JP2001526097A - 薬剤を含有している液体をデリバーするための装置 - Google Patents

薬剤を含有している液体をデリバーするための装置

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JP2001526097A JP2000525173A JP2000525173A JP2001526097A JP 2001526097 A JP2001526097 A JP 2001526097A JP 2000525173 A JP2000525173 A JP 2000525173A JP 2000525173 A JP2000525173 A JP 2000525173A JP 2001526097 A JP2001526097 A JP 2001526097A
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    • A61M2210/0618—Nose

Abstract

(57)【要約】 薬剤を含有している液体を鼻腔の後部領域にデリバーするためのデリバリー手段であり、細長い管状部材（３５、１５１）と、その自由な端にあるノズル（３７、１５３）とを包含し、このノズル（３７、１５３）が使用時にそこを通して液体をデリバーする少なく１つの開口（３９、５５）を包含するデリバリー手段である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、薬剤を含有している液体を鼻腔の後部領域にデリバーする、特に血
管性頭痛の治療で局所麻酔薬をデリバーするためのデリバリー手段および方法に
関する。 US-A-4886493が、翼口蓋神経節に局所麻酔薬をデリバーするためのアプリケー
タを開示している。このアプリケータは可撓性のチューブを包含し、このチュー
ブの一端が開口しており、使用時に翼口蓋神経節に隣接して位置決めされ、チュ
ーブの反対端を通して一回の計量体積分の局所麻酔薬をスプレイの形で送り込む
ようになっている。このアプリケータは、翼口蓋神経節に局所麻酔薬の計量体積
分をデリバーするけれども、まだ局所麻酔薬を完全に効果的にデリバーすること
はない。
【０００２】 本発明の目的は、より効果的に薬物を鼻腔の後部領域、特に最後部領域にデリ
バーするデリバリー手段を提供することにある。このようにして、より即効性を
得ることができ、ユーザが効果を得るのに薬物を再投与する回数が少なくなり、
副作用を招く過剰デリバリーを避けることができる。 本発明は、薬剤を含有している液体を鼻腔の後部領域にデリバーするためのデ
リバリー手段であって、細長い管状部材とその自由端にあるノズルとを包含し、
ノズルが使用時にそこを通して液体をデリバーする少なくとも１つの開口を包含
しているデリバリー手段を提供する。このデリバリー手段は、血管性頭痛、特に
偏頭痛の治療のための局所麻酔薬、たとえば、Xylocaine(R)のデリバリーに特に
適している。 本発明は、また、上記のデリバリー手段を組み込んだデリバリー装置もその範
囲に含む。
【０００３】 一実施例において、このデリバリー装置は、複数の液体計量体積分をデリバリ
ー手段にデリバーするためのデリバリー・ユニットを包含し、このデリバリー・
ユニットが本体を包含し、この本体がバレルおよびこのバレル内で軸線方向に移
動できるプランジャを包含し、バレル、プランジャのうちの一方が少なくとも１
つの経路を包含し、バレル、プランジャのうちの他方のものが少なくとも１つの
突起を包含し、この突起が少なくとも１つの経路に沿って移動でき、少なくとも
１つの経路が、液体のデリバリーの際に少なくとも１つの経路を通して少なくと
も１つの突起の移動方向において軸線方向に見て前面を有し、この前面が、少な
くとも１つの突起が位置できる複数の軸線方向に隔たった段部を構成している。
【０００４】 別の実施例において、デリバリー装置は、デリバリー手段に薬剤を含有してい
る液体の１つまたはそれ以上の計量体積分をデリバーするためのデリバリー・ユ
ニットを包含し、このデリバリー・ユニットがポンプ組立体を包含し、このポン
プ組立体の作動時に、液体の計量体積分が出口にデリバーされるようになってい
る。好ましくは、ポンプ組立体は、室を構成する本体を包含し、この本体が、入
口を構成する第１の開口と、出口を構成する第２の開口と、弾力的な膜が横切っ
て配置された第３の開口とを有し、出口への計量体積分の液体のデリバリーが、
膜の移動によって達成されるようになっている。
【０００５】 本発明は、さらに、鼻腔の後部領域に薬剤を含む液体をデリバリーする方法を
提供する。この方法は、細長い管状部材とその自由端のところにあるノズルを包
含するデリバリー手段を鼻孔の１つに挿入するステップを包含し、ノズルが少な
くとも１つの開口を包含し、このノズルを鼻腔の後部領域付近に位置決めし、ノ
ズルの少なくとも１つの開口を通して液体をデリバーする。 好ましい実施例において、本発明のデリバリー手段および方法は、翼口蓋窩お
よび近位眼窩骨、遠位上顎骨によって区画された周囲咽頭、鼻腔領域に薬剤を含
有している液体をデリバーするのに使用される。
【０００６】 本発明は、またさらに、薬剤を含有している液体の複数の計量体積分をデリバ
ーするためのデリバリー装置であって、使用時に薬剤を含有している液体をそこ
を通してデリバーする細長い管状部材としてのデリバー手段と、デリバリー手段
に接続したデリバリー・ユニットとを包含し、このデリバリー・ユニットがバレ
ルおよびこのバレル内で軸線方向に移動できるプランジャを包含する本体を包含
し、バレル、プランジャのうちの一方が少なくとも１つの経路を包含し、バレル
、プランジャのうちの他方のものが、少なくとも１つの経路に沿って移動できる
少なくとも１つの突起を包含し、少なくとも１つの経路が、液体のデリバリーの
際に少なくとも１つの経路を通しての少なくとも１つの突起の移動方向において
軸線方向に見て前面を有し、この前面が、少なくとも１つの突起が位置できる複
数の軸線方向に隔たった段部を構成していることを特徴とするデリバリー装置を
提供する。
【０００７】 本発明は、またさらに、薬剤を含有している液体の１つまたはそれ以上の計量
体積分をデリバーするためのデリバリー装置であって、使用時に薬剤を含有して
いる液体をそこを通してデリバーするデリバリー手段と、このデリバリー手段に
接続したデリバリー・ユニットとを包含し、このデリバリー・ユニットがポンプ
組立体を包含し、このポンプ組立体の作動時に一回の計量体積分の液体がデリバ
リー手段にデリバーされるようになっており、また、デリバー手段およびポンプ
組立体が摺動可能に配置されたハウジングを包含し、デリバリー手段が、それが
実質的にハウジング内にある第１の位置と、デリバリー手段がハウジングから突
出して使用準備位置にある第２の位置との間で移動できることを特徴とするデリ
バリー装置を提供する。
【０００８】 以下、添付図面を参照しながら本発明の好ましい実施例を説明する。 図１は、デリバリー・ユニット１（本実施例においては、注射器）を包含する
第１のデリバリー装置を示している。このデリバリー・ユニット１は、本体２と
この本体２内で軸線方向に変位可能であるプランジャ３とを包含する。デリバリ
ー装置１は、使用時にそこを通して液体をデリバーするデリバリー手段５も包含
する。
【０００９】 本体２は、円筒形のバレル７と、その一端にある壁部材９（本実施例では、部
分球形である）とを包含する。本実施例においては、本体２は、プラスチック材
料、好ましくはポリエチレンまたはポリプロピレンで形成される。端壁部材９は
、開口１１を有し、この開口は、バレル７の長手軸線と一致している。バレル７
の他端は開口しており、プランジャ３を受け入れている。バレル７の周壁は、開
口端から（本実施例では反時計方向に）延びている経路１３を包含している。本
実施例においては、経路１３は貫通スロットによって構成されている。しかしな
がら、経路１３がバレル７の内面に設けた盲スロットによっても構成され得るこ
とは、当業者であれば了解できよう。経路１３は、複数の軸線方向に隔たった段
部１５ａ−１５ｅを構成する軸線方向に見て前面１３ａを有する。本実施例にお
いては、経路１３は、また、軸線方向に見て後面１３ｂも有し、この後面は、経
路１３の前面１３ａによって構成された段部１５ａ−１５ｅに関して対称的であ
るが軸線方向に変位した複数の軸線方向に隔たった段部１７ｂ−１７ｃを構成し
ている。経路１３の後面１３ｂによって構成された段部１７ｂ−１７ｃは、各々
、プランジャ３の回転方向（本実施例においては反時計回り）に対して後縁のと
ころに形成した移動止め１９を有する。移動止め１９は、プランジャ３の逆回転
を防ぐように構成してあるが、バレル７に相対的なプランジャ３の軸線方向移動
の妨げにはならない。デリバリー装置を再使用可能とする別の実施例では、移動
止め１９を省略し、バレル７からのプランジャ３の引き抜きを可能としている。
【００１０】 プランジャ３は、バレル７内に自由ではあるがゆるくはなく嵌合できるように
寸法決めした第１部分２０と、ユーザよって作用させられるプランジャ３の遠位
端のところにある、第１部分２０より小さい半径方向寸法を有する第２部分２１
とを包含する。本実施例において、プランジャ３はプラスチック材料、好ましく
はポリエチレンまたはポリプロピレンで形成される。第２部分２１の遠位端は、
部分球形面２３として形成される。プランジャ３は、さらに、突起２５を包含し
、この突起は、プランジャの第１部分２０から軸線方向に延び、半径方向に突出
している。突起２５は、経路１３内で移動するように構成してある。突起２５は
、面取りした長手方向の縁２７を有する。この縁２７は使用時のプランジャ３の
回転方向に対して前方の縁である。面取りされた縁２７によって、突起２５が、
作動方向、本実施例では反時計回りのプランジャ３の回転の際に、各移動止め１
９を通過できる。プランジャ３は、突起２５と係合する移動止め１９によって反
対方向に逆回転するのを阻止される。
【００１１】 デリバリー・ユニット１は、さらに、容器２９を包含する。この容器は、本体
２内に端壁部材９まで嵌め込まれる。この実施例においては、クリップ止めされ
る。容器２９は、本体２の端壁部材９の形に一致する第１の、堅い半球状の部分
２９ａと、本体２の端壁部材９にある開口１１を貫いて第１の部分２９ａから軸
線方向に延び、デリバリー手段５を受け入れるように構成した細長いボア３１を
有する第２の、軸部分２９ｂと、第１の部分２９ａと共に、一回のデリバリー体
積分の液体を収容する球形室３３を構成する第３の、変形可能な半球状部分２９
ｃとを包含する。再使用可能なデリバリー装置においては、使用済みの容器２９
は、デリバリー・ユニット１から取り出すことができ、新しい容器２９と交換し
得る。容器２９の材料は収容する液体に従って選定する。収容した液体に対して
不活性な材料でなければならない。代表的な材料としては、ポリエチレンおよび
ポリプロピレンがある。本実施例においては、デリバリー手段５の嵌合前に、容
器２９の軸部分２９ｂの遠位端をフィルム（図示せず）、好ましくはポリエチレ
ンまたはポリプロピレンのようなプラスチック材料のフィルムで閉ざし、容器２
９内に液体を密封する。容器２９の第３の部分２９ｃは、圧力がプランジャ３に
よって加えられたときにつぶれ、液体をデリバリー手段５内へ、そして、そこを
通して流すように構成してある。この点については、容器２９の室３３が球形で
あるために、プランジャ３の第２部分２１の部分球形表面２３の曲率半径が、プ
ランジャ３の軸線方向移動毎に均一な体積の液体を与えるようになっていること
に注目されたい。
【００１２】 デリバリー手段５は、細長い管状部材３５と、その遠位端にあるノズル３７と
を包含する。ノズル３７は、集中パターンで液体を放出するように配置した複数
の開口３９を包含する。容器２９の軸部分２９ｂ内に嵌合する管状部材３５の他
端は、軸部分２９ｂの遠位端を閉じるフィルムに食い込むことのできる切断刃４
０を与えるように角度が付けてある。好ましい実施例においては、管状部材３５
は、可撓性であり、ポリエチレンまたはポリプロピレンの１つからなる。管状部
材３５は、好ましくは、約４０mmの長さ、１〜２mmの外径および約０.１mmの壁 厚を有する。本実施例では、ノズル３７は、インサートによって与えられ、この
インサートは、円形断面を有し、部分球形の遠位端を有する。周縁のところには
、約９０度の扇形範囲で開口３９が設けてある。さらに、本実施例においては、
ノズル３７は、プラスチック材料（たとえば、ポリエチレンまたはポリプロピレ
ン）で形成されている。管状部材３５の外面は、好ましくは、親水性材料（たと
えば、ポリビニルピロリドン）で被覆してあり、使用前に濡れており、身体組織
と接触する際の摩擦抵抗を低減する。好ましい実施例においては、管状部材３５
は、指示手段（図示せず）を備えており、この指示手段は、使用時に液体が開口
３９から放出される方向において半径方向に延びる。このような指示手段によっ
て、ユーザが液体がデリバリー手段５から放出される方向を容易に決定できる。
【００１３】 デリバリー装置は、さらに、デリバリー手段５を保護するさや４１を包含する
。さや４１は管状であり、一端が閉じており、他端が開いていて、容器２９の軸
部分２９ｂ上に嵌合できる。本実施例においては、さや４１はプラスチック材料
、好ましくはポリエチレンまたはポリプロピレンで形成される。さや４１の開口
端は、容器２９の軸部分２９ｂと密封嵌合して、デリバリー装置の寿命中に、さ
や４１を必要に応じて取り外し、交換するのを容易にするような構成となってい
る。
【００１４】 図８〜１５は、本発明の第２〜９実施例によるデリバリー手段５の遠位端を示
している。図８において、開口３９は、円上に位置した半径方向向きのスロット
である。この円の半径はノズル３７の半径よりも小さい。開口３９は、約９０度
の扇形範囲にわたって位置している。図９において、開口３９は、互い違いにな
った半径方向向きの細長いスロットである。開口３９は、ノズル３７の半径より
も小さい異なった半径の複数の円上で約９０度の扇形範囲にわたって位置してい
る。図１０において、開口３９は、ここでも食い違いになった半径方向に向いた
細長いスロットであり、約９０度の扇形範囲にわたって位置しているが、第１の
開口３９がノズル３７の周縁に位置し、第２の開口３９がノズル３７の半径より
も小さい半径の円上に位置している。図１１において、開口３９は、図１０のノ
ズル３７における開口３９に類似した半径方向位置に位置しているが、約１８０
度の扇形範囲にわたって位置する半径方向に向いた細長いスロットである。図１
２において、開口３９は、図９のノズル３７における開口３９に類似した半径方
向位置において約９０度の扇形範囲にわたって位置するが、半径方向ではなくて
円周方向に向いた細長いスロットである。図１３において、開口３９は、円形で
あり、半径がノズル３７の半径のよりも小さい円上に約１２０度の扇形範囲にわ
たって位置する。図１４において、ノズル３７は、半径がノズル３７の半径より
も小さい円上に約９０度の扇形範囲にわたって位置するスロットの形をした単一
のアーチ形開口３９を包含する。図１５において、ノズル３７は、スロットの形
をした単一の直径方向に向いた細長い開口３９を包含する。
【００１５】 図１６および１７は、本発明の第１０実施例によるデリバリー手段５の遠位端
を示している。本実施例において、ノズル３７は、管状部材３５の遠位端に接着
したフィルムを包含する。ノズル３７は、半径方向に向いたスリットの形をした
複数の開口３９を包含する。本実施例においては、図８の実施例と同様に、開口
３９は約９０度の扇形範囲にわたって延びている。ノズル３７は、好ましくは弾
力的な材料、代表的には、プラスチック材料、たとえば、ポリエチレンまたはポ
リプロピレンで形成される。ノズル３７がプラスチック材料で形成されている場
合、熱溶着で接着を行うと好ましい。
【００１６】 使用にあたって、ユーザは、図３に示すように、代表的には、局所麻酔薬（た
とえば、Xylocaine(R)）を充填したデリバリー装置を手に取り、デリバリー手段
５まわりからさや４１を取り外す。次に、ユーザは、デリバリー手段５の管状部
材３５上の親水性コーティングを濡らし、その鼻孔の一方にデリバリー手段５を
挿入する。デリバリー手段５の遠位端（ノズル３７を含む）を、代表的には、鼻
腔の後部領域に隣接して位置させる。ノズル３７が片側にだけ開口３９を持って
いる場合には、ユーザは、ノズル３７の、開口３９が位置する側を液体を適用し
ようとしているサイトに向ける。デリバリー手段５を完全に挿入したとき、ユー
ザは、デリバリー装置を作動させてデリバリー手段５から一回の計量体積分の液
体を放出させる。デリバリー装置の操作には２つの異なったステップを必要とす
る。まず、プランジャ３を本体２に対して、本実施例では反時計方向に回転させ
、デリバリー装置を起動状態に置き、次いで、プランジャ３を押し下げて液体を
デリバリー手段５から放出させる。好ましい実施例においては、デリバリー装置
は、プランジャ３を２つの隣り合った前向きの段部の間で、たとえば、段部１５
ａから段部１５ｂへ軸線方向に移動させることによって、１００〜２５０μlの 液体をデリバリー手段５から放出させることができる。次いで、ユーザは、短時
間待って、薬物が所望の効果を果したかどうかを決定する。もし効果が果されて
いないならば、デリバリー手段５を再位置決めし、同じ要領でデリバリー装置を
作動させる。同様にして、デリバーした薬剤では効果が不十分である場合には、
同じ位置におけるデリバリー手段５を置いたまま、デリバリー装置を再び作動さ
せ。所望の効果が達成されたときには、ユーザは、デリバリー手段５を引き抜き
、さや４１をかぶせる。次いで、デリバリー装置を捨てるか、あるいは、未使用
の投与分があるかまたは再使用しようとしている場合には、必要になるまで保管
することになる。
【００１７】 図１８は、第２のデリバリー装置を示しており、このデリバリー装置は、液体
を使用時にデリバーする、本発明の第１１実施例によるデリバリー・ユニット１
０１およびデリバリー手段１０３を包含する。 このデリバリー・ユニット１０１は、細長い管状のハウジング１０５と、この
中に摺動自在に配置したポンプ組立体１０７とを包含する。本実施例においては
、ハウジング１０５およびポンプ組立体１０７は、プラスチック材料、好ましく
はポリエチレンまたはポリプロピレンで形成される。
【００１８】 ポンプ組立体１０７は、入口を構成する第１の開口１１３、出口を構成する第
２の開口１１５および横切って弾力的な膜１１９を配置した第３の開口１１７を
有する室１１１を構成する本体１０９を包含する。本実施例において、凸面であ
る弾力的な膜１１９は、室１１１の壁の一部をなしており、膜１１９を本体１０
９に取り付ける周縁ビード部１２１を包含する。第１の開口１１３は、液体が室
１１１内へ流入するのは許すが、室１１１から流出するのは阻止する一方向弁１
２３（本実施例においては、フラップ弁）と、使用時に容器１２７を後述するよ
うに取り付ける中空の針１２５とを包含する。第２の開口１１５は、液体が室１
１１から流出するのは許すが、室１１１内に流入するのは阻止する一方向弁１２
９と、後述するようにデリバリー手段１０３の一端を受け入れる管状部分１３１
とを包含する。ポンプ組立体１０７は、さらに、突起１３３（本実施例において
はノブの形をしている）を包含し、この突起１３３は、ユーザの一指または親指
で操作して、ハウジング１０５内においてポンプ組立体１０７を、図１８〜２０
に示すような突出使用位置と、図２１に示すような後退保管位置との間で摺動さ
せることができる。
【００１９】 ハウジング１０５は、端部材１３５を有し、ここには小さい開口１３７が形成
してあり、使用時にこの開口を通してデリバリー手段１０３を送り込むことがで
きる。ハウジング１０５の他端１３９は開口しており、ポンプ組立体１０７の挿
入、取り出しを行えるようにしている。ハウジング１０５は、また、その端部材
１３５付近に横方向開口１４１を包含し、ポンプ組立体１０７が図１８〜２０に
示すような突出使用位置にあるときに、この開口のところに、ポンプ組立体１０
７の膜１１９が設置される。この突出位置において、ポンプ組立体１０７は、後
述するように膜１１９を押し下げることによって作動させられ得る。ハウジング
１０５は、さらに、長手方向のスロット１４３を包含し、このスロットは、開口
端１３９から、ポンプ組立体１０７上の突起１３３が摺動可能に配置される、横
方向開口１４１付近の位置まで延びている。本実施例においては、ハウジング１
０５の開口端１３９のところにおける長手方向スロット１４３の端は、キャッチ
として作用する絞り部１４５を包含する。ポンプ組立体１０７上の突起１３３は
、まずハウジング１０５の開口端１３９のところで長手方向スロット１４３を拡
げない限り、この絞り部１４５を越えて通過することができない。こうして、ユ
ーザがデリバリー手段１０３を後退させたときに、ポンプ組立体１０７が偶発的
にハウジング１０５から引き抜かれることがない。
【００２０】 デリバリー・ユニット１０１は、さらに、容器１２７を包含する。容器１２７
は、上記の第１デリバリー装置において使用されたと同じ構造であり、第１の、
堅い半球状の部分１２７ａと、この第１部分１２７ａから軸線方向に延びており
、ポンプ組立体１０７の第１開口１１３のところで中空の針１２５を受け入れる
ような形状となっている細長いボア１４７を有する第２の、軸部分１２７ｂと、
第１部分１２７ａと共にデリバリー体積分の液体を収容する球形室１４９を構成
する第３の、変形可能な半球状の部分１２７ｃと包含する。再使用可能なデリバ
リー装置においては、使用済みの容器１２７を取り出し、新しい容器１２７と取
り替えることが可能である。容器１２７の材料は、収容する液体に従って選ぶ。
収容した液体に対して不活性な材料であることが必要である。代表的な材料とし
ては、ポリエチレンおよびポリプロピレンがある。本実施例においては、嵌合前
に、容器１２７の軸部分１２７ｂの遠位端をフィルム（図示せず）、好ましくは
、プラスチック材料（たとえば、ポリエチレンまたはポリプロピレン）のフィル
ムで塞ぎ、容器１２７内に液体を密封する。使用にあたって、容器１２７の第３
部分１２７ｃは、液体を容器１２７から引き出したときにつぶれるような構成と
なっている。
【００２１】 デリバリー手段１０３は、細長い管状部材１５１と、その遠位端にあるノズル
１５３とを包含する。このノズル１５３は、集中パターンで液体を放出させるよ
うに配置した複数の開口１５５を包含する。図２２、２３に示すように、本実施
例においては、ノズル１５３は管状部材１５１と一体に形成してあり、開口１５
５は半径方向に向いたスリットとなっている。実際に、ノズル１５３は、管状部
材１５１の端を溶融させ、閉じた部分球形面を設け、次に、複数の開口１５５を
設けることによって形成される。好ましい実施例においては、管状部材１５１は
、可撓性であり、ポリエチレンまたはポリプロピレンの１つからなる。管状部材
１５１は、約４０mmの長さ、１〜２mmの外径および約０.１mmの壁厚を有すると 好ましい。
【００２２】 図２４、２５は、本発明の第１２実施例によるデリバリー手段１０３の遠位端
を示している。本実施例においては、管状部材１５１は、上記の第１１実施例の
構造とほぼ同じ構造であるが、形は非対称形である。この非対称的な形は、２つ
の機能を果す。管状部材１５１を或る特定の角度関係でデリバリー・ユニット１
０１に取り付けることができるのである。これはノズル１５３における開口１５
５が片側だけに設けてある場合に重要である。また、使用時に液体をノズル１５
３の開口１５５から放出する方向を示すことができるのである。
【００２３】 使用にあたって、ユーザは、代表的には図２１に示すように、局所麻酔薬（た
とえば、Xylocaine(R)）を充填したデリバリー装置を手に取り、一指あるいは親
指でポンプ組立体１０７上の突起１３３を操作してデリバリー手段を、図１８〜
２０に示す突出位置まで移動させる。次に、ユーザは、ポンプ組立体１０７の膜
１１９を充分な回数押すことによってデリバリー装置を作動させ、ポンプ組立体
１０７の室１１１を液体で満たす。次いで、ユーザは、さらに、デリバリー手段
１０３の管状部材１５１上の親水性コーティングを濡らし、その鼻孔の一方へ挿
入する。ノズル１５３を含むデリバリー手段１０３の遠位端を、代表的には、鼻
腔の後部領域に隣接して位置させる。ノズル１５３が片側だけに開口１５５を備
えている場合には、ユーザは、開口１５５が位置するノズル１５３の側を液体を
適用しようとしているサイトの方向に向ける。図２４、２５の実施例においては
、これは、液体を放出しようとしている方向へ、デリバリー手段１０３の非対称
的な管状部材１５１の細長い部分を向けることによって達成される。デリバリー
手段１０３を充分に挿入したならば、ユーザは、膜１１９を押すことによってポ
ンプ組立体１０７を作動させ、一回の計量体積分の液体をデリバリー手段１０３
から放出させる。膜１１９を押し下げた際、室１１１内の正圧力が増大し、出口
弁１２９を開いて液体を室１１１から流出せると共に、入口弁１２３を閉じる。
膜１１９を解放するとすぐに、室１１１内に減圧が生じ、出口弁１２９を閉ざす
と共に入口弁１２３を開き、そこを通して液体を容器１２７から引き出させる。
最終的に、膜１１９は初期位置へ戻る。このようにして、室１１１が一回の計量
体積分の液体で満たされ、ポンプ組立体１０７がさらに作動したときに、デリバ
リー手段１０３からこの液体が放出されることになる。好ましい実施例において
は、ポンプ組立体１０７は、その作動毎に、１００〜２５０μlの体積分の液体 がデリバリー手段５から放出されるように構成してある。ポンプ組立体１０７を
作動させた後、ユーザは、短時間待って、薬物が所望の効果を果したかどうかを
決定する。効果がない場合には、デリバリー手段１０３は再位置決めし、同じ要
領でデリバリー装置を作動させる。同様に、効果が不十分である場合には、同じ
位置にデリバリー手段１０３を置いたまま、ユーザは、再び、デリバリー装置を
作動させる。所望の効果が達成されたときには、ユーザは、鼻孔からデリバリー
手段１０３を引き出し、ポンプ組立体１０７上の突起１３３を操作して、ハウジ
ング１０５内にデリバリー手段１０３を後退させる。デリバリー装置は、捨てて
も良いし、未使用の投与分が残っているか、あるいは、再使用しようとしている
場合には、再び必要となるまで保管しても良い。
【００２４】 最後に、ここで、本発明が説明してきた実施例に限定されるものではなく、特
許請求の範囲から逸脱することなく多くの異なった方法で変更可能であることは
了解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１の実施例によるデリバリー手段を組み込んだ第１のデリバリー装
置の斜視図を示している。
【図２】 図１のデリバリー装置のデリバリー・ユニットの本体およびプランジャの部分
の拡大側面図を示している。
【図３】 図１のデリバリー装置の使用前の状態を示す直径方向断面図（図２における断
面線Ａ−Ａに沿った図）を示している。
【図４】 図１のデリバリー装置の使用後の状態を示す直径方向断面図（図２における断
面線Ｂ−Ｂに沿った図）を示している。
【図５】 図１のデリバリー装置のデリバリー手段の遠位端の拡大側面図を示している。
【図６】 図５のデリバリー手段の遠位端の端面図を示している。
【図７】 図５のデリバリー手段の遠位端の直径方向断面図（図６における断面線Ｃ−Ｃ
に沿った図）を示している。
【図８】 本発明の第２実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図９】 本発明の第３実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１０】 本発明の第４実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１１】 本発明の第５実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１２】 本発明の第６実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１３】 本発明の第７実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１４】 本発明の第８実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１５】 本発明の第９実施例におけるデリバリー手段の遠位端の拡大端面図を示してい
る。
【図１６】 本発明の第１０実施例によるデリバリー手段の遠位端の直径方向拡大断面図を
示している。
【図１７】 図１６のデリバリー手段の遠位端の端面図を示している。
【図１８】 本発明の第１１実施例によるデリバリー手段を組み込んだ第２デリバリー装置
を使用位置で示す斜視図を示している。
【図１９】 図１８のデリバリー装置を使用位置で示す平面図を示している。
【図２０】 図１８のデリバリー装置を使用位置で示す垂直断面図（図１９における断面線
Ｄ−Ｄに沿った図）を示している。
【図２１】 図１８のデリバリー装置を閉じた位置すなわち保管位置で示す垂直断面図（図
１９における断面線Ｄ−Ｄに沿った図）を示している。
【図２２】 図１８のデリバリー装置のデリバリー手段の遠位端の直径方向拡大断面図（図
２３における断面線Ｅ−Ｅに沿った図）を示している。
【図２３】 図２２のデリバリー手段の遠位端の端面図を示している。
【図２４】 本発明の第１２実施例によるデリバリー手段の遠位端の直径方向拡大断面図（
図２５における断面線Ｆ−Ｆに沿った図）を示している。
【図２５】 図２４のデリバリー手段の遠位端の端面図を示している。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年３月１７日（２０００．３．１７）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C066 AA06 BB10 CC01 DD07 DD09 EE04 FF02 GG01 HH08 HH12 HH14 HH17 JJ07 KK15 KK16 KK19 QQ32

Claims (45)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬剤を含有している液体を鼻腔の後部領域にデリバーするた
    めのデリバリー手段であって、細長い管状部材（３５、１５１）と、この管状部
    材の自由端にあるノズル（３７、１５３）とを包含し、このノズル（３７、１５
    ３）が、使用時に液体がそこを通してデリバーされる少なくとも１つの開口（３
    ９、１５５）を包含することを特徴とするデリバリー手段。
  2. 【請求項２】 請求項１によるデリバリー手段において、少なくとも１つの
    開口（３９、１５５）が半径方向に向いていることを特徴とするデリバリー手段
    。
  3. 【請求項３】 請求項１によるデリバリー手段において、少なくとも１つの
    開口（３９、１５５）が円周方向に向いていることを特徴とするデリバリー手段
    。
  4. 【請求項４】 請求項１〜３のいずれか１つによるデリバリー手段において
    、少なくとも１つの開口（３９、１５５）がノズル（３７、１５３）の周縁に位
    置していることを特徴とするデリバリー手段。
  5. 【請求項５】 請求項１〜３のいずれか１つによるデリバリー手段において
    、少なくとも１つの開口（３９、１５５）が円上に位置しており、この円の半径
    がノズル（３７、１５３）の半径より小さいことを特徴とするデリバリー手段。
  6. 【請求項６】 請求項１〜５のいずれか１つによるデリバリー手段において
    、少なくとも１つの開口（３９、１５５）が細長いことを特徴とするデリバリー
    手段。
  7. 【請求項７】 請求項６によるデリバリー手段において、少なくとも１つの
    開口（３９、１５５）が線形であることを特徴とするデリバリー手段。
  8. 【請求項８】 請求項６によるデリバリー手段において、少なくとも１つの
    開口（３９、１５５）がアーチ形であることを特徴とするデリバリー手段。
  9. 【請求項９】 請求項１〜８のいずれか１つによるデリバリー手段において
    、少なくとも１つの開口（３９、１５５）がスリットを包含することを特徴とす
    るデリバリー手段。
  10. 【請求項１０】 請求項１〜８のいずれか１つによるデリバリー手段におい
    て、少なくとも１つの開口（３９、１５５）がスロットを包含することを特徴と
    するデリバリー手段。
  11. 【請求項１１】 請求項１〜５のいずれか１つによるデリバリー手段におい
    て、少なくとも１つの開口（３９、１５５）が円形であることを特徴とするデリ
    バリー手段。
  12. 【請求項１２】 請求項１〜５のいずれか１つによるデリバリー手段におい
    て、少なくとも１つの開口（３９、１５５）が多角形であることを特徴とするデ
    リバリー手段。
  13. 【請求項１３】 請求項１〜１２のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、複数の開口（３９、１５５）を包含することを特徴とするデリバリー手段
    。
  14. 【請求項１４】 請求項１３によるデリバリー手段において、開口（３９、
    １５５）が異なる半径を有する少なくとも２の円上に位置していることを特徴と
    するデリバリー手段。
  15. 【請求項１５】 請求項１〜１４のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、ノズル（３７）が、管状部材（３５）の遠位端にあるインサートを包含す
    ることを特徴とするデリバリー手段。
  16. 【請求項１６】 請求項１〜１４のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、ノズル（３７）が、管状部材（３５）の遠位端に固定したフィルムを包含
    することを特徴とするデリバリー手段。
  17. 【請求項１７】 請求項１〜１４のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、管状部材（１５１）およびノズル（１５３）が一体的に形成されているこ
    とを特徴とするデリバリー手段。
  18. 【請求項１８】 請求項１〜１７のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、ノズル（３７、１５３）の遠位端が部分球形であることを特徴とするデリ
    バリー手段。
  19. 【請求項１９】 請求項１〜１８のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、管状部材（３５、１５１）が可撓性であることを特徴とするデリバリー手
    段。
  20. 【請求項２０】 請求項１〜１９のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、管状部材（３５、１５１）が親水性コーティングを包含することを特徴と
    するデリバリー手段。
  21. 【請求項２１】 請求項１〜２０のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、管状部材（３５、１５１）が半径方向に延びる指示手段を包含し、この指
    示手段が、使用時に液体が放出される方向を示すようになっていることを特徴と
    するデリバリー手段。
  22. 【請求項２２】 請求項１〜２１のいずれか１つによるデリバリー手段にお
    いて、管状部材（３５、１５１）が非対称的な横断面を有することを特徴とする
    デリバリー手段。
  23. 【請求項２３】 請求項１〜２２のいずれか１つによるデリバリー手段を組
    み込んだデリバリー装置。
  24. 【請求項２４】 請求項２３によるデリバリー装置であって、複数の液体計
    量体積分をデリバーするためのデリバリー・ユニット（１）を包含し、このデリ
    バリー・ユニットが本体（２）を包含し、この本体がバレル（７）およびこのバ
    レル（７）内で軸線方向に移動できるプランジャ（３）を包含し、バレル（７）
    、プランジャ（３）のうちの一方が少なくとも１つの経路（１３）を包含し、バ
    レル（７）、プランジャ（３）のうちの他方のものが少なくとも１つの突起（２
    ５）を包含し、この突起が少なくとも１つの経路（１３）に沿って移動でき、少
    なくとも１つの経路（１３）が、液体のデリバリーの際に少なくとも１つの経路
    （１３）を通しての少なくとも１つの突起（２５）の移動方向において軸線方向
    に見て前面（１３ａ）を有し、この前面が、少なくとも１つの突起（２５）が位
    置できる複数の軸線方向に隔たった段部（１５a−１５ｅ）を構成していること を特徴とするデリバリー装置。
  25. 【請求項２５】 請求項２４によるデリバリー装置において、少なくとも１
    つの経路（１３）がバレル（７）にあり、少なくとも１つの突起（２５）がプラ
    ンジャ（３）にあることを特徴とするデリバリー装置。
  26. 【請求項２６】 請求項２４によるデリバリー装置において、少なくとも１
    つの経路（１３）がプランジャ（３）にあり、少なくとも１つの突起（２５）が
    バレル（７）にあることを特徴とするデリバリー装置。
  27. 【請求項２７】 請求項２４〜２６のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、少なくとも１つの経路（１３）が貫通スロットであることを特徴とする
    デリバリー装置。
  28. 【請求項２８】 請求項２４〜２６のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、少なくとも１つの経路（１３）が盲スロットであることを特徴とするデ
    リバリー装置。
  29. 【請求項２９】 請求項２４〜２８のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、少なくとも１つの突起（２５）が軸線方向に延びていることを特徴とす
    るデリバリー装置。
  30. 【請求項３０】 請求項２４〜２９のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、少なくとも１つの突起（２５）が面取りした前縁（２７）を包含するこ
    とを特徴とするデリバリー装置。
  31. 【請求項３１】 請求項２４〜３０のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、少なくとも１つの経路（１３）が、液体の計量体積分のデリバリーの際
    に前面（１３ａ）によって構成される段部（１５ａ−１５ｅ）のそれぞれに向か
    う少なくとも１つの突起（２５）の移動でバレル（７）に対するプランジャ（３
    ）の中断のない軸線方向移動を可能とするように構成してあることを特徴とする
    デリバリー装置。
  32. 【請求項３２】 請求項２４〜３１のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、少なくとも１つの経路（１３）が、液体のデリバリーの際に少なくとも
    １つの経路（１３）を通しての少なくとも１つの突起（２５）の移動方向におい
    て軸線方向に見て後面（１３ｂ）を包含し、この後面が、複数の軸線方向に隔た
    った段部（１７ｂ−１７ｅ）を構成していることを特徴とするデリバリー装置。
  33. 【請求項３３】 請求項３２によるデリバリー装置において、後面（１３ｂ
    ）によって構成された段部（１７ｂ−１７ｅ）が、前面（１３ａ）によって構成
    された段部（１５ａ−１５ｅ）に対して対称的な関係で軸線方向に変位している
    ことを特徴とするデリバリー装置。
  34. 【請求項３４】 請求項３２または３３に記載のデリバリー装置において、
    後面（１３ｂ）によって構成された段部（１７ｂ−１７ｅ）の各々が、その後縁
    のところに形成された移動止め（１９）を有することを特徴とするデリバリー装
    置。
  35. 【請求項３５】 請求項２４〜３４のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、デリバリー・ユニット（１）が、さらに、容器（２９）を包含し、この
    容器の少なくとも一部（２９ｃ）が或る体積の液体を保持できるように変形可能
    であり、容器（２９）が、使用時に、バレル（７）に相対的なプランジャ（３）
    の軸線方向移動の際に、つぶれて計量体積の液体をデリバーするようになってい
    ることを特徴とするデリバリー装置。
  36. 【請求項３６】 請求項３５によるデリバリー装置において、容器（２９）
    がデリバリー・ユニット（１）の本体（２）の一体部分であることを特徴とする
    デリバリー装置。
  37. 【請求項３７】 請求項３５によるデリバリー装置において、容器（２９）
    が、デリバリー・ユニット（１）の本体（２）とは別の部分であり、本体に取り
    外し自在に取り付けてあることを特徴とするデリバリー装置。
  38. 【請求項３８】 請求項２３によるデリバリー装置において、デリバリー手
    段（１０３）に薬剤を含有している液体の１つまたはそれ以上の計量体積分をデ
    リバーするためのデリバリー・ユニット（１０１）を包含し、このデリバリー・
    ユニット（１０１）がポンプ組立体（１０７）を包含し、このポンプ組立体の作
    動時に、液体の計量体積分が出口にデリバーされることを特徴とするデリバリー
    装置。
  39. 【請求項３９】 請求項３８によるデリバリー装置において、ポンプ組立体
    （１０７）が、室（１１１）を構成する本体（１０９）を包含し、この本体が、
    入口を構成する第１の開口（１１３）と、出口を構成する第２の開口（１１５）
    と、弾力的な膜（１１９）が横切って配置された第３の開口とを有し、出口への
    計量体積分の液体のデリバリーが、膜（１１９）の移動によって達成されること
    を特徴とするデリバリー装置。
  40. 【請求項４０】 請求項３８または３９に記載のデリバリー装置において、
    デリバリー・ユニット（１０１）が、さらにハウジング（１０５）を包含し、こ
    のハウジング内にデリバリー手段（１０３）およびポンプ組立体（１０７）が摺
    動可能に配置されており、デリバリー手段（１０３）が、それが実質的にハウジ
    ング（１０５）内にある第１位置と、デリバリー手段（１０３）がハウジング（
    １０５）から突出して使用準備位置にある第２位置との間で移動できることを特
    徴とするデリバリー装置。
  41. 【請求項４１】 請求項４０によるデリバリー装置において、ハウジング（
    １０５）が、長手方向のスロット（１４３）を包含し、ポンプ組立体（１０７）
    が突起（１３３）を包含し、この突起が、スロット（１４３）を貫いて延びてい
    て、デリバリー手段（１０３）を摺動自在に位置決めするための手段をユーザに
    与えることを特徴とするデリバリー装置。
  42. 【請求項４２】 請求項３８〜４１のいずれか１つによるデリバリー装置に
    おいて、デリバリー・ユニット（１０１）が、さらに容器（１２７）を包含し、
    この容器の少なくとも一部（１２７ｃ）が、或る体積分の液体を保持できるよう
    に変形可能であり、液体のデリバリーの際に容器（１２７）がつぶれることを特
    徴とするデリバリー装置。
  43. 【請求項４３】 薬剤を含有している液体を鼻腔の後部領域にデリバーする
    方法であって、細長い管状部材（３５、１５１）とその自由端のところにあるノ
    ズル（３７、１５３）を包含するデリバリー・ユニット（１、１０１）を鼻孔の
    １つに挿入する段階を包含し、ノズル（３７、１５３）が少なくとも１つの開口
    （３９、１５５）を包含し、このノズル（３７、１５３）を鼻腔の後部領域付近
    に位置決めし、ノズル（３７、１５３）の少なくとも１つの開口（３９、１５５
    ）を通して液体をデリバーすることを特徴とする方法。
  44. 【請求項４４】 薬剤を含有している液体の複数の計量体積分をデリバーす
    るためのデリバリー装置であって、使用時に薬剤を含有している液体をそこを通
    してデリバーする細長い管状部材（３５）としてのデリバー手段（５）と、デリ
    バリー手段（５）に接続したデリバリー・ユニット（１）とを包含し、このデリ
    バリー・ユニット（１）がバレル（７）およびこのバレル（７）内で軸線方向に
    移動できるプランジャ（３）を包含する本体（２）を包含し、バレル（７）、プ
    ランジャ（３）のうちの一方が少なくとも１つの経路（１３）を包含し、バレル
    （７）、プランジャ（３）のうちの他方のものが、少なくとも１つの経路（１３
    ）に沿って移動できる少なくとも１つの突起（２５）を包含し、少なくとも１つ
    の経路（１３）が、液体のデリバリーの際に少なくとも１つの経路（１３）を通
    しての少なくとも１つの突起（２５）の移動方向において軸線方向に見て前面（
    １３ａ）を有し、この前面が、少なくとも１つの突起（２５）が位置できる複数
    の軸線方向に隔たった段部（１５ａ−１５ｅ）を構成していることを特徴とする
    デリバリー装置。
  45. 【請求項４５】 薬剤を含有している液体の１つまたはそれ以上の計量体積
    分をデリバーするためのデリバリー装置であって、使用時に薬剤を含有している
    液体をそこを通してデリバーするデリバリー手段（１０３）と、このデリバリー
    手段（１０３）に接続したデリバリー・ユニット（１０１）とを包含し、このデ
    リバリー・ユニット（１０１）がポンプ組立体（１０７）を包含し、このポンプ
    組立体の作動時に一回の計量体積分の液体がデリバリー手段（１０３）にデリバ
    ーされるようになっており、また、デリバー手段（１０３）およびポンプ組立体
    （１０７）が摺動可能に配置されたハウジング（１０５）を包含し、デリバリー
    手段（１０３）が、それが実質的にハウジング（１０５）内にある第１の位置と
    、デリバリー手段（１０３）がハウジング（１０５）から突出して使用準備位置
    にある第２の位置との間で移動できることを特徴とするデリバリー装置。
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