JP2018529423A - 減陰圧療法を施すためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

陰圧創傷療法システム及びシステムを動作させるための方法の実施形態が開示されている。幾つかの実施形態において、システムは、ポンプアセンブリ、キャニスター、及び創傷の上に位置決めされるように構成されている創傷被覆材を備える。ポンプアセンブリ、キャニスター、及び創傷被覆材は、創傷への陰圧の送達を円滑にするように流体的に接続され得る。システムは、連続モードと間欠モードとで陰圧を効率的に送達するように構成され得る。システムは、設定された圧力値に徐々にランプアップ及びランプダウンするようにも構成され得る。システムは、低圧、高圧、漏れ、キャニスターフル状態、及び同様のことなどの、幾つかの状態の存在を検出し、指示するようにも構成され得る。これらの状態のうちの少なくとも幾つかの存在の検出及び指示に対して、有効化及び無効化を行うことができる。

Description

本開示の実施形態は、創傷に被覆材をあてがい、減圧療法又は局所陰圧（ＴＮＰ）療法で創傷を治療するための方法及び装置に関する。特に、ただし限定はしないが、本明細書で開示されている実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムを使用する方法に関する。

ヒト又は動物の治癒過程を補助するために多くの異なる種類の創傷被覆材が知られている。これらの異なる種類の創傷被覆材は、多くの異なる種類の材料及び層、例えばガーゼ、パッド、発泡体パッド、又は多層創傷被覆材を含む。局所陰圧（ＴＮＰ）療法は、ときには、真空支援閉鎖、陰圧創傷療法、又は減圧創傷療法とも称され、創傷の治癒速度を改善するための有益な機構として広く認識されている。そのような療法は、切開創傷、開放創、及び腹部創又は同様のものなどの広範な創傷に適用可能である。

ＴＮＰ療法は、組織浮腫を低減し、血流を促し、肉芽組織の形成を刺激し、余分な浸出液を除去することによって創傷の閉鎖及び治癒を補助し、細菌量を減らし、そうすることで創傷への感染症を低減することができる。さらに、ＴＮＰ療法では、創傷の外部攪乱を減らし、より高速な治癒を促す。

米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号明細書 米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号明細書 米国特許公開第２０１２／０１１６３３４号明細書 米国特許公開第２０１２／０１３６３２５号明細書 米国特許公開第２０１３／０１１００５８号明細書 米国特許公開第２０１５／００２５４８２号明細書 米国特許第８，３６６，６９２号明細書 米国特許公開第２０１３／０１５０８１３号明細書

幾つかの実施形態において、陰圧療法を創傷に施すための装置は、創傷被覆材と流通するように構成され、創傷から流体を吸引するように構成されている陰圧源と、創傷被覆材の下方の圧力を測定するように構成された圧力センサと、陰圧源を操作して創傷被覆材の下方で圧力設定値に到達するように構成されているコントローラとを備える。コントローラは、圧力センサによって測定された創傷被覆材の下方の現在の圧力と圧力設定値との間の圧力差を決定し、圧力設定値は、創傷被覆材の下方の現在の圧力より大きく、圧力差及び圧縮設定に基づき、陰圧源を操作して創傷被覆材の下方で圧力設定値に達するようにさらに構成され得る。

幾つかの実施形態において、先行する段落の装置は、次の特徴のうちの１つ又は複数を備え得る。コントローラは、現在の圧力より大きく、圧力設定値より小さい中間圧力を決定し、陰圧源を操作して創傷被覆材の下方で中間圧力設定値に達するようにさらに構成され得る。コントローラは、圧縮設定に基づき圧力増分を決定し、中間圧力設定値を現在の圧力と圧力増分との和に設定するようにさらに構成され得る。コントローラは、現在の中間圧力設定値が創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と圧力増分との和に等しくなるように更新するようにさらに構成され得る。コントローラは、現在の中間圧力設定値が創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、圧力増分を再決定し、中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と更新された圧力増分との和に等しくなるように更新するようにさらに構成され得る。コントローラは、圧縮設定に基づく持続時間の間、陰圧源をオフにするようにさらに構成され得る。圧縮設定は、使用者によって選択されるものとしてよい。

幾つかの実施形態において、陰圧装置を操作する方法は、創傷の上に位置決めされるように構成されている創傷被覆材の下方の圧力を測定するステップと、創傷被覆材の下方の現在の圧力と圧力設定値との間の圧力差を決定するステップであって、圧力設定値は、創傷被覆材の下方の現在の圧力より大きい、ステップと、圧力差及び圧縮設定に基づき、陰圧を創傷被覆材に供給して創傷被覆材の下方で圧力設定値に達するステップとを含む。

幾つかの実施形態において、先行する段落の方法は、次の特徴のうちの１つ又は複数を備え得る。方法は、現在の圧力より大きく、圧力設定値より小さい中間圧力を決定するステップと、陰圧を創傷被覆材に供給して創傷被覆材の下方で中間圧力設定値に達するステップとをさらに含み得る。方法は、圧縮設定に基づき圧力増分を決定するステップと、中間圧力設定値を現在の圧力と圧力増分との和に設定するステップとをさらに含み得る。方法は、現在の中間圧力設定値が創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と圧力増分との和に等しくなるように更新するステップをさらに含み得る。方法は、現在の中間圧力設定値が創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、圧力増分を再決定するステップと、中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と更新された圧力増分との和に等しくなるように更新するステップとをさらに含み得る。方法は、圧縮設定に基づく持続時間の間、創傷への陰圧の供給を停止するステップをさらに含み得る。圧縮設定は、使用者によって選択されるものとしてよい。

幾つかの実施形態において、陰圧療法を創傷に施すための装置は、流体流路を介して創傷被覆材と流通するように構成され、創傷から流体を吸引するように構成されている、陰圧源と、陰圧源を操作するように構成されているコントローラとを備える。コントローラは、流体流路内におけるある状態の存在の検出を非活性化し、事象が発生したことに応答して、流体流路内のその状態の存在の検出を活性化し、流体流路内のその状態の存在を検出したことに応答して、その状態の存在の指示をもたらすようにさらに構成され得る。

幾つかの実施形態において、先行する段落の装置は、次の特徴のうちの１つ又は複数を備え得る。装置は、流体流路内に位置決めされ、吸引された流体の少なくとも一部を貯蔵するように構成されているキャニスターを備えることができる。その状態は、流体流路内の閉塞、流体流路内の漏れ、流体流路内の低圧、流体流路内の高圧、又はキャニスターフル状態のうちの１つを含み得る。コントローラは、創傷被覆材の下を陰圧レベルにするために陰圧源が活性化されている間、検出を非活性化するようにさらに構成され得る。事象は、創傷被覆材の下方で定常状態圧力に到達することを含み得る。

本発明の実施形態は、付属の図面を参照しつつ、例としてのみ、以下で説明される。

幾つかの実施形態による減圧創傷療法システムを示す。 幾つかの実施形態によるポンプアセンブリ及びキャニスターを示す。 幾つかの実施形態によるポンプアセンブリ及びキャニスターを示す。 幾つかの実施形態によるポンプアセンブリ及びキャニスターを示す。 幾つかの実施形態によるポンプアセンブリの電気部品の概略図である。 幾つかの実施形態によるファームウェア及び／又はソフトウェアの線図である。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態によるアラーム画面を示す。 幾つかの実施形態による陰圧創傷療法を行うプロセスを示す。 幾つかの実施形態による圧力パルスを示す。

［概要］
本明細書で開示されている実施形態は、減圧で創傷を治療するシステム及び方法に関係する。本明細書で使用されているように、−ＸｍｍＨｇなどの減圧又は陰圧レベルは、通常の環境大気圧に関する圧力レベルを表し、７６０ｍｍＨｇ（又は１ａｔｍ、２９．９３ｉｎ Ｈｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に対応し得る。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、言い換えると、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。それに加えて、ＸｍｍＨｇより「少ない」又は「小さい」陰圧は、大気圧に近い圧力に対応する（例えば−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより少ない）。−ＸｍｍＨｇより「多い」又は「大きい」陰圧は、大気圧から遠い圧力に対応する（例えば−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより多い）。幾つかの実施形態において、局所環境大気圧は、基準点として使用され、そのような局所大気圧は、必ずしも、例えば７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。

本発明の実施形態は、局所陰圧（ＴＮＰ）又は減圧療法システムにおける使用に一般的に適用可能である。簡単に言うと、陰圧創傷療法は、組織浮腫を低減し、血流及び肉芽組織の形成を促し、及び／又は余分な浸出液を取り除くことによって「治癒しにくい」創傷の多くの形態の閉鎖及び治癒を補助し、細菌量（したがって感染症のリスク）を減らすことができる。それに加えて、この療法は、創傷の障害を少なくしてより速やかな治癒をもたらすことを可能にする。ＴＮＰ療法システムは、流体を取り除くことによって手術で縫合された創傷の治癒をも助けることができる。幾つかの実施形態において、ＴＮＰ療法は、閉鎖部の併置位置にある組織を安定化するのを助ける。ＴＮＰ療法のさらに有益な使用はグラフト及びフラップに見ることができ、そこでは、余分な流体を取り除くことが重要であり、組織の生存を確実にするためにグラフトから組織への近接近が必要である。

［陰圧システム］
図１は、創傷カバー１２０によって封止される創腔１１０内に留置された創傷充填材１３０を備える陰圧又は減圧創傷治療（すなわちＴＮＰ）システム１００の一実施形態を示している。創傷充填材１３０は、創傷カバー１２０と組み合わせて、創傷被覆材と称され得る。単一又は多重内腔管又は導管１４０は、減圧を供給するように構成されているポンプアセンブリ１５０により創傷カバー１２０に接続される。創傷カバー１２０は、創腔１１０と流通することができる。本明細書で開示されているシステム実施形態において、図１に示されている実施形態と同様に、ポンプアセンブリは、キャニスターレスポンプアセンブリであってよい（つまり、浸出液が創傷被覆材内に回収されるか、又は別の場所に回収のため管１４０を介して移送される）。しかし、本明細書で開示されているポンプアセンブリ実施形態はどれも、キャニスターを備えるか、又は支持するように構成され得る。それに加えて、本明細書で開示されているシステム実施形態では、ポンプアセンブリ実施形態はどれも、被覆材によって、又は被覆材に隣接して装着されるか、又は支持され得る。創傷充填材１３０は、親水性又は疎水性発泡体、ガーゼ、膨張袋、などの好適なタイプのものであってよい。創傷充填材１３０は、実質的に空洞を充填するように創腔１１０に形状適合可能であるものとしてよい。創傷カバー１２０は、創腔１１０の上に実質的に流体不浸透性のシールを設けることができる。創傷カバー１２０は、頂部側と底部側とを有するものとしてよく、底部側は創腔１１０と接着剤で（又は他の好適な手段で）シールを形成する。導管１４０若しくは内腔又は本明細書で開示されている他の導管若しくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、又は他の好適な材料から形成され得る。

創傷カバー１２０の幾つかの実施形態は、導管１４０の端部を受け入れるように構成されたポート（図示せず）を有することができる。他の実施形態では、導管１４０は、他の何らかの方法で、創傷カバー１２０を通過し、及び／又は下を通り、減圧を創腔１１０に供給して、創腔内の減圧の所望のレベルを維持することができる。導管１４０は、ポンプアセンブリ１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に封止された流体流路を形成するように構成された好適な物品であってよく、これによりポンプアセンブリ１５０によってもたらされる減圧を創腔１１０に供給することができる。

創傷カバー１２０及び創傷充填材１３０は、単一の物品又は一体化された単一ユニットとして提供され得る。幾つかの実施形態において、創傷充填材は提供されず、創傷カバーだけが、創傷被覆材としてみなされ得る。次いで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプアセンブリ１５０などの、陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ１５０は、小型化された携帯型のものであってよいが、より大きい従来型のポンプもそのように使用され得る。

創傷カバー１２０は、治療されるべき創傷部位の上に配置され得る。創傷カバー１２０は、創傷部位の上に実質的に封止された空洞又はエンクロージャを形成することができる。幾つかの実施形態において、創傷カバー１２０は、高い透湿度を有するフィルムを有し余剰流体の蒸発を可能にするように構成されるものとしてよく、その中に超吸収材料が含まれており、それにより創傷浸出液を安全に吸収することができる。本明細書全体を通して創傷が言及されていることは理解されるであろう。この意味で、創傷という用語は、広い意味で解釈されるべきであり、皮膚が破れているか、切れているか、若しくは穴が空いているか、又は外傷が患者の皮膚に打撲傷、又は他の表面若しくは他の状態若しくは欠陥を引き起こすか、そうでなければ減圧治療から恩恵を受ける、開放創及び閉鎖創を包含することが理解されるべきである。したがって、創傷は、流体が産生される場合も産生されない場合もある組織の損傷領域として広い意味で定義される。このような創傷の例として、限定はしないが、急性創傷、慢性創傷、外科的切開及び他の切開、亜急性及び裂開創傷、外傷、皮弁及び植皮、裂傷、表皮剥離、打撲傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、外科創傷、外傷性及び静脈性潰瘍、又は同様のものが挙げられる。本明細書で説明されているＴＮＰシステムのコンポーネントは、少量の創傷浸出液を滲み出す切開創傷に特に適しているものとしてよい。

システムの幾つかの実施形態は、浸出液キャニスターを使用せずに動作するように設計される。幾つかの実施形態は、浸出液キャニスターを支持するように構成され得る。幾つかの実施形態において、配管１４０がポンプアセンブリ１５０から素早く容易に取り外せるようにポンプアセンブリ１５０及び配管１４０を構成することで、必要ならば、被覆材及びポンプの交換のプロセスを円滑にするか、又は改善することができる。本明細書で開示されているポンプ実施形態は、配管とポンプとの間に好適な接続を有するように構成され得る。

幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリ１５０は、約−８０ｍｍＨｇ、又は約−２０ｍｍＨｇと−２００ｍｍＨｇとの間の陰圧を送達するように構成され得る。これらの圧力は、通常の環境大気圧に関するものであり、したがって、−２００ｍｍＨｇは、実際面では、約５６０ｍｍＨｇとなる。圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇまでの範囲とすることができる。代替的に、最大−７５ｍｍＨｇまで、最大−８０ｍｍＨｇまで、又は８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、−７５ｍｍＨｇより低い圧力範囲が使用され得る。代替的に、約−１００ｍｍＨｇを超える、さらには１５０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が、ポンプアセンブリ１５０によって供給され得る。

幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリ１５０は、連続的又は間欠的陰圧療法を行うように構成される。連続的療法は、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ、又は２００ｍｍＨｇより低い圧力で送達され得る。間欠的療法は、低陰圧設定点と高陰圧設定点との間で送達され得る。低設定点は、０ｍｍＨｇ、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、又は１８０ｍｍＨｇより低い圧力に設定され得る。高設定点は、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ、又は２００ｍｍＨｇより低い圧力に設定され得る。間欠的療法では、低設定点の陰圧は、１回目の持続時間の間に送達され、１回目の持続時間の終了後に、高設定点の陰圧は、２回目の持続時間の間に送達され得る。２回目の持続時間の終了後、低設定点の陰圧が送達され得る。１回目及び２回目の持続時間は、同じ値であるか、又は異なる値であってもよい。第１及び第２の持続時間は、２分未満、２分、３分、４分、６分、８分、１０分、又は１０分超の範囲から選択され得る。幾つかの実施形態において、低設定点から高設定点へ、またその逆の切り替えは、ステップ波の波形、方形波の波形、正弦波の波形、及び同様の波形に従って実行され得る。

動作時に、創傷充填材１３０は、創腔１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は、創腔１１０を封止するように留置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷充填材１３０を介して創腔１１０に伝達される、創傷カバー１２０への陰圧の供給源となる。流体（例えば創傷浸出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスター内に貯蔵され得る。幾つかの実施形態において、流体は、創傷充填材１３０又は１つ又は複数の吸収層（図示せず）によって吸収される。

本出願のポンプアセンブリ及び他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ−Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ−Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ ＡＢ、及びＰｉｃｏ Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓを含む。本出願のポンプアセンブリ及び他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷療法システムのそのような創傷被覆材及び他のコンポーネントのさらなる説明については、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号、米国特許公開第２０１２／０１１６３３４号、米国特許公開第２０１２／０１３６３２５号、及び米国特許公開第２０１３／０１１００５８号を参照されたい。他の実施態様では、他の好適な創傷被覆材が利用され得る。

［ポンプアセンブリ及びキャニスター］
図２Ａは、幾つかの実施形態によるポンプアセンブリ２３０及びキャニスター２２０の正面図２００Ａを示す。図示されているように、ポンプアセンブリ２３０とキャニスターとは接続されて、それにより、デバイスを形成する。ポンプアセンブリ２３０は、アラームを指示するように構成された視覚的インジケータ２０２及びＴＮＰシステムのステータスを指示するように構成された視覚的インジケータ２０４などの、１つ又は複数のインジケータを備える。インジケータ２０２及び２０４は、システムの様々な動作及び／又は故障状態を、患者若しくは医療従事者などの、使用者に警告するように構成されるものとしてよく、これは通常又は適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力、又は停電を使用者に警告すること、創傷カバー又は流路内の漏出、吸引閉塞、又は他の類似の若しくは適当な状態若しくはこれらの組合せの検出を含む。ポンプアセンブリ２３０は、追加のインジケータを備えることができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータ又は複数のインジケータを使用することができる。視覚的、聴覚的、触覚的なインジケータなどの好適なインジケータが使用され得る。インジケータ２０２は、キャニスターフル、電力低下、導管１４０の切断、創傷シール１２０内でシールが破れていることなどのアラーム状態を信号で伝達するように構成され得る。インジケータ２０２は、赤色の点滅光を表示して使用者の注意を引くように構成され得る。インジケータ２０４は、療法送達がｏｋである、漏出が検出されたなどのＴＮＰシステムのステータスを信号で伝達するように構成され得る。インジケータ２０４は、緑色、黄色などの１つ又は複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作しているときに発光し、黄色の光は、警告を指示するために発光するものとしてよい。

ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成される凹所２０８に装着されるディスプレイ又は画面２０６を備える。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであってよい。ディスプレイ２０６は、教育ビデオなどの、オーディオビジュアル（ＡＶ）コンテンツの再生をサポートすることができる。以下で説明されているように、ディスプレイ２０６は、ＴＮＰシステムの動作を構成し、制御し、監視するための多数の画面又はグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を描画するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成された把持部分２１０を備える。把持部分２１０は、キャニスター２２０の取り外し時などにおいて、ポンプアセンブリ２３０を使用者が保持するのを補助するように構成され得る。キャニスター２２０は、キャニスター２２０が流体を充填されたときなどにおいて、別のキャニスターと交換され得る。

ポンプアセンブリ２３０は、ＴＮＰシステムの動作を使用者が操作し監視することを可能にするように構成された１つ又は複数のキー若しくはボタン２１２を備える。例示されているように、３つのボタン２１２ａ、２１２ｂ、及び２１２ｃが備えられている。ボタン２１２ａは、ポンプアセンブリ２３０のオン／オフを行う電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧療法の送達のための実行／一時停止ボタンとして構成され得る。例えばボタン２１２ｂを押すと、療法が開始し、その後ボタン２１２ｂを押すと、療法は一時停止するか、又は終了し得る。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６及び／又はボタン２１２をロックするように構成され得る。例えばボタン２１２ｃは、使用者がうっかり療法の送達を変えてしまわないようにするため、押され得る。ボタン２１２ｃを押下することで、これらのコントロールのロックを解除することができる。他の実施形態では、追加のボタンが使用され得るか、又は図示されているボタン２１２ａ、２１２ｂ、又は２１２ｃの１つ又は複数が省かれ得る。ポンプアセンブリ２３０を操作するために、複数回のキー押下及び／又はキー押下のシーケンスが使用され得る。

ポンプアセンブリ２３０は、被覆内に形成された１つ又は複数のラッチ凹所２２２を備える。例示されている実施形態では、２つのラッチ凹所２２２は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。ラッチ凹所２２２は、１つ又は複数のキャニスターラッチ２２１を使用してキャニスター２２０の着脱を可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、創腔１１０から取り出された空気を逃がすための空気出口２２４を備える。ポンプアセンブリ内に入った空気は、抗菌フィルターなどの、１つ又は複数の好適なフィルターを通過するものとしてよい。これは、ポンプアセンブリの再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ２３０は、キャリーストラップをポンプアセンブリ２３０に接続するため、又はクレードルを取り付けるための１つ又は複数のストラップ装着具２２６を備える。例示されている実施形態では、２つのストラップ装着具２２６は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。幾つかの実施形態において、これらの特徴のうちの様々なものが省かれ、及び／又は様々な追加の特徴がポンプアセンブリ２３０に加えられる。

キャニスター２２０は、創腔１１０から取り出された流体（例えば浸出液）を保持するように構成される。キャニスター２２０は、キャニスターをポンプアセンブリ２３０に取り付けるための１つ又は複数のラッチ２２１を備える。例示されている実施形態において、キャニスター２２０は、キャニスターの側部に２つのラッチ２２１を備える。キャニスター２２０の外装は、キャニスターが実質的に不透明であるように曇りプラスチックから形成することができ、キャニスターの内容物が平面図から実質的に隠されている。キャニスター２２０は、キャニスターのケース内に形成された把持部分２１４を備える。把持部分２１４は、キャニスターを装置２３０から取り外すときなどにおいて、ポンプアセンブリ２２０を使用者が保持するのを可能にするように構成され得る。キャニスター２２０は、実質的に透明な窓２１６を備え、これは量を示す目盛りも備えることができる。例えば図示されている３００ｍＬキャニスター２２０は５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬ、及び３００ｍＬの目盛りを備える。キャニスターの他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、また異なる目盛り縮尺を備えることができる。例えばキャニスターは、８００ｍＬのキャニスターであってよい。キャニスター２２０は、導管１４０に接続するための配管流路２１８を備える。幾つかの実施形態において、把持部分２１４などの、これらの特徴のうちの様々なものが省かれ、及び／又は様々な追加の特徴がキャニスター２２０に加えられる。開示されているキャニスターはどれも、ソリディファイア（ｓｏｌｉｄｉｆｉｅｒ）を備えてもよいし、省いてもよい。

図２Ｂは、幾つかの実施形態によるポンプアセンブリ２３０及びキャニスター２２０の後面図２００Ｂを示す。ポンプアセンブリ２３０は、音を発生するためのスピーカーポート２３２を備える。ポンプアセンブリ２３０は、抗菌フィルターなどの、１つ又は複数のフィルターにアクセスして、交換するためのフィルターアクセスドア２３４を備える。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成された把持部分２３６を備える。把持部分２３６は、キャニスター２２０の取り外し時などにおいて、ポンプアセンブリ２３０を使用者が保持するのを可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０を表面上に留置するようにネジ被覆及び／又は足又はプロテクタとして構成された１つ又は複数の被覆２３８を備える。被覆２３０は、ゴム、シリコーン、又は他の好適な材料から形成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの内蔵電池を充電及び再充電するための電源ジャック２３９を備える。電源ジャック２３９は、直流（ＤＣ）ジャックとすることができる。幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、電源ジャックが必要ないように、電池などの使い捨て型電源を備えることができる。

キャニスター２２０は、キャニスターを表面上に留置するための１つ又は複数の足部２４４を備える。足部２４４は、ゴム、シリコーン、又は他の好適な材料から形成されるものとしてよく、また表面上に留置されたときにキャニスター２２０が安定を維持するように好適な角度を付けることができる。キャニスター２２０は、１つ又は複数の管がデバイスの前部から出ることができるように構成されたチューブマウントリリーフ（ｔｕｂｅ ｍｏｕｎｔ ｒｅｌｉｅｆ）２４６を備える。キャニスター２２０は、表面上に留置されたときにキャニスターを支持するためのスタンド又はキックスタンド２４８を備える。以下で説明されているように、キックスタンド２４８は、開放位置と閉鎖位置との間で枢動し得る。閉鎖位置では、キックスタンド２４８は、キャニスター２２０にラッチされ得る。幾つかの実施形態において、キックスタンド２４８は、プラスチックなどの不透明材料から作られ得る。他の実施形態では、キックスタンド２４８は、透明材料から作られ得る。キックスタンド２４８は、キックスタンド内に形成された把持部分２４２を備える。把持部分２４２は、使用者がキックスタンド２４８を閉鎖位置に留置することを可能にするように構成され得る。キックスタンド２４８は、使用者がキックスタンドを開放位置に留置することを可能にするための穴２４９を備える。穴２４９は、使用者が指を使ってキックスタンドを拡張することを可能にするサイズであるものとしてよい。

図２Ｃは、幾つかの実施形態によるキャニスター２２０から分離されたポンプアセンブリ２３０の図２００Ｃを示す。ポンプアセンブリ２３０は、真空ポンプが陰圧をキャニスター２２０に伝える際に使用される真空アタッチメント、コネクタ、又は入口２５２を備える。ポンプアセンブリは、入口２５２を介して創傷から、ガスなどの流体を吸引する。ポンプアセンブリ２３０は、１つ又は複数のＵＳＢポートへのアクセスを可能にするように構成されているＵＳＢアクセスドア２５６を備える。幾つかの実施形態において、ＵＳＢアクセスドアは、省かれ、ＵＳＢポートが、ドア２３４を通じてアクセスされる。ポンプアセンブリ２３０は、ＳＤ、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＤＶＤ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓ、及び同様のものなどの、追加のシリアル、パラレル、及び／又はハイブリッドデータ転送インターフェースへのアクセスを可能にするように構成された追加のアクセスドアを備えることができる。他の実施形態では、これらの追加のポートのうちの１つ又は複数は、ドア２３４を通じてアクセスされる。

ポンプアセンブリの追加の説明は、参照により本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１５／００２５４８２号に開示されている。

［電子機器及びソフトウェア］
図３は、幾つかの実施形態による、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリの電気部品概略図３００である。電気部品は、ユーザ入力を受け入れ、出力を使用者に送り、ポンプアセンブリ及びＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するなどを行うように動作し得る。電気部品は、１つ又は複数のプリント基板（ＰＣＢ）上に実装され得る。図示されているように、ポンプアセンブリは、複数のプロセッサを備え得る。複数のプロセッサを利用して様々なタスクを異なるプロセッサに割り振るか、又は割り当てると都合がよい場合がある。第１のプロセッサは、ユーザ活動に関与し、第２のプロセッサは、ポンプを制御することに関与し得る。このようにして、より高いレベルの反応性（より高いリスクレベルに対応する）を必要とし得る、ポンプを制御する活動は、専用プロセッサにオフロードされ、それによって、ユーザとのインタラクティブなやり取りがあることで完了に時間がかかる可能性のある、ユーザインターフェースタスクによって中断されなくなる。

ポンプアセンブリは、ユーザ入力を受け入れ、出力をユーザに提供するための、ディスプレイ２０６、ボタン２１２などの、１つ又は複数のコンポーネントを操作するように構成されているユーザインターフェースプロセッサ又はコントローラ３１０を備えることができる。ポンプアセンブリへの入力及びポンプアセンブリからの出力は、入出力（Ｉ／Ｏ）モジュール３２０によって制御され得る。例えばＩ／Ｏモジュールは、シリアルポート、パラレルポート、ハイブリッドポート、及び同様のポートなどの、１つ又は複数のポートからデータを受信することができる。プロセッサ３１０は、１つ又は複数のＵＳＢポート、ＳＤポート、コンパクトディスク（ＣＤ）ドライブ、ＤＶＤドライブ、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔポート、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓポート、及び同様のものなどの、１つ又は複数の拡張モジュール３６０との間で、データの受信及びデータの送信も行う。プロセッサ３１０は、他のコントローラ又はプロセッサとともに、プロセッサ３１０の内部及び／又は外部にあるものとしてよい、１つ又は複数のメモリモジュール３５０にデータを記憶する。ＲＡＭ、ＲＯＭ、磁気メモリ、ソリッドステートメモリ、磁気抵抗ランダムアクセスメモリ（ＭＲＡＭ）、及び同様のものなどの、揮発性及び／又は不揮発性メモリを含む、好適などのようなタイプのメモリをも使用することができる。

ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリの電源（電池など）に関するデータを決定するように構成されている電力モニター３２５をさらに備えることができる。電力モニター３２５は、電池ガスゲージ回路などの、１つ又は複数のハードウェアコンポーネントから受信されたデータに基づき電池状態を決定するように構成され得る。例えば電力モニター３２５は、電池ガスゲージ回路から受信されたデータに基づき電池残量を電池総容量のパーセンテージとして決定するように構成され得る。単独の、又は本明細書で開示されている１つ又は複数のプロセッサと組み合わせた、電力モニター３２５は、ポンプアセンブリの残り使用時間を決定するようにも構成され得る。幾つかの実施形態において、これは、現在の負荷条件を決定し、現在の電池容量を現在の負荷条件で割って残り使用時間を決定することによって実行される。現在の負荷条件は、例えばある時点において、又はある時間期間にわたって、ポンプアセンブリによって使用される電力に基づき、決定され得る。例えば一定の時間期間にわたってポンプアセンブリによって使用される電流が平均され、それにより、現在の負荷条件を取得することができる。例えば１分間にポンプアセンブリ上で引き込まれる平均電流がＸアンペアであり、電池残量がＹアンペアであると仮定する。この例では、残り使用時間は、Ｙ／Ｘ分である。

幾つかの実施形態において、単独の、又は本明細書で開示されている１つ又は複数のプロセッサと組み合わせた、電力モニター３２５は、残り使用時間が電池電圧低下条件を満たしたと決定されたときに電池電圧低下アラームを指示するか、又はトリガーするように構成される。例えば電池電圧低下条件は、３０分、１時間、２時間、及び同様の時間などの、特定の残り使用持続時間であってよい。単独の、又は本明細書で開示されている１つ又は複数のプロセッサと組み合わせた、電力モニター３２５は、残り使用時間が電池臨界電圧低下条件を満たしたと決定されたときに電池臨界電圧低下アラームを指示するか、又はトリガーするようにも構成され得る。例えば電池臨界電圧低下条件は、５分、１０分、２０分、１時間、及び同様の時間などの、特定の残り使用持続時間であってよい。ポンプアセンブリは、残り使用時間が、電池切れ条件を満たしていると決定されたときに電源オフ又はシャットダウンするように構成されてよく、これは１分、５分、１０分、１２分、及び同様の時間などの、特定の残り使用持続時間であり得る。このようにして、グレースフルシャットダウンは、完全な電池切れが生じる前に実行され得る。グレースフルシャットダウンは、治療を停止するステップ、データを保存するステップ、及び同様のステップを含み得る。

幾つかの実施形態において、電力モニター３２５は、１つ又は複数のハードウェアコンポーネントから受信されたデータに基づくなどして、電池の充電状態さらには電池故障が生じたか否かを決定するように構成され得る。電力モニター３２５は、例えば電池充電回路からデータを受信して、電池がアクティブに充電しているか否かを決定するように構成され得る。さらに、電力モニター３２５は、電池ガスゲージ回路からデータを受信して電池故障が生じているか否かを決定するように構成され得る。幾つかの実施形態において、電力モニター３２５は、電池が故障していると決定されたときにデバイス技術的故障アラームを指示するか、又はトリガーするように構成され得る。

幾つかの実施形態において、プロセッサ３１０は、低電力プロセッサなどの、汎用コントローラとすることができる。他の実施形態では、プロセッサ３１０は、特定用途向けプロセッサであってもよい。プロセッサ３１０は、ポンプアセンブリの電子アーキテクチャにおける「中央」プロセッサとして構成され、プロセッサ３１０は、ポンプ制御プロセッサ３７０、通信プロセッサ３３０、及び１つ又は複数の追加のプロセッサ３８０（例えばディスプレイ２０６を制御するためのプロセッサ、ボタン２１２を制御するためのプロセッサなど）などの、他のプロセッサの活動を協調させることができる。プロセッサ３１０は、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標） ＣＥ、ＶｘＷｏｒｋｓ（登録商標）などの、好適なオペレーティングシステムを実行することができる。

ポンプ制御プロセッサ３７０は、陰圧ポンプ３９０の動作を制御するように構成され得る。ポンプ３９０は、隔膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、ネジポンプ、液封式ポンプ、圧電変換器によって作動される隔膜ポンプ、ボイスコイルポンプ、及び同様のものなどの、好適なポンプであってよい。ポンプ制御プロセッサ３７０は、１つ又は複数の圧力センサから受信されたデータを使用して流体流路内の圧力を測定し、流体流の速度を算出し、ポンプを制御することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、所望のレベルの陰圧が創腔１１０内で得られるようにポンプモーターを制御することができる。所望のレベルの陰圧は、ユーザによって設定されるか、又は選択された圧力であってよい。様々な実施形態において、ポンプ制御プロセッサ３７０は、パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用してポンプ（例えばポンプモーター）を制御する。ポンプを駆動するための制御信号は、０〜１００％デューティサイクルのＰＷＭ信号とすることができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、流量算出を実行し、流路内の様々な状態を検出することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、情報をプロセッサ３１０に伝達することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、内部メモリを備え、及び／又はメモリ３５０を利用することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、低電力プロセッサであってよい。

通信プロセッサ３３０は、有線及び／又はワイヤレス接続を行うように構成され得る。通信プロセッサ３３０は、データの送受信に１つ又は複数のアンテナ３４０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、全地球測位システム（ＧＰＳ）技術、セルラー接続（例えば２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇ）、ＷｉＦｉ接続、インターネット接続、及び同様の接続タイプのうちの１つ又は複数を提供することができる。接続は、ポンプアセンブリの配置追跡、資産追跡、順守監視、リモート選択、ログ、アラーム、及び他の動作データのアップロード、ならびに療法設定の調整、ソフトウェア及び／又はファームウェアのアップグレード、及び同様のものなどの様々な活動に使用され得る。通信プロセッサ３３０は、ＧＰＳ／セルラーのデュアル機能を提供することができる。セルラー機能は、例えば３Ｇ機能であってよい。そのような場合、ＧＰＳモジュールが、大気状態、ビル若しくは地形の干渉、衛星ジオメトリなどを含む、様々な要因により衛星接続を確立できない場合、デバイス配置は、セル識別、三角測量、フォワードリンクタイミング、及び同様のものを使用することなどによって、３Ｇネットワーク接続を使用して決定され得る。ポンプアセンブリは、ＳＩＭカードを備えることができ、ＳＩＭベースの位置情報が取得できる。

通信プロセッサ３３０は、情報をプロセッサ３１０に伝達することができる。通信プロセッサ３３０は、内部メモリを備え、及び／又はメモリ３５０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、低電力プロセッサであってよい。

幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、測位データ、療法パラメータ、ログ、デバイスデータ、などのうちの１つ又は複数などの様々なデータを追跡し、記憶しておくことができる。ポンプアセンブリは、療法及び他の動作データを追跡し、ログに記録することができる。データは、例えばメモリ３５０に記憶され得る。

幾つかの実施形態において、デバイスは、通信プロセッサ３３０によって提供される接続を使用することで、ポンプアセンブリによって記憶され、維持され、及び／又は追跡されるデータをアップロードすることができる。例えばリモートコンピュータ又はサーバにアップロードできる情報は、療法持続時間など、療法送達情報を含む、活動ログ、アラームタイプ及び発生時刻を含む、アラームログ、内部エラー情報、伝送エラー、及び同様のものを含む、エラーログ、毎時間、毎日、及び同様の間隔で計算され得る、療法持続時間情報、最初に特定の１つ又は複数の療法計画を適用することからの療法持続時間を含む、総療法時間、寿命療法情報、シリアル番号、ソフトウェアバージョン、電池レベルなどの、デバイス情報、デバイス配置情報、患者情報などである。デバイスは、療法選択及びパラメータ、ファームウェア及びソフトウェアパッチ及びアップグレード、ならびに同様のものなどの、様々な動作データをダウンロードすることもできる。ポンプアセンブリは、１つ又は複数のブラウザプログラム、メールプログラム、アプリケーションソフトウェア（例えばアプリ）などを使用してインターネット閲覧機能を提供することができる。

幾つかの実施形態において、通信プロセッサ３３０は、アンテナ３４０を使用して、ポンプアセンブリのハウジングの配置などのポンプアセンブリの配置をポンプアセンブリの近くにある（例えば１０、２０、又は５０メートル、及び同様の距離の範囲内にある）デバイスに伝達することができる。通信プロセッサ３３０は、実装に応じて他のデバイスとの一方向又は双方向通信を実行することができる。通信プロセッサ３３０によって送信される通信内容は、ポンプアセンブリの近くにもある１つ又は複数の他のポンプアセンブリに関するポンプアセンブリを一意的に識別するための識別情報を含むことができる。例えば識別情報は、シリアル番号又はシリアル番号から導かれた値を含むことができる。通信プロセッサ３３０によって送信される通信の信号強度は、デバイスとポンプアセンブリとの間の距離などの、ポンプアセンブリまでの距離を別のデバイスが決定することを可能にするように制御され（例えば一定の又は実質的に一定のレベルに維持され）得る。

幾つかの実施形態において、通信プロセッサ３３０は、通信プロセッサ３３０がそれ自体ポンプアセンブリから他のデバイスまでの距離を決定できるようにポンプアセンブリの近くにある他のデバイスと通信することができる。通信プロセッサ３３０は、そのような実施形態において、ポンプアセンブリから他のデバイスまでの距離又は時間の経過とともに生じる距離の変化の指示を追跡し、記憶しておくことができ、通信プロセッサ３３０は、後で、この情報を他のデバイスに提供することができる。例えば通信プロセッサ３３０は、ポンプアセンブリがデバイスのカバーエリアから外れていた持続時間を決定し、その後、カバーエリアに戻った後にこの時間をデバイスに報告することができる。

図４は、幾つかの実施形態によるファームウェア及び／又はソフトウェアの線図４００である。ポンプアセンブリ４２０は、ユーザインターフェースプロセッサ３１０によって実行され得る、ユーザインターフェースプロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア４２２と、ポンプ制御プロセッサ３７０によって実行され得る、ポンプ制御プロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア４２４と、通信プロセッサ３３０によって実行され得る、通信プロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア４２６と、１つ又は複数の追加のプロセッサ３８０によって実行され得る、追加のプロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア４２８とを備える。ポンプアセンブリ４２０は、ラップトップ、デスクトップ、タブレット、スマートフォン、及び同様のものであってよい、コンピュータ４１０に接続され得る。コンピュータ４１０をポンプアセンブリ４２０に接続するために有線又はワイヤレス接続が利用され得る。例えばＵＳＢ接続を使用することができる。コンピュータ４１０とポンプアセンブリ４２０との間の接続は、ポンプアセンブリの配置追跡、資産追跡、順守監視、選択、ログ、アラーム、及び他の動作データのアップロード、ならびに療法設定の調整、ソフトウェア及び／又はファームウェアのアップグレード、ならびに同様のものなどの様々な活動に使用され得る。ポンプアセンブリ４２０及びコンピュータ４１０は、クラウド４３０を介してリモートコンピュータ又はサーバ４４０と通信することができる。リモートコンピュータ４４０は、データ記憶装置モジュール４４２とリモートコンピュータにアクセスするためのウェブインターフェース４４４とを備えることができる。

コンピュータ４１０とポンプアセンブリ４２０との間の接続は、ポンプアセンブリ４２０の初期化及びプログラミング、ファームウェア及び／又はソフトウェアアップグレード、メンテナンス及びトラブルシューティング、療法パラメータの選択及び調整、ならびに同様のものうちの１つ又は複数を実行するために利用され得る。幾つかの実施形態において、コンピュータ４１０は、ポンプアセンブリ４２０と通信するためのアプリケーションプログラムを実行することができる。

幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリ４２０は、メンテナンススケジュールの記録を追跡し、メンテナンスの予定日であるか又は予定日を過ぎたときに指示（以下で説明されるようなメッセージ、インジケータ、又はアラーム画面など）を出す。例えばメンテナンスは、年１回実施されてよく、ポンプアセンブリ４２０は、メンテナンスが最後に実施されてから１年経過したときに指示を出すことができる。この指示は、ポンプアセンブリが起動するとき、又は他の好適な時点において出されるものとしてよい。次のメンテナンス予定日が来る前までの持続時間に関する情報も、例えばユーザインターフェース上のデバイス情報メニューに提示され得る（図５Ｅ参照）。

ポンプアセンブリ４２０は、クラウド４３０を介して様々なデータをリモートコンピュータ（又は複数のリモートコンピュータ）４４０にアップロードすることができる。上で説明されているように、アップロードデータは、活動ログ、アラームログ、療法持続時間情報、総療法時間、寿命療法情報、デバイス情報、デバイス配置情報、患者情報などを含み得る。それに加えて、ポンプアセンブリ４２０は、クラウド４３０からコマンドを受信し、クラウド４３０から受信されたコマンドを処理することができる。

［ポンプアセンブリの操作］
幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリ２３０は、画面２０６上に表示されているタッチスクリーンインターフェースを使用して操作することができる。様々なグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）画面に、とりわけ、システムの設定及び動作に関する情報が提示される。タッチスクリーンインターフェースは、指（又はスタイラス若しくは別の好適なデバイス）で作動若しくは操作され得る。タッチスクリーンをタップすることで選択を行うことができる。スクロールさせるには、ユーザは画面にタッチし、タッチしたままドラッグすると、選択を見ることができる。スクロールするための複数の指によるスワイプ、ズームするための複数の指によるピンチ、及び同様の操作などの、タッチスクリーンインターフェースを操作する追加の、又は代替的な手段も実装され得る。

図５Ａ〜図５Ｉは、幾つかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示している。ＧＵＩ画面は、タッチスクリーンインターフェースとして構成され得る、画面２０６上に表示され得る。画面に表示される情報は、使用者から受信された入力に基づき生成され得る。ＧＵＩ画面は、デバイスを初期化するステップ、療法設定を選択し、調整するステップ、デバイス動作を監視するステップ、データをネットワーク（例えばクラウド）にアップロードするステップ、及び同様のステップのために利用され得る。例示されているＧＵＩ画面は、プロセッサ３１０上で実行しているオペレーティングシステムによって直接的に、及び／又はオペレーティングシステムの上で動作しているグラフィカルユーザインターフェース層若しくはコンポーネントによって生成され得る。例えば画面は、Ｄｉｇｉａから入手可能なＱｔフレームワークを使用して開発され得る。

図５Ａは、幾つかの実施形態による療法設定画面５００Ａを示している。療法設定画面５００Ａは、ポンプアセンブリが初期化された後に表示され得る（例えば画面５００Ａは、ホーム画面として機能し得る）。療法設定画面５００Ａは、デバイスの動作パラメータを指示するアイコンを含むステータスバー５０２を備えている。アニメーション表示されるアイコン５０３は、療法送達インジケータである。療法が送達されていないときに、アイコン５０３は静止状態であり、灰色などの色を付けて表示され得る。療法が送達されているときには、アイコンは、オレンジ色などの異なる色に変わるものとしてよく、また回転する、脈動する、色で塗りつぶされる（図５Ｃ参照）など、アニメーション表示される。他のステータスバーアイコンは、音量インジケータ及び電池インジケータを含む、またワイヤレス接続などの追加アイコンを含むことができる。療法設定画面５００Ａは、日時及び情報を含む。療法設定画面５００Ａは、デバイス設定にアクセスするためのメニュー項目５１２、ログにアクセスするためのメニュー項目５１４、ヘルプにアクセスするためのメニュー項目５１６、及び他の画面から療法設定画面（又はホーム画面）に戻るためのメニュー項目５１８（例えば図５Ｃ及び図５Ｅを参照）を備えるメニュー５１０を具備する。ポンプアセンブリは、ユーザから入力を受信しないなどの非活動期間の後、療法設定画面５００Ａ（又はホーム画面）が表示されるように構成され得る。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

療法設定画面５００Ａは、陰圧アップコントロール５２２及び陰圧ダウンコントロール５２４を備える。アップコントロール５２２及びダウンコントロール５２４は、±５ｍｍＨｇなどの、好適なステップサイズで陰圧設定点を調整するように構成され得る。ラベル５２６で示されているように、現在の療法選択は、−８０ｍｍＨｇ（又は大気圧よりも８０ｍｍＨｇ低い）である。療法設定画面５００Ａは、連続的／間欠的療法選択５３０を含む。連続的療法選択画面は、コントロール５３２を介してアクセスされ、間欠的療法選択画面は、コントロール５３４を介してアクセスされ得る。例示されているように、現在の療法設定は、−８０ｍｍＨｇの陰圧を連続的に送達するものである。メッセージ５２８によって示されているように、療法送達は、ポンプアセンブリ２３０上のボタン２１２ｂなどの、ボタンを押すことによって開始され得る。療法設定画面５００Ａは、１つのポンプアセンブリ２３０で、２箇所、３箇所などの創傷などの、複数の創傷を治療するためのＹ字型コネクタ選択５３５を備える。コントロール５３６は、単一の創傷の治療を選択し、コントロール５３８は、ポンプアセンブリによる複数の創傷の治療を選択する。ラベル「Ｙ型コネクタ オフ」によって指示されるように、現在の選択は、単一の創傷を治療することである。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図５Ｂは、幾つかの実施形態による間欠的療法を送達するための療法設定画面５００Ｂを示している。画面５００Ｂは、コントロール５３４を介してアクセスされ得る。療法設定画面５００Ｂは、間欠的療法設定５４０及び５４５を含む。コントロール５４２、５４４、５４６、及び５４８によってそれぞれ示されているように、現在の療法選択は、５分間、−８０ｍｍＨｇの減圧を印加し、その後、２分間、大気圧を印加している（又は、真空ポンプをオフにしている）。そのような治療サイクルは、使用者によって、又はポンプアセンブリ２３０によって停止されるまで繰り返され得る。陰圧レベル及び持続時間は、コントロール５４２、５４４、５４６、及び５４８のうちの１つ又は複数を選択し、所望の値が選択されるまでアップコントロール５２２及びダウンコントロール５２４を操作することによって調整され得る。幾つかの実装において、創傷の治療のために３つ以上の陰圧値及び対応する持続時間が選択され得る。例えば使用者は、３つ以上の陰圧値及び対応する持続時間を選択することができる。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図５Ｃは、幾つかの実施形態による治療送達画面５００Ｃを示している。画面５００Ｃは、画面５００Ａ又は５００Ｂ上の所望の療法設定を選択し、ボタン２１２ｂを押すなどして療法を開始することによってアクセスされ得る。図示されているように、ラベル５５２（「療法送達中」）は、減圧（ラベル５６０）の−１２０ｍｍＨｇの連続的療法が創傷に送達されていることを指示する。アニメーションアイコン５０３は、アニメーションを循環させることによって、治療が送達されていることを指示する。図５Ｃ及び図５Ｄに示されているように、アイコン５０３は複数の花弁を有するエネルギーバーストであり、アニメーションは、花弁が順次オレンジ色で塗りつぶされてゆく様子を示す。他の好適なアニメーション又はアニメーションの組合せも使用され得る。メッセージ５２９は、療法設定が、ポンプアセンブリ２３０上の、ボタン２１２ｂなどの、ボタンを押すことによって停止又は一時停止され得ることを指示している。メニュー項目５１８は、療法設定画面（又はホーム画面）５００Ａに戻るように構成され得る。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図５Ｄは、幾つかの実施形態による治療送達画面５００Ｄを示している。画面５００Ｄは、使用者が画面５００Ｂ上の所望の療法設定を選択し、ボタン２１２ｂを押すなどして療法を開始した後に表示され得る。図示されているように、間欠的療法は創傷に送達されている。ラベル５５１及びタイマー５５４は、それぞれ、−１２０ｍｍＨｇの陰圧が、５分間にわたって創傷に送達されていることを指示する。タイマー５５４は、残り時間を、例えば数として（例えば「５分」）、相対量として（例えば円の塗りつぶしを調整することによって）、及びこの２つの組合せとして示すように構成され得る。ラベル５５５及び５５６は、それぞれ、第１の量の陰圧（例えば−１２０ｍｍＨｇ）を送達するため期間（例えば５分間）の終了後に０ｍｍＨｇ（又は大気圧）が２分の持続時間にわたって創傷に送達されるようにスケジュールされることを指示する。メッセージ５５３（「漏れチェック」）は、ポンプアセンブリ２３０が、漏れチェックを実行していることを指示する。以下でさらに説明されているように、ポンプアセンブリ２３０は、陰圧療法の送達を開始したときに漏れチェックを実行して、流体流路が十分に漏れのない状態にある（例えば適切に封止されている）か否かを決定することができる。著しい漏れが存在していないと決定された後、メッセージ５５３は、メッセージ「封止達成」を表示することなどによって、この事実を使用者に指示することができる。メニュー項目５１８は、療法設定画面（又はホーム画面）に戻るように構成され得る。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図５Ｅは、幾つかの実施形態による設定画面５００Ｅを示している。設定画面５００Ｅは、メニュー項目５１２を選択することによって（例えば画面５００Ａ又は５００Ｂから）アクセスできる。図示されているように、設定画面５００Ｅは、アラーム音量設定、圧縮設定５６２、ユーザモード設定（例えば臨床医又は患者）、言語設定、時間帯設定、流量計５６４、初期設定復元（例えば工場設定）、及びデバイス情報を含む、ポンプアセンブリ２３０の様々な動作パラメータを調整するためのメニュー５６０を備える。使用者モードを臨床医モードに設定しようとすると、使用者にパスワードを入力するか、又は他の好適なセキュリティチェックの条件を満たすことを促すものとしてよい。ポンプアセンブリを臨床医モードで動作させることで、すべての特徴及び設定への無制限のアクセスを提供することができるが、ポンプアセンブリを患者モードで動作させることで、療法設定、圧縮設定、及び同様の設定などの、１つ又は複数の特徴及び設定へのアクセスを防ぐことによって療法設定をうっかり変更することを防止することができる。代替的な、又は追加のメニュー項目が表示され得る。例示されているメニュー５６０は、すべてのメニュー項目を示すメニューの拡張バージョンである。使用時に、メニュー５６０は、画面上に部分的にしか収まらないことがあり、メニュー項目は、スクロールバー５６１を介して、又は他の好適な代替的な、若しくは追加のコントロールを介してアクセスすることができる。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図５Ｆは、幾つかの実施形態による圧縮設定画面５００Ｆを示している。画面５００Ｆは、メニュー項目５６２を選択することによってアクセスされ得る。画面５００Ｆは、３つの圧縮設定選択、低５７２、中５７４、及び高５７６を備える。以下で説明されているように、これらの選択は、真空圧力の変化が徐々に生じるように、創傷のところで所望の、又は設定された真空レベルに達するのに要する時間を制御する。圧縮は、単位時間当たりの陰圧の最大変化（増加又は減少のいずれか）として定義され得る。例えば高圧縮５７６を選択すると、その結果、被覆材の下方における大きい陰圧又は陽圧の達成が最も高速に行われる。メニュー項目５１９は、設定画面５００Ｅに戻るように構成され得る。幾つかの実施形態において、圧縮設定画面５００Ｆは、臨床医モードがすでに選択されている場合にのみアクセスされ得る。臨床医は、創傷の種類、患者の年齢、健康状態などの１つ又は複数の生理学的パラメータに基づき適切な圧縮設定を選択し得る。非常に低い、非常に高い、及び同様の設定などの、追加の圧縮設定も用意され得る。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図５Ｇは、幾つかの実施形態による流量計画面５００Ｇを示している。画面５００Ｇは、図５Ｅのメニュー項目５６４を選択することによってアクセスされ得る。画面５００Ｇは、療法ユニットアセンブリ、創傷被覆材、及び療法ユニットアセンブリを創傷被覆材に接続する配管を含むことができる、流体流路内の空気（又はガス）の決定された又は算出された流量を視覚的に示すことができる。画面５００Ｇは、決定された流量を視覚的に示し、また流体流路内の１つ又は複数の漏れの検出に使用され得るゲージ５８０を示している。水平又は垂直バー、デジタルゲージ、ラベル、及び同様のものなどの、流量を示すための他のコントロールが代替的に、又はそれに加えて使用できる。

図示されているように、ゲージ５８０は、漏れのないこと、又は漏れが非常に少ないことを指示するマーキング５８１（ダイアルの始めに位置する）、漏れが中程度であることを指示するマーキング５８２（ダイアルの中間に位置する）、及び漏れが多いことを指示するマーキング５８３（ダイアルの終わりに位置する）を有するダイアル５８４を備える。ゲージ５８０は、ダイアル５８４上の決定された漏出速度を指示する針５８５も備える。ダイアル５８４は、漏出速度を視覚的に指示する様々な色で塗られるように構成され得る。例えば緑色は、低レベルの漏れを指示し、黄色は、より高いレベル（又は著しい）漏れを指示し、赤色は、高レベルの漏れを指示することができる。針５８５の位置がマーキング５８２（ダイアルの中間）と５８３（ダイアルの終端又は最大設定）との間にあることからわかるように、かなりひどい漏れが検出されている。ゲージ５８０は、使用者が漏れを特定するのを支援することができる。水平又は垂直バー、デジタルゲージ、ラベル、及び同様のものなどの、漏出速度を示すための他のコントロールが代替的に、又はそれに加えて使用できる。

図５Ｈは、幾つかの実施形態による流量計画面５００Ｈを示している。画面５００Ｇとは対照的に、画面５００Ｈは、より低い検出された漏れを示している。これは、針５８５がマーキング５８１により近い位置にあることによって示される（例えば針５８５はマーキング５８２の左にある）。幾つかの実施形態において、特定の閾値を超える漏れが検出されると、アラームがトリガーされ得る。すなわち、創傷のところで真空レベルが低い場合（例えば漏れが大きいため）、流量計画面５００Ｇは、流体流路内の漏れ（又は複数の漏れ）を特定するのを補助するため表示され得る。流量計画面５００Ｇ又は５００Ｈは、アニメーション表示されているアイコン５０３によって示されるように、療法がポンプアセンブリによって送達されている間に表示され得る。

図５Ｉは、幾つかの実施形態によるアラーム及びトラブルシューティング画面５００Ｉを示している。画面５００Ｉは、ヘルプにアクセスするためのメニュー項目５１６を選択し（図５Ｅ参照）、ヘルプ画面（図示せず）からアラームメニュー項目を選択することによってアクセスすることができる。例示されているように、画面５００Ｉは、過真空、高真空、閉塞、キャニスター流量、高流量／漏れ、及び低又は不足真空（以下で説明されているように）、さらには技術的な故障（例えば回復不可能なエラー）、電池（例えば電池電力低下、重大な電池電力低下、電池故障）、及び非活動状態（例えばポンプアセンブリの電源がオンになっていて、１５分などの特定の期間を超える時間にわたって使用者がインタラクティブに操作することなくそのままにされている）を含む、様々なアラーム及びトラブルシューティングカテゴリに対するメニュー項目を含むメニュー５８８を備える。代替的な、又は追加のメニュー項目が表示され得る。特定のメニュー項目にアクセスすると、対応するアラームを解決するのを補助するステップバイステップの指示を表示する画面が起動し得る。これらの指示は、テキスト、オーディオ、ビデオなどの組合せを含み得る。例示されているメニュー５８８は、すべてのメニュー項目を示すメニューの拡張バージョンである。使用時に、メニュー５８８は、画面上に部分的にしか収まらないことがあり、メニュー項目は、スクロールバー５８７を介して、又は他の好適な代替的な、若しくは追加のコントロールを介してアクセスすることができる。追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものが使用され得る。

図６Ａ〜図６Ｇは、幾つかの実施形態によるアラーム画面を示している。例示されている画面は、使用者に警告を発するためにポンプアセンブリによって検出された１つの条件又は条件の集まりに応答して表示され得る。例えばアラームが発生した場合、療法ユニットは、可聴アラームを鳴らす、アラーム画面を表する、黄色などの特定の色でインジケータ２０４を点灯する、のうちの１つ又は複数を実行することができる。療法ユニットは、過真空又は高真空アラームの発生の際に療法の送達を停止するか、又は中断するように構成され得る。他のアラームの発生が検出された場合、療法ユニットは、療法の送達を継続することができる。

幾つかの実施形態において、療法ユニットは、アラームをトリガーし得る１つ又は複数の条件を連続的に監視するか、又はチェックするように構成され得る。しかしながら、さらに以下で説明されるように、療法は、条件のいくつか又はすべての検出を中断し、陰圧の送達に関連付けられている特定の状態において１つ又は複数のアラームを抑制するようにさらに構成され得る。

図６Ａは、幾つかの実施形態による閉塞アラーム画面６００Ａを示している。インジケータ６０１は、アラーム条件を指示する。ラベル６０２は、アラームの説明（例えば「警告 閉塞」）である。アイコン６０３は、画面５００Ａなどのホーム画面に戻されるように構成される。ラベル６０４及び６０５は、それぞれ、現在の療法設定に関する情報を提供する。図示されているように、−２５ｍｍＨｇの減圧での連続的療法が創傷に施されている。ラベル６０６は、アラームを是正するための提案された処置を提示する（例えば「配管又はキャニスターが閉塞している可能性があります」）。アイコン６０７は、使用者がアラーム及びトラブルシューティングに関するより詳しい情報を望んでいる場合にアラーム及びトラブルシューティング画面５００Ｉを起動するように構成される。アイコン６０８は、アラームを永久的に又は一時的に無音にするように構成される。重大でないアラームなどの、幾つかのアラームでは、アイコン６０８を選択することによって可聴音を一時的に無音にすることができる。可聴アラームが一時的に無音にされ、新しいアラームが発生した場合、新しいアラームに対する可聴アラームが鳴り、新しいアラームが表示され得る。複数のアラームメッセージが存在しているときには、療法アセンブリは、アラーム画面を交互に切り替えることができる。

閉塞アラーム画面６００Ａは、キャニスター（又はキャニスターレスシステム内のポンプ）を創傷被覆材と接続する導管などの、流路内の閉塞の検出を指示することができる。アラームは、閉塞を解消することによって解決できる。ポンプアセンブリは、閉塞が検出された後に所望の療法を創傷に対して施す試みを続けるものとしてよい。図６Ｂは、幾つかの実施形態による過真空アラーム画面６００Ｂを示している。図示されているように、アラームの説明は、「過真空」であり、アラームを是正する提案されている処置は、「電源をオン、オフして解決してください」である。このアラーム画面は、療法ユニットが流体流路内で過剰に高い真空（例えば−２３５ｍｍＨｇ又は他の適切な値を超える）を検出したことを指示するものとしてよく、これは潜在的にデバイスの不具合によるものである。ポンプアセンブリは、過真空状態が是正されるまで療法の送達を停止するか、又は中断するように構成されている。可聴アラームが発生するものとしてよく、これは一時停止され得ない（したがって、アイコン６０８は、画面６００Ｂに表示されない）。提案されているように、アラームは、ポンプアセンブリをオフ、オンすることによって解決され得る。

図６Ｃは、幾つかの実施形態による高真空アラーム画面６００Ｃを示している。図示されているように、アラームの説明は、「高真空」であり、アラームを是正する提案されている処置は、「電源をオン、オフして解決してください」である。このアラーム画面は、療法ユニットが高真空状態（例えば療法設定点よりも−１５ｍｍＨｇ高い値を超える、又は他の適切な値を超える）を検出したことを指示するものとしてよく、これは潜在的に閉塞又はデバイスの不具合によるものである。ポンプアセンブリは、高真空状態が是正されるまで療法の送達を停止するように、又は中断するように構成されている。可聴アラームが発生するものとしてよく、これは一時停止され得ない（したがって、アイコン６０８は、画面６００Ｃに表示されない）。提案されているように、アラームは、ポンプアセンブリをオフ、オンすることによって解決され得る。

図６Ｄは、幾つかの実施形態によるキャニスターフルアラーム画面６００Ｄを示している。図示されているように、アラームの説明は、「キャニスターフル状態」であるが、それは、キャニスターがフル状態であるか、又は内部キャニスターフィルターが流体で覆われていることが検出されているからである。アラームは、キャニスターを交換することによって解決できる。ポンプアセンブリは、所望の療法を創傷に対して施す試みを続けるものとしてよい。アラームは、無音にされ得る。被覆材が創傷から取り除かれた流体を吸収するように構成されているキャニスターレスシステムなど、幾つかのシステムにおいて、被覆材フル状態又は被覆材フィルター閉塞状態が検出され、キャニスターフル状態に類似する方式で指示され得る。

図６Ｅは、幾つかの実施形態による低真空アラーム画面６００Ｅを示している。図示されているように、アラームの説明は、「低真空」であるが、それは、創傷のところの検出された圧力が、−１５ｍｍＨｇ又は別の好適な値などの、閾値量だけ所望の陰圧よりも低いからである。それに加えて、又は代替的に、低真空状態は、３０秒又は他の好適な値などの、閾値持続時間よりも長い間持続する漏れが流体流路内にある場合に検出され得る。アラームは、漏れがないか流体流路内の接続部をチェックするか、又は漏れがないか被覆材をチェックすることによって解決され得る。ポンプアセンブリは、所望の療法を創傷に対して施す試みを続けるものとしてよい。幾つかの実施形態において、ゲージ５８０は、図６Ｆに関連して以下で説明されているように、画面６００Ｅ上に表示され得る。アラームは、無音にされ得る。

図６Ｆは、幾つかの実施形態による漏れアラーム画面６００Ｆを示している。図示されているように、アラームの説明は、「漏れ」であるが、それは、著しい漏れ（例えば特定の閾値漏出速度を超える漏れ）が、２分又は他の好適な値よりも長い時間などの、閾値持続時間の間検出されているからである。図示されているように、漏れアラーム画面６００Ｆは、流体流路内で検出された漏出速度を示すゲージ５８０を含む。針５８５の位置によって例示されているように、高流漏出が検出されており、これが漏れアラームをトリガーしている。アラームは、漏れがないか流体流路内の接続部をチェックするか、又は漏れがないか被覆材をチェックすることによって解決され得る。ゲージ５８０は、検出された漏出速度を例示しており、漏れを識別し、解決するのを補助し得る。ポンプアセンブリは、所望の療法を創傷に対して施す試みを続けるものとしてよい。アラームは、無音にされ得る。

図６Ｇは、幾つかの実施形態によるアラーム解決画面６００Ｇを示している。画面６００Ｇは、療法ユニットによって検出されたアラームの解決後に表示され得る。画面６００Ｇは、一定期間表示され、その後療法送達画面と置き換わるものとしてよい。アラームは、無音にされ得る。

図６Ａ〜図６Ｇに示されている画面はどれも、追加の、又は代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、及び同様のものを含み得る。幾つかの実施形態において、追加の、又は代替的な画面は、１つ又は複数のアラームがあることを使用者に警告するために使用され得る。

［陰圧創傷療法の送達］
幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、選択された又はプログラムされたプロトコルに従って陰圧療法を創傷に送達するように真空ポンプを制御する。ポンプ制御は、ポンプ制御プロセッサ３７０単独で、又はプロセッサ３１０と組み合わせて実行され得る。例えば上で説明されているように、使用者は、所望の圧力（又は陰圧設定点）での連続運転を選択することができる。ポンプアセンブリは、真空ポンプを作動させて、創傷のところの（例えば被覆材の下方の）圧力を設定点に到達するように低減するか、又はドローダウンさせることができる。以下で説明されているように、ドローダウンは、設定点（又は以下で説明されているような別の選択された圧力値）に達するまで、圧縮と呼ばれる単位時間当たりの陰圧の最大変化によって制限される創傷のところの陰圧を増加させることによって実行され得る。創傷ドローダウン（ｗｏｕｎｄ ｄｒａｗｄｏｗｎ）は、療法が開始された直後の、創傷がまだ設定点に達していない、期間として定義できる。以下で説明されているように、この期間の終わりに、設定点に達したときに、流体流路内の流量は、漏れ（又は高流量）閾値よりも低く、低真空閾値よりも高い値であるべきであり、そうでなければ、適切なアラームが作動される。別の例として、使用者は、２つの所望の圧力（又は高圧設定点と低圧設定点）の間の間欠的動作を選択することができる。ポンプアセンブリは、真空ポンプを作動させて、創傷のところの圧力を高設定点に到達するように低減するか、又はドローダウンさせることができる。その後、ポンプアセンブリは、創傷のところの圧力を低設定点に到達するように増大させることができる。以下で説明されるように、陰圧を減少させるステップ及び増大させるステップは、圧縮設定に従って実行され得る。さらに別の例として、圧縮は、圧力設定点に変化があればいつでも使用できる（陰圧の送達を停止するステップを含み得る）。幾つかの実施形態において、結果として創傷のところの圧力を減少させるか、又は増大させることになる設定点の変化に対して異なる圧縮設定が使用できる。様々な実施形態において、圧力設定点が達成されている間に、圧縮設定が調整され得る。

図７は、幾つかの実施形態による陰圧創傷療法を行うためのプロセス７００を示している。プロセス７００は、ポンプ制御プロセッサ３７０単独で、又はプロセッサ３１０と組み合わせて実行され得る。プロセス７００は、例えば１００ミリ秒間隔（又は１秒間に１０回）で又は他の好適な頻度で、定期的に実行され得る。代替的に、又はそれに加えて、プロセス７００は、連続的に実行され得る。

プロセス７００は、ブロック７０２から開始するものとしてよく、プロセスは、療法が開始されるときに、又は療法が送達されている間に設定点が変更されるときに、そのブロックに遷移することができる。ブロック７０２において、プロセス７００は、以下で説明されているように決定され得る、創傷圧力を設定点と比較する。例えばプロセス７００は、設定点から創傷圧力を減じるか、又はその逆を行うことができる。創傷圧力が設定点よりも低い場合、プロセス７００は、ブロック７０４に遷移することができる。逆に、創傷圧力が設定点以上である場合、プロセス７００は、ブロック７に遷移することができる。

ブロック７０４（圧力ランプアップ（ｒａｍｐ ｕｐ））において、プロセス７００は以下で説明されているように圧縮設定に依存する量だけポンプランプ（ｐｕｍｐ ｒａｍｐ）設定点をインクリメントすることができる。次いで、真空ポンプは、ポンプランプ設定点の現在値に到達するように創傷圧力のドローダウンを試みる（すなわち、陰圧を大きくする）。例えば電圧又は電流信号などの、好適なポンプ駆動信号が生成され、ポンプモーターに供給され、それにより、ポンプモーターの速度を上げて創傷ドローダウンを達成することができる。効率を達成するために、ポンプモーターは、ＰＷＭ又は他の好適な方法を使用して駆動され得る。プロセス７００は、使用者によって選択された設定点に到達するまでポンプランプ設定点をインクリメントし続けるものとしてよい。プロセス７００は、創傷圧力が設定点にほぼ到達しているか、又は到達してしまったときにブロック７０８に遷移することができ、これは創傷被覆材の下方で定常状態圧力に到達することに対応するものとしてよい。例えばプロセス７００は、創傷圧力が、設定点の２ｍｍＨｇの範囲内、又は他の好適な値の範囲内など、設定点のランプアップ閾値圧力の範囲内にあるときにブロック７０８に遷移することができる。幾つかの実施形態において、ポンプランプ設定点は、その設定点よりも高い陰圧に適応的に設定され得る。例えば以下で説明されているように、デバイスは、結果としてより高いレベルの流動を引き起こし得る、１つ又は複数の漏れの存在を検出することができる。これは、創傷のところで圧力損失を引き起こし得るので、デバイスは、そのような圧力損失を、ポンプランプ設定点をその設定点よりも高くすることによって補償することができる。例えばデバイスは、ポンプランプ設定点をその設定点よりも１％、２％、５％などの割合だけ小さくなるように設定することができる。幾つかの実施形態において、ポンプランプ設定点は、その設定点より低い陰圧（又は大きい陽圧）に適応的に設定され得る。

ブロック７０６（圧力ランプダウン（ｒａｍｐ ｄｏｗｎ））において、プロセス７００は、ポンプランプ設定点を使用者によって選択された設定点に（又は上で説明されているような別の設定値に）設定することができる。プロセス７００は、流体流路内に１つ又は複数の漏れがあるなどのせいで創傷圧力が低下し、設定点に到達するか、又はほとんど到達するようにポンプの動作を停止させることができる。これは、例えば第１の時間期間にポンプを非活性化し、次いで、第２の時間期間にポンプを活性化して、創傷のところの圧力が圧縮設定に従って増大するようにするなど、圧縮設定に従って実行され得る。

それに加えて、又は代替的に、プロセス７００は、流体流路内に位置決めされている１つ又は複数の弁を開閉して、それによって、外気又は別のガスを流体流路内に入れて、設定点に到達するか、又はほとんど到達するようにできる。これは、例えば第１の時間期間に１つ又は複数の弁を開き、次いで、第２の時間期間に１つ又は複数の弁のうちのいくつか又はすべてを閉じ、創傷のところの圧力が圧縮設定に従って増大するようにするなど、圧縮設定に従って実行され得る。さらに、プロセス７００は、陽圧ポンプを操作して創傷のところの圧力を増大させることができる。また、プロセス７００は、空気又はガスを貯蔵するように構成されている貯槽を利用して創傷のところの圧力を増大させることができる。これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許第８，３６６，６９２号でより詳しく説明されている。

この時点で、プロセス７００は、ブロック７０８に遷移することができる。例えばプロセス７００は、創傷圧力が、設定点の５ｍｍＨｇの範囲内、又は他の好適な値の範囲内など、設定点のランプダウン閾値圧力の範囲内にあるときにブロック７０８に遷移することができる。幾つかの場合において、ランプダウン閾値圧力は、ランプアップ閾値圧力と同じであってもよい。幾つかの実施形態において、ポンプランプ設定点は、その設定点よりも低い陰圧に適応的に設定され得る。例えば以下で説明されているように、デバイスは、結果としてより高いレベルの流動を引き起こし得る、１つ又は複数の漏れの存在を検出することができる。これは、創傷のところで圧力損失を引き起こし得るので、デバイスは、そのような圧力損失を、ポンプランプ設定点をその設定点よりも低くすることによって補償することができる。例えばデバイスは、ポンプランプ設定点をその設定点より１％、２％、５％などの割合だけ小さくなるように設定することができる。幾つかの実施形態において、ポンプランプ設定点は、その設定点より高い陰圧（又は大きい陽圧）に適応的に設定され得る。

ブロック７０８（定常状態）において、ポンプランプ設定点は、使用者によって選択された設定点（又は別の適切な値）に設定され得る。プロセス７００は、創傷のところで所望の陰圧を維持するように真空ポンプを制御することができる。高真空、低真空、漏れ、及び同様のものなどの、１つ又は複数の状態が、以下で説明されているようにブロック８０８で検出され得る。より負又はより正となるようにユーザが設定点を変更した場合、又は療法の送達が一時停止された場合、プロセス７００は、ブロック７０２に遷移することができる。

幾つかの実施形態では、ポンプアセンブリは、圧縮を利用することによって創傷のドローダウンを行うように真空ポンプを制御する（例えばブロック７０４に関連して上で説明されているように）。圧縮を使用することは、創傷圧力の急激な変化を回避するために有益であり、患者の不快感を最小限度に抑え、ポンプを動作させる結果生じる騒音を低減し、陰圧の効率的な送達を維持し、電力（例えば電池電力）の効率的な使用を維持し、及び同様のことを行うことができる。圧縮は、プロセッサ７００によって実行されるものとしてよく、さらに、このプロセス７００は、ポンプ制御プロセッサ３７０単独で、又はプロセッサ３１０と組み合わせて実装され得る。圧縮は、単位時間当たりの陰圧の最大の所望の増大又は減少に対応することができる。圧縮は、図５Ｆに関連して上で説明されているように連続モードにおける陰圧設定点又は間欠モードにおける低及び高陰圧設定点及び選択された圧縮設定（例えば低、中、又は高）に基づき決定され得る。

圧縮は、創傷が陰圧の著しい増大に曝されることが予期されるときに利用され得る。これは、（１）療法が収縮させられた創傷上で開始され、陰圧がゼロ又は実質的にゼロから創傷のところの圧力設定点に到達するまで増大し、（２）療法が、間欠モードで、低い陰圧設定点から高い陰圧設定点まで遷移するときにアクティブであり、陰圧が創傷のところで高い圧力設定点に到達するまで増大し、（３）療法が、間欠モードで、高い陰圧設定点から低い陰圧設定点まで遷移するときにアクティブであり、陰圧が創傷のところで低圧設定点に到達するまで減少し、（４）療法がアクティブであり、設定点が大きい陰圧値に変更され、それにより陰圧が創傷のところでより高い圧力設定点に到達するまで増大し、（５）療法がアクティブであり、設定点がより大きい陽圧値に変更され、それにより陰圧が創傷のところでより低い圧力設定点に到達するまで減少し、（６）療法がアクティブであり、停止されるか、又は一定の時間期間一時停止され、それにより、圧力は大気圧まで徐々に復元されるときに生じ得る。圧縮が利用され得る追加の状況は、例えば封止が達成された後に漏れが導入されるときを含み、これは、創傷のところの陰圧が急速に低下すること、及び真空ポンプが圧力を維持しようとして陰圧の送達を増大させるか、又はランプアップすることを引き起こし得る。漏れが是正された後、ポンプは、圧縮設定に従って創傷のところでの設定点圧力を急速に回復しようと試みる。

圧縮は、圧縮によって許容される陰圧設定点を時間の関数として表す二次陰圧設定点ターゲットを維持することによって達成され得る。二次設定点は、ポンプランプ設定点に対応するものとしてよい。二次設定点は、選択された圧縮設定に基づきインクリメント又はデクリメントされ得る。二次設定点は、プロセス７００が実行されるごとに、１秒間に１０回又は他の好適な頻度などの好適な量ずつインクリメント又はデクリメントされ得る。例えば低い圧縮設定が選択されている場合、二次設定点は、−０．６ｍｍＨｇずつインクリメントされる（又は０．６ｍｍＨｇずつデクリメントされる）ものとしてよく、その結果、陰圧ランプアップ（又はランプダウン）は毎秒約−８ｍｍＨｇ（又は８ｍｍＨｇ）以下となり得る（プロセス７００を実行した結果など、ポンプ速度は毎秒１０回インクリメントされると仮定している）。中圧縮設定が、選択されている場合、二次設定点は、−２ｍｍＨｇずつインクリメントされる（又は２ｍｍＨｇずつデクリメントされる）ものとしてよく、その結果、陰圧ランプアップ（又はランプダウン）は毎秒約−２０ｍｍＨｇ（又は２０ｍｍＨｇ）以下となり得る。高圧縮設定が、選択されている場合、二次設定点は、−４ｍｍＨｇずつインクリメントされる（又は４ｍｍＨｇずつデクリメントされる）ものとしてよく、その結果、陰圧ランプアップ（又はランプダウン）は毎秒約−４０ｍｍＨｇ（又は４０ｍｍＨｇ）以下となり得る。これらの値は、例示的なものであり、他の好適な値も使用できる。

幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、陰圧創傷療法の送達に関連してポンプを制御するために、流体流路内の圧力及び流量などの、様々なパラメータを監視する。パラメータ監視及びポンプ制御は、ポンプ制御プロセッサ３７０単独で、又はプロセッサ３１０と組み合わせて実行され得る。流量を監視することは、とりわけ、創傷に対して療法が適切に送達されることを確実にし、漏れ、閉塞、高い圧力、及び低い真空、キャニスターフル状態、及び同様のことを検出するために使用され得る。

ポンプアセンブリは、流体流路内の流量を間接的に測定するように構成され得る。例えばポンプアセンブリは、タコメータを使用することによって真空ポンプモーターの速度（例えば頻度として）を測定することができる。代替的に、又はそれに加えて、ポンプアセンブリは、ポンプに供給される電圧又は電流を監視すること、ポンプ速度を感知すること（例えばホールセンサを使用することによって）、ポンプモーターによって生成される逆起電力を測定すること、及び同様のことなどの好適なアプローチを使用してポンプの活動又はデューティサイクルのレベルを測定することができる。タコメータ読み取り値は、１つ又は複数の誤った読み取り値の効果を軽減するために平均化され得る。最近２．５秒又は他の好適な期間などにわたる一番最近のタコメータの多数の読み取り値を平均化して、短いタコメータ平均値を得ることができる。最近３０秒又は他の好適な期間などにわたるあまり最近でないタコメータの多数の読み取り値を平均化して、長いタコメータ平均値を得ることができる。短い及び長いタコメータ平均値が、ポンプ制御に利用され得る。それに加えて、又は代替的に、ポンプアセンブリは、流量計を使用することなどによって、流量を直接的に測定することができる。

流量は、標準温度及び標準圧力（例えば１ａｔｍ）に合わせて正規化された単位時間当たりの創傷上を移動する空気又はガスの体積として推定され得る。流量は、以下の式により、２５０ミリ秒ごと又は他の好適な時間値の間隔などで、定期的に計算され得る。

Flow Rate = Slope * Tachometer + Intercept

Ｔａｃｈｏｍｅｔｅｒは、短いタコメータ平均値（例えばＨｚ単位）であり、Ｓｌｏｐｅ及びＩｎｔｅｒｃｅｐｔは、圧力設定点に基づいている定数である。Ｓｌｏｐｅ及びＩｎｔｅｒｃｅｐｔに対する値は、与えられた真空ポンプタイプに対する可能な圧力設定点（例えば−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ）について決定され得る。ポンプ速度の関数として流量は、単一の直線として最良適合でない場合があるが、それは、真空ポンプが、より低い流量でより効率的であるように設計され得るからである。このため、勾配及び切片の値は、様々な設定点及び様々なポンプについて事前計算され得る。流量は、標準毎分リットル（ＳＬＰＭ）又は他の好適な測定単位で測定され得る。以下で説明されているように、決定された流量は、閉塞閾値、漏出閾値、及び最大流量閾値などの様々な流量閾値と比較され、それにより、閉塞、漏出、超過真空などの、特定の状態の存在を判定することができる。

それに加えて、ポンプアセンブリは、１つ又は複数のセンサを使用して流路内の圧力を決定し、監視することができる。幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリ２３０の入口２５２（又はキャニスター接続部）内に又はその近くに圧力センサを備える。この圧力センサは、キャニスター内の（又はキャニスターレスシステム内の被覆材の中又はその近くの）圧力を測定することができる。１つ又は複数の圧力センサの配置構成は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１５／００２５４８２号に開示されている。ポンプアセンブリは、１ミリ秒ごと又は他の好適な持続時間などの間隔で、キャニスター内の圧力を連続的に測定することができる。好適な数の最新の圧力センサ読み取り値は、１つ又は複数の誤った読み取り値の効果を軽減するために平均化され得る。

創傷圧力は、測定されたキャニスター圧力及びポンプ速度を使用して推定することができる。流路内に１つ又は複数の漏れがあるため、創傷圧力は、キャニスター圧力と同じでない場合がある。例えば創傷圧力は、キャニスター圧力よりも低いか、又はより正であるものとしてよい。幾つかの実施形態において、創傷圧力は、以下の式を使用して推定される。

Wound Pressure = Canister Pressure - (Slope * Tachometer + Intercept)

Ｃａｎｉｓｔｅｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅは、平均された測定済みキャニスター圧力である。上で説明されているように、Ｔａｃｈｏｍｅｔｅｒは、短いタコメータ平均値であり、Ｓｌｏｐｅ及びＩｎｔｅｒｃｅｐｔは、圧力設定点に基づいている定数である。Ｓｌｏｐｅ及びＩｎｔｅｒｃｅｐｔに対する値は、必ずしも、流量を決定するために上で使用されているのと同じ値でなくてよい。それに加えて、又は代替的に、創傷圧力は、創傷の中、若しくは創傷の近く、又は被覆材の下に留置されている圧力センサによって直接測定され得る。

決定された流量、キャニスター圧力、及び創傷圧力値に基づき、ポンプアセンブリは、様々な動作状態を監視し、検出することができる。これらの状態のうちの１つ又は複数は、プロセスがブロック７０８にある間にプロセス７００によって検出され得る。流体流路内の閉塞は、長いタコメータ平均値によって反映されるような流量を、２分又は他の好適な持続時間などの、期間にわたって、又は期間中に特定の閉塞閾値と比較することによって決定することができる。閉塞閾値は、特定の圧力設定点に基づき選択又は決定され得る。すなわち、閉塞を検出するために、ポンプアセンブリは、特定な圧力設定点に対応する複数の閉塞閾値を利用することができる。上で説明されているように、流量は、ポンプ速度を検出し、監視することによって間接的に決定され得る。長いタコメータ平均値と閉塞閾値との比較を行うことができる。代替的に、又はそれに加えて、短いタコメータ平均値又は流量の他の好適な尺度が、閉塞閾値と比較され得る。

一定期間の持続時間において閾値の条件が満たされている場合、ポンプアセンブリは、流体流路内に閉塞があると決定し、指示（例えばアラーム画面）を出す。例えば閉塞の存在を決定するために、ポンプアセンブリは、長いタコメータ平均値が２分の期間中に、又は他の好適な期間の間に、閉塞閾値の条件を満たすか、又は超えるか否かを決定することができる。長いタコメータ平均値は、タコメータの周期的サンプリングによる周期的時間間隔で更新され得るので、ポンプアセンブリは、長いタコメータ平均値をそれが更新されるともに２分の期間にわたって閉塞閾値と比較し得る。閉塞は、２分の間隔において決定された各長いタコメータ平均値が、閉塞閾値の条件を満たすか、又は超える場合に検出され得る。代替的に、又はそれに加えて、１０のうちの９、又は他の好適な数などの、サンプリングされた長いタコメータ平均値の大半が閉塞閾値の条件を満たすか、又は超える場合に検出され得る。検出された閉塞は、長いタコメータ平均値が５秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間の間、閉塞閾値を下回ったときにクリアされ得る。

幾つかの実施形態において、閉塞の検出は、プロセス７００がブロック７０６にある間、中断され得る。すなわち、閉塞の検出は、療法ユニットがランプダウン状態７０６にあるときに抑制されるか、又は無効化されるように構成され得る。閉塞の検出は、プロセスが定常状態７０８などの別の状態に遷移するときに有効化されるか、又は再有効化され得る。幾つかの実施形態において、閉塞の検出は、プロセス７００がランプアップ状態７０４にあるときなど、プロセス７００がランプダウン状態７０６以外の状態にあるときに無効化され、プロセス７００が定常状態７０８以外の状態にあるときに再有効化され得る。幾つかの実施形態において、プロセス７００は、閉塞状態について連続的に監視することができるが、そのような状態が検出されたときに、プロセス７００は、例えば圧力ランプダウン状態にあるときに閉塞アラームを抑制するように構成され得る。

間欠的療法がゼロに設定されている圧力設定点のうちの１つで施され、創傷のところの陰圧が漏れのせいで減少する（又はより正になる）と予期されるときなど、ポンプがオフのときに、創傷のところの圧力レベルが予期したとおり減少又は減衰しているか否かを決定することによって閉塞が検出され得る。例えば創傷のところの圧力の降下は、３０秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間にわたって計算され得る。閉塞は、その期間の終わりの創傷圧力が、圧力減衰閾値の条件を満たす（例えば超える）ように減少していなかった場合に存在し得る。

ポンプアセンブリは、キャニスター圧力が、３０秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間中に低真空圧力閾値の条件を満たしている（例えば下回るか、又はより正である）か否かを決定することによって低真空状態を検出し、その指示を送ることができる。低真空閾値は、圧力設定点に基づき選択又は決定され得る。閉塞の検出に関連して上述したように、低真空検出は、プロセス７００がブロック７０６にある間、中断され得る。検出された低真空は、キャニスター圧力が５秒又は他の好適な値などの、一定期間の間、低真空圧力閾値を超えたときにクリアされ得る。代替的に、又はそれに加えて、ポンプアセンブリは、測定された創傷圧力を低真空圧力閾値と比較することができる。

ポンプアセンブリは、キャニスター圧力が、３０秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間中に特定の高真空圧力閾値の条件を満たしている（例えば超えている）か否かを決定することによって高真空状態を検出し、その指示を送ることができる。高真空圧力閾値は、圧力設定点に基づき選択又は決定され得る。閉塞の検出に関連して上述したように、高真空検出は、プロセス７００がブロック７０６にある間、中断され得る。検出された高真空は、ポンプアセンブリの電源をオフ、オンすることによって、又はキャニスター圧力が５秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間の間、高真空圧力閾値を下回ったと決定することなど、他の好適な手段によってクリアされ得る。代替的に、又はそれに加えて、ポンプアセンブリは、測定された創傷圧力を高真空圧力閾値と比較することができる。

ポンプアセンブリは、キャニスター圧力が、２秒又は他の持続時間などの一定期間中に、−２５０ｍｍＨｇ又は他の好適な値などの過真空閾値の条件を満たしている（例えば超えている）か否かを決定することによって過真空（又は過剰真空）状態を検出し、その指示を送ることができる。検出された過真空は、ポンプアセンブリの電源をオフ、オンすることによって、又はキャニスター圧力が５秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間の間、過真空圧力閾値を下回ったと決定することなど、他の好適な手段によってクリアされ得る。代替的に、又はそれに加えて、ポンプアセンブリは、創傷圧力を過真空閾値と比較することができる。閉塞の検出に関連して上述したように、プロセス７００がブロック７０６にある間、過剰真空の検出は中断され得る。

ポンプアセンブリは、短いタコメータ平均値が、２分又は他の好適な持続時間などの、一定期間中に漏れ閾値の条件を満たしているか否かを決定することによって漏れ状態を検出し、その指示を送ることができる。漏れ閾値は、圧力設定点に基づき選択又は決定され得る。例えばポンプアセンブリは、真空ポンプが１つ又は複数の漏れの存在下で所望の設定点に到達し、及び／又は維持することを試みているときに２分の期間にわたって漏れ閾値を超えるか否かを決定し得る。代替的に、又はそれに加えて、ポンプアセンブリは、長いタコメータ平均値を漏れ閾値と比較することができる。閉塞の検出に関連して上述したように、漏れ検出は、プロセス７００がブロック７０６にある間、中断され得る。検出された漏れは、短いタコメータ平均値が５秒又は他の好適な持続時間などの、一定期間の間、漏れ閾値を下回ったときにクリアされ得る。代替的に、又はそれに加えて、長いタコメータ平均値又は流量の他の好適な尺度が、漏れ閾値と比較され得る。

ポンプアセンブリは、キャニスターフル状態を検出し、その指示を送ることができる。この決定は、プロセス７００がブロック７０８にあるときに行われ得る。最初に、ポンプアセンブリは、短いタコメータ平均値が、漏れ閾値よりも低く、キャニスター圧力が低真空圧力閾値を超える（又はより負である）か否かを決定することができる。短いタコメータ平均値が漏れ閾値よりも低いことによって示されているように流体流路内に１つ又は複数の漏れがあり、その一方でキャニスター圧力が低真空圧力閾値よりも高いことによって示されているように低真空状態が検出されていない（例えばキャニスター圧力は正常である）。すなわち、流体流路内に著しい漏れが存在することが検出されているのに（例えばポンプ速度がかなり遅いことによって示されるように）、キャニスター圧力が正常なレベルにあるという決定は、キャニスターがフル状態であるという指示となる（例えばキャニスターのフィルターが詰まっている可能性がある）。

短いタコメータ平均値が漏れ閾値よりも低く、キャニスター圧力が低真空圧力閾値を超えると決定された後、キャニスターが満杯か否かの決定は、流体流路内の圧力パルス又は信号の特性を測定することに少なくとも一部は基づき実行される。動作中に、ポンプは流体流路を通して伝搬される圧力パルス又は信号を発生する。圧力センサによって検出され得る、圧力信号は、幾つかの実施形態による図８の圧力曲線８０２によって例示されている。領域８０４に例示されているように、流体流路内の圧力は、システムの正常動作中に特定の圧力設定点８０８の周りで変化するか、又は振動する。領域８０６は、ポンプの遠位に閉塞が存在するときの流路内の圧力パルスを例示している。例えばキャニスター（又は被覆材）はフル状態であり、及び／又はキャニスター（又は被覆材）のフィルターは塞がっているか、又は閉塞している。

領域８０６に例示されているように、遠位閉塞の存在により、キャニスター（又は被覆材）の上流における容積の減少が見られ、圧力パルスの振幅は変化する（例えば増加する）。圧力信号の周波数も変化する（例えば遅くなるか、又は減少する）。圧力信号の１つ又は複数のパラメータの観察された変化は、キャニスター（又は被覆材）のフル状態と流体流路内の他の種類の閉塞とを区別するなど、存在している遠位閉塞の種類を識別するために使用され得る。圧力信号の振幅の変化は、ピーク−トラフ変化を測定することなど、様々な技術を使用して測定され得る。幾つかの実施形態において、圧力パルス信号の変化は、ポンプ速度を変化させるステップ、ポンプのリズムを変化させるステップ、ＰＷＭパラメータを調整するステップ、及び同様のステップなどによって拡大されるか、又は増強され得る。ポンプ動作のそのような調整は、要求はされないが、短い持続時間にわたって実行されるものとしてよく、変化は、システムの動作が影響を比較的受けにくいように小さいものとしてよい。被覆材が創傷から取り除かれた流体を吸収するように構成されているキャニスターレスシステムなど、幾つかのシステムにおいて、被覆材フル状態又は被覆材フィルター（疎水性であってもよい）閉塞状態の検出は、キャニスターフル状態の検出と同等のものとしてよい。

キャニスターフル状態は、複数の圧力センサ読み取り値を収集することによって検出されるものとしてよく、各々持続時間（例えば２秒又はサンプル期間の間で変化し得る他の好適な持続時間）にわたって実行され、収集される。３０又は他の好適な数のうちの２５のサンプル期間など、複数の読み取り値のうちの多数の読み取り値がチェックされ、キャニスターがフル状態であることを各々が示しているか決定する。これは、特定のサンプル期間の持続時間にわたって取り込まれた最大圧力値及び最小圧力値を決定することによって実行され得る。これらの値は、電圧値、電流値、又は圧力に対応する他の好適な値とすることができる。特定のサンプル期間に対する最大値と最小値との間の差は、ピーク−トラフ圧力に対応する（圧力パルス振幅の変化を示す）。特定サンプル期間に対するピーク−トラフ圧力が、閾値圧力値を超えていると決定された場合、特定のサンプル期間は、キャニスターがフル状態であることを指示する。

閾値は、陰圧設定点及びポンプの活動の現在レベルに基づき選択又は決定された値などの好適な圧力閾値であってよく、これは上で説明されているように、短いタコメータ平均値（又は長いタコメータ平均値若しくは流量の他の好適な尺度）を使用して決定され得る。例えばＴａｂｌｅ １（表１）に記載されている閾値は、ピーク−トラフ圧力と比較するために使用され得る。これらの値は、特定のポンプモーター及び特定の圧力センサに対応する。

キャニスターフル状態の決定は、スライディングウィンドウベースで実行され得る。例えば３０のうちの２５のサンプル期間のスライディングウィンドウが分析され、２５のサンプル期間が、キャニスターがフル状態であることを示すと決定された場合に、ポンプは、キャニスター（又は被覆材）がフル状態であると結論する。サンプル期間が２秒であると仮定すると、３０のうちの２５のサンプル期間のスライディングウィンドウを使用すると、その結果、効果的に、圧力パルス振幅の変化が６０秒について閾値を超えるか否かを決定する。短いタコメータ平均値が漏れ閾値よりも大きくなるか、又はキャニスター圧力が低真空圧力閾値よりも小さくなった場合、キャニスターフル状態検出は、中断されるか、又は打ち切られる。例えば３０のうちの２５のサンプル期間のスライディングウィンドウが使用され、各サンプル期間が２秒の持続時間を有する場合、キャニスターフル状態検出に対する６０秒タイマーは、短いタコメータ平均値が漏れ閾値よりも大きくなるか、又はキャニスター圧力が低真空圧力閾値よりも小さくなったと決定されたときにリセットされ得る。これは、不要な、望ましくないアラームの発生を防ぐことができる。

代替的に、又はそれに加えて、キャニスターフル状態は、単一のサンプル期間がキャニスターがフル状態であることを示している場合に検出され得る。しかしながら、複数のサンプル期間を使用してキャニスターフル状態検出を実行することで、流体流路内の１つ若しくは複数の過渡的な状態又は１つ若しくは複数の誤りのある圧力読み取り値の効果を緩和することができる。代替的に、又はそれに加えて、キャニスターフル状態検出は、検出された圧力信号の周波数を測定し、測定された周波数を１つ又は複数の好適な閾値と比較することによって実行され得る。閉塞の検出に関連して上述したように、キャニスターフル状態検出は、中断され得る。

ポンプアセンブリは、漏れチェックテストを実行することができ、その結果、漏れ又は低真空を検出し得る。療法が開始された後の４５秒又は他の好適な持続時間などの療法の開始に続く期間中の任意の時点において、短いタコメータ平均速度が漏れ閾値を下回り、プロセス７００がブロック７０８に遷移した（定常状態）場合に、漏れチェックテストに通っており、好適な封止が達成されたとみなされる。すなわち、創傷のところの圧力が、その期間内に所望の設定点に到達しており、流量（短いタコメータ平均値又は他の好適な計量によって指示されているような）が漏れ閾値の条件を満たさないか、又はそれを超えない場合、流体流路は適切に封止され、著しい漏れが存在していない（例えば被覆材は適切に留置され、ポンプアセンブリ、キャニスター、及び被覆材の間の適切な接続がなされている）と決定される。しかしながら、短いタコメータ平均値が、その期間の終わりに漏れ閾値よりも高いままである場合に、漏れが存在している可能性が高く、ポンプアセンブリは、漏れの存在を示している。

その期間の終わりに、プロセス７００がブロック７０４（又は７０６）に留まり、ブロック７０８に遷移していなかった場合、ポンプアセンブリは、キャニスター圧力が低真空圧力閾値の条件を満たすか、又はそれよりも高く、短いタコメータ平均値が漏れ閾値よりも低いか否かを決定する。これらの条件が両方とも満たされた場合、流体流路は適切に封止されており、著しい漏れが存在していないと決定される。すなわち、プロセス７００がまだブロック７０８に遷移していなかったとしても、これは設定点に到達したか、又は実質的に到達していることを示しており、ポンプは、流量が漏れ閾値よりも低いままであり、また真空レベルが低真空閾値よりも高いままであることによって明らかなように、創傷のところで陰圧設定点を確立することに向けて適切な作動する。しかしながら、流量が漏れ閾値の条件を満たしているか、又は超えている場合に、漏れが存在している可能性が高く、ポンプアセンブリは、漏れの存在を示している。低真空閾値の条件が満たされている場合、ポンプアセンブリは、低真空状態であることを示す。代替的に、又はそれに加えて、長いタコメータ平均値又は流量の他の好適な尺度が、閉塞閾値と比較され得る。

漏れチェックテストを通過した後に、療法が一時停止されるまで好適な封止が実現されているとみなすことができる。療法が再開された後に、漏れチェックテストを実行することができる。閉塞の検出に関連して上述したように、漏れチェックを中断することができる。

幾つかの実施形態において、複数の創傷の治療にＹ字型接続特徴部（図５Ａ参照）を選択するか、又はアクティブにすることで、閉塞、漏れ、キャニスターフル状態、及び同様の状態などの、１つ又は複数の状態の検出を変えるか、又は修正することができる。Ｙ字型接続特徴部をアクティブにすることで、上で説明されている様々な閾値のうちの１つ又は複数を調整することができる。例えばＹ字型接続特徴部をアクティブにすることで、上で説明されているように閉塞を検出するために使用される、閉塞閾値を高くすることによって閉塞の検出に対する感度を下げることができる。閉塞閾値は、２倍にするなど、好適な量だけ大きくすることができる。

追加の、又は代替的な実施形態において、複数の圧力センサが流体流路内に留置されるものとしてよく、それにより、上で説明されている状態のうちの１つ又は複数を検出することを円滑にできる。例えば圧力センサがポンプ入口に留置されることに加えて、又はその代わりに、圧力センサが創傷内に、又は被覆材の下に留置されてよく、それにより、創傷圧力を直接決定することができる。キャニスター及び創傷などの、流体流路内の異なる配置で圧力を測定することで、閉塞、漏れ、キャニスターフル状態、及び同様の状態の検出を円滑にすることができる。複数の内腔が、圧力センサ、キャニスター、ポンプアセンブリ、被覆材、及び同様のものなどの、流体流路要素を接続するために利用され得る。キャニスターフル状態は、キャニスター内に、容量センサなどのセンサを留置することによって検出され得る。幾つかの実施形態において、過真空の発生を防ぐために、ポンプによって供給される最大圧力は、機械的に、又は電気的に制限され得る。例えばポンプに供給される電圧又は電流などの、ポンプ駆動信号は、１．６リットル／分又は他の好適な値などの、最大流量閾値を超えないように制限され得る。流量検出及びポンプ制御の追加の詳細は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１３／０１５０８１３号で記載されている。

幾つかの実施形態において、流体流を直接測定するために、１つ又は複数の流量センサ及び／又は流量計が使用され得る。幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、上で説明されている技術のうちの１つ又は複数を並行して利用し、ポンプを制御し、様々な状態を検出することができる。ポンプアセンブリは、異なる技術によって決定された幾つかのパラメータを使用することに関して適切なアービトレーションを行うように構成され得る。例えばポンプアセンブリは、タコメータによって測定されるようなポンプ速度に基づくなどして間接的に、また流量計を使用することなどによって直接的に決定される流量の間のアービトレーションを行うことができる。幾つかの実施形態において、ポンプアセンブリは、流量を間接的に決定し、間接的に決定された流量が、不正確であるか、信頼できないと認められたときなどに、必要になったときに流量の直接的決定を行うことができる。

［他の変更形態］
本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などの値は、絶対的であることを意図されておらず、したがって、近似的であってよい。それに加えて、本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などは、自動的に、又はユーザによって、のいずれかで、固定されるか、又は可変であるものとしてよい。さらに、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に等しいことも包含することを意図されている。例えば正である基準値を超えることは、基準値以上であることを包含し得る。それに加えて、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に関して、より下、より小さい、より大きいなどの、開示されている関係の逆も包含することを意図されている。

特定の態様、実施形態、又は例に関して説明されている特徴部、材料、特性、グループは、不適合でない限り、本明細書で説明されている他の態様、実施形態、又は例に適用可能であるものと理解されるべきである。本明細書（付属の請求項、要約、及び図面を含む）で開示されている特徴部のすべて、及び／又はこうして開示されている方法若しくはプロセスのステップのすべては、そのような特徴部及び／又はステップの少なくともいくつかが相互排他的である組合せを除く、任意の組合せに組み合わせることができる。保護は、前記の実施形態の詳細に制限されない。保護は、本明細書（付属の請求項、要約、及び図面）で開示されている特徴のうち新規性のある特徴、若しくは新規性のある組合せに、又はこうして開示されている方法若しくはプロセスのステップのうちの新規性のあるもの、又は新規性のある組合せに拡大適用される。

幾つかの実施形態が説明されているが、これらの実施形態は、ほんの一例であり、保護の範囲を制限することは意図されていない。実際、本明細書で説明されている新規性のある方法及びシステムは、様々な他の形態で具現化することができる。さらに、本明細書で説明されている方法及びシステムの形態の様々な省略、置換、及び変更も行うことができる。当業者であれば、幾つかの実施形態において、例示され、及び／又は開示されているプロセスで実行される実際のステップは、図に示されているものと異なり得ることを理解するであろう。実施形態に応じて、上で説明されているステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。例えば開示されているプロセスにおいて実行される実際のステップ及び／又はステップの順序は、図に示されているのと異なることがある。実施形態に応じて、上で説明されているステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。例えば図に示されている様々なコンポーネントは、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、及び／又は専用ハードウェア上のソフトウェア及び／又はファームウェアとして実装され得る。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、及び同様のものなどの、ハードウェアコンポーネントは、論理回路を含み得る。さらに、上で開示されている特定の実施形態の特徴部及び属性を異なる仕方で組み合わせて追加の実施形態を形成することができるが、すべて本開示の範囲内に収まる。

図示され、本明細書で説明されているユーザインターフェース画面は、追加の、及び／又は代替的なコンポーネントを備えることができる。これらのコンポーネントは、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウ、及び同様のものを含み得る。ユーザインターフェース画面は、追加の、及び／又は代替的な情報を含み得る。コンポーネントは、好適な順序で配置構成され、グループ化され、表示され得る。

本開示は特定の実施形態、例、及び応用を含んでいるが、当業者であれば、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態及び／又は用途、ならびにその明らかな修正形態及び等価物にも、本明細書で述べられている特徴及び利点のすべてをもたらさない実施形態を含めて、拡大適用されることを理解するであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図されておらず、また本明細書に提示されているような、又は将来提示されるような請求項によって定義され得る。

１００ 陰圧又は減圧創傷治療（すなわちＴＮＰ）システム
１１０ 創腔
１２０ 創傷カバー
１３０ 創傷充填材
１４０ 単一又は多重内腔管又は導管
１５０ ポンプアセンブリ
２０２ 視覚的インジケータ
２０４ 視覚的インジケータ
２０６ ディスプレイ又は画面
２０８ 凹所
２１０ 把持部分
２１２ キー又はボタン
２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ ボタン
２１４ 把持部分
２１６ 窓
２１８ 配管流路
２２０ キャニスター
２２１ キャニスターラッチ
２２２ ラッチ凹所
２２４ 空気出口
２２６ ストラップ装着具
２３０ ポンプアセンブリ
２３０ 装置
２３２ スピーカーポート
２３４ フィルターアクセスドア
２３６ 把持部分
２３８ 被覆
２３９ 電源ジャック
２４２ 把持部分
２４４ 足部
２４６ チューブマウントリリーフ
２４８ キックスタンド
２４９ 穴
２５２ 入口
２５６ ＵＳＢアクセスドア
３１０ コントローラ
３１０ プロセッサ
３２０ 入出力（Ｉ／Ｏ）モジュール
３２５ 電力モニター
３３０ 通信プロセッサ
３４０ アンテナ
３５０ メモリモジュール
３６０ 拡張モジュール
３７０ ポンプ制御プロセッサ
３８０ プロセッサ
３９０ 陰圧ポンプ
４１０ コンピュータ
４２０ ポンプアセンブリ
４２２ ユーザインターフェースプロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア
４２４ ポンプ制御プロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア
４２６ 通信プロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア
４２８ 追加のプロセッサファームウェア及び／又はソフトウェア
４３０ クラウド
４４０ リモートコンピュータ又はサーバ
４４２ データ記憶装置モジュール
４４４ ウェブインターフェース
５００Ａ、５００Ｂ 療法設定画面
５００Ｃ、５００Ｄ 療法送達画面
５００Ｅ 設定画面
５００Ｆ 圧縮設定画面
５００Ｇ、５００Ｈ 流量計画面
５００Ｉ トラブルシューティング画面
５０２ ステータスバー
５０３ アイコン
５１０ メニュー
５１２、５１４、５１６、５１８、５１９ メニュー項目
５２２ 陰圧アップコントロール
５２４ 陰圧ダウンコントロール
５２６ ラベル
５２８ メッセージ
５２９ メッセージ
５３０ 連続的／間欠的療法選択
５３２ コントロール
５３４ コントロール
５３５ Ｙ字型コネクタ選択
５３６ コントロール
５３８ コントロール
５４０、５４５ 間欠的療法設定
５４２、５４４、５４６、５４８ コントロール
５５１ ラベル
５５２ ラベル
５５３ メッセージ
５５４ タイマー
５５５、５５６ ラベル
５６０ ラベル、メニュー
５６１ スクロールバー
５６２ 圧縮設定、メニュー項目
５６４ 流量計、メニュー項目
５７２ 低
５７４ 中
５７６ 高、高圧縮
５８０ ゲージ
５８１、５８２、５８３ マーキング
５８４ ダイアル
５８５ 針
５８７ スクロールバー
５８８ メニュー
６００Ａ 閉塞アラーム画面
６００Ｂ 過真空アラーム画面
６００Ｃ 高真空アラーム画面
６００Ｄ キャニスターフルアラーム画面
６００Ｅ 低真空アラーム画面
６００Ｆ 漏れアラーム画面
６００Ｇ アラーム解決画面
６０１ インジケータ
６０２ ラベル
６０３ アイコン
６０４、６０５、６０６ ラベル
６０７、６０８ アイコン
７００ プロセス
７０４ ランプアップ状態
７０６ ランプダウン状態
７０８ 定常状態
８０２ 圧力曲線
８０４、８０６ 領域
８０８ 圧力設定点

Claims (14)

1. 陰圧療法を創傷に施すための装置であって、
   創傷被覆材と流通するように構成されている陰圧源であって、前記創傷から流体を吸引するように構成されている前記陰圧源と、
   前記創傷被覆材の下方の圧力を測定するように構成されている圧力センサと、
   前記創傷被覆材の下方において圧力設定値に到達するように前記陰圧源を操作するように構成されているコントローラと、
   を備える前記装置において、
   前記コントローラが、
   前記圧力センサによって測定された前記創傷被覆材の下方の現在の圧力と前記圧力設定値との間における圧力差を決定するように、及び、
   前記圧力差及び圧縮設定に基づき、前記創傷被覆材の下方において前記圧力設定値に達するように前記陰圧源を操作するように構成されており、
   前記圧力設定値が、前記創傷被覆材の下方の前記現在の圧力より大きい、装置。
2. 前記コントローラは、
   前記現在の圧力より大きく且つ前記圧力設定値より小さい、中間圧力設定値を決定するように、及び、
   前記創傷被覆材の下方において中間圧力設定値に達するように前記陰圧源を操作するように、さらに構成されている請求項１に記載の装置。
3. 前記コントローラは、
   前記圧縮設定に基づき圧力増分を決定するように、及び、
   前記中間圧力設定値を前記現在の圧力と前記圧力増分との和に設定するように、さらに構成されている請求項２に記載の装置。
4. 前記コントローラは、前記現在の中間圧力設定値が前記創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、前記中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と前記圧力増分との和に等しくなるように更新するようにさらに構成される請求項３に記載の装置。
5. 前記コントローラは、前記現在の中間圧力設定値が前記創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、前記圧力増分を再決定し、前記中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と更新された前記圧力増分との和に等しくなるように更新するようにさらに構成される請求項３に記載の装置。
6. 前記コントローラは、前記圧縮設定に基づく持続時間の間、前記陰圧源をオフにするようにさらに構成される請求項１に記載の装置。
7. 前記圧縮設定は、使用者によって選択されるように構成される請求項１の装置。
8. 陰圧装置を操作する方法であって、
   創傷の上に位置決めされるように構成されている創傷被覆材の下方の圧力を測定するステップと、
   前記創傷被覆材の下方の現在の圧力と圧力設定値との間の圧力差を決定するステップであって、前記圧力設定値は、前記創傷被覆材の下方の前記現在の圧力より大きい、ステップと、
   前記圧力差及び圧縮設定に基づき、陰圧を前記創傷被覆材に供給して前記創傷被覆材の下方で前記圧力設定値に達するステップと、
   を含む方法。
9. 前記現在の圧力より大きく、前記圧力設定値より小さい中間圧力を決定するステップと、
   陰圧を前記創傷被覆材に供給して前記創傷被覆材の下方で中間圧力設定値に達するステップと、
   をさらに含む請求項８に記載の方法。
10. 前記圧縮設定に基づき圧力増分を決定するステップと、
    前記中間圧力設定値を前記現在の圧力と前記圧力増分との和に設定するステップと、
    をさらに含む請求項９に記載の方法。
11. 前記現在の中間圧力設定値が前記創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、前記中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と前記圧力増分との和に等しくなるように更新するステップをさらに含む請求項１０に記載の方法。
12. 前記現在の中間圧力設定値が前記創傷被覆材の下方で達成されたと決定したことに応答して、前記圧力増分を再決定し、前記中間圧力設定値を前の中間圧力設定値と更新された前記圧力増分との和に等しくなるように更新するステップをさらに含む請求項１０に記載の方法。
13. 前記圧縮設定に基づく持続時間の間、前記創傷への陰圧の供給を停止するステップをさらに含む請求項８に記載の方法。
14. 前記圧縮設定は、使用者によって選択されるように構成される請求項８の方法。