MX2012004123A - Inhalador de gotas de líquido medido. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de inhalación graduado para gotas de líquido para suministrar medicamento, que comprende un chasis tubular alargado; un sujetador del contenedor de medicamento conectado de manera liberable a dicho chasis; un contenedor de medicamento colocado dentro de dicho sujetador del contenedor de medicamento, y por lo menos un pistón que se mueve axialmente; una perilla de dosis accesible desde el exterior del extremo distal del chasis para fijar una dosis que se va a expulsar, acumulando una fuerza giratoria; un mecanismo de suministro de energía capaz de convertir la fuerza giratoria en una fuerza axial que se aplica al pistón y de este modo crea una presión dentro de dicho contenedor de medicamento; medios de activación en conexión mecánica al mecanismo de suministro de energía; una boquilla en conexión mecánica al sujetador del contenedor; un generador de gotas que tiene una pluralidad de orificios pasantes colocados en la boquilla, en donde los orificios están en comunicación de fluido con el contenedor y con la boquilla; en donde el dispositivo comprende además un miembro amortiguador de rotación en conexión mecánica al mecanismo de suministro de energía para amortiguar un pico de presión inicial dentro de dicho contenedor de medicamento.

Description

INHALADOR DE GOTAS DE LÍQUIDO MEDIDO CAMPO TECNICO La presente invención se relaciona con un inhalador de gotas de líquido medido.

I I ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Existe un gran número de dispositivos para distribuir medicamento oralmente por absorción en el sistema respiratorio y Una tendencia fuerte es desarrollar dispositivos de inhalación para auto administración. Tradicionalmente medicamento oral fue pretendido pára tratamiento de enfermedades en la tráquea, bronquios y/o pulmones, y en particular síntomas de asma agudos o crónicos. Sin embargo, mucha investigación es ahora realizada sobre administración de medicamento vía ¡los pulmones de otros padecimientos debido a la velocidad de absorción be!nefica y efectos laterales reducidos. Además, la administración pulmonar provee úna segundad mayor que los dispositivos de distribución usando agujas debido al problema con contaminación posible de una aguja usada.

Sin embargo, existen numerosas composiciones de medicamento que no son compatibles con los dispositivos existente? y además existen numerosas desventajas con los dispositivos existentes. Por I ejemplo dispensadores en aerosol utilizan un propelente el cual proporciona la i < fuerza para aerolizar el medicamento en forma líquida. Sin embargo,, esto requiere un tipo especial de cartucho presurizado conteniendo propelentej de líquido el cual afecta el ambiente. También el aerosol balístico tiene una velocidad muy alta la cual proporciona una gran deposición en boca y t garganta proporcionando más efectos laterales.

Muchos de los dispositivos en el mercado tampoco son muy precisos o confiables con respecto a las cantidades de dosis iguales, repetidas, distribuidas. Otra dificultad con algunos dispositivos y/o composiciones de medicamento son los requerimientos con respecto al tamaño de gota, babeo y también coordinación entre la inhalación y I distribución de dosis.

Un ejemplo de un dispositivo el cual podría ser útil para i : l administración oral medida es descrito en el documento W0 06/1 30100. El i ; dispositivo descrito comprende un barra de émbolo, la cual, cuando es accionada por un resorte helicoidal pre-tensionado, impulsa un tapón hacia dentro de un cartucho conteniendo medicamento, con lo cual una dpsis de medicamento es distribuido desde un elemento de administración. El elemento de administración podría ser una boca o una pieza nasal. Mientras el dispositivo ofrece un mecanismo de dosificación preciso y confiable, no existe enseñanza con respecto a cómo configurar el elemento de administración de medicamento o cómo podrían ser hechos los ajustes para una variedad de medicamentos teniendo diferentes propiedades físicas. t 1 I í También existen numerosos dispositivos para distribuir medicamento en el mercado y también patentados donde el medicamento está dispuesto en un compartimiento generalmente tubular teniendo un [tapón en un extremo del compartimiento y un elemento de distribución fijado al extremo opuesto del compartimiento, tal como por ejemplo, un generador de gotas de medicamento o elemento similar capaz de administrar medicamento a un paciente.

Para distribuir una cantidad de medicamento, el tapón es expuesto a presión, es decir, empujado hacia dentro del compartimiento fj>or una barra de émbolo, lo cual podría ser hecho manualmente por un dedo, el cual es el caso para jeringas manuales simples, o por medio de presión tal como resortes, lo cual es común en inyectores automáticos o jsemi-automáticos.

En muchos casos es deseable ser capaces de distribuir una cierta cantidad especificada del medicamento. Este es por ejemplo, elj caso con un dispositivo de inyección de múltiples dosis, el cuales capaz de distribuir varias dos, establecidas, especificadas hasta que el compartimiento está vacío. Un ejemplo es descrito en la Solicitud de Patente Europea No. 05 04734.8 donde dosis específicas pueden ser fijadas antes de inyección. El dispositivo de inyección descrito está dispuesto con medios de resorte para ejercer una presión sobre el medicamento para distribuir una dosis específica, por ejemplo empujar la barra de émbolo y así el tapón dentro del contenedor.

La distribución de una dosis requiere una cierta fuerza desdé el medio de resorte para superar la fricción entre el tapón algo elástico y la superficie interna del cartucho también para ser capaces de presionar! el medicamento en la forma líquida a través de un pasaje más bien pequeño en el miembro de distribución, posiblemente dentro de un tiempo predeterminado.

Debido a la elasticidad de los componentes bajo presión! tajes ! i como el tapón, aire o gas, y también el medicamento si no-newtoniano, existe una presión prevaleciente aún cuando el tapón ha sido movido una distanpia i i predeterminada y la dosis ha sido distribuida. Esto es en particular pronunciado cuando se manipula medicamento con viscosidad más bien alta, medicamento que tiene propiedades elásticas, y con de trabajo altas. ' Con este tipo de sustancia con viscosidad alta, y debido á que pasadizos muy pequeños del elemento de distribución son Usado i I I frecuentemente, una fuerza más bien grande es requerida y debido! a ; la elasticidad de los componentes, frecuentemente una cierta cantidad pequeña de la sustancia sale del elemento de distribución aún después de la distribución realizada cuando la presión es liberada, es decir existe algo de babeo del elemento de distribución causando un desperdicio de medicamento y así disminuyendo la precisión de la dosis.

I Una solución es descrita en W0 2008/020023 Al. Aquí un dispositivo es descrito para dosificación repetida de pequeñas cantidades de medicamento. El dispositivo es particularmente apropiado para líquidbs viscosos debido a que éste comprende una característica la cual ¡libera presión sobre el medicamento dentro del recipiente de medicamento deSpúés de distribuir una dosis. Esto reduce el riesgo de goteo o babeo desde el dispositivo después de distribución de dosis.

Así, aún existe la necesidad de dispositivos precisos los cuales faciliten la administración oral de medicamentos en forma líquida piara absorción respiratoria el cual puede ser usado con una variedad de composiciones de medicamento, donde preferiblemente el empaque principal, es decir, el recipiente de medicamento, constituye un estándar y/o contenedor de tamaño estándar o jeringa. \ BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN ! ? : El objetivo de la presente es remediar las desventajas de los dispositivos del estado de la técnica. La desventaja es obtenida por la presente invención comprendiendo las características de las reivindicaciones de patente independientes. Las modalidades preferibles de la presente invención forma el objeto de las reivindicaciones de patente dependientes. i ¡ De conformidad con un aspecto principal de la invención ésta está caracterizada por un dispositivo de inhalación de gotas de líquido medido para distribuir medicamento, comprendiendo un armazón tubülar generalmente alargado teniendo extremos distal y proximal opuestos; un soporte de recipiente de medicamento conectado de manera liberablé al . I armazón por el primer medio de acoplamiento; un recipiente de medicamento í I dispuesto dentro del soporte de recipiente de medicamento, en donde el recipiente comprende una forma tubular teniendo al menos una cámara capaz de contener una composición, una abertura proximal para permitir q'ue, la composición sea expulsada desde ahí, y al menos un pistón movible axialmente; una perilla de dosificación accesible desde el exterior del extremo distal del armazón para fijar una dosis a ser expulsada por acumulación !de una fuerza rotacional; un mecanismo de alimentación de energía capaz de convertir la fuerza rotacional en una fuerza axial a ser aplicada al pistón! y así i i crear una presión interna del contenedor de medicamento; medio de activación en conexión mecánica con el mecanismo de alimentació-n de energía; una pieza de boca en conexión mecánica con la parte proximal del soporte de contenedor, en donde la pieza de boca comprende un áréa de acoplamiento de boca y una abertura de aire; un generador de gotas ten Iien 1do una pluralidad de orificios pasantes y dispuestos en la pieza de boca, en donde los orificios están en comunicación de fluido con la abertura próximal del recipiente y con la pieza de boca; en donde el dispositivo además comprende un elemento de amortiguamiento de rotación en conexión i mecánica hacia el mecanismo de alimentación de energía para amortiguar un pico de presión inicial dentro del recipiente de medicamento.

De conformidad con otro aspecto de la invención, el mecanismo de alimentación de energía comprende una barra émbolo roscado teniendo extremos proximal y distal opuestos, y teniendo su extremo proximal en contacto con el pistón del recipiente de medicamento, una tuerca impulsora conectada roscadamente a la barra de émbolo roscado; un árbol cone'ctado giratoriamente a la perilla de dosificación accesible desde el exterior ¡ al extremo distal del armazón, el árbol siendo conectado a la tuerca impulsora Vía una extensión de árbol, en donde la extensión de árbol y el árbol están interconectados por el medio de segundo acoplamiento para proporcionar un candado rotacional de la extensión de árbol en una dirección opuesta cuando el árbol es girado por la perilla de dosificación, en donde la extensión de árbol y la tuerca impulsora están interconectadas por el tercer medió de acoplamiento para proporcionar un candado rotacional permitiendo un movimiento longitudinal de la tuerca impulsora con relación a la extensión de l árbol; medio de fuerza de resorte teniendo un primer extremo conectado al árbol y un segundo extremo conectado a un punto fijado sobre el armazpn de tal manera que el medio de fuerza de resorte es tensionado cuando la perilla de dosificación y el árbol son girados; parte guía dispuesta dispuesta con rebordes guía los cuales cooperan con ranuras longitudinales con ranuras longitudinales de la barra de émbolo para proporcionar un candado rotacional pero permitiendo un movimiento longitudinal de la barra de émbolo¡ con relación a la parte guía. .

De conformidad con un aspecto adicional de la invención, el medio de activación está interconectado liberablemente a la extensión de árbol por medio del cuarto acoplamiento para proporcionar un candado rotacional de la extensión de árbol en una dirección cuando el árbol es girado y el medio de fuerza de resorte son tensionados, y para liberar el bloqueo rotacional cuando el cuarto medio de acoplamiento es movido lejos de cada otro, tal que el árbol, la extensión de árbol y la tuerca de accionamient Io s !on girados en la dirección opuesta forzando a la barra de émbolo a moverse axialmente ejerciendo presión sobre el pistón y así sobre el medicamento dentro del recipiente para expulsar una cierta cantidad predeterminada bel medicamento a través del generador de gotas de medicamento y así a trayés de la pieza de boca.

De conformidad con aún otro aspecto de la dispositivo además comprende el medio de liberación comprendiendo superficies similares a cuñas inclinadas dispuestas sobre la tuerca de accionamiento y superficies similares a cuña inclinada dispuestas sobre una superficie anular interna fija del armazón, cuyas superfiqies inclinadas similares a cuña están empalmadas en cada otra de tal maneja que éstas se mueven fuera de contacto cerca del extremo de la distribución; de la cantidad predeterminada cuando la tuerca de impulsora es girada para reducir la presión dentro del recipiente de medicamento en el extremo de distribución.

De conformidad con aún un aspecto adicional de la invención', la perilla de dosificación y el árbol están conectados liberablemente entre sí por 1 1 seis medios de acoplamiento durante la configuración de dosis y tensionado el medio de fuerza de resorte, y en donde la perilla de dosificación es bloqueada giratoriamente por el quinto medio de acoplamiento cuando la perilla ide dosificación y el árbol están desconectados de cada otro.

I De conformidad con otro aspecto de la invención, el elementojde amortiguamiento de rotación está dispuesto entre el árbol y la perilla !de dosificación capaz de amortiguar el movimiento inicial del árbol durante administración de dosis y así el pico de presión inicial dentro del contenedor de medicamento.

I De conformidad con un aspecto adicional de la invención, el i ; elemento de amortiguamiento de rotación comprende una parte proximal rotacionalmente conectada al árbol y una parte distal proyectándose dentro de un compartimiento en la perilla de dosificación, cuyo compartimiento es llenado con un material altamente viscoso, en donde el material viscoso es grasa.

De conformidad con aún otro aspecto de la invención, el extremo proximal del área de acoplamiento de boca comprende al menos un medio guía el cual es/son detectados fácilmente por los labios de un usuario para asegurar flujo de aire eficiente y para colocar la pieza de boca a una distancia predeterminada desde la faringe de un usuario.

De conformidad con otro aspecto de la invención, el eje central de la pieza de boca está en un intervalo de 1001200 con relación al eje central del recipiente de medicamento. i De conformidad con aún un aspecto adicional de la invención, el pistón es un pistón personalizado comprendiendo un núcleo rígido o similar.

De conformidad con aún otro aspecto de la invención, i armazón y el soporte de recipiente de medicamento son conectados liberablemente a cada otro por el primer medio de acoplamiento. ! De conformidad con aún otro aspecto adicional de la invención, el recipiente de medicamento es una jeringa o cartucho de medicamento de tamaño estándar y/o estándar. ' I · De conformidad con un aspecto adicional de la invención, el recipiente de medicamento es una jeringa o cartucho de cámara de tamaño doble estándar y/o estándar teniendo dos componentes separados los cuales son introducidos en uno otro para mezclado manualmente o automáticamente.

De conformidad con otro aspecto de la invención, el dispositivo además comprende un mecanismo de coordinación de manipulación capaz de coordinar la inhalación y la distribución del medicamento.

De conformidad con aún un aspecto adicional de la invención, el mecanismo de coordinación de manipulación comprende un elemento de bloqueo colocado en la pieza de boca, cuyo elemento de bloqueo j está conectado operativamente al medio de activación de tal manera que el miembro de bloqueo es retirado de la pieza de boca cuando el medio cié activación es operado.

De conformidad con aún otro aspecto de la invención !el mecanismo de coordinación de manipulación comprende un mecanismo de bloqueo de activación conectado operativamente a la pieza de boca de tal manera que el mecanismo de bloqueo de activación es retirado del medio de activación durante inhalación a través de la pieza de boca. I i i De conformidad con otro aspecto de la invención, el medio jde fuerza de resorte es un resorte de impulsión de banda de espiral pretensionada Existen varias desventajas con la presente invención. El uso de I una función de reducción de presión al final de la fase de distribución de medicamento, un riesgo muy reducido de babeo es obtenido porque la presión dentro del recipiente de medicamento es reducida abruptamente i y drásticamente. Especialmente con los inhaladores de gotas produciendo gotas muy pequeñas a través de la pluralidad de orificios por el líquido medicamento i altamente presurizado forzado a través de los orificios, es importante que la presión sea cortada tan rápido como sea posible, de otra manera el líquido del medicamento no formará gotas sino que justo escurrirá del generador de gotas de medicamento. Por un lado esto ensucia o contamina el dispositivo y en particular la pieza de boca, pero también existe un riesgo de que los orificios sean congestionados y bloqueados por el medicamento babeando; o i ' escurriendo. El problema con babeo es pronunciado adicionalmente cuando el líquido de medicamento es altamente viscoso, así desplegando propiedades elásticas para mejorar el babeo. | Para controlar adicionalmente la presión dentro del recipiente del medicamento durante distribución de medicamento, un miembro de amortiguamiento es usado inicialmente. Esto reduce eficazmente la fueria pico inicial y así la presión pico, cuya reducción de presión pico también reduce el riesgo de romper componentes del dispositivo.

I ; Con estas mediciones inicialmente y al final de la distribución así como utilizando un resorte de impulsión de banda de espiral que es p're-tensionado antes de configurar una dosis y tensionando adicionalmente i el resorte, una curva de presión casi constante y muy controlada es producida durante la fase de distribución total de medicamento, lo cual es muy berjiéfíco para la producción de gotas pequeñas de medicamento a través de laj fase completa.

El dispositivo puede estar ventajosamente en dos partes intér-conectables de tal manera que un nuevo recipiente de medicamento reemplazar un recipiente usado.

Para administración apropiada adicional del medicamento dentro de los pulmones del usuario, un mecanismo de coordinación puede ser introducido. Éste preferiblemente inter-conecta la pieza de boca con el mecjio de activación del tal manera que no es posible inhalar hasta que el dispositivo es activado, o que no es posible activar el dispositivo hasta que el usuario inhala. Esto reduce el riesgo de que el dispositivo distribuya una dosis cuando el paciente no está inhalando, reduciendo así el riesgo de contaminar el dispositivo con medicamento.

Estos y otros aspectos, y ventajas con la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención; y a partir de los dibujos anexos. j ¡ i BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS En la siguiente descripción detallada de la invención, se' hará referencia a los dibujos anexos, de los cuales ¦ La Fig. 1 es una vista lateral de sección transversal de un dispositivo de conformidad con la presente invención; ' la Fig. 2 es una en despiece del dispositivo de la Fig. 1 ; las Figs. 3A-3B, son vista detalladas de un comprendido en la presente invención, en donde 3B es girado 180°; l la Fig. 4 es una vista detallada de una parte proximal del dispositivo; la Fig. 5 es una vista detallada de una árbol de extensión comprendido en el dispositivo presente invención; la Fig. 6 es una vista detallada de un árbol y del árbol de extensión comprendido en el dispositivo de conformidad con la presente I j invención; la Fig. 7 es una vista detallada de un alojamiento y de un medio de fuerza de resorte comprendido en el dispositivo de conformidad con la presente invención; la Fig. 8 es una vista detallada adicional del alojamiento, de' una cubierta de alojamiento y de un elemento de amortiguamiento de rotación comprendido en el dispositivo de conformidad con la presente invención; ' ¡ I i la Fig. 9 es una vista detallada del elemento amortiguador ¡de rotación y de una perilla de dosificación comprendido en el dispositivo jde conformidad con la presente invención; la Fig. 10 es una vista detallada del armazón conectado1 a un medio de activación comprendido en el dispositivo de conformidad con la presente invención; la Fig. 11 es una vista detallada del árbol conectado a : la extensión de árbol y de un activador de dosis comprendido en el dispositivo jde I '¦ conformidad con la presente invención; la Fig. 12 es una vista detallada adicional de la tuerca de impulsión, de una parte guía y de una barra de émbolo comprendida en el dispositivo de conformidad con la presente invención; las Figs. 13A-13B son una vista detallada de un primer i mecanismo de coordinación de manipulación; la Fig. 14 es una vista detallada de un tercer mecanismo de coordinación de manipulación, las Figs. 15A-15B son una vista detallada de un segundo mecanismo de coordinación de manipulación, ¡ la Fig. 16 es una vista detallada de un cuarto mecanismo de coordinación de manipulación, y I las Figs. 17A-17B son una vista detallada de los componentes comprendidos en el cuarto mecanismo de coordinación de manipulación. ' DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como es usado en la presente, el término "líquido" comprenjde todas las soluciones, suspensiones, emulsiones, aceites y así sucesivamente las cuales generalmente se comportan como líquidos a temperaturas de operación. El término explícitamente incluye composiciones sólidas disueltas o dispersas en un portador líquido. Los materiales que se comportan corpo líquidos altamente viscosos también son incluidos.

En la presente solicitud, cuando el término "parte distal/extr m " es usado, este se refiere a la parte/extremo del dispositivo de distribución médico, o las partes/extremos de los elementos del mismo, los cuales' bajo uso del dispositivo están ubicados lo más lejos del sitio de distribución cjel paciente. Correspondientemente, cuando el término "parte proximal/extrémo" i es usado, éste se refiere a la parte/extremo del dispositivo, o las partes/extremos de los elementos del mismo, los cuales bajo uso el dispositi o están ubicados más cerca al sitio de distribución del paciente. ¡ El dispositivo de conformidad con la presente invención i i mostrado en los dibujos comprende un armazón principal 10 en la forma de un cuerpo tubular generalmente alargado teniendo extremos distal y proximal opuestos, donde la parte proximal 12, Fig. 2, tiene un diámetro y la parte distal 1 tiene un diámetro algo más grande. Una pared interior transversal 16, Fig. í 3A y 3B, es colocada en la transición entre la parte proximal 12 y la parte distal 14, provista adicionalmente con un pasadizo central 18. La parte ¡ I proximal 12 del armazón está dispuesta con pasadizos 20 sobre la supérfiéie lateral, cuyos pasadizos 20 están dispuestos liberablemente para interactuar con protuberancias 22, Fig. 4, formando el primer medio de acoplamiento, dispuesto sobre una superficie exterior de un área distal de un soporte de recipiente de medicamento, alargado, generalmente tubular 24 de tal mane!ra que las dos partes pueden ser unidas a cada otra. Dentro del soporte de recipiente de medicamento 24 un recipiente de medicamento 26 puede s!er colocado. i El recipiente de medicamento y su contenido son visibles ¡ a través de una abertura o ventana 28 en el soporte de recipiente de medicamento, Fig. 4. Sin embargo, el soporte de recipiente también puede sér hecho de un material transparente. Preferiblemente el recipiente' de medicamento 26 es una jeringa o cartucho de tamaño estándar lio estándar, disponible fácilmente en el mercado en varias dimensiones dependiendo ele la aplicación. El recipiente de medicamento comprende una forma tubular i teniendo al menos una cámara capaz de contener una composición, una í abertura proximal para permitir que la composición sea expulsada desde' ahí, y por lo menos un pistón movible axialmente 42, por ejemplo un tapón de caucho. El extremo proximal del soporte de recipiente de medicamento 24 ! está dispuesto con roscas 30 sobre su superficie circunferencial interna, Fig. 4 Estas roscas 30 cooperan con roscas correspondientes 32 en una parte de fijación 34 de la pieza de boca 36, Fig. 2. ' Una discusión general de la pieza de boca para un dispositivo inhalador es encontrada en WO 06/094796, por ejemplo intervalos de dimensiones y configuraciones los cuales pueden ser adoptados para lograr un tamaño de partícula deseado y patrón de flujo. Como tal, la descripción de WO 06/094796 es incorporada para referencia en la presente.

Un componente del dispositivo inhalador de la invención es un generador de gotas 38 que se interconecta con un flujo de aire el cual es generalmente perpendicular a la dirección de viaje de las gotas en la expulsión desde el generador de gotas. Esto ayuda a asegurar que las gotas permanezcan del tamaño deseado y dispersadas dentro del flujo de aire.

La pieza de boca 36 está diseñada con una forma generalmente tubular comprendiendo un área de acoplamiento de boca y una abertura de aire, en donde el extremo proximal del área de acoplamiento de bo a comprende al menos un medio guía como por ejemplo al menos tres anillos concéntricos separados los cuales son fácilmente detectados por los labios de un usuario En tal diseño, el área de acoplamiento de boca ayuda a un ?e 3p? a sellar su boca alrededor de la pieza de boca para asegurar flujo de aire i ! eficiente, pero también coloca la pieza de boca a una distancia predeterminada desde la faringe de un usuario.

Cuando un usuario coloca la pieza de boca en su boca y coloca de manera sellada sus labios alrededor del área de acoplamiento de boca, aire inhalado hacia la boca de los usuarios viaja a través de la pieza de boca vía la abertura de aire. La abertura de aire forma el extremo opuesto del járea i 1 ! 18 extremo próximo.

Un factor de determinación en el diseño y colocación de las aberturas de aire es que éstas tienen que ser próximas al generador de gotas cuando el aire inspirado a través de la abertura está para transportar gotas dentro de la boca de un usuario. Además, un flujo de aire el cual es generalmente perpendicular a la dirección de viaje de las gotas generadas es i eficaz en asegurar que las gotas permanezcan discretas y bien distribuidas en el flujo de aire. t Una abertura de acceso de gotas es provista en la pieza de boca. La abertura de acceso de gotas puede incorporar el generador de gotas 38, o puede estar ubicado adyacente al generador de gotas.

En la Fig. 1 , el eje central de la pieza de boca no és perpendicular al eje central del recipiente pero en lugar de eso a un ángulo mayor de 90°. El ángulo al cual la pieza de boca es provista con relación jal recipiente puede estar en un intervalo desde aproximadamente 90° a 180°. Para evitar la cantidad de composición evadiendo la boca y entrando a la vía aérea un intervalo desde aproximadamente 100-120° puede ser preferido. Cuando el ángulo se aproxima a 90° la cantidad de composición depositada sobre la lengua puede incrementar. Esto puede ser particularmente indeseable cuando la composición tiene un sabor no placentero.

? ; La pieza de boca puede ser un componente reemplazable del dispositivo, esto es, desechada con cada relleno o realimentación de la composición hacia el dispositivo, alternativamente la pieza de boca puede ser reutilizable. Cuando es pretendido reuso, ésta puede ser fácilmente limpiada o esterilizada. ! El generador de gotas de medicamento es de un tipo trabajando con un muy gran número de orificios muy pequeños, a través de los cuales el medicamento líquido es forzado y atomizado. Uno de tal tipo de generador de gotas de medicamento que puede ser utilizado es descrito en el documento WO 02/18058, el cual describe una placa de generador de gotas de medicamento micro-mecanizada que puede producir gota de líquido pequeñas en el aire con una distribución de tamaño de gota angosta. El tamaño del extremo de distribución 40 y tamaño correspondiente del generador de gotjas de medicamento puede ser variado dependiendo de la aplicación particular. También es concebible que el generador de gotas de medicamento puede ser reemplazable y hecho con algún material apropiado tal como vidrio, plásticos y silicona, así como una mezcla de diferentes materiales. 1 WO 02/18058 reitera el valor de un generador de gotas de ¡ í atomización capaz de producir gotas teniendo una distribución de tamaño angosta. Además, la boquilla de WO 02/18058 puede ser empleada para producir bruma así como emulsiones de aceite en agua o de agua en aceite.

La descripción de WO 02/18058 pude servir como una referencia útil para un trabajador experto practicando la presente invención y como tal su es incorporado en la presente para referencia. Detalles generales adicionales de generadores de gota son descritos en W0 09/002178 el cuál es incorporado en la presente para referencia. j Opcionalmente, el generador de gotas 38 puede ser próvi$to como parte del extremo proximal del recipiente de medicamento, en el deseo de fabricación fácil y el grado esperado y tipo de re-uso del dispositivo no son tomados en cuenta. ! El dispositivo también comprende un mecanismo de alimentación de energía comprendiendo una barra de émbolo roscada 48, una tuerca de impulsión 56, un árbol 64, una extensión de árbol 50, medios de fuerza de resorte 66 y una parte guía 152. j El tapón 42, cuando usa jeringas o cartuchos de tamaño estándar o estándar, es diseñado frecuentemente con un receso central ¾44 orientado en la dirección distal y para no colapsar el tapón 42 durante fuerzas í altas, el llamado soporte de tapón 46 está dispuesto para ajustarse dentro clel receso del tapón. También es concebible tener un tapón personalizado como por ejemplo un tapón comprendiendo un centro rígido o similar. Además,! la barra de émbolo roscada alargada 48 está dispuesta en contacto conj el i ! soporte de émbolo 46 con su extremo proximal. ¡ La barra de émbolo 48 está dispuesta dentro de la llamajda í i extensión de árbol 50 teniendo una forma generalmente tubular, Figs. 2 y. 5.

Una parte de extremo proximal de la extensión de árbol 50 está dispuesta don ! i ranuras de canal 52 sobre su superficie exterior. Las ranuras de canal ¡52¡ se acoplan crestas de canal correspondientes 54 sobre una superficie interior 'de i i una tuerca de impulsión moldeada generalmente tubularmente 56 formado ¡un tercer medio de acoplamiento, Fig. 5. Además, la extensión de árbol 50 está dispuesta con una parte moldeada-anillo 58, donde la superficie interna del anillo 58 está dispuesta con rebordes de paro transversal 60. Estos rebordes de paro 60 cooperan con brazos flexibles 62 de un árbol 64, Fig. 6, un segundo medio de acoplamiento. , Sin embargo los bordes de paro 60 y los brazos flexibles: 62 están dispuestos de tal manera que el árbol 64 puede ser girado solamente en una dirección con relación a la extensión de árbol 50, en donde los brazos flexibles 62 se deslizan sobre los rebordes de paro 60. En la otra dirección, los extremos de brazos flexibles 62 se empalman con los rebordes de paro 60, bloqueando así la rotación.

I ¦ El medio de fuerza de resorte 66 como por ejemplo un resorte de impulsión de banda de espiral está dispuesto alrededor del árbol 64 y fijado con un extremo en una hendidura alargada 68 en el árbol 64 y con el otro extremo en una hendidura 69 en un alojamiento 70, Fig. 7. El alojamiento 70 a su vez está alojado dentro de la parte distal del armazón 10 y mantenido fijo con relación al armazón 10 por muescas longitudinales 72 ajustándose .con crestas correspondientes 74, Figs. 3B y 7. El alojamiento 70 es mantenido en i su lugar por brazos flexibles que se proyectan hacia dentro 76 ajustados dentro de muescas correspondientes 78, Figs. 3B y 7. El alojamiento 70 está conectado a una cubierta de alojamiento 80 por brazos dirigidos ¡ 1 próximamente 82 con los pasadizos 84, dentro de los cuales los rebordes 86 i ¡ sobre la superficie exterior del alojamiento 70 se ajustan, Fig. 8, de tal manera que cuando se ensambla el alojamiento 70 y la cubierta de alojamiento180 al armazón, se evita que los brazos 82 se flexionen radialmente hacia fuera. 'La cubierta de alojamiento 80 está dispuesta adicionalmente con un miembro tubular dirigido distalmente 88, Fig. 8. I El árbol 64 está dispuesto adicionalmente con dos rebordes de paro 90 co-actuando con los rebordes de paro correspondientes 92, Figs. 3B y I ! 6, dispuestos en el interior del armazón 10 para limitar la rotación del árbol 64, como será descrito. El extremo distal del árbol 64 se extiende hacia dentro del miembro tubular 88 de la cubierta de alojamiento 80. El extremo distal 'del árbol 64 también está dispuesto con un pasadizo central 94, Fig. 8j cuyo pasadizo 94 está dispuesto con ranuras de canal (no mostradas). ¡ ' El dispositivo además comprende un elementó de amortiguamiento de rotación 100 que comprende una parte prpximal conectada rotacionalmente al árbol con lo cual las ranuras de canal 96 están i cooperando con canales 98 en la superficie externa proximal del elemento de amortiguamiento de rotación 100.

El elemento de amortiguamiento de rotación 100 también comprende una parte distal proyectándose hacia dentro de un compartimiento 1 10 del elemento tubular central 106 y el espacio entre el elemento; de amortiguamiento de rotación 100 y la superficie interior del elemento tubular 106 es llenada con un material altamente viscoso como por ejemplo grása, i i I i Figs. 8 y 9. El árbol 64 está adicionalmente dispuesto con muescas de cabial 102 sobre su superficie exterior en el área distal, Fig. 8. Estas muescas de canal 102 cooperan con crestas correspondientes 104 dispuestas en ¡un elemento tubular central 106 de una perilla de dosificación 108, Fig. 9, formando un sexto medio de acoplamiento. La perilla de dosificación 108 está dispuesta adicionalmente con rebordes dirigidos hacia dentro radialmente 112 adyacentes a su superficie de extremo proximal Los rebordes 112 cooperan con crestas 114 sobre la superficie exterior del elemento tubular 88 ide; la cubierta de alojamiento 80, Figs. 8 y 9, para permitir ciertos patrones ¡de movimiento como será descrito abajo. La perilla de dosificación 108 está dispuesta con rebordes dirigidos hacia dentro adicionalmente sobre 111 su superficie interior en el área distal, cuyos rebordes 111 cooperan cón un reborde anular 118 en el extremo distal del miembro tubular 88 de la cubierta de alojamiento 80. Además, también es concebible que la dosificación y el elemento tubular comprendan otras formas de cooperación. Además un resorte (no mostrado) está dispuesto entre i la cubierta de alojamiento 80 y la perilla de dosificación 108 para impulsar; la última en la dirección distal. Cuando está en su posición, la perilla de dosificación 108 está desconectada del árbol 64, por ejemplo, no existe conexión por el sexto medio de acoplamiento 102, 104. ; Además, el dispositivo comprende medios de activación 120, Fjig. 10, dispuestos de manera deslizable con un elemento similar a manga l|22 rodeando el armazón 10 y con un botón 124 proyectándose radialmente. El I í extremo distal del elemento de manga 122 está dispuesto con lengüetas dirigidas distalmente 126, cuyas lengüetas 126 están provistas con rebordes dirigidos hacia dentro 128. Estos rebordes 128 se agarran alrededor de rebordes dirigidos hacia fuera 130 dispuestos sobre brazos extendiéndose longitudinalmente 132 de un activador de dosis 134, Fig. 11. El activador de I I dosis 134 tiene un cuerpo en forma de anillo 136 sobre el cual los brazos 132 1 son fijados. Además, la superficie central de cuerpo en forma de anilló 1 ¡36 está dispuesta con rebordes de paro dirigidos radialmente 138 cooperando con rebordes de paro 140 sobre la superficie exterior de la extensión de árbol 50, formando un cuarto medio de acoplamiento. También es concebible q¡ue los medios de activación sean medios activados con la inhalación como es descrito en la patente EP1225942B1 , incorporada para referencia en la presente. ; La superficie interna de la tuerca de impulsión 56, Fig. 5, £s provista adicionalmente con roscas 142 las cuales cooperan con las roscas I I 144 sobre la superficie exterior de la barra de émbolo 42. La tuerca de impulsión 56 está dispuesta adicionalmente con un reborde anular 146 con una superficie de extremo dirigida distalmente teniendo varias superficies en I I forma de cuña inclinadas 148, la función de las cuales será descrita ¡ a continuación. La superficie dirigida próximamente de la pared interior 16 del armazón 10 del dispositivo está dispuesta con superficies en forma de cuña inclinadas correspondientes 150. Un resorte de retorno 162 está dispuesto entre la superficie dirigida distalmente de la pared ¡nieríor I ? 16 del armazón 10 y la superficie dirigida proximalmente del cuerpo en forma I i de anillo 136 del activador de dosis 134, Fig. 2, la función del cual s$rá explicada abajo.

La barra de émbolo 42 está dispuesta adicionalmente a través de la parte guía 152, Fig. 12, el cual es rotacionalmente bloqueable con j el armazón 10 cuando el soporte de recipiente de medicamento es conectado al armazón 10, pero la parte guía puede ser girada cuando el soporte de recipiente de medicamento no está conectado al armazón. La parte guía 152 está dispuesta con rebordes guía 154 los cuales cooperan con muescas longitudinales 156 de la barra de émbolo 42, proporcionando un bloqueo rotacional pero permitiendo un movimiento longitudinal de la barra de émbolo I j 42 con relación a la parte guía 152. La superficie de extremo proximal de la j parte guía 152 es provista con elementos en forma de anillo flexibles 158, los cuales llegan a contacto con la superficie de extremo distal del recipiente de medicamento 26 cuando son ensamblados, empujando así el recipienlie ele medicamento 26 en la dirección proximal. Además el dispositivo está cubierto por un forro diseñado apropiadamente 160 fijado al armazón 10 ya sea fijado o desmontablemente, dependiendo de la aplicación. ¡ El dispositivo es pretendido para funcionar como sigue; Un recipiente de medicamento 26 es colocado en el soporte de recipiente de medicamento, el cual entonces es acoplado al armazón 10, con lo cual la parte guía 152 se torna rotacionalmente bloqueada por medios de acoplamiento apropiados sobre el armazón y/o el soporte de recipiente. Él i I forro 160 entonces es fijado al armazón 10 y soporte de recipiente Ide medicamento.

Cuando una dosis está para ser fijada la perilla de dosificación 108 está para ser girada. Para conectar la perilla de dosificación 108 al mecanismo de fijación de dosis, la perilla de dosificación es empujada ¡en¡ la dirección proximal. La perilla de dosificación 108 y el árbol 64 entonces están conectados por el sexto medio de acoplamiento 102, 104. Así cuando la perilla i de dosificación 108 es girada, el árbol 64 también es girado. La rotación del I árbol causa que el resorte de impulsión de banda de espiral 66 sea í tensionado adicionalmente desde un estado inicial donde el resorte es ya pre-tensionado y con lo cual un fuerza rotacional es acumulada.

Durante la rotación del árbol 64, los brazos flexibles 62 se mueven fuera de contacto con los rebordes de paro 60 del elemento en fprma de anillo 58 de la extensión de árbol 50 hasta que éstos sean movidos én contacto con los rebordes de paro subsecuentes 60. El árbol 64 es evitado de I ¡ ser rotado de regreso debido al contacto de los brazos flexibles 62 con lós rebordes de paro 60 de la extensión de árbol 50, Fig. 6. La extensión de árbol ? es evitada girar debido a la conexión entre las muescas de canal 52 con las crestas de canal correspondientes 54 sobre la superficie interna de la tuerca de impulsión 56, y la tuerca de impulsión es evitada de rotación debido1 a la conexión entre las superficies en forma de cuña inclinadas 148 de la tuerca de impulsión 56 y las superficies en forma de cuña inclinadas 150 sobre la Rared interior 16 del armazón 10. i i i i Además, la extensión de árbol 50 es a su vez evitada de, girar debido a que los rebordes de paro en forma de cuña 138 del activador de dosis 134 están en contacto con los rebordes de paro 140 sobre la extensión de árbol, Fig. 1 1. La perilla de dosificación paro 90 del árbol 64 está en contacto con 92 del armazón 10, Figs. 3B y 6. Esto asegura que el usuario no puede girarla í ¡ rueda de dosificación más allá de una posición preestablecida, y así que u a dosis demasiado grande no puede ser fijada. En la modalidad perilla de dosificación y así el árbol puede ser girado 120 grados dosis. Debido a esto, los brazos flexibles 62 junto con los rebordes de paro 60 i son tres y tienen una oscilación vertical de 120 grados. La oscilación vertical de 120 grados también es usada para las superficies en forma de cuña 148 de la tuerca de impulsión 56, Fig. 5, así como las superficies en forma de cuña 150 de la pared de armazón 16, Fig. 3A. Es entendido que las oscilaciones verticales diferentes de 120 grados pueden ser usadas, dependiendo del tamaño de la dosis y/o el diseño de otros componentes tales como la oscilación vertical de las roscas 144 de la barra de émbolo 48 y tuerca de impulsión 56. Cuando el usuario libera la perilla de dosificación 108 ésta és movida distalmente y regresada hasta su posición inicial donde ésta es bloqueada de rotación por los rebordes 1 12 ajustados dentro de las bolsas ¡ formadas por las crestas 1 14 de la parte tubular 88 de la cubierta alojamiento 80 formando un quinto medio de acoplamiento y la perilla dosificación 108 es nuevamente desconectada del árbol 64, Figs. 8 y 9. j El usuario ahora coloca el inhalador en el sitio de distribución y activa el inhalador deslizando el botón de activación 124 y el elemento similar a manga 122 en la dirección proximal contra la fuerza del resorte de retorno 162. Debido a que la conexión entre el elemento similar a manga el activador de dosis 134, el último también es movido en la dirección proximál.

Esto causa que los rebordes de paro 138 del activador de dosis se mueva fuera de contacto con los rebordes de paro 140 de la extensión de árbol 50, Figs. 10 y 11. La extensión de árbol 50 y así el árbol 64, debido a la conexión I I entre los brazos flexibles 62 y los rebordes deparo 60, están ahora libres para girar por la fuera del resorte 66, y debido a la conexión de canales entre la i j extensión de árbol 50 y la tuerca de impulsión 56, la ultima también es girada.

Debido a que el árbol 64 gira, así lo hace el elemento i amortiguador de rotación 100 dentro de la parte tubular 106 de la perilla de dosificación 108. Debido a la grasa dentro del compartimiento en el cual el elemento amortiguador de rotación gira, un efecto de amortiguamiento és obtenido, el cual reduce el pico de presión dentro del recipiente de medicamento al inicio de la distribución de medicamento. ' La fuerza rotacional acumulada del resorte es convertida en una fuerza axial debido a la rotación de la tuerca de impulsión 56, la cual está en acoplamiento roscado con las roscas 144 de la barra de émbolo 48, y debido al bloqueo rotacional de la barra de émbolo con la parte guía 152, la barra de émbolo 48 es avanzada axialmente, lo cual causa que ésta mueva el tapón 42 y forzar el medicamento a través del generador de gotas de medicamento de nebulización 38, con lo cual gotas muy pequeñas de medicamento spn formadas. Estas gotas entran a la pieza de boca y son inhaladas dentro de los pulmones por el usuario.

Durante la rotación de la tuerca de impulsión 56, las superficies I i similares a cuña, inclinadas 148 de la tuerca de impulsión 56 se deslizaran sobre las superficies similares a cuña correspondientes 150 del armazón 10, lo cual causa que la tuerca de impulsión 56 se mueva axialmente én la dirección proximal, lo cual es permitido por la conexión de canales con la extensión de árbol 50. Las superficies similares a cuña 148, 150 de la tuerca de impulsión 56 y el armazón respectivamente son diseñados de tal mgnera i que existe un final abrupto de forma-cuña justo antes del final de movimiento de dosis. í La terminación abrupta causa que la tuerca de impulsión 56 se mueva algo en la dirección opuesta, es decir la dirección distal, con lo cual la barra de émbolo 48 también es movida en esa dirección. Este movimiento de la barra de émbolo libera eficazmente la presión que la barra de émbolo 'está ejerciendo sobre el tapón y así sobre el medicamento en el recipiente. Debido a la remoción de la presión, babeo desde el generador de gotas de medicamento de nebulización después de distribución realizada es hasta un alcance grande evitado. Para incrementar el movimiento final abrupto, un resorte 164 puede estar dispuesto entre la tuerca de impulsión 56 y la parte guía 152, Fig. 2, capaz de impulsar la tuerca de impulsión 56 hacia el extremo distal del dispositivo. , , El dispositivo de distribución ahora puede ser retirado del sitio ¡de I distribución. Para distribución subsecuente, donde un recipiente de dosis-múltiple es usado, la perilla de dosificación 108 es girada para fijar la dósiá y tensión del resorte. Cuando el recipiente de dosis múltiple está vacío, o si un I : recipiente de dosis única es usado, el soporte de recipiente de medicamerito I 1 proximal 24 es desprendido del armazón 10 y el recipiente de medicamerito 26 es retirado. La barra de émbolo avanzada ahora proximalmente puede ser i : movida de regreso a su posición original, la cual es permitida puesto que la I parte guía 152 ahora está libre para girar, así la barra de émbolo 48 también I ¡ puede ser girada. Un nuevo recipiente es colocado en la parte de alojamiento proximal, después de lo cual el último es conectado nuevamente a alojamiento distal.

I '> De conformidad con la invención, emulsiones, por ejemplo, n agua o salina, podrían ser administradas. Para tales aplicaciones, la composición podría ser provista como dos componentes separados los cuales son introducidos a uno otro y mezclado manualmente o automáticamente por ejemplo teniendo al menos una barra de émbolo adicional dispuesta coaxialmente dentro de la barra de émbolo roscada. La descripción de EP1542744B1 puede servir como una referencia única para un trabajador experto practicando la presente invención y como tal su contenido és incorporado en la presente para referencia. El mezclado también puede ser logrado manualmente mediante por ejemplo un desplazamiento axialmente del soporte de recipiente de medicamento dentro o sobre el armazón. ¡ Las Figs. 13A-17 muestran diferentes soluciones con respecto; a un mecanismo de coordinación de manipulación capaz de coordinar la inhalación y distribución de medicamento, en donde el mecanismo de | ! coordinación de manipulación comprende un elemento de bloqueo colocado en la pieza de boca, cuyo elemento de bloqueo es conectado operativamente al medio de activación de tal manera que el elemento de bloqueo es retirado de la pieza de boca cuando el medio de activación es operadjo.

Alternativamente, el mecanismo de coordinación de manipulación comprende un mecanismo de bloqueo de activación conectado operativamente a la pieza I de boca de tal manera que el mecanismo de bloqueo de activación es retirado del medio de activación durante inhalación a través de la pieza de boca. í Las Figuras 13A, 13B muestran un diseño simple teniendo un ¦ j botón de deslizamiento 124 conectado al medio de activación del dispos |itivo i . i i El botón es así provisto con el elemento de bloqueo como por ejemplo una i : lengüeta 168 dispuesta en un asiento 170 de la pieza de boca, donde la abertura de aire de la pieza de boca 36 es colocada. Cuando el botón 12^ no es operado, la lengüeta 168 está bloqueando la abertura de aire, evitando |a inhalación a través de la pieza de boca 36, Fig. 13A. Cuando el usuarjo I entonces opera el botón 166, la abertura de aire es abierta al mismo tiempo i que el medicamento es liberado en la pieza de boca, Fig. 13B, proporcionando así una coordinación entre la inhalación y la distribución de dosis. i Las Figuras 15A y 15B muestran una variante adicional teniendo i una extensión tubular 178 de la pieza de boca 36, donde una abertura 180 de la extensión es adyacente a un medio de activación 176. La extensión tubular 178 puede ser provista con un pasadizo de restricción 184 para restringir leí flujo de aire de inhalación y así mejorar la deposición pulmonar. El elemento de bloqueo como por ejemplo un émbolo o elemento de sellado 82 eétá conectado al medio de activación 176 y movible desde una posición dónele éste sella la abertura 180, Fig. 15A, donde el medio de activación Jo es operado, hasta una posición abierta. Fig. 15B. cuando el medio de activación es operado y así permitiendo la inhalación a través de la pieza de boca. También es concebible que el elemento de sellado 182 y la abertura 180 son adaptados con medios de restricción para el mismo propósito como s mencionado arriba. i : La Fig. 14 muestra una solución similar donde la elemento de í ! bloqueo por ejemplo una tapa 172 está fijada de manera abisagrada a la pieza de boca entre una posición cerrada bloqueando la abertura de aire de la pie¿a de boca 36 hacia una posición abierta donde la inhalación es permitida. Como es observado en la figura la tapa puede ser conectada por un cable 174 similar al medio de activación 176 talque la tapa es movida y el pasadizo es abierto cuando el medio de activación 176 es operado. i Las Figs. 16-17B muestran la variante donde el mecanism de coordinación de manipulación comprende un mecanismo de bloqueo dé activación conectado operativamente a la pieza de boca de tal manera que él mecanismo de bloqueo de activación es retirado del mecanismo de activación durante inhalación a través de la pieza de boca. Esta variante comprende lunia i , ¡ I extensión tubular 178 provista con una entrada de aire. El extremo distal dej la extensión 178 es aquí conectado a una cámara 186, cuya cámara 186 es colocada adyacente al medio de activación 176. Dentro de la cámara 186 una membrana de silicona 188, Fig. 17A, es colocada, dividiendo la cámara. La cámara es cerrada por una tapa teniendo una pasadizo central a travéjs del cual una barra 194 se extiende y es movible. La barra 194 es fijada a ; la membrana 188. La tapa está dispuesta adicionalmente con un número de pasadizos de aire. Esta variante pretende funcionar de tal manera que cuando el dispositivo no es operado, es decir no existe inhalación, la membrana 188 no es afectada y la barra 194 se proyecta fuera del pasadizo, Fig. 17A, de jal i manera que ésta bloquea el movimiento del medio de activación. Cuando ún usuario inicia la inhalación, una diferencia de presión es creada en la cámara 186 sobre ambos lados de la membrana 188 de tal manera que la barra es retirada hacia dentro de la cámara 186 debido a la flexión de la memtJrana 188, Fig. 17B. El movimiento de la barra 194 libera el medio de activación! y permite la operación de tal manera que una dosis de medicamento es distribuida. ' | Es evidente a partir de la descripción que existe aplicabijid d inmediata del dispositivo a medicamento diseñado para el sistema respiratorio o pulmonar, tal como por supuesto asma. Otros tipos de medicamento y composiciones podrían ser usados para tratar fibrosis cística y o süs complicaciones así como enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Es entendido que la modalidad descrita arriba y mostrada en los dibujos es considerada solamente como un ejemplo no-limitante de la banda de invención que puede ser modificada en muchas maneras dentro del alcance de las reivindicaciones de patente. i

Claims (17)

I 35 NOVEDAD DE LA INVENCIÓN ¡ REIVINDICACIONES I :

1.- Un dispositivo de inhalación de gotas de líquido medido( para I distribuir medicamento, comprendiendo: - un armazón tubular generalmente alargado (10) teniendo extremos distal y proximal opuestos; - un soporte ele i i recipiente de medicamento (24) conectado de manera liberable al armazón ! i (10) por el primer medio de acoplamiento (20, 22); -un recipiente de i i medicamento (26) dispuesto dentro del soporte de recipiente de medicamento, en donde el recipiente comprende una forma tubular teniendo al menos' una cámara capaz de contener una composición, una abertura proximal para t I permitir que la composición sea expulsada desde ahí, y al menos un pistón i : movible axialmente; una perilla de dosificación (108) accesible desde el exterior del extremo distal del armazón (10) para fijar una dosis a ser expulsada por acumulación de una fuerza rotacional; - un mecanismo de alimentación de energía capaz de convertir la fuerza rotacional en una fuerza axial a ser aplicada al pistón y así crear una presión interna del recipiente de medicamento; - medio de activación (134) en conexión mecánica cc-n el mecanismo de alimentación de energía; - una pieza de boca (36) en conexión mecánica con la parte proximal del soporte de recipiente, en donde la pieza de boca comprende un área de acoplamiento de boca y una abertura de aire; - un generador de gotas (38) teniendo una pluralidad de orificios pasantes y í ! i dispuestos en la pieza de boca (36), en donde los orificios están en comunicación de fluido con la abertura proximal del recipiente (40) y con la pieza de boca; en donde el dispositivo además comprende un elemento de amortiguamiento de rotación (100) en conexión mecánica hacia el mecanismo de alimentación de energía para amortiguar un pico de presión inicial dentro del recipiente de medicamento. i !

2.- El dispositivo de inhalación de gotas de líquido medido de I conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el I : mecanismo de alimentación de energía comprende: - una barra de émbolo roscada (48) teniendo los extremos distal y proximal opuestos, y teniendo su extremo proximal en contacto con el pistón del recipiente de medicamento! -una tuerca de impulsión (56) conectada de manera roscada a la barra de émbolo roscada; - un árbol (64) conectado de manera giratoria a la perilla de dosificación (108) accesible desde fuera del extremo distal del armazón ¡(10), el árbol (64) siendo conectado a la tuerca de accionamiento (56) vía una ? extensión de árbol (50), en donde la extensión de árbol (50) y el árbol (64) están interconectados por el segundo medio de acoplamiento (60, 62) para proporcionar un bloqueo rotacional de la extensión de árbol en una dirección opuesta cuando el árbol es girado por la perilla de dosificación, en dónele ja extensión de árbol (50) y la tuerca de impulsión (56) están interconectados por el tercer medio de acoplamiento (52, 54) para proporcionar un bloqueo rotacional pero permitiendo un movimiento longitudinal de la tuerca eje impulsión (56) con relación al árbol de extensión (50); - medio de fuerza de resorte (66) teniendo un primer extremo conectado al árbol (64) y un segundo i extremo conectado al punto fijado sobre el armazón de tal manera que el medio de fuerza de resorte es tensionado cuando la perilla de dosificación (108) y el árbol (64) son girados; - una parte guía (152) dispuesta con los rebordes guía (154) los cuales cooperan con ranuras longitudinales (15b) de la barra de émbolo (48) para proporcionar un boqueo rotacional pero permitir un movimiento longitudinal de la barra de émbolo con relación a la parte guía.

3. - El dispositivo de inhalación de gotas de líquido medido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el medio de activación (134) es interconectado de manera liberable a la extensión de árbol por el cuarto medio de acoplamiento (138, 140) para proporcionar un bloqueo i rotacional de la extensión de árbol (50) en una dirección cuando el árbol (64) i es girado y el medio de fuerza de resorte (66) es tensionado, y para liberar 'el I ! bloqueo rotacional cuando el cuarto medio de acoplamiento (138, 140) és i , movido lejos de cada otro, de tal manera que el árbol (64), la extensión de árbol (50) y la tuerca de impulsión (56) son girados en la dirección opuesta forzando a la barra de émbolo (48) a moverse axialmente ejerciendo presión sobre el pistón y así sobre el medicamento dentro del recipiente para expulsar una cierta cantidad predeterminada del medicamento a través del generador de gotas de medicamento (38) y así a través de la pieza de boca (36). :

4. - El dispositivo de inhalación de gotas de líquido medido de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque él dispositivo además comprende medios de liberación de presión í ? i i comprendiendo superficies similares a cuña inclinadas (148) dispuestas la tuerca de impulsión (56) y superficies similares a cuña inclinadas dispuestas sobre una superficie anular interna fijada (16) del armazón (10), cuyas superficies similares a cuña inclinadas (148, 150) están empalmadas en cada otra de tal manera que éstas se mueven fuera de contacto cerca del final de la distribución de la cantidad predeterminada cuando la tuerca de impulsión es girada para reducir la presión dentro del recipiente de medicamento al fi†al de la distribución. i

5. - Dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el medio de fuerza de resorte (32) es un resorte de accionamiento de banda de espiral. ¡

6. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2-5, caracterizado además porque la perilla de dosificación y el árbol están conectados de manera liberable a cada otro por el sexto medio de acoplamiento (102, 104) durante la configuración de dosis y tensionamiento del medio de fuerza de resorte, y en donde la perilla de dosificación es bloqueada rotacionalmente por el quinto medio' de acoplamiento (112, 114) cuando la perilla de dosificación y el árbol están desconectados de cada otro.

7.- Dispositivo de. conformidad con la reivindicación ß, caracterizado además porque el elemento de bloqueo de rotación (100)¡ está dispuesto entre el árbol y la perilla de dosificación capaz de amortiguar el movimiento inicial del árbol durante distribución de dosis y así el picó de I 39 presión inicial dentro del recipiente de medicamento.

8. - Dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el elemento de amortiguamiento de rotación comprende una parte proximal conectada rotacionalmente al árbol y una Iparte distal proyectándose dentro de un compartimiento (110) en la perilla de dosificación, cuyo compartimiento es llenado con un material altamente viscoso. I ¦

9. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de las i I reivindicaciones precedentes 1-8, caracterizado además porque el extremo proximal del área de acoplamiento de boca comprende al menos un r ecjio guía el cual es/son detectado(s) fácilmente por los labios de un usuario 'para asegurar flujo de aire eficiente y para colocar la pieza de boca a una distancia predeterminada desde la faringe de un usuario. I

10. - Dispositivo de conformidad con cualquiera dej las reivindicaciones precedentes 1-9, caracterizado además porque el eje central de la pieza de boca está en un intervalo de 100-120° con relación al eje central del recipiente de medicamento. i i

11. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1-10, caracterizado además porque el pistón (42) es un pistón personalizado comprendiendo un núcleo rígido o similar.! :

12. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de i lás reivindicaciones precedentes 2-11 , caracterizado además porque el armazón : i (10) y el soporte de recipiente de medicamento (24) son conectados de i i ? 40 i manera liberable a cada otro por el primer medio de acoplamiento (20, 22). !

13. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de ¡as reivindicaciones precedentes 1-12, caracterizado además porque el recipiente de medicamento es cartucho de medicamento estándar y/o de tamaño i . estándar o una jeringa.

14. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de (as reivindicaciones precedentes 1-12, caracterizado además porque el recipiente I de medicamento es un cartucho de cámara doble estándar y/o tamaño^ o I l jeringa teniendo dos componentes separados los cuales son introducidos upo a otro mediante mezclado manualmente o automáticamente.

15. - Dispositivo de conformidad con cualquiera de¡ lias reivindicaciones precedentes 1-14, caracterizado además porque adicionalmente comprende un mecanismo de coordinación de capaz de coordinar la inhalación y distribución de medicamento.

16.- Dispositivo de conformidad con la reivindicación' 1'5, caracterizado además porque el mecanismo de coordinación de manipulación comprende un elemento de bloqueo colocado en la pieza de boca, el elemento de bloqueo es conectado operativamente al medio de activacipn de tal manera que el elemento de bloqueo es retirado de la pieza de boca cuando el medio de activación es operado. 1

17.- Dispositivo de conformidad con la reivindicación j 16, caracterizado además porque el mecanismo de coordinación de manipulación i i comprende un mecanismo de bloqueo de activación conectado i i ? operativamente a la pieza de boca de tal manera que el mecanisnr|o de bloqueo de activación es retirado del medio de activación durante inhalación a través de la pieza de boca.