JP2002316931A - バージニアマイシン混合物 - Google Patents

バージニアマイシン混合物

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JP2002316931A JP2002061618A JP2002061618A JP2002316931A JP 2002316931 A JP2002316931 A JP 2002316931A JP 2002061618 A JP2002061618 A JP 2002061618A JP 2002061618 A JP2002061618 A JP 2002061618A JP 2002316931 A JP2002316931 A JP 2002316931A
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カーソン，ジェームズ・ウィリアム
Frederic William Chapin
チャピン，フレデリック・ウィリアム
Charles Hollett Fahrenholz
ファーレンホルツ，チャールズ・ホレット
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 バージニアマイシンを含有する混合物を提供
する。 【解決手段】 混合物であって、a）バージニアマイシ
ン；b）ラウリル硫酸ナトリウムを含む薬学的に許容し
得る実質的に無水の湿潤剤；c）この混合物が水に添加
されたときに3.0ないし7.0のpHをもたらすのに十分な量
の薬学的に許容し得る緩衝剤；及びd）0.5重量パーセン
トないし10.0重量パーセントのコロイド状二酸化ケイ素
を含み、ここで、（b）の重量パーセントの（a）の重量
パーセントに対する比が少なくとも1.5：1である混合物
を提供する。この混合物は水に添加してバージニアマイ
シンの安定な懸濁液を生じるように設計され、この懸濁
液は、例えば、飼料用穀物に塗布することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はバージニアマイシン
を含む混合物に関する。
【０００２】
【従来の技術】バージニアマイシン抗生物質は、それら
の最も有効な形態において、M及びS成分を含む。Coccit
o, Micro. Rev., 43, 145 (1979)。バージニアマシンは
抗菌剤として、及び乳酸アシドーシスの予防において用
いられている（例えば、米国特許第5,137,900号及び第
5,242,938号並びにザ・メルク・インデックス（The Mer
ck Index、第12版、第1707−1708頁）。また、これは、
家禽、ブタ、及びウシの成長を改善するために飼料添加
物の形態でも用いられている。成長促進剤としてのその
使用の考えられる機構は腸内叢の阻止に関連する可能性
がある。Coccito、前出。バージニアマイシンの使用が
広く受け入れられているのは、毒性が低く、耐性変異体
株の産生が最小であり、糞便中で迅速に分解し、かつ組
織滞留が最小であることに由来する。
【０００３】湿潤性粉末が様々な殺虫剤及び除草剤の施
薬に用いられている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】および
【課題を解決するための手段】本発明は混合物に関し、
この混合物は、 a）バージニアマイシン； b）ラウリル硫酸ナトリウムを含む薬学的に許容し得る
界面活性剤； c）該混合物が水に添加されたときに3.0ないし7.0のpH
をもたらすのに十分な量の薬学的に許容し得る緩衝剤；
及び d）0.5重量パーセントないし10.0重量パーセントのコロ
イド状二酸化ケイ素を含み、ここで、（b）の重量パー
セントの（a）の重量パーセントに対する比は少なくと
も1.5：1である。
【０００５】バージニアマイシンを含むこの混合物は湿
潤性タイプの粉末である。この粉末混合物は、幾つかの
形態の硬水を含む水に添加してバージニアマイシンの安
定な懸濁液を生成することが可能であり、これは次に、
例えば患者に直接投与し（例えば、経口で）、又は、例
えば飼料用穀物のような食料品に塗布することができ
る。その後、この飼料用穀物を、例えば家畜及び家禽に
給餌し、それによりバージニアマイシンを投与する。こ
の混合物は、好ましくは、懸濁水を形成する前の混合物
の貯蔵期間を最大にするために実質的に無水にするべき
である。
【０００６】バージニアマイシンは、公知の方法、例え
ば、発酵を用いて生成することができる。例えば、バー
ジニアマイシンMは、元来はインドの土壌試料から単離
されたもので、アメリカ合衆国メリーランド州20852、
ロックビル、パークローン・ドライブ12301のアメリカ
ン・タイプ・カルチャー・コレクション（American Typ
e Culture Collection）に1986年7月29日に寄託されてA
TCC番号第53527号が割り当てられているストレプトミセ
ス種、米国特許第5,242,938号、の発酵により生成する
ことができる。
【０００７】バージニアマイシンの用量水準は当該技術
分野において公知であり、例えば、治療を受けている患
者の年齢、体重、性別、食事、及び一般的な健康の他に
化合物の活性、投与経路、投与時期、疾患の重篤性、排
出速度、他の薬剤との組み合わせを含む多くの因子によ
り変化し得る。一般には、例えば、ヒト被験者に関して
は、一日有効用量は、一回もしくは分割用量で、1.0mg
ないし1500mg、好ましくは10mgないし500mgの範囲をと
り得る。家畜に対しては、有効用量は食物の容積あたり
5ないし200百万分率の範囲をとり得る。米国特許第5,24
2,938号。
【０００８】獣医学的な目的に対しては、当該技術分野
において公知の用量水準は、例えば、1996年飼料添加物
概論（1996 Feed Additive Compendium）、Miller Publ
ishing Co. (1996)、324−328頁にも見出すことができ
る。
【０００９】請求される混合物は、好ましくは実質的に
純粋なバージニアマイシン、及び好ましくは実質的に無
水で顆粒化された薬学的に許容し得る表面活性剤、ラウ
リル硫酸ナトリウム（SLS）を含む。SLSの重量パーセン
トのバージニアマシンの重量パーセントに対する比は、
少なくとも1.5：1、好ましくは1.54対1であるべきであ
る。実質的に純粋なバージニアマシンは、当該技術分野
において公知の方法（Gosseleら, Analyst, 116, 1373
(1991)及びBlainら, Analyst, 119, 361 (1994)）によ
る測定で200％（プラスもしくはマイナス20％）の活性
を有する。
【００１０】また、この粉末混合物は薬学的に許容し得
る凝結防止剤、コロイド状二酸化ケイ素も含み、これは
バージニアマイシンの湿潤剤及び懸濁剤に加えて水分の
捕捉剤としても作用し得る。コロイド状二酸化ケイ素の
量はこの混合物の0.5重量パーセントからこの混合物の1
0.0重量パーセントの範囲をとることが可能であり、好
ましくは2.0重量パーセントである。
【００１１】薬学的に許容し得る緩衝剤、例えば、リン
酸もしくはクエン酸緩衝剤、好ましくはクエン酸／クエ
ン酸ナトリウムも含まれる。緩衝剤の量は、この混合物
が水に添加されたときに3.0ないし7.0、好ましくは4.0
ないし5.5のpHを提供するのに十分なものであるべきで
ある。pHの維持は、バージニアマシンを、その活性に対
する効果を最小にしつつ水性環境に懸濁させる。
【００１２】この粉末混合物を水に添加してバージニア
マイシンの安定な懸濁液を形成し、次にそれを、例え
ば、飼料用穀物に塗布する。水中に分散する混合物の量
はその懸濁液の4.5重量％である。
【００１３】薬学的に許容し得る水溶性増量材を含める
こともできる。その例には糖類、例えば乳糖及びデキス
トロースが含まれ、好ましくは乳糖である。このような
増量材はその混合物の流動性にも作用し得る。
【００１４】例えばエマルジョンであり、かつ生じる懸
濁液のpHに実質的に作用しない薬学的に許容し得る消泡
剤、例えばポリジメチルシロキサン、を無水混合物に含
めることも可能である。ひとたび懸濁液が作製される
と、この消泡剤はその懸濁液の攪拌の際にSLSによって
生じる泡の量を最小にする。これは、例えば、その懸濁
液が噴霧され、かつ噴霧装置を通して懸濁液を送出する
のにポンプが必要である場合に重要であり得る。混合物
中の消泡剤の量は0.5重量パーセントないし10.0重量パ
ーセントの範囲をとることができ、好ましくは2.8重量
パーセントである。
【００１５】この混合物は、好ましくは、この混合物の
成分の分解を最少に止めるため、懸濁液を形成する前に
は実質的に無水物として維持するべきである。分解を最
少に止める結果として、混合物の貯蔵期間を最大にする
ことができる。
【００１６】この混合物はその成分を一緒に添加し、そ
れらを完全に混合することにより形成する。ひとたび混
合物が形成されると、その混合物を水に添加することに
より懸濁液を作製することができる。生じる懸濁液は実
質的に安定であり、ひとたびその懸濁液が適切に形成さ
れると、2時間、好ましくは6時間その懸濁液を周期的に
攪拌することで、又はほとんどもしくは全く攪拌するこ
となく、懸濁液からのバージニアマイシンの沈殿が1日
最少に保たれる。
【００１７】許容し得る食品及び薬物の規制次第で、薬
学的に許容し得る指示染料を含めることも可能である。
この染料、例えば、FD＆C青色No.1粉末はその懸濁液を
青色に着色し、次にそれらを給餌穀物に噴霧する。これ
により、処理穀物を容易に識別することができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】請求される発明の好ましい処方は
以下の通りである：
【００１９】
【表１】 40％のバージニアマイシン活性をもたらすように算出さ
れたバージニアマイシン及び乳糖。量はバージニアマイ
シンの純度に応じて変化する。
【００２０】
【実施例】以下は本発明の非限定的な例であることが意
図されている。実施例1 以下に記載される成分を組み合わせ、均一な混合物が形
成されるまで一緒に混合した。
【００２１】
【表２】 上記混合物を、1リットル目盛付きシリンダーにおい
て、分散が完了するまで900mlの蒸留水に添加すること
により懸濁液を形成した。その後、さらに水を添加して
総容積を1リットルにした。pH4.24。実施例2 以下に記載される成分を組み合わせ、均一な混合物が形
成されるまで一緒に混合した。
【００２２】
【表３】 上記混合物を、1リットル目盛付き容器において、分散
が完了するまで900mlの蒸留水に添加することにより懸
濁液を形成した。その後、さらに水を添加して総容積を
1リットルにした。pH4.30。実施例3 以下に記載される成分を混合物に配合し、15分間混合し
て基剤混合物を形成した。
【００２３】
【表４】 A． 1126.8gのバージニアマイシン動物飼料グレード
（213％活性）（18.8％）を攪拌機内で4873.2gの基剤混
合物（81.2％）に添加し、15分間混合した。
【００２４】B． 956.1gのバージニアマイシン動物飼
料グレード（205％活性）（19.5％）を攪拌機内で3943.
2gの基剤混合物（80.5％）に添加し、15分間混合した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 43/00 １７１ Ａ６１Ｐ 43/00 １７１ (72)発明者 カーソン，ジェームズ・ウィリアム アメリカ合衆国アーカンソー州71602，ホ ワイト・ホール，グリーン・オークス・レ イン 504 (72)発明者 チャピン，フレデリック・ウィリアム アメリカ合衆国コネチカット州06902，ス タムフォード，リンドストロム・ロード 27 (72)発明者 ファーレンホルツ，チャールズ・ホレット アメリカ合衆国ミズーリ州64086，リー ズ・サミット，サウス・ガモン・ロード 13405 Ｆターム(参考） 4C076 AA22 BB01 BB34 CC32 DD27 DD43 DD55 EE60 FF01 FF11 FF43 FF53 FF55 FF68 4C086 AA01 CB22 MA03 MA05 MA23 MA34 MA52 NA09 NA10 ZB35 ZC61

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 混合物であって、 a）バージニアマイシン； b）ラウリル硫酸ナトリウムを含む薬学的に許容し得る
    界面活性剤； c）該混合物が水に添加されたときに3.0ないし7.0のpH
    をもたらすのに十分な量の薬学的に許容し得る緩衝剤；
    及び d）0.5重量パーセントないし10.0重量パーセントのコロ
    イド状二酸化ケイ素を含み、 ここで、（b）の重量パーセントの（a）の重量パーセン
    トに対する比が少なくとも1.5：1である混合物。
  2. 【請求項２】 薬学的に許容し得る消泡剤をさらに含む
    請求項1の混合物。
  3. 【請求項３】 薬学的に許容し得る染料をさらに含む請
    求項1の混合物。
  4. 【請求項４】 実質的に無水である請求項1の混合物。
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