TWI432232B - 定量液態噴霧吸入器 - Google Patents

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Description

定量液態噴霧吸入器
本發明係關於一定量液態噴霧吸入器。
有許多裝置用來輸送口服藥物以便於呼吸系統內吸收，發展自我投藥之吸入裝置成為一強大趨勢。傳統上口服藥是用來治療氣管、支氣管和/或肺，特別是氣喘的急性或慢性症狀。然而由於經由肺來投藥可增加吸收速度並減少副作用，許多研究也將此法應用於其他疾病。再者，因使用過的注射針可能造成汙染的問題，肺部投藥較使用注射針的輸送裝置更為安全。
然而，有許多藥物組成不能在現有裝置中併存，且現有裝置也有其他缺點。例如噴霧器利用一推進物提供力量使液態藥物成煙霧狀散開。然而這需要一特種加壓筒容納液體推進器，此推進器會影響四周環境。且彈道噴霧劑非常高速，造成嘴和咽喉有許多沉澱，產生更多副作用。
關於重複以及相同劑量的輸送，市面上許多裝置並非非常精準或可靠。一些裝置和/或藥物組成的另一困難是需要微滴的量、細細的流量、和/或吸入和藥劑輸送間的協調。
文件WO06/130100中描述裝置之一例為可被用來計量口服投藥。此被揭露的裝置包含一柱塞桿，當被預先拉縮的螺旋彈簧驅動的時候，迫使一瓶塞進入一裝有藥劑的藥匣，藉此一藥物劑量從一施打構件被輸送。施打構件可以是一口咬器或噴鼻器。此裝置提供一可靠且精確的劑量機制，而無教導如何裝配藥物施打構件或如何調整具有不同物性的多種藥物。
市面上也有許多裝置用來輸送藥物並取得專利權，藥物被置於普通管狀隔室內，有一瓶塞在隔室的一端，和一輸送構件附接於隔室的另一端，如：一注射針、一藥物噴物產生器等之構件，能將藥物輸送給病患。
為了輸送一藥物量，瓶塞接觸壓力，如：瓶塞藉一柱塞桿推入隔室，此可藉由一手指來手動完成，簡單的手持式注射器亦如此，或藉由壓力裝置，如彈簧，置於自動或半自動注射器內。
在許多例子中，都希望能輸送一特定劑量藥物。一例為多重劑量注射裝置能夠輸送許多特定設定之劑量至隔室成空為止。歐洲專利申請號05104734.8所揭露之一例為特定劑量可於注射前被設定。揭露的注射裝置備有彈簧裝置以施加一壓力於藥物上，以輸送一特定劑量，如：推柱塞桿，瓶塞因此進入容器中。
為了克服彈性瓶塞和藥匣內面之間的磨擦，並且能夠擠壓液狀藥物，在預設時間內通過輸送構件內從非常小的通道，輸送一劑量需要從彈簧釋出一特定力量。由於壓力下元件有彈性，如：瓶塞、空氣或氣體、藥物(若無牛頓學說)，即使瓶塞已移動一預設距離，且劑量已被輸送，普遍都有一壓力。這在處理高黏性藥物、有彈力之藥物、且具高操作壓力時更顯著。
由於此種高黏性物質且輸送構件的極小通道常常被使用，所以需要更大的力量。且由於元件的彈力，即使當壓力釋放完成輸送後，常常有小量物質從輸送構件釋出，如：從輸送構件流出造成藥物浪費，因而降低藥劑精確度。
文件WO 2008/020023A1中揭露一解決方式，一裝置用來重複施打小劑量藥物。因裝置包括一特徵可在輸送藥劑後釋放壓力於藥物容器內的藥物上，故此裝置特別適用於黏性液體。這樣降低了藥物輸送後從裝置滴出或流出的風險。
精確裝置還有一種需求，即為幫助口服藥物成液態狀，以利不同的藥物組成以呼吸方式吸收，最好是主要包裝物，如：藥物容器，構成一標準和/或標準大小的藥物容器或藥瓶。
本發明最主要目的為補救現今裝置之缺點，此目標可由專利範圍獨立項的特徵來完成。本發明更佳的實施方式成為此專利範圍附屬項的標的。
根據本發明的主要觀點，其特徵在於一用來輸送藥物的定量液態噴霧吸入器，係包括一普通瘦長管狀殼體座有相對的末端和近端；一藥物容器支撐藉由第一嚙合裝置可鬆開地連接於該殼體座；一藥物容器置於該藥物容器支撐內，在此該容器包括一管狀物有至少一腔室能夠容納一組成物，一近端開口讓組成物自此排出，且至少一可軸向移動的活塞；一劑量旋鈕可進入殼體座末端外部以藉由累積一旋轉力來設定將被排出的劑量；一電源供應機制能夠將旋轉力轉換為軸向力以應用於活塞，且因此在該藥物容器內產生一壓力；啟動裝置連接於電源供應機制；一吸入口機械性地連接於容器支撐近端部，吸入口包括一吹嘴區及一空氣開口；一噴霧生成器有多個通孔，位於吸入口內，在此流體互通於通孔和容器開口近端和吸入口間；在此裝置又包括一旋轉阻尼構件，機械性地連接於電源供應機制以抑制該藥物容器內的一初始壓力峰。
根據本發明另一觀點，電源供應機制包括一螺紋柱塞桿有相對的末端和近端，且近端與藥物容器之活塞接觸；一驅動螺帽螺旋地連接於螺紋柱塞桿；一心軸可旋轉地連接於劑量旋鈕可通到殼體座末端外，該心軸經一延伸心軸連接於驅動螺帽，在此該延伸心軸和該心軸藉由第二嚙合裝置互相連接，以當該心軸藉該劑量旋鈕旋轉時，在相對方向提供一延伸心軸之旋轉鎖，在此該延伸心軸和該驅動螺帽藉由第三嚙合裝置互相連接以提供一旋轉鎖，但可讓驅動螺帽相對於延伸心軸縱向移動；彈簧力裝置有一第一端連接於心軸，和一第二端連接於殼體座上的固定點，以致當該劑量旋鈕和該心軸被旋轉時，該彈簧力裝置被壓縮；導引部備有導引壁架，導引壁架與柱塞桿凹的縱向凹槽合作以提供一旋轉鎖，但可讓柱塞桿相對於導引部縱向移動。
根據本發明另一觀點，啟動裝置可鬆開地藉由第四嚙合裝置與該延伸心軸互相連接，以便當該心軸被旋轉且該彈簧力裝置被壓縮時，提供一延伸心軸的單向旋轉鎖，並且以便當該第四嚙合裝置互相遠離後，鬆開該旋轉鎖，以致該心軸、該延伸心軸、和該驅動螺帽皆反方向旋轉，迫使柱塞桿軸向移動對瓶塞施力，且因此向容器內的藥物施力，以經由藥物噴霧產生器和吸入口排出一特定預設藥物量。
根據本發明另一觀點，裝置又包括壓力鬆開裝置，包括傾斜楔形面位於該驅動螺帽上，和傾斜楔形面位於殼體座的固定內環形面。傾斜楔形面互相鄰接，以致當驅動螺帽被旋轉以降低輸送結束後該藥物容器內的壓力時，傾斜楔形面會在預設量被輸送完畢左右移開而不互相接觸。
根據本發明另一觀點，劑量旋鈕和心軸在劑量設定和該彈簧力裝置壓縮過程中藉由第六嚙合裝置可鬆開地互相連接，且在此該劑量旋鈕在當該劑量旋鈕和該心軸互相分離時，藉由第五嚙合裝置可旋轉地鎖住。
根據本發明另一觀點，旋轉阻尼構件位於該心軸和該劑量旋鈕之間，能夠在輸送藥物過程中抑制該心軸初始移動，並因此抑制該藥物容器內的初始壓力峰。
根據本發明另一觀點，旋轉阻尼構件包括一近端部可旋轉地連接於該心軸和一末端部穿出該劑量旋鈕內的一隔室，隔室內充滿高黏性物質，在此該高黏性物質是油脂。
根據本發明另一觀點，口咬區近端包括至少一導引裝置藉由一使用者的嘴唇被感測，以確保有效氣流，並將吸入口置於離使用者咽頭之一預設距離。
根據本發明另一觀點，吸入口的中心軸在相對於藥物容器中心軸的100~200°範圍內。
根據本發明另一觀點，活塞是一訂製活塞包括一堅硬核心或者等等。
根據本發明另一觀點，殼體座和藥物容器支撐藉由第一嚙合裝置可鬆開地互相連接。
根據本發明另一觀點，藥物容器是一標準和/或標準大小的藥匣或藥瓶。
根據本發明另一觀點，藥物容器是一標準和/或標準大小的雙室藥匣或藥瓶有兩分開元件藉由手動或自動混合互相引入。
根據本發明另一觀點，裝置又包括一操作協調機制能夠協調藥物吸入和輸送。
根據本發明另一觀點，操作協調機制包括一封鎖構件位於該吸入口內，封鎖構件有效地連接於啟動裝置以致當該啟動裝置被操作時，該封鎖構件被從該吸入口移開。
根據本發明另一觀點，操作協調機制包括一啟動封鎖機制可操作地連接於吸入口，以致該啟動封鎖機制在經由該吸入口吸入過程中，從啟動裝置移開。
根據本發明另一觀點，該彈簧力裝置是一預先壓縮螺旋條狀驅動彈簧。
本發明有許多優勢，藥物輸送階段結束時使用降低壓力的功能，可因藥物容器內的壓力驟降而減少流出的風險。特別是噴霧吸入器藉由高壓藥物被迫通過孔口而產生極小噴霧，重要的是，壓力要盡快被中斷，否則藥劑將不會藉由藥劑噴霧產生器形成噴霧，只會從藥劑噴霧產生器滴下藥物。一方面這樣會弄髒或汙染裝置，特別是吸入口。但也有孔口被滴出或流出的藥物阻塞的風險。當藥物是高黏性液體時，流出的問題會更顯著，因此顯示出彈性會增加藥物流出的現象。
為了能在輸送藥物時控制藥物容器內的壓力，一開始會使用阻尼構件。阻尼構件有效地降低初始最大力和壓力峰，降低壓力峰也會降低裝置元件破碎的風險。
在輸送初始和結束時採用這些方式，以及在設定劑量和壓縮彈簧之前利用預先壓縮螺旋條狀驅動彈簧，整個藥物輸送階段的壓力曲線就會非常能控制且穩定，對整個過程中藥物噴霧狀的產生也有幫助。
本裝置也有一優勢，是以兩部份相互連接，以便一新的藥物容器可取代一使用過的容器。
為使藥物施打更能進入使用者的肺部，可採用一操作協調機制。較佳的方式是吸入口和啟動裝置互相連接，以致裝置被啟動前不可能吸入，或使用者吸入前不可能被啟動。這減少了裝置在使用者未吸入時就輸送藥物的風險，因此減少了污染藥物裝置的風險。
本發明的這些和其他優勢，從以下詳細說明和附圖將顯而易見。
在此使用的術語”液體”包括所有溶液、懸浮液、乳狀液、油、凝膠等等，通常可在操作溫度下起液體作用。此術語明確的包括固體組成可在液體介物中融化或分散。可起高黏性液體作用的物質都被包含在內。
在此應用中，末端，意指藥物輸送裝置或是構件在使用時離病患施打處最遠的那端。相應之下，近端，則意指藥物輸送裝置或是構件在使用時離病患施打處最近的那端。
裝置根據本發明如圖所示包括一主要殼體座10，為一普通瘦長管狀體，有相對的近端和末端，近端部12(圖二)有一直徑和一末端部14有一稍大的直徑。橫向內牆16(圖三)位於近端部12和末端部14交錯之間，且備有一中心通道18。殼體座的近端部12備有通道20於側面上，通道20可鬆開地與突起22互動(圖四)，形成第一嚙合裝置，位於一普通管狀瘦長藥物容器支撐24末端部的外面，以致近端和末端部互相接合。一藥物容器26可被置於藥物容器支架24內。
藥物容器和其內含物可經由藥物容器支撐裡的開口或窗口28看見(圖四)。然而對於一些光敏藥物，玻璃可能會被著色、覆蓋、或呈現不透明。再者，容器支撐也可由透明物質做成。較佳狀況是藥物容器26為標準和/或標準大小的藥匣或藥瓶，依需求各種尺寸可立即市售。藥物容器包括一管狀物有至少一室能夠容納一組成物，一近端開口以讓組成物從其排出，和至少一軸向可移動活塞42，如：一橡皮塞。藥物容器支撐24之近端備有螺紋30於內圓周面上(圖四)。這些螺紋30與相應的螺紋32合作於吸入口36之附接部34上(圖二)。
文件WO 06/094796中可找到對吸入裝置的吸入口之一般討論。例如：尺寸範圍和外型可被用來達成所要的極小量和流出模式。就其本身而論，文件WO 06/094796在此具體化。
本發明吸入裝置的元件是一噴霧產生器38，與氣流(通常與從噴霧產生器排出噴霧的方向垂直)接合。這可幫助確保噴霧維持所要大小並散發於氣流內。
吸入口36被設計為一普通管狀包括一口咬區和一空氣開口，在此口咬區的近端包括至少一導引裝置，如：至少三個相隔的同中心的環藉由使用者的嘴唇立即被感測到。在這樣的設計中，口咬區幫助一使用者的口密閉於吸入器周圍，以確認有效的氣流，但也將口咬器置於離使用者咽喉一預設距離處。
當一使用者將吸入口放至嘴裡且嘴唇密閉於口咬區四周時，吸入的空氣經由空氣開口通過吸入口進入使用者嘴裡。空氣開口形成口咬區的另一端。另一實施方式也許可行，如多數開口平行於近端附近的圓柱面。
空氣開口的設計和配置的一決定性因素在於它必須離噴霧產生器很近，因空氣被驅使通過開口以挾帶著噴霧進入使用者口中。再者，氣流通常垂直於所產生噴霧的路線方向，可有效的使噴霧維持分離且良好的散布於氣流中。
一噴霧通道開口位於吸入口內。噴霧通道開口可納入噴霧產生器38，或鄰接於噴霧生成器。
圖一標示吸入口的中心軸不與容器的中心軸垂直，而是成大於90°的角度。吸入口與容器的角度範圍可從90°到180°之間。為使組成物繞過口並使進入風道的組成物量最多，較佳的角度是100°到120°之間。隨著角度趨近90°，沉積於舌頭上的組成物的量會增加。而組成物味道難聞，故尤其不受歡迎。
吸入口成為裝置中的可替換元件，那就是丟棄裝置中每個重新裝滿或重新供應的組成物，另一選擇為吸入口可重複被使用。若要重複使用，也很容易清洗或消毒。
藥物噴霧產生器有非常多小通孔，液態藥物被迫通過通孔且成霧狀。文件WO 02/18058中描述了一種可被利用的藥劑噴霧產生器，揭露了一微尺寸藥劑噴霧產生器薄板，可製造精細的噴霧散布於空氣中。輸送端40的尺寸和相應的藥劑噴霧產生器的尺寸可依照特殊應用而改變。可想而知，藥劑噴霧產生器可被替換且以任何適宜的材料做成，如：玻璃、塑膠、矽膠、和不同材料的混合。
文件WO 02/18058重申噴霧產生器能製造精細散布噴霧的價值。再者，文件WO 02/18058的噴嘴可被用來製造噴霧、水包油乳化液或油包水乳化液。WO 02/18058之揭露可做為熟練操作員練習本發明的參考，且文件內容也在此被具體化。文件WO 09/002178也描述了噴霧產生器的一般細節，在此被具體化。
噴霧產生器38可做為藥物容器近端的一部分，在此容易製造、裝置可重複使用的程度和種類都要考慮進去。
裝置也包括一電源供應機制包括一螺紋柱塞桿48、一驅動螺帽56、一心軸64、一延伸心軸50、彈簧力裝置66、、和一導引部152。
當使用標準和/或標準尺寸的藥匣或藥瓶時，瓶塞42通常被設計有一中心凹處44面朝末端方向，且為了不讓瓶塞42在施高壓時垮掉，一所謂的柱塞支撐46可合入瓶塞的凹處。可想而知有訂做瓶塞，如：一瓶塞包括一堅硬核心等等。再者，瘦長螺紋柱塞桿48近端與柱塞支撐46接觸。
柱塞桿48位於一所謂延伸心軸50內，是一普通管狀(圖二、圖五)。一延伸心軸50的近端部備有一齒條溝52於其外面上。齒條溝52與相應的齒條脊43嚙合於一普通管狀驅動螺帽56的內面上，形成一第三嚙合裝置(圖五)。再者，延伸心軸50備有一環狀部58，環狀部58內面備有橫向停止壁架60。這些停止壁架60與一心軸64彈性臂62合作(圖六)，形成一第二嚙合裝置。
然而，停止臂架60和彈性臂62的配置讓心軸64只可相對於延伸心軸50單一方向旋轉，彈性臂62滑過停止壁架60。彈性臂62兩端鄰接停止壁架60，阻止了向另一方向旋轉。
彈簧力裝置66如：螺旋條驅動彈簧環繞於心軸64，且其一端附接於心軸64內之一瘦長狹縫68內，另一端附接於外殼70內之狹縫69內(圖七)。外殼70依次置於殼體座10之末端部內，並藉由縱向溝槽72與相應的脊部74配合而相對於殼體座10而固定(圖三b和圖七)。外殼70藉由向內凸出彈性臂76合入於相應的溝槽78內而固定(圖三b和圖七)。外殼70藉由具有通道84之朝向近端之臂82而連接到一殼體蓋80，外殼70外面上的臂架86合入通道84中(圖八)。以致當組裝外殼70和殼體蓋80到殼體座時，臂82被阻止以放射狀向外彎曲。殼體蓋80又備有一向末端之管狀構件88(圖八)。
心軸64又備有兩個停止壁架90與相應的停止壁架92共同動做(圖三b和圖六)，位於殼體座10內部以限制心軸64的旋轉，其後將加以描述。心軸64之末端延伸進入殼體蓋80之管狀構件88中。心軸64之末端亦備有一中心通道94(圖八)，通道94備有齒條溝(無圖示)。
裝置又包括一旋轉阻尼構件100包括一近端部可旋轉地連接於心軸，藉此尺條溝96與該旋轉阻尼構件100之近端外面上的齒條98合作。
旋轉阻尼構件100也包括一末端部突出進入中心管狀構件106的隔室110內，且旋轉阻尼構件100和管狀構件106內面之間的空間充滿一高黏性物質，如：油脂(圖八和圖九)。心軸64又備有齒條溝102於其末端區中的外面上(圖八)。這些齒條溝102與相應之脊部104(位於一劑量旋鈕108之中心管狀構件106內)合作(圖九)，形成一第六嚙合裝置。劑量旋鈕108又備有放射狀向內壁架112鄰接於其近端面。壁架112與殼體蓋80之管狀構件88外面上的脊部114合作(圖八和圖九)，至於容許某些活動模式，將於下描述。劑量旋鈕108又備有向內壁架111於其末端區中的內面上，壁架111與殼體蓋80之管狀構件88末端的環狀壁架118合作。再者，可想而知劑量旋鈕和管狀構件包括其他合作裝置的形式。再者，一彈簧(無圖示)位於殼體蓋80和劑量旋鈕108之間以迫使後者朝向末端。當在此位置時，劑量旋鈕108從心軸64分離，如：沒有藉著第六嚙合裝置102、104而連結。
再者，裝置包括啟動裝置120(圖十)，環繞著殼體座10的套管狀構件122和放射狀突起的一按鈕124皆可滑動。套管狀構件122末端備有末端向舌狀物126，舌狀物126備有向內壁架128。這些壁架128夾住一劑量啟動器134的縱向延伸臂132上的向外臂架130(圖十一)。劑量啟動器134有一環狀主體136，臂狀物132附接其上。再者，環狀主體136的中心面備有放射狀停止臂架138與延伸心軸50之外面上的停止壁架140合作，形成一第四嚙合裝置。可想而知，如專利EP1225942B1所揭露，啟動裝置是呼吸啟動裝置，藉此參考而具體化。
驅動螺帽56的內面(圖五)又備有螺紋142與柱塞桿42外面上的螺紋144合作。驅動螺帽56又備有一環狀壁架146有朝向末端之端面有一些傾斜楔狀面148，其功能敘述於下。裝置的殼體座10之內牆16近端向面備有相應的傾斜楔狀面150。一回動彈簧162位於殼體座10的內牆16之末端向面和藥劑啟動器134的環狀主體136之近端向面之間(圖二)，其功能敘述於下。
柱塞桿42又穿過導引部152(圖十二)，當藥物容器支撐連接於殼體座10時，導引部152可與殼體座10旋轉地鎖住。但當藥物容器支撐沒連接於殼體座時，導引部可被旋轉。導引部152備有導引壁架154，導引壁架與柱塞桿42的縱向溝槽156合作，提供一可旋轉的鎖，但允許柱塞桿42相對於導引部152而縱向移動。導引部152的近端面備有彈性環狀構件158，組裝時與藥物容器26的末端面接觸。因此將藥物容器26推向近端。再者，裝置藉由一合適設計的外殼160附接於殼體座10，依照應用而固定或可移動。
裝置希望被操作如下。一藥物容器26位於藥物容器支撐內，與殼體座10嚙合，藉此導引部152可藉由殼體座上的合適的嚙合裝置和/或容器支撐而變成可旋轉鎖住。外殼160於是附接於殼體座10和藥物容器支撐。
當一劑量要被設定時需轉動劑量旋鈕108。為了將劑量旋鈕108連接於劑量設定機制，劑量旋鈕被向近端方向推。接著劑量旋鈕108和心軸64藉由第六嚙合裝置102、104而連接。因此當劑量旋鈕108被旋轉時，心軸64也被旋轉。心軸的旋轉造成螺旋條驅動彈簧66從初始狀態又被壓縮，在此彈簧已被預先壓縮，藉此一旋轉力就被累積。
在心軸64旋轉的過程中，彈性臂62從延伸心軸50的環狀構件58之停止壁架60被移出，直到與其後的停止壁架60接觸為止。由於彈性臂62與延伸心軸50的停止壁架60接觸，可阻止心軸64旋轉回去(圖六)。齒條溝槽52和其相應的齒條脊54(位於驅動螺帽56的內面上)之間的連接，阻止了延伸心軸的旋轉，且驅動螺帽56的傾斜楔狀面148和殼體座10的內牆16上的傾斜楔狀面150之間的連接，阻止了驅動螺帽的旋轉。
再者，因劑量啟動器134之楔形停止壁架138與延伸心軸上的停止壁架140接觸，延伸心軸50依次被阻止旋轉(圖十一)。劑量旋鈕108被旋轉直到心軸64的停止壁架90與相應的殼體座10之停止壁架92接觸為止(圖三b和圖六)。這確保使用者無法將劑量輪旋轉超過預設位置，因此不會設定成過多劑量。實體中顯示劑量旋鈕和心軸可被旋轉120度以設定劑量。因此，彈性臂62和停止壁架60各三個，有120度傾斜。120度傾斜也被用來當作驅動螺帽56的楔狀面148(圖五)和殼體座牆16的楔狀面150(圖三a)。可以理解地，除了120度的傾斜，其他角度也可被使用，依照劑量大小和/或其他元件(如：柱塞桿48的螺紋144傾斜和驅動螺帽56)的設計。當使用者鬆開劑量旋鈕108時，是向末端移動且回到初始位置，在此經由旋轉被鎖住(藉由壁架112合入由外殼蓋80的管狀部88之脊部114形成的空間中而形成一第五嚙合裝置)，劑量旋鈕108又再一次從心軸64分離(圖八和圖九)。
現在使用者將吸入器置於施打處，並藉由倚著回動彈簧162之力向近端滑動啟動鈕124和套管狀構件122來啟動吸入器。由於套管狀構件122和劑量啟動器134連接，劑量啟動器134也可向近端移動。這造成劑量啟動器的停止壁架138從延伸心軸50的停止壁架140移開(圖十和圖十一)。因彈性臂62和停止壁架60連接，延伸心軸50和心軸64現在可藉由彈簧66力而自由旋轉。且因延伸心軸50和驅動螺帽56間的齒條連接，驅動螺帽56也被旋轉。
因心軸64旋轉，劑量旋鈕108的管狀部106內的旋轉阻尼構件100也會旋轉。由於旋轉阻尼構件所在的隔室內有油脂，會達到阻尼效果，可降低開始輸送藥物時藥物容器內的壓力峰。
彈簧累積的旋轉力因驅動螺帽56的旋轉而被轉化為軸向力，驅動螺帽56與柱塞桿48的螺紋144以螺旋嚙合。且因柱塞桿與導引部152旋轉鎖住，柱塞桿48可軸向前進，推動瓶塞42且迫使藥物通過藥物噴霧產生器38，藉此形成非常小的藥物噴霧。這些噴霧進入吸入口且被使用者吸入肺中。
驅動螺帽56的旋轉過程中，驅動螺帽56的傾斜楔狀面148會在相應的殼體座10的楔狀面150上滑動，造成驅動螺帽56向近端軸向移動，藉由齒條與延伸心軸50連接。驅動螺帽56的楔狀面148、150和殼體座都被設計成有一楔狀物，在藥劑移動結束前突然終止。
突然終止造成驅動螺帽56稍微向相反方向移動，如：末端方向，藉此柱塞桿48也往那方向移動。柱塞桿的這個移動有效地鬆開柱塞桿施加於瓶塞上和容器內的藥物上的壓力。由於壓力的移除，實施輸送後，從藥物噴霧器的流出會被大大的避免。為了增加突然結束的移動，一彈簧164也許可被配置於驅動螺帽56和導引部152(圖二)之間，能夠迫使驅動螺帽56移向裝置末端。
輸送裝置現在可從輸送處移開。為了接下來的輸送，使用多種劑量容器，劑量旋鈕108被旋轉以設定劑量和壓縮彈簧。當多重劑量容器成空時，或若使用一單一劑量容器，近端藥物容器支撐24被從殼體座10分開，且藥物容器26被移開。現在因導桿152可自由轉動，故向近端推進的柱塞桿可被移回原位，藉此柱塞桿48也可被轉動。一新容器被置於近端外殼部內，之後近端外殼部又連接於末端外殼部。
根據本發明，乳狀液於水或生理食鹽水中可被施打。對於這些應用，組成物可以是兩分開成分，其一成分可輸入到另一成分並以手動或自動混合，如：藉至少一外加柱塞桿同軸地置於螺紋柱塞桿內。EP1542744B1揭露一有用的參考給純熟的操作者練習本發明，並其內容物在此被具體化。混合也可藉由如：藥物容器支撐的軸向移位進入或到殼體座上，來手動達成。
圖十三~十七顯示關於一操作協調機制能夠協調吸入和藥物輸送的不同解決方式，藉此該操作協調機制包括一阻擋構件位於該吸入口內，阻擋構件可操作地連接於啟動裝置以致當該啟動裝置被操作時，該阻擋構件被從該吸入口移開。兩者擇一，該操作協調機制包括一啟動阻擋機制可操作地連接於吸入口以致在經該吸入口吸入時，該啟動阻擋機制被從啟動裝置移開。
圖十三a和b顯示一簡單設計有一滑動鈕124連接於本裝置的啟動裝置。滑動鈕又備有阻擋構件，如：一舌狀物168可滑動的位於吸入口的座內170，吸入口36的空氣開口即位於此。當滑動鈕124沒被操做時，舌狀物168阻擋空氣開口，預防經吸入口36吸入(圖十三a)。當使用者操作滑動鈕166時，藥物被釋放到吸入口，同時空氣開口被打開(圖十三b)，因此提供協調性於吸入和藥物輸送之間。
圖十四a和b顯示其他差異，有一吸入口36的管狀延伸物178，延伸物的一開口180鄰接於一啟動裝置176。管狀延伸物178備有一限制通道184用來限制吸入氣流，且因此增加肺部沉澱。阻擋構件(如：一塞子或密封構件182)連接於啟動裝置176，且可從密封開口180處(圖十四a)(當啟動裝置不被操作時)，移動至開口位置(圖十四b)(當啟動裝置被操做時，且因此允許經吸入口吸入)。可想而知，密封構件182和開口180適用於限制裝置，以與上述目的相同。
圖十五顯示一相似解決方式，阻擋構件(如：一蓋子172)鉸鏈地附接於一關閉位置(鎖住吸入口36的空氣開口)至一開口位置(吸入之處)間的吸入口。如圖所示，蓋子可藉由一金屬線174之類連接於啟動裝置176，以致當啟動裝置176被操作時，蓋子被移動且通道被打開。
圖十六和十七顯示出差異，該操作協調機制包括一啟動阻擋機制可操作地連接於該吸入口，以致當經該吸入口吸入時，該啟動阻擋機制被從該啟動機制移開。此差異包括一管狀延伸物178備有一空氣入口。延伸物178末端在此連接於一容器室186，容器室186鄰接於啟動裝置176。容器室186內有一矽膜188(圖十七a)將容器間隔開。容器室被蓋子190關閉，蓋子有一中心通道192，桿狀物194穿過其中並延伸且可移動。桿狀物194附接於薄膜188。蓋子又備有一些空氣通道196。此差異欲運行以便當裝置無操作時(如：無吸入)，薄膜188不會受影響，且桿狀物194突出通道外(圖十七a)，以便阻擋啟動裝置的移動。當一使用者開始吸入時，容器室186內的薄膜188兩邊產生一壓力差，以致桿狀物因薄膜188彎曲而被引入容器室186內(圖十七b)。桿子194的移動釋放了啟動裝置並使之能操作，以輸送藥劑。
以上描述可明顯的知道裝置對設計給呼吸系統或肺系統的藥物有立即適用性，如：哮喘。其他種藥物和組成物可被用來治療纖維囊腫和/或其併發症和慢性阻塞性肺病。
以上描述之實施方式和附圖只被視為本發明無限制之範例，且本發明在本專利權範圍內可以許多方式修改。
10．．．殼體座
12．．．近端部
14．．．末端部
16．．．內部環狀面
20．．．第一嚙合裝置
22．．．第一嚙合裝置
24．．．藥物容器支撐
26．．．容器
32．．．彈簧力裝置
36．．．吸入口
38．．．噴霧產生器
40．．．輸送端
42．．．活塞
48．．．瘦長螺紋柱塞桿
50．．．延伸心軸
52．．．第三嚙合裝置
54．．．第三嚙合裝置
56．．．驅動螺帽
60．．．第二嚙合裝置
62．．．第二嚙合裝置
64．．．心軸
66．．．彈簧力裝置
100．．．旋轉阻尼構件
102．．．第六嚙合裝置
104．．．第六嚙合裝置
108．．．劑量旋鈕
110．．．隔室
112．．．第五嚙合裝置
114．．．第五嚙合裝置
134．．．啟動裝置
138．．．第四嚙合裝置
140．．．第四嚙合裝置
148．．．楔型面
150．．．楔型面
152．．．導引部
154．．．導架
156．．．縱向溝槽
本發明在以下詳細說明中，各參照圖如下：
圖一係根據本發明裝置之截面側視圖。
圖二係根據圖一裝置之爆炸圖。
圖三a,b係本發明殼體座之細部圖，3b旋轉180°。
圖四係裝置近端部之細部圖。
圖五係根據本發明裝置內之一驅動螺帽和一延伸心軸之細部圖。
圖六係根據本發明裝置內之一心軸和延伸心軸之細部圖。
圖七係根據本發明裝置內之一殼體和一彈簧力裝置之細部圖。
圖八係根據本發明裝置內之一殼體、一殼體蓋和一旋轉阻尼構件之更細部圖。
圖九根據本發明裝置內之旋轉阻尼構件和劑量旋鈕之細部圖。
圖十係根據本發明裝置內之連接於啟動裝置之殼體座之細部圖。
圖十一係根據本發明裝置內之連接於延伸心軸的心軸和藥劑啟動器之更細部圖。
圖十二係根據本發明裝置內之驅動螺帽和一導引部和一柱塞桿之更細部圖。
圖十三a,b係第一操作協調機制之細部圖。
圖十四a,b係第二操作協調機制之細部圖。
圖十五係第三操作協調機制之細部圖。
圖十六係第四操作協調機制之細部圖。
圖十七a,b係包含第四操作協調機制之原件之細部圖。
10．．．殼體座
12．．．近端部
14．．．末端部
20．．．第一嚙合裝置
24．．．近端藥物容器
26．．．容器
30．．．螺紋
32．．．彈簧力裝置
34．．．附接部
36．．．吸入口
40．．．輸送端
46．．．柱塞支托
48．．．瘦長螺紋柱塞桿
50．．．延伸心軸
56．．．驅動螺帽
64．．．心軸
66．．．螺旋條驅動彈簧
70．．．殼體
80．．．殼體蓋
100．．．旋轉阻尼構件
108．．．劑量旋鈕
122．．．套管構件
124．．．啟動鈕
126．．．末端向舌狀物
134．．．劑量啟動器
144．．．螺紋
148．．．楔型面
160．．．外殼
162．．．回動彈簧
164．．．彈簧

Claims (17)

  1. 一用來輸送藥物的定量液態噴霧吸入裝置，係包括一普通瘦長管狀殼體座(10)有相對的末端和近端；一藥物容器支撐(24)藉由第一嚙合裝置(20、22)可鬆開地連接於該殼體座(10)；一藥物容器(26)置於該藥物容器支撐內，在此該容器包括一管狀物有至少一腔室能夠容納一組成物，一近端開口讓組成物自此排出，且至少一可軸向移動的活塞；一劑量旋鈕(108)可進入殼體座(10)末端外部以藉由累積一旋轉力來設定將被排出的劑量；一電源供應機制能夠將旋轉力轉換為軸向力以應用於活塞，且因此在該藥物容器內產生一壓力；啟動裝置(134)機械性地連接於電源供應機制；一吸入口(36)連接於容器支撐近端部，吸入口包括一吹嘴區及一空氣開口；一噴霧生成器(38)有多個通孔位於吸入口(36)內，在此流體互通於通孔和容器(40)開口近端和吸入口之間；在此裝置又包括一旋轉阻尼構件(100)，機械性地連接於電源供應機制以抑制該藥物容器內的一初始壓力峰。
  2. 根據申請專利範圍第1項之定量液態噴霧吸入裝置，在此電源供應機制包括一螺紋柱塞桿(48)有相對的末端和近端，近端與藥物容器之活塞接觸；一驅動螺帽(56)螺旋地連接於螺紋柱塞桿；一心軸(64)可旋轉地連接於劑量旋鈕(108)可通到殼體座(10)末端外，該心軸(64)經一延伸心軸(50)連接於驅動螺帽(56)，在此該延伸心軸(50)和該心軸(64)藉由第二嚙合裝置(60、62)互相連接，以當該 心軸藉該劑量旋鈕旋轉時，在相對方向提供一延伸心軸之旋轉鎖，在此該延伸心軸(50)和該驅動螺帽(56)藉由第三嚙合裝置(52、54)互相連接以提供一旋轉鎖，但可讓驅動螺帽(56)相對於延伸心軸(50)縱向移動；彈簧力裝置(66)有一第一端連接於心軸(64)，和一第二端連接於殼體座上的一固定點，以致當該劑量旋鈕(108)和該心軸(64)被旋轉時，該彈簧力裝置被壓縮；導引部(152)備有導引壁架(154)，導引壁架與柱塞桿(48)的縱向凹槽(156)合作以提供一旋轉鎖，但可讓柱塞桿相對於導引部縱向移動。
  3. 根據申請專利範圍第2項之定量液態噴霧吸入裝置，在此啟動裝置(134)可鬆開地藉由第四噴合裝置(138、140)與該延伸心軸互相連接，以便當該心軸(64)被旋轉且該彈簧力裝置(66)被壓縮時，提供一延伸心軸(50)的單向旋轉鎖，且以便當該第四嚙合裝置(138、140)互相遠離後，鬆開該旋轉鎖，以致該心軸(64)、該延伸心軸(50)、和該驅動螺帽(56)皆反方向旋轉，迫使柱塞桿(48)軸向移動對瓶塞施力，且因此向容器內的藥物施力，以經由藥物噴霧產生器(38)和吸入口(36)排出一特定預設藥物量。
  4. 根據申請專利範圍第3項之定量液態噴霧吸入裝置，在此裝置又包括壓力鬆開裝置，包括傾斜楔形面(148)位於該驅動螺帽(56)上，和傾斜楔形面(150)位於殼體座(10)的固定內環形面(16)，傾斜楔形面(148、150)互相鄰接，以致當驅動螺帽被旋轉來降低輸送結束該藥物容器內的壓力時，傾斜楔形面會在預設量被輸送完畢左右移開而 不互相接觸。
  5. 根據申請專利範圍第4項之裝置，其特徵為該彈簧力裝置(66)為一螺旋條狀驅動彈簧。
  6. 根據申請專利範圍第2~5項之任一項之裝置，在此劑量旋鈕和該心軸在劑量設定和該彈簧力裝置壓縮過程中藉由第六嚙合裝置(102、104)可鬆開地互相連接，且在此該劑量旋鈕在當該劑量旋鈕和該心軸互相分離時，藉由第五噴合裝置(112、114)可旋轉地鎖住。
  7. 根據申請專利範圍第6項之裝置，在此旋轉阻尼構件(100)位於該心軸和該劑量旋鈕之間，能夠在輸送藥物過程中抑制該心軸初始移動，並因此抑制該藥物容器內的初始壓力峰。
  8. 根據申請專利範圍第7項之裝置，在此該旋轉阻尼構件包括一近端部可旋轉地連接於該心軸和一末端部穿出該劑量旋鈕內的一隔室(110)，隔室內充滿高黏性物質。
  9. 根據申請專利範圍第1~5項之任一項之裝置，在此口咬區近端包括至少一導引裝置，藉由一使用者的嘴唇被感測，以確保有效的氣流，並將吸入口置於離使用者咽頭之一預設距離。
  10. 根據申請專利範圍第1~5項之任一項之裝置，在此吸入口的中心軸在相對於藥物容器中心軸的100~200°範圍內。
  11. 根據申請專利範圍第1~5項之任一項之裝置，在此瓶塞(42)是一訂做瓶塞，包括一堅硬核心等等。
  12. 根據申請專利範圍第2~5項之任一項之裝置，在此殼體座(10)和藥物容器支撐(24)藉由第一嚙合裝置(20、22)可鬆開地互相連接。
  13. 根據申請專利範圍第1~5項之任一項之裝置，在此該藥物容器是一標準和/或標準大小的藥匣或藥瓶。
  14. 根據申請專利範圍第1~5項之任一項之裝置，在此該藥物容器是一標準和/或標準大小的雙室藥匣或藥瓶有兩分開元件藉由手動或自動混合互相引入。
  15. 根據申請專利範圍第1~5項之任一項之裝置，又包括一操作協調機制能夠協調藥物吸入和輸送。
  16. 根據申請專利範圍15項之裝置，在此該操作協調機制包括一封鎖構件位於該吸入口內，封鎖構件可操作地連接於啟動裝置以致當該啟動裝置被操作時，該封鎖構件被從該吸入口移開。
  17. 根據申請專利範圍16項之裝置，在此該操作協調機制包括一啟動封鎖機制可操作地連接於吸入口，以致該啟動封鎖機制在經由該吸入口吸入過程中，從啟動裝置移開。
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