JP2002332227A - 糖衣強度に優れた素錠およびその製造法 - Google Patents
糖衣強度に優れた素錠およびその製造法Info
- Publication number
- JP2002332227A JP2002332227A JP2001140943A JP2001140943A JP2002332227A JP 2002332227 A JP2002332227 A JP 2002332227A JP 2001140943 A JP2001140943 A JP 2001140943A JP 2001140943 A JP2001140943 A JP 2001140943A JP 2002332227 A JP2002332227 A JP 2002332227A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tablet
- uncoated
- sugar
- diameter
- uncoated tablet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Abstract
(57)【要約】
【課題】糖衣錠に対する物理的衝撃により、欠や剥離を
生じないよう糖衣が十分な強度を有する素錠を提供す
る。 【解決手段】素錠上下面の曲率直径が、素錠直径の１．
７〜２．０倍または１．２〜１．４倍とする。
生じないよう糖衣が十分な強度を有する素錠を提供す
る。 【解決手段】素錠上下面の曲率直径が、素錠直径の１．
７〜２．０倍または１．２〜１．４倍とする。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、物理的衝撃に対し
強度を有する糖衣錠の素錠およびその製造法に関するも
のである。
強度を有する糖衣錠の素錠およびその製造法に関するも
のである。
【０００２】糖衣コーティングは、マスキング、薬剤安
定化、外観(商品価値)向上などの種々の目的から繁用さ
れる製剤加工技術である。
定化、外観(商品価値)向上などの種々の目的から繁用さ
れる製剤加工技術である。
【０００３】一方、製剤・充填・輸送・保管などの過程
において、糖衣錠に対する物理的衝撃により、欠や剥離
を生じないよう、糖衣が十分な強度を有することが重要
である。
において、糖衣錠に対する物理的衝撃により、欠や剥離
を生じないよう、糖衣が十分な強度を有することが重要
である。
【０００４】
【従来の技術】この目的を達成するため、従来種々の工
夫がなされてきた。
夫がなされてきた。
【０００５】一般的には、糖衣の配合成分やその配合比
率上の工夫により強度を確保し改善する検討が多くなさ
れている。
率上の工夫により強度を確保し改善する検討が多くなさ
れている。
【０００６】具体的には、例えば特開平9-143,055号公
報には、スムーシング層を形成した後、ショ糖とポリエ
チレングリコールを含む緩衝層を形成し、さらにショ糖
層を形成して糖衣錠を製造する方法が開示されている。
報には、スムーシング層を形成した後、ショ糖とポリエ
チレングリコールを含む緩衝層を形成し、さらにショ糖
層を形成して糖衣錠を製造する方法が開示されている。
【０００７】また特開2001-26,534号公報には、中掛け
層を有する糖衣錠において、中掛け層の成分としてショ
糖、プルランおよびヒドロキシプロピルメチルセルロー
スを配合する糖衣錠を製造する方法が開示されている。
層を有する糖衣錠において、中掛け層の成分としてショ
糖、プルランおよびヒドロキシプロピルメチルセルロー
スを配合する糖衣錠を製造する方法が開示されている。
【０００８】さらに特開2001-39,862号公報には、タル
ク及び結晶セルロースを含有する散布剤を用いて散布掛
け糖衣を行う糖衣錠製造法が開示されている。
ク及び結晶セルロースを含有する散布剤を用いて散布掛
け糖衣を行う糖衣錠製造法が開示されている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら前述のよ
うな、糖衣の配合成分やその配合比率上の工夫のみでは
十分な強度が得られなかったり、糖衣被覆作業が煩雑ま
たは困難になるなど、より効果の優れた改善方法が求め
られていた。
うな、糖衣の配合成分やその配合比率上の工夫のみでは
十分な強度が得られなかったり、糖衣被覆作業が煩雑ま
たは困難になるなど、より効果の優れた改善方法が求め
られていた。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記課題
の根本的解決を目指し鋭意検討を重ねた結果、素錠の形
状が糖衣錠の強度に大きく影響することを見出し、本発
明を完成するに至った。
の根本的解決を目指し鋭意検討を重ねた結果、素錠の形
状が糖衣錠の強度に大きく影響することを見出し、本発
明を完成するに至った。
【００１１】具体的には、本発明は糖衣錠素錠上下面の
曲率直径を一定範囲内とし打錠することにより、物理的
衝撃に対し強度を有する糖衣錠が得られること見出した
ものである。
曲率直径を一定範囲内とし打錠することにより、物理的
衝撃に対し強度を有する糖衣錠が得られること見出した
ものである。
【００１２】従って本発明は、ひびや欠損を生じない物
理的衝撃に対し糖衣が十分な強度を有する糖衣錠の素
錠、およびその製造方法を提供するものである。
理的衝撃に対し糖衣が十分な強度を有する糖衣錠の素
錠、およびその製造方法を提供するものである。
【００１３】続いて本発明について詳述する。本発明は
以下のいずれかの方法、およびそれにより得られる素錠
である。
以下のいずれかの方法、およびそれにより得られる素錠
である。
【００１４】(1) 素錠直径の１．７〜２．０倍の曲率直
径からなる曲面(凹面)を有する杵を用いて打錠する。
径からなる曲面(凹面)を有する杵を用いて打錠する。
【００１５】(2) 素錠直径の１．２〜１．４倍の曲率直
径からなる曲面(凹面)を有する杵を用いて打錠する。
径からなる曲面(凹面)を有する杵を用いて打錠する。
【００１６】ここで素錠直径とは、素錠を上面あるいは
下面から見た際の円の直径、あるいは素錠を横面から見
た際の横幅を意味する。（図１参照）
下面から見た際の円の直径、あるいは素錠を横面から見
た際の横幅を意味する。（図１参照）
【００１７】次に曲率直径とは、打錠杵の曲面(凹面)を
形成する円弧の直径を意味する。（図２参照）
形成する円弧の直径を意味する。（図２参照）
【００１８】本発明は、主剤および／または各種賦形剤
からなる通常の処方を、この曲率直径が素錠直径に対し
一定範囲内の杵を用いて、打錠することにより達成する
ことができる。
からなる通常の処方を、この曲率直径が素錠直径に対し
一定範囲内の杵を用いて、打錠することにより達成する
ことができる。
【００１９】次に、本発明を実施例および比較例に基づ
いて具体的に説明するが、本発明は実施例のみに限定さ
れるものではない。
いて具体的に説明するが、本発明は実施例のみに限定さ
れるものではない。
【実施例】実施例１ 素錠の製造 高速攪拌造粒機(カワタ製スーパーミキサー)を用い、噴
霧乳糖10,740g、結晶セルロース(アビセル101)1,200g、
ステアリン酸マグネシウム60gを混合し、得られた混合
末をロータリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.
5mm、曲率直径15.0mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、
厚さ3.25mmとなるように製錠し、素錠を得た。
霧乳糖10,740g、結晶セルロース(アビセル101)1,200g、
ステアリン酸マグネシウム60gを混合し、得られた混合
末をロータリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.
5mm、曲率直径15.0mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、
厚さ3.25mmとなるように製錠し、素錠を得た。
【００２０】＜素錠処方(１錠当たり)＞ ──────────────────── 噴霧乳糖 134.25mg 結晶セルロース(アビセル101) 15.00mg ステアリン酸マグネシウム 0.75mg ──────────────────── 計 150.00mg ────────────────────
【００２１】実施例２ 素錠の製造 実施例１と同処方で、同様にして得られた混合末をロー
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径12.75mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ3.
55mmとなるように製錠し、素錠を得た。
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径12.75mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ3.
55mmとなるように製錠し、素錠を得た。
【００２２】実施例３ 素錠の製造 実施例１と同処方で、同様にして得られた混合末をロー
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径10.5mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ4.0
5mmとなるように製錠し、素錠を得た。
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径10.5mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ4.0
5mmとなるように製錠し、素錠を得た。
【００２３】実施例４ 素錠の製造 実施例１と同処方で、同様にして得られた混合末をロー
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径9.0mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ4.50
mmとなるように製錠し、素錠を得た。
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径9.0mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ4.50
mmとなるように製錠し、素錠を得た。
【００２４】比較例１ 素錠の製造 実施例１と同処方で、同様にして得られた混合末をロー
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径11.25mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ3.
70mmとなるように製錠し、素錠を得た。
タリー式打錠機(畑鐵工所製AP15SS)で、直径7.5mm、曲
率直径11.25mmの杵にて１錠当たりの重量150mg、厚さ3.
70mmとなるように製錠し、素錠を得た。
【００２５】製造例 糖衣錠の製造 実施例および比較例で得られた素錠80,000錠に、通気型
コーティング装置(フロイント産業製ハイコーター)を用
いて、常法により下記糖衣液の注加および展延、乾燥を
繰り返して糖衣層を形成させた。まず給気温度70℃、給
気風量4立方M／分にて85mgのサブコーティング層を形成
した後に、給気温度45℃、給気風量4立方M／分にて30mg
のスムーシング層を、さらに給気温度45℃、給気風量4
立方M／分にて30mgのカラーリング層を形成して糖衣錠
を得た。
コーティング装置(フロイント産業製ハイコーター)を用
いて、常法により下記糖衣液の注加および展延、乾燥を
繰り返して糖衣層を形成させた。まず給気温度70℃、給
気風量4立方M／分にて85mgのサブコーティング層を形成
した後に、給気温度45℃、給気風量4立方M／分にて30mg
のスムーシング層を、さらに給気温度45℃、給気風量4
立方M／分にて30mgのカラーリング層を形成して糖衣錠
を得た。
【００２６】＜サブコーティング層＞ ─────────────── 白糖 64.0% アラビアゴム末 3.0% 沈降炭酸カルシウム 10.0% タルク 15.0% 酸化チタン 8.0% ───────────────
【００２７】＜スムーシング層＞ ─────────────── 白糖 87.0% アラビアゴム末 3.0% タルク 5.0% 酸化チタン 5.0% ───────────────
【００２８】＜カラーリング層＞ ─────────────── 白糖 99.7% 黄色５号 0.3% ───────────────
【００２９】
【発明の効果】本発明の効果を示すため、以下の方法に
て落下試験を行い強度を比較した。
て落下試験を行い強度を比較した。
【００３０】［評価方法］得られた糖衣錠100錠を100cm
の高さからステンレス板の上に繰り返し5回自然落下さ
せて、目視により糖衣層の欠けまたは剥離を計数して、
糖衣層の欠けまたは剥離の累積数から発生率を求めた。
の高さからステンレス板の上に繰り返し5回自然落下さ
せて、目視により糖衣層の欠けまたは剥離を計数して、
糖衣層の欠けまたは剥離の累積数から発生率を求めた。
【００３１】［結果］欠けまたは剥離の発生率 ―――――――――――――――――――――― No. 曲率直径／素錠直径 欠け発生率 ―――――――――――――――――――――― 実施例１ ２．０ ９％ 実施例２ １．７ １４％ 比較例１ １．５ ４２％ 実施例３ １．４ １６％ 実施例４ １．２ ７％ ――――――――――――――――――――――
【００３２】上記結果から明らかなように、素錠上下面
の曲率直径が、素錠直径の１．７〜２．０倍ないしは
１．２〜１．４倍とすることにより、物理的衝撃に対し
強度を有する糖衣錠が得られることが明らかである。
の曲率直径が、素錠直径の１．７〜２．０倍ないしは
１．２〜１．４倍とすることにより、物理的衝撃に対し
強度を有する糖衣錠が得られることが明らかである。
【図１】 素錠直径の定義として、素錠を上面あるいは
下面から見た際、または素錠を横面から見た際の直径が
相当することを示す図である。
下面から見た際、または素錠を横面から見た際の直径が
相当することを示す図である。
【図２】 曲率直径の定義として、打錠杵の曲面(凹面)
を形成する円弧の直径が相当することを示す図である。
を形成する円弧の直径が相当することを示す図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 中村 雄啓 埼玉県本庄市南２−７−９ (72)発明者 河村 政男 埼玉県本庄市下野堂67−13 Ｆターム(参考） 4C076 AA43 DD65A EE31A FF26 FF70 GG14
Claims (6)
- 【請求項１】素錠上下面の曲率直径が、素錠直径の１．
７〜２．０倍であることを特徴とする糖衣錠素錠。 - 【請求項２】素錠上下面の曲率直径が、素錠直径の１．
２〜１．４倍であることを特徴とする糖衣錠素錠。 - 【請求項３】素錠直径の１．７〜２．０倍の曲率直径か
らなる曲面または凹面を有する杵を用いて打錠すること
を特徴とする、請求項１記載の糖衣錠素錠の製造法。 - 【請求項４】素錠直径の１．２〜１．４倍の曲率直径か
らなる曲面または凹面を有する杵を用いて打錠すること
を特徴とする、請求項２記載の糖衣錠素錠の製造法。 - 【請求項５】請求項１記載の素錠を被覆して得られる糖
衣錠。 - 【請求項６】請求項２記載の素錠を被覆して得られる糖
衣錠。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001140943A JP2002332227A (ja) | 2001-05-11 | 2001-05-11 | 糖衣強度に優れた素錠およびその製造法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001140943A JP2002332227A (ja) | 2001-05-11 | 2001-05-11 | 糖衣強度に優れた素錠およびその製造法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002332227A true JP2002332227A (ja) | 2002-11-22 |
Family
ID=18987462
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001140943A Pending JP2002332227A (ja) | 2001-05-11 | 2001-05-11 | 糖衣強度に優れた素錠およびその製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002332227A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5373283B2 (ja) * | 2005-07-08 | 2013-12-18 | 武田薬品工業株式会社 | 錠剤 |
| WO2015072442A1 (ja) | 2013-11-12 | 2015-05-21 | 第一三共株式会社 | 錠剤 |
| WO2019004155A1 (ja) | 2017-06-27 | 2019-01-03 | 第一三共株式会社 | 錠剤 |
-
2001
- 2001-05-11 JP JP2001140943A patent/JP2002332227A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5373283B2 (ja) * | 2005-07-08 | 2013-12-18 | 武田薬品工業株式会社 | 錠剤 |
| WO2015072442A1 (ja) | 2013-11-12 | 2015-05-21 | 第一三共株式会社 | 錠剤 |
| WO2019004155A1 (ja) | 2017-06-27 | 2019-01-03 | 第一三共株式会社 | 錠剤 |
| US11033502B2 (en) | 2017-06-27 | 2021-06-15 | Daiichi Sankyo Company, Limited | Tablet |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR101335932B1 (ko) | 암의 치료를 위한 오메가-카르복시아릴 치환된 디페닐우레아를 포함하는 제약 조성물 | |
| JP5820847B2 (ja) | 錠剤 | |
| JP2939299B2 (ja) | 下部被覆されたカプセル類似薬剤 | |
| TWI522130B (zh) | 具有改良之安定性的（ｚ）-２-氰基-３-羥基-丁-２-烯酸-（４’-三氟甲基苯基）-醯胺錠劑調配物 | |
| LT4477B (lt) | Fluoksetino enterinės piliulės | |
| US6432534B1 (en) | Process for the production of tablets and tablets | |
| US11278496B2 (en) | Crystalline microspheres and the process of manufacturing the same | |
| CN101309672A (zh) | 口腔内快速崩解的片剂 | |
| KR20160037967A (ko) | 아세틸살리실산 및 클로피도그렐을 포함하는 약학적 정제 | |
| CN106389360A (zh) | 盐酸达泊西汀直压片及其制备方法 | |
| CN106176640A (zh) | 一种含枸橼酸托法替布的药物组合物及其制备方法 | |
| US20170304196A1 (en) | Orally disintegrating tablet and method for producing same | |
| CN104042588A (zh) | 含甲磺酸达比加群酯的多层片剂 | |
| JP2002332227A (ja) | 糖衣強度に優れた素錠およびその製造法 | |
| WO2015154656A1 (zh) | 部分包衣的控释固体制剂 | |
| CN106562935B (zh) | 一种用于3d打印的对乙酰氨基酚彩色卡通口崩片及制备方法 | |
| JP6198329B2 (ja) | 積層錠及びその製造方法 | |
| JP2005145821A (ja) | 打錠製剤 | |
| KR101429331B1 (ko) | 이부프로펜 나트륨 정제 및 이부프로펜 나트륨을 포함하는 제약 조성물의 제조 방법 | |
| JPWO2008013084A1 (ja) | 糖衣製剤およびその製造方法 | |
| CN105326813B (zh) | 帕罗西汀缓释组合物及其制备方法 | |
| JP6851973B2 (ja) | ラセカドトリルの医薬製剤 | |
| WO2006106815A1 (ja) | 錠剤 | |
| BG107686A (bg) | Нови фармацевтични състави, съдържащи епинастин ипсевдоефедрин | |
| CA2669324A1 (en) | Method for preparing sustained release tablet |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20060705 |
|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060831 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20090813 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090824 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20091020 |
|
| RD03 | Notification of appointment of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7423 Effective date: 20091020 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20091021 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20091208 |