CZ20002255A3 - Zařízení pro dodávání kapaliny obsahující lék - Google Patents

Abstract

Podávači prostředek pro podávání kapaliny obsahující lék do zadní části nosní dutiny, zahrnuje prodloužený trubkovitý člen (35; 151) ahubici (37;153) najeho volném konci, přičemž hubice (37; 153) obsahuje alespoň jeden otvor (39; 155), kterým je při podávání kapalina dodávána.

Description

Oblast techniky

Předložený vynález se týká podávacího prostředku pro způsob podávání kapaliny obsahující lék do zadní části nosní dutiny, obzvláště podávání lokálního anestetika při léčení vaskulárni bolesti hlavy.

Dosavadní stav techniky

US-A-4886493 popisuje aplikátor pro podávání lokálního anestetika do ganglion sfenopalatinum, přičemž aplikátor zahrnuje ohebnou trubici, jejíž jeden konec je otevřený a při použití se nachází v blízkosti ganglion sfenopalatinum a jejímž druhým koncem prochází odměřený objem lokálního anestetika ve formě spreje. Tento aplikátor, i když umožňuje podávání odměřeného objemu lokálního anestetika do ganglion sfenopalatinum, však stále není plně účinný pro podávání lokálního anestetika.

Cílem předloženého vynálezu je přinést podávači prostředek pro podávání léku účinnějším způsobem do zadní, obzvláště do nej zadnější oblasti nosní dutiny. Tímto způsobem se dosáhne okamžitějšího účinku a uživatel nepotřebuje tak často opakovat podávání léku pro dosaženi požadovaného účinku, které může přinášet vedlejší účinky.

Podstata vynálezu • *

Předložený vynález se týká podávacího prostředku pro podávání kapaliny obsahující lék do zadní část nosní dutiny, který sestává z protáhlého trubkovitého členu a hubice na jeho volném konci, přičemž hubice obsahuje alespoň jeden otvor, kterým je při používání kapalina podávána. Podávači prostředek je obzvláště použitelný při podávání lokálního anestetika, jako je Xylocain®, pro léčení vaskulární bolesti hlavy, speciálně migrény.

Předložený vynález se také vztahuje na podávači zařízení, ve kterém je zabudován výše popsaný podávači prostředek.

V jednom provedení podávači zařízení obsahuje podávači jednotku pro podávání většího množství odměřených objemů kapaliny obsahující lék do podávacího -prostředku, přičemž podávači jednotka zahrnuje hlavní tělo, obsahující válec a píst axiálně pohyblivý ve válci, přičemž jeden z válce a pístu obsahuje alespoň jednu dráhu a druhý ze dvojice válce a pístu obsahuje alespoň jeden výstupek, který je pohyblivý podél alespoň jedné dráhy, alespoň jedna dráha má axiální čelný povrch, ve směru pohybu alespoň jednoho výstupku alespoň jednou dráhou při podávání kapaliny, který definuje axiálně oddělené stupně, ve kterých se může nacházet alespoň jeden výstupek.

V jiném jednotku kapaliny podávači spuštění provedení podávači zařízení zahrnuje podávači pro podávání jednoho nebo více odměřených objemů obsahující lék do podávacího prostředku, kde jednotka zahrnuje pumpovací sestavu po jejímž se odměřený objem kapaliny dodá na její výstup.

• * ♦ · · · · · φφφφ · φφφφ · · · * • φ φ φφφ φ φ φφ φ • ΦΦ φ« · · φ · φ • Φ Φ ΦΦ «Φ < 9 Φ β

Výhodně pumpovací sestava zahrnuje hlavní tělo, které definuje komoru, která má první otvor, který definuje vstup, druhý otvor, který definuje výstup a třetí otvor, přes který je natažena pružná membrána, přičemž podávání odměřeného objemu kapaliny na výstup je dosahováno pohybem membrány.

Předložený vynález se dále týká způsobu podávání kapaliny obsahující lék do zadní části nosní dutiny, zahrnující kroky vložení podávacího prostředku, obsahujícího protáhlý trubkovitý člen a hubici na jeho volném konci, kde hubice obsahuje alespoň jeden otvor, do jednoho z nosních otvorů, tak že hubice se nachází blízko zadní části nosní dutiny a podávání kapaliny alespoň jedním otvorem v hubici.

Ve výhodných provedeních jsou podávači prostředek a způsob podle předloženého vynálezu používány pro podávání kapaliny obsahující lék do fossa pterygopalatina a okolní hltanové a nosní oblastí omezené proximálně očnicí a distálně horní čelistí.

Předložený vynález se ještě dále týká podávacího zařízení pro podávání množství odměřených objemů kapaliny obsahující lék, které obsahuje podávači prostředek ve tvaru protáhlého trubkovitého členu, kterým je při použití kapalina obsahující lék podávána a podávači jednotku spojenou s podávacím prostředkem, kde podávači jednotka zahrnuje hlavní tělo obsahující válec a píst axiálně pohyblivý ve válci, kde jeden z válce a pístu obsahuje alespoň jednu dráhu a druhý z válce a pístu obsahuje alespoň jeden výstupek, který je pohyblivý podél alespoň jedné dráhy, alespoň jedna dráha má axiální čelný povrch, ve směru pohybu alespoň jednoho ·· « · flfl flfl flflfl flflflfl · a · i • flflfl flflflfl flflfl· • ······· fl ··· · fl flfl fl flflfl flfl · ···· • fl fl ·« ·· « * · · výstupku přes alespoň jednu dráhu při podávání kapaliny, který definuje množství axiálně oddělených stupňů, ve kterých se může nacházet alespoň jeden výstupek.

Předložený vynález se ještě dále týká podávacího zařízeni pro podávání jednoho nebo více odměřených objemů kapaliny obsahující lék, zahrnujícího podávači prostředek, kterým je při použití podávána kapalina obsahující lék a podávači jednotku spojenou s podávacím prostředkem, kde podávači jednotka zahrnuje pumpovací sestavu, při jejímž spuštění se odměřený objem kapaliny dodává do podávacího prostředku a pouzdro, ve kterém jsou podávači prostředek a pumpovací sestava kluzně uloženy, kde podávači prostředek je pohyblivý mezi první polohou, ve které podávači prostředek je v zásadě v pouzdru a druhou polohou, ve které podávači prostředek je vysunut z pouzdra v poloze připravené k použití.

Přehled obrázků na výkresech

Výhodná provedení předloženého vynálezu budou blíže vysvětlena prostřednictvím konkrétních příkladů provedení znázorněných na výkresech, na kterých

Obr. 1 znázorňuje perspektivní pohled na první podávači zařízení ve kterém je zabudován podávači prostředek podle prvního provedení předloženého vynálezu;

Obr. 2 znázorňuje ve zvětšeném měřítku bokorys části hlavního tělesa a píst podávači jednotky podávacího zařízení z Obr. 1;

9 9 · 9 9 99 9 «·9·

9 9 9 9 99 9 9 99 *

9 Μ·ί 9 9 9 999 9 9 9 9 9

9 99 · 999 9

9 99 9 9 99 99

Obr. 3 znázorňuje podávacího zařízení	příčný řez (ve směru A-A na z Obr. 1 před použitím;	Obr.	2)
Obr. 4 znázorňuje	příčný	řez (ve směru B-B na	Obr.	2)
podávacího zařízení	z Obr.	1 po použití;

Obr. 5 znázorňuje ve zvětšeném měřítku bokorys vzdáleného konce podávacího prostředku podávacího zařízení z Obr. 1;

Obr. 6 znázorňuje pohled zezadu na vzdálený konec podávacího prostředku z Obr. 5;

Obr. 7 znázorňuje příčný řez (ve směru C-C na Obr. 6) vzdáleného konce podávacího prostředku z Obr. 5;

Obr. 8 až 15 znázorňují ve zvětšeném měřítku pohledy zezadu na vzdálené konce podávacího prostředku podle druhého až devátého provedení předloženého vynálezu;

Obr. 16 znázorňuje ve zvětšeném měřítku příčný řez vzdáleného konce podávacího prostředku podle desátého provedení předloženého vynálezu;

Obr. 17 znázorňuje pohled zezadu na vzdálený konec podávacího prostředku z Obr. 16;

Obr. 18 znázorňuje zařízení v poloze prostředek podle vynálezu;

perspektivní pohled na druhé podávači při používání, zahrnujícího podávači jedenáctého provedení předloženého • · · · · · · · · · · · 9 · · · · · · · « • · · · · ·· 9 · 9 » · • ······· · ····· 9 « · • · · · » · 99·· • · 9 · · ·· «· 9 ·

Obr. 19 znázorňuje půdorys podávacího zařízení z Obr. 18 v poloze při používání;

Obr. 20 znázorňuje vertikální řez (ve směru D-D na Obr. 19) podávacího zařízení z Obr. 18 v poloze při používání;

Obr. 21 znázorňuje vertikální řez (ve směru D-D na Obr. 19) podávacího zařízení z Obr. 18 v uzavřené nebo skladovací poloze;

Obr. 22 znázorňuje ve zvětšeném měřítku příčný řez (ve směru E-E na Obr. 23) vzdáleného konce podávacího prostředku podávacího zařízení z Obr. 18;

Obr. 23 znázorňuje pohled zezadu na vzdálený konec podávacího prostředku z Obr. 22;

Obr. 24 znázorňuje ve zvětšeném měřítku příčný řez (ve směru F-F na Obr. 25) vzdáleného konce podávacího prostředku podle dvanáctého provedení předloženého vynálezu; a

Obr. 25 znázorňuje pohled zezadu na vzdálený konec podávacího prostředku z Obr. 24.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 znázorňuje první podávači zařízení, které sestává z podávači jednotky £, v tomto provedení stříkačky, zahrnující hlavní tělo 2 a píst 3, který je axiálně pohyblivý v hlavním těle 2 a podávači prostředek 5, ze kterého je při použití

9 9 « · · 9 * 9 9

9 9 9 9 9 9 9

9 9999 9 9 9 9 99

9,9 · · · · · · · · •· Φ '99 9 9 9 9 9 9 podávána kapalina.

Hlavní tělo 2 zahrnuje cylindrický válec ]_ a stěnový člen 9_, v tomto provedení ve tvaru části koule, na jednom z jeho konců. V tomto provedení je hlavní tělo 2 vytvořeno z plastu, výhodně polyethylenu nebo polypropylenu. Koncový stěnový člen 9^ má v sobě otvor 11, který je souběžný s podélnou osou válce Ί_. Druhý konec válce ]_ je otevřený a vstupuje do něj píst 3. Obvodová stěna válce 7_ obsahuje dráhu 13, která postupuje od jeho otevřeného konce, v tomto provedení proti směru hodinových ručiček. V tomto provedení je dráha 13 štěrbinou ve stěně. Odborníkovi je však zřejmé, že dráha 13 může být alternativně definována drážkou ve vnitřním povrchu válce Jj. Dráha 13 má axiální čelný povrch 13a, který definuje množství axiálně oddělených stupňů 15a15e. V tomto provedení dráha 13 má také axiální zadní povrch 13b, který definuje množství axiálně oddělených stupňů 17b17e, které jsou symetrické, ale axiálně posunuté vzhledem ke stupňům 15a-15e definovaným čelným povrchem 13a dráhy 13. Stupně 17b-17e definované zadním povrchem 13b dráhy 13 mají každý na sobě vytvořenou západku 19 na čelní straně ve směru otáčení pístu 3, v tomto provedení proti směru hodinových ručiček. Západky 19 jsou uspořádány tak, aby zabraňovaly zpětné rotaci pístu 3, ale nebrání axiálnímu pohybu pístu 2 vzhledem k válci ý. V jiném provedení, ve kterém podávači zařízení má být opakovatelně použitelné, mohou být západky 19 vynechány, což umožní vytažení pístu _3 z válce 7_.

Píst 2 zahrnuje první část 20, jejíž rozměry jsou takové, aby byla volně pohyblivá, avšak ne volná, ve válci Ί_, a druhou část 21, která má menší radiální rozměr než první φφφ «♦ «» ·· ··· · · · φ φ φφφφ < φ · · · • φφφφφφφ · φφφφφ * φ φ φ φ · · · · · • · · φφ · a φ · φφ část 20, na vzdáleném konci pístu 3 ve směru působení uživatelem. V tomto provedení je píst 3 vytvořen z plastu, výhodně polyethylenu nebo polypropylenu. Vzdálený konec druhé části 21 je vytvořen ve tvaru části povrchu koule 23. Píst 3 dále zahrnuje výstupek 25, který probíhá axiálně podél jeho první části 20 a radiálně z ní vystupuje. Výstupek 25 je uzpůsoben tak, aby procházel dráhou 13. Výstupek 25 má zkosenou podélnou hranu 27 a tato hrana 27 je čelní hranou ve směru k otáčení pístu 3 při použití. Zkosená hrana 27 dovoluje výstupku 25 každou odpovídající západkou 19 při otáčení pístu 3 v pracovním směru, v tomto provedení proti směru hodinových ručiček. Pístu 3 je zabraňováno ve zpětném otáčení západkami 19, které zabírají s výstupkem 25.

Podávači jednotka 1 dále zahrnuje zásobník 29, který je připevněn, v tomto provedení západkou, uvnitř hlavního těla 2 k jeho koncovému stěnovému členu 9. Zásobník 29 zahrnuje a první, pevnou polokulovitou část 29a, která tvarově odpovídá tvaru koncového stěnového členu 9 hlavního tělesa 2, druhou, dříkovou část 29b, která vystupuje axiálně z první části 29a otvorem 11 v koncovém stěnovém členu 9 hlavního tělesa 2_ a podlouhlý vyvrtaný otvor 31, který je tvarován tak, aby v něm byl uložen podávači prostředek 5 a třetí, deformovatelnou polokulovitou část 29c, které spolu s první částí 29a definuje kulovitou komoru 33, která obsahuje objem kapaliny určené k podávání. V podávacím zařízení pro vícenásobné použití může být zásobník 29 vyjmut z podávači jednotky 1_ a nahrazen novým zásobníkem 29. Materiál zásobníku 29 je zvolen v souladu s uloženou kapalinou: je nutné, aby materiál byl inertní vzhledem k obsažené kapalině. Typické materiály zahrnují polyethylen a ·

44 ·· ·· • 44 4 « 4 · 4 444

- 4 4 4 4 4*44 4444

Μ — 44 4444 44 4 444 44 44 4

4 44 4 4444

4* · 44 44 4» 44 polypropylen. V tomto provedení je před vložením podávacího prostředku 5 vzdálený konec dříkové části 2 9b zásobníku 29 uzavřena fólií (není znázorněna), výhodně z plastu jako je polyethylen nebo polypropylen, který působí tak, že uzavírá kapalinu v zásobníku 29. Třetí část 29c zásobníku 29 je tvarována tak, že se promáčkne při stlačením pístem 3, čímž je kapalina vytlačována do a skrz podávači prostředek _5. V tomto ohledu je třeba uvést, že komora 33 zásobníku 29 má kulovitý tvar, přitom poloměr zakřivení části kulového povrchu 23 druhé části 21 pístu 2 3^e takové, že každým axiálním pohybem pístu .3 je vytlačen jednotkový objem kapaliny.

Podávači prostředek _5 zahrnuje protáhlý trubkovitý člen 35 a hubici 37 na jeho vzdáleném konci, kde hubice 37 obsahuje množství otvorů 39 umístěných tak, aby kapalina z ní vytékala stanoveným způsobem. Druhý konec trubkovitého členu 35,, který zapadá do dříkové části 29b zásobníku 2 9 je zkosen, aby vytvořil řeznou hranu 40 schopnou proniknout fólií, která zakrývá vzdálený konec dříkové části 29b. Ve výhodném provedení je trubkovitý člen 35 pružný a je vytvořen z polyethylenu nebo polypropylenu. Trubkovitý člen 35 má výhodně délku okolo 40 mm, vnější průměr od 1 do 2 mm a tloušťku stěny okolo 0,1 mm. V tomto provedení je hubice 37 opatřena vložkou s kruhovým průřezem, která má vzdálený konec ve tvaru části koule, s otvory 39 umístěnými na jeho obvodu v sektoru přibližně 90 stupňů. Dále je v tomto provedení hubice 37 vytvořena z plastu jako je polyethylen nebo polypropylen. Vnější povrch trubkovitého členu 35 je výhodně potažen hydrofilním materiálem jako je polyvinylpyrrolidon, který je navlhčen před použitím, aby

• ··· ·· ··

• · ·· snižoval třecí odpor při kontaktu s tkání těla. Ve výhodném opatřen indikačními které z něho vybíhají je kapalina při použití provedení je trubkovitý člen prostředky (nejsou znázorněny) radiálně ve směru, ve kterém vytlačována otvory 39. Takové indikační prostředky umožňují uživateli snadno určit směr, kterým bude kapalina vytlačována z podávacího prostředku 5.

Podávači zařízení dále zahrnuje pouzdro 41 pro ochranu podávacího prostředku 5. Pouzdro 41 je trubkovitého tvaru, s jedním koncem uzavřeným a druhým koncem otevřeným pro nasazení na dříkovou část 2 9b zásobníku 29. V tomto provedení je pouzdro 41 vytvořeno z plastu, výhodně polyethylenu nebo polypropylenu. Otevřený konec pouzdra 41 je proveden tak, aby hermeticky pasoval na dříkovou část 29b zásobníku 29 tak, aby bylo možno pouzdro 41 snadno sejmout a nahradit, je-li to třeba, v průběhu doby používání podávacího zařízení.

Obr. 8 až 15 znázorňují vzdálené konce podávacího prostředku 2 podle druhého až desátého provedení předloženého vynálezu. Na Obr. 8 jsou otvory 39 radiálně směřující prodloužené výřezy umístěné na kruhu, jeho poloměr je menší než poloměr hubice 37, přičemž otvory 39 se nacházejí v sektoru o velikosti zhruba 90 stupňů. Na Obr. 9 jsou otvory 39 radiálně směřující prodloužené výřezy, které jsou stupňovitě uspořádány, přičemž otvory 39 se nacházejí v sektoru o velikosti zhruba 90 stupňů na kruzích o různých poloměrech, které jsou menší než poloměr hubice 22· ^Na Obr. 10 jsou otvory 39 radiálně směřující prodloužené výřezy, které jsou znovu stupňovitě uspořádány a opět se nacházejí v sektoru o ··· · · · · β · · · ···· · · fl · · · · · • ····· flfl · ··· · · ·· · ··· · · · ···· ·· · flfl flfl flfl · · velikosti zhruba 90 stupňů, avšak první otvory 39 se nacházejí na obvodu hubice 37 a druhé otvory 39 se nacházejí na kružnici, jejíž poloměr je menší než je poloměr hubice 37. Na Obr. 11 jsou otvory 39 radiálně směřující prodloužené výřezy, které se nacházejí v podobných radiálních polohách jako otvory 39 na hubici 37 z Obr. 10, ale jsou rozloženy v sektoru o velikosti zhruba 180 stupňů. Na Obr. 12 jsou otvory 39 tvořené prodlouženými výřezy, které se nacházejí v sektoru o velikosti zhruba 90 stupňů v podobných radiálních polohách jako otvory 39 na hubice 37 z Obr. 9, ale jsou orientované cirkulárně a nikoli radiálně. Na Obr. 13 jsou otvory 39 kruhové a nacházejí se v sektoru o velikosti zhruba 120 stupňů na kružnici, jejíž poloměr je menší než poloměr hubice 37 . Na Obr. 14 hubice 37 obsahuje jediný obloukovitý otvor 39 ve tvaru výřezu, který se nachází v sektoru o velikosti zhruba 90 stupňů na kružnici, jejíž poloměr je menší než poloměr hubice 37. Na Obr. 15 hubice 37 obsahuje jediný prodloužený otvor 39 ve formě výřezu orientovaného ve směru poloměru kruhu.

Obr. 16 a 17 znázorňují vzdálený konec podávacího prostředku 5 podle desátého provedení předloženého vynálezu. V tomto provedení hubice 37 zahrnuje fólii připevněnou na vzdálený konec trubkovitého členu 35. Hubice 37 obsahuje množství otvorů 39, které jsou ve formě radiálně orientovaných štěrbinek. V tomto provedení, stejně jako v provedení z Obr. 8, jsou otvory 39 rozloženy v sektoru zhruba 90 stupňů. Hubice 37 je výhodně vytvořena z pružného materiálu, typicky plastu jako je polyethylen nebo polypropylen. Pokus je hubice 37 vytvořena z plastu, přilnutí se výhodně dosáhne tepleným přivalením.

• ·· ·· ·· ·· ·*· φ · · · ···· • · φ φ φ · · φ φ φ · · φ · ···· φ φ φ φφφ · φ φ φ φ • Φ φ φφ · ΦΦ·· ·· φ ·· ·· ·· Φ·

Při použiti uživatel uchopí podávači zařízení naplněné (8) typicky lokálním anestetikem jako je Xylocain , jak je znázorněno na Obr. 3 a odstraní pouzdro 41 obklopující podávači prostředek 5_. Uživatel potom navlhčí hydrofilní povlak trubkovitého členu 35 podávacího prostředku 5 a vsune jej do svých nosních otvorů. Vzdálený konec podávacího prostředku 5, který obsahuje hubici 37, se typicky nachází v blízkosti zadní části nosní dutiny. Pokud hubice 37 obsahuje otvory 39 pouze na jedné straně, uživatel zajistí, aby ta strana hubice 37, na které se nacházejí otvory 39, směřovala k místu, na než má být aplikována kapalina. Když je podávači prostředek _5 úplně vnořen, uživatel potom manipuluje s podávacím zařízením, aby vytlačil odměřený objem kapaliny z podávacího prostředku 5_. Práce podávacího zařízení vyžaduje dva oddělené stupně, kterými jsou nejprve otáčení pístu 3_ ve směru proti směru hodinových ručiček vzhledem k hlavnímu tělu _2 v popsaných provedeních, pro inicializaci podávacího zařízení a poté stlačení pístu 3 pro vytlačení kapaliny z podávacího prostředku 5. Ve výhodných provedeních podávači zařízení je uzpůsobeno tak, aby pohyb pístu 3. axiálně mezi dvěma sousedními čelnými stupni, například ze stupně 15a do stupně 15b, způsobil vytlačení požadovaného objemu kapaliny od 100 do 250 μΐ z podávacího prostředku 5_. Uživatel potom čeká po krátkou dobu, aby mohl určit, zda lék má požadovaný účinek. Jestliže nebylo dosaženo účinku, potom podávači prostředek 5 může být znovu uveden do požadované polohy a podávači zařízení uvedeno v činnost uvedeným způsobem. Podobně jestliže bylo dosaženo nedostatečného účinku podáni léku, potom je možné s podávacím prostředkem _5 ve stejné poloze, uvést podávači zařízení opět do činnosti. Pokud je ·· · ·· ·* ·· ··· ···· ···· • · · · · · · · · ·· 4

4499444 · 99499 ·· · • · · 9 9 9 4 4 4 9

9 9 9 44 4 4 4 9 dosaženo požadovaného účinku, uživatel vysune podávači prostředek .5 a nasadí na něj pouzdro 41. Podávači zařízení může být buď vyhozeno nebo uchováno dokud nebude opět potřeba jeho použití, pokud v něm jsou nevyužité dávky nebo je určeno pro opakované použití.

Obr. 18 znázorňuje druhé podávači zařízení, které zahrnuje podávači jednotku 101 a podávači prostředek 103 podle jedenáctého provedení předloženého vynálezu, ze kterého je kapalina při použití podávána.

Podávači jednotka . 101 zahrnuje prodloužené trubkovité pouzdro 105 a pumpovací sestavu 107 v něm kluzně uloženou. V tomto provedení pouzdro 105 a pumpovací sestava 107 jsou vytvořeny z plastů, výhodně polyethylenu nebo polypropylenu.

Pumpovací sestava 107 zahrnuje hlavní tělo 109, které definuje komoru lil, která má první otvor 113, který definuje vstup, druhý otvor 115, který definuje výstup a třetí otvor 117, přes který je napnuta pružná membrána 119. Pružná membrána 119, v tomto provedení konvexního tvaru, vytváří část stěny komory 111 a obsahuje obvodový okraj 121, kterým je membrána 119 připojena k hlavnímu tělu 109. První otvor 113 obsahuje jednocestný ventil 123, v tomto provedení ventil s klapkou, který dovoluje kapalině vtékat do komory 111, ale ne ven z komory 111 a dutou jehlu 125, ke které je zásobník 127 při použití připojen, jak bude popsáno dále. Druhý otvor 115 obsahuje jednocestný ventil 129, který dovoluje kapalina vytékat ven z komory 111 ale ne vtékat do komory 111 a trubkovitý oddíl 131 do kterého zapadá konec podávacího prostředku 103, jak bude popsáno dále. Pumpovací

4 ·· 44 44 44 ♦ 4 4 4449 4444 „ _Λ ···· 4 · 4 · 4444

Id — 4 44444 44 4 444 44444

44 94 49494

9 44 44 49 44 sestava 107 dále zahrnuje výstupek 133, v tomto provedení ve formě knoflíku, na který uživatel může působit prstem nebo palcem pro vklouznutí pumpovací sestavy 107 v pouzdře 105 mezi vysunutou polohou při použití, jak je znázorněno na Obr. 18 až 20 a zataženou skladovací polohou, jak je znázorněno na Obr. 21.

Pouzdro 105 má koncový člen 135 ve kterém je vytvořen malý otvor 137, kterým podávači prostředek 103 prochází při použití. Druhý konec 139 pouzdra 105 je otevřený, aby umožnil zasouvání a vyjímání pumpovací sestavy 107. Pouzdro 105 také obsahuje boční otvor 141 blízko koncového členu 135, ve kterém se nachází membrána 119 pumpovací sestavy 107, když pumpovací sestava 107 je ve vysunuté poloze při použití, jak je znázorněno na Obr. 18 až 20. V této vysunuté poloze může být pumpovací sestava 107 spuštěna stlačením membrány 119, jak bude uvedeno dále. Pouzdro 105 kromě toho obsahuje podélnou štěrbinu 143, která probíhá od jeho otevřeného konce 139 do polohy blízko bočního otvoru 141, ve které je kluzně uložen výstupek 133 na pumpovací sestavě 107. V tomto provedení konec podélné štěrbiny 143 na otevřeném konci 139 pouzdra 105 obsahuje zábranu 145, která působí jako zachycení, za které se výstupek 133 na pumpovací sestavě 107 nemůže dostat aniž by se předtím sklonil v podélné štěrbině 143 na otevřeném konci 139 pouzdra 105. Tímto způsobem se dosáhne toho, že když uživatel zatahuje podávači prostředek 103, pumpovací sestava 107 nemůže být náhodně vytažena z pouzdra 105.

Podávači jednotka 101 dále zahrnuje zásobník 127. Zásobník 127 má stejnou konstrukci, jaká byla použita u výše φφ φ φφ φφ • · · φφφφ φ φφφ φ φφ φ φ φφφφφ φφ φ φφφ • φ φ φ · φ φφ φ φφ φφ φφ φφ popisovaného prvního podávacího zařízení a zahrnuje první, pevnou polokulovitou část 127a, druhou, dříkovou část 127b, která vystupuje axiálně z první části 127a a má podlouhlý vyvrtaný otvor 147, který je tvarován tak, že je v něm uložena dutá jehla 125 v prvním otvoru 113 pumpovací sestavy 107 a třetí, deformovatelná polokulovitá část 127c, která s první částí 127a definuje kulovitou komoru 149, která obsahuje objem kapaliny určené k podávání. V podávacím zařízení pro vícenásobné použití může být použitý zásobník 127 vyjmut a nahrazen novým zásobníkem 127. Materiál zásobníku 127 je zvolen v závislosti na obsažené kapalině; může být nutné, aby materiál byl inertní vzhledem k obsažené kapalině. Typické materiály zahrnují polyethylen a polypropylen. V tomto provedení, se před upevněním vzdálený konec dříkové části 127b zásobníku 127 uzavře fólií (není znázorněna), výhodně z plastu jako je polyethylen nebo polypropylen, pro uzavření kapaliny v zásobníku 127. Při použití se třetí část 127c zásobníku 127 uzpůsobí tak, že se deformuje, jak je kapalina odebírána ze zásobníku 127.

Podávači prostředek 103 zahrnuje protáhlý trubkovitý člen 151 a hubici 153 na svém vzdáleném konci, přitom hubice 153 obsahuje množství otvorů 155 uzpůsobených tak, aby jimi kapalina vystupovala soustředěným způsobem. Jak je znázorněno na Obr. 22 a 23, je v tomto provedení hubice 153 vytvořena jako nedílná část trubkovitého členu 151 a otvory 155 jsou radiálně směřující štěrbiny. V praxi je hubice 153 vytvořena roztavením konce trubkovitého členu 151, tak aby se vytvořil uzavřený povrch ve tvaru části koule a potom se v povrchu vytvoří množství otvorů 155. Ve výhodném provedení je trubkovitý člen 151 ohebný a je tvořen polyethylenem nebo

9

9

9

9

9

9 9

9 9 9 9

9 9 9 9

9 99999

polypropylenem. Trubkovitý člen 151 má výhodně délku okolo mm, vnější průměr od 1 do 2 mm a tloušťku stěny zhruba

0,1 mm.

Obr. 24 a 25 znázorňují vzdálený konec podávacího prostředku 103 podle dvanáctého provedení předloženého vynálezu. V tomto má provedení trubkovitý člen 151 tutéž obecnou konstrukci jako v případě výše uvedeného jedenáctého provedení, ale má asymetrický tvar. Tento asymetrický tvar slouží dvěma účelům: za prvě umožňuje, aby trubkovitý člen 151 byl připevněn k podávači jednotce 101 v konkrétním úhlovém vztahu, který je důležitý pokud jsou otvory 155 v hubici 153 vytvořeny pouze na jedné straně a za druhé indikuje směr, ve kterém kapalina bude při použití vytékat otvory 155 v hubici 153.

Při použití uživatel uchopí podávači zařízení naplněné typicky lokálním anestetikem, jako je Xylocain®, jak je znázorněno na Obr. 21 a prstem nebo palcem působí na výstupek 133 na pumpovací sestavě 107 aby způsobil pohyb podávacího prostředku 103 do vysunuté polohy, jak je znázorněno na Obr. 18 až 20. Uživatel potom spustí podávači zařízení stlačením membrány 119 pumpovací sestavy 107, což opakuje v dostatečném počtu opakování, aby zajistil, že komora 111 pumpovací sestavy 107 je naplněna kapalinou. Uživatel potom dále navlhčí hydrofilní povlak na trubkovitém členu 151 podávacího prostředku 103 a vsune trubkovitý členu do svého nosního otvoru. Vzdálený konec podávacího prostředku 103, který obsahuje hubici 153, je umístěn typicky v blízkosti zadní části nosní dutiny. Pokud hubice 153 obsahuje otvory 155 pouze na jedné straně, uživatel

0 • 0 0 · < · • ····· » • · · ·· ·

0 0

0 0 • 000 »0 • O 0 0 • «0 ·

0 0 0 »0 0 • 0 00 zajistí, aby ta strana hubice 153, na které se nacházejí otvory 155, směřovala směrem k místu, na které má být kapalina aplikována. V provedení z Obr. 24 a 25 je toho dosaženo nasměrováním prodloužené části asymetrického trubkovitého členu 151 podávacího prostředku 103 do směru, ve kterém má kapalina být vypouštěna. Když je podávači prostředek 103 plně vložen, uživatel spustí pumpovací sestavu 107 stlačením membrány 119 pro vypuzení odměřeného objemu kapaliny z podávacího prostředku 103. Stlačením membrány 119 se vyvine přetlak v komoře 111, který otevře výstupní ventil 129, což umožní, aby kapalina vystupovala z komory 111 a zároveň se uzavře vstupní ventil 123. Po uvolnění membrány 119 se v komoře 111 vyvine podtlak, což způsobí uzavření výstupního ventilu 129 a otevření vstupního ventilu 123, kterým je kapalina nasávána ze zásobníku 127, dokud se membrána 119 nevrátí do původní polohy. Tímto způsobem se komora 111 naplní odměřeným objemem kapaliny, která bude vypuzena z podávacího prostředku 103 při dalším spuštění pumpovací sestavy 107. Ve výhodných provedeních je pumpovací sestava 107 uzpůsobena tak, že každá její aktivace způsobí vytlačení objemu kapaliny od 100 do 250 μΐ z podávacího prostředku 5. Po spuštění pumpovací sestava 107 uživatel čeká po krátkou dobu, aby mohl určit, zda lék má požadovaný účinek. Jestliže nebylo dosaženo účinku, potom podávači prostředek 103 může být znovu uveden do požadované polohy a podávači zařízení uvedeno v činnost uvedeným způsobem. Podobně jestliže bylo dosaženo nedostatečného účinku podání léku, potom je možné s podávacím prostředkem 103 ve stejné poloze, uvést podávači zařízení opět do činnosti. Pokud je dosaženo požadovaného účinku, uživatel vysune podávači prostředek 103 z nosního otvoru a po • · 9 <9 »· · * ♦ · ··· ···· · · · *> 9··· · · · · * · · ♦ · ···· · · · ··· · · · · 9 vytažení působí na výstupek 133 pumpovací sestavy 107 pro zatažení podávacího prostředku 103 do pouzdra 105. Podávači zařízení potom může být buď vyhozeno nebo uchováno dokud nebude opět potřeba jeho použití, pokud v něm jsou nevyužité dávky neboje určeno pro opakované použití.

Konečně je třeba uvést, že předložený vynález není omezen na výše popsaná provedení, ale může být modifikován mnoha různými způsoby, aniž by došlo k odchýlení od rozsahu přiložených patentových nároků.

Claims (45)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Podávači prostředek pro podávání kapaliny obsahující lék do zadní část nosní dutiny, vyznačující se tím, že obsahuje protáhlý trubkovitý člen (35; 151) a hubici (37; 153) na jeho volném konci, přičemž hubice (37; 153) obsahuje alespoň jeden otvor (39; 155), kterým je kapalina při použití podávána.
2. 2. Podávači prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je radiálně směrovaný.
3. 3. Podávači prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je kruhově orientovaný.
4. 4. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) se nachází na obvodu hubice (37; 153).
5. 5. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) se nachází na kružnici, jejíž poloměr je menší než je poloměr hubice (37; 153).
6. 6. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je protáhlý.
7. 7. Podávači prostředek podle nároku 6, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je přímého tvaru.

   φφφ φ φ φφφ * φ

   9 9 9 9 Φ ·

   9 ΦΦΦΦΦΦΦ Φ

   ΦΦΦ Φ Φ ·» · * · •φ ΦΦ ΦΦ φ α φφφ» φ φ φφφ»

   ΦΦΦΦ» φφ W φ «φφφ »· β» ΦΦ
8. 8. Podávači prostředek podle nároku 6, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) obloukovitý.
9. 9. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 8. vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je tvořen štěrbinkou.
10. 10. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 8, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je tvořen výřezem.
11. 11. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je kruhový.
12. 12. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že alespoň jeden otvor (39; 155) je polygonální.
13. 13. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 12, vyznačující se tím, že zahrnuje množství otvorů (39; 155) .
14. 14. Podávači prostředek podle nároku 13, vyznačující se tím, že otvory (39; 155) se nacházejí na alespoň dvou kružnicích o různých poloměrech.
15. 15. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 14,. vyznačující se tím, že hubice (37) zahrnuje vložku na vzdáleném konci trubkovitého členu (35).
16. 16. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 14, vyznačující se tím, že hubice (37) zahrnuje fólii, připevněnou ke vzdálenému konci trubkovitého členu (35).
17. 17. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 14, vyznačující se tím, že trubkovitý člen (151) a hubice (153) jsou spolu vytvořeny nedílným způsobem.
18. 18. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 17, vyznačující se tím, že vzdálený konec hubice (37; 153) má tvar části koule.
19. 19. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 18, vyznačující se tím, že trubkovitý člen (35; 151) je ohebný.
20. 20. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 19, vyznačující se tím, že trubkovitý člen (35; 151) zahrnuje hydrofílní povlak.
21. 21. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 20, vyznačující se tím, že trubkovitý člen (35; 151) obsahuje indikační prostředky, které z něho radiálně vystupují, pro indikaci směru, ve kterém bude kapalina při použití vypuzována.
22. 22. Podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 21, vyznačující se tím, že trubkovitý člen (35; 151) má asymetrický průřez.
23. 23. Podávači zařízení, vyznačující se tím, že je v něm

    Η · • · · ·* · • · ·· ·· · · »··· 9 ♦ · | • · Φ · · · · ♦ • · · · · · · · · »

    9 9 9 9 9 9 4» zabudován podávači prostředek podle kteréhokoli z nároků 1 až 22.
24. 24. Podávači zařízení podle nároku 23, zahrnující podávači jednotku (1) pro vícenásobné podávání odměřeného objemu kapaliny, sestávající z hlavního těla (2) obsahujícího válec (7) a píst (3), který je axiálně pohyblivý ve válci (7), vyznačující se tím, že buď válec (7) nebo píst (3) obsahuje alespoň jednu dráhu (13) a druhý z válce (7) a pístu (3) obsahuje alespoň jeden výstupek (25), který je pohyblivý podél alespoň jedné dráhy (13), alespoň jedna dráha (13) má axiální čelný povrch (13a), ve směru pohybu alespoň jeden výstupek (25) v alespoň jedné dráze (13) pro podávání kapaliny, což určuje soubor axiálně oddělených stupňů (15a15e) , ve kterých se může nacházet alespoň jeden výstupek (25).
25. 25. Podávači zařízení podle nároku 24, vyznačující se tím, že alespoň jedna dráha (13) se nachází ve válci (7) a alespoň jeden výstupek (25) se nachází na pístu (3) .
26. 26. Podávači zařízení podle nároku 24, vyznačující se tím, že alespoň jedna dráha (13) se nachází na pístu (3) a alespoň jeden výstupek (25) se nachází na válci (7).
27. 27. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 26, vyznačující se tím, že alespoň jedna dráha (13) je průběžný výřez.
28. 28. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 26, vyznačující se tím, že alespoň jedna dráha (13) je drážka.

    ♦ *
29. 29. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 28, vyznačující se tím, že alespoň jeden výstupek (25) probíhá axiálně.
30. 30. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 29, vyznačující se tím, že alespoň jeden výstupek (25) obsahuje zkosenou čelní hranu (27).
31. 31. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 30, vyznačující se tím, že alespoň jedna dráha (13) je vytvořena pro umožnění nepřerušeného axiálního pohybu pístu (3) vzhledem k válci (7) při pohybu alespoň jednoho výstupku (25) vzhledem k odpovídajícímu stupni (15a-15e), definovanému čelným povrchem (13a), při podávání odměřeného objemu kapaliny.
32. 32. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 31, vyznačující se tím, že alespoň jedna dráha (13) obsahuje axiální zpětný povrch (13b), ve směru pohybu alespoň jednoho výstupku (25) na alespoň jedné dráze (13) při podávání kapaliny, který definuje soubor axiálně oddělených stupňů (17b-17e).
33. 33. Podávači zařízení podle nároku 32, vyznačující se tím, že stupně (17b-17e) definováno zpětným povrchem (13b) jsou axiálně posunuty v symetrickém vztahu ke stupňům (15a-15e) definovaným čelným povrchem (13a).
34. 34. Podávači zařízení podle nároku 32 nebo 33, vyznačující se tím, že stupně (17b-17e) definované zpětným povrchem • 9 • 9 * · <4 9 9

    9*9 9··· · • 999 9 9 · 9 · • 99999 9 9 9 9 9 9 9. 9 ’«/ 9 99 ·· 9 9 99 (13b) mají každý na sobě vytvořenu západku (19) na své zadní hraně.
35. 35. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 24 až 34, vyznačující se tím, že podávači jednotka (1) dále zahrnuje zásobník (29), jehož alespoň část (29c) je deformovatelná, pro udržování kapaliny, přičemž zásobník (29) se při použití deformuje pro podání odměřených objemů kapaliny během axiálního pohybu pístu (3) vzhledem k válci (7) .
36. 36. Podávači zařízení podle nároku 35, vyznačující se tím, že zásobník (29) je nedílná část hlavního tělesa (2) podávači jednotky (1).
37. 37. Podávači zařízení podle nároku 35, vyznačující se tím, že zásobník (29) je oddělená část jiná než hlavní tělo (2) podávači jednotky (1) a je k hlavnímu tělu (2) odnímatelným způsobem připojen.
38. 38. Podávači zařízení podle nároku 23, vyznačující se tím, že obsahuje podávači jednotku (101) pro podávání jednoho nebo více odměřených objemů kapaliny obsahující lék do podávacího prostředku (103), přičemž podávači jednotka (101) zahrnuje pumpovací sestavu (107), při jejíž aktivaci se na její výstup dodává odměřený objem kapaliny.
39. 39. Podávači zařízení podle nároku 38, vyznačující se tím, že pumpovací sestava (107) zahrnuje hlavní tělo (109), které určuje komoru (111), která má první otvor (113), který představuje vstup, druhý otvor (115), který představuje výstup a třetí otvor, přes který se nachází pružná membrána

    9 9

    9 9 « · · • · · * • · fl · · ·

    9 · « · · • 9 fl · · fl fl 999 9 9 (119), přičemž výstup odměřeného objemu kapaliny se dosahuje pohybem membrány (119).
40. 40. Podávači zařízení podle nároku 38 nebo 39, vyznačující se tím, že podávači jednotka (101) dále zahrnuje pouzdro (105), ve kterém jsou podávači prostředek (103) a pumpovací sestava (107) kluzně uloženy, přičemž podávači prostředek (103) je pohyblivý mezi první polohou, ve které je podávači prostředek (103) v zásadě uvnitř pouzdra (105) a druhou polohou, ve které je podávači prostředek (103) vysunut z pouzdra (105) v poloze připravené k použití.
41. 41. Podávači zařízení podle nároku 40, vyznačující se tím, že pouzdro (105) obsahuje podélnou štěrbinu (143) a pumpovací sestava (107) obsahuje výstupek (133), který prochází štěrbinou (143) a poskytuje uživateli prostředek pro posuvné polohování podávacího prostředku (103).
42. 42. Podávači zařízení podle kteréhokoli z nároků 38 až 41, vyznačující se tím, že podávači jednotka (101) dále zahrnuje zásobník (127), jehož alespoň část (127c) je deformovatelná, pro udržování objemu kapaliny, přičemž zásobník (127) se deformuje při dodávání kapaliny.
43. 43. Způsob podávání kapaliny obsahující lék do zadní části nosní dutiny, vyznačující se tím, že zahrnuje krok vložení podávači jednotky (1; 101), obsahující protáhlý trubkovitý člen (35; 151) a hubici (37; 153) na jejím volném konci, kde hubice (37; 153) obsahuje alespoň jeden otvor (39; 155), do jednoho z nosních otvorů, tak aby se hubice (37; 153) nacházela v blízkosti zadní části nosní dutiny a krok podávání kapaliny alespoň jedním otvorem (39; 155) v hubici (37; 153).
44. 44. Podávači zařízení pro vícenásobné podávání odměřeného objemu kapaliny obsahující lék, vyznačující se tím, že sestává z podávacího prostředku (5) ve formě protáhlého trubkovitého členu (35), kterým je kapalina obsahující lék při použití podávána a podávači jednotky (1) spojené s podávacím prostředkem (5) , přičemž podávači jednotka (1) zahrnuje hlavní tělo (2) obsahující válec (7) a píst (3), který je axiálně pohyblivý ve válci (7), a buď válec (7) nebo píst (3) obsahuje alespoň jednu dráhu (13) a druhý z válce (7) a pístu (3) obsahuje alespoň jeden výstupek (25), který je pohyblivý podél alespoň jedné dráhy (13), alespoň jedna dráha (13) má axiální čelný povrch (13a), ve směru pohybu alespoň jednoho výstupku (25) v alespoň jedné dráze (13) při podávání kapalíny, který určuje soubor axiálně oddělených stupňů (15a-15e), ve kterých se může nacházet alespoň jeden výstupek (25).
45. 45. Podávači zařízení pro podávání jednoho nebo více odměřených objemů kapaliny obsahující lék, vyznačující se tím, že zahrnuje podávači prostředek (103), kterým je při použití podávána kapalina obsahující lék, a podávači jednotku (101) spojenou s podávacím prostředkem (103), kde podávači jednotka (101) zahrnuje pumpovací sestavu (107) při jejíž aktivaci se odměřený objem kapaliny dodává do podávacího prostředku (103) a pouzdro (105), ve kterém jsou podávači prostředek (103) a pumpovací sestava (107) kluzně uloženy, kde podávači prostředek (103) pohyblivý mezi první polohou, ve které podávači prostředek (103) je v zásadě v • 9 Φ ♦ ·

    Φ··· φφ«*

    Φ · ΦΦΦΦΦ ΦΦ Φ

    Φ Φ Φ Φ * · ♦ «φ ΦΦ Φ· ΦΦ pouzdru (105) a druhou polohou, ve které podávači prostředek (103) je vysunut z pouzdra (105) v poloze připravené k použití.