JP2002534223A - 連続腎臓代償療法における熱損失補償 - Google Patents
連続腎臓代償療法における熱損失補償Info
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Abstract
(57)【要約】
統合ＣＲＲＴ方法及び装置（１０）は、体外回路における血液からの熱損失を補償するための工程及び手段を備えている。血液加温器（２０）は、使い捨て血液チューブセグメント内を流れる血液にきめ細かく制御された温度の熱を伝達するために使い捨て血液チューブセグメントに係合してそれを保持するように設計されている。本発明の別の重要な側面は、血液加温器（２０）に係合するための使い捨て血液チューブセグメントである。使い捨て血液チューブセグメントは、透析器の下流で、静脈圧モニター（１５）、気泡検出器（９０）及び静脈導管クランプ（９５）の上流に配置される。使い捨て血液チューブセグメントは、熱損失補償が必要とされるときに接続し、必要とされないときは外しておくことができる。
Description
【０００１】技術分野 本発明は、本発明は、連続腎臓代償療法のための方法及び装置に関し、特に、
連続腎臓代償療法を受けている患者からの体外熱損失を補償するための方法及び
装置に関する。
連続腎臓代償療法を受けている患者からの体外熱損失を補償するための方法及び
装置に関する。
【０００２】背景技術 患者が腎臓の機能不全を患っている場合、障害のある腎臓の機能を代償する（
代わりに行う）ために幾つかの体外血液処理法の１つを実施することができる。
それらの処理法としては、例えば、透析、超濾過、血液濾過及び血液透析濾過等
があるが、これらはいずれも類似した処理方法であるから、ここでは、集合的に
「透析」と総称することとする。従って、ここでいう「透析器」とは、透析器、
血液濾過器又はそれに類する機器を意味するものとする。
代わりに行う）ために幾つかの体外血液処理法の１つを実施することができる。
それらの処理法としては、例えば、透析、超濾過、血液濾過及び血液透析濾過等
があるが、これらはいずれも類似した処理方法であるから、ここでは、集合的に
「透析」と総称することとする。従って、ここでいう「透析器」とは、透析器、
血液濾過器又はそれに類する機器を意味するものとする。
【０００３】 末期腎疾患（ＥＳＲＤ）とも称される慢性腎不全の場合は、通常、週３回、１
回につき３、４時間程度の透析を比較的高い血液流量で実施する。このタイプの
周期的処置は、患者の身体に負担をかけるが、大抵のＥＳＲＤ患者にとっては、
比較的正常な生活を送る機会を与えられるので、十分耐えられる。
回につき３、４時間程度の透析を比較的高い血液流量で実施する。このタイプの
周期的処置は、患者の身体に負担をかけるが、大抵のＥＳＲＤ患者にとっては、
比較的正常な生活を送る機会を与えられるので、十分耐えられる。
【０００４】 やがては快復する可能性のある急性腎不全は、患者の身体を周期的透析の苦痛
に耐えられなくするような他の外傷や潜在的な疾患を伴うことが多い。急性患者
は、通常、比較的低い血液透析流量で治療され、連続して治療される。又、非常
に幼い患者は、周期的透析の苦痛に耐えられないことが多いので、往々にして、
比較的低い血液透析流量で、及び、又は連続して治療される。このタイプの透析
をここでは連続腎臓代償療法、即ち、ＣＲＲＴ（Continuous Renal Replacement
Therapy）と称する。
に耐えられなくするような他の外傷や潜在的な疾患を伴うことが多い。急性患者
は、通常、比較的低い血液透析流量で治療され、連続して治療される。又、非常
に幼い患者は、周期的透析の苦痛に耐えられないことが多いので、往々にして、
比較的低い血液透析流量で、及び、又は連続して治療される。このタイプの透析
をここでは連続腎臓代償療法、即ち、ＣＲＲＴ（Continuous Renal Replacement
Therapy）と称する。
【０００５】 設備及び使い捨て機材を含むＣＲＲＴのための方法及び装置が、米国特許第５
，３９４，７３２号、５，４４１，３６３号及び５，６７６，２４５号に開示さ
れている。（これらの特許の記載内容が本明細書に編入されているものとする）
更に、ＣＲＲＴを実施するための装置が、本出願人の関連会社からＰＲＩＳＭＡ TM という商標名で販売されている。
，３９４，７３２号、５，４４１，３６３号及び５，６７６，２４５号に開示さ
れている。（これらの特許の記載内容が本明細書に編入されているものとする）
更に、ＣＲＲＴを実施するための装置が、本出願人の関連会社からＰＲＩＳＭＡ TM という商標名で販売されている。
【０００６】 透析中、体外回路を通って循環する血液から周囲環境へ若干の熱が失われるの
が普通であり、その結果、時間がたつと、患者の身体から熱が奪われることにな
る。周期的治療では、患者の代謝活動がこの熱損失を補償し、患者の体温はそれ
ほど下がらない。しかしながら、ＣＲＲＴは連続して実施されるので、体外回路
を循環する血液の熱損失の可能性が大きくなり、患者は、ある種の状況下では体
温の低下を蒙ることがある。
が普通であり、その結果、時間がたつと、患者の身体から熱が奪われることにな
る。周期的治療では、患者の代謝活動がこの熱損失を補償し、患者の体温はそれ
ほど下がらない。しかしながら、ＣＲＲＴは連続して実施されるので、体外回路
を循環する血液の熱損失の可能性が大きくなり、患者は、ある種の状況下では体
温の低下を蒙ることがある。
【０００７】 従って、ある種のＣＲＲＴ治療においては、体外を循環する血液からの熱損失
を補償することが望ましい。従来は、透析液又は輸液のどちらかを加熱するため
に流体ヒーターが用いられてきた。ＣＲＲＴにおける典型的な血液流量は、約１
２０ｍＬ／分であり、透析液の流量は、通常、１〜２Ｌ／分（１６〜３３ｍＬ／
分）である。透析液から血液へ熱エネルギーを伝達させるには、透析液の平均温
度を血液の平均温度より相当に高くしなければならない。しかしながら、その場
合、透析液と血液との間の熱伝達帯域、即ち、熱交換帯域（通常は、透析器又は
血液濾過器）では、局部的な（熱伝達帯域での）血液温度が平均血液温度より相
当に高くなる。健康な人の平均体温は約２０℃である。局部的血液温度が４２℃
を越えると、血液は、タンパク質の変性及び凝集や溶血現象を起こすことがある
。
を補償することが望ましい。従来は、透析液又は輸液のどちらかを加熱するため
に流体ヒーターが用いられてきた。ＣＲＲＴにおける典型的な血液流量は、約１
２０ｍＬ／分であり、透析液の流量は、通常、１〜２Ｌ／分（１６〜３３ｍＬ／
分）である。透析液から血液へ熱エネルギーを伝達させるには、透析液の平均温
度を血液の平均温度より相当に高くしなければならない。しかしながら、その場
合、透析液と血液との間の熱伝達帯域、即ち、熱交換帯域（通常は、透析器又は
血液濾過器）では、局部的な（熱伝達帯域での）血液温度が平均血液温度より相
当に高くなる。健康な人の平均体温は約２０℃である。局部的血液温度が４２℃
を越えると、血液は、タンパク質の変性及び凝集や溶血現象を起こすことがある
。
【０００８】 一方、輸液の加熱も、血液損傷に関して同様の問題を惹起する。更に、輸液か
ら血液への熱伝達は、透析膜を介してではなく、直接混合によって行われるので
、血液損傷の危険性を一層増大させる。更に、輸液流は、一般に、ポンプ送りさ
れるので、負圧下で流れることになる。負圧下にある輸液を加熱すると、輸液か
らのガス放出が生じ、それによって放出された空気やその他のガスの泡が流体流
中に侵入するすることがある。輸液のガス放出によって生じた空気は、操作上の
困難を惹起し、ＣＲＲＴシステムから空気を抜き取る必要性や、過度の空気塞栓
を防止する必要性を伴う。
ら血液への熱伝達は、透析膜を介してではなく、直接混合によって行われるので
、血液損傷の危険性を一層増大させる。更に、輸液流は、一般に、ポンプ送りさ
れるので、負圧下で流れることになる。負圧下にある輸液を加熱すると、輸液か
らのガス放出が生じ、それによって放出された空気やその他のガスの泡が流体流
中に侵入するすることがある。輸液のガス放出によって生じた空気は、操作上の
困難を惹起し、ＣＲＲＴシステムから空気を抜き取る必要性や、過度の空気塞栓
を防止する必要性を伴う。
【０００９】 本出願人の関連会社は、電気血液加温器を含む血液成分分離遠心機をＳＰＥＣ
ＴＲＡＴＨＥＲＭＡTMという商標名で製造している。又、本出願人の以前の関連
会社は、冷却した血液を加熱するための流体対流体血液熱交換器を装備した、心
肺バイパス外科手術のための酸素注入システムをＣＭＬTM、ＶＰＣＭＬTM、ＯＰ
ＴＩＭＡTM及びＫ＋ＡＲＤＩＡTMという商標名で製造している。バクスターヘル
スケア社は、血液加温器をＢＭｌｌａTM血液ポンプと連携してＣＲＲＴシステム
に用いることができることを示唆している。
ＴＲＡＴＨＥＲＭＡTMという商標名で製造している。又、本出願人の以前の関連
会社は、冷却した血液を加熱するための流体対流体血液熱交換器を装備した、心
肺バイパス外科手術のための酸素注入システムをＣＭＬTM、ＶＰＣＭＬTM、ＯＰ
ＴＩＭＡTM及びＫ＋ＡＲＤＩＡTMという商標名で製造している。バクスターヘル
スケア社は、血液加温器をＢＭｌｌａTM血液ポンプと連携してＣＲＲＴシステム
に用いることができることを示唆している。
【００１０】 本発明は、このような技術背景に対して大きな進歩をもたらすものである。
【００１１】発明の概要 本発明の目的は、体外回路における血液からの熱損失を補償するための工程及
び手段を組み入れた統合ＣＲＲＴ方法及び装置を提供することである。
び手段を組み入れた統合ＣＲＲＴ方法及び装置を提供することである。
【００１２】 血液が受ける局部的温度低下を血液に損傷を惹起しない程度に制限することで
ある。
ある。
【００１３】 本発明の他の目的は、ＣＲＲＴ方法及び装置の操作上の問題を惹起するおそれ
のあるガスの発生を最少限にすることである。
のあるガスの発生を最少限にすることである。
【００１４】 本発明の更に他の目的は、患者の適正血圧を維持し、空気塞栓に対する防護を
維持することである。
維持することである。
【００１５】 本発明の更に他の目的は、熱損失補償方法及び装置を選択的に使用可能にする
ことである。
ことである。
【００１６】 本発明の更に他の目的は、熱損失補償を必要としない場合、ＣＲＲＴシステム
の体外血液容量を最少限にすることである。 本発明の上記目的及び発明の内容は、添付図を参照して以下に記述する本発明
の実施形態の説明から一層明らかになろう。
の体外血液容量を最少限にすることである。 本発明の上記目的及び発明の内容は、添付図を参照して以下に記述する本発明
の実施形態の説明から一層明らかになろう。
【００１７】 上記目的の少くとも１つを達成するための本発明の重要な側面は、使い捨て血
液チューブセグメント内を流れる血液に精密に制御された温度の熱を伝達するた
めに使い捨て血液チューブセグメントに係合しそれを保持するように構成された
血液加温器を装備したＣＲＲＴ装置である。
液チューブセグメント内を流れる血液に精密に制御された温度の熱を伝達するた
めに使い捨て血液チューブセグメントに係合しそれを保持するように構成された
血液加温器を装備したＣＲＲＴ装置である。
【００１８】 上記目的の少くとも１つを達成するための本発明の別の重要な側面は、透析器
の下流に配置され、静脈圧モニターと気泡検出器と静脈導管クランプのうちの１
つ又はそれらの組み合わせの上流に配置され、それら（上流及び下流の機器）に
流体連通された血液加温器に係合させるための血液チューブセグメントである。
の下流に配置され、静脈圧モニターと気泡検出器と静脈導管クランプのうちの１
つ又はそれらの組み合わせの上流に配置され、それら（上流及び下流の機器）に
流体連通された血液加温器に係合させるための血液チューブセグメントである。
【００１９】 上記目的の少くとも１つを達成するための本発明の更に別の重要な側面は、透
析用使い捨てチューブセットであり、その使い捨てチューブセットは、血液加温
器に係合させるための血液導管延長部の形とした使い捨て血液チューブセグメン
トを含み、該使い捨て血液チューブセグメントは、熱損失補償を必要とするとき
は選択的に接続することができ、熱損失補償を必要としない場合は外しておくこ
とができる。
析用使い捨てチューブセットであり、その使い捨てチューブセットは、血液加温
器に係合させるための血液導管延長部の形とした使い捨て血液チューブセグメン
トを含み、該使い捨て血液チューブセグメントは、熱損失補償を必要とするとき
は選択的に接続することができ、熱損失補償を必要としない場合は外しておくこ
とができる。
【００２０】好ましい具体例の説明 図１〜５を参照して本発明の好ましい実施形態を説明する。 本発明による連続腎臓代償療法（ＣＲＲＴ）装置１０は、図１に示されている
。ＣＲＲＴ装置１０は、連続腎臓代償療法モニター（ＣＲＲＴモニター）１５と
、血液加温器２０を含む。ＣＲＲＴモニター１５は、本出願人の関連会社から販
売されているＰＲＩＳＭＡTMＣＲＲＴ装置、又は、米国特許第５，３９４，７３
２号及び５，６７６，２４５号に開示されている装置であることが好ましい。血
液加温器２０は、熱交換セクション２５と制御セクション３０から成り、熱交換
セクション２５内に配置されて熱交換セクションと熱伝達関係におかれた電気加
熱素子（ヒーター）（図示せず）を有するスティヒラー（Ｓｔｉｈｌｅｒ）型＃
９６６２０３２流体加温器であることが好ましい。
。ＣＲＲＴ装置１０は、連続腎臓代償療法モニター（ＣＲＲＴモニター）１５と
、血液加温器２０を含む。ＣＲＲＴモニター１５は、本出願人の関連会社から販
売されているＰＲＩＳＭＡTMＣＲＲＴ装置、又は、米国特許第５，３９４，７３
２号及び５，６７６，２４５号に開示されている装置であることが好ましい。血
液加温器２０は、熱交換セクション２５と制御セクション３０から成り、熱交換
セクション２５内に配置されて熱交換セクションと熱伝達関係におかれた電気加
熱素子（ヒーター）（図示せず）を有するスティヒラー（Ｓｔｉｈｌｅｒ）型＃
９６６２０３２流体加温器であることが好ましい。
【００２１】 血液加温器２０の原理は、米国特許第４，７０９，１３５号に説明されている
（その記載内容が本明細書に編入されているものとする）。血液加温器２０の電
気ヒーターは、定格電力約４００Ｗの交流電流ヒーターである。この血液加温器
２０は、ブラケット又はハンドル取付部材等の任意の適当な手段によってＣＲＲ
Ｔモニター１５の一側に取り付けられる。
（その記載内容が本明細書に編入されているものとする）。血液加温器２０の電
気ヒーターは、定格電力約４００Ｗの交流電流ヒーターである。この血液加温器
２０は、ブラケット又はハンドル取付部材等の任意の適当な手段によってＣＲＲ
Ｔモニター１５の一側に取り付けられる。
【００２２】 図２を参照して説明すると、透析用使い捨てチューブセット３５は、可撓性医
療用チューブと、蠕動ポンプヘッダーと、透析器と、溶液と、圧力モニターポッ
ドと、サンプルアクセスサイトの組み合わせである。これらは、すべて、ここで
いう透析の実施を容易にするのに必要に応じて適正な形態に組み合わされる。透
析用使い捨てチューブセット３５は、図２に示されるように、ＣＲＲＴモニター
１５に取り付けられる。本発明に適用することができる従来技術の透析用使い捨
てチューブセット３５のこれ以上の詳細な説明は、上記米国特許第５，４４１，
３６３号及び５，６７６，２４５号に記載されている。
療用チューブと、蠕動ポンプヘッダーと、透析器と、溶液と、圧力モニターポッ
ドと、サンプルアクセスサイトの組み合わせである。これらは、すべて、ここで
いう透析の実施を容易にするのに必要に応じて適正な形態に組み合わされる。透
析用使い捨てチューブセット３５は、図２に示されるように、ＣＲＲＴモニター
１５に取り付けられる。本発明に適用することができる従来技術の透析用使い捨
てチューブセット３５のこれ以上の詳細な説明は、上記米国特許第５，４４１，
３６３号及び５，６７６，２４５号に記載されている。
【００２３】 本発明に関連する部分について説明すると、上記米国特許第５，４４１，３６
３号及び５，６７６，２４５号の透析用使い捨てチューブセット３５は、透析器
４０（先に述べたように、透析器であっても、血液濾過器であってもよい）と、
透析器４０に接続され、第１雌型ルアーコネクタ５０に終端する第１静脈導管４
５と、第１雄型ルアーコネクタ５５を介して第１雌型ルアーコネクタ５０に接続
された第２静脈導管６０と、第２静脈導管６０に接続されたサンプルアクセスサ
イト６５を静脈圧ポッド（圧力モニターポッド）７５に接続する第３静脈導管７
０と、圧力モニターポッド７５に接続された第４静脈導管８５を含む。圧力モニ
ターポッド７５は、ＣＲＲＴモニター１５の一部である静脈圧トランスジューサ
８０（１図参照）に接続されており、静脈圧トランスジューサ８０と協同して静
脈導管７０，８５内の静脈圧をＣＲＲＴモニター１５へ伝送する。第４静脈導管
８５は、圧力モニターポッド７５を戻りカテーテル（図示せず）に接続し、戻り
カテーテルは、処理済み血液を患者に戻すために患者に接続される。第４静脈導
管８５は、空気塞栓防止検出器として機能する超音波気泡検出器（ＵＡＢＤ）９
０に通され、その下流に静脈導管クランプ９５が設けられている。図２では、血
液加温器２０は、図示を明確にするためにＣＲＲＴモニター１５とは物理的に別
個のものとして示されているが、もちろん、先に述べたように、ＣＲＲＴモニタ
ー１５に物理的に接続されている。
３号及び５，６７６，２４５号の透析用使い捨てチューブセット３５は、透析器
４０（先に述べたように、透析器であっても、血液濾過器であってもよい）と、
透析器４０に接続され、第１雌型ルアーコネクタ５０に終端する第１静脈導管４
５と、第１雄型ルアーコネクタ５５を介して第１雌型ルアーコネクタ５０に接続
された第２静脈導管６０と、第２静脈導管６０に接続されたサンプルアクセスサ
イト６５を静脈圧ポッド（圧力モニターポッド）７５に接続する第３静脈導管７
０と、圧力モニターポッド７５に接続された第４静脈導管８５を含む。圧力モニ
ターポッド７５は、ＣＲＲＴモニター１５の一部である静脈圧トランスジューサ
８０（１図参照）に接続されており、静脈圧トランスジューサ８０と協同して静
脈導管７０，８５内の静脈圧をＣＲＲＴモニター１５へ伝送する。第４静脈導管
８５は、圧力モニターポッド７５を戻りカテーテル（図示せず）に接続し、戻り
カテーテルは、処理済み血液を患者に戻すために患者に接続される。第４静脈導
管８５は、空気塞栓防止検出器として機能する超音波気泡検出器（ＵＡＢＤ）９
０に通され、その下流に静脈導管クランプ９５が設けられている。図２では、血
液加温器２０は、図示を明確にするためにＣＲＲＴモニター１５とは物理的に別
個のものとして示されているが、もちろん、先に述べたように、ＣＲＲＴモニタ
ー１５に物理的に接続されている。
【００２４】 ＵＡＢＤ９０は、米国特許第５，９３４，７３２号に記載されているような超
音波気泡検出器である。体外血液回路の熱損失を補償する必要がないときは、第
１雌型ルアーコネクタ５０を図２に示されるように第１雄型ルアーコネクタ５５
に接続しておく。ＵＡＢＤ９０及び静脈導管クランプ９５は、第４静脈導管８５
と協同して第４静脈導管８５内の気泡を検出し、気泡が検出されたときは、患者
に悪い作用を及ぼす、静脈への気泡の注入又は空気塞栓から患者を防護するため
に、静脈導管クランプ９５を閉じる。
音波気泡検出器である。体外血液回路の熱損失を補償する必要がないときは、第
１雌型ルアーコネクタ５０を図２に示されるように第１雄型ルアーコネクタ５５
に接続しておく。ＵＡＢＤ９０及び静脈導管クランプ９５は、第４静脈導管８５
と協同して第４静脈導管８５内の気泡を検出し、気泡が検出されたときは、患者
に悪い作用を及ぼす、静脈への気泡の注入又は空気塞栓から患者を防護するため
に、静脈導管クランプ９５を閉じる。
【００２５】 図３は、ＣＲＲＴモニター１５と、体外血液回路の熱損失を補償するように構
成された本発明の血液加温器２０を示す。静脈延長導管１００は、血液加温器２
０をＣＲＲＴモニター１５に接続するための静脈延長導管１００は、一端に第２
雄型ルアーコネクタ１０５を、他端に第２雌型ルアーコネクタ１１０を有してい
る。延長導管１００は、斯界において周知の可撓性医療用チューブである。
成された本発明の血液加温器２０を示す。静脈延長導管１００は、血液加温器２
０をＣＲＲＴモニター１５に接続するための静脈延長導管１００は、一端に第２
雄型ルアーコネクタ１０５を、他端に第２雌型ルアーコネクタ１１０を有してい
る。延長導管１００は、斯界において周知の可撓性医療用チューブである。
【００２６】 好ましい実施形態では、延長導管１００は、外径６．８ｍｍ、内径４．８ｍｍ
、長さほぼ４２５ｃｍの軟質ＰＶＣ医療用チューブで構成する。使用前の延長導
管１００の無菌性を維持するためにルアーコネクタ１０５，１１０にキャップ（
図示せず）を被せておく。第２雌型ルアーコネクタ１１０側の延長導管１００の
端部近くに、位置合せマーカーテープ１１５を付設しておく。
、長さほぼ４２５ｃｍの軟質ＰＶＣ医療用チューブで構成する。使用前の延長導
管１００の無菌性を維持するためにルアーコネクタ１０５，１１０にキャップ（
図示せず）を被せておく。第２雌型ルアーコネクタ１１０側の延長導管１００の
端部近くに、位置合せマーカーテープ１１５を付設しておく。
【００２７】 延長導管１００は、以下のようにして血液加温器２０に装着する。延長導管１
００を血液加温器２０の熱交換セクション２５（図１参照）の外表面にらせん状
に巻きつける。第１雌型ルアーコネクタ５０を第１雄型ルアーコネクタ５５（図
１参照）から外して、第１雌型ルアーコネクタ５０を第２雄型ルアーコネクタ１
０５に接続し、第１雄型ルアーコネクタ５５を第２雌型ルアーコネクタ１１０（
図３参照）に接続する。それによって、第１，第２，第３及び第４静脈導管４５
，６０，７０，８５に内を流れる血液は、延長導管１００にも流れ、延長導管１
００内を流れた後、サンプルアクセスサイト６５、圧力モニターポッド７５、Ｕ
ＡＢＤ９０及び静脈導管クランプ９５を通って流れる。かくして、血液加温器２
０から延長導管１００内の血液に熱が伝達される結果として延長導管１００内に
生じたガスがあれば、そのようなガスは、ＵＡＢＤ９０によって検出され、空気
の注入から患者を防護するために静脈導管クランプ９５を作動する（閉じる）。
更に、延長導管１００内に生じたガスの全部ではないにしても、大部分は、アク
セスサイト６５内に収集され、そこから注射器と慣用の技法を用いて除去するこ
とができる。血液加温器２０及び延長導管１００は、圧力モニターポッド７５の
上流で体外回路内に接続されているので、圧力モニターポッド７５は、延長導管
１００における圧力損失に影響されることなく、患者の真の静脈圧を表示する。
００を血液加温器２０の熱交換セクション２５（図１参照）の外表面にらせん状
に巻きつける。第１雌型ルアーコネクタ５０を第１雄型ルアーコネクタ５５（図
１参照）から外して、第１雌型ルアーコネクタ５０を第２雄型ルアーコネクタ１
０５に接続し、第１雄型ルアーコネクタ５５を第２雌型ルアーコネクタ１１０（
図３参照）に接続する。それによって、第１，第２，第３及び第４静脈導管４５
，６０，７０，８５に内を流れる血液は、延長導管１００にも流れ、延長導管１
００内を流れた後、サンプルアクセスサイト６５、圧力モニターポッド７５、Ｕ
ＡＢＤ９０及び静脈導管クランプ９５を通って流れる。かくして、血液加温器２
０から延長導管１００内の血液に熱が伝達される結果として延長導管１００内に
生じたガスがあれば、そのようなガスは、ＵＡＢＤ９０によって検出され、空気
の注入から患者を防護するために静脈導管クランプ９５を作動する（閉じる）。
更に、延長導管１００内に生じたガスの全部ではないにしても、大部分は、アク
セスサイト６５内に収集され、そこから注射器と慣用の技法を用いて除去するこ
とができる。血液加温器２０及び延長導管１００は、圧力モニターポッド７５の
上流で体外回路内に接続されているので、圧力モニターポッド７５は、延長導管
１００における圧力損失に影響されることなく、患者の真の静脈圧を表示する。
【００２８】 図４及び５は、延長導管１００を血液加温器２０に装填する態様を示す。まず
、位置合わせマーカーテープ１１５を血液加温器２０の前方チューブクリップ１
２０の下にあてがう。血液加温器２０の熱交換セクション２５は、その前端から
後端にまで形成されたらせん溝又はスロット（図示せず）を有する円筒形外周面
を有する。らせん溝は、延長導管１００のチューブの外径に合致して嵌合するほ
ぼ半円形の断面形状を有する。次いで、延長導管１００を熱交換セクション２５
の周りに前端から後端までらせん溝に嵌めて巻きつけ、後方チューブクリップ１
２３の下に固定する。好ましい実施形態では、延長導管１００を熱交換セクショ
ン２５の周りにらせん状に９回り巻きつける。延長導管１００が熱交換セクショ
ン２５のらせん溝に嵌着されたならば、延長導管１００を所定位置に保持すると
ともに、熱交換セクション２５から延長導管１００への熱伝達特性を良好にする
ために、クラムシェル型保温スリーブ１２５を熱交換セクション２５に被せる。
、位置合わせマーカーテープ１１５を血液加温器２０の前方チューブクリップ１
２０の下にあてがう。血液加温器２０の熱交換セクション２５は、その前端から
後端にまで形成されたらせん溝又はスロット（図示せず）を有する円筒形外周面
を有する。らせん溝は、延長導管１００のチューブの外径に合致して嵌合するほ
ぼ半円形の断面形状を有する。次いで、延長導管１００を熱交換セクション２５
の周りに前端から後端までらせん溝に嵌めて巻きつけ、後方チューブクリップ１
２３の下に固定する。好ましい実施形態では、延長導管１００を熱交換セクショ
ン２５の周りにらせん状に９回り巻きつける。延長導管１００が熱交換セクショ
ン２５のらせん溝に嵌着されたならば、延長導管１００を所定位置に保持すると
ともに、熱交換セクション２５から延長導管１００への熱伝達特性を良好にする
ために、クラムシェル型保温スリーブ１２５を熱交換セクション２５に被せる。
【００２９】 好ましい実施形態では、血液加温器２０をＣＲＲＴモニター１５に取り付ける
ブラケット１５０は、延長導管１００とクラムシェル型保温スリーブ１２５を装
着するために血液加温器２０をＣＲＲＴモニター１５から引き離す方向に旋回さ
せることができ、延長導管１００が装着されたならば、血液加温器２０を操作し
やすい、接続位置へ旋回し戻すことができる旋回取付具である。
ブラケット１５０は、延長導管１００とクラムシェル型保温スリーブ１２５を装
着するために血液加温器２０をＣＲＲＴモニター１５から引き離す方向に旋回さ
せることができ、延長導管１００が装着されたならば、血液加温器２０を操作し
やすい、接続位置へ旋回し戻すことができる旋回取付具である。
【００３０】 図６及び７に示されるように、取付ブラケット１５０は、血液加温器２０を所
定位置に保持するためにＣＲＲＴモニター１５の後面に付設された管状ハンドル
１５５に取り付けられる。血液加温器２０の後面に設けられた水平凹部１６０が
取付ブラケット１５０の取付アーム１６５と嵌合するようになされており、取付
アーム１６５は、保持ねじ１７０によって凹部１６０内に固定され保持される。
取付アーム１６５は、クランプブロック１８５内の垂直ピボット穴１８０内に摺
動自在、かつ、回転自在に嵌合する円筒形のピボットピン１７５に対して垂直に
取り付けられる。クランプブロック１８５は、クランプ１９０と嵌合して協同し
、取付アーム１６５がクランプブロック１８５の上方に位置して水平に向けられ
、ピボットピン１７５が垂直に向けられるようにクランプブロック１８５とクラ
ンプ１９０を管状ハンドルの周りに固定する。クランプ１９０は、２本のねじ１
９５と１本の位置合わせピン２００によってクランプブロック１８５に固定され
る。
定位置に保持するためにＣＲＲＴモニター１５の後面に付設された管状ハンドル
１５５に取り付けられる。血液加温器２０の後面に設けられた水平凹部１６０が
取付ブラケット１５０の取付アーム１６５と嵌合するようになされており、取付
アーム１６５は、保持ねじ１７０によって凹部１６０内に固定され保持される。
取付アーム１６５は、クランプブロック１８５内の垂直ピボット穴１８０内に摺
動自在、かつ、回転自在に嵌合する円筒形のピボットピン１７５に対して垂直に
取り付けられる。クランプブロック１８５は、クランプ１９０と嵌合して協同し
、取付アーム１６５がクランプブロック１８５の上方に位置して水平に向けられ
、ピボットピン１７５が垂直に向けられるようにクランプブロック１８５とクラ
ンプ１９０を管状ハンドルの周りに固定する。クランプ１９０は、２本のねじ１
９５と１本の位置合わせピン２００によってクランプブロック１８５に固定され
る。
【００３１】 このような態様にＣＲＲＴモニター１５に取り付けられた取付アーム１６５及
び血液加温器２０は、水平平面内で旋回させることができる。ばね押しノブ２０
５が取付アーム１６５を貫通して取付アーム１６５に取り付けられており、この
ばね押しノブ２０５をクランプブロック１８５の上面に形成された複数の穴２１
０の１つに係合させることによって、取付アーム１６５及び血液加温器２０を、
延長導管１００及び保温スリーブ１２５を装着するための位置や作動及び接続位
置を含む、水平平面内の複数の角度位置のうちの１つに選択的に保持することが
できる。
び血液加温器２０は、水平平面内で旋回させることができる。ばね押しノブ２０
５が取付アーム１６５を貫通して取付アーム１６５に取り付けられており、この
ばね押しノブ２０５をクランプブロック１８５の上面に形成された複数の穴２１
０の１つに係合させることによって、取付アーム１６５及び血液加温器２０を、
延長導管１００及び保温スリーブ１２５を装着するための位置や作動及び接続位
置を含む、水平平面内の複数の角度位置のうちの１つに選択的に保持することが
できる。
【００３２】 血液加温器２０の制御セクション３０は、電気加熱素子を作動し、熱交換セク
ション２５の温度を制御するためのマイクロプロセッサを備えている。制御セク
ション３０の制御パネル１３０には、ディスプレーパネル１３５と、複数の入力
及び表示デバイス１４０が設けられている。制御セクション３０は、血液加温器
２０の熱交換セクション２５の熱伝達表面の温度を操作者が選択した設定値に制
御する。操作者は、３７℃、３９℃又は４１℃等の設定値を選択することができ
る。血液加温器２０の熱交換セクション２５の熱伝達表面の最高許容設定値を４
１℃に設定しておけば、血液加温器２０の通常の作動中、４２℃という望ましい
最高加温血液温度の限度を越えることがない。熱交換セクション２５の表面温度
が４２．５℃を越えると、制御パネル１３０上の加温血液超過温度表示器が作動
される。
ション２５の温度を制御するためのマイクロプロセッサを備えている。制御セク
ション３０の制御パネル１３０には、ディスプレーパネル１３５と、複数の入力
及び表示デバイス１４０が設けられている。制御セクション３０は、血液加温器
２０の熱交換セクション２５の熱伝達表面の温度を操作者が選択した設定値に制
御する。操作者は、３７℃、３９℃又は４１℃等の設定値を選択することができ
る。血液加温器２０の熱交換セクション２５の熱伝達表面の最高許容設定値を４
１℃に設定しておけば、血液加温器２０の通常の作動中、４２℃という望ましい
最高加温血液温度の限度を越えることがない。熱交換セクション２５の表面温度
が４２．５℃を越えると、制御パネル１３０上の加温血液超過温度表示器が作動
される。
【００３３】 以上、本発明を実施形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例示した実
施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態が可能で
あり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態が可能で
あり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
【図１】 図１は、本発明による血液加温器を備えたＣＲＲＴ装置の透視図である。
【図２】 図２は、図１のＣＲＲＴ装置の概略図であり、透析用使い捨てチューブセット
がＣＲＲＴ装置に係合され、体外回路における熱損失を補償しないように構成さ
れてい態様を示す。
がＣＲＲＴ装置に係合され、体外回路における熱損失を補償しないように構成さ
れてい態様を示す。
【図３】 図３は、図１のＣＲＲＴ装置の概略図であり、透析用使い捨てチューブセット
がＣＲＲＴ装置に係合され、体外回路における熱損失を補償するように構成され
いる態様を示す。
がＣＲＲＴ装置に係合され、体外回路における熱損失を補償するように構成され
いる態様を示す。
【図４】 図４は、図１の血液加温器の透視図であり、血液導管延長部を装着した状態を
示す。
示す。
【図５】 図５は、図４の血液加温器の透視図であり、血液導管延長部に被せられた保温
スリーブを示す。
スリーブを示す。
【図６】 図６は、取付ブラケットによってＣＲＲＴ装置に装着された図４及び５の血液
加温器の正面図である。
加温器の正面図である。
【図７】 図７は、ＣＲＲＴ装置の背面透視図であり、図６の取付ブラケットの分解図を
示す。
示す。
４ 内径 ６ 外径 １０ 装置 １５ 連続腎臓代償療法モニター、ＣＲＲＴモニター ２０ 血液加温器 ２５ 熱交換セクション ３０ 制御セクション ３５ チューブセット ４０ 透析器 ４５ 静脈導管 ５０ 雌型ルアーコネクタ ５５ 雄型ルアーコネクタ ６０ 静脈導管 ６５ サンプルアクセスサイト、アクセスサイト ７０ 静脈導管 ７５ 静脈圧ポッド、圧力モニターポッド ８０ 静脈圧トランスジューサ ８５ 静脈導管 ９０ 空気塞栓防止検出器、超音波気泡検出器 ９５ 静脈導管クランプ １００ 静脈延長導管 １０５ 雄型ルアーコネクタ １１０ 雌型ルアーコネクタ １１５ マーカーテープ １２０ 前方チューブクリップ １２３ 後方チューブクリップ １２５ クラムシェル型保温スリーブ、保温スリーブ １３０ 制御パネル １３５ ディスプレーパネル １４０ 表示デバイス １５０ 取付ブラケット １５５ 管状ハンドル １６０ 水平凹部 １６５ 取付アーム １７５ ピボットピン １８０ 垂直ピボット穴 １８５ クランプブロック １９０ 静脈導管クランプ ２００ ピン ２０５ ノブ ２１０ 穴
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェイムズ エス．リトル ジュニア アメリカ合衆国 80421 コロラド、ベイ リー、ブルックサイド ドライブ 427 (72)発明者 デイビッド ビー．グリーン アメリカ合衆国 80228 コロラド、レイ クウッド、ダブリュー．ジュアン ドライ ブ 13722 (72)発明者 アラン フリュジエ フランス国 エフ38230 ティニエ、アヴ ニュ デュ グラン パラディ 89 Ｆターム(参考） 4C077 AA05 BB01 DD18 DD21 DD23 EE01 HH03 HH07 HH18 JJ03 JJ15 KK19 KK30
Claims (12)
- 【請求項１】 静脈圧トランスジューサと、空気塞栓を防止するための空気塞栓防止検出器と
、静脈導管クランプを有する連続腎臓代償療法モニターと、 該連続腎臓代償療法モニターに接続された血液加温器と、 から成る連続腎臓代償療法システム。 - 【請求項２】 前記連続腎臓代償療法モニターに係合させるようになされた
使い捨てチューブセットを含み、該チューブセットは、 第１静脈導管と、 第２静脈導管と、 前記第１静脈導管と第２静脈導管との間に設けられた切り離し自在のコネクタ
対と、 第３静脈導管と、 第２静脈導管と第３静脈導管との間に設けられたサンプルアクセスサイトと、 第４静脈導管と、 第３静脈導管と第４静脈導管との間に設けられた静脈圧ポッドと、 から成り、前記第４静脈導管は、前記空気塞栓防止検出器及び静脈導管クランプ
に受容され、それらと協同するようになされていることを特徴とする請求項１に
記載の連続腎臓代償療法システム。 - 【請求項３】 前記血液加温器に受容され、それと協同するようになされた
延長導管を含み、該延長導管の一端と他端は、それぞれコネクタ対の一方と他方
を有しており、該延長導管の該コネクタ対の一方と他方は、前記使い捨てチュー
ブセットの切り離された前記コネクタ対のそれぞれ対応する一方と他方に結合さ
れ、該延長導管を前記第１静脈導管と第２静脈導管の間に接続するようになされ
ていることを特徴とする請求項２に記載の連続腎臓代償療法システム。 - 【請求項４】 前記連続腎臓代償療法モニターに係合させるようになされた
使い捨てチューブセットを含み、該チューブセットは、 第１静脈導管と、 第３静脈導管と、 前記第１静脈導管と第３静脈導管との間に設けられたサンプルアクセスサイト
と、 第４静脈導管と、 前記第３静脈導管と第４静脈導管との間に設けられた静脈圧ポッドと、 から成り、前記第４静脈導管は、前記空気塞栓防止検出器及び静脈導管クランプ
に受容され、それらと協同するようになされており、前記第１静脈導管は、前記
血液加温器に受容され、それと協同するようになされていることを特徴とする請
求項１に記載の連続腎臓代償療法システム。 - 【請求項５】 前記連続腎臓代償療法モニターに係合させるようになされた
使い捨てチューブセットを含み、該チューブセットは、 第１静脈導管と、 第２静脈導管と、 前記第１静脈導管と第２静脈導管との間に設けられた切り離し自在のコネクタ
対と、 第３静脈導管と、 第２静脈導管と第３静脈導管との間に設けられたサンプルアクセスサイトと、 第４静脈導管と、 第３静脈導管と第４静脈導管との間に設けられた静脈圧ポッドと、 から成ることを特徴とする請求項１に記載の連続腎臓代償療法システム。 - 【請求項６】 前記血液加温器に受容され、それと協同するようになされた
延長導管を含み、該延長導管の一端と他端は、それぞれコネクタ対の一方と他方
を有しており、該延長導管の該コネクタ対の一方と他方は、前記使い捨てチュー
ブセットの切り離された前記コネクタ対のそれぞれ対応する一方と他方に結合さ
れ、該延長導管を前記第１静脈導管と第２静脈導管の間に接続するようになされ
ていることを特徴とする請求項５に記載の連続腎臓代償療法システム。 - 【請求項７】 連続腎臓代償療法において、 処理済み血液をサンプルアクセスサイト、静脈圧モニター、空気塞栓防止検出
器及び静脈導管クランプのうちの１つ又は幾つかに通す前に前記血液加温器に通
すことを特徴とする連続腎臓代償療法。 - 【請求項８】 処理済み血液を前記空気塞栓防止検出器と静脈導管クランプ
に通す前に前記血液加温器に通すことを特徴とする請求項７に記載の連続腎臓代
償療法。 - 【請求項９】 処理済み血液を前記サンプルアクセスサイトに通す前に前記
血液加温器に通すことを特徴とする請求項８に記載の連続腎臓代償療法。 - 【請求項１０】 処理済み血液を前記静脈圧モニターに通す前に前記血液加
温器に通すことを特徴とする請求項９に記載の連続腎臓代償療法。 - 【請求項１１】 処理済み血液を前記静脈圧モニターに通す前に前記血液加
温器に通すことを特徴とする請求項８に記載の連続腎臓代償療法。 - 【請求項１２】 処理済み血液を前記血液加温器に通した後に前記サンプル
アクセスサイトに通し、 該処理済み血液を前記静脈圧モニターに通した後に前記空気塞栓防止検出器に
通し、 該処理済み血液を前記空気塞栓防止検出器に通した後に前記静脈導管クランプ
に通すことを特徴とする請求項７に記載の連続腎臓代償療法。
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