JP2002500912A

JP2002500912A - 内部身体領域にアクセスする携帯型器具用のスリップフィットハンドル

Info

Publication number: JP2002500912A
Application number: JP2000528208A
Authority: JP
Inventors: マイケルエル．レオ，
Original assignee: カイフォンインコーポレイテッド
Priority date: 1998-01-27
Filing date: 1999-01-21
Publication date: 2002-01-15
Anticipated expiration: 2019-01-21
Also published as: AU757259B2; WO1999037212A1; US7063703B2; JP4275854B2; CA2319050A1; US6468279B1; AU2560399A; EP1051110A4; EP1051110A1; US20030004530A1; WO1999037212A9; NZ505990A; US20060241627A1; JP2008161699A

Abstract

(57)【要約】ハンドル（１８）は、取外し自在に外科手術器具（１２）（１４）（１６）に装着する。ハンドル（１８）は、外科医が選択した器具（１２）（１４）（１６）をハンドル（１８）に、視覚により確認する必要なく触覚でフィットさせることを可能にする。同時に、ハンドル（１８）は、増大した機械的利点と共に、外科医による選択された器具（１２）（１４）（１６）へ、捻りおよび長手方向負荷の両方の信頼できる伝達を可能にする。ハンドル（１８）は、また、選択された器具（１２）（１４）（１６）を固着することなくまたは、過度な力を必要とすることなく、ハンドル（１８）からの迅速な取外しを可能とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は一般に、携帯用外科用器具、およびこれらの器具を組織の間に配置し
、身体の内部領域にアクセスする手順に関する。

【０００２】（発明の背景）医師が体内領域へのアクセスを得るために使用する、多くの異なる型および様
式のハンド保持外科用器具が存在する。これらの器具は、押出し力、ねじれ力ま
たはその両方の組み合わせの適用によって組織を貫通することが意図される。

【０００３】しばしば、単一の外科的手順は、医師が、それぞれ異なる形状、サイズおよび
機能を有する異なった外科的器具を用いることを必要とする。しばしば、この手
順は、医師がこれらの器具を、軟組織および硬組織内に配置し、手順の診断的ま
たは治療的目的を達成することを必要とする。医師は、しばしば、組織、特に、
高密度または硬組織（例えば、骨）を通した器具を前進させるため、高められた
機械的利益を必要とする。

【０００４】所定の手順において、異なる器具を使用する共通の必要性は、正確かつ確実に
それらの器具を軟および硬組織の間に配置する絶対的必要性と結びつき、しばし
ば高められた機械的利益と結びつき、すでに困難な医師の仕事を、複雑にしてき
た。異なる目的のための異なる方法において、異なる器具を扱う必要は、医師を
悩まし得、そして無駄な努力の原因となり得、手順の全時間を延長する。

【０００５】（発明の要旨）本発明は、外科用器具への取外し可能な取付のためのハンドルを提供する。こ
のハンドルによって、医師が、影像による確認なしで、選択された器具をこのハ
ンドルの触知性に合わせることが可能になる。同時に、高められた機械的利益を
有するハンドルによって、医師による、ねじれた、そして、縦の負荷を、選択さ
れた器具へ確実に伝達することが可能になる。また、このハンドルによって、突
き刺す力または過度な力なしで、選択された器具をこのハンドルから迅速に分離
することが可能になる。

【０００６】好ましい実施態様において、本発明は、１つ以上の異なる外科用器具への取外
し可能な取り付けのための単一のハンドルを提供する。本発明のこの局面は、外
科用システムを提供し、このシステムは、第１および第２機能性器具および単一
の接合ハンドルを備える。第１機能性器具は、第１構造により特徴付けられる第
１ハンドルの取付部位を含む。第２機能性器具は、第１構造とは異なる第２構造
により特徴付けられる第２ハンドルの取付部位を含む。このハンドルは、使用の
際、第１および第２機能性器具を操作するために提供される。このハンドルは、
第２ハンドル取付部位ではなく第１ハンドル取付部位を取外し可能に係合するた
めに構成された第１部品を備える。このハンドルはまた、第１ハンドル取付部位
ではなく第２ハンドル取付部位を取外し可能に係合するために構成された第２部
品を備える。

【０００７】本発明の別の局面は、第１および第２機能性器具ならびにハンドルを含む外科
用システムを提供する。第１機能性器具はハンドルの取付部位および内腔を備え
る。第２機能性器具は、この第１機能性器具の内腔を通過する大きさに作られる
。ハンドルは、使用する際、第１機能性器具を操作するために、ハンドルの取付
部位を取外し可能に係合するように構成された部品を有する。このハンドルはま
た、この部品に導く通路を備え、この通路により、第２器具は、第１機能性器具
のハンドルおよび内腔を通過し、一方、第１機能性器具はこの部品によって取外
し可能に係合される。

【０００８】本発明のさらに別の局面は、機能性器具およびハンドル（これは、使用する際
、機能性器具を操作するために、機能性器具を取外し可能に係合するための要素
を備える）を含む外科処置用キット提供する。このキットはまた、使用するまで
、機能性器具およびハンドルを保持するシールされた覆いを規定するオーバーラ
ップを備える。

【０００９】好ましい実施態様において、このキットは、選択された外科用器具および所定
の手順に必要な補助部品を、滅菌および使用するまでの貯蔵期間の間、安全な位
置に保持する。この実施態様において、このハンドルを、このキットの中に格納
された１つ以上の外科用器具に取外し可能に取り付ける。このキットは、ハンド
ル、外科用器具および補助部品を並べられた配置の順に提供し、これは、意図さ
れた手順の能率的な実効において、医師を助けるように、気を散らし無駄な努力
をすることなく、並べられる。

【００１０】本発明の特徴および利点は、以下の説明および図面ならびに付随の請求の範囲
に記載される。

【００１１】本発明は、その精神または本質的特徴から逸脱することなく幾つかの形態で具
体化され得る。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の後の詳細な説明よりむ
しろ添付の特許請求の範囲内に規定される。従って、特許請求の範囲の意味およ
び等価の範囲内にある全ての実施態様は、特許請求の範囲によって包括されるこ
とが意図される。

【００１２】（好ましい実施態様の詳細な説明）図１は、組織を貫通するためのシステム１０を示す。このシステムは１つ以上
の機能性器具１２、１４、および１６ならびにハンドル１８を含む。ハンドル１
８は、取り外し可能でスリップフィット様式にある機能性器具１２、１４、およ
び１６の少なくとも１つを係合し、医師が使用の間、器具１２、１４、または１
６を操作するのを助ける。

【００１３】（Ｉ．器具）器具１２、１４、および１６の数および種類は、変化し得る。図１は、３個の
代表的な器具１２、１４、および１６を表し、それぞれ異なるサイズおよび機能
を有する。

【００１４】第１器具１２、第２器具１４、および第３器具１６は、幾つかの共通の特性を
共有するが、それらは使用において異なる機能を果たすことが意図される。第１
器具１２、第２器具１４、および第３器具１６は、それぞれ、近位端２２および
遠位端２４を有する、伸長した円柱状本体２０を備える。第１器具１２、第２器
具１４、および第３器具１６は、それぞれ剛性で外科級のプラスチックまたは金
属材料から作製される。

【００１５】（Ａ．閉塞器具）第１器具１２は、閉塞器具として機能する。その遠位端２４は、貫通性表面２
６を提供するためにテーパー状にされる。使用において、この表面２６は、近位
端２２にて医師によって適用される押出し力またはねじれ力に応答して軟組織を
貫通することが意図される。

【００１６】閉塞器具１２の近位端２２は、フランジ表面２８を提供する。図２の拡大図に
も示されるように、フランジ表面２８は、近位端２２の方向において、より大き
い外径からより小さい外径へとテーパー状になる。フランジ表面２８は、中間フ
ルート３２を有する円周方向に間隔をおいた歯３０のアレイを含む。

【００１７】内部管腔３４は、遠位端２４から近位端２２へ閉塞器具１２を通して延びる。
後で、より詳細に説明されるように、内部管腔３４は、従来の外科ガイドピン構
成要素を収容するようサイズ決めされ、その展開を補助する。

【００１８】（Ｂ．カニューレ器具）第２器具１４は、カニューレまたはガイドシースとして機能する。カニューレ
器具１４は、閉塞器具１２よりも直径が幾分大きく、それより長くない。図１お
よび図３に示されるように、カニューレ器具１４は、その遠位端２４からその近
位端２２まで延びる内部管腔３６を含む。内部管腔３６は、閉塞器具１２を受容
するような寸法にされる。後により詳細に記載されるように、内部管腔３６の寸
法は、医師が閉塞器具１２に対してカニューレ器具１４をスライドおよび回転す
ることを可能にする（また、その逆も可能である）。

【００１９】カニューレ器具１４の遠位端２４は、末端表面３８を提供する。使用において
、カニューレ器具１４の末端表面３８は、近位端２２にて適用される押出し力ま
たはねじれ力に応答して、閉塞器具１２を囲む軟組織を貫通するように意図され
る。

【００２０】近位端２２は、拡張フィッティング４０を保有する。図３および４の拡大図に
最も良く示されるように、フィッティング４０は、近位端２２の方向により大き
な直径からより小さな直径へとテーパー状になる。閉塞器具１２の近位端２２に
おけるテーパー状フランジ２８のように、テーパー状フィッティング４０は、中
間フルート４４を備える円周方向に間隔をおいた歯４２のアレイを有する。カニ
ューレ器具１４のテーパー状フィッティング４０は、閉塞器具１２のテーパー状
フランジ２８の最大外径よりも大きな最大外径を有する。

【００２１】（Ｃ．ドリルビット器具）第３器具１６は、ドリルビットとして機能する。ドリルビット器具１６は、一
般に閉塞器具１２と同じ物理的寸法を有する。閉塞器具１２のように、ドリルビ
ット器具１６は、使用において、カニューレ器具１４の内部管腔３６内のスライ
ドおよび回転的移動のために適合するように意図される。

【００２２】ドリルビット器具１６の遠位端２４は、機械加工された切削端４６を含む。使
用において、切削端４６は、ドリルビット器具１６の近位端２２にて適用される
回転および長手軸負荷力に応答して硬組織を貫通するように意図される。

【００２３】近位端２２は、図２に拡大図で示すように、閉塞器具１２上のフランジ２８と
実質的に等しいテーパー状のフランジ２８を提供する。閉塞器具１２のように、
テーパー状フランジ２８は、近位端２２の方向に、より大きな直径からより小さ
な直径へと変化する。ドリルビット器具１６のテーパー状フランジ２８はまた、
中間フルート３２を有する、円周方向に間隔をおいた歯３０のアレイを含む。ド
リルビット器具１６上の歯３０およびフルート３２の形態および配向は、閉塞器
具１２上の歯３０およびフルート３２の形態および配向に一致する。

【００２４】（ＩＩ．ハンドル）ハンドル１８は、成形したまたは鋳造した剛直プラスチックまたは金属材料か
ら作製される。図５〜８にまた示されるように、ハンドル１８は、普通のヒトの
手によって快適にそしてしっかりと握られるように形成される（図８を参照）。
この形状およびサイズは、この機能に適応して、当然ながら変化し得る。図５に
示される実施態様において、ハンドル１８は、主軸４８に沿って伸長され、手の
ひらに快適にフィットする。代表的な実施態様において、ハンドル１８は、主軸
４８に沿って長さ約７６ｍｍ、主軸４８を横切って幅約１６ｍｍ、そして主軸４
８に垂直の高さ約２５ｍｍである。これらの寸法は、当然ながら、意図される使
用の分野に最も役立つように変化し得る。

【００２５】ハンドル１８は、上部壁５０、対向する側壁５２、および対向する端壁５４を
備える。側壁５２および端壁５４と上部壁５０との接合部５６は、好ましくは、
通常のフィンガージョイント半径に従って丸められ、快適なグリップ領域を提供
する。側壁５２および端壁５４はまた、上部壁５０から外側へ幾分次第に細くな
り（図６および８を参照）、図８が示すように、指と親指との間での頑丈で快適
な握りを可能にする。上部壁５０および側壁５２は、しっかりとしたグリップ表
面を提供するように、ざらざらにするか、またはそうでなければ織物様とし（ｔ
ｅｘｔｕｒｅ）得る。ハンドル１８の輪郭もまた、外科手術用ゴム手袋の裂れを
最小限にするように設計される。

【００２６】ハンドル１８は、センターポスト５８を含み、これは、ハンドル１８へその幾
何学的中心６０の周りに一体に成形される（図６が示すように）。センターポス
ト５８は、側壁５２の間を、幾何学的中心６０に沿って上部壁５０から下向きに
延びる。センターポスト５８は、曝露端表面６２を有し、これは、側壁５２およ
び端壁５４の下位エッジ６４より下で終了する。このため、ハンドル１８は、側
面から見ると、ほぼＴ形状となる（図６および８を参照）。

【００２７】ハンドル１８の下面内部６６は、センターポスト５８周りに延びる成形補強リ
ブ６８および７０の交差アレイを含む（図７に最も良く示されるように）。長い
補強リブ６８は、ハンドル１８の主軸４８に沿って、センターポスト５８と端壁
５４との間に延びる。交差リブ７０は、側壁５２の間を長いリブ６８と交差して
延びる。リブ６８および７０は、ハンドル１８に構造的な剛性および強度を提供
し、長手軸方向およびねじり両方の負荷力を減衰することなく伝える。

【００２８】ハンドル１８は、センターポスト５８内に、内部キャビティまたはソケット８
０／８６の少なくとも１つを含む。ソケット８０／８６は、ハンドル１８と器具
１２、１４、および１６との間の接着を導くのに役立つ。当然ながら、ソケット
８０／８６の数は変化し得る。例示の実施態様は、２個のソケット８０および８
６を示す。この配列において、システム１０内のそれぞれの器具１２、１４、お
よび１６は、ハンドル１８へフィットされ得る。

【００２９】第１ソケット８０および第２ソケット８６の両方は、センターポスト５８の端
表面６２で開口する。両方のソケット８０および８６（図６を参照）は、内部側
壁７６を含み、これは、センターポスト５８へ延びる。ソケット８０および８６
の両方は、センターポスト５８内に内部端壁７８を含み、これは、ハンドル１８
の上部壁５０より下で間隔を隔てる。

【００３０】図９および１０を参照すると、第１ソケット８０の内部側壁７６は、中間スプ
ライン８４を有する、周囲に間隔を隔てて置かれる溝８２の配列を含む。溝８２
およびスプライン８４の形および配向は、閉塞器具（ｏｂｔｕｒａｔｏｒｉｎ
ｓｔｒｕｍｅｎｔ）１２およびドリルビット器具（ｄｒｉｌｌｂｉｔｉｎｓ
ｔｒｕｍｅｎｔ）１６の遠位端２２での、歯３０および縦溝３２の形および配向
に一致するような大きさにされる。第１ソケット８０は、閉塞器具１２またはド
リルビット１６のいずれかのテーパー状フランジ２８を受容する。図１０が示す
ように、テーパー状フランジ２８の歯３０は、第１ソケット８０の溝８２とスリ
ップフィット（ｓｌｉｐ−ｆｉｔ）でかみ合う。ランニングスリップフィット（
ｒｕｎｎｉｎｇｓｌｉｐ−ｆｉｔ）によって、長手軸方向の力が、ハンドル１
８を通して、器具１２または１６のいずれかに適用されるのが可能となる。ラン
ニングスリットフィットはまた、器具１２または１６と第１ソケット８０との間
の相対的回転を防止し、それによって、ねじれまたはよじれ力が、ハンドル１８
により器具１２または１６のいずれかへ適用されるのを可能とし、増加した機械
的利点を与える。

【００３１】そのより大きなサイズのために、カニューレ器具１４のテーパー状フィッティ
ング４０は、第１ソケット８０内部にフィットしない。その代わり（図１１およ
び１２を参照のこと）、第２ソケット８６の内部側壁７６は、テーパー状フィッ
ティング４０を受容するような大きさにされる。第２ソケット８６は、中間エッ
ジ９０を有する、周囲に間隔を隔てて置かれる溝８８の配列を含み、これらは、
形および配向において、テーパー状フィッティング４０上の歯４２および縦溝４
４の形および配向に一致する。テーパー状フィッティング４０の歯４２および縦
溝４４は、図１２が示すように、第２ソケット８６の溝８８とスリップフィット
でかみ合う。ランニングスリップフィットによって、長手軸方向およびねじれの
力が、ハンドル１８を通して、カニューレ器具１４へ適用されるのが可能となり
、増加した機械的利点を与える。

【００３２】そのより小さなサイズのために、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６の
いずれかのテーパー状フランジ２８は、第２ソケット８６の内部にフィットする
が、第２ソケット８６とはかみ合わない。そのために、第１ソケット８０および
第２ソケット８６は、異なる機能の器具についての独特の接着部位を表す。

【００３３】図５および６を参照すると、第１通路９２は、ハンドル１８の上部壁５０を通
り、センターポスト５８を通り、そして第１ソケット８０内へ延びる。通路９２
は、キャビティ７２内の第１ソケット８０のほぼ中央の位置に調整される。第１
通路９２は、ハンドル１８を通過してそして閉塞器具１２の管腔３４へ（第１ソ
ケット８０内にフィットされる場合）、従来の外科手術のガイドワイヤ成分を通
過させるような大きさにされる。第１ソケット８０の内部側壁７６は、好ましく
は、第１通路９２に向かって内向にテーパー状にされ、固着することなく、ソケ
ット８０を通過して第１通路９２へガイドワイヤを導く。この配列は、後でより
ずっと詳細に記載される。

【００３４】同様に、第２通路９６は、ハンドル１８の上部壁５０を通り、センターポスト
５８を通り、そして第２ソケット８６へ延びる。通路９６は、第２ソケット８６
のほぼ中央の位置に調整される。第２通路９６は、ハンドル１８を通りそしてカ
ニューレ器具１４の管腔３６内へ（第２ソケット８６内にフィットされる場合）
、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６のいずれかを通過させるような大き
さにされる。この配列はまた、後でよりずっと詳細に記載される。

【００３５】（ＩＩＩ．ランニングスリップフィットの形状および機能）選択した器具１２、１４、および１６上の歯および縦溝（３０／３２または４
２／４４）と、対応するソケット８０および８６内の溝およびスプライン（８２
／８４）との間のランニングスリップフィットの形および機能により、医師は、
視覚的な追跡または確認の必要なしに、選択した器具１２、１４、または１６を
触覚的にハンドル１８へフィットさせることが可能となる。同時に、ランニング
スリップの形および機能により、増加した機械的利点を有して、過度の滑りまた
は無駄な動きなしに、ハンドル１８によるねじれおよび長手軸方向の両方の負荷
の、選択した器具１２、１４、または１６への確実な伝達が可能となる。さらに
、ランニングスリップフィットの形および機能により、固着することなく過度の
力にたよることなしに、選択した器具１２、１４、または１６の、ハンドル１８
からの素早い脱離が可能となる。

【００３６】例示される好ましい実施態様（図１３を参照のこと）において、ソケット８０
および８６の形および機能は、中間スプライン８４によって周囲に間隔を隔てて
置かれる３個の溝８２を使用することによって、現実化される。各溝８２は、弓
状セクション１００を備え、これは、２個の放射状セクション１０２の間に延び
る。各スプライン８４は、２個の隣接する溝８２の放射状セクション１０２の間
で規定される。

【００３７】ハンドル１８のソケット８０および８６は、用途に従って、異なる大きさ、お
よび弓状でより小さいまたはより大きいという関係を有する。例えば、椎柱体へ
の後外側アクセスは、使用される器具よりも大きな寸法を有する器具を使用して
なされ、経有柄（ｔｒａｎｓｐｅｄｉｃｕｌａｒ）アクセスを達成する。ハンド
ル１８上のソケット８０および８６は、それゆえ、嵌合器具の寸法に依存して異
なる大きさとされる。実用性および機能性が、最小および最大寸法を決定する。
ソケット８０および８６の大きさおよび周囲の間隔、ならびにハンドル１８自体
の全体の寸法は、所望される性能、製造および使用基準の容易さに基づいて選択
される。

【００３８】後外側アクセスを実施するための器具に使用される例示的な構造では、第一ソ
ケット８０における、溝８２の弓状部分１００は、第一ソケット８０の中心９４
から測定して約５．２ｍｍの直径の所に位置し、そしてスプライン８４は、約３
．３ｍｍの直径の所に位置する。第二ソケット８６では、溝８２の弓状部分１０
０は、第二ソケット８６の中心９８から測定して約１２．８ｍｍの直径に沿って
位置し、そしてスプライン８４は、約８．１ｍｍの直径に沿って位置する。この
例示的な実施態様では、第一通路９２は、約１．８ｍｍの直径を有し、そして第
二通路９６は、約６．５ｍｍの直径を有する。この例示的な実施態様では、中心
ポスト５８は、約２２．８ｍｍの大きな直径および約１５．８ｍｍの小さな直径
を有する。第一ソケット８０の中心９４は、主軸４８に沿って中心ポスト５８の
片側から約１７ｍｍ内側に間隔をあけ、一方、第二ソケット８６の中心９８は、
主軸４８に沿って同じ側から約７．６ｍｍ内側に間隔をあける。

【００３９】経有柄アクセスを実施するための器具に使用される例示的な構造では、第一ソ
ケット８０における、溝８２の弓状部分１００は、第一ソケット８０の中心９４
から測定して約３．０ｍｍの直径の所に位置し、そしてスプライン８４は、約１
．９ｍｍの直径の所に位置する。第二ソケット８６では、溝８２の弓状部分１０
０は、第二ソケット８６の中心９８から測定して約７．４ｍｍの直径に沿って位
置し、そしてスプライン８４は、約４．７ｍｍの直径に沿って位置する。この例
示的な実施態様では、第一通路９２は、約１．０ｍｍの直径を有し、そして第二
通路９６は、約３．７ｍｍの直径を有する。この例示的な実施態様では、中心ポ
スト５８は、約２２．８ｍｍの大きな直径および約１５．８ｍｍの小さな直径を
有する。第一ソケット８０の中心９４は、主軸４８に沿って中心ポスト５８の片
側から約１７．０ｍｍ内側に間隔をあけ、一方、第二ソケット８６の中心９８は
、主軸４８に沿って同じ側から約７．６ｍｍ内側に間隔をあける。

【００４０】示したように、各溝８２の弓状部分１００は、約３０°の等しい円弧ＧＡで広
がり、そして溝８２は、約９０°の円弧ＳＡだけ離れて等しく間隔をあける。こ
の配置では、スプライン８４は、約１２０°の等しい円弧ＥＡだけ離れて円周上
に間隔をあける。

【００４１】さらに、図示した実施態様では、各スプライン８４は、ソケット８０／８６に
面して円くされるかまたは切り落とされて、成形および製造を容易とする。例示
的実施態様では、第一ソケット８０のスプライン８４は、約０．３ｍｍの半径で
切り落とされ、そして第二ソケット８６のスプライン８４は約０．６ｍｍの半径
で切り落とされる。

【００４２】接合器具１２、１６または１８上の歯３０／３２および縦溝４２／４４の形状
および配向は、適切なソケット８０／８６の溝およびスプライン８２／８４の形
状および配向に適合するよう選択される。歯３０／３２および縦溝４２／４４は
、それらの対応する最大外径として、接合する溝およびスプライン８２／８４の
最大内径より約１２％小さい寸法を有し、これにより作動スリップフィットＲＣ
８を提供する。

【００４３】作動スリップフィットの形状および機能はまた、ソケット８０／８６の相対的
大きさにより影響される。触知できる（ｔａｃｔｉｌｅ）配置は、ソケットの大
きさの差を最大化することにより高められ、その結果、間違ったソケットに間違
った器具を差し込むことが排除される。このことは、次に接合器具１２、１４お
よび１６の設計を決定する。このソケットの大きさの差は、種々の器具１２、１
４および１６上のテーパー状フランジ２８およびフィティング４０の大きさの差
を決定する。

【００４４】この形状および機能はまた、中心ポスト５８の第一ソケット８０および第二ソ
ケット８６の相対的配向により影響を受ける。図示された好ましい実施態様では
、第一ソケット８０および第二ソケット８６は、ハンドル１８の主軸４８に沿っ
て密接して並んだ関係で配置される。第一ソケット８０の溝８２は、第二ソケッ
ト８６のスプライン８４に向けられ（逆もまた同様）、構造的な完全性を維持し
ながら２つのソケット８０および８６の間の間隔を最小化する。

【００４５】異なる大きさのソケット８０および８６の密接して並んだ配向は、各ソケット
８０および８６の形状および配向と一緒になって、ハンドル１８上の適切なソケ
ット８０／８６の迅速な触知認識、および同定されたソケット８０または８６へ
の器具１２、１４および１６の接合テーパー状フランジ２８またはテーパー状フ
ィティング４０の迅速な触知配列を可能とする。切り落とされたスプライン８４
は、結合器具１２、１４または１６の適合テーパー状フランジ２８またはフィテ
ィング４０に対するスリップフィット係合を可能とする。切り落とされたスプラ
イン８４はまた、固着することなくハンドル１８からの器具１２、１４および１
６の容易な離脱を可能とする。このテーパー状フランジ２８またはフィティング
４０の形状および配向はまた、ハンドル１８による、結合器具１２、１４または
１６の軸の回りのねじれ装着の適用を可能とし、一方、このハンドル１８は、結
合器具１２、１４または１６の軸の回りの長手装着を適用する。

【００４６】（ＩＶ．システムを包装するためのキット）図１４に示したように、キット１０４は、使用前のハンドル１８と関連した1 個以上の機能性器具１２、１４および１６を保存するために提供される。このキ
ット１４はまた、他の構成要素１０６および１０８を備え、これらは器具１２、
１４および１６ならびにハンドル１８と関連して使用されるように意図される。
例えば、図１４に示したこのキット１０４は、ガイドピン構成要素１０６および
カテーテル構成要素１０８を備え、これは、標的内部身体領域に展開するための
診断または治療エレメント１１０を携える。図１４には示していないが、このキ
ット１０４はまた、従来の脊柱ニードルアセンブリ１５２を備え得、これについ
ては後に詳述される。

【００４７】このキット１０４は、種々の形態を取り得る。図示した実施態様では、このキ
ットは、滅菌され包装されたアセンブリを包含する。

【００４８】このアセンブリ（図１５をまた参照のこと）では、キット１０４は、例えば、
ダイスで打ち抜いたカードボード、プラスチックシートまたは熱形成プラスチッ
ク材料から作製した内部トレイ１１２を備える。このトレイ１１２は、間隔を空
けて離れたタブ１１４を備え、これは、使用前に滅菌および保存中の安全な位置
にハンドル１８、器具１２、１４および１６、ならびに構成要素１０６および１
０８を保持する。

【００４９】好ましくは、このトレイ１１２は、ハンドル１８、器具１２、１４および１６
、ならびに構成要素１０６および１０８を順番に系統立てたレイアウトで提供し
、これは、医師が意図した手順を実施するのを支援するために配列される。例え
ば、トレイ１１２のレイアウトは、用途の順序に従って、上〜下の順序に器具１
２、１４および１６、ならびに構成要素１０６および１０８を提供し得る。例え
ば、典型的な骨アクセス手順（後で詳細に説明される）では、ガイドピン構成要
素１０６が第一に配備され、続いて閉塞器具１２、次いでカニューレ器具１４、
次いでドリルビット器具１６、そして最後にカテーテル構成要素１０８が配備さ
れる。従って、このトレイ１１２は、これらの器具および構成要素を上〜下の順
番に、ガイドピン構成要素１０６を一番上に、次が閉塞器具１２、次がカニュー
レ器具１４、次がドリルビット器具１６、そしてカテーテル構成要素１０８を最
も下に収納する。脊柱ニードルアセンブリ１５２がキット１０４に含まれる場合
、その脊柱ニードルアセンブリ１５２がキット１０４は、ガイドピン構成要素１
０６の上に備え付けられる。

【００５０】このレイアウトでは、ハンドル１８は、器具１２、１４および１６の側部に収
納される。このトレイ１１２は、キット１０４内に含まれるハンドル１８および
各器具および構成要素を同定する記載ラベル１１６を備え得る。

【００５１】無菌アセンブリとして包装される場合、キット１０４は加熱等によって周囲を
シールする内部ラップ１１８を含み、それにより外部環境との接触からトレイ１
１２を封入する。内部ラップの１つの端部は、使用時にトレイ１１２へのすばや
いアクセスを提供するための従来のピールアウェイ（ｐｅａｌ−ａｗａｙ）シー
ル１２０を含む。ピールアウェイシール１２０は、好適には手術室内のような無
菌環境において生じる。

【００５２】無菌アセンブリとして包装される場合、キット１０４はまた、加熱等によって
周囲をシールされる外部ラップ１２２を含み、それにより内部ラップを封入する
。外部ラップ１２２の１つの端部は、内部ラップ１１８およびその内容物へのア
クセスを提供するための従来のピールアウェイシール１２４を含む。外部ラップ
１２２は、無菌のハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要
素１０６および１０８を含むことなく、差し迫った使用を予測して内部ラップ１
１８から取り除かれ得る。

【００５３】それぞれ内部および外部ラップ１１８および１２２は、周囲をシールした上部
シート１２６および下部シート１２８（図１５参照）を含む。図示された実施態
様において、上部シート１２６は、ポリエチレンまたはマイラー（ＭＹＬＡＲ（
登録商標））材料のような透明なプラスチックフィルムから生成され、キット１
０４の内容物の視覚的な識別を可能にする。下部シート１２８は、ＥＴＯ滅菌ガ
スに対して透過性の材料、例えばＴＹＶＥＫ（登録商標）プラスチック材料（Ｄ
ｕＰｏｎｔで市販）から生成される。

【００５４】キット１０４はまた、好適にはトレイ１１２内にハンドル１８、器具１２、１
４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８の使用のための説明書１
３０を含み、それにより所望の手順を実行する。説明書が記載する例示的な手順
は後に説明される。

【００５５】無菌アセンブリとして包装される場合、説明書１３０は記載「一人の患者にの
み使用可能」（または同等の用語）を含み、キット１０４の内容物の再使用に対
して同意するよう使用上の注意をする。説明書１３０はまた、好適にはハンドル
１８、器具１２、１４、および１６、または構成要素１０６および１０８の再滅
菌に対して同意するよう指示し、また適用可能な生体廃棄物の処置手順により使
用中のキット１０４の全内容物の処置を医師または使用者に指示する。

【００５６】無菌キット１０４内に包装されたハンドル１８、器具１２、１４、および１６
、ならびに構成要素１０６および１０８により、医師または使用者に内容物が無
菌であり、以前に使用されていないということを確認する。それにより医師また
は使用者は、ハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１
０６および１０８が確立された性能および滅菌仕様書を満たすということを保証
される。

【００５７】キット１０４内に含まれる器具および構成要素が、いくつかの小さな機能的キ
ット内に包装されてもよいということが理解されるべきである。例えば、工具一
式が、ハンドルと共に脊髄針アセンブリ、ガイドピン構成要素、閉塞器具、カニ
ューレ器具、およびドリルビット器具を包装してもよい。別個のカテーテルキッ
トがカテーテル構成要素を包装してもよい。別の個別の接着キットがノズルを包
装し、詰めてもよい。図１４および１５は、多くの異なる可能な実施態様の１つ
を示す。

【００５８】（Ｖ．システムの図解による使用）以下に骨の治療状況において、キット１０４に包装される（図１４に示す）ハ
ンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０
８の使用を示す。これは、これらのアイテムが本目的のために有利に使用され得
るためである。また、ハンドル１８が骨の治療における使用に限定されないこと
を理解されるべきである。ハンドル１８は、診断上または治療上の機能を実行す
るために組織に接触するように意図された実質的に任意の携帯型機器に関連して
使用されてもよい。

【００５９】ハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および
１０８は、ヒトの椎骨の治療に関して記述される。しかし、それらの使用はヒト
の椎骨に制限されないことを理解されるべきである。ハンドル１８は多様なヒト
または動物の骨のタイプの治療における携帯型器具に関して使用されてもよい。

【００６０】典型的な椎骨１３０（図１６および図１７参照）は、椎体１３２を含む。椎体
１３２は、椎骨１３０の前方（すなわち正面または胸）側に広がっている。椎体
１３２は、楕円の円盤の形状を有している。椎体１３２は、緻密な皮質性の骨１
３６から形成される外面を有する。皮質性の骨１３６は、網目模様で海綿状、す
なわちスポンジ状の骨１４０（または延髄骨あるいは小柱骨と呼ばれる）の内容
積１３８を囲む。

【００６１】脊髄１４２は、椎体１３２の脊柱管を通る。椎弓１４４は脊髄１４２を囲む。
椎弓の椎弓根１４６は椎体１３４に隣接する。左右の横突起１５０と同様に、針
状突起１４８が椎弓１４４の後方から延びている。

【００６２】まず図１８を参照して、典型的な手段において、医師が通常の脊椎ニードルア
センブリ１５２を患者の背中の軟組織（図面中にＳと描かれる）内に導入する間
、患者は手術台上に寝る。患者は台上にうつ伏せまたはどちらかの側面、あるい
は斜めに傾いて寝てもよく、それは医師の好み次第である。実際、処置はオープ
ン前方処置または内視鏡前方処置を通じて実行され得る。

【００６３】脊椎ニードルアセンブリ１５２は、針１５６内に収容されるスライド可能なカ
テーテルの細い針金１５４を含む。アセンブリ１５２は、典型的には例えば約１
８の基準径を有する。他の基準径は、適切なガイドピンを調整するために使用さ
れ得る。

【００６４】放射線学的またはＣＴモニタリングのもとで、図１８が示すように、医師は、
標的椎骨１３２に至るまで軟組織Ｓを通ってアセンブリ１５２を前進させる。医
師は典型的には、アセンブリ１５２を介して局部麻酔薬（例えばリドカイン）を
投与する。いくつかの場合には、医師は他の麻酔の形式を選択する。

【００６５】医師は、脊椎ニードルアセンブリ１５２を方向付けて標的椎骨１３２の皮質性
の骨１３６および海綿状の骨１４０を貫入する。好適には貫入の深さは、椎体１
３４の約６０％〜９５％である。

【００６６】図１８は、経有柄アクセスと呼ばれる椎弓根１４６を通って海綿質１４０への
アクセスを示す。しかし、椎体１３４の側方を通じる脊椎後側方固定術は、治療
の目的に基づいて、または他の理由から医師の好みに基づいて示され得る。

【００６７】図１９を参照して、海綿質の中に脊椎ニードルアセンブリ１５２を位置した後
に、医師は針１５６を保有し、カテーテルの細い針金１５４を取り除く。この時
、または少し前に、キット１０４の外部ラップ１１８および内部ラップ１２２が
取り除かれ、使用のためのトレイ１１２上に保持される構成要素を露出させる。

【００６８】まず医師は、トレイ１１２からガイドピン構成要素１０６を手に取る。図２０
に示すように、針１５６を保持しつつ、医師は針１５６を介して海綿質１４０内
にガイドピン構成要素１０６をスライドさせる。図２１に示すように、ここで医
師は針１５６を取り除き、海綿質１４０内で展開されたガイドピン構成要素１０
６を残す。

【００６９】次に医師は、トレイ１１２から閉塞器具１２およびハンドル１８を手に取る。
図２２に示すように、医師はまずガイドピン構成要素１０６の遠位端上で閉塞器
具１２をスライドさせる。医師は、ハンドル１８の第１の通路９２および第１の
ソケット８０を介してガイドピン構成要素１０６をスライドさせる。上述したよ
うに、第１のソケット８０の内部側壁７６は好適には、固着することなくガイド
ワイヤを第１の通路９２にガイドするように内部はテーパー状である。上述の態
様で第１のソケット８０とテーパー状のフランジ２８との間で直線のスリップフ
ィットを達成するまで、医師はハンドル１８をガイドピン構成要素１０６に沿っ
て閉塞器具１２のテーパー状のフランジ２８に向かってスライドさせる。ここで
閉塞器具１２は、使用準備状態となる。

【００７０】図２２に示すように、医師は患者の背中に小さな切開（図２２でＩと描かれる
）をする。医師は、ハンドル１８に長手方向の力を加えつつハンドル１８をねじ
る。それに応じて、閉塞器具１２のテーパー状の表面２６は、回転し切開Ｉを通
って軟組織を貫入する。また医師は徐々にハンドル１８を引き出す、あるいは適
したさらなる長手方向の力をハンドル１８に加えてもよく、それにより軟組織Ｓ
を介してガイドラインピン構成要素１０６に沿って侵入椎弓根１４６に至るまで
閉塞器具１２を前進させる。また医師は、ハンドル１８を適した優れたツールを
用いて引き出し、図２３に示すようにその位置を確保するために閉塞器具１２の
尖らせた表面２６を椎弓根１４６内に前進させる。

【００７１】医師は次に、ガイドピン構成要素１０６に沿って閉塞器具１２から引き離して
、ハンドル１８をスライドさせ、それによりテーパー状フランジ２８を第１のソ
ケット８０から解放する。その次に医師は、ガイドピン構成要素１０６から完全
に離れるまでハンドル１８をスライドさせる。医師は、カニューレ器具１４をト
レイ１１２から取り出す。

【００７２】図２４に示すように、医師はまず、ガイドピン構成要素１０６、遠位端を介し
てカニューレ器具１４をスライドさせ、さらに閉塞器具１２を介して、端面３８
と組織との間の接触が生じるまでスライドさせる。医師は、ハンドル１８の第２
の通路９６および第２のソケット８６を通してガイドピン構成要素１０６をスラ
イドさせる。上述されるように、医師は、カニューレ器具１４のテーパー状フィ
ッティング４０の方向へ、第２のソケット８６とテーパー状フィッティング４０
との間にランニングスリップフィットが生じるまで、ハンドル１８をスライドさ
せる。カニューレ器具１４は、そのとき使用準備状態である。

【００７３】図２４が示すように、医師は、適切なひねりおよび長手方向の力をハンドル１
８に加え、それにより軟組織を通過し、閉塞器具１２に沿って、カニューレ器具
１４を回転させ、前進させる。図２５に示すように、カニューレ器具１４の端面
３８が、皮質骨１３６と接触する場合、医師は適当にハンドルを、打撃具で軽く
叩き、それにより端面３８を椎弓骨１４６の中に進め、その位置の確保する。

【００７４】図２６に示すように、ここで医師は、閉塞器具１２を引っ張り、閉塞器具１２
をガイドピン構成要素１０６から離してスライドさせ、それにより、図２７に示
すようにガイドピン構成要素１０６とカニューレ器具１４を設置する。医師は、
ガイドピン構成要素１０６に沿って、カニューレ器具１４から離してハンドル１
８をスライドさせ、それによりテーパー状フィッティング４０を第２のソケット
８６から解放する。従って医師は、ハンドル１８をスライドさせガイドピン構成
要素１０６から完全に離す。そのとき、医師はドリルビット器具１６をトレイ１
１２から取り出す。

【００７５】医師は、まずガイドピン構成要素１０６、遠位端を介して、カニューレ器具１
４を通過して骨組織との接触が生じるまで、ドリルビット器具１６をスライドさ
せる。医師は次に、ハンドル１８の第１の通路９２および第１のソケット８０を
通してガイドピン構成要素１０６を導く。上述されるように、第１のソケット８
０の好ましいテーパーは、ソケット８０を介して第１の通路９２の中に、突き刺
す必要なくガイドワイヤを誘導する。図２８に示すように、医師は、ガイドピン
構成要素１０６に沿って、ドリルビット器具１６のテーパー状フランジ２８の方
へ、上述されるように、第１のソケット８０とテーパー状のフランジ２８との間
にランニングスリップフィットが生じるまで、ハンドル１８をスライドさせる。
そのとき、ドリルビット器具１６は、使用準備状態である。

【００７６】図２９は、Ｘ線制御のもとで（あるいは、別の外的な可視化システムを使って
）、医師は、適当なひねりと長手方向の力をハンドル１８に加え、ドリルビット
器具１６の切削端４６を回転させて先に進め、それにより、骨組織を通りかつ海
綿状の骨１４０の中に完全に通路１５８を開ける。ドリルによって穴を開けられ
た好ましい通路１５８は、椎弓本体を９５％以上横切って延びる。

【００７７】ここで医師は、ガイドピン構成要素１０６に沿って、ドリルビット器具１６か
ら離してハンドル１８をスライドさせ、それにより、テーパー状のフランジ２８
を第１のソケット８０から解放する。医師は、更に、ガイドピン構成要素１０６
から完全に離してハンドル１８をスライドする。

【００７８】ここで医師は、ドリルビット器具１６およびガイドピン構成要素１０６を取り
除き得、図３０および図３１に示すようにカニューレ器具１４のみを放置する。
ドリルビット器具１６によって作られた通路１５８が後に残る。海綿質１４０へ
のアクセスが達成される。

【００７９】ここで医師は、トレイ１１２からカテーテル構成要素１０８を取り出す。医師
は、カニューレ器具１４および通路１５８を通して椎体１３４の内積１３８の中
に、カテーテル構成要素１０８に付属の診断エレメントあるいは治療エレメント
１１０を前進し得る。

【００８０】カテーテル構成要素１０８の診断エレメントあるいは治療エレメント１１０は
、様々な機能を行うように構成され得る。例えば、遠位エレメント１１０は、海
綿質のサンプルを得るための生体組織検査器具を含み得る。また、遠位エレメン
ト１１０は、海綿質への投薬などを行うためのカテーテルの細い針金であっても
よい。さらにまた（例示された実施態様に示されるように）、遠位エレメント１
１０は、緻密な海綿状の骨１４０に対して膨張可能な本体を含み、椎体１３４の
中に空洞を形成し得、この実施態様は、米国特許第４，９６９，８８８号、およ
び第５，１０８，４０４号において開示され、本明細書中で参考として援用され
る。海綿質の充填の時には、遠位要素１１０はまた、形成されたキャビティの中
に流動状態の骨接合材料を注入するためのノズルも含み得る。

【００８１】（ＶＩ．代替的ハンドル構成）上述されたように、ハンドル１８の形状は変動し得る。図５から図８は、一般
的にＴ形状の構成を有するハンドルを示す。

【００８２】（Ａ．円形状ハンドル）図３２から図３４は、代表的な別の実施態様を示す。ここで、ハンドル２１８
は、概して円形状の構成を有しており、成形された剛性プラスチックまたは金属
材料から作られる。あるいは円形ハンドル２１８は、普通の人間の手によってう
まく、そして確実に握られるような形状をしている。代表的な実施態様において
、ハンドル２１８の直径は約３８ｍｍと測定される。

【００８３】ハンドル２１８は、上部壁１６０および周辺の側壁１６２を含む。側壁１６２
と上部壁１６０との交差部分は、確実なグリップを提供するために好ましくは円
形である。さらに、側壁１６２は、周囲に間隔をつけた一連のスカラップ１６４
を含み、それにより回転力の伝達が容易となる。例示の実施態様において、同様
に間隔をつけた７つのスカラップ１６４が存在し、適切な回転による変換が得ら
れる。スカラップ１６４はそれぞれ、親指の寸法に確実に適合するために（例え
ば、約９ｍｍから１０ｍｍの曲率半径で）内向きに湾曲される。上部壁１６０お
よび側壁１６２は、粗くされ、あるいはグリップが増すように織物様にされる。

【００８４】例示的な実施態様において、上部壁１６０は、各スカラップ１６４と共に配置
され、周囲に間隔をつけた間隙１６６を含む。間隙１６６は、ハンドル２１８の
全体的な重量を減らし、ハンドル２１８に対して最適なバランスを提供する。

【００８５】Ｔ形状ハンドル１８と同様に、円形ハンドル２１８は、センターポスト１６８
を含み、そのセンターポスト１６８は、ハンドル２１８の幾何学的中心１７０の
周りの壁１６０および１６２に一体的に成形される。センターポスト１６８は、
上部壁１６０から側壁１６２の間の幾何学的中心１７０に沿って、下方に延びる
。センターポストは、露出した端面１７２を有し、その端面は、側壁１６２の下
方端の下で終端している。例示的な実施態様において、センターポスト１６８は
、約２２．８ｍｍの外径を有し、その外径は、Ｔ形状ハンドル１８のセンターポ
スト５８とほとんど同じ外径である。

【００８６】円形ハンドル２１８は、同様に、第１のソケット８０および第２のソケット８
６を含み、それにより上述された同じ方法で、様々な器具の取り付けを可能にす
る。ソケット８０および８６は、スプライン８４により周囲に間隔をつけた溝８
２のアレイを含む。溝８２およびスプライン８４の形状、向き、およびサイズは
、すでに上述され、図１３に示されるものと同じである。それにより、歯および
フルート３０／３２および４２／４４の形態および向きを、閉塞器具１２および
ドリルビット器具１４（第１のソケット８０において）およびカニューレ器具１
２（第２のソケット８６において）の近位端において適合できる。それにより、
テーパー状フランジ２８およびフィッティング４０は、適切な第１のソケット８
０および第２のソケット８６のランニングスリップフィットにおいて網目状であ
る。

【００８７】Ｔ形状ハンドル１８に関して説明されるように、円形状ハンドル２１８が提供
する相対動作スリップフィットは、ハンドル２１８を介して長手方向力およびね
じれ力両方を取り付け器具１２、１４、および１６に適用することを可能にする
。円形状ハンドル２１８の異なる大きさの第１および第２ソケット、８０および
８６は、Ｔ形状ハンドル１８に対して上述で説明したように、異なる機能的器具
のための同種の独特な取り付け部位を同様に示す。

【００８８】Ｔ形状ハンドル１８と同様に、第１および第２通路９２および９６は、円形状
ハンドル２１８の上部壁１６０を通過して、それぞれ第１および第２ソケット、
８０および８６に延びる。第１通路９２は、ハンドル２１８を介して第１ソケッ
ト８０に適合した閉塞器具１２またはドリルビット器具１６５の管腔に、従来の
外科用ガイドワイヤを通過させるようサイズ決めされる。第２通路９６は、ハン
ドル２１８および第２ソケット８６に適合したカニューレ器具１４の管腔３６を
介して、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６を通過させるようサイズ決め
される。

【００８９】（Ｂ．金床状ハンドル）図３５〜図３８は、ハンドル３１８の別の代替的実施態様を示し、本発明の特
徴を例示する。本実施態様において、ハンドル３１８は、楕円形「金床」形状に
よって特徴付けられる。

【００９０】楕円形ハンドル３１８は、剛性プラスチック成型品または金属材料から作製さ
れた上部壁１７６および側壁１７８を有する。図３５に示すように、ハンドル３
１８は、上部壁１７６が上方に面している状態で人差し指と親指との間で掴まれ
る寸法にされる。この形状および配向は、医師が握る場合、骨格骨（ｓｋｅｌｅ
ｔｏｎｂｏｎｅ）のようなより高密度またはより硬い組織を介して取り付けた
器具１２／１４／１６を前進させるためのより大きな軽打撃力または打撃力の適
用を容易にすることが意図される。

【００９１】例示的実施態様において、上部壁１７６は、長軸１８０に沿って約５７．２ｍ
ｍの長さ寸法を有し、短軸１８２に沿って約５０．８ｍｍの長さ寸法を有する。
例示的実施態様において、側壁１７８は、約１１．３ｍｍの距離で上壁１７６の
下に延びる。

【００９２】側壁１７８は、内側に面取りされ、長軸１８０に沿って離れて配置される凹状
の前部および後部グリップ表面１８４および１８６を提供する。図示された実施
態様において、前部表面１８４に対する面取りの半径は、人差し指のジョイント
半径と一致することを意図される。後部表面１８６に対する面取り半径は、親指
の関節半径と一致することを意図される。好適には、前部および後部表面１８４
および１８６の両方は、医師のグリップを向上するために刻みを付けられ、また
は粗くされる。

【００９３】図３５は、側壁１７８の内側への面取りが、上部壁１７６から医師の手を保護
することを示し、上部壁１７６上に、打撃力が加えられる。さらに好適には、上
部壁１７６は上方に曲がっており、上昇した打撃表面を示し、打撃器具の衝撃の
点から医師の手までさらに距離が遠ざかる。

【００９４】後部グリッピング表面１８６の一部は、２つの内部ソケット１８８および１９
０を形成するために切り離されている。ソケット１８８および１９０は、軸方向
に配向される。第２ソケット１９０は、内寸を有し、その内寸はソケット１８８
の内寸よりも大きい。

【００９５】第１ソケット１８８の第１内寸の形状および大きさは、取外し可能な締め代ス
ナップフィットにおいて、カニューレ器具１４は受容しないが、閉塞器具１２ま
たはドリルビット器具１６の近位端２２を受容することを意図される。この配置
において、器具１２および１６の近位端は、既に述べたように、必要ないが、テ
ーパー状フランジ２８を含み得る。取外し可能なスナップフィットは、上部壁１
７６上に打撃力を加えるための第１ソケット１８８において器具１２または１６
を安定化する。

【００９６】同様の様式で、第２ソケット１９０の第２内寸の形状および大きさは取外し可
能な締め代スナップフィットにおいて、閉塞器具１２またはドリルビット器具１
６を受け入れないが、カニューレ器具１４の近位端２２を受容するために意図さ
れる。この配置において、カニューレ器具１４の近位端２２は、既に記載したよ
うにテーパー状フィッティング４０を含み得るが、必要はない。取外し可能なス
ナップフィットは、上部壁１７６上に打撃力の適用のため第２ソケット１９０に
おいてカニューレ器具１４を安定化させる。

【００９７】第１および第２ソケット１８８および１９０はハンドル３１８を介して延びる
ので、ハンドル３１８は、ハンドル３１８に取り付けられた任意の部品を介して
ガイドピン部品１０６などの通過を収容する。同じ理由のため、ハンドル３１８
は、ハンドル３１８によって支持されたより大きな直径の器具の中でより小さな
直径の通路をも収容する。

【００９８】楕円形ハンドル３１８内におけるソケット１８８および１９０の形状および配
向はまた、医師が触覚検知のみを使用して、所望のソケット１８８または１９０
に選択された器具を挿入し、視覚の介入の必要なくソケット１８８または１９０
から取り付けられた器具を除去することを可能にする。

【００９９】並行配置（図５〜図８を参照）において、Ｔ形状ハンドル１８に示されたソケ
ット８０および８６は、代替の実施態様において、図３６の金床状ハンドル３１
８に対して示された方法で他方の上に一方が積み上げられ得ることが理解される
べきである。この配置で、より小さな第１ソケット８０は、より大きな第２ソケ
ット８６上に同軸方向に積み上げられる。通路９２はソケット８０および８６の
中心軸に沿って拡張し、第１ソケット８０を開き、そのためソケット８０および
８６の両者に役立つ。この代替的構成は、ハンドルによって支えられる全ての器
具の中央配置を可能にする。

【０１００】全ての先行する実施態様は、雌型取付け部品（すなわちソケット）を有する物
としてハンドルを示し、器具上の雄型ハンドル取付け部位（すなわちフィッティ
ング）を受容する。もちろんこの配置は、逆転し得、さらに本発明の全ての利益
を提供する。すなわち、図３９において示されるようにハンドル４００は、雄型
ハンドル取り付け部位４０２および４０４を備え得、その部位は、それぞれ器具
４１２、４１４、および４１６によって支えられた雌型取り付け部品４０６、４
０８、および４１０を有する所望のランニングスリップフィット様式で嵌合する
。図３９において、取り付け部位４０２は、取り付け部品４０６および４１０と
独特に嵌合し、一方で、取り付け部位４０４は、取り付け部品４０８と独特に嵌
合する。あるいは、ハンドル４００は、ある雄型取付け部位およびある雌型取付
け部品を備え、１つの器具は同様に雄型取り付け部位を備え得、一方で別の器具
は、雌型取り付け部位を備え得る。器具上およびハンドル上の多くの取り付け部
位／部品の組み合わせが可能であることが十分に理解されるべきである。特定の
組み合わせが選択される一方で、器具４１２、４１４、および４１６に関連する
ハンドル４００の利用は、他の実施態様の状況において上述と同一である。

【０１０１】上述の説明は、異なる器具または道具の広い集合に関連する使用のため、医療
分野内および医療分野外の両方において使用するために本発明によって作製され
るハンドルの適応性を示す。ハンドルは、異なる器具または道具とエラーのない
結合を提供し、さらに、特別には、別の器具または道具内に入れ子にされた１つ
の器具または道具との結合を可能にする。ハンドルの形状および大きさは、顕著
に変動し得、携帯しての使用および操作の範囲で実用性のみに限定される。

【０１０２】本発明の特徴は添付の特許請求の範囲において詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、異なる機能性器具およびＴ形状ハンドルを備えるシステムの斜視図で
ある。このハンドルは、この器具と係合および脱係合するようスリップフィット
し、使用している間、医師がこの器具を操作するのを助ける。

【図２】図２は、図１に示された少なくとも１つの器具により運ばれた、第１のタイプ
のテーパーフランジの拡大斜視図であり、これは、ハンドルにスリップフィット
により脱着する。

【図３】図３は、図１に示された少なくとも１つの器具により運ばれた、第２のタイプ
のテーパーフランジの拡大斜視図であり、これは、ハンドルにスリップフィット
により脱着する。

【図４】図４は、図３に示されたテーパーフランジの、図３の線４−４にほぼ沿って切
り取った、端面図である。

【図５】図５は、図１に示されたＴ形状ハンドルの上面図である。

【図６】図６は、図５に示されたＴ形状ハンドルの側面図である。

【図７】図７は、図５で示されたＴ形状ハンドルの底面図であり、ハンドルの第１およ
び第２ソケットを示す。

【図８】図８は、医師によって握られ、使用の準備ができた、図５で示されたハンドル
の側面斜視図である。

【図９】図９は、図２で示されたタイプのテーパー状フランジを有する閉鎖器具の斜視
図であり、これは、図５〜８に示されたハンドルの第１ソケットにスリップフィ
ットされ、使用の準備ができる。

【図１０】図１０は、テーパー状フランジと図９で示された第１ハンドルソケットとの間
のスリップフィットされた係合の詳細を示す、一部を破断した拡大斜視図である
。

【図１１】図１１は、図５〜８に示されたハンドルの第２ソケットにスリップフィットさ
れた、図３および４で示されたタイプのテーパー状フランジを有する、使用準備
のできた、カニューレ器具の斜視図である。

【図１２】図１２は、テーパー状フランジと図１１で示された第２ハンドルソケットとの
間のスリップフィットされた係合の詳細を示す、一部を破断した拡大斜視図であ
る。

【図１３】図１３は、図５〜８に示されたハンドルの第１および第２ソケットの構造の拡
大図である。

【図１４】図１４は、使用する前に、１つ以上の機能性器具を図５〜８に示されたハンド
ルとともに保管するためのキットの上面図である。

【図１５】図１５は、図１４に示されたキットの分解斜視図である。

【図１６】図１６は、ヒト椎骨本体の上面図である。

【図１７】図１７は、ヒト椎骨本体の側面図である。

【図１８】図１８は、骨侵入手順を始めるための脊髄穿刺針アセンブリの挿入の間の、椎
骨本体の上面図である。

【図１９】図１９は、図１８に示された脊髄穿刺針アセンブリの挿入の後に続く、脊椎本
体へのガイドピン部品の挿入の工程を示す上面図である。

【図２０】図２０は、図１８に示された脊髄穿刺針アセンブリの挿入の後に続く、脊椎本
体へのガイドピン部品の挿入の工程を示す上面図である。

【図２１】図２１は、図１８に示された脊髄穿刺針アセンブリの挿入の後に続く、脊椎本
体へのガイドピン部品の挿入の工程を示す上面図である。

【図２２】図２２は、図１９〜２１に示したガイドピン構成要素の挿入後の次の工程を示
す斜視図であり、この工程は図５〜８に示したハンドルを使用し、ガイドピン構
成要素上の閉塞器具の展開において補助する。

【図２３】図２３は、椎骨本体の上面図であり、図２２に示した閉塞器具が展開される。

【図２４】図２４は、図２２に示した閉塞器具の挿入後の次の工程を示す斜視図であり、
この工程は図５〜８に示したハンドルを使用し、閉塞器具上のカニューレ器具の
展開を補助する。

【図２５】図２５は、椎骨本体の上面図であり、図２４に示したカニューレ器具が展開さ
れている。

【図２６】図２６は、図２４に示したカニューレ器具の挿入後の次の工程を示す斜視図で
あり、この工程はカニューレ器具から閉塞器具を取り外して、カニューレ器具お
よびガイドピン構成要素を適切な位置に残す。

【図２７】図２７は、図２６に示した閉塞器具取り外し工程後の椎骨本体の上面図であり
、カニューレ器具およびガイドピン構成要素が適切な位置に残っている。

【図２８】図２８は、図２６に示した閉塞器具の取り外し後の次の工程を示す斜視図であ
り、この工程は、図５〜８に示したハンドルを使用し、カニューレ器具を通して
ガイドピン構成要素に沿うドリルビット器具の展開を補助する。

【図２９】図２９は、椎骨本体の上面図であり、ここで、図２８に示したドリルビット器
具がハンドルの助けを借りて展開され、椎骨本体の内容量内への通路を開く。

【図３０】図３０は、図２８に示したドリルビット器具およびガイド構成要素の取り外し
後の次の工程を示す斜視図であり、カニューレ器具を通して椎骨本体内に診断エ
レメントまたは治療エレメントを輸送するカテーテル器具を展開する。

【図３１】図３１は、椎骨本体の上面図であり、ここで、図３０に示したカテーテル構成
要素によって輸送される診断エレメントまたは治療エレメントが椎骨本体の内部
体積に展開される。

【図３２】図３２は、円形ハンドルの上面図であり、これは図１に示した機能的器具と組
み合わせて使用され得、一般に、図５〜８に示したＴ形状ハンドルと同じ様式で
ある。

【図３３】図３３は、図３２に示した円形ハンドルの側面図である。

【図３４】図３４は、図３２に示した円形ハンドルの底面図であり、ハンドルの第１ソケ
ットおよび第２ソケットを示す。

【図３５】図３５は、楕円形の金床状ハンドルの斜視図であり、特に骨などの硬組織を通
して器具を前進させるために、より大きいタッピング力または圧縮力が必要とさ
れる場合に、このハンドルは図１に示した機能性器具と組み合わせて使用され得
る。

【図３６】図３６は、図３５に示した金床状ハンドルの後側面斜視図であり、これはハン
ドルの第１ソケットおよび第２ソケットを示す。

【図３７】図３７は、図３５に示した金床状ハンドルの後立面図であり、これはハンドル
の第１ソケットおよび第２ソケットを示す。

【図３８】図３８は、図３５に示した金床状ハンドルの正面立面図である。

【図３９】図３９は、異なる機能性器具、およびその器具にスリップフィットしてその器
具と係合および脱係合し、医師が使用の間その器具を操作するのを助けるＴ形状
ハンドルを含む代替システムの斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】外科手術システムであって、以下、第１構造によって特徴付けられる第１ハンドル取付け部位を含む第１機能的器
具、前記第１構造とは異なる第２構造によって特徴付けられる第２ハンドル取付け
部位を含む第２機能的器具、および、使用時に、前記第１および第２機能的器具を操作するためのハンドルであって
、前記ハンドルは、前記第１ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、前
記第２ハンドル取付け部位には係合しないように構成された第１構成要素、およ
び前記第２ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、前記第１ハンドル取
付け部位には係合しないように構成された第２構成要素を含む、ハンドル、を備える、外科手術システム。
【請求項２】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドル
が使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合された器具に対して長手方
向の力を伝達するように適合される、システム。
【請求項３】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドル
が使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合された器具に対して回転力
を伝達するように適合される、システム。
【請求項４】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドル
が使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合された器具に対して長手方
向の力および回転力の両方を伝達するように適合される、システム。
【請求項５】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドル
が使用時に、打撃力を受容するように適合される、システム。
【請求項６】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記第２構造
が前記第１構造と少なくともサイズが異なる、システム。
【請求項７】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記第１およ
び第２ハンドル取付け部位の少なくとも１つが、フィッティングを備え、そして
、ここで、前記第１および第２構成要素の少なくとも１つが、前記フィッティン
グと係合するように構成されたソケットを備える、システム。
【請求項８】請求項７に記載のシステムであって、ここで、前記フィッテ
ィングがテーパー状である、システム。
【請求項９】請求項７または８に記載のシステムであって、ここで、前記
ソケットが取外し可能なスリップフィットにおいて、前記フィッティングと係合
する、システム。
【請求項１０】請求項７に記載のシステムであって、ここで、前記ソケッ
トがテーパー状である、システム。
【請求項１１】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記第１お
よび第２ハンドル取付け部位の少なくとも１つが、ソケットを備え、そして、ここで、前記第１および第２構成要素の少なくとも１つが、前記ソケットと係
合するように構成されたフィッティングを備える、システム。
【請求項１２】請求項１１に記載のシステムであって、ここで、前記フィ
ッティングがテーパー状である、システム。
【請求項１３】請求項１１に記載のシステムであって、ここで、前記フィ
ッティングが取外し可能なスリップフィットにおいて、前記ソケットと係合する
、システム。
【請求項１４】請求項１１に記載のシステムであって、ここで、前記ソケ
ットがテーパー状である、システム。
【請求項１５】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記第１構
成要素が、前記ハンドル上で前記第２構成要素と隣接する、システム。
【請求項１６】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンド
ルが、前記第１および第２構成要素の少なくとも１つの中へ伸長し、そしてそれ
ぞれの前記第１および第２器具のためのガイドピン構成要素を収容する通路を含
み、同時に前記それぞれの器具が前記ハンドルによって取外し可能に係合される
、システム。
【請求項１７】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンド
ルが、前記第１および第２構成要素の少なくとも１つの中へ伸長し、そして前記
第１および第２の器具の一方の、前記器具の他方を通る通過を収容する通路を含
み、同時に前記器具の他方のものが前記ハンドルによって取外し可能に係合され
る、システム。
【請求項１８】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンド
ルがほぼＴ形状である、システム。
【請求項１９】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンド
ルがほぼ円形状である、システム。
【請求項２０】請求項１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンド
ルがほぼ楕円形状である、システム。
【請求項２１】外科手術システムであって、以下、ハンドル取付け部位および内部ボアを含む第１機能的器具、前記内部ボアを通る通過のためにサイズ決めされた第２器具、使用時に、前記第１機能的器具を操作するためのハンドルであって、前記ハン
ドルは、前記ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するように構成された構成
要素、および前記ハンドルおよび内部ボアを通って前記第２器具を通過させるた
めの前記構成要素へ伸長する通路を含み、同時に前記第１機能的器具がハンドル
によって取外し可能に係合される、ハンドル、を備える、外科手術システム。
【請求項２２】請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記第２機能的器具が、前記第１機能的器具用のガイドピンを備える
、システム。
【請求項２３】請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記第１機能的器具が、前記第２機能的器具用のカニューレを備える
、システム。
【請求項２４】請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記第２器具が、第２ハンドル取付け部位を含み、そして、ここで、前記ハンドルが、前記第２ハンドル取付け部位と取外し可能に係合す
るように構成された第２構成要素を含む、システム。
【請求項２５】請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れた前記第１機能的器具に対して長手方向の力を伝達するように適合される、シ
ステム。
【請求項２６】請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れた前記第１機能的器具に対して回転力を伝達するように適合される、システム
。
【請求項２７】請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れた前記第１機能的器具に対して長手方向の力および回転力の両方を伝達するよ
うに適合される、システム。
【請求項２８】骨にアクセスするための外科手術システムであって、以下
、第１構造によって特徴付けられる第１ハンドル取付け部位を含む機能的器具、前記第１構造とは異なる第２構造によって特徴付けられる第２ハンドル取付け
部位を含むカニューレ器具、および使用時に、前記機能的器具および前記カニューレ器具を操作するためのハンド
ルであって、前記ハンドルは、前記第１ハンドル取付け部位と取外し可能に係合
するが、前記第２ハンドル取付け部位には係合しないように構成された第１構成
要素、および前記第２ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、前記第１
ハンドル取付け部位とは係合しないように構成された第２構成要素を含む、ハン
ドル、を備える、外科手術システム。
【請求項２９】請求項２８に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れた前記機能的器具または前記カニューレ器具に対して長手方向の力を伝達する
ように適合される、システム。
【請求項３０】請求項２８に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れた前記機能的器具または前記カニューレ器具に対して回転力を伝達するように
適合される、システム。
【請求項３１】請求項２８に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが使用時に、前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れた前記機能的器具または前記カニューレ器具に対して長手方向の力および回転
力の両方を伝達するように適合される、システム。
【請求項３２】請求項２８に記載のシステムであって、ここで、前記カニューレ器具が内部ボアを含み、ここで、前記機能的器具が前記内部ボアを通る通過のためにサイズ決めされ、
そして、ここで、前記ハンドルが、前記ハンドルおよび前記カニューレ器具の内部ボア
を通って前記機能的器具を通過させるための前記第２構成要素へ伸長する通路を
含み、同時に前記カニューレ器具が前記ハンドルによって取外し可能に係合され
る、システム。
【請求項３３】請求項２８に記載のシステムであって、ここで、前記機能的器具がガイドワイヤを受容するようにサイズ決めされた内
部ボアを含み、そして、ここで、前記ハンドルが、前記ハンドルおよび前記機能的器具の内部ボアを通
って前記ガイドワイヤを通過させるための前記第１構成要素へ伸長する通路を含
み、同時に前記機能的器具が前記ハンドルによって取外し可能に係合される、シ
ステム。
【請求項３４】請求項２８に記載のシステムであって、ここで前記機能的
器具が閉塞器具を備える、システム。
【請求項３５】請求項２８に記載のシステムであって、ここで前記機能的
器具がドリルビットを備える、システム。
【請求項３６】骨にアクセスするための外科手術システムであって、以下
、回転に応答して骨を貫通するためのドリルビット器具であって、前記ドリルビ
ット器具は、ハンドル取付け部位を含む器具、使用者によって携帯されるよう構成され、前記ハンドル取付け部位と取外し可
能な係合のために構成された構成要素を含み、前記使用者に携帯されている間、
前記ハンドルの回転に応答してドリルビット器具に回転を伝える、ハンドル、を備える、外科手術システム。
【請求項３７】請求項３６に記載のシステムであって、更にカニューレ器
具を備え、前記カニューレ器具が前記ドリルビット器具の通過を収容する、内部
ボアを有し、前記カニューレ器具が第二ハンドル取付け部位を含み、そして、ここで前記ハンドルが第二構成要素を含み、前記第二構成要素が前記第二ハン
ドル取付け部位と取外し可能に係合するために構成された、システム。
【請求項３８】請求項３６に記載のシステムであって、ここで、前記ハンドルが、前記ハンドルおよび前記カニューレ器具の内部ボア
を通って前記ドリルビット器具を通過させるための第二構成要素へ伸張する通路
を含み、同時に前記カニューレ器具が前記ハンドルによって取外し可能に係合さ
れる、システム。
【請求項３９】骨を除去するための方法であって、以下：骨に接触して遠位ドリルビット端を有する器具を配置し、前記遠位ドリルビッ
ト端が回転力の適用に応答して骨を貫通するために操作可能である工程、前記器具の近位端を使用者によって携帯されるよう構成された取外し可能ハン
ドルに係合させる工程、および、使用者によって携帯された前記ハンドルを回転させ、手動で前記遠位ドリル端
に回転力を伝達し、それにより骨を除去する工程、を包含する方法。
【請求項４０】外科手術キットであって、以下、機能的器具、使用時に前記機能器具を操作するために前記機能器具を取り外し可能に係合さ
せるソケットを含む、ハンドル、使用時まで前記機能的器具およびハンドルを保持するシールされた覆いを規定
するオーバーラップ、を備える外科手術キット。
【請求項４１】請求項４０に記載のキットであって、そして更に前記機能的器具に関連して使用されるよう意図された構成要素を含
み、そして、ここで前記オーバーラップが、使用するまで前記機能的器具、前記ハンドルお
よび前記構成要素を保持する、キット。
【請求項４２】請求項４１に記載のキットであって、ここで前記構成要素がガイドピンを備える、キット。
【請求項４３】請求項４１に記載のキットであって、ここで前記構成要素
が診断エレメントまたは治療エレメントを有するカテーテルを備える、キット。
【請求項４４】請求項４０に記載のキットであって、そして使用前に前記機能的器具および前記ハンドルを保持する前記オーバーラ
ップに包囲されたトレイを更に含む、キット。
【請求項４５】請求項４０に記載のキットであって、そして前記オーバーラップに包囲された前記機能的器具を使用するための説明
書を更に含む、キット。
【請求項４６】請求項４０に記載のキットであって、そして前記第一機能的器具と異なった第二機能的器具を更に含み、ここで、前記ハンドルが、使用時前記第二機能的器具を操作するために前記第
二機能的器具を取外し可能に係合するための取付け構成要素を含み、そして、ここで前記オーバーラップが、使用まで前記第一機能的器具、前記第二機能的
器具および前記ハンドルを保持するためのシールされた覆いを規定する、キット
。
【請求項４７】請求項４６の記載のキットであって、そして、使用に先立って前記第一機能的器具、前記第二機能的器具、および前
記ハンドルを保持するオーバーラップに包囲されるトレイを更に含む、キット。
【請求項４８】請求項４７に記載のキットであって、ここで、前記トレイが使用を容易にするために事前配置したレイアウトで前記
第一機能的器具および前記第二機能的器具を保持する、キット。
【請求項４９】請求項４６に記載のキットであって、そして、前記第一および第二機能的器具のうち少なくとも１つに関連して使用
されることを意図された構成要素を更に含み、そして、ここで前記オーバーラップが、使用するまで前記第一機能的器具、前記第二機
能的器具、前記構成要素および前記ハンドルを保持する、キット。
【請求項５０】請求項４９に記載のキットであって、ここで前記構成要素がガイドピンを備える、キット。
【請求項５１】請求項４９に記載のキットであって、ここで前記構成要素が、診断エレメントまたは治療エレメントを有するカテー
テルを備える、キット。
【請求項５２】請求項４０または４６に記載のキットであって、ここで前記オーバーラップがシールされた滅菌覆いを規定する、キット。
【請求項５３】請求項５２に記載のキットであって、ここで前記オーバーラップがＥＴＯ滅菌ガスに対して浸透性の材料を含む、キ
ット。
【請求項５４】骨にアクセスするための外科手術キットであって、以下、閉塞器具器具、カニューレ器具、ドリルビット器具、使用のために前記閉塞器具器具、前記カニューレ器具および前記ドリルビット
器具に取外し可能に係合する取り付け構成要素を含むハンドル、そして、使用まで前記閉塞器具器具、前記カニューレ器具、前記ドリルビット器具そし
て前記ハンドルを保持するシールされた覆いを規定するオーバーラップ、を備え
るキット。
【請求項５５】請求項５４に記載のキットであって、そして、前記閉塞器具、カニューレ、そしてドリルビット器具のうちの１つと
少なくとも関連して使用されることを意図された構成要素をさらに含み、そして
、ここで、前記オーバーラップが使用するまで前記閉塞器具、カニューレそして
ドリルビット器具、前記ハンドル、前記構成要素を保持する、キット。
【請求項５６】請求項５４に記載のキットであって、そして、使用に先立って前記閉塞器具、カニューレおよびドリルビット器具お
よび前記ハンドルを保持する前記オーバーラップに包囲されるトレイを更に含む
、キット。
【請求項５７】請求項５６に記載のキットであって、ここで前記トレイが使用を容易にするための事前配置されたレイアウトで前記
閉塞器具、カニューレ、およびドリルビット器具を保持する、キット。
【請求項５８】請求項５４に記載のキットであって、ここで前記オーバーラップがシールされた滅菌覆いを規定する、キット。
【請求項５９】請求項５８に記載のキットであって、ここで前記オーバーラップがＥＴＯ滅菌ガスに対して浸透性である材料を含む
、キット。