JP2002020279A - 点眼液 - Google Patents
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Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 優れた角膜上皮障害の治療効果を有する点眼
液を提供することである。 【解決手段】ヒアルロン酸またはその塩を０．０５−
０．３ｗ／ｖ％及びタウリンを１．０−３．０ｗ／ｖ％
配合することを特徴とする点眼液である。
液を提供することである。 【解決手段】ヒアルロン酸またはその塩を０．０５−
０．３ｗ／ｖ％及びタウリンを１．０−３．０ｗ／ｖ％
配合することを特徴とする点眼液である。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、角膜上皮障害の治
療を目的としたヒアルロン酸またはその塩及びタウリン
を配合する点眼液である。
療を目的としたヒアルロン酸またはその塩及びタウリン
を配合する点眼液である。
【０００２】
【従来の技術】ヒアルロン酸は、眼球や関節など多くの
結合組織に存在しており、その構造はＤ−グルクロン酸
とＮ−アセチル−Ｄ−グルコサミンが直鎖状に結合した
生体高分子化合物である。ヒアルロン酸は、水溶液中で
抱水すると強い粘弾性を示し、この性質を利用して医学
的に応用されている。例えば、眼科領域では、白内障や
緑内障等の眼科手術の後の角膜損傷修復のためや角膜上
皮障害の治療のために用いられている。また、細胞分
化、損傷治癒の作用が知られているフィブロネクチンと
の併用作用についての検討もされている（Connective T
issue 1994; 26:227-235)。
結合組織に存在しており、その構造はＤ−グルクロン酸
とＮ−アセチル−Ｄ−グルコサミンが直鎖状に結合した
生体高分子化合物である。ヒアルロン酸は、水溶液中で
抱水すると強い粘弾性を示し、この性質を利用して医学
的に応用されている。例えば、眼科領域では、白内障や
緑内障等の眼科手術の後の角膜損傷修復のためや角膜上
皮障害の治療のために用いられている。また、細胞分
化、損傷治癒の作用が知られているフィブロネクチンと
の併用作用についての検討もされている（Connective T
issue 1994; 26:227-235)。
【０００３】タウリンは、肝臓や筋肉中に多く存在する
含硫アミノ酸である。タウリンは、肝機能の改善や細胞
の新陳代謝を促進する効果が知られており、多くの医薬
品等に多く配合されている。眼科領域では、主に点眼液
として、疲れ目に対する治療を目的として使用されてお
り、また最近では角膜上皮障害に対する治療効果につい
ても報告があり、無機塩類とタウリンが配合された角膜
障害修復用点眼剤が報告されている（国際公開公報ＷＯ
９６／０８２４４号）。
含硫アミノ酸である。タウリンは、肝機能の改善や細胞
の新陳代謝を促進する効果が知られており、多くの医薬
品等に多く配合されている。眼科領域では、主に点眼液
として、疲れ目に対する治療を目的として使用されてお
り、また最近では角膜上皮障害に対する治療効果につい
ても報告があり、無機塩類とタウリンが配合された角膜
障害修復用点眼剤が報告されている（国際公開公報ＷＯ
９６／０８２４４号）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、優れた角膜
上皮障害の治療効果を有する点眼液を提供することであ
る。
上皮障害の治療効果を有する点眼液を提供することであ
る。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者は、かかる課題
を解決するために鋭意研究した結果、ヒアルロン酸また
はその塩及びタウリンをある特定範囲で配合した点眼液
が、意外にも、相乗的に角膜上皮障害治療効果を高める
ことを見出し、本発明を完成した。
を解決するために鋭意研究した結果、ヒアルロン酸また
はその塩及びタウリンをある特定範囲で配合した点眼液
が、意外にも、相乗的に角膜上皮障害治療効果を高める
ことを見出し、本発明を完成した。
【０００６】すなわち、本発明は、ヒアルロン酸または
その塩が０．０５−０．３ｗ／ｖ％、タウリンが１．０
−３．０ｗ／ｖ％配合される点眼液である。さらに、治
療効果を高めるため浸透圧を２５０−３２０ｍＯｓｍの
範囲に調整することが好ましい。
その塩が０．０５−０．３ｗ／ｖ％、タウリンが１．０
−３．０ｗ／ｖ％配合される点眼液である。さらに、治
療効果を高めるため浸透圧を２５０−３２０ｍＯｓｍの
範囲に調整することが好ましい。
【０００７】
【発明の実施の形態】本発明において、ヒアルロン酸の
分子量は、１０万から５００万であり、好ましくは３０
万から２００万である。ヒアルロン酸の塩とは、ヒアル
ロン酸の無機塩であり、例えば、ヒアルロン酸ナトリウ
ム、ヒアルロン酸カリウムである。
分子量は、１０万から５００万であり、好ましくは３０
万から２００万である。ヒアルロン酸の塩とは、ヒアル
ロン酸の無機塩であり、例えば、ヒアルロン酸ナトリウ
ム、ヒアルロン酸カリウムである。
【０００８】ヒアルロン酸またはその塩の配合量は０．
０５−０．３ｗ／ｖ％、タウリンの配合量は１．０−
３．０ｗ／ｖ％である。ヒアルロン酸またはその塩が
０．０５ｗ／ｖ％より少なく、タウリンが１．０ｗ／ｖ
％より少ないと角膜上皮障害治療の相乗効果が得られな
い。また、ヒアルロン酸またはその塩が０．３ｗ／ｖ％
より多いと粘度が高くなり点眼にも製剤化に適さず、タ
ウリンが３．０ｗ／ｖ％より多いと眼に刺激を与え角膜
上皮に障害のある眼への点眼には適さない。
０５−０．３ｗ／ｖ％、タウリンの配合量は１．０−
３．０ｗ／ｖ％である。ヒアルロン酸またはその塩が
０．０５ｗ／ｖ％より少なく、タウリンが１．０ｗ／ｖ
％より少ないと角膜上皮障害治療の相乗効果が得られな
い。また、ヒアルロン酸またはその塩が０．３ｗ／ｖ％
より多いと粘度が高くなり点眼にも製剤化に適さず、タ
ウリンが３．０ｗ／ｖ％より多いと眼に刺激を与え角膜
上皮に障害のある眼への点眼には適さない。
【０００９】さらに、治療効果を高めるため、塩化ナト
リウム、塩化カリウム等を加えて浸透圧を２５０−３２
０ｍＯｓｍの範囲に調整することが好ましい。浸透圧が
２５０ｍＯｓｍより低いか、３２０ｍＯｓｍより高いと
角膜上皮細胞に障害が認められるため治療効果が得られ
ない。
リウム、塩化カリウム等を加えて浸透圧を２５０−３２
０ｍＯｓｍの範囲に調整することが好ましい。浸透圧が
２５０ｍＯｓｍより低いか、３２０ｍＯｓｍより高いと
角膜上皮細胞に障害が認められるため治療効果が得られ
ない。
【００１０】本発明の点眼液には、本発明の角膜上皮障
害の相乗的治療効果に影響を与えない範囲で、必要に応
じて、医薬上許容される他の成分を配合することがで
き、例えば、ジクロフェナックナトリウム、プラノプロ
フェン、グリチルリチン酸二カリウム等の抗炎症薬、塩
酸テトラヒドロゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸ナフ
ァゾリン等の血管収縮薬、クロモグリク酸ナトリウム、
フマル酸ケトチフェン等の抗アレルギー薬、マレイン酸
クロルフェニラミン、塩酸ジフェンヒドラミン等の抗ヒ
スタミン薬、塩酸ピリドキシン、リン酸リボフラビン、
シアノコバラミン、パンテノール、酢酸トコフェノー
ル、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム等のビ
タミン類、メチル硫酸ネオスチグミン等のピント調節
薬、塩化ナトリウム、塩化カリウム等の無機塩、ポリオ
キシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビ
タンモノオレート等の界面活性剤、その他基剤成分とし
てホウ砂、ホウ酸、塩化ベンザルコニウム、クロロブタ
ノール、エデト酸ナトリウム、コンドロ硫酸ナトリウ
ム、パラベンを挙げることができる。
害の相乗的治療効果に影響を与えない範囲で、必要に応
じて、医薬上許容される他の成分を配合することがで
き、例えば、ジクロフェナックナトリウム、プラノプロ
フェン、グリチルリチン酸二カリウム等の抗炎症薬、塩
酸テトラヒドロゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸ナフ
ァゾリン等の血管収縮薬、クロモグリク酸ナトリウム、
フマル酸ケトチフェン等の抗アレルギー薬、マレイン酸
クロルフェニラミン、塩酸ジフェンヒドラミン等の抗ヒ
スタミン薬、塩酸ピリドキシン、リン酸リボフラビン、
シアノコバラミン、パンテノール、酢酸トコフェノー
ル、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム等のビ
タミン類、メチル硫酸ネオスチグミン等のピント調節
薬、塩化ナトリウム、塩化カリウム等の無機塩、ポリオ
キシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビ
タンモノオレート等の界面活性剤、その他基剤成分とし
てホウ砂、ホウ酸、塩化ベンザルコニウム、クロロブタ
ノール、エデト酸ナトリウム、コンドロ硫酸ナトリウ
ム、パラベンを挙げることができる。
【００１１】本発明の点眼液は、従来の方法で製造する
ことができ、角膜上皮障害の治療に有用であり、１日数
回、１回１滴から数滴投与することができる。
ことができ、角膜上皮障害の治療に有用であり、１日数
回、１回１滴から数滴投与することができる。
【００１２】
【実施例】以下に、本発明を実施例及び試験例を示し、
詳細に説明する。
詳細に説明する。
【００１３】実施例１ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ５０ｍｇ タウリン １０００ｍｇ 塩化ナトリウム ６００ｍｇ 塩化カリウム １００ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 滅菌精製水（９５ｍｌ）に、各成分を溶解し、水酸化ナ
トリウムでｐＨ７．４に調整した後、全量を１００ｍｌ
とした。その後、ろ過滅菌を行い、無菌の点眼液とし
た。
トリウムでｐＨ７．４に調整した後、全量を１００ｍｌ
とした。その後、ろ過滅菌を行い、無菌の点眼液とし
た。
【００１４】実施例２ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ５０ｍｇ タウリン ３０００ｍｇ 塩化ナトリウム １２０ｍｇ 塩化カリウム ２０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００１５】実施例３ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ２００ｍｇ タウリン １０００ｍｇ 塩化ナトリウム ５５０ｍｇ 塩化カリウム １００ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００１６】実施例４ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ３００ｍｇ タウリン １０００ｍｇ 塩化ナトリウム ６００ｍｇ 塩化カリウム １００ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００１７】実施例５ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ３００ｍｇ タウリン ３０００ｍｇ 塩化ナトリウム １２０ｍｇ 塩化カリウム ２０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００１８】比較例１ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ０ｍｇ タウリン ５００ｍｇ 塩化ナトリウム ６００ｍｇ 塩化カリウム １００ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００１９】比較例２ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ０ｍｇ タウリン １０００ｍｇ 塩化ナトリウム ５５０ｍｇ 塩化カリウム １００ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２０】比較例３ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ０ｍｇ タウリン ３０００ｍｇ 塩化ナトリウム １２０ｍｇ 塩化カリウム ２０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２１】比較例４ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ０ｍｇ タウリン ３６００ｍｇ 塩化ナトリウム ０ｍｇ 塩化カリウム ０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２２】比較例５ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ５０ｍｇ タウリン ０ｍｇ 塩化ナトリウム ７８０ｍｇ 塩化カリウム １５０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２３】比較例６ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ２００ｍｇ タウリン ０ｍｇ 塩化ナトリウム ７８０ｍｇ 塩化カリウム １５０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２４】比較例７ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ３００ｍｇ タウリン ０ｍｇ 塩化ナトリウム ７８０ｍｇ 塩化カリウム １５０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２５】比較例８ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ４００ｍｇ タウリン ０ｍｇ 塩化ナトリウム ７８０ｍｇ 塩化カリウム １５０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２６】比較例９ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ４００ｍｇ タウリン ３０００ｍｇ 塩化ナトリウム １２０ｍｇ 塩化カリウム ２０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２７】比較例１０ 処方 １００ｍｌ中 ヒアルロン酸ナトリウム ０ｍｇ タウリン ０ｍｇ 塩化ナトリウム ７８０ｍｇ 塩化カリウム １５０ｍｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量 製造方法 実施例１と同様の方法で製造した。
【００２８】試験例１ 方法：目に異物感を訴え、スリットランプで角膜に障害
が認められた被験者１０名に、検体として実施例１−５
及び比較例１−９の点眼液を点眼し、点眼感を評価し
た。評価項目は、点眼液の異物感を与える項目として
Ａ:べとつき感及びＢ:しみる感じを０（なし）〜４（強
い）の５段階で評価した。
が認められた被験者１０名に、検体として実施例１−５
及び比較例１−９の点眼液を点眼し、点眼感を評価し
た。評価項目は、点眼液の異物感を与える項目として
Ａ:べとつき感及びＢ:しみる感じを０（なし）〜４（強
い）の５段階で評価した。
【００２９】結果：両評価項目とも、平均値が２．５以
上のスコアのついた検体は、良好なさし心地が与えれな
い。結果を表１に示す。比較例１−９に比べて、実施例
１−５は、べとつき感が改善され、又しみる感じも無
く、良好なさし心地が得られた。
上のスコアのついた検体は、良好なさし心地が与えれな
い。結果を表１に示す。比較例１−９に比べて、実施例
１−５は、べとつき感が改善され、又しみる感じも無
く、良好なさし心地が得られた。
【００３０】
【表１】
【００３１】試験例２ 方法：ウサギ（ｎ＝１０）の角膜中央部に、ｎ−ヘプタ
ノールを染み込ませた６ｍｍ径濾紙を１分間貼付する事
にて、６ｍｍ径の角膜上皮欠損モデルを作製した。その
モデルに対し、検体として実施例１−５及び比較例１−
８及び１０の点眼液を１日４回点眼し、欠損部の修復を
観察した。観察は、欠損部をメチレンブルーで染色し、
その面積を用いて下記式に当てはめ、治癒率を算出して
評価した。 式：（障害直後の面積‐観察時の面積）×１００／障害
直後の面積。
ノールを染み込ませた６ｍｍ径濾紙を１分間貼付する事
にて、６ｍｍ径の角膜上皮欠損モデルを作製した。その
モデルに対し、検体として実施例１−５及び比較例１−
８及び１０の点眼液を１日４回点眼し、欠損部の修復を
観察した。観察は、欠損部をメチレンブルーで染色し、
その面積を用いて下記式に当てはめ、治癒率を算出して
評価した。 式：（障害直後の面積‐観察時の面積）×１００／障害
直後の面積。
【００３２】結果：障害後２４時間における結果を表２
に示す。比較例１−８及び１０に比べて、実施例１−５
の点眼液は、優れた角膜修復効果が認められた。
に示す。比較例１−８及び１０に比べて、実施例１−５
の点眼液は、優れた角膜修復効果が認められた。
【００３３】
【表２】
Claims (1)
- 【請求項１】ヒアルロン酸またはその塩を０．０５−
０．３ｗ／ｖ％及びタウリンを１．０−３．０ｗ／ｖ％
配合することを特徴とする点眼液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000199531A JP2002020279A (ja) | 2000-06-30 | 2000-06-30 | 点眼液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000199531A JP2002020279A (ja) | 2000-06-30 | 2000-06-30 | 点眼液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002020279A true JP2002020279A (ja) | 2002-01-23 |
Family
ID=18697530
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000199531A Pending JP2002020279A (ja) | 2000-06-30 | 2000-06-30 | 点眼液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002020279A (ja) |
Cited By (12)
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| KR100477224B1 (ko) * | 2002-09-28 | 2005-03-17 | 에스엘투 주식회사 | 위상 정보 저장 및 검색 방법 및 이를 이용한 단위 음소코딩 방법 |
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-
2000
- 2000-06-30 JP JP2000199531A patent/JP2002020279A/ja active Pending
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