JP2002535069A - 組織試料の単離並びにダメージング装置及びその方法 - Google Patents

組織試料の単離並びにダメージング装置及びその方法

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sample
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フレッド・エイチ・バーバンク
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Abstract

(57)【要約】 周辺組織内に配置された組織試料を処置するための本発明による装置及び方法は、組織試料単離用ツールと組織試料ダメージャーを有している。組織試料単離用ツールは、周辺組織から組織試料を単離する。一方、組織試料ダメージャーは、最終的な結果が壊死となり得る状態で、その組織にダメージを与える。その離断用ツールは、本装置の周囲の外向きに円弧状に撓んだ位置へ拡張可能な切断メンバーを有していてよい。組織試料の周囲でその切断メンバーを回転させることにより、該組織試料が単離される。切断メンバーは、切断メンバー高周波発生源に機能的に接続されていてよい。組織試料ダメージャーは、電離放射線、切断装置、熱的な処置装置、化学的な処置装置、もしくは、組織試料の外側境界のシーリングを用いて組織試料にダメージを与えることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (技術分野) 本発明は、組織試料の処置に関するものであり、より詳細には生体内における
組織試料の処置に関するものである。
【0002】 (背景技術) 先行技術は、周辺組織に留めたまま組織試料を単離する装置及び方法を開示し
ている。その先行技術はまた、生体内における非単離組織試料を切除する装置及
び方法、乃至はそれらに別の仕方でダメージを与える装置及び方法についても開
示している。しかしながらこの先行技術は、それらの2つの概念を一つの方法も
しくは装置に併合することに関しては開示しておらず、示唆もなく、また動機を
与えてもいない。更に述べれば、その先行技術は、それらの2つの概念を併合す
ることによる相乗効果について何も開示していない。
【0003】 T. Lorentzenらによる「ループ電極:高周波電気外科を用いる、US−指導(US
-guided)間質組織切除のための新たな装置−動物実験(The Loop Electrode: A
New Device For US-guided Interstitial Tissue Ablation Using Radiofreque
ncy Elecrosurgery - An Animal Study)」(Min Invas Ther & Allied Technol
1996: 5: 511-516)と題する論文では、高周波ループを用いて間質組織切除を
実施する技術が開示されている。そこでは、この装置を仔ウシの肝臓に挿入し、
回転させて病変部を間質的に切除する手順が示されている。この論文では、術中
性冷凍外科などのように侵襲性が極めて低い組織切除技法や、レーザー、マイク
ロ波、高周波電気外科、及びエタノールまたは高温生理食塩水の注入等の経皮的
方法について検討している。また、この論文は、非侵襲的な方法の一例として集
束性の高い超音波についても検討している。しかし、この論文は、高周波ループ
を他の組織切除法と組み合わせて使用することに関しては開示しておらず、示唆
もなく、また動機を与えてもいない。
【0004】 C. Nolsoeらによる「ディフューザーチップを備えたUS−指導(US-guided)Nd
−YAGレーザーを用いる結腸直腸性肝臓転移の間質性高熱:試験的臨床試験(Int
erstitial Hyperthermia Of Colorectal Liver Metastases With A US-guided N
d-YAG Laser with a Diffuser Tip: A pilot Clinical Study)」(Radiology,
1993; 187: 333-337)と題する論文には、腫瘍の中心にレーザーファイバーを配
置し、高熱切除を行うのにその腫瘍にレーザーを照射するステップを含む手順が
開示されている。またこの論文では、当該方法の使用中にその腫瘍の温度をモニ
ターするために超音波を使用することも開示されている。この論文は、その組織
試料周囲の黒化境界領域と、その黒化境界を越える凝固領域を開示している。し
かし、この論文は、非単離組織試料の切除と組み合わせることに関しては何も開
示していない。即ち、この論文は、レーザーの使用を他の組織切除法と組み合わ
せて使用することに関しては開示しておらず、示唆もなく、また動機を与えても
いない。
【0005】 S. G. Brownによる「腫瘍の光線療法(Photothrapy of Turmrs)」(World J.
Surg. 7, 700-709, 1983)と題する論文には、腫瘍の治療法として色素レーザ
ーと共に化学的なヘマトポルフィリン誘導体(HpD)を使用する方法が開示され
ている。このHpD/色素レーザー法は、殆どのレーザー法で見られるような熱的
なものではなく、活性化されたHpDによる一重項酸素の生成に基づくものである
。この論文は、HpD/色素レーザー法が有望であることを開示しているが、処置
に先立ってその組織試料を単離することに関しては開示しておらず、示唆もなく
、また動機も与えていない。この論文は、熱的なレーザー法の実施中に周辺組織
へ及ぼす受け入れがたいダメージに関わる問題について明らかにしている。
【0006】 F. K. Stromらによる「臨床温熱化学療法:進行した癌患者における管理試験
(Clinical Thermochemotherapy : A Controlled Trial In Advanced Cancer Pa
tients)」(Cancer 53 : 863-868, 1984)と題する論文には、癌細胞の薬剤取
り込みを高めるため、高熱と化学療法を組み合わせる方法が開示されている。そ
こでは、マグネトロード磁気−ループ誘導装置(a magnetrode magnetic-loop i
nduction device)を用いて高熱が与えられている。この論文は、その組織試料
を取り巻く組織を保護することの有益性を示しており、そこに開示されている方
法では、この保存が、同時的な血管閉塞により行われる。この論文では、他の組
織試料切除法と組み合わせて、組織試料と周辺組織との間の血管接続を離断する
直接的な方法を開示しておらず、動機付けもなく、また示唆も与えていない。
【0007】 S. L. Jacquesらによる「ダイオードレーザー(805nm)対Nd:YAG
レーザー(1064nm)による肝臓の光凝固術(Liver Photocoagulation Wit
h Diode Laser (805nm) Vs Nd: YAG Laser (1064nm)」(SPIE Vol. 1646 Laser-
Tissue Interaction III (1992), p. 107-117)と題する論文には、レーザー療
法が放射状に広がる領域の組織にダメージをもたらすことが開示されている。し
かし、この論文は、壊死の標的となる組織試料の単離や、周辺組織へ及ぼすダメ
ージの低減を伴ってもたらされ得る結果については開示しておらず、示唆もなく
、また動機を与えてもいない。
【0008】 F. A. Joleszによる「レーザー−組織相互作用のMRイメージング(MR Imagi
ng Of Laser-Tissue Interactions)」(Radiology 1988; 168: 249-253)と題
する論文には、高熱処置中に熱の伝達と周辺組織へのダメージをモニターすべき
であることが開示されている。また、この論文では、他のパラメーターの中でも
特に循環冷却がエネルギーデポジションに影響を及ぼすことも開示している。し
かし、この論文は、高熱処置に先立って組織試料を単離することに関しては開示
しておらず、示唆もなく、また動機を与えてもいない。この情報は、同様に、D.
L. Bihanによる「分子拡散のMRイメージングを用いる熱地図作成:高熱への
適用(Temperture Mapping With MR Imaging Of Molecular Diffusion: Applica
tion to Hyperthermia)」(Radiology 1989; 171: 853-857)と題する論文にも
開示されている。
【0009】 このように、先行技術は、処置すべき組織試料を取り巻く組織にダメージが生
じることを明らかにしている。従って、必要とされているものは、その周辺組織
へのダメージを低減するための装置及び方法である。また、その組織試料に高い
効率でダメージを与えられる装置及び方法も求められている。
【0010】 (発明の開示) 本発明の一つの態様では、周辺組織内に配置されている組織試料が処置される
。その処置は、単離ステップとダメージングステップを含む。単離ステップでは
、少なくとも周辺組織から組織試料を部分的に離断することにより、組織試料が
周辺組織から単離される。次に、その組織試料にダメージが与えられる。
【0011】 本発明のある態様では、単離ステップは、更に、その組織試料の周りで組織試
料単離用ツールを動かすステップを含む。本発明の更なる態様では、組織試料単
離用ツールは高周波エネルギーで活性化されたワイヤー(a radio frequency en
ergized wire)を含んでいる。その処置プロセスは、高周波エネルギーがチャー
ジされたツールを組織試料に適用するステップを含んでいてよい。
【0012】 本発明の態様では、ダメージングステップは、組織試料に電離放射線を適用す
るステップ、組織試料を切断するステップ、組織試料を熱的に処置するステップ
、組織試料を化学的に処置するステップ、もしくは組織試料の外側の境界をシー
リングするステップを含んでいてよい。
【0013】 本発明の一つの態様では、周辺組織内の組織試料を処置するための装置は、作
用部、組織離断用ツール及び組織試料ダメージャーを含んでいる。その組織試料
単離用ツールと組織試料ダメージャーは作用部に配置されている。
【0014】 本発明の更なる態様では、その組織試料単離用ツールに高周波発生源が機能的
に(functionally)接続されている。
【0015】 本発明のある態様では、処置装置の組織試料単離用ツールは、その作用部の周
りに外方へ円弧状に撓んだ位置(an outwardly radially bowed position)へ拡
張可能な切断メンバーを含んでいる。本発明の更なる態様では、その切断メンバ
ーに切断メンバー高周波発生源が機能的に接続されている。
【0016】 本発明の一つの態様では、処置装置の組織試料ダメージャーは、その作用部か
ら伸び、且つ、金属メンバー高周波発生源に機能的に接続可能な少なくとも一つ
の金属メンバーを含んでいる。
【0017】 本発明の態様では、組織試料ダメージャーは、電離放射線導波器、組織試料カ
ッター、熱処置システム、または化学物質導入システムを含んでいてよい。
【0018】 (好適な実施態様の説明) 次に、図面を参照しながら説明する。特に図1を参照すると、組織試料の単離
並びにダメージング装置10は、右側に示されている近位側端部14と左側に示
されている遠位側端部16を有する棒状部12を含んでいる。この装置10は、
組織試料を周辺組織内に配置されている状態でその組織試料を単離し、次いで、
該組織試料にダメージを与えるために使用される(図2及び図3を参照)。単離
ステップは、循環系(circulation)からその組織試料を単離するステップ、及
び/又は、周辺組織から該組織試料をあまねく離断するステップを含んでいてよ
い。ダメージングステップの後、その組織試料は、体内に留まり、線維症組織と
なり、及び/又は、当該プロセス中に、もしくは後の段階で体内から取り除くこ
とができる。
【0019】 単離中に、組織試料が壊死状態になってもよく、本装置10は、確実に壊死が
起こるように当該組織試料にダメージを与える。組織試料の壊死は、その組織試
料から悪性組織または罹患組織が転移する危険性の低減ないし排除をもたらす。
また、組織試料の壊死は、患者の生体に当該組織試料の回復を止めさせる。図示
されている本発明の実施態様は、高周波発生器18を用いてこの手順を実施する
。本発明の他の実施態様では、幾つかの例が以下で包括的に検討される他の方法
を用いてもよい。
【0020】 棒状部12の遠位側端部16に本装置10の作用部20が配置されている。作
用部20は、組織試料の単離とダメージングの両方に関与する。図示されている
実施態様では、外方へ円弧状に撓んだワイヤー22が組織試料を単離する。ワイ
ヤー22は作用部20に配置されており、棒状部12に回転可能に接続されてい
る。図示されている本発明の実施態様では、ワイヤー22は、本装置10を配置
する際にもたらされる周辺組織への外傷を低減するため、当初は、棒状部12に
対して引っ込んだ位置にある(図示せず)。作用部20が当該組織試料またはそ
の近傍に配置された後、ワイヤー22は外方へ円弧状に拡張される。
【0021】 本装置10の組織試料単離用ツールであるワイヤー22は、高周波発生器18
により活性化され、回転されて当該組織試料を単離する。ワイヤー22が回転さ
れると、組織試料と周辺組織との間に外縁溝(図2参照)が形成され、このよう
にして、それらの2つの組織が離断される。本発明の他の実施態様では、ワイヤ
ー22を固定して回転できないように棒状部12に接続し、その撓んだワイヤー
22だけを回すのではなく、該棒状部全体を回転させて当該組織試料を単離する
ようにしてもよい。
【0022】 本発明の実施態様は、1999年9月10日に発行されたWO99/44506
号に開示されているもの等の切断メンバーを有する他の組織試料単離用ツールを
含んでいてよい。また、本発明の実施態様は、周辺組織から組織試料を部分的に
のみ離断するものであってもよい。
【0023】 遠位側端部16には、棒状部12を周辺組織へ挿入するステップ中にエネルギ
ー活性化される高周波ワイヤー24が設けられている。他の実施態様は、エネル
ギー非活性化型の穴開け用ツール、もしくは、他の形態のエネルギー活性化型穴
開け用ツール等、周辺組織へ棒状部を挿入するための他の手段を有していてよい
。更に本発明の別の実施態様は、遠位側端部16に穴開け用ツールを有しておら
ず、前もって存在する進路を通じて周辺組織へ進入するものであってもよい。
【0024】 図示されている実施態様では、組織試料は、単離後に切除されるか、もしくは
他の仕方でダメージを与えられる(図3参照)。組織試料のダメージングは壊死
をもたらす。そのダメージは、細胞機能を崩壊させる電離放射線によりもたらさ
れるものであってよい。また、組織試料の切断、もしくは細分化除去等の機械的
な手段を通じて当該組織試料にダメージを与えてもよい。更に、組織試料のダメ
ージは、熱的または化学的な治療の結果であってもよい。
【0025】 図1への参照を続けると、本装置10の作用部20から拡張する高周波ワイヤ
ー28を用いて当該組織試料にダメージが与えられる。それらのワイヤー28は
、当初、棒状部12内の引っ込んだ位置にあるか、あるいは、棒状部12上に配
置されている。どちらの場合も、組織試料の単離前、単離中、もしくは単離後に
、それらのワイヤー28は、図示されているように広げられて当該組織試料に進
入する。本発明の一つの好適な実施態様では、それらのワイヤー28は棒状部1
2内に配置されており、そして、組織試料を単離する前に広げられる。それらの
広げられたワイヤー28は本装置10を組織試料に据え付け、これにより、結果
として試料のより精密な単離がもたらされる。本発明の他の実施態様は、本装置
10を組織試料に据え付けるための他の方法もしくはメカニズムを有していてよ
い。
【0026】 本装置10の組織試料ダメージャーを包含する高周波ワイヤー28は、図示さ
れているように、棒状部12の遠位側端部16に向けて拡張している。本発明の
他の実施態様は、あらゆる適当な方向へ拡張するワイヤー28を有していてよい
。図示されているように、それらのワイヤー28は、ほぼ、円弧状に(radially
)撓んだワイヤー22になるまで拡張しており、その結果、それらのワイヤー2
8は、組織試料全体に分配される。本発明の他の実施態様は、組織試料の一部へ
拡張するワイヤー28を有していてもよい。
【0027】 エネルギー活性化されると、それらの高周波ワイヤー28は、組織試料内の水
分子に振動をもたらし、且つそれらを急速に気化させることにより、その組織試
料にダメージを与える。急速な気化は当該組織試料中の細胞の破壊をもたらし、
これにより、該試料にダメージを及ぼす。この急速な気化は、熱処置の一つの形
態である。それらの高周波ワイヤーは、単極性であってもよいし、二極性であっ
てもよい。
【0028】 処置後、それらのワイヤー28を棒状部12内へ引っ込めることができる。本
発明の他の実施態様では、それらのワイヤー28を引っ込めずに広がったままと
し、周辺組織からその棒状部12を抜き取る際に、それらのワイヤー28が当該
組織試料からすべり出るようにしてもよい。それらのワイヤー28が遠位方向に
傾いていることが、棒状部抜き取り中における当該組織試料からのそれらのすべ
り出しを容易化する。
【0029】 組織試料の離断及び単離は、より管理された状態で、且つより簡単な試料のダ
メージングプロセスをもたらす。熱処置が為されるケースでは、非単離組織試料
は、該試料を通じる血液循環により冷却もしくは加熱される。単離組織試料の熱
処置は、血液循環の冷却効果または加熱効果と対抗しない。該試料を通じる血液
循環の効果と対抗することなく、その熱処置は、より短時間で、且つ、当該組織
試料そのものにより制限されたものとなる。更に、この単離は、周辺組織への熱
的なダメージを低減する。
【0030】 棒状部12の近位側端部14にはコントロールシステム30が機能的に接続さ
れている。図示されている実施態様では、このコントロールシステム30により
切断用ワイヤー22と高周波ワイヤー28を操作する。本発明の幾つかの実施態
様では、組織試料及び周辺組織への棒状部12の挿入、並びにそこからの抜き取
りを、このコントロールシステム30により制御してもよい。コントロールシス
テム30は、ワイヤー22及び28にエネルギーを供給する高周波発生器18に
機能的に接続されている。円弧状に撓んだワイヤー22が棒状部12上の固定位
置にあるような本発明の実施態様では、コントロールシステム30は、組織試料
を単離すべく棒状部12を回転させる。本発明の他の実施態様では、装置のこれ
らのコンポーネントは手動で操作される。
【0031】 次に、図2を参照すると、図示の如く、作用部20が組織試料52に配置され
た状態で、本装置10が乳房50に配置されている。この実施態様では、乳房5
0を周辺組織と見なすことができよう。その組織試料52は、図中にクロスハッ
チングで示された腫瘍54を含んでいる。切断用ワイヤー22は、図で示されて
いるように、外向きに円弧状に撓んだ位置にある。その切断用ワイヤー22は既
に回転しており、これにより、外縁溝56が形成されていて、組織試料52が単
離される。図示の如く、図2では高周波ワイヤー28は広げられていないことに
注意のこと。本発明の好適な実施態様の一つでは、それらのワイヤー28は、単
離に先立って当該組織試料52内に広げられる。
【0032】 次に、図3を参照すると、図2の組織試料52に既にダメージが与えられてお
り、結果として、本装置10による熱処置を通じてダメージを受けた組織試料6
0が生じる。図に示されているように、装置10の高周波ワイヤー28はその組
織試料60内に広げられている。それらのワイヤー28は既にエネルギー活性化
されており、その結果として、水分子の気化、組織試料を構成する細胞の破壊、
試料の加熱、及びそれの終局的なダメージングがもたらされている。その処置の
量及び時間は予め決定しておいてもよいし、あるいは、装置が、処置の完了時を
示すフィードバックシステム(図示せず)を含んでいてもよい。後続のステップ
で、装置10は、高周波ワイヤー28を装置10内に引っ込めるにしても引っ込
めないにしても、乳房50から取り除かれる。
【0033】 次に、図4を参照すると、図表100は、高周波装置を通じる熱処置の他に、
生体内の組織試料にダメージを与えるための可能な方法に関する包括的なリスト
である。熱処置102の形態として、レーザー、高温流体、寒冷流体、高周波エ
ネルギー及び他の電気外科技法、マイクロ波、集束超音波、機械的超音波、衝撃
波、抵抗加熱、液体または気体を用いる冷凍外科、焼灼術、及び加熱物体の適用
がリストアップされている。加熱物体の一例が、Husseinらに与えられた「局所
加熱適用医療用具(Localized Heat Applying Medical Device)」と題する米国
特許第4773413号(その全体が本明細書に参照として取り込まれている)
に開示されている。本発明の他の実施態様は、組織試料にダメージを与えるため
にあらゆる適当な熱処置システムを用いることができる。
【0034】 機械的処置手段のリスト104は、細分化除去装置及び他の切断装置を含む。
電離放射線処置手段のリスト106は、X線針を含むX線を用いる処置や、ガン
マ線を用いる処置及び電離放射線導波器の形態を為す近接照射療法シードを用い
る処置を含む。化学的処置手段のリスト108は、エタノールを用いる処置、ソ
トラデコールを用いる処置、酸を用いる処置、塩基を用いる処置、様々な化合物
を用いる処置、様々な化学薬品の混合物を用いる処置、触媒を用いる処置、組織
試料の外側をシールするシーリング剤を用いる処置、及び光またはレーザーシス
テムと共に使用される光反応性化学物質を用いる処置を含む。本発明の他の実施
態様は、組織試料にダメージを与えるのに適したあらゆる化学的処置システムを
用いることができる。
【0035】 次に、図5を参照すると、組織試料の単離並びにダメージング装置200は、
作用部204にレーザー装置202を有している。このレーザー装置202は、
熱処置を通じて組織試料にダメージを与える。本発明の図示された実施態様は、
外向きに円弧状に撓んだ2つの切断用ワイヤー206を有している。本発明の実
施態様は、組織試料にダメージを与えるための処置手段の如何に関わらず、1つ
もしくはそれ以上の切断用ワイヤー206を有していてよい。本装置200の遠
位側端部212には切断用先端部210が配置されていることに注意のこと。
【0036】 次に、図6を参照すると、組織試料の単離並びにダメージング装置220は、
作用部224に細分化除去装置222を有している。この細分化除去装置222
を用いて組織試料が細分化除去される。その組織試料をカプセル化した後に、そ
の組織試料を細分化除去してもよい。組織試料のカプセル化は、図9に示されて
いるような組織試料カプセル化装置を用いることにより達成することができる。
図9は、棒状アセンブリ312、シース314、及びガイドアセンブリ316か
らなる組織試料カプセル化装置310を描いている。この棒状アセンブリ312
は、軸318と軸方向320、及び複数の半径方向322を定めている。また、
この棒状アセンブリ312は、図9の左側に示されている近位側端部324と、
図9の右側に示されている遠位側端部326を有している。それらの端部324
及び326間に中央セクション328が延在している。近位側端部324は、装
置310のユーザーにより保持される側の端部である。その近位側端部324は
、ユーザー(図示せず)の指示通りに装置310を操縦するコントロールボック
スまたはそれと同等なもの等のアクチュエーターシステムに機能的に接続されて
いてよい。一方、遠位側端部326は、標的体(図示せず)に挿入され、本装置
によりカプセル化されるべき組織試料の近傍にまで挿入される。棒状アセンブリ
312は、剛性または可撓性であってよく、そして、操作できるように関節式に
連結可能であってよい。この棒状アセンブリ312は、シャフトコア329、シ
ャフト330、シーススリーブ332、及び外側スリーブ334からなっている
。シャフトコア329、シャフト330、及び2つのスリーブ332及び334
は共軸的に配列されており、シャフトコア329がシャフト330の内側になり
、シャフト330がシーススリーブ332の内側になり、シーススリーブ332
が外側スリーブ334の内側になるように入れ子式に配列されている。シャフト
コア329とシャフト330は、2つのスリーブ332及び334を越えて近位
方向及び遠位方向に伸びており、更に、シャフトコアはシャフトを越えて近位方
向に伸びている。また、近位方向ではシーススリーブ332が外側スリーブ33
4を越えて伸びているが、遠位方向では外側スリーブ334がシーススリーブ3
32を越えて伸びている。図示されている装置では、本装置の遠位側端部326
は先端部338を有しており、この先端部338は、該先端部を横切って直径方
向に伸びる高周波(「RF」)活性化メンバー340を備えている。このRF活
性化メンバー340をエネルギー活性化して、切除部または電気外科的切開部を
介して本装置を組織中に移動させ、これにより、カプセル化されるべき組織試料
を包含する標的体へ本装置を挿入できるようにしてもよい。また、レーザーまた
は他の集束光線技術、高圧水、鋭利な器具を用いての切断、寒冷技術等の他の手
段を介して本装置を生物学的標的に進入させてもよい。更に、本装置は、RF活
性化メンバー340に類似したコンポーネントを持っていなくてもよく、すでに
ある通路(図示せず)を通じて標的体に遠位側端部326を挿入してもよい。ま
た、本装置は、棒状アセンブリ312の近位側端部324から伸びるシース展開
ロッド展開端部342も有している。このシース展開メンバー展開端部342は
、組織試料の周囲でシース314を展開するため、軸方向320において近位方
向に引っ張られる。図10には、組織試料491の周囲で展開されたシース展開
メンバー448が示されている。棒状部412の軸中心にシース展開メンバー展
開ロッド456が設けられている。このシース展開メンバー展開ロッド456は
、シース展開メンバーキャップ454を通じて遠位方向に伸びており、ストッパ
ー488で終結している。このストッパー488は、キャップ先端部476に隣
接して遠位側に配置されている。シース展開メンバーキャップ454は、近位方
向に伸びる軸方向伸張部478を有する状態で、棒状アセンブリ412の遠位側
端部426に配置されている。それらの軸方向伸張部478は、シャフトコア4
29の内面に接触して配置されている。シース展開メンバー展開端部474は、
シース展開メンバーリング482の周囲でループを形成しており、キャップ先端
部476の近位側に配置されている。シース展開メンバー448は、シース展開
メンバーリング482から伸び、且つシャフト430の遠位側端部426から円
弧状に(radially)伸びている。図10に示されているように、シース展開メン
バー展開ロッド456は、シャフトコア429内の中心に配置されている。シャ
フトコア429の外面に設けられた溝458にはプッシュロッド452が配置さ
れている。シャフト430はシャフトコア429を取り巻いている。組織試料4
92は、シャフトの遠位側端部426に向けてシャフト430の周囲に配置され
ている。図示の如く、外側スリーブ434は、シャフト430を取り巻き、組織
試料492から近位方向に配置されている。シース414は、第二の部分446
が外側スリーブの下から遠位方向に伸びた状態で、シャフト430と外側スリー
ブ434の間に配置されている。シース展開メンバー448は、組織試料492
の周囲で展開されるが、棒状アセンブリ412から解放されてはいない。シース
展開メンバー448のエンドボール470はボール−ホルダー466内に配置さ
れている。プッシュロッド452がボール用開口402の近位側位置に押し込ま
れている。それらのボール用開口402は、各シース展開メンバースロット47
2の近位側端部に配置されており、シャフト430を通じて伸びている。それら
のボール用開口402は、一般的に、組織試料492の近位側端部と相応する。
シース展開メンバー448は、エンドボール470から伸び、ボール用開口40
2を通り、シースの第二の部分446から伸びる結紮部449を通じて組織試料
492の周囲の周辺縁498へ至る。
【0037】 組織試料は、非生物分解性材料もしくは生物分解性材料でカプセル化されてよ
い。本発明のこの実施態様では穴開け用ツールがないことに注意のこと。他の細
分化除去装置が穴開け用ツールを有していてもよい。また、切断用ワイヤーは引
っ込められた位置にあり、見えていないことにも注意のこと。
【0038】 本発明の一つの実施態様では、組織試料は、カプセル化によりダメージが与え
られる。そのダメージは、組織試料が周辺組織から物理的に単離された結果であ
る。本発明の一つの実施態様では、シースは、組織試料(図示せず)を少なくと
も部分的に取り囲んでいてよい。本発明の別の実施態様(図示せず)では、組織
試料の周囲の外縁溝に流入し、その試料の外面をシールする化学物質を用いてな
されるカプセル化により、当該組織試料を物理的に単離してよい。シーリング用
化学物質の連続的な分布を確実化するためには、外縁溝の加圧等、当分野で既知
の適当な技術を用いることができる。
【0039】 次に、図7を参照すると、組織試料の単離並びにダメージング装置240は、
作用部244に出口242を有している。それらの出口242は、化学物質が組
織試料に流入するのを可能にし、これにより、化学反応または他の化学的処理を
通じて組織試料を形質転換する。組織試料の単離は、周辺組織へ移入する化学物
質の量を低減する。
【0040】 本発明の他の実施態様では、作用部244から中空針が伸びていて、化学物質
をそれらの針を通じて組織試料に注入できるようになっていてよい。本発明の他
の実施態様は、棒状部246と接触している組織試料の表面にスリットを作るス
ライス用ツール含んでいてよい。それらのスリットは、化学物質の注入を促進す
る。また、それらのスリットを切断用ワイヤー248で作ってもよい。切断用ワ
イヤー248は回転し、且つ組織試料の単離前、もしくは単離後に周期的な間隔
で組織試料内へ部分的に伸ばされる。
【0041】 次に、図8を参照すると、組織試料の単離並びにダメージング装置260は、
棒状部266の作用部264に配置された組織試料262を低温で処置する。寒
冷流体は、供給ライン268を通じて作用部264へ流され、帰還ライン270
を介してコントロールシステム(図示せず)へ戻される。供給ラインと帰還ライ
ンは共に棒状部266内に配置されている。組織試料262は、その寒冷流体を
用いる熱的な処置により凍結され、ダメージが与えられる。
【0042】 本発明の実施態様は、組織試料の単離並びにダメージング装置に組み込まれた
適当なコントロールシステムを有している。更に、本発明のそれらの実施態様は
、異なる処置法及び異なる組織試料の形またサイズに合わせて適当に形成される
【0043】 これまで、前述の部分において、本発明の好適な実施態様を詳細に説明してき
たが、当業者にとって明らかな、ここに教示された本発明の基本的な概念の多く
の変形態様及び/又は変更態様も、添付の特許請求項で定義されている通りの本
発明の精神及び範囲の中に含まれることを明白に理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の一つの実施態様による高周波エネルギー活性化ワイヤー
を用いる組織試料の単離並びにダメージング装置の側面図を示している。
【図2】 組織試料の単離後で、その組織試料にダメージを与える前の、乳
房内に配置された図1の装置の断面図を示している。
【図3】 熱処置により組織試料にダメージを与えた後である点を除き、図
2が示しているのと同じ断面図を示している。
【図4】 本発明の実施態様による、組織試料にダメージを与えるための処
置法の包括的図表である。
【図5―図8】 本発明の様々な実施態様による組織試料の単離並びにダメ
ージング装置の側面図である。
【図9及び図10】 本発明と共に使用し得る組織試料カプセル化装置を示
している。
【手続補正書】特許協力条約第34条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成12年12月28日(2000.12.28)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) A61B 18/18 A61B 17/36 350 18/20 17/39 320 (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZW ),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU, TJ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ, BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,C R,CU,CZ,DE,DK,DM,EE,ES,FI ,GB,GD,GE,GH,GM,HR,HU,ID, IL,IN,IS,JP,KE,KG,KP,KR,K Z,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MA ,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ, PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,S K,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG ,UZ,VN,YU,ZA,ZW Fターム(参考) 4C026 AA04 4C060 EE03 EE17 EE19 JJ01 JJ11 JJ29 KK03 KK04 KK16

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 周辺組織内の組織試料を処置するための装置であって、当該
    装置が: a. 作用部; b. 上記作用部に配置された組織試料単離用ツール;及び c. 上記作用部に配置された組織試料ダメージャー; を含むことを特徴とする処置装置。
  2. 【請求項2】 更に、上記組織試料単離用ツールに機能的に接続された高周
    波発生源を含んでいることを特徴とする、請求項1記載の処置装置。
  3. 【請求項3】 上記組織試料単離用ツールが、上記作用部の周囲に外方へ円
    弧状に撓んだ位置へ拡張可能な切断メンバーを含んでいることを特徴とする、請
    求項1記載の処置装置。
  4. 【請求項4】 更に、上記切断メンバーに機能的に接続された切断メンバー
    高周波発生源を含んでいることを特徴とする、請求項3記載の処置装置。
  5. 【請求項5】 上記組織試料ダメージャーが、上記作用部から伸び、且つ、
    金属メンバー高周波発生源に機能的に接続可能な少なくとも1つの金属メンバー
    を含んでいることを特徴とする、請求項4記載の処置装置。
  6. 【請求項6】 上記組織試料ダメージャーが電離放射線導波器を含んでいる
    ことを特徴とする、請求項1記載の処置装置。
  7. 【請求項7】 上記組織試料ダメージャーが組織試料カッターを含んでいる
    ことを特徴とする、請求項1記載の処置装置。
  8. 【請求項8】 上記組織試料ダメージャーが熱処置システムを含んでいるこ
    とを特徴とする、請求項1記載の処置装置。
  9. 【請求項9】 上記組織試料ダメージャーが化学物質導入システムを含んで
    いることを特徴とする、請求項1記載の処置装置。
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