MXPA97006976A - Dispositivo atomizador ultrasonico previsto de una unidad dosificadora de precision desmontable - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo atomizador ultrasónico para atomizar un fluido, particularmente un agente broncoespasmolítico, dicho dispositivo comprende:un alojamiento;un circuito electrónico en dicho alojamiento;una superficie atomización en dicho alojamiento para recibir señales ultrasónicos desde el circuito electrónico;y un elemento propulsor en dicho alojamiento, siendo operable dicho elemento propulsor por el circuito electrónico e incluye un elemento de acoplamiento para transmitir potencia propulsora a un pistón dispuesto en una ampolla de una unidad dosificadora reemplazable que contiene el fluido, dicho pistón es propulsado linealmente para dispensar el líquido a la superficie de atomización.

Description

DISPOSITIVO ATOMIZADOR ULTRASÓNICO PREVISTO DE UNA UNIDAD DOSIFICADORA DE PRECISIÓN DESMONTABLE FUNDAMENTO DE LA INVENCIÓN Campo de la invención La presente invención se relaciona con la atomización de un líquido y, más particularmente, con un dispositivo inhalador provisto de una unidad dosificadora desmontable para suministrar cantidades precisas en un dispositivo de medicamento destinado a la atomización del medicamento para su inhalación por parte de un paciente. Mas particularmente, la invención se relaciona con un dispositivo atomizador ultrasónico para un fluido, en particular un agente broncoespasmolítico, cuyo dispositivo puede recibir una unidad dosificadora desmontable que contiene el fluido a suministrar en una ampolla. La invención se relaciona también con un sistema que comprende dicho dispositivo atomizador ultrasónico y dicha unidad dosificadora incorporada en el mismo. Descripción del estado de la técnica Los atomizadores de líquido son bien conocidos y se presentan en varios tipos, incluyendo los tipos de aerosol, manual y ultrasónico. Por ejemplo, existen atomizadores de aerosol para diversas aplicaciones, tal como para dispensar productos cosméticos e higiénicos (pulverizaciones para el cabello, desodorantes, etc. ) y soluciones de limpieza (desinfectantes, ambientadores, etc.). Los atomizadores de aerosol se pueden emplear para dispensar medicamentos, aunque los mismos presentan inconvenientes importantes cuando se emplean para dicha finalidad. En primer lugar, tales disposi-tivos dispensan medicamentos a una elevada velocidad, lo cual puede afectar de manera adversa a la capacidad del paciente para poder coordinar la dispensación y la inhalación del medicamento. Además, el medicamento atomizado y dispensado mediante aerosol se encuentra normalmente muy frío y puede irritar la garganta del paciente, y el propulsor del aerosol puede tener efectos adversos sobre el paciente, así como sobre el medio ambiente. También se dispone de atomizadores manuales. En este tipo de dispositivo, el medicamento es dispensado mediante una fuerza manual aplicada por el paciente para atomizar el medicamento. La ventaja mas importante de dichos atomizadores es su sencillez, lo cual hace que los mismos sean capaces de ser de un tamaño suficientemente pequeño para ser transportados por el paciente y, por tanto, fácilmente utilizables en cualquier instante dado. Sin embargo, las dificultades que surgen con los atomizadores puramente manuales incluyen la no uniformidad de la dosis de un paciente a otro (puesto que las diferentes personas aplicarán inevitablemente distintos grados de fuerza para operar el dispositivo y debido a que tales dispositivos administrarán a veces diferentes dosis en función del uso contemplado), la dificultad a la hora de coordinar el accionamiento manual requerido y la inhalación del medicamento expedido (un problema que surge particularmente con pacientes muy jóvenes o muy viejos o discapacitados) y la imposibilidad de proteger el medicamento de la contaminación. Los atomizadores ultrasónicos incluyen un tipo que utiliza un elemento piezoeléctrico para atomizar un medicamento líquido depositado en el mismo al mover manualmente un pistón existente dentro de un cilindro que contiene el medicamento a atomizar. El pistón fuerza al líquido por una salida del cilindro, depositándose sobre el atomizador piezoeléctrico, el cual a su vez es activado como parte de la operación de dispensación manual del medicamento. Ejemplos de este tipo de atomizador ultrasónico (que utiliza un medicamento de dispensación manual) se muestran en las patentes US No. 4.294.407, No. 4.877.989 y No. 5.134.993. Aunque tales atomizadores son superiores en algunos aspectos a sus contrapartidas puramente manuales, los mismos no resuelven de forma completa el problema de poder proporcionar una dosis uniforme bajo todas las condiciones y para todos los pacientes, estando limitados tales atomizadores en cuanto a la cantidad de medicamento que puede ser atomizada como consecuencia de las consideraciones de potencia referentes al atomizador ultrasónico piezoeléctrico.

Un atomizador ultrasónico se propone también en la solicitud de patente europea EP 0 689 879 Al. Otro tipo de atomizador ultrasónico incluye una bomba para suministrar líquido desde un depósito a una vibrador piezoeléctrico. Ejemplos de este tipo de dispositivo se muestran en las patentes británicas No. 1,434,746 y No. 2,099,710, en la solicitud de patente europea EP 0569611 Al y en la solicitud de patente británica No. 2 272 389. Estos dispositivos son capaces de conseguir una mejor uniformidad en la cantidad de líquido atomizado en cada accionamiento, pero todavía presentan inconvenientes importantes como sistemas portátiles para el suministro de medicación. Por ejemplo, los atomizadores mostrados en las patentes británicas No. 1,434,745 y No. 2,099,710 son claramente difíciles de miniaturizarse suficientemente para que los mismos sean de un tamaño suficientemente pequeño para poder ser transportados dentro del bolsillo o bolso del paciente para un uso conveniente o para un uso de emergencia en caso de un paciente asmático. Además, la técnica de la patente británica No. 2,099,710 para dispensar el líquido a atomizar, mediante compresión del recipiente de líquido, no permite conseguir una precisión suficiente en la dosificación como consecuencia de la falta de predicción en cuanto a la forma de deformar exactamente el recipiente.

Por otro lado, el atomizador de EP 0569611 Al está diseñado concretamente para ser un atomizador manual totalmente portátil, para fluidos medicamentosos, tales como agentes broncoespasmolíticos usados para el tratamiento del asma. Si bien dicho atomizador constituye un avance importante respecto a los dispositivos previamente conocidos, el mismo ha resultado ser también inadecuado por diversos motivos. Un problema principal se deriva de la bomba tubular peristáltica que se cita en EP 0569 611 Al como el mecanismo para suministrar el medicamento líquido al atomizador piezoeléctrico. Si bien resulta mas preciso que los sistemas de suministro anteriores, el mismo todavía queda expuesto a grandes variaciones en la cantidad de líquido que puede suministrar. Esto es el resultado de varios factores. Uno de tales factores es que cualquier burbuja que se forme en el tubo puede afectar de manera importante a las cantidades dosificadas debido a que dichas cantidades son demasiados pequeñas. En segundo lugar, las tolerancias de fabricación en el diámetro del tubo pueden afectar también de manera importante a las cantidades dosificadas por el mismo motivo. La EP 0 569 611 Al describe también un sistema de válvula de resorte para presurizar el recipiente que contiene líquido y dosificar fluido a partir del mismo en lugar de la bomba tubular, pero tal función no proporciona todavía la dosifica-ción precisa requerida en muchas aplicaciones, tal como en un dispositivo médico, y es indebidamente complicada. Un sistema atomizador ultrasónico con otro tipo de sistema de suministro se ilustra en la solicitud internacio-nal WO 92/11050. El sistema atomizador comprende un alojamiento con una embocadura y un cartucho que puede insertarse de forma reemplazable en el mismo. El cartucho comprende un depósito para el medicamento líquido, un generador de aerosol con una superficie atomizadora y un calibre de dosis. Las vibraciones en un elemento piezoeléctrico para atomizar el líquido en la superficie atomizadora se emplean también para suministrar el medicamento líquido a la superficie atomizadora. El líquido es así bombeado a través de una disposición de boquillas. En un tubo de suministro, que está en comunicación con el depósito, se mide la cantidad de líquido por medio de un disco que se moverá durante la operación del generador del aerosol. El movimiento del disco se mide con un diodo emisor de luz y con foto diodo. Por la WO 92/11050 se conoce también el incorporar el elemento de vibración en la unidad reutili-zable. El dispositivo de EP 0 569 611 Al tiene también otros inconvenientes. El sistema dosificador, que contiene la bomba (o el sistema de válvula de resorte) y el depósito de medicamento, es claramente de grandes dimensiones y, cuando se acopla en el dispositivo, constituye una parte importante de su envuelta exterior. Por ello, es probable que llegue a desunirse cuando la unidad es transportada en un bolsillo o bolso. Además, el sistema dosificador es difícil de cerrar herméticamente de manera que conserve las condiciones microbiológicas adecuadas durante largos períodos de tiempo. Por último, en el dispositivo mostrado en EP 0 569 611 Al y en el sistema mostrado en WO 92/11050, cualquier medicamento que permanezca después del accionamiento en el extremo del tubo que lo suministra al elemento piezoeléctri-co, quedará expuesto a la atmósfera hasta el próximo accionamiento y, de este modo, es probable que se contamine. Debido a que a continuación es atomizada e inhalada en el siguiente accionamiento una cantidad de medicamento potencialmente contaminado, es necesario tratar este problema desde el punto de vista de seguridad del paciente. En adición, todos los tipos de atomizadores ultrasónicos anteriores presentan el problema de ser incapaces de atomizar eficazmente cantidades suficientes de medicación. Por ejemplo, un elemento piezoeléctrico de un cierto tamaño sólo puede atomizar una cantidad dada de líquido sobre su superficie. En el caso de una cantidad mas pequeña que la cantidad de dosificación para un medicamento particular, el atomizador será entonces inherentemente incapaz de llevar a cabo su función proyectada como un sistema de suministro de medicación por inhalación. Una solución potencial consistiría en hacer mas grande el elemento piezoeléctrico, pero la cantidad de potencia requerida para operar un elemento piezoeléctrico a una frecuencia determinada aumenta exponencialmente a medida que lo hace el tamaño del elemento. Por tanto, el tamaño del elemento piezoeléctrico queda limitado a la fuerza debido a que el atomizador, para que sea practicable ha de ser capaz de un número importante de operaciones utilizando pilas eléctricas suficientemente pequeñas para que puedan disponerse en un dispositivo de tamaño bolsillo. -?HÍ*BÍ-?_2£_:*_I?*!í-íi!.--- En consecuencia, un objeto de la presente invención consiste en proporcionar un sistema atomizador ultrasónico que comprende un dispositivo atomizador ultrasónico y una unidad dosificadora insertada en el mismo, cuyo sistema resuelve los inconvenientes del estado de la técnica. De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema atomizador ultrasónico que comprende una unidad dosificadora para suministrar un fluido y un dispositivo atomizador ultrasónico que tiene dicha unidad dosificadora insertada de forma desmontable en el mismo, en donde dicho dispositivo tiene un elemento propulsor accionable por un circuito electrónico para suministrar el fluido a una superficie atomizadora que también es suministrada con ondas de ultrasonido desde dicho circuito electrónico previsto en un alojamiento, teniendo el elemento propulsor un elemento de acoplamiento que engrana con otro elemento de acoplamiento de la unidad dosificadora para transferir energía de propulsión a la unidad dosificadora para efectuar un movimiento lineal de un pistón o émbolo dispuesto en la ampolla dentro de dicha unidad dosificadora. Con preferencia, la unidad dosificadora se inserta en un rebajo del alojamiento del dispositivo y la unidad dosificadora tiene un alojamiento configurado para coincidir con el rebajo dentro de una porción del mismo, para mantener así la unidad dosificadora en su sitio. Igualmente, es preferible que el alojamiento de la unidad dosificadora presente nervios que apoyan contra la superficie del rebajo, con el fin de mantener de forma fija la unidad dosificadora en su sitio. Esto es de particular importancia para otras modalidades que se describirán mas adelante. Es preferible también que el sistema comprenda un tubo que sobresale de la unidad dosificadora y que tiene una salida de suministro situada cerca de la superficie de atomización para suministrar el fluido a la misma desde la unidad dosificadora. También, con preferencia, esta salida de suministro, particularmente conformada con una boquilla, presenta una relación local fija respecto a alojamiento de la unidad dosificadora, y el alojamiento de la unidad dosifica-dora tiene puntos de referencia que coinciden con los respectivos puntos de referencia previstos en una superficie del rebajo. De este modo, se asegura que exista una relación espacial fija entre la salida de suministro y la superficie de atomización, lo cual es de importancia para la fiabilidad a largo plazo del sistema. La superficie de atomización dentro del dispositivo presenta preferentemente la forma de un alzado similar a un sombrero. También es preferible que la superficie de atomízación esté formada sobre un transductor piezoeléctrico. Con el fin de facilitar la ventilación del dispositivo, lo cual puede ser importante para poder extraer fluido atomizado del dispositivo mediante la acción de respiración, el alojamiento tiene al menos una abertura que está cubierta por una membrana impermeable al agua pero permeable al gas; de este modo, es posible la circulación de aire a través de un dispositivo, al tiempo que se impide la entrada indeseada de agua u otros fluidos. En adición, es preferible que el circuito electró-nico del dispositivo tenga un dispositivo de alarma para generar una señal de alarma en el caso de que el voltaje de un sistema acumulador asignado a dicho circuito electrónico se encuentre por debajo de un voltaje límite predeterminable y/o en el caso de que el estado de llenado de la unidad dosificadora se encuentre por debajo de un estado de llenado límite predeterminable y/o en el caso de que se presente un incremento de fricción relativamente grande en el elemento propulsor o en la unidad dosificadora. El elemento propulsor es preferentemente un motor eléctrico, en particular un motor de corriente continua. Es también preferible que el dispositivo tenga un sistema acumulador para suministrar energía eléctrica al circuito electrónico, al elemento propulsor y al medio de accionamiento por ultrasonido para suministrar dichas ondas de ultrasonido a dicha superficie de atomización. Dicho medio de accionamiento por ultrasonido puede comprender un transductor piezoeléctrico y un amplificador. Como es lógico, no se intenta excluir aquí otras modalidades alternativas como las que podrán ser evidentes para los expertos en la materia. Por otro lado, y con preferencia, el sistema acumulador según la modalidad que se acaba de mencionar, puede conectarse a la red de energía eléctrica mediante un enchufe previsto en dicho alojamiento. En el contexto de esta modalidad, el circuito electrónico o el sistema acumulador puede contener circuitería que permita recargar las pilas presentes dentro del sistema acumulador desde la red de energía eléctrica. Además o alternativamente, puede ser posible operar selectivamente ciertos componentes del dispositivo, en particular el elemento propulsor o el medio de accionamiento por ultrasonido, desde la red de energía eléctrica en lugar de hacerlo desde el sistema acumulador. Igualmente, con preferencia, el dispositivo presenta una embocadura para inhalar el fluido atomizado desde la superficie de atomización, cuya embocadura forma una cámara alrededor de dicha superficie de atomización. Esta modalidad es particularmente preferida en el caso de que se desee respirar inmediatamente el fluido atomizado desde el dispositivo. En relación con los modos preferidos de acciónamiento del sistema, en particular se prefiere que el circuito electrónico esté diseñado para efectuar las etapas a) a d) mencionadas mas adelante sucesivamente después de la activación por parte de un elemento de activación previsto en el dispositivo, como sigue: a) suministrar ondas de ultrasonido de una frecuencia dada a la superficie de atomización sin suministro concomitante de fluido y variar la frecuencia dentro de una gama de frecuencia operativas; b) seleccionar la mejor frecuencia dentro de dicha gama de frecuencias operativa; c) suministrar ondas de ultrasonido que tienen una frecuencia igual a la mejor frecuencia hacia dicha superficie de atomización al mismo tiempo que se suministra el fluido a la superficie de atomización; y d) suministrar ondas de ultrasonido a la superficie de atomización sin suministrar adicionalmente dicho fluido. La importancia de estas etapas es como sigue: En la etapa a), la superficie de atomización queda limpia de cualquier contaminante o residuo de fluido que haya permanecido como consecuencia de un uso anterior. La etapa b) permite seleccionar la mejor frecuencia que se adapta particularmente a la superficie de atomización y a los medios que son necesarios para emplearla en la etapa c). Por último, la etapa d) sirve para separar de la superficie de atomízación cualquier residuo del fluido suministrado. Ha de apreciarse que la frecuencia de las ondas de ultrasonido suministradas a la superficie de atomización se varía al menos en la etapa a); de este modo, se puede asegurar que todos los contaminantes sean separados sin tener la precaución de efectuar una posible modificación de los parámetros relevantes de la superficie de atomización como consecuencia de los contaminantes allí presentes. Con preferencia, la frecuencia de las ondas de ultrasonido suministradas a la superficie de atomización se aplica también en la etapa c) para seleccionar la mejor frecuencia. De este modo, se suministran ondas de ultrasonido que tienen una frecuencia dada a la superficie de atomización sin suministro simultáneo de fluido, al mismo tiempo que se varía la frecuencia dentro de una gama de frecuencias operativas y se mide de forma simultánea un consumo de energía para suministrar las ondas de ultrasonido en relación a la frecuencia. Por tanto, la mejor frecuencia se puede seleccionar como una frecuencia que caracteriza un consumo de energía mínimo. Con preferencia, además, queda contemplado el realizar las etapas a) a d) dentro de respectivos períodos de tiempo, como sigue: aproximadamente 0,1 a 1 s para la etapa a ) ; aproximadamente 0.1 a 1 s para la etapa b ) ; aproximadamente 0,5 a 5 s para la etapa c) y 0,2 a 2 s para la etapa d). También es preferible que el circuito electrónico esté diseñado de manera que no reaccione a una activación adicional del elemento de activación cuando se llevan a cabo las etapas a) a d) mencionadas anteriormente. El sistema es particularmente preferido cuando es diseñado para utilizarse en el suministro de una cantidad específica de fluido por aplicación, especialmente una cantidad comprendida entre 10 y 100 µl aproximadamente. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo atomizador inhalador ultrasónico provisto de una cubierta en una modalidad preferida de la presente invención. La figura 1A es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1 en donde se han retirado la cubierta y un obturador. La figura 2 es una sección longitudinal parcialmente esquemática, a través del dispositivo de la figura 1 en donde se han retirado la cubierta y una embocadura. La figura 3 es una vista superior del dispositivo de la figura 1, en donde se ha retirado la unidad dosificadora de la presente invención y en donde la embocadura se encuentra en su posición. La figura 4 es una vista en sección longitudinal de una modalidad preferida de una unidad dosificadora según la presente invención para el dispositivo de las figuras 1 a 3 en su configuración de almacenamiento a largo plazo. La figura 4A es una vista en sección transversal del husillo y de la porción de varilla de conexión de la unidad de dosificación de la figura 4. La figura 5 es una sección longitudinal de la unidad dosificadora para el dispositivo de las figuras 1 a 3 en su configuración operativa. La figura 6 es una vista longitudinal de una segunda modalidad de una unidad dosificadora, según la presente invención, para el dispositivo de las figuras 1 a 3 en su configuración operativa. Las figuras 6A y 6B son vistas en alzado y desde abajo aumentadas, respectivamente, de un émbolo de la unidad dosificadora según una modalidad preferida de la invención.

Las figuras 7A y 7B ilustran la relación de una salida de suministro de la unidad dosificadora cuando ésta se encuentra en una posición operativa en el dispositivo de las figuras 1 a 3. Las figuras 8A a 8C y 8E son diferentes modalidades de válvulas y cierres para el extremo de la salida de suministro de la unidad dosificadora; la figura 8D es una vista lateral de la modalidad de la figura 8C; la figura 8F es una vista lateral de la modalidad de la figura 8E. La figura 9 es un diagrama de tiempos para el accionamiento del dispositivo. La figura 10 es un diagrama de bloques de una modalidad de un circuito electrónico según la presente invención. Descripción detallada de modalidades preferidas de la invención Co o se ilustra en las figuras 1 y 1A, el dispositivo inhalador 2 de la presente invención incluye un alojamiento 4 al cual está unida una embocadura 5 a partir de la cual el paciente inhala el medicamento atomizado por el dispositivo 2. El dispositivo 2 incluye una cubierta 3 que se ajusta a presión en el dispositivo sobre la embocadura 5 cuando el dispositivo no está siendo utilizado. Alternativamente, la cubierta 3 podría estar articulada al dispositivo en el borde inferior de la cubierta. En dicha disposición, la cubierta incluiría un enganche adecuado (no mostrado) preferentemente un trinquete de encaje a presión (no ilustrado) en su borde superior, por ejemplo, para que quede retenida en su sitio en el dispositivo hasta que éste último haya de ser utilizado. El paciente abriría entonces la cubierta haciéndola vascular alrededor de la articulación y la cubierta quedaría suspendida de la articulación, por debajo de la barbilla del paciente, a medida que se utiliza el dispositivo. El paciente bascularía entonces la cubierta hacia arriba para ponerla de nuevo sobre la embocadura y cerrarla por ajuste a presión para guardar el dispositivo. Un rebajo 12 existente en el alojamiento 4 recibe a una unidad dosificadora 14 según la presente invención. Como se describirá con mayor detalle a continuación, un elemento de activación o botón 22 inicia la operación del dispositivo, por medio de la cual un medicamento es dispensado por la unidad dosificadora 14 hacia una superficie de atomización 28 para ser inhalado por el paciente a través de la embocadura 5, todo ello del modo que será descrito con detalle mas adelante. Cuando la unidad dosificadora 14 no está situada en el rebajo 12, se puede introducir un obturador 11 dentro del rebajo 12. El obturador 11 incluye preferentemente un inserto formado de un material resiliente (no mostrado) que forma un ajuste por fricción con las paredes del rebajo para que el obturador 11 quede retenido firmemen-te en su sitio. Una cubierta lia se extiende preferentemente sobre el botón de activación 22 cuando el obturador 11 está en su sitio. El obturador 11 protege así al rebajo 12 de posibles daños y evita un accionamiento desintencionado del dispositivo. Con referencia ahora también a la figuras 2 y 3 así como a las figuras 1 y 1A, el alojamiento 4 contiene un circuito electrónico 6, un sistema acumulador 8 y un motor 10. Además, existe un rebajo 12 en el alojamiento 4 que recibe de forma extraíble a una unidad dosificadora 14, como se describirá con mayor detalle a continuación. Las aberturas 16 del alojamiento están recubiertas preferentemente por una membrana impermeable al agua 18 pero que es permeable al gas y al vapor de agua. Un conector eléctrico 20, del tipo de clavija y enchufe, permite conectar el sistema acumulador 8 a una fuente de alimentación eléctrica externa, tal como a una red de corriente eléctrica. El sistema acumulador 8 incluye pilas recargables y circuitería que recarga dichas pilas cuando el conector 20 está conectado a la red. Las aberturas 16 del alojamiento 4 están revestidas preferentemente con una membrana 18 capaz de permitir la ventilación de gases y vapor pero prácticamente impermeable al agua, para proteger así los componentes internos del dispositivo. La membrana 18 está hecha preferentemente de material Gore-Tex®, aunque se pueden emplear otros materiales adecuados. Las aberturas 16 permiten la ventilación del alojamiento 4 para que puedan escapar el vapor y los gases, tal como gas hidrógeno, por ejemplo, que pueden formarse durante un mal funcionamiento en el momento de cargar las pilas del sistema acumulador 8. El elemento de activación o botón 22 inicia la operación del dispositivo como mas adelante se describirá con mayor detalle. Una ménsula de unión 24 lleva un elemento piezoeléctrico cerámico 26, con una superficie de atomización 28 en forma de botón, mantenido en un soporte 30 asegurado a la ménsula de unión 24. La superficie de atomización 28 es particularmente adecuada para atomizar volúmenes de fluido comparativamente pequeños, del orden de 10 a 100 µl , en un tiempo de 2 a 2,5 s. La ménsula de unión 24 está fijada en el alojamiento 4 mediante un dispositivo de montaje adecuado (no ilustrado) . El motor 10 tiene un elemento de acoplamiento motriz 32 que engrana con un caequillo de acoplamiento o elemento accionado del conjunto de la unidad dosificadora 14 para transferir la potencia propulsora del motor 10 a la unidad dosificadora. La unidad dosificadora 14 comprende un alojamiento 36 cerrado por una cubierta 38 constituida preferentemente por material plástico moldeado. Un conducto o tubo de fluido 40, preferentemente de metal, tal como acero, está integrado sustancialmente con la cubierta 38 del alojamiento (tal como mediante moldeo conjunto de ambos elementos) y sobresale de la cubierta 38 en un extremo de suministro que termina preferentemente en una válvula 42 que constituye una salida de suministro en posición directamente adyacente a la superficie de atomización 28. El tubo 40 puede ser alternativamente de material plástico, tal como del material usado para formar la cubierta 38. La figura 3 es una vista superior del dispositivo inhalador de bolsillo 2 de la figura 1, en donde se ha retirado la unidad dosificadora 14 para mostrar el rebajo 12 del alojamiento 4 que tiene un hombro 44 formado en el alojamiento 4. Como se aprecia en la figura 3, la embocadura 5 incluye orejetas de unión 46 que se ajustan en ranuras 47a de las pestañas 47 en cualquiera de los lados de la ménsula de unión 24. Una pestaña dispuesta en la embocadura presenta una o mas ranuras 48 que proporcionan aberturas de entrada de aire de manera que el paciente pueda inhalar un medicamento que ha sido atomizado por el elemento piezoeléctrico 26. La corriente de aire y el flujo de medicamento atomizado se indican de forma esquemática por las flechas 50. Podrá apreciarse que la embocadura 5 forma una cámara alrededor de la superficie de atomización 28, en el interior de cuya cámara se forma una nube de medicamento atomizado el cual es inhalado entonces por el paciente que ha introducido la embocadura en su boca antes de activar el botón 22. También podrá ser apreciado que la embocadura puede ser sustituida o aumentada mediante una máscara (no ilustrada) que se ajusta en la nariz, o bien en la nariz y en la boca del paciente. El elemento de acoplamiento motriz 32, alojado en el fondo del rebajo 12, se muestra como un engranaje propulsor 55 accionado por un árbol 54 conectado operativamente al motor 10 para girar en la dirección de la flecha y transferir la potencia propulsora del motor 10 a la unidad dosificadora del modo que será descrito con mayor detalle a continuación. Las figuras 4 a 6 ilustran con mayor detalle el conjunto de la unidad dosificadora desmontable. El alojamiento 36 de la unidad dosificadora tiene una sección superior que preferentemente es un cilindro circular alargado que tiene una ampolla o cartucho de cristal, también de forma cilindrica circular y que se ajusta de manera estrecha, cuya ampolla o cartucho contiene el fluido que ha de ser atomizado, en este caso un agente broncoespasmolítico 60. Ha de entenderse que el término "fluido" tal y como se emplea incluye soluciones, suspensiones, emulsiones, etc. La ampolla de cristal 58 tiene una tapa penetrable 62, por ejemplo, en forma de un diafragma de caucho 62 con pestañas selladas a las paredes de la ampolla 58. Una caperuza metálica 64 en la parte superior del diafragma 62 mantiene a éste último en su sitio para sellar herméticamente el cartucho 58 y presenta una abertura central para un extremo de entrada del tubo de fluido 40. Un pistón o émbolo preferentemente sólido 66 constituido por material resiliente, tal como caucho, está dispuesto en el cartucho 58 para asumir movimiento lineal en la dirección de la flecha 68. El émbolo 66 tiene al menos un labio obturador 70 que sella el émbolo 66 contra la pared del cartucho de cristal 58; las figuras ilustran una modalidad actualmente preferida en donde están previstos dos labios obturadores 70 en el émbolo 66. La parte superior del émbolo 66 está configurada preferentemente para coincidir con la configuración del cartucho de cristal 58 en la parte superior, para maximizar así la cantidad de medicamento 60 del cartucho 58 que puede ser utilizada y para reducir de forma simultánea la cantidad de medicamento no utilizado 60 y de este modo el coste para el paciente. Las figuras 6A y 6B son vistas en alzado y desde abajo, aumentadas, respectivamente, del émbolo 66 de la unidad dosificadora. Como se aprecia en la figura 6A, el perfil del émbolo 66 está adaptado particularmente para utilizarse en la unidad dosificadora 14 de la presente invención. Para este fin, cada uno de los labios obturadores 70 se fabrica con tolerancias tales que su diámetro mínimo no pueda ser inferior al diámetro interior permisible máximo de la pared del cartucho de cristal 58. En otras palabras, incluso en el caso de que el émbolo 66 y el cartucho de cristal 58 se encuentren en los límites de sus tolerancias de fabricación, los labios obturadores 70 se comprimirán todavía ligeramente contra la pared del cartucho para proporcionar así una junta estanca al fluido. Por el mismo motivo, las tolerancias de fabricación respecto a los diámetros de los labios obturadores 70 e interior de la pared del cartucho se mantienen dentro de límites suficientemente estrechos, de manera que en el caso de que los mismos se encuentren en la tolerancia de máximo ajuste con apriete, la fricción entre ambos no será excesiva. Dicha fricción se reduce también el mínimo manteniendo las tolerancias de deformación circunferencial de los labios obturadores 70 y de la pared del cartucho lo mas ajustadas posible teniendo en cuenta los factores de coste en la práctica. Además de controlar las tolerancias, una característica importante de una modalidad de la presente invención es la provisión de pequeños diámetros en los bordes 70a, 70b y 70c de los labios 70. Estos bordes redondeados reducen aún mas al mínimo la fricción entre las paredes del cartucho y el émbolo 66. Además, el émbolo 66 es preferentemente de caucho, que con preferencia tiene una dureza Shore de 50-70, y la porción rebajada 66A entre los labios 70 está redondeada de forma gradual, con el fin de maximizar la masa y rigidez del émbolo 66 al tiempo que proporciona todavía el suficiente contacto de obturación con las paredes del cartucho. El borde inferior del émbolo 66 está rebajado en 66b, y se puede proporcionar un par de anillos enfrentados 66c, en forma de arco, para recibir entre los mismos a un empujador 76 del émbolo. El lado expuesto al exterior (es decir, el fondo) del émbolo 66 entra en contacto con un husillo 72 que tiene una rosca exterior. El husillo 72 está dispuesto rotativamente en una puerta roscada 74 fijada en una sección alargada de diámetro reducido 36' del alojamiento 36. Alternativamente, la puerta roscada 74 puede estar moldeada (no ilustrado) en la sección alargada de menor diámetro 36' del alojamiento 36. El husillo 72 incluye una placa de empuje 76 del émbolo dispuesta para girar libremente con respecto al husillo 72. El empujador 76 del émbolo queda dispuesto de un modo relativamente central respecto del émbolo 66, preferentemente entre los anillos 66c. El husillo 72 presenta un taladro central 78 para recibir una varilla de conexión 80. En una modalidad preferida, el taladro central 78 presenta dos rebajos longitudinales 79 que reciben orejetas 81 en el extremo de la varilla de conexión 80, como se muestra en la figura 4A. De este modo, el movimiento rotacional de la varilla de conexión 80 se transfiere al husillo 72, mientras que el husillo 72 queda libre para trasladarse longitudinalmente con respecto a la varilla de conexión 80 a medida que gira ésta última. Es decir, la varilla de conexión 80 queda dispuesta deslizante-mente dentro del husillo 72. Para facilitar dicho movimiento de deslizamiento, se puede emplear un sistema lubricante adecuado, tal como un revestimiento, sobre las partes coincidentes, de un lubricante de silicona o resina sintética Teflon®. La propia varilla de conexión 80 está conectada a un casquillo de acoplamiento estriado 34, tal como mediante orejetas 81a de la varilla 80 que se acoplan en un canal 34a del casquillo de acoplamiento 34. En una modalidad actualmente preferida, el casquillo de acoplamiento 34 tiene un reborde circunferencial 34b que se ajusta dentro de un rebajo circunferencial 37 de la sección de alojamiento 36' de la unidad dosificadora 14. El reborde 34b y el rebajo 37 forman un cojinete que permite el giro del casquillo de acoplamiento 34 con respecto a la sección de alojamiento 36', al mismo tiempo que se opone al movimiento longitudinal. La rotación del casquillo de acoplamiento 34 se puede facilitar mediante el uso de un sistema lubricante adecuado, como se ha indicado anteriormente. El casquillo de acoplamiento 34 se acopla sobre el engranaje propulsor, engranando con este último, cuando la unidad dosificadora se introduce completamente en el rebajo 12 del dispositivo inhalador de bolsillo 2. En la práctica, la potencia propulsora transferida al casquillo de acoplamiento 34 por vía del engranaje 55 se transforma en movimiento rotacional de la varilla de conexión 80 y, de este modo, del husillo 72. Debido a que el husillo 72 engrana con la tuerca fija 74, el movimiento rotacional se traduce en el movimiento translacional del husillo 72 a medida que éste gira, con lo cual avanza el émbolo 66 longitudinalmente en la dirección de la flecha 68. La placa empujadora rotativa 76 proporciona un cojinete axial entre el husillo rotativo 72 y el émbolo no rotativo 76. De este modo, la disposición ilustrada proporciona un mecanismo de transmi-sión para convertir el movimiento rotativo aplicado por el motor 10, por vía del casquillo de acoplamiento 34, en la translación del émbolo 66. Se pueden usar mecanismos de transmisión distintos del ilustrado en las figuras 4 y 5, para convertir el movimiento rotativo del motor 10 en movimiento translacional del émbolo 66. Por ejemplo, la figura 6 muestra un mecanismo de transmisión con un husillo de conexión hueco 72 ' que está montado en la sección de alojamiento 36' mediante cojinetes de rodillo 90. En este modalidad, el taladro central 78' del husillo 72' está roscado y engrana con la rosca cooperante 91 de una varilla de conexión 80'. La varilla de conexión 80' tiene una sección de husillo 93 que pasa a través de una sección 83 del alojamiento 36' que permite el movimiento longitudinal de la varilla de conexión 80 ' pero que también impide la rotación en su eje longitudinal. El elemento de acoplamiento motriz 34 ' en esta modalidad constituye un engranaje de dentadura frontal que proporciona un embrague unidireccional con un engranaje de dentadura frontal cooperante que constituye el elemento de acoplamiento motriz del dispositivo. En la modalidad de la figura 6, la rotación del husillo de conexión 78 ' impulsa a la varilla de conexión 80 ' axialmente y de este modo acciona al émbolo 66. El experto en la materia podrá apreciar, a la vista de esta descripción, y sin experimentación indebida, que se pueden usar todavía otros mecanismos de transmisión para convertir el movimiento rotativo del motor 10 en movimiento translacional del émbolo 66. La cubierta 38 del alojamiento de la unidad dosificadora 14 puede asumir cualquiera de dos posiciones diferentes cuando se acopla en el alojamiento 36. La figura 4 muestra la cubierta en una primera posición, en la cual la unidad dosificadora puede ser guardada de manera indefinida. En esta posición, la cubierta 38 del alojamiento asienta en el alojamiento 36 sin que el tubo de fluido 40 penetre en la caperuza de caucho 62 del cartucho de cristal 58. De este modo, el medicamento del cartucho 58, una vez esterilizado, permanecerá estéril durante un largo período de tiempo, incluso aunque haya sido cargado en la unidad dosificadora 14. La primera posición, para el almacenamiento prolongado se consigue proporcionando, en el borde superior del alojamiento 36, un trinquete en forma de anillo 82 que se extiende alrededor del reborde del alojamiento 36. La cubierta 38 presenta un rebajo exterior cooperante 84 en su reborde. El rebajo exterior 84 está formado por una pestaña que se extiende alrededor de la circunferencia de la cubierta 38, de manera que la superficie inclinada del trinquete 82 puede montar sobre la porción no rebajada entre el rebajo exterior 84 y el borde inferior o de fondo 38a de la cubierta 38 para quedar entonces encajado de forma inmóvil en su sitio en el rebajo exterior 84. La segunda posición operativa de la cubierta 38 del alojamiento, con respecto al alojamiento 36, se ilustra en la figura 5. En este caso, el extremo de entrada del tubo de fluido 40 ha penetrado por la tapa 62 del cartucho de cristal 58, de manera que la translación lineal del émbolo 66 obligará a que el medicamento líquido pase a través del tubo 40. Con preferencia, el extremo de entrada del tubo 40 está cortado en un ángulo para formar un borde afilado que se desliza fácilmente a través del diafragma 62. La cubierta 38 se mantiene en la segunda posición en el alojamiento 36 mediante un rebajo interior 86 dispuesto en la cubierta 38, en donde la superficie exterior inclinada del trinquete 82 puede quedar montada sobre la porción no rebajada entre el rebajo exterior 84 y el rebajo interior 86, para quedar entonces encajada de forma inmóvil en su sitio en el rebajo interior 86. El alojamiento 36 de la unidad dosificadora tiene preferentemente una o mas, mas especialmente cuatro aproximadamente, ranuras longitudinales 85 que permiten una deformación suficiente del alojamiento para su inserción en los rebajos 84 y 86. En modalidades alternativas de la presente invención, el trinquete 82 y los rebajos 84 y 86 podrían estar dispuestos con trinquetes en la cubierta 38 y un rebajo u hombro en el alojamiento 36. De cualquier modo, la posición del hombro interior o trinquete en una porción rígida de la cubierta 38 del alojamiento impedirá la fácil separación de la cubierta una vez que ésta se encuentra en su posición operativa y fijará la posición del alojamiento 36 con respecto a la cubierta 38. La unidad dosificadora 14 se fabrica y comercializa normalmente con la cubierta 38 en la primera posición, como se ilustra en la figura 4. Para el montaje de la unidad dosificadora, se inserta la ampolla de cristal 58 en el alojamiento 36 con el husillo 72 en su posición extraída, como se muestra en la figura 4. La cubierta 38 se coloca entonces sobre el alojamiento 36 hasta que el trinquete 82 llega a descansar en el rebajo exterior 84. Para utilizar el dispositivo atomizador 2 de la presente invención, el paciente abre en primer lugar el envase sellado de la unidad dosificadora e inserta la unidad dosificadora 14, con la cubierta 38 en la primera posición, dentro del rebajo 12 del alojamiento 14 del dispositivo (véase figuras 1 a 3). A continuación, el paciente aplica a presión sobre la cubierta 38 del alojamiento para que el trinquete 82 se traslade al rebajo interior 86 y, al mismo tiempo, para que el extremo de entrada afilado del tubo 40, dispuesto en la abertura de la caperuza metálica 84, penetre por la tapa 62 y entre en el espacio interno del cartucho 58. Esta misma acción conecta de forma positiva el casquillo de acoplamiento estriado 34 con el engranaje propulsor 55. Alternativamente, el paciente puede poner la unidad dosificadora 14 en su segunda posición o posición operativa aplicando presión sobre la cubierta 38 y el fondo del alojamiento 36 hasta que el rebajo interior 86 se acopla con el trinquete 82. A continuación la unidad puede ser insertada entonces en el rebajo 12. La configuración del alojamiento 36 coincide de forma estrecha con la forma de la porción superior del rebajo 12, para mantener la unidad dosificadora 14 en su sitio en el alojamiento 4 mediante la fricción entre las superficies exteriores del alojamiento 36 y las superficies interiores de la porción superior del rebajo 12. Para este fin, el alojamiento 36 tiene preferentemente pequeños nervios 98 (véase figura 4) que se apoyan contra la superficie interior del rebajo 12. Esto presenta la ventaja adicional de poder situar con precisión la salida de suministro del tubo 40 con respecto al elemento piezoeléctrico 26 por las razones que se expondrán con mayor detalle a continuación. La unidad dosificadora 14, la cual puede estar asegurada adicionalmente en el alojamiento mediante un sistema de trinquete de ajuste a presión adecuado (por ejemplo, una pequeña protuberancia sobre la cubierta 38 del alojamiento que se acopla en una depresión coincidente del rebajo 12 (no mostrada)), se mantiene así de forma segura en su sitio para la utilización del dispositivo, al mismo tiempo que puede desmontarse fácilmente para ser sustituida por una nueva unidad dosificadora 14 cuando el medicamento se ha agotado o por una diferente unidad dosificadora 14 para dispensar un medicamen-to también diferente. Para dispensar el medicamento una vez que la unidad dosificadora 14 está en su sitio y en su posición operativa, el paciente sitúa la embocadura 5 en su boca, presiona el botón de activación 22, el cual activa al motor 10 y al elemento piezoeléctrico 26, a través de las pilas eléctricas del sistema acumulador 8 y bajo el control de la circuitería 6, como mas adelante se explicará con mayor detalle. Cuando el motor 10 gira, el mismo acciona al engranaje propulsor 56, el cual a su vez hace girar al casquillo de acoplamiento estriado 34 y a la varilla de conexión 80 y, a su vez, al husillo 72. Esta acción empuja al émbolo 66 en la dirección de la flecha 68 y obliga a que el medicamento pase a través del tubo 40. Cada accionamiento del botón de activación 22 obliga a que una cantidad de medicamento medida con precisión y predeterminada pase al interior del tubo 40 y hacia la superficie de atomización 28 para su atomización. El paciente inhala entonces el medicamento atomizado a través de la embocadura 5. Los medicamentos para utilizarse según la invención incluyen cualquier medicamento capaz de ser administrado por inhalación y capaz de disolverse, dispersarse o suspenderse en un medio líquido. Dichas soluciones, dispersiones o suspensiones deberán ser capaces de pasar a través del tubo 40 y de cualquier válvula 42 y de atomizarse sobre la superficie de atomización 28 sin efectos adversos importantes sobre el flujo relativamente consistente de medicamento y sobre su suministro hacia la superficie de atomización. Dichos medicamentos incluyen fármacos para utilizarse en el tratamiento profiláctico o curativo de enfermedades obstruc-tivas reversibles de las vías respiratorias. Medicamentos específicos que pueden ser usados con la presente invención incluyen sales de ácido cromoglícico (por ejemplo, cromolin sódico, sales de nedocromil (por ejemplo, nedocromil sódico), esteroides inhalados tales como dipropionato de beclometaso-na, tripedano, budesónido, acetónido de triamcinolona y fluticasona, agentes anticolinérgicos tal como bromuro de ipratropio, y broncodilatadores (por ejemplo, salmeterol, albuterol ( salbutamol ) , reproterol, terbutelina, isoprotere-nol (isoprenalina) y fenoterol, y sales de los mismos). Si se desea, se puede usar una mezcla de medicamentos, por ejemplo, una mezcla de cromolin sódico y un broncodilatador, tal como albuterol, reproterol, isoprenalina, terbutelina, fenoterol, o una sal de cualquiera de los anteriores. También se pueden emplear otras combinaciones, tal como bromuro de ipatropio y un broncodilatador. Otros medicamentos que pueden ser citados incluyen antihistamínicos (por ejemplo, elemastina), pentamidina y sales de los mismos, bromuro de acetil-ß-metilcolina, hormonas péptidas (por ejemplo, insulina y amilina), antago-nistas de bradiquinina, inhibidores de PLA, antagonistas de PAF, inhibidores de lipoxigenasa, antagonistas de leucotrie-nos, fármacos activos en el SNC (por ejemplo, antagonistas de NMDA, antagonistas de glutamatos y agonistas y antagonistas de CCK), antibióticos, tales como compuestos macrólidos (por ejemplo, rifampicina) y compuestos estructuralmente relacionados, enzimas, vitaminas, vacunas (por ejemplo, vacuna MMR y vacuna para la polio) y vectores para la terapia genética (por ejemplo, plásmidos que contienen genes destinados a corregir desórdenes genéticos, tal como fibrosis cística). El dispositivo anteriormente descrito presenta numerosas ventajas. En primer lugar, permite atomizar de un modo eficaz dosis de medicamento dosificadas con precisión, reduciendo así al mínimo la cantidad de residuos. Esto es debido a que la disposición de dosificación mediante pistón con movimiento de translación de la presente invención se presta fácilmente por sí mismo a una operación eficaz y precisa por muchas razones. Inicialmente, el pistón 66 y la ampolla 58 están diseñados para reducir al mínimo la fricción entre tales elementos, al mismo tiempo que mantienen todavía una junta de obturación muy eficaz. Esto se consigue manteniendo el diámetro en sección transversal de la ampolla en la configuración mas redonda posible y utilizando la configuración del émbolo 66 como el ilustrado en las figuras 6A y 6B, lo cual maximiza la eficacia de la junta sin que exista una fricción que aumente de manera indebida. La configuración del émbolo según la presente invención reduce también la histéresis mecánica al reducir la fricción y, al mismo tiempo, al hacer que el émbolo 66 sea lo mas rígido posible. De este modo, el émbolo 66 se deforma muy poco a medida que es forzado a lo largo de las paredes de la ampolla 58 por el empujador 76. Por tanto, usando la configuración de émbolo preferida se evitan errores en la dosificación causados por la deformación y posterior recuperación del émbolo 66.

La baja fricción y la operación precisa proporcionadas por el émbolo 66 permiten a su vez el uso de un motor 10 con bajas necesidades de potencia, lo cual permite que un motor de pequeño tamaño 10 proporcione la fuerza motriz necesaria para el émbolo 66. Esto es extremadamente importante debido a que permite que el dispositivo 2 sea compacto haciendo posible así que el paciente tenga a mano el dispositivo en todo momento. Cuando se utiliza con un motor de corriente continua 10 que tiene sensores Hall para indicar la posición del rotor, la unidad dosificadora 14 de la presente invención proporciona dosis extremadamente precisas y permite el control directo de la dosificación empleando circuitería de dosificación digital. Además, el sistema de accionamiento único de la unidad dosificadora 14 permite elegir relaciones de engranajes de manera que una cantidad particular de rotación del motor proporcionará una cantidad conocida de desplazamiento del pistón y, de este modo, se simplificará la medida de la dosis. Esto es importante debido a las necesidades de potencia del atomizador piezoeléctrico 26, las cuales se explicarán con mayor detalle a continuación. Además de aquellas ventajas operacionales, se proporciona una ventaja desde el punto de vista de manejo del dispositivo mediante la provisión de la cubierta 38 del alojamiento con su primera posición para el almacenamiento prolongado y con su segunda posición, mantenida de forma segura, para su accionamiento. No es tan crítico que la cubierta 38 se mantenga de forma segura durante el almacenamiento puesto que la junta de diafragma del cartucho no se romperá todavía en ese momento. Sin embargo, una vez que la unidad dosificadora se encuentra en su configuración operativa, es importante, por motivos de seguridad, que el paciente no pueda retirar la cubierta de manera que el medicamento quede expuesto a la contaminación. Por ejemplo, la disposición de fijación de la cubierta asegura que la unidad dosificadora permanezca intacta en el caso de que el paciente la retire del dispositivo 2 para insertar otra unidad dosificadora 14 que contenga una medicación diferente. Ello también asegura que el paciente no pueda introducir fácilmente una ampolla de medicamento diferente 58 en la unidad dosificadora 14, lo cual podría presentar problemas de seguridad para el paciente desde varios puntos de vista. La colocación de la salida de suministro 42 de la unidad dosificadora 14 con respecto a la superficie de atomización 28 se describe en conexión con las figuras 7A y 7B las cuales son, respectivamente, una vista frontal aumentada y una vista lateral aumentada de la superficie de atomización 28, teniendo el tubo 40 una válvula o boquilla 42 en la salida una vez que la unidad dosificadora 14 se inserta en el rebajo 12 y la cubierta 38 se presiona hacia abajo para asumir su posición operativa ( figura 5 ) . La posición de la salida de suministro 42 con respecto a los puntos de atomización queda asegurada al proporcionar superficies de referencia coincidentes en tres planos ortogonales en la unidad dosificadora 14 y en el alojamiento 4 del dispositivo y al situar la salida de forma precisa con respecto a los puntos de referencia de la unidad dosificadora 14 y situar la superficie de atomización 28 de forma precisa con respecto al punto de referencia del dispositivo 2. El alojamiento 36 de la unidad dosificadora 14, el cual se encuentra en una posición sustancialmente fija, con respecto a la cubierta 38 y tubo 40 por el trinquete 82 y el rebajo interior 86 y, por tanto, la salida del suministro del tubo 40, se puede situar en las direcciones . y z. mostradas en las figuras 7A y 7B por los nervios del alojamiento 36 y superficie interior del rebajo 12. La boquilla queda situada verticalmente (en la dirección y.) por la superficie inferior 38a de la cubierta 38 a medida que se apoya sobre el hombro 44 formado por la parte superior del alojamiento 36 de la unidad dosificadora. En otras palabras, la colocación de la salida 42 de forma precisa con respecto a tres puntos de referencia ortogonales en la unidad dosificadora 14, y la colocación de la superficie de atomización 28 de forma precisa con respecto a tres puntos de referencia ortogonales coincidentes en el alojamiento 4 del dispositivo, proporcionará la colocación de precisión necesaria de la salida con respecto al elemento piezoeléctrico 26 cuando la unidad dosificadora 14 se encuentra en su posición operativa en el dispositivo 2. Con referencia a las figuras 7A y 7B, la válvula 42 se aprecia en su sitio con respecto a la superficie de atomización 28 desde la parte frontal (figura 7A) y desde el lateral (figura 7B). La superficie de atomización 28 se proporciona de acuerdo con las enseñanzas de EP 0689879 Al, la cual es una solicitud paralela a la solicitud US de Klaus van der Linden, Olaf Haack y Randolf Mock, presentada el 29 de junio de 1995, reivindicando prioridad de la solicitud alemana no. P 44 22 822.8 de 29 junio 1994, e incorporada aquí sólo con fines de referencia. La estructura mostrada en dicha solicitud es particularmente adecuada para atomizar líquido para la administración de medicación, de este modo, queda contemplado que la misma podrá ser utilizada en el presente dispositivo inhalador 2. Sin embargo, y como indica dicha solicitud, es importante, para conseguir una operación adecuada, que el líquido a atomizar sea administrado hacia el punto mas elevado de la superficie de atomización 28 con el fin atomizar adecuadamente el líquido para el suministro del medicamento. Las figuras 7A y 7B muestran la posición de la válvula 42 con respecto a la superficie de atomización 28 en las tres direcciones ortogonales x, y. y z.- Dichas distancias se miden normalmente entre el punto en el cual el líquido sale de la válvula 42 y el punto mas elevado sobre la superficie de atomización 28. La dimensión mas crítica para situar la abertura de la válvula con respecto a la superficie de atomización se encuentra en la dirección y. La distancia z deberá ser lo mas próxima a cero posible. (La válvula se muestra en las figura 7A descentrada en una distancia z exclusivamente para ilustrar la orientación de la dirección z) - En la dirección x. la distancia es normalmente 0,1 a 0,5 mm y en la dirección y la distancia deberá ser 0,1 a 2.0 mm. Las figuras 8A a 8D muestran varias modalidades de la válvula 42 en el extremo del tubo 40. La figura 8A es una vista aumentada de la válvula 42 mostrada en las figuras 4 y 5. Se trata de un manguito constituido por un material resiliente, preferentemente caucho de silicona, con un taladro interior 42a que tiene un diámetro ligeramente mas pequeño que el diámetro exterior del tubo 40, con el fin de ajustarse de forma cómoda y segura en el mismo. Presenta una superficie exterior conificada 42b con un extremo plano 42c. Una rendija 42d conecta el extremo plano con el taladro interior 42a. La rendija tiene una longitud (en la dirección normal al dibujo) ligeramente menor que el diámetro del taladro 42a y mas corta que el diámetro del extremo plano 42a. En la práctica, el medicamento líquido entra en el taladro y la presión de fluido creada por el émbolo 66 deforma a la válvula 42 para que el líquido pueda salir por la rendija y depositarse sobre la superficie de atomización 28. Una vez suprimida la presión (es decir, cuando el émbolo 66 deja de ser accionado), la rendija 42d se cierra para evitar la contaminación y pérdida por evaporización del líquido. La figura 8B es similar a la de la figura 8A, excepto que el extremo 42c ' de la válvula 42 ' está redondeado y la rendija 42d' se proporciona desde el taladro interno 42a' en un ángulo de 45" con respecto a la línea central del taladro. La válvula está situada en el tubo 40 de manera que la rendija es horizontal (alineada en la dirección z en la figura 7A) y queda enfrentada a la superficie de atomización 28 cuando la unidad dosificadora 14 se encuentra en su posición operativa en el dispositivo 2. La modalidad de las figuras 8C y 8D es también una versión modificada de la modalidad de la figura 8A, en donde el extremo 42c" de la válvula 42" es rectangular y el taladro interior 42a" se encuentra agrandado en todo el recorrido hacia la punta de la válvula. Esto tiene el efecto de proporcionar dos charnelas 42c" que permiten abrir y cerrar mas fácilmente la rendija 42d". La válvula 42" se puede especificar así como una "válvula de charnela". La modalidad de las figuras 8E y 8F consiste en una válvula de corredera 42" que actúa en conexión con la cubierta 3 del inhalador para abrir y cerrar la salida del tubo. En esta modalidad, la salida del tubo está formada en una pared lateral del tubo 40 y la válvula 42" está formada con una ranura o conducto 42h que pasa a través de la misma para recibir de manera deslizante el tubo 40. La válvula 42" se puede deslizar en la dirección de las flechas 42j desde una posición abierta (como la ilustrada) a una posición cerrada (no mostrada) en donde una porción de la cubierta de salida 42k de la válvula 42" hace que la válvula 42" cubra la salida del tubo. Una superficie superior 42g de la válvula 42" está configurada para que se acople de forma deslizante con una superficie interior (no mostrada) de la cubierta 3 de manera que cuando el paciente sitúa la cubierta 3 sobre el dispositivo 2, el acoplamiento de la cubierta 3 con el borde superior 42g de la válvula 42" hace que la válvula 42" se deslice descendentemente por el tubo 40 hasta la posición cerrada. Preferentemente se emplean medios de solicitación 42f tal como muelles de alambre para solicitar a la válvula 42" hacia la posición abierta cuando la cubierta 3 está retirada. Se pueden suministrar mejor diferentes medicamentos mediante distintas disposiciones de válvulas, lo cual proporciona todavía otra ventaja en la presente invención. Es decir, puesto que la unidad dosificadora 14 puede ser utilizada de manera intercambiable con diferentes rnedicamen-tos, se puede incorporar la mejor válvula para un medicamento dado con la unidad dosificadora 14. La figura 9 es un diagrama de tiempos que muestra la operación del motor 10 y del elemento piezoeléctrico 26, controlados por el circuito electrónico 6, el cual se ilustra esquemáticamente como un diagrama de bloques en la figura 10. El tiempo t en segundos se muestra en abscisas. La secuencia de operación está representada por cuatro etapas a. a d- La operación comienza con la activación del elemento de activa-ción 22 (el cual, en el caso de que sea un botón, es presionado por el paciente) . El elemento de activación 22 puede estar sellado para mantener las características de impermeabilidad al agua del dispositivo 2. En una modalidad preferida, el elemento de activación 22 se sella mediante una caperuza de caucho de silicona. Al presionar el elemento de activación 22, se conecta una fuente de alimentación eléctrica con un voltaje de salida de 9 a 14 V. La fuente de alimentación eléctrica es proporcionada como un sistema acumulador 8 que incluye 9 pilas eléctricas. Por medio de un relé auxiliar 101, la fuente de alimentación del circuito electrónico se mantiene automáticamente cortocircuitando el elemento de activación 22 hasta que un controlador 100 abre el relé 101. En primer lugar, la etapa a, que consiste en un proceso de auto-limpieza del elemento piezoeléctrico 26, entre t0 (presión del elemento 22) y tl r dura un período de aproximadamente 0,1 a 1 segundo, con preferencia 0,4 segundos, e implica la activación del elemento piezoeléctrico 26 sin suministro simultáneo de fluido, es decir, sin rotación del motor 10. Durante esta operación, cualquier medicamento residual que pueda estar presente, procedente de una operación de dosificación anterior, se retira de forma segura, de manera que se estabiliza el comportamiento de impedancia del elemento piezoeléctrico 26. Este proceso de auto-limpieza se efectúa proporcionando una señal que tiene una frecuencia del orden de 1,5 a 1,6 MHz al elemento piezoeléctrico 26. En general, la frecuencia proporcionada depende de las características del elemento piezoeléctrico 26. Ld frecuencia es producida por un sintetizador de frecuencias 102, el cual tiene un oscilador de voltaje controlado (VCO) 103 y un divisor de frecuencias programable 104. Como es lógico, la frecuencia se puede producir por otros medios electrónicos. Un primer amplificador 105, el cual puede ser desconectado y conectado por vía del controlador 100, amplifica los impulsos procedentes del sintetizador de frecuencias. Los impulsos amplificados activan al elemento piezoeléctrico 26 por vía de una primera etapa de potencia 106. La operación de limpieza comienza después de 50 ms a elevada frecuencia para inicializar el VCO 103. A continua-ción, el controlador disminuye y aumenta la frecuencia por vía del divisor 104 dentro de la gama de frecuencia en etapas de 1 kHz, con lo cual el número de etapas y el tiempo por etapas son programables. En tl f el controlador 100 desconecta al primer amplificador 105, finalizando la operación de limpieza. Como un reloj interno para la referencia de tiempos, el circuito electrónico 6 incluye un oscilador de cristal 107 con una frecuencia de 4,096 MHz. A continuación, se efectúa la etapa b_ entre tx y t2, durante un período de 0,1 a 1 segundo aproximadamente, con preferencia 0,3 segundos, para buscar la mejor frecuencia para el elemento piezoeléctrico 26. El controlador 100 conecta al primer amplificador 105 y de nuevo, por vía del divisor 104, la frecuencia se disminuye y se aumenta dentro de la gama de frecuencias posibles del sintetizador de frecuencias 102. Con una realimentación por vía de un segundo amplificador 108, el cual está conectado a la primera etapa de potencia 106, y un convertidor A/D 109, se establece un punto de trabajo del elemento piezoeléctrico 26 que implica un consumo de potencia particularmente bajo, midiendo el consumo de potencia y comparando el valor real con el valor de la etapa precedente. El mínimo absoluto de consumo de potencia del elemento piezoeléctrico 26 representa la frecuencia de resonancia. Esta frecuencia será almacenada en el controlador para la siguiente etapa operacional. El ele ento piezoeléctrico 26 trabaja siempre con esta frecuencia, lo cual se traduce en un uso extremadamente económico de la energía almacenada en el sistema acumulador 8. En t2 el controlador 100 desconecta al primer amplificador 105, finalizando así la etapa b.. En la siguiente etapa c_, entre t2 y t3, que dura un tiempo de 0,5 a 5 segundos, preferentemente 1,5 segundos, el elemento piezoeléctrico 26 se excita al conectar el primer amplificador 105 y, al mismo tiempo, el motor 10 se activa por el controlador 100 por vía de una segunda etapa de potencia 110, para efectuar un suministro continuo de medicamento a la superficie de atomización 28. El fluido que incide sobre la superficie de atomización 28 se atomiza así como un aerosol accesible a los pulmones y puede ser inhalado por vía de la embocadura 5. Durante este tiempo, el émbolo 66 se mueve, por vía del motor 10, en la dirección de la flecha 68 (véase figura 4) para impulsar el medicamento a través del tubo 40. Para lograr una alta precisión en el movimiento, el motor 10 es un motor de velocidad gradual . La presión de fluido resultante abre la válvula 42 y el líquido es suministrado directa y continuamente sobre la superficie de atomización 28. La construcción de la unidad dosificadora 14 así como la regulación de la velocidad del motor, lo cual se describe con mayor detalle a continuación, es tal que una cantidad extremadamente precisa de medicamento puede ser expelida con las características de la superficie de atomización 28 y el elemento piezoeléctrico 26. Como resultado, el medicamento líquido se atomiza de un modo eficaz y consistente, propor-cionando así un suministro óptimo del medicamento. Por tanto, la medicación se suministra en el desperdicio inherente a los sistemas de suministro de la técnica anterior, los cuales requieren una cantidad superior a la necesaria justamente para asegurar que llegue una dosis eficaz a los pulmones del paciente. En t3, se ha suministrado la cantidad de dosis predeterminada y durante la etapa d entre t3 y t4 aproximadamente 0,2 a 5 segundos, con preferencia 0,5 segundos, el elemento piezoeléctrico 26 es excitado en el punto de trabajo sin suministro adicional de fluido. De esta manera, cualquier fluido de medicamento que permanece en el elemento piezoeléctrico 26 es atomizado de forma segura y la superficie de atomización 28 queda limpia. En t4 se desconecta automáticamente la fuente de alimentación eléctrica. El circuito electrónico 6 está diseñado además de manera que se ignore cualquier activación del elemento de activación 22 durante las etapas a a d, es decir durante el tiempo t0 a t4. De este modo, se puede evitar dosificaciones incorrectas o funcionamientos inadecuados. El circuito electrónico 6 está diseñado además de anera que se genera una señal de aviso en el caso de que el voltaje de las pilas del sistema acumulador 8 descienda por debajo de un voltaje mínimo dado y/o en el caso de que la cantidad de medicamento en la ampolla de cristal 58 haya alcanzado un nivel mínimo o se haya agotado completamente y/o en el caso de que se presente un incremento de fricción relativamente grande en el motor y/o en la unidad dosificadora 14. Dicha señal de aviso puede consistir en la iluminación de un diodo emisor de luz o en una alarma audible en un dispositivo de advertencia 114. Para la generación de la señal de aviso, el circuito electrónico incluye una pluralidad de sensores. El circuito electrónico 6 incluye un comparador de voltaje 113 el cual compara el voltaje disponible con un voltaje mínimo e indica que el voltaje disponible ha alcanzado este voltaje mínimo o se encuentra por debajo de este último. Cuando el alojamiento 36 es transmisivo de la luz, es posible usar un diodo emisor de luz 90 y un fotosen-sor 92 para detectar el estado de la ampolla de cristal 58, con lo que la interrupción del recorrido de luz entre el diodo 90 y el fotosensor 92 por el émbolo 66 se interpreta como una indicación de que la ampolla de cristal 58 está a punto de quedar vacía. Para conseguir una cantidad extremadamente precisa de medicamento expelido o para detectar un incremento de fricción comparativamente grande en el motor 10 y/o en la unidad dosificadora 14, la velocidad del motor se controla por vía de un sensor 92 del motor y por un comparador de fases eléctricas 112 en el circuito electrónico 6. El sensor 92 es un generador de impulsos, el cual está dispuesto en el árbol del motor, de manera que la frecuencia de impulsos sea idealmente idéntica a la frecuencia de accionamiento. Esta frecuencia de impulsos es comparada, por vía del comparador de fases 112, con la frecuencia de accionamiento del motor de corriente continua 10. Si la frecuencia real de impulsos del motor 10 difiere de la frecuencia de accionamiento, el controlador regula la frecuencia de accionamiento por vía del generador de impulsos 111, de tal manera que la frecuencia de impulsos del motor 10 sea exactamente de 1200 riz. En el caso de una desviación demasiado grande del ángulo rotacional real respecto del ángulo rotacional deseado, el dispositivo de aviso 114 se activa indicando al usuario del dispositivo inhalador de bolsillo que deberá cambiar la unidad dosificadora 14, o que posiblemente tenga que examinar el motor 10. Para diferenciar las posibles causas de una señal de aviso, el dispositivo de aviso 114 puede proporcionarse como una unidad de tres diodos emisores de luz de diferentes colores y/o podría proporcionarse una alarma audible mediante una disposición de zumbador para generar notas de distintas frecuencias. El usuario tendrá conocimiento entonces de que deberá introducir nuevas pilas en el dispositivo acumulador 8 (o recargar las pilas agotadas); y/o cambiar la unidad dosificadora 14 debido a un vaciado inminente o completo de la misma y/o cambiar la unidad dosificadora 14 debido a un incremento de fricción comparativamente grande y/o cambiar completamente el dispositivo 2 debido a una pérdida de fricción comparativamente alta en el motor 10. El circuito electrónico 6 está previsto además de manera que, en función del voltaje disponible procedente de las pilas del sistema acumulador, el elemento piezoeléctrico 26 y el motor 10 pueden ser suministrados mediante una fuente de alimentación eléctrica diferente o mediante la corriente de la red suministrada a través del enchufe 20. Por otro lado, el circuito electrónico 6 incluye preferentemente una célula PROM 115 de 34 bitr para realizar ajustes en la fábrica. Además, el controlador puede ser conectado a un conmutador de arranque opcional 116, el cual puede ser accionado mediante la respiración. Para permitir la realización de pruebas en la fábrica, así como para ajustar parámetros y similares con los ordenadores usuales, se proporciona también un puerta serie 200 simbolizada por flechas. Por medio de esta puerta serie 200, el controlador 100 puede ser conectado a tales ordenadores. En general, debe recalcarse que el circuito electrónico 6, el cual se ilustra esquemáticamente en la figura 10, podría ser proporcionado alternativamente con otros componentes electrónicos, tal como una tarjeta de ordenador programable que incluya todas las características anteriormente descritas. Podrá apreciarse que incluso aunque la presente invención haya sido descrita en términos de un sistema de suministro de medicación, la misma presenta una aplicación mas amplia como atomizador para cualquier finalidad adecuada, de manera particular pero no de forma limitativa, a aquellos casos en donde ha de atomizarse una cantidad precisa de fluido y/o en donde es importante mantener condiciones antisépticas.

Claims (18)

1. REIVINDICACIONES 1.- Un sistema atomizador ultrasónico que comprende una unidad dosificadora (14) para suministrar un fluido y un dispositivo atomizador ultrasónico ( 2 ) en el que se inserta dicha unidad dosificadora (14) de forma desmontable, caracterizado porque dicho dispositivo ( 2 ) tiene un elemento propulsor (10) operable por un circuito electrónico (6) para suministrar el fluido a una superficie de atomización (28) que también es suministrada con ondas de ultrasonido desde dicho circuito electrónico (6) previsto en un alojamiento (4), teniendo dicho elemento propulsor (10) un elemento de acoplamiento (32) que engrana con otro elemento de acoplamiento (34) de dicha unidad dosificadora (14) para transferir potencia propulsora a dicha unidad dosificadora (14) para efectuar un movimiento lineal (68) de un pistón (66) dispuesto en una ampolla (58) dentro de dicha unidad dosificadora (14).
2. 2.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha unidad dosificadora (14) está insertada en un rebajo de dicho alojamiento (4) de dicho dispositivo (2), teniendo dicha unidad dosificadora (14) un alojamiento (36) configurado para coincidir con dicho rebajo (12) dentro de una porción del mismo, para mantener dicha unidad dosificadora (14) en su sitio.
3. 3.- Un sistema según la reivindicación 2, caracte-rizado porque dicho alojamiento (36) de dicha unidad dosificadora (14) tiene nervios (98) que apoyan contra una superficie de dicho rebajo (12).
4. 4.- Un sistema según la reivindicación 1, caracte-rizado porque comprende un tubo (40) que sobresale de dicha unidad dosificadora (14) y que tiene una boquilla de suministro (42) situada cerca de la superficie de atomización (28) para suministrar el fluido a la misma desde dicha unidad dosificadora (14).
5. 5.- Un sistema según la reivindicación 4, caracterizado porque dicha boquilla de suministro (42) presenta una relación local fija con respecto a dicho alojamiento (36) de dicha unidad dosificadora (14) y porque dicho alojamiento (36) de dicha unidad dosificadora (14) tiene puntos de referencia que coinciden con los respectivos puntos de referencia previstos en una superficie de dicho rebajo (12).
6. 6.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie de atomización (28) presenta la forma de una alzado similar a un sombrero.
7. 7.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha superficie de atomización (28) está formada en un transductor piezoeléctrico ( 26 ) .
8. 8.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho alojamiento (4) presenta al menos una abertura (16) que está cubierta por una membrana impermeable al agua pero permeable a los gases (18).
9. 9.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho circuito electrónico ( 6 ) tiene un dispositivo de alarma (114) para generar una señal de alarma en el caso de que el voltaje de un sistema acumulador (8) asignado a dicho circuito electrónico ( 6 ) se encuentre por debajo de un voltaje límite predeterminado y/o en el caso de que el estado de llenado de la unidad dosificadora ( 14 ) se encuentre por debajo de un estado de llenado límite predeter-minable y/o en el caso de que ocurra un incremento de fricción relativamente grande en dicho elemento propulsor (10) o en la unidad dosificadora (14).
10. 10.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho elemento propulsor ( 10 ) es un motor eléctrico (10).
11. 11.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque tiene un sistema acumulador ( 8 ) para suministrar corriente eléctrica a dicho circuito electrónico ( 6 ) , dicho elemento propulsor (10) y medios de accionamiento por ultrasonido (26, 106) para suministrar dichas ondas de ultrasonido a dicha superficie de atomización (28).
12. 12.- Un sistema según la reivindicación 11, caracterizado porque dicho sistema acumulador (8) puede conectarse a una red de corriente eléctrica por medio de un enchufe (20), previsto en dicho alojamiento (4).
13. 13.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque está prevista una embocadura ( 5 ) para inhalar el fluido atomizado desde dicha superficie de atomización (28), formando dicha embocadura (5) una cámara alrededor de dicha superficie de atomización ( 28 ) .
14. 14.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho circuito electrónico ( 6 ) está diseñado para realizar las etapas a) a d) sucesivamente después de la activación por un elemento de activación (22) previsto en dicho dispositivo (2): a) suministrar ondas de ultrasonido que tienen una frecuencia a dicha superficie de atomización ( 28 ) sin suministro simultáneo de fluido y variar la frecuencia dentru de una gama de frecuencias operativas; b) seleccionar la mejor frecuencia dentro de dicha gama de frecuencias operativas; c) suministrar ondas de ultrasonido que tienen una frecuencia que es igual a la mejor frecuencia a dicha superficie de atomización mientras se suministra el fluido a dicha superficie de atomización; y d) suministrar ondas de ultrasonido a dicha superficie de atomización sin suministrar mas fluido.
15. 15.- Un sistema según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho circuito electrónico ( 6 ) está diseñado para realizar la etapa b) mediante el suministro de ondas de ultrasonido que tienen una frecuencia a dicha superficie de atomización (28) sin suministro simultáneo de fluido a dicha superficie de atomización (28), variación de la frecuencia dentro de la gama de frecuencias operativas, medición de un consumo de potencia para suministrar las ondas de ultrasonido en relación a la frecuencia, y selección de la mejor frecuencia como la frecuencia que caracteriza el consumo de potencia mínimo.
16. 16.- Un sistema según la reivindicación 15, caracterizado porque dicho circuito electrónico ( 6 ) está diseñado para realizar las etapas a) a d) dentro de los siguientes periodos de tiempo respectivamente: 0,1 a 1 s aproximadamente para la etapa a); 0,1 a 1 s aproximadamente para la etapa b); 0,5 a 5 s aproximadamente para la etapa c); y 0 , 2 a 2 s para la etapa d ) .
17. 17.- Un sistema según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho circuito electrónico (6) está diseñado para no reaccionar a una activación adicional de dicho elemento de activación (22 ) cuando se realiza las etapas a) a d) .
18. 18.- Un sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque está diseñado para ser usado en el suministro de una cantidad específica de fluido por aplicación, estando comprendida la cantidad entre 10 y 100 µl aproximadamente.