JP2002502674A - 血管閉塞治療のためのカテーテルシステム - Google Patents

血管閉塞治療のためのカテーテルシステム

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JP2002502674A JP2000531214A JP2000531214A JP2002502674A JP 2002502674 A JP2002502674 A JP 2002502674A JP 2000531214 A JP2000531214 A JP 2000531214A JP 2000531214 A JP2000531214 A JP 2000531214A JP 2002502674 A JP2002502674 A JP 2002502674A
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ジェラルド ハンセン
チャールズ エフ ミロ
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Abstract

(57)【要約】 ここで開示するのは、カテーテルおよび鈍端部材を含む鈍端組立体である。この鈍端部材はあご部分を含み、それは鈍端部材を血管の自然管腔にある閉塞部位に配置する第１の閉じた状態、およびあご部分が閉塞部位に近接する管腔内壁を押すことができる第２の開いた状態を有する。この組立体はあご部分を閉じた状態から開いた状態に繰り返し動かし、結果的に閉塞を破砕する作動部材を含む。ガイドワイヤはカテーテルの内側開口部および鈍端部材を通り、破砕後は閉塞を通り抜けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は一般に医療装置に関し、特に、血管内の閉塞を手術するためにデザイ
ンされた血管内カテーテルに関する。より詳細には、本発明は閉塞を十分に破砕
する能力があり、ガイドワイヤを血管の自然管腔内にある閉塞を通過させること
ができる血管内カテーテルに関する。
【０００２】 （背景技術） 医学の分野では、長期にわたって動脈の管腔（動脈の内部通路）の狭窄症（狭
窄または閉塞）に関する病態の効果的な治療法を模索してきた。この病態は一般
に閉塞として知られており、粥状動脈硬化症（動脈内への線維性、脂肪性または
石灰化した組織の蓄積）に罹患している患者にみられる。この閉塞は高血圧（高
い血液圧力）、虚血（循環不全）、心筋梗塞（心臓発作）、卒中または死亡の際
に明らかになることがある。閉塞は部分的または全体的で、軟質で柔軟または硬
質で石灰化していることがあり、大動脈、冠および頸動脈、および末梢動脈を含
む血管系のきわめてさまざまな部位にみることができる。
【０００３】 循環器科学の分野で特に関心を集めているのは、冠動脈（心臓に血液を供給す
る動脈）に起こり、多くの場合に障害が残るか致死的である閉塞である。従来、
冠動脈閉塞は冠動脈バイパス手術を実施することにより治療されており、それは
患者の下肢から伏在静脈の一部を取り、患部動脈の閉塞部分の近位（上流）およ
び遠位（下流）に接合するものである。多くの場合、このバイパスにより症状は
劇的に軽快する。しかし、それには危険な開胸手術が必要であり、回復期には長
期間にわたり疼痛を伴い費用のかかる入院が必要である。さらに、時間がたてば
バイパスである患者の伏在静脈も閉塞することがある。患者に伏在静脈がもう１
本あれば、２回目の処置が実施されることもあり、そうなれば再び開胸手術およ
び長期間の入院を必要とする。その後、基本疾患である粥状動脈硬化症がコント
ロールされなければ、予後は暗澹たるものである
【０００４】 現在では、動脈閉塞の治療には、新規の侵襲性のほとんどない処置が好まれて
いる。この処置にはカテーテルを使用するが、それは細長い可撓性の高い装置で
、鼡径、上腕または頚部に作られた小さな動脈の穴から大動脈に挿入し、狭窄部
位まで操縦して前進させる。カテーテルの遠位端には、狭窄動脈を手術するため
のきわめて多岐にわたる微小な装置が開発されてきた。
【０００５】 さらに人気のある侵襲性のほとんどない処置には経皮経管的環状動脈形成術（
ＰＴＣＡ）、方向性冠動脈粥腫切除術（ＤＣＡ），およびステントが含まれる。
ＰＴＣＡはバルーンを使用して機械的に狭窄を拡張する。ＰＴＣＡでは、操縦可
能なガイドワイヤを挿入し、透視検査下で狭窄動脈に前進させ、狭窄を通過させ
る。次に、ガイドワイヤーに沿って狭窄部分を超える位置まで、先端にバルーン
を装着したカテーテルを前進させる。次に、バルーンを膨らませ、粥腫（狭窄組
織）を分離または破砕する。期待される結果は、時間がたっても管腔が開存して
いることである。
【０００６】 方向性冠動脈粥腫切除術では、カテーテルはその遠位端に収容されたカッター
を含み、ガイドワイヤに沿って狭窄部分に前進させる。バルーンを膨らませるこ
とにより収容部分を粥腫に押しつけ、粥腫の一部が収容部分の側面にある窓を通
って入り込むようにする。透視検査下でカッターを用いて粥腫を削り取る。削り
くずは収容部分の円錐頭に収集し、カテーテルとともに回収する。
【０００７】 ステントはステントとして知られるワイヤ構造物を圧縮し、バルーンカテーテ
ルに配達する処置である。このステントを、動脈の狭窄部分にわたって位置決め
する。このバルーンを膨らませ、ステントを拡張し、ステントを動脈壁に押しつ
ける。期待される結果は、このステントが長期間動脈管腔を開存することである
。ステントはＰＴＣＡまたはＤＣＡの直後に配置されることが多い。
【０００８】 しかし、先に記載したカテーテルは「オーバーザワイヤカテーテル」であるこ
とに注目する必要がある。このようなカテーテルはガイドワイヤに依存しており
、このガイドワイヤは典型的には操縦のために遠位端に微小な屈曲部分を有する
。オーバーザワイヤカテーテルは、ガイドワイヤが動脈の狭窄部分を通過して前
進するまで狭窄に接近することができない。このため、閉塞が重篤でガイドワイ
ヤが通過できないか、バルーン、カッター、またはステント配達カテーテルが通
過するのに十分な隙間がない場合は、ＰＴＣＡもＤＣＡもステントも実施するこ
とができない。不都合なことに、閉塞は多くの場合、きわめて硬い石灰化した組
織を含み、ガイドワイヤが貫通不可能な障壁となる。閉塞全体ではなくても、ガ
イドワイヤの操縦端の進路を変更させるか動きがとれないようにする複雑な構造
を含むこともある。このため、ガイドワイヤは完全には閉塞を通過せず、内膜と
粥腫との間の内膜下の隙間に進路変更するか、粥腫に埋没する。いずれにしても
、ガイドワイヤを狭窄の向こう側に位置決めしてバルーンまたは切断要素を誘導
することはできない。このような症例では、費用、危険性および回復期間を要す
るバイパス手術が必要であることもある。
【０００９】 このように、重篤または完全血管閉塞の患者に好ましいのは、バイパス手術を
実施するよりはこれまで困難であったか不可能であったことを行うことであり、
それは重篤または完全に閉塞している血管そのものを広げることである。ガイド
ワイヤおよび作業カテーテルが粥腫の中または周囲を通過することができれば、
重篤または完全な閉塞はＰＴＣＡ、ＤＣＡ、ステント、局所特効薬の配達または
このような確立した療法を組み合わせることにより、治療することができる。
【００１０】 粥腫の中または周囲に、抵抗の小さい通路を見つけ、広げれば有利である。当
然、これは血管壁に穴をあけずに行われなければならない。血管壁の穿孔という
重篤な結果は何としてでも避けなければならないことは明らかである。医師は安
全でないシステムは使用しようとせず、患者もそのようなシステムは使用してほ
しくない。したがって、粥腫の中または周囲に開口部を見つけ、開口部を生じさ
せるという問題の解決手段は安全である必要があり、多くの例でそのような閉塞
を探し広げる装置のガイドシステムを含む必要がある。
【００１１】 そのような装置のための信頼できるガイドシステムを提供する必要性が長い間
唱えられてきた。当業者には理解されるように、閉塞部位に到達するまででも、
この装置は交差し、多くの場合迷路のような構造を進まなければならない。その
上、閉塞自体も多くの場合迷路様の構造である。信頼性のあるガイドなしにその
ような閉塞を通過しようとするのは危険である。たとえば、閉塞の代わりに動脈
壁の組織を剥離するのはたやすく、それにより疑似管腔を生じ動脈を穿孔する可
能性がある。血液が血管から流出して心膜腔に蓄積すれば、心臓を圧迫すること
になり、心停止および死亡を回避するための緊急インターベンションが必要とな
る。
【００１２】 これまでに冠動脈カテーテルと共同して使用されてきたガイドシステムの一つ
に２方向透視法があり、異なる角度から得られる２平面の即時Ｘ線像をインター
ベンションの実施者が観察するものである。しかし、２方向透視法には信頼を置
くことができず、高価で遅い。遅延は苦痛およびストレスの一因となり、苦痛お
よびストレスは合併症および手技の失敗の契機となるため、遅延を容認すること
はできない。
【００１３】 近年、動脈内に位置決めされたカテーテルを通して閉塞部位を造影する期待の
もてる光学システムが開示されてきた。そのようなシステムの一つは光学干渉断
層撮影（ＯＣＴ）である。ＯＣＴでは、光ファイバーにより運ばれる光線が動脈
内部を照らす。レーダー様の方式で、動脈内の地形からファイバーに反射して戻
ってきた光線は放出された光線と相関させ、その地形の深度のほか角度位置を捉
える。この地形は適切にプログラムしたコンピュータを通して、２次元または３
次元の図で表示される。
【００１４】 ＯＣＴの光線は、カテーテル内の光学的要素の機械的回転または動きによるか
、測定を行ういくつかのファイバーの一つを選択する光学切り替え装置により、
走査させる。動脈内の角の情報を再構築するために、この回転が記号化されるか
、切り替えパターンが記録される。たとえば、光線分割器を光源とカテーテルフ
ァイバーとの間に配置し、既知の距離にある反射板に向かう基準光線を生じさせ
てもよい。このカテーテル光線および基準光線は、戻ると再結合する。２つの光
線が進んだ道が等しい光学距離であれば、結合した光線に干渉縞が観察される。
基準経路およびカテーテルファイバーの長さは既知であるので、ファイバー端か
ら動脈内の特定の反射地形までの距離が推定できる。ＯＣＴおよびそれに関連す
る方法では、信号は光線に刻印されることもあり、ファイバー端に対する目的物
の距離の測定または動きの検出を容易にする。ＯＣＴまたはほかの類似の光学的
方法を用いることにより、造影能力は血管内カテーテルまたはガイドワイヤに組
み込むことができる。
【００１５】 しかし、優れた画像のみが診断上関心を示される一方、本当に必要とされてい
るのは重篤な動脈閉塞疾患に対する効果的なインターベンションである。ガイド
が改良されても、動脈穿孔の危険性が少なくて、動脈閉塞部位の中または周囲に
通路を開くことができる作業要素は長い間必要とされてきた。必要なのは、重篤
な閉塞動脈および、特に、完全閉塞動脈を効果的に治療するための血管内カテー
テルシステムである。特に必要とされているのは、医師が機械的に閉塞を破砕す
るか、閉塞を血管内膜表面から分離することができ、外膜に穴が開きにくい方法
で操作可能な治療作業要素である。
【００１６】 （発明の開示） 本発明の目的は血管内の閉塞を破砕するための丸い端組立体（以下、鈍端組立
体と呼ぶ）を提供することである。 本発明の目的はさらに、組立体が遠位端および近位端を有するカテーテルを含
み、作業端部材はカテーテルの遠位端に交換可能な方法で取り付けられ、作業端
には本発明による丸い端部部材（以下、鈍端部材と呼ぶ）を備える組立体を提供
することである。 本発明の目的はさらに、この鈍端部材が第１の閉じた状態および第２の開いた
状態を有し、血管の自然管腔内にある閉塞を破砕するために繰り返して開いたり
閉じたりすることができる組立体を提供することである。
【００１７】 上記目的によりまた以下に記載から明らかになるように、本発明による鈍端部
材の組立体は、 カテーテルの遠位端に連結可能で、血管内に適合して閉塞を破砕する大きさお
よび形状であり、それが閉塞部位に位置決めできるようにする第１の状態、およ
び閉塞を破砕する第２の状態を有する鈍端部材、および 鈍端部材を第１の状態と第２の状態との間で動かす作動部材を含み、 それにより、鈍端部材がカテーテルの遠位端に連結可能であり、鈍端部材は第
１の状態で閉塞部位に配達可能であり、また閉塞を破砕するための第２の状態に
作動可能である。
【００１８】 本発明の代表的な実施形態では、オーバーザワイヤ血管内カテーテルが提供さ
れ、それは、その遠位端に配置された鈍端部材を備え、鈍端部材の近位でカテー
テルの遠位ゾーン周辺にバルーンを固定している。このカテーテルおよび鈍端部
材は、鈍端部材が前進して動脈の閉塞部位に接触することができるような大きさ
および形状である。このバルーンはカテーテルの遠位端ゾーンの外表面に配置さ
れ、膨らまし可能で動脈内カテーテルの遠位端を固定し、このように、鈍端部材 の閉塞とのかみ合いを維持する。バルーンの膨らまし管腔はカテーテル内に設
けられる。
【００１９】 この鈍端部材は４つのあご部分を備え、それはカテーテルの遠位端に屈曲可能
に取り付けられ、その長手方向の軸線方向に対称的に配置されている。このカテ
ーテルは、その遠位端のあご部分の間に固定されたボール形のフェルールを有す
る引込み自在の作動軸を備える。ガイドワイヤを収納するために、この作動軸は
管腔を含み、このフェルールは中央に開口部を含む。あご部分は、カテーテルが
前進してあご部分と閉塞をかみ合わせることができる第１の閉じた状態を有する
。作動軸が引っ込むと、フェルールがあご部分の内側表面に当たり、あご部分を
互いに離れさせて第２の開いた状態にし、閉塞を破砕する。
【００２０】 本発明のこの代表的な実施形態での有利な点は、重篤閉塞または完全閉塞に対
して、破砕力を安定に適用できることである。この代表的な実施形態のほかの有
利な点は、機械的な作業要素が重篤閉塞または完全閉塞に対して、外膜を穿孔し
にくい方法で安定に作動できることである。
【００２１】 本発明のほかの代表的な実施形態では、あご部分はスペード形である。第１の
閉じた状態では、あご部分は実質的にガイドワイヤを鈍端部材の長手方向の軸線
に限定する通路を形成する。この代表的な実施形態の有利な点は、あご部分が第
１の閉じた状態の時、あご部分の遠位端が接する点に近接する閉塞部位の一部の
中に、ガイドワイヤが前進できることである。 本発明のほかの代表的な実施形態では、このフェルールは円錐台の輪郭を有す
る。 本発明のほかの代表的な実施形態では、あご部分はそれぞれ、長方形の遠位端
部を含む。
【００２２】 本発明のほかの代表的な実施形態では、このフェルールはカテーテルに配置さ
れた作動ケーブルを含む。このケーブルの近位端はカテーテルの近位端から操作
可能であり、このケーブルの遠位端はフェルールに取り付けられている。本発明
のこの実施形態での有利な点は、このケーブルはフェルールが引っ込む間に作動
部材の伸長量が増加することである。 本発明のほかの代表的な実施形態では、このあご部分はニッケルおよびチタン
を含む合金で製造されている。本発明のこの実施形態での有利な点は、この合金
の超弾性により、フェルールが引っ込むときあご部分が容易に開くことである。
【００２３】 本発明のほかの代表的な実施形態では、この作動部材の管腔の一部は摩擦を減
少させるコーティングを含む。本発明のこの実施形態での有利な点は、このカテ
ーテルおよび鈍端がガイドワイヤの上を容易にスライドすることである。 本発明のほかの代表的な実施形態では、作動部材が鈍端部材に当ることにより
規定されるかみ合い表面は、摩擦を減少させるコーティングを含む。本発明のこ
の実施形態での有利な点は、作動部材があご部分を押し開く間に、摩擦抵抗がほ
とんどないことである。 本発明のほかの代表的な実施形態では、鈍端部材全体は１体の材料で組み立て
られる。本発明のこの実施形態での有利な点は、鈍端部材の組み立てには多数の
部品の取り付けまたは組み立てが必要でないことである。
【００２４】 本発明のほかの代表的な実施形態では、鈍端部材はカテーテルの遠位端ゾーン
の内側の作動軸の周囲にスライド可能に配置された硬質の管状補強部材を含む。
管状支持部材はカテーテルの遠位端の外表面に配置される。この支持部材の遠位
端には複数のあご部分を変形可能に支持するバネを含む。この支持部材はカテー
テルの遠位端にかしめ結合され、カテーテルを補強部材に固定する。本発明のこ
の実施形態での有利な点は、カテーテルと鈍端部材との間に簡単であるが、しっ
かりとした取り付けが形成されることである。 本発明の目的および有利な点をさらに理解するために、以下の詳細な説明は添
付の図面とともに参照されるべきであり、図面中、同じ部品には同じ参照番号を
付与している。
【００２５】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明は特に冠動脈バイパス疾患に関して記載する。図１および図２に図示す
るように、本発明による鈍端部材は、バイパスが機能しなくなりつつある完全閉
塞部位に近接して示されている。このバイパスには図１および図２に示すように
、広汎な狭窄が進行してきている。上の記載に一致して、狭窄が動脈血管を閉鎖
するほど進行する場所ではバイパス手術を実施した後、そのバイパスに狭窄が蓄
積しがちである。さらには、そのバイパスも閉鎖するか完全閉塞することがある
。本発明による鈍端部材を使用することにより、もとの自然血管を再開通させれ
ば、このバイパスが血流の主な供給源である必要がなくなる。 図面は説明のためだけのものであり、本発明は冠動脈のような血管が、狭窄ま
たはほかの動脈疾患により閉塞したどのような場合にも使用できることは当然理
解されよう。本発明の根本的特徴は、血流を閉塞している狭窄を破砕し、自然動
脈に血流に対する主な責任を再び負わせることである。
【００２６】 特に図１に関して、本発明による 鈍端部材組立体が示され、一般に数字２０
で表す。組立体 ２０は、一般に数字２２で示される鈍端部材、およびカテーテ
ル２４を含む。点線２６で示される作動部材は、図１に示す第１の閉じた状態か
ら図２に示す第２の開いた状態へ、鈍端部材を動かす。 このカテーテルは図２によく示すように、ガイドワイヤ２８を用いて位置決め
され、図１および図２に示すように、鈍端部材の最遠位端が完全閉塞部位に近接
するようにする。いったん位置決めされれば、このカテーテルは代表的な実施形
態では、血液中で組立体２０を安定化する部材、すなわちバルーン部材３０を含
む。このバルーン部材３０は図２に示すように膨らませ、鈍端部材２２が作動す
る間、カテーテルが適切な場所にとどまるようにする。
【００２７】 特に図３から図６に関して、鈍端部材２２の第１の代表的な実施形態を示す。
この鈍端部材２２は、カテーテル２４の遠位端に取り付けられた近位端４０を有
する。この取り付け方法は先行技術の範囲内の従来の方法であり、この文書中で
は詳細に説明しない。 鈍端部材はあご部分４２を規定する１セットの切片部材を含む。あご部分４２
は鈍端部材の遠位端に位置し、長手方向の中心線４４から等距離間隔で配置され
ている。このように、以下で理解されるように、このあご部分４２は、特に図３
および図６に示すように、第２の状態まで開き、図３、図４および図５に示すよ
うに第１の状態まで閉じる。以下に説明されるように、作動部材はあご部分４２
を第１の閉じた状態から第２の開いた状態まで動かす必要がある。 あご部分４２は一般にスペード形であり、図示するように互いに分離している
。これにより、あご部分は閉塞の破砕をできるだけ効果的にするために、動脈壁
および閉塞に対して同一面になることができる。このあご部分４２は図４に示す
ように間隔を置いて配置されている。
【００２８】 図５および図６に関して、図４に示されるような本発明による鈍端部材２２の
組み立て図を示す。図５は図４の線５-５に沿って切った断面図で、矢印方向に 見ている。鈍端部材２２は逆円錐形の推進部材５０および間隔を置いて配置され
た支持部材５２を含む。部材５０および５２はカテーテル２４の同じ空洞すなわ
ち管腔内に適合する大きさおよび形状である。 部材５０および５２はそれぞれ、長手方向の中心線４４に沿って中心開口部を
備える。この開口部５０および５２は一列に並び、ガイドワイヤチューブ５４が
スライドしてカテーテル２４の近位端に近づいたり遠ざかったりすることができ
る。
【００２９】 ガイドワイヤチューブ５４に取り付けられているのはフェルール５６である。
このフェルール５６も中心開口部を有し、それは部材５０および５２の中心開口
部と一列に並ぶ。しかし、このフェルール５６の中心開口部は、ガイドワイヤチ
ューブ５４ではなくガイドワイヤ２８に合う小さい直径を有する。このように、
フェルール５６はガイドワイヤチューブ５４ではなく、ガイドワイヤ２８にのみ
適合するようにデザインされている。 このガイドワイヤ２８はフェルール５６の中心開口部に挿入されて示されてい
る。あご部分４２は長手方向中心線４４に沿って十分な距離を置いて配置されて
おり、それによってガイドワイヤが誘導されるようにしていることも理解される
であろう。図５に明らかに示されるように、このあご部分４２は、閉じると、ガ
イドワイヤをスライドさせてカテーテル２４の遠位端に近づいたり遠ざかったり
させるための内部ガイド５８を形成する。
【００３０】 このフェルール５６は、ステンレス鋼、ニッケルチタンまたはほかの形状記憶
合金および種々の工業用プラスチックを含む種々の材料で製造することができる
。さらに、ほかのポリマーまたは金属材料で、生物学的適合性があり、この文書
中の機能を実行するのに必要な機械的特徴を有するものも、同じく適する。 このフェルールは円錐台形であることを特徴とし、推進部材５０は円錐台形の
フェルール５６に対してスライドできるように、逆の適合する形を形成する。フ
ェルール５６および推進部材５０がそれぞれ接触している表面が、かみ合い表面
を規定する。フェルール５６および推進部材５０にそれぞれ選択する材料は、そ
のようなかみ合うスライド接触に適合するものである。
【００３１】 作動すると、このフェルール５６はカテーテル２４の近位端に引っ張られ、こ
れによりフェルール５６は推進部材５０に対してスライドし、それぞれのかみ合
い表面は互いにスライドする。このフェルールがカテーテルの近位端に向かって
引っ張られるにつれて、あご部分４２に対する推進力が増大し、前記あご部分４
２が広がる。図６に示すように、この作動部材が最高に稼働しているとき、あご
部分は最大に開いている。
【００３２】 本発明の代表的な実施形態では、鈍端あご部材４２は図１および図２に示すよ
うに、閉塞を破砕するのに必要な機械的力に耐えられるだけの、十分な強度を有
する材料で製造される必要がある。好ましい代表的な実施形態では、あご部分は
ニッケルチタンで製造され、それは生物学的に適合するほか、ここで意図する機
能に十分な強度を有することが証明されている。
【００３３】 このガイドワイヤチューブ５４は図５および図６に示すように、フェルールに
結合される。この結合はカテーテルおよび鈍端部材２２との結合に類似していて
もよい。さらに、結合には、ｌｏｃ-ｔｉｔｅ（商標）のような接着剤、はんだ づけ、または適切な種類の化学的または物理的結合を使用してもよい。このよう
に、このガイドワイヤチューブ５４は、閉塞に及ぼす推進力に耐えられる強力な
結合で、フェルールに永久的に連結される。部材５０および５２の開口部内側は
、あご部分４２が繰り返し使用されるときに開いたり閉じたりするとき、ガイド
ワイヤチューブ５４のガイドを提供する。部材５０および５２の開口部内側のほ
か、ガイドワイヤ５４の外側もテフロンまたは類似のポリマーでコーティングし
、内部開口部を通りスライドする動きによる摩擦が大幅に減少するようにすると
有利であることがある。摩擦が減少すれば、当然、フェルール５６により推進部
材５０に対してさらに大きな力が適用されることになり、鈍端部材４２により発
生する破砕力が最大になる。
【００３４】 従来、ガイドワイヤチューブ５４はより合わせたストランドであり、このため
部材５０および５２の開口部内側を相当削り取る。このため、コーティングを適
用することは、スライドして動くときの摩擦を減少させるために次第に重要にな
ってくると思われる。さらに、推進部材５０およびフェルール５６のかみ合い表
面もできるだけ滑らかにし、図１および図２の閉塞を破砕しようとするときに、
かみ合い表面が互いにスライドすると出現する摩擦量を最小にするために適合す
る材料から選択するのが好ましい。代表的な実施形態では、このフェルールおよ
び推進部材はいずれもニッケルチタンで製造されている。ほかの実施形態では、
この推進部材５０はステンレス鋼で製造されており、フェルール５６はニッケル
チタンで製造されている。再び、フェルール５６および推進部材５０のかみ合い
表面もできるだけ滑らかに製造し、その間の摩擦量を最小にする。
【００３５】 理解されるように、支持部材５２は組立体２０の内側および外側両方からの支
持を提供する。この支持部材５２はカテーテル２４の遠位端にしっかりと取り付
けられたままで維持され、ガイドワイヤチューブ５４のスライドのための内側開
口部を提供する。さらに、図５および図６で理解されるように、このあご部分４
２は、推進部材５０および支持部材５２の両方を囲む、近位端ゾーン６０を有す
る。あご部分４２の近位端ゾーンは部材５０および５２を互いに固定し、組立体 ２０を提供する。図６に示すように、この支持部材は肩６２に切れ込みがあり
、あご部分４２に適合するしっかりとした連結を提供している。
【００３６】 当然、部材５０および５２のほか、あご部分４２を含むこの組立体全体を、一
体化した組立体に対し１体のニッケルチタン（ＮｉＴｉ）で製造されてもよいこ
とが理解される。一体化した組立体によるほかの代表的な実施形態では、このあ
ご部分は図６に示すように、肘６４で開く切り込みをもつこともある。これによ
り、開口部の角度および長さから予め決定された軸に沿うあご部分を変形するた
めの隙間が得られる。
【００３７】 図７-図１０に関して、本発明による鈍端部材の第２の実施形態が示されてお り、一般に数字１００で表される。この鈍端部材１００は図８および図１０に示
すように、数字１０２で表されるあご部分を含む。この鈍端部材１００はバネ部
材１０４および支持部材１０６を含む。補強部材１０８は、カテーテルチューブ
２４とカテーテルチューブ２４のガイドワイヤ管腔内のガイドワイヤチューブ５
４との間に位置される。上に記載した実施形態に関して先に検討したように、フ
ェルール５６がガイドワイヤチューブに取り付けられている。
【００３８】 逆円錐の推進部材５０に類似して、バネ部材１０４は、図８に明確に示される
ように、フェルール５６とかみ合うためのかみ合い表面を有する。作動するとす
ぐにこのフェルール５６はカテーテル２４の近位端に向かって引っ張られ、かみ
合い表面がかみ合い、図８および図１０に示すように、あご部分１０２を分離す
る。この作動部材が離れるとすぐに、このバネ部材１０４は図７および図９に明
確に示されるように、あご部分１０２を推進しその初めの第１の状態に戻る。こ
のバネ部材１０４は、あご部分１０２および残りの鈍端部材１００、特に支持部
材１０６を連結するのを助ける。この支持部材１０６はその近位端１１０でかし
められている。この補強部材１０８は、この支持部材１０６のかしめがカテーテ
ルチューブ２４の遠位端を挟むように位置決めされる。この補強部材１０８によ
り提供されるこのたが強度により、支持部材をカテーテルチューブ２４の遠位端
にしっかりと取り付けることを可能にすることが理解されるであろう。支持部材
のひだは補強部材１０８により提供された付加のたが強度とともに、鈍端部材１
００全体のしっかりした連結を提供することも理解されるであろう。
【００３９】 典型的には、この鈍端部材はバネ１０４，あご部分１０２，および支持部材１
０６が接合部で連結することにより支持される。このような接合は種々の方法で
行われる。たとえば、部材がポリマーでできていればエポキシで部材を結合させ
、部材が金属でできていれば溶接、はんだ、またはろうづけを使用することが好
ましい。
【００４０】 好ましい代表的な実施形態では、このバネ１０４は、支持部材１０６およびあ
ご部分１９２のようにニッケルチタンでできている。ほかの実施形態では、支持
部材１０６およびバネ部材１０４をそれぞれステンレス鋼で製造することが、本
発明の範囲内で意図されている。さらに、補強部材１０８はニッケルチタンまた
はステンレス鋼で製造してもよい。種々のほかの種類の材料が、上に記載したよ
うな鈍端部材１００を製造するのに適していることも意図されている。
【００４１】 第２の代表的な実施形態の作業過程を図７-図１０に関して、これから詳細に 記載する。図７に示すように、この鈍端部材１００は図７に明確に図示されるよ
うに通常の、すなわち第１の閉じた状態である。ＤＣＡ手術では一般的であるよ
うに、このガイドワイヤ２８を患者の血管の管腔を通して挿入する。図１および
図２に示すような選択部位に到達すると、ガイドワイヤは閉塞に直面する。フェ
ルール５６をもつ鈍端部材１００は、上に記載したように閉塞部位のすぐ近くに
位置決めされる。図に示してはいないが、図１および図２のバルーン３０も、図
７-図１０に示される第２の代表的な実施形態での使用に合わせて変更できるこ とが理解されるであろう。
【００４２】 このカテーテル２４が血管腔で安定した後、鈍端部材１００が、バネ１０４お
よびフェルール５６のかみ合い表面が互いに接触するように、作動部材を引っ張
ることにより稼働する。このフェルール５６は、図１-図６に関して先に記載し たように、あご部分１０２をカテーテルの長手方向の中心線から移動させる。こ
の作業を図２に明確に示すように、破砕が起こるまで繰り返す。いったん破砕が
起こり、このガイドワイヤ２８を自然血管腔を通って挿入することができれば、
このカテーテルを取り除き、ほかの作業端を入れて閉塞部位に向かわせてもよい
。このような作業端は、ガイドワイヤ２８がいったん閉塞部位を超えれば閉塞を
除去するための、血管形成装置、粥腫切除カテーテル装置、またはステントまた
はほかの既知の療法を含んでもよい。
【００４３】 前記の詳細な説明で、本発明による方法の数例の実施形態を記載したが、上の
記載は説明のみのためであり、開示された発明を限定するものでないことは理解
されよう。特に、本発明ではフェルールは円錐台形である必要はない。球状のフ
ェルールも、本発明の精神および範囲のなかで使用できることは理解されるであ
ろう。また、鈍端部材を構成する種々の要素がステンレス鋼、または適するポリ
マーを含むある工業用プラスチックで作られてよいことは理解されるであろう。
さらに、本発明はバイパス型の手術に関して記載してきたが、ほかの医療処置で
、閉塞が血管を閉鎖または実質的に閉鎖しているか、少なくとも、ガイドワイヤ
が閉塞部位を容易に超えられない場合に、この文書中に記載している本発明を利
用するのに適することも理解されるであろう。このように、本発明は上記の請求
の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による、完全閉塞を破砕する鈍端部材の代表的な実施形態の部分断面図
である。
【図２】 完全閉塞を破砕している、図１の鈍端部材を有するカテーテルの部分断面図で
ある。
【図３】 第１の閉じた状態および第２の開いた状態を有する、鈍端部材の拡大側面図で
ある。
【図４】 第１すなわち閉じた状態の、図３の鈍端部材の端面図である。
【図５】 断面図で示されている図１の鈍端部材の断面図である。
【図６】 第２の開いた状態での、図１の鈍端部材の断面図である。
【図７】 本発明による 鈍端部材の、ほかの代表的な実施形態の断面図である。
【図８】 第２の開いた状態での、図７の鈍端部材の断面図である。
【図９】 図８の鈍端部材の端面図である。
【図１０】 第２のすなわち開いた状態での、図７の鈍端部材の拡大端面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ミロ チャールズ エフ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94587 ユニオン シティー モントレイ ドライヴ 32407 Ｆターム(参考） 4C060 EE21 FF22 FF25

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端および遠位端、および両端の間に長手方向の軸線を有
    し、血管内閉塞を破砕するようにデザインされたカテーテル組立体であって： 前記カテーテルの前記遠位端に連結可能で、血管内に適合して閉塞を破砕する
    大きさおよび形状であり、それが閉塞部位に位置決めできるようにする第１の状
    態、および閉塞を破砕する第２の状態を有する鈍端部材、および 前記鈍端部材を前記第１の状態と前記第２の状態との間で動かす作動部材を含
    み、 それにより、前記鈍端部材が前記カテーテルの前記遠位端に連結可能であり、
    前記鈍端部材は前記第１の状態で閉塞部位に配達可能であり、また閉塞を破砕す
    るための前記第２の状態に作動可能である ことを特徴とする組立体。
  2. 【請求項２】 前記鈍端部材が、前記カテーテルの長手方向の軸線の周りに
    配置された複数のあご部分を含み、前記あご部分は閉塞部位に近接して位置決め
    するためにあご部分が閉じている第１の状態、および閉塞を破砕するためにあご
    部分が開いている第２の状態を有する、請求項１に記載の組立体。
  3. 【請求項３】 少なくともひとつのあご部分がスペード形である、請求項２
    に記載の組立体。
  4. 【請求項４】 少なくともひとつのあご部分が長方形をした遠位端部を含む
    、請求項２に記載の組立体。
  5. 【請求項５】 少なくともひとつのあご部分が、その遠位端に配置された長
    方形の手を有する、請求項２に記載の組立体。
  6. 【請求項６】 前記作動部材が、 前記カテーテルの前記近位端から操作可能な近位端、および前記カテーテルの
    前記遠位端に近位でかつ前記鈍端部材に近位の遠位端を有する、前記カテーテル
    内に配置された作動軸、および 前記鈍端部材の近位に配置され、前記作動軸の前記遠位端に取り付けられたフ
    ェルール を含む、請求項１に記載の組立体。
  7. 【請求項７】 前記フェルールが円錐台形の輪郭を有する、請求項６に記載
    の組立体。
  8. 【請求項８】 前記フェルールが球形の輪郭を有する、請求項６に記載の組
    立体。
  9. 【請求項９】 さらに、前記カテーテル内に配置され、前記カテーテルの前
    記近位端から操作可能な近位端および前記フェルールが取付けられた遠位端を有
    する作動ケーブルを含む、請求項６に記載の組立体。
  10. 【請求項１０】 前記作動部材が 前記鈍端部材から前記カテーテルの前記近位端に延びる作動軸、および 前記作動軸の前記遠位端に固定され、前記鈍端部材に当るフェルールを有し、 それによって、作動すると前記軸が前記近位端に引っ張られ、前記鈍端部材を
    強制的に前記第２の状態にする、 請求項１に記載の組立体。
  11. 【請求項１１】 前記カテーテルが、閉塞部位の適所に前記カテーテルを保
    持するための固定部材を含み、前記固定部材が選択的に稼働可能である、請求項
    １に記載の組立体。
  12. 【請求項１２】 前記カテーテルが、閉塞部位の適所に前記カテーテルを保
    持するための固定部材を含み、前記固定部材が選択的に稼働可能である、請求項
    ６に記載の組立体。
  13. 【請求項１３】 前記固定部材が、前記鈍端部材の近位にある前記カテーテ
    ルの外表面の周りに配置された膨らまし可能なバルーンを備え、前記カテーテル
    が、前記バルーン内部に通じる少なくとも１つのバルーン膨らまし管腔を含む、
    請求項１２に記載の組立体。
  14. 【請求項１４】 前記カテーテルが、閉塞部位の適所に前記カテーテルを保
    持するための固定部材を含み、前記固定部材が選択的に稼働可能である、請求項
    １０に記載の組立体。
  15. 【請求項１５】 前記カテーテルが多数の管腔を有し、少なくとも１つの管
    腔が作動軸のためのものである、請求項１０に記載の組立体。
  16. 【請求項１６】 前記鈍端部材が、前記カテーテルの前記長手方向の軸線の
    周りに配置された複数のあご部分を含み、前記あご部分が閉塞部位に近接して位
    置決めするためにあご部分が閉じている第１の状態、および閉塞を破砕するため
    にあご部分が開いている第２の状態を有する、請求項１０に記載の組立体 。
  17. 【請求項１７】 前記あご部分が、少なくとも１つの状態で、前記あご部分
    が前記組立体の前記長手方向の軸線方向にガイドワイヤを実質的に限定する通路
    を構成するように形成されている、請求項１６に記載の組立体。
  18. 【請求項１８】 前記あご部分がニッケルおよびチタンを含む合金で製造さ
    れている、請求項１６に記載の組立体。
  19. 【請求項１９】 前記作動部材が近位端、遠位端、およびその間にガイドワ
    イヤを収納する管腔を含む、請求項１に記載の組立体。
  20. 【請求項２０】 前記フェルールが、ガイドワイヤを収納するための長手方
    向の中心開口部を含む、請求項１６に記載の組立体。
  21. 【請求項２１】 前記作動部材の前記管腔の少なくとも一部が、摩擦を減少
    させるコーティングを含む、請求項１９に記載の組立体。
  22. 【請求項２２】 前記作動部材が前記鈍端部材に当ることにより、少なくと
    も１つのかみ合い表面を規定し、少なくとも１つのかみ合い表面は摩擦を減少さ
    せるコーティングを含む、請求項１０に記載の組立体。
  23. 【請求項２３】 前記鈍端部材が１体の材料で製造されている、請求項１６
    に記載の組立体。
  24. 【請求項２４】 前記鈍端部材がさらに、 前記カテーテルの前記遠位端ゾーンに固定され、前記作動軸の周りにスライド
    できるように配置された、硬質チューブ補強部材、 前記カテーテルの前記遠位端の外表面に固定配置された近位端を含み、さらに
    、遠位端を含む、管状支持部材、および、 前記支持部材の遠位端に連結している近位端、および複数のあご部分を変形可
    能に支持する遠位端を含む、バネ部材 を含む、請求項１０に記載の組立体。
  25. 【請求項２５】 前記支持部材が、前記カテーテルの前記遠位端ゾーンにか
    しめ結合されている、請求項２４に記載の組立体。
  26. 【請求項２６】 前記カテーテルが多数の管腔を有し、少なくとも１つの管
    腔が固定部材のためにある、請求項１０に記載の組立体。
  27. 【請求項２７】 前記作動部材が外表面を含み、前記作動部材の前記外表面
    の少なくとも一部は摩擦を減少するコーティングを含む、請求項１９に記載の組
    立体。
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