ES2315018T3 - Terapia de presion negativa usando succion de pared. - Google Patents

Terapia de presion negativa usando succion de pared. Download PDF

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Abstract

Un aparato para aplicar terapia de presión negativa a un lugar de una herida, que comprende una almohadilla de espuma de células abiertas (1) para aplicar a la herida, un tubo de succión (2) que conecta la almohadilla de espuma (1) a un bote de recogida (3, 32), un medio de detección de presión (10, 20) conectado al tubo de succión (2) entre la almohadilla de espuma (1) y el bote (3, 32) para indicar cuando la presión en el tubo de succión (2) alcanza un nivel predeterminado por el que el aparato también incluye un tubo (4) para conectar el bote (3, 32) a un punto de succión de pared (7) o a una botella de vacío, en el que el bote (3, 32) incluye una válvula de cierre (140) que cierra la salida desde el bote (3, 32) cuando está lleno, y caracterizado porque el aparato incluye una válvula limitadora del flujo (8) dispuesta entre el bote (3, 32) y la fuente de succión (7).

Description

Terapia de presión negativa usando succión de pared.
Esta invención se refiere a la terapia de presión negativa y proporciona un dispositivo que puede usarse para proporcionar tal terapia en combinación con una fuente de succión existente, tal como una línea de vacío.
La anterior solicitud de patente WO 97/18007 de los solicitantes describe un aparato portátil para el tratamiento de heridas para estimular la curación de heridas. El aparato descrito en la solicitud anterior comprende una almohadilla porosa, que es permeable a los líquidos, para colocar dentro de o sobre la herida, apósitos para cubrir y para proporcionar un sello hermético alrededor de la herida y un tubo de drenaje que conecta la almohadilla a una bomba de succión de manera que pueda aplicarse presión negativa a la herida para drenar líquidos de la misma, proporcionando un bote para recoger los líquidos succionados de la herida.
El paciente puede utilizar el aparato descrito en la solicitud anterior de los solicitantes en un arnés o en un cabestrillo por lo que no estará confinado a un lugar particular mientras se realiza la terapia. Existe, sin embargo, necesidad de un equipo más básico que, aunque no tan sofisticado como el equipo descrito en la solicitud anterior, proporcione algunos de los beneficios de la terapia de presión negativa.
La mayoría de los hospitales tienen una línea de succión que se suministra a todas las salas y que está disponible para el personal de enfermería para una diversidad de objetivos, tales como hacer funcionar los tubos de drenaje y succionar líquidos corporales en general. Para tales usos, puede conectarse un regulador de presión a la fuente de succión y este regulador puede incluir un indicador de presión que indique la presión en la válvula reguladora. Es, sin embargo, peligroso conectar tal fuente de succión directamente con un paciente, sin proporcionar supervisión continua. En muchos hospitales, la falta de personal dificulta o hace imposible proporcionar una estrecha supervisión adecuada, y si se intenta usar tal fuente para la terapia de presión negativa, existe un peligro real de producir heridas al paciente.
En algunos hospitales, pueden usarse botellas de vacío para ayudar drenar de las heridas, por ejemplo tras las operaciones. Tales botellas son contenedores que están disponibles en diversas capacidades y que se evacúan a presión baja. Las botellas de vacío pueden usarse según la invención como una alternativa al punto de succión de pared. Tienen la ventaja de proporcionar un mayor grado de portabilidad que el aparato de terapia de presión negativa, pero la desventaja de que necesita reemplazarse la botella por una nueva una vez que la presión en la botella ha aumentado hasta una presión cercana a la presión ambiental.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un equipo que pueda usarse con una fuente de succión de pared existente para proporcionar de manera segura la terapia de presión negativa a los pacientes.
Según la invención se proporciona un aparato para aplicar terapia de presión negativa al lugar de una herida, que comprende una almohadilla de espuma de celdas abiertas para aplicar a la herida, un tubo de succión que conecta la almohadilla de espuma a un bote de recogida y un medio de detección de la presión conectado al tubo de succión entre la almohadilla de espuma y el bote para indicar cuando la presión en el tubo de succión alcanza un nivel predeterminado, caracterizado porque el aparato incluye un tubo para conectar el bote a un punto de succión de pared o a una botella de vacío, y porque el bote incluye una válvula de cierre que cierra la salida desde el bote cuando está
llena.
Por ejemplo, puede utilizarse un bote de recogida del tipo mostrado en la Patente de EEUU Nº 5.669.892 en el primer aspecto de la invención.
El aparato incluye una válvula limitadora del flujo dispuesta entre el bote y la fuente de succión.
El aparato puede incluir una válvula de escape de presión conectada al tubo de succión entre la almohadilla de espuma y el bote.
El aparato puede incluir un primer transductor para medir la presión en el tubo que conecta el bote al punto de succión de pared o a la botella de vacío, y un segundo transductor para medir la presión en el lugar de la herida.
El aparato puede incluir medios de medición del caudal para medir la velocidad a la que se succiona el líquido desde el lugar de la herida.
El medio para medir el caudal puede comprender un dispositivo para medir la velocidad a la que se llena el bote.
El medio para medir el caudal puede ser un dispositivo de medición de capacitancia eléctrica.
El aparato puede incluir medios para advertir que el bote está lleno y/o para cerrar la conexión entre el bote y el punto de succión de pared.
El aparato puede incluir además medios para regular la presión entre el bote y la fuente de succión.
También pueden introducirse en el aparato otras características según se describen para aportar otras características deseables.
A continuación se describirán varias formas de realización de acuerdo con la invención con referencia a los dibujos que acompañan, en los que:
La Figura 1 es una representación esquemática de una forma de realización de acuerdo con la invención;
La Figura 2 es una representación esquemática de una segunda forma de realización; y
Las Figuras 3A y 3B son representaciones esquemáticas de un bote de recogida para controlar los caudales de líquidos succionados de la herida.
Con respecto a la Figura 1 de los dibujos, el aparato para aplicar terapia de presión negativa comprende una almohadilla de espuma (1) que se aplica sobre o dentro de una herida a tratar y está conectada por medio de un tubo de succión (2) a un bote (3). El bote (3) puede ser de diseño convencional con una válvula de cierre (mostrada como un esquema en (140)), que se cierra automáticamente cuando el bote está lleno. La almohadilla de espuma puede comprender cualquier espuma celular interconectada adecuada. Las espumas que se ha encontrado que son especialmente adecuadas son las espumas de poliuretano y de alcohol polivinílico o sus combinaciones, que tienen células interconectadas.
Como se muestra en las Figuras 1 y 2, la almohadilla de espuma se coloca dentro de una herida abierta y se conecta a una fuente de presión negativa por medio de un dispositivo conector (100) que comprende una placa posterior flexible (110) y un tubo conector integral (120). El tubo conector (120) se dimensiona internamente para recibir el tubo o los tubos de succión (2) como un ajuste sustancialmente hermético. La combinación de la almohadilla de espuma y el conector se aseguran a la herida a tratar por medio de un campo quirúrgico (130), que puede estar formado con una abertura para permitir que la parte tubular (120) del conector pase a través del campo.
Un conector de este tipo se describe en la Solicitud de Patente del RU Nº 9819678.5, WO 99/ 13793 y la correspondiente Solicitud de Patente de EEUU presentada el 9 de julio de 1999 (ref. de agente: 1009.1094) titulada "Campo quirúrgico y punta de succión para el tratamiento de heridas".
Un bote adecuado de este tipo se describe en el documento WO 97/18007, Publicación de Solicitud de Patente Europea Nº 0358302 o en la Patente de EEUU Nº 6.142.982 (Solicitud Nº 09/078223). El bote está conectado también a través de otro tubo (4) a un regulador de presión (5). El regulador de presión lleva un indicador (6) y está conectado a una línea de vacío existente tal como una fuente de succión de pared convencional del hospital (97). En muchas instalaciones hospitalarias ya existe una válvula reguladora (5) junto con un indicador de presión (6), fijados a una fuente de succión existente o pueden fijarse a una salida existente en el suministro de la fuente de succión. El aparato puede incluir también un limitador de flujo opcional (8), que puede ajustarse para proporcionar diferentes niveles deseados de flujo en el sistema.
La presión en el tubo de succión (2) se mide por medio de un tubo bifurcado (9) que está conectado al tubo de succión y a un transductor (10). El transductor (10) está montado en un tablero de control del proceso (PCB) (12) y éste puede estar conectado a un visualizador (13). Una válvula de escape opcional (11) puede estar conectada también en el tubo (9) y proporciona un medio para controlar el nivel de presión negativa en el lugar de la herida. La válvula de escape (11) puede configurarse de forma manual para que la presión en el lugar de la herida no exceda un valor predeterminado. En una versión más esotérica, la válvula de escape puede controlarse electrónicamente desde el PCB para liberar la presión en el lugar de la herida a presiones máximas configurables. Muchos hospitales, además de tener una fuente de succión y un regulador de presión tal como el regulador (5), tienen también botes de recogida de líquidos (3) suministrados para otros objetivos. Por consiguiente, puede ser posible suministrar al hospital el aparato incluido en la línea de trazos que se muestra en la Figura 1, junto con espumas y tubos de conexión para que puedan conectar el aparato existente a un bote y a un regulador (5) disponible en el hospital.
En la Figura 2 se muestra un sistema más elaborado, que es similar a la disposición mostrada en la Figura 1 excepto por las siguientes características que se describen a continuación. Los mismos números de referencia indican características comunes para ambas formas de realización. Primero, el regulador de presión (8) que conecta el aparato a la fuente de succión de pares 17 está controlado electrónicamente por el tablero de control del proceso (12). En segundo lugar, la presión en el lugar de la herida se controla por medio de un transductor (20), mientras que la presión en el tubo que conecta el bote al regulador se mide por medio de un transductor (21). El transductor (20) está conectado al lugar de la herida por medio de un tubo (23). En lugar de proporcionar tubos (2) y (23) separados, puede usarse un tubo de lumen único o lumen doble o múltiple como se describe en la solicitud de patente WO 97/18007 en trámite, del solicitante. Una válvula de escape (11) comunica el tubo (23) y permite que el aparato funcione intermitentemente de una manera controlable al reducir de manera intermitente el flujo a través del regulador (8) y liberar presión a través de la válvula (11). La situación total del bote se detecta al notar la presión diferencial entre el transductor (20) y el transductor (21), o por medio de un sensor de nivel de líquidos separado. La detección de la presión en el lugar de la herida por medio de un transductor (20) también indica si hay pérdida de presión o no hay terapia. Un bote fabricado a medida (32) puede incluir medios para controlar electrónicamente cuando el bote está lleno y debe reemplazarse, por ejemplo por medios de medición de capacitancia (34). De preferencia, el bote está diseñado para que se ajuste a un hueco en una carcasa a medida (30), indicada por la línea de puntos. La carcasa puede estar conectada directamente en un extremo al punto de succión de pared (7), y en el otro extremo al tubo o tubos que llevan a la almohadilla de espuma (1) en el lugar de la herida.
En la forma de realización de la Figura 2, los transductores (20 y 21), la válvula de escape (11) y el regulador de presión (8) se controlan de preferencia electrónicamente por medio de conexiones al PCB. Por ejemplo, la situación del bote lleno se detecta por comparación de la diferencia de presión entre los transductores (20 y 21) y esto puede señalarse en el visualizador (13) y, opcionalmente, también por medio de una señal sonora de advertencia.
Puede ser deseable medir la velocidad a la que se succionan los líquidos desde el lugar de la herida. Esto se logra de manera conveniente midiendo la velocidad a la que se llena el bote con exudado de la herida. En la Figura 3 se muestra de manera esquemática un dispositivo adecuado. En una configuración mostrada en la Figura 3A, se apoya una funda (33) en íntimo contacto con la superficie exterior del bote. Esta funda lleva un único elemento sensor (35), por ejemplo un sensor de capacitancia que puede proporcionar un medio para controlar la presencia de líquido a diferentes niveles en el bote simplemente moviendo la funda hacia arriba o hacia abajo del bote. El elemento sensor detecta la presencia de líquido al proyectar un campo eléctrico en el bote y detectar cualquier cambio en ese campo, por ejemplo por un cambio en la capacitancia. La tasa de cambio de capacitancia sobre la porción del bote controlada por el detector da una indicación del caudal de líquido succionado desde el lugar de la herida.
En otra configuración mostrada en la Figura 3B, una serie de elementos sensores (36) están separados uniformemente en una funda (33) que está en contacto con la superficie exterior del bote. A medida que el nivel de líquido aumenta dentro del bote, se activan los elementos sensores. Esta información puede usarse por medio del sistema de control en el PCB para deducir el caudal.

Claims (8)

1. Un aparato para aplicar terapia de presión negativa a un lugar de una herida, que comprende una almohadilla de espuma de células abiertas (1) para aplicar a la herida, un tubo de succión (2) que conecta la almohadilla de espuma (1) a un bote de recogida (3, 32), un medio de detección de presión (10, 20) conectado al tubo de succión (2) entre la almohadilla de espuma (1) y el bote (3, 32) para indicar cuando la presión en el tubo de succión (2) alcanza un nivel predeterminado por el que el aparato también incluye un tubo (4) para conectar el bote (3, 32) a un punto de succión de pared (7) o a una botella de vacío, en el que el bote (3, 32) incluye una válvula de cierre (140) que cierra la salida desde el bote (3, 32) cuando está lleno, y caracterizado porque el aparato incluye una válvula limitadora del flujo (8) dispuesta entre el bote (3, 32) y la fuente de succión (7).
2. El aparato según se reivindica en la reivindicación 1, que incluye una válvula de escape de presión (11) que está conectada al tubo de succión (2) entre la almohadilla de espuma (1) y el bote (3, 32).
3. El aparato según se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye un primer transductor (21) para medir la presión en el tubo (5) que conecta el bote (3, 32) al punto de succión de pared (7) o a una botella de vacío, y un segundo transductor (20) para medir la presión en el lugar de la herida.
4. El aparato según se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye un medio de medición del caudal (33, 34, 35, 36) para medir la velocidad a la que se succiona el líquido desde el lugar de la herida.
5. El aparato según se reivindica en la reivindicación 4 en el que el medio de medición del caudal (33, 34, 35, 36) comprende un dispositivo para medir la velocidad a la que se llena el bote (32).
6. El aparato según se reivindica en la reivindicación 5 en el que el medio de medición del caudal (33, 34, 35, 36) es un dispositivo de medición de capacitancia eléctrica.
7. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye un medio para advertir que el bote (3, 32) está lleno y/o para cerrar la conexión entre el bote (3, 32) y el punto de succión de pared (7).
8. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye además un medio (5) para regular la presión entre el bote (3, 32) y la fuente de succión (7).
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