CN108289979A - 用于应用减小的负压治疗的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了负压伤口治疗系统和用于操作所述系统的方法的实施例。在一些实施例中,系统包括泵组件、罐和伤口敷料,所述伤口敷料被配置成定位于伤口上面。泵组件、罐和伤口敷料可以经流体地连接以促进将负压施用到伤口。系统可以被配置成以连续模式和间歇模式来有效地施用负压。系统还可以被配置成逐步地斜升和斜降以设置压力值。系统还可以被配置成检测和指示某些条件的存在,诸如低压力、高压力、泄漏、罐充满等等。可以启用和停用对这些条件中的至少一些条件的存在的检测和指示。

Description

用于应用减小的负压治疗的系统和方法
技术领域
本公开的实施例涉及用于利用减压治疗或局部负压(TNP)治疗来敷裹和治疗伤口的方法和设备。特别地但不限于,本文所公开的实施例涉及负压治疗装置、用于控制TNP系统的操作的方法和使用TNP系统的方法。
背景技术
已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层,例如,纱布、垫、泡沫垫或多层伤口敷料。有时称为真空辅助闭合、负压伤口治疗或减压伤口治疗的局部负压(TNP)治疗被广泛地认为是用于改善伤口的愈合率的有益机制。这样的治疗可应用于广泛的伤口,诸如切口伤口、开放伤口和腹部伤口等等。
TNP治疗通过减少组织水肿、促进血液流动、刺激肉芽组织的形成、去除过多的渗出液来帮助伤口的闭合和愈合,并可减少细菌载量,且因此降低伤口感染。此外,TNP治疗准许更少的伤口外部干扰,并促进更快愈合。
发明内容
在一些实施例中,一种用于将负压治疗应用于伤口的设备包括:负压源,所述负压源被配置成与伤口敷料流体连通,并且被配置成从伤口吸出流体;压力传感器,所述压力传感器被配置成测量伤口敷料下的压力;以及控制器,所述控制器被配置成操作负压源以在伤口敷料下达到压力设置。控制器可以进一步被配置成:确定由压力传感器测量的在伤口敷料下的当前压力与所述压力设置之间的压力差,其中,所述压力设置比伤口敷料下的当前压力更正;以及基于压力差和压缩度设置来操作负压源以在伤口敷料下达到所述压力设置。
在一些实施例中,前面段落的设备可以包括以下特征中的一个或多个:控制器可以进一步被配置成:确定中间压力设置,所述中间压力设置比当前压力更正且比压力设置更负;以及操作负压源以在伤口敷料下达到中间压力设置。控制器可以进一步被配置成:基于压缩度设置来确定压力增量;以及将中间压力设置设置为当前压力与压力增量的和。控制器可以进一步被配置成:响应于确定已在伤口敷料下实现当前中间压力设置,将中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与压力增量的和。控制器可以进一步被配置成:响应于确定已在伤口敷料下实现当前中间压力设置,重新确定压力增量并且将中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与已更新的压力增量的和。控制器可以进一步被配置成:关闭负压源达一持续时间,所述持续时间基于压缩度设置。可以由用户选择压缩度设置。
在一些实施例中,一种操作负压设备的方法包括:测量在伤口敷料下的压力,所述伤口敷料被配置成定位于伤口上面;确定在伤口敷料下的当前压力与压力设置之间的压力差,其中,所述压力设置比伤口敷料下的当前压力更正;以及基于压力差和压缩度设置来向伤口敷料提供负压以在伤口敷料下达到所述压力设置。
在一些实施例中,前面段落的方法可以包括以下特征中的一个或多个:所述方法可以进一步包括:确定中间压力设置,所述中间压力设置比当前压力更正且比压力设置更负;以及向伤口敷料提供负压以在伤口敷料下达到中间压力设置。所述方法可以进一步包括:基于压缩度设置来确定压力增量;以及将中间压力设置设置为当前压力与压力增量的和。所述方法可以进一步包括:响应于确定已在伤口敷料下实现当前中间压力设置,将中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与压力增量的和。所述方法可以进一步包括:响应于确定已在伤口敷料下实现当前中间压力设置,重新确定压力增量并且将中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与已更新的压力增量的和。所述方法可以进一步包括:停止向伤口提供负压达一持续时间,所述持续时间基于压缩度设置。可以由用户选择压缩度设置。
在一些实施例中,一种用于将负压治疗应用于伤口的设备包括:负压源,所述负压源被配置成经由流体流动路径与伤口敷料流体连通,所述负压源被配置成从伤口吸出流体;以及控制器,所述控制器被配置成操作负压源。控制器可以进一步被配置成:停止对流体流动路径中某个条件的存在的检测;响应于某个事件的出现,激活对流体流动路径中所述条件的存在的检测;以及响应于检测到流体流动路径中所述条件的存在,提供对所述条件的存在的指示。
在一些实施例中,前面段落的设备可以包括以下特征中的一个或多个。所述设备可以包括罐,所述罐定位在流体流动路径中并且被配置成存储至少一些吸出的流体。所述条件可以包括以下各者中的一个:流体流动路径中的阻塞、流体流动路径中的泄漏、流体流动路径中的低压、流体流动路径中的高压、或罐充满。控制器可以进一步被配置成:当激活负压源以在伤口敷料下提供负压水平时,停止检测。所述事件可以包括:在伤口敷料下达到稳态压力。
附图说明
现在将在下文中参照附图仅通过示例的方式来描述本发明的实施例,在附图中:
图1图示根据一些实施例的减压伤口治疗系统。
图2A到图2C图示根据一些实施例的泵组件和罐。
图3图示根据一些实施例的泵组件的电气部件原理图。
图4图示根据一些实施例的固件和/或软件图表。
图5A到图5I图示根据一些实施例的图形用户界面屏幕。
图6A到图6G图示根据一些实施例的警报屏幕。
图7图示根据一些实施例的提供负压伤口治疗的过程。
图8图示根据一些实施例的压力脉冲。
具体实施方式
概述
本文所公开的实施例涉及利用减压来治疗伤口的系统和方法。如本文所使用的,诸如-X mmHg的减压或负压水平表示相对于标准环境大气压力的压力水平,所述标准环境大气压力可以对应于760 mmHg(或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)。因此,-XmmHg的负压值反映了低于760 mmHg X mmHg的绝对压力,或者换言之,反映了(760–X)mmHg的绝对压力。另外,“小于”或“少于”X mmHg的负压对应于更接近大气压力的压力(例如,-40mmHg小于-60 mmHg)。“多于”或“大于”–X mmHg的负压对应于更远离大气压力的压力(例如,-80 mmHg多于-60 mmHg)。在一些实施例中,局部环境大气压力被用作参照点,并且这种局部大气压力可不必是例如760 mmHg。
本发明的实施例通常可应用于局部负压(TNP)或减压治疗系统。简言之,负压伤口治疗通过减少组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成和/或去除过多的渗出液来帮助许多形式的“难愈合”伤口闭合和愈合,并且可以减少细菌载量(且因此降低感染风险)。另外,所述治疗允许较少地干扰伤口,从而导致更快地愈合。TNP治疗系统还可以通过去除流体来帮助手术闭合的伤口愈合。在一些实施例中,TNP治疗有助于稳定闭合位置附近的组织。TNP治疗的另外的有益用途可以存在于移植物和皮瓣中,其中,去除过量流体是重要的并且移植物需要紧靠组织,以便确保组织可存活。
负压系统
图1图示负压或减压伤口处理(或TNP)系统100的实施例,所述系统包括被放置在伤口腔110内部的伤口填料130,该伤口腔由伤口覆盖物120密封。伤口填料130与伤口覆盖物120一起可以被称作伤口敷料。单管腔或多管腔的管或导管140将伤口覆盖物120与被配置成供应减压的泵组件150连接在一起。伤口覆盖物120可以与伤口腔110流体连通。在本文所公开的任何系统实施例中,如在图1中所图示的实施例中,泵组件可以是无罐的泵组件(这意指渗出液被收集在伤口敷料中或经由管140被传送到另一收集位置)。然而,本文所公开的任何泵组件实施例都可以被配置成包括或支持罐。此外,在本文所公开的任何系统实施例中,任何泵组件实施例都可以被安装到敷料或由敷料支撑,或邻近于敷料。伤口填料130可以是任何合适的类型,诸如亲水或疏水泡沫、纱布、可充气袋等。伤口填料130可以符合伤口腔110,使得它基本上充满所述腔。伤口覆盖物120可以在伤口腔110上面提供基本不透流体的密封。伤口覆盖物120可以具有顶侧和底侧,并且底侧与伤口腔110粘合地(或以任何其他合适的方式)密封。导管140或管腔或本文所公开的任何其他导管或管腔可以由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其他合适的材料形成。
伤口覆盖物120的一些实施例可以具有被配置成接收导管140的端部的端口(未示出)。在其他实施例中,导管140可以以其他方式穿过伤口覆盖物120和/或到达伤口覆盖物120下面,以向伤口腔110供应减压,以便在伤口腔中保持期望的减压水平。导管140可以是任何合适的物品,其被配置成在泵组件150与伤口覆盖物120之间提供至少基本上密封的流体流动路径,以便向伤口腔110供应由泵组件150提供的减压。
伤口覆盖物120和伤口填料130可以被提供为单个物品或一体式单个单元。在一些实施例中,不提供伤口填料,并且伤口覆盖物本身可被看作伤口敷料。然后,可经由导管140将伤口敷料连接到负压源,诸如泵组件150。泵组件150可以是小型化和便携的,不过也可以使用更大的常规泵。
伤口覆盖物120可以位于待处理的伤口部位上面。伤口覆盖物120可以在伤口部位上面形成基本上密封的腔或罩。在一些实施例中,伤口覆盖物120可以被配置成具有薄膜,所述薄膜具有高水蒸气渗透率,以使得剩余的流体能够蒸发,并且伤口覆盖物120可以具有包含在其中的超吸收材料,以安全地吸收伤口渗出液。将了解,贯穿本说明书参考伤口。在这个意义上,应该理解,术语伤口被广义地解释并涵盖开放式和封闭式伤口,其中,皮肤被撕裂、切开、刺穿,或者外伤导致挫伤,或者任何其他手术的或其他情况,或者患者皮肤上的缺陷,或者受益于减压处理的其他情况。因此,伤口被广义地定义为可能产生或可能不产生流体的组织的任何损伤区域。这类伤口的示例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其他切口、亚急性和开裂伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植物、裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、压力溃疡、造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等等。本文所描述的TNP系统的部件可以特别适合于渗出少量伤口渗出液的切口伤口。
系统的一些实施例被设计为在不使用渗出液罐的情况下操作。一些实施例可以被配置成支持渗出液罐。在一些实施例中,配置泵组件150和管子140使得可以从泵组件150快速容易地移除管子140可以促进或改善敷裹过程或泵变化(如果必要的话)。本文所公开的任何泵实施例都可以被配置成在管子与泵之间具有任何合适的连接。
在一些实施例中,泵组件150可以被配置成施用约-80 mmHg或在约-20 mmHg与-200 mmHg之间的负压。应注意到,这些压力是相对于正常环境大气压力的,因此,-200 mmHg实际上将是约560 mmHg。压力范围可以在约-40 mmHg与-150 mmHg之间。替代地,可以使用上至-75 mmHg、上至-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。此外,可以使用低于-75 mmHg的压力范围。替代地,可以由泵组件150供应超过约-100 mmHg或甚至150 mmHg的压力范围。
在一些实施例中,泵组件150被配置成提供连续或间歇的负压治疗。连续治疗可以在-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、-200 mmHg或低于-200 mmHg的压力下施用。间歇治疗可以在低与高负压设置点之间施用。低设置点可以被设置为处于0 mmHg、-25mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg或低于-180 mmHg。高设置点可以被设置为处于-25mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、-200 mmHg或低于-200 mmHg。在间歇治疗期间,在第一持续时间内可以施用处于低设置点的负压,并且当第一持续时间到期时,可以在第二持续时间内施用处于高设置点的负压。当第二持续时间到期时,可以施用处于低设置点的负压。第一和第二持续时间可以是相同值或不同值。第一和第二持续时间可以选自以下范围: 少于2分钟、2分钟、3分钟、4分钟、6分钟、8分钟、10分钟或大于10分钟。在一些实施例中,可以根据台阶波形、方波形、正弦波形等等执行在低设置点与高设置点之间的切换,反之亦然。
在操作时,将伤口填料130插入到伤口腔110中,并且放置伤口覆盖物120,以便密封伤口腔110。泵组件150向伤口覆盖物120提供负压源,其经由伤口填料130被传输到伤口腔110。流体(例如,伤口渗出液)通过导管140被抽出,并且可以存储在罐中。在一些实施例中,流体被伤口填料130或者一个或多个吸收剂层(未示出)吸收。
可与泵组件和本申请的其他实施例一起使用的伤口敷料包括可从Smith &Nephew获得的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和Pico Dressings。对可与泵组件和本申请的其他实施例一起使用的这类伤口敷料和负压伤口治疗系统的其他部件的进一步描述在美国专利公开号2011/0213287、2011/0282309、2012/0116334、2012/0136325和2013/0110058中找到,这些公开的全部内容通过引用结合于此。在其他实施例中,可以利用其他合适的伤口敷料。
泵组件和罐
图2A图示了根据一些实施例的泵组件230和罐220的前视图200A。如所图示的,泵组件230和罐连接在一起,由此形成装置。泵组件230包括一个或多个指示器,诸如被配置成指示警报的视觉指示器202和被配置成指示TNP系统的状态的视觉指示器204。指示器202和204可以被配置成警示用户(诸如,患者或医疗服务提供者)系统的多种操作和/或故障条件,包括警示用户正常或合适的操作条件、泵故障、供应到泵的电力或电力故障、在伤口覆盖物或流径内检测到泄漏、抽吸阻塞或任何其他类似的或合适的条件或其组合。泵组件230可以包括附加的指示器。泵组件可以使用单个指示器或多个指示器。可以使用任何合适的指示器,诸如视觉指示器、音频指示器、触觉指示器等。指示器202可以被配置成发出关于警报条件(诸如,罐充满、电量低、导管140断开、伤口密封件120中密封破损等)的信号。指示器202可以被配置成显示红色闪光以吸引用户的注意。指示器204可以被配置成发出关于TNP系统的状态(诸如,治疗施用OK、检测到泄漏等)的信号。指示器204可以被配置成显示一种或多种不同颜色的光,诸如绿色、黄色等。例如,当TNP系统正常操作时可以发出绿光,并且可以发出黄光以指示警告。
泵组件230包括被安装在凹部208中的显示器或屏幕206,所述凹部形成在泵组件的壳(case)中。显示器206可以是触控屏幕显示器。显示器206可以支持视听(AV)内容(诸如,指导性视频)回放。如下文所解释的,显示器206可以被配置成呈现许多屏幕或图形用户界面(GUI),以用于配置、控制和监控TNP系统的操作。泵组件230包括形成在泵组件的壳中的抓握部分210。抓握部分210可以被配置成帮助用户握持泵组件230,诸如在移除罐220期间。可以用另一罐替换罐220,诸如当罐220已装满流体时。
泵组件230包括被配置成允许用户操作和监控TNP系统的操作的一个或多个键或按钮212。如所图示的,包括按钮212a、212b和212c。按钮212a可以被配置为电源按钮,以开启/关闭泵组件230。按钮212b可以被配置为播放/暂停按钮,以用于施用负压治疗。例如,按压按钮212b会导致开始治疗,并且之后按压按钮212b会导致暂停或终止治疗。按钮212c可以被配置成锁定显示器206和/或按钮212。例如,可以按压按钮212c,使得用户不会无意中更改治疗的施用。可以按下按钮212c以解锁控制。在其他实施例中,可以使用附加的按钮,或者可以省略图示的按钮212a、212b或212c中的一个或多个。多次键按压和/或键按压序列可以用于操作泵组件230。
泵组件230包括形成在盖中的一个或多个闩锁凹部222。在所图示的实施例中,两个闩锁凹部222可以形成在泵组件230的侧部上。闩锁凹陷222可以被配置成允许使用一个或多个罐闩锁件221附接和拆离罐220。泵组件230包括空气出口224,以用于允许从伤口腔110移除的空气逸出。进入泵组件的空气可以穿过一个或多个合适的过滤器(诸如,抗菌过滤器)。这可以保持泵组件的复用性。泵组件230包括一个或多个带安装座226,以用于将携提带(carry strap)连接到泵组件230或用于附接支架。在所图示的实施例中,两个带安装座226可以形成在泵组件230的侧部上。在一些实施例中,省略这些特征中的各种特征和/或将各种附加特征添加到泵组件230。
罐220被配置成保存从伤口腔110移除的流体(例如,渗出液)。罐220包括用于将罐附接到泵组件230的一个或多个闩锁件221。在所图示的实施例中,罐220包括在罐的侧部上的两个闩锁件221。罐220的外部可以由磨砂塑料形成,使得罐是基本上不透明的,并且在平面图中大体上隐藏了罐的内容物。罐220包括形成在罐的壳中的抓握部分214。抓握部分214可以被配置成允许用户握持泵组件220,诸如在从设备230移除罐期间。罐220包括基本上透明的窗口216,所述窗口还可以包括体积刻度。例如,所图示的300 mL罐220包括50 mL、100mL、150 mL、200 mL、250 mL和300 mL的刻度。罐的其他实施例可以保存不同的流体体积,并且可以包括不同的刻度。例如,罐可以是800 mL的罐。罐220包括用于连接到导管140的管通道218。在一些实施例中,省略了这些特征中的各种特征,诸如抓握部分214,和/或将各种附加的特征添加到罐220。所公开的罐中的任一者都可包括或省略固化剂。
图2B图示了根据一些实施例的泵组件230和罐220的后视图200B。泵组件230包括扬声器端口232,以用于产生声音。泵组件230包括过滤器入口门234,以用于接近和更换一个或多个过滤器,诸如抗菌过滤器。泵组件230包括形成在泵组件的壳中的抓握部分236。抓握部分236可以被配置成允许用户握持泵组件230,诸如在移除罐220期间。泵组件230包括被配置为螺杆盖和/或脚或保护器的一个或多个盖238,以用于将泵组件230放置在表面上。盖230可以由橡胶、硅树脂或任何其他合适的材料形成。泵组件230包括用于对泵组件的内部电池进行充电和再充电的电源插座239。电源插座239可以是直流(DC)插座。在一些实施例中,泵组件可以包括可弃式电源,诸如电池,使得不需要电源插座。
罐220包括用于将罐放置在表面上的一个或多个脚244。脚244可以由橡胶、硅树脂或任何其他合适的材料形成,并且可以成合适的角度,使得罐220在被放置在表面上时保持稳定。罐220包括管安装释放件246,所述管安装释放件被配置成允许一个或多个管离开以到达装置的前部。罐220包括撑架或撑脚架248,以用于在罐被放置在表面上时支撑罐。如下文所解释的,撑脚架248可以在打开位置与关闭位置之间枢转。在关闭位置中,撑脚架248可以闩锁到罐220。在一些实施例中,撑脚架248可以由不透明材料制成,诸如塑料。在其他实施例中,撑脚架248可以由透明材料制成。撑脚架248包括形成在撑脚架中的抓握部分242。抓握部分242可以被配置成允许用户将撑脚架248放置在关闭位置中。撑脚架248包括孔249,以允许用户将撑脚架放置在打开位置中。孔249的尺寸可以设计成允许用户使用手指伸展撑脚架。
图2C图示根据一些实施例的与罐220分离的泵组件230的视图200C。泵组件230包括真空附接件、连接器或入口252,通过所述真空附接件、连接器或入口,真空泵将负压传达到罐220。泵组件经由入口252从伤口吸出流体,诸如气体。泵组件230包括USB入口门256,所述USB入口门被配置成允许接近一个或多个USB端口。在一些实施例中,省略USB入口门,并且通过门234接近USB端口。泵组件230可以包括附加的入口门,这些附加的入口门被配置成允许接近附加的串联、并联和/或混合数据传送界面,诸如SD、光盘(CD)、DVD、FireWire、Thunderbolt、PCI Express等。在其他实施例中,通过门234接近这些附加端口中的一个或多个。
泵组件的附加描述公开于美国专利申请公开号2015/0025482中,所述公开的全部内容通过引用结合于此。
电子设备和软件
图3图示根据一些实施例的泵组件(诸如,泵组件230)的电气部件原理图300。电气部件可以操作以接受用户输入、向用户提供输出、操作泵组件和TNP系统、提供网络连接等。电气部件可以被安装在一个或多个印刷电路板(PCB)上。如所图示的,泵组件可以包括多个处理器。利用多个处理器可能是有利的,以便将各种任务分配或指派给不同的处理器。第一处理器可以负责用户活动,并且第二处理器可以负责控制泵。这样,可以将控制泵的活动(这可能需要更高水平的响应能力(对应于更高的风险水平))卸载到专用处理器,且因此将不会被用户界面任务中断,用户界面任务由于与用户互动而可能需要更长的时间才能完成。
泵组件可以包括用户界面处理器或控制器310,所述用户界面处理器或控制器被配置成操作用于接受用户输入并向用户提供输出的一个或多个部件,诸如显示器206、按钮212等。可以通过输入/输出(I/O)模块320来控制至泵组件的输入和出自泵组件的输出。例如,I/O模块可以从一个或多个端口(诸如,串联端口、并联端口、混合端口等等)接收数据。处理器310还从一个或多个扩展模块360(诸如,一个或多个USB端口、SD端口、光盘(CD)驱动器、DVD驱动器、FireWire端口、Thunderbolt端口、PCI Express端口等等)接收数据和向其提供数据。处理器310与其他控制器或处理器一起将数据存储在可以位于处理器310内部和/或外部的一个或多个存储器模块350中。可以使用任何合适类型的存储器,包括易失性和/或非易失性存储器,诸如RAM、ROM、磁性存储器、固态存储器、磁阻随机存取存储器(MRAM)等等。
泵组件可以进一步包括电源监控器325,所述电源监控器被配置成确定关于泵组件的电源(诸如,电池)的数据。电源监控器325可以被配置成基于从一个或多个硬件部件(诸如,电池气体压力表电路)接收到的数据来确定电池状态。例如,电源监控器325可以被配置成基于从电池气体压力表电路接收到的数据来确定作为总电池容量的百分数的剩余电池容量。单独地或与本文所公开的一个或多个处理器相结合,电源监控器325还可以被配置成确定泵组件的剩余使用时间。在一些实施例中,这通过以下步骤来执行:确定当前负载条件;以及将当前电池容量除以当前负载条件,以确定剩余使用时间。例如,可以基于由泵组件在某个时间点或在一段时间内使用的功率来确定当前负载条件。例如,可以对在一段时间内由泵组件使用的电流求平均值以获得当前负载条件。作为示例,假设在一分钟内经由泵组件吸取的平均电流是X安培,并且剩余电池容量为Y安培。在这个示例中,剩余使用时间为Y/X分钟。
在一些实施例中,单独地或与本文所公开的一个或多个处理器相结合,电源监控器325被配置成当已确定剩余使用时间满足低电池条件时指示或触发低电池警报。例如,低电池条件可以是剩余使用时间的某个持续时间,诸如30分钟、1小时、2小时等等。单独地或与本文所公开的一个或多个处理器相结合,电源监控器325可以被配置成当已确定剩余使用时间满足临界低电池条件时指示或触发临界低电池警报。例如,临界电池条件可以是剩余使用时间的某个持续时间,诸如5分钟、10分钟、20分钟、1小时等等。泵组件可以被配置成当已确定剩余使用时间满足电池耗尽条件时断电或关机,所述电池耗尽条件可以是剩余使用时间的某个持续时间,诸如1分钟、5分钟、10分钟、12分钟等等。这样,在电池变得完全耗尽时,可以执行顺遂关机。顺遂关机可以包括停止治疗、保存数据等等。
在一些实施例中,电源监控器325可以被配置成确定(诸如,基于从一个或多个硬件部件接收到的数据)电池的充电状态以及是否已发生电池故障。电源监控器325可以被配置成从(例如)电池充电电路接收数据,以确定电池是否积极地充电。此外,电源监控器325可以被配置成从电池气体压力表电路接收数据以确定是否已存在电池故障。在一些实施例中,电源监控器325可以被配置成当已确定电池发生了故障时指示或触发装置技术故障警报。
在一些实施例中,处理器310可以是通用控制器,诸如低功率处理器。在其他实施例中,处理器310可以是专用处理器。处理器310可以被配置为泵组件的电子架构中的“中央”处理器,并且处理器310可以协调其他处理器的活动,诸如泵控制处理器370、通信处理器330以及一个或多个附加的处理器380(例如,用于控制显示器206的处理器、用于控制按钮212的处理器等)。处理器310可以运行合适的操作系统,诸如Linux、Windows CE、VxWorks等。
泵控制处理器370可以被配置成控制负压泵390的操作。泵390可以是合适的泵,诸如隔膜泵、蠕动泵、旋转泵、旋转叶片泵、涡旋泵、螺杆泵、液环泵、由压电转换器操作的隔膜泵、音圈泵等等。泵控制处理器370可以使用从一个或多个压力传感器接收到的数据来测量流体流动路径中的压力、计算流体流速、以及控制泵。泵控制处理器370可以控制泵电机,使得在伤口腔110中达到期望水平的负压。期望水平的负压可以是用户设置或选择的压力。在各种实施例中,泵控制处理器370使用脉宽调制(PWM)来控制泵(例如,泵电机)。用于驱动泵的控制信号可以是0-100%占空比PWM信号。泵控制处理器370可以执行转速计算和检测流动路径中的各种条件。泵控制处理器370可以将信息传达到处理器310。泵控制处理器370可以包括内部存储器和/或可以利用存储器350。泵控制处理器370可以是低功率处理器。
通信处理器330可以被配置成提供有线和/或无线连接。通信处理器330可以利用用于发送和接收数据的一个或多个天线340。通信处理器330可以提供以下类型的连接中的一个或多个:全球定位系统(GPS)技术、移动电话连接(例如,2G、3G、LTE、4G)、WIFI连接、互联网连接等等。连接可以用于各种活动,诸如泵组件位置追踪、资产追踪、顺应性监控、远程选择、日志、警报和其他操作数据的上载、以及治疗设置的调整、软件和/或固件的升级等等。通信处理器330可以提供双重GPS/移动电话功能。移动电话功能可以是例如3G功能。在这类情况下,如果GPS模块因各种因素(包括大气条件、建筑或地形干扰、卫星几何学等)而不能建立卫星连接,则可以使用3G网络连接(诸如,通过使用小区识别、三角测量、前向链路时序等等)来确定装置位置。泵组件可以包括SIM卡,并且可以获得基于SIM的位置信息。
通信处理器330可以将信息传达到处理器310。通信处理器330可以包括内部存储器和/或可以利用存储器350。通信处理器330可以是低功率处理器。
在一些实施例中,泵组件可以追踪并存储各种数据,诸如定位数据、治疗参数、日志、装置数据等中的一个或多个。泵组件可以追踪并记录治疗和其他操作数据。可以将数据存储(例如)在存储器350中。
在一些实施例中,使用由通信处理器330提供的连接,装置可以上载由泵组件存储、保持和/或追踪的任何数据。例如,以下信息可以被上载到远程计算机或服务器: 行动记录,其包括治疗施用信息,诸如治疗持续时间;警报日志,其包括警报类型和发生时间;错误日志,其包括内部错误信息、传输错误等等;治疗持续时间信息,其可以按小时、天等等计算;总治疗时间,其包括从第一次应用一个或多个特定的治疗程序开始的治疗持续时间;终生治疗信息;装置信息,诸如序列号、软件版本、电池电量等;装置位置信息;患者信息;等等。装置还可以下载各种操作数据,诸如治疗选择项和参数、固件和软件补丁和升级等等。泵组件可以使用一个或多个浏览器程序、邮件程序、应用软件(例如,应用程序)等提供互联网浏览功能。
在一些实施例中,通信处理器330可以使用天线340将泵组件的位置(诸如,泵组件的壳体的位置)传达到在泵组件的附近(例如,在10米、20米或50米等等内)的其他装置。通信处理器330可以取决于实施方式来执行与其他装置的单向或双向通信。由通信处理器330传输的通信可以包括识别信息,所述识别信息用于相对于也在泵组件的附近的一个或多个其他泵组件来独特地识别所述泵组件。例如,识别信息可以包括序列号或从序列号衍生的值。可以控制(例如,保持处于恒定或基本上恒定的水平)由通信处理器330传输的通信的信号强度,以使得另一个装置能够确定与泵组件的距离(诸如,所述装置与泵组件之间的距离)。
在一些实施例中,通信处理器330可以与在泵组件的附近的其他装置通信,使得通信处理器330可以自身确定从泵组件到其他装置的距离。在这类实施例中,通信处理器330可以追踪并存储从泵组件到其他装置的距离或随时间的推移距离的变化的指示,并且通信处理器330可以稍后向其他装置提供这个信息。例如,通信处理器330可以确定已从装置的覆盖区域移除泵组件的持续时间,并且随后在返回到覆盖区域时向装置报告这个时间。
图4图示根据一些实施例的固件和/或软件图表400。泵组件420包括:用户界面处理器固件和/或软件422,其可以由用户界面处理器310执行;泵控制处理器固件和/或软件424,其可以由泵控制处理器370执行;通信处理器固件和/或软件426,其可以由通信处理器330执行;以及附加处理器固件和/或软件428,其可以由一个或多个附加处理器380执行。泵组件420可以连接到计算机410,其可以是笔记本电脑、台式电脑、平板电脑、智能电话等等。可以利用有线或无线连接以将计算机410连接到泵组件420。例如,可以使用USB连接。计算机410与泵组件420之间的连接可以用于各种活动,诸如泵组件位置追踪、资产追踪、顺应性监控、选择、日志、警报和其他操作数据的上载、以及治疗设置的调整、软件和/或固件的升级等等。泵组件420和计算机410可以经由云430与远程计算机或服务器440通信。远程计算机440可以包括数据存储模块442和用于访问远程计算机的网页界面444。
可以利用计算机410与泵组件420之间的连接来执行以下中的一个或多个:泵组件420的初始化和编程、固件和/或软件升级、维护和检修、选择和调整治疗参数等等。在一些实施例中,计算机410可以执行用于与泵组件420通信的应用程序。
在一些实施例中,泵组件420追踪维护计划,并且当维护到期或过期时提供指示(诸如,消息、指示器或如下文所描述的警报屏幕)。例如,可以一年执行维护一次,并且泵组件420可以在从上一次执行的维护已过去一年时提供指示。当泵组件启动或处于任何其他合适的时间时,可以提供这个指示。也可以将关于在下一次维护到期之前的持续时间的信息提供在(例如)在用户界面上的装置信息菜单下(见图5E)。
泵组件420可以经由云430将各种数据上载到远程计算机(或多个远程计算机)440。如上文所解释的,上载数据可以包括活动日志、警报日志、治疗持续时间信息、总治疗时间、终生治疗信息、装置信息、装置位置信息、患者信息等。另外,泵组件420可以接收和处理从云430接收到的命令。
泵组件的操作
在一些实施例中,可以使用显示在屏幕206上的触控屏幕界面来操作泵组件230。除了别的以外,各种图形用户界面(GUI)屏幕呈现关于系统设置和操作的信息。可以通过手指(或触针或另一合适的装置)来致动或操作触控屏幕界面。轻击触控屏幕会导致做出选择。为进行滚动,用户可以触摸屏幕,并且按住并拖动以查看选择内容。可以实施用于操作触控屏幕界面的附加或替代性方式,诸如多指滑动以进行滚动、多指捏挤(pinch)以用于缩放等等。
图5A到图5I图示根据一些实施例的图形用户界面屏幕。GUI屏幕可以显示在屏幕206上,这些GUI屏幕可以被配置为触控屏幕界面。可以基于从用户接收到的输入来产生显示在屏幕上的信息。可以将GUI屏幕用于初始化装置、选择和调整治疗设置、监控装置操作、将数据上载到网络(例如,云)等等。可以通过处理器310上运行的操作系统和/或通过在操作系统上运行的图形用户界面层直接产生所图示的GUI屏幕。例如,可以使用可从Digia获得的Qt架构产生屏幕。
图5A图示根据一些实施例的治疗设置屏幕500A。在已初始化泵组件之后,可以显示治疗设置屏幕500(例如,屏幕500A可以充当主页屏幕)。治疗设置屏幕500A包括状态条502,所述状态条包括指示装置的操作参数的图标。动画图标503是治疗进行指示符。当未施用治疗时,图标503可以是静态的并且以某种色彩(诸如,灰色)显示。当正在施用治疗时,图标503可以变成不同的色彩(诸如,橙色)并且变得栩栩如生(诸如,旋转、搏动),变得填充有色彩(见图5C)等。其他状态条图标包括体积指示符和电池指示符,并且可包括附加图标(诸如,无线连接)。治疗设置屏幕500A包括日期/时间和信息。治疗设置屏幕500A包括菜单510,所述菜单包括用于访问装置设置的菜单项目512、用于访问日志的项目514、用于访问帮助的项目516和用于从其他屏幕返回到治疗设置屏幕(或主页屏幕)的项目518(例如,见图5C和图5E)。泵组件可以被配置成使得在不活动(诸如,未从用户接收到输入)的时段之后,显示治疗设置屏幕500A(或主页屏幕)。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
治疗设置屏幕500A包括负压升高和降低控制522和524。升高和降低控制522和524可以被配置成按合适的阶梯大小(诸如,±5 mmHg)来调整负压设置点。如由标签526所指示的,当前治疗选择项是-80 mmHg(或低于大气压力的80 mmHg)。治疗设置屏幕500A包括连续/间歇的治疗选择项530。可以经由控制项532访问连续治疗选择项屏幕,并且可以经由控制项534访问间歇治疗选择项屏幕。如所图示的,当前治疗设置是连续施用处于-80 mmHg的负压。如由消息528所指示的,可以通过按压按扭(诸如,泵组件230上的按钮212b)来起始治疗施用。治疗设置屏幕500A包括用于利用一个泵组件230来处理多个伤口(诸如,两个、三个等伤口)的Y连接器选择项535。控制项536选择处理单个伤口,并且控制项538选择通过泵组件来处理多于一个伤口。如由标签“Y-CONNECT OFF”所指示的,当前选择项是处理单个伤口。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图5B图示根据一些实施例的用于施用间歇治疗的治疗设置屏幕 500B。可以经由控制项534访问屏幕500B。治疗设置屏幕500B包括间歇治疗设置540和545。如分别由控制项542、544、546、548的设置所图示的,当前治疗选择项应用-80 mmHg的减压历时5分钟,接着应用大气压力(或关闭真空泵)历时2分钟。可以重复这样的处理循环,直到由用户或由泵组件230停止这些处理循环。可以通过选择控制项542、544、546和548中的一个或多个并操作升高或降低控制项522或524来调整负压水平和持续时间,直到选择期望的值。在一些实施方式中,可以选择多于两个负压值和对应的持续时间,以用于治疗伤口。例如,用户可以选择三个或更多个负压值和对应的持续时间。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图5C图示根据一些实施例的治疗施用屏幕500C。可以经由在屏幕500A或500B上选择期望的治疗设置并起始治疗(诸如,通过按压按钮212b)来访问屏幕500C。如所图示的,标签552(“施用治疗”)指示处于-120 mmHg的减压的连续治疗(标签560)正被施用到伤口。动画图标503正通过经由动画显示的循环来指示施用治疗。如图5C和图5D中所图示的,图标503是具有多个花瓣的能量爆发,并且动画按顺序穿过这些花瓣,从而变得填充有橙色。可以使用任何其他合适的动画或动画的组合。消息529指示可以通过按压泵组件230上的按钮(诸如,按钮212b)来停止或暂停治疗设置。菜单项目518可以被配置成返回到治疗设置屏幕(或主页屏幕)500A。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图5D图示根据一些实施例的治疗施用屏幕500D。在用户已在屏幕500B上选择期望的治疗设置并起始治疗(诸如,通过按压按钮212b)之后,可以显示屏幕500D。如所图示的,间歇治疗正被施用到伤口。标签551和定时器554分别指示-120 mmHg的负压正被施用到伤口历时5分钟。定时器554可以被配置成展示剩余时间量,例如展示为数字(例如,“5 min”)、相对量(例如,通过调整圆的填充度)和这两者的组合。标签555和556分别指示:在用于施用第一量的负压(例如,-120 mmHg)的时间段(例如,5分钟)到期之后,安排将0 mmHg(或大气压力)施用到伤口历时2分钟的持续时间。消息553(“泄漏检查”)指示泵组件230正执行泄漏检查。如下文进一步解释的,当泵组件230起始负压治疗的施用时,其可以执行泄漏检查以确定流体流动路径是否充分没有泄漏(例如,被正确密封)。一旦已确定不存在明显的泄漏,消息553就可以向用户指出这个事实,诸如通过显示消息“实现密封”。菜单项目518可以被配置成返回到治疗设置屏幕(或主页屏幕)。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图5E图示根据一些实施例的设置屏幕500E。可以通过选择菜单项目512(例如,来自屏幕500A或500B)来访问设置屏幕500E。如所图示的,设置屏幕500E包括用于调整泵组件230的各种操作参数的菜单560,这些操作参数包括:警报音量设置、压缩度设置562、用户模式设置(例如,临床医生或患者)、语言设置、时区设置、流量计564、恢复预设(例如,工厂预设)和装置信息。尝试将用户模式设置为临床医生模式可提示用户输入密码或满足任何其他合适的安全检查。以临床医生模式操作泵组件可以提供对所有特征和设置的无限制访问,而以患者模式操作泵组件可以通过防止访问一个或多个特征和设置(诸如,治疗设置、压缩度设置等等)来防止无意中改变治疗设置。可以显示替代性或附加的菜单项目。所图示的菜单560是展示所有菜单项目的菜单的扩展型式。在使用中,菜单560可仅部分地显示(fit on)在屏幕上,并且可以经由滚动条561或经由任何其他合适的替代性或附加的控制来访问菜单项目。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图5E图示根据一些实施例的压缩度设置屏幕500F。可以通过选择菜单项目562来访问屏幕500F。屏幕500F包括三个压缩度设置选择项: 低572、中574和高576。如下文所解释的,这些选择项控制在伤口处达到期望或设置的真空水平花费的时间,使得真空压力的改变是逐步的。可将压缩度定义为每单位时间的最大负压变化(增加抑或减小)。例如,选择高压缩度576将导致在敷料下最快地实现更大的负压或更大的正压。菜单项目519可以被配置成返回到设置屏幕500E。在某些实施例中,只有如果先前已选择了临床医生模式,才可访问压缩度设置屏幕500F。临床医生可基于一个或多个生理参数(诸如,伤口类型、患者年龄、身体条件等)来选择适当的压缩度设置。可以提供附加的压缩度设置,诸如极低、极高等等。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图5G图示根据一些实施例的流量计屏幕500G。可以通过选择图5E中的菜单项目564来访问屏幕500G。屏幕500G可以视觉地描绘流体流动路径中的所确定或所计算的空气(或气体)流速,流体流动路径可以包括治疗单元组件、伤口敷料和将治疗单元组件连接到伤口敷料的管子。屏幕500G图示计量器(gauge)580,所述计量器视觉地描绘所确定的流速并且可以用于检测流体流动路径中的一个或多个泄漏。可以替代地或另外使用用于描绘流速的其他控制,诸如水平或垂直条、数字计量器、标签等等。
如所图示的,计量器580包括刻度盘584,所述刻度盘具有以下标记:581,其指示不存在泄漏或极小的泄漏(定位在刻度盘的起点);582,其指示中等泄漏(定位在刻度盘的中间);以及583,其指示高泄漏(定位在刻度盘的终点)。计量器580还包括指针585,所述指针指示刻度盘584上的所确定的泄漏率。刻度盘584可以被配置成填充有视觉地指示泄漏率的各种色彩。例如,绿色可以指示低程度泄漏,黄色可以指示更高程度(或明显)泄漏,且红色可以指示高程度的泄漏。如由指针585在标记582(刻度盘的中间)与583(刻度盘的末端或最大设置)之间的位置所描绘的,已检测到相当严重的泄漏。计量器580可以帮助用户定位泄漏。可以替代地或另外使用用于描绘泄漏率的其他控制,诸如水平或垂直条、数字计量器、标签等等。
图5H图示根据一些实施例的流量计屏幕500H。与屏幕500G形成对比,屏幕500H图示所检测到的更低的泄漏。这通过定位成更接近标记581的指针585(例如,指针585将在标记582的左边)来描绘。在一些实施例中,检测到超过某个阈值的泄漏可触发警报。也就是说,在伤口处的真空水平低(例如,由于高的泄漏)的情况下,可以显示流量计屏幕500G以帮助在流体流动路径中定位泄漏(或多个泄漏)。当正由泵组件施用治疗时(如由动画图标503所图示的),可以显示流量计屏幕500G或500H。
图5I图示根据一些实施例的警报和检修屏幕500I。可以通过选择用于访问帮助的菜单项目516(见图5E)并从帮助屏幕(未示出)中选择警报菜单项目来访问屏幕500I。如所图示的,屏幕500I包括具有用于各种警报和检修类别的菜单项目的菜单588,这些警报和检修类别包括:过真空(over vacuum)、高真空、阻塞、罐流量、高流量/泄漏和低或不足的真空(如下文所解释的),以及技术故障(例如,不可恢复的错误)、电池(例如,低电池、临界低电池、电池故障)和不活动(例如,泵组件已通电并且已保持没有用户交互历时长于某个时间段,诸如15分钟)。可以显示替代性或附加的菜单项目。访问特定的菜单项目可以弹出具有逐步指令的屏幕,以帮助解除对应的警报。这些指令可以包括文字、音频、视频等的组合。所图示的菜单588是展示所有菜单项目的菜单的扩展型式。在使用中,菜单588可仅部分地显示在屏幕上,并且可以经由滚动条587或经由任何其他合适的替代性或附加的控制来访问菜单项目。可以使用附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。
图6A到图6G图示根据一些实施例的警报屏幕。可以响应于由泵组件检测到的一个条件或一组条件来显示所图示的屏幕,以便警示用户。在警报的情况下,例如,治疗单元可以执行以下各者中的一个或多个: 使可听警报发出声音、显示警报屏幕、以特定的色彩(诸如,黄色)照明指示器204。治疗单元可以被配置成在出现过真空或高真空警报的情况下停止或暂停施用治疗。如果检测到出现其他警报,则治疗单元可以继续施用治疗。
在一些实施例中,治疗单元可以被配置成连续监控或检查可触发警报的一个或多个条件。然而,如下文进一步解释的,治疗可以进一步被配置成在与负压的施用相关联的某些状态期间暂停检测一些或所有条件并且抑制一个或多个警报。
图6A图示根据一些实施例的阻塞警报屏幕600A。指示符601指示警报条件。标签602是警报的描述(例如,“警告阻塞”)。图标603被配置成返回主页屏幕(诸如,屏幕500A)。标签604和605分别提供关于当前治疗设置的信息。如所图示的,处于-25 mmHg的减压的连续治疗正被应用于伤口。标签606提供所建议的用于校正警报(例如,“管子或罐可被阻塞”)的动作。图标607被配置成在用户期望关于警报和检修的更多详细信息的情况下弹出警报和检修屏幕500I。图标608被配置成使警报永久地或暂时沉默。针对一些警报(诸如,非重要警报),可以通过选择图标608使可听音暂时沉默。如果已使可听警报暂时沉默并且出现了新警报,则用于新警报的可听警报可发出声音并且可显示新警报。当存在多个警报消息时,治疗组件可以在警报屏幕之间交替。
阻塞警报屏幕600A可以指示在流动路径中(诸如,在将罐(或无罐系统中的泵)与伤口敷料连接在一起的导管中)检测到阻塞。可通过清除阻塞来解除警报。泵组件可在在已检测到阻塞之后继续尝试向伤口提供期望的治疗。图6B图示根据一些实施例的过真空警报屏幕600B。如所图示的,所述警报的描述为“过真空”,并且所建议的用于校正警报的动作是“断电/通电以进行清除”。这个警报屏幕可以指示治疗单元已检测到流体流动路径中潜在地由于装置发生故障所导致的过高真空(例如,超过-235 mmHg或任何其他合适的值)。泵组件可以被配置成停止或暂停施用治疗,直到已校正过真空条件。可以产生可听警报,其可不被暂停(因此在屏幕600B中不显示图标608)。如所建议的,可通过使泵组件不正常断电来解除所述警报。
图6C图示根据一些实施例的高真空警报屏幕600C。如所图示的,所述警报的描述为“高真空”,并且所建议的用于校正警报的动作是“断电/通电以进行清除”。这个警报屏幕可以指示治疗单元已检测到潜在地由于阻塞或装置发生故障所导致的高真空条件(例如,高于治疗设置点超过-15 mmHg或任何其他合适的值)。泵组件可以被配置成停止或暂停施用治疗,直到已校正高真空条件。可以产生可听警报,其可不被暂停(因此在屏幕600C中不显示图标608)。如所建议的,可通过使泵组件不正常断电来解除所述警报。
图6D图示根据一些实施例的罐充满警报屏幕600D。如所图示的,所述警报的描述为“罐充满”,因为已检测到罐是满的或内部罐过滤器覆盖有流体。可通过更换罐解除所述警报。泵组件可继续尝试向伤口提供期望的治疗。可使所述警报沉默。在一些系统中,诸如在无罐系统(其中敷料被配置成吸收从伤口去除的流体)中,可以以与罐充满条件类似的方式来检测并指示敷料充满条件或敷料过滤器堵塞条件。
图6E图示根据一些实施例的低真空警报屏幕600E。如所图示的,所述警报的描述是“低真空”,因为在伤口处所检测到的压力比期望的负压低了某个阈值量(诸如,15 mmHg或另一个合适的值)。另外或替代地,如果流体流动路径中存在持续比阈值持续时间(诸如,30秒或任何其他合适的值)更长时间的泄漏,则可以检测到低真空条件。可通过针对泄漏检查流体流动路径中的连接或针对泄漏检查敷料来解除所述警报。泵组件可继续尝试向伤口提供期望的治疗。在一些实施例中,可在屏幕600E上显示计量器580,如下文关于图6F所解释的。可使所述警报沉默。
图6F图示根据一些实施例的泄漏警报屏幕600F。如所图示的,所述警报的描述是“泄漏”,因为已检测到明显的泄漏(例如,超过某个阈值泄漏率的泄漏)历时某个阈值持续时间(诸如,长于2分钟或任何其他合适的值)。如所图示的,泄漏警报屏幕600F包括图示在流体流动路径中检测到的泄漏率的计量器580。如由指针585的位置所图示的,已检测到高的流量泄漏,这触发了泄漏警报。可通过针对泄漏检查流体流动路径中的连接或针对泄漏检查敷料来解除所述警报。计量器580(其图示出所检测到的泄漏率)可以帮助识别和解除泄漏。泵组件可继续尝试向伤口提供期望的治疗。可使所述警报沉默。
图6G图示根据一些实施例的警报解除屏幕600G。可以在解除由治疗单元检测到的警报时显示屏幕600G。可以显示屏幕600G历时一段时间,且然后用治疗施用屏幕来代替其。可使所述警报沉默。
图6A到图6G中所描绘的任何屏幕都可包括附加或替代性控制、指示符、消息、图标等等。在一些实施例中,可使用附加或替代性屏幕以用于警示用户一个或多个警报。
负压伤口治疗的施用
在一些实施例中,泵组件根据所选择或编程的协议来控制真空泵以向伤口施用负压治疗。可以由泵控制处理器370单独地或与处理器310相结合来执行泵控制。例如,如上文所解释的,用户可以选择在期望的压力(或负压设置点)下连续操作。泵组件可以激活真空泵以减小或降低(draw down)伤口(例如,在敷料下)处的压力以达到设置点。如下文所解释的,可以通过增加伤口处的负压来执行所述降低(受每单位时间的最大负压变化限制,称为压缩度),直到已实现设置点(或如下文所解释的另一个所选的压力值)。可以将伤口降低定义为紧接在已起始治疗之后的时间段,在此期间伤口尚未实现设置点。如下文所解释的,在当实现设置点时的这个时段结束时,流体流动路径中的流速应低于泄漏(或高流量)阈值且高于低真空阈值,其他方面将激活适当的警报。作为另一个示例,用户可以在两个期望的压力(或高压力设置点与低压力设置点)之间选择间歇操作。泵组件可以激活真空泵以减小或降低伤口处的压力以达到高设置点。随后,泵组件可以允许伤口处的压力增加以达到低设置点。如下文所解释的,可以根据压缩度设置来执行减小和增加负压。作为又另一个示例,可以在存在压力设置点变化(其可以包括停止施用负压)的任何时间使用压缩度。在一些实施例中,可以将不同的压缩度设置用于设置点变化,从而导致减小或增加伤口处的压力。在各种实施例中,当实现压缩度设置点时,可以调整压缩度设置。
图7图示根据一些实施例的用于提供负压伤口治疗的过程700。可以由泵控制处理器370单独地或与处理器310相结合来执行过程700。可以定期执行过程700,诸如(例如)每100毫秒(或每秒10次)或以任何其他合适的频率。替代地或另外,可以连续执行过程700。
过程700可以在框702中开始,当在施用治疗期间起始治疗时或改变设置点时,该过程可以过渡到所述框。在框702中,过程700将伤口压力与设置点进行比较,可以如下文所解释来确定所述伤口压力。例如,过程700可以从设置点中减去伤口压力,或反之亦然。如果伤口压力低于设置点,则过程700可以过渡到框704。相反地,如果伤口压力超过或等于设置点,则过程700可以过渡到框706。
在框704(压力斜升)中,过程700可以将泵斜坡设置点递增一定的量,所述量取决于如下文所解释的压缩度设置。真空泵然后将尝试降低伤口压力(或使伤口压力更负),以达到泵斜坡设置点的当前值。例如,可以产生合适的泵驱动信号(诸如,电压或电流信号),并向泵电机供应所述泵驱动信号以便增加泵电机的速度以实现伤口降低。出于效率的目的,可以使用PWM或任何其他合适的方法来驱动泵电机。过程700可以继续递增泵斜坡设置点,直到其达到由用户所选的设置点。当伤口压力几乎达到了或已达到了设置点时,过程700可以过渡到框708,所述框可以对应于在伤口敷料下达到稳态压力。例如,当伤口压力在设置点的斜升阈值压力内(诸如,在设置点的2 mmHg内或在任何其他合适的值内)时,过程700可以过渡到框708。在一些实施例中,泵斜坡设置点可以适应性地设置为高于设置点的负压。例如,如下文所解释的,装置可以检测一个或多个泄漏的存在,所述泄漏导致更高的流量水平。由于这会导致伤口处的压力损耗,所以装置可以通过将泵斜坡设置点增加到高于设置点来弥补这类压力损耗。例如,装置可以将泵斜坡设置点设置为比设置点更偏向负侧1%、2%、5%等。在某些实施例中,泵斜坡设置点可以适应性地设置相比设置点具有更低的负压(或更正的压力)。
在框706(压力斜降)中,过程700可以将泵斜坡设置点设置为由用户选择的设置点(或设置为如上文所解释的另一个设置值)。过程700可以停用泵,使得允许伤口压力衰减(诸如,由于流体流动路径中的一个或多个泄漏),以达到或几乎达到设置点。这可以根据压缩度设置来执行,诸如(例如)停用泵历时第一时间段且然后激活泵历时第二时间段,使得伤口处的压力根据压缩度设置而增加。
另外或替代地,过程700可以开启和关闭定位在流体流动路径中的一个或多个阀,以由此容许环境空气或另一气体进入流体流动路径中以便达到或几乎达到设置点。这可以根据压缩度设置来执行,诸如(例如)开启一个或多个阀历时第一时间段且然后关闭一个或多个阀中的一些或全部历时第二时间段,使得伤口处的压力根据压缩度设置而增加。此外,过程700可以操作正压力泵,以增加伤口处的压力。此外,过程700可以利用储器(reservoir),所述储器被配置成存储空气或气体以增加伤口处的压力。在美国专利号8,366,692中更详细地描述了此,所述专利的全部内容通过引用结合于此。
此时,过程700可以过渡到框708。例如,当伤口压力在设置点的斜降阈值压力内(诸如,在设置点的5 mmHg内或在任何其他合适的值内)时,过程700可以过渡到框708。在一些情况下,斜降阈值压力可以与斜升阈值压力相同。在一些实施例中,泵斜坡设置点可以适应性地设置为低于设置点的负压。例如,如下文所解释的,装置可以检测一个或多个泄漏的存在,所述泄漏导致更高的流量水平。由于这会导致伤口处的压力损耗,所以装置可以通过将泵斜坡设置点减小到低于设置点来弥补这类压力损耗。例如,装置可以将泵斜坡设置点设置成比设置点更不偏向负侧1%、2%、5%等。在某些实施例中,泵斜坡设置点可以适应性地设置为比设置点具有更高的负压(或更正的压力)。
在框708(稳态)中,可以将泵斜坡设置点设置为由用户选择的设置点(或另一个合适的值)。过程700可以控制真空泵以保持伤口处的期望的负压。如下文所解释的,可以在框708中检测一个或多个条件,诸如高真空、低真空、泄漏等等。如果用户将设置点改变为更负或更正,或如果暂停施用治疗,则过程700可以过渡到框702。
在一些实施例中,泵组件通过利用压缩度来控制真空泵以降低伤口(例如,如上文关于框704所解释的)。使用压缩度对于避免伤口压力的快速变化可以是有益的,其可以最小化患者不适、减少由于操作泵所产生的噪音、保持负压的有效施用、保持功率(例如,电池功率)的有效使用,等等。可以通过过程700来执行压缩度,所述过程转而可以由泵控制处理器370单独地或与处理器310相结合来执行。压缩度可以对应于每单位时间伤口处的负压的最大期望的增加或减小。可以基于连续模式中的负压设置点或间歇模式中的低和高负压设置点和如上文关于图5F所解释的所选压缩度设置(例如,低、中或高)来确定压缩度。
当预期伤口经历负压的明显增加时,可以利用压缩度。这可以在出现以下各者时发生: (1)在泄气的伤口上起始治疗,并且负压将从零或基本上为零增加以在伤口处达到压力设置点; (2)治疗在间歇模式中有效,并且在从低负压设置点过渡到高负压设置点期间,负压将增加以在伤口处达到高压力设置点; (3)治疗在间歇模式中有效,并且在从高负压设置点过渡到低负压设置点期间,负压将减小以在伤口处达到低压力设置点; (4)治疗是有效的,并且设置点已改变为更大的负压值,这将导致负压增加以在伤口处达到更高的压力设置点; (5)治疗是有效的,并且设置点已改变为更大的正压值,这将导致负压减小以在伤口处达到更低的压力设置点;以及 (6)治疗是有效的,并且被停止或暂停历时一段时间,这将导致压力逐步恢复到大气压力。可利用压缩度的附加的情形包括(例如):当在已实现密封之后引入泄漏时,这会导致伤口处的负压快速下降并且导致真空泵提高或斜升负压的施用以尝试保持压力。一旦已校正泄漏,泵就将尝试根据压缩度设置快速恢复伤口处的设置点压力。
可以通过保持二次负压设置点目标来实现压缩度,其将压缩度所允许的负压设置点表示为时间的函数。二次设置点可以对应于泵斜坡设置点。可以基于所选的压缩度设置来递增或递减二次设置点。可以在每次执行过程700时将二次设置点递增或递减合适的量,诸如每秒10次或任何其他合适的频率。例如,如果已选择低压缩度设置,则可以将二次设置点递增-0.6 mmHg(或递减0.6 mmHg),这会导致每秒不超过约-8 mmHg(或8 mmHg)的负压斜升(或斜降)(假设泵速每秒被递增10次,这是由于执行过程700的结果)。如果已选择中压缩度设置,则可以将二次设置点递增-2 mmHg(或递减2 mmHg),这会导致每秒不超过约-20mmHg(或20 mmHg)的负压斜升(或斜降)。如果已选择高压缩度设置,则可以将二次设置点递增-4 mmHg(或递减4 mmHg),这会导致每秒不超过约-40 mmHg(或40 mmHg)的负压斜升(或斜降)。这些值是说明性的,并且可以使用任何其他合适的值。
在一些实施例中,泵组件监控各种参数(诸如,流体流动路径中的压力和流速),以便关于负压伤口治疗的施用来控制泵。可以由泵控制处理器370单独地或与处理器310相结合来执行参数监控和泵控制。除了别的以外,可以使用监控流速以确保将治疗正确施用到伤口,以检测泄漏、阻塞、高压和低真空、罐充满等等。
泵组件可以被配置成间接地测量流体流动路径中的流速。例如,泵组件可以通过使用转速计来测量真空泵电机的速度(例如,作为频率)。替代地或另外,泵组件可以使用任何合适的方法来测量泵的活动水平或占空比,诸如通过监控被供应到泵的电压或电流、感测泵速(例如,通过使用霍尔传感器)、测量由泵电机产生的反电动势等等。可以对转速计读数求平均值,以便减轻一个或多个错误读数的影响。可以对许多个最近的转速计读数(诸如,在过去的2.5秒或任何其他合适的时间段内)求平均值,以获得短的转速计平均值。可以对许多个更早以前的转速计读数(诸如,在过去的30秒或任何其他合适的时间段内)求平均值,以获得长的转速计平均值。可以将短和长的转速计平均值用于泵控制。另外或替代地,泵组件可以直接测量流速,诸如通过使用流量计。
可以将流速估计为每单位时间在伤口上面移动的空气或气体体积,其被归一化到标准温度和标准压力(例如,1 atm)。可以根据以下公式定期(诸如,每250毫秒或任何其他合适的时间值)计算流速:
流速 =斜率*转速计值+截距
转速计值是短的转速计平均值(例如,以Hz为单位),并且斜率和截距是基于压力设置点的常数。可以针对对于给定的真空泵类型的可能压力设置点(例如,-25 mmHg、-40mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、-140mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、-200 mmHg)来确定斜率和截距的值。作为泵速的函数的流量作为单线可能并非是最适合的,因为真空泵可以被设计为在更低的流速下更有效。因为这样,可以针对各种设置点和各种泵来预先计算斜率和截距值。可以以每分钟标准升(SLPM)或任何其他合适的测量单位来测量流速。如下文所解释的,可以将所确定的流速与各种流速阈值(诸如,阻塞阈值、泄漏阈值和最大流速阈值)进行比较,以确定特定条件(诸如,阻塞、泄漏、过真空等)的存在。
另外,泵组件可以使用一个或多个传感器来确定和监控流动路径中的压力。在一些实施例中,泵组件包括在泵组件230的入口252(或罐连接部)中或附近的压力传感器。这个压力传感器可以测量罐中(或无罐系统中在敷料中或附近)的压力。在美国专利公开号2015/0025482中公开了一个或多个压力传感器的布置,所述公开的全部内容通过引用结合于此。泵组件可以连续测量罐中的压力,诸如每毫秒或任何其他合适的持续时间。可以对合适数目的最新的压力传感器读数求平均值以减轻一个或多个错误读数的影响。
可以使用所测量的罐压力和泵速来估计伤口压力。由于流动路径中存在一个或多个泄漏,所以伤口压力可与罐压力不相同。例如,伤口压力可低于罐压力,或伤口压力比罐压力更正。在一些实施例中,使用以下公式来估计伤口压力:
伤口压力 =罐压力–(斜率*转速计值+截距)
使用所测量的罐压力对罐压力求平均值。如上文所解释的,转速计是短的转速计平均值,并且斜率和截距是基于压力设置点的常数。斜率和截距的值不必为与上文用于确定流速的斜率和截距相同的值。另外或替代地,可以通过放置在伤口中或伤口附近或在敷料下的压力传感器直接测量伤口压力。
基于所确定的流速、罐压力和伤口压力值,泵组件可以监控和检测各种操作条件。当过程700在框708中时,可以通过所述过程来检测这些条件中的一个或多个。通过在一段时间内或在一段时间期间(诸如,2分钟或任何其他合适的持续时间)将流速(如由长的转速计平均值所反映的)与特定的阻塞阈值进行比较,可以确定转速计平均值中的阻塞。可以基于特定的压力设置点来选择或确定阻塞阈值。也就是说,为检测阻塞,泵组件可以利用对应于特定的压力设置点的多个阻塞阈值。如上文所解释的,可以通过检测和监控泵速度来间接地确定流速。可以将长的转速计平均值与阻塞阈值进行比较。替代地或另外,可以将短的转速计平均值或流速的任何其他合适的测量值与阻塞阈值进行比较。
如果在一段时间的持续时间期间满足所述阈值,则泵组件确定在流体流动路径中存在阻塞并且提供指示(例如,警报屏幕)。例如,为确定阻塞的存在,泵组件可以确定在2分钟的时间段期间或在任何其他合适的时间段期间长的转速计平均值是否满足或超过阻塞阈值。因为可以定期的时间间隔(由于对转速计的定期采样)来更新长的转速计平均值,所以泵组件可在2分钟的时间段内将长的转速计平均值(当长的转速计平均值被更新时)与阻塞阈值进行比较。可以检测到阻塞,前提条件是在2分钟的时间间隔期间所确定的每个长的转速计平均值满足或超过阻塞阈值。替代地或另外,如果所采样的长的转速计平均值中的大多数(诸如10个中的9个或任何其他合适的数字)满足或超过阻塞阈值,则可以检测到阻塞。当长的转速计平均值低于阻塞阈值历时一段时间(诸如,5秒或任何其他合适的持续时间)时,可清除所检测到的阻塞。
在一些实施例中,当过程700在框706中时,可暂停阻塞检测。也就是说,阻塞检测可以被配置成当治疗单元处于斜降状态706时受到抑制或停用。当所述过程过渡到另一种状态(诸如,稳态708)时,可以启用或重新启用阻塞检测。在一些实施例中,当过程700处于除斜降状态706之外的状态时(诸如,当过程700处于斜升状态704时),可以停用阻塞检测,并且当过程700处于除稳态708之外的状态时,可以重新启用阻塞检测。在一些实施例中,过程700可以连续监控阻塞条件,但是当检测到这类条件时,过程700可以被配置成当处于(例如)压力斜降状态时抑制阻塞警报。
当泵关闭时(诸如,当应用间歇治疗时,其中在压力设置点中的一个被设置为零,并且预期伤口处的负压由于泄漏而减小(或变得更正)),可以通过确定伤口处的压力水平是否如预期的那样减小或衰减来检测阻塞。例如,可以计算在一段时间内(诸如,30秒或任何其他合适的持续时间)的伤口处的压力下降。如果伤口压力在所述时间段结束时还未减小到满足(例如,超过)压力衰减阈值,则可存在阻塞。
泵组件可以通过确定在一段时间期间(诸如,30秒或任何其他合适的持续时间)罐压力是否满足(例如,低于或比其更正)低真空压力阈值来检测和提供低真空条件的指示。可以基于压力设置点来选择或确定低真空压力阈值。 如上文关于阻塞检测所解释的,当过程700在框706中时,可暂停低真空检测。当罐压力超过低真空压力阈值历时一段时间(诸如,5秒或任何其他合适的值)时,可以清除所检测到的低真空。替代地或另外,泵组件可以将所测量的伤口压力与低真空压力阈值进行比较。
泵组件可以通过确定在一段时间期间(诸如,30秒或任何其他合适的持续时间)罐压力是否满足(例如,超过)特定的高真空压力阈值来检测和提供高真空条件的指示。可以基于压力设置点来选择或确定高真空压力阈值。如上文关于阻塞检测所解释的,当过程700在框706中时,可暂停高真空检测。通过使泵组件不正常断电或通过另一种其他合适的手段(诸如,通过确定罐压力低于高真空压力阈值历时一段时间,诸如5秒或任何其他合适的持续时间),可清除所检测到的高真空。替代地或另外,泵组件可以将所测量的伤口压力与高真空压力阈值进行比较。
泵组件可以通过确定在一段时间期间(诸如,2秒或任何其他持续时间)罐压力是否满足(例如,超过)过真空阈值(诸如,-250 mmHg或任何其他合适的值)来检测和提供过真空(或过度真空)条件的指示。通过使泵组件不正常断电或通过另一种其他合适的手段(诸如,通过确定罐压力低于过真空压力阈值历时一段时间,诸如5秒或任何其他合适的持续时间),可清除所检测到的过真空。替代地或另外,泵组件可以将伤口压力与过真空阈值进行比较。如上文关于阻塞检测所解释的,当过程700在框706中时,可暂停过真空的检测。
泵组件可以通过确定在一段时间期间(诸如,2分钟或任何其他合适的持续时间)短的转速计平均值是否满足泄漏阈值来检测和提供泄漏条件的指示可以基于压力设置点来选择或确定泄漏阈值。例如,当真空泵尝试在一个或多个泄漏存在的情况下达到和/或保持期望的设置点时,泵组件可以确定在2分钟时段内短的转速计平均值是否超过泄漏阈值。替代地或另外,泵组件可以将长的转速计平均值与泄漏阈值进行比较。如上文关于阻塞检测所解释的,当过程700在框706中时,可暂停泄漏检测。当短的转速计平均值低于泄漏阈值历时一段时间(诸如,5秒或任何其他合适的持续时间)时,可清除所检测到的泄漏。替代地或另外,可以将长的转速计平均值或流速的任何其他合适的测量值与泄漏阈值进行比较。
泵组件可以检测和提供罐充满条件的指示。当过程700在框708中时,可以作出这个决定。首先,泵组件可以确定短的转速计平均值是否低于泄漏阈值以及罐压力是否超过低真空压力阈值(或比其更负)。如通过短的转速计平均值低于泄漏阈值所指示的,当未检测到低真空条件时(如通过罐压力高于低真空压力阈值所指示的(例如,罐压力正常)),在流体流动路径中存在一个或多个泄漏。也就是说,对在已检测到流体流动路径中存在明显的泄漏时(例如,如通过泵速相当低所指示的)罐压力保持处于正常水平的确定提供了罐可为满的(例如,罐过滤器可能被阻塞)的指示。
在已确定短的转速计平均值低于泄漏阈值以及罐压力超过低真空压力阈值之后,至少部分地基于流体流动路径中的压力脉冲或信号的测量特性来执行对罐是否为满的确定。在操作期间,泵产生通过流体流动路径传播的压力脉冲或信号。根据一些实施例,由图8的压力曲线802来图示可以通过压力传感器来检测的压力信号。如在区域804中所图示的,流体流动路径中的压力在系统的正常操作期间围绕特定的压力设置点808而变化或振荡。区域806图示在泵的远侧存在阻塞的情况下在流动路径中的压力脉冲。例如,罐(或敷料)变得满和/或罐(或敷料)过滤器被堵塞或阻塞。
如在区域806中所图示的,远侧阻塞的存在导致在罐(或敷料)的上游看到减小的体积,并且压力脉冲的振幅改变(例如,增加)。压力信号的频率也改变(例如,减慢或减小)。可以使用压力信号的一个或多个参数的所观测到的变化来识别存在的远侧阻塞的类型,诸如区分罐(或敷料)充满和流体流动路径中的其他类型的阻塞。可以使用多种技术(诸如,通过测量峰谷变化)来测量压力信号的振幅变化。在某些实施例中,可以通过改变泵速、改变泵的节奏(诸如,通过调整PWM参数)等等来放大或提高压力脉冲信号的变化。对泵操作的这类调整在短的持续时间内是不需要的但是可以执行,并且变化可能不大,使得系统的操作保持相对不受影响。在一些系统中,诸如在无罐系统(其中敷料被配置成吸收从伤口去除的流体)中,对敷料充满条件或敷料过滤器(其可为水水的)堵塞条件的检测可以等效于对罐充满条件的检测。
可以通过收集多个压力传感器读数来检测罐充满条件,每个压力传感器读数是在一定的持续时间内(例如,2秒或任何其他合适的持续时间,其可在采样周期之间变化)执行的。检查所述多个读数中的一定数目的读数(诸如,30个中的25个采样周期,或任何其他合适的数目)以确定每一者是否指示罐是满的。这可以通过确定在特定的采样周期的持续时间内所捕获的最大和最小压力值来执行。这些值可以是电压值、电流值或对应于压力的任何其他合适的值。针对特定的采样周期的最大值与最小值之间的差异对应于峰-谷压力(其指示压力脉冲振幅的变化)。如果确定针对某个特定的采样周期的峰-谷压力超过阈值压力值,则所述特定的采样周期指示罐是满的。
所述阈值可以是任何合适的压力阈值,诸如基于负压设置点和泵的当前活动水平所选择或确定的值,如上文所解释的,其可以使用短的转速计平均值(或长的转速计平均值或流速的任何其他合适的测量值)来确定。例如,表1中列出的阈值可以用于与峰谷压力进行比较。这些值对应于特定的泵电机和特定的压力传感器。
表1: 用于检测罐充满条件的阈值。
可以在滑窗的基础上执行罐充满确定。例如,可以分析30个采样周期中的25个的滑窗,并且如果25个采样周期被确定为指示罐是满的,则泵得出以下结论:罐(或敷料)是满的。假设采样周期是2秒,使用30个采样周期中的25个的滑窗有效地导致确定压力脉冲振幅的变化在60秒内是否超过阈值。如果短的转速计平均值变得大于泄漏阈值或罐压力变得小于低真空压力阈值,则可以暂停或终止罐充满检测。例如,如果使用30个采样周期(其中每个采样周期具有2秒的持续时间)中的25个的滑窗,则当已确定短的转速计平均值变得大于泄漏阈值或罐压力变得小于低真空压力阈值时,可以重置用于罐充满检测的60秒定时器。这可以防止产生不必要的且不期望的警报。
替代地或另外,如果单个采样周期指示罐是满的,则可以检测罐充满条件。然而,使用多个采样周期来执行罐充满检测可以减轻流体流动路径中的一个或多个瞬时条件或一个或多个错误的压力读数的影响。替代地或另外,可以通过测量所检测到的压力信号的频率并且将所测量的频率与一个或多个合适的阈值进行比较来执行罐充满检测。如上文关于阻塞检测所解释的,可暂停罐充满检测。
泵组件可以执行泄漏检查测试,其可导致检测泄漏或低真空。如果在起始治疗后的某个时间段期间的任何点(诸如,在已开始治疗后的45秒或任何其他合适的持续时间)短的转速计平均值比率低于泄漏阈值并且过程700已过渡到框708(稳态),则泄漏检查测试已通过并且认为已实现合适的密封。也就是说,如果伤口处的压力在所述时间段内已达到期望的设置点并且流速(如由短的转速计平均值或任何其他合适的度量所指示的)不满足或超过泄漏阈值,则确定流体流动路径被适当地密封并且不存在明显的泄漏(例如,敷料已被正确放置并且泵组件、罐和敷料之间已作出正确连接)。然而,如果短的转速计平均值在所述时间段结束时保持高于泄漏阈值,则很可能存在泄漏,并且泵组件指示泄漏的存在。
如果在所述时间段结束时过程700保持在框704(或706)中并且还没有过渡到框708,则泵组件确定罐压力是否满足或高于低真空压力阈值以及短的转速计平均值是否低于泄漏阈值。如果满足这两个条件,则确定流体流动路径被适当地密封并且不存在明显的泄漏。也就是说,即使过程700尚未过渡到框708(所述框指示已达到或基本上达到设置点),泵仍充分致力于在伤口处建立负压设置点,如由流速保持低于泄漏阈值并且真空水平保持高于低真空阈值所证明的。相反,如果流速满足或超过泄漏阈值,则很可能存在泄漏,并且泵组件指示泄漏的存在。如果满足低真空阈值,则泵组件指示低真空条件。替代地或另外,可以将长的转速计平均值或流速的任何其他合适的测量值与阻塞阈值进行比较。
在泄漏检查测试已通过之后,可以认为已实现合适的密封直到暂停治疗。在重新开始治疗之后,可以执行泄漏检查测试。如上文关于阻塞检测所解释的,可暂停泄漏检查。
在一些实施例中,选择或激活Y连接特征(见图5A)以用于治疗多个伤口可以更改或修改对一个或多个条件(诸如,阻塞、泄漏、罐充满条件等等)的检测。激活Y连接特征可以调整上文所描述的各种阈值中的一个或多个。例如,激活Y连接特征可以通过增大阻塞阈值来降低阻塞检测的敏感度,所述阻塞阈值用于阻塞检测,如上文所解释的。可以将阻塞阈值增加合适的量(诸如,加倍)。
在附加或替代性实施例中,可以将多个压力传感器放置在流体流动路径中,以促进对上述条件中的一个或多个的检测。例如,除了将压力传感器放置在泵入口中之外或代替将压力传感器放置在泵入口中的做法是,还可以将压力传感器放置在伤口中或在敷料下以直接确定伤口压力。测量在流体流动路径中的不同位置处(诸如,在罐中和在伤口处)的压力可以促进对阻塞、泄漏、罐充满条件等等的检测。可以将多个管腔用于连接流体流动路径元件,诸如压力传感器、罐、泵组件、敷料等等。可以通过将传感器(诸如,电容式传感器)放置在罐中来检测罐充满条件。在一些实施例中,为了防止出现过真空,可以机械地或电气地限制由泵供应的最大压力。例如,可以将泵驱动信号(诸如,供应到泵的电压或电流)限制为不超过最大流速阈值,诸如1.6升/分钟或任何其他合适的值。在美国专利公开号2013/0150813中提供了流速检测和泵控制的附加细节,所述公开的全部内容通过引用结合于此。
在一些实施例中,一个或多个流量传感器和/或流量计可以用于直接测量流体流量。在一些实施例中,泵组件可以并行利用上述技术中的一个或多个,以控制泵并检测各种条件。泵组件可以被配置成在使用通过不同技术所确定的参数之间进行适当仲裁。例如,泵组件可以在间接地(诸如,基于如由转速计测量的泵速)确定的流速与直接地(诸如,通过使用流量计)确定的流速之间进行仲裁。在某些实施例中,泵组件可以间接地确定流速,并在需要时(诸如,当间接地确定的流速被感知为不准确或不可靠时)求助于直接确定流速。
其他变化
本文提供的阈值、极限、持续时间等的任何值并不意在为绝对的,且由此可以是近似值。另外,本文提供的任何阈值、极限、持续时间等可以自动地或由用户来修改或改变。此外,如本文所使用的,相对于参考值的诸如超过、大于、小于等的相对术语意在也包括等于参考值。例如,超过正值的参考值可以包括等于或大于参考值。另外,如本文所使用的,相对于参考值的诸如超过、大于、小于等的相对术语意在也包括所公开关系的倒转,诸如在与参考值的关系中低于、小于、大于等。
结合特定的方面、实施例或示例来描述的特征、材料、特性或群组将被理解为可应用于本文所描述的任何其他方面、实施例或示例,除非与之不相容。在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征,和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可按照任何组合来结合,除了其中这类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸到在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合,或延伸到如此公开的任何方法或过程的任何新颖的一个步骤或任何新颖的步骤组合。
虽然已描述了某些实施例,但这些实施例仅作为示例呈现,并且不意在限制保护的范围。实际上,本文所描述的新颖的方法和系统可以按照多种其他形式来体现。此外,可作出在本文所描述的方法和系统的形式方面的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将了解的是,在一些实施例中,在所说明和/或所公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的那些步骤。取决于实施例,可去除上述的某些步骤,可添加其他步骤。例如,在所公开的过程中采取的实际步骤和/或步骤次序可不同于附图中所示的实际步骤和/或步骤次序。取决于实施例,可去除上述的某些步骤,可添加其他步骤。例如,可将附图中所说明的各种部件实施为处理器、控制器、ASIC、FPGA和/或专用硬件上的软件和/或固件。诸如处理器、ASIC、FPGA等等的硬件部件可以包括逻辑电路。此外,上文所公开的具体实施例的特征和属性可按照不同的方式来组合,以形成附加的实施例,所有这些实施例都落入本公开的范围内。
本文所说明和描述的用户界面屏幕可以包括附加和/或替代性部件。这些部件可以包括菜单、列表、按钮、文本框、标签、单选按钮、滚动条、滑动条、检查框、组合框、状态条、对话框、窗口等等。用户界面屏幕可以包括附加和/或替代性信息。部件可以以任何合适的次序布置、分组、显示。
虽然本公开包括某些实施例、示例和应用,但本领域技术人员将理解,本公开延伸超出具体公开的实施例到其他替代性实施例和/或用途及其明显的修改和等效物,包括不提供本文阐述的全部特征和优点的实施例。因此,本公开的范围并不意在受本文的优选实施例的特定公开的限制,而是可由如本文呈现或如在未来呈现的权利要求来定义。

Claims (14)

1.一种用于将负压治疗应用于伤口的设备,包括:
负压源,所述负压源被配置成与伤口敷料流体连通,所述负压源被配置成从所述伤口吸出流体;
压力传感器,所述压力传感器被配置成测量所述伤口敷料下的压力;
控制器,所述控制器被配置成操作所述负压源以使所述伤口敷料下达到某一压力设置,所述控制器还配置成:
确定由所述压力传感器测量的所述伤口敷料下的当前压力与所述压力设置之间的压力差,其中,所述压力设置比所述伤口敷料下的当前压力更正;以及
基于所述压力差和压缩度设置来操作所述负压源以在所述伤口敷料下达到所述压力设置。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述控制器还被配置成:
确定中间压力设置,所述中间压力设置比所述当前压力更正且比所述压力设置更负;以及
操作所述负压源以在所述伤口敷料下达到所述中间压力设置。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述控制器还被配置成:
基于所述压缩度设置来确定压力增量;以及
将所述中间压力设置设置成所述当前压力与所述压力增量的和。
4.根据权利要求3所述的设备,其中,所述控制器还被配置成:响应于确定已在所述伤口敷料下实现所述当前中间压力设置,将所述中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与所述压力增量的和。
5.根据权利要求3所述的设备,其中,所述控制器还被配置成:响应于确定已在所述伤口敷料下实现所述当前中间压力设置,重新确定所述压力增量并且将所述中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与所述已更新的压力增量的和。
6.根据权利要求1所述的设备,其中,所述控制器还被配置成:关闭所述负压源达一持续时间,所述持续时间基于所述压缩度设置。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述压缩度设置被配置成由用户选择。
8.一种操作负压设备的方法,包括:
测量在伤口敷料下的压力,所述伤口敷料被配置成定位在伤口之上;
确定所述伤口敷料下的当前压力与压力设置之间的压力差,其中,所述压力设置比所述伤口敷料下的当前压力更正;以及
基于所述压力差和压缩度设置来向所述伤口敷料提供负压以在所述伤口敷料下达到所述压力设置。
9.根据权利要求8所述的方法,还包括:
确定中间压力设置,所述中间压力设置比所述当前压力更正且比所述压力设置更负;以及
向所述伤口敷料提供负压以在所述伤口敷料下达到所述中间压力设置。
10.根据权利要求9所述的方法,还包括:
基于所述压缩度设置来确定压力增量;以及
将所述中间压力设置设置为所述当前压力与所述压力增量的和。
11.根据权利要求10所述的方法,还包括:响应于确定已在所述伤口敷料下实现所述当前中间压力设置,将所述中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与所述压力增量的和。
12.根据权利要求10所述的方法,还包括:响应于确定已在所述伤口敷料下实现所述当前中间压力设置,重新确定所述压力增量并且将所述中间压力设置更新为等于先前中间压力设置与所述已更新的压力增量的和。
13.根据权利要求8所述的方法,还包括:停止向所述伤口提供负压达一持续时间,所述持续时间基于所述压缩度设置。
14.根据权利要求8所述的方法,其中,所述压缩度设置被配置成由用户选择。
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