TW201811273A

TW201811273A - 脊椎手術工具及導引脊椎手術工具之方法

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Publication number: TW201811273A
Application number: TW106120638A
Authority: TW
Inventors: 蘇義鈞; 應劭華; 黃祥銘; 梁晃千; 呂杰峯; 陳皇綺
Original assignee: 台灣微創醫療器材股份有限公司
Priority date: 2016-09-12
Filing date: 2017-06-20
Publication date: 2018-04-01
Also published as: CN107811691B; CN107811691A; EP3292829A1; US20180070987A1; US10568663B2; US20200008841A1; JP2018043002A; TWI637721B

Abstract

本發明揭露一種脊椎手術工具及導引脊椎手術工具之方法。脊椎手術工具是與一先行裝置配合使用。先行裝置包括至少一導引件。脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部以及一導引部。延長部的一端連接於操作部。握持部連接於延長部的另一端。導引部設置於延長部，導引部具有至少一導引孔。導引件穿過導引孔，以導引操作部接近先行裝置。

Description

脊椎手術工具及導引脊椎手術工具之方法

本發明係關於一種手術工具及導引手術工具之方法，特別是關於一種脊椎手術工具及導引脊椎手術工具之方法。

脊椎係為決定人體活動能力最重要的部位之一，當脊椎發生病變時，特別是在腰椎區段（Lumbar region）時，往往會對患者產生相當大的影響，包括可能會引起疼痛、麻木感、無力感，甚至是大小便失禁或困難等症狀。上述症狀的起因是椎體之間發生易位使得神經或脊髓受到壓迫，而臨床診斷上又可因成因的不同而區分為椎間盤突出症、脊椎滑脫症、脊椎管狹窄症或是退化性脊椎側彎等。當症狀嚴重時，患者往往無法藉由矯正改善不適，而必須仰賴脊椎手術進行復位治療，至於如何有效的固定復位後的椎體避免發生再次移位，是為治療成功與否的重要關鍵。

目前最穩定且應用也最為廣泛的治療手段為使用椎弓螺釘內固定器系統（Pedicle screw fixation system）。椎弓螺釘內固定器系統可應用在傳統椎間盤切除後的椎節固定與復位、頸椎退化治療及脊椎側彎矯正等脊椎融合手術。在手術的過程中，施術者必須操作多種不同的手術工具，以將椎弓螺釘內固定器系統架設於所欲穩定的椎節，且每一次的操作都必須先定位出已經先植入的元件的位置，例如椎弓螺釘，再將不同的手術工具精準地移動至該處，此程序的有效性及效率為手術成敗與否，以及影響患者復原速度的關鍵。

椎弓螺釘內固定器系統具有多個椎弓螺釘，以多軸向椎弓螺釘為例，每一個椎弓螺釘大致可區分為釘桿（Screw shaft）、連接座（Tulip）及內蓋（又稱為限位環，Retainer ring）三部分，另外加一個鎖固螺絲（又稱螺帽，Nut）。常見的椎弓螺釘內固定器系統用於脊椎手術之歷程係先將椎弓螺釘兩兩一組地由脊突二側的椎弓位置植入椎體，並將連接桿（Rod）調整至符合脊椎曲線後，再利用預鎖扳手及抗扭扳手將鎖固螺絲連同連接桿壓鎖於連接座內，以完成前後椎體的復位或穩定。手術過程中若有必要，施術者還會以椎弓螺釘調整器調整椎弓螺釘的角度。

施術者在操作上述手術工具時，都必須逐一地由患者體外伸入傷口內並移動至椎弓螺釘的位置，但由於椎弓螺釘植入後沒入肌肉韌帶組織難以定位，故於手術過程中經常需要剝離或撐開附著在脊椎上的肌肉韌帶，甚至撐開乃至於移除較多部分椎骨才能達成。此方式伴隨的問題不止是失血量增加，由於對解剖構造上的破壞更是會造成傷口恢復較慢、術後疼痛較嚴重以及較高的術後感染率等不良影響，進而導致住院天數上升及醫療費用的增加。

但除了椎弓螺釘內固定器系統外，其他脊椎手術也常需要大量且頻繁地使用不同的手術工具，例如用於治療脊椎管狹窄、輕度脊椎滑脫或相鄰節段椎間盤病變等的非融合固定手術。相較於椎弓螺釘內固定器系統，非融合固定手術可以讓脊椎保有更多的活動角度，並可減少鄰近椎節提早退化，但非融合固定手術例如在植入植入物後再灌入人工骨（Bone graft）或骨水泥（Bone cement），或是植入撐開器（Cage）後將其撐開，同樣都需要定位先行進入人體的裝置，並將後續工具導引至該處，才能有效率且降低傷害的完成手術。

近年來微創脊椎手術的臨床重要性日益增高，也逐漸受到施術者及患者之青睞，尤其是搭配新發展的皮質骨軌跡螺釘技術（Cortical bone trajectory screw technique）及皮質骨釘（Cortical screw），更被視為可能取代傳統手術的新治療方向。

微創脊椎手術以傷口小所以復原快為主要目標，但因此造成患者體內所能操作手術工具的空間更狹小，且因為人體肌肉與結締組織阻擋手術操作的視線，施術者對患者體內的可視程度更為有限，更難以定位螺釘的位置。上述因素使得連接桿或手術工具與螺釘的結合更為困難，不僅對施術者操作器械造成一定的困難及壓力，亦可能拖長手術時間造成患者的負擔，甚至過程中施術者通常還要依靠觸感來輔助定位，總總都間接影響了施術者執行微創手術的意願。

是以，不論是傳統或是微創脊椎手術，如何能反覆的定位螺釘或撐開器等（可稱之為先行裝置）的位置，並使工具能順利移動至該處是非常重要的課題。又，如何降低施術者於微創手術中的螺釘定位及導引工具接近的不便，對於提升微創手術被執行的比例有著非常重大的影響。

有鑑於上述課題，本發明之主要目的係在提供一種脊椎手術工具及導引其接近先行裝置的方法，脊椎手術工具包括一操作部及一導引部，且導引部具有導引孔，故可與具有導引件的先行裝置配合使用。藉由將脊椎手術工具的導引孔穿過先行裝置的導引件，使脊椎手術工具可平順地被導引接近先行裝置，解決過去施術者難以精準地定位先行裝置，導致無法順利地使手術工具到達該位置的問題。

為達成上述之目的，本發明提供一種脊椎手術工具，與一先行裝置配合使用，先行裝置包括至少一導引件。脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部以及一導引部。延長部的一端連接於操作部。握持部連接於延長部的另一端。導引部設置於延長部，導引部具有至少一導引孔，藉由導引孔穿過導引件，脊椎手術工具被導引接近先行裝置。

根據本發明之一實施例，導引部套設於延長部，或與延長部一體成型。

根據本發明之一實施例，導引部與操作部的距離短於與握持部的距離。

根據本發明之一實施例，導引部與操作部的距離約為零。

根據本發明之一實施例，導引部靠近握持部一端的寬度大於靠近操作部一端的寬度。

根據本發明之一實施例，導引部具有一溝槽，位於導引孔的周緣，溝槽連通導引孔與外部空間。

根據本發明之一實施例，導引部具有一擋片，設置於溝槽及導引孔之間。

根據本發明之一實施例，導引部具有至少二該導引孔，該二導引孔以延長部或延長部的延伸為中線位於相對側。

根據本發明之一實施例，操作部具有至少一縱向溝槽，脊椎手術工具包括一可調整件以及一桿件。桿件穿設於握持部、延長部及部分操作部，桿件可連動地連接於可調整件，另一端容置於操作部，可調整件被調動時會帶動桿件於操作部內移動，使操作部擴張。

根據本發明之一實施例，操作部具有一容置空間，桿件具有一擴張頭，擴張頭容置於容置空間，且擴張頭的外壁斜率大於容置空間的內壁斜率。

根據本發明之一實施例，導引部與操作部的距離約為零，導引部具有一底緣及一側壁，底緣連接操作部，側壁部分連接延長部。

根據本發明之一實施例，導引孔貫穿側壁。

根據本發明之一實施例，導引部具有至少二該導引孔，其中之一鄰近延長部，另一鄰近操作部，且該些導引孔相連通。

根據本發明之一實施例，脊椎手術工具係為預鎖扳手、椎弓螺釘調整器、連接桿握持器、骨填充或修復材料注射器、抗扭扳手或折斷器。

為達成上述之目的，本發明另提供一種導引一脊椎手術工具接近一先行裝置之方法。先行裝置包括至少一導引件。脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部以及一導引部。延長部的一端連接於操作部，握持部連接於延長部的另一端，導引部設置於延長部，導引部具有至少一導引孔。方法包括以下步驟：以導引孔穿過導引件；以及導引脊椎手術工具接近先行裝置。

根據本發明之一實施例，導引方法包括以下步驟：組合導引件於先行裝置上。

根據本發明之一實施例，導引方法包括以下步驟：以導引孔在導引件上向先行裝置移動，使操作部與先行裝置結合。

承上所述，依據本發明之脊椎手術工具及導引脊椎手術工具之方法，其係與具有導引件的先行裝置配合使用，脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部及一導引部。延長部的二端分別連接操作部及握持部，而導引部設置於延長部。導引部具有導引孔，操作者可藉由將導引孔對準並穿過導引件，使導引孔可以於導引件上移動，從而帶動脊椎手術工進行有方向性的移動，而使操作部有效且有效率地接近先行裝置，進行後續操作。因此，可以減少施術者在手術時遭遇操作空間受限及視線被阻礙等的問題，以及擴張或剝離組織產生的不良影響，對於提升手術成功率、降低手術時間以及加速術後復原都非常有助益。

另外，本發明的脊椎手術工具可以是椎弓螺釘內固定器系統或皮質骨軌跡螺釘技術中，配合螺釘使用的多種不同器械，故即便是脊椎手術過程中需多次更換不同手術器械，施術者皆可透過導引孔穿過導引件，使得脊椎手術工具的移動路徑可以依循導引件，從而平順地被導引至螺釘，或循原本進入的路徑自螺釘處移出體內，降低傷口的擴大。

特別是應用於微創手術中，先行裝置的導引件可以自手術傷口外露於病患的背部，施術者可以清楚地知悉先行裝置被植入的位置，在後續操作手術工具時，也可以輕易地辨別或對準應該進入方向。

為能讓貴審查委員能更瞭解本發明之技術內容，特舉較佳具體實施例說明如下。

首先，本發明的脊椎手術工具，係與先行裝置配合而用於治療、矯正、改善、緩解脊椎病變或者避免脊椎病變惡化。具體的實施例為應用椎弓螺釘內固定器系統的手術治療。其中，先行裝置是為椎弓螺釘，其數量可以是兩兩成對而有多數對個，例如六或八個；而脊椎手術工具可為預鎖扳手、椎弓螺釘調整器、連接桿握持器、骨填充或修復材料注射器、抗扭扳手或折斷器，其係各種完成椎弓螺釘內固定器系統過程中所需要使用的器械。以下以椎弓螺釘內固定器系統為例說明本發明，但本發明並不以此應用為限，其他應用如皮質骨軌跡螺釘技術，或以椎間（Intervertebral）或椎內（Intravertebral）融合器（Cage）或撐開器（Expander）進行的融合術（Fusion surgery），或各種先將特定裝置植入脊椎系統，再操作其他器械與該裝置配合的治療方法均可。

圖1A為先行裝置的結構示意圖，圖1B為圖1A所示之先行裝置的分解示意圖，圖1C為組裝圖1A所示之先行裝置以準備植入的示意圖，圖1D為圖1A所示之先行裝置植入椎體後的示意圖，圖1E為以包含圖1A所示之先行裝置的椎弓螺釘內固定系統治療脊椎病變的示意圖，請參考圖1A至圖1E所示。本實施例之先行裝置9為椎弓螺釘，又稱為椎弓根螺釘。由於施術時，施術者是要先將椎弓螺釘植入椎體，其後才能在椎弓螺釘上操作各式不同的脊椎手術工具及配件完成椎弓螺釘內固定系統，所以稱椎弓螺釘為一種先行裝置9。

在此實施例中，先行裝置9包括釘桿91、連接座92、內蓋93以及至少一導引件94。連接座92通常為U型，故又可稱為U型頭或U頭。連接座92中間下凹處定義出一個容置空間95，用以容置連接桿8以及固定連接桿8的鎖固螺絲7。釘桿91與連接座92可以是一體成型，也可以如圖中所示以球形接頭連接，以器械名稱而言，前者是單軸向螺釘（Nomoaxial screw），後者則是多軸向或萬向螺釘（Polyaxial screw）。

釘桿91上的螺紋（Thread）可以隨著植入位置的不同而有不同設計，其中螺牙均勻分布的一種是由椎弓處植入的椎弓螺釘，另一種則是螺牙上密下疏的皮質骨釘，但本發明不以任何一種為限。

連接座92可以進一步分為接合座921以及可移除部922。請參考圖1B所示，於組裝先行裝置9時，是先將釘桿91穿過容置空間95，惟獨釘桿91的球狀頭部直徑較容置空間95下方穿孔的內徑為大，所以會卡在下方穿孔上，其後再將內蓋93置於釘桿91的球狀頭部上，最後利用治具將釘桿91的球狀頭部及內蓋93一併用力下壓而卡於下方穿孔處，固定於接合座921。可移除部922頂緣有與導引件94數量對應的開孔922a。在本實施例中，二可移除部922頂緣分別具有一個開孔922a，開孔922a的位置較佳在可移除部922頂緣的中間，且內有螺紋，可以透過螺鎖的方式與導引件94結合。導引件94為長桿的結構，長度大約為7至20公分，較佳為10至15公分，直徑大約為0.2公分以下，較佳為0.1至0.2公分。導引件94可以各種具生物相容性且有一定剛性的材料製成，例如鈦合金。另外，本發明之先行裝置9具有的導引件94可以是一個，但較佳的，先行裝置9具有二個導引件94，相對地設置於連接座92二側的可移除部922的頂緣。二個導引件94更具有可協助施術者判斷連接座92方位的效果，更有助於操作部11與連接座92的順利接合，此為傳統克氏線（K-pin或K-wire）無法提供的效果。

一般來說，需要實施椎弓螺釘內固定系統手術的患者大多是腰椎（Lumbar）發生病變，位置通常是在腰椎L4、L5。施術者利用開路鑽（Awl）等器械由腰椎椎節上的進釘點進入，穿過椎弓根達到椎體的鬆質骨處，形成進釘通道。其後施術者可選擇是否對進釘通道進行擴張或攻牙（Tapping），以更利於螺釘植入。請參考圖1C，進釘通道準備完成後，先將二導引件94旋入可移除部922頂緣的開孔922a，再利用連接座92內側的螺紋與螺絲起子（Screwdriver）6外側的螺紋配合，將螺絲起子6前端旋入連接座92的容置空間95，而螺絲起子6的前端具有與釘桿91頭部之上端溝槽相互配合的結構，例如六角形結構，故將螺絲起子6的前端結構穿過內蓋93並卡入釘桿91頭部後，即完成先行裝置9植入前的準備，而能用螺絲起子6直接轉動釘桿91。為求圖面簡潔，圖1C僅顯示螺絲起子6與先行裝置9結合的部分。接著，施術者手握螺絲起子6施力將先行裝置9植入椎體，結果如圖1D，其所示者為完成四個先行裝置9的植入。但要說明的是，為求圖面簡潔，圖1D僅顯示一個先行裝置9之一側之導引件94。

如圖1D所示，先行裝置9植入後，導引件94會自椎體延伸出患者背部外約3至8公分，較佳為4至5公分，所以施術者不僅可以目視循著導引件94迅速定位出先行裝置9的大致植入位置及植入軌跡，不需要重新尋找。另外，導引件94突出於患者背部外的部分可以作為一種指示標記，利於施術者之後有方向性的使用脊椎手術工具。在本發明其他實施例中，導引件94上可以設置標記元件，例如是顏色或記號標記，以更利於施術者區分同一先行裝置上的導引件，或是不同先行裝置上的導引件。

導引件94並不僅指示出先行裝置9的位置，更重要的是提供導引脊椎手術工具的功能。本發明的脊椎手術工具具有一導引部，導引部上有導引孔可以穿過先行裝置9上的導引件94，所以可以帶領脊椎手術工具循著導引件94向先行裝置9移動。

圖2為本發明之脊椎手術工具之第一實施例的示意圖，請搭配圖2所示。在本實施例中，脊椎手術工具1為椎弓螺釘調整器。脊椎手術工具1包括一操作部11、一延長部12、一握持部13以及一導引部14。延長部12一端連接於操作部11，另一端連接握持部13，亦即，延長部12的相對二端分別為操作部11及握持部13。操作部11係指於脊椎手術過程中，實際用以提供術中所需不同功能的部分，而對應功能需求具有不同的構型。如本實施例之椎弓螺釘調整器，其操作部11具有與連接座92的容置空間95相互配合的構型，可卡合於連接座92內，從而讓施術者可以延長部12為軸心，順時針或逆時針施力轉動握持部13，從而轉動連接座92來調整U型下凹處的方位，以使連接桿8可以順利的卡入容置空間95。

延長部12為長桿狀，可以保持操作部11與握持部13之間的距離，確保施力位置（握持部13）不會落在患者體內，維持施術的方便性，同時還可增加力臂長度，達到省力的效果。為使操作更有效率且有效，較佳的，操作部11與延長部12可以是一體成型，但亦可以以緊密接合、卡接或螺接等連接方式代替。

握持部13係提供施術者握持的位置，藉由握持並施力於握持部13來控制操作部11。同樣的，不同類型的脊椎手術工具1，所對應之握持部13的構造亦有差異。本實施例之握持部13與延長部12相互垂直，或接近垂直，便於施術者以延長部12為軸轉動握持部13。

導引部14設置於延長部12上靠近操作部11的位置。導引部14具有至少一導引孔141，較佳是具有二導引孔141。各導引孔141具有二個開口，開設方式是以與延長部12垂直的方向為中心線C而相對設置。在手術中，施術者參考露出患者背部外的導引件94，如圖1D所示，將脊椎手術工具1對準適當方位，接著將導引孔141穿過導引件94，使導引孔141可以順著導引件94向下移動。由於導引部14是固定於延長部12上，所以此動作可以帶動整個脊椎手術工具1有方向性地移動（順著導引件94），使操作部11可以在導引下接近先行裝置9，達到導引定位之目的（可先參考圖5F及圖5G所示）。更進一步來說，導引部14位於操作部11後，且兩者之間的距離是依據脊椎手術工具1功能不同而不同，所以實質上導引部14不會進入連接座92或與連接座92組接，所以不會增加先行裝置9及/或導引部14的設計複雜度。調整完成後，還可同樣依循導引件94有方向性的移出脊椎手術工具1，避免擴大傷口或破壞周圍組織。

圖3為圖2所示之導引部的放大示意圖，且導引件94穿過其中一個導引孔141，請搭配圖3所示。導引部14具有一固定孔142，延長部12穿過固定孔142，使導引部14套設並固定於延長部12。較佳的，導引部14與操作部11的距離大約為4公分以內，短於導引部14與握持部13的距離，換言之，導引部14較靠近於操作部11，降低因導引件94與導引孔141兩者之間直徑大小差異，導致導引件94在導引孔141內會晃動，而使得延長部12與導引件94的長軸方向上形成夾角的誤差影響。另外，導引部14與操作部11之間的距離較佳是要在對準與避免與其他器械做干涉之間取得一個平衡。具體而言，導引部14與操作部11之間的距離越近，則施術者越容易對準，但是兩者之間距離過近時，又會容易與例如抗扭扳手發生干涉。

導引孔141的數量及設置位置較佳是與導引件94相互配合。如圖1A及圖3所示，先行裝置9具有二個相對設置的導引件94，對應的，導引部14具有二個導引孔141，且二個導引孔141以固定孔142的中心線為中線，位於固定孔142的相對側。請搭配圖2所示，換言之，當導引部14套設於延長部12時，二個導引孔141以延長部12為中線，位於固定孔142的相對側。

如圖2及圖3所示，較佳的，導引部14靠近握持部13一端的寬度W1大於靠近操作部11一端的寬度W2，以形成類似梯形的結構及二側的斜面143。導引孔141一端開口於斜面143上，且由於斜面143位於靠近操作部11的一側，所以當導引孔141要穿過導引件94時，因為斜面143的設計可一定程度的引導導引件94進入導引孔141，且同時略為擴大導引孔141的截面積，均可增加兩者對位上的容錯空間，使導引件94較為容易的穿過導引孔141。

圖4為本發明之脊椎手術工具之第二實施例的示意圖，請同時參考圖1A、圖1D、圖1E及圖4所示。本實施例之脊椎手術工具1a為連接桿握持器，其係用於將連接桿8放置於連接座92，或調整連接桿8的位置。本實施例之脊椎手術工具1a同樣包括操作部11a、延長部12a、握持部13a以及導引部14a，延長部12a的相對二端分別連接操作部11a及握持部13a。導引部14a與第一實施例相同，其套設於延長部12a，且導引部14a與操作部11a的距離短於與握持部13a的距離，其餘細節內容可參考前述實施例，於此不加贅述。其中，操作部11a及握持部13a因應連接桿握持器的功能而不同於第一實施例。

操作部11a包括一凹槽111a，用以夾持連接桿8。本實施例之凹槽111a的一端為封閉端112a，操作部11a是以凹槽111a的開口端夾持連接桿8的末端。在其他實施例中，操作部11a可移除封閉端112a，使凹槽111a橫向地貫穿操作部11a，使操作部11a以凹槽111a夾持連接桿8的任一區段，尤其是中間部分，可以提升挾持的穩定度。較佳的，凹槽111a內可設置凸部113a，其可抵頂置於凹槽111a內的連接桿8，使操作部11a可更穩固地夾持連接桿8。

又，本實施例之握持部13a更具有一轉軸131a，便於施術者調整連接桿8的位置。施術者可藉由握持並施力於握持部13a，將導引孔141a對準於導引件94後，使導引孔141a穿過導引件94，以使操作部11a能在被導引的方式下平順地接近連接座92，進而將連接桿8置於連接座92內，免除施術者在手術時遭遇操作空間受限及視線被阻礙，而需要透過擴張或剝離組織的問題。再者，左右相對的二導引件94可代表可移除部922的相對位置，也就可以用來推斷U型下凹處的開口方位，指示出連接桿8應該要調整成的方位，協助施術者有效率的完成此步驟。

圖5A為本發明之脊椎手術工具之第三實施例的示意圖，請同時參考圖1A、圖1D、圖1E及圖5A所示。連接桿8置入連接座92的容置空間95後，需要以鎖固螺絲7將其緊鎖於容置空間95的底部，才能達成融合相鄰椎節的效果。施術者在緊鎖時使用的脊椎手術工具包括但不限於預鎖扳手及/或抗扭扳手。第三實施例之脊椎手術工具1b為預鎖扳手。本實施例之脊椎手術工具1b同樣包括操作部11b、延長部12b、握持部13b以及導引部14b，延長部12b的相對二端分別連接操作部11b及握持部13b。導引部14b與前述實施例相同，其套設於延長部12b，且導引部14b與操作部11b的距離短於與握持部13b的距離，其餘細節內容可參考前述實施例，於此不加贅述。其中，操作部11b、延長部12b及握持部13b因應預鎖扳手的功能，其結構不同於前述實施例。

圖5B為圖5A所示之脊椎手術工具的分解示意圖，圖5C為圖5A所示之操作部連結鎖固螺絲時的示意圖，請搭配圖5B及圖5C所示。具體而言，本實施例之操作部11b的前端具有與鎖固螺絲7之頂部或內環溝槽相互配合的卡合結構114b。施術者利用卡合結構114b卡入溝槽，使得脊椎手術工具1b與鎖固螺絲7穩定結合，來到達持取鎖固螺絲7的目的。操作部11b具有至少一縱向溝槽115b及一容置空間116b，縱向溝槽115b縱向地設置於操作部11b的側壁，並連通內部的容置空間116b及外部空間。脊椎手術工具1b又包括一可調整件15b以及一桿件16b。可調整件15b鄰設於握持部13b，且位於握持部13b相對於延長部12b的一端。握持部13b及延長部12b內均具有貫穿的管道，當握持部13b、延長部12b及操作部11b組接起來時，可以由容置空間116b連通到握持部13b的末端。桿件16b穿設於握持部13b、延長部12b及部分操作部11b，而收容在連通的管道及容置空間116b之中。桿件16b的另一端連接並固定於可調整件15b，可調整件15b被調轉時可連動地帶動桿件16b於操作部11b內移動，使操作部11b擴張。

施術者先將卡合結構114b卡入鎖固螺絲7的頂端溝槽，如圖5C所示，接著，轉動可調整件15b。當握持部13b或延長部12b內的管道、或操作部11b內的容置空間116b設置有內螺紋，而桿件16b上設置有外螺紋時，旋轉可調整件15b就可以帶動桿件16b旋轉，並向握持部13b之一端移動。請參考圖5D及圖5E所示，圖5D為圖5A所示之A-A線的剖面示意圖，圖5E為圖5D所示之操作部被擴大時的作動示意圖。由於桿件16b具有一擴張頭161b，擴張頭161b容置於容置空間116b，且擴張頭161b的外壁斜率大於容置空間116b之底端的內壁斜率。所以當桿件16b往操握持部13b的方向移動時，擴張頭161b也會朝同方向退縮，因此對容置空間116b的內壁施以一個向外擴張的力，如圖5E所示。由於操作部11b的側壁上開設有縱向溝槽115b，所以使得操作部11b的側壁具有向外擴張的彈性，使操作部11b向外擴張的程度更加明顯。因此，卡合結構114b與鎖固螺絲7之間可以更加緊配，使脊椎手術工具1b與鎖固螺絲7的結合可以更穩定，降低鎖固螺絲7在移動過程中因為碰撞到周遭組織而掉落的機會。

圖5F及圖5G為圖5A所示之脊椎手術工具的操作示意圖，請搭配圖5F及圖5G所示。按照前述，施術者將穩定結合鎖固螺絲7的脊椎手術工具1b靠近導引件94，然後將導引件94對準並穿過導引孔141b，以使操作部11b在被導引的方式下接近連接座92，進而順利地將鎖固螺絲7向下鎖於連接座92內，同時壓迫連接桿8至定位。完成連接桿8的固定後，施術者反向地轉動可調整件15b，使擴張頭161b往操作部11b的方向移動，使操作部11b側壁恢復原狀，解開與鎖固螺絲7的接合。在本發明其他實施例中，亦可以透過相反的構型設計，使擴張頭161b往操作部11b的方向移動時造成操作部11b側壁向外擴張，而向握持部13b的方向移動側壁恢復原狀。

需說明的是，上述實施例之導引部14、14a、14b同為類似梯形的結構，如第一實施例圖式所示，並套設於延長部12，但本發明並不限定導引部14的外型，亦可如圖6A及圖6B所示。圖6A及圖6B為圖3所示之導引部之另一變化態樣的示意圖。請先參考圖2及圖6A所示，導引部24具有溝槽242，位於導引孔241的周緣，藉由溝槽242連通導引孔241與外部空間。溝槽242的設置，令施術者可將導引部24的溝槽242靠近導引件94，使導引件94經由溝槽242嵌入導引孔241，進而使導引孔241穿過導引件94。

較佳的，導引部24更具有擋片243，設置於溝槽242及導引孔241之間，且位於溝槽242的其中一側。當施術者將導引部24的溝槽242靠近並接觸導引件94時，擋片243順勢彎折或擴張，使導引件94可以順利嵌入導引孔241。當導引件94嵌入後則擋片243回復原狀，藉此限制導引件94於導引孔241內而不易脫離。實施時，擋片243較佳可以為薄型金屬或金屬片，具有易於彎折或回彈的特性。

在其他實施例中，如圖6B所示，導引部24a的擋片243a亦可以為軟性材質。又，軟性材質的擋片243a可位於溝槽242a的二側。當導引件94接觸擋片243a時，擋片243a被壓縮進而使導引件94嵌入導引孔241a，並穿過導引孔241a。而導引件94嵌入導引孔241a後，擋片243a回復原狀。

圖7為本發明之脊椎手術工具之第四實施例的示意圖，請同時參考圖1A、圖1D、圖1E及圖7所示。本實施例之脊椎手術工具1c為抗扭扳手，其包括操作部11c、延長部12c、握持部13c及導引部14c，延長部12c的二端分別連接操作部11c及握持部13c，而導引部14c設置於延長部12c。為了因應抗扭扳手的功能，操作部11c、延長部12c及導引部14c的構型與前述實施例略有差異。

操作部11c的底部具有複數個腳位，用以固定對應的鎖固端，例如連接座92的外側，以對抗鎖固鎖固螺絲7時在連接座92上產生的扭力，避免連接座92跟著轉動，使鎖固螺絲7能夠緊鎖，或者避免螺釘鬆動。操作部11c為柱狀中空結構，可套住連接座92，上方開口可以讓其他的脊椎手術工具1b（預鎖扳手）的操作部11b進入實施手術，例如鎖緊鎖固螺絲7來固定連接桿8。

在本實施例中，延長部12c連接於操作部11c的部分側壁，而導引部14c與操作部11c的距離約為零。換言之，導引部14c可直接連接於操作部11c及延長部12c。具體而言，導引部14c的構型對應於操作部11c，同為環形的中空結構，且導引部14c具有一底緣144c及一側壁145c，底緣144c連接操作部11c，而側壁145c部分連接延長部12c。較佳的，本實施例之操作部11c、延長部12c及導引部14c為一體的結構，且導引孔141c貫穿側壁145c，使導引孔141c可穿過導引件94。

施術者可先將本實施例之導引部14c的導引孔141c穿過導引件94，以使操作部11c接近並套住連接座92。接著，以第三實施例之脊椎手術工具1b（預鎖扳手）取鎖固螺絲7，再將操作部11b及鎖固螺絲7共同被導引至連接座92內進行螺鎖。施術者一手緊握脊椎手術工具1b（預鎖扳手）以緊鎖鎖固螺絲7並將連接桿8下壓，另一手則施力於脊椎手術工具1c（抗扭扳手），穩定連接座92避免發生轉動。

圖8為本發明之脊椎手術工具之第五實施例的示意圖，請同時參考圖1A、圖1D、圖1E及圖8所示。第五實施例之脊椎手術工具1d為骨填充或修復材料注射器，可應用在需填充骨水泥、人工骨或其他修復材料的脊椎手術中。需說明的是，本實施例之脊椎手術工具1d所配合使用的釘桿91為具有注料通道（圖未繪製）的釘桿91，植入先行裝置9後，即可利用脊椎手術工具1d將骨水泥或其他修復材料注入脊椎骨中。

脊椎手術工具1d包括操作部11d、延長部12d、握持部13d及導引部14d，延長部12d的二端分別連接操作部11d及握持部13d，導引部14d設置於延長部12d。其中，本實施例之導引部14d套設於延長部12d，且導引部14d直接套設於延長部12d連接操作部11d的一端，使導引部14d與操作部11d的距離約為零。因應骨填充或修復材料注射器的功能，本實施例之操作部11d包括注射頭117d，而延長部12d的內部可直接容置人工骨、骨水泥或其他修復材料，或容置裝有人工骨、骨水泥或其他修復材料之注射針筒。脊椎手術工具1d在握持部13d後方裝有推料功能的結構，例如轉動推料柱132d。轉動推料柱132d包括推料旋鈕133d及內側推料柱，推料旋鈕133d內具有上下限位環及兩者之間形成的限位空間。內側推料柱外圍具有向外延伸的定位環，其容置在限位空間內，因此使得推料旋鈕133d被轉動時只會推動內側推料著向前移動，卻不會帶動內側推料柱旋轉，從而避免因為注射材料逐漸硬化使得注射針筒推桿可動性降低，但是又因為接觸內側推料柱所以受有扭力，最終因為累積扭力過大使得本身塑膠材料無法承受而破裂或斷裂，產生注射被迫中斷的嚴重問題。

同樣的，施術者可將導引孔141d穿過導引件94，以導引操作部11d接近連接座92。之後，透過操作部11d上的外螺紋118d，與連接座92內側的螺紋配合，使兩者穩定結合，並使注射頭117d伸入釘桿91內的注料通道。接著，轉動推料旋鈕133d，推動內側推料柱，再推動注射針筒的推桿，從而將人工骨、骨水泥或其他修復材料注入椎體或其他骨組織中。

圖9A為本發明之脊椎手術工具之第六實施例的示意圖，請參考圖1A、圖1D、圖1E及圖9A所示。連接座92具有可移除部922，前述之導引件94設置於可移除部922的上緣。當完成連接桿8的固定後，施術者需要利用折斷器移除可移除部922，而本實施例之脊椎手術工具1e即為折斷器。本實施例之脊椎手術工具1e同樣包括操作部11e、延長部12e、握持部13e及導引部14e，且延長部12e的二端分別連接操作部11e及握持部13e。

圖9B為圖9A所示之操作部的內部示意圖，請搭配參考圖9B所示。本實施例之操作部11e具有一容置空間119e，其具有與可移除部922配合的形狀，以套於連接座92的可移除部922上。在本實施例中，導引部14e包括相互連通的二導引孔141e、141f。具體而言，其中一導引孔141e靠近延長部12e，而另一導引孔141f則靠近操作部11e，且位於容置空間119e上端。

施術者可將操作部11e接近連接座92之其中一側的導引件94，再將導引件94自容置空間119e上端的導引孔141f穿入，並從另一導引孔141e穿出，如圖9A的箭頭符號所示。藉此導引操作部11e的容置空間119e平順地去套於可移除部922上，亦即使可移除部922可精準的插入容置空間119e內。接著，操作者即可對握持部13e施力，將可移除部922向外側扳折，可移除部922折斷後，再依相同的導引路徑移出脊椎手術工具1e及折斷的可移除部922。

需說明的是，在本發明任一實施例中針對結構、尺寸、材料等具體說明的內容，除因為功能不同而使脊椎手術工具技術本質上就有不同的部分外，其他並不特別限制於該實施例，而均可以延伸至其他實施例中作為參考，尤其是對導引部的說明。

另外，本發明另提供一種導引一脊椎手術工具接近一先行裝置之方法。先行裝置可參考前述之實施例之先行裝置9，其包括至少一導引件。脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部以及一導引部。延長部的一端連接於操作部，握持部連接於延長部的另一端，導引部設置於延長部，導引部具有至少一導引孔。而關於各元件的結構特徵，及其連接關係，可參考前述實施例之脊椎手術工具1、1a、1b、1c、1d、1e的其中任一，於此不加贅述。

圖10為本發明之導引脊椎手術工具接近先行裝置之方法之一實施例的流程示意圖，請參考圖10所示。本實施例之方法是為一種施術者操作脊椎手術工具的方法，其包括以下步驟：先組合導引件於先行裝置上（步驟S10）；放置先行裝置於一患者體內，且使導引件至少部分露出患者體外（步驟S20）；以導引孔穿過導引件（步驟S30）；以及導引脊椎手術工具接近先行裝置（步驟S40）。其中，步驟S10關於先行裝置及其導引件的組裝，其細節內容可參考前述圖1A及圖1B之說明。步驟S20關於放置先行裝置於患者體內的方法及工具，可參考前述圖1C之說明，而使導引件至少部分露出患者體外的結果可參考圖1D所示。關於步驟S30及步驟S40，導引孔穿過導引件，以及導引脊椎手術工具接近先行裝置的作動，可參考前述第一實施例至第六實施例之脊椎手術工具與先行裝置的作動關係。以圖5C、圖5F及圖5G所示為例，當導引孔141b穿過導引件94後，可進一步導引脊椎手術工具1b接近先行裝置9，具體而言，使導引孔141b可在導引件94上向先行裝置9的連接座92移動，並進一步使操作部11b接近連接座92。若為其他類型之手術工具，例如椎弓螺釘調整器、骨填充或修復材料注射器、抗扭扳手或折斷器等，其操作部亦可與先行裝置的部件結合。

綜上所述，依據本發明之脊椎手術工具及導引脊椎手術工具之方法，其係與具有導引件的先行裝置配合使用，脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部及一導引部。延長部的二端分別連接操作部及握持部，而導引部設置於延長部。導引部具有導引孔，操作者可藉由將導引孔對準並穿過導引件，使導引孔可以於導引件上移動，從而帶動脊椎手術工進行有方向性的移動，而使操作部有效且有效率地接近先行裝置，進行後續操作。因此，可以減少施術者在手術時遭遇操作空間受限及視線被阻礙等的問題，以及擴張或剝離組織產生的不良影響，對於提升手術成功率、降低手術時間以及加速術後復原都非常有助益。

另外，本發明的脊椎手術工具可以是椎弓螺釘內固定器系統或皮質骨軌跡螺釘技術中，配合螺釘使用的多種不同器械，故即便是脊椎手術過程中需多次更換不同手術器械，施術者皆可透過導引孔穿過導引件，使得脊椎手術工具的移動路徑可依循導引件，從而平順地被導引至螺釘，或循循原本進入的路徑自螺釘處移出體內，降低傷口的擴大。

本發明無論就目的、手段及功效，在在均顯示其迥異於習知技術之特徵，懇請貴審查委員明察，早日賜准專利，俾嘉惠社會，實感德便。惟應注意的是，上述諸多實施例係為了便於說明而舉例，本發明所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準，而非僅限於上述實施例。

1、1a、1b、1c、1d、1e‧‧‧脊椎手術工具
11、11a、11b、11c、11d、11e‧‧‧操作部
111a‧‧‧凹槽
112a‧‧‧封閉端
113a‧‧‧凸部
114b‧‧‧卡合結構
115b‧‧‧縱向溝槽
116b、119e‧‧‧容置空間
117d‧‧‧注射頭
118d‧‧‧外螺紋
12、12a、12b、12c、12d、12e‧‧‧延長部
13、13a、13b、13c、13d、13e‧‧‧握持部
131a‧‧‧轉軸
132d‧‧‧轉動推料柱
133d‧‧‧推料旋鈕
14、14a、14b、14c、14d、14e、24、24a‧‧‧導引部
141、141a、141b、141c、141d、141e、141f、241、241a‧‧‧導引孔
142‧‧‧固定孔
143‧‧‧斜面
144c‧‧‧底緣
145c‧‧‧側壁
15b‧‧‧可調整件
16b‧‧‧桿件
161b‧‧‧擴張頭
242、242a‧‧‧溝槽
243、243a‧‧‧擋片
6‧‧‧螺絲起子
7‧‧‧鎖固螺絲
8‧‧‧連接桿
9‧‧‧先行裝置
91‧‧‧釘桿
92‧‧‧連接座
921‧‧‧接合座
922‧‧‧可移除部
922a‧‧‧開孔
93‧‧‧內蓋
94‧‧‧導引件
95‧‧‧容置空間
C‧‧‧中心線
S10～S40‧‧‧步驟
W1‧‧‧寬度
W2‧‧‧寬度

圖1A為先行裝置的結構示意圖。圖1B為圖1A所示之先行裝置的分解示意圖。圖1C為組裝圖1A所示之先行裝置以準備植入的示意圖。圖1D為圖1A所示之先行裝置植入椎體後的示意圖。圖1E為以包含圖1A所示之先行裝置的椎弓螺釘內固定系統治療脊椎病變的示意圖。圖2為本發明之脊椎手術工具之第一實施例的示意圖。圖3為圖2所示之導引部的放大示意圖。圖4為本發明之脊椎手術工具之第二實施例的示意圖。圖5A為本發明之脊椎手術工具之第三實施例的示意圖。圖5B為圖5A所示之脊椎手術工具的分解示意圖。圖5C為圖5A所示之操作部連結鎖固螺絲時的示意圖。圖5D為圖5A所示之A-A線的剖面示意圖。圖5E為圖5D所示之操作部被擴大時的作動示意圖。圖5F及圖5G為圖5A所示之脊椎手術工具的操作示意圖。圖6A及圖6B為圖3所示之導引部之另一變化態樣的示意圖。圖7為本發明之脊椎手術工具之第四實施例的示意圖。圖8為本發明之脊椎手術工具之第五實施例的示意圖。圖9A為本發明之脊椎手術工具之第六實施例的示意圖。圖9B為圖9A所示之操作部的內部示意圖。圖10為本發明之導引脊椎手術工具接近先行裝置之方法之一實施例的流程示意圖。

Claims

一種脊椎手術工具，與一先行裝置配合使用，該先行裝置包括至少一導引件，該脊椎手術工具包括：一操作部；一延長部，其一端連接於該操作部；一握持部，連接於該延長部的另一端；以及一導引部，設置於該延長部，該導引部具有至少一導引孔，藉由該導引孔穿過該導引件，該脊椎手術工具被導引接近該先行裝置。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該導引部套設於該延長部，或與該延長部一體成型。
如申請專利範圍第2項所述之脊椎手術工具，其中該導引部與該操作部的距離短於與該握持部的距離。
如申請專利範圍第3項所述之脊椎手術工具，其中該導引部與該操作部的距離約為零。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該導引部靠近該握持部一端的寬度大於靠近該操作部一端的寬度。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該導引部具有一溝槽，位於該導引孔的周緣，該溝槽連通該導引孔與外部空間。
如申請專利範圍第6項所述之脊椎手術工具，其中該導引部具有一擋片，設置於該溝槽及該導引孔之間。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該導引部具有至少二該導引孔，該二導引孔以該延長部或該延長部的延伸為中線位於相對側。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該操作部具有至少一縱向溝槽，該脊椎手術工具包括：一可調整件；以及一桿件，穿設於該握持部、該延長部及部分該操作部，該桿件可連動地連接於該可調整件，另一端容置於該操作部，該可調整件被調動時會帶動該桿件於該操作部內移動，使該操作部擴張。
如申請專利範圍第9項所述之脊椎手術工具，其中該操作部具有一容置空間，該桿件具有一擴張頭，該擴張頭容置於該容置空間，且該擴張頭的外壁斜率大於該容置空間的內壁斜率。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該導引部與該操作部的距離約為零，且該導引部具有一底緣及一側壁，該底緣連接該操作部，該側壁部分連接該延長部。
如申請專利範圍第11項所述之脊椎手術工具，其中該導引孔貫穿該側壁。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其中該導引部具有至少二該導引孔，其中之一鄰近該延長部，另一鄰近該操作部，且該些導引孔相連通。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎手術工具，其係為預鎖扳手、椎弓螺釘調整器、連接桿握持器、骨填充或修復材料注射器、抗扭扳手或折斷器。
一種導引一脊椎手術工具接近一先行裝置之方法，該先行裝置包括至少一導引件，該脊椎手術工具包括一操作部、一延長部、一握持部以及一導引部，該延長部的一端連接於該操作部，該握持部連接於該延長部的另一端，該導引部設置於該延長部，該導引部具有至少一導引孔，該方法包括以下步驟：以該導引孔穿過該導引件；以及導引該脊椎手術工具接近該先行裝置。
如申請專利範圍第15項所述之方法包括以下步驟：組合該導引件於該先行裝置上。
如申請專利範圍第15項所述之方法包括以下步驟：以該導引孔在該導引件上向該先行裝置移動，使該操作部與該先行裝置結合。