JP2002528188A - 管腔内画像化処理のための改良型システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 可撓性のカテーテル本体の管腔の内部に配置された駆動ケーブルに超音波画像化トランスデューサーが連結された、改良型のカテーテルシステムを開示する。フェライトとフェライトとの間の間隙の必要を無くすように、ハブアセンブリでフェライトを構成し直した。導電線の強度を増すためにひずみ解放部材が設けられて、洗浄動作および／または引き戻し動作のいずれかにより生じる引張力に導電線が耐え得る。導電線が引張り状態に設置された時にはそれぞれの長さまで延びることができるデバイスを使用して、導電線にひずみ解放をもたらす。別な改良点は逆巻きコイル構造であり、駆動ケーブルが回転している間に伸張または収縮して、駆動ケーブルを強化し得る。カテーテル本体の遠位先端は、ガイドワイヤ管腔の遠位ポートを通して洗浄用流体を解放することを可能にする管腔を設けるように設計し直し得る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は一般に医療用デバイスに関するものであり、より具体的には、可撓性
の管状カテーテル本体の管腔内に配置された駆動ケーブルに作用要素が連結され
た、改良型カテーテルシステムに関連する。

【０００２】 （２．従来技術の説明） 動脈硬化症は、アテローム性動脈硬化症としても知られているが、アテローム
またはプラークと呼ばれる血管の壁上の脂肪状物質の堆積から生じる、ありふれ
た人間の病気である。このような堆積物は人体四肢に血液給送する周辺血管と心
臓に血液給送する冠血管の両方で発生する。堆積物が血管の局部位置で蓄積する
と、血管チャネルの狭窄、すなわち、狭まりが発生する。血流が抑制され、人間
の健康状態は深刻な危機状態になる。

【０００３】 このような血管堆積物を低減し、除去する無数のアプローチが公知であるが、
その例として、バルーンを先端に取付けたカテーテルを使用してアテロームの領
域を拡張させるバルーン血管形成術、刃または切断ビットを使用してアテローム
を切断し、除去するアテローム切除術、電気スパークがプラークを芯まで焼灼す
るスパーク間隙低下法、レーザーエネルギーを使用してアテロームの少なくとも
一部を切除するレーザー血管形成術がある。狭窄の治療を容易にするために、目
的の領域内の血管の内部の視覚画像を得ることが望ましいことが多い。超音波ト
ランスデューサーのような画像化要素を備えたカテーテルを使用して、これら画
像を獲得することが多い。

【０００４】 多くの場合、画像化デバイスまたは介在型デバイスを備えたカテーテルシステ
ムは、可撓性のカテーテル本体内に配置された回転可能な駆動ケーブルを備える
ことになる。このタイプのカテーテルは駆動ケーブルの遠位端に或る種の作用要
素が固定されている。画像化システムでは、作用要素は、通常は、超音波トラン
スデューサー、または、超音波トランスデューサーと結合した可動ミラーである
。

【０００５】 回転式超音波トランスデューサーが駆動ケーブルに連結された具体的なカテー
テルシステムが米国特許第４，７９４，９３１号に開示されており、この開示内
容は、本文に引例として援用されている。このシステムでは、可撓性の管状カテ
ーテル本体内に配置された駆動ケーブルを使用して、カテーテル本体に平行な軸
線を中心として超音波トランスデューサーを回転させる。それにより、超音波ト
ランスデューサーに、カテーテル本体に垂直な平面で血管の領域を走査させてい
る。

【０００６】 本発明にとって特に重要な別な例示的なカテーテルシステムでは、カテーテル
本体にガイドワイヤ係合シース部材デザインが設けられ、この場合、カテーテル
は別体の（可動の）ガイドワイヤを覆って導入される。このタイプのカテーテル
システムが米国特許第５，２０３，３３８号に開示されており、これは本文に引
例として十分に援用されている。この特定のカテーテルシステムでは、カテーテ
ル本体は、カテーテル本体の遠位端に装着されたガイドワイヤ管腔を備えている
。ガイドワイヤ管腔と主要管腔とはウエッジによって分離され、このウエッジに
より、駆動ケーブルが主要管腔を越えて前進して、ガイドワイヤ管腔内に入るこ
とが無いことを確実にしている。

【０００７】 ガイドワイヤ係合部を有するタイプのカテーテルは以下の要領で使用される。
ガイドワイヤは、目的の領域、代表的には、血管内の狭窄部の領域の内部に至る
まで、患者体内を前進させられる。ガイドワイヤを設置した後で、ガイドワイヤ
の近位端をカテーテルのガイドワイヤ管腔内に送る。次いで、カテーテルをガイ
ドワイヤをこえて患者体内へと前進させる。主要管腔の遠位領域が目的の領域の
血管内に至るまで、カテーテルを継続して患者体内へと前進させる。回転可能画
像化コアのような好適な作用要素を主要管腔内に設置したまま、搬送することが
可能である。

【０００８】 上述のカテーテルシステムのいずれのタイプの開発についても、また、一般的
なカテーテルシステム開発についても、その一般的関心事は、特定のシステムを
採用している複数カテーテル間の信頼性と性能の調和を達成する能力である。こ
の関心に応えるものとして、上記カテーテルシステムの共通構成要素を改良して
、一貫した信頼性と性能とを提供する技術を提供し得るアプローチが決定されて
きた。

【０００９】 本発明にとっての特定の目的の１つのこのようなアプローチとして、ハブアセ
ンブリの改良がある。ハブアセンブリは、特に、回転式トランスデューサーまた
は他の作用要素への電機接続を設けている。トランスデューサー要素の回転には
、固定したフェライトワイヤを経由して、回転式駆動ケーブル内に配置されたト
ランスデューサーリードワイヤに電気信号を送信することが必要である。信号は
、周知の電気誘導プロセスにより、固定したワイヤと回転するワイヤとの間で送
信される。一般に、このプロセスは小さいエアギャップにより分離された２つの
フェライトを利用することを含むが、この場合、第１のフェライトは第２の固定
したフェライトと相対的に回転する。第１のフェライトは、電源投入されると、
電磁界を発生する。第２のフェライトは、第１のフェライトおよび第１のフェラ
イトの電磁界に極めて近接した位置では、回路にインダクタンスを導入させる。
ギャップは、回転する本体が固定された本体と接触した時には常に発生する摩擦
のマイナス効果を除去するために必要となるのが一般的である。しかし、多くの
回転変圧器におけるのと同様に、この導電作用に固有の電力損失および他の非効
率性が存在する。例えば、労力を集約した高額な製造プロセスが無ければ、一貫
したギャップ寸法を設けることは困難となるのが普通である。一貫したギャップ
が無い場合は、変圧器の出力性能はハブアセンブリごとに変動する可能性がある
。更に、回転式のフェライトが、固定式のフェライトと思わぬ接触をすることを
回避するのに十分なだけの精度で回転することを確実にすることも困難となるか
もしれない。

【００１０】 カテーテルシステムを改良するための多数の他のアプローチは、駆動ケーブル
に関している。駆動ケーブルは駆動シャフトを介して駆動モータに連結されてい
る。駆動ケーブルは実質的にカテーテル本体の長さだけ延びて、可撓性のトルク
伝達性要素として作用し、電気トランスデューサーを回転させる。駆動ケーブル
は、捩れ剛性と可撓性とを供与するために、コイル状に構成されている。これに
より、駆動ケーブルが人体血管系の蛇行する管腔を縦走することが可能となる。
駆動ケーブルは、コイル状ケーブル本体により同軸の態様で封入されたトランス
デューサーリードワイヤを備え得るが、これは米国特許第５，５０３，１５５号
に開示されており、この開示内容が本文に引例として援用されている。

【００１１】 上述の駆動ケーブルの１つの潜在的欠陥は、その延び易さである。駆動ケーブ
ルの延びは、代表的には、除去処置手順期間中、画像化コアを可撓性のカテーテ
ル本体内部に引き入れて長手軸方向の画像化の一連の画面を獲得する引き戻しシ
ーケンスの期間中、或いは、洗浄動作の期間中に遭遇する。血管内管腔からカテ
ーテルを除去する時に、ユーザはカテーテル本体の近位端で「引き戻し」を行わ
なければならない。一般に、カテーテル本体がカテーテル本体と血管内管腔の壁
との間の摩擦を受けている時には、カテーテルの運動は抑制されることがある。
カテーテル本体の運動がこの態様で抑制されると、駆動ケーブルのコイルはスプ
リングのコイルに類似した態様で延び得る。カテーテル本体が洗浄用流体で洗い
出されている間も、コイルは互いに離れる方向に延びることがある。この場合、
洗浄用流体はコイルおよび作用要素にピストン効果を生じ、従って、コイルを互
いに離れる方向に拡散させる。

【００１２】 或る目的には伸張自在な駆動ケーブルが有利であるが、これは問題となること
もあり得る。トランスデューサーリードワイヤは、駆動ケーブル管腔内に配置さ
れ、そこに固定されるが、延びる能力を備えておらず、引張力（ｔｅｎｓｉｌｅ
ｆｏｒｃｅ）を受けると、トランスデューサーリードワイヤは破損し易く、こ
の破損によりシステムの電気的継続性が遮断される。

【００１３】 カテーテルシステムへの上記以外の改良としては、主要管腔の遠位端に設置さ
れたサイドポートを通って外へ出る洗浄用流体の方向を変えることが挙げられる
。一般に、サイドの出口ポートは良好に働くが、サイドの出口ポートが洗浄処置
手順中にどの方向を指すかを知るのが困難なために、このサイドの出口ポートは
、臨床場面では厄介となり得る。

【００１４】 上記のような理由で、超音波画像化トランスデューサーのような内部作用要素
と一緒に使用するための改良型カテーテルシステムを提供することが望ましい。
効率的な電気誘導により、より一貫した信頼できる信号をトランスデューサー要
素に供与することができる改良型ハブアセンブリを備えているカテーテルシステ
ムを提供することが、特に望ましい。内部導電線が遮断するのを阻止するように
カテーテルの駆動ケーブルが構成されているならば、ユーザがカテーテル本体を
引き戻している時、または、カテーテル本体を洗浄している時などには、当然、
駆動ケーブルは強制的に延びるようにするのが更に望ましい。カテーテル本体が
主要管腔およびガイドワイヤ管腔を備えて形成されている場合には、洗浄流体の
はけ口用の遠位出口ポートを血流の方向と平行に設けることが、更にまた望まし
い。上記目的のうちの少なくとも幾つかと、それ以外の目的が、後述の本発明に
よって適えられる。

【００１５】 （発明の要旨） 本発明は、可撓性の管状カテーテル本体の管腔内に配置された駆動ケーブルに
作用要素が連結された、改良型のカテーテルシステムに関する。作用要素は、一
般に、超音波画像化トランスデューサーを備えている。以下により詳細に記載さ
れる１つの有利な改良点は、通常はフェライトとフェライトとの間のギャップが
低減または除去されるように、ハブアセンブリのフェライトを構成し直すことを
含んでいる。間隙を低減または除去するとは、両フェライトの２つの対面する表
面の間の平均空隙が０．０００５インチよりも小さく、好ましくは０．０００２
インチよりも小さく、最も好ましくは０．０００１インチよりも小さくなること
を意味する。ギャップの空隙をこの態様で低減または除去する際に、ハブアセン
ブリの製造はより低い精度で行うことが可能であり、これにより、全製造プロセ
スがより簡略かつ廉価になる。更に、ギャップの空隙を低減または除去すること
により、電気信号の誘導送信をより効率的かつ少ない送信損失で達成し得る。

【００１６】 別な改良点は、伸張作用を受けたときに、導電線の引張機能不全の潜在的可能
性を低減する。１つの実施形態では、ひずみ解放部材が導電線に近接し、これと
平行に設けられる。導電線はひずみ解放部材と相対的に緩んだ状態で配置される
。従って、導電線とひずみ解放部材とが、通常は洗浄動作および／または引き戻
し動作を原因として起こる引張力（ｓｔｒｅｔｃｈｉｎｇ ｆｏｒｃｅ）を受け
ると、ひずみ解放部材はその力を受けるが、導電線はその力を受けない。従って
、導電線は保護されている。代替の実施形態では、導電線の一部がバネのコイル
に類似する態様でループ状にされる。この構成では、導電線は、引張力（ｐｕｌ
ｌｉｎｇ ｆｏｒｃｅ）を受けると延びることができ、力が除去されると収縮す
ることができる。

【００１７】 カテーテルシステムへの別な改良は、各層が逆巻きコイルを有している積層構
造として製造された駆動ケーブルを備えている。駆動ケーブルが回転すると、コ
イルが伸張または収縮のいずれかを行い得るが、これにより、多層間の干渉を増
大し、従って、駆動ケーブルのトルク伝達能力を増大させる。同時に、積層コイ
ル構造は、駆動ケーブルが所要の可撓性を維持することを可能にする。

【００１８】 また別な改良では、カテーテル本体の遠位先端はカテーテル管腔とガイドワイ
ヤ管腔との間に管腔が設置されており、洗浄用流体または他の流体がガイドワイ
ヤ管腔の遠位部を通して解放され得ることを可能にする。

【００１９】 カテーテルシステムの別な改良は、変化する材料強度、剛性、および／または
、壁厚さの複数管部分を有しているカテーテル管を備え得る。例えば、カテーテ
ル本体の硬い近位部分と高度に可撓性の遠位部分に対して中間の管剛性を備えて
いる管部分を設け得る。この中間部は近位部と遠位部との間に設置されて、遷移
領域を設け得る。遷移領域は医療従事者がカテーテル本体を捩ったり、或いは、
曲げたりせずに、身体管腔内へカテーテルを前進させる能力を増大させる。

【００２０】 別な改良は、遠位先端の長さを増大せずに、遠位先端の画像化領域を増大させ
ることを含み得る。画像化デバイスを備えた駆動ケーブルを前方に移動させて、
主要管腔の遠位部の１箇所または複数箇所の或る内部部分を除去することにより
設けられた遠位部の空間に入れる。従って、画像化平面は血管内でより深層へと
透過し、画像化平面を遠隔方向に効果的に移動させ得る。

【００２１】 本発明の１つの局面では、改良型のカテーテルシステムであって、（ａ）近位
部、遠位部、および、その中を通る管腔を有している管状カテーテル本体と、（
ｂ）管腔内で回転可能に受容された駆動ケーブルとを備えたタイプのカテーテル
システムが提供される。改良型のカテーテルシステムは、駆動ケーブルの近位端
に固着されたハブアセンブリを備えている。ハブアセンブリは回転変圧器を備え
、この変圧器は第１のフェライトコアと第２のフェライトコアを有している。第
２のフェライトコアは、先に規定したように、第１フェライトとの間に実質的に
空隙ゼロの状態で、第１のフェライトコアと接触して、コアとコアの間の電気誘
導を増進させる。

【００２２】 別な局面では、改良型カテーテルシステムは、（ａ）近位部、遠位部、および
、その中を通る主要管腔を有している管状カテーテル本体と、（ｂ）ケーブル本
体、および、管腔に回転可能に受容されるケーブル管腔を備えた駆動ケーブルと
を有しており、駆動ケーブルは少なくとも１本のリードワイヤがケーブル管腔内
に配置されるタイプのカテーテルシステムである。この改良は、リードワイヤが
引張力（ｔｅｎｓｉｌｅ ｆｏｒｃｅ）を受けた時にリードワイヤにひずみ解放
をもたらすように、リードワイヤに近接して配置された支持部材を備えている。
支持部材は、リードワイヤよりも大きい引張力に耐え得る。通常は、支持部材は
、リードワイヤよりも少なくとも約１００％増から２００％増の張力に耐えるこ
とができ、好ましくは約３００％の張力に耐え得る。支持部材は、リードワイヤ
の実質的に全長分だけ延び、通常は長さの約７５％から８５％分だけ延び、好ま
しくは約９５％から１００％分だけ延びる。

【００２３】 また別な局面では、改良型のカテーテルシステムであって、（ａ）近位部、遠
位部、その中を通る主要管腔を備えた管状カテーテル本体と、（ｂ）ケーブル本
体、および、主要管腔に回転可能に受容されたケーブル管腔を備えた駆動ケーブ
ルとを有しており、この駆動ケーブルは少なくとも１本のリードワイヤがケーブ
ル管腔内に配置されているタイプのカテーテルシステムが提供される。この改良
は、駆動ケーブルの一部に連結されたひずみ解放デバイスを備えている。ひずみ
解放デバイスは、代表的にはバネまたはそれと同様のデバイスでリードワイヤを
偏らせ、リードワイヤが駆動ケーブル内部から伸張または後退できるようにする
。リードワイヤの運動は、リードワイヤを破損させ得る引張力（ｔｅｎｓｉｌｅ
ｆｏｒｃｅ）をリードワイヤが直接受けることが無いように保持する。

【００２４】 また別な局面では、改良型のカテーテルシステムであって、（ａ）近位管状部
、遠位管状部、および、その中を通る管腔を備えた管状カテーテル本体と、（ｂ
）管腔内に回転可能に受容された駆動ケーブルとを有しているタイプのカテーテ
ルシステムが提供される。この改良は、管状カテーテル本体上に遷移材料から形
成された中間の管状部を含んでいる。中間部は、管状カテーテル本体上の、同様
の、または、異なる曲げ剛性および／または曲げ強度を備えた２つの部分の間に
設置し得る。遷移材料は遠位管状部よりも高い曲げ剛性と、近位管状部よりも低
い曲げ強度とを備えているのが好ましい。一般に、中間部は５０ｋｐｓｉ〜２０
０ｋｐｓｉの曲げ剛性、好ましくは約１５０ｋｐｓｉ〜１９０ｋｐｓｉの曲げ剛
性を有し得る。

【００２５】 また別な局面では、改良型のカテーテルシステムが提供されるが、これは、（
ａ）近位部、遠位部、および、その中を通る主要管腔を備えた管状カテーテル本
体と、（ｂ）カテーテルの遠位部上の主要管腔と同軸に接続されたガイドワイヤ
管腔であって、両管腔間にウエッジが存在する、ガイドワイヤ管腔と、（ｃ）主
要管腔内に回転可能に受容された駆動ケーブルとを有しているタイプのカテーテ
ルシステムである。この改良は、ウエッジに形成されて主要管腔とガイドワイヤ
管腔との間の導通を可能にするウエッジ管腔を含む。ウエッジ管腔は主要管腔よ
りも直径が小さいのが好ましい。ウエッジ管腔は直径が約０．０１インチと０．
３インチの間であるのが好ましく、約０．０１２インチと０．１インチの間であ
るのが好ましい。

【００２６】 また別な局面では、改良型のカテーテルシステムが提供されるが、これは、近
位部、遠位部、および、それらの間の管腔を備えた管状カテーテル本体を有して
おり、管腔はその中を通して駆動ケーブルを回転可能に受容することができるタ
イプのカテーテルシステムである。この改良は、内側コイルと外側コイルを備え
た駆動ケーブルを有している。コイルは互いに反対方向に巻回され、それにより
、駆動ケーブルが回転すると、内側コイルが伸張し、その場合、駆動ケーブルが
回転している時には、外側コイルは収縮する。

【００２７】 また別な実施形態では、改良型のカテーテルシステムが提供されるが、これは
、近位部、遠位部、および、その中を通る管腔を備えた管状カテーテル本体を有
しているタイプのカテーテルシステムである。この改良は、入れ子式係合状態に
配置された第１の管状部材と第２の管状部材とを備えているが、ここでは、第１
の管状部材は少なくとも１部が、プラスティックまたはポリエーテルエーテルケ
トン（ＰＥＥＫ）のようなポリマー材を含む材料から形成される。

【００２８】 （特定の実施形態の説明） 近位部および遠位部を備え、近位部と遠位部とを備え、両方は、近位端と、遠
位端と、それらの間の主要管腔とを有しているカテーテル本体を有する血管カテ
ーテルシステムが提供される。遠位部は、好ましくは主要管腔と同軸に、かつ、
主要管腔から遠位に配置されているガイドワイヤ管腔を更に有している。駆動ケ
ーブルが主要管腔内に配置され、この主要管腔は、通常は、管腔内で軸線方向に
並進可能であり、かつ、それ自体の長手軸のまわりに回転可能である。駆動ケー
ブルはその遠位端に作用要素を保有しており、作用要素は通常は、超音波画像化
トランスデューサーであるが、任意で、介在型装置であってもよい。駆動ケーブ
ルの外径は、カテーテル本体の寸法の変化に順応するように変化させることがで
きる。

【００２９】 駆動ケーブルの近位端には回転式ハブアセンブリが設けられている。ハブアセ
ンブリは、特に、送信機／受信機と作用要素との間のインピーダンスを整合させ
る能力を供与する。場合によっては、作用要素は超音波トランスデューサーであ
り得るが、これは、可変中心周波数出力を有し得る。例えば、極めて小さい冠状
血管で使用されるトランスデューサーは高周波数出力（約３０ＭＨｚかそれ以上
）を必要とすることがあるが、大動脈のような大型血管で使用するためのトラン
スデューサーはより低い周波数出力（約３０ＭＨｚかそれ以下）を必要とするこ
とがある。可変周波数要件は、送信機／受信機の電子回路により認知される電気
的負荷に可変性をもたらす。大半の送信機／受信機は、一貫した負荷を受けると
、最も効率良く作動する。それゆえ、トランスデューサー周波数の可変性に取り
組み得るインピーダンス整合回路を利用して、トランスデューサーと送信機／受
信機との間のインピーダンスが整合される。インピーダンス整合回路の性能およ
び製造の調和を確保するために、回路は回路基盤上に製造することができる。回
路基盤はハブハウジング内の最も経済的で最も効率的な位置に設置することが可
能である。回路基盤はハブハウジングの近位端に向けて位置決めされるのが好ま
しい。更に、回路を回路基板上に設置することにより、回路はハブアセンブリの
製造前に設計し、試験することができるようになる。更に、どのような理由であ
れ回路が故障した場合には、回路基盤は容易に置換することができる。

【００３０】 ここで図１および図２を参照すると、本発明の原理に従って、改良型の血管カ
テーテルシステム１０が例示されている。改良型の血管カテーテルシステム１０
は、プロファイルを低減した遠位部を備えたカテーテル本体１２を有している。
カテーテル本体１２は近位部１４および遠位部１６を有しており、その各々の部
分が近位端と、遠位端と、それらの間の主要管腔１８とを有している。遠位部１
６はカテーテル本体の遠位端から粘着接合部または他の接合部２０まで延在し、
そこから更に、メスルアー取付け具２２を含めた部分まで延びている。近位部１
４は近位ハブアセンブリ２４から第２の粘着接合部または他の接合部２６まで延
在し、そこから更に、オスルアー取付け具２８を含めた部分まで延びている。近
位部はそこを通って延在する１個の主要管腔１８と、冠状血管および／または緊
密な狭窄症罹病部への入来を容易にするための断面を低減した遠位領域とを有し
ている。

【００３１】 近位部１４は断面が幾分大きい領域を有し、遠位管３０と近位管３２とを接合
して、一緒に入れ子式係合状態で収容するようにしている。近位部の入れ子式管
３２は同軸の様式で遠位部の入れ子式管３０に出し入れ自在である。これら２つ
の部材を互いに関して入れ子式に構成することにより、オペレータはカテーテル
本体の有効な長さを変更することができる。有効な長さを変更した結果、作用要
素３６の駆動ケーブル３４によって軸線方向への並進を増長することができる。

【００３２】 好ましくは、近位部の入れ子式管３２と遠位部の入れ子式管３０はポリマーま
たはプラスチック材料から作成されており、これが適切な曲げ剛性と実質的に大
きなフープ応力に対する耐性を提供する。１つの代替の実施形態では、近位部の
管３２は全部が金属製であり得る。従って、入れ子式の管３０および３２は、引
き戻しまたは他の作動期間中の屈曲または捩れを防止することが可能となる。従
って、管の剛性を増大させることにより、カテーテルシステムは不均一な回転歪
（ＮＵＲＤ）の影響の少なくとも幾分かを回避する。更に、硬いオスの入れ子式
管３２は、医療従事者が一押しで全ストロークの能力を可能にして、入れ子の操
作をいっそう容易にすることができる。この１ストローク能力は、管３２が増分
的に前進しないようにするので、画像化についてのより明瞭な一連の画像化シー
ケンスを提供する。また、オス管３２の外径を減じることが可能であり、これに
より、メス管３０の外径も同様に低減することが可能となる。更に、比較的高い
曲げ剛性を備えた遠位管３０は、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）のような管または
硬化機構、或いは、ステンレス鋼硬化マンドレルの埋設型編組を利用する必要を
無くする。

【００３３】 適度な強さを供与するために、カテーテル本体１２と入れ子式管３０および３
２とは広範な生体適合性材料から作製することが可能であり、典型例としては、
天然ポリマーまたは合成ポリマー、プラスチック材料、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商
標）、もしくは、同様の合金および他の金属が好ましい。これらの材料としては
シリコーンラバー、天然ラバー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル
、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などが挙げられるが
、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）であるのが好ましい。

【００３４】 嵌合コネクタアセンブリ４０は、近位部１４の遠位端に固着された第１のコネ
クタすなわちオスルアー取付け具２８と、遠位部１６の近位端に固着された第２
のコネクタすなわちメスルアー取付け具２２とを備えている。これらコネクタは
互いに選択的に接続されて、近位部と遠位部のそれぞれの管腔を切れ目無く、軸
線方向に固定した関係で接合することができる。嵌合するメスルアー取付け具２
２とオスルアー取付け具２８とは、カテーテル本体の近位部と遠位部とに、それ
ぞれに、接着的に装着され、あるいは、型入れ成形でぴったり合うようにされる
。好ましい実施形態では、オスルアー取付け具２８はその接合部２６が入れ子式
アセンブリ４２の遠位端に粘着的に装着される。メスルアー取付け具２２は近位
部のカテーテル本体の近位端に挿入成形するか、または、同様に結合することが
できる。嵌合式コネクタアセンブリ４０は、病変部を通り抜けることに困難を有
しているユーザに、短いガイドワイヤ管腔を備えた遠位シース部材を、より長い
遠位部を有しているシースと置換するというオプションを可能にする。ユーザは
、カテーテルシステム全体を廃棄処分にする必要なしに、近位部１４または遠位
部１６のいずれかに装着された不都合な部分を置換することも可能である。

【００３５】 好ましい実施形態では、オスルアー取付け具２８は粘着点２６に拡張した部分
４４を備え得る。拡張した部分は、駆動ケーブルと作用要素とに更なる位置決め
調節を施すための一層の余裕をカテーテルシステムに設けることによって、組立
て期間中に作用要素が正しい位置に設置されることを確実とする。拡張した部分
を備えているメスのルアー取付け具がペンシルベニア州ベツレヘムのＢ． Ｂｒ
ａｕｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．および他の既知の販売元から市販で入手可能
である。

【００３６】 ここで図３から図５を参照して、本発明の原理に従って構成されたカテーテル
システム１０の別な実施形態を説明する。駆動ケーブル３４は、カテーテル本体
１２の近位端から遠位端までトルクを伝達するのに十分な捩れ剛性を備えた、略
円形断面を有している細長の管状部材または円筒状部材であるのが好ましい。具
体的な実施形態では、駆動ケーブル３４は、外側コイル６４と内側コイル６６を
備えた可撓性のある逆巻きコイル６２を有している駆動ケーブル本体６０を含む
。導電線７２は駆動ケーブル本体６０の管腔７０の内部に受容される。

【００３７】 駆動ケーブル３４は可撓性があり、カテーテルまたはシース部材内部で、冠状
動脈のような蛇行する身体通路を通り、対象の標的位置まで導入することができ
る。駆動ケーブル３４は、０．０１５ ｉｎ−ｌｂ−ｉｎから０．１５ ｉｎ−
ｌｂ−ｉｎ の範囲にある、好ましくは、０．０２５ ｉｎ−ｌｂ−ｉｎ から
０．０５０ ｉｎ−ｌｂ−ｉｎ の範囲にある曲げ剛性定数を有しているのが好
ましい。駆動ケーブル３４は、その遠位端に超音波トランスデューサー５６を組
み入れ、その近位端に接続要素５７を組み入れている。駆動ケーブル本体６０の
外径はカテーテル本体１２の寸法の変動に順応するように変更することができる
。例えば、１つの実施形態では、駆動ケーブル３４の外径は０．０２９インチか
ら０．０２２インチまで低減することができ、カテーテル本体１２も直径を低減
することが可能となる。かかる寸法低減の恩恵は、駆動ケーブル３４とカテーテ
ル本体１２との間の増加された間隙による、改善されたカテーテル調製（特に、
洗浄性）である。

【００３８】 本発明によれば、１対の入れ子式の逆巻き螺旋状コイル６４および６６は各々
が、３０４Ｖステンレス鋼などの金属ワイヤから形成される。ケーブル内の各コ
イルは、反対方向に巻回されて、ケーブル本体が回転している時には、コイルの
一方（通常は外側コイル６４）が締め付けられる傾向となり、一方で同時に、他
方のコイル（通常は内側コイル６６）が拡張するようにしている。これはコイル
構造の可撓性の性質のせいで、ケーブルに極めて高い捩れ弾性係数をもたらす一
方で、曲げの弾性係数を低下させる。１つの実施形態では、内側コイル６６は約
０．０１７インチから０．０１９インチの範囲の直径を有している一方で、外側
コイル６４は、約０．０２９インチから０．０３１インチの範囲の直径を有して
いる。コイルのワイヤ直径は、通常は、約０．００２インチから０．００４イン
チの範囲にあり、より通常には、０．００２５インチから０．００３５インチの
範囲にある。

【００３９】 代替の実施形態では、付加的なコイルが所望の範囲を越えて駆動ケーブル本体
６０の全直径を増大させない限り、或いは、駆動ケーブル管腔７０の直径を減少
させない限り、逆巻き駆動ケーブルに２つ以上のコイルを使用することができる
。図５に示されているように、３つのコイルを使用できるのが好ましい。この好
ましい具体例では、外側コイル６４は時計方向に巻かれている。内側コイル６６
および６６’は反時計方向に巻かれている。駆動ケーブル３４が時計方向に回転
している時には、外側コイル６４は収縮し、内側コイル６６および６６’は拡張
する。この構成は非常に高い捩れ弾性係数を提供し、低減された曲げ弾性係数を
維持する。必要に応じて、コイルの機械的一体性を向上させるとともに、カテー
テル管腔またはシース部材を供えたケーブル本体の回転を容易にするために、外
側コイル６４をエラストマーシース部材で被覆するのが所望であり得る。好適な
エラストマーシース部材材料としては、ポリウレタン、シリコーンなどがあるが
、ポリエステルが好ましい。

【００４０】 ここで図４および図４Ａを参照すると、上述のように、ケーブル本体６０の遠
位端と近位端との間の電気信号接続は、典型的には、ケーブル本体管腔７０を通
って延びる導電線７２により設けられる。導電線７２は銀、メッキ処理された銅
、銅、銀、金、アルミニウム、および、それらの多様な合金のような導電性金属
から形成することができる。金属コアワイヤは、ポリウレタン、ポリエステル、
ナイロンなどのような有機ポリマーなどの従来型の絶縁材料により被覆すること
が可能である。典型例として、ワイヤの全直径は０．００５インチから０．０５
０インチの範囲にあればよく、通常は、０．００５インチから０．０３０インチ
の範囲にある。１つの具体的な実施形態では、導電線７２は同軸の導電線の形式
であり得るが、導電線７２は同軸線構成である必要はないが、その代わりに、軸
線方向に平行な態様で配向された捩り合せ対か、或いは、本発明の意図から逸脱
せずに、互いに不規則に巻きついた状態であり得る。

【００４１】 操作について、主要管腔１８が洗浄中である時、或いは、カテーテル本体が引
き戻されている最中である時には、駆動ケーブル３４が伸張し得る。伸張すると
、逆巻きコイル６２はバネと同様に作用して、細長く延びる傾向がある。図４お
よび図４Ａに示されているように、導電線７２は、ひずみ解放部材６８を備えた
ケーブル本体６０の軸線方向管腔７０内に配置されている。ひずみ解放部材６８
は導電線７２よりも高い引張強度を備えている。駆動ケーブル３４は機械的に伸
張動作に好適であるが、ひずみ解放部材６８は誘発された引張負荷を吸収して、
引張力から導電線７２を解放する傾向があり、そうでなければ、これはより弱い
導電線７２に完全に付与される。

【００４２】 代替の実施形態では、ひずみ解放は、図６に示されるように、サービスループ
装置８０によりリードワイヤ７２に提供され得る。サービスループ装置８０は、
ハブアセンブリ２４内に配置された回転シャフト８２に結合されるのが好ましい
。操作において、内部リードワイヤ８４はループ状構成８６の装置８０内に配置
される。ループ８６はワイヤ８４を付勢させ、ケーブル３４が延びると、ループ
８６が収縮して、リードワイヤ８４が延びているケーブル内で軸線方向に移動で
きるようにする。駆動ケーブル３４がもはや延びなくなると、ワイヤループ８４
がその最初のループ状形状８６に戻るのが有利である。ループ装置８０は封入さ
れたチャンバー８７を設けており、このチャンバーはハブアセンブリ２４を体液
や洗浄流体をかぶらないように保護しており、さもなければ、これら流体はワイ
ヤ接近ポート８５に入ることが可能とされる。

【００４３】 ここで図７Ａを参照しながら、本発明の原理に従って構成されたカテーテルシ
ステム１０の別な実施形態を説明する。ハブアセンブリ２４は特に、ハブハウジ
ング９０と、回転変圧器９２と、回路基板９４とを有している。

【００４４】 具体的な実施形態では、回転変圧器９２は２つのフェライト９６および９８を
有している。フェライト９６および９８は誘電電流を生じるために設けられてお
り、この電流が電気信号を回路基板９４から回転式トランスデューサーリード７
２を経由してトランスデューサー３６に送信する。

【００４５】 図７Ａから認識できるように、固定式フェライトワイヤ１００は電気信号を回
路基板９４からフェライト９８へもたらす。フェライトワイヤ１００はフェライ
ト９８を貫いて形成された孔を通して送られ、フェライト９８の周囲を多数回、
回転し、第１組のフェライト巻線を設けてから、孔から出て送り戻される。同様
に、フェライト９６を貫いて孔が形成されて、導電線７２を孔を通して送り、フ
ェライトの内部のまわりを多数回、巻いて第２組のフェライト巻線を設けてから
、最後に孔を通って外へ送り出され得る。

【００４６】 回転変圧器アセンブリ９２はハブハウジングに回転可能に配置されて、第１組
の巻線と第２組の巻線が互いに整列状態となって誘導結合を形成している。フェ
ライトワイヤ１００内部を流れる電流が第１組のフェライト巻線を通過し、これ
がフェライト９８の周囲に磁界を生じる。回転フェライト９６上の第２組の巻線
はこの磁界内に在り、これが導電線７２を通る対応する電流の流れを誘導する。
この逆も真であり、導電線を通って流れる電流がフェライトワイヤ１００内で電
流を誘導する。

【００４７】 図７Ｂに示されるように、フェライト９６および９８は点１０６で互いに接触
する。点１０６における間隙は実質的にゼロである。通常は、一方のフェライト
が他方のフェライトに相対的に回転する場合には、間隙ゼロは問題となる。しか
し、回転変圧器９２は、この応用例では、長期間にわたって実施するとは予測さ
れておらず、６０分より短いのが好ましい。さらに、ハブアセンブリ２４は廃棄
可能である。従って、点１０６における摩擦のせいであるマイナスの効果は無視
できると見なすことができる。必要に応じて、点１０６における摩擦を低下させ
るために、Ｍｙｌａｒ（登録商標）、または、これと類似する材料をフェライト
９６とフェライト９８の間に配置し得る。

【００４８】 上記具体例では、フェライト９６は回転駆動シャフト８２と共に回転する。代
替の実施形態では、フェライト９８は回転し得るが、フェライト９６は固定され
ている。

【００４９】 別な代替の実施形態では、付勢部材１０８がハブハウジング９０と固定式フェ
ライトとの間に設置されて、回転式フェライトに抗して固定式フェライトを付勢
させる。静止フェライトは回転しないが、自由に浮動する。付勢された固定式だ
が自由に浮動するフェライトは回転式フェライトに押圧されて、両者の間にエア
ギャップが無いことを確実にする。更に、付勢部材１０８と自由に浮動するフェ
ライトのおかげで回転変圧器アセンブリ９２を厳密に製造する必要が無くなる。
例えば、回転式フェライトが回転式駆動シャフト上に不正確に位置決めされた場
合は、回転時にフェライトが揺れ始め得る。付勢部材１０８は固定式だが自由に
浮動するフェライトを揺動する回転式フェライトに押圧する。静止フェライトが
自由に浮動するので、静止フェライトは回転式フェライトと同期して揺れる傾向
があり、従って、両フェライト間の接触を維持している。

【００５０】 ここで図８を参照しながら、本発明の原理に従って構成されたカテーテル本体
１０の別な実施形態を説明する。カテーテルシステム１０の１つの実施形態は、
主要管腔１５０とガイドワイヤ管腔１５２とを有しているカテーテル本体１２を
備えている。カテーテル本体は、或る長さのポリマー材料を主要管腔１５０の遠
位端に挿入することにより形成される。成形されたマンドレルを使用してウエッ
ジ１５４を形成し、ウエッジが遠位方向傾斜面１５６と近位部方向傾斜面１５８
とを有するようにしている。ウエッジ１５４は、加工性は勿論のこと、所要の機
械的特性を備えた有機ポリマーから形成することができる。遠位方向傾斜面１５
６は、ガイドワイヤを受容し得るように、ガイドワイヤ出口ポート１６０から遠
位ポート１６２まで延在しているガイドワイヤ管腔１５２の一部として形成する
ことができる。代替例として、ウエッジはバネコイルを備え得る。

【００５１】 テーパ状のウエッジ１５４は、主要管腔１５０とガイドワイヤ管腔１５２との
間に連絡を提供する、ウエッジ管腔１６４を有している。ウエッジ管腔１６４は
、カテーテル本体の遠位ポート１６２を通して洗浄用流体を除去する目的で、流
体が主要管腔１５０を出てガイドワイヤ管腔１５２内に入ることを可能にする。
ウエッジ管腔１６４は、約０．００３インチから０．０２５インチの直径を有す
るが、好ましくは、約０．０１１インチである。いずれの場合でも、ウエッジ管
腔１６４を通る流れを作用要素１６８が最小化することを防ぐために、ウエッジ
管腔１６４の直径は遠位ハウジング１６６の直径よりも小さい。

【００５２】 ここで図９を参照しながら、本発明の原理に従って構成されたカテーテルシス
テム１０の別な実施形態を説明する。上述のように、遠位端部が対象の領域２０
０に達するか、或いは、その内部に至るまで、カテーテル本体１２はガイドワイ
ヤ上を前進される。作用要素２０２が適切な位置に来るまで、作用要素２０２を
カテーテル本体１２に対して移動され、診断機能を実施する。図９から認識する
ことができるように、作用要素２０２が適所に在る時には、カテーテル本体の遠
位先端２０４は、狭窄症部位２００を越えて、長さＹだけ延びる。例えば図に示
されるように、血管２０６の解剖が画像化されるべき領域２００を十分に越えて
遠くに遠位先端が延びることを可能にしない場合には、長さＹは問題となり得る
。この問題を解決するために、遠位先端２０４の長さＹはもっと短くすることが
できる。一般に、長さＹは、約９０％と３０％との間で低減することが可能であ
る。１具体例では、長さＹは、約３ｃｍから１．５ｃｍまで低減される。

【００５３】 長さＹを短くするために、ガイドワイヤ管腔２１０の柱強度を維持してガイド
ワイヤを支持しながら、先端部２０４の外径Ｄをもっと大きくすることができる
。外径Ｄは約２ｍｍまで増大することが可能であり、好ましくは約１ｍｍとなる
。あるいは、ウエッジ２１４の近位部方向傾斜面２１２を除去することにより、
主要管腔１５０に空間を付加することができる。面２１２から傾斜を除去するこ
とにより、作用要素２０２を表面２１２に向かって前方により遠くへと押しやる
ことが可能となり、これがより短い長さＹを補償することを可能にする。

【００５４】 ここで図１０を参照しながら、本発明の原理に従って構成されたカテーテルシ
ステム１０の別な実施形態を説明する。上述のように、カテーテル本体１２の近
位部セクションは、一般に比較的高い曲げ剛性を備えて、カテーテルに押し強さ
を提供する。対比すると、カテーテル本体１２の遠位先端は、非常に可撓的に作
製されて、血管の蛇行する管腔を容易に操舵走行する。典型例として、カテーテ
ル本体１２が患者体内に搬送された時には、摩擦力または他の妨害力が、特に血
流遮断弁からの入来に抵抗する可能性がある。この抵抗にもかかわらず、医療従
事者が継続してカテーテル本体を前方に押し続けると、導入プロセス中に患者の
体外に残留していた可撓性のある遠位シース部材の一部が撓曲し、又は破損する
捩れる傾向にある。

【００５５】 この実施形態では、遷移カテーテルシース部材部分すなわち中間カテーテルシ
ース部材部分２１７がカテーテル本体１２内に形成されている。中間シース部材
部分２１７は点２２２における近位部シース部材部分２１６と点２２０における
遠位シース部材部分２１８との間で粘着的に、熱的に、或いは、同様の方法で結
合され得る。これらの部分は重ね接合、突合せ接合などを利用して接続すること
も可能である。中間シース部材部分２１７は、比較的硬い近位部シース部材部分
２１６と可撓性のある遠位先端２１８との間に平滑な遷移を設けている。遷移部
２１７は、徐々に増大する剛性または柱強度を付加して、摩擦力およびその他の
力を克服し、カテーテル本体１２が患者の血管内へと一層容易に前進させること
ができるようにする。１つの実施形態では、中間シース部材部分２１７は約２０
ｍｍと２００ｍｍの間の長さであり、４０ｍｍと１００ｍｍの間であるのが好ま
しい。中間シース部材部分２１７は点２２０で始まり、ここはカテーテル本体１
２の遠位先端２０４から約１００ｍｍないし４００ｍｍの間に位置し、遠位先端
から１５０ｍｍの位置であるのが好ましい。中間部分２１７は、点２２２付近で
近位部シース部材セクション２１６へと移行する。

【００５６】 上述のように、近位シース部材部分２１６は、ＰＥＥＫが好ましいが、多様な
ポリマーから作成することが可能である。遠位シース部材部分２１８は、通常は
、高度に可撓性のあるポリエチレンまたはこれと同様の可撓性のある材料から作
成される。中間シース部材部分２１６は、シース部材部分２１６の剛性とシース
部材部分２１８の剛性との間の範囲にわたる剛性を備えた材料から作成すること
ができる。一般に、シース部材部分２１７の屈曲係数は、５０ｋｐｓｉ から２
２０ｋｐｓｉ の範囲に及び得るが、１５０ｋｐｓｉ から１９０ｋｐｓｉ の
間の範囲にわたるのが好ましい。これらの材料としては、ナイロン、ポリエステ
ル、ポリイミド、ポリオレフィンと、これらの材料の混合物を含むものが挙げら
れる。

【００５７】 前述の発明は理解を明瞭にする目的で詳細に解説されてきたが、当業者には或
る程度の修正は明瞭であるかもしれない。従って、本発明の範囲は、本件発明者
が受ける権利の均等物の十全な範囲を含む添付の特許請求の範囲を参照しながら
解釈されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、本発明に従った血管カテーテルの具体的な実施形態を例示する図であ
る。

【図２】 図２Ａ〜２Ｄは、ハブと、近位管および遠位管を更に備えた近位部と、嵌合コ
ネクタと、駆動ケーブルと、カテーテル本体の遠位部とを有している、図１のカ
テーテルを例示する。

【図３】 図３は、駆動ケーブル本体と、キャリアと、超音波画像化トランスデューサー
とを有している駆動ケーブルを例示する図である。

【図４】 図４は、図３の駆動ケーブル本体の切り取り図である。

【図４Ａ】 図４Ａは、図３の駆動ケーブルの断面図を示す。

【図５】 図５は、本発明に従った駆動ケーブルコイルの代替の実施形態を例示する。

【図６】 図６は、本発明の局面に従ったひずみ解放デバイスを例示する図である。

【図７Ａ】 図７Ａは、本発明の原理に従った回転変圧器を備えたハブアセンブリの断面図
である。

【図７Ｂ】 図７Ｂは、図７のハブアセンブリの断面図である。

【図８】 図８は、本発明の原理に従って構成された、主要管腔、ガイドワイヤ管腔、ウ
エッジ管腔を示す、カテーテル本体の遠位端の一部を例示する。

【図９】 図９は、短縮された遠位先端を備えたカテーテル本体の遠位端を例示する。

【図１０】 図１０は、本発明の原理に従って近位シース部と遠位シース部との間に配置さ
れた中間補強シース部を例示する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ベレフ， ウィリアム エム． アメリカ合衆国 カリフォルニア 95125， サン ノゼ， ブリットン アベニュー 1177 (72)発明者 ワジセック， ローレンス アメリカ合衆国 カリフォルニア 95123， サン ノゼ， ビマール 940 (72)発明者 ジャバ， ロナルド ジェイ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94062， レッドウッド シティ， オークデール ストリート， 144 Ｆターム(参考） 4C301 AA01 BB03 BB30 CC02 EE11 EE12 FF09 GA15 JA14

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 （ａ）近位部、遠位部、および、その中を通る管腔を有して
   いる管状カテーテル本体と、（ｂ）該管腔内で回転可能に受容された駆動ケーブ
   ルと、（ｃ）該駆動ケーブルの近位端に固定されたハブアセンブリとを備えた改
   良型のカテーテルシステムであって、この改良は、該ハブアセンブリ内部に配置
   された回転変圧器を備え、該回転変圧器は第１のフェライトコアと第２のフェラ
   イトコアとを有しており、該第２のフェライトコアは、その間に実質的に空隙ゼ
   ロの状態で、該第１のフェライトコアと接触して、各コア間の電気誘導を促進さ
   せるタイプの、改良型のカテーテルシステム。
2. 【請求項２】 前記第１のフェライトコアが静止状態にあり、前記第２のフ
   ェライトコアが回転可能である、請求項１に記載の改良型のカテーテルシステム
   。
3. 【請求項３】 前記回転変圧器が、前記回転フェライトコアと前記固定式フ
   ェライトコアとの間に配置された摩擦制限材料を更に備えている、請求項２に記
   載の改良型のカテーテルシステム。
4. 【請求項４】 前記第１のフェライトコアが前記第２のフェライトコアに抗
   して付勢される、請求項１に記載の改良型のカテーテルシステム。
5. 【請求項５】 前記第１のフェライトコアが前記ハブアセンブリの内部で自
   由に浮動する、請求項１に記載の改良型のカテーテルシステム。
6. 【請求項６】 （ａ）近位部、遠位部、および、その中を通る主要管腔を有
   している管状カテーテル本体と、（ｂ）ケーブル本体、および、該管腔内に回転
   可能に受容されるケーブル管腔を備えた駆動ケーブルとを有しており、該駆動ケ
   ーブルは、該ケーブル管腔内に配置された少なくとも１本のリードワイヤを有し
   、ここでこの改良は、該リードワイヤにひずみ解放を提供するように、該ケーブ
   ル管腔内に配置された支持部材を備えており、該リードワイヤが引張負荷を受け
   た時に、該支持部材が、該リードワイヤの実質的に全長に延びるタイプの、改良
   型のカテーテルシステム。
7. 【請求項７】 前記支持部材が可撓性のある多数フィラメント材料を備える
   、請求項６に記載の改良型カテーテルシステム。
8. 【請求項８】 前記支持部材がＫｅｖｌａｒ（登録商標）を備える、請求項
   ６に記載の改良型のカテーテルシステム。
9. 【請求項９】 前記支持部材が液晶ポリマーを備える、請求項６に記載の改
   良型のカテーテルシステム。
10. 【請求項１０】 （ａ）近位部、遠位部、その中を通る主要管腔を備えた管
    状カテーテル本体と、（ｂ）ケーブル本体、および、該主要管腔内に回転可能に
    受容されたケーブル管腔を備えた駆動ケーブルとを有しており、該駆動ケーブル
    は、該ケーブル管腔内に配置された少なくとも１本のリードワイヤを有し、ここ
    でこの改良は、該駆動ケーブルの一部に結合されたひずみ解放デバイスを備えて
    おり、該ひずみ解放デバイスは、張力付与状態に置かれた時に該ケーブル管腔内
    部で該リードワイヤが運動することを可能にするタイプの、改良型のカテーテル
    システム。
11. 【請求項１１】 （ａ）近位管状部、遠位管状部、および、その中を通る管
    腔を備えた管状カテーテル本体と、（ｂ）該管腔内に回転可能に受容された駆動
    ケーブルとを有しており、ここでこの改良は、該管状カテーテル本体上に、該近
    位管状部と該遠位管状部との間で遷移材料から形成された中間の管状部を含んで
    おり、該遷移材料は該遠位管状部よりも高い曲げ係数と、該近位管状部よりも低
    い曲げ係数とを備えているタイプの、改良型のカテーテルシステム。
12. 【請求項１２】 前記近位管状部が、天然ポリマーまたは合成ポリマー、あ
    るいは、プラスティック材料からなる、例えば、シリコーンラバー、天然ラバー
    、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフ
    ルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）
    からなるグループから採択した材料を含む、請求項１１に記載の改良型のカテー
    テルシステム。
13. 【請求項１３】 前記中間管状部が、ナイロン、ポリエステル、ポリイミド
    、ポリオレフィン、および、これらの材料の混合物からなるグループから採択さ
    れた材料を含む、請求項１１に記載の改良型のカテーテルシステム。
14. 【請求項１４】 （ａ）近位部、遠位部、および、その中を通る主要管腔を
    備えた管状カテーテル本体と、（ｂ）カテーテルの遠位部上の主要管腔と同軸に
    結合されたガイドワイヤ管腔であって、該管腔間にウエッジを有する、ガイドワ
    イヤ管腔と、（ｃ）該主要管腔内に回転可能に受容された駆動ケーブルとを有し
    ていおり、ここでこの改良は、ウエッジに形成されて、該主要管腔と該ガイドワ
    イヤ管腔との間の連絡を可能にするウェッジを有するタイプの、改良型のカテー
    テルシステム。
15. 【請求項１５】 （ａ）近位部、遠位部、および、その中を通る管腔カテー
    テル本体と、（ｂ）該管腔内に回転可能に受容された駆動ケーブルとを備え、こ
    こで、この改良は、第１の内側コイル、第２の内側コイル、および、外側コイル
    を備えた駆動ケーブルを有しており、該外側コイルは該内側コイルと反対方向に
    巻回され、該駆動ケーブルが回転すると、該第１の内側コイルが該外側コイルに
    抗して拡張し、該第２の内側コイルが該第１の内側コイルに抗して拡張し、それ
    により、該駆動ケーブルの柱強度を増加させるタイプの、改良型カテーテルシス
    テム。
16. 【請求項１６】 前記駆動ケーブルが回転すると、前記外側コイルが前記第
    １の内側コイルに抗して収縮する、請求項１５に記載の改良型のカテーテルシス
    テム。
17. 【請求項１７】 （ａ）近位部、遠位部、および、その中を通る管腔を備え
    た管状カテーテル本体と、（ｂ）該管腔内に回転可能に受容された駆動ケーブル
    とを有しており、ここで、この改良は、入れ子式係合状態に配置された第１の管
    状部材と第２の管状部材とを備えており、該第１の管状部材は少なくとも１部が
    、プラスティックまたはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のようなポリ
    マー材料である材料から形成されるタイプの、改良型のカテーテルシステム。