JP2008161699A - 内部身体領域にアクセスする携帯型器具用のスリップフィットハンドル - Google Patents

Abstract

【課題】軟組織および硬組織を含む体組織を貫通して体内領域にアクセスするために必要な多種多様な器具を正確かつ確実に用いるための外科手術用システムを提供する。
【解決手段】ハンドル１８は、取外し自在に外科手術器具１２、１４、１６に装着する。ハンドル１８は、外科医が選択した器具１２、１４、１６をハンドル１８に、視覚により確認する必要なく触覚でフィットさせることを可能にする。同時に、ハンドル１８は、増大した機械的利点と共に、外科医による選択された器具１２、１４、１６へ、捻りおよび長手方向負荷の両方の信頼できる伝達を可能にする。ハンドル１８は、また、選択された器具１２、１４、１６を固着することなくまたは、過度な力を必要とすることなく、ハンドル１８からの迅速な取外しを可能とする。
【選択図】図１

Description

（発明の分野）
本発明は一般に、携帯用外科用器具、およびこれらの器具を組織の間に配置し、身体の内部領域にアクセスする手順に関する。

（発明の背景）
医師が体内領域へのアクセスを得るために使用する、多くの異なる型および様式のハンド保持外科用器具が存在する。これらの器具は、押出し力、ねじれ力またはその両方の組み合わせの適用によって組織を貫通することが意図される。

しばしば、単一の外科的手順は、医師が、それぞれ異なる形状、サイズおよび機能を有する異なった外科的器具を用いることを必要とする。しばしば、この手順は、医師がこれらの器具を、軟組織および硬組織内に配置し、手順の診断的または治療的目的を達成することを必要とする。医師は、しばしば、組織、特に、高密度または硬組織（例えば、骨）を通した器具を前進させるため、高められた機械的利益を必要とする。

所定の手順において、異なる器具を使用する共通の必要性は、正確かつ確実にそれらの器具を軟および硬組織の間に配置する絶対的必要性と結びつき、しばしば高められた機械的利益と結びつき、すでに困難な医師の仕事を、複雑にしてきた。異なる目的のための異なる方法において、異なる器具を扱う必要は、医師を悩まし得、そして無駄な努力の原因となり得、手順の全時間を延長する。

（発明の要旨）
本発明は、外科用器具への取外し可能な取付のためのハンドルを提供する。このハンドルによって、医師が、影像による確認なしで、選択された器具をこのハンドルの触知性に合わせることが可能になる。同時に、高められた機械的利益を有するハンドルによって、医師による、ねじれた、そして、縦の負荷を、選択された器具へ確実に伝達することが可能になる。また、このハンドルによって、突き刺す力または過度な力なしで、選択された器具をこのハンドルから迅速に分離することが可能になる。

好ましい実施態様において、本発明は、１つ以上の異なる外科用器具への取外し可能な取り付けのための単一のハンドルを提供する。本発明のこの局面は、外科用システムを提供し、このシステムは、第１および第２機能性器具および単一の接合ハンドルを備える。第１機能性器具は、第１構造により特徴付けられる第１ハンドルの取付部位を含む。第２機能性器具は、第１構造とは異なる第２構造により特徴付けられる第２ハンドルの取付部位を含む。このハンドルは、使用の際、第１および第２機能性器具を操作するために提供される。このハンドルは、第２ハンドル取付部位ではなく第１ハンドル取付部位を取外し可能に係合するために構成された第１部品を備える。このハンドルはまた、第１ハンドル取付部位ではなく第２ハンドル取付部位を取外し可能に係合するために構成された第２部品を備える。

本発明の別の局面は、第１および第２機能性器具ならびにハンドルを含む外科用システムを提供する。第１機能性器具はハンドルの取付部位および内腔を備える。第２機能性器具は、この第１機能性器具の内腔を通過する大きさに作られる。ハンドルは、使用する際、第１機能性器具を操作するために、ハンドルの取付部位を取外し可能に係合するように構成された部品を有する。このハンドルはまた、この部品に導く通路を備え、この通路により、第２器具は、第１機能性器具のハンドルおよび内腔を通過し、一方、第１機能性器具はこの部品によって取外し可能に係合される。

本発明のさらに別の局面は、機能性器具およびハンドル（これは、使用する際、機能性器具を操作するために、機能性器具を取外し可能に係合するための要素を備える）を含む外科処置用キット提供する。このキットはまた、使用するまで、機能性器具およびハンドルを保持するシールされた覆いを規定するオーバーラップを備える。

好ましい実施態様において、このキットは、選択された外科用器具および所定の手順に必要な補助部品を、滅菌および使用するまでの貯蔵期間の間、安全な位置に保持する。この実施態様において、このハンドルを、このキットの中に格納された１つ以上の外科用器具に取外し可能に取り付ける。このキットは、ハンドル、外科用器具および補助部品を並べられた配置の順に提供し、これは、意図された手順の能率的な実効において、医師を助けるように、気を散らし無駄な努力をすることなく、並べられる。

より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。

（項目１）外科手術システムであって、以下、第１構造によって特徴付けられる第１ハンドル取付け部位を含む第１機能的器具、上記第１構造とは異なる第２構造によって特徴付けられる第２ハンドル取付け部位を含む第２機能的器具、および、使用時に、上記第１および第２機能的器具を操作するためのハンドルであって、上記ハンドルは、上記第１ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、上記第２ハンドル取付け部位には係合しないように構成された第１構成要素、および上記第２ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、上記第１ハンドル取付け部位には係合しないように構成された第２構成要素を含む、ハンドル、を備える、外科手術システム。

（項目２）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された器具に対して長手方向の力を伝達するように適合される、システム。

（項目３）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された器具に対して回転力を伝達するように適合される、システム。

（項目４）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された器具に対して長手方向の力および回転力の両方を伝達するように適合される、システム。

（項目５）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、打撃力を受容するように適合される、システム。

（項目６）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記第２構造が上記第１構造と少なくともサイズが異なる、システム。

（項目７）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記第１および第２ハンドル取付け部位の少なくとも１つが、フィッティングを備え、そして、ここで、上記第１および第２構成要素の少なくとも１つが、上記フィッティングと係合するように構成されたソケットを備える、システム。

（項目８）項目７に記載のシステムであって、ここで、上記フィッティングがテーパー状である、システム。

（項目９）項目７または８に記載のシステムであって、ここで、上記ソケットが取外し可能なスリップフィットにおいて、上記フィッティングと係合する、システム。

（項目１０）項目７に記載のシステムであって、ここで、上記ソケットがテーパー状である、システム。

（項目１１）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記第１および第２ハンドル取付け部位の少なくとも１つが、ソケットを備え、そして、ここで、上記第１および第２構成要素の少なくとも１つが、上記ソケットと係合するように構成されたフィッティングを備える、システム。

（項目１２）項目１１に記載のシステムであって、ここで、上記フィッティングがテーパー状である、システム。

（項目１３）項目１１に記載のシステムであって、ここで、上記フィッティングが取外し可能なスリップフィットにおいて、上記ソケットと係合する、システム。

（項目１４）項目１１に記載のシステムであって、ここで、上記ソケットがテーパー状である、システム。

（項目１５）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記第１構成要素が、上記ハンドル上で上記第２構成要素と隣接する、システム。

（項目１６）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが、上記第１および第２構成要素の少なくとも１つの中へ伸長し、そしてそれぞれの上記第１および第２器具のためのガイドピン構成要素を収容する通路を含み、同時に上記それぞれの器具が上記ハンドルによって取外し可能に係合される、システム。

（項目１７）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが、上記第１および第２構成要素の少なくとも１つの中へ伸長し、そして上記第１および第２の器具の一方の、上記器具の他方を通る通過を収容する通路を含み、同時に上記器具の他方のものが上記ハンドルによって取外し可能に係合される、システム。

（項目１８）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルがほぼＴ形状である、システム。

（項目１９）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルがほぼ円形状である、システム。

（項目２０）項目１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルがほぼ楕円形状である、システム。

（項目２１）外科手術システムであって、以下、ハンドル取付け部位および内部ボアを含む第１機能的器具、上記内部ボアを通る通過のためにサイズ決めされた第２器具、使用時に、上記第１機能的器具を操作するためのハンドルであって、上記ハンドルは、上記ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するように構成された構成要素、および上記ハンドルおよび内部ボアを通って上記第２器具を通過させるための上記構成要素へ伸長する通路を含み、同時に上記第１機能的器具がハンドルによって取外し可能に係合される、ハンドル、を備える、外科手術システム。

（項目２２）項目２１に記載のシステムであって、ここで、上記第２機能的器具が、上記第１機能的器具用のガイドピンを備える、システム。

（項目２３）項目２１に記載のシステムであって、ここで、上記第１機能的器具が、上記第２機能的器具用のカニューレを備える、システム。

（項目２４）項目２１に記載のシステムであって、ここで、上記第２器具が、第２ハンドル取付け部位を含み、そして、ここで、上記ハンドルが、上記第２ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するように構成された第２構成要素を含む、システム。

（項目２５）項目２１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された上記第１機能的器具に対して長手方向の力を伝達するように適合される、システム。

（項目２６）項目２１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された上記第１機能的器具に対して回転力を伝達するように適合される、システム。

（項目２７）項目２１に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された上記第１機能的器具に対して長手方向の力および回転力の両方を伝達するように適合される、システム。

（項目２８）骨にアクセスするための外科手術システムであって、以下、第１構造によって特徴付けられる第１ハンドル取付け部位を含む機能的器具、上記第１構造とは異なる第２構造によって特徴付けられる第２ハンドル取付け部位を含むカニューレ器具、および使用時に、上記機能的器具および上記カニューレ器具を操作するためのハンドルであって、上記ハンドルは、上記第１ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、上記第２ハンドル取付け部位には係合しないように構成された第１構成要素、および上記第２ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するが、上記第１ハンドル取付け部位とは係合しないように構成された第２構成要素を含む、ハンドル、を備える、外科手術システム。

（項目２９）項目２８に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された上記機能的器具または上記カニューレ器具に対して長手方向の力を伝達するように適合される、システム。

（項目３０）項目２８に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された上記機能的器具または上記カニューレ器具に対して回転力を伝達するように適合される、システム。

（項目３１）項目２８に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが使用時に、上記ハンドルによって取外し可能に係合された上記機能的器具または上記カニューレ器具に対して長手方向の力および回転力の両方を伝達するように適合される、システム。

（項目３２）項目２８に記載のシステムであって、ここで、上記カニューレ器具が内部ボアを含み、ここで、上記機能的器具が上記内部ボアを通る通過のためにサイズ決めされ、そして、ここで、上記ハンドルが、上記ハンドルおよび上記カニューレ器具の内部ボアを通って上記機能的器具を通過させるための上記第２構成要素へ伸長する通路を含み、同時に上記カニューレ器具が上記ハンドルによって取外し可能に係合される、システム。

（項目３３）項目２８に記載のシステムであって、ここで、上記機能的器具がガイドワイヤを受容するようにサイズ決めされた内部ボアを含み、そして、ここで、上記ハンドルが、上記ハンドルおよび上記機能的器具の内部ボアを通って上記ガイドワイヤを通過させるための上記第１構成要素へ伸長する通路を含み、同時に上記機能的器具が上記ハンドルによって取外し可能に係合される、システム。

（項目３４）項目２８に記載のシステムであって、ここで上記機能的器具が閉塞器具を備える、システム。

（項目３５）項目２８に記載のシステムであって、ここで上記機能的器具がドリルビットを備える、システム。

（項目３６）骨にアクセスするための外科手術システムであって、以下、回転に応答して骨を貫通するためのドリルビット器具であって、上記ドリルビット器具は、ハンドル取付け部位を含む器具、使用者によって携帯されるよう構成され、上記ハンドル取付け部位と取外し可能な係合のために構成された構成要素を含み、上記使用者に携帯されている間、上記ハンドルの回転に応答してドリルビット器具に回転を伝える、ハンドル、を備える、外科手術システム。

（項目３７）項目３６に記載のシステムであって、更にカニューレ器具を備え、上記カニューレ器具が上記ドリルビット器具の通過を収容する、内部ボアを有し、上記カニューレ器具が第二ハンドル取付け部位を含み、そして、ここで上記ハンドルが第二構成要素を含み、上記第二構成要素が上記第二ハンドル取付け部位と取外し可能に係合するために構成された、システム。

（項目３８）項目３６に記載のシステムであって、ここで、上記ハンドルが、上記ハンドルおよび上記カニューレ器具の内部ボアを通って上記ドリルビット器具を通過させるための第二構成要素へ伸張する通路を含み、同時に上記カニューレ器具が上記ハンドルによって取外し可能に係合される、システム。

（項目３９）骨を除去するための方法であって、以下：骨に接触して遠位ドリルビット端を有する器具を配置し、上記遠位ドリルビット端が回転力の適用に応答して骨を貫通するために操作可能である工程、上記器具の近位端を使用者によって携帯されるよう構成された取外し可能ハンドルに係合させる工程、および、使用者によって携帯された上記ハンドルを回転させ、手動で上記遠位ドリル端に回転力を伝達し、それにより骨を除去する工程、を包含する方法。

（項目４０）外科手術キットであって、以下、機能的器具、使用時に上記機能器具を操作するために上記機能器具を取り外し可能に係合させるソケットを含む、ハンドル、使用時まで上記機能的器具およびハンドルを保持するシールされた覆いを規定するオーバーラップ、を備える外科手術キット。

（項目４１）項目４０に記載のキットであって、そして更に上記機能的器具に関連して使用されるよう意図された構成要素を含み、そして、ここで上記オーバーラップが、使用するまで上記機能的器具、上記ハンドルおよび上記構成要素を保持する、キット。

（項目４２）項目４１に記載のキットであって、ここで上記構成要素がガイドピンを備える、キット。

（項目４３）項目４１に記載のキットであって、ここで上記構成要素が診断エレメントまたは治療エレメントを有するカテーテルを備える、キット。

（項目４４）項目４０に記載のキットであって、そして使用前に上記機能的器具および上記ハンドルを保持する上記オーバーラップに包囲されたトレイを更に含む、キット。

（項目４５）項目４０に記載のキットであって、そして上記オーバーラップに包囲された上記機能的器具を使用するための説明書を更に含む、キット。

（項目４６）項目４０に記載のキットであって、そして上記第一機能的器具と異なった第二機能的器具を更に含み、ここで、上記ハンドルが、使用時上記第二機能的器具を操作するために上記第二機能的器具を取外し可能に係合するための取付け構成要素を含み、そして、ここで上記オーバーラップが、使用まで上記第一機能的器具、上記第二機能的器具および上記ハンドルを保持するためのシールされた覆いを規定する、キット。

（項目４７）項目４６の記載のキットであって、そして、使用に先立って上記第一機能的器具、上記第二機能的器具、および上記ハンドルを保持するオーバーラップに包囲されるトレイを更に含む、キット。

（項目４８）項目４７に記載のキットであって、ここで、上記トレイが使用を容易にするために事前配置したレイアウトで上記第一機能的器具および上記第二機能的器具を保持する、キット。

（項目４９）項目４６に記載のキットであって、そして、上記第一および第二機能的器具のうち少なくとも１つに関連して使用されることを意図された構成要素を更に含み、そして、ここで上記オーバーラップが、使用するまで上記第一機能的器具、上記第二機能的器具、上記構成要素および上記ハンドルを保持する、キット。

（項目５０）項目４９に記載のキットであって、ここで上記構成要素がガイドピンを備える、キット。

（項目５１）項目４９に記載のキットであって、ここで上記構成要素が、診断エレメントまたは治療エレメントを有するカテーテルを備える、キット。

（項目５２）項目４０または４６に記載のキットであって、ここで上記オーバーラップがシールされた滅菌覆いを規定する、キット。

（項目５３）項目５２に記載のキットであって、ここで上記オーバーラップがＥＴＯ滅菌ガスに対して浸透性の材料を含む、キット。

（項目５４）骨にアクセスするための外科手術キットであって、以下、閉塞器具器具、カニューレ器具、ドリルビット器具、使用のために上記閉塞器具器具、上記カニューレ器具および上記ドリルビット器具に取外し可能に係合する取り付け構成要素を含むハンドル、そして、使用まで上記閉塞器具器具、上記カニューレ器具、上記ドリルビット器具そして上記ハンドルを保持するシールされた覆いを規定するオーバーラップ、を備えるキット。

（項目５５）項目５４に記載のキットであって、そして、上記閉塞器具、カニューレ、そしてドリルビット器具のうちの１つと少なくとも関連して使用されることを意図された構成要素をさらに含み、そして、ここで、上記オーバーラップが使用するまで上記閉塞器具、カニューレそしてドリルビット器具、上記ハンドル、上記構成要素を保持する、キット。

（項目５６）項目５４に記載のキットであって、そして、使用に先立って上記閉塞器具、カニューレおよびドリルビット器具および上記ハンドルを保持する上記オーバーラップに包囲されるトレイを更に含む、キット。

（項目５７）項目５６に記載のキットであって、ここで上記トレイが使用を容易にするための事前配置されたレイアウトで上記閉塞器具、カニューレ、およびドリルビット器具を保持する、キット。

（項目５８）項目５４に記載のキットであって、ここで上記オーバーラップがシールされた滅菌覆いを規定する、キット。

（項目５９）項目５８に記載のキットであって、ここで上記オーバーラップがＥＴＯ滅菌ガスに対して浸透性である材料を含む、キット。

本発明の特徴および利点は、以下の説明および図面ならびに付随の請求の範囲に記載される。

本発明は、その精神または本質的特徴から逸脱することなく幾つかの形態で具体化され得る。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の後の詳細な説明よりむしろ添付の特許請求の範囲内に規定される。従って、特許請求の範囲の意味および等価の範囲内にある全ての実施態様は、特許請求の範囲によって包括されることが意図される。

（好ましい実施態様の詳細な説明）
図１は、組織を貫通するためのシステム１０を示す。このシステムは１つ以上の機能性器具１２、１４、および１６ならびにハンドル１８を含む。ハンドル１８は、取り外し可能でスリップフィット様式にある機能性器具１２、１４、および１６の少なくとも１つを係合し、医師が使用の間、器具１２、１４、または１６を操作するのを助ける。

（Ｉ．器具）
器具１２、１４、および１６の数および種類は、変化し得る。図１は、３個の代表的な器具１２、１４、および１６を表し、それぞれ異なるサイズおよび機能を有する。

第１器具１２、第２器具１４、および第３器具１６は、幾つかの共通の特性を共有するが、それらは使用において異なる機能を果たすことが意図される。第１器具１２、第２器具１４、および第３器具１６は、それぞれ、近位端２２および遠位端２４を有する、伸長した円柱状本体２０を備える。第１器具１２、第２器具１４、および第３器具１６は、それぞれ剛性で外科級のプラスチックまたは金属材料から作製される。

（Ａ．閉塞器具）
第１器具１２は、閉塞器具として機能する。その遠位端２４は、貫通性表面２６を提供するためにテーパー状にされる。使用において、この表面２６は、近位端２２にて医師によって適用される押出し力またはねじれ力に応答して軟組織を貫通することが意図される。

閉塞器具１２の近位端２２は、フランジ表面２８を提供する。図２の拡大図にも示されるように、フランジ表面２８は、近位端２２の方向において、より大きい外径からより小さい外径へとテーパー状になる。フランジ表面２８は、中間フルート３２を有する円周方向に間隔をおいた歯３０のアレイを含む。

内部管腔３４は、遠位端２４から近位端２２へ閉塞器具１２を通して延びる。後で、より詳細に説明されるように、内部管腔３４は、従来の外科ガイドピン構成要素を収容するようサイズ決めされ、その展開を補助する。

（Ｂ．カニューレ器具）
第２器具１４は、カニューレまたはガイドシースとして機能する。カニューレ器具１４は、閉塞器具１２よりも直径が幾分大きく、それより長くない。図１および図３に示されるように、カニューレ器具１４は、その遠位端２４からその近位端２２まで延びる内部管腔３６を含む。内部管腔３６は、閉塞器具１２を受容するような寸法にされる。後により詳細に記載されるように、内部管腔３６の寸法は、医師が閉塞器具１２に対してカニューレ器具１４をスライドおよび回転することを可能にする（また、その逆も可能である）。

カニューレ器具１４の遠位端２４は、末端表面３８を提供する。使用において、カニューレ器具１４の末端表面３８は、近位端２２にて適用される押出し力またはねじれ力に応答して、閉塞器具１２を囲む軟組織を貫通するように意図される。

近位端２２は、拡張フィッティング４０を保有する。図３および４の拡大図に最も良く示されるように、フィッティング４０は、近位端２２の方向により大きな直径からより小さな直径へとテーパー状になる。閉塞器具１２の近位端２２におけるテーパー状フランジ２８のように、テーパー状フィッティング４０は、中間フルート４４を備える円周方向に間隔をおいた歯４２のアレイを有する。カニューレ器具１４のテーパー状フィッティング４０は、閉塞器具１２のテーパー状フランジ２８の最大外径よりも大きな最大外径を有する。

（Ｃ．ドリルビット器具）
第３器具１６は、ドリルビットとして機能する。ドリルビット器具１６は、一般に閉塞器具１２と同じ物理的寸法を有する。閉塞器具１２のように、ドリルビット器具１６は、使用において、カニューレ器具１４の内部管腔３６内のスライドおよび回転的移動のために適合するように意図される。

ドリルビット器具１６の遠位端２４は、機械加工された切削端４６を含む。使用において、切削端４６は、ドリルビット器具１６の近位端２２にて適用される回転および長手軸負荷力に応答して硬組織を貫通するように意図される。

近位端２２は、図２に拡大図で示すように、閉塞器具１２上のフランジ２８と実質的に等しいテーパー状のフランジ２８を提供する。閉塞器具１２のように、テーパー状フランジ２８は、近位端２２の方向に、より大きな直径からより小さな直径へと変化する。ドリルビット器具１６のテーパー状フランジ２８はまた、中間フルート３２を有する、円周方向に間隔をおいた歯３０のアレイを含む。ドリルビット器具１６上の歯３０およびフルート３２の形態および配向は、閉塞器具１２上の歯３０およびフルート３２の形態および配向に一致する。

（ＩＩ．ハンドル）
ハンドル１８は、成形したまたは鋳造した剛直プラスチックまたは金属材料から作製される図５〜８にまた示されるように、ハンドル１８は、普通のヒトの手によって快適にそしてしっかりと握られるように形成される（図８を参照）。この形状およびサイズは、この機能に適応して、当然ながら変化し得る。図５に示される実施態様において、ハンドル１８は、主軸４８に沿って伸長され、手のひらに快適にフィットする。代表的な実施態様において、ハンドル１８は、主軸４８に沿って長さ約７６ｍｍ、主軸４８を横切って幅約１６ｍｍ、そして主軸４８に垂直の高さ約２５ｍｍである。これらの寸法は、当然ながら、意図される使用の分野に最も役立つように変化し得る。

ハンドル１８は、上部壁５０、対向する側壁５２、および対向する端壁５４を備える。側壁５２および端壁５４と上部壁５０との接合部５６は、好ましくは、通常のフィンガージョイント半径に従って丸められ、快適なグリップ領域を提供する。側壁５２および端壁５４はまた、上部壁５０から外側へ幾分次第に細くなり（図６および８を参照）、図８が示すように、指と親指との間での頑丈で快適な握りを可能にする。上部壁５０および側壁５２は、しっかりとしたグリップ表面を提供するように、ざらざらにするか、またはそうでなければ織物様とし（ｔｅｘｔｕｒｅ）得る。ハンドル１８の輪郭もまた、外科手術用ゴム手袋の裂れを最小限にするように設計される。

ハンドル１８は、センターポスト５８を含み、これは、ハンドル１８へその幾何学的中心６０の周りに一体に成形される（図６が示すように）。センターポスト５８は、側壁５２の間を、幾何学的中心６０に沿って上部壁５０から下向きに延びる。センターポスト５８は、曝露端表面６２を有し、これは、側壁５２および端壁５４の下位エッジ６４より下で終了する。このため、ハンドル１８は、側面から見ると、ほぼＴ形状となる（図６および８を参照）。

ハンドル１８の下面内部６６は、センターポスト５８周りに延びる成形補強リブ６８および７０の交差アレイを含む（図７に最も良く示されるように）。長い補強リブ６８は、ハンドル１８の主軸４８に沿って、センターポスト５８と端壁５４との間に延びる。交差リブ７０は、側壁５２の間を長いリブ６８と交差して延びる。リブ６８および７０は、ハンドル１８に構造的な剛性および強度を提供し、長手軸方向およびねじり両方の負荷力を減衰することなく伝える。

ハンドル１８は、センターポスト５８内に、内部キャビティまたはソケット８０／８６の少なくとも１つを含む。ソケット８０／８６は、ハンドル１８と器具１２、１４、および１６との間の接着を導くのに役立つ。当然ながら、ソケット８０／８６の数は変化し得る。例示の実施態様は、２個のソケット８０および８６を示す。この配列において、システム１０内のそれぞれの器具１２、１４、および１６は、ハンドル１８へフィットされ得る。

第１ソケット８０および第２ソケット８６の両方は、センターポスト５８の端表面６２で開口する。両方のソケット８０および８６（図６を参照）は、内部側壁７６を含み、これは、センターポスト５８へ延びる。ソケット８０および８６の両方は、センターポスト５８内に内部端壁７８を含み、これは、ハンドル１８の上部壁５０より下で間隔を隔てる。

図９および１０を参照すると、第１ソケット８０の内部側壁７６は、中間スプライン８４を有する、周囲に間隔を隔てて置かれる溝８２の配列を含む。溝８２およびスプライン８４の形および配向は、閉塞器具（ｏｂｔｕｒａｔｏｒｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）１２およびドリルビット器具（ｄｒｉｌｌｂｉｔｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）１６の遠位端２２での、歯３０および縦溝３２の形および配向に一致するような大きさにされる。第１ソケット８０は、閉塞器具１２またはドリルビット１６のいずれかのテーパー状フランジ２８を受容する。図１０が示すように、テーパー状フランジ２８の歯３０は、第１ソケット８０の溝８２とスリップフィット（ｓｌｉｐ−ｆｉｔ）でかみ合う。ランニングスリップフィット（ｒｕｎｎｉｎｇｓｌｉｐ−ｆｉｔ）によって、長手軸方向の力が、ハンドル１８を通して、器具１２または１６のいずれかに適用されるのが可能となる。ランニングスリットフィットはまた、器具１２または１６と第１ソケット８０との間の相対的回転を防止し、それによって、ねじれまたはよじれ力が、ハンドル１８により器具１２または１６のいずれかへ適用されるのを可能とし、増加した機械的利点を与える。

そのより大きなサイズのために、カニューレ器具１４のテーパー状フィッティング４０は、第１ソケット８０内部にフィットしない。その代わり図１１および１２を参照のこと）、第２ソケット８６の内部側壁７６は、テーパー状フィッティング４０を受容するような大きさにされる。第２ソケット８６は、中間エッジ９０を有する、周囲に間隔を隔てて置かれる溝８８の配列を含み、これらは、形および配向において、テーパー状フィッティング４０上の歯４２および縦溝４４の形および配向に一致する。テーパー状フィッティング４０の歯４２および縦溝４４は、図１２が示すように、第２ソケット８６の溝８８とスリップフィットでかみ合う。ランニングスリップフィットによって、長手軸方向およびねじれの力が、ハンドル１８を通して、カニューレ器具１４へ適用されるのが可能となり、増加した機械的利点を与える。

そのより小さなサイズのために、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６のいずれかのテーパー状フランジ２８は、第２ソケット８６の内部にフィットするが、第２ソケット８６とはかみ合わない。そのために、第１ソケット８０および第２ソケット８６は、異なる機能の器具についての独特の接着部位を表す。

図５および６を参照すると、第１通路９２は、ハンドル１８の上部壁５０を通り、センターポスト５８を通り、そして第１ソケット８０内へ延びる。通路９２は、キャビティ７２内の第１ソケット８０のほぼ中央の位置に調整される。第１通路９２は、ハンドル１８を通過してそして閉塞器具１２の管腔３４へ（第１ソケット８０内にフィットされる場合）、従来の外科手術のガイドワイヤ成分を通過させるような大きさにされる。第１ソケット８０の内部側壁７６は、好ましくは、第１通路９２に向かって内向にテーパー状にされ、固着することなく、ソケット８０を通過して第１通路９２へガイドワイヤを導く。この配列は、後でよりずっと詳細に記載される。

同様に、第２通路９６は、ハンドル１８の上部壁５０を通り、センターポスト５８を通り、そして第２ソケット８６へ延びる。通路９６は、第２ソケット８６のほぼ中央の位置に調整される。第２通路９６は、ハンドル１８を通りそしてカニューレ器具１４の管腔３６内へ（第２ソケット８６内にフィットされる場合）、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６のいずれかを通過させるような大きさにされる。この配列はまた、後でよりずっと詳細に記載される。

（ＩＩＩ．ランニングスリップフィットの形状および機能）
選択した器具１２、１４、および１６上の歯および縦溝（３０／３２または４２／４４）と、対応するソケット８０および８６内の溝およびスプライン（８２／８４）との間のランニングスリップフィットの形および機能により、医師は、視覚的な追跡または確認の必要なしに、選択した器具１２、１４、または１６を触覚的にハンドル１８へフィットさせることが可能となる。同時に、ランニングスリップの形および機能により、増加した機械的利点を有して、過度の滑りまたは無駄な動きなしに、ハンドル１８によるねじれおよび長手軸方向の両方の負荷の、選択した器具１２、１４、または１６への確実な伝達が可能となる。さらに、ランニングスリップフィットの形および機能により、固着することなく過度の力にたよることなしに、選択した器具１２、１４、または１６の、ハンドル１８からの素早い脱離が可能となる。

例示される好ましい実施態様（図１３を参照のこと）において、ソケット８０および８６の形および機能は、中間スプライン８４によって周囲に間隔を隔てて置かれる３個の溝８２を使用することによって、現実化される。各溝８２は、弓状セクション１００を備え、これは、２個の放射状セクション１０２の間に延びる。各スプライン８４は、２個の隣接する溝８２の放射状セクション１０２の間で規定される。

ハンドル１８のソケット８０および８６は、用途に従って、異なる大きさ、および弓状でより小さいまたはより大きいという関係を有する。例えば、椎柱体への後外側アクセスは、使用される器具よりも大きな寸法を有する器具を使用してなされ、経有柄（ｔｒａｎｓｐｅｄｉｃｕｌａｒ）アクセスを達成する。ハンドル１８上のソケット８０および８６は、それゆえ、嵌合器具の寸法に依存して異なる大きさとされる。実用性および機能性が、最小および最大寸法を決定する。ソケット８０および８６の大きさおよび周囲の間隔、ならびにハンドル１８自体の全体の寸法は、所望される性能、製造および使用基準の容易さに基づいて選択される。

後外側アクセスを実施するための器具に使用される例示的な構造では、第一ソケット８０における、溝８２の弓状部分１００は、第一ソケット８０の中心９４から測定して約５．２ｍｍの直径の所に位置し、そしてスプライン８４は、約３．３ｍｍの直径の所に位置する。第二ソケット８６では、溝８２の弓状部分１００は、第二ソケット８６の中心９８から測定して約１２．８ｍｍの直径に沿って位置し、そしてスプライン８４は、約８．１ｍｍの直径に沿って位置する。この例示的な実施態様では、第一通路９２は、約１．８ｍｍの直径を有し、そして第二通路９６は、約６．５ｍｍの直径を有する。この例示的な実施態様では、中心ポスト５８は、約２２．８ｍｍの大きな直径および約１５．８ｍｍの小さな直径を有する。第一ソケット８０の中心９４は、主軸４８に沿って中心ポスト５８の片側から約１７ｍｍ内側に間隔をあけ、一方、第二ソケット８６の中心９８は、主軸４８に沿って同じ側から約７．６ｍｍ内側に間隔をあける。

経有柄アクセスを実施するための器具に使用される例示的な構造では、第一ソケット８０における、溝８２の弓状部分１００は、第一ソケット８０の中心９４から測定して約３．０ｍｍの直径の所に位置し、そしてスプライン８４は、約１．９ｍｍの直径の所に位置する。第二ソケット８６では、溝８２の弓状部分１００は、第二ソケット８６の中心９８から測定して約７．４ｍｍの直径に沿って位置し、そしてスプライン８４は、約４．７ｍｍの直径に沿って位置する。この例示的な実施態様では、第一通路９２は、約１．０ｍｍの直径を有し、そして第二通路９６は、約３．７ｍｍの直径を有する。この例示的な実施態様では、中心ポスト５８は、約２２．８ｍｍの大きな直径および約１５．８ｍｍの小さな直径を有する。第一ソケット８０の中心９４は、主軸４８に沿って中心ポスト５８の片側から約１７．０ｍｍ内側に間隔をあけ、一方、第二ソケット８６の中心９８は、主軸４８に沿って同じ側から約７．６ｍｍ内側に間隔をあける。

示したように、各溝８２の弓状部分１００は、約３０°の等しい円弧ＧＡで広がり、そして溝８２は、約９０°の円弧ＳＡだけ離れて等しく間隔をあける。この配置では、スプライン８４は、約１２０°の等しい円弧ＥＡだけ離れて円周上に間隔をあける。

さらに、図示した実施態様では、各スプライン８４は、ソケット８０／８６に面して円くされるかまたは切り落とされて、成形および製造を容易とする。例示的実施態様では、第一ソケット８０のスプライン８４は、約０．３ｍｍの半径で切り落とされ、そして第二ソケット８６のスプライン８４は約０．６ｍｍの半径で切り落とされる。

接合器具１２、１６または１８上の歯３０／３２および縦溝４２／４４の形状および配向は、適切なソケット８０／８６の溝およびスプライン８２／８４の形状および配向に適合するよう選択される。歯３０／３２および縦溝４２／４４は、それらの対応する最大外径として、接合する溝およびスプライン８２／８４の最大内径より約１２％小さい寸法を有し、これにより作動スリップフィットＲＣ８を提供する。

作動スリップフィットの形状および機能はまた、ソケット８０／８６の相対的大きさにより影響される。触知できる（ｔａｃｔｉｌｅ）配置は、ソケットの大きさの差を最大化することにより高められ、その結果、間違ったソケットに間違った器具を差し込むことが排除される。このことは、次に接合器具１２、１４および１６の設計を決定する。このソケットの大きさの差は、種々の器具１２、１４および１６上のテーパー状フランジ２８およびフィティング４０の大きさの差を決定する。

この形状および機能はまた、中心ポスト５８の第一ソケット８０および第二ソケット８６の相対的配向により影響を受ける。図示された好ましい実施態様では、第一ソケット８０および第二ソケット８６は、ハンドル１８の主軸４８に沿って密接して並んだ関係で配置される。第一ソケット８０の溝８２は、第二ソケット８６のスプライン８４に向けられ（逆もまた同様）、構造的な完全性を維持しながら２つのソケット８０および８６の間の間隔を最小化する。

異なる大きさのソケット８０および８６の密接して並んだ配向は、各ソケット８０および８６の形状および配向と一緒になって、ハンドル１８上の適切なソケット８０／８６の迅速な触知認識、および同定されたソケット８０または８６への器具１２、１４および１６の接合テーパー状フランジ２８またはテーパー状フィティング４０の迅速な触知配列を可能とする。切り落とされたスプライン８４は、結合器具１２、１４または１６の適合テーパー状フランジ２８またはフィティング４０に対するスリップフィット係合を可能とする。切り落とされたスプライン８４はまた、固着することなくハンドル１８からの器具１２、１４および１６の容易な離脱を可能とする。このテーパー状フランジ２８またはフィティング４０の形状および配向はまた、ハンドル１８による、結合器具１２、１４または１６の軸の回りのねじれ装着の適用を可能とし、一方、このハンドル１８は、結合器具１２、１４または１６の軸の回りの長手装着を適用する。

（ＩＶ．システムを包装するためのキット）
図１４に示したように、キット１０４は、使用前のハンドル１８と関連した1個以上の機能性器具１２、１４および１６を保存するために提供される。このキット１４はまた、他の構成要素１０６および１０８を備え、これらは器具１２、１４および１６ならびにハンドル１８と関連して使用されるように意図される。例えば、図１４に示したこのキット１０４は、ガイドピン構成要素１０６およびカテーテル構成要素１０８を備え、これは、標的内部身体領域に展開するための診断または治療エレメント１１０を携える。図１４には示していないが、このキット１０４はまた、従来の脊柱ニードルアセンブリ１５２を備え得、これについては後に詳述される。

このキット１０４は、種々の形態を取り得る。図示した実施態様では、このキットは、滅菌され包装されたアセンブリを包含する。

このアセンブリ（図１５をまた参照のこと）では、キット１０４は、例えば、ダイスで打ち抜いたカードボード、プラスチックシートまたは熱形成プラスチック材料から作製した内部トレイ１１２を備える。このトレイ１１２は、間隔を空けて離れたタブ１１４を備え、これは、使用前に滅菌および保存中の安全な位置にハンドル１８、器具１２、１４および１６、ならびに構成要素１０６および１０８を保持する。

好ましくは、このトレイ１１２は、ハンドル１８、器具１２、１４および１６、ならびに構成要素１０６および１０８を順番に系統立てたレイアウトで提供し、これは、医師が意図した手順を実施するのを支援するために配列される。例えば、トレイ１１２のレイアウトは、用途の順序に従って、上〜下の順序に器具１２、１４および１６、ならびに構成要素１０６および１０８を提供し得る。例えば、典型的な骨アクセス手順（後で詳細に説明される）では、ガイドピン構成要素１０６が第一に配備され、続いて閉塞器具１２、次いでカニューレ器具１４、次いでドリルビット器具１６、そして最後にカテーテル構成要素１０８が配備される。従って、このトレイ１１２は、これらの器具および構成要素を上〜下の順番に、ガイドピン構成要素１０６を一番上に、次が閉塞器具１２、次がカニューレ器具１４、次がドリルビット器具１６、そしてカテーテル構成要素１０８を最も下に収納する。脊柱ニードルアセンブリ１５２がキット１０４に含まれる場合、その脊柱ニードルアセンブリ１５２がキット１０４は、ガイドピン構成要素１０６の上に備え付けられる。

このレイアウトでは、ハンドル１８は、器具１２、１４および１６の側部に収納される。このトレイ１１２は、キット１０４内に含まれるハンドル１８および各器具および構成要素を同定する記載ラベル１１６を備え得る。

無菌アセンブリとして包装される場合、キット１０４は加熱等によって周囲をシールする内部ラップ１１８を含み、それにより外部環境との接触からトレイ１１２を封入する。内部ラップの１つの端部は、使用時にトレイ１１２へのすばやいアクセスを提供するための従来のピールアウェイ（ｐｅａｌ−ａｗａｙ）シール１２０を含む。ピールアウェイシール１２０は、好適には手術室内のような無菌環境において生じる。

無菌アセンブリとして包装される場合、キット１０４はまた、加熱等によって周囲をシールされる外部ラップ１２２を含み、それにより内部ラップを封入する。外部ラップ１２２の１つの端部は、内部ラップ１１８およびその内容物へのアクセスを提供するための従来のピールアウェイシール１２４を含む。外部ラップ１２２は、無菌のハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８を含むことなく、差し迫った使用を予測して内部ラップ１１８から取り除かれ得る。

それぞれ内部および外部ラップ１１８および１２２は、周囲をシールした上部シート１２６および下部シート１２８（図１５参照）を含む。図示された実施態様において、上部シート１２６は、ポリエチレンまたはマイラー（ＭＹＬＡＲ（登録商標））材料のような透明なプラスチックフィルムから生成され、キット１０４の内容物の視覚的な識別を可能にする。下部シート１２８は、ＥＴＯ滅菌ガスに対して透過性の材料、例えばＴＹＶＥＫ（登録商標）プラスチック材料（ＤｕＰｏｎｔで市販）から生成される。

キット１０４はまた、好適にはトレイ１１２内にハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８の使用のための説明書１３０を含み、それにより所望の手順を実行する。説明書が記載する例示的な手順は後に説明される。

無菌アセンブリとして包装される場合、説明書１３０は記載「一人の患者にのみ使用可能」（または同等の用語）を含み、キット１０４の内容物の再使用に対して同意するよう使用上の注意をする。説明書１３０はまた、好適にはハンドル１８、器具１２、１４、および１６、または構成要素１０６および１０８の再滅菌に対して同意するよう指示し、また適用可能な生体廃棄物の処置手順により使用中のキット１０４の全内容物の処置を医師または使用者に指示する。

無菌キット１０４内に包装されたハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８により、医師または使用者に内容物が無菌であり、以前に使用されていないということを確認する。それにより医師または使用者は、ハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８が確立された性能および滅菌仕様書を満たすということを保証される。

キット１０４内に含まれる器具および構成要素が、いくつかの小さな機能的キット内に包装されてもよいということが理解されるべきである。例えば、工具一式が、ハンドルと共に脊髄針アセンブリ、ガイドピン構成要素、閉塞器具、カニューレ器具、およびドリルビット器具を包装してもよい。別個のカテーテルキットがカテーテル構成要素を包装してもよい。別の個別の接着キットがノズルを包装し、詰めてもよい。図１４および１５は、多くの異なる可能な実施態様の１つを示す。

（Ｖ．システムの図解による使用）
以下に骨の治療状況において、キット１０４に包装される（図１４に示す）ハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８の使用を示す。これは、これらのアイテムが本目的のために有利に使用され得るためである。また、ハンドル１８が骨の治療における使用に限定されないことを理解されるべきである。ハンドル１８は、診断上または治療上の機能を実行するために組織に接触するように意図された実質的に任意の携帯型機器に関連して使用されてもよい。

ハンドル１８、器具１２、１４、および１６、ならびに構成要素１０６および１０８は、ヒトの椎骨の治療に関して記述される。しかし、それらの使用はヒトの椎骨に制限されないことを理解されるべきである。ハンドル１８は多様なヒトまたは動物の骨のタイプの治療における携帯型器具に関して使用されてもよい。

典型的な椎骨１３０（図１６および図１７参照）は、椎体１３２を含む。椎体１３２は、椎骨１３０の前方（すなわち正面または胸）側に広がっている。椎体１３２は、楕円の円盤の形状を有している。椎体１３２は、緻密な皮質性の骨１３６から形成される外面を有する。皮質性の骨１３６は、網目模様で海綿状、すなわちスポンジ状の骨１４０（または延髄骨あるいは小柱骨と呼ばれる）の内容積１３８を囲む。

脊髄１４２は、椎体１３２の脊柱管を通る。椎弓１４４は脊髄１４２を囲む。椎弓の椎弓根１４６は椎体１３４に隣接する。左右の横突起１５０と同様に、針状突起１４８が椎弓１４４の後方から延びている。

まず図１８を参照して、典型的な手段において、医師が通常の脊椎ニードルアセンブリ１５２を患者の背中の軟組織（図面中にＳと描かれる）内に導入する間、患者は手術台上に寝る。患者は台上にうつ伏せまたはどちらかの側面、あるいは斜めに傾いて寝てもよく、それは医師の好み次第である。実際、処置はオープン前方処置または内視鏡前方処置を通じて実行され得る。

脊椎ニードルアセンブリ１５２は、針１５６内に収容されるスライド可能なカテーテルの細い針金１５４を含む。アセンブリ１５２は、典型的には例えば約１８の基準径を有する。他の基準径は、適切なガイドピンを調整するために使用され得る。

放射線学的またはＣＴモニタリングのもとで、図１８が示すように、医師は、標的椎骨１３２に至るまで軟組織Ｓを通ってアセンブリ１５２を前進させる。医師は典型的には、アセンブリ１５２を介して局部麻酔薬（例えばリドカイン）を投与する。いくつかの場合には、医師は他の麻酔の形式を選択する。

医師は、脊椎ニードルアセンブリ１５２を方向付けて標的椎骨１３２の皮質性の骨１３６および海綿状の骨１４０を貫入する。好適には貫入の深さは、椎体１３４の約６０％〜９５％である。

図１８は、経有柄アクセスと呼ばれる椎弓根１４６を通って海綿質１４０へのアクセスを示す。しかし、椎体１３４の側方を通じる脊椎後側方固定術は、治療の目的に基づいて、または他の理由から医師の好みに基づいて示され得る。

図１９を参照して、海綿質の中に脊椎ニードルアセンブリ１５２を位置した後に、医師は針１５６を保有し、カテーテルの細い針金１５４を取り除く。この時、または少し前に、キット１０４の外部ラップ１１８および内部ラップ１２２が取り除かれ、使用のためのトレイ１１２上に保持される構成要素を露出させる。

まず医師は、トレイ１１２からガイドピン構成要素１０６を手に取る。図２０に示すように、針１５６を保持しつつ、医師は針１５６を介して海綿質１４０内にガイドピン構成要素１０６をスライドさせる。図２１に示すように、ここで医師は針１５６を取り除き、海綿質１４０内で展開されたガイドピン構成要素１０６を残す。
次に医師は、トレイ１１２から閉塞器具１２およびハンドル１８を手に取る。図２２に示すように、医師はまずガイドピン構成要素１０６の遠位端上で閉塞器具１２をスライドさせる。医師は、ハンドル１８の第１の通路９２および第１のソケット８０を介してガイドピン構成要素１０６をスライドさせる。上述したように、第１のソケット８０の内部側壁７６は好適には、固着することなくガイドワイヤを第１の通路９２にガイドするように内部はテーパー状である。上述の態様で第１のソケット８０とテーパー状のフランジ２８との間で直線のスリップフィットを達成するまで、医師はハンドル１８をガイドピン構成要素１０６に沿って閉塞器具１２のテーパー状のフランジ２８に向かってスライドさせる。ここで閉塞器具１２は、使用準備状態となる。

図２２に示すように、医師は患者の背中に小さな切開（図２２でＩと描かれる）をする。医師は、ハンドル１８に長手方向の力を加えつつハンドル１８をねじる。それに応じて、閉塞器具１２のテーパー状の表面２６は、回転し切開Ｉを通って軟組織を貫入する。また医師は徐々にハンドル１８を引き出す、あるいは適したさらなる長手方向の力をハンドル１８に加えてもよく、それにより軟組織Ｓを介してガイドラインピン構成要素１０６に沿って侵入椎弓根１４６に至るまで閉塞器具１２を前進させる。また医師は、ハンドル１８を適した優れたツールを用いて引き出し、図２３に示すようにその位置を確保するために閉塞器具１２の尖らせた表面２６を椎弓根１４６内に前進させる。

医師は次に、ガイドピン構成要素１０６に沿って閉塞器具１２から引き離して、ハンドル１８をスライドさせ、それによりテーパー状フランジ２８を第１のソケット８０から解放する。その次に医師は、ガイドピン構成要素１０６から完全に離れるまでハンドル１８をスライドさせる。医師は、カニューレ器具１４をトレイ１１２から取り出す。

図２４に示すように、医師はまず、ガイドピン構成要素１０６、遠位端を介してカニューレ器具１４をスライドさせ、さらに閉塞器具１２を介して、端面３８と組織との間の接触が生じるまでスライドさせる。医師は、ハンドル１８の第２の通路９６および第２のソケット８６を通してガイドピン構成要素１０６をスライドさせる。上述されるように、医師は、カニューレ器具１４のテーパー状フィッティング４０の方向へ、第２のソケット８６とテーパー状フィッティング４０との間にランニングスリップフィットが生じるまで、ハンドル１８をスライドさせる。カニューレ器具１４は、そのとき使用準備状態である。

図２４が示すように、医師は、適切なひねりおよび長手方向の力をハンドル１８に加え、それにより軟組織を通過し、閉塞器具１２に沿って、カニューレ器具１４を回転させ、前進させる。図２５に示すように、カニューレ器具１４の端面３８が、皮質骨１３６と接触する場合、医師は適当にハンドルを、打撃具で軽く叩き、それにより端面３８を椎弓骨１４６の中に進め、その位置の確保する。

図２６に示すように、ここで医師は、閉塞器具１２を引っ張り、閉塞器具１２をガイドピン構成要素１０６から離してスライドさせ、それにより、図２７に示すようにガイドピン構成要素１０６とカニューレ器具１４を設置する。医師は、ガイドピン構成要素１０６に沿って、カニューレ器具１４から離してハンドル１８をスライドさせ、それによりテーパー状フィッティング４０を第２のソケット８６から解放する。従って医師は、ハンドル１８をスライドさせガイドピン構成要素１０６から完全に離す。そのとき、医師はドリルビット器具１６をトレイ１１２から取り出す。

医師は、まずガイドピン構成要素１０６、遠位端を介して、カニューレ器具１４を通過して骨組織との接触が生じるまで、ドリルビット器具１６をスライドさせる。医師は次に、ハンドル１８の第１の通路９２および第１のソケット８０を通してガイドピン構成要素１０６を導く。上述されるように、第１のソケット８０の好ましいテーパーは、ソケット８０を介して第１の通路９２の中に、突き刺す必要なくガイドワイヤを誘導する。図２８に示すように、医師は、ガイドピン構成要素１０６に沿って、ドリルビット器具１６のテーパー状フランジ２８の方へ、上述されるように、第１のソケット８０とテーパー状のフランジ２８との間にランニングスリップフィットが生じるまで、ハンドル１８をスライドさせる。そのとき、ドリルビット器具１６は、使用準備状態である。

図２９は、Ｘ線制御のもとで（あるいは、別の外的な可視化システムを使って）、医師は、適当なひねりと長手方向の力をハンドル１８に加え、ドリルビット器具１６の切削端４６を回転させて先に進め、それにより、骨組織を通りかつ海綿状の骨１４０の中に完全に通路１５８を開ける。ドリルによって穴を開けられた好ましい通路１５８は、椎弓本体を９５％以上横切って延びる。

ここで医師は、ガイドピン構成要素１０６に沿って、ドリルビット器具１６から離してハンドル１８をスライドさせ、それにより、テーパー状のフランジ２８を第１のソケット８０から解放する。医師は、更に、ガイドピン構成要素１０６から完全に離してハンドル１８をスライドする。

ここで医師は、ドリルビット器具１６およびガイドピン構成要素１０６を取り除き得、図３０および図３１に示すようにカニューレ器具１４のみを放置する。ドリルビット器具１６によって作られた通路１５８が後に残る。海綿質１４０へのアクセスが達成される。

ここで医師は、トレイ１１２からカテーテル構成要素１０８を取り出す。医師は、カニューレ器具１４および通路１５８を通して椎体１３４の内積１３８の中に、カテーテル構成要素１０８に付属の診断エレメントあるいは治療エレメント１１０を前進し得る。

カテーテル構成要素１０８の診断エレメントあるいは治療エレメント１１０は、様々な機能を行うように構成され得る。例えば、遠位エレメント１１０は、海綿質のサンプルを得るための生体組織検査器具を含み得る。また、遠位エレメント１１０は、海綿質への投薬などを行うためのカテーテルの細い針金であってもよい。さらにまた（例示された実施態様に示されるように）、遠位エレメント１１０は、緻密な海綿状の骨１４０に対して膨張可能な本体を含み、椎体１３４の中に空洞を形成し得、この実施態様は、米国特許第４，９６９，８８８号、および第５，１０８，４０４号において開示され、本明細書中で参考として援用される。海綿質の充填の時には、遠位要素１１０はまた、形成されたキャビティの中に流動状態の骨接合材料を注入するためのノズルも含み得る。

（ＶＩ．代替的ハンドル構成）
上述されたように、ハンドル１８の形状は変動し得る。図５から図８は、一般的にＴ形状の構成を有するハンドルを示す。

（Ａ．円形状ハンドル）
図３２から図３４は、代表的な別の実施態様を示す。ここで、ハンドル２１８は、概して円形状の構成を有しており、成形された剛性プラスチックまたは金属材料から作られる。あるいは円形ハンドル２１８は、普通の人間の手によってうまく、そして確実に握られるような形状をしている。代表的な実施態様において、ハンドル２１８の直径は約３８ｍｍと測定される。

ハンドル２１８は、上部壁１６０および周辺の側壁１６２を含む。側壁１６２と上部壁１６０との交差部分は、確実なグリップを提供するために好ましくは円形である。さらに、側壁１６２は、周囲に間隔をつけた一連のスカラップ１６４を含み、それにより回転力の伝達が容易となる。例示の実施態様において、同様に間隔をつけた７つのスカラップ１６４が存在し、適切な回転による変換が得られる。スカラップ１６４はそれぞれ、親指の寸法に確実に適合するために（例えば、約９ｍｍから１０ｍｍの曲率半径で）内向きに湾曲される。上部壁１６０および側壁１６２は、粗くされ、あるいはグリップが増すように織物様にされる。

例示的な実施態様において、上部壁１６０は、各スカラップ１６４と共に配置され、周囲に間隔をつけた間隙１６６を含む。間隙１６６は、ハンドル２１８の全体的な重量を減らし、ハンドル２１８に対して最適なバランスを提供する。

Ｔ形状ハンドル１８と同様に、円形ハンドル２１８は、センターポスト１６８を含み、そのセンターポスト１６８は、ハンドル２１８の幾何学的中心１７０の周りの壁１６０および１６２に一体的に成形される。センターポスト１６８は、上部壁１６０から側壁１６２の間の幾何学的中心１７０に沿って、下方に延びる。センターポストは、露出した端面１７２を有し、その端面は、側壁１６２の下方端の下で終端している。例示的な実施態様において、センターポスト１６８は、約２２．８ｍｍの外径を有し、その外径は、Ｔ形状ハンドル１８のセンターポスト５８とほとんど同じ外径である。

円形ハンドル２１８は、同様に、第１のソケット８０および第２のソケット８６を含み、それにより上述された同じ方法で、様々な器具の取り付けを可能にする。ソケット８０および８６は、スプライン８４により周囲に間隔をつけた溝８２のアレイを含む。溝８２およびスプライン８４の形状、向き、およびサイズは、すでに上述され、図１３に示されるものと同じである。それにより、歯およびフルート３０／３２および４２／４４の形態および向きを、閉塞器具１２およびドリルビット器具１４（第１のソケット８０において）およびカニューレ器具１２（第２のソケット８６において）の近位端において適合できる。それにより、テーパー状フランジ２８およびフィッティング４０は、適切な第１のソケット８０および第２のソケット８６のランニングスリップフィットにおいて網目状である。

Ｔ形状ハンドル１８に関して説明されるように、円形状ハンドル２１８が提供する相対動作スリップフィットは、ハンドル２１８を介して長手方向力およびねじれ力両方を取り付け器具１２、１４、および１６に適用することを可能にする。円形状ハンドル２１８の異なる大きさの第１および第２ソケット、８０および８６は、Ｔ形状ハンドル１８に対して上述で説明したように、異なる機能的器具のための同種の独特な取り付け部位を同様に示す。

Ｔ形状ハンドル１８と同様に、第１および第２通路９２および９６は、円形状ハンドル２１８の上部壁１６０を通過して、それぞれ第１および第２ソケット、８０および８６に延びる。第１通路９２は、ハンドル２１８を介して第１ソケット８０に適合した閉塞器具１２またはドリルビット器具１６５の管腔に、従来の外科用ガイドワイヤを通過させるようサイズ決めされる。第２通路９６は、ハンドル２１８および第２ソケット８６に適合したカニューレ器具１４の管腔３６を介して、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６を通過させるようサイズ決めされる。

（Ｂ．金床状ハンドル）
図３５〜図３８は、ハンドル３１８の別の代替的実施態様を示し、本発明の特徴を例示する。本実施態様において、ハンドル３１８は、楕円形「金床」形状によって特徴付けられる。

楕円形ハンドル３１８は、剛性プラスチック成型品または金属材料から作製された上部壁１７６および側壁１７８を有する。図３５に示すように、ハンドル３１８は、上部壁１７６が上方に面している状態で人差し指と親指との間で掴まれる寸法にされる。この形状および配向は、医師が握る場合、骨格骨（ｓｋｅｌｅｔｏｎｂｏｎｅ）のようなより高密度またはより硬い組織を介して取り付けた器具１２／１４／１６を前進させるためのより大きな軽打撃力または打撃力の適用を容易にすることが意図される。

例示的実施態様において、上部壁１７６は、長軸１８０に沿って約５７．２ｍｍの長さ寸法を有し、短軸１８２に沿って約５０．８ｍｍの長さ寸法を有する。例示的実施態様において、側壁１７８は、約１１．３ｍｍの距離で上壁１７６の下に延びる。

側壁１７８は、内側に面取りされ、長軸１８０に沿って離れて配置される凹状の前部および後部グリップ表面１８４および１８６を提供する。図示された実施態様において、前部表面１８４に対する面取りの半径は、人差し指のジョイント半径と一致することを意図される。後部表面１８６に対する面取り半径は、親指の関節半径と一致することを意図される。好適には、前部および後部表面１８４および１８６の両方は、医師のグリップを向上するために刻みを付けられ、または粗くされる。

図３５は、側壁１７８の内側への面取りが、上部壁１７６から医師の手を保護することを示し、上部壁１７６上に、打撃力が加えられる。さらに好適には、上部壁１７６は上方に曲がっており、上昇した打撃表面を示し、打撃器具の衝撃の点から医師の手までさらに距離が遠ざかる。

後部グリッピング表面１８６の一部は、２つの内部ソケット１８８および１９０を形成するために切り離されている。ソケット１８８および１９０は、軸方向に配向される。第２ソケット１９０は、内寸を有し、その内寸はソケット１８８の内寸よりも大きい。

第１ソケット１８８の第１内寸の形状および大きさは、取外し可能な締め代スナップフィットにおいて、カニューレ器具１４は受容しないが、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６の近位端２２を受容することを意図される。この配置において、器具１２および１６の近位端は、既に述べたように、必要ないが、テーパー状フランジ２８を含み得る。取外し可能なスナップフィットは、上部壁１７６上に打撃力を加えるための第１ソケット１８８において器具１２または１６を安定化する。

同様の様式で、第２ソケット１９０の第２内寸の形状および大きさは取外し可能な締め代スナップフィットにおいて、閉塞器具１２またはドリルビット器具１６を受け入れないが、カニューレ器具１４の近位端２２を受容するために意図される。この配置において、カニューレ器具１４の近位端２２は、既に記載したようにテーパー状フィッティング４０を含み得るが、必要はない。取外し可能なスナップフィットは、上部壁１７６上に打撃力の適用のため第２ソケット１９０においてカニューレ器具１４を安定化させる。

第１および第２ソケット１８８および１９０はハンドル３１８を介して延びるので、ハンドル３１８は、ハンドル３１８に取り付けられた任意の部品を介してガイドピン部品１０６などの通過を収容する。同じ理由のため、ハンドル３１８は、ハンドル３１８によって支持されたより大きな直径の器具の中でより小さな直径の通路をも収容する。

楕円形ハンドル３１８内におけるソケット１８８および１９０の形状および配向はまた、医師が触覚検知のみを使用して、所望のソケット１８８または１９０に選択された器具を挿入し、視覚の介入の必要なくソケット１８８または１９０から取り付けられた器具を除去することを可能にする。

並行配置（図５〜図８を参照）において、Ｔ形状ハンドル１８に示されたソケット８０および８６は、代替の実施態様において、図３６の金床状ハンドル３１８に対して示された方法で他方の上に一方が積み上げられ得ることが理解されるべきである。この配置で、より小さな第１ソケット８０は、より大きな第２ソケット８６上に同軸方向に積み上げられる。通路９２はソケット８０および８６の中心軸に沿って拡張し、第１ソケット８０を開き、そのためソケット８０および８６の両者に役立つ。この代替的構成は、ハンドルによって支えられる全ての器具の中央配置を可能にする。

全ての先行する実施態様は、雌型取付け部品（すなわちソケット）を有する物としてハンドルを示し、器具上の雄型ハンドル取付け部位（すなわちフィッティング）を受容する。もちろんこの配置は、逆転し得、さらに本発明の全ての利益を提供する。すなわち、図３９において示されるようにハンドル４００は、雄型ハンドル取り付け部位４０２および４０４を備え得、その部位は、それぞれ器具４１２、４１４、および４１６によって支えられた雌型取り付け部品４０６、４０８、および４１０を有する所望のランニングスリップフィット様式で嵌合する。図３９において、取り付け部位４０２は、取り付け部品４０６および４１０と独特に嵌合し、一方で、取り付け部位４０４は、取り付け部品４０８と独特に嵌合する。あるいは、ハンドル４００は、ある雄型取付け部位およびある雌型取付け部品を備え、１つの器具は同様に雄型取り付け部位を備え得、一方で別の器具は、雌型取り付け部位を備え得る。器具上およびハンドル上の多くの取り付け部位／部品の組み合わせが可能であることが十分に理解されるべきである。特定の組み合わせが選択される一方で、器具４１２、４１４、および４１６に関連するハンドル４００の利用は、他の実施態様の状況において上述と同一である。

上述の説明は、異なる器具または道具の広い集合に関連する使用のため、医療分野内および医療分野外の両方において使用するために本発明によって作製されるハンドルの適応性を示す。ハンドルは、異なる器具または道具とエラーのない結合を提供し、さらに、特別には、別の器具または道具内に入れ子にされた１つの器具または道具との結合を可能にする。ハンドルの形状および大きさは、顕著に変動し得、携帯しての使用および操作の範囲で実用性のみに限定される。

本発明の特徴は添付の特許請求の範囲において詳細に説明する。

図１は、異なる機能性器具およびＴ形状ハンドルを備えるシステムの斜視図である。このハンドルは、この器具と係合および脱係合するようスリップフィットし、使用している間、医師がこの器具を操作するのを助ける。 図２は、図１に示された少なくとも１つの器具により運ばれた、第１のタイプのテーパーフランジの拡大斜視図であり、これは、ハンドルにスリップフィットにより脱着する。 図３は、図１に示された少なくとも１つの器具により運ばれた、第２のタイプのテーパーフランジの拡大斜視図であり、これは、ハンドルにスリップフィットにより脱着する。 図４は、図３に示されたテーパーフランジの図３の線４−４にほぼ沿って切り取った、端面図である。 図５は、図１に示されたＴ形状ハンドルの上面図である。 図６は、図５に示されたＴ形状ハンドルの側面図である。 図７は、図５で示されたＴ形状ハンドルの底面図であり、ハンドルの第１および第２ソケットを示す。 図８は、医師によって握られ、使用の準備ができた、図５で示されたハンドルの側面斜視図である。 図９は、図２で示されたタイプのテーパー状フランジを有する閉鎖器具の斜視図であり、これは、図５〜８に示されたハンドルの第１ソケットにスリップフィットされ、使用の準備ができる。 図１０は、テーパー状フランジと図９で示された第１ハンドルソケットとの間のスリップフィットされた係合の詳細を示す、一部を破断した拡大斜視図である。 図１１は、図５〜８に示されたハンドルの第２ソケットにスリップフィットされた、図３および４で示されたタイプのテーパー状フランジを有する、使用準備のできた、カニューレ器具の斜視図である。 図１２は、テーパー状フランジと図１１で示された第２ハンドルソケットとの間のスリップフィットされた係合の詳細を示す、一部を破断した拡大斜視図である。 図１３は、図５〜８に示されたハンドルの第１および第２ソケットの構造の拡大図である。 図１４は、使用する前に、１つ以上の機能性器具を図５〜８に示されたハンドルとともに保管するためのキットの上面図である。 図１５は、図１４に示されたキットの分解斜視図である。 図１６は、ヒト椎骨本体の上面図である。 図１７は、ヒト椎骨本体の側面図である。 図１８は、骨侵入手順を始めるための脊髄穿刺針アセンブリの挿入の間の、椎骨本体の上面図である。 図１９は、図１８に示された脊髄穿刺針アセンブリの挿入の後に続く、脊椎本体へのガイドピン部品の挿入の工程を示す上面図である。 図２０は、図１８に示された脊髄穿刺針アセンブリの挿入の後に続く、脊椎本体へのガイドピン部品の挿入の工程を示す上面図である。 図２１は、図１８に示された脊髄穿刺針アセンブリの挿入の後に続く、脊椎本体へのガイドピン部品の挿入の工程を示す上面図である。 図２２は、図１９〜２１に示したガイドピン構成要素の挿入後の次の工程を示す斜視図であり、この工程は図５〜８に示したハンドルを使用し、ガイドピン構成要素上の閉塞器具の展開において補助する。 図２３は、椎骨本体の上面図であり、図２２に示した閉塞器具が展開される。 図２４は、図２２に示した閉塞器具の挿入後の次の工程を示す斜視図であり、この工程は図５〜８に示したハンドルを使用し、閉塞器具上のカニューレ器具の展開を補助する。 図２５は、椎骨本体の上面図であり、図２４に示したカニューレ器具が展開されている。 図２６は、図２４に示したカニューレ器具の挿入後の次の工程を示す斜視図であり、この工程はカニューレ器具から閉塞器具を取り外して、カニューレ器具およびガイドピン構成要素を適切な位置に残す。 図２７は、図２６に示した閉塞器具取り外し工程後の椎骨本体の上面図であり、カニューレ器具およびガイドピン構成要素が適切な位置に残っている。 図２８は、図２６に示した閉塞器具の取り外し後の次の工程を示す斜視図であり、この工程は、図５〜８に示したハンドルを使用し、カニューレ器具を通してガイドピン構成要素に沿うドリルビット器具の展開を補助する。 図２９は、椎骨本体の上面図であり、ここで、図２８に示したドリルビット器具がハンドルの助けを借りて展開され、椎骨本体の内容量内への通路を開く。 図３０は、図２８に示したドリルビット器具およびガイド構成要素の取り外し後の次の工程を示す斜視図であり、カニューレ器具を通して椎骨本体内に診断エレメントまたは治療エレメントを輸送するカテーテル器具を展開する。 図３１は、椎骨本体の上面図であり、ここで、図３０に示したカテーテル構成要素によって輸送される診断エレメントまたは治療エレメントが椎骨本体の内部体積に展開される。 図３２は、円形ハンドルの上面図であり、これは図１に示した機能的器具と組み合わせて使用され得、一般に、図５〜８に示したＴ形状ハンドルと同じ様式である。 図３３は、図３２に示した円形ハンドルの側面図である。 図３４は、図３２に示した円形ハンドルの底面図であり、ハンドルの第１ソケットおよび第２ソケットを示す。 図３５は、楕円形の金床状ハンドルの斜視図であり、特に骨などの硬組織を通して器具を前進させるために、より大きいタッピング力または圧縮力が必要とされる場合に、このハンドルは図１に示した機能性器具と組み合わせて使用され得る。 図３６は、図３５に示した金床状ハンドルの後側面斜視図であり、これはハンドルの第１ソケットおよび第２ソケットを示す。 図３７は、図３５に示した金床状ハンドルの後立面図であり、これはハンドルの第１ソケットおよび第２ソケットを示す。 図３８は、図３５に示した金床状ハンドルの正面立面図である。 図３９は、異なる機能性器具、およびその器具にスリップフィットしてその器具と係合および脱係合し、医師が使用の間その器具を操作するのを助けるＴ形状ハンドルを含む代替システムの斜視図である。

符号の説明

１２ 第１器具（閉塞器具）
１４ 第２器具（カニューレ器具）
１６ 第３器具（ドリルビット器具）
１８ ハンドル
８０、８６ ソケット

Claims (4)

1. ガイドピン器具の通過を収容するカニューレ器具であって、それを通って延びるボアを有し、そしてハンドル取付け部位を含むカニューレ器具と、
   前記カニューレ器具のボアを通る通過のためのサイズおよび形態であるガイドピンと、
   前記カニューレ器具および前記ガイドピン器具から分離されたハンドルであって、前記カニューレ器具のハンドル取付け部位を選択的に係合または脱係合するような形態である取付け構成要素を含み、該カニューレ器具の軟組織を通る進行を補助し、そして海綿質骨によって少なくとも部分的に占められる内部容量を有する骨への経皮的アクセス経路を形成するハンドルであって、前記取付け構成要素から前記ハンドルを通って延びる通路を含み、そして前記ハンドルを通るガイドピン器具の通過を収容し、前記取付け構成要素と前記ハンドル取付け部位とを選択的に係合または脱係合するとき、前記ハンドルを前記ガイドピン器具上で、かつそれに対してスライドするようにするハンドルと、
   前記経皮的アクセス経路を通って展開されるようなサイズおよび形態である治療器具であって、前記海綿質骨中に空洞を生成する手術構成要素を含む治療器具と、
   前記経皮的アクセス経路を通って展開されるようなサイズおよび形態である器具であって、前記空洞に充填材料を運搬する器具とを備える、システム。
2. 前記手術構成要素が、膨張可能な本体を備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記手術構成要素が、海綿質骨を圧縮する、請求項１に記載のシステム。
4. 前記取付け構成要素および前記ハンドル取付け部位が、スリップばめで係合する、請求項１に記載のシステム。

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