２８】 前記シャフトが実質的に剛性である、請求項２６に記載の
    デバイス。
  29. 【請求項２９】 前記シャフトが、０．１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲の直径、お
    よび０．５ｃｍ〜５０ｃｍの範囲の長さを有する、請求項２７または２８に記載
    のデバイス。
  30. 【請求項３０】 前記シャフトが可撓性であり、そして２５ｃｍ〜２５０ｃ
    ｍの範囲の長さを有する、請求項２７に記載のデバイス。
  31. 【請求項３１】 前記シャフトの前記近位端に固定されたハンドルをさらに
    備える、請求項２６に記載のデバイス。
  32. 【請求項３２】 前記吸引コネクタおよび／または前記電源コネクタが、前
    記ハンドルの上に配置される、請求項２９に記載のデバイス。
  33. 【請求項３３】 前記シャフトの前記近位端に取付け可能なモーターをさら
    に備える、請求項２６に記載のデバイス。
  34. 【請求項３４】 前記モーターが、前記シャフトを回転させ、かつ前記エネ
    ルギー伝達要素を該シャフトに対して移動するように取り付けられる、請求項３
    １に記載のデバイス。
  35. 【請求項３５】 前記エネルギー伝達要素が、高周波数の電気エネルギーを
    伝導する電極を備える、請求項２６に記載のデバイス。
  36. 【請求項３６】 前記エネルギー伝達要素が、加熱要素を備える、請求項２
    ６に記載のデバイス。
  37. 【請求項３７】 前記加熱要素が、前記エネルギー伝達要素を加熱するため
    に、光エネルギーを送達するための光ファイバを備える、請求項３４に記載のデ
    バイス。
  38. 【請求項３８】 前記加熱要素が、電気抵抗ヒーターを備える、請求項３４
    に記載のデバイス。
  39. 【請求項３９】 前記エネルギー伝達要素が、ワイヤを備える、請求項２６
    に記載のデバイス。
  40. 【請求項４０】 前記要素が、リボンを備える、請求項２６に記載のデバイ
    ス。
  41. 【請求項４１】 少なくとも２つ以上のエネルギー伝達要素を備える、請求
    項２６に記載のデバイスであって、ここで、前記湾曲手段が、実質的に同じ速度
    で該要素を湾曲するように適合される、デバイス。
  42. 【請求項４２】 少なくとも１つのワイヤ電極および少なくとも１つのリボ
    ン電極を備える、請求項２６に記載のデバイスであって、ここで前記電気コネク
    タが、該ワイヤおよびリボン電極の、高周波数電源の反対の極への接続を提供す
    る、デバイス。
  43. 【請求項４３】 前記湾曲手段が、前記ワイヤ電極を、前記リボン電極の前
    で半径方向に前進させる、請求項４０に記載のデバイス。
  44. 【請求項４４】 組織切断デバイスであって、該デバイスが、以下： 近位端、遠位端、およびそれらを通る管腔を有するシャフト； 該シャフトの遠位端付近に回転的に取り付けられた、実質的に剛性のエネルギ
    ー伝達要素； 該要素を該シャフトに対して回転させるための手段； 該シャフトの該近位端付近の該管腔に連結された、吸引コネクタ；および 該シャフトの該近位端付近に配置され、そして該エネルギー伝達要素に電気接
    続された、電源コネクタ、を備える、デバイス。
  45. 【請求項４５】 前記シャフトが実質的に剛性である、請求項４２に記載の
    デバイス。
  46. 【請求項４６】 前記シャフトが、０．１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲の直径、お
    よび０．５ｃｍ〜５０ｃｍの範囲の長さを有する、請求項４２または４３に記載
    のデバイス。
  47. 【請求項４７】 前記シャフトが、０．１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲の直径、お
    よび０．５ｃｍ〜５０ｃｍの範囲の長さを有する、請求項４２に記載のデバイス
    。
  48. 【請求項４８】 前記シャフトの前記近位端に固定されたハンドルをさらに
    備える、請求項４２に記載のデバイス。
  49. 【請求項４９】 前記吸引コネクタおよび前記電源コネクタが、前記ハンド
    ルの上に配置される、請求項４５に記載のデバイス。
  50. 【請求項５０】 前記シャフトの前記近位端に取り付けられたモーターをさ
    らに備える、請求項４２に記載のデバイス。
  51. 【請求項５１】 前記モーターが、前記シャフトを回転させ、かつ前記エネ
    ルギー伝達要素を該シャフトに対して移動するように取り付けられる、請求項４
    ７に記載のデバイス。
  52. 【請求項５２】 前記エネルギー伝達要素が、高周波数電気エネルギーを伝
    導する電極を備える、請求項４２に記載のデバイス。
  53. 【請求項５３】 前記エネルギー伝達要素が、加熱要素を備える、請求項４
    ２に記載のデバイス。
  54. 【請求項５４】 前記加熱要素が、前記エネルギー伝達要素を加熱するため
    に、光エネルギーを送達するための光ファイバを備える、請求項５０に記載のデ
    バイス。
  55. 【請求項５５】 前記加熱要素が、電気抵抗ヒーターを備える、請求項５０
    に記載のデバイス。
  56. 【請求項５６】 前記実質的に剛性のエネルギー伝達要素が、１５ｍｍ〜７
    ５ｍｍの範囲の長さ、および１ｍｍ〜５ｍｍの範囲の幅を有する、請求項４２に
    記載のデバイス。
  57. 【請求項５７】 前記実質的に剛性のエネルギー伝達要素が、円形または平
    坦な断面である、請求項５３に記載のデバイス。
  58. 【請求項５８】 前記実質的に剛性のエネルギー伝達要素が直線状のピンを
    備え、該ピンが、その中間付近で、前記シャフトに回転的に取り付けられる、請
    求項４２に記載のデバイス。
  59. 【請求項５９】 前記実質的に剛性のエネルギー伝達要素が直線状のピンを
    備え、該ピンが、その一端付近で、前記シャフトに回転的に取り付けられる、請
    求項４２に記載のデバイス。
  60. 【請求項６０】 キットであって、該キットが、以下： 電源に接続可能であるエネルギー伝達要素を有するデバイスであって、該電源
    は、該要素が組織の連続層を通って移動される場合、該組織の連続層を気化する
    のに十分なエネルギーを提供する、デバイス；および 請求項１または２に記載の方法を記載する使用説明書、を備える、キット。
  61. 【請求項６１】 請求項６０に記載のキットであって、前記デバイスは滅菌
    パッケージ内に存在し、前記使用説明書は、該パッケージの一部に印刷されるか
    、または該パッケージに添付された別の説明書シート上にある、キット。
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