JP2002000739A - ステント - Google Patents
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- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
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- A61F2230/0054—V-shaped
Abstract
(57)【要約】
【課題】高い柔軟性と放射支持力を充分に確保するとと
もに、血管拡張性を高めフォーショートニング並びにフ
レアー現象を抑えることができるステントを提供するこ
と。 【解決手段】略管状体に形成されかつ管状体の内部より
半径方向に伸張可能なステント１（１Ａ、１Ｂ）であっ
て、複数のセル６（６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、これ
らをステント１（１Ａ、１Ｂ）の中心軸Ｃ１を取り囲む
ように複数配列することにより環状ユニット４（４Ａ、
４Ｂ）を構成し、複数の前記環状ユニット４がステント
１（１Ａ、１Ｂ）の軸方向に延設され、前記環状ユニッ
ト４（４Ａ、４Ｂ）同士は少なくとも一箇所が連結部５
（５Ａ、５Ｂ）により連結され、前記セル６（６Ａ、６
Ｂ）は少なくとも一つ以上の屈曲部１２（１２Ａ、１２
Ｂ）を有し、少なくともφ２．５ｍｍに拡張した時にお
いて、前記屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）の拡張後の角
度θを３０°以上となるように形成したステント１（１
Ａ、１Ｂ）。
もに、血管拡張性を高めフォーショートニング並びにフ
レアー現象を抑えることができるステントを提供するこ
と。 【解決手段】略管状体に形成されかつ管状体の内部より
半径方向に伸張可能なステント１（１Ａ、１Ｂ）であっ
て、複数のセル６（６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、これ
らをステント１（１Ａ、１Ｂ）の中心軸Ｃ１を取り囲む
ように複数配列することにより環状ユニット４（４Ａ、
４Ｂ）を構成し、複数の前記環状ユニット４がステント
１（１Ａ、１Ｂ）の軸方向に延設され、前記環状ユニッ
ト４（４Ａ、４Ｂ）同士は少なくとも一箇所が連結部５
（５Ａ、５Ｂ）により連結され、前記セル６（６Ａ、６
Ｂ）は少なくとも一つ以上の屈曲部１２（１２Ａ、１２
Ｂ）を有し、少なくともφ２．５ｍｍに拡張した時にお
いて、前記屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）の拡張後の角
度θを３０°以上となるように形成したステント１（１
Ａ、１Ｂ）。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血管等の生体内に生
じた狭窄部の改善に使用されるステントの改良に関す
る。
じた狭窄部の改善に使用されるステントの改良に関す
る。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】図１
１、図１２は現在使用されているステント２０１、２４
１の平面図である（図１１、図１２で（Ａ）は拡張前、
（Ｂ）は拡張後の平面図）。各ステント２０１、２４１
には次の課題があった。図１１のステント２０１は、環
状ユニット２０４を構成するセル２０６は３本の直線部
２０７を平行に接続し、各セル２０６間の湾曲部２０６
Ａが他の環状ユニット２０４を構成するセル２０６近傍
の空間２０６Ｂに対向して配置されている構造である。
このため適度の放射支持力（ステントを拡張して血管壁
に固定した時に、血管壁方向からの外圧に対抗してステ
ントの拡張状態を維持しようとする力）と柔軟性に優れ
ていることが知られているが、Ａの部分において拡張時
やデリバリー時に血管の屈曲部で曲線を描きながら挿入
されるのでセル２０６の一部が外側突出し引っ掛かり、
デリバリーが困難となる場合があった。（以下、これを
フレアー現象と称する）。図１２のステント２４１は環
状ユニット２４４を構成するセル２４６は、略＜形状ス
トラット２４７が連結部２４５により連結されている構
造である。このため放射支持力が強く、拡張時や血管の
屈曲部通過時に略＜形状ストラット２４７が外側に反る
ことがない等の利点を持つが、柔軟性に欠けるという課
題があった。これは連結部２４５に屈曲部が１つであり
連結部２４５の長さも短いことが原因であった。そこで
本発明者らは以上の課題を解決し柔軟性と放射支持力す
るステントを提供するために鋭意検討を重ねた結果次の
発明に到達した。
１、図１２は現在使用されているステント２０１、２４
１の平面図である（図１１、図１２で（Ａ）は拡張前、
（Ｂ）は拡張後の平面図）。各ステント２０１、２４１
には次の課題があった。図１１のステント２０１は、環
状ユニット２０４を構成するセル２０６は３本の直線部
２０７を平行に接続し、各セル２０６間の湾曲部２０６
Ａが他の環状ユニット２０４を構成するセル２０６近傍
の空間２０６Ｂに対向して配置されている構造である。
このため適度の放射支持力（ステントを拡張して血管壁
に固定した時に、血管壁方向からの外圧に対抗してステ
ントの拡張状態を維持しようとする力）と柔軟性に優れ
ていることが知られているが、Ａの部分において拡張時
やデリバリー時に血管の屈曲部で曲線を描きながら挿入
されるのでセル２０６の一部が外側突出し引っ掛かり、
デリバリーが困難となる場合があった。（以下、これを
フレアー現象と称する）。図１２のステント２４１は環
状ユニット２４４を構成するセル２４６は、略＜形状ス
トラット２４７が連結部２４５により連結されている構
造である。このため放射支持力が強く、拡張時や血管の
屈曲部通過時に略＜形状ストラット２４７が外側に反る
ことがない等の利点を持つが、柔軟性に欠けるという課
題があった。これは連結部２４５に屈曲部が１つであり
連結部２４５の長さも短いことが原因であった。そこで
本発明者らは以上の課題を解決し柔軟性と放射支持力す
るステントを提供するために鋭意検討を重ねた結果次の
発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】［１］本発明は、略管状
体に形成されかつ管状体の内部より半径方向に伸張可能
なステント１（１Ａ、１Ｂ）であって、複数のセル６
（６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、これらをステント１
（１Ａ、１Ｂ）の中心軸Ｃ１を取り囲むように複数配列
することにより環状ユニット４（４Ａ、４Ｂ）を構成
し、複数の前記環状ユニット４がステント１（１Ａ、１
Ｂ）の軸方向に延設され、前記環状ユニット４（４Ａ、
４Ｂ）同士は少なくとも一箇所が連結部５（５Ａ、５
Ｂ）により連結され、前記セル６（６Ａ、６Ｂ）は少な
くとも一つ以上の屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）を有
し、少なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、前
記屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）の拡張後の角度θを３
０°以上となるように形成したステント１（１Ａ、１
Ｂ）を提供する。 ［２］本発明は、前記セル６（６Ａ、６Ｂ）のステント
軸方向の長さ６Ｌ（６ＡＬ、６ＢＬ）と前記連結部５
（５Ａ、５Ｂ）のステント軸方向の長さ５Ｌの比率を、
前記６Ｌ（６ＡＬ、６ＢＬ）を１００とすると前記５Ｌ
（５ＡＬ、５ＢＬ）を５０から１００に形成した［１］
に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）を提供する。 ［３］本発明は、前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は、少な
くとも２個以上の屈曲部８と、屈曲部８と連続する略直
線部７から構成され、異なる環状ユニット４（４Ａ、４
Ｂ）を構成する前記セル６（６Ａ、６Ｂ）の端部と接続
されている［１］ないし［２］に記載のステント１（１
Ａ、１Ｂ）を提供する。 ［４］本発明は、前記セル６（６Ａ）は少なくとも一つ
以上の略直線部１１（１１Ａ）と曲線部１３（１３Ａ）
を屈曲部１２（１２Ａ）を介して接続することにより形
成した［１］ないし［３］に記載のステント１（１Ａ）
を提供する。 ［５］本発明は、前記セル６Ｂはステント１Ｂの軸方向
の中心線Ｃ２に対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを
屈曲部１２Ｂを介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２
に対して略水平に配置された略直線部１３Ｂと接続する
ことにより形成した［１］ないし［３］に記載のステン
ト１Ｂを提供する。 ［６］本発明は、前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は中央の
略直線部７の両側に屈曲部８を接続することにより構成
され、屈曲部８の端部は接続部９（９Ａ、９Ｂ）を介し
てそれぞれ異なる環状ユニット４（４Ａ、４Ｂ）を構成
する前記セル６（６Ａ、６Ｂ）の端部と接続されている
［１］ないし［５］に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）
を提供する。 ［７］本発明は、前記セル６（６Ａ、６Ｂ）はステント
軸方向の中心線Ｃ２で上下に区画した場合、中心線Ｃ２
に対して上下非対称に形成されている［１］ないし
［６］に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）を提供する。 ［８］本発明は、前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は、ステ
ント１（１Ａ、１Ｂ）の半径方向に少なくとも一個以上
の空間を空けて配置した［１］ないし［７］に記載のス
テント１（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
体に形成されかつ管状体の内部より半径方向に伸張可能
なステント１（１Ａ、１Ｂ）であって、複数のセル６
（６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、これらをステント１
（１Ａ、１Ｂ）の中心軸Ｃ１を取り囲むように複数配列
することにより環状ユニット４（４Ａ、４Ｂ）を構成
し、複数の前記環状ユニット４がステント１（１Ａ、１
Ｂ）の軸方向に延設され、前記環状ユニット４（４Ａ、
４Ｂ）同士は少なくとも一箇所が連結部５（５Ａ、５
Ｂ）により連結され、前記セル６（６Ａ、６Ｂ）は少な
くとも一つ以上の屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）を有
し、少なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、前
記屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）の拡張後の角度θを３
０°以上となるように形成したステント１（１Ａ、１
Ｂ）を提供する。 ［２］本発明は、前記セル６（６Ａ、６Ｂ）のステント
軸方向の長さ６Ｌ（６ＡＬ、６ＢＬ）と前記連結部５
（５Ａ、５Ｂ）のステント軸方向の長さ５Ｌの比率を、
前記６Ｌ（６ＡＬ、６ＢＬ）を１００とすると前記５Ｌ
（５ＡＬ、５ＢＬ）を５０から１００に形成した［１］
に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）を提供する。 ［３］本発明は、前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は、少な
くとも２個以上の屈曲部８と、屈曲部８と連続する略直
線部７から構成され、異なる環状ユニット４（４Ａ、４
Ｂ）を構成する前記セル６（６Ａ、６Ｂ）の端部と接続
されている［１］ないし［２］に記載のステント１（１
Ａ、１Ｂ）を提供する。 ［４］本発明は、前記セル６（６Ａ）は少なくとも一つ
以上の略直線部１１（１１Ａ）と曲線部１３（１３Ａ）
を屈曲部１２（１２Ａ）を介して接続することにより形
成した［１］ないし［３］に記載のステント１（１Ａ）
を提供する。 ［５］本発明は、前記セル６Ｂはステント１Ｂの軸方向
の中心線Ｃ２に対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを
屈曲部１２Ｂを介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２
に対して略水平に配置された略直線部１３Ｂと接続する
ことにより形成した［１］ないし［３］に記載のステン
ト１Ｂを提供する。 ［６］本発明は、前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は中央の
略直線部７の両側に屈曲部８を接続することにより構成
され、屈曲部８の端部は接続部９（９Ａ、９Ｂ）を介し
てそれぞれ異なる環状ユニット４（４Ａ、４Ｂ）を構成
する前記セル６（６Ａ、６Ｂ）の端部と接続されている
［１］ないし［５］に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）
を提供する。 ［７］本発明は、前記セル６（６Ａ、６Ｂ）はステント
軸方向の中心線Ｃ２で上下に区画した場合、中心線Ｃ２
に対して上下非対称に形成されている［１］ないし
［６］に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）を提供する。 ［８］本発明は、前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は、ステ
ント１（１Ａ、１Ｂ）の半径方向に少なくとも一個以上
の空間を空けて配置した［１］ないし［７］に記載のス
テント１（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】図１は本発明のステントの平面図
（図２は図１の拡大図、図３は拡張後の本発明のステン
トの状態を示す拡大図、図４はセルを構成するストラッ
トの概念図）である。ステント１は略管状体に形成され
かつ管状体の内部より半径方向に伸張可能であって、複
数のセル６を上下に連結し、これらをステント１の中心
軸Ｃ１を取り囲むように複数配列することにより環状ユ
ニット４を構成し、複数の前記環状ユニット４がステン
ト１の軸方向に延設され、前記環状ユニット４同士は少
なくとも一箇所が連結部５により連結されている。
（図２は図１の拡大図、図３は拡張後の本発明のステン
トの状態を示す拡大図、図４はセルを構成するストラッ
トの概念図）である。ステント１は略管状体に形成され
かつ管状体の内部より半径方向に伸張可能であって、複
数のセル６を上下に連結し、これらをステント１の中心
軸Ｃ１を取り囲むように複数配列することにより環状ユ
ニット４を構成し、複数の前記環状ユニット４がステン
ト１の軸方向に延設され、前記環状ユニット４同士は少
なくとも一箇所が連結部５により連結されている。
【０００５】本発明で前記セル６とは、ステント１の表
面を構成する模様の一つの構成単位を意味し、図２のよ
うに少なくとも一つ以上の鋭角Ｘを有する屈曲部１２を
有し、これを介して略直線部１１と曲線部１３を接続し
て構成される全ての形態を含む。さらに前記セル６はス
テント軸方向の中心線Ｃ２で上下に区画した場合、中心
線Ｃ２に対して上下非対称に形成され、屈曲部１２の拡
張後の角度θを図３のように３０°以上となるように形
成している。屈曲部１２の拡張後の角度θとは図３のよ
うに屈曲部１２上の点Ｏと略直線部１１及び曲線部１３
の点Ｏ側に近い略直線部１５との間に形成される角度を
意味する。セル６は屈曲部１２を介して略直線部１１と
曲線部１３を連結することにより構成され、曲線部１３
は鋭角Ｙを有する小屈曲部１４を２箇所以上形成するの
が良い。
面を構成する模様の一つの構成単位を意味し、図２のよ
うに少なくとも一つ以上の鋭角Ｘを有する屈曲部１２を
有し、これを介して略直線部１１と曲線部１３を接続し
て構成される全ての形態を含む。さらに前記セル６はス
テント軸方向の中心線Ｃ２で上下に区画した場合、中心
線Ｃ２に対して上下非対称に形成され、屈曲部１２の拡
張後の角度θを図３のように３０°以上となるように形
成している。屈曲部１２の拡張後の角度θとは図３のよ
うに屈曲部１２上の点Ｏと略直線部１１及び曲線部１３
の点Ｏ側に近い略直線部１５との間に形成される角度を
意味する。セル６は屈曲部１２を介して略直線部１１と
曲線部１３を連結することにより構成され、曲線部１３
は鋭角Ｙを有する小屈曲部１４を２箇所以上形成するの
が良い。
【０００６】セル６を構成する略直線部１１及び屈曲部
１２、小屈曲部１４からなる曲線部１３（略Ｓ形状部と
もいう）は、ステントの拡張後において中心軸Ｃ１に対
し垂直に近くなるほうが、ステントの放射支持力が大き
くなる。これにより屈曲部１２の拡張後の角度θは１８
０°に近づくほどステントの放射支持力が大きくなるこ
とを見出した。すなわちステントの設計においては、少
なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、屈曲部１
２の拡張後の角度θは、少なくとも３０°以上に設計す
るのが良い。また、これらはセル６の配置数にも関係す
るため、セル６の半径方向の配置数は、４個以上が好ま
しい。さらに拡張後の径としてφ３．０ｍｍ以上となる
場合においては６個以上、好ましくは６個から１２個配
置するのが良い。またステント軸方向においては１０ｍ
ｍあたり３個以上好ましくは４個から８個配置し、ステ
ント拡張の目標径（規格径、例えばφ３．０、φ４．
０）となった時点において、例えば先に述べたように屈
曲部１２の拡張後の角度θが、少なくとも３０°以上、
好ましくは４５°から１４０°、より好ましくは４５°
から１２０°の間に設計するのが良い。目標径において
１４０°を越えるように設計することは、ステントの放
射支持力には有効であるが、屈曲部１２の変形量が大き
くなり強度に問題が出ること、拡張に伴うステントの全
長短縮（フォーショートニング）が大きくなり、ステン
ト留置時の位置決めが困難となる等の問題が起こり好ま
しくない。
１２、小屈曲部１４からなる曲線部１３（略Ｓ形状部と
もいう）は、ステントの拡張後において中心軸Ｃ１に対
し垂直に近くなるほうが、ステントの放射支持力が大き
くなる。これにより屈曲部１２の拡張後の角度θは１８
０°に近づくほどステントの放射支持力が大きくなるこ
とを見出した。すなわちステントの設計においては、少
なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、屈曲部１
２の拡張後の角度θは、少なくとも３０°以上に設計す
るのが良い。また、これらはセル６の配置数にも関係す
るため、セル６の半径方向の配置数は、４個以上が好ま
しい。さらに拡張後の径としてφ３．０ｍｍ以上となる
場合においては６個以上、好ましくは６個から１２個配
置するのが良い。またステント軸方向においては１０ｍ
ｍあたり３個以上好ましくは４個から８個配置し、ステ
ント拡張の目標径（規格径、例えばφ３．０、φ４．
０）となった時点において、例えば先に述べたように屈
曲部１２の拡張後の角度θが、少なくとも３０°以上、
好ましくは４５°から１４０°、より好ましくは４５°
から１２０°の間に設計するのが良い。目標径において
１４０°を越えるように設計することは、ステントの放
射支持力には有効であるが、屈曲部１２の変形量が大き
くなり強度に問題が出ること、拡張に伴うステントの全
長短縮（フォーショートニング）が大きくなり、ステン
ト留置時の位置決めが困難となる等の問題が起こり好ま
しくない。
【０００７】またセル６のストラットの形状はステント
軸方向の中心線Ｃ２に対して図４（ａ）のように対称に
形成するよりも図４（ｂ）のように非対称に形成するほ
うがストラット全体の相対的な長さが大きくなり（例え
ば図４（ａ）と（ｂ）を比較すると必ず２ａ＜ｂ＋ｃと
なる）、ステント自体の拡張性を高めるとともにフォー
ショートニングの抑制効果を高めることができる。
軸方向の中心線Ｃ２に対して図４（ａ）のように対称に
形成するよりも図４（ｂ）のように非対称に形成するほ
うがストラット全体の相対的な長さが大きくなり（例え
ば図４（ａ）と（ｂ）を比較すると必ず２ａ＜ｂ＋ｃと
なる）、ステント自体の拡張性を高めるとともにフォー
ショートニングの抑制効果を高めることができる。
【０００８】前記連結部５は、少なくとも2個以上の屈
曲部を有し、例えばステント１では中央の略直線部７の
両側に屈曲部８を接続することにより構成され、屈曲部
８の端部は接続部９を介してそれぞれ異なる環状ユニッ
ト４を構成する前記セル６の端部と接続されている。前
記連結部５は前記セル６の両端に左右非対称に接続され
ている。連結部５は略直線部７と屈曲部８を合わせた全
体の長さが１ｍｍ以上で長いほど柔軟性は向上すると考
えられ良いが、長くすると比例して略Ｓ形状の連結部５
が大きくなり、該ステントをバルーンカテーテルにマウ
ントする時（バルーンカテーテル上で若干ステントの径
を縮小することがある）や、血管の屈曲部通過時にステ
ント血管に沿って湾曲した時に、上下の連結部５が干渉
しあい、逆に柔軟性を損なうこととなる。そのため、全
体の長さが１ｍｍ以上、好ましくは１ｍｍから２ｍｍが
良い。さらに屈曲部８を構成する弧のＲ（半径）も上述
の理由により、Ｒ＝０．０５ｍｍ以上、好ましくは０．
０５ｍｍから０．２ｍｍに形成するのが良い。さらに本
発明では前記セル６のステント軸方向の長さ６Ｌと前記
連結部５のステント軸方向５の長さ方向５Ｌの比率を、
６Ｌを１００とすると５Ｌを５０から１００に形成する
のが好ましいが設計の都合上、５０から９０に形成する
のが良い。これによりステントの拡張後やデリバリー時
のフレアー現象を抑制するとともにステント自体に柔軟
性を付与することができる。
曲部を有し、例えばステント１では中央の略直線部７の
両側に屈曲部８を接続することにより構成され、屈曲部
８の端部は接続部９を介してそれぞれ異なる環状ユニッ
ト４を構成する前記セル６の端部と接続されている。前
記連結部５は前記セル６の両端に左右非対称に接続され
ている。連結部５は略直線部７と屈曲部８を合わせた全
体の長さが１ｍｍ以上で長いほど柔軟性は向上すると考
えられ良いが、長くすると比例して略Ｓ形状の連結部５
が大きくなり、該ステントをバルーンカテーテルにマウ
ントする時（バルーンカテーテル上で若干ステントの径
を縮小することがある）や、血管の屈曲部通過時にステ
ント血管に沿って湾曲した時に、上下の連結部５が干渉
しあい、逆に柔軟性を損なうこととなる。そのため、全
体の長さが１ｍｍ以上、好ましくは１ｍｍから２ｍｍが
良い。さらに屈曲部８を構成する弧のＲ（半径）も上述
の理由により、Ｒ＝０．０５ｍｍ以上、好ましくは０．
０５ｍｍから０．２ｍｍに形成するのが良い。さらに本
発明では前記セル６のステント軸方向の長さ６Ｌと前記
連結部５のステント軸方向５の長さ方向５Ｌの比率を、
６Ｌを１００とすると５Ｌを５０から１００に形成する
のが好ましいが設計の都合上、５０から９０に形成する
のが良い。これによりステントの拡張後やデリバリー時
のフレアー現象を抑制するとともにステント自体に柔軟
性を付与することができる。
【０００９】本発明のステント１のパターンの特徴は次
のとおりである。セル６は連結部５を介してステント軸
方向に非対称に配置されているがステント軸方向に同じ
向きで同じ高さに配置されている。ステント軸方向のセ
ル６は仮にｎ列目から（ｎ＋１）列目にステント軸方向
に移動させて見た時、相互に重なり合うように配置され
ている。また同じ列のセル６も同列の上または下にスラ
イドさせて見た時、相互に重なり合うようにステント半
径方向に同じ向きに配置されている。ここで略直線部１
１は、中心線Ｃ２に対し略水平（略平行）であるが、屈
曲部１２の拡張後の角度θが３０゜未満とならない範囲
で若干角度をつけ斜めにしても良い。
のとおりである。セル６は連結部５を介してステント軸
方向に非対称に配置されているがステント軸方向に同じ
向きで同じ高さに配置されている。ステント軸方向のセ
ル６は仮にｎ列目から（ｎ＋１）列目にステント軸方向
に移動させて見た時、相互に重なり合うように配置され
ている。また同じ列のセル６も同列の上または下にスラ
イドさせて見た時、相互に重なり合うようにステント半
径方向に同じ向きに配置されている。ここで略直線部１
１は、中心線Ｃ２に対し略水平（略平行）であるが、屈
曲部１２の拡張後の角度θが３０゜未満とならない範囲
で若干角度をつけ斜めにしても良い。
【００１０】連結部５もセル６を介してステント軸方向
に非対称に配置されているが、ステント軸方向に同じ向
きでかつ同じ高さに配置されている。ステント軸方向の
連結部５は仮にｎ列目から（ｎ＋１）列目にステント軸
方向に移動させて見た時、相互に重なり合うように配置
されている。また同じ列の連結部５も同列の上または下
にスライドさせて見た時、相互に重なり合うようにステ
ント半径方向に同じ向きに配置されている。また、セル
６を構成するストラットの幅は連結部５を構成するスト
ラットの幅よりも大きく形成され、ステント軸方向のセ
ル６と連結部５の高さは連結部５かセル６よりも高い位
置にずらして配置されている。
に非対称に配置されているが、ステント軸方向に同じ向
きでかつ同じ高さに配置されている。ステント軸方向の
連結部５は仮にｎ列目から（ｎ＋１）列目にステント軸
方向に移動させて見た時、相互に重なり合うように配置
されている。また同じ列の連結部５も同列の上または下
にスライドさせて見た時、相互に重なり合うようにステ
ント半径方向に同じ向きに配置されている。また、セル
６を構成するストラットの幅は連結部５を構成するスト
ラットの幅よりも大きく形成され、ステント軸方向のセ
ル６と連結部５の高さは連結部５かセル６よりも高い位
置にずらして配置されている。
【００１１】以上のように本発明のステント1は前記屈
曲部１２の拡張後の角度θ、セル６のステント軸方向の
長さ６Ｌとステント軸方向の長さ５Ｌの比率、前記連結
部５とセル６の形態、連結部５とセル６のステントの半
径方向並びに軸方向の配置（パターン）により、血管へ
のデリバリー時に、図５に示すようにステント１の径を
縮小させた時に、セル６と連結部５がそれぞれお互いに
ステントの半径方向に立体的に重なることがなく、相互
間のステントの半径方向の空間Ｓ内に納まるように形成
されている。
曲部１２の拡張後の角度θ、セル６のステント軸方向の
長さ６Ｌとステント軸方向の長さ５Ｌの比率、前記連結
部５とセル６の形態、連結部５とセル６のステントの半
径方向並びに軸方向の配置（パターン）により、血管へ
のデリバリー時に、図５に示すようにステント１の径を
縮小させた時に、セル６と連結部５がそれぞれお互いに
ステントの半径方向に立体的に重なることがなく、相互
間のステントの半径方向の空間Ｓ内に納まるように形成
されている。
【００１２】図６及び図８は本発明のステントのその他
の実施例を示す平面図（図７及び図９は図６及び図８の
一部拡大平面図）である。図６（図７）のステント１Ａ
は、図１のステント１と比較して、（ａ）セル６Ａがス
テント１Ａの軸方向の中心線Ｃ２に対して鋭角Ｘを有す
る略直線部１１Ａを屈曲部１２Ａを介して曲線部１３Ａ
と接続することにより構成されている（ステント１は、
セル６がステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して略水
平（略平行）に配置された略直線部１１を屈曲部１２を
介して曲線部１３と接続することにより構成されてい
る）点、（ｂ）セル６Ａが連結部５Ａを介してステント
１Ａの軸方向に左右対称に配置されている点、（ｃ）ス
テント１Ａ軸方向のセル６Ａは仮にｎ列目から（ｎ＋
２）列目に一列置きにステント１Ａの軸方向に見た場
合、相互に重なり合うように配置されている点等が異な
るのみで、その他の各構成部材及びこれらの定義等はス
テント１と実質的に同じであるから詳細な説明は省略す
る。
の実施例を示す平面図（図７及び図９は図６及び図８の
一部拡大平面図）である。図６（図７）のステント１Ａ
は、図１のステント１と比較して、（ａ）セル６Ａがス
テント１Ａの軸方向の中心線Ｃ２に対して鋭角Ｘを有す
る略直線部１１Ａを屈曲部１２Ａを介して曲線部１３Ａ
と接続することにより構成されている（ステント１は、
セル６がステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して略水
平（略平行）に配置された略直線部１１を屈曲部１２を
介して曲線部１３と接続することにより構成されてい
る）点、（ｂ）セル６Ａが連結部５Ａを介してステント
１Ａの軸方向に左右対称に配置されている点、（ｃ）ス
テント１Ａ軸方向のセル６Ａは仮にｎ列目から（ｎ＋
２）列目に一列置きにステント１Ａの軸方向に見た場
合、相互に重なり合うように配置されている点等が異な
るのみで、その他の各構成部材及びこれらの定義等はス
テント１と実質的に同じであるから詳細な説明は省略す
る。
【００１３】また図８（図９）のステントは１Ｂは、図
１、図６（図７）のステント１、１Ａと比較して、
（ａ）セル６Ｂがステント１Ｂの軸方向の中心線Ｃ２に
対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを屈曲部１２Ｂを
介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して略水平
（略平行）に配置された略直線部１３Ｂと接続すること
により構成されている（ステント１、１Ａは、セル６、
６Ａが略直線部１１、１１Ａを屈曲部１２を介して曲線
部１３、１３Ａと接続することにより構成されている）
点等がステント１、１Ａと異なるのみで、（ｂ）セル６
Ｂが連結部５Ｂを介してステント１Ｂの軸方向に左右対
称に配置されている点及び（ｃ）ステント１Ｂ軸方向の
セル６Ｂは仮にｎ列目から（ｎ＋２）列目に一列置きに
ステント１Ｂの軸方向に見た場合、相互に重なり合うよ
うに配置されている点等はステント１と異なり、ステン
ト１Ａと実質的に同じである。その他の各構成部材及び
これらの定義等はステント１、１Ａ実質的に同じである
から詳細な説明は省略する。
１、図６（図７）のステント１、１Ａと比較して、
（ａ）セル６Ｂがステント１Ｂの軸方向の中心線Ｃ２に
対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを屈曲部１２Ｂを
介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して略水平
（略平行）に配置された略直線部１３Ｂと接続すること
により構成されている（ステント１、１Ａは、セル６、
６Ａが略直線部１１、１１Ａを屈曲部１２を介して曲線
部１３、１３Ａと接続することにより構成されている）
点等がステント１、１Ａと異なるのみで、（ｂ）セル６
Ｂが連結部５Ｂを介してステント１Ｂの軸方向に左右対
称に配置されている点及び（ｃ）ステント１Ｂ軸方向の
セル６Ｂは仮にｎ列目から（ｎ＋２）列目に一列置きに
ステント１Ｂの軸方向に見た場合、相互に重なり合うよ
うに配置されている点等はステント１と異なり、ステン
ト１Ａと実質的に同じである。その他の各構成部材及び
これらの定義等はステント１、１Ａ実質的に同じである
から詳細な説明は省略する。
【００１４】また本発明の前記図１、６、８に例示した
ステント１、１Ａ、１Ｂでは、各環状ユニット４、４
Ａ、４Ｂを構成するセル６、６Ａ、６Ｂの連結部５、５
Ａ、５Ｂは、ステント１、１Ａ、１Ｂの半径方向に隙間
無く連続して配置されているが、半径方向に少なくとも
一個以上の空間を空けて配置（一個置きあるいは一個ま
たは二個置きに空間を空けて配置する）ことにより、ス
テント１、１Ａ、１Ｂ全体がより柔軟となり、分岐した
血管へのデリバリー性が向上することが期待される。
ステント１、１Ａ、１Ｂでは、各環状ユニット４、４
Ａ、４Ｂを構成するセル６、６Ａ、６Ｂの連結部５、５
Ａ、５Ｂは、ステント１、１Ａ、１Ｂの半径方向に隙間
無く連続して配置されているが、半径方向に少なくとも
一個以上の空間を空けて配置（一個置きあるいは一個ま
たは二個置きに空間を空けて配置する）ことにより、ス
テント１、１Ａ、１Ｂ全体がより柔軟となり、分岐した
血管へのデリバリー性が向上することが期待される。
【００１５】本発明のステント１（１Ａ、１Ｂ）はＳＵ
Ｓ３１６Ｌ等のステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−
Ａｌ−Ｍｎ合金等の形状記憶合金、チタン合金、タンタ
ル等からなる金属パイプから例えばレーザー加工法等に
より形成される。またこれらの金属より形成されたステ
ントにウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナー
ゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤を
被覆させるのも良い。
Ｓ３１６Ｌ等のステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−
Ａｌ−Ｍｎ合金等の形状記憶合金、チタン合金、タンタ
ル等からなる金属パイプから例えばレーザー加工法等に
より形成される。またこれらの金属より形成されたステ
ントにウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナー
ゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤を
被覆させるのも良い。
【００１６】実施例１ 図１０に示す略＜形状のセル１７と略Ｓ形状の接続部１
８からなる構成部１９により構成されるステントＡ
（Ｂ）において、拡張後の角度の違いによる放射支持力
の差を評価するため、円周方向に構成部１９の配置数が
異なるステントＡ、Ｂを製作し放射支持力を評価した。 ステントＡ：構成部１９の配置数 ８ セル１７のストラット幅 ０．１２ｍｍ 3ｍｍ拡張後の１θ角度 ６０゜ ステントＢ：構成部１９の配置数 ６ セル１７のストラット幅 ０．１２ｍｍ ３ｍｍ拡張後の１θ角度 ８１゜ 評価は、ステントをチャンバー内に配置したシリコンチ
ューブ内にφ３ｍｍまで拡張して留置した後、チャンバ
ー内に空気にて圧力をかけステントの外径変化を測定す
ることにより評価した。
８からなる構成部１９により構成されるステントＡ
（Ｂ）において、拡張後の角度の違いによる放射支持力
の差を評価するため、円周方向に構成部１９の配置数が
異なるステントＡ、Ｂを製作し放射支持力を評価した。 ステントＡ：構成部１９の配置数 ８ セル１７のストラット幅 ０．１２ｍｍ 3ｍｍ拡張後の１θ角度 ６０゜ ステントＢ：構成部１９の配置数 ６ セル１７のストラット幅 ０．１２ｍｍ ３ｍｍ拡張後の１θ角度 ８１゜ 評価は、ステントをチャンバー内に配置したシリコンチ
ューブ内にφ３ｍｍまで拡張して留置した後、チャンバ
ー内に空気にて圧力をかけステントの外径変化を測定す
ることにより評価した。
【００１７】
【表１】 表１に示すように、拡張後の角度の大きいステントＢが
−０．０４ｍｍ（外径が０．０４ｍｍ減少した）で変化
量が少なく放射支持力が大きいことが確認できた。
−０．０４ｍｍ（外径が０．０４ｍｍ減少した）で変化
量が少なく放射支持力が大きいことが確認できた。
【００１８】実施例２ 図１に示すステント１を製作し、放射支持力をステント
２０１、２４１と比較し、柔軟性をステント２０１と比
較し評価した。放射支持力の評価は実施例１と同じ方法
で行い、柔軟性は４点曲げ法にて評価した。
２０１、２４１と比較し、柔軟性をステント２０１と比
較し評価した。放射支持力の評価は実施例１と同じ方法
で行い、柔軟性は４点曲げ法にて評価した。
【００１９】
【表２】
【００２０】
【表３】 以上のように、本発明のステント１は表２の結果よりス
テント２０１、２４１より外径変化量が少なく、表３の
結果よりステント２０１より曲げ強度が小さいことが確
認できた。したがって本発明のステント１は高い放射支
持力と柔軟性を併せ持つステントであることが理解でき
る。
テント２０１、２４１より外径変化量が少なく、表３の
結果よりステント２０１より曲げ強度が小さいことが確
認できた。したがって本発明のステント１は高い放射支
持力と柔軟性を併せ持つステントであることが理解でき
る。
【００２１】実施例３ ステント１Ａ、１Ｂも実施例１、２と同様に放射支持力
と柔軟性を測定し評価したところステント１と実質的に
同様の結果が得られた。
と柔軟性を測定し評価したところステント１と実質的に
同様の結果が得られた。
【００２２】
【表４】
【００２３】
【表５】
【００２４】実施例４ 本発明のステント１、１Ａ及び１Ｂについて、φ３．０
ｍｍに拡張したときのフォーショートニング値を測定し
た。測定は、拡張前の各ステント長（Ｌ１とする）を測
定し、φ３．０まで拡張した後のステント長（Ｌ２）を
計測し、全長の縮小率を算出しフォーショートニング値
とした。比較例としてステント２０１、２４１も測定し
た。
ｍｍに拡張したときのフォーショートニング値を測定し
た。測定は、拡張前の各ステント長（Ｌ１とする）を測
定し、φ３．０まで拡張した後のステント長（Ｌ２）を
計測し、全長の縮小率を算出しフォーショートニング値
とした。比較例としてステント２０１、２４１も測定し
た。
【００２５】
【表６】 表６の結果より、本発明のステント１、１Ａ、１Ｂはス
テント２０１、２４１よりもフォーショートニング値が
小さいことが確認できた。
テント２０１、２４１よりもフォーショートニング値が
小さいことが確認できた。
【００２６】
【発明の作用効果】本発明のステントは高い柔軟性と放
射支持力を充分に確保するとともに、血管拡張性を高め
フォーショートニング並びにフレアー現象を抑えること
ができる。
射支持力を充分に確保するとともに、血管拡張性を高め
フォーショートニング並びにフレアー現象を抑えること
ができる。
【図１】本発明のステントの平面図
【図２】図１の拡大図
【図３】拡張後の本発明のステントの状態を示す拡大図
【図４】セルを構成するストラットの概念図
【図５】血管へのデリバリー時に、ステント１の径を縮
小させた時の拡大図
小させた時の拡大図
【図６】本発明のステントのその他の実施例を示す平面
図
図
【図７】図６の一部拡大平面図
【図８】本発明のステントのその他の実施例を示す平面
図
図
【図９】図８の一部拡大平面図
【図１０】本発明のステントの参考例の拡大図
【図１１】従来のステントの平面図
【図１２】従来のステントの平面図
１、１Ａ、１Ｂ ステント ４、４Ａ、４Ｂ 環状ユニット ５、５Ａ、５Ｂ 連結部 ６、６Ａ、６Ｂ セル ７ 略直線部 ８ 屈曲部 ９ 接続部 １１、１１Ａ、１１Ｂ、１３Ｂ 略直線部 １２、１２Ａ、１２Ｂ 屈曲部 １３、１３Ａ 曲線部 １４、１４Ａ 小屈曲部 １５ 略直線部 １７ 略＜形状のセル １８ 略Ｓ形状の接続部 １９ ステントＡ、Ｂにおける構成部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 光藤 和明 岡山県倉敷市福島597−11 (72)発明者 野見山 弘章 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内 (72)発明者 吉川 吉治 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内 (72)発明者 渡辺 正年 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内
Claims (8)
- 【請求項１】略管状体に形成されかつ管状体の内部より
半径方向に伸張可能なステント１（１Ａ、１Ｂ）であっ
て、 複数のセル６（６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、これらを
ステント１（１Ａ、１Ｂ）の中心軸Ｃ１を取り囲むよう
に複数配列することにより環状ユニット４（４Ａ、４
Ｂ）を構成し、 複数の前記環状ユニット４がステント１（１Ａ、１Ｂ）
の軸方向に延設され、前記環状ユニット４（４Ａ、４
Ｂ）同士は少なくとも一箇所が連結部５（５Ａ、５Ｂ）
により連結され、 前記セル６（６Ａ、６Ｂ）は少なくとも一つ以上の屈曲
部１２（１２Ａ、１２Ｂ）を有し、少なくともφ２．５
ｍｍに拡張した時において、前記屈曲部１２（１２Ａ、
１２Ｂ）の拡張後の角度θを３０°以上となるように形
成したことを特徴とするステント１（１Ａ、１Ｂ）。 - 【請求項２】前記セル６（６Ａ、６Ｂ）のステント軸方
向の長さ６Ｌ（６ＡＬ、６ＢＬ）と前記連結部５（５
Ａ、５Ｂ）のステント軸方向の長さ５Ｌの比率を、前記
６Ｌ（６ＡＬ、６ＢＬ）を１００とすると前記５Ｌ（５
ＡＬ、５ＢＬ）を５０から１００に形成した、ことを特
徴とする請求項１に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）。 - 【請求項３】前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は、少なくと
も２個以上の屈曲部８と、屈曲部８と連続する略直線部
７から構成され、異なる環状ユニット４（４Ａ、４Ｂ）
を構成する前記セル６（６Ａ、６Ｂ）の端部と接続され
ていることを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載
のステント１（１Ａ、１Ｂ）。 - 【請求項４】前記セル６（６Ａ）は少なくとも一つ以上
の略直線部１１（１１Ａ）と曲線部１３（１３Ａ）を屈
曲部１２（１２Ａ）を介して接続することにより形成し
たことを特徴とする請求項1ないし請求項３に記載のス
テント１（１Ａ）。 - 【請求項５】前記セル６Ｂはステント１Ｂの軸方向の中
心線Ｃ２に対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを屈曲
部１２Ｂを介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対
して略水平に配置された略直線部１３Ｂと接続すること
により形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項
３に記載のステント１Ｂ。 - 【請求項６】前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は中央の略直
線部７の両側に屈曲部８を接続することにより構成さ
れ、屈曲部８の端部は接続部９（９Ａ、９Ｂ）を介して
それぞれ異なる環状ユニット４（４Ａ、４Ｂ）を構成す
る前記セル６（６Ａ、６Ｂ）の端部と接続されているこ
とを特徴とする請求項１ないし請求項５に記載のステン
ト１（１Ａ、１Ｂ）。 - 【請求項７】前記セル６（６Ａ、６Ｂ）はステント軸方
向の中心線Ｃ２で上下に区画した場合、中心線Ｃ２に対
して上下非対称に形成されていることを特徴とする請求
項１ないし請求項６に記載のステント１（１Ａ、１
Ｂ）。 - 【請求項８】前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）は、ステント
１（１Ａ、１Ｂ）の半径方向に少なくとも一個以上の空
間を空けて配置したことを特徴とする請求項１ないし請
求項７に記載のステント１（１Ａ、１Ｂ）。
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