CN1224353A - 维及霉素混合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种混合物,该混合物包括:a)维及霉素;b)可药用的基本上无水的表面活性剂,包括十二烷基硫酸钠;c)足量可药用缓冲剂,以便当所述混合物加入到水中后能提供约3.0－约7.0的pH值;和d)约0.5wt.%－约10.0wt.%胶体二氧化硅,其中(b)与(a)的重量百分比为至少约1.5∶1。该混合物用于加到水中产生维及霉素的稳定悬浮液,然后可将这种悬浮液施加到例如粮谷饲料中。
Description
发明背景
本发明涉及包含维及霉素(virginiamycin)的混合物。
最有效形式的维及霉素不仅包括M成分，而且还包括S成分。Coccito，微生物学评论(Micro.Rev.),43,145(1979)。维及霉素一直被用作抗菌剂，并用于预防乳酸中毒(如美国专利5,137,900和5,242,938，以及默克索引(The Merck Index)，第12版，第1707-1708页)。此外，它还以饲料添加剂形式用于改善家禽、猪和牛的生长。其用作生长促进剂的可能机理可能与抑制肠内菌丛的生长有关。Coccito，同上。维及霉素的广泛用途应归因于其具有低毒性、耐药突变菌株的产生最少、在粪便中迅速降解，以及具有最低组织保留的特性。
对于各种杀虫剂和除草剂的施用，一直使用可湿性粉剂。
发明概述
本发明涉及一种混合物，该混合物包括：
a)维及霉素；
b)可药用表面活性剂，包括十二烷基硫酸钠；
c)足量可药用缓冲剂，以便当所述混合物加入到水中后能提供约3.0-约7.0的pH值；和
d)约0.5wt.％-约10.0wt.％胶体二氧化硅，
其中(b)与(a)的重量百分比为至少约1.5∶1。
发明详述
包括维及霉素的混合物为可湿性粉剂形式。可以将粉末混合物加入到包括某些形式的硬水在内的水中，以产生稳定的维及霉素悬浮液，然后可以将这种悬浮液例如直接输送给患者(例如口服)，或者例如施加到食料如粮谷饲料中。然后将这种粮谷饲料喂于动物，例如牲畜和家禽，如此进行维及霉素的给药。混合物应最好为基本无水形式，以便在形成水悬液之前能最大限度地延长混合物的贮藏期限。
维及霉素可采用已知方法(例如发酵法)生产。例如，维及霉素M可通过发酵最初从印度土样中分离到的链霉菌生产(美国专利5,242,938)，这种链霉菌保藏在美国典型培养物保藏中心(12301 Parklawn Drive,Rockville,Maryland 20852，美利坚合众国)，保藏日：1986年7月29日，保藏号：ATCC 53527。
维及霉素的剂量水平也是本领域中公知的，并且随多种因素而变化。这些因素包括，例如，化合物的活性，给药途径，给药时间，疾病的严重程度，排泄率，与其它药物的联合用药情况，以及受治患者的年龄、体重、性别、饮食习惯，和一般健康状况等。一般来讲，例如对于人而言，每天的有效剂量可以在约1.0mg-约1500mg之间变化，优选约10mg-约500mg，并且可以单剂量或分剂量施用。对于家畜来讲，有效剂量为每百万份饲料体积约5-约200份(美国专利5,242,938)。
就兽用目的而言，有关本领域中公知的剂量水平，可见例如Miller出版公司(1996)出版的1996食品添加剂大成，第324-328页中所述。
所要求保护的混合物包括维及霉素(优选为基本纯净形式)和可药用表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)(优选为基本无水颗粒形式)。SLS与维及霉素的重量百分比应当至少为约1.5∶1，优选约1.54∶1。基本纯净的维及霉素具有大约200％(±20％)活性，采用本领域公知的方法测量(Gossele等人，分析(Analyst),116,1373(1991)和Blain等人分析，119,361(1994)。
该粉末混合物中还包括可药用防结块剂胶体二氧化硅，这种二氧化硅不仅充当水清除剂，而且还起着湿润和悬浮维及霉素的作用。胶体二氧化硅的量可以为混合物重量的0.5％-约10.0％，优选约2.0％。
该混合物中还包括可药用缓冲剂，例如磷酸盐或柠檬酸盐缓冲剂，优选柠檬酸/柠檬酸钠缓冲系。缓冲剂的量应当足以提供约3.0-约7.0，优选约4.0-约5.5的pH值(当该混合物加入到水中后)。保持此pH值能够使维及霉素悬浮在对其活性影响最小的水环境中。
将粉末混合物加入到水中，形成稳定的维及霉素悬浮液，然后进一步将其施加到例如粮谷饲料中。分散在水中的混合物的量大约为悬浮液重量的4.5％。
所述混合物中还可以包括可药用的水溶性填充物。其实例包括糖，如乳糖和葡萄糖，优选乳糖。这种填充物可以影响混合物的流动性。
无水混合物中还可以包括可药用防沫剂，这种防沫剂可以为例如乳液形式，并且基本上不影响所得悬浮液的pH值，例如聚二甲基硅氧烷。形成悬浮液后，防沫剂能够将搅拌悬浮液时SLS所产生的泡沫量降至最少。如果例如悬浮液要用于喷雾并需要一个泵驱动悬浮液通过喷雾装置时，这一点可能很重要。混合物中防沫剂的量可以在约0.5wt.％-约10.0wt.％之间变化，优选大约2.8wt.％。
为了将混合物中各组分的分解程度降至最低，在形成悬浮液之前，最好保持混合物为基本无水状态。分解降至最低程度的结果是有可能最大程度地延长混合物的贮藏期限。
通过加入各组分并将它们在一起充分掺合，能够形成所要混合物。混合物形成之后，通过加入到水中能够形成悬浮液。所得悬浮液基本上是稳定的，在悬浮液适当地形成后周期性搅拌下大约一天内或轻微搅拌或不搅拌悬浮液条件下两三个小时(优选约6小时)后，从悬浮液中沉淀出的维及霉素很少。
混合物中还可以包括可药用的指示染料，这取决于适用的食品和药物管理条例。例如，FD&C蓝1号粉末染料使悬浮液染色成蓝色，然后将这种悬浮液喷洒到粮谷饲料中，又可以将这种粮谷饲料染色成蓝色。这样，就能够很容易地识别出处理过的饲料。
本发明的优选配方如下：
| 成分 | 分子式 | ％W/W |
| 饲料级维及霉素*(活性=约200％) | 无 | 18.8 |
| 十二烷基硫酸钠 | C12H25NaO4S | 30.0 |
| 胶体二氧化硅 | SiO2 | 2.0 |
| 无水柠檬酸细微颗粒 | C6H8O7 | 20.0 |
| 无水柠檬酸钠粉末 | C6H5Na3O7 | 20.0 |
| 防沫剂AF乳液 | [-(CH3)2SiO2]n | 2.8 |
| FD&C蓝1号粉末 | FDA Lot#AG4275 Warner-Jenkinson Co.Code# 05601 | 0.4 |
| 无水乳糖*，80目 | C12H22O11 | 6.0 |
*计算维及霉素和乳糖以提供40％维及霉素活性。它们的用量随维及霉素的纯度而变。
下面为本发明的非限制性实施例。
实施例1
合并下列各成分，并一同混合至形成均匀混合物。
| 成分 | ％W/V | 用量 |
| 饲料级维及霉素213％ | 0.94 | 9.40g |
| 十二烷基硫酸钠 | 1.50 | 15.00g |
| 胶体二氧化硅 | 0.10 | 1.00g |
| 柠檬酸U.S.P. | 1.00 | 10.00g |
| 柠檬酸钠U.S.P. | 1.00 | 10.00g |
| 防沫剂A.F. | 0.10 | 1.00g |
将上述混合物加到置于1升量筒内的900ml蒸馏水中，直至完全分散，从而形成悬浮液。然后再另外加水至总体积1升.pH为4.24。
实施例2
合并下列各成分，并一同混合至形成均匀混合物。
| 成分 | ％W/V | 用量 |
| 饲料级维及霉素213％ | 0.94 | 9.40g |
| 十二烷基硫酸钠 | 1.50 | 15.00g |
| 胶体二氧化硅 | 0.10 | 1.00g |
| 柠檬酸U.S.P. | 1.00 | 10.00g |
| 柠檬酸钠U.S.P. | 1.00 | 10.00g |
| 防沫剂A.F. | 0.10 | 1.00g |
将上述混合物加到置于1升量筒内的900ml蒸馏水中，直至完全分散，从而形成悬浮液。然后再另外加水至总体积1升。pH为4.30。
实施例3
将下列各成分放入混合器中，混合15分钟，形成基质混合物。
| 成分 | ％W/V | 用量 |
| 十二烷基硫酸钠 | 36.9 | 4500.0g |
| 柠檬酸 | 24.6 | 3000.0g |
| 柠檬酸钠 | 24.6 | 3000.0g |
| 无水乳糖，80目(Sheffield) | 7.4 | 900.0g |
| 防沫剂A.F.乳液 | 3.4 | 420.0g |
| 胶体二氧化硅 | 2.6 | 300.0g |
| FD&C蓝1号粉末 | 0.5 | 60.0g |
A．在混合器中，将1126.8g动物饲料级维及霉素(213活性)(18.8％)加到4873.2g基质混合物(81.2％)中，并混合15分钟。
B．在混合器中，将956.1g动物饲料级维及霉素(205％活性)(19.5％)加到3943.2g基质混合物(80.5％)中，并混合15分钟。
Claims (11)
1．一种混合物，该混合物包括：
a)维及霉素；
b)可药用表面活性剂，包括十二烷基硫酸钠；
c)足量可药用缓冲剂，以便当所述混合物加入到水中后能提供约3.0-约7.0的pH值；和
d)约0.5wt.％-约10.0wt.％胶体二氧化硅，
其中(b)与(a)的重量百分比为至少约1.5∶1。
2．权利要求1的混合物，所述混合物进一步包括可药用防沫剂。
3．权利要求1的混合物，所述混合物进一步包括可药用染料。
4．权利要求1的混合物，其中所述混合物为基本无水形式。
5．用包含下列组分的混合物的水悬浮液处理过的粮谷饲料：
a)维及霉素；
b)可药用表面活性剂，包括十二烷基硫酸钠；
c)足量可药用缓冲剂，以便当所述混合物加入到水中后能提供约3.0-约7.0的pH值；和
d)约0.5wt.％-约10.0wt.％胶体二氧化硅，
其中(b)与(a)的重量百分比为至少约1.5∶1。
6．权利要求5的粮谷饲料，其中所述混合物中进一步包括可药用染料。
7．权利要求5的粮谷饲料，其中所述混合物中进一步包括可药用防沫剂。
8．一种用维及霉素处理粮谷饲料的方法，该方法包括(1)形成包含如下组分的混合物：
a)维及霉素；
b)可药用表面活性剂，包括十二烷基硫酸钠；
c)足量可药用缓冲剂，以便当所述混合物加入到水中后能提供约3.0-约7.0的pH值；和
d)约0.5wt.％-约10.0wt.％胶体二氧化硅，
其中(b)与(a)的重量百分比为至少约1.5∶1；(2)悬浮所述混合物到水中以形成悬浮液；和(3)将所述悬浮液施加到粮谷饲料中。
9．权利要求8的方法，其中所述混合物中进一步包括可药用防沫剂。
10．权利要求8的方法，其中所述混合物中进一步包括可药用染料。
11．权利要求8的方法，所述方法在施加步骤之后进一步包括干燥所得粮谷饲料的步骤。
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| CN104208657A (zh) * | 2014-09-10 | 2014-12-17 | 河南牧翔动物药业有限公司 | 一种维吉尼亚霉素可溶性粉及其制备方法 |
| CN104364383A (zh) * | 2012-06-15 | 2015-02-18 | 纳幕尔杜邦公司 | 在利用运动发酵单孢菌的发酵中使用维吉霉素控制细菌污染 |
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