JP2002527146A - 壁吸引部を使用する負圧治療 - Google Patents

壁吸引部を使用する負圧治療

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Abstract

(57)【要約】 創傷箇所に当てるための連続気泡発泡体パッド（１）と、収集キャニスター（３）が満杯状態の時にキャニスターからの出口を閉じるシャットオフバルブ（１４０）を有する収集キャニスター（３）と前記発泡体パッドとを接続する吸引チューブ（２）と、キャニスターと壁吸引ポイント(７）とを接続するためのチューブ（４）と、吸引チューブ内の圧力が所定のレベルよりも低下したことを表示するための、発泡体パッドとキャニスターとの間の吸引チューブに接続された圧力検出手段（１０）とを備えた、創傷箇所へ負圧治療を施すための装置が開示されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は負圧治療に関し、現行の吸引ソース、例えば真空ラインに接続してか
かる負圧治療を行うのに使用できる装置を提供するものである。
【０００２】 本願出願人の先の国際特許出願第WO97/18007号は、創傷の治療を促進するため
のポータブルな創傷治療装置について述べている。本願出願人の上記出願に記載
されている装置は、創傷箇所内またはその上にパックするための、流体が透過で
きる多孔質パッドと、創傷箇所をカバーし、そのまわりの気密シールを行う包帯
と、創傷箇所に負圧を加え、創傷箇所から流体を吸引するようにパッドを吸引ポ
ンプに接続する排出管とを備え、創傷箇所から吸引された流体を収集するための
キャニスターが設けられている。
【０００３】 本願出願人による上記国際特許出願に記載されている装置は、治療が進行して
いる間、患者が特定の場所に拘束されないように、ハーネスまたはスリーブによ
って患者に装着することができる。しかしながら、上記出願に記載されている機
器ほど複雑ではなく、負圧治療の利点の一部を提供できる機器の、より基本的な
部品が求められている。
【０００４】 ほとんどの病院には吸引ラインが設けられており、この吸引ラインはすべての
病棟に設けられ、種々の目的、例えば排出管に動力を与えたり、一般に体液を吸
引するための看護スタッフが利用できるようになっている。かかる用途に対し、
吸引ソースに圧力レギュレータを接続することができ、このレギュレータはレギ
ュレータバルブにおける圧力を表示する圧力ゲージを設けることができる。しか
しながら、連続的な監視を行うことなく、患者にかかる吸引ソースを直接接続す
ることは危険なことである。多くの病院ではスタッフの不足により、適当な密接
な監視をすることは困難であるか、不可能となっており、負圧治療のためにかか
るソースを使用する試みがなされた場合、患者に損傷を与える極めて現実的な危
険性がある。
【０００５】 一部の病院では創傷箇所、例えば手術後の創傷箇所からの排出を補助するのに
真空ボトルが使用できるようになっている。かかるボトルは種々の容量で使用で
き、低圧力に減圧されたボトルとなっている。本発明によれば、これら真空ボト
ルは壁の吸引ポイントの代替手段として使用できる。これらボトルは負圧治療に
かなりの程度の携帯性を提供できるという利点を有するが、ボトル内の圧力が周
辺圧力の近くまで一旦高まると、ボトルを新しいボトルと交換しなければならな
いという欠点がある。
【０００６】 本発明の目的は、患者に対する負圧治療を安全に行うことができるように、現
行の壁吸引ソースと共に使用できる機器を提供することにある。
【０００７】 本発明の１つの特徴によれば、創傷箇所に当てるための連続気泡発泡体パッド
と、キャニスターが満杯状態の時にキャニスターからの出口を閉じるシャットオ
フバルブを有する収集キャニスターと前記発泡体パッドとを接続する吸引チュー
ブと、キャニスターと壁吸引ポイントまたは真空ボトルとを接続するためのチュ
ーブと、吸引チューブ内の圧力が所定のレベルよりも低下したことを表示するた
めの、発泡体パッドとキャニスターとの間の吸引チューブに接続された圧力検出
手段とを備えた、創傷箇所へ負圧治療を施すための装置が提供される。圧力検出
手段は発泡体パッドからキャニスターにつながる吸引チューブにブランチチュー
ブによって接続されたトランスジューサとすることができる。このトランスジュ
ーサは吸引チューブ内の圧力があらかじめ設定したレベルよりも低下した時に、
視覚的および／または可聴警告を発生するように設定できる。吸引ライン内で圧
力が急激に低下することは、キャニスターが満杯となり、よってそれ以上有効な
治療を施すことができないことを示す。
【０００８】 キャニスターの満杯状態は通常、吸引ラインにおけるほぼゼロの圧力によって
表示される。吸引ライン内の圧力が最小プリセット圧力に達しないか、または最
初に吸引圧力が設定された後に圧力が大気圧に向かって上昇し、システム内の大
きなリークを表示する場合に、警告を活発化するようにトランスジューサを設定
してもよい。
【０００９】 好ましくはこの装置は、吸引チューブ内の流量がプリセットされたレベルを越
えないよう、キャニスターと壁吸引ソースとを接続するライン内に流量制限器を
有する。
【００１０】 この装置は、吸引ライン内のある時間における圧力を表示するディスプレイパ
ネルを設けることができる。トランスジューサは異なるプリセットされた圧力で
表示または警告を行うように調節することも可能である。
【００１１】 上記装置は吸引ラインから接続されたチューブ内にレリーフバルブを設けるこ
とによって間欠的な圧力治療を行うようになっている。このレリーフバルブはプ
リセットされたプログラムに従って開閉し、創傷箇所に間欠的な負圧治療を行う
ように、プロセッサによってプログラムしてもよい。
【００１２】 更に望ましい特徴を与えるよう、上記装置に下記の別の特徴を組み込んでもよ
い。
【００１３】 次に、添付図面を参照し、本発明に係わるいくつかの実施例について説明する
。
【００１４】 添付図面中、図１を参照すると、負圧治療を行うための装置は、治療すべき創
傷箇所に当接またはパックされ、吸引チューブ（２）によってキャニスター（３
）に接続される発泡パッド（１）を有する。キャニスター（３）は（番号１４０
で略図で示されている）シャットオフバルブを有する従来の構造のものでよく、
このシャットオフバルブは一旦キャニスターが満杯となると自動的に閉じるよう
になっている。発泡パッドは、任意の適当な連続気泡発泡体からなる。特に好適
な発泡体としては、連続気泡を有するポリウレタンおよびポリビニルアルコール
の発泡体またはそれらの組み合わせが挙げられる。
【００１５】 図１および２に示されるように、開いた創傷箇所に発泡パッドがパックされ、
この発泡パッドは可撓性バッキングプレート（１１０）および一体的なコネクタ
チューブ（１２０）を有するコネクタ装置（１００）によって負圧ソースに接続
されている。コネクタチューブ（１２０）の内部の寸法は、ほぼ気密取付体とし
て吸引チューブ（２）が嵌合されるようになっている。手術布（１３０）により
治療すべき創傷箇所に発泡パッドとコネクタとの組み合わせが固定され、手術布
には、コネクタの管状部分（１２０）が貫通できる開口部を形成してもよい。
【００１６】 この種のコネクタは英国特許出願第9819678.5、国際特許出願第WO99/13793号
および１９９９年７月９日に「創傷治療のための手術布および吸引ヘッド」を発
明の名称とする、対応する米国特許出願（代理人整理番号第1009.1094）に記載
されており、これら明細書の開示内容を本明細書で特に援用する。
【００１７】 国際特許出願第WO97/18007号、欧州特許出願第0358302号または米国特許出願
第09/078223号にはこの種の適当なキャニスターが記載されており、これら出願
の開示内容を特に本書で援用する。このキャニスターは別のチューブ（４）を介
し、圧力レギュレータ（５）にも接続されている。圧力レギュレータはゲージ（
６）を支持しており、現行の真空ライン、例えば標準的な病院の壁の吸引ソース
（７）に接続される。多くの病院の設備では、圧力ゲージ（６）と共にレギュレ
ータバルブ（５）が既に設けられており、これらは現行の吸引ソースに取り付け
たり、または吸引ソース供給部内の現行の引出口に嵌合できるようになっている
。この装置は、システム内で希望する異なるレベルの流量を提供するように調節
できるオプションの流量制限器（８）も設けることができる。
【００１８】 吸引チューブ（２）の圧力は吸引チューブおよびトランスジューサ（１０）に
接続されているブランチチューブ（９）によって測定される。トランスジューサ
（１０）はプロセス制御ボード（１２）に取り付けられており、このトランスジ
ューサは視覚的ディスプレイ（１３）に接続できる。チューブ（９）にはオプシ
ョンのレリーフバルブ（１１）も接続でき、このレリーフバルブは創傷箇所にお
ける負圧レベルを制御するための手段となる。このレリーフバルブ（１１）は創
傷箇所での圧力が所定の数字を越えないように手動で設定可能である。より複雑
な変形例では、創傷箇所の圧力をあらかじめ設定可能な最大圧力でレリーフする
ように、プリント回路基板から電子的にレリーフバルブを制御してもよい。多く
の病院では、吸引ソースおよび圧力レギュレータ、例えばレギュレータ（５）を
設ける他に、他の目的のために提供される体液収集キャニスター（３）も設けら
れている。従って、発泡体および接続チューブが現行の装置と病院内で利用でき
るキャニスターおよびレギュレータ（５）を接続できるように、図１に示される
点線内に含まれる病院の装置へ発泡体および接続チューブを供給することが可能
である。
【００１９】 図２にはより複雑なシステムが示されている。このシステムは図１に示される
装置と同様であるが、後述する下記の点で異なっている。同一番号は双方の実施
例に共通する特徴部を示す。まず、装置と壁吸引ソース（１７）とを接続する圧
力レギュレータ（１５）は、プロセス制御ボード（１２）によって電子的に制御
されている。第２に、創傷箇所における圧力はトランスジューサ（２０）によっ
てモニターされており、一方、キャニスターとレギュレータとを接続するチュー
ブ内の圧力はトランスジューサ（２１）によって測定される。このトランスジュ
ーサ（２０）はチューブ（２３）により創傷箇所に接続されている。別個のチュ
ーブ（２０）と（２３）とを設ける代わりに、本願出願人の継続中の国際特許出
願第WO97/18007号に記載されているように、１本の、双ルーメンまたはマルチル
ーメンチューブを使用できる。チューブ（２３）にはレリーフバルブ（２４）が
連通しており、レギュレータ（８）を通過する流量を間欠的に減少させ、バルブ
（１１）によって圧力を逃がすことにより、制御しながら装置を間欠的に作動す
ることができる。キャニスターの満杯状態はトランスジューサ（２０）とトラン
スジューサ（２１）との間の差圧を知ることにより、または別個の流体レベルセ
ンサにより検出される。トランスジューサ（２０）を介した創傷箇所における圧
力の検出は、圧力のリークがあるか、すなわち治療がされていないかどうかも表
示する。カスタムメイドのキャニスター（３２）はキャニスターが満杯となり、
これを交換しなければならないことを、例えば容量測定手段（３４）により電子
的に検出するための手段も含むことができる。好ましくは、このキャニスターは
点線で示されるようなカスタムメイドのハウジング（３０）内のリセスに嵌合さ
れるようになっている。このハウジングは一端を壁吸引ポイント（７）に直接接
続し、他端を創傷箇所の発泡体パッド（１）につながるチューブに接続してもよ
い。
【００２０】 図２の実施例では、トランスジューサ（２０）および（２１）、レリーフバル
ブ（１１）および圧力レギュレータ（８）はすべてプリント回路基板への接続部
によって電子的に制御することが好ましい。例えばキャニスターの満杯状態はト
ランスジューサ（２０）と（２１）との間の差圧を比較することによって検出さ
れ、この満杯状態の信号をディスプレイ（１３）に表示し、オプションとして可
聴警告信号によっても警告できる。
【００２１】 創傷箇所から吸引される流体の流量を測定することが好ましい。このような測
定は、キャニスターが創傷滲出物で満たされるレートを測定することによって有
利に行うことができる。図３には適当な装置が略図で示されている。図３Ａに示
された構造では、キャニスターの外側表面にスリーブ（３３）が密に接触される
ように保持されている。このスリーブは単一の検出素子（３５）を支持しており
、例えばキャニスター内でスリーブを上下に移動するだけで、キャニスター内の
異なるレベルに液体が存在することを検出する手段を提供できる容量センサを支
持している。この検出素子は、キャニスター内までに延びる電界を発生させ、例
えば容量変化によってこの電界の変化を検出することによって、液体の存在を検
出するようになっている。検出器が検出するキャニスター部分にわたる容量の変
化率は、創傷箇所から吸引される流体の流量を表示する。
【００２２】 図３ｂに示されている別の構造では、キャニスターの外側表面に接触するスリ
ーブ（３３）上に一連の検出素子（３６）が等間隔に配置されている。キャニス
ター内で流体のレベルが上昇するにつれ、検出素子がトリガーされる。この情報
はプリント回路基板に設けられた制御システムによって流量を推定するように使
用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係わる一実施例の略図である。
【図２】 第２実施例の略図である。
【図３】 図３Ａは創傷箇所から吸引される流体の流量をモニターするための収集キャニ
スターの略図であり、図３Ｂは創傷箇所から吸引される流体の流量をモニターす
るための収集キャニスターの略図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C077 AA15 CC01 DD11 JJ05 JJ13 JJ16 4C167 AA03 CC06 CC11 CC18 CC29 EE07 EE13 HH11

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 創傷箇所に当てるための連続気泡発泡体パッドと、キャニス
    ターが満杯状態の時にキャニスターからの出口を閉じるシャットオフバルブを有
    する収集キャニスターと前記発泡体パッドとを接続する吸引チューブと、キャニ
    スターと壁吸引ポイントまたは真空ボトルとを接続するためのチューブと、吸引
    チューブ内の圧力が所定のレベルよりも低下したことを表示するための、発泡体
    パッドとキャニスターとの間の吸引チューブに接続された圧力検出手段とを備え
    た、創傷箇所へ負圧治療を施すための装置。
  2. 【請求項２】 キャニスターと吸引ソースとの間に配置された流量制限バル
    ブを有する、請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 発泡体パッドとキャニスターとの間に設けられた吸引チュー
    ブに接続された圧力レリーフバルブを有する、請求項１または２記載の装置。
  4. 【請求項４】 キャニスターと壁吸引ポイントまたは真空ボトルとをリンク
    するチューブ内の圧力を測定するための第１トランスジューサと、創傷箇所にお
    ける圧力を測定するための第２トランスジューサとを有する、請求項１〜３のい
    ずれかに記載の装置の変形例。
  5. 【請求項５】 創傷箇所から吸引される流体の流量を測定するための流量測
    定手段を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
  6. 【請求項６】 流量測定手段が、キャニスターが満たされる流量を測定する
    ためのデバイスを有する、請求項６記載の装置。
  7. 【請求項７】 流量測定手段が、電気容量測定デバイスである、請求項６記
    載の装置。
  8. 【請求項８】 創傷箇所に当てるための独立気泡発泡体パッドと、この発泡
    体パッドと収集キャニスターとを接続する吸引チューブと、キャニスターと壁吸
    引ポイントまたは真空ボトルとを接続するためのチューブと、キャニスターが満
    杯になったことを検出する手段とを備えた、創傷箇所に負圧治療を施すための装
    置。
  9. 【請求項９】 キャニスターが満杯となったことを警告し、および／または
    キャニスターと壁吸引ポイントとの間の接続をシャットオフするための手段を有
    する、請求項８記載の装置。
  10. 【請求項１０】 創傷箇所における圧力をモニターするための手段を更に有
    する、請求項８または９記載の装置。
  11. 【請求項１１】 キャニスターと吸引ソースとの間の圧力を調節するための
    手段を更に有する、請求項８〜１０のいずれかに記載の装置。
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